JP2019136468A - 針刺装置、遮蔽容器及び針刺システム - Google Patents

Abstract

【課題】針と液体容器との位置ずれをなくして針を液体容器の好適な位置に下降させることができる針刺装置を提供する。【解決手段】放射性の液体が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する針刺装置を構成する。この針刺装置では、放射性の液体が封入された液体容器７を収容し液体からの放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器５が載置される載置台１２と、載置台１２の上方で針体９を上下動させるための針体移動部であるガイド板２２、摺動部２３、枠体２４、ガイド部１６及びハンドル２５と、を備え、載置台１２において遮蔽容器５が載置される斜面１２１が、遮蔽容器５の少なくとも底部６６と係り合う凹部１３及び凸部１５を含む係合部１４を有するように針刺装置を構成する。【選択図】図４

Description

本発明は、液体の剤が封入された液体容器に針体を刺す針刺装置、遮蔽容器及び針刺システムに関する。

医療機関や製薬メーカ等において、原料や放射性核種を材料とした放射性薬剤が合成されている。合成された放射性薬剤は診断の対象者（以下、「被術者」と記す）に投与され、被術者の臓器や体組織に集まる様子が画像化される。公知の核医学における画像診断では、放射線薬剤は一人の被術者に投与される分量ずつ１つのバイアル瓶等に封入されて医療機関に提供される。バイアル瓶に封入された放射線薬剤は、バイアル瓶に刺された針を介して吸引されて取り出され、被術者に投与される。このとき、放射性薬剤を吸引あるいは投与する者（以下、「術者」と記す）への放射線の影響を回避するため、放射性薬剤のバイアル瓶は、例えば鉛（Ｐｂ）等の放射線の遮蔽部材に覆われた状態に置かれている。放射性薬剤を遮蔽部材で覆った状態で吸引する公知技術としては、例えば、特許文献１に記載されている放射性薬剤吸引装置がある。

特開２００６−３２５８２６号公報

しかしながら、特許文献１に記載の放射性薬剤吸引装置では、バイアル瓶を収容した遮蔽容器（遮蔽材付のコンテナ）を収納部トレイに収納してセットしている。このとき、バイアル瓶は遮蔽容器内にあって外部から視認することができない状態にある。特許文献１に示すコンテナは斜めに収納されているため、バイアル瓶の底部の低端部に薬剤針の針先が位置することで薬剤のほとんどを吸引することができる旨が記載されている。一方で、針先の位置が低端部に位置するように薬剤針を正確に刺さないと液剤の残量が多くなるが、コンテナの側面基準ではバイアル瓶の中心がずれる可能性があるため位置ずれの問題が発生していた。
本発明は、上記の点に鑑みてなされたものであり、液剤を液体容器から針体を介して吸引する操作において、針体と液体容器（バイアル瓶）との位置ずれをなくして針体を液体容器の好適な位置に下降させることができる針刺装置、遮蔽容器及び針刺システムに関する。

本発明の針刺装置は、放射性の液体が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する針刺装置であって、前記液体容器を収容し前記液体からの放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器が載置される載置台と、前記載置台の上方で前記針体を上下動させるための針体移動部と、を備え、前記載置台において前記遮蔽容器が載置される載置面が、前記遮蔽容器の少なくとも底部と係り合う凹部または凸部を含む係合部を有する。
本発明の遮蔽容器は、針刺装置に取り付けられた針体が挿通される放射性の液体が封入された液体容器を収容し前記針刺装置の載置台に載置される放射線の遮蔽容器であって、前記液体容器を収容するための収容部と、前記収容部の外周に配置されている壁部と、前記収容部と前記壁部との間に配置される遮蔽部材と、前記壁部の底部と、を有し、前記底部において前記載置台に向かう底面は、前記載置台と係合する係合部を有する。
本発明の針刺システムは、放射性の液体が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する針刺システムであって、前記液体容器を収容し前記液体容器から外部への放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器と、前記液体容器内の前記液体を吸引する針体と、前記載置台の上方で前記針体を上下動させるための針体移動部と、を備え、前記載置台において前記遮蔽容器が載置される載置面が、前記遮蔽容器の少なくとも底部と係り合う凹部または凸部を含む係合部を有し、前記遮蔽容器の前記載置台に向かう底面は、当該底面よりも小さい面積により前記係合部と接触する接触部を有する。

本発明は、針体と液体容器との位置ずれをなくして針体を液体容器の好適な位置に下降させることができる針刺装置、遮蔽容器及び針刺システムを提供することができる。

本発明の一実施形態の針刺装置を説明するための斜視図である。 図１に示した針刺装置の正面図である。 図２に示した針刺装置を矢線ＩＩＩ−ＩＩＩの方向に見た縦断面の載置台及び基台を示した図である。 図１の針刺装置において針体が下降開始前の初期位置にある状態を示した図である。 図１の針刺装置において針体が液体容器の側壁部に当接するまで下降した状態を示した図である。 （ａ）は本発明の一実施形態の針先面の斜視図である。（ｂ）は針本体の側面図である。（ｃ）は（ｂ）に示した針本体が変形した状態を示す図である。 （ａ）、（ｂ）、（ｃ）のいずれもが本発明の一実施形態の針本体の挙動を説明するための図である。 本発明の一実施形態の遮蔽容器の斜視図である。 図８に示した容器本体の底部を示した斜視図である。 図８に示した遮蔽容器の正面図である。 図８に示した遮蔽容器の上面図である。 図８に示した遮蔽容器の底面図である。 （ａ）は、図１２中の矢線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩが示す方向に遮蔽容器を見た縦断面図である。（ｂ）は、（ａ）に示した遮蔽容器を載置台上に載置した状態を説明するための縦断面図である。

