JP2019208575A - シリンジ用アダプタ、薬剤注入装置および薬剤注入システム - Google Patents

Abstract

【課題】操作性に優れた薬剤注入装置及びシステムに用いるシリンジアダプタを提供する。【解決手段】シリンジ用アダプタ１００は、シリンジ１０を収納するシリンジ保持部材１８０と、先端開口から注射針が突き出した刺針位置と、突出しない抜針位置との間でシリンジ保持部材１８０を移動可能に支持する外筒１２０と、外筒１２０内に配置され先端開口から突出した初期位置と、突出しない押し込み位置との間で移動可能な針ガード１３０と、針ガードを初期位置の方向に付勢するばね１４０とを備える。針ガード１３０が初期位置にあり、シリンジ保持部材１８０が抜針位置にある場合、シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０に対してロックされた状態にあり、針ガード１３０が押し込み位置にあり、シリンジ保持部材１８０が抜針位置にある場合、シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０に対してアンロックされた状態にある。【選択図】図２

Description

本願は医療の薬剤を注入するシリンジ用アダプタ、薬剤注入装置および薬剤注入システムに関する。

特定の疾病を患っている患者は、例えば、インスリン、成長ホルモン等の薬剤を１日に数回注射する必要がある場合がある。このような薬剤を患者が自分で注射を行うため、種々の薬剤注入装置が実現されている。

このような薬剤注入装置は、患者の皮膚への刺針動作およびシリンジのピストンを移動させることによる薬剤の注入動作を行う。

より操作しやすい薬剤注入装置が求められている。本願の限定的ではないある例示的な一実施形態は、操作性に優れた薬剤注入装置、薬剤注入システム、ならびに、これらに用いるシリンジ用アダプタを提供する。

本開示のシリンジ用アダプタは、第１挿入口および第１先端開口と、前記第１挿入口および前記第１先端開口の間に位置する第１柱状空間とを有するシリンジ保持部材であって、注射針およびストッパーを有し、薬剤が充填されたシリンジを前記第１先端開口から注射針の少なくとも一部が突き出した状態で前記第１柱状空間内に収納するシリンジ保持部材と、第２挿入口および第２先端開口と、前記第２挿入口および前記第２先端開口の間に位置し、前記シリンジ保持部材が挿入される第２柱状空間を規定する内側面を有し、前記第２先端開口から前記注射針の少なくとも一部が突き出した刺針位置と、前記注射針が前記第２先端開口から突出しない抜針位置との間で前記シリンジ保持部材を移動可能に支持する外筒と、前記外筒の第２柱状空間内に配置され、前記第２先端開口から少なくとも一部が突出した初期位置と、突出しない押し込み位置との間で移動可能な針ガードと、前記針ガードを前記初期位置の方向に付勢するばねとを備え、前記針ガードが前記初期位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してロックされた状態にあり、前記針ガードが押し込み位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してアンロックされた状態にあり、前記針ガードが前記初期位置から押し込み位置へ移動後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置から前記刺針位置へ移動し、その後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置へ復帰し、前記針ガードが前記初期位置へ復帰した場合、前記針ガードは、前記シリンジ保持部材に対してロックされた状態となる。

本開示の薬剤注入装置は、上記シリンジ用アダプタを装着可能なアダプタ空間および前記アダプタ空間に連通するアダプタ開口と、前記アダプタ開口を開閉するカバーとを有する外装ケースと、ピストン、前記ピストンをピストン軸方向に駆動させるピストンギア、前記ピストンおよび前記ピストンギアを支持するギアボックス、および、前記ギアボックスに接続され、前記アダプタ空間に挿入されたシリンジ用アダプタのシリンジ保持部材に設けられた前記第４係合構造と係合する第６係合構造を有するシリンジロック部材を含み、前記シリンジ保持部材を、前記刺針位置と前記抜針位置との間で移動させ、かつ、前記ストッパーを前記ピストンで前進させるピストンユニットと、刺針抜針モータおよび少なくとも１つのギアを含み、前記ピストンユニットを前記ピストン軸方向に駆動する駆動ユニットと、前記ピストンギアを駆動する注入モータと、前記駆動ユニットおよび前記注入モータを制御する制御部と、メモリと、報知器とを備える。

本開示の薬剤注入システムは上記シリンジ用アダプタと、上記薬剤注入装置とを備える。

本開示によれば、操作性に優れた薬剤注入装置、薬剤注入システム、ならびに、これらに用いるシリンジ用アダプタが提供される。

図１Ａは、シリンジ用アダプタ１００および薬剤注入装置２００を備える薬剤注入システム３００の外観を示す斜視図である。 図１Ｂは、シリンジ用アダプタ１００が装着された薬剤注入装置２００の斜視図である。 図２は、シリンジ１０を収納したシリンジ用アダプタ１００の分解斜視図である。 図３は、シリンジ１０の分解斜視図である。 図４Ａは、シリンジ用アダプタ１００の外筒１２０の斜視図である。 図４Ｂは、シリンジ用アダプタ１００の針ガード１３０の斜視図である。 図４Ｃは、シリンジ用アダプタ１００のシリンジ保持部材１８０の斜視図である。 図５Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図５Ｂは、図５Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図５Ｃは、図５Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図６Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図６Ｂは、図６Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図６Ｃは、図６Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図７Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図７Ｂは、図７Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図７Ｃは、図７Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図８Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図８Ｂは、図８Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図８Ｃは、図８Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図９Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図９Ｃは、図９Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図１０Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図１０Ｂは、図１０Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図１０Ｃは、図１０Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図１１Ａは、薬剤注入装置２００に装着された状態で取り得る一状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の斜視図である。 図１１Ｂは、図１１Ａに示す状態における、シリンジ用アダプタ１００の断面図である。 図１１Ｃは、図１１Ａに示す状態における、外筒１２０が破線で示されたシリンジ用アダプタ１００の側面図である。 図１２は、薬剤注入装置２００のメインユニット２０２の斜視図である。 図１３は、薬剤注入システム３００の回路構成の一例を示すブロック図である。 図１４Ａは、メインユニット２０２の駆動装置の斜視図である。 図１４Ｂは、メインユニット２０２の駆動装置の斜視図である。 図１５Ａは、ピストンユニット２１０の駆動装置の斜視図である。 図１５Ｂは、ピストンユニット２１０の駆動装置の斜視図である。 図１６Ａは、ピストンユニット２１０の駆動装置の斜視図である。 図１６Ｂは、ピストンユニット２１０の駆動装置の斜視図である。 図１７Ａは、シリンジ用アダプタ１００を支持したピストンユニット２１０の主要部の斜視図である。 図１７Ｂは、シリンジ用アダプタ１００を支持したピストンユニット２１０の主要部の斜視図である。 図１８Ａは、アダプタロック機構２４０の斜視図である。 図１８Ｂは、アダプタロック機構２４０の斜視図である。 図１８Ｃは、アダプタロック機構２４０の断面図である。 図１９Ａは、薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図１９Ｂは、薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２０Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２０Ｂは、図２０Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２１Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２１Ｂは、図２１Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２２Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２２Ｂは、図２２Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２３Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２３Ｂは、図２３Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２４Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２４Ｂは、図２４Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２５Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２５Ｂは、図２５Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２６Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２６Ｂは、図２６Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２７Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２７Ｂは、図２７Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２８Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２８Ｂは、図２８Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図２９Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図２９Ｂは、図２９Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図３０Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図３０Ｂは、図３０Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図３１Ａは、使用中の一状態における薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面図である。 図３１Ｂは、図３１Ａに示す状態における薬剤注入装置２００の水平方向の断面図である。 図３２Ａは、アダプタ装着検出器の配置を示す図である。 図３２Ｂは、アダプタ装着検出器の配置を示す図である。 図３３は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３４は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３５は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３６は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３７は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３８は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図３９は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図４０は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図４１は、薬剤注入システム３００の動作中の一状態における薬剤注入装置２００の斜視図である。 図４２は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４３は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４４は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４５は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４６は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４７は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４８は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図４９は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図５０は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図５１は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。 図５２は、薬剤注入システムの動作を示すフローチャートである。

薬剤を患者が自分で注射するために用いられる薬剤注入装置は、熟練を要することなく適切に使用できることが好ましい。また、操作が容易であること、薬剤注入装置が大型とならず、簡単な構成であることが好ましい。

本願発明者は、患者が薬剤注入装置を用いて自分で注射するために、操作しやすい新規な薬剤注入装置を想到した。本開示の薬剤注入装置に用いるシリンジ用アダプタは、注射針付きのシリンジが収納されることに鑑み、誤操作等によって、注射針がアダプタから露出して、操作者が触れてしまう可能性を抑制する。また、薬剤注入装置はこのシリンジ用アダプタに対応しており、各種検出器を備えることによって、薬剤注入装置自体が装置の動作状況などを自己管理でき、操作する操作者に、分かり易い操作性を提供する。本開示のシリンジ用アダプタ、薬剤注入装置および薬剤注入システムの概要は以下の通りである。

［項目１］
第１挿入口および第１先端開口と、前記第１挿入口および前記第１先端開口の間に位置する第１柱状空間とを有するシリンジ保持部材であって、注射針およびストッパーを有し、薬剤が充填されたシリンジを前記第１先端開口から注射針の少なくとも一部が突き出した状態で前記第１柱状空間内に収納するシリンジ保持部材と、
第２挿入口および第２先端開口と、前記第２挿入口および前記第２先端開口の間に位置し、前記シリンジ保持部材が挿入される第２柱状空間を規定する内側面を有し、前記第２先端開口から前記注射針の少なくとも一部が突き出した刺針位置と、前記注射針が前記第２先端開口から突出しない抜針位置との間で前記シリンジ保持部材を移動可能に支持する外筒と、
前記外筒の第２柱状空間内に配置され、前記第２先端開口から少なくとも一部が突出した初期位置と、突出しない押し込み位置との間で移動可能な針ガードと、
前記針ガードを前記初期位置の方向に付勢するばねと、
を備え、
前記針ガードが前記初期位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してロックされた状態にあり、
前記針ガードが押し込み位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してアンロックされた状態にあり、
前記針ガードが前記初期位置から押し込み位置へ移動後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置から前記刺針位置へ移動し、その後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置へ復帰し、前記針ガードが前記初期位置へ復帰した場合、前記針ガードは、前記シリンジ保持部材に対してロックされた状態となる、
シリンジ用アダプタ。

［項目２］
前記シリンジ保持部材は、前記外筒の前記第２柱状空間内に挿入された状態で、前記外筒の内側面側に付勢された第１係合構造を有し、
前記外筒は前記シリンジ保持部材が前記抜針位置にあるときに、前記シリンジ保持部材の第１係合構造と係合する第２係合構造を有する、
項目１に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目３］
前記針ガードは、前記初期位置にある場合に前記外筒の前記第２先端開口から突出する部分を含む筒状部と、前記筒状部に接続された側面部とを有し、
前記側面部は、前記外筒の第２柱状空間内において、前記外筒の前記内側面と前記シリンジ保持部材との間に位置し、
前記針ガードが押し込み位置へ移動する際、前記側面部は、前記シリンジ保持部材の前記第２係合構造を前記内側面から離間するように押し下げる、項目２に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目４］
前記針ガードは、前記側面部に設けられたガイド溝を有し、
前記シリンジ保持部材は、前記ガイド溝内に挿入され、接線方向に弾性的に支持された突起を有し、
前記ガイド溝は、前記針ガードの移動方向に伸びており、前端および後端をそれぞれ有する共通溝部、往路溝部および復路溝部を含み、
前記共通溝部、前記往路溝部および前記復路溝部の前記前端は、それぞれ前記筒状部側に位置しており、
前記往路溝部および前記復路溝部は、前記側面部において円周方向に配置されており、
前記往路溝部および前記復路溝部の前端は、前記共通溝部の後端と接続されており、
前記側面部は、前記往路溝部および前記復路溝部との間の前記前端近傍において、前記往路溝部側に突出した分岐凸部と、前記復路溝部の後端に設けられており、前記シリンジ保持部材の突起と係合する第３係合構造を有する、項目３に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目５］
前記針ガードが前記初期位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材の前記突起は、前記ガイド溝の前記往路溝部の後端に位置しており、
前記針ガードが前記外筒内に押し込まれるにしたがって、前記突起は、前記往路溝部の前記前端側へ相対的に移動し、前記針ガードが前記押し込み位置に移動すると、前記突起は、前記往路溝部の前記前端に位置し、
前記シリンジ保持部材が、前記抜針位置から前記刺針位置へ移動すると、前記突起は、前記分岐凸部を乗り越えて、前記共通溝部の後端へ移動し、
前記シリンジ保持部材が、前記刺針位置から前記抜針位置へ復帰すると、前記突起は、前記前溝の前端から後端を経て、前記復路溝部の前端まで移動し、
前記針ガードが前記初期位置に復帰すると、前記突起は、前記往路溝部の前記後端に位置し、前記第３係合構造と係合する、項目４に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目６］
前記針ガードおよび前記シリンジ保持部材は、前記ガイド溝および前記突起によって構成されるガイド構造を２つ有しており、
前記２つのガイド構造は、前記外筒の第２柱状空間の軸に対して対称に配置されている、項目５に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目７］
前記シリンジは前記針を覆う針シールドを有し、
前記針シールドと摩擦結合する穴を有し、前記外筒の第２先端開口を覆い、かつ、脱離可能に前記外筒に支持されたキャップをさらに有する項目１から６のいずれかに記載のシリンジ用アダプタ。

［項目８］
前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を格納した無線タグをさらに備える項目１から７のいずれかに記載のシリンジ用アダプタ。

