BR112018008693B1 - Conjunto de reforço que é configurado para aderir temporariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido e método para aplicar um conjunto de reforço a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido - Google Patents

Conjunto de reforço que é configurado para aderir temporariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido e método para aplicar um conjunto de reforço a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido Download PDF

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Abstract

conjunto de reforço de grampeador cirúrgico com adesivo tolerante à umidade. um conjunto de reforço é configurado para aderir temporariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido. o conjunto de reforço inclui um corpo de reforço e um adesivo tole-rante à umidade. o adesivo inclui um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo que consiste em a-b-a e a-b-c. o bloco a é um homopolímero bioabsorvível caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de 0°c, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios x de pelo menos cerca de 30% e uma temperatura de fusão de pelo menos cerca de 50°c. o bloco b é um homopolímero ou copolímero bioabsorvível que é caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de -40°c, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios x de no máximo cerca de 25% e um peso molecular de cerca de 20 a cerca de 80 kda. o bloco c é um homopolímero ou copolímero hidrofílico bioabsorvível que é miscível com água a 37°c.

Description

ANTECEDENTES
[0001] Em alguns casos, instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser preferenciais em relação aos dispositivos para cirurgias abertas tradicionais, já que uma incisão menor pode reduzir o tempo de recuperação e as complicações no período pós-operatório. Consequentemente, alguns instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem ser adequados para colocação de um atuador de extremidade distal em um sítio cirúrgico desejado por meio da cânula de um trocarte. Estes atuadores de extremidade distal podem engatar o tecido de várias formas para obter um efeito diagnóstico ou terapêutico (por exemplo, endocortador, garra, cortador, grampeador, aplicador de clipes, dispositivo de acesso, dispositivo de aplicação de fármaco/terapia gênica e dispositivo para aplicação de energia através do uso de vibração ul- trassônica, RF, laser, etc.). Instrumentos cirúrgicos endoscópicos podem incluir um eixo de acionamento entre o atuador de extremidade e uma porção de cabo, que é manipulada pelo clínico. Tal eixo de acionamento pode possibilitar a inserção a uma profundidade desejada e rotação em torno do eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento, facilitando assim o posicionamento do atuador de extremidade no paciente. O posicionamento de um atuador de extremidade pode ser adicionalmente facilitado pela inclusão de uma ou mais juntas articuladas ou recursos, permitindo que o atuador de extremidade seja seletivamente articulado ou de outro modo defletido em relação ao eixo geométrico longitudinal do eixo de acionamento.
[0002] Exemplos de instrumentos cirúrgicos endoscópicos incluem grampeadores cirúrgicos. Alguns desses grampeadores funcionam de modo a prender camadas de tecido, cortar através das camadas de tecido presas e fazer com que os grampos atravessem as camadas de tecido para selar substancialmente as camadas cortadas de tecido umas às outras, próximo a suas extremidades cortadas. Grampeadores cirúrgicos meramente exemplares são apresentados na patente US n° 4.805.823, intitulada "Pocket Configuration for Internal Organ Staplers", concedida em 21 de fevereiro de 1989; na patente US n° 5.415.334, intitulada "Surgical Stapler and Staple Cartridge", concedida em 16 de maio de 1995; na patente US n° 5.465.895, intitulada "Surgical Stapler Instrument", concedida em 14 de novembro de 1995; na patente US n° 5.597.107, intitulada "Surgical Stapler Instrument", con-cedida em 28 de janeiro de 1997; na Patente US n° 5.632.432, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 27 de maio de 1997; na Patente US n° 5.673.840, intitulada "Surgical Instrument", concedida em 7 de outubro de 1997; na patente US n° 5.704.534, intitulada "Articulation Assembly for Surgical Instruments", concedida em 6 de janeiro de 1998; na patente US n° 5.814.055, intitulada "Surgical Clamping Mechanism", concedida em 29 de setembro de 1998; na patente US n° 6.978.921, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating an EBeam Firing Mechanism", concedida em 27 de dezembro de 2005; na patente US n° 7.000.818, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Separate Distinct Closing and Firing Systems", concedida em 21 de fevereiro de 2006; na patente US n° 7.143.923, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for an Unclosed Anvil", concedida em 05 de dezembro de 2006; na patente US n° 7.303.108, intitulada "Surgical Stapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with a Flexible Rack", concedida em 4 de dezembro de 2007; na patente US n° 7.367.485, intitulada "Surgical Stapling Ins trument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having a Rotary Transmission", concedida em 6 de maio de 2008; na patente US n° 7.380.695, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention of Firing", concedida em 3 de junho de 2008; na patente US n° 7.380.696, intitulada "Articulating Surgical Stapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism", concedida em 03 de junho de 2008; na patente US n° 7.404.508, intitulada "Surgical Stapling and Cutting Device", concedida em 29 de julho de 2008; na patente US n° 7.434.715, intitulada "Surgical Stapling Instrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout", concedida em 14 de outubro de 2008; na patente US n° 7.721.930, intitulada "Disposable Cartridge with Adhesive for Use with a Stapling Device", concedida em 25 de maio de 2010; na patente US n° 8.408.439, intitulada "Surgical Stapling Instrument with An Articulatable End Effector", concedida em 2 de abril de 2013; e na patente US n° 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida 4 de junho de 2013. A descrição de cada uma das patentes US supracitadas está incorporada na presente invenção a título de referência.
[0003] Embora os grampeadores cirúrgicos supracitados sejam descritos como usados em procedimentos endoscópicos, deve-se compreender que esses grampeadores cirúrgicos também podem ser usados em procedimentos abertos e/ou outros procedimentos não- endoscópicos. Somente a título de exemplo, um grampeador cirúrgico pode ser inserido através de uma toracotomia e, assim, entre as costelas do paciente, para alcançar um ou mais órgãos em um procedimento cirúrgico torácico que não utiliza um trocarte como conduto para o grampeador. Tais procedimentos podem incluir o uso do grampeador para cortar e fechar um vaso sanguíneo que leva a um pulmão. Por exemplo, os vasos que levam a um órgão podem ser cortados e fe- chados por um grampeador antes da remoção do órgão da cavidade torácica. Naturalmente, grampeadores cirúrgicos podem ser usados em várias outras configurações e procedimentos.
[0004] Exemplos de grampeadores cirúrgicos que podem ser particularmente adequados para uso por uma toracotomia são revelados na publicação de patente US n° 2014/0243801, intitulada "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239041, intitulada "Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239042, intitulado "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239036, intitulado "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239040, intitulada "Surgical Instrument with Articulation Lock having a Detenting Binary Spring", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239043, intitulada "Distal Tip Features for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239037, intitulada "Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; publicação de patente US n° 2014/0239038, intitulada "Surgical Stapler with Multi-Diameter Shaft", publicada em 28 de agosto de 2014; e/ou da publicação de patente US n° 2014/0239044, intitulada "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicada em 28 de agosto de 2014. A divulgação de cada um dos Pedidos de Patente US supracitados está incorporada na presente invenção a título de referência.
[0005] Instrumentos de grampeamento cirúrgico adicionais são revelados na patente US n° 8.801.735, intitulada "Surgical Circular Stapler with Tissue Retention Arrangements", concedida em 12 de agosto de 2014; na patente US n° 8.141.762, intitulada "Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket", concedida em 27 de março de 2012; na patente US n° 8.371.491, intitulada "Surgical End Effector Having Buttress Retention Features", concedida em 12 de fevereiro de 2013; Publicação US n° 2014/0263563, intitulada "Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis", publicada em 18 de setembro de 2014; Publicação US n° 2014/0246473, intitulada "Rotary Powered Surgical Instruments with Multiple Degrees of Freedom", publicada em 4 de setembro de 2014; Publicação US n° 2013/0206813, intitulada "Linear Stapler" publicada em 15 de agosto de 2013; Publicação US n° 2008/0169328, intitulada "Buttress Material for Use with a Surgical Stapler", publicada em 17 de julho de 2008; pedido de patente US n° 14/300.804, intitulado "Woven and Fibrous Materials for Reinforcing a Staple Line" depositado em 10 de junho de 2014; pedido de patente US n° 14/300.811, intitulado "Devices and Methods for Sealing Staples in Tissue"; e publicação de patente US n° 14/498. 070, intitulado "Radically Expandable Staple Line" depositado em 26 de setembro de 2014. As descrições de cada uma das patentes U.S., publicações de patentes U.S. e pedidos de patentes U.S. acima citados estão incorporadas, a título de referência, na presente invenção.
[0006] Em alguns casos, pode ser desejável equipar um instrumento de grampeamento cirúrgico com um material de reforço para reforçar a fixação mecânica do tecido fornecida por grampos. Tal reforço pode evitar que os grampos aplicados puxem através do tecido e podem, de outro modo, reduzir um risco de rasgo do tecido no sítio de grampos aplicados ou próximo ao mesmo.
[0007] Apesar de vários tipos de instrumentos de grampeamento cirúrgico e componentes associados terem sido produzidos e usados, acredita-se que ninguém antes do(s) inventor(es) tenha produzido ou usado a invenção descrita nas reivindicações em anexo.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[0008] Os desenhos em anexo, que estão incorporados a este relatório descritivo e que constituem parte do mesmo, ilustram modalidades da invenção e, junto com a descrição geral fornecida acima, e a descrição detalhada das modalidades fornecidas abaixo, servem para explicar os princípios da presente invenção.
[0009] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um instrumento de grampeamento cirúrgico exemplificador;
[0010] A Figura 2 mostra uma vista em perspectiva de um atuador de extremidade do instrumento da Figura 1, com o atuador de extremidade em uma configuração aberta;
[0011] A Figura 3 mostra uma vista em perspectiva explodida do atuador de extremidade da Figura 2;
[0012] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva de um reforço superior exemplificador e de um reforço inferior exemplificador, cada um dos quais podendo ser aplicado ao atuador de extremidade da Figura 2;
[0013] A Figura 5A mostra uma vista de extremidade em seção transversal de uma porção do atuador de extremidade da Figura 2 com um conjunto de reforço formado pelos reforços da Figura 4 aplicados ao atuador de extremidade, com o tecido posicionado entre os reforços no atuador de extremidade, e com a bigorna em uma posição aberta;
[0014] A Figura 5B mostra uma vista de extremidade em seção transversal do atuador de extremidade combinado e do conjunto de reforço da Figura 5A, com o tecido posicionado entre os reforços no atuador de extremidade, e com a bigorna em uma posição fechada;
[0015] A Figura 5C mostra uma vista em seção transversal de um grampo e do conjunto de reforço da Figura 5A preso ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 2;
[0016] A Figura 6 mostra uma vista em perspectiva de grampos e do conjunto de reforço da Figura 5A presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 2;
[0017] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva de outro reforço superior exemplificador e de outro reforço inferior exemplificador, cada um dos quais pode ser aplicado ao atuador de extremidade da Figura 2;
[0018] A Figura 8 mostra uma vista em seção transversal de um grampo e dos reforços superior e inferior da Figura 7 que foram presos ao tecido pelo atuador de extremidade da Figura 2; e
[0019] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva de outro reforço superior exemplificador e de outro reforço inferior exemplificador, cada um dos quais pode ser aplicado ao atuador de extremidade da Figura 2.
