JP2019214561A - 筋肉量低下抑制剤 - Google Patents
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- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
Description
項1. 防風通聖散エキスを含有する、体重減量時における筋肉量低下抑制剤。
項2. 腹部の筋肉量の低下を抑制するために用いられる、項1に記載の筋肉量低下抑制剤。
項3. 前記防風通聖散エキスの製造に供される生薬調合物の全量100重量部当たり、ショウキョウが1〜5重量部である、項1又は2に記載の筋肉量低下抑制剤。
項4. 請求項1〜3のいずれかに記載の筋肉量低下抑制剤による体重減量時における筋肉量低下抑制効果を示すプレゼンテーション方法であって、腹部断層撮影画像又はそのイラストを用い、筋肉部位の面積を実質的に縮小することなく、内臓脂肪部位及び/又は皮下脂肪部位の面積が縮小する様子を経時的に示すことを含む、方法。
本発明の筋肉量低下抑制剤は、防風通聖散エキスを含有することを特徴とする。以下、本発明の筋肉量低下抑制剤について詳述する。
本発明の筋肉量低下抑制剤において、防風通聖散エキスは、体重減量時における筋肉量低下を抑制する。特に、本発明の筋肉量低下抑制剤において、防風通聖散エキスは、腹部における筋肉量を抑制する。腹部の筋肉は、腹部断層撮影画像で撮影される筋肉であり、具体的には、脊柱直立筋、側筋、腹直筋、大腰筋、腰方形筋等が挙げられる。本発明の筋肉量低下抑制剤は、腹部の筋肉の中でも最も大きい脊柱直立筋の筋肉量低下を抑制することができるため、筋肉量低下抑制効果を効率的に得ることができる。
本発明の筋肉量低下抑制剤は、防風通聖散エキス単独からなるものであってもよく、製剤形態に応じた添加剤や基剤を含んでいてもよい。このような添加剤及び基剤としては、薬学的に許容されることを限度として特に制限されないが、例えば、賦形剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤、等張化剤、可塑剤、分散剤、乳化剤、溶解補助剤、湿潤化剤、安定化剤、懸濁化剤、粘着剤、コーティング剤、光沢化剤、水、油脂類、ロウ類、炭化水素類、脂肪酸類、高級アルコール類、エステル類、水溶性高分子、界面活性剤、金属石鹸、低級アルコール類、多価アルコール、pH調整剤、緩衝剤、酸化防止剤、紫外線防止剤、防腐剤、矯味剤、香料、粉体、増粘剤、色素、キレート剤等が挙げられる。これらの添加剤は、1種単独で使用してもよく、また2種以上を組み合わせて使用してもよい。また、これらの添加剤及び基剤の含有量については、使用する添加剤及び基剤の種類、筋肉量低下抑制剤の製剤形態等に応じて適宜設定される。
本発明の筋肉量低下抑制剤の製剤形態については、経口投与が可能であることを限度として特に制限されないが、例えば、散剤、細粒剤、顆粒剤(ドライシロップを含む)、錠剤、丸剤、カプセル剤(軟カプセル剤、硬カプセル剤)等の固形状製剤;ゼリー剤等の半固形状製剤;液剤、懸濁剤、シロップ剤等の液状製剤が挙げられる。これらの製剤形態の中でも、含有成分の安定性や携帯性等の観点から、好ましくは固形状製剤が挙げられる。
本発明の筋肉量低下抑制剤を前記製剤形態に調製するには、防風通聖散エキス、及び必要に応じて添加される添加剤、基剤、及び薬理成分を用いて、医薬分野で採用されている通常の製剤化手法に従って製剤化すればよい。錠剤として製剤する場合においては、好ましくは、本発明の筋肉量低下抑制剤の製造方法は、防風通聖散エキス、又は必要に応じ添加剤、基材、他の栄養成分、及び/又は他の薬理成分と混合した防風通聖散エキス混合物を造粒する造粒工程、及び造粒物を打錠する打錠工程を含む。
本発明の筋肉量低下抑制剤は、体重減量時に、体脂肪の低減に伴う筋肉量の低下を抑制する目的で使用される。従って、本発明の筋肉量低下抑制剤は、体重減量中の対象に対して適用される。体重減量としては、運動による体重減量でない限り特に限定されず、例えば、食事制限による体重減量、及び他のダイエットサプリメント又は他の脂肪低減剤の服用による体重減量等が挙げられる。
本発明の筋肉量低下抑制剤は経口投与によって使用される。本発明の筋肉量低下抑制剤の用量については、投与対象者の年齢、性別、体質等に応じて適宜設定されるが、例えば、ヒト1人に対して1日当たり、防風通聖散エキスの生薬由来成分の総量が1〜10g程度、好ましくは1.5〜8g程度、より好ましくは1.5〜6g程度となる量で、1日1〜3回、好ましくは2又は3回の頻度で服用すればよい。服用タイミングについては、特に制限されず、食前、食後、又は食間のいずれであってもよいが、食前(食事の30分前)又は食間(食後2時間後)が好ましい。