［項目９］
前記シリンジ保持部材は、第４係合構造を有し、
前記外筒は、外側面に設けられた第５係合構造を有する項目１に記載のシリンジ用アダプタ。

［項目１０］
項目９に記載のシリンジ用アダプタを装着可能なアダプタ空間および前記アダプタ空間に連通するアダプタ開口と、前記アダプタ開口を開閉するカバーとを有する外装ケースと、
ピストン、前記ピストンをピストン軸方向に駆動させるピストンギア、前記ピストンおよび前記ピストンギアを支持するギアボックス、および、前記ギアボックスに接続され、前記アダプタ空間に挿入されたシリンジ用アダプタのシリンジ保持部材に設けられた前記第４係合構造と係合する第６係合構造を有するシリンジロック部材を含み、前記シリンジ保持部材を、前記刺針位置と前記抜針位置との間で移動させ、かつ、前記ストッパーを前記ピストンで前進させるピストンユニットと、
刺針抜針モータおよび少なくとも１つのギアを含み、前記ピストンユニットを前記ピストン軸方向に駆動する駆動ユニットと、
前記ピストンギアを駆動する注入モータと、
前記駆動ユニットおよび前記注入モータを制御する制御部と、
メモリと、
報知器と、
を備えた薬剤注入装置。

［項目１１］
前記ピストンユニットにおいて、前記ピストンは、前記ピストンが前記シリンジのストッパーと接触せずに、前記第６係合構造が前記シリンジ用アダプタの前記第４係合構造と係合することが可能な初期位置と、第６係合構造と前記シリンジ用アダプタの前記第４係合構造との係合が解除される解放位置と、前記初期位置よりも前進し、前記ストッパーを前記シリンジの内部へ挿入する注入位置とを取り得る、項目１０に記載の薬剤注入装置。

［項目１２］
前記アダプタ開口を開閉するカバーの開閉を検出するカバー開閉検出器と、
前記アダプタ空間へのシリンジ用アダプタの挿入を検出するアダプタ装着検出器と
を備え、
前記制御部は、前記カバー開閉検出器の出力および／または前記アダプタ装着検出器の出力を検出することが可能な待機モード、および、前記薬剤注入装置を動作させることが可能な動作モードで動作可能であり、
前記制御部は、前記待機モードで動作中、前記シリンジ用アダプタが装着されると、前記カバー開閉検出器および／または前記アダプタ装着検出器の出力に基づき、前記待機モードを前記動作モードに切り替える、項目１０または１１に記載の薬剤注入装置。

［項目１３］
前記シリンジ用アダプタは、前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を格納した無線タグをさらに備え、
前記薬剤注入装置は、前記無線タグに格納された情報を読み出す薬剤情報検出器をさらに備え、
前記制御部は、前記動作モードで動作中、前記報知器に、前記薬剤情報検出器が取得した前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を報知させる、項目１０から１２のいずれかに記載の薬剤注入装置。

［項目１４］
前記シリンジは、前記針を覆う針シールドを有し、
前記シリンジ用アダプタは、前記針シールドと係合する穴を有し、前記外筒の第２先端開口を覆い、かつ、脱離可能に前記外筒に支持されたキャップをさらに有し、
前記薬剤注入装置は、
前記シリンジ用アダプタのキャップの脱離を検出するキャップ検出器と、
前記装着されたシリンジ用アダプタの前記第５係合構造と係合する第７係合構造を有し、前記シリンジ用アダプタの前記外側面と接触するように付勢されたアダプタロック部材と、
を備え、
前記制御部は、前記アダプタ装着検出器の出力に基づいて、前記報知器に、前記シリンジ用アダプタのキャップを取り外すように報知させ、前記キャップ着脱検出器が前記キャップの取り外しを検出すると、前記報知器に前記シリンジ用アダプタの先端を注射部位に押し当てるように報知させる、項目１２または１３に記載の薬剤注入装置。

［項目１５］
前記シリンジ用アダプタの前記針ガードが押し込み位置にあることを検出する針ガード押込検出器と、
前記外装ケースに設けられた注射ボタンと、
をさらに備え、
前記針ガード押込検出器は、前記シリンジ用アダプタの前記針ガードが押し込み位置にあることを検出し、
前記制御部は、前記針ガード押込検出器の検出結果に基づき、前記報知器に前記注射ボタンの押下を促す報知を行わせる、項目１４に記載の薬剤注入装置。

［項目１６］
前記ピストンユニットが刺針位置にあることを検出する刺針完了検出器と、
前記ピストンユニットが抜針位置にあることを検出する抜針完了検出器と、
前記注入モータの回転を検出するエンコーダと
をさらに備え、
前記制御部は、
前記注射ボタンの押下による信号に基づき、前記駆動ユニットを駆動して前記ピストンユニットを前進させ、
前記刺針完了検出器の検出結果に基づき前記駆動ユニットを停止させ、
前記注入モータを駆動し、前記ピストンを前進させて薬剤を注入し、
前記エンコーダの検出結果に基づき前記注入モータを停止させ、
所定の時間経過後に、前記駆動ユニットを駆動して前記ピストンユニットを後退させ、
前記抜針完了検出器の検出結果に基づき前記駆動ユニットを停止させ、
前記報知器に前記薬剤注入装置を皮膚から離すように報知させる、項目１５に記載の薬剤注入装置。

［項目１７］
前記制御部は、
前記針ガード押込検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動し、前記ピストンを後退させ、
前記エンコーダの検出結果に基づき、前記注入モータを停止させる、項目１６に記載の薬剤注入装置。

［項目１８］
前記外装ケースに位置し、前記装着されたシリンジ用アダプタの前記第５係合構造と前記アダプタロック部材の前記第７係合構造との係合を解除するように、前記アダプタロック部材を移動させる排出ボタンと、
前記排出ボタンの動作を検出する排出ボタン検出器と、
前記ピストンが前記解放位置まで後退していることを検出する原点検出器と
をさらに備え、
前記制御部は、
前記排出ボタンをスライドさせ、前記シリンジ用アダプタを引き抜くように報知させ、
前記排出ボタン検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動して前記ピストンを後退させ、
前記原点検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを停止させる、項目１７に記載の薬剤注入装置。

［項目１９］
前記制御部は、前記シリンジ用アダプタが取り外され、前記カバーが閉じることによる前記カバー開閉検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動し、前記エンコーダの出力に基づき前記ピストンを前記初期位置まで移動させ、前記注入モータを停止し、
前記動作モードを前記待機モードに切り替える、項目１８に記載の薬剤注入装置。

［項目２０］
項目９に記載のシリンジ用アダプタと、項目１０に記載の薬剤注入装置とを備えた薬剤注入システム。

以下、図面を参照しながら、本実施形態のシリンジ用アダプタ、薬剤注入装置および薬剤注入システムの一例を詳細に説明する。以下で説明する薬剤注入システム等は実施形態の一例である。実施形態は以下の形態に限られず、種々の改変が可能である。以下の説明で参照する図面において、分かり易さのため、説明で言及しない図面における参照符号を省略する場合がある。

（薬剤注入システムの構成）
［薬剤注入システムの概略］
図１Ａは、シリンジ用アダプタ１００と、薬剤注入装置２００とを備える薬剤注入システム３００の外観を示す斜視図であり、図１Ｂは、シリンジ用アダプタ１００が装着された薬剤注入装置２００の斜視図である。シリンジ用アダプタ１００の中には薬剤が充填されたシリンジが収納されている。

薬剤注入装置２００は外装ケース２０１を備え、外装ケース２０１内にメインユニット２０２が配置されている。メインユニット２０２（図１２参照）は外装ケース２０１内に収納されているため、図１Ａおよび図１Ｂには示されていない。

外装ケース２０１は、例えば操作者が片手で把持しやすい太さを有する筒形状を有しており、筒形状の一端面にカバー２０３が設けられている。本実施形態では、外装ケース２０１は、筒形形状は、概ね平らな２つの平面と２つの平面を接続する曲面によって構成されている。しかし、外装ケース２０１の形状はこれに限られず、円筒形状や角筒形状を有していてもよい。カバー２０３が設けられた端面には皮膚当て面２０１ｂが設けられている。

薬剤注入システム３００を使用する場合、カバー２０３をスライドさせ、外装ケース２０１の長手方向の一端に設けられたアダプタ開口２０１ａ(図１Ｂ参照)から、シリンジ用アダプタ１００を装填し、キャップ１１０を取り外すことによって、薬剤注入システム３００が使用可能な状態となる。

このとき、図１Ｂに示すように、シリンジ用アダプタ１００の中に保持されたシリンジの注射針１２は、針ガード１３０で覆われており、操作者が誤って針を手指などに刺してしまうことを抑制する（図２、３参照）。この針ガード１３０は、使用時には後退し、注射針１２の刺針が可能となる。また、薬剤の注入が完了し、抜針した後は、再び注射針を覆い、針ガード１３０は再度後退することができなくなる。これによって、操作者は、特別な注意を払わなくても注射針１２に触れることなくシリンジ用アダプタ１００を取り外すことが可能である。なお、本明細書では、注射部に注射針を刺す方向Ｆにシリンジ用アダプタ１００および薬剤注入装置２００の構成要素等が移動することを前進とよび、注射針を抜く方向Ｂに構成要素が移動することを後退と呼ぶ。

外装ケース２０１には、アダプタ用窓２０１ｃ、表示用窓２０１ｄ、排出ボタン用開口２０１ｅが設けられている。アダプタ用窓２０１ｃから装填されたシリンジ用アダプタ１００を確認することができる。排出ボタン用開口２０１ｅには排出ボタン２０４が配置されており、薬剤の注入後、排出ボタン２０４をスライドさせることによって、シリンジ用アダプタ１００を薬剤注入装置２００から排出することができる。表示用窓２０１ｄにはメインユニット２０２に設けられた表示装置２５５が配置され、薬剤注入装置２００の操作手順、装填されたシリンジ用アダプタ１００の薬剤情報等が表示される。外装ケース２０１には、注射ボタン２５４が設けられている。以下、シリンジ用アダプタ１００および薬剤注入装置２００の構造を詳述する。

［シリンジ１０およびシリンジ用アダプタ１００の構造］
＜シリンジ１０＞
図２はシリンジ１０を収納したシリンジ用アダプタ１００の分解斜視図であり、図３は、シリンジ１０の分解斜視図である。シリンジ１０は、バレル１１、注射針１２、ストッパー１３および針シールド１４を含む。バレル１１は柱状空間を有し、柱状空間内に薬剤が充填されている。バレル１１内の柱状空間はストッパー１３で封止されている。バレル１１の先端は柱状空間と連通している穴が設けられており、穴の先端に注射針１２が取り付けられている。バレル１１の後端にはフランジ１１ｂが設けられている。ストッパー１３は、バレル１１の柱状空間内を柱状形状の軸に沿って移動可能であり、後述する薬剤注入装置２００のピストン２１１がストッパー１３を押すことによって、薬剤が注射針１２の先端から放出される。ストッパー１３には、例えば、他の形態の薬剤注入装置２００を使用したり、処置者が手で注射を行うためのピストンを取り付けるねじ穴１３ａ（図５Ｂ）を備えていてもよい。

シリンジ１０の注射針１２は、注射針１２の保護、滅菌状態の維持および操作者が注射針１２を誤って刺すことを防ぐため、針シールド１４により覆われている。針シールド１４の外面には、係合部１４ａが設けられている。係合部１４ａは例えば、針シールド１４の外面に設けられた凹凸形状である。針シールド１４は、後述するシリンジ用アダプタ１００のキャップ１１０の穴に挿入され、キャップ１１０とともに一体的にシリンジ１０から取り外される。係合部１４ａは、この取り外しの際、キャップ１１０とともに針シールド１４が取り除かれるように、キャップ１１０に対して針シールド１４を摩擦係合させる。係合部１４ａは、図３に示す形状に限られず、他の形態を有していてもよい。また、係合部１４ａはキャップ１１０の穴の内面と大きな摩擦で接触する粗面であってもよい。あるいは、針シールド１４は、係合部１４ａを備えておらず、キャップ１１０の穴よりもわずかに大きい外形を有しており、針シールド１４がキャップ１１０の穴に圧入されることによって摩擦結合していてもよい。

シリンジ１０に充填される薬剤の種類は１であってもよいし、複数であってもよい。また、薬剤の量のバリエーションも１であってもよいし、複数であってもよい。つまり同じ形状のシリンジ１０であっても充填されている薬剤の種類および量が異なっていてもよい。

＜シリンジ用アダプタ１００＞
シリンジ用アダプタ１００は筒形状を有し、キャップ１１０と、外筒１２０と、針ガード１３０と、針ガードばね１４０と、シリンジ保持部材１８０とを備える。外筒１２０、針ガード１３０、シリンジ保持部材１８０は例えば樹脂によって構成される。図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、外筒１２０、針ガード１３０およびシリンジ保持部材１８０の斜視図である。図５Ａは、シリンジ１０を収納したシリンジ用アダプタ１００の斜視図であり、外筒１２０が破線で示されている。図５Ｂおよび図５Ｃは、シリンジ用アダプタ１００の断面図および側面図である。図５Ａに示すように、シリンジ用アダプタ１００の筒形状の軸ａに平行な方向を軸方向Ａと呼ぶ。また、軸ａに垂直な断面において、軸ａを中心とする半径方向Ｒを定義する。また、断面において軸ａを中心とする円の接線方向Ｔを定義する。これらの方向は、外筒１２０、針ガード１３０、針ガードばね１４０、シリンジ保持部材１８０の軸を基準として同様に参照する。

シリンジ用アダプタ１００の外筒１２０は筒形状を有する。本実施形態では、筒形状は２つの平面と平面を接続する部分円柱側面とによって構成されている。この形状を有することによって、シリンジ用アダプタ１００は、机の上等平面において転がりにくい。また、操作者が、薬剤注入装置２００へ装着する際、シリンジ用アダプタ１００の装着角度（筒形状の軸回りの正しい回転角度）を特定することが容易となる。例えば、外筒１２０の筒形状の２つの平面が、薬剤注入装置２００の外装ケース２０１の２つの平面と平行になるように、シリンジ用アダプタ１００の挿入角度を調整すれば、シリンジ用アダプタ１００を正しく薬剤注入装置２００に装填することが可能である。

シリンジ保持部材１８０（図４Ｃ参照）はシリンジ１０を保持する。本実施形態では、シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０の側面形状に対応して、２つの平面部１８０ｐ、１８０ｑ、および２つの平面を接続する曲面部１８０ｒ、１８０ｓを有する。

