JP2019506262A - 治療流体調製システム - Google Patents
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D19/00—Degasification of liquids
- B01D19/0005—Degasification of liquids with one or more auxiliary substances
- B01D19/001—Degasification of liquids with one or more auxiliary substances by bubbling steam through the liquid
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
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- B01D5/0057—Condensation of vapours; Recovering volatile solvents by condensation in combination with other processes
- B01D5/006—Condensation of vapours; Recovering volatile solvents by condensation in combination with other processes with evaporation or distillation
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/243—Dialysis
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01D—SEPARATION
- B01D61/00—Processes of separation using semi-permeable membranes, e.g. dialysis, osmosis or ultrafiltration; Apparatus, accessories or auxiliary operations specially adapted therefor
- B01D61/24—Dialysis ; Membrane extraction
- B01D61/28—Apparatus therefor
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- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D33/00—Details of, or accessories for, sacks or bags
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D39/00—Closures arranged within necks or pouring openings or in discharge apertures, e.g. stoppers
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C02—TREATMENT OF WATER, WASTE WATER, SEWAGE, OR SLUDGE
- C02F—TREATMENT OF WATER, WASTE WATER, SEWAGE, OR SLUDGE
- C02F1/00—Treatment of water, waste water, or sewage
- C02F1/02—Treatment of water, waste water, or sewage by heating
- C02F1/04—Treatment of water, waste water, or sewage by heating by distillation or evaporation
- C02F1/041—Treatment of water, waste water, or sewage by heating by distillation or evaporation by means of vapour compression
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- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04D—NON-POSITIVE-DISPLACEMENT PUMPS
- F04D17/00—Radial-flow pumps, e.g. centrifugal pumps; Helico-centrifugal pumps
- F04D17/08—Centrifugal pumps
- F04D17/10—Centrifugal pumps for compressing or evacuating
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- A61J2200/40—Heating or cooling means; Combinations thereof
