JP2019033950A - マウスピース - Google Patents
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Abstract
Description
既存のマウスピースの一般的な形状は、直線的な筒状である。筒部の一端には、患者の上下唇に接する大きなフランジ部(以下、外部フランジという)が設置されている。筒部の他端には、内視鏡の挿入口となる開口部があり、上下顎前歯の引っ掛かりで脱落を防ぐ小さなフランジ(以下、内部フランジという)が設置されている。
また、筒部が外部フランジ側の一端から内部フランジ側の他端に向かって斜め上向きとなるように角度がつけてあるマウスピースもある。
また、患者がマウスピースを咥えた際に、上下顎前歯で噛む部分である筒部にゴム製のパーツを被せて、強く噛まなくてもマウスピースが固定されるタイプのものもある(特許文献1)。
(1)マウスピースを咥える角度の調整の困難性
経口内視鏡を挿入する際、患者の苦痛を軽減するために、内視鏡先端を咽頭後壁に沿わせながら食道又は気管に挿入することが望ましい。該挿入には、内視鏡の先端を上向きにしなければならないが、マウスピースの外部フランジと筒部の中心軸線の交わる角度が直角の場合には、難しい(図1)。
また、筒部の外部フランジ側の一端から内部フランジ側の他端に向かって斜め上向きの角度をつけたマウスピースでは、該マウスピースを咥えた時の使用者の口腔内の状態は個人差があり、内視鏡挿入等に最適な上向きの角度が一人一人異なるため、使用者によっては該上向き角度が合わないことが多々ある。
(2)マウスピースの固定の困難性
内視鏡の出し入れの操作の際に、内視鏡とマウスピースが接触した部分の摩擦抵抗でマウスピースが前後に動いてしまい、内視鏡操作の妨げになる。
使用者は、マウスピースを噛んで動かないようにするが、筒部は硬く平滑で滑りやすいため、内部フランジのみでマウスピースを完全に固定するのは困難であるし、また強く噛むことで顎も疲れてしまう。
なお、マウスピースを固定するための内部フランジ以外の構成として、上下の歯の裏側に位置してマウスピースの口からの抜け止めを果たす歯止め部を備えるマウスピースが開示されている(参照:特開2008-289592)。しかし、該構成は、口から出ていく方向の動きは抑制できるが、口腔へ入り込む方向の動きは抑制できない。また、上下の歯において固定するため、マウスピースを咥える角度を調整することはできない。
(3)ゴム製のパーツの問題点
上記(2)のマウスピースの固定の困難性の問題に対して、筒部に柔らかいゴム製のパーツを被せたマウスピースがある。該マウスピースは、軽く噛んでも固定されやすいので顎は疲れにくくなるが、ゴム製のパーツと硬質プラスチックの間に菌が繁殖しやすくなり、衛生面での問題がある。また、ゴム製のパーツは、筒部の硬質プラスチックと比較して耐久性が悪いため製品寿命が短縮する。
(1)マウスピースを咥える角度を調整できるマウスピース
(2)マウスピースを強く噛まなくても前後に動かないように固定できるマウスピース
(3)マウスピースの筒部に柔らかいゴム製のパーツを被せる必要がないマウスピース
1.使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該使用者が該筒部を咥える角度を調整するための該筒部の上面外周に設けられた上顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
2.使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該マウスピースが前後に動かないように固定するための該筒部の下面外周に設けられた下顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
3.使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該使用者が該筒部を咥える角度を調整するための該筒部の上面外周に設けられた上顎前歯ストッパーと、該マウスピースが前後に動かないように固定するための該筒部の下面外周に設けられた下顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
4.前記上顎前歯ストッパーが、複数個の突起である、前項1又は3に記載のマウスピース。
5.前記上顎前歯ストッパーが、該筒部の伸張方向に対して略垂直方向に1又は複数の突起からなる列が複数設けられており、前記角度を複数段階に変更することが可能である前項4に記載のマウスピース。
6.前記下顎前歯ストッパーが、2枚のリブである、前項2〜5のいずれか一に記載のマウスピース。
7.内視鏡用マウスピースである、前項1〜6のいずれか1に記載のマウスピース。
本明細書において、「上向き」とは、使用者の体軸の頭側へ向かう方向を意味し、例えば、患者が直立した場合には鉛直上向きを指す。また、「下向き」とは、「上向き」の逆方向を意味する。
また、本明細書において、「伸張方向A」とは、筒部2の長軸方向(参照:図6)を意味し、さらに「伸張方向Aの先端側」は体腔内側(口腔側:医療器具が出ていく側)であり、「伸張方向Aの末端側」は唇側(医療器具を挿入する側)を意味する。
