JP2018535747A - 耐湿性接着剤を有する外科用ステープラバットレス組立体 - Google Patents
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- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
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- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00951—Material properties adhesive
Abstract
Description
図1は、例示的な外科用ステープル留め及び切断器具(10)を表し、この器具は、ハンドル組立体(20)と、シャフト組立体(30)と、エンドエフェクタ(40)と、を含む。エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体(30)の遠位部分は、外科的処置を行うために、図1に描写されるような非関節動作状態で、トロカールカニューレを通って患者内の手術部位まで挿入するように寸法決めされている。ほんの一例として、患者の腹部内に、患者の2本の肋骨の間に、又はその他の部位に、かかるトロカールを挿入してもよい。一部の状況では、器具(10)は、トロカールなしで使用される。例えば、エンドエフェクタ(40)及びシャフト組立体の遠位部分(30)を、開胸術又は他の種類の切開によって直接挿入することができる。本明細書では、「近位」及び「遠位」といった用語は、器具(10)のハンドル組立体(20)を握っている臨床医を基準として使用されていることを理解されたい。したがって、エンドエフェクタ(40)は、より近位にあるハンドル組立体(20)に対して遠位にある。便宜上、また説明を明確にするため、本明細書では「垂直」及び「水平」といった空間的用語が、図面に対して使用されている点も更に認識されるであろう。しかしながら、外科器具は、多くの配向及び位置で使用されるものであり、これらの用語は、限定的かつ絶対的なものであることを意図するものではない。
図1に示すように、本例のハンドル組立体(20)は、ピストルグリップ(22)と、閉鎖トリガー(24と)、発射トリガー(26)と、を含む。各トリガー(24、26)は、以下により詳細に記載されるように、ピストル把持部(22)に向かって、かつピストル把持部(22)から離れるように選択的に枢動可能である。ハンドル組立体(20)は、取り外し式バッテリーパック(28)を更に含む。これらの構成要素についても、以下でより詳細に説明する。当然のことながら、ハンドル組立体(20)は、上記したもののいずれかに加えて又はその代わりに様々な他の構成要素、特徴、及び動作性を有することができる。ハンドル組立体(20)の他の好適な構成は、本明細書の教示を考慮することで当業者には明らかであろう。
図1〜3にも示されているように、本例のエンドエフェクタ(40)は、下側ジョー(50)及び枢動可能なアンビル(60)を含む。アンビル(60)は、下側ジョー(50)の対応する湾曲スロット(54)に配設されている一対の一体的な、外側に延在するピン(66)を含む。アンビル(60)は、開放位置(図2に示す)と閉鎖位置(図1に示す)との間で、下側ジョー(50)に向かって、また下側ジョー(50)から離れるように枢動可能である。「枢動可能」という用語(及び「枢動」を基体とした類義語)の使用は、必ずしも固定軸を中心とした枢動運動を必要とすると理解されるべきではない。例えば、本例において、アンビル(60)は、ピン(66)により画定される軸を中心に枢動し、このピンは、アンビル(60)が下側ジョー(50)に向かって動くと、下側ジョー(50)の湾曲スロット(54)に沿って摺動する。かかる形態では、枢動軸がスロット(54)によって画定された経路に沿って並進する一方で、アンビル(60)はその軸を中心として同時に枢動する。追加的にあるいは代替的に、まず枢動軸がスロット(54)に沿って摺動し、次いで枢動軸がスロット(54)に沿ってある一定の距離を摺動した後に、アンビル(60)が枢動軸を中心として枢動してもよい。そのような摺動/並進枢動運動は、「枢動」、「枢動する」「枢動の」、「枢動可能な」、「枢動している」などの用語内に包含されることを理解されたい。当然のことながら、一部の形態は、固定されたままである、かつスロット又はチャネルなどの内側を並進しない、軸を中心としたアンビル(60)の枢動運動を提供してもよい。
本例において、アンビル(60)は、閉鎖用リング(36)をエンドエフェクタ(40)に対して遠位側に前進させることによって、下側ジョー(50)に向かって駆動される。閉鎖用リング(36)は、カム作用を介してアンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の遠位への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)に向かって駆動する。同様に、閉鎖用リング(36)は、アンビル(60)と協働し、エンドエフェクタ(40)に対する閉鎖用リング(36)の近位側への並進に反応してアンビル(60)を下側ジョー(50)から離れて開放することができる。ほんの一例として、閉鎖リング(36)とアンビル(60)とは、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年8月28日に公開された「Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument」と題する米国特許公開第2014/0239036号の教示の少なくとも一部、及び/又は、参照によりその開示内容が本明細書に組み込まれる、2014年6月25日に出願された「Jaw Opening Feature for Surgical Stapler」と題する米国特許出願第14/314,108号の教示の少なくとも一部に従って相互作用し得る。
場合によっては、ステープル(90)によってもたらされる組織の機械的締結を補強するため、エンドエフェクタ(40)にバットレス材料を備え付けることが望ましい場合がある。かかるバットレスは、適用されたステープル(90)が組織から引き抜かれるのを防止し得、またステープル(90)の適用部位又はその付近の組織が裂けるリスクを別の方法で低減し得る。ステープル(90)のラインに構造的支持及び一体性もたらすことに加え、又はそれに代わるものとして、バットレスは、空隙又は間隙の充填、治療薬の投与などのその他様々な種類の効果、及び/又は他の効果をもたらし得る。場合によっては、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る。いくつかの他の場合では、バットレスは、ステープルカートリッジ(70)に面するアンビル(60)の表面上に提供され得る。第1のバットレスがステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)上に提供され得る一方で、第2のバットレスが同じエンドエフェクタ(40)のアンビル(60)上に提供され得ることも理解されよう。バットレスが取り得る様々な形態の例を、以下により詳細に記載する。バットレスがステープルカートリッジ(70)又はアンビル(60)に固定され得る様々な方法も、以下により詳細に記載される。