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- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/16—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis with membranes
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- A61M1/1686—Sterilisation or cleaning before or after use by heat
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- A61M1/14—Dialysis systems; Artificial kidneys; Blood oxygenators ; Reciprocating systems for treatment of body fluids, e.g. single needle systems for hemofiltration or pheresis
- A61M1/28—Peritoneal dialysis ; Other peritoneal treatment, e.g. oxygenation
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- B01D1/2843—The compressed vapour is divided in at least two streams
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
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Abstract
Description
本発明は、熱交換器モジュール1100と;蒸発器−凝縮器モジュール1200と;圧縮器1300と;を含む、流入流体を精製するためのモジュール式システム1000を提供する。該システム1000は、収集のため精製流体の受動的ドレナージを容易にするように構成されている。システムの構成要素は、精製流体が収集のため受動的にドレンするように精製流体の重力流動を容易にするため、積重ね構成で配設されている。
ここで、(例えばシステム1000を検査またはメンテナンスのために開放した場合の)システム1000の完全運転停止からの始動について説明する。始動時点で、凝縮物出口弁1012は開放しており、システム1000内のあらゆる流体のドレナージを容易にする。水入口弁が開放され(または給水ポンプ2020が起動される)、チャンバ1130内の加熱器1140が覆われるまで開放状態にとどまる。加熱器1140がひとたび覆われると、入口弁は閉鎖される(または給水ポンプ2020は失活される)。加熱器1140は、最初に流体が沸騰し蒸気を生成するまで通電される。チャンバ1130内のわずかな圧力増加によって、蒸気は、圧縮器1300(これは不活動状態にある)を通り蒸発器−凝縮器モジュール1200内へ、および凝縮器管1220の内部へ流入させられ、そこから熱交換器管1120を通り、凝縮物出口弁1012を通って退出させられる。最初、多大な量の凝縮物が形成され、先行するスチーム経路および環境内のシステム構成要素の熱質量は、安定した動作を達成するためにおおよそ110kJの熱エネルギーが必要とされるようなものである。200Wの加熱器を使用して、このプロセスには約10分かかる。水を周囲空気温度から動作レベルおよび動作温度までもっていくためのエネルギー要件は、約195kJまたはさらなる5分間を求めている。
システムが上述のように滅菌されパージされた後、熱交換器モジュール1100は、100℃またはそれに近い温度にあり、蒸発器−凝縮器モジュール1200内の流体も同様に100℃またはそれに近い温度にある。
完全な運転停止が許容されると、外部の有機化合物がシステム1000内に進入する。反復的運転停止パターンにおいて(例えば、要求に応じてPD用の透析液を作るために一日に3〜4回運転停止および再始動が行われる場合)、バイオフィルム成長のリスクが高くなり、発生の確率も高くなる。一方、業界で知られているような「ホット・スタンバイ」方法は、エネルギーの無駄が多い。したがって発明者は、ここで説明していくように、例えば夜間の運転停止のため、または連続的な透析液バッグ充填作業の間などの短時間運転停止モードを介してシステム1000を運転停止できる別のモードを考案した。
本発明のさらなる態様は、複数の構成要素の流動流路4010を連続する上で使用するための結合デバイス4000(図13参照)を提供する。上述の水精製システム1000に使用される場合、結合デバイス4000は、これらの構成要素の無菌相互連結を可能にする。これは、例えば腹膜透析用のすぐに使える透析液を調製する上で使用するために理想的なものである(図12中に例示されているシステム5000を参照)。例えば、PD患者は、WFIを調製するために水精製システム1000を使用することができる。このとき、PD患者は、調製されたWFIを用いて、容器またはバッグ3010の中に保管された透析液濃縮物を希釈して、すぐに使える(混合された)透析液を調製する。しかしながら、PDにおいて使用される容器またはバッグ3010は患者の腹部内に設置されることから、容器3010へのWFIの送出には無菌の相互連結が必要となる。したがって、無菌性が維持されていることを保証する目的で構成要素間の流体の送出において使用するため、図13に示されているような結合デバイス4000を提供することが望ましい。
