JP2019054831A - Extracorporeal circulation treatment device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、血液を体外循環させて治療を行う体外循環治療装置に関するものである。 The present invention relates to an extracorporeal circulation treatment apparatus that performs treatment by circulating blood extracorporeally.
従来、採取した患者の血液を体外循環させて治療を行う体外循環治療装置として、血液透析装置、血液濾過装置、血液透析濾過装置などが存在する。ここで血液透析装置の体外循環回路として、例えば特許文献1に開示されたものが知られている。この体外循環回路には可撓性チューブから成る血液回路が用いられており、血液回路は患者から血液を採取する動脈側穿刺針が先端に取り付けられた動脈側血液回路と、患者に血液を戻す静脈側穿刺針が先端に取り付けられた静脈側血液回路とを備えて構成されており、動脈側血液回路と静脈側血液回路との間に血液浄化手段であるダイアライザを介在させ、体外循環する血液の浄化を行っている。 Conventionally, hemodialysis apparatuses, hemofiltration apparatuses, hemodiafiltration apparatuses and the like exist as extracorporeal circulation treatment apparatuses that perform treatment by circulating the collected patient's blood extracorporeally. Here, as an extracorporeal circuit of a hemodialysis apparatus, for example, one disclosed in Patent Document 1 is known. This extracorporeal circuit uses a blood circuit consisting of a flexible tube. The blood circuit is an arterial blood circuit with an arterial puncture needle for collecting blood from the patient attached to the tip, and returns blood to the patient. Blood that circulates extracorporeally by interposing a dialyzer as a blood purification means between the arterial blood circuit and the venous blood circuit, and comprising a venous blood circuit with a venous puncture needle attached to the tip. Purifying.
この血液透析装置においては、生理食塩水を血液回路中に充填させるプライミング処理後、ダイアライザに透析液が導入される前に血液回路に患者からの血液を導入する脱血工程、ダイアライザに透析液を導入及び排出させつつ血液回路にて患者の血液を体外循環させる血液浄化工程、及び血液回路等に残留した残留血液と生理食塩水とを置換して残留血液を患者に戻す返血工程を順次行わせ得るよう構成されている。 In this hemodialysis apparatus, after a priming process in which physiological saline is filled into the blood circuit, a blood removal process for introducing blood from the patient into the blood circuit before the dialysate is introduced into the dialyzer, A blood purification process for circulating the patient's blood extracorporeally in the blood circuit while introducing and discharging, and a blood return process for replacing the residual blood remaining in the blood circuit with physiological saline and returning the residual blood to the patient in sequence. It is configured so that it can be adjusted.
上述の血液透析装置の体外循環回路においては、気泡を患者に注入しないようにする安全装置として、気泡検出器及びチューブクランプ手段が動脈側血液回路と静脈側血液回路にそれぞれ設けられている。しかしながらこの動脈側血液回路と静脈側血液回路にそれぞれ設けられたチューブクランプ手段を駆動するためのアクチュエータは、サイズが大きくかつ重量が大きいことから、血液透析装置の小型化、軽量化を困難にしていた。 In the extracorporeal circulation circuit of the hemodialysis apparatus described above, a bubble detector and a tube clamp means are provided in the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, as safety devices that prevent air bubbles from being injected into the patient. However, since the actuator for driving the tube clamp means provided in the arterial blood circuit and the venous blood circuit is large and heavy, it is difficult to reduce the size and weight of the hemodialyzer. It was.
本発明の目的は、チューブクランプ手段を用いることなく、気泡が患者に注入されるのを防止することができる体外循環治療装置を提供することである。 An object of the present invention is to provide an extracorporeal circulation treatment device that can prevent air bubbles from being injected into a patient without using a tube clamping means.
請求項1記載の体外循環治療装置は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有すると共に前記動脈側血液回路の先端から前記静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させる血液回路が備えられる装置本体と、前記動脈側血液回路の一部に配設されたしごき部をしごいて前記血液回路内の血液を流動させるチューブポンプ型の血液ポンプと、を備える体外循環治療装置であって、前記動脈側血液回路に配設され累積の気泡量を監視する動脈側気泡検出器と、前記動脈側気泡検出器により第一の所定値以上の気泡量が検出された場合に、前記血液ポンプを停止させる制御を行う制御部とを備えることを特徴とする。 The extracorporeal circulation treatment device according to claim 1 includes an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and a blood circuit that extracorporeally circulates patient blood from the distal end of the arterial blood circuit to the distal end of the venous blood circuit. An extracorporeal circulation treatment device comprising: a device main body; and a tube pump type blood pump for squeezing a squeezing portion disposed in a part of the arterial blood circuit to flow blood in the blood circuit. An arterial-side bubble detector disposed in the arterial-side blood circuit for monitoring a cumulative amount of bubbles, and the blood pump when the arterial-side bubble detector detects a bubble amount equal to or greater than a first predetermined value. And a control unit that performs control to stop the operation.