以下、本発明の一実施形態の針刺装置を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
［概要］
本実施形態の針刺装置は、放射性の液体（以下、「液剤」とも記す）が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する装置である。本実施形態の針刺装置によって針体が穿刺された液体容器内の液剤は、針体を介して例えばピストン等によって吸引されて液体容器から取り出される。液剤としては、例えば放射性薬剤、放射性薬剤を製造することに使用される核種等が考えられる。ただし、液剤は放射性を有するものに限定されず、どのようなものであってもよいが、この針刺装置は、特に少量の液剤を封入している液体容器に針体を穿刺することに好適である。

針刺装置によって針体が穿刺される蓋体としては、針体を穿刺することが可能な部材であればよく、例えばゴムやプラスチック等の樹脂、金属膜及びコルク等が考えられる。針体は、液剤が流入する針穴を有し、蓋体を突き通す硬度及び強度を有するものであればよい。このような針体としては、例えば生体に穿刺される公知の注射針を使用することができる。また、本明細書でいう穿刺の文言は、針体を生体に刺すことに限定されるものでなく、対象物に針体が貫通するように刺すことをいう。
なお、本実施形態の針刺装置では、液剤飛散を防止のために液体容器の内部を陰圧にしながら液剤を吸引する。液体容器内部を陰圧にするため、本実施形態では、液体容器に図示しないエア針を穿刺して液体容器内の空気を吸引するものとする。

［針刺装置及び針刺システム］
図１は、本実施形態の針刺装置１を説明するための斜視図である。なお、本実施形態では、図１中に示した三次元座標において、ｚ方向を「上」あるいは「上方」と示し、−ｚ方向を「下」あるいは「下方」とする。なお、図１にあっては、重力方向を下、その反対を上としているが、本実施形態はこのような例に限定されるものでなく、ｚ軸、あるいは−ｚ軸と完全に一致しない略ｚ方向、略−ｚ方向をそれぞれ上、または下としてもよい。さらに、本実施形態では、針刺装置１のｙ方向の面を針刺装置１の正面、−ｙ方向の面を背面、ｘ方向の面を右側面、−ｘ方向の面を左側面と記す。
図２は、図１に示した針刺装置１の正面図である。図２に示した針刺装置１には、液体容器７が収容された遮蔽容器５がセットされている。図３は、図２に示した針刺装置１を矢線ＩＩＩ−ＩＩＩの方向に見た縦断面の載置台１２及び基台１１を示した図である。図４及び図５は、本実施形態の針刺装置１と遮蔽容器５及び液体容器７とを組み合わせた針刺システムを示した図であって、いずれも針刺装置１に取り付けられた針体９が上下動することを示している。図４は、針刺装置１おいて針体９が下降開始前の初期位置にある状態を示し、図５は、針体９が液体容器７の側壁部７２の内面７２ａに当接するまで下降した状態を示している。

図１から図５に示すように、針刺装置１は、遮蔽容器５に収容されている液体容器７（図４、図５）の蓋体に針体９を穿刺する針刺装置である。本実施形態では、針刺装置１を放射性薬剤が収容されたバイアル瓶等の液体容器に針体９を穿刺するものとしている。
針刺装置１は、図４及び図５に示すように、放射性の液体が封入された液体容器７を収容し液体からの放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器が載置される載置台１２と、載置台１２の上方で針体９を上下動させるための針体移動部と、を備えている。そして、載置台１２において遮蔽容器５が載置される斜面１２１が、遮蔽容器５の少なくとも底部６６（図９）と係り合う凹部または凸部を含む係合部１４を有している。
載置台１２は、載置台１２よりも底面積が大きい基台１１に支持されている。図１に示した針刺装置１にあっては、ガイド板２２、摺動部２３、枠体２４、ガイド部１６及びハンドル２５が針移動部を構成する。針体９は、基端部９１と針本体９２とを有している。
さらに、針刺装置１は、保持アーム１７及び保持具１８を備えている。保持アーム１７及び保持具１８は、針体９の針先９２ａが、載置台１２に載置されている遮蔽容器５内の液体容器７の側壁部７２の内面７２ａ（図６）に向かう位置に針体９を保持する。針移動部であるガイド板２２、摺動部２３、枠体２４、ガイド部１６及びハンドル２５は、針本体９２の針先９２ａを下方向に移動させ、針先９２ａが内面７２ａに当接した後さらに下方向に針体９を下降させる。

上記の構成において、「針体９の針先９２ａが遮蔽容器５の側壁部７２の内面７２ａに向かう」とは、針体９の軸と平行な直線が内面７２ａと交差することを指す。また、このような位置に針体９を保持するとは、針体９の軸と平行な直線が内面７２ａと交差するように針体９の位置を決めて保持することを指す。また、ここで「側壁部の内面」とは、液体容器７の全内面のうちの底部７３の内面７３ａを除く部分を指す。
ただし、図４、図５等に示すように、載置台１２の上面が傾いている場合、遮蔽容器５及びその内部にある液体容器７も傾いている。このとき、液体容器７で下降する針体９は、必然的に側壁部７２の内面７２ａのうち、傾き方向側にある部分に向かうことになる。「傾き方向側」は、例えば、液体容器７の底部７３の中心を通ってかつ傾き方向と直交する面を境にした傾き方向の側とすることができる。

上記した構成の他、本実施形態の針刺装置１は、ガイド板２２を支持する支持台１９、支持台１９の上面１９ａの法線方向に突出した支持軸２０も先端に設けられた緩衝部材２１（図４）と、を有している。針移動部であるガイド板２２、摺動部２３、枠体２４、ガイド部１６及びハンドル２５は、針体９を針体９が移動し得る最上位位置から最下位位置まで移動させる。支持軸２０及び緩衝部材２１は、針体９が最下位位置に達する前に針体９の移動速度を減速させる減速機構として機能する。支持台１９及び支持軸２０は、上下に移動する保持アーム１７がとり得る最も下の位置である下死点に合わせた高さに設定されていて、支持台１９はガイド板２２と共に支持軸２０をも支持している。
このような構成によれば、針先９２ａが例えば液体容器７の内面に接する直前に針体９の下降の速度を減速し、針先９２ａが液体容器７に与える衝撃を緩和することができる。

