JP2007512092A - 軟組織を骨に付着させるためのデバイスおよび方法 - Google Patents
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Abstract
軟組織を骨に付着させるためのデバイス、システムおよび方法が提供される。システムは、外科医が組織を骨に再付着させる際に2つの異なる目的を達成することができる、アンカーデバイス(100)およびデリバリーデバイス(500)を含む。システムは、組織上での適切な位置および張力、および所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に再付着することを実現するように、組織を把持および操作することを可能にする。アンカーデバイスは基部(101)および少なくとも2つの組織把持部材(105、106)およびコア(200)を含む。また、軟組織を骨に再付着させるためにシステムを使用する方法も含む。
Description
本発明は医療デバイスに関し、より詳細には軟組織を骨に付着させるためのデバイスおよび方法に関する。
軟組織を骨に付着(または再付着)させるためのいくつかのデバイスおよび方法が知られている。これらのデバイスおよび方法は、多くの場合、靱帯を含む軟組織が断裂しまたはそれ以外で付着していた骨から剥離する、肩や膝などに関する比較的一般的な傷害に対応して開発されてきた。そのような傷害は、しばしば外科的インターベンションを要する慢性的な関節の不安定性を招く。
外科的インターベンションは従来、カメラおよび外科用デバイスを中に通すカニューレ
を使用し修復部位で使用される関節鏡デバイスの使用を含む。これらの方法およびデバイスは、低外傷性用、および患者の回復時間を短くするために設計されてきた。
を使用し修復部位で使用される関節鏡デバイスの使用を含む。これらの方法およびデバイスは、低外傷性用、および患者の回復時間を短くするために設計されてきた。
カメラなどの視覚化デバイスのほかに、カニューレを通して、剥離した軟組織を骨に再付着させる様々な器具が開発されてきた。剥離した組織を骨に付着させるために、様々なアンカーが考案されてきた。特定の一手法では、アンカーを骨内部へ挿入することを含む。縫合糸を取り付けた、または縫合糸をアンカーに取り付けるための手段を有するアンカーを挿入する。縫合糸を剥離した組織に連結し、組織と骨を接触させるように締め付ける。やがて組織および骨は自然治癒過程を経て再付着する。
しかし、このような方法には欠点がある。そのような欠点の1つは、外科医が、組織を骨に付着させるために縫合糸を頻繁に使用しなければならないことである。別の欠点は、「引き強度」が所望するよりも低い場合が多いことである。「引き強度」とはアンカーを取り付けていた骨から引き寄せるのに必要な力であると定性的に定義される。さらに別の欠点は、「切断強度」に関する。上述のように、従来技術の多くは縫合糸を利用しており、このことが別の潜在的弱点を招く。「切断強度」は縫合糸を切断するのに必要な力であると定性的に定義される。従来技術のさらに別の欠点は、外科医が、特定し剥離した軟組織を再付着位置に移動するために1つのデバイスを使用し、組織を実際に付着させるために第2の器具またはデバイスを使用しなければならないことである。適切な治癒および治癒後の関節の機能を得るために、再付着時の組織の伸長程度または張度は正確でなければならないので、このことは特に有害である。したがって、外科医は靱帯上の張力量を再付着の直前に調整できなければならない。配置の際に2つの異なるデバイスを使用しなければならず、そのため手術時間が長くなり、組織再付着時にエラーが起こる機会が一般に高くなる可能性がある。
さらに他のデバイスでは、組織が動くことおよび固定されることの両方が可能であるが、骨にあらかじめドリリングした穴の中で使用する前に組織を切削または穿孔することよってのみ、そのようにできる。そのようなデバイスは組織を突き刺しまたは引っ掻くので有害であり、張力を簡単に調節することができない。
本発明は軟組織を骨に付着させるためのデバイス、システムおよび方法を含む。本システムによって、外科医は組織を骨に再付着させる際に2つの異なる目的を達成することが可能になる。このシステムによって、組織を把持および操作して適切な組織の位置および組織への張力を実現すること、また所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に付着させることが可能になる。システムは、アンカーデバイスおよびデリバリーデバイスを含む。アンカーデバイスは、最も単純な実施形態ではアンカーおよびコアを含む。アンカーは基部および基部から延び内向きに付勢された2つの向かい合う組織把持部材から構成され、各組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有する。組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置と中間位置の間で近接可能に拡張可能である。コアは中央の軸方向開口を有し、アンカー内部に配設されており、組織把持部材の内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と組織把持部材の拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動である。
