JP2019034171A - 改良された補助換気のための装置および方法 - Google Patents

Abstract

【課題】患者の改良された補助換気を可能にするための好適なデバイスおよび方法を提供する。【解決手段】換気デバイス１００は、患者内に挿入される作業端１０２を含む。作業端は、第１の管腔を含む遠位チューブ類１０４を含むことができ、第１の管腔は、換気デバイスの遠位開口部１０６を通して延在し、１つ以上の近位チューブ１１８を介して、制御ユニット１５０および／または供給源１６０と流体連通する。制御ユニット１５０はまた、吸引を提供するように設計される装置、および回収容器を含むことができる。【選択図】図３

Description

（関連出願の引用）
本願は、米国仮出願第６１／５６９，１９６号（２０１１年１２月９日出願）の継続出願であり、該出願の内容は、その全体が参照により本明細書に引用される。

挿管は、患者が、自ら呼吸不能である場合、肺の補助換気を提供し、血液への酸素の供給を維持するために、患者の身体の気道管腔内に挿管デバイスのチューブを配置することである。呼吸器系疾患の場合の挿管は、患者の気管内にチューブを配置することを伴う。気管挿管はまた、声帯を通して、患者の気管内に気管内チューブを位置付けることを伴い、したがって、治療奉仕者はまた、声帯への傷害を回避するように注意しなければならない。多くの場合、チューブの不適切な配置は、患者に追加の害をもたらし得るので、患者に挿管する場合、注意しなければならない。例えば、多くの従来の挿管デバイスは、管腔壁に対して密閉を形成し、管腔内のチューブの位置を維持する、膨張可能カフに頼っている。カフの過膨張は、患者に内出血を生じさせ得る。別の有意な問題は、気管ではなく、食道内に挿管チューブを位置付けることを回避するように、慎重に注意しなければならないことである。そのような場合、従来のデバイスでは、第１応答者または医療施術者は、患者を適切に換気することができず、患者は、さらなる傷害を被り得る。

適切に訓練を受けた医療治療奉仕者および第１応答者でさえ、挿管の間、挿管デバイスの誤配置を回避するため、または望ましくない誤挿入および傷害のリスクを回避するために、注意して続けなければならない。食道内への気管内チューブの誤配置等、気管内チューブの遅延および／または誤配置は、潜在的に、神経系の損傷または死亡をもたらし得る。気管内チューブの不適切な位置付けはまた、気道保護を損なわせ、または不適正な換気をもたらし得る。したがって、病状発生時、患者に迅速に挿管し、気管内チューブを正しく位置付けることが不可欠である。

挿管の間、合併症のリスクを低減させるために、治療奉仕者は、救急医療技術者、救急医療隊員、あるいは看護士または医師等の第１応答者であるかどうかにかかわらず、可及的速やかに、しかし、潜在的合併症を回避するように注意しながら、続けなければならない。加えて、第１応答者は、多くの場合、浴室、レストラン、または適切な医療治療およびケアの提供することにならない他の場所等の望ましいとは言えない場所でも、患者に挿管を試みなければならない。

心停止の場合の補助換気はまた、胸部圧迫が生じ得るように、気管内への挿管デバイスの迅速かつ正確な配置を要求する。そのような場合、挿管は、肺の換気および血液への酸素の供給を可能にする一方、胸部圧迫は、血液の循環を提供する。

心肺機能蘇生（ＣＰＲ）のための米国心臓協会のプロトコルは、以前は、胸部圧迫１５回毎に一時停止し、２回換気させることを要求していた。米国心臓協会の２０１０年のプロトコルは、胸部圧迫が、圧迫３０回毎に一時停止され、２回換気させるように、換気の頻度を減少させている。プロトコルの変更を裏付ける主な理由として、１）陽圧換気が心臓の効率を低下させるので、陽圧換気と関連付けられる胸郭内圧力の量を減少させることと、２）胸部圧迫の中断を最小限にし、一定動脈圧力を維持することが考えられる。故に、現在、大部分の治療奉仕者は、患者に適切に挿管されている場合のみ、患者を換気すると同時に、圧迫を提供することになる。

図１は、患者の口腔１０、舌１２、および咽頭１４の部分図を提供し、咽頭１４は、口腔１０の後方の膜で覆われた空洞である。咽頭１４は、食道１６および気管１８の開口部を含む。示されるように、食道１６および気管１８の開口部は、相互に隣接する。医療治療奉仕者が、患者に挿管を試みるとき、治療奉仕者は、挿管デバイスを気管１８内に位置付け、酸素を肺２に提供しようとする。前述のように、治療奉仕者は、食道１６内への挿管デバイスの位置付けを回避しようとし、そうすることによって、多くの場合、ゆっくりかつ注意して続け、望ましくない外傷を声帯または身体内の他の構造に生じさせることを回避しなければならない。

食道１６の壁は、横紋筋および平滑筋から成る。食道１６は、胃に向かって下向きに食物を移動させるための蠕動に頼っているので、食道１６の壁は、必然的に、柔軟性であって、いかなる構造上の補強も有していない。一方、気管１８は、比較的に強固であって、気管支および肺２に空気を輸送するその機能を前提として、必然的に、圧潰しないように設計されている。気管１８の壁は、気管１８が圧潰しないように防止する、いくつかの軟骨性半円輪２０を含む。気管２０は、食道１６の前方にあって、食道１６および気管の開口部は、小さなフラップである、喉頭蓋２２によって分離される。喉頭蓋２２は、個人が、食物または他の物質を嚥下するとき、気管を保護する。

図２は、患者に挿管するために使用される、従来のデバイス５０を図示する。示されるように、デバイス５０は、口および口腔を通して、気管１８内に挿入される。治療奉仕者は、喉頭蓋２２および声帯２４を横断させながら、食道ではなく、気管１８内にデバイス５０を操向しなければならない。治療奉仕者は、声帯２４に損傷を生じさせることを回避するように、特に配慮しなければならない。適切に位置付けられると、治療奉仕者は、随意に、デバイス５０上のバルーン５２を膨張させ、デバイスを気管１８内に係留することができる。治療奉仕者が、デバイス５０の配置を確認後、患者の換気が、行なわれることができる。