緩衝部材２１としては、枠体２４が下死点に達した際に受ける衝撃に耐える強度と、衝撃を緩和する弾性を有する部材でればどのような部材であってもよい。第一実施形態の緩衝部材２１では、支持軸２０の一部を筒体とし、筒体の内部に支持軸２０よりも小径の円柱体及びばねが挿入されている。このような緩衝部材２１は、押圧力が加わらない状態では支持軸２０から一部が露出していて、針体９と共に移動する枠体２４によって押圧されるとばねが縮んで支持軸２０内の筒体部分に収容される。また、緩衝部材２１は、再び枠体２４が上昇して押圧されなくなると、ばねが伸びて支持軸２０から露出する。このような緩衝部材２１は、ばねの弾性力によって枠体２４の移動速度を減速することによって針先９２ａが液体容器７に与える衝撃を緩和している。

ただし、緩衝部材２１は、上記構成に限定されるものではない。緩衝部材２１としては、例えば、ゴム、樹脂、コルク及び布等を支持軸２０の先端に設けることが考えられる。支持軸２０の枠体２４と当接する先端に緩衝部材２１を設けたことにより、本実施形態は、保持アーム１７が下死点に達したとき枠体２４が支持軸２０に当たって衝撃を受け、この衝撃が保持アーム１７を伝搬して針体９に伝わることを防ぎ、かつ、針体９が内面７３ａに接触する際の衝撃を緩和することができる。

以下、上記各構成について順に説明する。
（載置台）
載置台１２は、放射性の液体である放射性薬剤が封入された液体容器７を収容し放射性薬剤からの放射線の放射を遮蔽する遮蔽容器５が載置される台である。なお、液体容器７としては、例えば、数ｍＬから数十ｍＬの放射性薬液を封入した容器で、円筒状の胴部を有するガラス製、合成樹脂製等の容器（バイアル、プレフィルドシリンジ、アンプル等）を挙げることができる。
本実施形態の載置台１２は、穿刺側の端面である針先面９２１（図６）が斜面を有する針体９が取り付けられた場合、この斜面が向かう側に傾く斜面１２１を有している。なお、本実施形態では、針先面９２１全体が斜面になっているので、斜面１２１は針先面９２１が向かう側に傾いている。ここで、「針先面９２１に向かう側」とは、針先面９２１に対して正対する範囲を指す。
本実施形態では、斜面１２１が正面に向かって傾く面である。また、遮蔽容器５が載置される載置台１２は、遮蔽容器５の少なくとも底部６６（図９）と係り合う凹部１３または凸部１５を含む係合部１４を有している。本実施形態の載置台１２は、凹部１３の底面１３ａ及び凸部１５の上面１５ａが遮蔽容器５の底部６６と接触する面（以下、底面１３ａ及び上面１５ａを「載置面」とも記す）となる。

本実施形態では、凸部１５の上面１５ａを斜面１２１と仮想的な同一平面上に形成し、上面１５ａ及び斜面１２１を面一にしている。凹部１３には遮蔽容器５の側壁の一部と底部とが嵌入される。本実施形態では、凸部１５及び凹部１３の外縁を同心円とし、凸部１５及び凹部１３の中心が斜面１２１の中心と一致するようにしている。
上記構成により、本実施形態は、遮蔽容器５を凹部１３の中央で保持することができる。このため、本実施形態は、例えば、遮蔽容器５を凹部１３の外縁で保持する構成よりも遮蔽容器５と凹部１３との位置ずれ量を小さくすることができる。

つまり、凹部１３の底面１３ａ内に遮蔽容器５を載置する場合、凹部１３の径は操作者が手動で簡易に遮蔽容器５を凹部１３内に置くことができるように設計される。このことから、凹部１３の径は遮蔽容器５の底部６６の径よりもマージンを持って大きく設計され、凹部１３の周壁面（外縁）と底部６６の側周との間には隙間が生じることになる。このような構成において、例えば、特許文献１に記載の放射性薬剤吸引装置のように遮蔽容器５を収容する収納部トレイを傾斜させると、遮蔽容器５は凹部１３の外縁で支持されるようになって凹部１３と底部６６との隙間が斜面１２１の高さの高い側に偏って生じることになる。しかし、本実施形態のように凹部１３において中央付近で遮蔽容器５を支持すると、凹部１３と底部６６との隙間を斜面１２１の高さの高い側と低い側の両方に均等に生じさせることができる。このため、本実施形態は、凹部１３の公差によらず底部６６を凹部１３の中央に正確に位置合わせすることができる。遮蔽容器５は遮蔽部材が組み込まれているために重量が大きく、歪が生じ易い部材であるが、このような本実施形態によれば歪が生じても遮蔽容器５の中心が移動することがない。このため、本実施形態は、針刺装置１を安定させることができる。

また、本実施形態では、底面１３ａ、上面１５ａの少なくとも一部が粗面化されているものであってもよい。粗面化は、例えば、サンドブラスト、ショットブラスト及びグリットブラスト等のブラスト処理によって実現することができる。また、粗面化は、載置台１２を例えばステンレス等の金属で作製し、底面１３ａを削り出した際の研磨痕を敢えて平坦化処理することなく残すことによっても実現することができる。本実施形態では、載置面のうち、底面１３ａが粗面化されている。このような構成は、底面１３ａと底部６６との間の摩擦力を高めて係合部１４による遮蔽容器５の保持力を高めることができる。

（針保持部）
上記したように、保持アーム１７及び保持具１８は、針刺装置１において針保持部を構成する。保持アーム１７は、枠体２４から正面に向かって張り出していて、係合部１４の上方にあたる位置に針体９を挟み込む保持溝１８４を備えている。また、保持アーム１７には保持具１８がねじ１８２によって取り付けられていて、保持具１８には保持溝１８１が形成されている。保持具１８は保持溝１８４と保持溝１８１とが向かい合うように保持アーム１７に取り付けられていて、針体９は保持溝１８４と保持溝１８１との間に挟み込まれて固定される。