本発明はまた、2つの向かい合う組織把持部材の間に軟組織の一部を把持するステップ、組織把持部材を軟組織の把持した部分と共に骨内の穴の中へと挿入するステップ、挿入された穴の中で組織把持部材を拡張することによってデバイスを固定するステップを含む、組織を骨に再付着させる方法を含む。この方法は、好ましくは、組織把持部材を拡張させる遠位側位置へとコアを前進させるステップを含む。
本発明の特徴は新規であると考えられ、本発明の特徴的な要素は添付の特許請求の範囲に独自性が記載されている。図は説明のためのものに過ぎず、正確な縮尺では描かれていない。ただし本発明自体は、構成および操作方法の両方に関して、添付の図面と併せて以下の詳細な説明を参照すれば最も良く理解することができる。
本発明は、軟組織を骨に再付着させるためのデバイス、システムおよび方法を含む。ヒトや動物の体内では組織と骨が結合した多くの場所があるが、本発明は特に、前十字靱帯の再建あるいは肩の転位または回旋腱板筋の剥離の修復など、肩または膝関節の修復に良く適している。
一般に、本発明は組織上での適切な位置および張力、ならびに所望の位置および張力が実現された後で組織を骨に再付着することを実現するように、組織を把持および操作することを可能にするアンカーデバイスを含む。アンカーデバイスは、最も単純な実施形態ではアンカーおよびコアを含む。アンカーは基部および基部から延び内向きに付勢された2つの向かい合う組織把持部材から構成され、各組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有する。組織把持部材は、弛緩し内向きに付勢された位置と中間位置の間で近接可能に拡張可能である。コアは中央の軸方向開口を有し、アンカー内部に配設されており、組織把持部材の内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と組織把持部材の拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動である。
図1〜3は、本発明によるアンカーデバイスの例示的な実施形態を示している。図1は、基部101が内向きに付勢された2つの向かい合う組織把持部材105および106を支持するアンカー100の断面図を示す。図1の各組織把持部材105および106は、弛緩し内向きに付勢された位置にあり、組織を把持する近位端110および111はもう少しで接触する状態である。遠位端110と111は、それらの間に間隔がある場合、使用時に組織を把持するのに十分小さいものである限り、接触している必要はない。この態様は後段でより詳細に説明する。
図2はコア200が中に配設されたアンカー100を示す。コア200は、その中心を通るように配設された中央軸方向開口210を有する。開口の目的は後段でより詳細に説明する。図1に示すように、図2は、弛緩し内向きに付勢された位置にある把持部材105および106を示す。
図3は、コア200を、組織把持部材105および106を拡張されたロック位置にロックする遠位側位置へと遠位側に動かした後の図である。図3では、コア200の雌型溝300が組織把持部材105および106の内面からの雄型突起310を受けることが示されている。図3に示すように、ずれまたは過挿入に対する追加的な保護のために、組織把持部材105および106の内面上の雌型溝320と対合するコア200からの雄型突起330を使用することもできる。ただし、アンカー100内のコア200を固定するためには1つの雄型/雌型対合しか必要としないことに留意されたい。
図4は、組織把持部材105および106が、弛緩し内向きに付勢された位置で、互いに直径方向に配設されるような角度からアンカー100を示す。骨係合部材410、411、412および413もまた、組織把持部材105および106の各側にそれぞれ2つずつ示されている。骨係合部材410、411、412および413は、組織把持近位端110および111を有する組織把持部材105および106が骨係合部材410、411、412および413の遠位側の大部分を越えて延びている限り、基部101から遠位側に延びない。これらの骨係合部材の機能については、後段でより詳細に記述する。
アンカーおよびコアは、アンカーに使用される材料が非拡張位置と拡張位置の間で動くことを可能にするのに十分柔軟である限り、多くの様々な材料から作製することができる。好ましくは、アンカーデバイスはチタンまたは他の適切な生体適合性金属または合金から作製される。より好ましくは、デバイスはニチノール(ニッケル−チタン合金)から作製される。あるいは、デバイスはポリ乳酸ベースのコポリマーなど生分解性ポリマーから作製することができる。これらの生分解性ポリマーのなかで好ましいものは、ポリ(L−乳酸)(PLLA)およびポリ(DL−乳酸)(PDLLA)である。より好ましいものはこれらのポリマーの混合であり、70%PDLLA/30%PLLAの混合を含む。