現在、Ｎｅｌｌｃｏｒによって供給されているＣｏｍｂｉｔｕｂｅが、一般に、気道管理のために使用されている。二重管腔気道としても知られるＣｏｍｂｉｔｕｂｅは、第１応答者によって、緊急治療室環境において使用される、盲目的挿入気道デバイス（ＢＩＡＤ）である。Ｃｏｍｂｉｔｕｂｅは、カフ付きの二重管腔チューブの使用によって、呼吸器系疾患下の患者の気管挿管を可能にすることを意図する。二重管腔チューブは、患者の気道内に挿入され、患者の肺の換気を可能にする。カフの膨張は、デバイスが、気管内チューブと同様に機能することを可能にし、通常、食道を閉鎖し、換気を可能にし、胃内容物の肺吸引を防止する。

しかしながら、従来の挿管デバイスの配置は、デバイスを不適切に位置付けるリスクにより、非常に困難である。デバイスが不適切に位置付けられるリスクは、認識されない場合、致死的となり得る。前述の従来のデバイスは、そのようなデバイスの位置付けの訓練を十分に受けた個人によって位置付けされることを要求する。さらに、十分に訓練を受けた個人でも、従来のデバイスを配置するとき、注意して行なわなければならない。

個人を効果的に換気することができ、かつ治療奉仕者によって要求される最小限の訓練によって、効果的に位置付けられることができる、換気デバイスおよび／またはシステムの必要性が残っている。

本開示は、患者の改良された補助換気を可能にする、デバイスおよび方法を含む。本方法およびデバイスは、補助換気のための従来のアプローチに勝るいくつかの利点を提供する。例えば、本明細書に説明される方法およびデバイスは、デバイスが気管または食道内に位置付けられるかどうかにかかわらず、換気を可能にすることができる、デバイスの盲目的挿入をもたらす。本デバイスおよび方法のいくつかの変形例は、ほとんど訓練を受けていない第三者および素人が、補助換気のために、高度気道確保を行なうことを可能にする。本明細書に説明されるデバイスは、単一サイズが、種々の患者サイズに適応し、それによって、在庫を維持しなければならない可変サイズのデバイスの数を削減することができるように設計され得る。加えて、広範囲の個人に適応することができる、デバイスを有することは、第１応答者が、患者に措置を講じるのに先立って、患者の解剖学的特徴を査定する必要性を低減させる。心臓疾患下の患者では、高頻度換気は、胸腔内圧の上昇をもたらし得る。胸腔内圧の上昇は、最終的には、胸部圧迫の有効性を低減させ得る。本デバイスおよび方法の変形例は、制御された換気を可能にし、高頻度換気を回避する。

ある変形例では、本明細書に説明される方法およびデバイスはさらに、治療奉仕者が、患者内へのデバイスの挿入と同時に、持続的圧迫を行なうことを可能にする。さらに、本デバイスおよび方法は、圧迫を停止する必要なく、換気を可能にする。本方法およびデバイスの変形例は、ＣＰＲを行なうために要求される人数を削減することを可能にする。

本明細書に説明されるデバイスの変形例は、自発的呼吸が再開する場合、患者に、自ら呼吸させる。さらに、デバイスが、呼吸停止下の患者に挿入される場合、患者は、デバイスが吸気相にある時間量によって、呼吸を持続することができる。

一実施例では、個人を換気する方法は、個人の身体通路内に換気デバイスの作業端を前進させることによって、個人の天然呼吸器系開口部内に換気デバイスを挿入することであって、作業端は、第１の管腔に流動的に連結された遠位開口部と、第２の管腔に流動的に連結された中間開口部とを含む、ことと、遠位開口部を通して吸引を行い、一定期間の間、吸引を維持することと、身体通路の組織が、第１の開口部を密閉していない場合、第１の管腔を換気用管腔として選択すること、または、身体通路の組織が第１の開口部を密閉している場合、第２の管腔を換気用管腔として選択することによって、換気用管腔を第１の管腔または第２の管腔から決定することと、換気用管腔を通して、患者を換気することとを含むことができる。

本開示による方法の別の変形例は、個人の身体通路内に換気デバイスの作業端を前進させることによって、個人の天然呼吸器系開口部内に換気デバイスを挿入することであって、作業端は、第１の管腔に流動的に連結された遠位開口部と、第２の管腔に流動的に連結された中間開口部とを含む、ことと、遠位開口部を通して吸引力を与え、一定期間の間、吸引力を維持することと、身体通路からの組織が遠位開口部を密閉していない場合、第１の管腔を通して、個人を換気し、または、身体通路からの組織が遠位開口部を密閉している場合、第２の管腔を通して、個人を換気することとによって、呼吸器系疾患に罹患する個人を迅速に換気する方法を含む。

本開示はまた、１つ以上の身体通路を通して個人を換気するデバイスを含む。例えば、そのようなデバイスは、少なくとも第１および第２の管腔を有する管状部材であって、第１の管腔は、管状部材の遠位部分に向かって位置する第１の開口部に流動的に連結され、第２の管腔は、管状部材の壁に沿った第１の開口部の近位に位置する中間開口部に流動的に連結され、第１の開口部および中間開口部は、管状部材内で流動的に隔離されている、管状部材と、吸引源および気体供給管腔を有する制御システムであって、制御システムは、換気源を第１の管腔または第２の管腔のいずれかに流動的に連結するように構成されている弁を有し、制御システムはまた、第１の開口部および第１の管腔を通して、吸引を行うことが可能であり、制御システムは、第１の開口部における密閉の形成を識別するように構成されている、制御システムとを備えていることができ、制御システムはさらに、第１の開口部における密閉が形成されていない場合、第１の管腔を換気経路として選択すること、または密閉が、第１の開口部に形成されている場合、第２の管腔を換気経路として選択することによって、供給管腔から第１の管腔または第２の管腔への換気経路を選択的に形成するように構成され、制御システムは、換気経路を通して、個人を換気可能である。

本明細書に説明される換気システムは、他の緊急救助デバイスと協働するように構成されることができる。例えば、換気システムは、換気および胸部圧迫が、圧迫および換気の両方の有効性を増加させるようにタイミングが計られるように、能動的胸部圧迫デバイスと協働するように構成されることができる。連結は、機械的および／または電気的であることができる。換気システムはまた、二酸化炭素レベルが、本明細書に説明されるように、信号または気体流を介して、モニタまたは他の通知手段に出力されるように、二酸化炭素のサンプリングを含むことができる。

本明細書に説明される方法およびデバイスの変形例は、換気パラメータを調節し、個人の換気を改善することを含むことができる。そのようなパラメータは、換気率、容積、圧力、吸気と呼気の比率、およびＰＥＥＰを含むことができる。