[0020] De modo algum, os desenhos destinam-se a ser limitantes e contempla-se que várias modalidades da invenção possam ser executadas em uma variedade de outras maneiras, incluindo aquelas não necessariamente representadas nos desenhos. Os desenhos em anexo incorporados e que constituem uma parte do relatório descritivo ilustram vários aspectos da presente invenção e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da invenção; entendendo-se, entretanto, que esta invenção não se limita especificamente às disposições mostradas.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0021] A descrição a seguir de exemplos específicos da invenção não deve ser usada para limitar o escopo da presente invenção. Outros exemplos, características, aspectos, modalidades e vantagens da invenção ficarão evidentes aos versados na técnica a partir da descrição a seguir, que é, a título de ilustração, um dos melhores modos contemplados para executar a invenção. Conforme será compreendi- do, a invenção pode ter outros aspectos diferentes e óbvios, todos sem que se afaste da invenção. Consequentemente, os desenhos e as descrições devem ser considerados como de natureza ilustrativa e não restritiva.
1. Grampeador cirúrgico exemplificador
[0022] A Figura 1 representa um instrumento de grampeamento e corte cirúrgico (10) exemplificador que inclui um conjunto de cabo (20), um conjunto de eixo de acionamento (30), e um atuador de extremidade (40). O atuador de extremidade (40) e a porção distal do conjunto de eixo de acionamento (30) são dimensionados para inserção, em um estado não articulado como representado na Figura 1, através de uma cânula de trocarte para um local cirúrgico em um paciente para realizar um procedimento cirúrgico. Somente a título de exemplo, tal trocarte pode ser inserido no abdômen do paciente, entre duas das costelas do paciente, ou em outra parte. Em alguns casos, o instrumento (10) é usado sem um trocarte. Por exemplo, o atuador de extremidade (40) e a porção distal do conjunto de eixo de acionamento (30) podem ser inseridos diretamente através de uma toracotomia ou outro tipo de incisão. Deve-se compreender que termos como "proximal" e "distal" são usados na presente invenção com referência a um médico segurando o conjunto de cabo (20) do instrumento (10). Dessa forma, o atuador de extremidade (40) é distal em relação ao conjunto de cabo (20) mais proximal. Será entendido ainda que, para conveniência e clareza, os termos espaciais como "vertical" e "horizontal" são usados na presente invenção em relação aos desenhos. Entretanto, os instrumentos cirúrgicos são usados em muitas orientações e posições, e tais termos não se destinam a serem limitadores e absolutos.
A. Conjunto de cabo e conjunto de eixo de acionamento exemplificadores
[0023] Conforme mostrado na Figura 1, o conjunto de cabo (20) do presente exemplo compreende uma empunhadura de pistola (22), um gatilho de fechamento (24) e um gatilho de disparo (26). Cada gatilho (24, 26) pode ser seletivamente pivotante em direção e para longe da empunhadura de pistola (22) como será descrito com mais detalhes abaixo. O conjunto de cabo (20) inclui adicionalmente uma bateria removível (28). Estes componentes serão também descritos com mais detalhes abaixo. Naturalmente, o conjunto de cabo (20) pode ter uma variedade de outros componentes, recursos e funcionalidades, além de, ou em vez de, qualquer um dos elementos mencionados acima. Outras configurações adequadas para o conjunto de cabo (20) se tornarão evidentes para os versados na técnica considerando os ensinamentos da presente invenção.
[0024] Conforme mostrado nas Figuras 1 e 2, o conjunto de eixo de acionamento (30) do presente exemplo compreende um tubo de fechamento externo (32), uma seção de articulação (34) e um anel de fechamento (36), que é ainda acoplado a um atuador de extremidade (40). O tubo de fechamento (32) estende-se ao longo do comprimento do conjunto de eixo de acionamento (30). O anel de fechamento (36) está posicionado distal à seção de articulação (34). O tubo de fechamento (32) e o anel de fechamento (36) são configurados para transladar longitudinalmente em relação ao conjunto de cabo (20). A translação longitudinal do tubo de fechamento (32) é comunicada ao anel de fechamento (36) através da seção de articulação (34). Os recursos exemplificadores que podem ser usados para fornecer a translação longitudinal do tubo de fechamento (32) e do anel de fechamento (36) serão descritos com mais detalhes abaixo.
[0025] A seção de articulação (34) é operável para defletir lateralmente o anel de fechamento (36) e o atuador de extremidade (40) lateralmente na direção oposta ao eixo geométrico longitudinal (LA) do conjunto de eixo de acionamento (30) em um ângulo desejado (α). No presente exemplo, a articulação é controlada através de um botão de controle de articulação (35) que está localizado na extremidade proximal do conjunto de eixo de acionamento (30). O anel de fechamento (36) e o atuador de extremidade (40) articulam-se em torno de um eixo geométrico que é perpendicular ao eixo geométrico longitudinal (LA) do conjunto de eixo de acionamento (30) em resposta à rotação do botão (35). A seção de articulação (34) está configurada para comunicar a translação longitudinal do tubo de fechamento (32) para o anel de fechamento (36), independente da possibilidade de a seção de articulação (34) estar em uma configuração reta ou em uma configuração articulada. Somente a título de exemplo, a seção de articulação (34) e/ou o botão de controle de articulação (35) pode ser construído e ope- rável de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2014/0243801, intitulada "Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion and Opposing Racks", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e/ou do pedido de patente US n° 14/314.125, intitulado "Articulation Drive Features for Surgical Stapler", depositado em 25 de junho de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. e/ou de acordo com os vários ensinamentos abaixo. Outras formas adequadas que a seção de articulação (34) e o botão de articulação (35) podem tomar serão evidentes aos versados na técnica, tendo em vista os ensinamentos da presente invenção.
[0026] Conforme mostrado na Figura 1, o conjunto de eixo de acionamento (30) do presente exemplo inclui adicionalmente um botão de rotação (31). O botão de rotação (31) é operável para girar todo o conjunto de eixo de acionamento (30) e o atuador de extremidade (40), em relação ao conjunto do cabo (20) em torno do eixo geométrico longitudinal (LA) definido pelo conjunto de eixo de acionamento (30). Naturalmente, o conjunto de eixo de acionamento (30) pode ter uma variedade de outros componentes, recursos e funcionalidades, além de, ou em vez de, qualquer um dos elementos mencionados acima. Somente a título de exemplo, pelo menos parte do conjunto de eixo de acionamento (30) é construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239038, intitulado "Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft", publicado em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras configurações adequadas para o conjunto de eixo de acionamento (30) serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos aqui apresentados.
B. Atuador de extremidade exemplificador
[0027] Como também representado nas Figuras 1 a 3, o atuador de extremidade (40) do presente exemplo inclui uma garra inferior (50) e uma bigorna articulada (60). A bigorna (60) inclui um par de pinos (66) integrais que se estendem para fora que estão dispostos em fendas curvas correspondentes (54) da garra inferior (50). A bigorna (60) é pivotante em direção à garra inferior (50) e na direção oposta a ela entre uma posição aberta (mostrada na Figura 2) e uma posição fechada (mostrada na Figura 1). O uso do termo "pivotante" (e termos similares com "pivô" como a base) não devem ser lidos como necessariamente necessitando de movimento pivotante em torno de um eixo geométrico fixo. Por exemplo, no presente exemplo, a bigorna (60) gira em torno de um eixo geométrico que é definido pelos pinos (66), que deslizam ao longo das fendas curvas (54) da garra inferior (50) à medida que a bigorna (60) se move para a garra inferior (50). Em tais versões, o eixo geométrico de pivô traslada ao longo da trajetória definida pelas fendas (54) enquanto a bigorna (60) gira simultaneamente em torno deste eixo geométrico. Além disso ou de maneira alternativa, o eixo geométrico de pivô pode deslizar ao longo das fendas (54), com a bigorna (60) então pivotando em torno do eixo geométrico de pivô depois que o eixo geométrico de pivô deslizou por uma certa distância ao longo das fendas (54). Deve-se compreender que tal movimento pivo- tante deslizante/traslado é abrangido dentro de termos como "pivô", "pivôs", "pivotante", "giratório", "articulado" e similares. Naturalmente, algumas versões podem proporcionar movimento pivotante da bigorna (60) em torno de um eixo geométrico que permanece fixo e não traslada dentro de uma fenda ou canaleta, etc.
[0028] Conforme se pode ver melhor na Figura 3, a garra inferior (50) do presente exemplo define uma canaleta (52) que é configurada para receber um cartucho de grampos (70). O cartucho de grampos (70) pode ser inserido na canaleta (52), o atuador de extremidade (40) pode ser atuado e, em seguida, o cartucho de grampos (70) pode ser removido e substituído por um outro cartucho de grampos (70). A garra inferior (50), assim retém de modo liberável o cartucho de grampos (70) em alinhamento com a bigorna (60) para a atuação do atuador de extremidade (40). Em algumas versões, a garra inferior (50) é construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente n° 2014/0239044, intitulado "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicado em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras formas adequadas que a garra inferior (50) pode tomar serão evidentes para os versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
[0029] Conforme se pode ver melhor nas Figuras 2 e 3, o cartucho de grampos (70) do presente exemplo compreende um corpo de cartucho (71) e uma bandeja (76) presa ao lado de baixo do corpo do cartucho (71). O lado superior do corpo do cartucho (71) apresenta uma plataforma (73), contra a qual o tecido pode ser comprimido quando a bigorna (60) está em uma posição fechada. O corpo de cartucho (71) define, ainda, uma canaleta que se estende longitudinalmente (72) e uma pluralidade de bolsos de grampo (74). Um grampo (90) está posi- cionado em cada bolso de grampo (74). Um acionador de grampo (75) também é posicionado em cada bolso de grampo (74), sob um grampo correspondente (90) e acima da bandeja (76). Como será descrito com mais detalhes abaixo, os acionadores de grampos (75) são operáveis para transladar para cima em bolsos de grampo (74) para, assim, acionar grampos (90) para cima através dos bolsos de grampo (74) e para engate com a bigorna (60). Os acionadores de grampos (75) são movidos para cima por um deslizador em cunha (78), que é capturado entre o corpo de cartucho (71) e a bandeja (76), e que traslada longitudinalmente através do corpo de cartucho (71).