図4は、基本的構成の例示的な一対のバットレス組立体(100、110)を示す。本例のバットレス組立体(100)は、バットレス本体(102)と、上部接着層(104)とを備える。同様に、バットレス組立体(110)は、バットレス本体(112)と、下部接着層(114)とを備える。本例において、各バットレス本体(102、112)は、ステープル(90)のラインを構造的に支持するように構成された、強固でありながらも軟質の材料を含む。ほんの一例として、各バットレス本体(102、112)は、ニュージャージー州サマビル(Somerville)のエチコン社(Ethicon, Inc.)によるポリグラクチン910材料のメッシュを含み得る。あるいは、各バットレス本体(102、112)を形成するために、任意の他の好適な材料又は材料の組み合わせがポリグラクチン910材料に加えて若しくはそれに代わって使用されてもよい。各バットレス本体(102、112)は、任意の他の適切な形態をなしてよく、また任意の他の適切な材料から構成されてよい。あくまで更なる例として、各バットレス本体(102、112)は、ネオベール(NEOVEIL)吸収性PGAフェルト(日本国東京都のグンゼ社(Gunze Limited))、SEAMGUARDポリグリコール酸、トリメチレンカーボネート(PGA:TMC)補強材(アリゾナ州フラッグスタッフ(Flagstaff)のゴア&アソシエイツ社(Gore & Associates, Inc.))、PERI−STRIPS DRY with VERITAS Collagen Matrix(PSDV)補強材(イリノイ州ディアフィールド(Deerfield)のバクスターヘルスケア社(Baxter Healthcare Corporation))、BIODESIGN生物学的移植片材料(インディアナ州ブルーミントン(Bloomington)のクックメディカル社(Cook Medical))、及び/又は、SURGICEL NU−KNIT止血材料(ニュージャージー州サマビル(Somerville)の、エチコン社(Ethicon))のうちの1つ又は2つ以上を含み得る。各バットレス本体(102、112)を形成するために使用され得る更に他の適切な材料が、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかとなろう。
上記のように、バットレス組立体(100)は、バットレス本体(102、112)をアンビル(60)の下面(65)又はステープルカートリッジ(70)のデッキ(73)のいずれかに接着する接着材料の層(104、114)(又は他の形態の接着材料)を含み得る。そのような接着材料は、エンドエフェクタ(40)の作動前及び作動中におけるバットレス本体(102、112)の適切な位置決めをもたらし、次いで、バットレス本体(102、112)の後の適切な機能を損なうのに実質的に十分である損傷をバットレス本体(102、112)に引き起こすことなく、エンドエフェクタ(40)が作動された後にバットレス本体(102、112)をエンドエフェクタ(40)から分離させ得る。
いくつかの外科用用途では、バットレス本体(102、112)が手術中に外科手術が完了するだけの充分な時間にわたって湿潤(すなわち、湿った又は濡れた)環境で使用される場合に接着性を維持する1つ又は2つ以上の接着材料(104、114)を有するバットレス本体(102、112)が提供されることが望ましい場合がある。このような耐湿性接着材料は、外科用ステープル留め器具(10)のエンドエフェクタ(40)の濡れたジョー(50)又は濡れたアンビル(60)へのバットレス本体(102、112)の一時的な接着を可能とし、ステープル(90)によって与えられる湿った組織(T1、T2)の機械的締結を強化する補助材として機能し、また、これらの組み合わせとして機能しうる。このような耐湿性接着剤は、最終的には分解し、身体に吸収され得る。
場合によっては、バットレス本体(102、202、302、112、212、312)の耐湿性接着材料(例えば層(104、204、304、114、214、314)の1つ又は2つ以上))は、一般的にA−B−A型のブロック形態を有するポリマーを含む。例示的な例では、A−B−A型ブロックポリマーは、その分子量の比率(%)として、約1%〜約50%、又はより詳細には約5%〜約30%のAポリマーブロックと、約50%〜約99%、又はより詳細には約70%〜約95%のBポリマーブロックとで構成される。
場合によっては、バットレス本体(102、202、302、112、212、312)の耐湿性接着材料(例えば層(104、204、304、114、214、314)の1つ又は2つ以上)は、一般的にA−B−C型のブロックターポリマー形態を有するポリマーを含み、ここでCポリマーブロックは親水性ポリマーからなる。本発明の範囲をいかなる意味においても限定するものではないが、親水性ポリマーを含む耐湿性接着剤は、疎水性ポリマーのみからなる接着剤と比較してより優れた濡れ表面保持力を有し得るものと一般的には考えられる。
以下の実施例は、本明細書の教示を組み合わせるか又は適用することができる様々な非網羅的な方法に関する。以下の実施例は、本出願における又は本出願の後の出願におけるどの時点でも提示され得るいずれの請求項の適用範囲をも限定することを目的としたものではない点は理解されるべきである。一切の放棄を意図するものではない。以下の実施例は単なる例示の目的で与えられるものにすぎない。本明細書の様々な教示は、他の多くの方法で構成及び適用が可能であると企図される。また、いくつかの変形例では、以下の実施例において言及される特定の特徴を省略してもよいことも企図される。したがって、本発明者によって、又は本発明者の利益となる継承者によって、後日、そうである旨が明示的に示されない限り、以下に言及される態様又は特徴のいずれも重要なものとしてみなされるべきではない。以下に言及される特徴以外の更なる特徴を含む請求項が本出願において、又は本出願に関連する後の出願において示される場合、これらの更なる特徴は、特許性に関連するいずれの理由によって追加されたものとしても仮定されるべきではない。
湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、(a)バットレス本体と、(b)バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、その耐湿性接着剤が、(i)A−B−A型、及び(ii)A−B−C型からなる群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度、及び少なくとも約50℃の融点によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。
Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択から選択されるホモポリマーである、実施例1に記載のバットレス組立体。
Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、実施例1又は2のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、実施例1〜3のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーと、粘着付与剤とを含み、耐湿性接着剤がバットレス本体の少なくとも一方の面上に押出されている、実施例1〜4のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、実施例5のバットレス組立体。
耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、耐湿性接着剤が押出されて、バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、実施例1〜6のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
耐湿性接着剤が、A−B−C型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aはグリコリド(GLY)であり、Bはカプロラクトン−グリコリドのコポリマー(CAP−co−GLY)であり、Cはポリエチレンオキシド(PEO)である、実施例1〜7のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
バットレス本体がポリグラクチン910を含む、実施例1〜8のいずれか1つ以上のバットレス組立体。
ポリグラクチン910が織布メッシュの形態である、実施例9のバットレス組立体。
湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタにバットレス組立体を適用する方法であって、エンドエフェクタが、アンビルと、ステープルカートリッジと、を含み、方法は、(a)アンビルとステープルカートリッジとの間にバットレス組立体を配置する工程であって、バットレス組立体が、バットレス本体と耐湿性接着材料とを含み、耐湿性接着材料が、(i)A−B−A型、及び(ii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、及び少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーであり、耐湿性接着材料が、アンビルの下面又はステープルカートリッジのデッキのいずれかに面しており、アンビルとステープルカートリッジとの間にバットレス組立体を配置する動作の間、アンビルがステープルカートリッジに対して開位置にある、工程と、(b)アンビルをステープルカートリッジに向かって動かして、耐湿性接着材料をアンビル又はステープルカートリッジに対して押し付ける工程と、(c)アンビルを開位置に戻るように動かす工程であって、アンビルが開位置に戻されることにより、バットレス組立体が耐湿性接着材料によって前ンビル又はステープルカートリッジのデッキに接着されている、工程と、を含む、方法。
Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択から選択されるホモポリマーである、実施例11の方法。
Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、実施例11又は12のいずれか1つ以上の方法。
Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、実施例11〜13のいずれか1つ以上の方法。
耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、耐湿性接着剤がバットレス本体の少なくとも一方の面上に押出されている、実施例11〜14のいずれか1つ以上の方法。
粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、実施例15の方法。
耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、耐湿性接着剤が押出されて、バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、実施例11〜16のいずれか1つ以上の方法。
粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−グリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、実施例17の方法。
(a)湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタからバットレス組立体を剥離する工程と、(b)湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタにバットレス組立体を再適用する工程と、を更に含む、実施例11〜18のいずれか1つ以上の方法。
湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、(a)バットレス本体と、(b)バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、耐湿性接着剤が、(i)A−B−A型、及び(iii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aブロックは、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択される生体吸収性ホモポリマーであり、Bブロックは、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーであり、Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。
本明細書に記載の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上を、本明細書に記載の他の教示、表現要素、実施形態、実施例などのうちのいずれか1つ以上と組み合わせることができる点が理解されるべきである。したがって、上記の教示、表現要素、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な適当な方法が、当業者には直ちに明らかとなろう。かかる改変例及び変形例は、「特許請求の範囲」内に含まれるものとする。
(1) 湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、