上述のとおり、本発明の筋肉量低下抑制剤は、体重減量時における筋肉量低下を抑制する。従って、本発明は、更に、上述の本発明の筋肉量低下抑制剤による体重減量時における筋肉量低下抑制効果を示すプレゼンテーション方法であって、腹部断層撮影画像又はそのイラストを用い、筋肉部位の面積を実質的に縮小することなく、内臓脂肪部位及び/又は皮下脂肪部位の面積が減少する様子を経時的に示すことを含む方法も提供する。これによって、本発明の筋肉量低下抑制剤による優れた効果を視覚的にわかりやすく説明することができる。なお、筋肉部位の面積を実質的に縮小しないとは、当該又は当該イラスト中における筋肉部位の面積の総和(全筋肉面積)が、服用後において、服用前の95%以上であることを意味する。
1.防風通聖散エキス末の製造
表1に示す各生薬を細切して、所定の分量を混合し、細切して生薬調合物を得た。生薬調合物に、重量比で20倍量の水を加えて、約100℃で1時間撹拌しながら抽出を行った。その後、遠心分離にて抽出液を回収し、減圧濃縮した後に、スプレードライヤーを用いて乾燥させ、防風通聖散エキス末を得た。
防風通聖散のエキス末約1gを精密に量り、共栓遠心沈殿管に入れ、メタノール/水混液(メタノール:水の容量比3:1)30mLを加え、20分間振り混ぜた後、遠心分離し、抽出液を分取した。残留物にメタノール/水混液(メタノール:水の容量比3:1)30mLを加えて、更にこの操作を2回繰り返した。全抽出液を合わせ、メタノール/水混液(メタノール:水の容量比3:1)を加えて正確に100mLとし、試料溶液とした。別に定量用6−ギンゲロール約5mgを精密に量り、メタノール/水混液(メタノール:水の容量比3:1)に溶かし、正確に100mLとし、標準溶液とした。試料溶液及び標準溶液10μLずつを正確にとり、次の試験条件で液体クロマトグラフィーによる測定を行った。
検出器:紫外吸光光度計(測定波長:205nm)
カラム:内径4.6mm、長さ15cmのステンレス管に5μmの液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリカゲルを充填したもの(COSMOSIL 5C18 MS-II(5μm,4.6×150mm)(ナカライテスク株式会社))。
カラム温度:40℃付近の一定温度
移動相:水/アセトニトリル/リン酸混液(水:アセトニトリル:リン酸の容量比3800:2200:1)
流速:6−ギンゲロールの保持時間が約19分になるように調整した。
マウス(C57BL/6Jマウス、5週齢、雄)に高脂肪食(HFD32、日本クレア株式会社)を4週間自由摂食させて飼育し、肥満モデルマウスを作製した。この肥満モデルマウスの体重を測定後、各群の平均体重が約26gとなるように、コントロール群、試験群1、及び試験群2の合計3つの群に分けた。各群は9匹で構成した。試験群1では、肥満モデルマウスに、前記高脂肪食に製造例1の防風通聖散エキスを2重量%となるように配合した飼料を1ヶ月間給餌した。試験群2では、肥満モデルマウスに、前記高脂肪食に製造例2の防風通聖散エキスを2重量%となるように配合した飼料を1ヶ月間給餌した。コントロール群では、肥満モデルマウスに、防風通聖散エキスを配合していない高脂肪食を1ヶ月間給餌した。なお、群間で摂餌量に差はなかった。
服用開始前においてBMIが25以上、又はウエスト周囲径が男性85cm以上・女性90cm以上の、30歳第代〜40歳代(男性14名、女性9名)を対象とし、上記製造例1の組成を有する防風通聖散エキス錠を、1日当たり、防風通聖散エキスの生薬由来成分の総量が2.5gとなるよう、1日3回食前または食間に1回4錠を服用させた。なお、試験期間中において、特別な運動負荷は実施せず、食事制限も行わなかった。
体組成分析装置InBody3.2(株式会社バイオスペース)を用い、体重、BMI、体脂肪量、体脂肪率、筋肉量、筋肉率を記録した。
CTスキャン日立EXA.CT Scanner System(株式会社日立メディコ)を用い、被験者の臍位置の腹部断面を撮影した。得られたX線CT画像データを脂肪計測ソフトFat Scanにて解析し、内臓脂肪面積及び皮下脂肪面積、並びに、各筋肉面積を得た。
Claims (4)
- 防風通聖散エキスを含有する、体重減量時における筋肉量低下抑制剤。
- 腹部の筋肉量の低下を抑制するために用いられる、請求項1に記載の筋肉量低下抑制剤。
- 前記防風通聖散エキスの製造に供される生薬調合物の全量100重量部当たり、ショウキョウが1〜5重量部である、請求項1又は2に記載の筋肉量低下抑制剤。
- 請求項1〜3のいずれかに記載の筋肉量低下抑制剤による体重減量時における筋肉量低下抑制効果を示すプレゼンテーション方法であって、腹部断層撮影画像又はそのイラストを用い、筋肉部位の面積を実質的に縮小することなく、内臓脂肪部位及び/又は皮下脂肪部位の面積が縮小する様子を経時的に示すことを含む、方法。
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