本方法およびデバイスは、さらに所望の胸部圧迫回数を識別するためのインジケータ信号を提供することを含むことができる。そのような信号は、可聴信号、視覚信号、および／または触知信号を含むことができる。

本デバイスの変形例は、一時的に、換気デバイスを身体通路内に固定する、膨張可能バルーン等のアンカを含むことができる。いくつかの変形例では、バルーンは、換気デバイスの作業端に連結されることができる。

本デバイスの変形例は、治療奉仕者が、デバイスの配向を容易に識別することを可能にすることによって、デバイスの挿入を補助するために使用される、顔用マスクまたは他の構造を含むことができる。代替として、顔用マスクまたは他の構造は、治療奉仕者が、デバイスを個人に添着することを可能にすることができる。

本明細書に説明されるデバイスの変形例は、個人の口内における換気デバイスの圧潰を防止する補強区画を備えている近位部分を含むことができる。本デバイスは、随意に、圧力解放弁を含み、圧力解放弁は、個人の換気パラメータを調節することができる。デバイスの追加の変形例は、複数のマーキングを外部表面上に備えていることができ、換気デバイスを天然呼吸器系開口部内に挿入することは、換気デバイスを１つ以上のマーキングによって決定される深度まで前進させることを含む。換気システムはまた、患者の二酸化炭素またはパルスオキシメトリに基づいて、換気パラメータを調節することができる。代替として、または加えて、カーボキシメトリおよび／またはオキシメトリシステムは、システムに連結されることができる。

本明細書に説明されるシステムおよび方法は、呼吸気体中の二酸化炭素（ＣＯ２）の濃度または部分圧を監視するデバイス（カプノグラフ）と適合可能であることができる。主に、そのようなデバイスは、再呼吸システムが使用されているときに着目する呼気ＣＯ２を監視する、麻酔および集中治療の間に使用するための監視ツールである。本明細書に説明される換気システムとそのようなカプノグラフシステムを統合する能力は、改良された患者ケアを可能にする。さらに、本明細書に説明されるシステムおよび方法は、酸素供給および／または電源等の緊急車両内に見出される機器と適合可能であることができる。いくつかの変形例では、本開示のシステムはまた、システムが、訓練を受けていない救急隊員である、第１応答者によって使用され得る状況において、適切な動作を保証するためのオーディオまたはさらにビデオ（ディスプレイ画面の使用を通して）命令を提供することができる。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
個人を換気する方法であって、前記方法は、
前記個人の身体通路内に換気デバイスの作業端を前進させることによって、前記個人の天然呼吸器系開口部内に前記換気デバイスを挿入することであって、前記作業端は、第１の管腔に流動的に連結された遠位開口部と、第２の管腔に流動的に連結された中間開口部とを含む、ことと、
前記遠位開口部を通して吸引を行い、一定期間の間、前記吸引を維持することと、
前記身体通路の組織が前記第１の開口部を密閉していない場合、前記第１の管腔を換気用管腔として選択すること、または
前記身体通路の組織が前記第１の開口部を密閉している場合、前記第２の管腔を前記換気用管腔として選択すること
によって、前記換気用管腔を前記第１の管腔または第２の管腔から決定することと、
前記換気用管腔を通して、前記患者を換気することと
を含む、方法。
（項目２）
換気パラメータを調節し、前記個人の換気を改善することをさらに含み、前記換気パラメータは、換気率、容積、圧力、吸気と呼気の比率、およびＰＥＥＰから成る群から選択されるパラメータを含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
所望の胸部圧迫回数を識別するためのインジケータ信号を提供することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記信号は、可聴信号および視覚信号から成る群から選択される信号を含む、項目４に記載の方法。
（項目５）
前記第１の管腔を通した吸引の印加の間、前記第２の管腔を通して最初に換気することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目６）
アンカを展開し、前記換気デバイスを前記身体通路内に一時的に固定することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記アンカは、前記換気デバイスの前記作業端に連結されているバルーンを備えている、項目７に記載の方法。
（項目８）
前記換気デバイスの近位部分は、顔用マスクをさらに備え、前記方法は、前記顔用マスクを前記個人に添着することを含む、項目１に記載の方法。
（項目９）
前記換気デバイスの近位部分は、補強区画をさらに備え、前記補強区画は、前記個人の口内における前記換気デバイスの圧潰を防止する、項目１に記載の方法。
（項目１０）
前記換気デバイスの近位部分は、圧力解放弁をさらに備え、前記圧力解放弁は、前記個人の換気パラメータを調節する、項目１に記載の方法。
（項目１１）
前記換気デバイスは、複数のマーキングを外部表面上に備え、前記換気デバイスを前記天然呼吸器系開口部内に挿入することは、前記換気デバイスを１つ以上のマーキングによって決定される深度まで前進させることを含む、項目１に記載の方法。
（項目１２）
回収部材を前記第１の管腔に連結して、吸引の間、体液を前記回収部材の中に回収することをさらに含む、項目１に記載の方法。
（項目１３）
前記身体通路は、前記個人の気管または食道のいずれかを含み、前記第１の管腔を選択することは、前記換気デバイスの作業部分が前記気管内に位置付けられている場合、前記第１の管腔を選択することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１４）
前記身体通路は、前記個人の気管または食道のいずれかを含み、前記第１の管腔を選択することは、前記換気デバイスの作業部分が前記食道内に位置付けられている場合、前記第２の管腔を選択することを含む、項目１に記載の方法。
（項目１５）
呼吸器系疾患に罹患する個人を迅速に換気する方法であって、前記方法は、
前記個人の身体通路内に換気デバイスの作業端を前進させることによって、前記個人の天然呼吸器系開口部内に前記換気デバイスを挿入することであって、前記作業端は、第１の管腔に流動的に連結された遠位開口部と、第２の管腔に流動的に連結された中間開口部とを含む、ことと、
前記遠位開口部を通して吸引力を与え、一定期間の間、前記吸引力を維持することと、
前記身体通路からの組織が前記遠位開口部を密閉していない場合、前記第１の管腔を通して、前記個人を換気し、または、前記身体通路からの組織が、前記遠位開口部を密閉している場合、前記第２の管腔を通して、前記個人を換気することと
を含む、方法。
（項目１６）
前記第１の管腔を通した吸引の印加の間、前記第２の管腔を通して最初に換気することをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目１７）
アンカを展開し、前記換気デバイスを前記身体通路内に一時的に固定することをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目１８）
前記アンカは、前記換気デバイスの前記作業端に連結されているバルーンを備えている、項目２１に記載の方法。
（項目１９）
前記換気デバイスの近位部分は、補強区画をさら備え、前記補強区画は、前記個人の口内における前記換気デバイスの圧潰を防止する、項目１６に記載の方法。
（項目２０）
前記換気デバイスの近位部分は、圧力解放弁をさらに備え、前記圧力解放弁は、前記個人の換気パラメータを調節する、項目１６に記載の方法。
（項目２１）
前記換気デバイスは、複数のマーキングを外部表面上に備え、前記換気デバイスを前記天然呼吸器系開口部内に挿入することは、前記換気デバイスを１つ以上のマーキングによって決定される深度まで前進させることを含む、項目１６に記載の方法。
（項目２２）
回収部材を前記第１の管腔に連結して、吸引の間、体液を前記回収部材の中に回収することをさらに含む、項目１６に記載の方法。
（項目２３）
前記身体通路は、前記個人の気管または食道のいずれかを含み、前記第１の管腔を選択することは、前記換気デバイスの作業部分が前記気管内に位置付けられている場合、前記第１の管腔を選択することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目２４）
前記身体通路は、前記個人の気管または食道のいずれかを含み、前記第１の管腔を選択することは、前記換気デバイスの作業部分が前記食道内に位置付けられている場合、前記第２の管腔を選択することを含む、項目１６に記載の方法。
（項目２５）
１つ以上の身体通路を通して個人を換気するためのデバイスであって、前記デバイスは、
少なくとも第１および第２の管腔を有する管状部材であって、前記第１の管腔は、前記管状部材の遠位部分に向かって位置する第１の開口部に流動的に連結され、前記第２の管腔は、前記管状部材の壁に沿った前記第１の開口部の近位に位置する中間開口部に流動的に連結され、前記第１の開口部および中間開口部は、前記管状部材内で流動的に隔離されている、管状部材と、
吸引源および気体供給管腔を有する制御システムであって、前記制御システムは、前記換気源を前記第１の管腔または前記第２の管腔のいずれかに流動的に連結するように構成されている弁を有し、前記制御システムはまた、前記第１の開口部および第１の管腔を通して、吸引を行うことが可能であり、前記制御システムは、前記第１の開口部における密閉の形成を識別するように構成されている、制御システムと
を備え、前記制御システムは、
前記第１の開口部における密閉が形成されていない場合、前記第１の管腔を換気経路として選択すること、または
前記密閉が前記第１の開口部に形成されている場合、前記第２の管腔を前記換気経路として選択すること
によって、前記供給管腔から前記第１の管腔または第２の管腔への前記換気経路を選択的に形成するようにさらに構成され、
前記制御システムは、前記換気経路を通して、前記個人を換気可能である、
デバイス。
（項目２６）
所望の胸部圧迫回数を識別するためのインジケータ信号を提供することをさらに含む、項目２５に記載のデバイス。
（項目２７）
前記信号は、可聴信号および視覚信号から成る群から選択される信号を含む、項目２６に記載のデバイス。
（項目２８）
アンカをさらに備え、前記アンカは、前記管状部材を身体通路内に一時的に固定する、項目２５に記載のデバイス。
（項目２９）
前記アンカは、前記換気デバイスの前記作業端に連結されているバルーンを備えている、項目８に記載の方法。
（項目３０）
前記管状部材は、補強区画をさらに備え、前記補強区画は、前記個人の口内における前記換気デバイスの圧潰を防止する、項目２５に記載のデバイス。
（項目３１）
前記制御システムは、圧力解放弁をさらに備え、前記圧力解放弁は、前記個人の換気パラメータを調節する、項目２５に記載のデバイス。
（項目３２）
前記管状部材は、複数のマーキングを外部表面上に備え、前記換気デバイスを天然呼吸器系開口部内に挿入することは、前記デバイスを１つ以上のマーキングによって決定された深度まで前進させることを含む、項目２５に記載のデバイス。

