JP2019037842A - 遠位先端２ピース外部拡張アンカ - Google Patents

Abstract

【課題】縫合糸アンカに、骨に軟組織を接合するために使用される修復縫合糸を結合することに存在する欠点およびその他の欠点に対応した、軟組織修復用の縫合糸アンカが開示される。【解決手段】本明細書では、非拡張可能本体および拡張可能キャップを有する縫合糸アンカの例が説明される。非拡張可能本体および拡張可能キャップを共に骨穴内部に運ぶ軸方向挿入力に応答して、拡張可能キャップは、径方向に拡張する。これにより、有利には縫合糸アンカと骨穴との間の締まり嵌めを増大させ、その結果としてより高い固定強度をもたらす径方向拡張力が生成される。他の例は、拡張可能キャップが非拡張状態へと戻るのを阻止する保持機能を備える。これは、有利には、縫合糸に対して押し返す骨穴の壁部の周囲圧力に対抗する径方向拡張力を維持する。【選択図】図４Ｂ

Description

本発明は、軟組織修復手技を行うための縫合糸アンカに関する。

外科医は、軟組織修復手技を行うために様々な縫合糸アンカを使用する。これらの手技のために、「修復」縫合糸と呼ばれる１つまたは複数の縫合糸が、骨に固定された縫合糸アンカに装着されるか、または縫合糸アンカに装着された後にこの縫合糸アンカが骨に装着される。修復縫合糸は、骨に軟組織を接合するために使用される。縫合糸アンカに修復縫合糸を結合することには、多数の難点が存在する。

軟組織修復手技で使用されるある種類の縫合糸アンカは、事前穿孔された骨穴との締まり嵌めによって骨内に固定される。より高い骨固定強度が得られることと、アンカが骨から抜け出る可能性がより低くなることから、最大限の締まり嵌めが望ましい。しかし、小径のアンカ（例えば約１ｍｍ〜３ｍｍなどの）で最大限の締まり嵌めを実現しようと試みると、組織が盛り上がる。

アンカの高さを変更せずに直径を縮小すると、コラム強度もまた低下する。コラム強度がより低いと、特に骨密度が高い場合には骨内に小径アンカを挿入することがより困難になる。要するに、小径アンカは、構造的にあまり頑丈ではなく、挿入するのにより大きな力を必要とするため、小径アンカは、挿入時に壊れる危険性が高い。

軟組織修復で使用される別の種類の縫合糸アンカは、拡張式縫合糸アンカである。骨穴内部で縫合糸アンカが拡張することにより、径方向への拡張力が生ずる。この力は、骨穴の壁部を圧迫し、骨にアンカを固定する。拡張式アンカの問題点の１つは、拡張すると、アンカの拡張が、径方向拡張力に対して圧迫し返す骨穴による周囲圧力によって保持されていることを確認する方法がない点である。

米国特許第８，５４５，８６６号

本明細書では、前述の欠点およびさらにその他の欠点にも対応した、軟組織修復用の縫合糸アンカの例が説明される。

一態様では、本明細書で説明される少なくとも１つの例は、縫合糸アンカを提供する。縫合糸アンカは、第１の部分および第２の部分を有する遠位端部と、縫合糸アンカ挿入器具に係合するように構成された近位端部と、遠位端部と近位端部との間に延在する外方表面から径方向に延在する複数の突出部とを備える、カニューレ状非拡張可能本体を備える。複数の突出部は、骨中に押し入るように構成される。また、縫合糸アンカは、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部に係合するように構成された空洞部を画定する拡張可能キャップを備える。この空洞部は、第１の部分よりも大きく第２の部分よりも小さな直径を有し、この直径により、拡張可能キャップは、径方向に外方に拡張することと、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部と拡張可能キャップとの係合時に骨中に押し入ることとが可能となる。また、縫合糸アンカは、拡張可能キャップの空洞部から延在し、非拡張可能本体のカニューレ状部内に摺動可能に受けられる縫合糸を備える。

別の例では、縫合糸アンカは、以下の中の１つまたは複数を単独でまたは任意の組合せでさらに備え得る。縫合糸アンカのいくつかの例では、遠位端部は、第１の直径と第１の直径よりも大きな第２の直径とを有する裁頭円錐セクションである。縫合糸アンカのいくつかの例では、遠位端部の第１の部分は、空洞部の表面に係合せず、遠位端部の第２の部分は、空洞部の表面に係合する。

近位端部は、縫合糸アンカ挿入器具の相補的な凹部または突出部にそれぞれ係合するように構成された突出部または凹部を備え得る。複数の突出部は、複数の環状リブ、ウィング、または環状リブおよびウィングの組合せを備え得る。

