JP2019504690A - 薬剤送出装置および方法 - Google Patents

Abstract

ユーザの口腔内に配置される口腔管状部と、ユーザの鼻に配置される鼻孔管状部とを有する薬剤送出装置に関する。口腔管状部と鼻孔管状部とを連結するジャバラ状または柔軟性を有する部分に位置する薬は、口腔管状部に空気を吹き込むことによってユーザの鼻腔に分散される。ユーザが誤って薬剤を吸入するのを防ぐために、ピンチ弁または逆止弁が使用される。薬剤送出装置は、ユーザの口腔内に配置して肺用の薬剤送出装置として使用することも可能である。

Description

本発明は、ユーザの口腔または鼻腔に薬剤を注入するための薬剤送出装置および方法に関する。

ユーザの口腔内に配置される口腔管状部と、ユーザの鼻孔に配置される鼻孔管状部とを有する薬剤送出装置が提供される。口腔管状部と鼻孔管状部とを連結するジャバラ状または柔軟性のある部分に格納されている薬剤は、口腔管状部に息を吹き込むことによってユーザの鼻腔内に分散される。ユーザが誤って薬剤を吸入するのを防止するために、ピンチ弁または逆止弁が使用される。薬剤送出装置は、ユーザの口腔内に配置して肺用の薬剤送出装置として使用することもできる。

図１は、薬剤送出装置の正面図および側面図である。 図２は、シール手段が取り外された状態での薬剤送出装置の斜視図である。 図３は、カバーが取り外された状態での薬剤送出装置の側面図である。 図４は、最適な角度に曲げられた状態での薬剤送出装置の側面図である。 図５は、ユーザの鼻と口に配置した状態での薬剤送出装置の図である。 図６は、鼻装着具により鼻へ取り付けた状態を示す薬剤送出装置の側面図である。 図７は、肺用の実施形態の薬剤送出装置を示す図である。 図８は、逆止弁を備えた薬剤送出装置を示す図である。 図９は、図８に示した薬物送出装置のカバーが取り外された状態を示す図である。 図１０は、薬剤送出装置と適合する逆止弁を示す分解図である。 図１１は、図１０に示した逆止弁の空気入口部を示す図である。 図１２は、図１０に示した逆止弁の構成要素の組立図である。 図１３は、図１０に示した逆止弁の透視図である。 図１４は、逆止弁を組み込んだ肺用の実施形態の薬剤送出装置を示す図である。 図１５は、図１４に示した薬剤送出装置のユーザに配置した状態を示す図である。 図１６は、鼻孔管状部の近位端部の別形状を示す図である。 図１７は、図１６に示した円錐形チップによる薬剤プルームの生成を示す図である。 図１８は、薬剤送出装置用の円錐形チップのさらなる代替例を示す図である。 図１９は、スクイズバルブを備えた薬剤送出装置の代替実施形態を示す図である。

図１は、閉じた状態にある、薬剤送出装置１００の正面図および側面図を示す。薬剤送出装置１００は、口腔管状部１０２、鼻孔管状部１０４、ジャバラ部１０６、およびカバー（キャップ）１０８を備える。口腔管状部１０２、鼻孔管状部１０４、およびジャバラ部１０６はすべて、ポリプロピレンまたはポリエチレンのような、柔軟性および耐久性のあるプラスチック製であることが好ましい。

ジャバラ部１０６は、口腔管状部１０２と鼻孔管状部１０４とがそれぞれ独立して動くことを可能にする。後述するように、鼻孔管状部１０４は、ユーザの鼻孔を密閉する鼻装着具１１０をさらに備える。口腔管状部１０２は、ピンチ弁が形成されている場所にマーキング１１６をさらに備える。