図12は、便利なことに精製すべき源水を保管するためのチャンバを提供するバケツ2010(図13も参照のこと)の中に格納された上述のモジュール式精製システム1000を有する、すぐに使える透析液の調製用のシステム5000を例示する。図13は、ポンプ2020を損傷するかまたはシステム5000の内部において特定の物質を過度に集積させる原因となり得る源水を濾過するために現地の条件に整合させることのできる前置フィルタ2030を含むシステム5000の給水ポンプ2020を例示する。有益なことに、精製システム1000は同様に、結合デバイス4000を介してすぐに使える透析液を混合するように連結されているものなどの表面を滅菌するのに使用可能なスチームを出口1010において生成するためにも使用することができる。
本発明の別の態様は、容器および容器内のすぐに使える治療流体の調製のためのシステム6000に向けられている。治療流体は、PD患者用の透析液、またはより一般的に上述の通りのIV調製物または他の薬剤流体を含み得る。このような治療流体の調製が有する問題は、調製場所から患者による使用場所まで大量の液体精製水を輸送しなければならないということにある。このバルク精製水の輸送および保管は、使用場所においてまたはそれに隣接した場所で精製水を調製することによって回避できる。したがって、発明者は、1つの場所で滅菌済みの容器が形成され、濃縮物(例えば上述のような前駆体成分または薬剤など)が充填され封止され、第2の場所で、いつでも患者に投与できる容器内の治療流体を調製するための無菌充填手段を用いて精製水が添加されるシステム6000を考案した。
Claims (100)
- 流入流体を精製するためのシステムにおいて、モジュール式であり、
(a)熱交換器モジュールと;
(b)蒸発器−凝縮器モジュールと;
(c)圧縮器と;
を含むシステムであって、収集のため前記精製流体の受動的ドレナージを容易にするように構成されており、前記構成要素は、前記精製流体が収集のため受動的にドレンするように前記精製流体の重力流動を容易にするため、積重ね構成で配設されている、システム。 - 前記モジュール式構成要素の間の連結部が、重力流動の間前記システム内の流体保持を最小限に抑えるため垂直に配置されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記熱交換器モジュールが、熱伝導性コイル管を格納するハウジングを有し、該管は、前記ハウジング内部に平面コイルの形で配設された単一の連続管である、請求項1または2に記載のシステム。
- 前記ハウジングが、加熱器を格納し、前記圧縮器由来の加圧蒸気を運ぶ垂直に配置された伝導性管を収容する第1のチャンバを備える、請求項3に記載のシステム。
- 前記垂直に配置された管が、前記第1のチャンバ内の流体をガス抜きするために前記チャンバ内に加圧蒸気を注入するための出口を有する、請求項4に記載のシステム。
- 前記加圧蒸気が、前記第1のチャンバの柱状部分内に注入される、請求項4または5に記載のシステム。
- 前記垂直に配置された管が前記蒸発器−凝縮器モジュールを通って延在し、また、加圧蒸気を前記蒸発器−凝縮器モジュールの凝縮器管内に送出する、請求項4ないし6のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記第1のチャンバが、前記加熱器を覆う流体レベルを維持するために使用される流体レベルセンサを含む、請求項4ないし7のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記流体レベルセンサが、前記熱交換器モジュール内への流入流体流の流量を制御するように構成された流体入口コントローラに対して作動可能に連結されている、請求項8に記載のシステム。
- 前記蒸発器−凝縮器モジュールがハウジングと、動作中に前記凝縮器管が前記ハウジング内の前記流体中に部分的に浸漬されるような形で前記ハウジング内部に配設されている熱伝導性コイル凝縮器管または折畳み凝縮器管とを有する、請求項1ないし9のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記凝縮器管が、前記ハウジング内部に平面コイルの形で配設された単一の連続管である、請求項10に記載のシステム。
- 前記蒸発器−凝縮器モジュールが、前記圧縮器から前記ハウジング内に加圧蒸気を注入するように構成された1つ以上のノズルを含む、請求項10または11に記載のシステム。
- 複数の前記ノズルが、前記蒸発器−凝縮器ハウジング内の前記凝縮器管の周囲で間隔取りされ、動作中前記ハウジング内の流体レベルより下に位置している、請求項12に記載のシステム。
