CN111050669A - 将缝合线固定到预钻孔的锚固系统和方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种包括缝合线锚固件(10)和植入物输送装置(22)的锚固系统(11)。该缝合线锚固件(10)包括锚固件主体(12)和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于锚固件主体(12)旋转的远侧构件(14)。远侧构件(14)具有横穿远侧构件(14)并且包括狭槽(56)和孔眼(16)的孔(15)，孔眼(16)被设计尺寸以允许缝合线(20)通过该孔眼(16)横穿该远侧构件(14)。植入物输送装置(22)包括：手柄部分(28)；驱动轴部分(6)，所述驱动轴部分(6)包括空心外轴(24)；以及缝合线滑轮轴(8)，缝合线滑轮轴(8)包括内轴(26)。空心外轴(24)被配置为接合锚固件主体(12)的近侧端部，用于将缝合线锚固件(10)驱动到钻孔中。内轴(26)可滑动地接收在空心外轴(24)中，以在插入期间维持缝合线(20)的位置和张力。

Description

将缝合线固定到预钻孔的锚固系统和方法

优先权声明

本申请要求2017年7月14日提交的序列号为62/532,705的美国临时专利申请的权益，并且还要求2017年11月30日提交的序列号为62/592,896的美国临时专利申请的权益，在此要求上述美国临时专利申请中的每一个的优先权权益，并且上述美国临时专利申请中的每一个以其整体通过引用并入本文中。

技术领域

本公开涉及包括植入物、输送器械的外科手术植入物系统，以及用于安装植入物的方法。具体地，本公开涉及一种包括无结头植入物的锚固系统(也称为缝合线锚固件)，用于将软组织固定到骨。

背景技术

已经创建了用于在不同外科手术环境中修复软组织损伤的各种植入物系统。作为示例，已经利用缝合线锚固件来修复患者的旋转袖的撕裂、患者的肩部或髋部的盂唇中的撕裂、或者患者的膝部的半月板的撕裂等撕裂。在某些情况下，将缝合线锚固件驱动到预先钻好的骨孔洞中，并使缝合线穿过特定的软组织以张紧缝合线构造并将组织拉回其相对于骨的正常解剖学位置。在修复结束时，可以使用结头来帮助将已撕裂的软组织拉回到其解剖学正确的位置和/或将组织固定在适当的位置。然而，使用结头来修复软组织撕裂可能会给患者造成许多问题，例如，在初次修复后可能会发生结头迁移，由此，在患者的正常身体运动期间，结头的位置会发生移动。例如，在肩部的盂唇修复的情况下，如果结头迁移得足够远，它可能会介入到关节盂和肱骨之间，并可能导致患者的软骨磨损和不适或更严重的问题。此外，结头松动还可能会导致修复效果不佳，从而导致软组织移位并无法正确愈合。

还已开发了无结头缝合线锚固件，但是这种锚固件在相对于锚固件固定缝合线方面存在缺陷。通常会使用摩擦锁定，其中将缝合线压靠在锚固件上以试图相对于锚固件固定缝合线。当然，这种构造在摩擦锁定点处会遭受缝合线与锚固件之间的滑动和张力损失的困扰。

本文公开的主题试图通过提供改进的无结头植入物、器械和方法来解决带结头和无结头缝合线锚固件的众多问题。

发明内容

为了更好地说明本文公开的系统，在此提供非限制性的示例列表：

示例1是一种锚固件系统，其包括缝合线锚固件，所述缝合线锚固件包括：锚固件主体，其包括带螺纹的外表面；以及远侧构件，其可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转，所述远侧构件具有横穿所述远侧构件的孔，所述孔包括孔眼和狭槽，所述孔眼和所述狭槽被设计尺寸以允许缝合线横穿所述远侧构件。

在示例2中，根据示例1所述的主题可选地包括：其中，所述狭槽具有朝向所述远侧构件的近侧端部定位的第一狭槽端部和邻近所述孔眼定位的第二狭槽端部。

在示例3中，根据示例2所述的主题可选地包括：其中，所述孔眼从邻近所述第二狭槽端部的第一孔眼端部延伸到邻近所述远侧构件的远侧端部定位的第二孔眼端部。

在示例4中，根据示例3所述的主题可选地包括：其中，所述狭槽和所述孔眼相互流体连通并且所述第一狭槽端部是封闭端部。

在示例5中，根据示例1-4中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述孔在所述远侧构件的第一侧和第二侧限定第一开口和第二开口，所述缝合线能够延伸穿过所述第一开口和第二开口。

在示例6中，根据示例1-5中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述孔眼的最大尺寸大于所述狭槽的最大尺寸。

在示例7中，根据示例1-6中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述孔眼包括过渡区域，所述过渡区域允许所述缝合线从所述孔眼移动到所述狭槽。

在示例8中，根据示例1-7中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述锚固件主体限定从所述锚固件主体的近侧端部延伸到所述锚固件主体的远侧端部的钻孔，其中所述钻孔限定止动表面。

在示例9中，根据示例8所述的主题可选地包括：其中，所述远侧构件包括缝合线主体部分和联接部分，所述联接部分从所述缝合线主体部分延伸，并且配置为被接收在所述锚固件主体的钻孔内。