請求項2記載の体外循環治療装置は、請求項1に記載の体外循環治療装置において、前記血液ポンプを停止させる制御を行う際に、前記しごき部の何れかの個所が閉塞された状態を担保する閉塞状態担保手段を備える。
The extracorporeal circulation treatment device according to
請求項3記載の体外循環治療装置は、請求項2記載の体外循環治療装置において、前記閉塞状態担保手段は、少なくとも患者接続中は、前記しごき部の何れかの個所が閉塞された状態を担保する。
The extracorporeal circulation treatment device according to claim 3 is the extracorporeal circulation treatment device according to
請求項4記載の体外循環治療装置は、請求項1〜3の何れか一項に記載の体外循環治療装置において、前記静脈側血液回路に配設され気泡の検出を行う静脈側気泡検出器を備え、前記制御部は、前記静脈側気泡検出器により第二の所定値以上の気泡量が検出された場合に前記血液ポンプを停止させる制御を行う。
The extracorporeal circulation treatment device according to
請求項5記載の体外循環治療装置は、請求項1〜4の何れか一項に記載の体外循環治療装置において、前記血液ポンプの駆動状態を検出するセンサーと、前記制御部により前記血液ポンプを停止させる制御を行った後に、前記センサーにより前記血液ポンプが駆動していることが検出された場合に、前記血液ポンプの駆動電源をオフする。 The extracorporeal circulation treatment apparatus according to claim 5 is the extracorporeal circulation treatment apparatus according to any one of claims 1 to 4, wherein the blood pump is controlled by a sensor that detects a driving state of the blood pump and the control unit. After performing the control to stop, when the sensor detects that the blood pump is being driven, the driving power source of the blood pump is turned off.
請求項6記載の体外循環治療装置は、請求項1〜5の何れか一項に記載の体外循環治療装置において、前記血液ポンプは、チューブ押え部とフィンガーの間にセットされた前記しごき部を前記フィンガーによりしごくフィンガーポンプである。 The extracorporeal circulation treatment device according to claim 6 is the extracorporeal circulation treatment device according to any one of claims 1 to 5, wherein the blood pump includes the ironing portion set between a tube pressing portion and a finger. The finger pump is a finger pump.
請求項7記載の体外循環治療装置は、請求項1〜5の何れか一項に記載の体外循環治療装置において、前記血液ポンプは、チューブ押え部とローラーの間にセットされた前記しごき部を前記ローラーによりしごくローラーポンプである。
The extracorporeal circulation treatment device according to
請求項8記載の体外循環治療装置は、請求項6または7記載の体外循環治療装置において、前記閉塞状態担保手段は、前記制御部による制御により前記チューブ押え部を前記しごき部に対して押付けた位置に固定することにより閉塞状態を担保する。
The extracorporeal circulation treatment device according to claim 8 is the extracorporeal circulation treatment device according to
請求項9記載の体外循環治療装置は、請求項6または7記載の体外循環治療装置において、前記閉塞状態担保手段は、前記制御部による制御により前記チューブ押え部及び前記しごき部を覆う蓋を閉じた状態で固定する固定手段を備える。
The extracorporeal circulation treatment device according to claim 9 is the extracorporeal circulation treatment device according to
請求項1記載の発明によれば、動脈側血液回路に配設された動脈側気泡検出器により動脈側血液回路内に混入した累積の気泡量を監視し、第一の所定値以上の気泡量が検出された場合に制御部によりチューブポンプ型の血液ポンプを停止させる制御を行い、血液回路内の血液の流動を停止させるため、チューブクランプ手段を用いることなく、気泡が患者に注入されるのを防止することができる。 According to the first aspect of the present invention, the amount of air bubbles accumulated in the arterial blood circuit is monitored by the arterial air bubble detector disposed in the arterial blood circuit, and the amount of air bubbles greater than or equal to the first predetermined value is monitored. In order to stop the flow of blood in the blood circuit by the control unit when the control unit detects that air bubbles are detected, air bubbles are injected into the patient without using tube clamp means. Can be prevented.
請求項2記載の発明によれば、閉塞状態担保手段により、血液ポンプを停止させる制御を行う際にしごき部の何れかの個所が閉塞された状態を担保するため、操作者が手動によりしごき部の閉塞状態を解除する等により気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the second aspect of the present invention, when the control for stopping the blood pump is performed by the blocking state securing means, it is ensured that any part of the squeezing unit is blocked. It is possible to reliably prevent air bubbles from being injected into the patient by releasing the closed state.