(a)バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、前記耐湿性接着剤が、
(i)A−B−A型、及び
(ii)A−B−C型からなる群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度、及び少なくとも約50℃の融点によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。
(2) 前記Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択されるホモポリマーである、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(3) 前記Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(4) 前記Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(5) 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーと粘着付与剤とを含み、前記耐湿性接着剤が前記バットレス本体の前記少なくとも一方の面上に押出されている、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(7) 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が押出されて、前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(8) 前記耐湿性接着剤が、A−B−C型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aはグリコリド(GLY)であり、Bはカプロラクトン−グリコリドのコポリマー(CAP−co−GLY)であり、Cはポリエチレンオキシド(PEO)である、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(9) 前記バットレス本体がポリグラクチン910を含む、実施態様1に記載のバットレス組立体。
(10) 前記ポリグラクチン910が織布メッシュの形態である、実施態様9に記載のバットレス組立体。
(a)前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に前記バットレス組立体を配置する工程であって、前記バットレス組立体が、バットレス本体と耐湿性接着材料とを含み、前記耐湿性接着材料が、
(i)A−B−A型、及び
(ii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、及び少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーであり、
前記耐湿性接着材料が前記アンビルの下面又は前記ステープルカートリッジのデッキのいずれかに面しており、前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に前記バットレス組立体を配置する動作の間、前記アンビルが前記ステープルカートリッジに対して開位置にある、工程と、
(b)前記アンビルを前記ステープルカートリッジに向かって動かして、前記耐湿性接着材料を前記アンビル又は前記ステープルカートリッジに対して押し付ける工程と、
(c)前記アンビルを前記開位置に戻るように動かす工程であって、前記アンビルが前記開位置に戻されることにより、前記バットレス組立体が前記耐湿性接着材料によって前記アンビル又は前記ステープルカートリッジの前記デッキに接着されている、工程と、を含む、方法。
(12) 前記Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択されるホモポリマーである、実施態様11に記載の方法。
(13) 前記Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、実施態様11に記載の方法。
(14) 前記Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、実施態様11に記載の方法。
(15) 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が前記バットレス本体の前記少なくとも一方の面上に押出されている、実施態様11に記載の方法。
(17) 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が押出されて、前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、実施態様11に記載の方法。
(18) 前記粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、実施態様15に記載の方法。
(19) (a)前記湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタから前記バットレス組立体を剥離する工程と、
(b)前記湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに前記バットレス組立体を再適用する工程と、を更に含む、実施態様11に記載の方法。
(20) 湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、
(a)バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、前記耐湿性接着剤が、
(i)A−B−A型、及び
(iii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択される生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。
Claims (20)
- 湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、
(a)バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、前記耐湿性接着剤が、
(i)A−B−A型、及び
(ii)A−B−C型からなる群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度、及び少なくとも約50℃の融点によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。 - 前記Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択されるホモポリマーである、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーと粘着付与剤とを含み、前記耐湿性接着剤が前記バットレス本体の前記少なくとも一方の面上に押出されている、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、請求項5に記載のバットレス組立体。