- 前記ハウジングの中心から前記ハウジングの外部領域へ戻るべく流体を促すように構成された1つ以上の半径方向に延在する流体流動流路を前記熱交換器モジュールのハウジング内に含む、請求項1ないし13のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記熱交換器モジュールおよび前記蒸発器−凝縮器モジュールの一方または両方が、前記モジュールの表面へのアクセスを容易にするために解除可能な形で結合可能である下部ハウジング部分と上部ハウジング部分を有するモジュール式ハウジングの内部に格納されている、請求項1ないし14のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記下部および上部ハウジング部分が摩擦嵌めにより解除可能な形で結合可能である、請求項15に記載のシステム。
- 前記上部および下部ハウジング部分が共に結合された場合に前記ハウジングの流体密封閉鎖を達成するために半径方向に圧縮可能となるように構成されている、前記上部および下部ハウジング部分間のシールを含む、請求項15または16に記載のシステム。
- 前記熱交換器モジュールが、前記熱交換器モジュールのハウジング内の空隙により形成される流入流体流動流路を備える、請求項1ないし17のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記空隙が、前記熱交換器モジュールの上部ハウジング部分、熱伝導性コイル管および下部ハウジング部分の間に位置づけされている、請求項18に記載のシステム。
- 前記上部ハウジング部分が、前記熱伝導性管の外側により限定される前記空隙を前記下部ハウジング部分と共に形成する溝付き流路を含む、請求項19に記載のシステム。
- 前記熱伝導性コイル管および前記溝付き流路は、前記空隙が閉鎖型螺旋状流路として配設されるように螺旋形状を有する、請求項20に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、半径方向高さが2mm未満の複数の半径方向羽根を伴うインペラを有する遠心圧縮器である、請求項1ないし21のいずれか1項に記載のシステム。
- 使用中、前記インペラの羽根の壁を横断する流動損失が最小限に抑えられるように、前記インペラに固定されたシュラウドを含む、請求項22に記載のシステム。
- 前記シュラウドはシュラウド本体および前記インペラから離れるように延在する半径方向カラーを有し、前記半径方向カラーは前記シュラウド本体の直径のおよそ25%の直径を有する、請求項23に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、エラストマ材料またはコンプライアント材料で構成された別個に製造されたインデューサを有する遠心圧縮器である、請求項1ないし24のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記インデューサが、前記圧縮器のモータのシャフトの端部部分を組付ける形で収容するように適応された止まり穴を有する、請求項25に記載のシステム。
- 前記圧縮器のケーシングとタービンの間に位置設定され、その間の流動漏出を軽減するためのエラストマ材料で構成されたシールを、前記圧縮器が含む、請求項1ないし26のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、前記モジュール式流体精製システム内で積重ね構成で前記圧縮器を組付けるための垂直組付け手段を同時に提供するように構成された入口および出口導管を有する、請求項1ないし27のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、該圧縮器の出口導管を通って流出させる目的で収集器内に拡散ガスを放出するための複数の羽根を有する拡散器を含み、前記拡散器および前記収集器が一体形成されている、請求項1ないし28のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記熱交換器モジュールと前記蒸発器−凝縮器モジュールとの間に位置し、前記蒸発器−凝縮器モジュール内の充填レベルを維持するために用いられる流体レベルセンサを収納する、蒸発器レベル検知チャンバを含む、請求項1ないし29のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記熱交換器モジュールと前記蒸発器−凝縮器モジュールとの間に位置し、前記凝縮物流体レベルセンサを収納する、凝縮器レベル検知チャンバを含む、請求項1ないし30のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記システム内を循環する流体中の固形物の濃度を制限するため、前記蒸発器−凝縮器モジュールから流体を解放するように構成された前記蒸発器−凝縮器モジュール内のブリードオフ収集器を含む、請求項1ないし31のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ管が前記熱交換器内の共通の導管を使用し、流入流体用として単一の流動流路のみが存在するようになっている、請求項32に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ収集