請求項3記載の発明によれば、閉塞状態担保手段により、少なくとも患者接続中はしごき部の何れかの個所が閉塞された状態を担保するため、気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the third aspect of the present invention, the closed state securing means secures the state in which any part of the ironing portion is closed at least during the patient connection, thereby reliably preventing air bubbles from being injected into the patient. can do.
請求項4記載の発明によれば、静脈側血液回路に配設された静脈側気泡検出器により気泡の検出を行い、第二の所定値以上の気泡量が検出された場合に制御部により血液ポンプを停止させる制御を行うため、気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the fourth aspect of the present invention, the bubble is detected by the venous-side bubble detector disposed in the venous-side blood circuit, and the blood is detected by the control unit when the amount of bubbles exceeding the second predetermined value is detected. Since the pump is controlled to stop, it is possible to reliably prevent bubbles from being injected into the patient.
請求項5記載の発明によれば、制御部により血液ポンプを停止させる制御を行った後に、センサーにより血液ポンプが駆動していることが検出された場合に、血液ポンプの駆動電源をオフし、血液ポンプの駆動を強制的に停止させるため、気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the fifth aspect of the present invention, when it is detected that the blood pump is being driven by the sensor after performing the control to stop the blood pump by the control unit, the driving power of the blood pump is turned off, Since the driving of the blood pump is forcibly stopped, air bubbles can be reliably prevented from being injected into the patient.
請求項6記載の発明によれば、血液ポンプがチューブ押え部とフィンガーの間にセットされたしごき部をフィンガーによりしごくフィンガーポンプである場合において気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the sixth aspect of the present invention, when the blood pump is a finger pump in which the squeezing part set between the tube pressing part and the finger is a squeezing finger pump, air bubbles are reliably prevented from being injected into the patient. Can do.
請求項7記載の発明によれば、血液ポンプがチューブ押え部とローラーの間にセットされたしごき部をローラーによりしごくローラーポンプである場合において気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the seventh aspect of the present invention, it is possible to reliably prevent air bubbles from being injected into a patient when the blood pump is a roller pump that uses a roller for the ironing portion set between the tube pressing portion and the roller. Can do.
請求項8記載の発明によれば、閉塞状態担保手段が制御部による制御によりチューブ押え部をしごき部に対して押付けた位置に固定することにより閉塞状態を担保することから、手動による操作によりしごき部の閉塞状態を解除することができないため、気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the invention described in claim 8, since the closed state securing means secures the closed state by fixing the tube pressing portion to the position pressed against the ironed portion under the control of the control unit, the manual operation is performed. Since the closed state of the part cannot be released, air bubbles can be reliably prevented from being injected into the patient.
請求項9記載の発明によれば、閉塞状態担保手段が制御部による制御によりチューブ押え部及びしごき部を覆う蓋を閉じた状態で固定する固定手段を備えることから、手動による操作によりしごき部の閉塞状態を解除することができないため、気泡が患者に注入されるのを確実に防止することができる。 According to the ninth aspect of the present invention, since the closed state securing means includes the fixing means for fixing the cover that covers the tube pressing part and the ironing part under the control of the control part, the ironing part of the ironing part is manually operated. Since the closed state cannot be released, air bubbles can be reliably prevented from being injected into the patient.