シリンジ保持部材１８０は、第１挿入口１８０ｂおよび第１先端開口１８０ａと、第１挿入口１８０ｂおよび第１先端開口１８０ａの間に位置する柱状空間１８０ｃとを有する。シリンジ保持部材１８０の柱状空間１８０ｃにシリンジ１０の主としてバレル１１の部分が収納され、第１先端開口１８０ａから注射針１２の少なくとも一部が突き出ている。シリンジ保持部材１８０は第１挿入口１８０ｂの周囲には、シリンジ１０のフランジ１１ｂと当接する端部１８０ｈが位置している。

シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０に対してシリンジ保持部材１８０を固定するロック機構１８１を備えている。本実施形態では、シリンジ保持部材１８０は、曲面部１８０ｒ、１８０ｓにそれぞれ設けられた２つのロック機構１８１を備えている。各ロック機構１８１は、第１係合構造１８１ａと、当接面１８１ｂと、弾性部１８１ｃと、第２係合構造１８２ａとを含む。弾性部１８１ｃは、一端が曲面部１８０ｒまたは１８０ｓに接続され、他端が第１係合構造１８１ａに接続されており、第１係合構造１８１ａをシリンジ保持部材１８０の軸に対して半径方向の外側に付勢する。このため、シリンジ保持部材１８０が外筒１２０に挿入された状態で、弾性部１８１ｃは、第１係合構造１８１ａを外筒１２０の内側面側に付勢する。当接面１８１ｂは、本実施形態では、第１係合構造１８１ａに対して、曲面部１８０ｒ、１８０ｓ円周方向において第１係合構造１８１ａを挟むように２つ配置されている。後述するように針ガード１３０の押さえ部１３０ｊが、弾性部１８１ｃの付勢に抗して当接面１８１ｂ上に重なることによって第１係合構造１８１ａは半径方向の中心側へ移動する。

第１係合構造１８１ａと第２係合構造１８２ａとは、互いに係合可能な形状を有しており、後述するように第２係合構造１８２ａは、外筒１２０に設けられている。第１係合構造１８１ａおよび第２係合構造１８２ａは、半径方向において互いに着脱可能に係合し、係合した状態では、軸方向に嵌合し合い、係合の解除、つまり、互いに脱離が不能である。

例えば、第１係合構造１８１ａおよび第２係合構造１８２ａは、凸部、爪等、および、凸部が挿入可能な凹部、穴、開口等である。第１係合構造１８１ａが凸部、爪等である場合には、第２係合構造１８２ａは、凹部、穴、開口等である。第２係合構造１８２ａが凸部、爪等である場合には、第１係合構造１８１ａは、凹部、穴、開口等である。本実施形態では、第１係合構造１８１ａは爪であり、第２係合構造１８２ａは開口である。

本明細書において、係合構造は、特に他の形態に言及しない限り、凸部、爪等、および、凸部、爪等が挿入可能な凹部、穴、開口等であり、その機能も上述した通りである。凸部と凸部、凸部と爪、爪と爪等の組み合わせでも一組の係合構造になり得る場合がある。爪は凸部の一形態であり、爪または爪と係合する凹部等の移動方向において位置する２つの面のうち、一方の面の傾斜が他方に比べて緩やかである凸部をいう。一組の係合構造の一方が爪である場合、爪の傾斜が緩やかな面が当接するよう、軸方向において一組の係合構造の一方または両方を移動させることによって、一組の係合構造を係合させることができる。係合した状態において、さらに同じ向きに係合構造を移動させると、係合は解除され得るが、逆の方向に係合構造を移動させて解除することは困難である。

シリンジ保持部材１８０は、側面部に位置し、接線方向に移動可能に弾性的に支持された突起１８０ｄを備える。本実施形態では、２つの突起１８０ｄが、曲面部１８０ｒ、１８０ｓにそれぞれ設けられている。各突起１８０ｄは、軸方向に伸びる棒状の弾性部１８０ｅの一端に接続されており、弾性部１８０ｅの他端は曲面部１８０ｒまたは１８０ｓ接続されている。弾性部１８０ｅが撓むことによって、突起１８０ｄは接線方向Ｔに移動可能である。中立の位置から弾性部１８０ｅが撓むことによって、突起１８０ｄは、中立の位置からの変位に応じて中立の位置へ移動する方向に弾性部１８０ｅによって付勢される。

シリンジ保持部材１８０は、平面部１８０ｐ、１８０ｑの、第１挿入口１８０ｂ近傍において、第４係合構造１８０ｆを備えている。第４係合構造１８０ｆは、後述するピストンユニット２１０のシリンジロック部材２２１に設けられた第６係合構造２２１ａと係合する。例えば、本実施形態では第４係合構造１８０ｆは開口である。

針ガード１３０（図４Ｂ参照）は、筒状部１３０Ａと、２つの側面部１３０Ｂによって構成されており、シリンジ保持部材１８０が挿入される第２柱状空間１３０ｃを有する。筒状部１３０Ａは、平面部１３０ｐ、１３０ｑと、平面部１３０ｐ、１３０ｑに接続する曲面部１３０ｒ、１３０ｓとを含む。筒状部１３０Ａの一端には第３先端開口１３０ａが設けられており、第３先端開口１３０ａの周囲に当接部１３０ｈが配置されている。

側面部１３０Ｂは、筒状部１３０Ａの他端に接続されており、軸方向に伸びている。２つの側面部１３０Ｂの間に２つの開口１３０Ｃが形成されている。筒状部１３０Ａと反対側に位置する側面部１３０Ｂの端部には挿入口１３０ｂが位置している。

針ガード１３０は、各側面部１３０Ｂに設けられたガイド溝１３１を有する。ガイド溝１３１は、それぞれ軸方向Ａに伸びる共通溝部１３１Ａ、往路溝部１３１Ｂおよび復路溝部１３１Ｃを含む。共通溝部１３１Ａ、往路溝部１３１Ｂおよび復路溝部１３１Ｃのそれぞれの前端１３１Ａａ、１３１Ｂａ、１３１Ｃａは、筒状部１３０Ａ側に位置している。往路溝部１３１Ｂおよび復路溝部１３１Ｃは、側面部１３０Ｂにおいて円周方向に配置されている。往路溝部１３１Ｂの前端１３１Ｂａおよび復路溝部１３１Ｃの前端１３１Ｃａは、共通溝部１３１Ａの後端１３１Ａｂと接続されている。

側面部１３０Ｂは、往路溝部１３１Ｂと復路溝部１３１Ｃの間の前端１３１Ｂａ、１３１Ｃａ近傍において、往路溝部１３１Ｂ側に突出した分岐凸部１３１Ｄを有し、復路溝部１３１Ｃの後端１３１Ｃｂに設けられた第３係合構造１３１Ｅを有する。第３係合構造１３１Ｅは、突起１８０ｄと係合可能であり、本実施形態では第３係合構造１３１Ｅは爪である。２つの側面部１３０Ｂに設けられるガイド溝１３１は、軸ａに対して対称に配置されていることが好ましい（図５Ｃ参照）。

ガイド溝１３１にはシリンジ保持部材１８０の突起１８０ｄが挿入される。針ガード１３０の押し込み、シリンジ１０の刺針動作によるシリンジ保持部材１８０の移動によって、シリンジ保持部材１８０の突起１８０ｄは針ガード１３０のガイド溝１３１内を相対的に移動する。後述するように、初期位置では、突起１８０ｄは往路溝部１３１Ｂの後端１３１Ｂｂに位置しているが、針ガード１３０が押し込まれ、注射針１２の刺針が完了すると突起１８０ｄは、共通溝部１３１Ａの前端１３１Ａａに移動し、抜針後に針ガード１３０がもとに戻ると、突起１８０ｄは、復路溝部１３１Ｃに案内され、後端１３１Ｃｂに達する。このとき、第３係合構造１３１Ｅによって、突起１８０ｄがロックされる。

前述したように、２つの側面部１３０Ｂに配置されたガイド溝１３１は、軸ａに対して対称に配置されているため、２つの突起１８０ｄが対応するガイド溝１３１内を相対的に移動する際、それぞれの弾性部１８０ｅが変形することによる応力が軸ａに対して対称に生じる。このため、針ガード１３０がシリンジ保持部材１８０に対して移動する際、針ガード１３０の軸とシリンジ保持部材１８０の軸とがぶれることが抑制され、針ガード１３０が円滑に移動することが可能となる。

側面部１３０Ｂのガイド溝１３１よりも挿入口１３０ｂ側には、軸方向Ａに沿って伸びるスリット１３０ｇが設けられており、スリット１３０ｇによって、側面部１３０Ｂは２つの押さえ部１３０ｊに分かれている。

針ガード１３０は、側面部１３０Ｂのガイド溝１３１よりも筒状部１３０Ａ側に突起１３０ｋを有している。

図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃに示すように、針ガード１３０の第３柱状空間１３０ｃにシリンジ保持部材１８０の一部が挿入される。シリンジ保持部材１８０の平面部１８０ｐ、１８０ｑは針ガード１３０の２つの開口１３０Ｃに位置している。また、側面部１３０Ｂの２つの押さえ部１３０ｊはシリンジ保持部材１８０の曲面部１８０ｒ、１８０ｓと重なっており、スリット１３０ｇ内にロック機構１８１の弾性部１８１ｃおよび第１係合構造１８１ａが挿入され得るように、針ガード１３０はシリンジ保持部材１８０に対して軸方向に相対的に移動可能である。また、針ガード１３０のガイド溝１３１内には、シリンジ保持部材１８０の突起１８０ｄが挿入されている。

針ガードばね１４０は、針ガード１３０の筒状部１３０Ａに挿入されており、一端は当接部１３０ｈと当接している。針ガードばね１４０の他端は外筒１２０と当接する。

外筒１２０（図４Ａ参照）は筒形状を備え、第２挿入口１２０ｂおよび第２先端開口１２０ａと、シリンジ保持部材１８０、針ガードばね１４０および針ガード１３０が挿入される第２柱状空間１２０ｃを規定する側面を有する。外筒１２０の側面は、前述したように、平面部１２０ｐ、１２０ｑとこれらを接続する曲面部１２０ｒ、１２０ｓによって構成されている。

曲面部１２０ｒ、１２０ｓの第２先端開口１２０ａ側にはスリット１２０ｅがそれぞれ設けられている。スリット１２０ｅには、針ガード１３０の突起１３０ｋが挿入される（図５Ａ参照）。曲面部１２０ｒ、１２０ｓの第２挿入口１２０ｂ側の外面には、第５係合構造１２０ｆがそれぞれ設けられている。第５係合構造１２０ｆは、アダプタロック部材２４１の第７係合構造２４１ａと係合可能な凹部、開口、凸部等であり、本実施形態では、例えば、曲面部１２０ｒ、１２０ｓを貫通する開口である。第５係合構造１２０ｆは軸方向Ａにおける第２先端開口１２０ａ側に斜面１２０ｔを有している。

曲面部１２０ｒ、１２０ｓには第２係合構造１８２ａが設けられている。本実施形態では、第２係合構造１８２ａは曲面部１２０ｒ、１２０ｓを貫通する開口であるが、第２係合構造１８２ａは、曲面部１２０ｒ、１２０ｓの内側面に設けられた凹部であってもよい。

平面部１２０ｐ、１２０ｑの第２挿入口１２０ｂ側には開口１２０ｇが設けられている。開口１２０ｇからシリンジ保持部材１８０の第４係合構造１８０ｆが露出する（図５Ａ参照）。また、外筒１２０の第２先端開口１２０ａ近傍の内側には当接面１２０ｊが設けられている。当接面１２０ｊは、針ガードばね１４０の他端が当接する（図４Ａ参照）。

外筒１２０の平面部１２０ｐには凹部１２０ｋが設けられ凹部１２０ｋに無線タグ１９０（図２参照）が設けられている。無線タグ１９０はＲＦＩＤ（Radio Frequency Identification）とも呼ばれ、例えばＵＨＦ、ＨＦ帯の電波を用いた近距離通信によって情報の送受信が可能である。無線タグ１９０は、例えば、シリンジ１０に充填された薬剤の種別および薬剤の量に関する情報が記憶されたメモリを備えている。図には示していないが、無線タグ１９０に代えて、あるいは、無線タグ１９０に加えて、外筒１２０に設けられた形状的特徴の有無で、シリンジ用アダプタ１００に内蔵されたシリンジ１０内に封入された薬剤１５の種別、薬剤の量に関する情報を表してもよい。

キャップ１１０は、キャップ本体１１１とキャップ爪１１２とを含む。キャップ本体１１１はシリンジ１０の針シールド１４が挿入可能な穴１１１ｄが設けられている。穴１１１ｄを規定する内面には、針シールド１４の係合部１４ａと係合する係合部が設けられている。また、穴１１１ｄの底にキャップ爪１１２が配置されている（図２参照）。

シリンジ用アダプタ１００において、シリンジ１０を保持したシリンジ保持部材１８０は、外筒１２０の第２柱状空間１２０ｃに挿入され、第２柱状空間１２０ｃにおいて軸方向Ａに移動可能に支持されている。

針ガード１３０は、側面部１３０Ｂが外筒１２０とシリンジ保持部材１８０との間に位置するように、外筒１２０の第２柱状空間１２０ｃに挿入され、筒状部１３０Ａの一部が外筒１２０の第２先端開口１２０ａから突出し得るように、軸方向に移動可能に支持されている。

［シリンジ用アダプタ１００の動作］
次にシリンジ用アダプタ１００の動作を説明する。一般的な使用態様では、シリンジ用アダプタ１００は、薬剤注入装置２００に装着された後、キャップ１１０が取り外され、針ガード１３０の後退などが行われる。しかし、分かりやすさのため、薬剤注入装置２００とは分離した状態でシリンジ用アダプタ１００の動作を説明する。

シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０の第２先端開口１２０ａから注射針１２の少なくとも一部が突き出した刺針位置と、注射針１２が第２先端開口１２０ａから突出しない抜針位置との間で移動可能である。また、針ガード１３０は、第２先端開口１２０ａから一部が突出した初期位置と、第２先端開口１２０ａから突出しない押し込み位置との間で移動可能である。これら部材の位置に応じて、シリンジ保持部材１８０が外筒１２０に対して固定されたり、注射針１２が針ガード１３０によって保護されたりすることが可能となる。以下、図５Ａ、５Ｂ、５Ｃから図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃを参照して、各状態におけるシリンジ用アダプタ１００の構造および動作を説明する。図５Ａ〜図１１Ａは、シリンジ用アダプタ１００の斜視図であり、外筒１２０が破線で示されている。図５Ｂ〜図１１Ｂは、シリンジ用アダプタ１００の断面図であり、図５Ｃ〜図１１Ｃは、シリンジ用アダプタ１００の側面図である。

（１）初期状態
図５Ａ〜図５Ｃに示すように、シリンジ用アダプタ１００を薬剤注入装置に装填する前および装填直後の状態では、キャップ１１０が外筒１２０の第２先端開口１２０ａを覆っている。注射針１２は、外筒１２０内に位置しており、第２先端開口１２０ａから突出しないため、シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０内において抜針位置にある。針ガード１３０は、針ガードばね１４０によって突出する方向に付勢されることによって、筒状部１３０Ａの一部が外筒１２０の第２先端開口１２０ａから突出しており、初期位置にある。筒状部１３０Ａの突出した部分はキャップ１１０に覆われている。シリンジ保持部材１８０の突起１８０ｄは、針ガード１３０の往路溝部１３１Ｂの後端１３１Ｂｂに位置している。また、針ガード１３０の突起１３０ｋは外筒１２０のスリット１２０ｅに挿入されている。

これにより、シリンジ保持部材１８０は、外筒１２０に対してロックされ、軸方向Ａには移動できない状態にある。シリンジ保持部材１８０の第４係合構造１８０ｆは外筒１２０の開口１２０ｇ内に位置しており、後述するように薬剤注入装置のシリンジロック部材２２１の第６係合構造２２１ａと係合が可能である(図２０Ａ参照）。

（２）キャップ１１０の取り外し
図５Ａ〜図５Ｃに示す状態から、キャップ１１０を外筒１２０から外すと、キャップ１１０の穴１１１ｄの内面が針シールド１４の係合部１４ａと係合しているため、キャップ１１０と一緒に針シールド１４も取り外される。このとき、シリンジ保持部材１８０は外筒１２０に対してロックされた状態であるため、針シールド１４が挿入されているシリンジ１０が針シールド１４とともに引き抜かれたり、移動したりすることはない。

図６Ａ〜図６Ｃに示すように、キャップ１１０を取り外すことによって、針ガードばね１４０の付勢によって、針ガード１３０の筒状部１３０Ａの一部が外筒１２０の第２先端開口１２０ａから突出した状態にあり、初期位置にある。この状態で、針ガード１３０は、外筒１２０およびシリンジ保持部材１８０にロックされていないので、外筒１２０に対して軸方向Ａに移動が可能である。ただし、外筒１２０にロックされたシリンジ保持部材１８０の突起１８０ｄが、針ガード１３０の往路溝部１３１Ｂの後端１３１Ｂｂに位置しているので、針ガード１３０がさらに第２先端開口１２０ａから突出する方向には移動できず、針ガード１３０を押し込む方向にのみ移動可能である。

（３）注射部位に押し当て
針ガード１３０の先端を注射部位に押し当てて、刺針が可能な状態にする。針ガード１３０を注射部位に押し当てると、図７Ａ〜図７Ｃに示すように、針ガード１３０は、針ガードばね１４０を押縮めながら、外筒１２０の内部に全体が収納される押し込み位置まで外筒１２０に対して後退する。このとき、外筒１２０とシリンジ保持部材１８０との間に位置している側面部１３０Ｂの押さえ部１３０ｊが後退しながらロック機構１８１の当接面１８１ｂと当接し、ロック機構１８１の第１係合構造１８１ａを外筒１２０の内側面から離間するように押し下げる。これにより、第１係合構造１８１ａは外筒１２０の第２係合構造１８２ａから離間する。また、ガイド溝１３１が移動することによって、相対的に突起１８０ｄは往路溝部１３１Ｂの前端１３１Ｂａ側へ移動する。

これによって、シリンジ保持部材１８０は外筒１２０に対してロックが解除されたアンロックの状態になる。つまり、シリンジ保持部材１８０は外筒１２０に対して軸方向Ａに移動可能である。

（４）刺針
後述するように刺針動作が行われることによって、図８Ａ〜図８Ｃに示すように、シリンジ保持部材１８０が前進し、注射針１２の少なくとも一部が第２先端開口１２０ａから突出した刺針位置まで外筒１２０および針ガード１３０に対して移動する。

このとき、シリンジ保持部材１８０の移動に伴って、突起１８０ｄは往路溝部１３１Ｂの前端１３１Ｂａから分岐凸部１３１Ｄを乗り越えて共通溝部１３１Ａへ移動し、共通溝部１３１Ａの前端１３１Ａａにまで達する。シリンジ保持部材１８０が移動しても第４係合構造１８０ｆは外筒１２０の開口１２０ｇ内に位置している。このため、薬剤注入装置２００のシリンジロック部材２２１の第６係合構造２２１ａと第４係合構造１８０ｆとの係合が維持し得る(図２３Ａ参照）。

（５）薬剤注入
後述するように薬剤注入動作が行われることによって、図９Ａ〜図９Ｃに示すようにバレル１１内でストッパー１３が押し込まれ、薬剤が注射針１２から注射部位内へ注入される。このとき、外筒１２０、針ガード１３０およびシリンジ保持部材１８０は移動しないため、針ガード１３０は押し込み位置にあり、シリンジ保持部材１８０は刺針位置にある。

（６）抜針
後述するように抜針動作が行われることによって、図１０Ａ〜図１０Ｃに示すように、シリンジ保持部材１８０が、抜針位置まで外筒１２０に対して後退する。注射針１２は第２先端開口１２０ａから突出せず、外筒１２０内に位置する。このとき、シリンジ保持部材１８０の移動に伴って、突起１８０ｄは共通溝部１３１Ａから分岐凸部１３１Ｄに案内されて復路溝部１３１Ｃの前端１３１Ｃａまで移動する。

シリンジ保持部材１８０が抜針位置まで戻ることによって、ロック機構１８１の第１係合構造１８１ａは第２係合構造１８２ａと対向する位置にある。ただし、押さえ部１３０ｊが当接面１８１ｂと当接していることによって、第１係合構造１８１ａは第２係合構造１８２ａから離間したままであり、シリンジ保持部材１８０はアンロック状態にある。

（７）注射部位から離間
注射部位からシリンジ用アダプタ１００が離されると、針ガードばね１４０の弾性力による付勢によって針ガード１３０が前進し、図１１Ａ〜図１１Ｃに示すように、第２先端開口１２０ａから針ガード１３０の筒状部１３０Ａの一部が突出した初期位置へ戻る。

これに伴い、側面部１３０Ｂの押さえ部１３０ｊが前進し、ロック機構１８１の当接面１８１ｂから離間する。弾性部１８１ｃの付勢に抗する力が働かなくなるため、シリンジ保持部材１８０のロック機構１８１の第１係合構造１８１ａが、弾性部１８１ｃによって外筒１２０の内側面側に付勢され、第１係合構造１８１ａが、外筒１２０の第２係合構造１８２ａと係合する。つまり、シリンジ保持部材１８０が外筒１２０に対してロックされた状態になる。この状態でシリンジ用アダプタ１００は薬剤注入装置から取り外される。

また、針ガード１３０の移動に伴い、ガイド溝１３１が移動することによって、相対的に突起１８０ｄは復路溝部１３１Ｃの後端１３１Ｃｂまで移動する。このとき、第３係合構造１３１Ｅを乗り越えて、後端１３１Ｃｂへ移動するため、後端１３１Ｃｂに達した突起１８０ｄは、第３係合構造１３１Ｅと係合し、前端側１３１Ｃａへ移動できない。つまり、突起１８０ｄは復路溝部１３１Ｃの後端１３１Ｃｂにおいて移動できなくなり、針ガード１３０がシリンジ保持部材１８０に固定される。これによって、外筒１２０に対してシリンジ保持部材１８０および針ガード１３０が直接または間接的にロックされ、移動が困難な状態となる。

この状態のシリンジ用アダプタ１００において、針ガード１３０は初期位置にあり、シリンジ保持部材１８０は抜針位置にあり、初期状態と同じである。しかし、ガイド溝１３１内の突起１８０ｄが上述したように復路溝部１３１Ｃの後端１３１Ｃｂに固定されることによって、針ガード１３０の後退が抑制されている。したがって、操作者が意図的に針ガード１３０を後退させようとしても、針ガード１３０は後退しない。このため、操作者は、容易には注射針１２に接触し得ず、誤って操作者が注射針１２を身体に刺してしまうこと、および注射針１２を衣服にひっかけたりすること等を防止できる。

このようにシリンジ用アダプタ１００によれば、シリンジ保持部材１８０および針ガード１３０は、使用時の状態に応じて移動可能であり、必要な時以外はロックされ移動が抑制される。したがって、操作者は、誤って注射針で手指を刺したり、衣類等にひっかけたりするということに特別な注意を払うことなくシリンジ用アダプタ１００を取り扱うことが可能である。

［薬剤注入装置２００の構造］
＜薬剤注入装置２００の構成の概略＞
薬剤注入装置２００は、外装ケース２０１に収納されたメインユニット２０２を備える。図１２は、シリンジ用アダプタ１００が挿入されたメインユニット２０２の斜視図である。図１３は、薬剤注入システム３００の模式的な回路構成を示すブロック図である。メインユニット２０２は、シリンジ用アダプタ１００を装着することが可能なアダプタ空間２０２ａを有し、メインユニット２０２を外装ケース２０１に収納した状態において、アダプタ空間２０２ａは、外装ケース２０１のアダプタ開口２０１ａ（図１Ｂ参照）と連通している。メインユニット２０２は筐体２０５を含み、以下で説明する構成要素を支持する。

メインユニット２０２は、ＣＰＵなどの演算器を含む制御部２５１と、電源である電池２５２と、コンピュータプログラム、データなどを記憶するメモリ２５３と、インターフェースである注射ボタン２５４と、クロック２５７とを含む（図１３参照）。制御部２５１は、メモリ２５３に記憶されたプログラムを読み込み、コンピュータプログラムの手順に従って各構成要素を制御する。コンピュータプログラムの手順は、後述する説明および添付した図面のフローチャートによって示される。

また、図１２には示されていないが、メインユニット２０２は、報知器２９１と、駆動装置２９３と、検出器２９５を備える。報知器２９１は、例えば、表示装置２５５およびブザー２５６を含み、操作者に薬剤注入装置２００の操作に関する情報を提供する（図１３参照）。

駆動装置２９３は、装填されたシリンジ用アダプタ１００内のシリンジ保持部材１８０を前進および後退させて、シリンジ１０の注射針１２の刺針および抜針を行う。また、ストッパー１３をピストンによって押し込み、薬剤の注入を行う。駆動装置２９３は、ピストンユニット２１０と、ピストンユニットを駆動するための駆動ユニット２３０と、注入モータ２６１と、エンコーダ２６２とを含む。ピストンユニット２１０はさらに刺針抜針モータ２６４を含む。注入モータ２６１および刺針抜針モータ２６４は、それぞれモータドライバー２６０、２６３によって駆動される（図１３参照）。

検出器２９５は、エンコーダ２６２、カバー開閉検出器２７１、アダプタ装着検出器２７２、薬剤情報検出器２７３、キャップ検出器２７４、針ガード押込検出器２７５、刺針完了検出器２７６、抜針完了検出器２７７、ピストン原点検出器２７８および排出ボタン検出器２７９を含む（図１３参照）。これらは、薬剤注入装置２００の各部の状態を検出したり、シリンジ用アダプタ１００に設けられた無線タグ１９０の情報を取得したりする。これらの構成要素は、以下において逐次詳細に説明する。

薬剤注入装置２００は、このほかに、通信器２９２を備えていてもよい。通信器２９２は、例えば、赤外線通信器２５８および無線通信器２５９を含み、外部との情報の送受信を行う。具体的には、薬剤注入装置２００を使用する操作者に関する情報、例えば、薬剤の注入量、薬剤の種別、注射を行う時間等の情報を、薬剤を処方する医師などの監督者が赤外線送信機を用いて薬剤注入装置２００に送信することができる。送信された情報は例えばメモリ２５３に記憶され、薬剤注入装置２００の使用時に利用される。また、無線通信器２５９は例えば、近距離無線通信規格を利用する送受信器である。例えば、操作者が薬剤注入装置２００を使用した時刻および薬剤の種類、注入量等を使用時にメモリ２５３に記憶させ、所定のタイミングで、これらの情報を、無線通信器２５９を用いて外部の機器へ送信してもよい。

＜駆動装置２９３の構造＞
図１４Ａおよび図１４Ｂは、駆動装置２９３の斜視図である。前述したように、駆動装置２９３は、薬剤注入装置２００に装填されたシリンジ用アダプタ１００内において、シリンジ１０を収納したシリンジ保持部材１８０を刺針位置と抜針位置との間で移動させ、また、後述のピストン２１１を使用し、シリンジ１０のストッパー１３をバレル１１内に挿入する。このために、駆動装置２９３は、ピストンユニット２１０と、ピストンユニット２１０をピストン軸方向に駆動するための駆動ユニット２３０と、注入モータ２６１とを含む。