在示例10中，根据示例9所述的主题可选地包括：其中，所述远侧构件包括从所述联接部分延伸并终止于所述缝合线主体部分内的盲钻孔。

在示例11中，根据示例1-10中任何一个或多个所述的主题可选地包括植入物输送装置，所述植入物输送装置包括：手柄部分；以及驱动轴部分，所述驱动轴部分包括：空心外轴，所述空心外轴被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部，用于将所述缝合线锚固件驱动到钻孔中；以及缝合线滑轮轴部分，所述缝合线滑轮轴部分包括：内轴，所述内轴可滑动地接收在所述空心外轴中，其中，所述内轴的远侧端部可向远侧延伸超过所述空心外轴的远侧端部，使得当所述空心外轴接合所述锚固件主体的近侧端部时，所述内轴的远侧端部可穿过所述锚固件主体延伸到超过所述锚固件主体的远侧端部一段距离的位置，以与所述远侧构件接合，从而将所述远侧构件旋转锁定到所述内轴。

在示例12中，根据权利要求1至11中任一项所述的主题可选地包括：其中，当所述缝合线被张紧时，张力将所述内轴和远侧构件相对于所述空心外轴和锚固件主体旋转锁定。

在示例13中，根据权利要求1至12中任一项所述的主题，其中，所述内轴包括在所述内轴的远侧端部上的叉。

在示例14中，根据示例13所述的主题可选地包括：其中，所述叉是双尖叉。

在示例15中，根据示例1至14中任一项所述的主题可选地包括：其中，所述锚固系统被配置为使得：在所述内轴的远侧端部位于所述钻孔的底部表面上并且将所述缝合线保持在所述钻孔的远侧位置处时，所述缝合线处于将被张紧的适当位置。

在示例16中，根据示例1至15中任一项所述的主题可选地包括：其中，所述锚固件主体包括蚀刻线，并且其中所述狭槽的长度等于或大于所述锚固件主体的从所述锚固件主体的近侧端部到所述蚀刻线的近侧端部的长度。

示例17是一种锚固系统，其包括缝合线锚固件，所述缝合线锚固件包括锚固件主体和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转的远侧构件，所述远侧构件具有横穿所述远侧构件的孔，所述孔包括狭槽和孔眼；以及植入物输送装置，所述植入物输送装置包括：手柄部分；驱动轴部分，所述驱动轴部分包括：空心外轴，所述空心外轴被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部，用于将所述缝合线锚固件驱动到钻孔中；以及缝合线滑轮轴部分，所述缝合线滑轮轴部分包括：可滑动地接收在所述空心外轴中的内轴，其中，所述内轴的远侧端部可向远侧延伸超过所述空心外轴的远侧端部，使得当所述空心外轴接合所述锚固件主体的近侧端部时，所述内轴的远侧端部可穿过所述锚固件主体延伸到超过所述锚固件主体的远侧端部一段距离的位置，以与所述远侧构件接合，从而将所述远侧构件旋转锁定到所述内轴。

在示例18中，根据示例17所述的主题可选地包括：其中，所述锚固件主体限定从所述锚固件主体的近侧端部延伸到所述锚固件主体的远侧端部的钻孔，所述钻孔的一部分具有防旋转形状。

在示例19中，根据示例17或示例18中的一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述空心外轴在远侧端部包括肩部和从所述肩部延伸的防旋转特征，所述防旋转特征匹配所述锚固件主体的钻孔的防旋转形状，以将所述锚固件主体旋转锁定到所述空心外轴，并且其中所述肩部被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部。

示例20是一种用于将缝合线固定到钻孔的方法，其包括：将缝合线穿过患者的软组织并穿过缝合线锚固件的孔眼，所述缝合线锚固件包括锚固件主体和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转的远侧构件，所述远侧构件包括孔；将所述缝合线锚固件定位在钻孔处，使得所述缝合线的超出所述锚固件主体的远侧端部向远侧的一部分位于所述钻孔的底部处或附近，而所述锚固件主体位于所述钻孔之上；推进所述缝合线锚固件，直到所述锚固件主体的一部分位于所述钻孔内；张紧所述缝合线的自由端部；以及经由手柄旋转所述锚固件主体，以将所述缝合线锚固件推进到所述钻孔中，从而固定所述缝合线，其中，所述锚固件主体相对于所述远侧构件旋转，使得在插入期间，当所述锚固件主体旋转时，所述远侧构件的旋转位置维持不变。

在示例21中，根据示例20所述的主题可选地包括：将所述缝合线锚固件安装到植入物输送装置，所述植入物输送装置包括：空心外轴，所述空心外轴包括被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部的远侧端部，用于将所述缝合线锚固件驱动到钻孔中；以及可滑动地接收在所述空心外轴中的内轴，其中，所述内轴的远侧端部可向远侧延伸超过所述空心外轴的远侧端部，使得当所述空心外轴的远侧端部接合所述锚固件主体的近侧端部时，所述内轴的远侧端部可穿过所述锚固件主体延伸到超过所述锚固件主体的远侧端部一段距离的位置，以接合所述缝合线。

在示例22中，根据示例21所述的主题可选地包括：其中，所述远侧构件包括横穿所述远侧构件的孔，所述孔包括狭槽和孔眼，其中，当所述缝合线锚固件被推进到所述钻孔中时，所述内轴的远侧端部与所述空心外轴的远侧端部之间的距离减小，从而将所述缝合线锚固件插入，并且所述缝合线从所述孔眼移动到所述狭槽中。