以下、図面を参照して、実施の形態に係る体外循環治療装置である血液透析装置について説明する。図1に示すように血液透析装置2は、血液浄化手段としてのダイアライザ4が接続された血液回路6、ダイアライザ4に透析液を供給しつつ除水する装置本体7から主に構成されている。血液回路6は、同図に示すように、可撓性チューブから成る動脈側血液回路6a及び静脈側血液回路6bから主に構成されており、これら動脈側血液回路6aと静脈側血液回路6bの間にダイアライザ4が接続されている。
Hereinafter, a hemodialysis apparatus that is an extracorporeal circulation treatment apparatus according to an embodiment will be described with reference to the drawings. As shown in FIG. 1, the
動脈側血液回路6aには、その先端にコネクタcが形成されており、コネクタcを介して動脈側穿刺針aが接続されている。また動脈側血液回路6aの途中には血液ポンプとしてチューブポンプ型の血液ポンプ(以下、血液ポンプという)8が配設されている。ここで血液ポンプ8は、動脈側血液回路6aの一部に配設されたしごき部9を板状のチューブ押え部8aとフィンガー8bの間にセットし、フィンガー8bによりしごき部9をしごいて血液回路内6の内部の血液を流動させるものである。更に動脈側血液回路6aの先端側(コネクタc近傍)には、動脈側気泡検出器10が配設されている。ここで動脈側気泡検出器10は、血液回路6内に大量の気泡(第一の所定値以上の気泡量)が混入しないよう累積の気泡量を監視するためのものである。また、動脈側血液回路6aの血液ポンプ8と動脈側気泡検出器10の間には、プライミング液供給ラインL4が接続され、クランプ手段Kを介して生理食塩水(プライミング液)が収容されている収容手段12が接続されている。
A connector c is formed at the tip of the arterial blood circuit 6a, and an arterial puncture needle a is connected via the connector c. A tube pump type blood pump (hereinafter referred to as a blood pump) 8 is disposed in the middle of the arterial blood circuit 6a as a blood pump. Here, the blood pump 8 sets the squeezing part 9 disposed in a part of the arterial blood circuit 6a between the plate-like tube pressing part 8a and the
静脈側血液回路6bには、その先端にコネクタdが形成されており、コネクタdを介して静脈側穿刺針bが接続されている。また静脈側血液回路6bの途中には除泡用の静脈側ドリップチャンバ14が接続されている。更に静脈側血液回路6bの先端側(コネクタd近傍)には、第二の所定値以上の気泡量の検出を行う静脈側気泡検出器16が配設されている。
A connector d is formed at the tip of the
ここで動脈側気泡検出器10で検出する気泡は、大量の気泡(第一の所定位置以上の気泡量)であり、静脈側気泡検出器16で検出する単独の微小な気泡(第二の所定位置以上の気泡量)は、動脈側気泡検出器10では検出しない。即ち動脈側気泡検出器10で検出する第一の所定位置以上の気泡量は、後に詳述するように、静脈側気泡検出器16で気泡を検出し血液ポンプ8を停止させたにもかかわらず、蓄圧された空気の膨張により体内に注入されてしまう気泡量(この実施の形態では27ccであり、例えば1つの気泡が27cc以上、または0.1ccの気泡が270個集まったもの等の気泡量)である。これに対して、静脈側気泡検出器16で検出する第二の所定位置以上の気泡量は、患者に注入されてはならない気泡量であり、上述の27ccに比較してきわめて少ない気泡量である。
Here, the bubbles detected by the arterial-
ダイアライザ4は、筐体部に、血液導入ポート4a、血液導出ポート4b、透析液導入ポート4c及び透析液導出ポート4dが形成されており、血液導入ポート4aには動脈側血液回路6aの基端が、血液導出ポート4bには静脈側血液回路6bの基端がそれぞれ接続されている。また、透析液導入ポート4c及び透析液導出ポート4dは、装置本体7から延設された透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2とそれぞれ接続されている。
The
ダイアライザ4内には、複数の中空糸が収容されており、該中空糸内部が血液の流路とされるとともに、中空糸外周面と筐体部の内周面との間が透析液の流路とされている。中空糸は、その外周面と内周面とを貫通した微少な孔(ポア)が多数形成された中空糸膜から構成されており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
A plurality of hollow fibers are accommodated in the
装置本体7は、図2に示すように、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2に跨って形成された複式ポンプ20と、透析液排出ラインL2において複式ポンプ20を迂回して接続されたバイパスラインL3と、バイパスラインL3に接続された除水ポンプ22とから主に構成されている。そして、透析液導入ラインL1の一端がダイアライザ4(透析液導入ポート4c)に接続されるとともに、他端が所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置24に接続されている。
As shown in FIG. 2, the apparatus
また、透析液排出ラインL2の一端は、ダイアライザ4(透析液導出ポート4d)に接続されるとともに、他端が図示しない排液手段と接続されており、透析液供給装置24から供給された透析液が透析液導入ラインL1を通ってダイアライザ4に至った後、透析液排出ラインL2及びバイパスラインL3を通って排液手段に送られるように構成されている。
One end of the dialysate discharge line L2 is connected to the dialyzer 4 (