キャップ１０８は、ユーザに送出される薬剤を格納する薬剤チャンバ１１２を備える。好ましい実施形態では、薬剤は乾燥粉末状である。しかしながら、液体またはその他の顆粒薬剤を使用することもできる。シール手段１１４は、ユーザが薬剤送出装置１００を使用する準備が整うまで、薬剤を薬剤チャンバ１１２内に保持する。シール手段１１４は、キャップ１０８のスロット内に存在し、その一部がキャップ１０８から延在してプルタブのように機能し、シール手段１１４が除去可能となっていることが好ましい。シール手段１１４は、カバー１０８の側面にある溝に沿ってスライドする。別の実施形態では、シール手段１１４は、食品安全レベルのホイルシールであってもよい。

口腔管状部１０２の上部は、圧入接続によってキャップ１０８内に存在し、密閉状態でシール手段１１４に当接する。鼻孔管状部１０４の上部は、鼻装着具１１０を越えて延在し、同じく圧入接続によってキャップ１０８内に存在する。

薬剤送出装置１００を使用するにあたり、ユーザは、最初にシール手段１１４を除去し、図２の下向きの矢印で示されるように、薬剤チャンバ１１２に格納された薬剤を口腔管状部１０２を介してジャバラ部１０６に落下させる。次に、ユーザは、図３に示すように、薬剤送出装置１００からカバー１０８を取り外す。これにより、薬剤送出装置１００は、ユーザによる使用の準備が整う。

次に、ユーザは、図４に図示するように、口腔管状部１０２および鼻孔管状部１０４を最適な角度に調整する。前述したように、ジャバラ部１０６により、口腔管状部１０２および鼻孔管状部１０４がそれぞれ独立して調整し、かつ、その調節された位置で保持されることが可能となっている。この実施形態では、ユーザは、薬剤がこぼれないように薬剤送出装置を直立位置に維持しなければならない。

ユーザは、図５に示すように、鼻孔管状部１０４を鼻孔１１８に装着し、口腔管状部１０２を口腔１２０内に装着する。薬剤送出装置１００の使用中、ユーザは、薬剤が誤って流出しないよう口腔管状部１０２をマーキング１１６の位置で摘まむことが好ましい。この位置の側壁または口腔管状部１０２は、ピンチ弁が形成されるよう、口腔管状部１０２の他の部分よりも軟質の材料から形成されてもよい。あるいは、マーキング１１６の近傍における口腔管状部１０２の形状は、ユーザが側壁を握りやすいように変更されてもよい。口腔管状部１０２には、容易に変形可能になるような、いかなる変更を加えてもよい。いくつかの実施形態では、製造しやすくするために、マーキング１１６およびピンチ弁を省略してもよい。

鼻装着具１１０は、漏れを防止するよう鼻孔１１８を密閉する。図３〜図６に示すように、鼻装着具１１０は、段階的に径が拡大する多段の柔軟なリング１２２で構成されることが好ましい。リング１２２は、様々な直径の鼻孔１１８を密閉することを可能にする。しかしながら、当業者には明らかであるが、鼻装着具１１０は、鼻孔１１８を密閉することができる限り、いかなる形状（たとえば、円錐状またはリング１２２間の分離なし）であってもよい。たとえば、鼻装着具１１０は、円錐形またはフレア状であってもよい。

ユーザの準備が整うと、ユーザは口腔管状部１０２をマーキング１１６の位置で解放し、口腔管状部１０２へ息を吹き込む。これにより、図６に示すように薬剤がジャバラ部１０６から鼻腔１２４内に押し込まれる。鼻装着具１１０による鼻孔１１８の密閉によって、薬剤の強化された分散が達成される。すなわち、鼻装着具１１０により、鼻孔１１８からの薬剤の漏れが防止され、かつ、薬剤の分散中に十分な空気の力が確保され、鼻腔１２４の隅々まで薬剤の完全な分散が確実になされる。

代替の薬剤伝達装置１００である肺用の実施形態を図７に示す。この実施形態では、ユーザが口腔管状部１０２を介して薬剤を吸入するため、薬剤送出装置１００は鼻装着具１１０を具備しない。肺用の実施形態を使用する方法は、図１〜図６に関して説明した内容と実質的に類似する。ユーザは、まずシール手段１１４を除去し（矢印２）、薬剤チャンバ１１２内の薬剤をジャバラ部１０６に落下させる（矢印３）。次いでキャップ１０８を取り外し（矢印４）、口腔管状部１０２を口に入れる。しかしながら、この実施形態では、鼻管状部１０４は、図５に示すように、鼻孔１１８に挿入されておらず、周囲に対して開放されたままである。

