JP2018536163A5 - - Google Patents
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Claims (16)
- （ａ）ＰＤ−Ｌ１に特異的な第一の一次抗体；
（ｂ）少なくとも一つの免疫細胞マーカーに特異的な第二の一次抗体；
（ｃ）第一の検出試薬セットであって、
（ｃ１）第一の酵素；
（ｃ２）第一の一次抗体が組織試料に結合している間に、第一の一次抗体に近接して組織試料上に第一の酵素を沈着させるように適合された試薬セット；及び
（ｃ３）第一の酵素に近接して試料上に第一の色素を沈着させる、第一の酵素と反応性の基質
を含む試薬セット；及び
（ｄ）第二の検出試薬セットであって、
（ｄ１）第二の酵素；
（ｄ２）第二の一次抗体が組織試料に結合している間に、第二の一次抗体に近接して組織試料上に第二の酵素を沈着させるように適合された試薬セット；及び
（ｄ３）第一の酵素に近接して試料上に第二の色素を沈着させる、第二の酵素と反応性の基質
を含む試薬セットを含み、
第一の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルでありかつ第二の色素がＤＡＢであるか、又は第一の色素がＤＡＢでありかつ第二の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルであるか、又は第一の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルでありかつ第二の色素がＤＡＢＳＹＬであるか、又は第一の色素がＤＡＢＳＹＬでありかつ第二の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルである、
キット。 - 少なくとも一つの免疫細胞マーカーが、ＣＤ８、ＣＤ４、ＣＤ３、ＣＤ２５、ＣＤ１６３及びＣＤ４５ＬＣＡからなる群から選択される、請求項１に記載のキット。
- 免疫細胞マーカーがＣＤ８又はＣＤ４５ＬＣＡである、請求項２に記載のキット。
- ＰＤ−Ｌ１に特異的な第一の一次抗体がＳＰ１４２又はＳＰ２６３である、請求項１から３の何れかに記載のキット。
- 第二の一次抗体が抗ＣＤ４５ＬＣＡ抗体（ＲＰ２／１８）又は抗ＣＤ８（ＳＰ２３９）である、請求項４に記載のキット。
- 第二の一次抗体がＣＤ８に特異的であり、第一の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルであり、第二の色素がＤＡＢＳＹＬである、請求項１に記載のキット。
- ＰＤ−Ｌ１以外の腫瘍マーカーに特異的な少なくとも一つの他の検出プローブと少なくとも一つの他の検出プローブを検出するための検出試薬とを更に含み、少なくとも一つの他の検出プローブがＥＧＦＲ、ＨＥＲ２、ＨＰＶ、ＡＬＫ、ＢＲＡＦ、ＯＸ−４０、ＰＤ−１、ＩＤＯ−１、ＦｏｘＰ３、ＣＤ１６３、及びＣＴＬＡ−４に特異的である、請求項１から６の何れかに記載のキット。
- 第一の酵素及び／又は第二の酵素を不活性化する成分を更に含む、請求項１から７の何れかに記載のキット。
- ＰＤ−Ｌ１陽性腫瘍における腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞を同定する方法であって、
組織試料によって発現されたＰＤ−Ｌ１タンパク質に近接して組織試料への抗体の結合をもたらすように、ＰＤ−Ｌ１タンパク質に特異的な第一の一次抗体に組織試料を接触させる工程；
組織試料に結合した第一の一次抗体に近接して第一の酵素を沈着させる工程；
第一の酵素を第一の基質と反応させて、第一の一次抗体に近接して組織試料上に第一の色素の沈着をもたらす工程；
組織試料によって発現された免疫細胞マーカータンパク質に近接して組織試料への抗体の結合をもたらすように、少なくとも一つの免疫細胞マーカータンパク質に特異的な第二の一次抗体に組織試料を接触させる工程；
組織試料に結合した第二の一次抗体に近接して第二の酵素を沈着させる工程；
第二の酵素を第二の基質と反応させて、第二の一次抗体に近接して組織試料上に第二の色素の沈着をもたらす工程
を含み、
腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞が、ＰＤ−Ｌ１と少なくとも一つの免疫細胞マーカーとを共発現し、
第一の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルでありかつ第二の色素がＤＡＢであるか、又は第一の色素がＤＡＢでありかつ第二の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルであるか、又は第一の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルでありかつ第二の色素がＤＡＢＳＹＬであるか、又は第一の色素がＤＡＢＳＹＬでありかつ第二の色素がＤＩＳＣＯＶＥＲＹパープルである、
方法。 - 第一の一次抗体がＳＰ１４２又はＳＰ２６３である、請求項９に記載の方法。
- 免疫細胞マーカーが、ＣＤ８、ＣＤ４、ＣＤ３、ＣＤ２５、ＣＤ１６３及びＣＤ４５ＬＣＡからなる群から選択される、請求項９に記載の方法。
- 免疫細胞マーカーがＣＤ４５ＬＣＡ又はＣＤ８である、請求項１１に記載の方法。
- 第二の一次抗体が抗ＣＤ４５ＬＣＡ抗体（ＲＰ２／１８）である、請求項１２に記載の方法。
- ＰＤ−Ｌ１以外の腫瘍マーカーに特異的な少なくとも一つの他の検出プローブに組織試料を接触させる工程を更に含み、少なくとも一つの他の検出プローブがＥＧＦＲ、ＨＥＲ２、ＨＰＶ、ＡＬＫ、ＢＲＡＦ、ＯＸ−４０、ＰＤ−１、ＩＤＯ−１、ＦｏｘＰ３、ＣＤ１６３、及びＣＴＬＡ−４に特異的である、請求項９から１３の何れかに記載の方法。
- 請求項９から１４の何れかに記載の方法に従って、腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞を検出する工程；
腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞の数を定量する工程；及び
腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞の数を、ＰＤ−１軸標的療法に対する腫瘍の応答と相関させる工程
によって、ＰＤ−１軸標的療法に対する応答を予測する方法。 - ＰＤ−Ｌ１陽性腫瘍細胞の数を定量し、ＰＤ−Ｌ１陽性腫瘍細胞の数と腫瘍浸潤ＰＤ−Ｌ１陽性免疫細胞の数を相関させることを更に含む、請求項１５に記載の方法。
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