器を通る前記流量が可変である、請求項32または33に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ収集器を通る前記流量は、a)流入流体流の固定百分率としてのブリードオフレート;b)流入流体の品質;およびc)公知の流入流体品質を有する前記精製器システムの地理的な場所、のうちの1つ以上にしたがってユーザによって選択される、請求項32ないし34のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ収集器を通る前記流量が、ブリードオフ出口を上下に移動させることによって変更される、請求項32ないし35のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ出口が、マーキングされた目盛りに沿って上下に移動させられる、請求項36に記載のシステム。
- 前記ブリードオフ収集器は、ブリードオフ流体からの熱エネルギーが前記熱交換器モジュール内の未処理水に移送されるように配設されている、前記熱交換器モジュール内の二次導管と、流体連通状態にある、請求項32ないし37のいずれか1項に記載のシステム。
- (a)前記蒸発器−凝縮器モジュール内の流体レベル;
(b)凝縮物流体レベル;
(c)前記熱交換器モジュール内の流体レベル;および
(d)前記システムからの流出ガスの温度;
の1つ以上を表示するセンサデータを受信するように構成されたコントローラを含み、ここで前記受信されたセンサデータは、無菌性および正の流動が維持されているシステムの閉ループ動作において使用される、請求項1ないし38のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記熱交換器モジュール内で発生するガス抜きからのガスと前記システムの動作中に前記スチーム注入プロセスから出力されるガスとを混合する共通ガス放出出口を有するガス抜きモジュールをさらに含む、請求項1ないし39のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記ガス抜きモジュールおよび前記熱交換器モジュールは、共通のハウジング構成要素を共有するような形で一体形成されている、請求項40に記載のシステム。
- 前記ガス抜きモジュール、前記熱交換器の一部分および前記蒸発器−凝縮器モジュールの一部分は、共通のハウジング構成要素を共有するような形で一体成形されている、請求項40に記載のシステム。
- さらに、バケツまたはコンテナを含む携帯式キャリア内に保持されるように構成されている、請求項1ないし42のいずれか1項に記載のシステム。
- さらに、動作構成において、前記携帯式キャリア上に組付けられるように構成されている、請求項43に記載のシステム。
- 前記携帯式キャリアのリムの上に組付けるための脚部をさらに含む、請求項44に記載のシステム。
- 前記脚部が、保管構成において前記携帯式キャリア内にシステムを保持するために折畳み可能である、請求項45に記載のシステム。
- 周囲環境への熱損失および雑音損失の一方または両方を最小限に抑えるための絶縁ケーシングをさらに含む、請求項1ないし46のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記システムが、太陽光、風力またはバッテリのうちの1つから選択される配電線以外の電力により動作可能である、請求項1ないし47のいずれか1項に記載のシステム。
- 流入流体を精製するためのシステムにおいて、モジュール式であり、
(a)熱交換器モジュールと;
(b)蒸発器−凝縮器モジュールと;
(c)圧縮器と;
を含むシステムであって、前記熱交換器モジュールが該熱交換器モジュールのハウジング内の空隙によって形成された流入流体流動流路を備える、システム。 - 前記空隙が、前記熱交換器モジュールの上部ハウジング部分、熱伝導性コイル管および下部ハウジング部分の間に位置づけされている、請求項49に記載のシステム。
- 前記上部ハウジング部分が、前記熱伝導性管の外側により限定される前記空隙を前記下部ハウジング部分と共に形成する溝付き流路を含む、請求項50に記載の熱交換器モジュール。
- 前記熱伝導性コイル管および溝付き流路は、前記空隙が閉鎖型螺旋状流路として配設されるように螺旋形状を有する、請求項51に記載の熱交換器モジュール。
- 前記熱伝導性コイル管が、平面コイルの形で前記ハウジングの内部に配設された単一連続管である、請求項49ないし52のいずれか1項に記載のシステム。
- さらにガス抜きモジュールを含み、前記ガス抜きモジュールおよび前記熱交換器モジュールは、共通のハウジング構成要素を共有するような形で一体形成されている、請求項49ないし53のいずれかに記載のシステム。
- 流入流体を精製するためのシステムにおいて、モジュール式であり、
(a)熱交換器モジュールと;
(b)蒸発器−凝縮器モジュールと;
(c)圧縮器と;
を含むシステムであって、前記蒸発器−凝縮器モジュールは、動作中前記凝縮器管が前記ハウジング内の流体中に部分的に浸漬されるような形で前記蒸発器−凝縮器モジュールのハウジングの内部に配設された熱伝導性凝縮器管を含んでいる、システム。 - 前記凝縮器管が、前記ハウジング内部に平面コイルの形で配設された単一の連続管である、請求項55に記載のシステム。