本発明は、付随の図面と併せて読まれるとき、以下の発明を実施するための形態から、最も良く理解される。共通慣行に従って、図面の種々の特徴は、縮尺通りではないことを強調されたい。対照的に、種々の特徴の寸法は、明確にするために、恣意的に拡大または縮小されている。また、明確性を目的として、本発明のある特徴は、図面のいくつかには描写されない場合がある。図面中に含まれるのは、以下の図である。

図１は、患者の口腔、舌、咽頭、ならびに食道および気管の部分図を提供する。 図２は、患者に挿管するために使用される従来のデバイスの一実施例を図示する。 図３は、改良された換気システムの実施例の種々の構成要素を図示する。 図４Ａ−４Ｃは、改良された換気デバイスの作業端の部分的断面図を図示する。 図５Ａ−５Ｅは、改良された換気デバイスを使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。 図５Ａ−５Ｅは、改良された換気デバイスを使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。 図５Ａ−５Ｅは、改良された換気デバイスを使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。 図５Ａ−５Ｅは、改良された換気デバイスを使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。 図５Ａ−５Ｅは、改良された換気デバイスを使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。 図６Ａ−６Ｃは、換気デバイスの作業端の追加の変形例を示す。 図７は、電動システムの概略を図示する。 図８Ａは、本明細書に説明されるような空気圧駆動システムのための構成要素概略の実施例を示す。 図８Ｂは、図８Ａの概略のための構成要素一覧を提供する。 図８Ｃは、システムのための種々のモードの一覧を示す。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。 図８Ｄ−８Ｍは、種々の動作モードのための種々のフローパスを図示する。

本発明のデバイス、システム、および方法が、説明される前に、本発明は、変動し得るので、説明される特定の療法用途および埋込部位に限定されないことを理解されたい。また、本発明の範囲は、添付の請求項によってのみ限定されるので、本明細書で使用される専門用語は、特定の実施形態を説明する目的のためであり、限定を意図するものではないことを理解されたい。

別様に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術的および科学的用語は、一般に、本発明が属する当業者によって理解されるものと同一の意味を有する。用語「近位」、「遠位」、「近い」、および「遠い」は、ユーザに対する位置または場所を示すために使用されるとき、近位は、ユーザにより近い位置または場所を指し、遠位は、ユーザからより遠い位置または場所を指す。