空洞部は、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部と相補的な形状を有し得る。縫合糸アンカのいくつかの例では、縫合糸は、拡張可能キャップから延在する紐穴を備える。

拡張可能キャップは、第１の孔、第２の孔、および第１の孔と第２の孔とを隔てるブリッジを画定する終端表面を空洞部に隣接してさらに備え得る。この例では、縫合糸は、ブリッジの周囲に延在し、縫合糸の第１の自由端部および第２の自由端部は、第１の孔および第２の孔をそれぞれ通り、貫通穴を通りカニューレ状非拡張可能本体の近位端部に向かって送られる。第１の自由端部および第２の自由端部は、共に結合され得る。

拡張可能キャップは、遠位端部および近位端部を備え、拡張可能キャップの近位端部に形成された少なくとも１つの拡張スロットをさらに備え得る。一例では、少なくとも１つの拡張スロットは、カニューレ状非拡張可能本体の軸と整列される。

カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部は、ロックインサートタブをさらに備えてもよく、拡張可能キャップは、ロックインサートタブに係合するように構成された保持インサートタブをさらに備えてもよい。ロックインサートタブおよび保持インサートタブが係合されると、拡張可能キャップおよびカニューレ状非拡張可能本体は、共にロックされる。いくつかの例では、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部は、環状突出部を備えてもよく、拡張可能キャップは、環状突出部に係合するように構成された環状溝を備えてもよい。環状溝および環状突出部が係合されると、拡張可能キャップおよびカニューレ状非拡張可能本体は、共にロックされる。

縫合糸アンカの他の例は、拡張可能キャップの空洞部から軸方向に延在するポストをさらに備える。非拡張可能本体のカニューレ状部は、ポストを受け、非拡張可能本体および拡張可能キャップを整列させるように構成される。

縫合糸アンカのいくつかの例は、遠位端部にてカニューレ状非拡張可能本体の外方表面上に形成された少なくとも１つの突出部をさらに備える。これらの例では、少なくとも１つの拡張スロットは、少なくとも１つの突出部を受け、カニューレ状非拡張可能本体および拡張可能キャップを整列させるように構成される。

カニューレ状非拡張可能本体は、第１の材料から作製され、拡張可能キャップは、第１の材料よりも高い可撓性の第２の材料から作製され得る。カニューレ状非拡張可能本体は、１ｍｍ〜３ｍｍの間の直径を有し得る。カニューレ状非拡張可能本体は、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）および硫酸カルシウム、ポリ−Ｌ−乳酸−水酸アパタイト（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはそれらの異型の調合物から選択される材料を含み得る。

別の態様では、本明細書で説明される少なくとも１つの例が、軟組織修復用の手技を提供する。この手技は、本明細書で説明される任意の例の縫合糸アンカを用意するステップを含む。また、この手技は、骨に調製された穴に縫合糸アンカを挿入するステップを含む。また、この手技は、縫合糸アンカのカニューレ状非拡張可能本体の遠位端部と近位端部との間に延在する長手方向軸に整列された力を印加することによって、拡張可能キャップを拡張させるステップを含む。また、この手技は、縫合糸に結合された修復縫合糸を使用して骨に軟組織を接合するステップを含む。拡張可能キャップを拡張させるステップは、縫合糸を使用してカニューレ状非拡張可能本体の遠位端部を覆う拡張可能キャップを引っ張るステップを含んでもよい。代替的には、拡張可能キャップを拡張させるステップは、縫合糸アンカ挿入器具を使用して拡張可能キャップの空洞部内にカニューレ状非拡張可能本体の遠位端部を押し込むステップを含んでもよい。さらに別の例では、拡張可能キャップを拡張させるステップは、縫合糸を使用してカニューレ状非拡張可能本体の遠位端部を覆う拡張可能キャップを引っ張るステップと、縫合糸アンカ挿入器具を使用して拡張可能キャップの空洞部内にカニューレ状非拡張可能本体の遠位端部を押し込むステップとの組合せを含んでもよい。また、この手技は、骨に穴を穿孔するステップを含む。

