JP2019118644A - カフ構造体、血圧測定装置、カフ構造体の製造方法、及び血圧測定装置の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】少ない部品数で製造できるカフ構造体、血圧測定装置、カフ構造体の製造方法、及び血圧測定装置の製造方法を提供すること。【解決手段】カフ構造体６は、第１シート部材８６の一部及び第２シート部材８７の一部により袋状に構成された第１のカフ７１と、前記第１のカフ７１を構成する前記第１シート部材８６の他の一部と、前記第２シート部材８７の他の一部により袋状に構成され、前記第１のカフ７１に積層される、第２のカフ７３と、を備える。カフ構造体６は、生体に巻き付けられるとともに、内部空間に流体が供給されることで膨張する。【選択図】 図１６

Description

本発明は、カフ構造体、血圧測定装置、カフ構造体の製造方法、及び血圧測定装置の製造方法に関する。

近年、血圧の測定に用いる血圧測定装置は、医療設備においてのみならず、家庭内においても、健康状態を確認する手段として利用されている。血圧測定装置は、例えば、カフを生体の上腕又は手首等に巻き付け、カフを膨張及び収縮させ、圧力センサによりカフの圧力を検出することで、動脈壁の振動を検出して血圧を測定する（例えば、特許文献１参照）。

特開２０１３−２２０１８７号公報

例えばカフとして、押圧カフとセンシングカフを備え、押圧カフ、センシングカフ及び背板が、積層された構成が知られている。また押圧カフは、一対のシート部材の外周を溶着して構成される袋状のカフを複数重ねて備える構成が知られている。押圧カフ及びセンシングカフは、それぞれ、２枚のシート状部材の外周部位が溶着されて形成される。個別に形成された複数のカフを位置合わせして重ね合わせ、装置本体との接続部材であるニップルを備えるチューブ状の部材を接続し、カフ構造体を構成している。このため、部品点数が多く、位置合わせも困難になる。

このような複数の袋状部材を積層して備えるカフ構造体において、少ない部品数で製造できる技術が求められている。

そこで本発明は、少ない部品数で製造できるカフ構造体、血圧測定装置、カフ構造体の製造方法、及び血圧測定装置の製造方法を提供することを目的とする。

一態様によれば、第１シート部材の一部と第２シート部材の一部とを備え、袋状に構成される第１のカフと、前記第１のカフを構成する前記第１シート部材の他の一部と、前記第２シート部材の他の一部を備え、袋状に構成されるとともに、前記第１のカフに重ねて配される、第２のカフと、を備え、内部空間に流体が供給されることで第１のカフおよび前記第２のカフが膨張するカフ構造体が提供される。
ここで、流体とは、液体及び空気を含む。カフとは、血圧を測定するときに生体の上腕や手首等に巻き付けられ、流体が供給することで膨張するものであり、例えば、手首で血圧を測定する血圧測定装置に設けられる押圧カフ、センシングカフや上腕で血圧を測定する血圧測定装置に設けられるカフを含む。また、ここでのカフとは、押圧カフを構成する空気袋等の袋状構造体であってもよい。

この態様によれば、カフ構造体を少ない部品数で製造することができる。すなわち、それぞれが袋状に構成された複数のカフを、共通のシート部材を用いて構成することにより、複数のカフをそれぞれ異なるシート部材で個別に形成する場合に比べて、部品点数を少なくすることができる。

上記一態様のカフ構造体において、前記第１シート部材は、前記第１のカフの一方の層を構成する第１カフパーツと、前記第２のカフの他方の層を構成する第２カフパーツと、を一体に備え、前記第２シート部材は、前記第１のカフの他方の層を構成する第３カフパーツと、前記第２のカフの一方の層を構成する第４カフパーツと、を一体に備え、
前記第１シート部材と前記第２シート部材とが、重ね合わされ、前記第１カフパーツと前記第２カフパーツとの間の境界部及び前記第３カフパーツと前記第４カフパーツとの間の境界部において折曲され、前記第１カフパーツ、前記第３カフパーツ、前記第４カフパーツ、及び前記第２カフパーツ、が積層されて成る、カフ構造体が提供される。

この態様によれば、複数のカフパーツを一体に備えるシート部材が境界部において折曲される構成としたことにより、複数のカフ同士の位置合わせ作業が不要となる。

上記一態様のカフ構造体において、前記押圧カフと一体に構成され、装置本体に接続される第１のチューブと、前記センシングカフと一体に構成され、装置本体に接続される第２のチューブと、を備え、前記第１シート部材は、前記第１のチューブの一方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２のチューブの一方の層を構成する第２チューブパーツとを、さらに有し、前記第２シート部材は、前記第１のチューブの他方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２のチューブの他方の層を構成する第２チューブパーツとを、さらに有する、カフ構造体が提供される。

この態様によれば、チューブを有するカフ構造体を少ない部品数で容易に製造することができる。すなわち、それぞれが袋状に構成された複数のカフとこれらのカフに接続されるチューブとを、共通のシート部材で一体に構成することにより、異なるシート部材で構成する場合に比べて、部品点数を少なくすることができる。またチューブとカフとの位置合わせ及び接続が不要となるため製造工程を簡易にすることができる。

一態様によれば、上記一態様のカフ構造体を備え、前記カフ構造体の内部空間に連通する流路を構成するとともに、前記第１のカフの内部空間に連通して配されるポンプと、前記第２のカフの内部空間に連通して配されるセンサと、を有し、前記カフ構造体の前記内部空間に流体を供給する、装置本体を備え、前記第１のカフは押圧カフであり、前記第２のカフはセンシングカフであり、前記カフ構造体は生体に巻き付けられる、血圧測定装置が提供される。

ここで、装置本体とは、ポンプや流路を含む血圧測定装置の流体を供給する供給装置である。

この態様によれば、血圧測定装置を少ない部品数で容易に製造することができる。すなわち、装置本体に接続される複数のカフを、共通のシート部材を用いて構成することにより、異なるシート部材で個別に構成する場合に比べて、部品点数を少なくすることができるとともに装置本体との接続作業が容易となる。

上記一態様の血圧測定装置において、前記第１のチューブ及び前記第２のチューブは、前記カフ構造体の前記生体とは反対側に配される。

この態様によれば、押圧カフによる血管の圧閉が妨げられないため測定精度を向上できる。

一態様によれば、第１カフパーツと第２カフパーツとを隣接して一体に備える第１シート部材と、第３カフパーツと第４カフパーツとを隣接して一体に備える第２シート部材とを、重ね合わせ、内部空間を構成する領域の外周縁を含む接合部分において前記第１シート部材と前記第２シート部材とを接合し、対向配置される第１シート部材の前記第１カフパーツと前記第２シート部材の第３カフパーツとで袋状に構成される第１のカフと、対向配置される前記第１シート部材の第２カフパーツと前記第２シート部材の第４カフパーツとで袋状に構成される第２のカフとを、形成する袋形成工程と、前記第１シート部材及び前記第２シート部材を前記第１のカフと前記第２のカフとの境界部分において折り曲げ、前記第１のカフと前記第２のカフとを積層配置させる折曲工程と、を備える、カフ構造体の製造方法が提供される。

この態様によれば、複数の袋状のカフを一体に形成する袋形成工程と、複数のカフの境界部分で折り曲げて積層させる折曲工程とを備えることにより、複数のカフの位置決め作業が容易となり、製造工程を単純化することができる。

上記一態様のカフ構造体において、前記第１シート部材は、前記第１カフパーツに連続して配され第１のチューブの一方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２カフパーツに連続して配され前記第２のチューブの一方の層を構成する第２チューブパーツと、を一体に有し、前記第２シート部材は、前記第３カフパーツに連続して配され前記第１のチューブの他方の層を構成する第３チューブパーツと、前記第４カフパーツに連続して配され前記第２のチューブの他方の層を構成する第４チューブパーツと、を一体に有し、前記袋形成工程は、前記第１チューブパーツと前記第３チューブパーツを重ね合わせて流路を構成する領域の外周縁を接合することと、前記第２チューブパーツと前記第４チューブパーツとを重ね合わせて流路を構成する領域の外周縁を接合することと、を備える、カフ構造体の製造方法が提供される。