前記したように、載置台１２において遮蔽容器５が載置される載置面（底面１３ａ、上面１５ａ）が一方向に傾いている斜面である。本実施形態の底面１３ａ、上面１５ａは、針刺装置１の正面の側（ｙ方向）に向かって傾いている。また、針本体９２の先端は針本体９２の軸方向と交差する斜面になっていて、本実施形態では、この斜面を以降「針先面」と記す。図４に示すように、保持アーム１７及び保持具１８は、針先面が斜面、すなわち底面１３ａ、上面１５ａの傾き方向に向かうように針体を保持している。

図６（ａ）、図６（ｂ）及び図６（ｃ）は、針本体９２の針先面９２１を説明するための模式図である。図６（ａ）は針先面９２１の斜視図であって、図６（ｂ）は図６（ａ）に示した針本体９２の側面図である。図６（ｃ）は図６（ｂ）に示した針本体９２が変形した（撓んだ）状態を示す図である。図６（ａ）に示すように、針体９の針本体９２は、針孔９２２と、針孔９２２と交差する針先面９２１とを有している。針本体９２に傾斜した針先面９２１を設けるのは、主に、針先９２ａを先鋭化し、針本体９２が蓋体７１を穿刺するのにかかる力を小さくすることを目的としたものである。図６（ａ）から図６（ｃ）に示した法線ベクトルＶｎは、針先面９２１の法線方向を示している。図６（ｂ）、図６（ｃ）によれば、針本体９２は変形し得る部材であって、針先面９２１の向きは針本体９２の変形によって変化することが分かる。
なお、上記記載において、「針先面９２１が底面１３ａ、上面１５ａの傾き方向に向かう」とは、針本体９２が下降することによって針先面９２１の少なくとも一部が内面７２ａと面接触する針先面９２１の向きをいう。つまり、本実施形態では、針本体９２の向きが針先面９２１の全面が内面７２ａに接触するものに限定されず、一部が面接触しない状態も許容する。なお、このような針先面９２１の状態は、液体容器７の内面７３ａと針本体９２とがなす角度と斜面１２１と針本体９２とがなす角度とを等しくすることによって実現することができる。

また、本実施形態は、針先面９２１が傾き方向に向かうように保持アーム１７及び保持具１８に針体９を保持するための保持案内部を設けてもよい。保持案内部としては、例えば、図１に示すマーク１８３ａを使用することができる。マーク１８３ａは、例えば、操作者が手動で保持溝１８１と保持溝１８４との間に針体９を挟みこむ際に針先面９２１を向ける傾き方向を示す機能を有するものであればよい。また、マーク１８３ａは、方向を示す記号と共に、針体の向きを指定する旨のテキスト情報等を含むものであってもよい。さらに、第一実施形態は、図４、図５に示すように、針体９の側にもマーク１８３ｂを形成し、操作者がマーク１８３ｂとマーク１８３ａとを揃えるように針体９を針刺装置１にセットするようにしてもよい。

また、本実施形態は、保持案内部にマークを用いることに限定されるものでない。例えば、保持案内部は、保持溝１８４が凹部または凸部を有し、針体９の側が保持溝１８４の凹凸に対応する凹部または凸部を有するものであってもよい。さらに、本実施形態は、針刺装置１に針体９を自動的にセットする機能を有する場合、針体９が針先面９２１を自動的に底面１３ａ及び上面１５ａの傾き方向に向けてセットされるようにしてもよい。

（針移動部）
上記したように、ガイド板２２、摺動部２３、枠体２４、ガイド部１６及びハンドル２５は、針刺装置１において針移動部を構成する。ガイド板２２は、全体が長方形の板状部材であり、長辺方向が上方に向かうように支持台１９上に立設されている。ガイド板２２の二つの長辺にはレール部２２１が形成されている。摺動部２３は、ガイド板２２と嵌合しながらガイド板２２上を摺動する部材である。摺動部２３は、ガイド板２２のうちの正面（ｙ方向）に向かう面と重なる板状部２３ａと、板状部２２ａのレール部２２１と嵌合するレール部２３１が形成された嵌合部２３ｂと、を備え、レール部２２１に沿って摺動可能に構成されている。摺動部２３は、枠体２４の内周面のうちの正面の側の面に固定されている。また、枠体２４には保持アーム１７が固定されている。
ハンドル２５は、操作者によって把持される部材であって、枠体２４に固定されている。操作者がハンドル２５を把持して上方に移動させると、ハンドル２５と共に枠体２４及び摺動部２３が上昇する。枠体２４に伴って保持アーム１７が上昇し、ハンドル２５がとり得る最も高い位置にあるとき、保持アーム１７及び保持アーム１７に保持された針体９が下降開始前の初期位置に達する。

図４、図５に示すように、本実施形態の遮蔽容器５は、斜面１２１に形成された底面１３ａ及び上面１５ａ上に載置されていて、遮蔽容器５及び液体容器７は斜面１２１の傾き方向に傾斜している。このような遮蔽容器５内の液体容器７に対し、本実施形態は、操作者が最も高い位置にあるハンドルを離す、あるいは把持力を弱めて枠体２４及び保持アーム１７等を鉛直方向に下降させる。このとき、針体９は、液体容器７の内面７２ａと交差する軸に沿って下降する。そして、針本体９２が、ガイド部１６のガイド溝１６１を通って液体容器７内部に挿入される。本実施形態のガイド部１６は、金属板で構成されていて、弾性を有している。このようなガイド部１６は、緩衝部材２１が破損する等して保持アーム１７が本来の下死点よりも低い位置に達したときに、保持アーム１７が遮蔽容器５に衝突することを防ぐことができる。また、ガイド部１６は、針体９が下降してくる位置を操作者に示すことができる。