本明細書に組み込まれその一部を構成する添付の図面は、本開示の例を示すものであり、詳細な説明と共に本開示の原理、特徴、および機能を説明する役割を果たす。

非拡張可能本体および拡張可能キャップが骨内に挿入されつつある状態の縫合糸アンカの側面図である。 非拡張可能本体および拡張可能キャップが骨内に挿入されつつある状態の縫合糸アンカの側面図である。 非拡張可能本体および拡張可能キャップが骨内に挿入されつつある状態の縫合糸アンカの側面図である。 非拡張可能本体の一例の断面図である。 拡張可能キャップの一例の断面図である。 縫合糸アンカの一例の断面図である。 縫合糸アンカの一例の側面図である。 キャップを覆うスナップを伴う拡張可能縫合糸アンカを示す図である。 キャップを覆うスナップを伴う拡張可能縫合糸アンカを示す図である。 キャップを覆うスナップを伴う拡張可能縫合糸アンカを示す図である。 キャップを覆うスナップを伴う拡張可能縫合糸アンカを示す図である。

図示する例の以下の詳細な説明では、添付の図面を参照とする。これらの図面は、本明細書の一部を構成し、対象を実施し得る具体例を例示として示す。他の例を使用することが可能であり、本開示の範囲から逸脱することなく構造を変更することが可能である点を理解されたい。

本明細書で示す詳細は、例であり、実施例を例示的に説明することを目的とするにすぎず、本開示の原理および概念態様の最も便利なかつ容易に理解される説明と考えられるものを提供する場合に示される。この点に関連して、本開示の基本的理解に必要とされる以上の詳細さで、対象の構造的詳細を示す意図はなく、図と共に用いられる詳細な説明は、本開示の複数の形式を実際にどのように具現化し得るかを当業者に明らかにするためのものである。さらに、様々な図面中の同様の参照数字および指示は、同様の要素を示す。

図１Ａ〜図１Ｃは、非拡張可能本体１０５および拡張可能キャップ１１０を備える一例の縫合糸アンカ１００を示す。縫合糸アンカ１００は、非展開状態では縫合糸アンカ挿入器具（仮想線で図示）の端部に位置する。外科医は、この器具を使用して、縫合糸アンカ１００を遠位端部から先に骨穴内に挿入する。次いで、外科医は、この器具を押すまたは叩くことにより（挿入力として図示）、骨穴内に縫合糸アンカ１００を押し込む。縫合糸アンカ１００は、所望の挿入深さに到達するまで穴の中に移動する。所望の挿入深さは、例えばドリルガイドとドライバとの間の確実停止機能によって、またはドライバ上のマークがドリルガイド上の各ラインと一致した場合に制御され得る。外科医は、器具を押し続けることにより、拡張可能キャップ１１０内に非拡張可能本体１０５を押し込む。すなわち、縫合糸アンカ１００の近位部分は、遠位部分に対して引き伸ばされる。この動作は、拡張可能キャップ１１０を骨穴内へと径方向に外方に拡張させ、縫合糸アンカ１００を展開状態において骨穴内に固定する。展開状態では、縫合糸アンカ１００の遠位部分は、縫合糸アンカ１００の近位部分よりも大きな外径を有する。

別の動作モードでは、外科医は、非拡張可能本体１０５の長さにわたり延在するカニューレ状部（または貫通穴）を通して送られた、拡張可能キャップ１１０に装着された縫合糸を引っ張ることにより、本体１０５に拡張可能キャップ１１０を引き寄せて接触させる。すなわち、縫合糸アンカ１００の遠位部分は、近位部分に対して引き戻される。次いで、拡張可能キャップ１１０は、骨内へと径方向に外方に拡張し、骨穴内に縫合糸アンカ１００を固定する。さらに別の動作モードでは、外科医は、拡張可能キャップ１１０内への非拡張可能本体１０５の押し込みと、非拡張可能本体１０５に拡張可能キャップ１１０を引き寄せて接触させることとの組合せを行うことによって、骨穴内に拡張可能キャップ１１０を拡張させ、骨穴内に縫合糸アンカ１００を固定する。

図２は、近位端部１１５と、遠位端部１２０と、近位端部１１５と遠位端部１２０との間に延在する長手方向軸１３５とを有するカニューレ状非拡張可能本体１０５（または非拡張本体と単に呼ばれる）の一例を示す。非拡張可能本体１０５の好都合な例は、１ｍｍ〜３ｍｍの間の直径を有する。非拡張可能本体１０５は、近位端部１１５に縫合糸アンカ挿入器具の相補凹部に整合する突出部１２５を備え、器具に縫合糸アンカ１００を結合する。他の結合手段には、例えばスプラインおよび対応するソケットが含まれる。

非拡張可能本体１０５は、近位端部１１５と遠位端部１２０との間に複数の環状リブを備える。環状リブ１３０は、縫合糸アンカ１００の全体的な固定強度に寄与する。拡張可能キャップ１１０は、環状リブ１３０によりもたらされる固定強度を補強または増強する。環状リブ１３０は、非拡張可能本体１０５の周囲に周方向に形成される。リブ１３０のジオメトリは、骨穴内への挿入性と骨穴内での保持性とに基づき選択される。骨穴内に縫合糸アンカ１００を保持するための他の手段には、例えば断続的なリブおよび複数のウィングなどが含まれる。