在示例23中，根据示例22所述的主题可选地包括：其中，随着所述缝合线从所述孔眼移动到所述狭槽，所述内轴的远侧端部与所述空心外轴的远侧端部之间的距离同时减小。

在示例24中，根据示例20至23中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，所述锚固件主体包括蚀刻线，所述蚀刻线位于距所述锚固件主体的近侧端部一段距离的位置。

在示例25中，根据示例20至24中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，在将所述缝合线锚固件插入所述钻孔中、使得所述蚀刻线位于所述钻孔的表面处或位于所述钻孔的表面之下以后，进行所述锚固件主体的旋转。

在示例26中，根据示例20至25中任何一个或多个所述的主题可选地包括：其中，当经由旋转力旋转所述锚固件主体时，所述缝合线上的张力将所述内轴和所述远侧构件相对于所述锚固件主体旋转锁定。

示例27包括一种用于将缝合线固定到钻孔的方法，所述方法包括将缝合线穿过患者的软组织并穿过缝合线锚固件的孔眼，所述缝合线锚固件包括：锚固件主体和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转的远侧构件，所述远侧构件包括孔；将所述缝合线锚固件定位在钻孔处，使得所述缝合线的超出所述锚固件主体的远侧端部向远侧的一部分位于所述钻孔的底部处或附近，而所述锚固件主体位于所述钻孔之上；张紧所述缝合线的自由端部；在张紧后，推进所述缝合线锚固件，直到所述锚固件主体的一部分位于所述钻孔内；以及经由手柄旋转所述锚固件主体，以将所述缝合线锚固件推进到所述钻孔中，从而固定所述缝合线，其中，所述锚固件主体相对于所述远侧主体旋转，使得在插入期间，当所述锚固件主体旋转时，所述远侧构件的旋转位置维持不变。

这些非限制性示例中的每一个可以独立存在，或者可以与其它示例中的一个或多个以各种排列或组合进行结合。

附图说明

通过参考以下结合附图对示例的描述，本公开的上述和其他特征及优点以及实现它们的方式将变得更加显而易见，并且该公开本身将被更好地理解，其中：

图1A显示了根据本公开的示例的包括缝合线锚固件和植入物输送装置的锚固件输送系统。

图1B显示了附接到植入物输送装置的图1A的锚固件。

图2A显示了未附接植入物输送装置的图1A的缝合线锚固件的侧视图。

图2B显示了图2A中的缝合线锚固件的透视图。

图2C显示了图2A和图2B的缝合线锚固件的放大图。

图3A显示了沿切割线A-A的图2A中的缝合线锚固件的剖视图。

图3B是图3A中的缝合线锚固件的一部分的特写。

图4A显示了根据本公开的示例的植入物输送装置的放大图。

图4B显示了根据本公开的示例的植入物输送装置的局部放大图。

图4C显示了根据本公开的示例的植入物输送装置的侧视图。

图5显示了根据本公开的示例的植入物输送装置的一部分的侧视图。

图6显示了安装到图5中的植入物输送装置的一部分上的缝合线锚固件。

图7显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

图8显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

图9显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

图10显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

图11显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

图12显示了根据本公开的示例的被插入的缝合线锚固件的透视图。

对应的附图标记在几个视图中指示对应的部件。本文阐述的例示说明了本公开的示例，并且这种例示不应解释为以任何方式限制本公开的范围。

具体实施方式

在描述相对于附图显示和将被描述的本公开的主题的示例时，为了清楚起见，将使用特定术语。然而，本公开并不旨在限于本文使用的任何特定术语，并且应当理解，每个特定术语包括所有的技术等效物。

在外科手术过程中，外科医生可以在骨中准备一个或多个钻孔。外科医生可以在每个钻孔处将缝合线紧固到骨。对于每个孔洞，外科医生可以将诸如缝合线锚固件(也称为“锚固件”)的植入物部署到钻孔中，这可以将缝合线固定在缝合线锚固件的螺纹与钻孔的壁之间。本文讨论的装置和方法涉及缝合线锚固件、能够部署缝合线锚固件的植入物输送装置中使用的元件以及部署锚固件的方法。

图1A示出了锚固系统1的透视图，该锚固系统1包括无结头植入物或缝合线锚固件10和植入物输送装置22。图1B示出了附接到植入物输送装置22的锚固件10的特写。缝合线锚固件10可用于各种外科手术(包括修复软组织撕裂)中。仅作为示例，锚固件10可用于修复髋部或肩部的盂唇的撕裂、膝部的半月板的撕裂、旋转袖撕裂或者诸如手部或脚部的小骨头中的软组织撕裂(例如，副韧带修复、舟月骨修复等)。换句话说，锚固件10可以用于要将软组织固定到骨以便适当地重新附接的任何情况中。由于锚固件10是无结头锚固件，因此它不会遭受与利用结头的软组织修复相关的许多缺陷。此外，锚固件10可以包括用于相对于缝合线锚固件10固定缝合线的改进的机构。