この態様によれば、チューブを有するカフ構造体を少ない部品数で容易に製造することができる。すなわち、それぞれが袋状に構成された複数のカフとこれらのカフに接続されるチューブとを、共通のシート部材で一体に構成してから折り曲げて積層することにより、異なるシート部材で構成する場合に比べて、部品点数を少なくすることができる。またチューブとカフとの位置合わせ及び接続が不要となるため製造工程を簡易にすることができる。

一態様によれば、上記一態様の前記袋形成工程及び前記折曲工程と、前記第１のカフ及び前記第２のカフの内部空間に流体を供給する装置本体を、前記押圧カフと一体に構成された第１のチューブ、及び前記第２のカフと一体に構成された第２のチューブに、接続することと、を備える、血圧測定装置の製造方法が提供される。

この態様によれば血圧測定装置の製造方法において、チューブを有するカフ構造体を少ない部品数で容易に製造することができ、装置本体とカフとの接続作業を簡易にすることができる。

本発明は、少ない部品数で製造できるカフ構造体、血圧測定装置、カフ構造体の製造方法、及び血圧測定装置の製造方法を提供することができる。

本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の構成を示す分解図。 同血圧測定装置の構成を示すブロック図。 同血圧測定装置の他の構成を示す斜視図。 同血圧測定装置の装置本体の構成を示す斜視図。 同装置本体の内部の構成を示す平面図。 同装置本体の内部の構成を示す平面図。 同血圧測定装置のカフ構造体の構成を示す平面図。 同血圧測定装置のカーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。 同カーラ及びカフ構造体の構成を示す断面図。 同実施形態に係るカフ構造体を構成する第１シート部材の構成を示す平面図。 同カフ構造体を構成する第２シート部材の構成を示す平面図。 同カフ構造体を構成する第３シート部材の構成を示す平面図。 同カフ構造体を構成する第４シート部材の構成を示す平面図。 同カフ構造体の製造工程を示す説明図。 同カフ構造体の製造工程を示す説明図。 同カフ構造体の製造工程を示す説明図。 同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す側面図。 同カフ構造体の押圧カフの膨張時の構成を模式的に示す断面図。 同血圧測定装置の使用の一例を示す流れ図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 同血圧測定装置を手首に装着する一例を示す斜視図。 他の実施形態に係るカフ構造体の構成を示す説明図。 同実施形態に係るカフ構造体の構成を示す説明図。 他の実施形態に係るカフ構造体の構成及び製造工程を示す説明図。 同実施形態に係るカフ構造体の構成を示す断面図。

［第１の実施形態］
以下、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の一例について、図１乃至図１２を用いて以下例示する。

図１は、本発明の第１の実施形態に係る血圧測定装置１の構成を、ベルト４を閉じた状態で示す斜視図である。図２は、血圧測定装置１の構成を、ベルト４を開いた状態で示す斜視図である。図３は、血圧測定装置１の構成を示す分解図である。図４は、血圧測定装置１の構成を示すブロック図である。図５は、血圧測定装置１の他の構成を示す斜視図である。図６は、血圧測定装置１の装置本体３の構成を裏蓋３５側から示す斜視図である。図７及び図８は、装置本体３の内部の構成をそれぞれ風防３２側及び裏蓋３５側から示す平面図である。図９は、血圧測定装置１のカフ構造体６の構成をセンシングカフ７３側から示す平面図である。

図１０は、血圧測定装置１のカーラ５及びカフ構造体６の構成を図９中Ｘ−Ｘ線断面で模式的に示す断面図である。図１１は、カーラ５及びカフ構造体６の構成を図９中ＸＩ−ＸＩ線断面で示す断面図である。なお、図１０において、カーラ５及びカフ構造体６は、説明の便宜上、直線形状で模式的に示すが、血圧測定装置１に設けられた構成においては、湾曲する形状である。

血圧測定装置１は、生体に装着する電子血圧測定装置である。本実施形態においては、生体の手首１００に装着するウェアラブルデバイスの態様をもつ電子血圧測定装置を用いて説明する。図１乃至図１１に示すように、血圧測定装置１は、装置本体３と、ベルト４と、カーラ５と、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を有するカフ構造体６と、流体回路７と、を備えている。ここで、押圧カフ７１は、本発明の「第１のカフ」の一例である。センシングカフ７３は、本発明の「第２のカフ」の一例である。

図１乃至図８に示すように、装置本体３は、ケース１１と、表示部１２と、操作部１３と、ポンプ１４と、流路部１５と、開閉弁１６と、圧力センサ１７と、電力供給部１８と、振動モータ１９と、制御基板２０と、を備えている。装置本体３は、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７及び制御基板２０等によって、押圧カフ７１に流体を供給する供給装置である。

ケース１１は、外郭ケース３１と、外郭ケース３１の上部開口を覆う風防３２と、外郭ケース３１の内部の下方に設けられた基部３３と、基部３３の裏面の一部を覆う流路カバー３４と、外郭ケース３１の下方を覆う裏蓋３５と、を備えている。また、ケース１１は、流体回路７の一部を構成する流路チューブ３６を備えている。

外郭ケース３１は、円筒状に形成される。外郭ケース３１は、外周面の周方向で対象位置にそれぞれ設けられた一対のラグ３１ａと、２つの一対のラグ３１ａ間にそれぞれ設けられるバネ棒３１ｂと、を備えている。風防３２は、円形状のガラス板である。

基部３３は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、開閉弁１６、圧力センサ１７、電力供給部１８、振動モータ１９及び制御基板２０を保持する。また、基部３３は、流路部１５の一部を構成する。

流路カバー３４は、基部３３の裏蓋３５側の外面である裏面に固定される。基部３３及び流路カバー３４は、一方又は双方に溝が設けられることで、流路部１５の一部を構成する。

裏蓋３５は、外郭ケース３１の生体側の端部を覆う。裏蓋３５は、例えば４つのビス３５ａ等によって外郭ケース３１又は基部３３の生体側の端部に固定される。

流路チューブ３６は、流路部１５の一部を構成する。流路チューブ３６は、例えば、開閉弁１６及び基部３３の流路部１５を構成する一部を接続する。

表示部１２は、外郭ケース３１の基部３３上であって、且つ、風防３２の直下に配置される。表示部１２は、電気的に制御基板２０に接続される。表示部１２は、例えば、液晶ディスプレイ又は有機エレクトロルミネッセンスディスプレイである。表示部１２は、日時や最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数等の測定結果を含む各種情報を表示する。

操作部１３は、使用者からの指令を入力可能に構成される。例えば、操作部１３は、ケース１１に設けられた複数の釦４１と、釦４１の操作を検出するセンサ４２と、表示部１２又は風防３２に設けられたタッチパネル４３と、を備える。操作部１３は、使用者が操作することで、指令を電気信号に変換する。センサ４２及びタッチパネル４３は、電気的に制御基板２０に接続され、電気信号を制御基板２０へ出力する。

複数の釦４１は、例えば３つ設けられる。釦４１は、基部３３に支持されるとともに、外郭ケース３１の外周面から突出する。複数の釦４１及び複数のセンサ４２は、基部３３に支持される。タッチパネル４３は、例えば、風防３２に一体に設けられる。

ポンプ１４は、例えば圧電ポンプである。ポンプ１４は、空気を圧縮し、流路部１５を介して圧縮空気をカフ構造体６に供給する。ポンプ１４は、電気的に制御部５５に接続される。

流路部１５は、基部３３の裏蓋３５側の主面及び基部３３の裏蓋３５側を覆う流路カバー３４に設けられた溝等より構成された空気の流路である。流路部１５は、ポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、及び、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路を構成する。また、流路部１５は、押圧カフ７１から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を構成する。流路カバー３４は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３がそれぞれ接続される被接続部３４ａを有する。被接続部３４ａは、例えば、流路カバー３４に設けられた、円筒状のノズルである。