[0030] O deslizador em cunha (78) inclui um par de superfícies de came obliquamente anguladas (79), que são configuradas para engatar acionadores de grampos (75) e, desse modo, acionar os acionado- res de grampos (75) para cima, à medida que o deslizador em cunha (78) translada longitudinalmente através do cartucho (70). Por exemplo, quando o deslizador em cunha (78) está em uma posição proximal, os acionadores de grampos (75) estão em posições descendentes, e os grampos (90) estão localizados nos bolsos de grampo (74). À medida que o deslizador em cunha (78) é conduzido para a posição distal por um membro de faca de translação (80), o deslizador em cunha (78) aciona os acionadores de grampos (75) para cima, conduzindo, assim, os grampos (90) para fora dos bolsos de grampo (74) e para dentro dos bolsos de formação de grampos (64) que são formados no lado de baixo (65) da bigorna (60). Dessa forma, os acionadores de grampos (75) transladam ao longo de uma dimensão vertical à medida que o deslizador em cunha (78) translada ao longo de uma dimensão horizontal.
[0031] Em algumas versões, o cartucho de grampos (70) é construído e operável de acordo com ao menos algumas das instruções do pedido de patente US n° 2014/0239042, intitulada "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", publicada em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. De forma adicional ou alternativa, o cartucho de grampos (70) pode ser construído e operável de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239044, intitulado "Installation Features for Surgical Instrument End Effector Cartridge", publicado em 28 de agosto de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Outras formas adequadas que o cartucho de grampos (70) pode assumir serão evi-dentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0032] Conforme se pode ver melhor na Figura 2, a bigorna (60) do presente exemplo compreende uma canaleta que se estende longitudinalmente (62) e uma pluralidade de bolsos de formação de grampos (64). A canaleta (62) está configurada para se alinhar com a cana- leta (72) do cartucho de grampos (70) quando a bigorna (60) está em uma posição fechada. Cada bolso de formação de grampos (64) está posicionado para se situar sobre um bolso de grampo correspondente (74) de cartucho de grampos (70) quando a bigorna (60) está em uma posição fechada. Os bolsos de formação de grampos (64) estão confi-gurados para deformar as pernas de grampos (90) quando os grampos (90) são acionados através do tecido e para dentro da bigorna (60). Em particular, os bolsos de formação de grampos (64) estão configurados para flexionar as pernas de grampos (90) para prender os grampos (90) formados no tecido. A bigorna (60) pode ser construída de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239042, intitulado "Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler", publicada em 28 de agosto de 2014; ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239036, intitulado "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicada em 28 de agosto de 2014; e/ou ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239037, intitulado "Staple Forming Features for Surgical Stapling Instrument", publicado em 28 de agosto de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência. Outras formas adequadas que a bigorna (60) pode adquirir serão evidentes para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0033] No presente exemplo, um membro de faca (80) está configurado para transladar através do atuador de extremidade (40). Conforme se pode ver melhor na Figura 3, um membro de faca (80) é preso à extremidade distal de um braço de disparo (82), que se estende através de uma porção de conjunto de eixo de acionamento (30). Conforme se pode ver melhor na Figura 2, um membro de faca (80) está posicionado nas canaletas (62, 72) da bigorna (60) e do cartucho de grampos (70). O membro de faca (80) inclui um gume cortante distal- mente apresentado (84) que é configurado para cortar o tecido que é comprimido entre a bigorna (60) e a plataforma (73) do cartucho de grampos (70) à medida que o membro de faca (80) traslada distalmen- te através do atuador de extremidade (40). Conforme observado acima, o membro de faca (80) também aciona o deslizador em cunha (78) distalmente à medida que o membro de faca (80) translada distalmen- te através do atuador de extremidade (40), empurrando, assim, os grampos (90) através do tecido e contra a bigorna (60) para formação.
C. Atuação exemplificadora do atuador de extremidade
[0034] No presente exemplo, a bigorna (60) é acionada para a garra inferior (50) através do avanço do anel de fechamento (36) distal- mente em relação ao atuador de extremidade (40). O anel de fechamento (36) coopera com a bigorna (60) através de uma ação de came (60) em direção à garra inferior (50) em resposta à translação distal do anel de fechamento (36) em relação ao atuador de extremidade (40). Do mesmo modo, o anel de fechamento (36) pode cooperar com a bigorna (60) para abrir a bigorna (60) para longe da garra inferior (50) em resposta à translação proximal do anel de fechamento (36) em relação ao atuador de extremidade (40). A título de exemplo apenas, o anel de fechamento (36) e a bigorna (60) podem interagir de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 2014/0239036, intitulado "Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument", publicado em 28 de agosto de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e/ou pode ser configurado de acordo com pelo menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/314.108, intitulado "Jaw Opening Feature for Surgical Stapler", depositado em 25 de junho de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência.
[0035] Como observado acima, conjunto de cabo (20) inclui uma empunhadura de pistola (22) e um gatilho de fechamento (24). Como também observado acima, a bigorna (60) é fechada em direção à garra inferior (50) em resposta ao avanço distal do anel de fechamento (36). No presente exemplo, o gatilho de fechamento (24) é pivotante em direção à empunhadura de pistola (22) para acionar o tubo de fechamento (32) e o anel de fechamento (36) distalmente. Vários componentes adequados que podem ser usados para converter o movi-mento pivotante do gatilho de fechamento (24) em direção à empu- nhadura da pistola (22) para a translação distal do tubo de fechamento (32) e o anel de fechamento (36) em relação ao conjunto de cabo (20) serão evidentes para aqueles versados na técnica tendo em vista os ensinamentos aqui contidos.
[0036] Também no presente exemplo, o instrumento (10) fornece controle motorizado do braço de disparo (82). Em particular, o instrumento (10) inclui componentes motorizados que são configurados para acionar o braço de disparo (82) distalmente em resposta à articulação do gatilho de disparo (26) na direção da empunhadura de pistola (22). Em algumas versões, um motor (não mostrado) está contido na empu- nhadura de pistola (22) e é energizado pela da bateria (28). Este motor está acoplado com um conjunto de transmissão (não mostrado) que converte movimento giratório de um eixo de acionamento do motor em translação linear do braço de disparo (82). Somente a título de exemplo, os recursos que são operáveis para fornecer a atuação motorizada do braço de disparo (82) podem ser configurados e operáveis de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da patente US n° 8.210.411, intitulada "Motor-Driven Surgical Instrument", depositada em 3 de julho de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; da patente US n° 8.453.914, intitulada "Motor-Driven Surgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional Control Assembly", concedida em 4 de junho de 2013, cuja descrição está aqui incorporada por meio de referência; e/ou do Pedido de Patente US n° 14/226.142, intitulado "Surgical Instrument Comprising a Sensor System", publicado em 26 de março de 2014, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0037] Deve também ser compreendido que outros componentes ou recursos do instrumento (10) podem ser configurados e operados de acordo com as várias referências citadas na presente invenção. Modificações exemplificadoras adicionais que podem ser fornecidas para o instrumento (10) serão descritas com mais detalhes abaixo. Várias formas adequadas através das quais os ensinamentos abaixo podem ser incorporados ao instrumento (10) serão evidentes aos versados na técnica. De modo similar, várias formas adequadas através das quais os ensinamentos abaixo podem ser combinados com os vários ensinamentos das referências citadas na presente invenção serão evidentes aos versados na técnica. Deve-se compreender, portanto, que os ensinamentos abaixo podem ser prontamente incorporados aos vá- rios instrumentos ensinados nas várias referências que são citadas na presente invenção. Deve-se entender também que os ensinamentos abaixo não se limitam ao instrumento (10) ou aos dispositivos ensinados nas referências citadas na presente invenção. Os ensinamentos abaixo podem ser prontamente aplicados a vários outros tipos de instrumentos, incluindo instrumentos que não seriam classificados como grampeadores cirúrgicos. Vários outros dispositivos e cenários adequados aos quais os ensinamentos abaixo podem ser aplicados serão evidentes aos versados na técnica com base nos ensinamentos da presente invenção.
II. Conjunto de reforço exemplificador para grampeador cirúrgico
[0038] Em alguns casos, pode ser desejável equipar um atuador de extremidade (40) com um material de reforço para reforçar a fixação mecânica do tecido fornecida por grampos (90). Esse reforço pode evitar que os grampos aplicados (90) puxem através do tecido, e pode, de outro modo, reduzir um risco de rasgo do tecido no sítio dos grampos aplicados (90) ou próximo a eles. Em adição ou como uma alternativa ao fornecimento de suporte e integridade estruturais a uma linha de grampos (90), um reforço pode proporcionar vários outros tipos de efeitos, como espaçamento ou preenchimento de vãos, administração de agentes terapêuticos e/ou outros efeitos. Em alguns casos, um reforço pode ser fornecido na plataforma (73) do cartucho de grampos (70). Em alguns outros casos, um reforço pode ser fornecido na superfície da bigorna (60) que fica voltada para o cartucho de grampos (70). Deve-se também compreender que um primeiro reforço pode ser fornecido na plataforma (73) do cartucho de grampos (70) enquanto um segundo reforço é fornecido na bigorna (60) do mesmo atuador de extremidade (40). Vários exemplos de formas que um reforço pode adquirir serão descritos com mais detalhes abaixo. Várias formas nas quais um reforço pode ser fixado a um cartucho de grampos (70) ou uma bigorna (60) serão também descritas com mais detalhes abaixo.