非拡張可能本体１０５は、遠位端部１２０に、拡張可能キャップ１１０に係合しそれを拡張させる傾斜部１４０を備える。（以下でさらに詳細に説明）。傾斜部１４０は、非拡張可能本体１０５の長手方向軸１２５に対して角度をなして形成される。図示するように、この角度は、２０°〜４５°の間である。製造性を含めた様々な要素に基づき選択される０°〜９０°の間の他の角度もまた予期される。例えば、図示するように、傾斜部１４０のジオメトリは、環状リブ１３０のジオメトリと実質的に同様である。傾斜部１４０は、「係合直径」１４０と呼ばれる直径を有する。係合直径は、非拡張可能本体１０５が拡張可能キャップ１１０に係合する、および拡張可能キャップ１１０を骨穴内へと径方向に外方に拡張させる、傾斜部１４０の寸法である。係合直径のサイズは、具体的な拡張度（例えば拡張可能キャップ１１０の元のサイズに対する３０％〜４０％の増大など）に基づき選択され得る。

非拡張可能本体１０５は、長手方向軸１２５に沿って、非拡張可能本体１０５の近位端部１１５と遠位端部１２０との間の非拡張可能本体１０５の長さにわたり延在するカニューレ状部１４５を備える。カニューレ状部１４５は、縫合糸か、または一方の端部に紐穴１９０を形成するように折り重ねられた縫合糸を受けるようにサイズ設定される。非拡張可能本体１０５のいくつかの例では、カニューレ状部１４５は、縫合糸を摺動自在に受ける。すなわち、縫合糸は、カニューレ状部１４５を通り摺動し得る。以下でさらに詳細に説明されるように、カニューレ状部１４５は、縫合糸の少なくとも一部分を受け、環境によるダメージからこの部分を保護する。

図３は、非拡張可能本体１０５の遠位端部１２０を受けるように構成された拡張可能キャップ１１０の一例を示す。拡張可能キャップ１１０は、近位端部１５０と、遠位端部１５５と、拡張可能キャップ１１０により形成される空洞部１６０とを備える。空洞部１６０は、拡張可能キャップ１１０の近位端部１５０に開口１６５を有する。いくつかの例では、開口１６５の直径は、非拡張可能本体１０５の係合直径１４０よりも大きく、非拡張可能本体１０５と拡張可能キャップ１１０との間の不整合量を許容する。

空洞部１６０は、表面１７０と、「受け直径」１７５と呼ばれる少なくとも１つの直径とをさらに有し、この直径は、非拡張可能本体１０５の係合直径１４０と同一かまたはそれよりも小さい。空洞部１６０の受け直径１７５にて、非拡張可能本体１０５および拡張可能キャップ１１０が係合される。傾斜部１４０および表面１７０は、相互に接触状態にある。この係合により、拡張可能キャップ１１０は径方向に外方に拡張される。

図示するように、空洞部１６０の表面１７０は、非拡張可能本体１０５の傾斜部１４０とは逆のジオメトリである。空洞部１６０の直径は、拡張可能キャップ１１０の遠位端部１５５に向かうにつれて係合直径１４０よりも漸進的により小さくなる。非拡張可能本体１０５および拡張可能キャップ１１０がさらに係合する（拡張可能キャップ１１０内に非拡張可能本体１０５を押し込むことにより、非拡張可能本体１０５に拡張可能キャップ１１０を引き寄せて接触させることにより、またはそれら両方の組合せにより）ことによって、表面１７０に対して傾斜部１４０が押し付けられ、径方向外方に拡張可能キャップ１１０が拡張される。

図示するように、拡張可能キャップ１１０は、裁頭円錐形状を有する。他のジオメトリも可能である。例えば、拡張可能キャップ１１０は、尖頭状であってもよく、これにより外科医は、術中に軟組織を引き上げるまたは他の方法で操作することが可能となる。

拡張可能キャップ１１０は、拡張可能キャップ１１０の拡張性に寄与する拡張スロット１８０をさらに備える。拡張スロット１８０は、拡張可能キャップ１１０内に形成され、非拡張可能本体１０５の長手方向軸１２５と整列される。いくつかの例では、拡張スロット１８０は、非拡張可能本体１０５の長手方向軸１２５に対してある角度をなす。拡張スロット１８０は、拡張可能キャップ１１０の近位端部１５０から拡張可能キャップ１１０の遠位端部１５５に向かって延在する。