除水ポンプ22は、ダイアライザ4中を流れる患者の血液から水分を除去するためのものである。即ち、かかる除水ポンプ22を駆動させると、複式ポンプ20が定量型であるため、透析液導入ラインL1から導入される透析液量よりも透析液排出ラインL2から排出される液体の容量が多くなり、その多い容量分だけ血液中から水分が除去(除水)される。
The
装置本体7内に配設された制御部26は、マイコン等により構成されるものであり、図3に示すように、動脈側気泡検出器10、静脈側気泡検出器16、血液透析における各工程の開始指示等の入力を行う入力部28、血液ポンプ8を駆動するポンプ駆動部30、血液ポンプ8のチューブ押え部8aを駆動するチューブ押え部駆動部32及び気泡検出時に警報を発する警報部34が接続されている。
The
次に、図4に示すフローチャートを参照して、この実施の形態に係る血液透析装置2を用いた血液透析について説明する。まず、動脈側血液回路6aの一部に配設されたしごき部9を血液ポンプ8のチューブ押え部8aとフィンガー8bの間にセットする。入力部28により、しごき部9の押さえ付け指示を行うと、制御部26はチューブ押え部駆動部32を制御して、チューブ押え部8aをフィンガー8b方向へ移動させ、しごき部9を押え付け、その位置でチューブ押え部8aを固定することにより閉塞状態を担保する(ステップS10)。この状態においては、作業者は手動によりチューブ押え部8aの固定を解除することは出来ない。
Next, hemodialysis using the
即ちチューブ押え部8aの固定の解除は、血液透析における各工程終了まで禁止され、後述のように血液透析における各工程終了後、入力部28からチューブ押え部8aの固定解除の指示を行うことにより固定が解除される。従って血液透析装置2においては、チューブ押え部8a、フィンガー8b、制御部26及びチューブ押え部駆動部32がしごき部の何れかの個所が閉塞された状態を担保する閉塞状態担保手段として機能し、チューブ押え部8aが固定されている間、しごき部9の何れかの個所の閉塞が担保される。
That is, the release of the fixing of the tube pressing portion 8a is prohibited until the end of each step in hemodialysis, and after the end of each step of the hemodialysis as described later, an instruction to release the fixing of the tube pressing portion 8a is given from the
入力部28によりプライミング工程の開始指示が入力されると、制御部26はプライミング工程の処理を開始する(ステップS11)。ここでプライミング工程は、プライミング液を血液回路6内及びダイアライザ4内に充填させる工程をいい、動脈側血液回路6a先端のコネクタcと静脈側血液回路6b先端のコネクタdとを接続して閉鎖した血液回路6を形成して行われる。かかる状態でクランプ手段Kによる閉塞を解除してプライミング液供給ラインL4を開放させつつ血液ポンプ8を駆動させて、収容手段12内の生理食塩水(プライミング液)を血液回路6内に充填させる。
When an instruction to start the priming process is input from the
プライミング工程の終了後、入力部28により脱血工程の開始指示が入力されると、制御部26は脱血工程の処理を開始する(ステップS12)。脱血工程は、動脈側血液回路6a先端及び静脈側血液回路6b先端に穿刺針(動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針b)を取り付けた状態にて、当該穿刺針を患者のシャントCに穿刺させ、ダイアライザ4の透析液流路に透析液が供給される前に血液ポンプ8を駆動させて血液回路6に患者からの血液を導入する工程である。即ち、脱血工程は、血液浄化工程前において患者の血液を血液回路6内に導入させる工程をいい、ダイアライザ4内に透析液が供給されていない状態(複式ポンプ20が停止した状態)をいう。
After the completion of the priming process, when an instruction to start the blood removal process is input through the
脱血工程の終了後、入力部28により血液浄化工程の開始指示が入力されると、制御部26は血液浄化工程の処理を開始する(ステップS13)。血液浄化工程は、穿刺針(動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針b)を患者に穿刺した状態を維持しつつ血液ポンプ8を駆動させ、且つ、ダイアライザ4に透析液を供給(除水ポンプ22が駆動した状態)させつつ血液回路6にて患者の血液を体外循環させる工程である。即ち、血液浄化工程は、患者の血液を血液回路6にて体外循環させつつダイアライザ4にて浄化するとともに除水ポンプ22にて除水する工程をいう。
When the blood purification process start instruction is input by the
血液浄化工程の終了後、入力部28により返血工程の開始指示が入力されると、制御部26は返血工程の処理を開始する(ステップS14)。返血工程は、ダイアライザ4、血液回路6に残留した残留血液と生理食塩水とを置換して残留血液を患者に戻す工程をいい、クランプ手段Kによる閉塞を解除してプライミング液供給ラインL4を開放させつつ血液ポンプ8を駆動させて、ダイアライザ4、血液回路6に残留した残留血液と生理食塩水とを置換して残留血液を患者に戻す。
After the blood purification process is completed, when an instruction to start the blood return process is input from the
返血工程の終了後、患者から動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを抜針する。そして入力部28により、チューブ押え部8aの固定解除の指示を行うと、制御部26はチューブ押え部駆動部32を制御して、チューブ押え部8aをフィンガー8bから離間する方向へ移動させチューブ押え部8aの固定を解除する(ステップS15)。
After completion of the blood return process, the arterial puncture needle a and the venous puncture needle b are removed from the patient. Then, when an instruction to release the fixation of the tube presser 8a is given by the