A. Composição exemplificadora do conjunto de reforço para grampeador cirúrgico
[0039] A Figura 4 mostra um par exemplificador de conjuntos de reforço (100, 110) com uma composição básica. O conjunto de reforço (100) do presente exemplo compreende um corpo de reforço (102) e uma camada adesiva superior (104). De modo similar, o conjunto de reforço (110) compreende um corpo de reforço (112) e uma camada adesiva inferior (114). No presente exemplo, cada corpo de reforço (102, 112) compreende um material forte, porém flexível, configurado para suportar estruturalmente uma linha de grampos (90). Somente a título de exemplo, cada corpo de reforço (102, 112) pode compreender uma rede de material de poliglactina 910, disponível junto à Ethicon, Inc., de Somerville, NJ, EUA. Alternativamente, quaisquer outros materiais ou combinações de materiais adequados podem ser utilizados adicional ou alternativamente ao material de Poliglactina 910 para formar cada corpo de reforço (102, 112). Cada corpo de reforço (102, 112) pode ter qualquer outra forma adequada e pode ser fabricado de quaisquer outros materiais adequados. Ainda somente a título de exemplo, cada corpo de reforço (102, 112) pode compreender um ou mais dentre os seguintes: feltro de PGA (ácido poliglicólico) absorvível NEOVEIL, disponível junto à Gunze Limited, Kyoto, Japão; material de reforço de ácido poliglicólico:carbonato de trimetileno (PGA:TMC) SEAMGUARD, disponível junto à W.L. Gore & Associates, Inc., de Flagstaff, Arizona, EUA; PERI-STRIPS DRY com material de reforço de matriz de colágeno VERITAS (PSDV), disponível junto à Baxter Healthcare Corporation, de Deerfield, Illinois, EUA; material de enxerto bio-lógico BIODESIGN, disponível junto à Cook Medical, Bloomington, Indiana, EUA; e/ou material hemostático SURGICEL NU-KNIT, disponí- vel junto à Ethicon, Inc., de Somerville, New Jersey, EUA. Ainda outros materiais adequados que podem ser usados para formar cada corpo de reforço (102, 112) serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0040] Adicional ou alternativamente, cada corpo de reforço (102, 112) pode compreender um material que inclui, por exemplo, um agente hemostático, como fibrina, para auxiliar na coagulação do sangue e reduzir o sangramento no sítio cirúrgico cortado e/ou grampeado ao longo do tecido (90). Como outro exemplo meramente ilustrativo, cada corpo de reforço (102, 112) pode compreender outros compostos auxiliares ou agentes hemostáticos que podem ser usados, como trombi- na, de modo que cada corpo de reforço (102, 112) possa ajudar a coagular o sangue e reduzir a quantidade de sangramento no sítio cirúrgico. Outros compostos auxiliares ou reagentes que podem ser incorporados a cada corpo de reforço (102, 112) podem incluir adicionalmente, mas sem limitações, componentes de matriz ou fluido medicinal. Exemplos meramente ilustrativos de materiais que podem ser usados para formar cada corpo de reforço (102, 112), bem como materiais que podem ser de outro modo incorporados a um corpo de reforço (102, 112), são revelados no pedido de patente US n° 14/667.842, intitulado "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", depositado em 25 de março de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Alternativamente, quaisquer outros materiais adequados podem ser usados.
[0041] Somente a título de exemplo adicional, cada corpo de reforço (102, 112) pode ser construído de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos da publicação de patente US n° 2012/0241493, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising Controlled Release and Expansion", publicado em 27 de setembro de 2012, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência. publicação de patente US n° 2013/0068816, intitulada "Surgical Instrument and Buttress Material", publicada em 21 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062391, intitulada "Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress", publicada em 14 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0068820, intitulada "Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive", publicada em 21 de março de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0082086, intitulada "Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge", publicada em 4 de abril de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0037596, intitulada "Device for Applying Adjunct in Endoscopic Procedure", publicada em 14 de fevereiro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062393, intitulada "Resistive Heated Surgical Staple Cartridge with Phase Change Sealant", publicada em 14 de março de 2013, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075446, intitulada "Surgical Staple Assembly with Hemostatic Feature", publicada em 28 de março de 2013, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0062394, intitulada "Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress", publicada em 14 de março de 2013, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075445, intitulada "Anvil Cartridge for Surgical Fastening Device", publicada em 28 de março de 2013, cuja revelação está incorporada à presente invenção, a título de referência; publicação de patente US n° 2013/0075447, intitulada "Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent", publicada em 28 de março de 2013, cuja descrição está aqui incorporada, a título de referência. publicação de patente US n° 2013/0256367, intitulada "Tissue Thickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments", publicada em 3 de outubro de 2013, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; pedido de patente US n° 14/300.954, intitulado "Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for Tissue Sealing", depositado em 10 de junho de 2014, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 14/827.856, intitulado "Implantable Layers for a Surgical Instrument", depositado em 17 de agosto de 2015, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; pedido de patente US n° 14/840.613, intitulado "Drug Eluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts", depositado em 31 de agosto de 2015, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 14/871.071, intitulado "Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers", depositado em 30 de setembro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente US n° 14/871.131, intitulado "Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", depositado em 30 de setembro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0042] No presente exemplo, a camada adesiva (104) é fornecida no corpo de reforço (102) para aderir o corpo de reforço (102) ao lado de baixo (65) da bigorna (60). De modo similar, a camada adesiva (114) é fornecida no corpo de reforço (112) para aderir o corpo de reforço (112) à plataforma (73) do cartucho de grampos (70). A aderência do corpo de reforço (102) ao lado de baixo (65) da bigorna (60) ou à plataforma (73) do cartucho de grampos (70) pode ocorrer por meio de uma variedade de mecanismos, incluindo, mas não se limitando a, um adesivo sensível à pressão. Em algumas versões, cada camada adesiva (104, 114) compreende um material adesivo sensível à pres-são. Vários exemplos de materiais adequados que podem ser usados para formar as camadas adesivas (104, 114) são revelados no pedido de patente US n° 14/667.842, intitulado "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", depositado em 25 de março de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Alternativamente, quaisquer outros materiais adequados podem ser usados. Deve-se compreender que o termo "adesivo", como usado aqui, pode incluir (mas não se limita a) materiais pegajosos e também materiais que são maleáveis ou semelhantes a cera, e que aderem a uma geometria complexa por meio de deformação e conformação. Alguns adesivos adequados podem fornecer tal elasticidade para aderir a uma geometria complexa por meio de deformação e conformação sem necessariamente fornecer uma alta pegajosidade inicial. Em alguns casos, os adesivos com pegajosidade mais baixa podem ser removidos de modo mais limpo das superfícies. Vários materiais adequados que podem ser usados para formar camadas adesivas (104, 114) serão evidentes aos versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
B. Materiais e técnicas exemplificadores para fornecer adesão de reforço ao grampeador cirúrgico
[0043] Conforme observado acima, um conjunto de reforço (100) pode incluir uma camada (104, 114) de material adesivo (ou outra forma de material adesivo) que cause a adesão do corpo de reforço (102, 112) ao lado de baixo (65) da bigorna (60) ou à plataforma (73) do cartucho de grampos (70). Esse material adesivo pode proporcionar o posicionamento adequado do corpo de reforço (102, 112) antes e durante a atuação do atuador de extremidade (40); e então, possibilita que o corpo de reforço (102, 112) se separe do atuador de extremidade (40) após o atuador de extremidade (40) ter sido atuado, sem causar danos ao corpo de reforço (102, 112) que sejam substanciais o bastante para comprometer o subsequente funcionamento adequado do corpo de reforço (102, 112).
[0044] As Figuras 5A a 5C mostram uma sequência em que um atuador de extremidade (40) que foi carregado com conjuntos de reforço (100, 110) é atuado para acionar os grampos (90) através de duas camadas de tecido justapostas (T1, T2), com os conjuntos de reforço (100, 110) sendo presos às mesmas camadas de tecido (T1, T2) por grampos (90). Em particular, a Figura 5A mostra camadas de tecido (T1, T2) posicionadas entre a bigorna (60) e o cartucho de grampos (70), com a bigorna (60) na posição aberta. O conjunto de reforço (100) é aderido ao lado de baixo (65) da bigorna (60) por meio da camada adesiva (104); enquanto o conjunto de reforço (110) é aderido à plataforma (73) do cartucho de grampos (70) por meio da camada adesiva (114). As camadas de tecido (T1, T2) são, portanto, interpostas entre os conjuntos de reforço (100, 110). Depois, o gatilho (24) é pivo- tado em direção à empunhadura de pistola (22) para acionar o tubo de fechamento (32) e o anel de fechamento (36) distalmente. Isto aciona a bigorna (60) para a posição fechada, conforme mostrado na Figura 5B. Neste estágio, as camadas de tecido (T1, T2) são comprimidas entre a bigorna (60) e o cartucho de grampos (70), com os conjuntos de reforço (100, 110) que engatam superfícies opostas das camadas de tecido (T1, T2). O atuador de extremidade (40) é então atuado, conforme descrito acima, acionando o grampo (90) através dos conjuntos de reforço (100, 110) e do tecido (90). Conforme mostrado na Figura 5C, a coroa (92) do grampo acionado (90) captura e retém o conjunto de reforço (110) contra a camada de tecido (T2). As pernas deformadas (94) do grampo (90) capturam e retém o conjunto de reforço (100) contra a camada de tecido (T1).
[0045] Deve-se compreender que uma série de grampos (90) capturará e reterá, de maneira similar, os conjuntos de reforço (100, 110) contra as camadas do tecido (T1, T2), prendendo, assim, os conjuntos de reforço (100, 110) ao tecido (T1, T2), conforme mostrado na Figura 6. Conforme o atuador de extremidade (40) é puxado para fora do tecido (90) após implantar os grampos (90) e os conjuntos de reforço (100, 110), os conjuntos de reforço (100, 110) desengatam o efetor de extremidade, de modo que os conjuntos de reforço (100, 110) permanecem presos ao tecido (T1, T2) com grampos (90). O tecido de reforço (T1, T2) fornece, portanto, um reforço estrutural às linhas dos grampos (90). Conforme pode ser visto na Figura 6, o membro de faca (80) também corta através de uma linha central dos conjuntos de tecido de reforço (100, 110), separando cada conjunto de reforço (100, 110) em um par correspondente de seções, de modo que cada seção permanece presa a uma respectiva região cortada de tecido (T1, T2).
[0046] No exemplo anteriormente mencionado, o conjunto de reforço (100) é dimensionado para se estender ao longo de toda a largura do lado de baixo (65), de modo que o conjunto de reforço (100) se expande através da canaleta (62). Dessa forma, o membro de faca (80) corta através do conjunto de reforço (100) durante o acionamento do atuador de extremidade (40), conforme descrito acima. Em alguns outros exemplos, como os descritos a seguir, o conjunto de reforço (100) é fornecido em duas porções separadas e lateralmente espaçadas, com uma porção sendo disposta no lado de baixo (65) em um lado da canaleta (62) e uma outra porção sendo disposta sobre o lado ide baixo (65) do outro lado da canaleta (62). Nessas versões, o conjunto de reforço (100) não se expande através da canaleta (62), de modo que o membro de faca (80) não corta através do conjunto de reforço (100) durante o acionamento do atuador de extremidade (40).