この実施形態では、口腔管状部１０２または鼻腔管状部１０４のいずれかは、薬剤送出装置１００を口腔１２０内に装着する前に薬剤が分散することを防止するために、ピンチ弁またはマーキング１１６（図示せず）を備えることができる。

次に、図８に、手動のピンチ弁に代替して逆止弁８０２が組み込まれている、薬剤送出装置１００の鼻用の代替実施形態を示す。この実施形態は、誤吸入を防止し、かつ、ユーザの操作を必要としないため、ピンチ弁の使用に対する運動神経や能力に欠ける可能性がある年少または高齢のユーザに有用である。薬剤チャンバ１１２は、口腔管状部１０２の上ではなく、鼻腔管状部１０４の上のキャップ１０８内に位置する。このような変更は、シール手段１１４が除去される際に、薬剤をジャバラ部１０６に確実に落下させるために必要である。逆止弁８０２は、薬剤チャンバ１１２が口腔管状部１０２の上に位置していた場合には、薬剤がジャバラ部１０６に入ることを防止する。

図８の薬物送出装置を使用するために、ユーザはシール手段１１４を除去して、鼻腔管状部１０４を介して薬剤をジャバラ部１０６に落下させる。図９は、シール手段１１４が除去され、キャップ１０８が口腔管状部１０２および鼻腔管状部１０４から取り除かれた後の薬物送出装置を図示している。逆止弁８０２は、口腔管状部１０２から鼻腔管状部１０４へ空気が流れることのみを可能とし、反対方向へ空気が流れない方向に配置されている。作動させるためには、逆止弁８０２に口腔管状部１０２を介して最小のクラッキング圧が加えられることが必須となる。

逆止弁８０２には、様々なタイプの逆止弁が使われることが考えられる。逆止弁の例には、これらに限定されないが、ダイアフラム逆止弁、スイング逆止弁、ストップ逆止弁、リフト逆止弁、インライン逆止弁、ダックビル逆止弁、ボール弁、バタフライ弁、セラミックディスク弁、クラッパ弁、チョーク弁、ゲート弁、グローブ弁、ナイフ弁、ニードル弁、ピストン弁、プラグ弁、ポペット弁、空気式不可逆弁が含まれる。ユーザが薬剤を吸入しないようにする、さらなる安全性の確立が必要とされる場合には、逆止弁８０２を直列に組み込まれた２つ以上の逆止弁により構成することができる。

薬剤送出装置１００に適合する逆止弁８０２の１例を、図１０〜図１３に詳細に示す。図１０の分解図に示すように、逆止弁８０２は、通常、空気入口部１００２、ガスケット１００４、シャフト１００６、バネ１００８、および空気出口部１０１０を備える。逆止弁８０２は、口腔管状部１０２の開口よりも下流で、ジャバラ部１０６より前の任意の位置に組み込むことが可能である。図１１に、空気入口部１００２の反転図を示す。この図では、テーパ状のバルブシール１０１２が確認できる。シールガスケット１０４およびバルブシール１０１２に対するバネ１００８（シャフト１００６上に位置する）の付勢力は、空気入口部１００２を通じて空気が逆流することを防止する。シャフト１００６の足場構造により、ガスケット１００４がバルブシール１０１２に対して芯出しする一方、逆止弁８０２がクラッキング圧に到達した時点で空気流の遮断を最小限にすることが可能となっている。

図１３は、完全に組み立てられた逆止弁８０２の構成要素を示す。図１０〜図１２に示されるように、空気入口部１００２は、空気出口部１０１０の嵌合構造１０１６と連結するロック機構１０１４を備える。このような嵌合構造により、空気入口部１００２と空気出口部１０１０との間のスナップ式またはねじ式の接続が可能となっている。しかしながら、接着剤、その他の材料を使用して、超音波溶着、その他の機械技術により２つの部品を固定することもできる。