缝合线锚固件10包括锚固件主体12和位于锚固件主体12的远侧端部18的远侧构件14。远侧构件14可以包括孔15，该孔15包括可以接收一根或多根缝合线20的孔眼16和狭槽56。如本文所讨论的，锚固件主体12和远侧构件14可以相互独立地旋转。作为将缝合线锚固件10插入到准备好的骨孔洞中的一部分，缝合线20首先被穿过孔眼16并且定位在孔眼16内。在插入期间，在缝合线20已经被张紧之后，缝合线20可以从孔眼16移动到狭槽56中，这可以在缝合线锚固件10与缝合线20之间提供增强的联接，并降低缝合线滑脱的风险。例如，将缝合线20接合在狭槽56内可提供附加的缝合线“防滑”固定。

植入物输送装置22包括：驱动轴部分6，其包括空心外轴24；缝合线滑轮轴部分8，其包括内轴26；以及手柄部分28，其包括远侧手柄30和近侧手柄32，该近侧手柄32包括转动旋钮33。植入物输送装置22可用于将缝合线锚固件10部署到准备好的骨孔洞中。

现在参考图2A-C和图3A-B，它们示出了缝合线锚固件10的透视图和剖视图。锚固件主体12可以从包括近侧表面50的近侧端部19延伸到包括远侧表面46的远侧端部18。锚固件主体12可具有包括螺纹38的外表面和包括标记(例如蚀刻标记41)的外表面的一部分。如本文所讨论的，在插入期间，缝合线锚固件10可以一直被插入(非旋转地)，直到蚀刻标记41的顶部位于骨表面处或骨表面之下，然后张紧缝合线并经由旋转力将缝合线锚固件10推进到最终位置。在一个示例中，狭槽56的长度55可以等于或大于从蚀刻标记41的近侧端部到锚固件主体12的近侧端部19的长度57。这减小了在插入缝合线锚固件10时缝合线被过度张紧的风险。

尽管示出了螺纹38，但是可以单独地或组合地使用任何替代的推进和固定机构，包括例如滚花或脊形表面、粗糙表面、肋、围绕锚固件主体12的一部分或整个圆周延伸的圆周凹槽等。另外，锚固件主体12还可包括窗孔40，以在插入期间接收骨/组织以及在骨围绕缝合线锚固件10愈合时帮助骨整合。

锚固件主体12可以限定穿过锚固件主体12从近侧端部19延伸到远侧端部18的钻孔36。钻孔36可以限定止动表面42(图3A-B)，如本文讨论的，当联接时，该止动表面42与远侧构件14的表面接合。钻孔36的位于止动表面42近侧的一部分可包括与空心外轴24的防旋转特征匹配的防旋转特征44(见图2B)，从而可以将旋转力从空心外轴传递到锚固件主体12。

锚固件10包括可相对于锚固件主体12旋转的远侧构件14。所示的远侧构件14具有突起58，该突起58起到提供足以穿透钻孔(骨孔洞)的壁的向外的力的作用，以防止缝合线锚固件10从钻孔退回。虽然示出了突起58，但是可以使用诸如杆、尖头等的任何固定机构。此外，远侧构件14可以没有突起、倒钩、尖头等，并具有没有固定机构的基本光滑的外表面。

如图2C、图3A和图3B所示，远侧构件14可以从近侧端部52延伸到远侧端部54，并包括联接部分21和缝合线部分23。联接部分21配置为被接收在锚固件主体12内，缝合线部分23被配置为将一根或多根缝合线接收在远侧构件14内并允许该一根或多根缝合线在远侧构件14内移动。远侧构件14包括孔15，该孔15被设计尺寸以接收所述一根或多根缝合线。

孔15包括孔眼16和狭槽56。孔眼16可以具有最大横截面尺寸，并且狭槽也可以具有最大横截面尺寸，其中，狭槽56的最大尺寸小于孔眼16的最大尺寸。孔眼16可包括过渡部分25，该过渡部分25是邻近狭槽56的渐缩表面。如本文所讨论的，一根或多根缝合线在初始时被穿入孔眼16中，并且在插入期间可从孔眼16移动到狭槽56，以提供缝合线到缝合线锚固件10的附加固定。过渡部分25使缝合线能够从孔眼16移动到狭槽56。总的来说，孔眼16和狭槽56限定延伸穿过远侧构件14的孔15。孔眼16的过渡部分25可具有过渡到邻近狭槽56的最小横截面尺寸的最大横截面尺寸。沿着过渡部分25的尺寸差异可起到在孔眼16和狭槽56之间形成颈部区域的作用，从而在缝合线锚固件10的部署期间使缝合线朝着狭槽56移动并进入狭槽56。随着缝合线锚固件10被推进到骨孔洞中，缝合线20移动到狭槽56中。例如，当外轴24和缝合线锚固件10向远侧推进时，内轴26保持静止(即，在平移方向上固定)，从而使狭槽56在缝合线20上移动。

联接部分21可从缝合线部分23延伸，使得在联接部分21和缝合线部分23之间限定肩部68。联接部分21包括突起66和唇部62。在图3A和图3B中可以看到，当远侧构件14与锚固件主体12联接时，突起66延伸到钻孔36中，并且唇部62定位在锚固件主体12的钻孔36的止动表面42的近侧。唇部62的直径可以大于沿着止动表面42的直径。联接部分21可以推进到钻孔36中，直到唇部62略微压缩以推进超过止动表面42。一旦唇部62推进超过止动表面42，则唇部62可以扩张，并且唇部62的止动表面64接合钻孔36的止动表面42，从而使远侧构件14和锚固件主体12联接。如图所示，钻孔36的位于锚固件主体12的止动表面42的远侧的部分的横截面形状可以是圆形的并且具有渐缩的直径。大体上，钻孔36的该部分的形状和直径与联接部分21的突起66的形状和直径匹配，使得联接部分21在联接到锚固件主体12时可以相对于锚固件主体12自由旋转。唇部62的止动表面64和肩部68之间的距离可以大致等于或大于钻孔36的止动表面42与锚固件主体12的远侧表面46之间的距离。