以下、本実施形態の針移動部の動作についてより詳細に説明する。
図７（ａ）、図７（ｂ）及び図７（ｃ）は、液体容器７内における針本体９２の挙動を説明するための図である。ただし、図７（ｃ）は、説明を分かり易くするために誇張して表現されている。
図７（ａ）から図７（ｃ）のように、液体容器７は、側壁部７２及び側壁部７２に続く底部７３を有している。側壁部７２の内面を内面７２ａ、底部７３の内面を内面７３ａとして示す。液体容器７には放射性薬剤Ｌが入っていて、液体容器７内の放射性薬剤Ｌは、蓋体７１によって液体容器７内に封入されている。
前記したように、保持アーム１７及び保持具１８は、針体９の基端部９１を、針本体９２の針先面９２１が内面７２ａの側を向くように保持している。針本体９２は、このような状態で液体容器７内を下降する過程において、図７（ａ）に示すように、側壁部７２の内面７２ａに当接する。このとき、針本体９２の針先面９２１は、内面７２ａと近接した状態になる。

本実施形態の針刺装置１は、針先面９２１が内面７２ａに当接した後も移動方向を変えることなく下降するように枠体２４の移動範囲が設定されている。ここでいう「移動方向」は、枠体２４による針体９の移動方向である。針体９が引き続き下方に移動することにより、針本体９２は、図７（ｂ）に示すように内面７２ａに接触しながら変形する。枠体２４がさらに下降すると、底部７３からの反力が加わることにより液体容器７内の針本体９２にはより大きい力が加わるようになる。このため、針本体９２は、図７（ｃ）に示すように、さらに変形して針先面９２１が内面７３ａに沿って移動するようになる。
このような本実施形態では、針本体９２が内面７２ａに対して斜めに当たるので、針本体９２によって液体容器７に加わる力が針体９の進入角度に応じた分力になる。このことにより、本実施形態は、液体容器７の底部７３に対して鉛直方向に針先９２ａを当接する構成よりも液体容器７に与える衝撃を小さくし、針先９２ａが液体容器７に当接する際に液体容器７が損なわれる可能性を低くすることができる。

図６（ｂ）、図６（ｃ）に示したように、針先面９２１の法線ベクトルＶｎの向きは、針本体９２の変形の状態に応じて変化する。本実施形態のように、針本体９２が側壁部７２の内面７２ａに当接した後、さらに底部７３の内面７３ａに沿って変形する構成では、針先面９２１の法線ベクトルＶｎは、針本体９２が側壁部７２の内面７２ａに当接するまでは内面７２ａに向かい、内面７２ａに当接した後針体９がさらに下降することによって底部７３の内面７３ａに向かう。
上記記載において、「針先面９２１の法線ベクトルＶｎが内面７２ａに向かう」とは、法線ベクトルＶｎが内面７２ａと交差する向きである状態をいう。また、「針先面９２１の法線ベクトルＶｎが内面７３ａに向かう」とは、法線ベクトルＶｎが内面７３ａと交差する向きである状態をいう。

また、換言すれば、針本体９２は、側壁部７２の内面７２ａに押圧されて撓り、針移動部が針体９をさらに下降させることによって少なくとも一部が底部７３の内面７３ａに接するようになる。ここで、「撓る」とは、弾性を有する部材が加えられた力の大きさ及び方向によって変形し、力から解放された後に力が加えられる以前の状態に略戻ることをいうものとする。ただし、針本体９２は図７（ｃ）のように撓ることに限定されず、内面７２ａの当接点よりも上方から変形するものであってもよい。

上記動作によれば、針本体９２が液体容器７内において下降するにしたがって針先面９２１が底部７３の内面７３ａに向かい、かつ、近づくようになる。また、本実施形態では液体容器７が一方向に傾いてセットされていて、液体容器７内における放射性薬剤Ｌの水深は傾き方向にある底部７３の端部で最も深く、端部から離れるほどに浅くなる。本実施形態の構成によれば、針先面９２１が水深の深い端部から離れるほど低くなるから、液体容器７の底部７３に残った少量の放射性薬剤Ｌを充分に吸引することが可能になる。また、本実施形態の針刺装置１は、針体９を下降させるだけで上記動作を実現できるので、遮蔽容器５に収容されて内部の状態が視認できない液体容器７において放射性薬剤の残存量を少なくすることに好適である。

なお、本実施形態の針刺装置１は、以上説明した構成に限定されるものではない。つまり、本実施形態は、液体容器７を傾けて針体９を鉛直方向に下降させた例を示したが、本実施形態は、液体容器７を傾けずに針体９を側壁部７２に向けて斜めに下降させるものであってもよい。このような構成においても、針本体９２の針先面９２１の位置は公知の構成より低くなるので、放射性薬剤の抜取り後、液体容器７に残る残存量を低減することができる。さらに、本実施形態の針刺装置１は、針体９または液体容器７の一方を傾ける構成に限定されず、針体９の針先９２ａが液体容器７の側壁部７２の内面７２ａに向かって移動し、側壁部７２に当接した後もさらに力を加えるものであれば、どのような構成であってもよい。

［遮蔽容器］
次に、本実施形態の遮蔽容器について説明する。
本実施形態の遮蔽容器５は、液体容器７を内部に収容し、液体容器７内の放射性薬剤から放射される放射線の漏洩量を低減する機能を有するものであれば、どのようなものであってもよい。ただし、内部に液体容器７を収容する以上、遮蔽容器５は蓋体と本体とを有し、本体の内部に液体容器７を収容するための収容部を備えている。収容部は、液体容器７を収容する、あるいは取り出す際の作業性及び液体容器７の破損防止の観点から液体容器７に密着せず、かつ、液体容器７を固定できるだけの容積を有することが望ましい。また、遮蔽容器５は、放射線の漏洩量低減の観点から、放射線を遮蔽する機能を有する部材（遮蔽部材）で収容部を覆う構成であることが望ましい。遮蔽部材の材料としては、例えば鉛（Ｐｂ）やタングステン（Ｗ）等が望ましい。
蓋体及び本体の形状は特に限定されないが、術者が取り扱い易く、また、輸送等において収容しやすい（複数の遮蔽容器５を隙間なく配置できる）形状であることが望ましい。本実施形態では、このような条件を満たす遮蔽容器として、以下の遮蔽容器５を例示する。