逆止弁８０２は、ワイドボディを有し、弁構造によって空気の流れが制限されることを防止していることを特徴とする。たとえば、逆止弁が口腔管状部１０２を拡げることなく挿入されていたとすると、気流が制限され、薬剤の分散不良を招く可能性がある。空気出口部１０１０は、当接面１０１８から嵌合構造１０１６まで徐々に拡がっている。同様に、空気入口部１００２は、バルブシール１０１２からロック機構１０１４まで徐々に拡がっている。

逆止弁８０２が組み込まれた場合に、空気出口部１０１０は、バネ１００８により付勢される当接面１０１８をさらに備える。当接面１０１８の中心にある開口は、バネ１００８の直径より小さいが、シャフト１００６の直径と等しいかまたはそれよりも大きくなるように選択される。したがって、たとえばユーザが空気入口部１００２に息を吹き込んだとき、バネ１００８が圧縮されて、シャフト１００６が自由状態となって、空気の流れの方向に動くことが可能となる。空気の流れが除去されると、圧縮されたバネ１００８の付勢力によって逆止弁８０２が再密閉される（すなわち、ガスケット１００４がバルブシール１０１２と接触して空気が逆流することが防止される）。

図１４および図１５は、逆止弁８０２が組み込まれた肺用の薬剤送出装置１００を示す。この実施形態は、薬剤送出装置１００についての操作も含めて、図７に関して説明した内容と実質的に同様である。明瞭性および簡潔性のために、図７に示す薬剤送出装置１００と図１４および図１５に示す薬剤送出装置１００との相違点だけを説明する。図１４に示されているように、逆止弁８０２は、鼻孔管状部１０４に取り付けられ、かつ、逆止弁８０２は、空気が口腔管状部１０２を介してのみ吸入され、他の方向から吸入されないように配置されている。これにより、確実にユーザが、誤って息を吐き出して、鼻孔管状部１０４を介して薬剤が大気中に放出されないようになる。逆止弁８０２はこのような事態を未然に防止する。

図１６および図１７は、鼻管状部１０４の近位端部の代替形態を示している。図示のように、鼻管状部１０４の近位端部は、図１〜図１３に示される直線的なカットに代替して、円錐形チップ１３０２を有する。円錐形チップ１３０２の角度は、好ましくは、３０°〜４０°であり、より好ましくは３８°である。図１６に示すように、円錐形チップ１３０２は、薬剤をプルーム（上昇流）に分散させる。これにより、鼻孔１１８への薬剤の送出が促進される。円錐形チップ１３０２の角度は、薬剤が上昇流を形成する、他の角度も採用可能である。

図１８は、円錐形チップ１３０２の代替形状を示している。選択的に、円錐形チップ１３０２を先端側が狭くなるように構成して、流れを増加させ（ベンチュリ効果）、および／または、狭い鼻腔のユーザや動物、および／または、紛体同様に液体にも適応するようにすることもできる。

図１９は、口腔管状部１０２に取り付けられた吹込装置１８０２を示している。吹込装置１８０２として、スクイズバルブ、その他の圧力生成装置を採用して、幼児、意識不明者、あるいは、薬剤を送出させるに十分な圧力のある息を薬剤送出装置１００へ吹き込むことができないユーザや動物にも適合させることができる。

１００ 薬剤送出装置
１０２ 口腔管状部
１０４ 鼻孔管状部
１０６ ジャバラ部
１０８ カバー（キャップ）
１１０ 鼻装着具
１１２ 薬剤チャンバ
１１４ シール手段
１１６ マーキング
１２２ リング
８０２ 逆止弁
１００２ 空気入口部
１００４ シールガスケット
１００６ シャフト
１００８ バネ
１０１０ 空気出口部
１０１２ バルブシール
１０１４ ロック機構
１０１６ 嵌合構造
１０１８ 当接面
１３０２ 円錐形チップ
１８０２ 吹込装置

Claims (13)