拡張可能キャップ１１０の別の例は、内方表面と、外方表面と、内方表面および外方表面から形成された壁部とを有する。拡張可能キャップ１１０は、壁部に形成され、非拡張可能本体１０５の長手方向軸１２５と整列された拡張スロット１８０をさらに備える。拡張スロット１８０は、拡張可能キャップ１１０の近位端部１５０から拡張可能キャップ１１０の遠位端部１５５に向かって延在する。

各拡張スロット１８０は、可撓性壁部セクションを画定する。拡張可能キャップ１１０は、拡張可能キャップ１１０内への非拡張可能本体１０５の遠位方向移動と、可撓性壁部セクションの径方向外方移動とによってもたらされる拡張状態を得る。拡張可能キャップ１１０は、拡張状態において骨内に押し入る。

図４Ａおよび図４Ｂは、拡張可能キャップ１１０の空洞部１６０から突出し、一方の端部にて紐穴１９０を形成する縫合糸１８５を示す。紐穴１９０は、修復縫合糸を受け、この修復縫合糸の自由な摺動を可能にする。「縫合糸摺動」と呼ばれる、修復縫合糸が摺動可能であることは、それにより外科医が修復縫合糸中に結び目を作り、骨に軟組織を固定することが可能となるため、有利である。さらに、縫合糸摺動により、外科医は軟組織の位置決めおよび再位置決めを容易に行うことが可能となる。典型的な用途では、縫合糸１８５および修復縫合糸を有する縫合糸アンカ１００は、縫合糸アンカ挿入器具（例えば外科システムの一部としての）の上に事前装填され、外科医が使用可能な状態にある。外科医は、骨に穴を穿孔し、この穴に縫合糸アンカ１００を挿入し、縫合糸アンカ１００を展開し、次いで修復縫合糸を使用して正確な解剖学的位置に軟組織を接合する。

縫合糸１８５は、拡張可能キャップ１１０に結合され得る（例えば接着剤で）か、または拡張可能キャップ１１０と一体に形成される（例えばオーバーモールド成形により）。拡張可能キャップ１１０の別の例は、紐穴１９０を形成する縫合糸１８５が通される貫通穴を備える。紐穴１９０の対向側の縫合糸１８５の他方の端部に作られる結び目または機械的結び目は、縫合糸１８５が引っ張られた場合に拡張可能キャップ１１０から引き出されるのを阻止する。拡張可能キャップ１１０のさらに別の例は、紐穴１９０を形成する縫合糸１８５が周囲を周って送られるブリッジを備える。結び目または機械的結び目は、アンカの近位端部に作られる。

非拡張可能本体１０５のカニューレ状部１４５は、縫合糸１８５および紐穴１９０（縫合糸／紐穴）を摺動自在に受けるように構成される。図４Ａに示すように、カニューレ状部１４５は、縫合糸／紐穴の全ての部分を受ける。この構成は、外科部位環境から縫合糸／紐穴を保護するため特に有利である。例えば、縫合糸／紐穴と修復縫合糸との間の接合部または結合部は、非拡張可能本体１０５の内部に位置し、したがって骨穴の先鋭エッジから保護される。

図４Ｂは、縫合糸／紐穴の一部分がカニューレ状部１４５により受けられて、残りの部分が露出された状態に留まる別の構成を示す。縫合糸／紐穴の露出部分は、術中に妨げのない紐穴１９０へのアクセスを与える。そのため、この構成により、外科医は紐穴１９０を通して修復縫合糸を術中に摺動させることが可能となるため、有利である。

別の例の構成は、縫合糸アンカ１００が非展開状態にある場合に、縫合糸／紐穴をカニューレ状部１４５内に完全に受ける。縫合糸アンカ１００が展開状態にある（例えば非拡張可能本体１０５が拡張可能キャップ１１０内に位置するまたはその逆であり、拡張可能キャップ１１０が拡張される）場合には、縫合糸／紐穴の一部分が露出される。

非拡張可能本体１０５および拡張可能キャップ１１０の前述の例は、同一材料（例えばポリエーテルエーテルケトンすなわちＰＥＥＫ）から作製される。非拡張可能本体１０５および拡張可能キャップ１１０の他の例は、異なる材料から作製される。これらの例では、非拡張可能本体１０５は、拡張可能キャップ１１０を形成する材料よりも可撓性の低い（剛性のより高い）材料から形成される。１つのかかる例は、生体吸収性材料から作製された非拡張可能本体１０５と、可撓性のより高いＰＥＥＫから作製された拡張可能キャップとを備える。