- 前記蒸発器−凝縮器モジュールが、前記圧縮器から前記ハウジング内に加圧蒸気を注入するように構成された1つ以上のノズルを含む、請求項55または56に記載のシステム。
- 複数の前記ノズルが、前記蒸発器−凝縮器ハウジング内の前記凝縮器管の周囲で間隔取りされ、動作中前記ハウジング内の流体レベルより下に位置している、請求項57に記載のシステム。
- 流入流体を精製するためのシステムにおいて、モジュール式であり、
(a)熱交換器モジュールと;
(b)蒸発器−凝縮器モジュールと;
(c)圧縮器と;
を含むシステムであって、前記圧縮器が、複数の半径方向羽根を伴うインペラを有する遠心圧縮器であり、使用中、前記インペラの羽根の壁を横断する流動損失が最小限に抑えられるように、前記インペラにシュラウドが固定されている、システム。 - 前記シュラウドはシュラウド本体および前記インペラから離れるように延在する半径方向カラーを有し、前記半径方向カラーは前記シュラウド本体の直径のおよそ25%の直径を有する、請求項59に記載のシステム。
- 前記インペラの前記複数の半径方向羽根が2mm未満の半径方向高さを有する、請求項59または60に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、エラストマ材料またはコンプライアント材料で構成された別個に製造されたインデューサを有する、請求項59ないし61のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記インデューサが、前記圧縮器のモータのシャフトの端部部分を組付ける形で収容するように適応された止まり穴を有する、請求項62に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、前記圧縮器のケーシングとタービンの間に位置設定され、その間の流動漏出を軽減するためのエラストマ材料で構成されたシールを含む、請求項59ないし63のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、前記モジュール式流体精製システム内で積重ね構成で前記圧縮器を組付けるための垂直組付け手段を同時に提供するように構成された入口および出口導管を有する、請求項59ないし64のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記圧縮器が、該圧縮器の出口導管を通って退出させる目的で収集器内に拡散ガスを放出するための複数の羽根を有する拡散器を含み、前記拡散器および前記収集器が一体形成されている、請求項59ないし65のいずれか1項に記載のシステム。
- 複数の構成要素の流動流路を連結する上で使用するための、およびすぐに使える治療流体を調製する上で使用するための結合デバイスにおいて、複数の相互連結された内部流路を有し、各流路が第1の結合ゾーンと、該第1の結合ゾーンとの関係において前記流路内に陥凹した第2の結合ゾーンとを有し、ここで各流路は、それぞれの構成要素との2段連結向けに構成されており、結合デバイスは間に流体を通過させるための前記複数の構成要素の前記流動流路の無菌相互連結向けに構成されている、結合デバイス。
- (a)前記第1の段は滅菌段であり、ここで前記構成要素のそれぞれは、前記第1の結合ゾーンと封止用物理的接触状態にあり、第2の結合ゾーンとは接触状態に無く、
(b)前記第2の段は結合段であり、ここで前記構成要素の1つが滅菌された前記第2の結合ゾーンにおいて前記デバイス流路のそれぞれと物理的に結合される、
請求項67に記載の結合デバイス。 - 少なくとも3つの流路を有する請求項67または68に記載の結合デバイス。
- 前記結合デバイス内の流路を閉塞するように構成された1つ以上の取外し可能なキャップを含む、請求項67ないし69のいずれか1項に記載の結合デバイス。
- 前記1つ以上の取外し可能なキャップが、滅菌中におけるスチーム火傷や汚染の排除を志向して前記結合デバイスを把持するための取っ手部分を有する、請求項70に記載の結合デバイス。
- 前記第1および第2の結合ゾーンの両方を汚染から保護するように構成された、請求項67ないし71のいずれか1項に記載の結合デバイス。
- 前記第1の結合ゾーンがスチーム封止表面を備え、前記第2の結合ゾーンが流体封止表面を備える、請求項67ないし72のいずれか1項に記載の結合ゾーン。
- 請求項67ないし73のいずれか1項に記載の前記結合デバイスからの中味を収容するための無菌バッグ、ポーチまたはコンテナの形をした容器。
- 前記容器が再利用に充分な程度に無菌であるか否かを決定するため第2のデバイスに結合された第1のデバイス内にスチームを注入するように構成されている第2の結合デバイスを備える、請求項74に記載の容器。
- さらに間に弁を含む、請求項67ないし73のいずれか1項に記載の結合デバイスを含むバルク濃縮物保管デバイス。
- すぐに使える治療流体の調製用システムにおいて、
(a)モジュール式流体精製システムと;
(b)調製ステーションと;
(c)結合デバイスと;
を含むシステムであって、
前記構成要素は、携帯式キャリア内に保持されるように構成されており、
