JP2019507723A - ヒト抗fgfr4抗体およびソラフェニブの組み合わせ - Google Patents
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Abstract
Description
FGFR4発現、過剰発現および/または機能亢進と関連する過剰増殖性疾患の予防および/または治療における使用のための、
(i)ヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメント、および
(ii)ソラフェニブまたはその薬学的に許容できる塩の組み合わせであり、
ここで、ヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、ヒトFGFR4のアミノ酸119〜248の間、好ましくはアミノ酸152〜240の間、より好ましくはアミノ酸230と240との間のエピトープに対して向けられる。
(a)配列番号1〜6に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRH1配列、
(b)配列番号7〜12に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号13〜20に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRH3配列、
からなる群より選択される少なくとも1つのCDRを含む重鎖、
および/または、
(d)配列番号21〜23または68に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24〜27に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号28〜35に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸が異なるCDRL3配列
からなる群より選択される少なくとも1つのCDRを含む軽鎖、
を含む。
Huh−7肝臓癌細胞のインビボでの増殖阻害
ヒト肝細胞癌腫モデルHuH−7(Japanese Collection of Research Bioresources,Lot Nr.:03282011)を、100μlマトリゲル中に懸濁して動物あたり5×106細胞で、6週齢のnu/nu無胸腺雌マウス(Charles River Laboratories,日本)の右腹に、皮下(s.c)で移植した。
Claims (24)
- FGFR4発現、過剰発現および/または機能亢進と関連する過剰増殖性疾患の予防および/または治療における使用のための、(i)ヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントおよび(ii)ソラフェニブまたはその薬学的に許容できる塩の組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、ヒトFGFR4のアミノ酸119〜248の間、好ましくはアミノ酸152〜240の間、より好ましくはアミノ酸230と240との間のエピトープに対して向けられる、
組み合わせ。 - 請求項1の使用のための組み合わせであって、
前記過剰増殖性疾患は、癌であり、特に、肝細胞癌腫(HCC)、腎細胞癌腫(RCC)、および甲状腺癌から選択される癌である、
組み合わせ。 - 請求項1または2の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、FGFR4のIg様ドメイン2に対して、特に、アミノ酸配列RYNYを含む配列エピトープに対して、結合する、
組み合わせ。 - 請求項1から3のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(i)以下を含む重鎖:
配列番号1〜6のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する重鎖相補性決定領域1(CDRH1)、配列番号7〜12のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する重鎖相補性決定領域2(CDRH2)、および/または、配列番号13〜20のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する重鎖相補性決定領域3(CDRH3)、および/または
(ii)以下を含む軽鎖:
配列番号21〜23および68のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する軽鎖相補性決定領域1(CDRL1)、配列番号24〜27のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する軽鎖相補性決定領域2(CDRL2)、および/または、配列番号28〜35のいずれか1つに示される配列またはそれから1または2アミノ酸異なる配列を有する軽鎖相補性決定領域3(CDRL3)
を含む、
組み合わせ。 - 請求項4の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、配列番号1〜6のいずれか1つに示される配列を有するCDRH1、配列番号7〜12のいずれか1つに示される配列を有するCDRH2、配列番号13〜20のいずれか1つに示される配列を有するCDRH3、配列番号21〜23および68のいずれか1つに示される配列を有するCDRL1、配列番号24〜27のいずれか1つに示される配列を有するCDRL2、および、配列番号28〜35のいずれか1つに示される配列を有するCDRL3を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から5のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号1に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号7に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号13に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖、
および/または
(d)配列番号21に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号28に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖、
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号2に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号7に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号14に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号22に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号29を含むCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号3に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号8に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号15に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号23に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号25に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号30に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号4に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号9に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号16に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号22に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号31に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号5に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号10に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号17に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号22に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号32に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号4に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号11に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号18に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号22に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号24に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号33に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号6に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号12に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号19に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号22に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号26に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号34に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号3に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号7に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号20に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
を含む重鎖
および/または
(d)配列番号68に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号27に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号35に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から6のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、
(a)配列番号3に示されるCDRH1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH1配列、
(b)配列番号8に示されるCDRH2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH2配列、および
(c)配列番号15に示されるCDRH3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRH3配列、
および/または
(d)配列番号68に示されるCDRL1、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL1配列、
(e)配列番号27に示されるCDRL2、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL2配列、および
(f)配列番号35に示されるCDRL3、またはそれから1または2アミノ酸異なるCDRL3配列、
を含む軽鎖
を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から14のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、配列番号52〜59のいずれか1つに示される重鎖可変領域および/または配列番号60〜67のいずれか1つに示される軽鎖可変領域を含む、
組み合わせ。 - 請求項1から15のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、Fabフラグメント、Fab’フラグメント、F(ab’)、フラグメント、Fvフラグメント、ダイアボディ、または単鎖抗体分子である、
組み合わせ。 - 請求項1から16のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、IgG1型、IgG2型、IgG3型またはIgG4型である、
組み合わせ。 - 請求項1から17のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、FGFR4シグナリングの阻害剤であり、
特に、前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、FGRF4に結合するリガンドの阻害剤である、
組み合わせ。 - 請求項18の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、FGFR4に対する、FGF1、FGF2、FGF4、FGF6、FGF8、FGF9、FGF17、FGF18、FGF19、FGF20、FGF21および/またはFGF23の結合を阻害する、
組み合わせ。 - 請求項1から19のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、FGFR1−3b、およびcに対して交差反応性を有さない、
組み合わせ。 - 請求項1から20のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記使用は、化学療法および/または放射線と組み合わせられる、
組み合わせ。 - 請求項1から21のいずれか一項の使用のための組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、標識基および/またはエフェクター基、好ましくは治療的基に連結される、
組み合わせ。 - 請求項1から22のいずれか一項に記載の組み合わせであって、
前記のヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメントは、IL−2に融合される、
組み合わせ。 - (i)請求項1から23のいずれか一項に定義されるヒト抗FGFR4抗体または前記抗体の機能性フラグメント、および、(ii)ソラフェニブまたはその薬学的に許容できる塩を含む、
キット。
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