[0047] Da mesma forma, o conjunto de reforço (110) pode ser dimensionado para se estender ao longo de toda a largura da plataforma (73), de modo que o conjunto de reforço (110) se estende ao longo da canaleta (72), e de modo que o membro de faca (80) corta através do conjunto de reforço (110) durante o acionamento do atuador de extremidade (40), conforme descrito acima. Alternativamente, o conjunto de reforço (110) pode ser fornecido em duas porções separadas e lateralmente espaçadas, com uma porção sendo disposta sobre a plataforma (73) em um lado da canaleta (72) e uma outra porção sendo disposta sobre a plataforma (73) do outro lado da canaleta (72), de modo que o conjunto de reforço (110) não se expande através da ca- naleta (72), e de modo que o membro de faca (80) não corta através do conjunto de reforço (110) durante o acionamento do atuador de extremidade (40).
III. Materiais adesivos tolerantes à umidade e técnicas para fornecer adesão do reforço ao grampeador cirúrgico úmido e/ou ao tecido úmido exemplificadores
[0048] Em algumas aplicações cirúrgicas, pode ser desejável fornecer um corpo de reforço (102, 112) com um ou mais materiais adesivos (104, 114) que mantêm as propriedades adesivas em um ambiente úmido (isto é, úmido ou molhado), quando o corpo de reforço (102, 112) é usado de modo intraoperacional durante um período de tempo suficiente para completar o procedimento cirúrgico. Esses materiais adesivos tolerantes à umidade podem proporcionar a fixação temporária de um corpo de reforço (102, 112) a uma garra úmida (50) ou a uma bigorna úmida (60) do atuador de extremidade (40) de um instrumento de grampeamento cirúrgico (10), servir como um composto auxiliar para reforçar a fixação mecânica do tecido úmido (T1, T2) que é fornecido pelos grampos (90) e combinações dos mesmos. Esses adesivos tolerantes à umidade podem, por fim, ser degradados e absorvidos pelo corpo.
[0049] Em alguns casos, o um ou mais materiais adesivos (104, 114) têm uma tolerância à umidade que é definida como a capacidade de manter a fixação temporária de um corpo de reforço (102, 112) a uma garra (50) ou bigorna (60) de um atuador de extremidade (40) durante ao menos dez minutos em um ambiente com 100% de umidade (por exemplo, dentro de um paciente) depois que o conjunto de reforço (100, 110) foi previamente exposto a uma umidade relativa de 20% a 60% durante um período de até sessenta minutos a uma temperatura de cerca de 15°C a cerca de 25°C.
[0050] A título de exemplo, a Figura 7 mostra um conjunto de reforço exemplificador (200) que pode ser usado no lugar do conjunto de reforço (100) descrito acima. O conjunto de reforço (200) do presente exemplo compreende um corpo de reforço superior (202) com uma camada adesiva inferior (214). O conjunto de reforço (200) do presente exemplo compreende um corpo de reforço inferior (212) com uma camada adesiva superior (204). Em uso, as camadas adesivas inferior e superior (214, 204) aderem temporariamente ao tecido úmido (T1, T2) para servir de composto auxiliar para reforçar a fixação mecânica do tecido fornecida pelos grampos (90), conforme mostrado na Figura 8. Naturalmente, os grampos aplicados (90) também prendem o conjunto de reforço (200) ao tecido (T1, T2). Antes que o conjunto de reforço (200) seja aplicado ao tecido (T1, T2), o conjunto de reforço (200) pode ser preso de maneira removível ao atuador de extremidade (40) de qualquer maneira adequada, conforme ficará evidente para os versados na técnica em vista dos ensinamentos da presente invenção.
[0051] A Figura 9 mostra outro conjunto de reforço exemplificador (300) que pode ser usado no lugar do conjunto de reforço (100) descrito acima. O conjunto de reforço (300) desse exemplo compreende um corpo de reforço superior (302) que tem uma camada adesiva superior (304a) e uma camada adesiva inferior (314a). O conjunto de reforço (300) compreende adicionalmente um corpo de reforço inferior (312) que tem uma camada adesiva superior (304b) e uma camada adesiva inferior (314b). Em uso, as camadas adesivas superior e infe rior (304a, 314b) fornecem, respectivamente, fixação temporária dos corpos de reforço (302, 312) ao lado de baixo (65) da bigorna (60) e à plataforma (73) do cartucho de grampos (70). As camadas adesivas inferior e superior (314a, 304b) aderem temporariamente ao tecido (T1, T2) para servir de composto auxiliar para reforçar a fixação mecânica do tecido úmido fornecida pelos grampos (90). Naturalmente, os grampos aplicados (90) também prendem o conjunto de reforço (300) ao tecido (T1, T2).
[0052] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade (por exemplo, uma ou mais das camadas (104, 204, 304, 114, 214, 314)) de um corpo de reforço (102, 202, 302, 112, 212, 312) compreendem polímeros bioabsorvíveis. Várias propriedades fisiome- cânicas de polímeros podem ser modificadas para fornecer diferentes propriedades adesivas. Tais características variáveis incluem, mas não se limitam a, composição de copolímero, arquitetura de polímero (por exemplo, copolímeros aleatórios versus copolímeros em bloco e/ou ramificação), temperatura de transição vítrea (Tg), peso molecular (média numérica ou média de peso), viscosidade inerente (IV), cristali- nidade, distribuição de sequência, composição de cadeia de copolíme- ro, temperatura de fusão (Tm), tensão superficial e propriedades reo- lógicas. Várias combinações exemplificadoras destas variáveis serão fornecidas abaixo, embora deva-se compreender que estes exemplos são meramente ilustrativos. Também deve ser entendido que esses exemplos de materiais adesivos podem ser fornecidos na camada adesiva superior (104, 204, 304). Adicional ou alternativamente, esses exemplos de materiais adesivos podem ser usados na camada adesiva inferior (114, 214, 314). Adicional ou alternativamente, esses exemplos de materiais adesivos podem ser, caso contrário, integrados no corpo de reforço (102, 202, 302, 112, 212, 312). Portanto, deve ser entendido que o material adesivo não precisa necessariamente consti- tuir uma camada separada que seja distintamente identificável como sendo diferente de uma camada definida pelo corpo de reforço (102, 202, 302, 112, 212, 312).
[0053] Uma das propriedades fisiomecânicas anteriormente mencionadas dos polímeros é a temperatura de transição vítrea (Tg). A temperatura de transição vítrea (Tg) é a temperatura em que as propriedades mecânicas de um copolímero mudam drasticamente de um adesivo fluxível para um plástico quebradiço. Pode, portanto, ser importante que a temperatura de transição vítrea (Tg) esteja suficientemente abaixo da temperatura de operação do adesivo para permitir a mobilidade da cadeia de polímero. A temperatura de transição vítrea (Tg) é menor do que o ponto de fusão da forma cristalina do mesmo copolímero. A temperatura de transição vítrea (Tg) pode ser indicativa de como o polímero se comporta sob condições ambientes. A temperatura de transição vítrea (Tg) pode ser efetuada por composição, configuração e rigidez de cadeia de polímero, peso molecular, viscosidade, módulo de cisalhamento, capacidade de calor, expansão térmica, reticulação e outros fatores. Portanto, é possível ter uma temperatura de transição vítrea (Tg) relativamente baixa da composição de material que não corresponde sempre ao baixo peso molecular ou à baixa viscosidade inerente (IV).
[0054] A temperatura de fusão de um polímero pode ser chamada de "transição de primeira ordem", que é aquela em que o polímero muda de estado sólido para líquido. Os polímeros cristalinos têm um ponto de fusão, que é a temperatura em que os cristalitos se fundem e a massa total do plástico se torna amorfa. Os polímeros amorfos não têm um ponto de fusão verdadeiro, mas têm uma transição de primeira ordem em que seu comportamento mecânico transita de uma natureza borrachosa para fluxo borrachoso viscoso. Os polímeros adequados para uso na formação de camadas adesivas (104, 204, 304, 114, 214, 314) podem ter uma porcentagem de cristalinidade que os torna semi- cristalinos, tendo, assim, tanto domínios amorfos como cristalinos. O ponto de fusão do polímero pode ser suficientemente alto, acima da temperatura de operação do adesivo, para manter a resistência coesiva e fornecer estabilidade dimensional do adesivo aplicado.
[0055] A viscosidade inerente (IV) reflete uma medição de tamanho molecular. Isso tem por base o tempo de fluxo de uma solução de polímero através de pequenas canaletas capilares ao longo do tempo. A viscosidade inerente (IV) e o peso molecular de um polímero são relacionados, mas, esse acordo relacional é diferente para cada composição de copolímero. Por exemplo, a correlação entre a viscosidade inerente (IV) e o peso molecular pode ser logarítmica, em que apenas uma pequena seção média da curva é linear. Essa correlação logarítmica pode diferir à medida que a composição de copolímero difere. Não é necessariamente exigido que haja um copolímero de baixo peso molecular para manifestar propriedades adesivas e maleáveis. Os co- polímeros de peso molecular baixo podem, também, ter ciclos de degradação encurtados e resistência estrutural reduzida. O substrato de filme de adesão ou adesivo ideal a ser usado nas camadas adesivas (104, 204, 304, 114, 214, 314) pode ter um peso molecular mais alto e viscosidade inerente (IV) baixa para ser tanto forte quanto adesivo. Isso pode ser obtido, por exemplo, pela introdução de ramificação de polímero. O peso molecular do adesivo pode precisar ser alto o suficiente para fornecer resistência mecânica ao adesivo para evitar falha coesiva, mas também suficientemente baixo para que possa ser liberado do corpo através da degradação em uma quantidade aceitável de tempo.
[0056] Outras propriedades importantes dos polímeros incluem suas propriedades reológicas e tensão superficial. Se houver uma incompatibilidade suficientemente grande entre a tensão superficial do adesivo e as superfícies a serem aderidas, a adesão pode ser energe- ticamente desfavorável. De modo similar, as propriedades reológicas do polímero, como módulos de volume, podem precisar ser tais que o polímero possa fluir para se adaptar à topografia superficial da plataforma (73) ou do lado de baixo (65), enquanto simultaneamente fornece integridade suficiente para manter a resistência coesiva e resistir ao cisalhamento e/ou descolamento do atuador de extremidade (40).