縫合糸アンカ１００の例は、以下の利点の中の１つまたは複数を実現し得る。１つの利点は、挿入時の締まり嵌めがより弱いため、正常な挿入が実現される可能性が向上することである。別の利点は、（遠位拡張後の）遠位先端部における締まり嵌めが強まることにより固定強度が向上することである。高い固定強度は、縫合糸アンカが骨穴内に完全に載置された後に得られる。

図５Ａ〜図５Ｄは、保持機能を有する縫合糸アンカ２００を示す。縫合糸アンカ２００は、図２、図３、図４Ａ、および図４Ｂの縫合糸アンカ１００と同様に非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０を有する。しかし、縫合糸アンカ２００は、以下でさらに詳細に説明される追加の保持機能を有する点で縫合糸アンカ１００とは異なる。動作時に、非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０のジオメトリ（以下でさらに詳細に説明される）により、拡張可能キャップ２１０は、非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０を共に運ぶ軸方向挿入力に応答して径方向に拡張する。非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０の上の相互的保持機能２３０が、相互に機械的に係合して、非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０を共にロックする。図５Ｂに示すロック状態では、保持機能２３０は、拡張可能キャップ２１０が非拡張状態へと戻るまたは「弛緩して」戻るのを阻止する。これは、骨穴内への縫合糸アンカ２００の固定をもたらす締まり嵌めを維持するため有利である。

図５Ａを参照すると、非拡張可能本体２０５は、図２を参照として上述した遠位端部１２０と同様の遠位端部２２０を備える。縫合糸アンカ２００の好都合な例では、保持機能２３０は、遠位端部２２０の表面２３５上に形成された少なくとも１つのロックインサートタブ２３０ａを備える。拡張可能キャップ２１０は、非拡張可能本体２０５上のロックインサートタブ２３０ａに係合するように構成された少なくとも１つの保持インサートタブ２３０ｂを備える。ロックインサートタブ２３０ａは、遠位端部２２０の表面２３５から離れるように近位方向に延在する傾斜表面２３０ａ−１を備える。傾斜表面２３０ａ−１は、拡張可能キャップ２１０が非拡張可能本体２０５の遠位端部２２０上に嵌合するのを容易にする。ロックインサートタブ２３０ａは、近位方向対面表面２３０ａ−３を有するショルダ２３０ａ−２にて終端する。図５Ｃにさらに明確に示すように、近位方向対面表面２３０ａ−３は、保持インサートタブ２３０ｂの遠位方向対面表面２３０ｂ−１に当接し、ストッパとして機能する。

非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０を保持するための他の手段および構成は、本開示の予期の範囲内であることが容易に明らかになろう。例えば、非拡張可能本体２０５上のロックインサートタブ２３０ａと、拡張可能キャップ２１０内の保持インサートタブ２３０ｂとの上述の配置は、入れ替えられてもよい。保持機能２３０の他の例は、遠位端部２２０の周囲に形成された環状突出部と、キャップ２１０に形成された相補的環状溝とを、またはその逆を備える。

図５Ｄを参照すると、遠位端部２２０は、第１の部分２２０ａと、第１の部分２２０ａに対して近位に位置する第２の部分２２０ｂとを備える。拡張可能キャップ２１０は、空洞部２６０を有する。空洞部２６０は、第１の部分２２０ａよりも大きく、第２の部分２２０ｂよりも小さな直径を有する。図示する例では、空洞部２６０のかなりの部分（例えば６０％〜９０％）が、一定の直径「ｄ」を有する。空洞部２６０の他の例は、図２を参照として上述した空洞部１６０と同様のジオメトリを有してもよい。

いくつかの状況では、非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０が、初めに共に運ばれるため、遠位端部の第１の部分２２０ａは、空洞部２６０の表面に接触しない。非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０が相互に整列されない（例えばそれぞれの長手方向軸が他と一致しない）軸外状況では、第１の部分２２０ａは、表面の一部分に接触する。これらの両状況において、非拡張可能本体２０５および拡張可能キャップ２１０をさらに共に運ぶことにより、第２の部分２２０ｂおよび表面は相互に接触状態になり、非拡張可能本体２０５に対して拡張可能キャップ２１０が中心に置かれる。この構成により、非拡張可能本体２０５と拡張可能キャップ２１０との間の初期不整列が補正されるため有利となる。拡張可能キャップ２１０は、空洞部２６０に隣接して終端表面２６５を備える。好都合な例では、終端表面２６５は、第１の孔２７０ａおよび第２の孔２７０ｂを画定する。ブリッジ２７５が、第１の孔２７０ａおよび第２の孔２７０ｂを隔てる。縫合糸２８５が、ブリッジ２７５の周囲を周り非拡張可能本体２０５のカニューレ状部２４５を通り延在する。この例は、縫合糸が一方の孔を通り遠位方向に送られ、他方の孔を通り近位方向に送られるのを可能にして、結び目の必要性を解消するため有利である。