図８は、本実施形態の遮蔽容器５の斜視図であって、容器蓋体５１を容器本体５６から取り外した状態を示している。図９は、図８に示した容器本体５６の底部６６を示した斜視図である。図１０は、遮蔽容器５の正面図であって、図１１は、遮蔽容器５の上面図、図１２は、遮蔽容器５の底面図である。図１３（ａ）は、図１２中の矢線ＸＩＩＩ−ＸＩＩＩが示す方向に遮蔽容器５を見た縦断面図である。図１３（ｂ）は、図１３（ａ）に示した遮蔽容器５を載置台１２上に載置した状態を説明するための縦断面図である。図８から図１２中には、ｘ、ｙ、ｚ座標が示されている。本実施形態でいう遮蔽容器５の正面図はｙ方向から遮蔽容器５を見た図であり、上面図はｚ方向から遮蔽容器５を見た図であり、底面図は−ｚ方向から遮蔽容器５を見た図である。

遮蔽容器５は、針刺装置１に取り付けられた針体９が挿通される放射性薬剤が封入された液体容器７を収容し針刺装置１の載置台１２に載置される放射線の遮蔽容器である。図８に示すように、遮蔽容器５は、容器本体５６と、容器本体５６のねじ蓋である容器蓋体５１と、を有している。容器本体５６は、図８から図１１に示すように、液体容器７を収容するための収容部６と、収容部６の外周に配置されている壁部である容器側壁部５７と、収容部６と容器側壁部５７との間に配置される遮蔽部材１０１と、容器側壁部５７の底部６６と、を有している。そして、遮蔽容器５は、底部６６において載置台に向かう底面６８ｃが、載置台１２と係合する係合部６９を有する。また、遮蔽容器５の底面６８ｃは、底面６８ｃよりも小さい面積により載置台１２と接触する接触部である凸条６８ａ、６８ｂ及び係合部６９を有している。なお、本実施形態では、細長形状で周囲よりも帯状に突出している部分を凸条と呼ぶ。
容器本体５６は、放射性液体容器の収容部６を有する略有底円筒状の放射線遮蔽金属（鉛合金、タングステン合金等）製の遮蔽部材１０１にプラスチック製の外装容器５７０を施したものである。上記した容器側壁部５７は、遮蔽部材１０１の側面に施された外装容器５７０の一部である。

なお、本実施形態でいう「底面」は、底部６６の下面であって、凸条６８ａ、６８ｂ及び係合部６９がない状態の仮想的な面である。図９、図１２においては、便宜上、底部６６の面のうちの凸条６８ａ、６８ｂ及び係合部６９のいずれもがない部位を底面６８ｃとして示している。

図８、図１３（ａ）に示すように、容器本体５６は、遮蔽部材１０１にプラスチック製の外装容器５７０を施したものである。容器本体５６の開口の外周には傾斜部５５が形成されていて、液体容器７を容器本体５６に当てることなく収容部６に収容しやすくなっている。また、外装容器５７０は、傾斜部５５の外周に張出部５４を備え、張出部５４の外周面に容器蓋体５１を固定するためのねじ溝５４１が形成されている。容器蓋体５１の外装容器５１０は、ねじ溝５４１と係合するねじ溝５３１を内面に備えている。

さらに、収容部６の周面には液体容器保持片７０が液体容器７の胴部の周面に軸方向に沿って所定長さ接触するように形成されている。容器本体５６の開口部には液体容器保持片７０の係合部８２が係合され、これにより収容部６内に液体容器保持片７０が配置される。このような構成では、液体容器７と液体容器保持片７０の上下方向（液体容器の軸方向）における接触距離が比較的長いので、液体容器保持片７０の内側に液体容器７を固定したときに液体容器７がぐらつくことがなく、容器本体５６内に液体容器７を安定に保持することができる。また、本実施形態では、液体容器保持片７０をプラスチックにより形成したが、液体容器保持片の材質に限定はなく、ゴム、金属、紙等によって形成することもできる。

なお、容器蓋体５１は、容器本体５６のねじ蓋に限定されるものではなく、液体容器保持片７０は係合部８２によって容器本体５６の開口部と係合されることに限定されるものではない。このような手段に限定はなく、適宜手段を採用することができる。

また、容器蓋体５１は、遮蔽部材１０１と同様の放射線遮蔽金属製の遮蔽部材１００にプラスチック製の外装容器５１０を施したものである。また、容器蓋体５１にあっては、容器本体５６に向かう内面にもプラスチック製の外装部８１が形成されている。容器蓋体５１は、所定の径を有する小径蓋部５２、小径蓋部５２よりも大きい径を有する大径蓋部５３、小径蓋部５２と大径蓋部５３とを接続する傾斜蓋部５２ｂを有している。
遮蔽容器５にあっては、放射線を充分に遮蔽するため、遮蔽部材１０１を充分に厚く構成する必要がある。遮蔽部材１０１の厚み寸法に対応するために容器蓋体５１の径を大きくすると、操作者が容器蓋体５１を掴み難くなって容器蓋体５１が開け難くなる恐れがある。上記構成は、このような点を考慮してなされたものであり、遮蔽部材１０１に対応する径を有する大径蓋部５３と把持しやすい小径蓋部５２とにより容器蓋体５１を構成している。また、本実施形態は、小径蓋部５２と大径蓋部５３との間に傾斜蓋部５２ｂが形成されているので、容器蓋体５１は操作者が容器蓋体５１を上方から把持した場合に手に収まりやすい形状になっている。
さらに、小径蓋部５２の周辺には操作者が小径蓋部５２を把持しやすくする縦溝５２ａが複数形成されている。大径蓋部５３の周辺には縦溝５３ａが複数形成されている。