図３は、本開示による、改良されたシステムの実施例の種々の構成要素を図示する。示されるように、換気デバイス１００は、患者内に挿入される作業端１０２を含む。作業端は、第１の管腔（図示せず）を含む遠位チューブ類１０４を含むことができ、第１の管腔は、換気デバイス１００の遠位開口部１０６を通して延在し、１つ以上の近位チューブ１１８を介して、制御ユニット（換気器とも呼ばれる）１５０および／または供給源１６０と流体連通する。制御ユニット１５０はまた、吸引を提供するように設計される装置、および回収容器を含むことができる。動作時、制御ユニット１５０は、第１の流体路１２２を通して、吸引を向けるか、または真空を印加し、順に、遠位開口部１０６において、吸引または陰圧を生じさせる。源１６０は、肺内への送達の換気のために所望される酸素、空気、または任意の他の気体を含むことができる。源１６０は、コントローラ１５０の物理的構造物内に入れ子にされることができる。しかしながら、源１６０は、コントローラが、周囲空気を使用してのみ、患者を換気するように随意であることができる。

制御ユニット１５０は、設定期間の間、デバイス１００を本状態に維持し、第１の管腔内の圧力のパラメータまたは流量パラメータを監視し、第１または第２を通して換気するかどうかを決定する。図３に図示される実施例はまた、デバイスが適切に機能するように補助する１つ以上の特徴を伴うハブ１０８を含む。そのような特徴は、以下に詳細に説明される。さらに、遠位開口部１０６は、ポートが第１の管腔との流体路内にある限り、デバイスの遠位端に任意の数のポートを含むことができる。同様に、中間開口部１１２は、それらの開口部が第２の管腔と流体連通する限り、任意の数の開口部を備えていることができる。加えて、デバイスの変形例はまた、口ではなく、鼻口を通して挿入されることができる。

換気デバイス１００はさらに、第２の管腔（図示せず）を格納する近位チューブ類１１０を含み、第２の管腔は、中間開口部１１２において、デバイス１００から出る。以下に論じられるように、遠位開口部および第１の管腔は、制御ユニット１５０までのデバイス１０２の作業端を通る中間開口部および第２の管腔から流動的に隔離される。本流体隔離は、制御ユニット１５０が、どちらの管腔を、患者を換気するために使用すべきかを決定することを可能にする。制御ユニットは、デバイスが気管１８ではなく、食道１６内に位置付けられるとき、第２の管腔および中間開口部１１２に流動的に連結され、第２の流体路１２４を通して流動を向ける。

図３に図示される換気システム１００はまた、随意の通気ポート１１６を伴う、随意のマスク１１４を示す。本システムの変形例は、マスクを伴わない代替構成、あるいはマウスガードまたは任意の他の一般に使用される搭載装置等の他のそのようなデバイスを伴う代替構成を含むことができる。以下に論じられるように、マスク１１４または他の搭載装置は、デバイス１００が患者内に挿入される場合、デバイス１００を適切に配向するように治療奉仕者を補助するために使用されることができる。本デバイスの変形例は、デバイスの近位領域を患者に固定し、気体が、吸入の間、肺に向けられることを保証する、バルーン、スポンジ、または任意の他の構造を含むことができる。マスク（または、本明細書に説明されるような他の構造）は、マスクを患者上の定位置に固定するための緊締バンド、テープストリップ、また一時的接着剤を含むことができる。マスクまたは類似特徴は、どれくらい作業端１０２を患者内に前進させるべきかを決定するために使用されることができる。代替として、または組み合わせて、デバイス１００は、目盛り付きマーキング１３４を含み、治療奉仕者が、デバイスを患者内に適切に前進させるように補助することができる。

図３はまた、種々のデバイス作業順序、手動制御、またはデバイス指定変更を可能にする、いくつかの制御１５２を伴う、制御システム１５０の代表的図を示す。例えば、システム１５０は、治療奉仕者が、患者の吸気および呼気を手動で調節することができるように、手動換気制御を含み得る。制御１５２は、リセットまたは心肺蘇生法を行なうための高速換気モードを含むことができる。制御１５０は、破片または体液を身体通路から取り除くように補助することができる、持続的気流または持続的真空モードを含む。制御はまた、治療奉仕者が挿管を決定した場合、治療奉仕者が、デバイス１００を直接気管内チューブに接続することを可能にする。追加の変形例では、本システムは、換気効率を増加させるために、能動的管腔を通して、一定期間の間、吹送し、次いで、一定期間の間、吸引するステップから成る、能動的換気を可能にすることができる。

追加の変形例では、制御システム１５０は、別個の独立型箱形構成ではなく、デバイス本体１０２の１つ以上の部品に統合されることができる。加えて、換気システム１００は、随意に、除細動器と協働するように構成されることができる。システム１００の代替変形例は、可聴、視覚、または触知感覚を提供し、治療奉仕者が、胸部圧迫を施行すべきときを示すように構成されることができる。

図３はまた、作業端上に位置する、随意のバルーン１３２または他の拡張可能部材を有するように描写されるデバイス１００の変形例を示す。使用時、バルーンは、遠位開口部１０６に隣接するデバイスに沿った任意の場所に位置付けられることができる。代替として、または組み合わせて、バルーンは、中間開口部に隣接して位置することができる。

デバイス１００を形成する種々のチューブ類は、デバイスが、上部呼吸器系を通して操向されることができるように、十分に可撓性であるべきである。代替として、または加えて、チューブ類の一部は、患者の口または歯による圧潰に耐えるように構築されることができる。追加の変形例では、システム１００は、遠位開口部１０６との間の距離が、中間開口部１１２および／またはマスク１１４に対して調節可能である（またはさらに、目盛り１３４に対して移動可能である）ように設計されることができる。類似変形例は、遠位開口部１０６、マスク１１４、および／または目盛り１３４に対して調節可能に位置付けられることができる、中間開口部１１２を含む。