拡張可能キャップ２１０の別の例は、非拡張可能本体２０５のカニューレ状部２４５と同軸の軸方向穴を備える。縫合糸は、拡張可能キャップ２１０のこの穴を通される。縫合糸は、縫合糸が非拡張可能本体２０５から引き出されるのを阻止する遠位結び目を有する。拡張可能キャップ２１０のさらなる例は、縫合糸と一体的に形成される。縫合糸の遠位端部２２０の結び目は、拡張可能キャップ２１０と共にオーバーモールド成形される。

縫合糸アンカ２００は、拡張可能キャップ２１０の拡張を支援するに似の拡張スロット２８０を備える。拡張スロット２８０の好都合な例は、図３を参照として上述した拡張スロット１８０と同様である。別の例では、拡張スロット２８０は、拡張可能キャップ２１０および非拡張可能本体２０５を整列させるためのオプションの側部ボス２９０と協働する。例えば、オプションの側部ボス２９０は、拡張スロット２８０に挿入される。これは、非拡張可能本体２０５が拡張可能キャップ２１０の周囲で回転するのを阻止し、これら２つの間の好ましい配向を維持するため有利である。

縫合糸アンカ１００および２００のいくつかの例は、約１ｍｍ〜３ｍｍの直径を有する小径アンカすなわち「マイクロアンカ」である。他の例は、身体の種々の部分で使用するためのより大きな直径のアンカを備える。縫合糸アンカ１００および２００の例は、全体がまたはその一部分（例えば本体）が、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）および硫酸カルシウム、ポリ−Ｌ−乳酸−水酸アパタイト（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはそれらの異型の調合物から作製され得る。ＰＬＧＡ、β−ＴＣＰ、および硫酸カルシウムの組合せから作製される縫合糸アンカ１００、２００、４００、５００、および６００のバイオ複合材料の例は、身体により吸収可能であり、これは自然治癒には有利である。ＰＬＧＡ、β−ＴＣＰ、および硫酸カルシウムの調合物例は、米国特許第８，５４５，８６６号に記載されており、その特許文献の全体が参照により本明細書に組み込まれる。インプラントに対して一般的に使用される他の材料もまた、本開示により予期される。

前述の例は、単に説明を目的として提示したものであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない点を指摘しておく。例を参照として本発明を説明したが、本明細書で使用された語は、限定のための語ではなく説明および例示のための語であると理解される。本発明の範囲および趣旨から逸脱することなく、本明細書に記載されるようなおよび補正されるような変更を添付の特許請求の範囲内で行ってもよい。本発明は、特定の手段、材料、および例を参照として本明細書で説明されたが、本発明は、本明細書に開示されるこれらの特定のものに限定されるようには意図されない。むしろ、本発明は、添付の特許請求の範囲内に含まれるような機能的に均等な全ての構造体、方法、および使用にまで及ぶ。