また、本実施形態の遮蔽容器５は、収容部６内に液体容器７が収容された上で封止されて提供される。図１０の正面図は、遮蔽容器５が封止された状態を示していて、大径蓋部５３の下方に封止部５３ｂが設けられている。封止部５３ｂは、操作者がプルタブ５３ｃを把持して大径蓋部５３の周方向に力を加えることによって開封される。開封後、遮蔽容器５は、図８に示すように容器蓋体５１と容器本体５６とに分離可能になる。

係合部６９は、図９及び図１２に示すように、針刺装置１の凸部１５と係合する凹部であり、その凹面６９ａは凸部１５の上面１５ａと接触する接触面になっている。本実施形態は、このような接触面を設けることによって底面１３ａ、上面１５ａが斜面であっても遮蔽容器５が斜面に固定することができる。本実施形態は、係合部６９を底面６８ｃの中心を含む中心位置に形成している。このため、遮蔽容器５は、図１３（ｂ）に示すように、斜面の底面１３ａ及び上面１５ａ上において係合部６９が凸部１５と係合し、底面６８ｃの中心を含む位置で保持されるようになる。
本実施形態の遮蔽容器５は、係合部６９を底部６６の中心に配置したことにより、針刺装置１の凹部１３の中心に自然と載置されるようになる。また、このような構成は、底面１３ａ、上面１５ａが斜面である場合に遮蔽容器５が斜面の傾き方向に変位したとしても、例えば、遮蔽容器５を外縁部のみにおいて保持する構成と比較して変位量を小さくすることができる。このような効果は、針刺装置１のように、針体９を下降させる方向や量を厳密に規定する構成において有効である。

また、図９、図１２に示すように、本実施形態の遮蔽容器５は、接触部である凸条６８ａ及び６８ｂを有している。凸条６８ａは、底面６８ｃの中心（図示せず）を通る線分を形成する一または複数の凸条である。凸条６８ｂは、底面６８ｃの中心（図示せず）を中心とした円を形成する一または複数の凸条である。本実施形態は、凸条６８ａ及び凸条６８ｂを組み合わせることによってプラスチック製の網構造を形成している。網構造は、凸条６８ａ、６８ｂの幅が比較的狭い（細い）ことから柔軟であり、凸条６８ａ、６８ｂが交差していることから、底部６６が径方向に変形することを抑制する剛性が付与される。このような網構造は、遮蔽容器５を硬い面に対して落とした、あるいは強い力で置いた場合にも遮蔽部材１０１の重さによって外装容器５７０が割れることを防ぐ緩衝材として機能する。
凸条６８ａ、６８ｂは、外装容器５７０を射出形成する工程で形成されるので、緩衝材を別途形成する工程を省いて遮蔽容器５の製造工数を抑えることができる。

なお、上記緩衝材として機能する機構は、図９、図１２に示した同心円と放射状の直線とを組み合わせた形状の凸条に限定されるものではない。底部６６に形成される機構は、遮蔽部材１０１の重量に耐えて遮蔽容器５に与えられる衝撃を緩和するものであればどのような形状の凸条、あるいは凹溝であってもよい。凸条あるいは凹溝の幅、本数及び網構造の細かさは、想定される衝撃やプラスチックの硬度等を考慮して決定される。

以上説明した本実施形態の針刺装置、遮蔽容器及び針刺システムでは、針刺装置１に術者が遮蔽容器５を載置するに際し、凹部１３に合わせて遮蔽容器５を載置するようになる。このとき、遮蔽容器５係合部６９が斜面１２１の凸部１５と係り合い、遮蔽容器５を位置決めすることができる。このため、本実施形態によれば、針体と液体容器との位置ずれをなくして針体を液体容器の好適な位置に下降させることができる。

次に、以上説明した針刺装置１を使って遮蔽容器５内に収容されている液体容器７から放射性薬剤フルデオキシグルコース(¹⁸Ｆ)注射液（¹⁸Ｆ−ＦＤＧ）を抜取った例を挙げて本発明の効果を説明する。なお、保持具１８の抜取りは、¹⁸Ｆ−ＦＤＧ飛散防止のためにバイアル瓶内を常圧にして行った。

（実施例１）重量測定による残留率の確認
５ｍＬバイアル瓶を１０個用意し、それぞれ風袋を測定した（９．４３３７４〜９．６６８４６ｍｇ）。各５ｍＬバイアル瓶に約２．２ｍＬの¹⁸Ｆ−ＦＤＧを封入し、¹⁸Ｆ−ＦＤＧとバイアル瓶とを合わせた総重量を測定した。針先面９２１をバイアル瓶の内面のうちの傾き方向にある部分に向け（以下、「正方向」という。）、その後に下降して¹⁸Ｆ−ＦＤＧを抜き取った後、バイアル瓶の重量を測定し、以下の式より残留量および残留率を求めた。
残留量（ｍＬ）＝［抜き取り前の総重量（ｍｇ）−風袋（ｍｇ）］−［抜き取り前の総重量（ｍｇ）−抜き取り後のバイアル重量（ｍｇ）］
残留率（％）＝［残留量（ｍＬ）／{抜き取り前の総重量（ｍｇ）−風袋（ｍｇ）}］×１００
各５ｍＬバイアル瓶について¹⁸Ｆ−ＦＤＧの抜取りを行った結果、残留量の平均値は０．００８７０ｍＬ、最大値は０．０１９２９ｍＬであった。また、残留率の平均値は０．３９８０％、最大値は０．８８２６％であった。