開閉弁１６は、流路部１５の一部を開閉する。開閉弁１６は、例えば、複数設けられ、各開閉弁１６の開閉の組み合わせによりポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路、押圧カフ７１から大気へつながる流路、及び、センシングカフ７３から大気へつながる流路を選択的に開閉する。例えば、開閉弁１６は、２つ用いられる。

圧力センサ１７は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の圧力を検出する。圧力センサ１７は、電気的に制御基板２０に接続される。圧力センサ１７は、電気的に制御基板２０に接続され、検出した圧力を電気信号に変換し、制御基板２０へ出力する。圧力センサ１７は、例えば、ポンプ１４から押圧カフ７１へつながる流路、及び、ポンプ１４からセンシングカフ７３へつながる流路に設けられる。これらの流路は押圧カフ７１及びセンシングカフ７３と連続することから、これら流路内の圧力を押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の内部空間の圧力となる。

電力供給部１８は、例えば、リチウムイオンバッテリ等の二次電池である。電力供給部１８は、制御基板２０に電気的に接続される。電力供給部１８は、制御基板２０に電力を供給する。

図４及び図７に示すように、制御基板２０は、例えば、基板５１と、加速度センサ５２と、通信部５３と、記憶部５４と、制御部５５と、を備えている。制御基板２０は、加速度センサ５２、通信部５３、記憶部５４及び制御部５５が基板５１に実装されることで構成される。

基板５１は、ケース１１の基部３３にビス等によって固定される。

加速度センサ５２は、例えば、３軸加速度センサである。加速度センサ５２は、装置本体３の互いに直交する３方向の加速度を表す加速度信号を制御部５５に出力する。例えば、加速度センサ５２は、検出された加速度から血圧測定装置１を装着した生体の活動量を測定するために用いられる。

通信部５３は、外部の装置と無線又は有線によって情報を送受信可能に構成される。通信部５３は、例えば、制御部５５によって制御された情報や測定された血圧値及び脈拍等の情報を、ネットワークを介して外部の装置へ送信し、また、外部の装置からネットワークを介してソフトウェア更新用のプログラム等を受信して制御部に送る。

本実施形態において、ネットワークは、例えばインターネットであるが、これに限定されず、病院内に設けられたＬＡＮ（Ｌｏｃａｌ Ａｒｅａ Ｎｅｔｗｏｒｋ）等のネットワークであってもよく、また、ＵＳＢ等の所定の規格の端子を有するケーブルなどを用いた外部の装置との直接的な通信であってもよい。このため、通信部５３は、無線アンテナ及びマイクロＵＳＢコネクタ等の複数を含む構成であってもよい。

記憶部５４は、血圧測定装置１全体及び流体回路７を制御するためのプログラムデータ、血圧測定装置１の各種機能を設定するための設定データ、圧力センサ１７で測定された圧力から血圧値や脈拍を算出するための算出データ等を予め記憶する。また、記憶部５４は、測定された血圧値や脈拍等の情報を記憶する。

制御部５５は、単数又は複数のＣＰＵにより構成され、血圧測定装置１全体の動作、及び、流体回路７の動作を制御する。制御部５５は、表示部１２、操作部１３、ポンプ１４、各開閉弁１６及び各圧力センサ１７に電気的に接続されるとともに、電力を供給する。また、制御部５５は、操作部１３及び圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、表示部１２、ポンプ１４及び開閉弁１６の動作を制御する。

例えば、制御部５５は、図４に示すように、血圧測定装置１全体の動作を制御するメインＣＰＵ５６及び流体回路７の動作を制御するサブＣＰＵ５７を有する。例えば、サブＣＰＵ５７は、操作部１３から血圧を測定する指令が入力されると、ポンプ１４及び開閉弁１６を駆動して押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に圧縮空気を送る。

また、サブＣＰＵ５７は、圧力センサ１７が出力する電気信号に基づいて、ポンプ１４の駆動及び停止、並びに、開閉弁１６の開閉を制御し、圧縮空気を押圧カフ７１及びセンシングカフ７３に選択的に送るとともに、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３を選択的に加圧する。また、メインＣＰＵ５６は、圧力センサ１７が出力する電気信号から、最高血圧及び最低血圧などの血圧値や心拍数などの測定結果を求め、この測定結果に対応した画像信号を表示部１２へ出力する。

図１乃至図３に示すように、ベルト４は、一方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第１ベルト６１と、他方の一対のラグ３１ａ及びバネ棒３１ｂに設けられた第２ベルト６２と、を備える。

第１ベルト６１は、所謂親と呼ばれ、帯状に構成される。第１ベルト６１は、一方の端部に設けられ、第１ベルト６１の長手方向に直交する第１孔部６１ａと、他方の端部に設けられ、第１ベルト６１の長手方向に直交する第２孔部６１ｂと、第２孔部６１ｂに設けられた尾錠６１ｃと、を有する。第１孔部６１ａは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第１ベルト６１が回転可能な内径を有する。即ち、第１ベルト６１は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第１孔部６１ａが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。

第２孔部６１ｂは、第１ベルト６１の先端に設けられる。

尾錠６１ｃは、矩形枠状の枠状体６１ｄと、枠状体６１ｄに回転可能に取り付けられたつく棒６１ｅを有する。枠状体６１ｄは、つく棒６１ｅが取り付けられた一辺が第２孔部６１ｂに挿入され、第１ベルト６１に関して回転可能に取り付けられる。

第２ベルト６２は、所謂剣先と呼ばれ、枠状体６１ｄに挿入可能な幅を有する帯状に構成される。また、第２ベルト６２は、つく棒６１ｅが挿入される小孔６２ａを複数有する。また、第２ベルト６２は、一方の端部に設けられ、第２ベルト６２の長手方向に直交する第３孔部６２ｂを有する。第３孔部６２ｂは、バネ棒３１ｂを挿入可能、且つ、バネ棒３１ｂに関して第２ベルト６２が回転可能な内径を有する。即ち、第２ベルト６２は、一対のラグ３１ａの間であって、且つ、バネ棒３１ｂに第３孔部６２ｂが配置されることで、外郭ケース３１に回転可能に保持される。

このようなベルト４は、第２ベルト６２が枠状体６１ｄに挿入され、小孔６２ａにつく棒６１ｅが挿入されることで、第１ベルト６１及び第２ベルト６２が一体に接続され、外郭ケース３１とともに、手首１００の周方向に倣った環状となる。

カーラ５は、樹脂材料で構成され、手首の周方向に沿って湾曲する帯状に構成される。カーラ５は、例えば、一端が装置本体３の例えば基部３３及び流路カバー３４と裏蓋３５との間に固定され、他端が装置本体３に近接して構成される。なお、カーラ５は、図５に示すように、裏蓋３５の外面に固定され、一端が裏蓋３５の一方の一対のラグ３１ａ側から突出するとともに、一端から他端に向かって裏蓋３５の他方の一対のラグ３１ａ側から突出し、他端が一端に隣接する位置まで延設される構成であってもよい。

図１乃至図３に示すように、カーラ５は、例えば、手首の周方向に対して直交する方向、換言すると手首の長手方向からの側面視で手首１００の周方向に沿って湾曲する形状を有する、樹脂材料で形成される。カーラ５は、例えば、装置本体から手首の手の甲側から一方の側方側を通って手の平側へと渡り、他方の側方側の中央側へと延びる。即ち、カーラ５は、手首の周方向に沿って湾曲することで、手首１００の周方向の大半に渡るとともに、両端が所定の間隔を有して離間する。

カーラ５は、可撓性及び形状保持性を有する硬さを有する。ここで、可撓性とは、カーラ５に外力が印加されたときに径方向に形状が変形することをいい、例えば、ベルト４によってカーラ５が押圧されたときに、手首に近接するか、手首の形状に沿うか、又は、手首の形状に倣うように側面視の形状が変形することをいう。また、形状保持性とは、外力が印加されないときに、カーラ５が予め賦形された形状を維持できること、本実施形態においてはカーラ５の形状が手首の周方向に沿って湾曲する形状を維持できることである。カーラ５は、樹脂材料で構成される。カーラ５は、例えば、ポリプロピレンによって厚さが１ｍｍ程度に形成される。カーラ５は、カーラ５の内面形状に沿ってカフ構造体６を保持する。