[0057] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade podem ser maleáveis. Os adesivos maleáveis tolerantes à umidade podem ser altamente viscosos e ainda fluxíveis à temperatura ambiente. Um adesivo maleável tolerante à umidade pode assumir, em resposta à pressão que esteja sendo aplicada ao mesmo, a forma de uma superfície na qual o mesmo está engatado. Em outras palavras, se um adesivo maleável tolerante à umidade for pressionado contra a plataforma (73) do cartucho de grampos (70), o adesivo pode adotar a forma da uma ou mais características da plataforma (73) contra a qual o adesivo está sendo pressionado. De modo similar, se um adesivo maleável tolerante à umidade for pressionado contra o lado de baixo (65) da bigorna (60), o adesivo pode adotar a forma da uma ou mais características do lado de baixo (65) contra o qual o adesivo está sendo pressionado. Mediante a deformação da geometria contra a qual é pressionado, o adesivo maleável tolerante à umidade pode aderir à geometria e pode, ainda, fornecer fixação reaplicável. Se o posicionamento desejado do conjunto de reforço (100, 110) na plataforma (73) ou no lado de baixo (65) não for alcançado, o adesivo maleável tolerante à umidade pode permitir que o conjunto de reforço (110) seja removido, reposicionado e readerido à plataforma (73) ou ao lado de baixo (65). Deve-se entender que os adesivos tolerantes à umidade podem ser maleáveis à temperatura ambiente, de modo que aquecimento adicional ou outro tratamento não seja necessário para fornecer a maleabilidade.
[0058] Fornecer o material adesivo tolerante à umidade na forma de um polímero maleável pode minimizar o impacto de fluidos e detritos sobre a adesão do conjunto de reforço (100, 110) à plataforma (73) do cartucho de grampos (70) ou ao lado de baixo (65) da bigorna (60). O material do adesivo maleável tolerante à umidade pode também ser hidrofílico (por exemplo, pelo menos em certas regiões do conjunto de reforço (100)), promovendo a adesão em um ambiente úmido. Adicional ou alternativamente, a camada adesiva (104, 114) do conjunto de reforço (100) pode incluir uma combinação de material adesivo e material hidrofóbico nas respectivas regiões localizadas. O material hidro- fóbico pode conduzir fluidos para fora das áreas de adesão, aprimo-rando, desse modo, a adesão nas regiões localizadas de material adesivo. Em alguns exemplos, o material adesivo tolerante à umidade pode ser combinado com um corpo de reforço (102,112), conforme apresentado no pedido de patente US n° 14/667.842, intitulado "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", depositado em 25 de março de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0059] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade podem ser extrusáveis. O adesivo extrusável pode ser extrudado através de uma matriz que pode ser posicionada diretamente próxima a ou adjacente à extrusora. Uma bomba para material fundido pode ser usada entre a matriz e a extrusora. A matriz pode ser usada para formar um extrudado que é genericamente plano e contínuo ou para formar depósitos distintos (por exemplo, depósitos em formato de haste) sobre a superfície de um conjunto de reforço (100, 110) antes de ser pressionado contra uma plataforma (73) do cartucho de grampos (70) ou pressionado contra o lado inferior de uma bigorna (60).
A. Adesivos tolerantes à umidade exemplificadores com configurações de polímero de bloco A-B-A
[0060] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade (por exemplo, uma ou mais das camadas (104, 204, 304, 114, 214, 314)) para um corpo de reforço (102, 202, 302, 112, 212, 312) compreendem polímeros que têm uma configuração de bloco geral A- B-A. Em exemplos ilustrativos, os polímeros de bloco A-B-A são compreendidos da porcentagem de seu peso molecular: de cerca de 1% a cerca de 50%, ou mais particularmente de cerca de 5% a cerca de 30% de blocos de polímero A; e de cerca de 50% a cerca de 99%, por exemplo, de cerca de 70% a cerca de 95%, de blocos de polímero B.
[0061] Os blocos de polímero A são segmentos biodegradáveis, bioabsorvíveis, altamente cristalinos, que são homopolímeros que podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) relativamente alta e/ou uma cristalinidade relativamente alta. Em exemplos ilustrativos, os homopolímeros A podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) de pelo menos cerca de 0°C, de preferência, de pelo menos cerca de 21°C (isto é, temperatura ambiente). Além disso, ou alternativamente, os homopolímeros A podem ser caracterizados por uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de pelo menos cerca de 30%, de preferência, pelo menos cerca de 40%, ou, com mais preferência, pelo menos cerca de 45%. Além disso, ou alternativamente, os homopolímeros A podem ter um peso molecular de ao menos cerca de 5 kDa. Esses homopolíme- ros exemplificadores podem, ainda, ser caracterizados por uma temperatura de fusão (Tm) de pelo menos cerca de 50°C, de preferência, pelo menos cerca de 60°C, e, com mais preferência, pelo menos cerca de 70°C.
[0062] Os homopolímeros A exemplificadores podem ser selecionados a partir do grupo de: poli(L-lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3-hidroxibutirato) (PH3B); poli(3- hidroxivalerato) (PHV) e poli(p-dioxanona) (PPDO). Pode ser difícil sin- tetizar 100% de homopolímeros A. Em alguns casos, os homopolíme- ros A podem conter uma pequena porcentagem de monômeros residuais B. Por exemplo, os homopolímeros A exemplificadores podem conter uma pequena porcentagem (por exemplo, até cerca de 10% em peso) de monômeros B.
[0063] Os blocos de polímero B são homopolímeros ou copolíme- ros biodegradáveis, bioabsorvíveis, que são predominantemente amorfos e podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) relativamente baixa a moderada. Nos exemplos ilustrativos, os polímeros B, como homopolímeros ou copolímeros, podem ser caracterizados por temperatura de transição vítrea (Tg) de pelo menos cerca de -40°C, mais particularmente, de pelo menos cerca de -30°C, e, mais particularmente, de pelo menos cerca de -20 °C. Além disso, ou alternativamente, os homopolímeros ou copolímeros B podem ser caracterizados por uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de no máximo cerca de 25%, mais particularmente, de no máximo cerca de 10%, ou, mais particularmente, de no máximo cerca de 5%. Além disso, ou alternativamente, os polímeros B, como homo- polímeros ou copolímeros, podem ter um peso molecular de cerca de 20 a cerca de 80 kDa, mais particularmente, de cerca de 30 a cerca de 70 kDa, e mais particularmente, de cerca de 40 a cerca de 65 kDa.
[0064] Os homopolímeros ou copolímeros B exemplificadores compreendem monômeros selecionados do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido se- bácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos.
[0065] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade com uma configuração de bloco geral A-B-A podem ser mesclados com um agente acentuador de pegajosidade para fornecer um adesivo extrusável. Tais materiais adesivos tolerantes à umidade ex- trusáveis podem ser fabricados com o uso de extrusão termofusível. Nos exemplos ilustrativos, o polímero de bloco A-B-A a pode ser fornecido a uma extrusora de rosca dupla termofusível composta. Uma vez que o polímero de bloco A-B-A é suficientemente mastigado e fundido, o agente acentuador de pegajosidade é adicionado à extrusora. Em algumas versões, compostos adicionais podem ser adicionados em uma ou mais etapas adicionais à extrusora. Esses compostos adicionais podem ser selecionados do grupo que consiste em: moléculas plastificantes; conservantes (por exemplo, antioxidantes); cargas e suas combinações. Uma vez que a mistura na extrusora é concluída, o adesivo resultante pode ser fornecido através de uma matriz extrusora e produzido como um filme flexível independente que é, então, aplicado a um corpo de reforço (102, 112). Além disso, ou alternativamente, o adesivo resultante pode ser fornecido através de uma matriz extruso- ra e depositado diretamente sobre um corpo de reforço (102, 112). Em qualquer caso, o adesivo pode, então, ser recozido para se obter qualquer separação de fase necessária em, próxima a ou acima da tempe-ratura de fusão, Tm, do bloco A. Além disso, ou alternativamente, o adesivo resultante pode ser esterilizado, como por tratamento do mesmo com óxido de etileno a uma alta temperatura.
[0066] Em exemplos ilustrativos, o agente acentuador de pegajo- sidade pode compreender um polímero bioabsorvível substancialmente amorfo biodegradável com um peso molecular abaixo do peso molecular de entrelaçamento. Além disso, ou alternativamente, o agente acentuador de pegajosidade pode ter uma transição vítrea acima de cerca de 0 °C, mais particularmente, acima de cerca de 20 °C. Em alguns exemplos, o agente acentuador de pegajosidade pode compreender um copolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co-poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de cerca de 1 a cerca de 8 kDA, mais particularmente, de cerca de 1,5 a cerca de 5 kDA.
[0067] Em exemplos ilustrativos, um adesivo termofusível extrusá- vel compreende razões de polímero A-B-A e agente acentuador de pegajosidade de modo que a transição vítrea da blenda fique na faixa de cerca de -5°C a cerca de 15°C, mais particularmente, de 0°C a cerca de 10 °C. Além disso, ou alternativamente, as propriedades reológi- cas do polímero, como módulos de volume, precisam ser tais que o polímero possa fluir para se adaptar à topografia superficial da plataforma (73) ou do lado de baixo (65), enquanto fornece, ao mesmo tempo, integridade suficiente para manter a resistência coesiva e resistir ao cisalhamento e/ou descolamento do atuador de extremidade (40).
B. Adesivos tolerantes à umidade exemplificadores com configurações de terpolímero de bloco A-B-C
[0068] Em alguns casos, os materiais adesivos tolerantes à umidade (por exemplo, uma ou mais das camadas (104, 204, 304, 114, 214, 314)) de um corpo de reforço (102, 202, 302, 112, 212, 312) compreendem polímeros que têm uma configuração de terpolímero de bloco A-B-C geral, na qual o bloco de polímero C compreende um polímero hidrofílico. De modo geral, em teoria, mas sem nenhuma limitação ao escopo desta invenção, os adesivos tolerantes à umidade que compreendem polímeros hidrofílicos podem ter melhores características de retenção de superfície úmida que os adesivos que compreendem apenas polímeros hidrofóbicos.
[0069] Em algumas versões, os terpolímeros de bloco A-B-C podem ser combinados com um sorvente de água. Os sorventes de água úteis podem ser selecionados do grupo que consiste em: carboximetil- celulose (CMC); polivinilpirrolidina (PVP); gelatina; hialuronano e suas combinações. Em alguns desses exemplos, os terpolímeros de bloco A-B-C podem ser combinados com sorvente de água de modo que a mistura resultante compreenda, em sua porcentagem em peso, de cerca de 1% a cerca de 60%, de preferência, de cerca de 20% a cerca de 40% do sorvente de água.
