JP2019085404A - 脳腫瘍の治療のための医薬 - Google Patents
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Abstract
Description
〔1〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを組み合わせてなる脳腫瘍の治療のための医薬、
〔2〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを併用して投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療のための医薬、
〔3〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを、同時にまたは別々に投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療のための医薬、
〔4〕脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、〔1〕〜〔3〕のいずれかに記載の医薬、
〔5〕原発性脳腫瘍が神経膠腫である、〔4〕に記載の医薬、
〔6〕抗PD−1抗体を静脈内または皮下に投与することを特徴とする、〔1〕〜〔5〕のいずれかに記載の医薬、
〔7〕抗PD−1抗体がニボルマブである、〔1〕〜〔6〕のいずれかに記載の医薬、
〔8〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを組み合わせてそれを必要とする対象に投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療方法、
〔9〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを併用してそれを必要とする対象に投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療方法、
〔10〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを、同時にまたは別々にそれを必要とする対象に投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療方法、
〔11〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩が前もって投与されている対象に、抗PD−1抗体を投与することを特徴とする、〔8〕〜〔10〕のいずれかに記載の方法、
〔12〕抗PD−1抗体が前もって投与されている対象に、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を投与することを特徴とする、〔8〕〜〔10〕のいずれかに記載の方法、
〔13〕抗PD−1抗体の有効量をそれを必要とする対象に投与することを含む脳腫瘍の治療方法であって、該治療方法は化合物Aまたはその薬学的に許容される塩の有効量を投与することをさらに含む脳腫瘍の治療方法、
〔14〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩の有効量をそれを必要とする対象に投与することを含む脳腫瘍の治療方法であって、該治療方法は抗PD−1抗体の有効量を投与することをさらに含む脳腫瘍の治療方法、
〔15〕脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、〔8〕〜〔14〕のいずれかに記載の方法、
〔16〕原発性脳腫瘍が神経膠腫である、〔15〕に記載の方法、
〔17〕抗PD−1抗体を静脈内または皮下に投与することを特徴とする、〔8〕〜〔16〕のいずれかに記載の方法、
〔18〕抗PD−1抗体がニボルマブである、〔8〕〜〔17〕のいずれかに記載の方法、
〔19〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と併用されることを特徴とする、抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤、
〔20〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と併用できることが記載された抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤の添付文書にもとづいて、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と併用されること特徴とする、抗PD−1抗体を含む〔19〕に記載の脳腫瘍の治療剤、
〔21〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤、
〔22〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と併用されるための(又は化合物Aまたはその薬学的に許容される塩とともに用いられる)、抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤、
〔23〕抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤であって、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩が前もって投与されているそれを必要とする対象に投与されることを特徴とする、治療剤、
〔24〕脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、〔19〕〜〔23〕のいずれかに記載の剤、
〔25〕原発性脳腫瘍が神経膠腫である、〔24〕に記載の剤、
〔26〕抗PD−1抗体が静脈内または皮下に投与されることを特徴とする、〔19〕〜〔25〕のいずれかに記載の剤、
〔27〕抗PD−1抗体がニボルマブである、〔19〕〜〔26〕のいずれかに記載の剤、
〔28〕抗PD−1抗体と併用されることを特徴とする、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤、
〔29〕抗PD−1抗体と併用できることが記載された化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤の添付文書にもとづいて、抗PD−1抗体と併用されること特徴とする、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む〔28〕に記載の脳腫瘍の治療剤、
〔30〕抗PD−1抗体と組み合わせて投与されることを特徴とする、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤、