本発明のアンカーデバイスの例示的な実施形態を適切なデリバリーデバイスと併せて以下に説明する。図5Aはデリバリーデバイス500の端部に脱着可能に取り付けられたアンカー100およびコア200を示す。このデリバリーデバイス500の特定の実施形態は、遠位端506、アプリケータ505内部に摺動可能および脱着可能に同軸に配設されたプッシュロッド510を有する、アプリケータ505から構成される。本実施形態では、プッシュロッド510は3つの部分、すなわち遠位端511、中央部分512および近位側シャフト513を有する。中央部分512は近位側シャフト513より直径が大きい。このように直径が違う理由は、後段でより詳細に説明する。2つのデリバリーデバイス要素(アプリケータ505およびプッシュロッド510)はそれぞれ、図5Aでは点線で示す共通中央軸に沿って、他方の要素に対して長手方向に摺動可能である。
アプリケータ505の遠位端506は中央軸に向かって内向きに付勢される構造であり、プッシュロッドの中央部分512が図5Aに示すように配設されている限り、プッシュロッドの中央部分512がアプリケータの遠位端506に対して外向き力を加えるようになっている。図5Aでは、アプリケータの遠位端506がプッシュロッドの中央部分512によって付勢に対して外向きに押し付けられるとき、アンカー100の基部101の雌型溝が雄型突起を受けるように、アプリケータの遠位端506がその円周上に雄型突起507および509を含むことが示されている。
図5Bはアプリケータ505の遠位端506を示す。本実施形態では、4つの雄型突起507、508、509および510が遠位端506を含むことを示す。この構成によって、雄型突起が径方向に動くことが可能になる。図8に例を示し、より詳細に後述するが、このように動くことによってアンカーデバイス100の解除が可能になる。
図5Aはまた、組織把持部材105および106を、弛緩し内向きに付勢された位置から部分的に拡張された中間位置へと部分的に拡張する、プッシュロッドの遠位端511を示す。図5Aでは、プッシュロッド505が近位側にわずかに動くと組織把持部材105と106が一緒になるように、または図に示した位置からわずかに遠位側に動くとさらに離れるように動くことを示している。これはプッシュロッドの遠位端511が先細状であるために起こる。この段階でこのような動きがなされる間、コア200は中央軸方向開口210によってプッシュロッド505の動きが可能であるので基本的に静止したままであることにも留意されたい。
図6は、拡張している組織把持部材105および106が中間位置から、弛緩し内向きに付勢された位置へと閉じるように、プッシュロッド505を図5Aに示す位置から近位側に動かした状態を示す。上述の雄型/雌型対合によってアプリケータ505の遠位端506上の定位置でアンカー100をまだ保持するように、プッシュロッドの中央部分512はアプリケータの遠位端506を外向きにまだ押し付けていることに留意されたい。
図7は、プッシュロッド510を図5Aに示した位置を越えて遠位側に動かした後で起こることを示しており、プッシュロッドの中央部分512の遠位端がコア200の近位端と接触するようになっている。この点でプッシュロッド510をさらに近位側に動かすと、コア200はロック位置の状態に向かって遠位側に動く。図8はコア200がロック位置にあり、拡張している組織把持部材105および106が完全に拡張したロック位置にあることを示す。ここではコア200および組織把持部材105および106内面の上の対応する溝および突起はそれぞれ、コア200をロック位置に維持するように働くことに留意されたい。
図8はまた、プッシュロッドの中央部分512の近位端がアプリケータ505の遠位端506を過ぎて動くときに起こることも示している。具体的には、アプリケータ遠位端506が付勢下で内向きに動かされ、アプリケータ遠位端506の雄型突起がアンカー100の基部101の雌型溝から外れるように動き、アンカー100をアプリケータから解除するようになっている。この点でアプリケータ505およびプッシュロッド510を取り外すことができる。
さらにプッシュロッド510は、3つの一般的な位置、すなわち(1)組織把持部材105および106が閉じたまたは弛緩した内向きに付勢された位置に対応する近位側位置(図6)、(2)組織把持部材105および106の中間位置に対応する中間位置(図5Aおよび7)、(3)組織把持部材105および106の拡張したロック位置(図8)の間で可動である。コア200は、例えば図5Aおよび7に示すように中間位置にあるときは動くことも動かないこともできるが、図8に示すようにコア200を最終的なロック位置へと押し付けるのに十分な距離だけプッシュロッド510を遠位側に動かすと、ロック位置へと動く。