在图4A-C中示出了植入物输送装置22。植入物输送装置22包括：驱动轴部分6，其包括空心外轴24；缝合线滑轮轴部分8，其包括内轴26；远侧手柄30；以及近侧手柄32。空心外轴24从近侧端部92延伸到远侧端部94。近侧端部92联接到近侧手柄32的主体88，使得当近侧手柄32的旋钮33旋转时，空心外轴24也将旋转。空心外轴24、主体88和旋钮33可以相互集成或模块化。空心外轴24的远侧端部94包括接合端部97，该接合端部97具有防旋转特征(例如，六边形形状)，该防旋转特征与锚固件主体12的钻孔36的防旋转特征44匹配(参见图2B)。接合端部97具有减小的直径，使得止动表面95被形成和配置为在缝合线锚固件10被安装到植入物输送装置22上时接合锚固件主体12的近侧表面50(参见图6)。主体部分88包括窗口90和螺纹89。如本文所讨论的，螺纹89与远侧手柄30接合，使得当近侧手柄的旋钮33旋转时，近侧手柄32的位置相对于远侧手柄30移动。

远侧手柄30从近侧端部80延伸到远侧端部82并限定钻孔70。远侧手柄30也包括窗口84。内轴26从近侧端部72延伸到远侧端部74，其中，远侧端部74包括叉75。内轴26还包括可以接收夹子78的凹槽76。此外，远侧手柄30可包括缝合线抓紧器部段83，该缝合线抓紧器部段83包括防滑装置81，该防滑装置81可在插入期间被使用，以帮助在张紧之后进行缝合线管理。

如图4B所示，内轴26在远侧手柄30的远侧端部82处插入钻孔70中，空心外轴24在远侧手柄30的近侧端部80处插入钻孔70中，使得空心外轴24在内轴26上延伸。当组装时，远侧手柄30的窗口84和主体88的窗口90对准，并且凹槽76定位在窗口84内，使得夹子可以经由窗口84插入远侧手柄30，并经由窗口90插入主体88，且与内轴26的凹槽76接合。夹子78将内轴26联接到远侧手柄30，同时允许近侧手柄32、主体88和空心外轴24围绕内轴26旋转。例如，当夹子78接合内轴26时，夹子78延伸穿过窗口90并在窗口84内延伸穿过钻孔70，使得内轴26和远侧手柄30的平移位置是固定的。窗口90的长度等于或大于近侧手柄32可以沿纵向轴线移动的长度，近侧手柄32可以沿纵向轴线移动的长度由主体88上的螺纹89与近侧手柄30的狭槽86之间的接合确定。一旦组装完成，当通过旋转旋钮33来转动近侧手柄32时，夹子78将与窗口90的边缘接合并在远侧手柄30内且围绕内轴26旋转，并且允许内轴26维持相对于远侧手柄30的旋转和平移位置。也就是说，当夹子78围绕内轴26旋转时，内轴26独立于夹子78，并维持相对于远侧手柄30的固定的旋转和平移位置。随着近侧手柄32的转动，缝合线张紧进一步帮助维持内轴26的旋转位置。

图5显示了植入物输送装置22的进一步的细节，图6显示了安装到植入物输送装置22的缝合线锚固件10。如图5所示，空心外轴24包括位于外空心轴24的远侧端部94处的接合部分96。内轴26延伸穿过外空心轴24，并且在内轴26的远侧端部74处包括叉形端部75。内轴26还包括扩张部分98，该扩张部分98被配置为与缝合线锚固件10的一部分形成压配合。在一个示例中，扩张部分98包括与远侧构件14的内侧上的两个平面配合的两个平面。然而，可以在扩张部分98和缝合线锚固件10之间使用其它防旋转特征。

参照图5和图6，当缝合线锚固件10被安装到植入物输送装置22时，接合部分96与锚固件主体12的钻孔36的防旋转特征44接合(还是参见图2B)。这样，当将旋转力施加到近侧手柄32的旋钮33(参见图1)时，该旋转力经由接合部分96传递到锚固件主体12，从而可旋转地经由外表面上的螺纹38将锚固件主体12驱动到钻孔中。由于远侧构件14可相对于锚固件主体12旋转，因此远侧构件14不会随着锚固件主体12的螺纹植入而旋转。空心外轴24包括肩部95，当锚固件主体12完全安置在植入物输送装置22上时，肩部95可邻接锚固件主体12的近侧表面50。

内轴26的扩张部分98被配置为与缝合线锚固件10的一部分接合。在一个示例中，扩张部分98在远侧构件14的联接部分21内与远侧构件14形成压配合。内轴26的远侧端部74可向远侧延伸超过空心外轴24的远侧端部94，使得当空心外轴24的远侧端部94与锚固件主体12的近侧表面50接合时，内轴26的远侧端部74可穿过锚固件主体12延伸到超过锚固件主体12的远侧端部46一段距离的位置，以接合位于孔眼16内的缝合线。包括叉形端部75的远侧端部74允许将缝合线保持在远侧构件14内的远侧，直到将锚固件主体12旋转插入为止。叉形端部75维持缝合线的位置，并防止缝合线过早地进入狭槽56。在缝合线锚固件10的推进期间，外轴24以与缝合线锚固件10被推进到骨孔洞中的速率相同的速率在内轴26上推进，从而允许缝合线20进入狭槽56，而不会过度张紧。这是由于近侧手柄32的螺纹89与远侧手柄30的狭槽86匹配，同时夹子78锁定内轴26的平移位置。