図４Ａから４Ｃは、本明細書に説明されるような換気デバイス１００の気道ユニットまたは作業端１０２の部分的断面図を図示する。

図４Ａは、遠位開口部１０６に流動的に連結される、第１の管腔１２８と、中間開口部１１２に流動的に連結される、第２の管腔１３０とを図示し、第１および第２の管腔１２８および１３０は、前述のように、互から流動的に隔離される。図４Ａはまた、遠位開口部１０６と中間開口部１１２との間の間隔１２６が、意図される患者に基づいて選択されることができることを図示する。例えば、中間開口部１１２は、遠位開口部１０６が食道または気管内に位置付けられている場合、咽頭内またはその周囲に位置付けられることが意図されるので、間隔１２６は、平均体型の個人に対して選択されることができる。ほとんどの場合、換気デバイス１００の作業端１０２は、１回限りの使用の使い捨て構成要素を備えているであろう。故に、換気デバイス１００は、中間１１２開口部と遠位１０６開口部との間に異なる間隔１２６を有する、いくつかの使い捨て構成要素を含むことができる。例えば、可変間隔は、乳児、幼児、低年齢小児、ならびに種々の身体サイズに適応することができる。

図４Ｂは、図４Ａの換気デバイスの作業端１０２の部分的断面図を図示する。デバイスが、患者内に適切に位置付けられると、制御ユニット１５０は、第１の流体路１２２を通して、次いで、第１の管腔１２８を通して、吸引または真空を印加し、最終的には、矢印３０によって示されるように、遠位開口部１０６に真空を生じさせる。追加の変形例では、オペレータまたは治療奉仕者は、粒子または他の体液を除去するために、第１の管腔１２８を通して空気を送達することによって、あるいは遠位開口部において吸引を使用することを試みることによって、食物または他の破片を患者から取り除くことを選んでもよい。システム１５０は、一定期間の間、第１の管腔１３０を通して、真空を引き込み続けるであろう。デバイス１００が、気管内に適切に位置付けられている場合（以下に論じられるように）、システム１５０は、第１の管腔１２８を通して、換気し始めるであろう。言い換えると、システム１００は、循環的に、酸素または他の気体を源１６０から送達し、二酸化炭素を患者から除去することを始め、患者の肺を適切に換気するであろう。本状況では、第２の管腔１３０および中間開口部１１２を通した流動は要求されない。図４Ｂは、第２の管腔１３０内に位置される第１の管腔１２８を示すが、任意の数の変形例が使用されることができる。例えば、管腔は、同心または平行であることができる。追加の変形例はさらに、管腔が、流体連通であることを可能にさえし、その場合、１つ以上の弁が、換気が遠位開口部を通して生じるか、中間開口部を通して生じるかを決定する。

システム１５０は、換気し、吸引または真空を生成する、機構を備えていることができる。概して、システム１５０は、再使用可能である（概して、使い捨てである作業端とは対照的に）。システム１５０は、携帯式、救急車または他の緊急車両に添着される、あるいはカートまたは室内に内蔵されることができる。変形例として、バッテリ式デバイス、空気圧式デバイス、または電源（ＡＣコンセント等）を要求するデバイスが挙げられる。

図４Ｃは、遠位開口部１０６が、食道内に位置付けられる様相を図示する。本状況では、制御ユニット１５０は、第２の管腔１３０を通して、換気を指示する。矢印３２によって示されるように、中間管腔１１２は、第２の管腔１３０に流動的に連結されているので、換気３２は、中間開口部１１２において生じる。

図５Ａから５Ｅは、本明細書に説明されるような換気デバイス１００を使用して、患者を換気するプロセスの表現を示す。

図５Ａは、治療奉仕者が、口腔１０内から、舌１２の上へ、そして、咽頭１４内へとデバイス１００を前進させるにつれた換気デバイス１００を図示する。手技の間の任意の時点において、治療奉仕者は、デバイスを手動で動作させ、流体、食物粒子、または他の物を身体から吸引することができる。本明細書に説明されるように、治療奉仕者は、「盲目的に」、作業端１０２を患者内に前進させることができる。その結果、作業端１０２は、患者の食道１６または気管１８のいずれかで終端するであろう。

図５Ｂは、治療奉仕者が、作業端１０２を個人の気管１８内へ前進させる様相を図示する。治療奉仕者が、デバイス１００を配置すると、治療奉仕者は、制御ユニット１５０を始動させ、デバイス１００の配置を決定するためのプロセスを開始することができる。代替として、デバイス上の１つ以上のセンサが、自動的に、制御ユニットの作動をトリガすることができる。いずれの場合も、制御ユニットは、所定の期間の間、遠位開口部１０６を通して、真空を引き込む。真空は、圧力を減少させ、遠位開口部１０６内に空気を引き込む。制御ユニット１５０は、次いで、身体通路、この場合、気管１８の壁が、圧潰し、真空密閉の形成を生じさせているかどうかを示すであろう、真空、気流、または任意の他の流体パラメータを監視することによって、デバイスの状態を査定する。デバイスが気管内に位置する、図５Ｂのような場合には、吸引３０は、気管１８の壁にほとんど影響を及ぼさないであろう。前述のように、気管１８の壁は、気道の構造上の剛性を提供する、軟骨輪２０で補強されている。コントローラ１５０は、遠位開口部１０６（または、第１の管腔内）において、真空密閉の形成を検出しないであろうため、システムは、遠位開口部１０６が、（食道１６ではなく）気管１８内に適切に位置付けられていると登録し、所定の期間（例えば、１０〜１５秒）後、コントローラ１５０は、真空の引き込みを停止し、気体供給部１６０からの気体の送達と二酸化炭素の除去とを交互させることによって、患者の肺を換気し始める。その結果、第１の管腔は、換気用管腔として使用される。コントローラ１５０が、流体または破片の吸引から生じる真空または流量変化を識別することが重要であろう。本デバイスのいくつかの変形例では、コントローラ１５０は、デバイスが、流体または物質を吸引するのではなく、真空密閉を形成するような十分な程度まで、真空が増加または流量が降下すると、密閉の形成を識別するように構成される。

制御ユニット１５０は、吸引のための主要管腔内に陰圧を生じさせる、吸引モータ（または、真空を生成するベンチュリデバイス等の類似装置）上の歪みを測定することによって、密閉が形成されているかどうか決定することができる。制御ユニット１５０が、所定の時間後、吸引モータ上でゼロまたは最小限の歪みを観察する場合、制御ユニット１５０は、第１の管腔を換気用管腔として使用するであろう。

図５Ｄは、治療奉仕者が、気管１８ではなく、食道１６に換気デバイス１００の作業端１０２を前進させる状態を図示する。前述の図５Ｂによって描写される状態と同様に、治療奉仕者が、デバイス１００を位置付けると、治療奉仕者は、制御ユニット１５０を始動させ、デバイス１００の配置を決定するためのプロセスを開始することができる。前述のように、デバイスおよびシステムの追加の変形例は、自動的に、制御ユニットの作動をトリガすることができる、１つ以上のセンサを含むことができる。