従って、この実施の形態に係る血液透析装置2においては、ステップS10において血液ポンプ8のチューブ押え部8aをしごき部9に押え付けた位置で固定してからステップS15において血液ポンプ8のチューブ押え部8aの固定を解除するまでの間、即ち少なくとも患者接続中である、動脈側血液回路6aの先端に接続された動脈側穿刺針a及び静脈側血液回路6bの先端に接続された静脈側穿刺針bを患者に穿刺した時から、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを患者から抜針するまでの間、血液ポンプ8を構成するしごき部9の何れかの個所が閉塞された状態が担保される。
Therefore, in the
この実施の形態に係る血液透析においては、動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bを穿刺してから抜針するまでの間、動脈側気泡検出器10及び静脈側気泡検出器16により血液回路6内の気泡の検出が行われる。即ち、図5のフローチャートに示すように、まず動脈側気泡検出器10により動脈側血液回路6a内に大量気泡(第一の所定値以上の気泡量)が混入しないよう累積の気泡量の監視を行う(ステップS20)。ここで動脈側気泡検出器10により大量気泡(第一の所定値以上の気泡量)が混入しないよう監視を行うのは、この血液透析装置2においては、血液ポンプ8が静脈側気泡検出器16の上流に配置されることから、血液ポンプ8から静脈側気泡検出器16の間に蓄圧された気泡が存在する場合、例えば動脈側血液回路6a内に混入した気泡が血液ポンプ8から静脈側気泡検出器16の間で蓄圧された状態で存在する場合には、その圧力が開放されて膨張し患者に注入される恐れがあるためである。従って、血液ポンプ8から静脈側気泡検出器16の間に蓄圧された気泡が存在する可能性を排除するために、大量気泡(第一の所定値以上の気泡量)が血液回路6内に混入することがないように動脈側気泡検出器10により累積の気泡量を監視する。
In the hemodialysis according to this embodiment, the blood circuit is operated by the
気泡の許容量は、蓄圧された空気の圧力が開放された時に、静脈側気泡検出器16から患者までのプライミング体積を超えないという条件で計算することができる。例えば蓄圧が静脈圧最大値500mmHg(=0.66atm)でプライミング体積が18ccであれば、許容気泡量Aはボイルシャルルの法則(PV=一定)より
A*1.66=(A+18)*1 より A=27cc と算出することができる。
The allowable amount of bubbles can be calculated under the condition that when the accumulated air pressure is released, the priming volume from the
動脈側気泡検出器10により第一の所定値以上の気泡量が検出されない場合には(ステップS20:NO)、血液透析の各工程における処理が続けられるが、静脈側気泡検出器16により第二の所定値以上の気泡量が検出された場合には(ステップS21:YES)、制御部26は警報部34において気泡検出の警報を行う(ステップS22)。そして制御部26は、ポンプ駆動部30を制御して血液ポンプ8を停止する(ステップS23)。この場合においては、しごき部9の何れかの個所がチューブ押え部8a及びフィンガー8bにより閉塞された状態で血液ポンプ8が停止し血液回路6内の血液の流動を停止させる。従って、チューブ押え部8aの固定が解除されない限り、血液ポンプ8の停止状態は、チューブクランプ手段の代替になることから、血液回路6を閉塞するチューブクランプ手段を用いることなく、患者に気泡が注入されるのを防止することができる。
When the
また動脈側気泡検出器10により第一の所定値以上の気泡量が検出された場合(ステップS20:YES)には、制御部26は警報部34において大量気泡検出の警報を行う(ステップS24)。そして制御部26は、ポンプ駆動部30を制御して血液ポンプ8を停止する(ステップS23)。この場合においても、しごき部9の何れかの個所がチューブ押え部8a及びフィンガー8bにより閉塞された状態で血液ポンプ8が停止し血液回路6内の血液の流動を停止させる。血液ポンプ8の停止状態はチューブクランプ手段の代替になることから、血液回路6を閉塞するチューブクランプ手段を用いることなく患者に気泡が注入されるのを防止することができる。
When the arterial-
なお、上述の実施の形態においては、チューブポンプ8としてフィンガーポンプを用い、チューブ押え部8a、フィンガー8b、制御部26及びチューブ押え部駆動部32を閉塞状態担保手段として機能させている。即ち患者接続中は、制御部26によりチューブ押え部駆動部32を駆動することのみによりチューブ押え部8a及びフィンガー8bによるしごき部9の閉塞状態を解除可能として閉塞状態を担保しているがこれに限るものではない。
In the above-described embodiment, a finger pump is used as the tube pump 8, and the tube pressing portion 8a, the
例えばチューブ押え部8aをフィンガー8bに押付けることによりしごき部9の何れかの個所を閉塞した状態で、制御部26の制御によりチューブ押え部8aを固定するロック機構を設け、ロック機構によりチューブ押え部8aを固定することにより閉塞状態を担保し、制御部26によりロック機構のロックを解除することのみによりチューブ押え部8a及びフィンガー8bによるしごき部9の閉塞状態を解除可能としてもよい。この場合には、チューブ押え部8a、フィンガー8b、ロック機構及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
For example, a lock mechanism is provided for fixing the tube pressing portion 8a under the control of the
またチューブ押え部8a及びフィンガー8bを覆う蓋、及び制御部26の制御により蓋を駆動するモーターを設け、モーター及び制御部26を固定手段として機能させ、制御部26によりモーターを駆動することのみにより蓋を開放可能として、チューブ押え部8a及びフィンガー8bによるしごき部9の閉塞状態を担保するようにしてもよい。この場合には、チューブ押え部8a、フィンガー8b、蓋、モーター及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
Further, a lid that covers the tube pressing portion 8a and the