図１乃至図３、図９乃至図１１、及び図１８に示すように、カフ構造体６は、押圧カフ７１と、背板７２と、センシングカフ７３と、を備えている。カフ構造体６は、押圧カフ７１、背板７２、及びセンシングカフ７３が積層され、一体に構成される。カフ構造体６は、カーラ５の内面に固定される。

押圧カフ７１は、センシングカフ７３と流体的に非連続であり、センシングカフ７３と一体に構成されている。押圧カフ７１は、流路部１５を介してポンプ１４に流体的に接続される。押圧カフ７１は、膨張することで背板７２及びセンシングカフ７３を生体側に押圧する。押圧カフ７１は、空気袋８１Ａ、空気袋８１Ｂ、及び空気袋８１Ｃと、複数の空気袋８１Ａ、８１Ｂ、８１Ｃと連通するチューブ８２と、チューブ８２の先端に設けられた接続部８３と、を含む。

押圧カフ７１は、第１のカフである一方の空気袋８１Ａの主面がカーラ５の内面に固定される。例えば、押圧カフ７１は、カーラ５の内面に両面テープや接着剤により貼付される。押圧カフ７１は、カーラ５の内周面に沿って湾曲している。

ここで、空気袋８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃとは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等の流体袋であってもよい。

空気袋８１Ａに空気袋８１Ｂ及び空気袋８１Ｃがそれぞれ積層され、積層方向に流体的に連通する。具体例として、押圧カフ７１は、積層方向に流体的に連通するとともに湾曲の外側の層を構成する空気袋８１Ａと、空気袋８１Ａの生体側に積層される２つの空気袋８１Ｂ、８１Ｃと、空気袋８１Ａに一体に設けられた第１のチューブであるチューブ８２と、チューブ８２の先端に設けられた接続部８３と、を備える。

空気袋８１Ａは、装着時に生体の周方向に沿う一方向に長い矩形状に構成される。空気袋８１Ａは、例えば２枚のシート部材８６、８７が重ね合わされ、袋状に構成されている。空気袋８１Ａ及びチューブ８２は、センシングカフ７３を構成する空気袋９１及びチューブ９２と、共通のシート部材８６，８７により、空気袋９１及びチューブ９２に一体に連続して構成されている。例えば、シート部材８６の一部の領域と、シート部材８７の一部の領域とが重ね合わされ、当該領域の外周部分において熱溶着されることにより、袋状の空気袋８１Ａが構成されている。

空気袋８１Ａの長手方向における一端側の部分の内周側に、空気袋８１Ｂが重ねて配置されている。空気袋８１Ａの長手方向における他端側のセンシングカフ７３が配される部位の外周に、空気袋８１Ｃが重ねて配置されている。

空気袋８１Ａの、空気袋８１Ｂと対向する内周側の層を構成するシート部材８７の長手方向一端側の所定箇所には、複数の孔部８７ｉが形成されている。空気袋８１Ａの長手方向の一端側の領域の複数の孔部８７ｉの周りの溶着部８７ｌが空気袋８１Ｂに溶着されている。

空気袋８１Ａの、空気袋８１Ｃと対向する内周側の層を構成するシート部材８７の長手方向他端側の所定箇所には、複数の孔部８７ｊが形成されている。空気袋８１Ａの長手方向の他端側の領域の複数の孔部８７ｊの周りの溶着部８７ｍが空気袋８１Ｃに溶着されている。

チューブ８２は、空気袋８１Ａに接続され、空気袋８１Ａと一体に形成されている。具体例として、チューブ８２は、２枚のシート部材８６、８７の一部が重ね合わされて袋状に構成されている。例えば、チューブ８２は、空気袋８１Ａのカーラ５側であって、且つ、装置本体３に近い位置に設けられる。チューブ８２は、先端に、接続部８３を有する。チューブ８２は、流体回路７のうち、装置本体３と空気袋８１との間の流路を構成する。接続部８３は、流路カバー３４の被接続部３４ａに接続される。接続部８３は、例えばニップルである。

空気袋８１Ｂは、空気袋８１Ａの長手方向一方側の部位の外周に積層される。空気袋８１Ｂは、装着時に生体の周方向に沿う一方向に長い矩形状に構成される。空気袋８１Ｂは、複数のシート部材８８Ｂ，８９Ｂが重ね合わされ、外周部が熱により溶着されて、袋状に構成されている。空気袋８１Ｂの、空気袋８１Ａと対向するシート部材８８の所定箇所には、複数の孔部８８ｉが形成されている。空気袋８１Ｂは、複数の孔部８８ｉの周りの溶着部８８ｌにおいて空気袋８１Ａに対向する面が空気袋８１Ａに溶着されている。

空気袋８１Ｃは、空気袋８１Ａの長手方向他方側の部位、すなわちセンシングカフ７３が設けられる部位の、生体側、すなわち湾曲の内周側に積層される。空気袋８１Ｃは、装着時に生体の周方向に沿う一方向に長い矩形状に構成される。空気袋８１Ｃは、複数のシート部材８８Ｃ，８９Ｃが重ね合わされ、外周部が熱により溶着されて、袋状に構成されている。空気袋８１Ｃの、空気袋８１Ａと対向する層を構成するシート部材８８Ｃの所定箇所には、複数の孔部８８ｊが形成されている。空気袋８１Ｃは、複数の孔部８８ｊの周りの溶着部８８ｍにおいて、空気袋８１Ａと対向する面が、空気袋８１Ａに溶着されている。空気袋８１Ｃと、空気袋８１Ｃの内側に配されるセンシングカフ７３との間に、背板７２が設けられている。

背板７２は、押圧カフ７１に、接着剤層や両面テープ等により貼付される。背板７２は、樹脂材料で形成され、板状に形成される。背板７２は、例えば、ポリプロピレンからなり、厚さが１ｍｍ程度の板状に形成される。背板７２は、形状追従性を有する。

ここで、形状追従性とは、配置される手首１００の被接触箇所の形状を倣うように背板７２が変形可能な機能をいい、手首１００の被接触箇所とは、背板７２と接触する領域をいい、ここでの接触とは、直接的な接触及び間接的な接触の双方を含む。

このため、形状追従性とは、押圧カフ７１に設けられた背板７２が、又は、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の間に設けられた背板７２が、背板７２自身が又は背板７２に設けられたセンシングカフ７３が手首１００に倣うか、又は、手首１００に倣い密着する程度まで変形する機能である。

例えば、背板７２は、背板７２の両主面に、それぞれ対向する位置にであって、且つ、背板７２の長手方向に等間隔に配置された複数の溝７２ａを有する。これにより、背板７２は、複数の溝７２ａを有する部位が溝７２ａを有さない部位に比べて薄肉となることで、複数の溝７２ａを有する部位が変形しやすいことから、手首１００の形状に倣って変形する形状追従性を有する。背板７２は、手首１００の手の平側を覆う長さに形成される。背板７２は、手首１００の形状に沿った状態で、押圧カフ７１からの押圧力をセンシングカフ７３の背板７２側の主面に伝達する。

センシングカフ７３は、背板７２の生体側の主面に固定される。センシングカフ７３は、図１８に示すように、手首１００の動脈が存する領域に直接接触する。センシングカフ７３は、背板７２の長手方向及び幅方向で、背板７２と同一形状か、又は、背板７２よりも小さい形状に形成される。センシングカフ７３は、膨張することで手首１００の手の平側の動脈１１０が存する領域を圧迫する。センシングカフ７３は、膨張した押圧カフ７１により、背板７２を介して生体側に押圧される。

具体例として、センシングカフ７３は、第２のカフである一つの空気袋９１と、空気袋９１と連通する第２のチューブであるチューブ９２と、チューブ９２の先端に設けられた接続部９３と、を含む。センシングカフ７３は、空気袋９１の一方の主面が背板７２に固定される。例えば、センシングカフ７３は、背板７２の生体側の主面に両面テープや接着剤層等により貼付される。