本発明の限定されるわけではない実施形態は、以下を含む。
（１）カニューレ状非拡張可能本体であって、第１の部分および第２の部分を有する遠位端部、縫合糸アンカ挿入器具に係合するように構成された近位端部、及び遠位端部と近位端部との間に延在する外方表面から径方向に延在する、骨中に押し入るように構成された複数の突出部、を備えるカニューレ状非拡張可能本体と、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部に係合するように構成された空洞部を画定する拡張可能キャップであって、空洞部は、第１の部分よりも大きく第２の部分よりも小さな直径を有し、直径により、拡張可能キャップは、径方向に外方に拡張することと、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部と拡張可能キャップとの係合時に骨中に押し入ることとが可能となる、拡張可能キャップと、拡張可能キャップの空洞部から延在し、カニューレ状非拡張可能本体のカニューレ状部内に摺動可能に受けられる縫合糸と、を備える縫合糸アンカ。
（２）遠位端部は、第１の直径と、第１の直径よりも大きな第２の直径と、を有する裁頭円錐セクションである、（１）に記載された縫合糸アンカ。
（３）遠位端部の第１の部分は、空洞部の表面に係合せず、遠位端部の第２の部分は、空洞部の表面に係合する、（１）に記載された縫合糸アンカ。
（４）近位端部は、縫合糸アンカ挿入器具の相補的な凹部または突出部にそれぞれ係合するように構成された突出部または凹部の一方を備える、（１）から（３）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（５）複数の突出部は、複数の環状リブ、ウィング、または環状リブおよびウィングの組合せを備える、（１）から（４）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（６）空洞部は、カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部と相補的な形状を有する、（１）に記載された縫合糸アンカ。
（７）縫合糸は、拡張可能キャップから延在する紐穴を備える、（１）から（６）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（８）拡張可能キャップは、第１の孔、第２の孔、および第１の孔と第２の孔とを隔てるブリッジを画定する終端表面を空洞部に隣接してさらに備え、縫合糸は、ブリッジの周囲に延在し、縫合糸の第１の自由端部および第２の自由端部は、第１の孔および第２の孔をそれぞれ通り、貫通穴を通りカニューレ状非拡張可能本体の近位端部に向かって送られる、（１）から（７）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（９）第１の自由端部および第２の自由端部は、共に結合される、（８）に記載された縫合糸アンカ。
（１０）拡張可能キャップは、遠位端部および近位端部を備え、拡張可能キャップの近位端部に形成された少なくとも１つの拡張スロットをさらに備える、（１）から（９）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１１）少なくとも１つの拡張スロットは、カニューレ状非拡張可能本体の軸と整列される、（１０）に記載された縫合糸アンカ。
（１２）カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部は、ロックインサートタブをさらに備え、拡張可能キャップは、ロックインサートタブに係合するように構成された保持インサートタブをさらに備え、ロックインサートタブおよび保持インサートタブが係合されると、拡張可能キャップおよびカニューレ状非拡張可能本体が、共にロックされる、（１）から（１１）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１３）カニューレ状非拡張可能本体の遠位端部は、環状突出部を備え、拡張可能キャップは、環状突出部に係合するように構成された環状溝を備え、環状溝および環状突出部が係合されると、拡張可能キャップおよびカニューレ状非拡張可能本体は、共にロックされる、（１）から（１１）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１４）拡張可能キャップの空洞部から軸方向に延在するポストをさらに備え、カニューレ状部は、ポストを受け、非拡張可能本体および拡張可能キャップを整列させるように構成される、（１）から（１３）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１５）遠位端部にてカニューレ状非拡張可能本体の外方表面上に形成された少なくとも１つの突出部をさらに備え、少なくとも１つの拡張スロットは、少なくとも１つの突出部を受け、カニューレ状非拡張可能本体および拡張可能キャップを整列させるように構成される、（１）から（１１）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１６）カニューレ状非拡張可能本体は、第１の材料から作製され、拡張可能キャップは、第１の材料よりも高い可撓性の第２の材料から作製される、（１）から（１５）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１７）カニューレ状非拡張可能本体は、１ｍｍ〜３ｍｍの間の直径を有する、（１）から（１６）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。
（１８）非拡張可能本体は、乳酸−グリコール酸共重合体（ＰＬＧＡ）、β−リン酸三カルシウム（β−ＴＣＰ）および硫酸カルシウム、ポリ−Ｌ−乳酸−水酸アパタイト（ＰＬＬＡ−ＨＡ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、またはそれらの異型の調合物から選択される材料を含む、（１）から（１７）のいずれかに記載された縫合糸アンカ。

１００ 縫合糸アンカ
１０５ 非拡張可能本体
１１０ 拡張可能キャップ
１１５ 近位端部
１２０ 遠位端部
１２５ 突出部
１３０ 環状リブ
１３５ 長手方向軸
１４０ 傾斜部
１４５ カニューレ状部
１５０ 近位端部
１５５ 遠位端部
１６０ 空洞部
１６５ 開口
１７０ 表面
１７５ 受け直径
１８０ 拡張スロット
１８５ 縫合糸
１９０ 紐穴
２００ 縫合糸アンカ
２０５ 非拡張可能本体
２１０ 拡張可能キャップ
２２０ 遠位端部
２２０ａ 第１の部分
２２０ｂ 第２の部分
２３０ 保持機能
２３０ａ ロックインサートタブ
２３０ｂ 保持インサートタブ
２３０ａ−１ 傾斜表面
２３０ａ−２ ショルダ
２３０ａ−３ 近位方向対面表面
２３０ｂ−１ 遠位方向対面表面
２３５ 表面
２４５ カニューレ状部
２６０ 空洞部
２６５ 終端表面
２７０ａ 第１の孔
２７０ｂ 第２の孔
２８０ 拡張スロット
２８５ 縫合糸
２９０ 側部ボス

Claims (1)

1. 添付の詳細な説明及び図面を参照して実質的に明細書に記載されている縫合糸アンカ。

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