〔31〕抗PD−1抗体と併用されるための(又は抗PD−1抗体とともに用いられる)、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤、
〔32〕抗PD−1抗体が投与されている患者に投与されることを特徴とする、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤、
〔33〕脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、〔28〕〜〔32〕のいずれかに記載の剤、
〔34〕原発性脳腫瘍が神経膠腫である、〔33〕に記載の剤、
〔35〕抗PD−1抗体が静脈内に投与されることを特徴とする、〔28〕〜〔34〕のいずれかに記載の剤、
〔36〕抗PD−1抗体がニボルマブである、〔28〕〜〔35〕のいずれかに記載の剤、
〔37〕脳腫瘍の治療のための医薬を製造するための化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体との組み合わせ、
〔38〕脳腫瘍を治療するための化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体との組み合わせ、
〔39〕抗PD−1抗体と組み合わせて投与されることを特徴とする、脳腫瘍の治療のための化合物Aまたはその薬学的に許容される塩、
〔40〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする、脳腫瘍の治療のための抗PD−1抗体、
〔41〕脳腫瘍の治療のための医薬を製造するための化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体との組み合わせの使用、
〔42〕抗PD−1抗体と組み合わせて投与されることを特徴とする脳腫瘍の治療剤の製造のための、化合物Aまたはその薬学的に許容される塩の使用、
〔43〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されることを特徴とする脳腫瘍の治療剤の製造のための、抗PD−1抗体の使用、
〔44〕化合物Aまたはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを含む脳腫瘍の治療のための医薬組成物、
に関する。
特許文献1の実施例2−13の記載に従い、4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸(化合物A)を製造した。
免疫適格性の同系C57BL/6マウスを用いたマウスグリオーマ細胞株GL261同所移植モデルにおける化合物Aおよび抗マウスPD−1抗体との併用効果
免疫適格性の同系C57BL/6マウスを用いたマウスグリオーマ細胞株であるGL261の同所移植モデルにて、化合物Aと抗マウスPD−1抗体(4H2、国際公開第2006/121168号参照)の併用効果を評価した。GL261は、10vol%のFBS、100units/mLのPenicillinおよび100μg/mLのStreptomycinを含むRPMI培地(Mediatech, Inc.)でCO2インキュベーター内にて培養した。移植当日、培養上清を取り除いた後、GL261をPBSで洗浄し、回収した。回収したGL261をPBSに懸濁し、移植用細胞とした。麻酔下で雌性C57BL/6Jマウス(The Jackson Laboratory)に、5万個の移植用細胞を脳内移植した。
- 上表に示す症状に加えて、体重が20%以上低下した場合
- 呼吸困難な症状を示した場合
- 不安定歩行を示した場合
- 麻痺状態を示した場合
マウスの生存率の評価結果を図1に示す。図1の結果より、媒体投与群では31日目に全例が死亡した。化合物A単独投与群では、媒体投与群よりも生存期間を延長したものの、42日目には全例死亡した。抗PD−1抗体単独投与では、生存率は改善し、その生存期間中央値は50日であった。さらに、抗PD−1抗体と化合物Aとを併用することにより、抗PD−1抗体単独投与群の生存期間中央値である50日目における生存率は80%であり、その生存期間中央値は70日以上であった。70日目に生存しているマウスの一般状態のスコアは0であり、健康状態は良好であった。
Claims (15)
- 4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを併用して投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療のための医薬。
- 4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを、同時にまたは別々に投与することを特徴とする、脳腫瘍の治療のための医薬。
- 脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、請求項1または2に記載の医薬。
- 原発性脳腫瘍が神経膠腫である、請求項3に記載の医薬。
- 抗PD−1抗体を静脈内または皮下に投与することを特徴とする、請求項1〜4のいずれかに記載の医薬。
- 抗PD−1抗体がニボルマブである、請求項1〜5のいずれかに記載の医薬。
- 4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩と組み合わせて投与されるように用いられることを特徴とする、抗PD−1抗体を有効成分として含む脳腫瘍の治療剤。
- 抗PD−1抗体を含む脳腫瘍の治療剤であって、4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩が前もって投与されているそれを必要とする対象に投与されることを特徴とする、治療剤。
- 抗PD−1抗体と組み合わせて投与されるように用いられることを特徴とする、4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩を有効成分として含む脳腫瘍の治療剤。
- 4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩を含む脳腫瘍の治療剤であって、抗PD−1抗体が前もって投与されているそれを必要とする対象に投与されることを特徴とする、治療剤。
- 脳腫瘍が原発性脳腫瘍である、請求項7〜10のいずれかに記載の剤。
- 原発性脳腫瘍が神経膠腫である、請求項11に記載の剤。
- 抗PD−1抗体が静脈内または皮下に投与されることを特徴とする、請求項7〜12のいずれかに記載の剤。
- 抗PD−1抗体がニボルマブである、請求項7〜13のいずれかに記載の剤。
- 4−[4−シアノ−2−({[(2’R,4S)−6−(イソプロピルカルバモイル)−2,3−ジヒドロスピロ[クロメン−4,1’−シクロプロパン]−2’−イル]カルボニル}アミノ)フェニル]ブタン酸またはその薬学的に許容される塩と抗PD−1抗体とを含む脳腫瘍の治療のための医薬組成物。
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