ここで、空気袋９１とは、袋状構造体であり、本実施形態においては血圧測定装置１がポンプ１４により空気を用いる構成であることから、空気袋を用いて説明するが、空気以外の流体を用いる場合には、袋状構造体は液体袋等であってもよい。このような複数の空気袋９１は、積層され、積層方向に流体的に連通する。空気袋９１は、一方向に長い矩形状に構成される。

空気袋９１及びチューブ９２は、例えば方形状の二枚の第１シート部材８６、及び第２シート部材８７が重ね合わされ、袋状に構成されている。空気袋９１及びチューブ９２は、空気袋８１Ａ及びチューブ８２と共通の第１シート部材８６、及び第２シート部材８７により構成され、空気袋８１一体に連続して構成されている。例えば、第１シート部材８６の一部の領域と、第２シート部材８７の一部の領域とが重ね合わされ、当該領域の外周部分において熱溶着されることにより、袋状の空気袋９１が構成されている。

チューブ９２は、空気袋９１に接続され、空気袋９１と一体に形成されている。チューブ９２は、例えば空気袋９１の装置本体３に近い部位に設けられる。チューブ９２は、先端に、接続部９３を有する。チューブ９２は、流体回路７のうち、装置本体３と空気袋９１との間の流路を構成する。接続部９３は、流路カバー３４に接続される。接続部９３は、例えばニップルである。

以下に、カフ構造体６の製造工程について図９乃至図１８を参照して説明する。図１２〜図１５は、カフ構造体６を構成するシート部材を示す平面図である、図１６乃至図１８はカフ構造体６の製造方法を示す説明図である。

カフ構造体６の製造方法は、複数のカフを一体に形成する袋形成工程と、複数のカフの間の境界で折り曲げることにより複数のカフを積層させる折曲工程と、を備える。

カフ構造体６は、押圧カフ７１の空気袋８１Ａ及びセンシングカフ７３を構成する第１シート部材８６及び第２シート部材８７と、押圧カフ７１の空気袋８１Ｂを構成する第３シート部材８８Ｂ及び第５シート部材８９Ｂと、押圧カフ７１の空気袋８１Ｃを構成する第４シート部材８８Ｃ及び第６シート部材８９Ｃと、により、構成される。本実施形態においては一例として、空気袋８１Ｂと空気袋８１Ｃを異なるシート部材により別別に構成する例を示すが、これに限られるものではなく、例えば空気袋８１Ｂ，８１Ｃは互いに、あるいは他の部材と、共通のシート部材により構成してもよい。

第１シート部材８６は、押圧カフ７１の一方の層を形成する第１カフパーツ８６ａと、センシングカフ７３の他方の層を構成する第２カフパーツ８６ｂと、チューブ８２の一方の層を構成する第１チューブパーツ８６ｃと、チューブ９２の他方の層を構成する第２チューブパーツ８６ｄと、を一体に連続して有している。例えば第１シート部材８６は外形状に沿う所定の形状に切断されるとともに、第１カフパーツ８６ａと他のパーツ８６ｂ，８６ｃ，８６ｄの間の所定箇所にスリット状の切り込み８６ｋが形成されて、構成される。切り込み８６ｋの位置及び長さは、チューブ８２の配置や取り回しによって適宜設定される。例えば空気袋８１Ａとチューブ８２，９３とを分離させる位置、及び空気袋８１Ａと空気袋９１とを分離させる位置に、それぞれ切り込み８６ｋが形成されている。空気袋８１Ａと空気袋９１を分離させる切り込み８６ｋはＬ字状に屈曲し、連結部位８６ｇの中央部に延びている。

第１カフパーツ８６ａは、一方に長い方形状に構成されている。第１カフパーツ８６ａ，８６ｂは長手方向の一端側と他端側にそれぞれ配される方形状の押圧部位８６ｅ，８６ｆと、両端の押圧部位８６ｅ，８６ｆの間に配される連結部位８６ｇと、を一体に連続して有している。

チューブパーツ８６ｃ及び８６ｄは、細長い方形状に構成され、一方の押圧部位８６ｅの両側の側縁部に隣接してそれぞれ配置される。

第２カフパーツ８６ｂは、第１カフパーツ８６ａの連結部位８６ｇの側縁部に連続し、長手方向の一方側に延出する方形状のセンシング部位８６ｈを有している。

図１３に示すように、第２シート部材８７は、第１シート部材８６と同じ外形を有している。すなわち、第２シート部材８７は、押圧カフ７１の他方の層を形成する第３カフパーツ８７ａと、センシングカフ７３の一方の層を構成する第４カフパーツ８７ｂと、チューブ８２の他方の層を構成する第３チューブパーツ８７ｃと、チューブ９２の一方の層を構成する第４チューブパーツ８７ｄと、を一体に連続して有している。

第３カフパーツ８７ａは、一方に長い方形状に構成されている。第３カフパーツ８７ａは長手方向の一端側と他端側にそれぞれ配される方形状の押圧部位８７ｅ，８７ｆと、両端の押圧部位８７ｅ，８７ｆの間に配される連結部位８７ｇと、を一体に連続して有している。押圧部位８７ｅには、空気袋８１Ａの内部空間を他の空気袋８１Ｂと流体的に連通させる開口を構成する複数の孔部８７ｉが形成されている。押圧部位８７ｆには、空気袋８１Ａの内部空間を他の空気袋８１Ｃと流体的に連通させる開口を構成する複数の孔部８７ｊが形成されている。

チューブパーツ８７ｃ及び８７ｄは、細長い方形状に構成され、一方の押圧部位８７ｅの両側の側縁部に隣接してそれぞれ配置される。チューブパーツ８７ｃ及び８７ｄには、接続部８３，９３がそれぞれ形成されている。

第４カフパーツ８７ｂは、第３カフパーツ８７ａの連結部位８７ｇの側縁部に連続し、長手方向の一方側に延出する方形状のセンシング部位８７ｈを有している。

例えば第２シート部材８７は、空気袋８１，９１の外形状に沿う所定の形状に切断されるとともに、第３カフパーツ８７ａと他のパーツ８７ｂ，８７ｃ，８７ｄの間の所定箇所にスリット状の切り込み８７ｋが形成され、さらに孔部８７ｉ，８７ｊが形成されて、構成されている。切り込みの位置及び長さは、チューブ８２の配置や取り回しによって適宜設定される。例えば空気袋８１Ａとチューブ８２，９３とを分離させる位置、及び空気袋８１Ａと空気袋９１とを分離させる位置に、それぞれ切り込み８７ｋが形成されている。空気袋８１Ａと空気袋９１を分離させる切り込み８７ｋはＬ字状に屈曲し、連結部位８７ｇの中央部に延びている。

図１４に示すように、第３シート部材８８Ｂは、方形状に構成され、第２シート部材８７の押圧部位８７ｅと同形状の押圧部位８８ｅを有している。押圧部位８８ｅには空気袋８１Ａと流体的に連通させる開口を構成する複数の孔部８８ｉが形成されている。

第４シート部材８８Ｃは、方形状に構成され、第２シート部材８７の押圧部位８７ｆと同形状の押圧部位８７ｆを有している。押圧部位８７ｆには、空気袋８１Ａと流体的に連通させる開口８１ａを構成する複数の孔部８８ｊが形成されている。

図１５に示すように、第５シート部材８９Ｂ及び第６シート部材８９Ｃは、第３シート部材８８Ｂ及び第４シート部材８８Ｃと同形状の方形状にそれぞれ構成されている。

各シート部材８６、８７，８８Ａ，８８Ｂ，８９Ａ，８９Ｂは、熱可塑性エラストマーにより構成される。シート部材８６、８７，８８Ａ，８８Ｂ，８９Ａ，８９Ｂを構成する熱可塑性エラストマーとしては、例えば、熱可塑性ポリウレタン系樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＵｒｅｔｈａｎｅ、以下ＴＰＵと表記する）、塩化ビニル樹脂（ＰｏｌｙＶｉｎｙｌ Ｃｈｌｏｒｉｄｅ）、エチレン酢酸ビニル樹脂（Ｅｔｈｙｌｅｎｅ−Ｖｉｎｙｌ Ａｃｅｔａｔｅ）、熱可塑性ポリスチレン系樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＳｔｙｒｅｎｅ）、熱可塑性ポリオレフィン樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＯｌｅｆｉｎ）、熱可塑性ポリエステル系樹脂（ＴｈｅｒｍｏＰｌａｓｔｉｃ Ｐｏｌｙｅｓｔｅｒ）及び熱可塑性ポリアミド樹脂（Ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ＰｏｌｙＡｍｉｄｅ）を用いることができる。熱可塑性エラストマーとしては、ＴＰＵを用いることが好ましい。シート部材は、単層構造を有していても良く、また、複層構造を有していても良い。