本発明のマウスピース1を使用する対象は、特に限定されないが、医療器具(例えば、経口内視鏡等)等を口腔から体腔内に挿入する使用者を意味する。ここで、使用者には、医療器具を使用した検査が必要な患者の他、健康診断、体力測定等において医療器具を挿入することが必要な健常者も含まれる。使用者の性別は男女どちらでもよく、年齢は特に限定されないが、通常、成人の男女に使用される。
マウスピース1は、筒部2、上顎前歯ストッパー3及び/又は下顎前歯ストッパー4を備える。
マウスピース1の各部分の材料としては、一般的な硬質プラスチックを用いることができるが、医療器具(例、内視鏡)の損傷を防ぐために、使用者の噛む力で変形したり破損しない強度があれば特に限定されない。
本発明の筒部2の形状は、医療器具等を挿入する内空構造(医療器具等を挿入する挿通孔)を有する筒型であれば、特に限定されない。例えば、直線状の筒、弯曲した筒等であってもよいが、好ましくは、使用者がマウスピース1を咥えた際に口内の形状、より詳しくは舌の形状に適合するように弯曲した筒(例、先端側が後下がりに湾曲する形状)であることが好ましい(図5)。
筒部2の末端(内視鏡を挿入する側)は、好ましくは上下唇に接する外部フランジ5を備える。外部フランジ5は、筒部の中心軸Cに対して略垂直であっても良い(図4)。また、外部フランジ5は、使用者がマウスピース1を咥えた際に、筒部2の末端から先端に向かって斜め上向きとなるように、外部フランジ5と筒部の中心軸Cの作る角度が5度〜45度であってもよい(図5)。
一方、筒部2の先端(内視鏡が出ていく側)の形状は、特に限定されないが、好ましくは筒部2の上側が下側よりも短い。より詳しくは、筒部2の先端側の下側半分だけ延長されている略半円弧の樋状であってもよく、筒部2の上側が下側よりも短くなるように斜めに切断された形状であってもよい(図5)。
筒部2の長さは、特に限定されないが、筒部2を通過した内視鏡の先端が、咽頭後壁に沿って食道又は気管に挿入できるようにする観点から全長40mm〜80mmであることが好ましい。ここで、「全長」とは、筒部2の上側が下側よりも短い場合は、筒部2の末端から先端の下側までの長さをいう。
上顎前歯ストッパー3は、マウスピース1の筒部2の上面外周(上顎側)に設けられており、より詳しくは、マウスピース1を咥えた際に上顎前歯の当たる部分に位置する。
上顎前歯ストッパー3の形状は、マウスピースを咥える角度B(図2)を調整できる形状、すなわち上顎前歯を上顎前歯ストッパー3の位置で固定でき、かつ、マウスピース1の角度を変更できる形状であれば、特に限定されないが、好ましくは複数個の突起31からなる(図2)。より詳しくは、筒部2の伸張方向Aに対して略垂直方向に1又は複数の突起31からなる列32(図6)が複数設けられている。
突起31の形状は、特に限定されず、例えば、略半球状、略円錐状、略円柱状、略三角錐状、略三角柱状、略四角錐状、略四角柱状等であってもよい。これらのうち、マウスピースを咥える角度Bの調整しやすさ、すなわち最適な角度にするため(上顎前歯が突起間を移動するため)、略半球状が好ましい。
上前歯は列32と列32の間で噛むことが可能である。下前歯の噛む位置を変えず、上前歯の噛む位置を前後の列32の間に変えることで筒部2の角度は可変となる。
突起31の大きさは、略半球状の突起の場合、直径0.5mm〜10mm、好ましくは直径1mm〜3mmである。その他の形状であっても、略半球状の突起の場合に準じた大きさでよく、例えば略四角錐状の場合、1辺の長さ及び高さは、0.5mm〜10mm、好ましくは1mm〜3mmである。
突起31の数は、特に限定されないが、角度の調整をするため、2個以上が好ましく、細かな調整を可能にし、上顎前歯の当たる位置の個人差に対応する観点から、4個〜50個がより好ましく、9個〜25個がさらに好ましい。
突起31の配置は、筒上面外周にあれば特に限定されないが、マウスピース1を口腔に沿って真っすぐ咥える観点から、隣接する突起と略等間隔(1mm〜10mm間隔、好ましくは2mm〜4mm間隔)の格子状に配置することが好ましい(図6)。例えば、突起31の数が9個〜25個の場合、3列〜5列(1列あたり突起3〜5個)に配置することが好ましい。
以上より、上顎前歯ストッパー3は、複数個の半球状の突起31であることが好ましく、9個〜25個の半球状の突起31であることがより好ましく、3列〜5列に配置された9個〜25個の半球状の突起31であることがより好ましい。
マウスピースを咥える角度Bを調整する方法の一例として、図2を用いて説明する。
図2左図では、筒部の中心軸Cと使用者の体軸線Dとは略垂直で交わっているので、マウスピースを咥える角度Bは、90度となる。
一方、図2右図では、筒部の中心軸Cと使用者の体軸線Dとは約X度で交わっているので、マウスピースを咥える角度BはX度となる。
また、使用者は、上顎前歯を伸張方向Aの先端側方向にある突起31に噛む位置を移動させることにより、マウスピースを咥える角度BをX−αとすることができる。同様に、使用者は、上顎前歯を伸張方向Aの末端側方向にある突起31に噛む位置を移動させることにより、マウスピースを咥える角度BをX+αとすることができる。マウスピースを咥える角度Bの範囲は限定されないが、例えば90度〜45度の範囲に設定できる。