ピストンユニット２１０は、ピストン２１１と、ピストン２１１をピストン軸方向に駆動させるピストンギア２１２と、ピストン２１１およびピストンギア２１２を支持するギアボックス２１４とを含む。図１５Ａおよび図１５Ｂは、ギアボックス２１４および駆動ユニット２３０を除いた駆動装置２９３の斜視図である。ピストン２１１はシリンジ１０のストッパー１３と当接する先端部２１１ａと、先端部２１１ａに隣接し、半径方向に突出した凸部２１１ｂと、凸部２１１ｂの端からピストン２１１の他端までの側面に形成された雄ねじ２１１ｃとを備える。ピストンギア２１２は筒形状を有し、筒の内側面にはピストン２１１の雄ねじ２１１ｃと噛み合う雌ねじ２１２ｃが設けられている。またピストンギア２１２の側面には、歯幅Ｌが大きい平歯車２１２ｂが設けられている。ピストンギア２１２は例えばベアリング２１６（図１５Ａ、図１５Ｂ参照）を介してギアボックス２１４に取り付けられる。ピストン２１１は、雄ねじ２１１ｃと雌ねじ２１２ｃとが噛み合った状態で、ピストンギア２１２に挿入されている。したがって、ギアボックス２１４は、ピストン２１１およびピストンギア２１２を支持しており、ピストンギア２１２がピストンの軸方向に移動すると、ピストン２１１およびピストンギア２１２も一体的に移動する。ギアボックス２１４は、アーム２１４ａを有しアーム２１４ａに雌ねじ２１４ｂが設けられている（図１４Ｂ参照）。

駆動装置２９３は、例えば、モータギア２４５および中間ギア２４６をさらに備え、注入モータ２６１の軸にはモータギア２４５が取り付けられている。中間ギア２４６は、モータギア２４５およびピストンギア２１２の平歯車２１２ｂと噛み合っている。注入モータ２６１が回転すると、ピストンギア２１２が回転し、図１５Ｂに示すように、雄ねじ２１１ｃと雌ねじ２１２ｃとの噛み合いによってピストン２１１が前進する。歯幅Ｌはシリンジ保持部材１８０の刺針位置と抜針位置との距離以上の長さに決定されているため、刺針および抜針のためにピストンユニット２１０が移動しても、中間ギア２４６はピストンギア２１２の平歯車２１２ｂと噛み合った状態を維持し得る。ピストン２１１がピストンギア２１２と一緒に回転してしまうのを抑制するため、雄ねじ２１１ｃに、軸方向に伸びる切り欠きを設け、ギアボックス２１４に切り欠きに係合する凸部を設けてもよい。

駆動ユニット２３０は、刺針抜針モータ２６４と、モータギア２３１と、中間ギア２３２と、駆動スクリュー２３３とを含む。モータギア２３１は刺針抜針モータ２６４の回転軸に取り付けられている。駆動スクリュー２３３は、ピストン２１１の軸と平行な軸を有し、側面に雄ねじ２３３ｂが設けられている。雄ねじ２３３ｂはギアボックス２１４のアーム２１４ａに設けられた雌ねじ２１４ｂと噛み合っている。駆動スクリュー２３３の一端には平歯車２３３ａが設けられている。中間ギア２３２は、モータギア２３１および平歯車２３３ａと噛み合っている（図１４Ａ、１４Ｂ参照）。

刺針抜針モータ２６４が回転すると、回転力は、駆動スクリュー２３３に伝達され、駆動スクリュー２３３が回転する。これにより、図１４Ｂに示すように、駆動スクリュー２３３の雄ねじ２３３ｂと噛み合った雌ねじ２１４ｂを有するギアボックス２１４がピストン２１１の軸方向に沿って移動する。刺針抜針モータ２６４の回転方向に応じてギアボックス２１４を含むピストンユニット２１０全体が前進または後退する。

ピストンユニット２１０が薬剤を注入する動作を行う際、前述した動作によってピストン２１１が前進し、その先端部２１１ａとストッパー１３が当接し、シリンジ１０のバレル１１内にストッパー１３が押し込まれ、薬剤が注入される。このとき、バレル１１を含むシリンジ１０全体が前進してしまわないように、シリンジ保持部材１８０は、適切に固定されていることが好ましい。このために、ピストンユニット２１０は、シリンジ保持部材１８０を支持する支持構造２２０を備える。支持構造２２０は、シリンジロック部材２２１と、支持部材２２２と、付勢ばね２２３とを含む（図１４Ａ、１４Ｂ参照）。図１６Ａおよび図１６Ｂは、シリンジロック部材２２１の構造および動作を示す斜視図である。シリンジロック部材２２１は、ピストン２１１に沿って伸びる形状を有し、一端はギアボックス２１４に接続されている。他端には第６係合構造２２１ａを有している。ピストンユニット２１０は２つのシリンジロック部材２２１を有し、２つのシリンジロック部材２２１は、第６係合構造２２１ａが対向するように、ピストン２１１を挟んで配置されている。シリンジロック部材２２１は、両端の間にピストン２１１側に突出した当接部２２１ｂを有する。シリンジロック部材２２１は、板バネ等の弾性部材で構成されている。

支持部材２２２は当接面２２２ａおよび貫通孔を有し、貫通孔にピストン２１１が挿入されることによって、ピストン２１１に沿って移動可能に支持される。支持部材２２２とギアボックス２１４との間に付勢ばね２２３が配置され、支持部材２２２は、ピストン２１１の先端部２１１ａ側へ付勢されており、ピストン２１１の凸部２１１ｂと当接している。

図１７Ａに示すように、シリンジ用アダプタ１００を薬剤注入装置２００に挿入すると、シリンジロック部材２２１の第６係合構造２２１ａは、シリンジ保持部材１８０に保持されたシリンジ１０のバレル１１に設けられたフランジ１１ｂを乗り越えて、シリンジ保持部材１８０の第４係合構造１８０ｆと係合する。また、支持部材２２２の当接面２２２ａがフランジ１１ｂと当接する。このため、ピストンユニット２１０の支持構造２２０は、支持部材２２２とシリンジロック部材２２１の第６係合構造２２１ａとでフランジ１１ｂを挟みこみ、確実にシリンジ１０およびシリンジ保持部材１８０を支持することができる。

図１７Ｂに示すように、この状態で刺針抜針モータ２６４が駆動スクリュー２３３を回転させることによって、ピストンユニット２１０は、支持構造２２０がシリンジ保持部材１８０を保持したまま前進し、刺針動作を行うことができる。

ピストンユニット２１０の支持構造２２０がシリンジ保持部材１８０の支持を解放する場合、図１６Ｂに示すように、注入モータ２６１を逆転させて、抜針位置よりもさらにピストン２１１を後退させる。シリンジロック部材２２１の当接部２２１ｂがピストン２１１の凸部２１１ｂと当接し、凸部２１１ｂに乗り上げることによって、シリンジロック部材２２１の第６係合構造２２１ａは、ピストン２１１の軸から遠ざかる方向に移動する。これにより、第６係合構造２２１ａが第４係合構造１８０ｆから離間し、係合が解除される。支持構造２２０がこの状態にあることによって、シリンジ用アダプタ１００を引き抜くことが可能となる。

＜シリンジ用アダプタ１００のロック機構＞
薬剤注入装置２００は、使用中、シリンジ用アダプタ１００が不用意に脱落したり、引き抜かれたりするのを抑制するためにアダプタロック機構２４０を備える。図１８Ａおよび図１８Ｂはアダプタロック機構２４０を示す斜視図である。アダプタロック機構２４０は、アダプタロック部材２４１と、排出ボタン２０４と、付勢ばね２４２と、第５係合構造１２０ｆとを含む。アダプタロック部材２４１は、軸方向Ａに移動可能なように、メインユニット２０２または外装ケース２０１に支持されており、基部２４１ｃと、弾性部２４１ｂと、第７係合構造２４１ａとを有する。弾性部２４１ｂは軸方向Ａに沿った長手方向を有しており、一端に第７係合構造２４１ａが位置している。弾性部２４１ｂの他端は基部２４１ｃに接続されている。基部２４１ｃは、付勢ばね２４２によって、後退方向に付勢されている。

シリンジ用アダプタ１００が薬剤注入装置２００に挿入されると、外筒１２０の第５係合構造１２０ｆにアダプタロック部材２４１の第７係合構造２４１ａが係合する。このため、第５係合構造１２０ｆと第７係合構造２４１ａとの係合によって、シリンジ用アダプタ１００が重力等によって脱落したり、シリンジ用アダプタ１００を引き抜こうとしても、シリンジ用アダプタ１００の移動が抑制される。

シリンジ用アダプタ１００を取り外す場合、排出ボタン２０４を付勢ばね２４２の付勢に抗してアダプタ開口２０１ａ側、つまり前進方向にスライドさせる。これにより、アダプタロック部材２４１が前進方向に移動し、第７係合構造２４１ａが第５係合構造１２０ｆの斜面１２０ｔと当接し、斜面１２０ｔに沿って第７係合構造２４１ａの先端が、外装ケース２０１の内面側に持ち上がる。第７係合構造２４１ａの先端は、外装ケース２０１の内面に設けられた凹部２０１ｆに挿入され、係合する（図１８Ｃ参照）。これによって、第７係合構造２４１ａと第５係合構造１２０ｆとの係合が解除され、シリンジ用アダプタ１００を引き抜くことが可能となる。この状態で付勢ばね２４２によって、アダプタロック部材２４１は後退する方向に付勢されているため、操作者が排出ボタン２０４から指を離すと、付勢ばね２４２によって、アダプタロック部材２４１は後退し、再び、第７係合構造２４１ａと第５係合構造１２０ｆとが係合した状態に戻る。

このように、本実施形態によれば、操作者が排出ボタン２０４を操作した状態にあるときに、シリンジ用アダプタ１００を取り外すことが可能となる。したがって、操作者が意図せず排出ボタン２０４をスライドさせてしまっても、シリンジ用アダプタ１００を取り外すためには、その状態を維持する必要があるため、意図しない操作による、シリンジ用アダプタ１００の取りはずしを抑制することができる。

［薬剤注入装置２００の動作］
図１９Ａ、１９Ｂから図３１Ａ、３１Ｂを参照しながら薬剤注入装置２００の動作を説明する。これらの図において、図１９Ａ〜図３１Ａは、薬剤注入装置２００の鉛直方向の断面を示し、図１９Ｂ〜図３１Ｂは、薬剤注入装置２００の水平方向の断面を示す。

（１）初期状態 （図１９Ａ、１９Ｂ）
初期状態では、ピストンユニット２１０は抜針位置にあり、ピストン２１１は初期位置にある。

（２）シリンジ用アダプタ１００の装着 （図２０Ａ、２０Ｂ）
薬剤注入装置２００のアダプタ開口２０１ａからシリンジ用アダプタ１００を挿入する。ピストンユニット２１０の支持構造２２０の第６係合構造２２１ａが、シリンジ用アダプタ１００のシリンジ保持部材に設けられた第４係合構造１８０ｆと係合する。また、支持部材２２２の当接面２２２ａがフランジ１１ｂと当接する。このため、ピストンユニット２１０の支持構造２２０は、確実にシリンジ１０およびシリンジ保持部材１８０を支持する。一方、アダプタロック部材２４１の第７係合構造２４１ａが外筒１２０の第５係合構造１２０ｆと係合することによって、アダプタロック機構２４０がシリンジ用アダプタ１００をロックする。

シリンジ用アダプタ１００において、針ガード１３０は、初期位置にあり、シリンジ保持部材１８０は抜針位置にある。また、シリンジ保持部材１８０は、ロック機構１８１によって、外筒１２０に対してロックされている。

（３）キャップの取り外し （図２１Ａ、２１Ｂ）
シリンジ用アダプタ１００からキャップ１１０を取り外す。針ガード１３０が外筒１２０および薬剤注入装置２００のアダプタ開口２０１ａから突出した状態となる。前述したように、シリンジ保持部材１８０は、ロック機構１８１によって、外筒１２０に対してロックされており、ピストンユニット２１０の支持構造２２０がシリンジ１０およびシリンジ保持部材１８０を支持しているため、キャップ１１０を取り外す際に、シリンジ１０およびシリンジ保持部材１８０が一緒に引き抜かれることが抑制されている。

（４）注射部位に押し当て （図２２Ａ、２２Ｂ）
針ガード１３０を注射部位に押し当てると、針ガード１３０が後退し、初期位置から押し込み位置へ移動する。薬剤注入装置２００に装填されたシリンジ用アダプタ１００の外筒１２０内に針ガード１３０は収納され、外装ケース２０１の皮膚当て面２０１ｂが注射部位と接触する。針ガード１３０が押し込み位置へ移動することによって、ロック機構１８１が解除され、シリンジ保持部材１８０は抜針位置において、外筒１２０対して移動可能となる。

（５）刺針 （図２３Ａ、２３Ｂ）
操作者が注射ボタン２５４を押し下げると、刺針抜針モータ２６４が正転し、ピストンユニット２１０が刺針位置まで前進する。これにより、ピストンユニット２１０の支持構造２２０の第６係合構造２２１ａが、シリンジ保持部材１８０の第４係合構造１８０ｆと係合したまま、シリンジ用アダプタ１００のシリンジ保持部材１８０が抜針位置から刺針位置へ移動し、注射針１２の一部が、薬剤注入装置２００のアダプタ開口２０１ａから突出する。

（６）薬剤注入 （図２４Ａ、２４Ｂ）
注入モータ２６１が正転し、ピストン２１１が初期位置から、注入位置まで移動する。これによって、ストッパー１３がバレル１１内に挿入され、薬剤が注射針１２から注射部位に注入される。ストッパー１３が停止する位置は、シリンジ１０のバレル１１内に保持されていた薬剤の量、および、操作者に応じた注入量に依存する。

（７）抜針 （図２５Ａ、２５Ｂ）
ストッパー１３の移動による内薬剤の注入が完了した後、刺針抜針モータ２６４が逆転し、ピストンユニット２１０が後退し、刺針位置から抜針位置まで戻る。これにより、注射針１２が注射部位から引き抜かれる。

（８）注射部位から離間 （図２６Ａ、２６Ｂ）
操作者が外装ケース２０１の皮膚当て面２０１ｂを注射部位から離間させると、針ガード１３０が、針ガードばね１４０の付勢によって前進し、アダプタ開口２０１ａから突出する。これに伴い、ロック機構１８１が外筒１２０に対してシリンジ保持部材１８０をロックし、外筒１２０に対して移動しない状態になる。また、針ガード１３０がシリンジ保持部材１８０に対してロックされる。