またチューブ押え部8a及びフィンガー8bを覆う蓋、及び制御部26の制御により蓋をロックするロック機構を設け、ロック機構及び制御部26を固定手段として機能させ、制御部26によりロック機構のロックを解除した場合に蓋を開放可能として、チューブ押え部8a及びフィンガー8bによるしごき部9の閉塞状態を担保するようにしてもよい。この場合には、チューブ押え部8a、フィンガー8b、蓋、ロック機構及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
In addition, a lid that covers the tube pressing portion 8a and the
また上述の実施の形態においては、チューブポンプ8としてフィンガーポンプを用いているが、動脈側血液回路6aの一部に接続されたしごき部9をセットするステータ(チューブ押え部)と、ステータにセットされたしごき部9をしごくローラーとを備えるローラーポンプを用いてもよい。ここでローラーポンプを用いる場合には、例えばステータ及びローラーを覆う蓋及び制御部26の制御により蓋をロックするするロック機構を設け、ロック機構及び制御部26を固定手段として機能させ、制御部26によりロック機構のロックを解除した場合に蓋を開放可能として、ステータ及びローラーによるしごき部9の閉塞状態を担保するようにしてもよい。この場合にはステータ、ローラー、蓋、ロック機構及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
In the above-described embodiment, a finger pump is used as the tube pump 8. However, a stator (tube pressing portion) for setting the ironing portion 9 connected to a part of the arterial blood circuit 6a, and a set on the stator are set. A roller pump provided with the squeezing unit 9 and a squeezing roller may be used. When a roller pump is used here, for example, a cover that covers the stator and the roller and a lock mechanism that locks the cover under the control of the
またステータ及びローラーを覆う蓋、及び制御部26の制御により蓋を駆動するモーターを設け、モーター及び制御部26を固定手段として機能させ、制御部26によりモーターを駆動することのみにより蓋を開放可能として、ステータ及びローラーによるしごき部9の閉塞状態を担保するようにしてもよい。この場合にはステータ、ローラー、蓋、モーター及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
In addition, a lid that covers the stator and the roller and a motor that drives the lid under the control of the
また制御部26による制御によりモーターを駆動することにより、ステータをローラー方向に移動させ、ステータ及びローラーによりしごき部9の何れかの個所を閉塞するローラーポンプにおいて、ステータ及びローラーによりしごき部9の何れかの個所を閉塞した状態で、制御部26の制御によりステータを固定することにより、しごき部9の閉塞状態を担保し、制御部26によりモーターを駆動することのみによりステータ及びローラーによるしごき部9の閉塞状態を解除可能としてもよい。この場合にはステータ、ローラー、モーター及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
Moreover, in the roller pump which drives a motor by control by the
また制御部26による制御によりモーターを駆動することにより、ステータをローラー方向に移動させ、ステータ及びローラーによりしごき部9の何れかの個所を閉塞した状態で、制御部26の制御によりステータの位置をロックするロック機構を設け、ロック機構によりステータの位置をロックすることにより、しごき部9の閉塞状態を担保し、制御部26によりロック機構のロックを解除することのみにより、ステータ及びローラーによるしごき部9の閉塞状態を解除可能としてもよい。この場合にはステータ、ローラー、ロック機構及び制御部26が閉塞状態担保手段として機能する。
Further, by driving the motor by the control of the
また上述の実施の形態において、血液ポンプ8の駆動状態を検出するセンサーを備え、動脈側気泡検出器10により第一の所定値以上の気泡量が検出され、または静脈側気泡検出器16により第二の所定値以上の気泡量が検出され制御部26により血液ポンプ8を停止させる制御を行った後に、センサーにより血液ポンプ8が駆動していることが検出された場合、例えば制御部26からポンプ駆動部30に対して出力した制御信号がポンプ駆動部30により受信されなかった場合や、ポンプ駆動部30の故障により血液ポンプ8が停止しない場合に、血液ポンプ8の駆動電源をオフするようにしてもよい。このように構成することで、確実に患者への気泡の流入を防止することができる。
In the above-described embodiment, a sensor for detecting the driving state of the blood pump 8 is provided, and the amount of bubbles equal to or greater than the first predetermined value is detected by the artery-
また上述の実施の形態においては、穿刺針として動脈側穿刺針a及び静脈側穿刺針bで構成された所謂ダブルニードルを用いているが、1本の穿刺針から動脈側血液回路6a先端及び静脈側血液回路6b先端に接続される所謂シングルニードルの穿刺針を用いてもよい。
In the above-described embodiment, a so-called double needle composed of an arterial puncture needle a and a venous puncture needle b is used as the puncture needle, but the tip of the arterial blood circuit 6a and the vein are formed from one puncture needle. A so-called single needle puncture needle connected to the distal end of the