因此，锚固系统被配置为使得在锚固件主体12完全植入钻孔内之前，缝合线可以被张紧在位于锚固件主体12远侧的钻孔内的位置处。这允许更好和更容易地植入并且允许外科医生在植入锚固件之前在缝合线中具有期望的张力。

现在将公开植入缝合线锚固件10以及使用缝合线锚固件10执行软组织修复的方法。下面阐述的方法仅是示例性的，并且尽管可能以特定顺序阐述某些步骤，但该顺序不是必须的，并且可以按照与所阐述的顺序不同的顺序来执行步骤。下面仅用作示例的特定方法是旋转袖修复。但是，可以预期的是，缝合线锚固件10可以用于将软组织拉回其在身体内的自然状态的任何修复。

在一个示例中，该方法包括：首先，穿过患者肩部的皮肤和组织建立进入门户(例如，使用经皮插管)。再次地，可以预期其他解剖位置，例如膝部、髋部、踝部或其他小骨头中的修复。建立好进入门户后，一根或多根缝合线可以穿过进入门户到达外科手术部位并穿过软组织，在该情况下该软组织是患者肩部的旋转袖。可以在一个或多个位置穿过软组织插入一根或多根缝合线。作为示例，可以在各个位置穿过软组织放置缝合线。许多其他缝合线构造也是可能的(包括使用多根缝合线，例如用于经骨等效的缝合线构造)。

图7-12显示了使用锚固系统。可以使用合适的器械(例如用作缝合线穿线器的材料圈)将缝合线的自由端部从进入门户取出并使其穿过缝合线锚固件10的孔眼16。在缝合线20的自由端部穿过孔眼16后，外科医生然后可以抓紧自由端部，并使用植入物输送装置22将缝合线锚固件10穿过进入门户插入。

如图7所示，缝合线锚固件10附接到植入物输送装置22，缝合线20的自由端部延伸穿过孔眼16。缝合线锚固件10可以预先附接到植入物输送装置22，或者外科医生可以在将缝合线20的自由端部穿过孔眼16抽出之前或之后将缝合线锚固件10附接到植入物输送装置22。然后，外科医生可以抓紧缝合线20的自由端部，并使用植入物输送装置22将缝合线锚固件10穿过进入门户插入患者肩部中。

先前，或者在将缝合线锚固件10驱动到骨中之前的任何时间，外科医生可以使用合适的锥子、导向钻或其他器械在患者的骨上创建用于接收缝合线锚固件10的开口。准备好的孔洞位于缝合线锚固件10的顶端处。图8和图9显示了将缝合线锚固件10推进到准备好的孔洞中。如关于图2A-C所讨论的，锚固件主体12包括蚀刻标记41，该蚀刻标记41是缝合线20可以被张紧的时刻的指示。例如，图9显示了蚀刻标记41在骨表面处或骨表面以下，并且缝合线20可以被单独地张紧的时刻。例如，缝合线20的自由端部可以由外科医生张紧，以移除松弛。图10显示了被张紧之后的缝合线20。如所讨论的，缝合线抓紧器部段83的防滑装置81可用于在张紧之后管理缝合线。此时，内轴26处于同一位置。同时，当旋钮33旋转以插入锚固件主体12时，缝合线20进入狭槽56，并且缝合线锚固件10和内轴26之间的压配被释放。

应当注意，缝合线锚固件10可以被设计成当缝合线锚固件10被插入骨中且蚀刻标记41在骨表面处或骨表面以下时允许向缝合线20的自由端部施加张力。因此，在骨孔洞的壁和缝合线锚固件的缝合线锚固件10之间可以存在空间，以允许缝合线的自由端部的张紧以及缝合线相对于缝合线锚固件10的移动(例如，在它们从孔眼16移动到狭槽56中之前)。

在外科医生向自由端部施加附加的张力之后，并且由于缝合线20的组织接合侧可以与软组织接合，所以当旋钮33旋转并且锚固件主体12通过旋转插入时，延伸穿过缝合线锚固件10的缝合线20可以从孔眼16移动到狭槽56中。例如，随着旋钮33旋转，空心外轴24相对于内轴26向远侧移动并且向远侧“推动”或移动缝合线锚固件10，使得扩张部分98从缝合线锚固件10的远侧构件14脱离，狭槽56在缝合线20上向远侧运动，从而将缝合线20接合在狭槽56中。

一旦缝合线20被张紧，缝合线锚固件10就可以被进一步推进到孔洞中。例如，参考图1A、图4A和图11，外科医生可以在沿顺时针方向转动近侧手柄32的旋钮33时向远侧手柄30施加轻微的向下的压力，以推进缝合线锚固件10的带螺纹的锚固件主体12。随着旋钮33被转动，旋转力被传递到缝合线锚固件10的锚固件主体12，使得近侧手柄32、空心外轴24和锚固件主体12围绕纵向轴线旋转，而内轴24、远侧构件14和远侧手柄30保持在固定的旋转位置(即，由于缝合线20上的张力，它们不旋转)。外科医生将继续旋转旋钮33，直到缝合线锚固件10被完全安置为止。