なお、シート部材８６、８７，８８Ａ，８８Ｂ，８９Ａ，８９Ｂは、熱可塑性エラストマーに限定されず、シリコーン等の熱硬化性エラストマーであってもよく、また、熱可塑性エラストマー（例えばＴＰＵ）と熱硬化性エラストマー（例えばシリコーン）との組み合わせであっても良い。

シート部材８６、８７，８８Ａ，８８Ｂ，８９Ａ，８９Ｂは、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、Ｔダイ押し出し成形、射出成形、ブロー成形、カレンダー成形等の成形方式が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、金型注型成形等の成形方式が用いられる。シート部材は、各成形方式で成形された後、所定の形状にサイジングされ、個片化される。そして、サイジングした個片を接着や溶着等により接合することで袋状構造体８１Ａ、８１Ｂ，８１Ｃ、９１、を構成する。接合の方式としては、熱可塑性エラストマーを用いる場合には、高周波ウェルダーやレーザー溶着が用いられ、熱硬化性エラストマーを用いる場合には、分子接着剤が用いられる。

血圧測定装置１の製造方法の一例としてカフ構造体６の製造方法を説明する。まず、図１６に示すように、袋形成工程として、第２シート部材８７の押圧部位８７ｅ上に第３シート部材８８Ｂを重ねるとともに、押圧部位８７ｆ上に第４シート部材８８Ｃを重ね合わせ、溶着する。例えば、押圧部位８８ｅ，８８ｆの複数の孔部８８ｉ，８８ｊの外周を囲む溶着部８８ｌ、８８ｍにおいて、シート部材８７とシート部材８８とを溶着する。

次に、第２シート部材８７と一体に接合された第３シート８８Ｂ上に第５シート部材８９Ｂを重ねるとともに、第４シート部材８８Ｃ上に第６シート部材８９Ｃを重ねあわせて四辺の外周縁部分を溶着する。

次に、第１シート部材８６と第２シート部材８７を対向させ、重ね合わせる。そして、シート部材８６，８７の所定の接合部分を溶着する。接合部分は、例えば、シート部材８６，８７の、外周縁と、第１カフパーツ８６ａと第２カフパーツ８６ｂとの間の境界部分と、第１チューブパーツ８６ｃ，８７ｃの外周縁部と、第２チューブパーツ８６ｄ，８７ｄの外周縁部と、両端の押圧部位８７ｅ，８７ｆの間の連結部位８７ｇと、を含む。

以上により空気袋８１Ａ、空気袋８１Ａに連通するチューブ８２、空気袋９１及び空気袋９１に連通するチューブ９２が、形成される。ここで、第１カフパーツ８６ａと第２カフパーツ８６ｂとの間の境界部分が溶着されることにより、空気袋８１Ａと空気袋９１とが流体的に隔てられる。なお、押圧部位８６ｅ，８６ｆとの間、及び、押圧部位８６ｅ，８６ｆとの間はそれぞれ流体的に連通されている。

以上により、空気袋８１Ａ，８１Ｂ、８１Ｃが構成され、空気袋８１Ａと空気袋８１Ｂ、８１Ｃとが、孔部８７ｉ、８７ｊ、８８ｉ、８８ｊにより互いに連通した状態で積層される。

続いて、図１７及び図１８に示すように、空気袋８１Ａと空気袋８１Ｃが積層された部分と、空気袋９１との間の境界部分を折り曲げ、空気袋８１Ｃと空気袋９１との間に背板７２を挟んで重ねることにより、押圧カフ７１と、背板７２と、センシングカフ７３と、を積層配置させるとともに、チューブ８２，９２をカーラ５側、すなわち生体とは反対側に配する。

このとき、例えばチューブ８２は押圧部位８６ｆとの間の境界で折り曲げることで押圧カフ７１のカーラ５側の面に配する。

一方、押圧カフ７３に接続されるチューブ９２は、Ｌ字状に切り欠かれた８６ｋ、８７ｋにより形成される隙間を通すことで、押圧カフ７３の空気袋９１は生体側に、チューブ９２の少なくとも接続部９３が形成された先端側の部位はカーラ５側に、配する。以上により、カフ構造体６が形成される。

以上のように形成されたカフ構造体６を、第１シート部材８６が外側、第５シート部材８９Ａ，第６シート部材８９Ｂが生体側となるように湾曲させ、接着剤層や両面テープによりカーラ５に貼付する。さらに、カフ構造体６に一体に設けられたチューブ８２，９２を、装置本体３の接続部位に引き出し、装置本体３に接続する。

流体回路７は、ケース１１、ポンプ１４、流路部１５、開閉弁１６、圧力センサ１７、押圧カフ７１、及び、センシングカフ７３によって構成される。流体回路７に用いられる二つの開閉弁１６を第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂとし、二つの圧力センサ１７を第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂとして、以下、流体回路７の具体例を説明する。

流体回路７は、図４に示すように、例えば、ポンプ１４から押圧カフ７１を連続する第１流路７ａと、第１流路７ａの中途部が分岐されることで構成され、ポンプ１４からセンシングカフ７３を連続する第２流路７ｂと、第１流路７ａと大気を接続する第３流路７ｃと、を備えている。また、第１流路７ａは、第１圧力センサ１７Ａを含む。第１流路７ａ及び第２流路７ｂの間には第１開閉弁１６Ａが設けられる。第２流路７ｂは、第２圧力センサ１７Ｂを含む。第１流路７ａ及び第３流路７ｃの間には、第２開閉弁１６Ｂが設けられる。

このような流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａのみがポンプ１４と接続し、ポンプ１４及び押圧カフ７１が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａが開き、そして、第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａ及び第２流路７ｂが接続され、ポンプ１４及び押圧カフ７１、並びに、ポンプ１４及びセンシングカフ７３が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａが閉じ、そして、第２開閉弁１６Ｂが閉じることで、第１流路７ａ及び第３流路７ｃが接続され、押圧カフ７１及び大気が流体的に接続される。流体回路７は、第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂが開くことで、第１流路７ａ、第２流路７ｂ及び第３流路７ｃが接続され、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び大気が流体的に接続される。

次に、血圧測定装置１を使用した血圧値の測定の一例について、図１９乃至図２４を用いて説明する。図１９及び図２０は、カフ構造体６の押圧カフ７１の膨張時の構成を模式的に示す断面図である。図２１は、血圧測定装置１を用いた血圧測定の一例を示す流れ図であり、ユーザの動作及び制御部５５の動作の双方を示す。また、図２２乃至図２４は、ユーザが手首１００に血圧測定装置１を装着する一例を示す。

先ず、ユーザは、手首１００に血圧測定装置１を装着する（ステップＳＴ１）。具体例として、例えば、ユーザは、図２２に示すように、手首１００の一方をカーラ５内に挿入する。

このとき、血圧測定装置１は、装置本体３及びセンシングカフ７３がカーラ５の相対する位置に配置されることから、センシングカフ７３を手首１００の手の平側の動脈１１０が存する領域に配置される。これにより、装置本体３は、手首１００の手の甲側に配される。次いで図２３に示すように、ユーザが血圧測定装置１を配した手とは反対の手によって、第１ベルト６１の尾錠６１ｃの枠状体６１ｄに第２ベルト６２を通す。次いで、ユーザは、第２ベルト６２を引っ張り、カーラ５の内周面側の部材、即ち、カフ構造体６を手首１００に密着させ、小孔６２ａにつく棒６１ｅを挿入する。これにより、図２４に示すように、第１ベルト６１及び第２ベルト６２が接続され、血圧測定装置１が手首１００に装着される。