図9〜21は本発明による方法を示す。図9は、骨910に付着している正常な軟組織900の一部を示す。軟組織900が皮質骨930の層と接触する、組織の内方成長領域920が示されている。海綿骨940(皮質骨より柔らかい)が、皮質骨930の下に部分的に示されている。図10は皮質骨930から剥離した軟組織900を示す。
部位にアクセスした後で組織を修復する第1のステップは、外科医がドリリングのための骨表面領域を清浄し準備することによって行われる。図11は、図12に示す穴951を形成するように、皮質骨930および海綿骨940を穿通するドリル950を示す。ドリル刃の種類、およびドリル950で罹患領域にアクセスする方法は、当業者には良く知られている。このステップで重要なことは、穴951が適切な深さまで穿孔されることを確実にすることである。後でより明確に示すが、アンカー100は、アンカー100が穴951に押し付けられる軟組織900と共に効果的に拡張することができるように十分な深さまで骨910を穿通しなければならない。
図13は次のステップ、すなわちデリバリーデバイス500の遠位端に配設された、アンカー100およびコア200から構成されるアンカーデバイスで、軟組織900を集めるステップを示す。外科医は、修復が所望される軟組織900を特定し、次いで図13に示すように組織把持部材105および106を、弛緩し閉じた位置から中間の組織把持位置へと開く。この点でコア200は動いていないことに留意されたい。
次に、外科医はプッシュロッド510を近位側に動かすことによって軟組織900を把持し、それにより図14に示すように組織把持部材105および106を軟組織900の周りで内向きに付勢された力によって接近させることができる。このことにより外科医は、穴951内に挿入するための準備において組織を動かし、かつ他の操作をすることができる。
次いで、外科医は、図15に示すように軟組織900を穴951の上に配置するように、把持された軟組織900、アンカーデバイス100、コア200およびデリバリーデバイス500を操作する。軟組織900を穴951の上に引き寄せると、軟組織はそれを締め付け、さらには延ばすこともできる力を受ける。外科医は様々な方法で、張りの程度を制御することができる。そのような方法の一部を後段でより詳細に述べる。
外科医が軟組織900の一片を固定することを決定した後、外科医は、図16に示すようにシステムを穴951内部へと下げることができる。図17は図16の一部の拡大図である。図18は固定の初期段階でプッシュロッド510を進めていることを示す。この点でプッシュロッド510を遠位側に動かし、それにより組織把持部材が外向きに動き始める。まずプッシュロッド510の遠位端が組織把持部材105および106を拡張させるが、プッシュロッド510が十分に遠位側に動くと、コアロッド200が組織把持部材105および106を離すように押し付ける。これは図18に当てはまり、コア200がロック位置に向かって動くにつれて組織把持部材105および106が拡張し始めるように、プッシュロッド510を十分に遠位側に進めていることを示している。海綿骨940は柔らかいのでアンカー100は海綿骨940に対して開口することができ、それにより軟組織900を穴951の壁を越えて拡張させることに留意されたい。
図19は、外科医が、コア200をそのロック位置へと押し付けるのに十分な点まで、プッシュロッド510を遠位側に進めた結果を示す。図19は、組織把持部材105および106の内面の雄型突起を受けている雌型溝を備えたコア200を示す。またプッシュロッド510の中央部分512がアプリケータ505の遠位端506を過ぎて動いたので、アプリケータ505の遠位端506の雄型突起507および509が、ここでは内向き位置にあることも示している。
図20はアプリケータ500を修復部位から近位側に引き抜くと起こることを示している。アンカー100およびコア200は、軟組織900を海綿骨940および皮質骨930内に保持しながら定位置にとどまっている。図21は、患者の体内に残るものを示している。治癒のための期間が過ぎると、軟組織900は正常な組織内方成長によって皮質骨930に再結合する。
図4の実施形態に示すように、棘150が、アンカー100を骨内部で固定する助けとなる。これらの棘はまた、好ましくは骨係合部材410、411、412および413上にある。図5Aの実施形態は、組織把持部材105および106のそれぞれにそのような棘150が3つあることを示す。図5Aの断面図には示されていないが、このような棘はまた、好ましくは骨係合部材の上にある。棘の数は好ましくは1つから5つであるが、追加の棘を使用することもできる。
一実施形態ではまた、組織把持部材の遠位側先端の内面に歯が含まれている。図22は、歯221を有する遠位側先端110および111の拡大図を示す。本発明と一致する他の構成も想定することができる。図23は、歯はないが組織を把持するための尖った遠位端223を使用する、一組の先端を示す。