一旦被完全安置，外科医生就可以通过在植入物输送装置22(例如手柄部分28)上向后拉动来移除植入物输送装置22，并从缝合线锚固件取出植入物输送装置22。另外，外科医生可以修剪由于缝合线20的自由端部延伸到骨孔洞外侧而产生的任何多余的缝合线材料。然后可以完成修复。

在附图所示的装置中，特定的结构被示为适于用作缝合线锚固件或适于用在其植入方法中。本公开还预期了用于这种目的的任何替代结构的使用。例如，远侧构件14被示为具有封闭端部，但是，远侧构件14可以具有开口端部。锚固件主体和远侧构件可以包括各种推进/固定装置(例如倒钩、突起、螺纹、凹槽、脊等)。远侧构件与锚固件主体之间的联接被示出为远侧构件被插入到锚固件主体中。然而，可以使用其他联接机构，例如，锚固件主体的一部分被插入远侧构件中。另外，在将缝合线锚固件推进到蚀刻线之后施加张力(本文所讨论的)，取而代之，可以在将缝合线锚固件10插入骨孔洞之前在缝合线上施加张力并且在插入期间维持该张力，使得外科医生不需要向缝合线施加附加张力。此外，骨孔洞的壁与缝合线锚固件10之间的空间允许非组织侧的缝合线移动，使得组织不会被过度张紧。

本领域技术人员将容易理解的是，在不脱离如所附权利要求书中所表达的本发明主题的原理和范围的情况下，可以对为了解释本发明主题的性质而已经描述和显示的部件和方法阶段的细节、材料和布置进行各种其他改变。

还应当理解，可以以与上面和/或初始权利要求中提出的方式不同的方式组合各种从属权利要求、示例以及其中阐述的特征。例如，上面示例中的任何特征可以以本领域技术人员将理解的组合与所描述的示例中的其他示例共享，和/或特定从属权利要求中的特征可以以本领域技术人员将理解的组合与另一从属或独立权利要求共享。

各种注释

以上详细描述包括对附图的参考，该附图形成详细描述的一部分。该附图通过图示的方式示出了在其中可以实践本发明的具体实施例。这些实施例在本文中也称为“示例”。这些示例可以包括除了示出或描述的那些元件之外的元件。然而，发明人还预期了其中仅提供所示或所述的那些元件的示例。此外，发明人还预期了使用关于特定示例(或其一个或多个方面)或关于本文示出或描述的其他示例(或其一个或多个方面)的那些示出或描述的元件(或其一个或多个方面)的任何组合或排列的示例。

如果本文件与通过引用方式并入的任何文件之间的用法不一致，则以本文件中的用法为准。

在该文件中，术语“一”或“一个”如在专利文件中常见的那样被使用，其包括一个或多于一个，而独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其他实例或用法。除非另有说明，否则在本文件中，术语“或”用于表示非排他性的，或者“A或B”包括“A而没有B”、“B而没有A”以及“A和B”。在该文件中，术语“包括”和“在其中”用作相应术语“包含”和“其中”的通俗英语等同物。此外，在以下权利要求中，术语“包括”和“包含”是开放式的，即包括除了在权利要求中的这一术语之后列出的元件之外的元件的系统、装置、物品、组合物、配方或过程仍被认为落入该权利要求的范围。此外，在以下权利要求中，术语“第一”、“第二”和“第三”等仅用作标记，并不旨在对其对象施加数字方面的要求。

以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以相互组合使用。其他实施例可以例如由本领域普通技术人员在阅读以上描述之后使用。提供摘要以符合37C.F.R.§1.72(b)，从而允许读者快速确知本技术公开的性质。提交时的理解是，该摘要不会用于解释或限制权利要求的范围或含义。而且，在以上详细描述中，可以将各种特征组合在一起以简化本公开。这不应被解释为其意图是未要求保护的公开特征对于任一权利要求是必不可少的。相反，创造性主题可以在于少于特定公开的实施例的所有特征。因此，以下权利要求在此作为示例或实施例结合到具体描述中，其中每个权利要求自身作为单独的实施例存在，并且可以预期这些实施例可以以各种组合或排列相互组合。应参考所附权利要求以及这些权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定本发明的范围。

Claims (20)

1.一种锚固系统，所述锚固系统包括：

缝合线锚固件，所述缝合线锚固件包括：

锚固件主体，所述锚固件主体包括带螺纹的外表面；以及

远侧构件，所述远侧构件可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转，所述远侧构件具有横穿所述远侧构件的孔，所述孔包括孔眼和狭槽，所述孔眼和所述狭槽被设计尺寸以允许缝合线横穿所述远侧构件。