次に、ユーザは、操作部１３を操作して、血圧値の測定開始に対応した指令の入力を行う。指令の入力操作が行われた操作部１３は、測定開始に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ２）。制御部５５は、当該電気信号を受信すると、例えば、第１開閉弁１６Ａを開くとともに、第２開閉弁１６Ｂを閉じ、ポンプ１４を駆動し、第１流路７ａ及び第２流路７ｂを介して押圧カフ７１及びセンシングカフ７３へ圧縮空気を供給する（ステップＳＴ３）。これにより、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３は膨張を開始する。

第１圧力センサ１７Ａ及び第２圧力センサ１７Ｂは、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の圧力をそれぞれ検出し、この圧力に対応した電気信号を制御部５５へ出力する（ステップＳＴ４）。制御部５５は、受信した電気信号に基づいて、押圧カフ７１及びセンシングカフ７３の内部空間の圧力が血圧測定のための所定の圧力に達しているか否かを判断する（ステップＳＴ５）。例えば、押圧カフ７１の内圧が所定の圧力に達しておらず、且つ、センシングカフ７３の内圧が所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、第１開閉弁１６Ａを閉じ、第１流路７ａを介して圧縮空気を供給する。

押圧カフ７１の内圧及びセンシングカフ７３の内圧が、双方ともに所定の圧力に達した場合には、制御部５５は、ポンプ１４の駆動を停止する（ステップＳＴ５でＹＥＳ）。このとき、図１９に示すように、押圧カフ７１は十分に膨張しており、膨張した押圧カフ７１は、手首１００、背板７２を押圧する。

さらに、センシングカフ７３は、内圧が血圧を測定するために要する圧力となるように所定の空気量が供給され、膨張しており、そして、押圧カフ７１に押圧された背板７２によって手首１００に向かって押圧される。このため、センシングカフ７３は、手首１００内の動脈１１０を押圧し、図２０に示すように動脈１１０を閉塞する。

また、制御部５５は、第２開閉弁１６Ｂを制御し、第２開閉弁１６Ｂの開閉を繰り返すか、又は、第２開閉弁１６Ｂの開度を調整することで、押圧カフ７１の内部空間の圧力を加圧させる。この加圧の過程において第２圧力センサ１７Ｂが出力する電気信号に基づいて、制御部５５は、最高血圧及び最低血圧等の血圧値や心拍数等の測定結果を求める。

なお、血圧測定時における第１開閉弁１６Ａ及び第２開閉弁１６Ｂの開閉のタイミングは適宜設定でき、また、制御部５５は、押圧カフ７１の加圧過程において血圧を算出する例を説明したが、押圧カフ７１の減圧過程で血圧を算出してもよく、また、押圧カフ７１の加圧過程及び減圧過程の双方で血圧を算出してもよい。次に、制御部５５は、求めた測定結果に対応した画像信号を、表示部１２へ出力する。

表示部１２は、画像信号を受信すると、当該測定結果を画面に表示する。使用者は、表示部１２を視認することで、当該測定結果を確認する。なお、使用者は、測定終了後、小孔６２ａからつく棒６１ｅを外し、枠状体６１ｄから第２ベルト６２を外し、カーラ５から手首１００を抜くことで、手首１００から血圧測定装置１を取り外す。

このように構成された一実施形態に係る血圧測定装置１は、カフ構造体６を少ない部品数で容易に製造することができる。すなわち、それぞれが袋状に構成された複数のカフ７１，７３を、共通のシート部材８６，８７を用いて構成することにより、異なるシート部材で構成する場合に比べて、部品や金型の点数を少なくすることができ、製造コストを低く抑えることが可能である。

また、複数のカフパーツ８６ａ，８６ｂ，８７ａ，８７ｂを一体に備えるシート部材８６，８７が境界部において折曲される構成としたことにより、所定箇所で折り曲げることにより、複数のカフ７１，７３を重ね合わせる作業と位置を合わせ作業が容易に行える。

さらに、複数のカフ７１，７３に接続されるチューブ８２，９２を、共通のシート部材８６，８７で一体に構成することにより、異なるシート部材で構成する場合に比べて、部品点数を少なくすることができる。またチューブ８２，９２とカフ７１，７３との位置合わせ工程及び接続工程が不要となるため製造工程を簡易にすることができる。

さらに、チューブ８２，９２は、空気袋８１，９１を構成する部位との間にスリット状の切れ込み８６ｋ、８７ｋを形成することで、簡易に構成できる。また、切れ込み８６ｋ，８７ｋにより形成される隙間を通すことで、チューブ９２と空気袋９１を、カフ構造体６を挟んで反対にそれぞれ配置させることが容易であり、接続作業が容易となる。また、チューブ８２，９２を生体側とは反対側に配することで、押圧カフ７１による血管の圧閉が妨げられない構成とすることができ、測定精度を向上できる。

なお、上記態様は、装置本体３が手首１００の手の甲側に配置する構成をしたが、装置本体３は、手首１００の手の平側に配置してもよい。即ち、装置本体３は、カーラ５のセンシングカフ７３が配される領域の外面に固定される構成であってもよい。このような構成の血圧測定装置１は、装置本体３が手の平側に配されることで、手首１００の動脈が存する領域に配置されることから、センシングカフ７３との距離が近く、このため、センシングカフ７３に設けられるチューブ９２の長さが短くて良い。
なお、上記態様において、押圧カフ７１を２層構造とした例を示したが、これに限られるものではない。例えば押圧カフ７１が単層または３層以上の多層の空気袋で構成されていてもよい。この場合にも、上記血圧測定装置１と同様に、押圧カフ７１とセンシングカフ７３を共通のシート部材８６，８７で構成することにより部品や金型の数の低減と製造工程の簡略化が可能となる。

また上記態様においては、また、押圧カフ７１の生体側の層を２つの空気袋８１Ｂ，８１Ｃに分けた構成を例示したが、これに限られるものではない。例えば押圧カフの生体側の層を構成する２つの空気袋８１Ｂ，８１Ｃを一体に連続した構成としてもよい。この場合、シート部材を共通化でき、部品点数を減らすことが可能である。

また、各樹脂シート８６〜８９Ｂの形状も上記実施形態に限られるものではない。例えば押圧カフ７１を構成する複数の空気袋８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃのいずれか２以上を一体に構成してもよい。また、センシングカフ７３を構成する空気袋９１と押圧カフ７１を構成する複数の空気袋８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃのうち３以上を共通のシート部材で一体に構成してもよい。

上述した第１の実施形態に係る手首１００用の血圧測定装置１に代えて、上腕に巻き付けて血圧を測定する血圧測定装置にも適用可能である。例えば、複数の独立したカフ（空気袋）が共通のシート部材で一体に構成されることで、上記第１の実施形態にかかる血圧測定装置１と同様の効果を得られる。

また、上述した実施形態では、カフとして第１のカフである押圧カフ７１と、第２のカフであるセンシングカフ７３とを備える例を示したが、これに限られるものではなく、例えばさらに第３のカフを備える構成であってもよい。例えば他の実施形態として図２５及び図２６に示す血圧測定装置１Ａは、装置本体３と、ベルト４と、カーラ５と、押圧カフ７１、センシングカフ７３及び押圧カフ７１と流体的に連続する第３のカフとしての引張カフ７４を有するカフ構造体６Ａと、流体回路７と、を備えている。ここで、引張カフ７４は、本発明の「カフ」の一例である。

具体例として、カフ構造体６Ａは、カーラ５の内面に、押圧カフ７１、背板７２、センシングカフ７３、引張カフ７４及びフラット板７５が配置される。カフ構造体６Ａは、カーラ５の手首１００の手の平側の内面に、カーラ５の内面から生体側に向かって、フラット板７５、押圧カフ７１、背板７２及びセンシングカフ７３の順に積層して固定される。また、カフ構造体６Ａは、カーラ５の手首１００の手の甲側の内面に引張カフ７４が配置される。