上述のように、外科医は、特に靱帯の再付着の場合は、組織を骨内部に固定する前に、軟組織の「張度」を調節することができることが好ましい。これは多くの方法によって行うことができるが、そのうちのいくつかを以下に述べる。
外科医は、最初に軟組織の一片を把持した後、組織を骨に準備した穴内部に挿入する前に、組織を締め付けるために中央軸の周りでデバイス全体をねじりまたはそれを回転することができる。このことは図24に示されている。
あるいは、外科医は、軟組織を把持し、動かし、穴の中に部分的に挿入し、次いで組織を解除し、追加の組織を再度把持するためにデバイスを動かし直し、その組織を最初に挿入した組織の上に再度挿入することができる。これを、穴の外側に残る軟組織に所望の張力が得られるまで、継続することができる。
段階的に張力を増加するさらに別の方法には、上述のものと同様であるが第2のアンカーデバイスを含むシステムがある。この実施形態では、図25に示すように、頭部805およびシャフト810を有するプラグ800を最初においたアンカーデバイス内に押し付けることができる。この実施形態では、プラグ800をコア200の中央軸方向開口210内部に単純に摩擦嵌合し、軟組織900内部で圧縮することによって定位置に保持する。プラグ800は、チタンまたは上述の生分解性材料を含むどのような適切な材料によって作製することもできる。この実施形態は、プラグ800を挿入する前に軟組織をコア200の開口の上に引き寄せるための追加の器具を必要とする。この方法はまた、プラグ800を定位置に押すための追加の器具も必要とする。そのようなプラグの配置に使用するための方法および器具は、当業者には既知である。
所望の張力を得るためのさらに別の方法は、上述のように軟組織の一片を穴の中に固定し、デリバリーデバイスを除去し、より多くの組織を締め付けまたは集めながら2回およびそれ以上の工程を繰り返すように、第2のアンカーデバイスと共に戻すことである。このような場合、組織を挿入するたびに異なる穴の中に挿入することができる。あるいは、コア200は中央が開口しているので、段階的により小さいアンカーデバイスを使用してそれぞれを最後に置いたアンカーデバイスの中に挿入することができる。このようなシステムが図26に示されている。図26は第2のアンカー260およびアンカーシステム内部に配設された第2のコア270を示す。
以上、本発明をいくつかの好ましい実施形態に関して記載したが、本発明の全範囲は添付の特許請求の範囲によって確認されたい。
100 アンカー
101 基部
105 組織把持部材
106 組織把持部材
110 近位端
111 近位端
200 コア
210 中央軸方向開口
221 歯
223 遠位端
300 雌型溝
320 雌型溝
330 雄型突起
410 骨係合部材
411 骨係合部材
412 骨係合部材
413 骨係合部材
500 デリバリーデバイス
505 アプリケータ
506 遠位端
507 雄型突起
508 雄型突起
509 雄型突起
510 プッシュロッド
511 遠位端
512 中央部分
513 近位側シャフト
900 軟組織
910 骨
920 内方成長領域
930 皮質骨
940 海綿骨
950 ドリル
951 穴
101 基部
105 組織把持部材
106 組織把持部材
110 近位端
111 近位端
200 コア
210 中央軸方向開口
221 歯
223 遠位端
300 雌型溝
320 雌型溝
330 雄型突起
410 骨係合部材
411 骨係合部材
412 骨係合部材
413 骨係合部材
500 デリバリーデバイス
505 アプリケータ
506 遠位端
507 雄型突起
508 雄型突起
509 雄型突起
510 プッシュロッド
511 遠位端
512 中央部分
513 近位側シャフト
900 軟組織
910 骨
920 内方成長領域
930 皮質骨
940 海綿骨
950 ドリル
951 穴
Claims (17)
- 基部、および前記基部から延び、内向きに付勢された2つの向かい合う組織把持部材からなり、各前記組織把持部材が、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有し、前記組織把持部材が前記弛緩し内向きに付勢された位置と前記中間位置の間で近接可能に拡張可能であるアンカーと、
中央の軸方向開口を有し、前記アンカー内部に配設されており、前記組織把持部材の前記内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と前記組織把持部材の前記拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動であるコアと