前記携帯式キャリアは前記構成要素へのアクセスおよび該構成要素の可動性の改善のために手動で動作可能である、システム。 - 前記携帯式キャリアが、水中ポンプにより前記モジュール式流体精製システムに補給される未処理の流体を保管するためのチャンバの壁を備える、請求項77に記載のシステム。
- 前記モジュール式流体精製システムが、動作構成において保管された未処理流体より上に支持されている、請求項78に記載のシステム。
- 前記モジュール式流体精製システムは、前記動作構成において前記携帯式キャリア上に組付けられるように構成されている、請求項79に記載のシステム。
- 前記モジュール式流体精製システムが、前記携帯式キャリアのリム上に組付けるための脚部を含む、請求項80に記載のシステム。
- 前記脚部が、保管構成において前記携帯式キャリア内にモジュール式流体精製システムを保持するために折畳み可能である、請求項81に記載のシステム。
- 前記携帯式キャリアがバケツまたはコンテナであり、手動動作のための取っ手部分を含む、請求項77ないし82のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記治療流体が
(a)透析液;または
(b)塩、グルコースおよび/または乳酸ナトリウムの希釈溶液を含む静脈内(IV)輸液;
のうちの1つから選択されている、請求項77ないし83のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記周囲環境への熱および雑音損失の一方または両方を最小限に抑えるために前記モジュール式流体精製システム用の絶縁ケーシングをさらに含む、請求項77ないし84のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記モジュール式流体精製システムが太陽光、風力またはバッテリのうちの1つから選択される配電線以外の電力により動作可能である、請求項77ないし85のいずれか1項に記載のシステム。
- 容器および前記容器に入ったすぐに使える治療流体の調製用システムにおいて;
(a)前記治療流体のための濃縮物を格納する容器を調製するように構成された、容器調製モジュールと;
(b)前記濃縮物を希釈し前記容器に入ったすぐに使える治療流体を提供するために、前記容器に対し精製流体を供給するように構成された治療流体調製モジュールと;
を含むシステム。 - 前記容器調製モジュールが第1の場所に位置づけされ、前記治療流体調製モジュールが第2の場所に位置づけされ、前記第2の場所が前記治療流体の使用場所にある、請求項87に記載のシステム。
- 前記治療流体調製モジュールが、モジュール式流体精製システムからの前記精製流体を供給するように構成されている、請求項87または88に記載のシステム。
- 前記容器調製モジュールは、
(a)容器材料から容器を形成し;
(b)前記治療流体のための濃縮物を前記容器に少なくとも部分的に充填し;
(c)前記濃縮物が充填された容器を滅菌し;
(d)前記滅菌された容器を封止する;
ように構成されている、請求項87ないし89のいずれか1項に記載のシステム。 - 前記滅菌された容器を封止する前に、前記容器調製モジュールはさらに、(e)前記滅菌された容器の体積を削減するように構成されている、請求項90に記載のシステム。
- 前記容器調製モジュールは、前記容器への前記精製流体の無菌充填を容易にするための連結部を伴う部分を有する前記容器を形成するように構成されている、請求項90または91に記載のシステム。
- 前記治療流体調製モジュールはさらに、前記精製流体を供給するために前記容器連結部を無菌穿孔するように構成されている、請求項92に記載のシステム。
- 前記治療流体調製モジュールが、請求項67ないし73のいずれか1項に記載の結合デバイスを含み、さらに前記精製流体を供給する導管と前記容器連結部を結合するように構成されている、請求項92に記載のシステム。
- 前記濃縮物および治療流体がそれぞれ、
(a)透析液濃縮物および透析液;または
(b)塩、グルコース、および/または乳酸ナトリウム、および静脈内(IV)輸液;
のうちの1つから選択される、請求項87ないし94のいずれか1項に記載のシステム。 - すぐに使える治療流体の調製用の濃縮物を格納する容器において、前記容器内の前記濃縮物を希釈し前記容器に入ったすぐに使える治療流体を提供するために、モジュール式流体精製システムから供給された精製流体を収容するように構成されている、容器。
- 前記容器への前記精製流体の無菌充填を容易にするための連結部を伴う部分を含む、請求項96に記載の容器。
- 前記容器連結部は、前記容器の充填のための前記精製流体を供給するために無菌穿孔可能である、請求項97に記載の容器。
- 前記容器連結部は、前記容器の充填のために請求項67ないし73のいずれか1項に記載の結合デバイスを用いて前記精製流体を供給する導管と結合可能である、請求項97に記載の容器。
- 前記濃縮物および治療流体はそれぞれ、
(c)透析液濃縮物および透析液;または
(d)塩、グルコースおよび/または乳酸ナトリウム、および静脈内(IV)輸液、
の1つから選択されている、請求項96ないし99のいずれか1項に記載の容器。
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