- 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が押出されて、前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記耐湿性接着剤が、A−B−C型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、Aはグリコリド(GLY)であり、Bはカプロラクトン−グリコリドのコポリマー(CAP−co−GLY)であり、Cはポリエチレンオキシド(PEO)である、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記バットレス本体がポリグラクチン910を含む、請求項1に記載のバットレス組立体。
- 前記ポリグラクチン910が織布メッシュの形態である、請求項9に記載のバットレス組立体。
- 湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタにバットレス組立体を適用する方法であって、前記エンドエフェクタが、アンビルとステープルカートリッジとを含み、前記方法は、
(a)前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に前記バットレス組立体を配置する工程であって、前記バットレス組立体が、バットレス本体と耐湿性接着材料とを含み、前記耐湿性接着材料が、
(i)A−B−A型、及び
(ii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、少なくとも約0℃のガラス転移温度、及び少なくとも約30%のX線回折によって測定される結晶化度によって特徴付けられる生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、少なくとも約−40℃のガラス転移温度、最大約25%のX線回折によって測定される結晶化度、及び約20〜約80kDaの分子量によって特徴付けられている生体吸収性のホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、37℃で水と混和する生体吸収性の親水性ホモポリマー又はコポリマーであり、
前記耐湿性接着材料が前記アンビルの下面又は前記ステープルカートリッジのデッキのいずれかに面しており、前記アンビルと前記ステープルカートリッジとの間に前記バットレス組立体を配置する動作の間、前記アンビルが前記ステープルカートリッジに対して開位置にある、工程と、
(b)前記アンビルを前記ステープルカートリッジに向かって動かして、前記耐湿性接着材料を前記アンビル又は前記ステープルカートリッジに対して押し付ける工程と、
(c)前記アンビルを前記開位置に戻るように動かす工程であって、前記アンビルが前記開位置に戻されることにより、前記バットレス組立体が前記耐湿性接着材料によって前記アンビル又は前記ステープルカートリッジの前記デッキに接着されている、工程と、を含む、方法。 - 前記Aブロックが、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択されるホモポリマーである、請求項11に記載の方法。
- 前記Bブロックが、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーである、請求項11に記載の方法。
- 前記Cブロックが、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、請求項11に記載の方法。
- 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が前記バットレス本体の前記少なくとも一方の面上に押出されている、請求項11に記載の方法。
- 前記粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、請求項15に記載の方法。
- 前記耐湿性接着剤が、A−B−A型ブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、粘着付与剤を更に含み、前記耐湿性接着剤が押出されて、前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用されている可撓性フィルムを形成する、請求項11に記載の方法。
- 前記粘着付与剤が、約1〜約8kDaの分子量を有するポリ(L−ラクチド)−co−ポリグリコリド(PLGA)ランダムヘテロポリマーである、請求項15に記載の方法。
- (a)前記湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタから前記バットレス組立体を剥離する工程と、
(b)前記湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに前記バットレス組立体を再適用する工程と、を更に含む、請求項11に記載の方法。 - 湿潤した外科用ステープラのエンドエフェクタに一時的に接着するように構成されているバットレス組立体であって、
(a)バットレス本体と、
(b)前記バットレス本体の少なくとも一方の面に適用された耐湿性接着剤と、を含み、前記耐湿性接着剤が、
(i)A−B−A型、及び
(iii)A−B−C型の群から選択されるブロック形態を有する生体吸収性ポリマーを含み、
Aブロックは、ポリ(L−ラクチド)(PLLA)、ポリ(カプロラクトン)(PCL)、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(3−ヒドロキシ酪酸)(PH3B)、ポリ(3−ヒドロキシ吉草酸)(PHV)、及びポリ(p−ジオキサノン)(PPDO)からなる群から選択される生体吸収性ホモポリマーであり、
Bブロックは、カプロラクトン(CL)、L−ラクチド(LLA)、D,L−ラクチド((D,L)LA)、グリコリド(GA)、ポリジオキサノン(PDO)、トリメチレンカーボネート(TMC)、セバシン酸(SA)、1,6−ビス(カルボキシフェノキシ)ヘキサン(CPH)、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されるモノマーを含むホモポリマー又はコポリマーであり、
Cブロックは、ポリエチレンオキシド(PEO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリプロピレンオキシド(PEO−co−PPO)、ポリエチレンオキシド−co−ポリスルホン(PEO−co−PSO)、ポリビニルピロリジン(PVP)、ポリアクリル酸(PAA)、ポリビニルアルコール(PVOH)からなる群から選択される親水性ホモポリマー又はコポリマーである、バットレス組立体。
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