1. 第１管状部と、
   第２管状部と、
   第１管状部と第２管状部とを連結する屈曲部と、
   密封可能な開口部を含む、薬剤を保持する区画を備えたキャップと、
   第１管状部または第２管状部に配置された鼻装着具と、
   を備え、
   前記密封可能な開口部を除去することにより、薬剤が第１管状部または第２管状部を介して、前記屈曲部に流れるようになり、および、
   前記鼻装着具は、該鼻装着具が鼻孔内に挿入された際に、ユーザの鼻孔を気密封止する、
   ように構成されている、薬剤送出装置。
2. 前記鼻装着具が、段階的に径が拡大する多段の柔軟なリングを有する、請求項１に記載の薬剤送出装置。
3. 前記鼻装着具が、円錐形であり、平滑な表面を有する、請求項１に記載の薬剤送出装置。
4. 第２管状部の近位端部に位置する円錐形チップをさらに備え、
   前記鼻装着具は、第２管状部の中間部に位置し、
   前記円錐形チップは、前記鼻装着具がユーザの鼻孔に挿入された際に、該円錐形チップは、ユーザの鼻腔内に完全に位置するように、鼻装着具からさらに延在する、請求項１に記載の薬剤送出装置。
5. 第２管状部の前記近位端部の側面が、円錐形の先端を形成するよう３０°〜４０°の角度で内側に向けて傾斜している、請求項４に記載の薬剤送出装置。
6. 第２管状部の前記隣接端部の前記側面が、３８°の角度で内側に向けて傾斜している、請求項５に記載の薬剤送出装置。
7. 第１管状部が、その中間部に位置するピンチ弁および該ピンチ弁の位置を示すマーキングを備える、請求項１に記載の薬剤送出装置。
8. 前記ピンチ弁は、第１管状部分を形成するために使用される材料よりも軟質の材料からなる、請求項７に記載の薬剤送出装置。
9. 第１管状部と、
   第２管状部と、
   第１管状部と第２管状部とを接続する屈曲部と、
   密封可能な開口部を含む、薬剤を保持する区画を有するキャップと、
   第１管状部の内部に備えられた逆止弁と、
   を備え、
   第２管状部の近位端部は、前記キャップ内に位置し、前記密封可能な開口部に当接し、
   前記密封可能な開口部を除去することにより、薬剤が第１管状部または第２管状部を介して、前記屈曲部に流れるようになり、および、
   前記逆止弁は、第１管状部から第２管状部へ空気が流れることを可能にし、第２管状部から第１管状部への空気の流れを制限する、
   薬剤送出装置。
10. 前記逆止弁は、ダイアフラム逆止弁、スイング逆止弁、ストップ逆止弁、リフト逆止弁、インライン逆止弁、ダックビル逆止弁、空気式不可逆弁のいずれかから選択される、請求項９に記載の薬剤送出装置。
11. 第１管状部の内部に、前記逆止弁と直列に配置される第２逆止弁をさらに備える、請求項９に記載の薬剤送出装置。
12. 前記逆止弁は、
    テーパ状バルブシール、空気入口、および、第１嵌合部を有する、空気入口部と、
    当接面、空気出口、および、第２嵌合部を有する、空気出口部と、
    足場構造を有し、かつ、近位端部と遠位端部とを有する、シャフトと、
    前記シャフトの前記遠位端部を囲むバネと、
    を備え、
    第１嵌合部は第２嵌合部に接合され、
    前記シャフトの前記近位端部は、前記シャフトに周囲を囲むように形成された弁を備え、
    前記バネの近位端部が前記当接面に隣接し、前記バネの遠位端部が前記弁に付勢力を及ぼして、該弁と前記テーパ状バルブシールとの気密接続を形成し、空気出口部から空気入口部への空気の流れを制限する、
    請求項９に記載の薬剤送出装置。
13. 前記空気入口が前記バネの付勢力より大きい空気力を受けた際に、前記バネが圧縮されて、前記気密接続が解除され、前記空気入口から前記空気出口へ空気が流れることが可能になる、請求項１２に記載の薬剤送出装置。
    
    

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