を含む、軟組織を骨に付着させるためのアンカーデバイス。 - 前記組織把持部材が、組織を把持するための内向きに向き合う面および骨係合棘を有する外面を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記基部から延びる少なくとも2つの骨係合部材をさらに含み、前記骨係合部材が弛緩した内向き位置および拡張したロック位置を有し、前記コアの前記遠位側位置が前記骨係合部材の前記ロック位置に対応する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記骨係合部材が、そこから延びている骨係合棘を備えた外面を有する、請求項3に記載のデバイス。
- 前記コアが、前記組織把持部材の前記内向きに向き合う面に係合するように雌型部分を備えた外周部を有し、それにより前記アンカーデバイスを、前記拡張されたロック位置にロックする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記コアが、前記組織把持部材の前記内向きに向き合う面に係合するように雄型部分を備えた外周部を有し、それにより前記アンカーデバイスを、前記拡張されたロック位置にロックする、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アンカーが、チタン、ステンレス鋼およびニチノールからなる群より選択される材料からなる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記アンカーが生分解性ポリマーからなる、請求項1に記載のデバイス。
- (a)基部、および前記基部から延び、内向きに付勢された少なくとも2つの向かい合う組織把持部材からなり、各前記組織把持部材が、弛緩し内向きに付勢された位置、一部が拡張された中間位置、および拡張されたロック位置を有し、前記組織把持部材が前記弛緩し内向きに付勢された位置から前記中間位置へと近接可能に拡張可能であるアンカー、および
中央の軸方向開口を有し、前記アンカー内部に配設されており、前記組織把持部材の前記内向きに付勢された位置に対応する近位側位置と前記組織把持部材の前記拡張されたロック位置に対応する遠位側位置の間で可動であるコア
を含むアンカーデバイスと、
(b)前記組織把持部材を、前記弛緩し内向きに付勢された位置と前記中間位置の間で近接可能に拡張し、前記コアを前記近位側位置から前記遠位側位置へと動かすための手段を含むデリバリーデバイスと
を含む、軟組織を骨に付着させるためのシステム。 - 前記デリバリーデバイスがアプリケータおよび前記アプリケータ内部に可動的に配設された拡張ロッドを含み、前記拡張ロッドが第1、第2および第3の位置の間で可動であり、
前記第1の位置が前記組織把持部材の前記弛緩し内向きに付勢された位置に対応し、
前記第2の位置が前記組織把持部材の前記一部が拡張された中間位置に対応し、
前記第3の位置が前記拡張されたロック位置に対応する、請求項9に記載のシステム。 - 前記デリバリーデバイスが、遠位端および前記アプリケータ内部に可動的に配設された拡張ロッドを有するアプリケータを含み、
前記アプリケータの前記遠位端が、前記アンカーデバイスを保持するための第1の位置と前記アンカーデバイスを解除するための第2の位置の間で径方向に可動であり、
前記拡張ロッドが、前記アプリケータの前記第1の位置に対応する引き込み位置と前記アプリケータの前記第2の位置に対応する前方位置の間で可動である、請求項9に記載のシステム。 - 軟組織の一部分を2つの向かい合う組織把持部材の間に把持するステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記把持された部分と共に骨の穴の中に挿入するステップと、
前記組織把持部材を拡張することによって、挿入する前記穴の中に前記デバイスを固定するステップとを含む、組織を骨に再付着させるための方法。 - 前記固定するステップが、コアを前記把持部材の間で遠位側に押して前記コアを前記把持部材の間に打ち込むことによって、前記組織把持部材を拡張するステップを含む、請求項12に記載の方法。
- 前記コアが中央軸方向開口を有する、請求項13に記載の方法。
- 前記デバイスを前記骨穴に固定した後、軟組織の第2の部分を前記コアの前記中央軸方向開口内に挿入するステップをさらに含む、請求項14に記載の方法。
- 組織把持部材を分離するように、内向きに付勢された2つの向かい合う組織把持部材に対して分離力を加えるステップと、
前記組織把持部材を軟組織の一部分の周りで動かすステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記一部分の周りで接近させるように前記分離力を取り除き、それにより前記軟組織を把持するステップと、
前記組織把持部材を軟組織の前記把持された部分と共に骨の穴の中に挿入するステップと、
前記穴内部の前記デバイスを、挿入された穴の中で固定するステップと
を含む、組織を骨に再付着させるための方法。 - 前記固定するステップが前記組織把持部材を径方向外向きに拡張するステップを含む、請求項16に記載の方法。
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