[0070] Os blocos de polímero A são segmentos biodegradáveis, bioabsorvíveis, não elásticos altamente cristalinos, que são homopolí- meros que podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) relativamente alta e/ou uma cristalinidade relativamente alta. Em exemplos ilustrativos, os homopolímeros A podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) de pelo menos cerca de 0°C, mais particularmente, de pelo menos cerca de 21°C (isto é, temperatura ambiente). Além disso, ou alternativamente, os homo- polímeros A podem ser caracterizados por uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X de pelo menos cerca de 30%, mais particularmente, de pelo menos cerca de 40% ou, mais particularmente, de pelo menos cerca de 45%. Além disso, ou alternativamente, os homopolímeros A podem ter um peso molecular de ao menos cerca de 5 kDa. Esses homopolímeros exemplificadores podem, ainda, ser caracterizados por uma temperatura de fusão (Tm) de pelo menos cerca de 50°C, mais particularmente, de pelo menos cerca de 60°C e, mais particularmente, de pelo menos cerca de 70°C.
[0071] Os homopolímeros A exemplificadores podem ser selecionados a partir do grupo de: poli(L-lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3-hidroxibutirato) (PH3B); poli(3- hidroxivalerato) (PHV) e poli(p-dioxanona) (PPDO). Pode ser difícil sintetizar 100% de homopolímeros A. Os homopolímeros A podem, portanto, conter uma pequena porcentagem de monômeros B residuais. Por exemplo, os homopolímeros A exemplificadores podem conter uma pequena porcentagem (por exemplo, até cerca de 10%, em peso) de monômeros B.
[0072] Os blocos de polímero B são homopolímeros ou copolíme- ros biodegradáveis, bioabsorvíveis, elastoméricos que são predominantemente amorfos e podem ser caracterizados por uma temperatura de transição vítrea (Tg) relativamente baixa a moderada. Nos exemplos ilustrativos, os polímeros B, como homopolímeros ou copolíme- ros, podem ser caracterizados por temperatura de transição vítrea (Tg) de pelo menos cerca de -40°C, mais particularmente, de pelo menos cerca de -30°C e, mais particularmente, de pelo menos cerca de - 20°C. Além disso, ou alternativamente, os homopolímeros ou copolí- meros B podem ser caracterizados por uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de no máximo cerca de 25%, mais particularmente, de no máximo cerca de 10%, ou, mais particularmente, de no máximo cerca de 5%. Além disso, ou alternativamente, os polímeros B, como homopolímeros ou copolímeros, podem ter um peso molecular de cerca de 20 a cerca de 80 kDa, mais particularmente, de cerca de 30 a cerca de 70 kDa, e mais particularmente, de cerca de 40 a cerca de 65 kDa. Além disso, ou alternativamente, os polímeros B como homopolímeros podem ter um peso molecular de entrelaçamento de cerca de 3 a 4 kDa.
[0073] Os homopolímeros ou copolímeros B exemplificadores compreendem monômeros selecionados do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido se- bácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos. Como outro exemplo meramente ilustrativo, os polímeros ou copolímeros B podem ser selecionados a partir do grupo de: caprolac- tona-co-glicolídeo (CAP-co-Gly); poli(L-lactídeo)-co-glicolídeo (PLGA); poli(D,L-lactídeo) (P(D,L)LA); poli(caprolactona)-co-glicolídeo (PCL-co- GA); poli[(1,6-bis(p-carboxifenóxi)hexano)-co-ácido sebácico (PCPH- co-SA); poli(carbonato de trimetileno) (PTMC); poli(carbonato de trime- tileno)-co-glicolídeo (PTMC-co-GA) e poli(carbonato de trimetileno)-co- caprolactona (PTMC-co-CL).
[0074] Os blocos de polímero C são homopolímeros ou copolíme- ros biodegradáveis, bioabsorvíveis, hidrofílicos e podem ser caracterizados por miscibilidade com água a 37°C. Homopolímeros e copolíme- ros C exemplificadores podem ser selecionados a partir do grupo de: óxido polietileno (PEO): óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO- co-PPO); polietileno óxido-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpir- rolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA) e álcool polivinílico (PVOH).
[0075] Em um exemplo ilustrativo de um terpolímero de bloco A-B- C útil, A é glicolídeo (GLY), B é um copolímero de caprolactona- glicolídeo (CAP-co-GLY) e C é óxido polietileno (PEO).
[0076] Em adição ao supracitado, deve-se compreender também que qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e operado de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/667.842, intitulado "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", depositado em 25 de março de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
IV. Combinações exemplificadoras
[0077] Os exemplos a seguir se referem a várias formas não exaustivas nas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados ou aplicados. Deve-se compreender que os exemplos a seguir não se destinam a restringir a cobertura de quaisquer reivindicações que possam ser apresentadas a qualquer momento neste pedido ou em depósitos subsequentes a este pedido. Não se pretende fazer nenhuma renúncia de direitos. Os exemplos a seguir são fornecidos apenas para propósitos meramente ilustrativos. Contempla-se que os vários ensinamentos da presente invenção podem ser dispostos e aplicados de várias outras formas. Contempla-se também que algumas variações podem omitir certos recursos referidos nos exem- plos abaixo. Portanto, nenhum dos aspectos ou recursos referidos abaixo devem ser considerados críticos, salvo indicação explícita em contrário em uma data posterior feita pelos inventores ou por um sucessor de interesse dos inventores. Se quaisquer reivindicações forem apresentadas no presente pedido ou em depósitos subsequentes relacionados a este pedido que incluam recursos adicionais além dos referidos abaixo, não se presume que esses recursos adicionais tenham sido adicionados por qualquer motivo relacionado à patenteabilidade.
Exemplo 1
[0078] Um conjunto de reforço que é configurado para aderir temporariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido, sendo que o conjunto de reforço compreende: (a) um corpo de reforço; e (b) um adesivo tolerante à umidade aplicado a pelo menos um lado do corpo de reforço, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo que consiste em: (i) A-B-A e (ii) A-B-C, sendo que o bloco A é um homopolímero bioabsorvível ca-racterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de 0°C, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de pelo menos cerca de 30% e uma temperatura de fusão de pelo menos cerca de 50°C; sendo que o bloco B é um homopolímero ou copolímero bioabsorvível que é caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de -40°C, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de no máximo cerca de 25% e um peso molecular de cerca de 20 a cerca de 80 kDa e sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidrofílico bioabsorvível que é miscível com água a 37°C.
Exemplo 2
[0079] O conjunto de reforço do Exemplo 1, sendo que o bloco A é um homopolímero selecionado do grupo que consiste em: poli(L- lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3- hidroxibutirato) (PH3B); poli(3-hidroxivalerato) (PHV) e poli(p- dioxanona) (PPDO).
Exemplo 3
[0080] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 2, sendo que o bloco B é um homopolímero ou copolímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolí- deo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido sebácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos.
Exemplo 4
[0081] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 3, sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polietileno (PEO); óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO-co-PPO); polieti- leno óxido-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
Exemplo 5
[0082] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 4, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
Exemplo 6
[0083] O conjunto de reforço do Exemplo 5, sendo que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L- lactídeo)-co-poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de cerca de 1 a cerca de 8 kDA.
Exemplo 7
[0084] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 6, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e que compreende adicionalmente um agente acentuador de pegajosi- dade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado para formar um filme flexível que é aplicado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
Exemplo 8
[0085] O conjunto de reforço de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 7, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-C, em que A é glicolídeo (GLY), B é um copolímero de caprolactona- glicolídeo (CAP-co-GLY) e C é óxido polietileno (PEO).
Exemplo 9
[0086] O conjunto de reforço de um ou mais dos Exemplos 1 a 8, sendo que o conjunto de reforço compreende poliglactina 910.
Exemplo 10
[0087] O conjunto de reforço do Exemplo 9, sendo que a poliglac- tina 910 está sob a forma de uma rede tecida.
Exemplo 11
[0088] Um método para aplicar um conjunto de reforço a um atua- dor de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido, sendo que o atuador de extremidade compreende uma bigorna e um cartucho de grampos, sendo que o método compreende as etapas de: (a) posicionar o conjunto de reforço entre a bigorna e o cartucho de grampos, sendo que o conjunto de reforço compreende um corpo de reforço e um material adesivo tolerante à umidade, sendo que o material adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo de: (i) A-B-A e (ii) A-B-C, sendo que o bloco A é um homopolímero bioabsorvível ca- racterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de 0°C e uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de pelo menos cerca de 30%, sendo que o bloco B é um ho- mopolímero ou copolímero absorvível que é caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos cerca de -40°C e uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de pelo menos cerca de 25%, sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolíme- ro bioabsorvível hidrofílico que é miscível com água a 37°C, sendo que o material adesivo tolerante à umidade está voltado para um lado de baixo da bigorna ou para uma plataforma do cartucho de grampos, sendo que a bigorna está em uma posição aberta em relação ao car-tucho de grampos durante o ato de posicionar o conjunto de reforço entre a bigorna e o cartucho de grampos; (b) mover a bigorna em direção ao cartucho de grampos para pressionar o material adesivo tolerante à umidade contra a bigorna ou o cartucho de grampos; e (c) mover a bigorna de volta para a posição aberta, sendo que o conjunto de reforço é aderido à bigorna ou à plataforma do cartucho de grampos por meio do material adesivo tolerante à umidade com a bigorna movida de volta para a posição aberta.
Exemplo 12
[0089] O método do Exemplo 11, sendo que o bloco A é um ho- mopolímero selecionado do grupo que consiste em: poli(L-lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3- hidroxibutirato) (PH3B); poli(3-hidroxivalerato) (PHV) e poli(p- dioxanona) (PPDO).
Exemplo 13
[0090] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 11 e 12, sendo que o bloco B é um homopolímero ou copolímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: ca- prolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido se- bácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos.
Exemplo 14
[0091] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 11 a 13, sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polietileno (PEO); óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO-co-PPO); polietileno óxido-co- polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
Exemplo 15
[0092] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 11 a 14, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e que compreende adicionalmente um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
Exemplo 16
[0093] O método do Exemplo 15, sendo que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co- poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de cerca de 1 a cerca de 8 kDA.
Exemplo 17
[0094] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 1 a 16, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e que compreende adicionalmente um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado para formar um filme flexível que é aplicado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
Exemplo 18
[0095] O método do Exemplo 17, sendo que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co- glicolídeo (PLGA) com um peso molecular de cerca de 1 a cerca de 8 kDA.
Exemplo 19
[0096] O método de qualquer um ou mais dos Exemplos 11 a 18, que compreende adicionalmente: (a) remover o conjunto de reforço do atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido e (b) reaplicar o conjunto de reforço ao atuador de extremidade de grampeador cirúrgico úmido.