以上により、使用者は、自身特有の医療器具挿入に最適なマウスピースを咥える角度を調整することができる。
下顎前歯ストッパー4は、マウスピース1の筒部2の下面外周(下顎側)に設けられており、より詳しくは、マウスピース1を咥えた際に下顎前歯の当たる部分に位置する。
下顎前歯ストッパー4の形状は、医療器具操作(例、内視鏡操作)の際にマウスピース1の前後の動きを抑制することができれば、特に限定されないが、好ましくは2枚のリブ41からなる。
下顎前歯ストッパー4は、2枚のリブ41を有することにより、下顎前歯が2枚のリブ41の間に挟まり、下顎前歯を収めることができる(図3)。なお、2枚のリブ41が下顎前歯を挟むことにより、使用者はマウスピース1を強く噛まなくても前後に動かないように固定できる。
リブ41の配置は、特に限定されないが、リブ41の長辺が筒部2の伸張方向Aと略垂直に交わるように配置され、2枚のリブ41は互いに略平行な位置関係である。
リブ41の形状は、特に限定されないが、例えば、直線的な板状であってもよく、弯曲した板状であってもよい。下顎前歯を挟んで固定する観点から、下顎前歯付近の歯並びに沿うような弧を描くように弯曲した板状であることが好ましい。
リブ41の長さは、特に限定されないが、好ましくは、動きの抑制効果を考慮して下顎前歯が接触する位の長さである10mm〜30mmである。
リブ41とリブ41の間隔は、特に限定されないが、歯並びの個人差を考慮して、5mm〜15mmが好ましく、10mm前後がより好ましい。
リブ41の高さは、特に限定されないが、軽く噛んだ状態でも脱落しないことを考慮して、1mm〜10mmが好ましく、5mm前後がより好ましい。
本発明のマウスピース1は、上顎前歯ストッパー3を備えることにより(図2)、従来のマウスピースと比較して、以下の優れた効果を有する。
(1)マウスピースを咥える角度を調整できる。
(2)上顎前歯ストッパーが複数個の半球状の突起である場合には、歯並びの個人差と角度の可変を考慮して上前歯が噛む位置を容易に変えることができるので、マウスピースを咥える角度の微調整が可能である。
(3)上顎前歯ストッパーの突起が半球状である場合、角度が変わっても、実質的に噛んだ時の感覚は変わらない(例えば、四角錐状の場合は、上顎前歯が突起の列と列の間を噛むので、四角錐の角を噛むこと及び四角錐の面を噛むことはない。ただし、角がある形状では、角度によっては角が歯の側面に当たる可能性があり、噛みにくくなる可能性がある)。
マウスピース1は、下顎前歯ストッパー4を備えることにより(図3)、従来のマウスピースと比較して、以下の優れた効果を有する。
(1)マウスピースを口内で固定できる。
(2)下顎前歯ストッパーが2枚のリブの場合には、該2枚のリブが下顎前歯を挟むため、マウスピースを強く噛まなくても、医療器具操作時にマウスピースの前後両方向の動きを抑制できる。
マウスピース1は、上顎前歯ストッパー3及び下顎前歯ストッパー4を備えることにより(図4)、従来のマウスピースと比較して、以下の優れた効果を有する。
(1)マウスピースを咥える角度を調整でき、かつ、内視鏡操作時のマウスピースの前後の動きを抑制できる。
(2)噛む時間が長くても顎が疲れにくい(従来のマウスピースよりも軽い力で噛んでも安定して保持できる)。
(3)下顎前歯の位置が固定されているため、上前歯を前後させる動作が楽になる。
(4)マウスピースの筒部に柔らかいゴム製のパーツを被せる必要がない
2:筒部
3:上顎前歯ストッパー
31:突起
32:列
4:下顎前歯ストッパー
41:リブ
5:外部フランジ
A:伸張方向
B:マウスピースを咥える角度
C:筒部の中心軸
D:使用者の体軸線
Claims (7)
- 使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該使用者が該筒部を咥える角度を調整するための該筒部の上面外周に設けられた上顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
- 使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該マウスピースが前後に動かないように固定するための該筒部の下面外周に設けられた下顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
- 使用者の開口状態を保持するために用いるマウスピースであって、
筒部と、該使用者が該筒部を咥える角度を調整するための該筒部の上面外周に設けられた上顎前歯ストッパーと、該マウスピースが前後に動かないように固定するための該筒部の下面外周に設けられた下顎前歯ストッパーとを備える、マウスピース。
- 前記上顎前歯ストッパーが、複数個の突起である、請求項1又は3に記載のマウスピース。
- 前記上顎前歯ストッパーが、該筒部の伸張方向に対して略垂直方向に1又は複数の突起からなる列が複数設けられており、前記角度を複数段階に変更することが可能である請求項4に記載のマウスピース。
- 前記下顎前歯ストッパーが、2枚のリブである、請求項2〜5のいずれか一に記載のマウスピース。
- 内視鏡用マウスピースである、請求項1〜6のいずれか1に記載のマウスピース。
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