（９）ピストン後退 （図２７Ａ、２７Ｂ）
注入モータ２６１が逆転し、ピストン２１１が注入位置から、初期位置まで移動する。

（１０）排出ボタン操作 （図２８Ａ、２８Ｂ）
操作者が排出ボタン２０４をスライドさせると、アダプタロック機構２４０がシリンジ用アダプタ１００の外筒１２０を解放する。

（１１）ピストンの後退 （図２９Ａ、２９Ｂ）
注入モータ２６１が逆転し、初期位置からさらに後退し解放位置まで移動する。これによって、ピストンユニット２１０の支持構造２２０の第６係合構造２２１ａがシリンジ用アダプタ１００のシリンジ保持部材１８０に設けられた第４係合構造１８０ｆから離間し、支持構造２２０がシリンジ保持部材１８０を解放した状態となる。

（１２）アダプタ取り外し （図３０Ａ、３０Ｂ）
シリンジ用アダプタ１００の外筒１２０およびシリンジ保持部材１８０の両方が解放された状態にあり、針ガード１３０がシリンジ保持部材１８０に対してロックされ、シリンジ保持部材１８０が外筒１２０に対してロックされている。操作者がシリンジ用アダプタ１００の針ガード１３０を引っ張ると、シリンジ用アダプタ１００全体が移動し、シリンジ用アダプタ１００が薬剤注入装置２００から取り外される。

（１３）初期状態に復帰 （図３１Ａ、３１Ｂ）
注入モータ２６１が正転し、ピストン２１１が解放位置から前進して初期位置に戻る。これにより、薬剤注入装置２００の動作が終了する。

［各種検出器の配置および動作］
前述したように、本実施形態の薬剤注入装置２００は各種検出器を備えることによって、操作する操作者に、分かり易い操作性を提供する。各種検出器をまとめて説明する。

＜エンコーダ２６２＞
図１４Ａ、１４Ｂ、１５Ａ、１５Ｂに示すように、エンコーダ２６２は注入モータ２６１の回転軸に取り付けられており、注入モータの回転数（回転量）を検出する。エンコーダ２６２の出力は、ピストン２１１の移動量（移動距離）および対応する薬剤の注入量の検出に用いられる。エンコーダ２６２には、例えば、モーター等の回転数を計測するロータリーエンコーダを用いることができる。

＜カバー開閉検出器２７１＞
図１Ｂに示すように、カバー開閉検出器２７１(図１３参照)は、アダプタ開口２０１ａの近傍に設けられ、カバー２０３が開けられたこと、つまり、アダプタ開口２０１ａが開放されたことを検出する。カバー開閉検出器２７１は、例えば、マイクロスイッチであり、開いたカバー２０３がマイクロスイッチを押下することによってカバー２０３が開いたことを検出する。

＜アダプタ装着検出器２７２＞
図３２Ａおよび図３２Ｂはアダプタ装着検出器２７２の配置を示す図である。アダプタ装着検出器２７２は、メインユニット２０２のアダプタ空間２０２ａに面する筐体２０５に配置さている。アダプタ装着検出器２７２は、例えば、マイクロスイッチであり、アダプタ空間２０２ａにシリンジ用アダプタ１００が装着されると、マイクロスイッチが押下され、シリンジ用アダプタ１００の装着を検出する。

＜薬剤情報検出器２７３＞
図１２に示すように、薬剤情報検出器２７３は、メインユニット２０２のアダプタ空間２０２ａに近接して配置される。薬剤情報検出器２７３は、無線タグ１９０(図２参照)の情報を受信するＲＦＩＤアンテナである。薬剤情報検出器２７３で取得した情報は、制御部２５１で処理される。

無線タグ１９０およびＲＦＩＤアンテナの仕様に応じて、無線タグ１９０の情報を受信可能なように、アダプタ空間２０２ａに装着されたシリンジ用アダプタ１００の無線タグ１９０から所定の距離以内に薬剤情報検出器２７３が配置される。受信のために、薬剤情報検出器２７３と無線タグ１９０とを近接させることが好ましい場合には、例えば、装着されたシリンジ用アダプタ１００の無線タグ１９０に対向するように、薬剤情報検出器２７３が配置される。シリンジ用アダプタ１００が例えば、平面部１２０ｐおよび平面部１２０ｑのいずれを上にした状態で薬剤注入装置２００に装着することが可能であり、かつ、無線タグ１９０が平面部１２０ｐおよび平面部１２０ｑのいずれ一方にのみ設けられている場合には、薬剤注入装置２００は薬剤情報検出器２７３を２つ備え、平面部１２０ｐおよび平面部１２０ｑのいずれが上にした状態でシリンジ用アダプタ１００が装着されても無線タグ１９０の情報を受信できるようにしてもよい。また、逆に、無線タグ１９０が平面部１２０ｐおよび平面部１２０ｑの両方に設けられ、薬剤注入装置２００は薬剤情報検出器２７３を１つ備えていてもよい。

＜キャップ検出器２７４＞
図２０Ａおよび図２１Ａに示すように、キャップ検出器２７４は、アダプタ空間２０２ａに装着されたシリンジ用アダプタ１００のキャップ１１０と接するように、メインユニット２０２のアダプタ空間２０２ａに近接して配置される。キャップ検出器２７４は、アダプタ空間２０２ａに装着されたシリンジ用アダプタ１００のキャップ１１０が取り外されたことを検出する。キャップ検出器２７４は、例えば軸に回動可能に支持されたレバー２７４ａとマイクロスイッチ２７４ｂとを含み、キャップ１１０が取り外されるとレバー２７４ａが回動し、レバー２７４ａの回動によって、マイクロスイッチ２７４ｂが押下される。あるいは、シリンジ用アダプタ１００が装填され、レバー２７４ａが回動すると、マイクロスイッチ２７４ｂが押下され、キャップ１１０の取り外しによって、マイクロスイッチ２７４ｂが復帰することによって、キャップ１１０の取り外しを検出してもよい。また、キャップ検出器２７４は、マイクロスイッチのみによって構成され、直接キャップ１１０の取り外しを検出してもよい。

＜針ガード押込検出器２７５＞
図１２、２１Ｂ、２２Ｂに示すように、針ガード押込検出器２７５は、アダプタ空間２０２ａに装着されたシリンジ用アダプタ１００の針ガード１３０に近接して配置される。針ガード押込検出器２７５は、アダプタ空間２０２ａに装着されたシリンジ用アダプタ１００の針ガード１３０が押し込み位置にあることを検出する。針ガード押込検出器２７５は、例えば軸に回動可能に支持されたレバー２７５ａとマイクロスイッチ２７５ｂとを含み、針ガード１３０が押し込み位置に移動すると、針ガード１３０の突起１３０ｋにレバー２７５ａが当接して回動し、レバー２７５ａの回動によって、マイクロスイッチ２７５ｂが押下される。針ガード押込検出器２７５は、マイクロスイッチのみによって構成され、針ガード１３０が押し込み位置へ移動した場合、針ガード１３０の突起１３０ｋがマイクロスイッチ直接押下することによって、針ガード１３０の押し込み位置へ移動を検出してもよい。

＜刺針完了検出器２７６、抜針完了検出器２７７＞
図１７Ａ、１７Ｂに示すように、刺針完了検出器２７６および抜針完了検出器２７７は、ピストンユニット２１０のギアボックス２１３に近接して配置される。刺針完了検出器２７６および抜針完了検出器２７７は、ピストンユニット２１０が刺針位置および抜針位置にあることを検出する。例えば、ギアボックス２１３は、軸方向Ａに伸びる遮光板２１３ａを有しており、刺針完了検出器２７６および抜針完了検出器２７７は、それぞれフォトインタラプタによって構成されている。

抜針完了検出器２７７のフォトインタラプタは、例えば、ピストンユニット２１０が抜針位置にある間、遮光板２１３ａにより遮光状態となり、ピストンユニット２１０が抜針位置から移動すると透光状態となる。刺針完了検出器２７６のフォトインタラプタは、例えば、ピストンユニット２１０が刺針位置以外の位置にある間、遮光板２１３ａにより遮光状態となり、ピストンユニット２１０が刺針位置へ移動すると透光状態となる。このように、抜針完了検出器２７７および刺針完了検出器２７６のフォトインタラプタの遮光/透光状態をそれぞれ電気的に検出することで、抜針および刺針の完了を検出することができる。

＜ピストン原点検出器２７８＞
図１６Ａ、１６Ｂに示すように、ピストン原点検出器２７８は、ピストン２１１が移動する場所に近接して配置される。ピストン原点検出器２７８は、ピストン２１１が所定の位置にあることを検出する。ピストン原点検出器２７８の検出結果に基づき、エンコーダ２６２の検出量を校正するため、ピストン２１１の所定の位置はどこに設定してもよい。例えば、ピストン原点検出器２７８は、ピストン２１１が解放位置にあることを検出する。この場合、例えばピストン原点検出器２７８はマイクロスイッチであり、ピストン２１１が解放位置まで後退した時に、ピストン２１１の後端がマイクロスイッチを押下するように、ピストン２１１の移動範囲の一端にピストン原点検出器２７８を配置する。

＜排出ボタン検出器２７９＞
図１８Ａ、１８Ｂに示すように、排出ボタン検出器２７９は、排出ボタン２０４、あるは、アダプタロック部材２４１に近接して配置される。排出ボタン検出器２７９は、排出ボタン２０４が操作されたされたことを検出する。排出ボタン検出器２７９は例えばマイクロスイッチであり、排出ボタン２０４がスライドすることによって押下され、アダプタロック機構２４０がロックを解除したことを検出する。

これらの各種検出器の位置および検出器構成する素子は一例であって、他の位置に検出器を設けてもよいし、マイクロスイッチ以外の素子によって検出器を構成してもよい。マイクロスイッチは、押下によってＯＮとなるタイプ（ＰＵＳＨ ＯＮ）であってもよいし、ＯＦＦになるタイプ（ＰＵＳＨ ＯＦＦ）であってもよい。また、薬剤注入装置２００はこれらの検出器のうち１または複数の検出器を備えていなくてもよい。

（薬剤注入システム３００の動作）
以下、図１３および図３３から図５２を参照しながら、薬剤注入装置２００の制御方法、シリンジ用アダプタ１００および薬剤注入装置２００を含む薬剤注入システム３００の動作、使用手順および操作方法の一例を説明する。図３３から図４１は、薬剤注入システム３００の動作途中の薬剤注入装置２００およびシリンジ用アダプタ１００の斜視図であり、図４２から図５２は、薬剤注入装置２００の制御および薬剤注入システム３００の動作を示すフローチャートである。

薬剤注入装置２００および制御部２５１は、待機モードおよび動作モードで動作可能であり、かつ、制御部２５１は、待機モードと動作モードとを切り替えることができる。待機モードでは、制御部２５１は、例えば、アダプタ装着検出器２７２の出力のみが検出可能であり、その他の検出器および他の構成は動作しないかまたは低消費電力の待機状態にある。

＜メインフロー動作、図４２＞
操作者がシリンジ用アダプタ１００を薬剤注入装置２００に装着（Ｓ１）する。さらに操作者がキャップ１１０を取り外（Ｓ２）し、薬剤注入装置２００を皮膚に当接させる（Ｓ３）。操作者が注射ボタン２５４を押下することによって、自動で刺針が行われる（Ｓ４）。さらに薬剤の注入が行われる（Ｓ５）。薬剤の注入完了後、自動で抜針が行われる。（Ｓ６）、操作者が、薬剤注入装置２００を注射部位から離すと、ピストンが復帰する（Ｓ７）。その後、操作者がシリンジ用アダプタ１００を取り外すと（Ｓ８）、終了処理が行われる（Ｓ９）。以下、各サブフロー詳細に説明する。

＜アダプタ挿入フロー、図３３、３４、４３＞
薬剤注入装置２００は待機モードで動作している。制御部２５１は、待機モードで動作中、シリンジ用アダプタ１００が薬剤注入装置２００に装着されると、カバー開閉検出器２７１および／またはアダプタ装着検出器２７２の出力に基づき、待機モードを動作モードに切り替える。具体的には、操作者が、手指等でカバー２０３をスライドさせ（Ｓ１１）、アダプタ開口２０１ａを解放した後、シリンジ用アダプタ１００をアダプタ開口２０１ａから薬剤注入装置２００内に挿入する（Ｓ１２）。アダプタ装着検出器２７２がシリンジ用アダプタ１００の装着を検出すると（Ｓ１３）、制御部２５１は、待機モードを動作モードに切り替える、つまり、メイン電源をＯＮにする（Ｓ１４）。アダプタ装着検出器２７２がシリンジ用アダプタ１００の装着を検出するまで制御部２５１は待機モードを維持する。メイン電源がＯＮになった後、薬剤識別フローへ進む。

制御部２５１の動作モードの切り替えは、カバー開閉検出器２７１に基づいて行ってもよい。操作者が、手指等でカバー２０３をスライドさせることによって（Ｓ１１）、カバー開閉検出器２７１がカバー２０３の移動を検出し、制御部２５１が、待機モードから動作モードに切り替えてもよい。あるいは、カバー開閉検出器２７１がカバー２０３の移動を検出し、アダプタ装着検出器２７２がシリンジ用アダプタ１００の装着を検出した場合に、制御部２５１が、待機モードから動作モードに切り替えてもよい。

＜薬剤識別フロー、図４４＞
制御部２５１は、動作モードで動作中、報知器２９１に、薬剤情報検出器２７３が取得したシリンジ１０に充填された薬剤に関する情報を報知させる（Ｓ１５）。具体的には、薬剤情報検出器２７３がシリンジ用アダプタ１００に搭載されている無線タグ１９０の情報を取得し（Ｓ１５１）、制御部２５１は、取得した薬剤の使用期限等種々の情報を表示装置２５５に表示させる。例えば、「○○のお薬です。使用期限はＸＸです。・・・」等の文字情報を表示装置２５５に表示させる（Ｓ１５２）。