また上述の実施の形態においては、本発明を透析治療時に用いられる血液透析装置2に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の血液浄化装置(例えば血液濾過透析装置、血液濾過装置など)などに適用してもよい。
In the above-described embodiment, the present invention is applied to the
2…血液透析装置、4…ダイアライザ(血液浄化手段)、6…血液回路、6a…動脈側血液回路、6b…静脈側血液回路、7…装置本体、8…血液ポンプ、8a…チューブ押え部、8b…フィンガー、9…しごき部、10…動脈側気泡検出器、12…収容手段、14…静脈側ドリップチャンバ、16…静脈側気泡検出器、26…制御部、28…入力部、30…ポンプ駆動部、32…チューブ押え部駆動部、34…警報部、L1…透析液導入ライン、L2…透析液排出ライン、L3…バイパスライン、L4…プライミング液供給ライン、K…クランプ手段
2 ... hemodialysis device, 4 ... dialyzer (blood purification means), 6 ... blood circuit, 6a ... arterial blood circuit, 6b ... vein side blood circuit, 7 ... device body, 8 ... blood pump, 8a ... tube presser, 8 ... Finger, 9 ... Ironing part, 10 ... Arterial side bubble detector, 12 ... Accommodating means, 14 ... Venous side drip chamber, 16 ... Venous side bubble detector, 26 ... Control part, 28 ... Input part, 30 ...
Claims (9)
前記動脈側血液回路の一部に配設されたしごき部をしごいて前記血液回路内の血液を流動させるチューブポンプ型の血液ポンプと、
を備える体外循環治療装置であって、
前記動脈側血液回路に配設され累積の気泡量を監視する動脈側気泡検出器と、
前記動脈側気泡検出器により第一の所定値以上の気泡量が検出された場合に、前記血液ポンプを停止させる制御を行う制御部と、
を備えることを特徴とする体外循環治療装置。 An apparatus main body including an arterial blood circuit and a venous blood circuit, and a blood circuit that extracorporeally circulates patient blood from the distal end of the arterial blood circuit to the distal end of the venous blood circuit;
A tube pump type blood pump for squeezing a squeezing portion disposed in a part of the arterial blood circuit to flow blood in the blood circuit;
An extracorporeal circulation treatment device comprising:
An arterial bubble detector disposed in the arterial blood circuit for monitoring the amount of accumulated bubbles;
A control unit that performs control to stop the blood pump when the amount of bubbles of a first predetermined value or more is detected by the artery-side bubble detector;
An extracorporeal circulation treatment device comprising:
前記制御部は、前記静脈側気泡検出器により第二の所定値以上の気泡量が検出された場合に前記血液ポンプを停止させる制御を行う請求項1〜3の何れか一項に記載の体外循環治療装置。 A venous-side bubble detector that is disposed in the venous-side blood circuit and detects bubbles;
The extracorporeal body according to any one of claims 1 to 3, wherein the control unit performs control to stop the blood pump when the amount of bubbles of a second predetermined value or more is detected by the vein-side bubble detector. Circulatory treatment device.
前記制御部により前記血液ポンプを停止させる制御を行った後に、前記センサーにより前記血液ポンプが駆動していることが検出された場合に、前記血液ポンプの駆動電源をオフする請求項1〜4の何れか一項に記載の体外循環治療装置。 A sensor for detecting a driving state of the blood pump;
The drive power of the blood pump is turned off when it is detected that the blood pump is being driven by the sensor after performing the control for stopping the blood pump by the control unit. The extracorporeal circulation treatment device according to any one of the above.
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