図５Ｄは、制御ユニット１５０が、所定の期間の間、遠位開口部１０６を通して、真空を引き込む状態を描写する。真空は、圧力を減少させ、遠位開口部１０６内に空気を引き込む。制御ユニット１５０は、次いで、身体通路、この場合、食道１６の壁が圧潰していないかどうか示すであろう、真空、気流、または任意の他の流体パラメータを監視することによって、デバイスの状態を査定する。示されるように、壁は、部分的または完全に圧潰しており、遠位開口部１６において、真空密閉の形成をもたらしている。前述のように、筋肉が、食道１６の壁を形成する。気管１８内の軟骨輪とは対照的に、食道内に補強構造は存在しない。制御ユニットは、真空密閉の形成を監視し、密閉が、所定の期間の間、残っている場合、制御ユニット１５０は、図５Ｅに描写されるように、中間開口部１１２の内へおよびその外へ換気４０を指示するように構成されることができる。前述に示され、論じられるように、遠位開口部１０６と中間開口部１１２との間の間隔は、中間開口部が、咽頭１４内またはその近傍にとどまるように選択されることができる。しかしながら、デバイスの変形例は、開口部１１２が、患者を換気し続けることができる限り、中間開口部が食道１６に侵入することを許容する。

制御ユニット１５０は、遠位開口部１０６（または、第１の管腔内）において、真空密閉の形成を検出しないであろうため、システムは、遠位開口部１０６が、（食道１６ではなく）気管１８内に適切に位置付けられていると登録し、所定の期間後、制御ユニット１５０は、真空の引き込みを停止し、気体供給部１６０からの気体の送達と二酸化炭素の除去を交互させることによって、患者の肺を換気し始める。本状況では、本デバイスは、第２の管腔を換気用管腔として使用する。食道１６内にデバイス１００の作業端１０２を位置付ける追加の利点の１つは、真空密閉が、デバイスを定位置に維持する係留効果をもたらすことである。本特徴は、患者の頭部、頸部、または顔を中心として、マスクまたは他の特徴を固定する必要性を排除する。加えて、治療奉仕者が、密閉が形成されている間、デバイス１００を偶発的に引っ張る場合、真空密閉は、単に、壊され、デバイスは、食道１６から解放される。これは、引っ張られる場合、患者の気道、声帯、または他の構造に外傷を生じさせ得る、拡張可能バルーンに頼る従来の換気デバイスに勝る安全上の改良点を提供する。

ある変形例では、デバイス１００は、一定期間後、換気を停止し、遠位開口部を通して、吸引を生成するであろう。そのようなステップは、作業端が移動され、再位置付けされる等の場合の安全上の特徴と見なされる。

図６Ａから６Ｃは、本明細書に説明されるような換気デバイスの作業端１０２の変形例を示す。図６Ａは、起伏表面によって囲まれる開口部１０６を有するハブを図示する。起伏表面は、遠位開口部１０６が、食物粒子または他の流体によって閉塞する機会を低減することを補助し得る。本特徴はまた、制御ユニットが、（食物粒子または他の体液で）妨害されている開口部１０６を食道の壁との密閉を形成した開口部と誤認することの発生を低減することにおいて補助する。図６Ｂおよび６Ｃは、換気デバイスの作業端１０２の追加の変形例を図示する。これらの変形例では、作業端１０２は、ハブの有無を問わずに加工されることができる。図６Ｂは、複数の開口部１０６を有する直線チューブを図示する。図６Ｃは、開口部１０６を有する、斜端を図示する。

前述のように、本明細書に説明されるデバイスは、圧縮された気体および弁を使用して空気圧駆動されるか、または電気的に制御されることができる。図７は、吸引モータと、空気コンプレッサと、第１の流体路１２２（最終的には、遠位開口部に流動的に連結される）と第２の流体路１２４（最終的には、中間開口部に流動的に連結される）との間を切り替えるための回路とを使用する電動デバイスの概略を図示する。

図８Ａは、空気圧駆動である、本明細書に説明されるシステムのための構成要素概略の実施例を示す。図８Ｂは、図８Ａに見出される構成要素のリストを提供する。弁は、前述で論じられる様相に基づいて、複数の状態で動作する。以下の説明は、図８Ａの構成要素概略に見出される構成要素の異なる状態の実施例を図示する。

（中間供給弁Ｐ１（４／２））
状態１（公称、バネ復帰）：遠位供給弁Ｐ２を通した真空供給の１５秒タイミングを制御する
状態２（作動）：中間換気のための供給を提供する
パイロット作動：１０”Ｈｇ真空。

（遠位供給弁Ｐ２（４／２））
状態１（公称、バネ復帰）：真空発生器のための供給を提供する
状態２（作動）：遠位換気のための供給を提供する
パイロット作動：状態１の中間供給弁の流量制御出力からの４０ｐｓｉ。

（パルス弁Ｐ３（３／２通常開放））
状態１（公称、バネ復帰）：設定圧力がインライン解放弁において達成されるまで、流量制御流量でアキュムレータ容積を充填する
状態２：（作動）：急速排気を通して、アキュムレータ容積を換気切替弁に放出する
パイロット作動：インライン解放弁の出力からの５ｐｓｉ。

（換気切替弁Ｐ４（３／２完全ポート式））
状態１（公称、バネ復帰）：パルス弁の出力を中間換気出力に経路指定する
状態２：（作動）：パルス弁の出力を遠位換気出力に経路指定する
パイロット作動：状態２の遠位供給弁の出力からの４０ｐｓｉ。

（動作弁Ｍ１（手動トグル、３つの位置、全て戻り止め））
状態１（トグルダウン、「ＯＮ（オン）」）：中間供給弁および遠位供給弁に供給を提供する
状態２（トグルを中心に置く、「ＯＦＦ／ＲＥＳＥＴ（オフ／リセット）」）：供給遮断、システムを通気
状態３（トグルアップ、「ＶＡＣＵＵＭ（真空）」）：全弁をバイパスし、供給を真空発生器に提供する。