引張カフ７４は、押圧カフ７１に連通する複数層の空気袋８１Ｂを備える。本実施形態において空気袋８１Ｂは、２枚のシート部材８６，８７の一部と、複数枚のシート部材８８Ｂと，シート部材８９Ｂと、により構成される。言い換えると、第１の実施形態にかかるカフ構造体６の、第３シート部材８８Ｂを複数枚追加し、空気袋８１Ｂを複数層積層した構成である。カフ構造体６Ａにおいて、押圧カフ７１を構成する空気袋８１Ａとセンシングカフ７３を構成する空気袋９１と、これらに接続されるチューブ８２，９２は、上記実施形態と同様に構成された２枚の第１シート部材８６，第２シート部材８７により、一体に構成される。なお、引張カフ７４は押圧カフ７１と流体的に隔てられていてもよく、その場合には引張カフ７４は、装置本体３と接続されるチューブを備える。

フラット板７５は、例えば、カーラ５に固定される第１板部材７５ａと、第１板部材７５ａに固定される第２板部材７５ｂと、を備えている。

本実施形態においても、複数の独立したカフ（空気袋）７１，７３が共通のシート部材８６，８７で一体に構成されることで、上記第１の実施形態にかかる血圧測定装置１と同様の効果を得られる。

さらに、複数のカフを構成する部位が連続する箇所や、切れ込みの形状や位置も上記実施形態に限られるものではなく、変更可能である。例えば切れ込みに代えて、孔をあけ、あるいはくびれを設けてもよいし、あるいは切れ込みではなく押圧カフの横側を通してチューブ９２を配することも可能である。例えば図２７及び図２８に示すように、空気袋８１ＢからＬ字状の切れ込み８６ｋ、８７ｋを入れる場合にも同様の効果が得られる。この場合には、生体側に空気袋９１を折り畳んだ後、チューブ９２を生体とは反対側に引き出すことが可能である。

ただし、上述した各実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。

１…血圧測定装置、１Ｃ…血圧測定装置、３…装置本体、３Ｃ…装置本体、４…ベルト、５…カーラ、５ａ…突起部、６…カフ構造体、６Ｃ…カフ構造体、７…流体回路、７ａ…第１流路、７ｂ…第２流路、７ｃ…第３流路、１１…ケース、１１ａ…取付部、１１Ｃ…ケース、１２…表示部、１３…操作部、１４…ポンプ、１５…流路部、１６…開閉弁、１６Ａ…第１開閉弁、１６Ｂ…第２開閉弁、１７…圧力センサ、１７Ａ…第１圧力センサ、１７Ｂ…第２圧力センサ、１８…電力供給部、１９…振動モータ、２０…制御基板、３１…外郭ケース、３１ａ…ラグ、３１ｂ…バネ棒、３２…風防、３３…基部、３４…流路カバー、３４ａ…被接続部、３５…裏蓋、３５ａ…ビス、３６…流路チューブ、４１…釦、４２…センサ、４３…タッチパネル、５１…基板、５２…加速度センサ、５３…通信部、５４…記憶部、５５…制御部、６１…第１ベルト、６１ａ…第１孔部、６１ｂ…第２孔部、６１ｃ…尾錠、６１ｄ…枠状体、６１ｅ…つく棒、６２…第２ベルト、６２ａ…小孔、７１…押圧カフ、７２…背板、７２ａ…溝、７３…センシングカフ、７４…袋状カバー体、８１…袋状構造体、８１Ａ，８１Ｂ，８１Ｃ…空気袋、８２…チューブ、８３…接続部、９１…空気袋、９２…チューブ、９３…接続部、１００…手首、１１０…動脈。

Claims (8)

1. 第１シート部材の一部及び第２シート部材の一部により袋状に構成された第１のカフと、
   前記第１のカフを構成する前記第１シート部材の他の一部と、前記第２シート部材の他の一部により袋状に構成され、前記第１のカフに積層される、第２のカフと、を備え、
   内部空間に流体が供給されることで前記第１のカフおよび前記第２のカフが膨張する、カフ構造体。
2. 前記第１シート部材は、前記第１のカフの一方の層を構成する第１カフパーツと、前記第２のカフの他方の層を構成する第２カフパーツと、を一体に備え、
   前記第２シート部材は、前記第１のカフの他方の層を構成する第３カフパーツと、前記第２のカフの一方の層を構成する第４カフパーツと、を一体に備え、
   前記第１シート部材と前記第２シート部材とが、重ね合わされ、前記第１カフパーツと前記第２カフパーツとの間の境界部及び前記第３カフパーツと前記第４カフパーツとの間の境界部において折曲され、前記第１カフパーツ、前記第３カフパーツ、前記第４カフパーツ、及び前記第２カフパーツ、が積層されて成る、請求項１記載のカフ構造体。
3. 前記第１のカフと一体に構成され、装置本体に接続される第１のチューブと
   前記第２のカフと一体に構成され、装置本体に接続される第２のチューブと、
   を備え、
   前記第１シート部材は、前記第１のチューブの一方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２のチューブの一方の層を構成する第２チューブパーツとを、さらに有し、
   前記第２シート部材は、前記第１のチューブの他方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２のチューブの他方の層を構成する第２チューブパーツとを、さらに有する、
   請求項１または２に記載のカフ構造体。
4. 請求項１乃至３のいずれか１項に記載のカフ構造体と、
   前記カフ構造体の内部空間に連通する流路を構成するとともに、前記カフ構造体の前記内部空間に流体を供給するポンプと、前記カフ構造体の内部空間に連通して配されるセンサと、を有する装置本体と、を備え、
   前記第１のカフは押圧カフであり、
   前記第２のカフはセンシングカフであり、
   前記カフ構造体は生体に巻き付けられる、血圧測定装置。
5. 前記第１のチューブ及び前記第２のチューブは、前記カフ構造体の前記生体とは反対側に配される、請求項４記載の血圧測定装置。
6. 第１カフパーツと第２カフパーツとを隣接して一体に備える第１シート部材と、第３カフパーツと第４カフパーツとを隣接して一体に備える第２シート部材とを、重ね合わせ、内部空間を構成する領域の外周縁を含む接合部分において前記第１シート部材と前記第２シート部材とを接合し、対向配置される第１シート部材の前記第１カフパーツと前記第２シート部材の第３カフパーツとで袋状に構成される第１のカフと、対向配置される前記第１シート部材の第２カフパーツと前記第２シート部材の第４カフパーツとで袋状に構成される第２のカフとを、形成する袋形成工程と、
   前記第１シート部材及び前記第２シート部材を前記第１のカフと前記第２のカフとの境界部分において折り曲げ、前記第１のカフと前記第２のカフとを積層配置させる折曲工程と、を備える、カフ構造体の製造方法。
7. 前記第１シート部材は、前記第１カフパーツに連続して配され第１のチューブの一方の層を構成する第１チューブパーツと、前記第２カフパーツに連続して配され第２のチューブの一方の層を構成する第２チューブパーツと、を一体に有し、
   前記第２シート部材は、前記第３カフパーツに連続して配され前記第１のチューブの他方の層を構成する第３チューブパーツと、前記第４カフパーツに連続して配され前記第２のチューブの他方の層を構成する第４チューブパーツと、を一体に有し、
   前記袋形成工程は、前記第１チューブパーツと前記第３チューブパーツを重ね合わせて流路を構成する領域の外周縁を接合することと、前記第２チューブパーツと前記第４チューブパーツとを重ね合わせて流路を構成する領域の外周縁を接合することと、を備える、請求項６に記載のカフ構造体の製造方法。
8. 請求項６に記載のカフ構造体の製造方法における前記袋形成工程及び前記折曲工程を備え、
   前記第１のカフ及び前記第２のカフの内部空間に流体を供給する装置本体を、前記第１のカフと一体に構成された第１のチューブ、及び前記第２のカフと一体に構成された第２のチューブに、接続する、血圧測定装置の製造方法。