＜キャップ１１０取り外しフロー、図３５、４５＞
制御部２５１は、アダプタ装着検出器２７２の検出結果に基づいて、報知器２９１に、シリンジ用アダプタ１００のキャップ１１０を取り外すように報知させ、キャップ検出器２７４がキャップの取り外しを検出すると次のフローへ進む。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「キャップを外してください」等の表示を行わせる（Ｓ２１）。操作者は表示に従い、キャップ１１０を取り外す（Ｓ２２）。制御部２５１は、キャップ検出器２７４がキャップ１１０の取り外しを検出したか否かを判定する（Ｓ２３）。キャップ検出器２７４がキャップの取り外しを検出した場合には、制御部２５１は、このフローを終了し、次のフローへ進む。キャップ検出器２７４がキャップの取り外しを検出しない場合には、このステップを繰り返す。

＜皮膚に当接フロー、図３６、４６＞
制御部２５１は、キャップ検出器２７４がキャップ１１０の取り外しを検出すると、報知器２９１にシリンジ用アダプタ１００の先端を注射部位に押し当てるように報知させる。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「注射部位に当ててください」等の表示を行わせる（Ｓ３１）。操作者は表示に従い、針ガード１３０を注射部位に押し当てる（Ｓ３２）。制御部２５１は、針ガード押込検出器２７５が、針ガード１３０の押し込み位置への移動、つまり、針ガード１３０が押し込み位置にあるか否かを判定する（Ｓ３３）。検出した場合、制御部２５１は、このフローを終了し、次のフローへ進む。針ガード押込検出器２７５が、針ガード１３０の移動を検出しない場合には、このステップを繰り返す。

＜自動刺針フロー図３７、４７＞
制御部２５１は、針ガード押込検出器２７５の検出結果に基づき、報知器２９１に注射ボタン２５４の押下を促す報知を行わせる。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「注射ボタンを押してください」等の表示を行わせる（Ｓ４１）。操作者は表示に従い、注射ボタン２５４を押下する（Ｓ４２）。制御部２５１は、注射ボタン２５４が、押下されたか否かを判定する（Ｓ４３）。注射ボタン２５４の押下を検出した場合、制御部２５１は、表示装置２５５に「刺針します」等の表示を行わせる（Ｓ４４）。注射ボタン２５４の押下を検出しない場合には、このステップを繰り返す。

制御部２５１は、続いて、注射ボタン２５４の押下による信号に基づき、駆動ユニット２３０を駆動してピストンユニット２１０を前進させ、刺針完了検出器２７７の検出結果に基づき駆動ユニット２３０を停止させる。具体的には、制御部２５１は、注射ボタン２５４の押下による信号を受け取り、駆動ユニット２３０の刺針抜針モータ２６４を正回転させる（Ｓ４５）。ピストンユニット２１０が刺針抜針モータ２６４に駆動され、前進する。

制御部２５１は、刺針完了検出器２７７が、ピストンユニット２１０が抜針位置から刺針位置へ移動したこと、つまり、ピストンユニット２１０が刺針位置にあることを検出したか否かを判定する（Ｓ４６）。検出した場合、制御部２５１は、刺針抜針モータ２６４を停止させ（Ｓ４７）、このフローを終了し、次のフローへ進む。刺針完了検出器２７７がピストンユニット２１０の刺針位置への移動完了を検出しない場合には、このステップを繰り返す。

＜注入フロー、図４８＞
制御部２５１は、報知器２９１に注射が開始されることを報知させ、注入モータ２６１を駆動し、ピストン２１１を前進させることによってシリンジ１０の薬剤を注入する。さらに、制御部２５１は、エンコーダ２６２の検出結果に基づき注入モータ２６１を停止させる。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「注射します」等の表示を行わせ（Ｓ５１）、注入モータ２６１を正転させる（Ｓ５２）。また、制御部２５１は、エンコーダ２６２の出力を検出し、検出量からピストンの進んだ量が設定投与量分に相当するか否かを判定する（Ｓ５３）。設定投与量分である場合には、制御部２５１は注入モータ２６１を停止させる（Ｓ５４）。設定投与量分に満たない場合には、このステップを繰り返す。

続いて、制御部２５１は、表示装置２５５に「皮膚に当てたまま保持してください」等の表示を行わせ（Ｓ５５）、所定の保持時間が経過したか否かを、クロック２５７を用いて判定する（Ｓ５６）。所定の保持時間が経過した場合には、このフローを終了し、次のフローへ進む。保持時間に満たない場合には、このステップを繰り返す。

＜自動抜針フロー、図３８、３９、４９＞
制御部２５１は、駆動ユニット２３０を駆動してピストンユニット２１０を後退させ、抜針完了検出器２７７の検出結果に基づき駆動ユニットを停止させる。また、報知器２９１に薬剤注入装置２００を皮膚から離すように報知させ、薬剤注入装置２００が注射部位から離されたかどうかを判定する。具体的には、制御部２５１は、駆動ユニット２３０の刺針抜針モータ２６４を逆回転させ（Ｓ６１）、ピストンユニット２１０を後退させる。制御部２５１は、ピストンユニット２１０が抜針位置にあることを抜針完了検出器２７７が検出したか否かを判定する（Ｓ６２）。検出した場合には、制御部２５１は注入モータ２６１を停止させる（Ｓ６３）。抜針完了検出器２７７がピストンユニット２１０の抜針位置への移動完了を検出しない場合には、このステップを繰り返す。

制御部２５１は、その後、表示装置２５５に「注射が終わりました。皮膚から離してください。」等の表示を行わせ（Ｓ６４）、針ガード押込検出器２７５が、押し込み位置にないこと、つまり、針ガード１３０が初期位置にあることを検出した否かを判定する（Ｓ６５）。検出した場合には、このフローを終了し、次のフローへ進む。検出しない場合には、このステップを繰り返す。

＜ピストン復帰フロー、図５０＞
制御部２５１は、自動抜針フローが完了したこと、つまり、針ガード押込検出器２７５の検出結果に基づき、注入モータ２６１を駆動し、ピストン２１１を後退させ、エンコーダ２６２の検出結果に基づき、注入モータ２６１を停止させる。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「しばらくおまちください。」等の表示を行わせ（Ｓ７１）、注入モータ２６１を逆回転させる（Ｓ７２）。制御部２５１は、エンコーダ２６２の検出量に基づき、ピストン２１１が初期位置まで後退したか否かを判定する（Ｓ７３）。例えばエンコーダ２６２の検出量が、薬剤の注入時のエンコーダ２６２の検出量と一致した場合、制御部２５１は、ピストン２１１が初期位置まで後退したと判定し、注入モータ２６１を停止させ（Ｓ７４）、このフローを終了し、次のフローへ進む。エンコーダ２６２の検出量が所定の値に達するまで、このステップを繰り返す。

＜アダプタ取り出しフロー、図４０、４１、５１＞
制御部２５１は、報知器２９１に、排出ボタン２０４をスライドさせ、シリンジ用アダプタ１００を引き抜くように報知させる。また、制御部２５１は、排出ボタン検出器２７９の検出結果に基づき、注入モータ２６１を駆動してピストン２１１を後退させ、原点検出器２７８の検出結果に基づき、注入モータ２６１を停止させる。

具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「排出ボタンを引き、アダプタを取り出してカバーを閉じてください。」等の表示を行わせる（Ｓ８１）。操作者は排出ボタン２０４をスライドさせる（Ｓ８２）。制御部２５１は、排出ボタン２０４が操作されたされたことを排出ボタン検出器２７９が検出したか否かを判定する（Ｓ８３）。検出され場合には、制御部２５１は、注入モーターを逆回転させて（Ｓ８４）、ピストン２１１を後退させる。排出ボタン検出器２７９による排出ボタン２０４の操作の検出がない場合にはこのステップを繰り返す。

制御部２５１は、ピストン２１１が解放位置にあることを原点検出器２７８が検出したか否かを判定する（Ｓ８５）。検出された場合には、制御部２５１は、注入モーターを停止する（Ｓ８６）。ピストン２１１が解放位置にあることを原点検出器２７８が検出しない場合には、このステップを繰り返す。

制御部２５１は、原点検出器２７８の検出結果に基づき、エンコーダ２６２による注入モータ２６１の回転量を初期化、あるいはリセットする。

操作者は、シリンジ用アダプタ１００を取り出し（Ｓ８７）、カバー２０３を手指で閉じる（Ｓ８８）。制御部２５１は、カバー２０３が閉じられたことをカバー開閉検出器２７１が検出したか否かを判定する（Ｓ８９）。検出された場合には、制御部２５１はフローを終了し、次のフローへ進む。カバー２０３が閉じられたことをカバー開閉検出器２７１が検出しない場合には、このステップを繰り返す。

＜終了処理フロー、図５２＞
制御部２５１は、カバー開閉検出器の検出結果に基づき、つまり、カバー２０３が閉じられたことをカバー開閉検出器２７１が検出することによって前のフローが終了した場合、報知器２９１に、次の注射予定を報知させる。また、制御部２５１は、注入モータ２６１を駆動して前進させ、エンコーダ２６２の出力に基づきピストン２１１を初期位置まで移動させ、注入モータ２６１を停止させる。具体的には、制御部２５１は、表示装置２５５に「次回注射日は〇月〇日です。」等の表示を行わせ（Ｓ９１）、注入モータ２６１を正回転させる（Ｓ９２）。制御部２５１は、エンコーダ２６２の検出量に基づき、ピストン２１１が初期位置まで前進したか否かを判定する（Ｓ９３）。初期位置として設定された所定の回転量が検出された場合、注入モータ２６１を停止させる（Ｓ９４）。エンコーダ２６２の検出量が所定の値に達するまで、このステップを繰り返す。制御部２５１は、その後、メイン電源をＯＦＦし、動作モードを待機モードに切り替える（Ｓ９５）。

このように本実施形態の薬剤注入システム３００の動作によれば、各種検出器が、注射操作中の種々の状態を検出し、検出結果に応じて、操作者に次の操作を報知する。したがって、操作者は、容易に、また、操作手順が正しいかどうかについて不安を抱くことなく安心して薬剤の注入の操作を行うことが可能である。また、シリンジ用アダプタ１００のキャップ１１０を取り外した後、薬剤を注入し、シリンジ用アダプタ１００を薬剤注入装置２００から取り外し、廃棄するまでの一連の動作の間、注射針１２が針ガード１３０によって覆われており、露出することはない。このため、操作者は、注射針１２で手指を刺したり、露出した注射針１２で衣服を引っ掛けたりすることについて、特別な注意を払うことなく、安心して薬剤注入システム３００を使用することが可能である。

（その他の形態）
上記実施形態で説明したシリンジ用アダプタ１００および薬剤注入装置２００の構造は一例であり、種々の改変が可能である。特に、第１係合構造から第７係合構造の形状および位置は、図示した例に限られず、種々の改変が可能である。また、各種検出器の位置および検出方法も上記実施形態に限られず、種々の改変が可能である。付勢体として例示したばねには、コイルばね、引きばね、板ばね、捩じりばね等種々のばねを用いることができる。また、金属のばね以外に、樹脂で構成される種々のばねを用いてもよい。板バネや樹脂で構成された弾性部材も実施形態で挙げた例に限られず、種々の弾性体を用いることができる。

上記実施形態で説明した表示装置に表示する情報は一例であり、他の内容を表示してもよいし、表示装置への表示に替えて、あるいは、表示装置への表示とともにブザーを鳴らすことによって操作者へ報知してもよい。

本開示のシリンジ用アダプタ、薬剤注入装置および薬剤注入システムは種々の薬剤を注射する装置に好適に用いられる。

１０ シリンジ
１１ バレル
１１ｂ フランジ
１２ 注射針
１３ ストッパー
１３ａ ねじ穴
１４ 針シールド
１４ａ 係合部
１５ 薬剤
１００ シリンジ用アダプタ
１１０ キャップ
１１１ キャップ本体
１１１ｄ 穴
１１２ キャップ爪
１２０ 外筒
１２０ａ 第２先端開口
１２０ｂ 第２挿入口
１２０ｃ 第２柱状空間
１２０ｅ スリット
１２０ｆ 第５係合構造
１２０ｇ 開口
１２０ｊ 当接面
１２０ｋ 凹部
１２０ｐ、１２０ｑ 平面部
１２０ｒ、１２０ｓ 曲面部
１２０ｔ 斜面
１３０ 針ガード
１３０Ａ 筒状部
１３０Ｂ 側面部
１３０Ｃ 開口
１３０ａ 第３先端開口
１３０ｂ 挿入口
１３０ｃ 第３柱状空間
１３０ｇ スリット
１３０ｈ 当接部
１３０ｊ 押さえ部
１３０ｋ 突起
１３０ｐ、１３０ｑ 平面部
１３０ｒ、１３０ｓ 曲面部
１３１ ガイド溝
１３１Ａ 共通溝部
１３１Ａａ、１３１Ｂａ、１３１Ｃａ 前端
１３１Ａｂ、１３１Ｂｂ、１３１Ｃｂ 後端
１３１Ｂ 往路溝部
１３１Ｃ 復路溝部
１３１Ｄ 分岐凸部
１３１Ｅ 第３係合構造
１４０ 針ガードばね
１８０ シリンジ保持部材
１８０ａ 第１先端開口
１８０ｂ 第１挿入口
１８０ｃ 柱状空間
１８０ｄ 突起
１８０ｅ 弾性部
１８０ｆ 第４係合構造
１８０ｈ 端部
１８０ｐ、１８０ｑ 平面部
１８０ｒ、１８０ｓ 曲面部
１８１ ロック機構
１８１ａ 第１係合構造
１８１ｂ 当接面
１８１ｃ 弾性部
１８２ａ 第２係合構造
１９０ 無線タグ
２００ 薬剤注入装置
２０１ 外装ケース
２０１ａ アダプタ開口
２０１ｂ 皮膚当て面
２０１ｃ アダプタ用窓
２０１ｄ 表示用窓
２０１ｅ 排出ボタン用開口
２０１ｆ 凹部
２０２ メインユニット
２０２ａ アダプタ空間
２０３ カバー
２０４ 排出ボタン
２０５ 筐体
２１０ ピストンユニット
２１１ ピストン
２１１ａ 先端部
２１１ｂ 凸部
２１１ｃ 雄ねじ
２１２ ピストンギア
２１２ｂ 平歯車
２１２ｃ 雌ねじ
２１３ ギアボックス
２１３ａ 遮光板
２１４ ギアボックス
２１４ａ アーム
２１４ｂ 雌ねじ
２１６ ベアリング
２２０ 支持構造
２２１ シリンジロック部材
２２１ａ 第６係合構造
２２１ｂ 当接部
２２２ 支持部材
２２２ａ 当接面
２２２ｂ 当接部
２２３ 付勢ばね
２３０ 駆動ユニット
２３１ モータギア
２３２ 中間ギア
２３３ 駆動スクリュー
２３３ａ 平歯車
２３３ｂ 雄ねじ
２４０ アダプタロック機構
２４１ アダプタロック部材
２４１ａ 第７係合構造
２４１ｂ 弾性部
２４１ｃ 基部
２４２ 付勢ばね
２４５ モータギア
２４６ 中間ギア
２５１ 制御部
２５２ 電池
２５３ メモリ
２５４ 注射ボタン
２５５ 表示装置
２５６ ブザー
２５７ クロック
２５８ 赤外線通信器
２５９ 無線通信器
２６０ モータドライバー
２６１ 注入モータ
２６２ エンコーダ
２６３ モータドライバー
２６４ 刺針抜針モータ
２７１ カバー開閉検出器
２７２ アダプタ装着検出器
２７３ 薬剤情報検出器
２７４ キャップ検出器
２７４ａ レバー
２７４ｂ マイクロスイッチ
２７５ 針ガード押込検出器
２７５ａ レバー
２７５ｂ マイクロスイッチ
２７６ 刺針完了検出器
２７７ 抜針完了検出器
２７８ ピストン原点検出器
２７９ 排出ボタン検出器
２９１ 報知器
２９２ 通信器
２９３ 駆動装置
２９５ 検出器
３００ 薬剤注入システム