（モード弁Ｍ２（手動トグル、３つの位置、戻り止め／戻り止め／一時的））
状態１（トグルダウン、戻り止め、「ＶＥＮＴＩＬＡＴＥ（換気）」）：パルス弁および換気切替弁に供給を提供
状態２（トグルを中心に置く、戻り止め、「ＢＹＰＡＳＳ（バイパス）」）：パルス弁および換気切替弁への供給遮断
状態３（トグルアップ、一時的バネ復帰、「ＯＮ−ＤＥＭＡＮＤ（オンデマンド）」）：パルス弁への供給を遮断し、持続的流量制御供給を換気切替弁に提供。

図８Ａの構成要素概略によって図示されるシステムは、種々の動作モードを有することができる。一実施例では、図８Ｃによって示されるように、システムは、種々の弁の位置および中間供給弁の動作状態によって制御される、８つの別個の動作モードを含むことができる。

モード０、システムは、オフ位置に設定される
Ｍ１は、ＯＦＦに設定される
主要供給が遮断；システムが通気される。

図８Ｄは、モード１を示す、持続的真空がシステムを通して印加される。
Ｍ１は、ＶＥＮＴＩＬＡＴＥに設定
換気システムはバイパスされる；真空出力において真空化；真空インジケータオン。

図８Ｅは、モード２を示す、システムは、配置検出に従事する
Ｍ１は、ＯＮに設定
Ｐ２パイロットが起動される（１５秒）まで、真空出力において真空化；真空インジケータオン。

モード３では、システムは、遠位開口部を通して、換気に従事する
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＶＥＮＴＩＬＡＴＥに設定
真空が検出されない；Ｐ２パイロットが起動される；Ｐ４パイロットが起動される。

図８Ｆは、モード３Ａを示す、アキュムレータは、インライン解放弁が起動するまで（３０ｐｓｉ）、制御率（０．６７秒）で充填する
遠位換気インジケータオン。

図８Ｇは、モード３Ｂを示す：Ｐ３パイロットが起動、Ｐ３を閉鎖し、アキュムレータ容積を急速排気を通してＰ４に排出する；遠位換気インジケータオン。

（モード４−中間換気）
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＶＥＮＴＩＬＡＴＥに設定
真空が検出される；Ｐ１パイロットが起動される；真空出力において真空化。

図８Ｈは、モード４Ａを示す、アキュムレータが、インライン解放弁が起動するまで（３０ｐｓｉ）、制御率（０．６７秒）で充填
真空インジケータオン
中間換気インジケータオン。

図８Ｉは、４Ｂを示すモード：Ｐ３パイロットが起動、Ｐ３を閉鎖し、アキュムレータ容積を急速排気を通してＰ４に排出
真空インジケータオン；中間換気インジケータオン。

図８Ｊは、モード５を示す−換気バイパス（遠位）
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＢＹＰＡＳＳに設定
真空が検出されない；Ｐ２パイロットが起動される；Ｐ４パイロットが起動される；Ｐ３およびＰ４への供給遮断；遠位換気インジケータオン。

図８Ｋは、モード６を示す−オンデマンド換気（遠位）
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＯＮ−ＤＥＭＡＮＤに設定
真空が検出されない；Ｐ２パイロットが起動される；Ｐ４パイロットが起動される；Ｐ３への供給遮断；Ｐ４への持続的流量調整流量；遠位換気インジケータオン。

図８Ｌは、モード７を示す−換気バイパス（中間）
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＢＹＰＡＳＳに設定
真空が検出される；Ｐ１パイロットが起動される；真空出力において真空化
Ｐ３への供給遮断
真空インジケータオン
中間換気インジケータオン。

図８Ｍは、モード８を示す−オンデマンド換気（中間）
Ｍ１は、ＯＮに設定；Ｍ２は、ＯＮ−ＤＥＭＡＮＤに設定
真空が検出される；Ｐ１パイロットが起動される；真空出力において真空化
Ｐ３への供給遮断
Ｐ４への持続的流量調整流量；真空インジケータオン；中間換気インジケータオン。

上述は、本発明の原理を例証するにすぎない。当業者は、本明細書では明示的に説明または図示されないが、本発明の原理を具現化する種々の配列を考案可能であって、それらはその精神および範囲内に含まれることを理解されるであろう。さらに、本明細書に列挙される例および条件的用語はすべて、原則として、発明者らによって貢献される本発明の原理および概念を読者が理解し、本技術分野を促進する際の補助として意図され、そのような具体的に列挙される例および条件に限定されるものではないものと解釈されたい。さらに、本発明の原理、側面、および態様、ならびにその具体的例を列挙する本明細書における記述はすべて、その構造および機能の両方の均等物を包含するものと意図される。加えて、そのような均等物は、現在周知の均等物および将来的に開発される均等物、すなわち、構造にかかわらず、同一機能を果たすように開発される任意の要素の両方を含むものと意図される。したがって、本発明の範囲は、本明細書に図示および説明される例示的実施形態に限定されるものとして意図されない。むしろ、本発明の範囲および精神は、添付の請求項によって具現化される。

本明細書および添付の請求項で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈によって別途明確に示されない限り、複数参照を含むことに留意されたい。したがって、例えば、「ストリング」という言及は、複数のそのようなストリングを含んでもよく、「管状部材」という言及は、１つ以上の管状部材および当業者に公知のその均等物を含む等となる。

値の範囲が提供される場合、文脈によって別途明示的に示されない限り、下限の単位の１０分の１まで、その範囲の上限と下限との間の各介在値もまた明確に開示されていることを理解されたい。その規定範囲内の任意の規定値または介在値と規定範囲内の任意の他の規定または介在値との間の各小範囲が、本発明の範囲内に含まれる。これらのより小範囲の上限および下限は、独立して、そのより小範囲内に含まれてもよく、また、本発明の範囲内に包含されるが、小範囲内に含まれる限界のいずれかまたは両方が含まれる各範囲は、規定範囲内のあらゆる具体的に除外される限界の対象となる。規定範囲が、限界の一方または両方を含む場合、これらの含まれる限界のいずれか一方または両方を除外する範囲もまた、本発明に含まれる。

本明細書に引用される刊行物はすべて、刊行物が引用される方法および／または材料を開示ならびに説明するように参照することによって本明細書に組み込まれる。本明細書に論議される刊行物は、単純に出願日前のその開示のものであるものとして、提供される。本発明が、先行発明を理由として、そのような刊行物に先行する権限がないものの承認として解釈されるべきではない。さらに、提供される刊行物の日付は、実際の公開日と異なる場合があり、個別に確認される必要があり得る。

Claims (1)

1. 装置または方法など。