（実施例２）放射能測定による残留率の確認［１］
実施形態で説明した針体９の正方向の針先面９２１がバイアル瓶の側壁部７２の内面７２ａに向うようにすることについての効果を放射能量（ＭＢｑ）を用いて測定した。
具体的には、５ｍＬバイアル瓶を９個用意し、それぞれの５ｍＬバイアル瓶に約２．２ｍＬの¹⁸Ｆ−ＦＤＧを封入して、放射能量を測定し、基準とした５ｍLバイアル瓶の抜き取り前の時刻に減衰補正した（減衰補正後：３６４．６〜４４３．０ＭＢｑ）。その後、¹⁸Ｆ−ＦＤＧを抜取り、¹⁸Ｆ−ＦＤＧを抜き取った後の５ｍＬバイアル瓶の放射能をそれぞれ測定して、基準とした５ｍLバイアル瓶の抜き取り前の時刻に減衰補正し、残留量を求めた。また、以下の式から残留率を求めた。
残留率（％）＝［残留量（ＭＢｑ）／抜取り前の放射能量（ＭＢｑ）］×１００
その結果、残留量の平均値は４．２ＭＢｑ、中央値は４．２ＭＢｑ、最大値は５．４ＭＢｑであった。また、残留率の平均値は１．０５％、最大値は１．３７％であった。

（実施例３）放射能測定による残留率の確認［１］
¹⁸Ｆ−ＦＤＧを封入した５ｍＬバイアル瓶について測定した減衰補正後の放射能量が２７９．５ＭＢｑ〜３３０．１ＭＢｑであり、針先面９２１をバイアル瓶の内面のうちの傾き方向にある部分と反対の側に向けて（以下、「逆方向」という。）下降させ、¹⁸Ｆ−ＦＤＧを抜き取った以外は、実施例２と同様にして、残留量および残留率を求めた。
各５ｍＬバイアル瓶について¹⁸Ｆ−ＦＤＧの抜取りを行った結果、残留量の平均値は６．５ＭＢｑ、中央値は５．０ＭＢｑ、最大値は９．６ＭＢｑであった。また、残留率の平均値は２．１５％、最大値は３．１６％であった。

実施例２、実施例３の残留率をｔ検定によって評価した結果、針先面９２１が正方向である場合の分散が０．８８、針先面９２１が逆方向である場合の分散が４．６７、両者のピアソン相関が０．８８、ｔ値は３．０９１、有意確率（ｐ値）は０．００７０であり、ｐ値が０．０１以下であることから、針先面９２１の方向による残留率の違いに統計的に有意な差があった。

上記実施形態および実施例は以下の技術思想を包含するものである。
＜１＞放射性の液体が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する針刺装置であって、前記液体容器を収容し前記液体からの放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器が載置される載置台と、前記載置台の上方で前記針体を上下動させるための針体移動部と、を備え、前記載置台において前記遮蔽容器が載置される載置面が、前記遮蔽容器の少なくとも底部と係り合う凹部または凸部を含む係合部を有する、針刺装置。
＜２＞前記載置面は、前記針体が取り付けられた場合に前記針体の穿刺側の端面が向かう側に傾く斜面である、＜１＞の針刺装置。
＜３＞前記載置面の少なくとも一部が粗面化されている、＜１＞または＜２＞の針刺装置。
＜４＞針刺装置に取り付けられた針体が挿通される放射性の液体が封入された液体容器を収容し前記針刺装置の載置台に載置される放射線の遮蔽容器であって、前記液体容器を収容するための収容部と、前記収容部の外周に配置されている壁部と、前記収容部と前記壁部との間に配置される遮蔽部材と、前記壁部の底部と、を有し、前記底部において前記載置台に向かう底面は、前記載置台と係合する係合部を有する、遮蔽容器。
＜５＞前記底面よりも小さい面積により前記載置台と接触する接触部をさらに有し、前記接触部は、前記底面の中心を通る線分を形成する一または複数の凸条と、前記の中心を中心とした円を形成する一または複数の凸条である、＜４＞の遮蔽容器。
＜６＞放射性の液体が封入された液体容器の蓋体に針体を穿刺する針刺システムであって、前記液体容器を収容し前記液体容器から外部への放射線の漏洩を遮蔽する遮蔽容器と、前記液体容器内の前記液体を吸引する針体と、前記載置台の上方で前記針体を上下動させるための針体移動部と、を備え、前記載置台において前記遮蔽容器が載置される載置面が、前記遮蔽容器の少なくとも底部と係り合う凹部または凸部を含む係合部を有し、前記遮蔽容器の前記載置台に向かう底面は、当該底面よりも小さい面積により前記係合部と接触する接触部を有する、針刺システム。

１・・・針刺装置
５・・・遮蔽容器
６・・・収容部
７・・・液体容器
９・・・針体
１１・・・基台
１２・・・載置台
１３・・・凹部
１３ａ・・・底面
１４・・・係合部
１５・・・凸部
１５ａ・・・上面
１６・・・ガイド部
１７・・・保持アーム
１８・・・保持具
１９・・・支持台
１９ａ・・・上面
２０・・・支持軸
２１・・・緩衝部材
２２・・・ガイド板
２２ａ、２３ａ・・・板状部
２３・・・摺動部
２３ｂ・・・嵌合部
２４・・・枠体
２５・・・ハンドル
５１・・・容器蓋体
５２・・・小径蓋部
５２ａ、５３ａ・・・縦溝
５２ｂ・・・傾斜蓋部
５３・・・大径蓋部
５３ｂ・・・封止部
５３ｃ・・・プルタブ
５４・・・張出部
５５・・・傾斜部
５６・・・容器本体
５７・・・容器側壁部
６６・・・底部
６８ａ、６８ｂ・・・凸条
６８ｃ・・・底面
６９・・・係合部
６９ａ・・・凹面
７０・・・液体容器保持片
７１・・・蓋体
７２・・・側壁部
７２ａ、７３ａ・・・内面
７３・・・底部
８１・・・外装部
８２・・・係合部
９１・・・基端部
９２・・・針本体
９２ａ・・・針先
１００、１０１・・・遮蔽部材
１２１・・・斜面
１６１・・・ガイド溝
１８１、１８４・・・保持溝
１８２・・・ねじ
１８３ａ、１８３ｂ・・・マーク
２２１、２３１・・・レール部
５３１、５４１・・・ねじ溝
５１０、５７０・・・外装容器
９２１・・・針先面
９２２・・・針孔

Claims (1)

1. 明細書に記載の発明。

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