Claims (20)

1. 第１挿入口および第１先端開口と、前記第１挿入口および前記第１先端開口の間に位置する第１柱状空間とを有するシリンジ保持部材であって、注射針およびストッパーを有し、薬剤が充填されたシリンジを前記第１先端開口から注射針の少なくとも一部が突き出した状態で前記第１柱状空間内に収納するシリンジ保持部材と、
   第２挿入口および第２先端開口と、前記第２挿入口および前記第２先端開口の間に位置し、前記シリンジ保持部材が挿入される第２柱状空間を規定する内側面を有し、前記第２先端開口から前記注射針の少なくとも一部が突き出した刺針位置と、前記注射針が前記第２先端開口から突出しない抜針位置との間で前記シリンジ保持部材を移動可能に支持する外筒と、
   前記外筒の第２柱状空間内に配置され、前記第２先端開口から少なくとも一部が突出した初期位置と、突出しない押し込み位置との間で移動可能な針ガードと、
   前記針ガードを前記初期位置の方向に付勢するばねと、
   を備え、
   前記針ガードが前記初期位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してロックされた状態にあり、
   前記針ガードが押し込み位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材は、前記外筒に対してアンロックされた状態にあり、
   前記針ガードが前記初期位置から押し込み位置へ移動後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置から前記刺針位置へ移動し、その後、前記シリンジ保持部材が前記抜針位置へ復帰し、前記針ガードが前記初期位置へ復帰した場合、前記針ガードは、前記シリンジ保持部材に対してロックされた状態となる、
   シリンジ用アダプタ。
2. 前記シリンジ保持部材は、前記外筒の前記第２柱状空間内に挿入された状態で、前記外筒の内側面側に付勢された第１係合構造を有し、
   前記外筒は前記シリンジ保持部材が前記抜針位置にあるときに、前記シリンジ保持部材の第１係合構造と係合する第２係合構造を有する、
   請求項１に記載のシリンジ用アダプタ。
3. 前記針ガードは、前記初期位置にある場合に前記外筒の前記第２先端開口から突出する部分を含む筒状部と、前記筒状部に接続された側面部とを有し、
   前記側面部は、前記外筒の第２柱状空間内において、前記外筒の前記内側面と前記シリンジ保持部材との間に位置し、
   前記針ガードが押し込み位置へ移動する際、前記側面部は、前記シリンジ保持部材の前記第２係合構造を前記内側面から離間するように押し下げる、請求項２に記載のシリンジ用アダプタ。
4. 前記針ガードは、前記側面部に設けられたガイド溝を有し、
   前記シリンジ保持部材は、前記ガイド溝内に挿入され、接線方向に弾性的に支持された突起を有し、
   前記ガイド溝は、前記針ガードの移動方向に伸びており、前端および後端をそれぞれ有する共通溝部、往路溝部および復路溝部を含み、
   前記共通溝部、前記往路溝部および前記復路溝部の前記前端は、それぞれ前記筒状部側に位置しており、
   前記往路溝部および前記復路溝部は、前記側面部において円周方向に配置されており、
   前記往路溝部および前記復路溝部の前端は、前記共通溝部の後端と接続されており、
   前記側面部は、前記往路溝部および前記復路溝部との間の前記前端近傍において、前記往路溝部側に突出した分岐凸部と、前記復路溝部の後端に設けられており、前記シリンジ保持部材の突起と係合する第３係合構造を有する、請求項３に記載のシリンジ用アダプタ。
5. 前記針ガードが前記初期位置にあり、前記シリンジ保持部材が抜針位置にある場合、前記シリンジ保持部材の前記突起は、前記ガイド溝の前記往路溝部の後端に位置しており、
   前記針ガードが前記外筒内に押し込まれるにしたがって、前記突起は、前記往路溝部の前記前端側へ相対的に移動し、前記針ガードが前記押し込み位置に移動すると、前記突起は、前記往路溝部の前記前端に位置し、
   前記シリンジ保持部材が、前記抜針位置から前記刺針位置へ移動すると、前記突起は、前記分岐凸部を乗り越えて、前記共通溝部の後端へ移動し、
   前記シリンジ保持部材が、前記刺針位置から前記抜針位置へ復帰すると、前記突起は、前記前溝の前端から後端を経て、前記復路溝部の前端まで移動し、
   前記針ガードが前記初期位置に復帰すると、前記突起は、前記往路溝部の前記後端に位置し、前記第３係合構造と係合する、請求項４に記載のシリンジ用アダプタ。
6. 前記針ガードおよび前記シリンジ保持部材は、前記ガイド溝および前記突起によって構成されるガイド構造を２つ有しており、
   前記２つのガイド構造は、前記外筒の第２柱状空間の軸に対して対称に配置されている、請求項５に記載のシリンジ用アダプタ。
7. 前記シリンジは前記針を覆う針シールドを有し、
   前記針シールドと摩擦結合する穴を有し、前記外筒の第２先端開口を覆い、かつ、脱離可能に前記外筒に支持されたキャップをさらに有する請求項１から６のいずれかに記載のシリンジ用アダプタ。
8. 前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を格納した無線タグをさらに備える請求項１から７のいずれかに記載のシリンジ用アダプタ。
9. 前記シリンジ保持部材は、第４係合構造を有し、
   前記外筒は、外側面に設けられた第５係合構造を有する請求項１に記載のシリンジ用アダプタ。
10. 請求項９に記載のシリンジ用アダプタを装着可能なアダプタ空間および前記アダプタ空間に連通するアダプタ開口と、前記アダプタ開口を開閉するカバーとを有する外装ケースと、
    ピストン、前記ピストンをピストン軸方向に駆動させるピストンギア、前記ピストンおよび前記ピストンギアを支持するギアボックス、および、前記ギアボックスに接続され、前記アダプタ空間に挿入されたシリンジ用アダプタのシリンジ保持部材に設けられた前記第４係合構造と係合する第６係合構造を有するシリンジロック部材を含み、前記シリンジ保持部材を、前記刺針位置と前記抜針位置との間で移動させ、かつ、前記ストッパーを前記ピストンで前進させるピストンユニットと、
    刺針抜針モータおよび少なくとも１つのギアを含み、前記ピストンユニットを前記ピストン軸方向に駆動する駆動ユニットと、
    前記ピストンギアを駆動する注入モータと、
    前記駆動ユニットおよび前記注入モータを制御する制御部と、
    メモリと、
    報知器と、
    を備えた薬剤注入装置。
11. 前記ピストンユニットにおいて、前記ピストンは、前記ピストンが前記シリンジのストッパーと接触せずに、前記第６係合構造が前記シリンジ用アダプタの前記第４係合構造と係合することが可能な初期位置と、第６係合構造と前記シリンジ用アダプタの前記第４係合構造との係合が解除される解放位置と、前記初期位置よりも前進し、前記ストッパーを前記シリンジの内部へ挿入する注入位置とを取り得る、請求項１０に記載の薬剤注入装置。
12. 前記アダプタ開口を開閉するカバーの開閉を検出するカバー開閉検出器と、
    前記アダプタ空間へのシリンジ用アダプタの挿入を検出するアダプタ装着検出器と
    を備え、
    前記制御部は、前記カバー開閉検出器の出力および／または前記アダプタ装着検出器の出力を検出することが可能な待機モード、および、前記薬剤注入装置を動作させることが可能な動作モードで動作可能であり、
    前記制御部は、前記待機モードで動作中、前記シリンジ用アダプタが装着されると、前記カバー開閉検出器および／または前記アダプタ装着検出器の出力に基づき、前記待機モードを前記動作モードに切り替える、請求項１０または１１に記載の薬剤注入装置。
13. 前記シリンジ用アダプタは、前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を格納した無線タグをさらに備え、
    前記薬剤注入装置は、前記無線タグに格納された情報を読み出す薬剤情報検出器をさらに備え、
    前記制御部は、前記動作モードで動作中、前記報知器に、前記薬剤情報検出器が取得した前記シリンジに充填された薬剤に関する情報を報知させる、請求項１０から１２のいずれかに記載の薬剤注入装置。
14. 前記シリンジは、前記針を覆う針シールドを有し、
    前記シリンジ用アダプタは、前記針シールドと係合する穴を有し、前記外筒の第２先端開口を覆い、かつ、脱離可能に前記外筒に支持されたキャップをさらに有し、
    前記薬剤注入装置は、
    前記シリンジ用アダプタのキャップの脱離を検出するキャップ検出器と、
    前記装着されたシリンジ用アダプタの前記第５係合構造と係合する第７係合構造を有し、前記シリンジ用アダプタの前記外側面と接触するように付勢されたアダプタロック部材と、
    を備え、
    前記制御部は、前記アダプタ装着検出器の出力に基づいて、前記報知器に、前記シリンジ用アダプタのキャップを取り外すように報知させ、前記キャップ着脱検出器が前記キャップの取り外しを検出すると、前記報知器に前記シリンジ用アダプタの先端を注射部位に押し当てるように報知させる、請求項１２または１３に記載の薬剤注入装置。
15. 前記シリンジ用アダプタの前記針ガードが押し込み位置にあることを検出する針ガード押込検出器と、
    前記外装ケースに設けられた注射ボタンと、
    をさらに備え、
    前記針ガード押込検出器は、前記シリンジ用アダプタの前記針ガードが押し込み位置にあることを検出し、
    前記制御部は、前記針ガード押込検出器の検出結果に基づき、前記報知器に前記注射ボタンの押下を促す報知を行わせる、請求項１４に記載の薬剤注入装置。
16. 前記ピストンユニットが刺針位置にあることを検出する刺針完了検出器と、
    前記ピストンユニットが抜針位置にあることを検出する抜針完了検出器と、
    前記注入モータの回転を検出するエンコーダと
    をさらに備え、
    前記制御部は、
    前記注射ボタンの押下による信号に基づき、前記駆動ユニットを駆動して前記ピストンユニットを前進させ、
    前記刺針完了検出器の検出結果に基づき前記駆動ユニットを停止させ、
    前記注入モータを駆動し、前記ピストンを前進させて薬剤を注入し、
    前記エンコーダの検出結果に基づき前記注入モータを停止させ、
    所定の時間経過後に、前記駆動ユニットを駆動して前記ピストンユニットを後退させ、
    前記抜針完了検出器の検出結果に基づき前記駆動ユニットを停止させ、
    前記報知器に前記薬剤注入装置を皮膚から離すように報知させる、請求項１５に記載の薬剤注入装置。
17. 前記制御部は、
    前記針ガード押込検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動し、前記ピストンを後退させ、
    前記エンコーダの検出結果に基づき、前記注入モータを停止させる、請求項１６に記載の薬剤注入装置。
18. 前記外装ケースに位置し、前記装着されたシリンジ用アダプタの前記第５係合構造と前記アダプタロック部材の前記第７係合構造との係合を解除するように、前記アダプタロック部材を移動させる排出ボタンと、
    前記排出ボタンの動作を検出する排出ボタン検出器と、
    前記ピストンが前記解放位置まで後退していることを検出する原点検出器と
    をさらに備え、
    前記制御部は、
    前記排出ボタンをスライドさせ、前記シリンジ用アダプタを引き抜くように報知させ、
    前記排出ボタン検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動して前記ピストンを後退させ、
    前記原点検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを停止させる、請求項１７に記載の薬剤注入装置。
19. 前記制御部は、前記シリンジ用アダプタが取り外され、前記カバーが閉じることによる前記カバー開閉検出器の検出結果に基づき、前記注入モータを駆動し、前記エンコーダの出力に基づき前記ピストンを前記初期位置まで移動させ、前記注入モータを停止し、
    前記動作モードを前記待機モードに切り替える、請求項１８に記載の薬剤注入装置。
20. 請求項９に記載のシリンジ用アダプタと、請求項１０に記載の薬剤注入装置とを備えた薬剤注入システム。

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