2.根据权利要求1所述的锚固系统，其中，所述狭槽具有朝向所述远侧构件的近侧端部定位的第一狭槽端部和邻近所述孔眼定位的第二狭槽端部。

3.根据权利要求2所述的锚固系统，其中，所述孔眼从邻近所述第二狭槽端部的第一孔眼端部延伸到邻近所述远侧构件的远侧端部定位的第二孔眼端部。

4.根据权利要求3所述的锚固系统，其中，所述狭槽和所述孔眼相互流体连通并且所述第一狭槽端部是封闭端部。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的锚固系统，其中，所述孔在所述远侧构件的第一侧和第二侧限定第一开口和第二开口，所述缝合线能够延伸穿过所述第一开口和第二开口。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的锚固系统，其中，所述孔眼的最大尺寸大于所述狭槽的最大尺寸。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的锚固系统，其中，所述孔眼包括过渡区域，所述过渡区域允许所述缝合线从所述孔眼移动到所述狭槽。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的锚固系统，其中，所述锚固件主体限定从所述锚固件主体的近侧端部延伸到所述锚固件主体的远侧端部的钻孔，其中所述钻孔限定止动表面。

9.根据权利要求8所述的锚固系统，其中，所述远侧构件包括缝合线主体部分和联接部分，所述联接部分从所述缝合线主体部分延伸，并且配置为被接收在所述锚固件主体的钻孔内。

10.根据权利要求9所述的锚固系统，其中，所述远侧构件包括从所述联接部分延伸并终止于所述缝合线主体部分内的盲钻孔。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的锚固系统，还包括：

植入物输送装置，所述植入物输送装置包括：

手柄部分；以及

驱动轴部分，所述驱动轴部分包括：

空心外轴，所述空心外轴被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部，用于将所述缝合线锚固件驱动到钻孔中；以及

缝合线滑轮轴部分，所述缝合线滑轮轴部分包括：

内轴，所述内轴可滑动地接收在所述空心外轴中，其中，所述内轴的远侧端部可向远侧延伸超过所述空心外轴的远侧端部，使得当所述空心外轴接合所述锚固件主体的近侧端部时，所述内轴的远侧端部可穿过所述锚固件主体延伸到超过所述锚固件主体的远侧端部一段距离的位置，以与所述远侧构件接合，从而将所述远侧构件旋转锁定到所述内轴。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的锚固系统，其中，当所述缝合线被张紧时，张力将所述内轴和远侧构件相对于所述空心外轴和锚固件主体旋转锁定。

13.根据权利要求1至12中的一项所述的锚固系统，其中，所述内轴包括在所述内轴的远侧端部上的叉。

14.根据权利要求13所述的锚固系统，其中，所述叉是双尖叉。

15.根据权利要求1至14中任一项所述的锚固系统，其中，所述锚固系统被配置为使得：在所述内轴的远侧端部位于所述钻孔的底部表面上并且将所述缝合线保持在所述钻孔的远侧位置处时，所述缝合线处于将被张紧的适当位置。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的锚固系统，其中，所述锚固件主体包括蚀刻线，并且其中所述狭槽的长度等于或大于所述锚固件主体的从所述锚固件主体的近侧端部到所述蚀刻线的近侧端部的长度。

17.一种锚固系统，所述锚固系统包括：

缝合线锚固件，所述缝合线锚固件包括：

锚固件主体和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转的远侧构件，所述远侧构件具有横穿所述远侧构件的孔，所述孔包括狭槽和孔眼；以及

植入物输送装置，所述植入物输送装置包括：

手柄部分；

驱动轴部分，所述驱动轴部分包括：

空心外轴，所述空心外轴被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部，用于将所述缝合线锚固件驱动到钻孔中；以及

缝合线滑轮轴部分，所述缝合线滑轮轴部分包括：

可滑动地接收在所述空心外轴中的内轴，其中，所述内轴的远侧端部可向远侧延伸超过所述空心外轴的远侧端部，使得当所述空心外轴接合所述锚固件主体的近侧端部时，所述内轴的远侧端部可穿过所述锚固件主体延伸到超过所述锚固件主体的远侧端部一段距离的位置，以与所述远侧构件接合，从而将所述远侧构件旋转锁定到所述内轴。

18.根据权利要求17所述的锚固系统，其中，所述锚固件主体限定从所述锚固件主体的近侧端部延伸到所述锚固件主体的远侧端部的钻孔，所述钻孔的一部分具有防旋转形状。

19.根据权利要求17或18中任一项所述的锚固系统，其中，所述空心外轴在远侧端部包括肩部和从所述肩部延伸的防旋转特征，所述防旋转特征匹配所述锚固件主体的钻孔的防旋转形状，以将所述锚固件主体旋转锁定到所述空心外轴，并且其中所述肩部被配置为接合所述锚固件主体的近侧端部。

20.一种将缝合线固定到钻孔的方法，所述方法包括：

将缝合线穿过患者的软组织并穿过缝合线锚固件的孔眼，所述缝合线锚固件包括：

锚固件主体和可围绕纵向缝合线锚固件轴线相对于所述锚固件主体旋转的远侧构件，所述远侧构件包括孔；

将所述缝合线锚固件定位在钻孔处，使得所述缝合线的超出所述锚固件主体的远侧端部向远侧的一部分位于所述钻孔的底部处或附近，而所述锚固件主体位于所述钻孔之上；

推进所述缝合线锚固件，直到所述锚固件主体的一部分位于所述钻孔内；

张紧所述缝合线的自由端部；以及

经由手柄旋转所述锚固件主体，以将所述缝合线锚固件推进到所述钻孔中，从而固定所述缝合线，其中，所述锚固件主体相对于所述远侧主体旋转，使得在插入期间，当所述锚固件主体旋转时，所述远侧构件的旋转位置维持不变。

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