Exemplo 20
[0097] Um conjunto de reforço que é configurado para aderir temporariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido, sendo que o conjunto de reforço compreende: (a) um corpo de reforço; e (b) um adesivo tolerante à umidade aplicado a pelo menos um lado do corpo de reforço, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo de: (i) A-B-A e (iii) A-B-C, sendo que o bloco A é um homopolímero bioabsorví- vel selecionado do grupo que consiste em: poli(L-lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3- hidroxibutirato) (PH3B); poli(3-hidroxivalerato) (PHV) e poli(p- dioxanona) (PPDO), em que o bloco B é um homopolímero ou co- polímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de tri- metileno (TMC), ácido sebácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos, e sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polietileno (PEO); óxido polietileno óxido-co- polipropileno (PEO-co-PPO); polietileno óxido-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
V. Outros componentes
[0098] Deve-se compreender que qualquer um ou mais dos ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. aqui descritos podem ser combinados com qualquer um ou mais dos outros ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. que são descritos na presente invenção. Os ensinamentos, expressões, modalidades, exemplos, etc. descritos acima não devem, portanto, ser vistos isolados uns dos outros. Várias maneiras adequadas, pelas quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados, se tornarão prontamente evidentes aos versados na técnica tendo em vista dos ensinamentos da presente invenção. Essas modificações e variações são destinadas a serem incluídas no escopo das reivindicações anexas.
[0099] Em adição ao supracitado, deve-se compreender também que qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ainda ser construído e operado de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente US n° 14/667.842, intitulado "Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler", depositado em 25 de março de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 14/827.856, intitulado "Implantable Layers for a Surgical Instrument", depositado em 17 de agosto de 2015, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; no pedido de patente US n° 14/871.071, intitulado "Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers", depositado em 30 de setembro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e no pedido de patente US n° 14/871.131, intitulado "Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", depositado em 30 de setem- bro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Além disso, em adição aos métodos aqui descritos, qualquer um dos vários conjuntos de reforço aqui descritos pode ser aplicado ao atuador de extremidade (40) de acordo com ao menos alguns dos ensinamentos do pedido de patente provisório US n° 62/209.041, intitulado "Method and Apparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler", depositado em 24 de agosto de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; e/ou do Pedido de Patente US n° 14/871.131, intitulado "Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge", depositado em 30 de setembro de 2015, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência. Várias formas adequadas através das quais os ensinamentos da presente invenção podem ser combinados com vários ensinamentos das referências citadas acima ficarão evidentes aos versados na técnica.
[0100] Deve-se compreender que qualquer patente, publicação, ou outro material de revelação tidos como incorporados à presente invenção a título de referência, total ou parcialmente, estão incorporados à presente invenção somente na medida em que o material incorporado não entrar em conflito com as definições, declarações ou outro material revelado apresentados nesta revelação. Desse modo, e na medida em que for necessário, a revelação como explicitamente aqui apresentada substitui qualquer material conflitante incorporado à presente invenção a título de referência. Qualquer material, ou porção do mesmo, tido como aqui incorporado a título de referência, mas que entre em conflito com as definições, declarações, ou outros materiais de revelação existentes aqui apresentados estará aqui incorporado apenas na medida em que não haja conflito entre o material incorporado e o material de revelação existente.
[0101] Versões dos dispositivos descritos acima podem ter aplicação em tratamentos médicos convencionais e procedimentos conduzi- dos por um profissional médico, bem como aplicação em tratamentos e procedimentos médicos assistidos por robótica. Somente a título de exemplo, vários ensinamentos da presente invenção podem ser prontamente incorporados a um sistema cirúrgico robótico como o sistema DAVINCI™ pelo Intuitive Surgical, Inc., de Sunnyvale, Califórnia, EUA. De modo similar, os versados na técnica reconhecerão que vários ensinamentos aqui podem ser prontamente combinados com vários ensinamentos de qualquer uma das seguintes: Patente US n° 5.792.135, intitulada "Articulated Surgical Instrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterity and Sensitivity", concedida em 11 de agosto de 1998, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 5.817.084, intitulada "Remote Center Positioning Device with Flexible Drive", concedida em 6 de outubro de 1998, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente U.S. n° 5.878.193, intitulada "Automated Endoscope System for Optimal Positioning", concedida em 2 de março de 1999, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente U.S. n° 6.231.565, intitulada "Robotic Arm DLUS for Performing Surgical Tasks", concedida em 15 de maio de 2001, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; patente US n° 6.783.524, intitulada "Robotic Surgical Tool with Ultrasound Cauterizing and Cutting Instrument", concedida em 31 de agosto de 2004, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 6.364.888, intitulada "Alignment of Master and Slave in a Minimally Invasive Surgical Apparatus", concedida em 2 de abril de 2002, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 7.524.320, intitulada "Mechanical Actuator Interface System for Robotic Surgical Tools", concedida em 28 de abril de 2009, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 7.691.098, intitulada "Platform Link Wrist Mechanism", concedida em 6 de abril de 2010, cuja descri- ção está aqui incorporada a título de referência; Patente US n° 7.806.891, intitulada "Repositioning and Reorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery," concedida em 5 de outubro de 2010, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2013/0012957, intitulada "Automated End Effector Component Reloading System for Use with a Robotic System", publicada em 10 de janeiro de 2013, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0199630, intitulada "Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-Feedback Capabilities", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0132450, intitulada "Shiftable Drive Interface for Robotically-Controlled Surgical Tool", publicada em 31 de maio de 2012, cuja descrição está aqui in-corporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0199633, intitulada "Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven Staple Deployment Arrangements", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0199631, intitulada "Robotically-Controlled Motorized Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems Having Variable Actuation Speeds", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0199632, intitulada "Robotically-Controlled Surgical Instrument with Selectively Articulatable End Effector", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0203247, intitulada "Robotically-Controlled Surgical End Effector System", publicada em 9 de agosto de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; Publicação US n° 2012/0211546, intitulada "Drive Interface for Operably Coupling a Manipulatable Surgical Tool to a Robot", publicada em 23 de agosto de 2012; Publicação US n° 2012/0138660, intitulada "Robotically- Controlled Cable-Based Surgical End Effectors", publicada em 7 de junho de 2012, cuja descrição está aqui incorporada a título de referência; e/ou publicação US n° 2012/0205421 intitulada "Robotically- Controlled Surgical End Effector System with Rotary Actuated Closure Systems", publicada em 16 de agosto de 2012, cuja revelação está aqui incorporada a título de referência.
[0102] Versões do que foi descrito acima podem ser projetadas para serem descartadas após um único uso, ou as mesmas podem ser projetadas para serem usadas múltiplas vezes. As versões podem, em qualquer um ou em ambos os casos, ser recondicionadas para reutilização após ao menos uma utilização. O recondicionamento pode incluir qualquer combinação das etapas de desmontagem do dispositivo, seguida de limpeza ou substituição de peças específicas e a subsequente remontagem. Especificamente, algumas versões do dispositivo podem ser desmontadas em qualquer número de peças particulares ou partes do dispositivo podem ser seletivamente substituídas ou removidas em qualquer combinação. Com a limpeza e/ou substituição de partes particulares, algumas versões do dispositivo podem ser remontadas para uso subsequente em uma instalação de recondiciona- mento ou por um usuário imediatamente antes de um procedimento cirúrgico. Os versados na técnica compreenderão que o recondicio- namento de um dispositivo pode usar uma variedade de técnicas de desmontagem, limpeza/substituição e remontagem. O uso de tais técnicas e o dispositivo recondicionado resultante estão dentro do escopo do presente pedido.
[0103] Apenas a título de exemplo, as versões aqui descritas podem ser esterilizadas antes e/ou depois de um procedimento. Em uma técnica de esterilização, o dispositivo é colocado em um recipiente fechado e vedado, como um saco plástico ou de TYVEK. O recipiente e o dispositivo podem então ser colocados em um campo de radiação, como radiação gama, raios X ou elétrons de alta energia, que pode penetrar no recipiente. A radiação pode exterminar bactérias no dispositivo e no recipiente. O dispositivo esterilizado pode, então, ser guardado em um recipiente estéril para uso posterior. O dispositivo pode também ser esterilizado com o uso de qualquer outra técnica conhecida, incluindo, mas não se limitando a, radiação beta ou gama, óxido de etileno ou vapor d'água.
[0104] Tendo mostrado e descrito várias modalidades da presente invenção, outras adaptações dos métodos e sistemas descritos na presente invenção podem ser realizadas por meio de modificações adequadas por uma pessoa versada na técnica sem se afastar do escopo da presente invenção. Várias dessas possíveis modificações foram mencionadas, e outras ficarão evidentes aos versados na técnica. Por exemplo, os exemplos, modalidades, geometria, materiais, dimensões, proporções, etapas e similares discutidos acima são ilustrativos e não são obrigatórios. Consequentemente, o escopo da presente invenção deve ser considerado de acordo com os termos das reivindicações a seguir e entende-se que o mesmo não está limitado aos detalhes da estrutura e operação mostrados e descritos no relatório descritivo e nos desenhos.

Claims (20)

1. Conjunto de reforço que é configurado para aderir tempo-rariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido, em que o conjunto de reforço é caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um corpo de reforço; e (b) um adesivo tolerante à umidade aplicado a pelo menos um lado do corpo de reforço, o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo que consiste em: (i) A-B-A e (ii) A-B-C, em que o bloco A é um homopolímero bioabsorvível caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos 0°C, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X de pelo menos 30% e uma temperatura de fusão de pelo menos 50°C; em que o bloco B é um homopolímero ou copolímero bio- absorvível que é caracterizado por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos -40°C, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X de no máximo 25% e um peso molecular de 20 a 80 kDa; e em que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidro- fílico bioabsorvível que é miscível com água a 37°C.
2. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o bloco A é um homopolímero selecionado do grupo que consiste em: poli(L-lactídeo) (PLLA); po- li(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3-hidroxibutirato) (PH3B); poli(3-hidroxivalerato) (PHV) e poli(p-dioxanona) (PPDO).
3. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o bloco B é um homopolímero ou co- polímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimeti- leno (TMC), ácido sebácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos.
4. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o bloco C é um homopolímero ou co- polímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polie- tileno (PEO); óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO-co-PPO); polietileno óxido-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
5. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
6. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co-poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de 1 a 8 kDA.
7. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e que ainda compreende um agente acentuador de pegajosi- dade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado para formar um filme flexível que é aplicado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
8. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o adesivo tolerante à umidade com- preende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-C, em que A é glicolídeo (GLY), B é um copolímero de capro- lactona-glicolídeo (CAP-co-GLY) e C é óxido polietileno (PEO).
9. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o corpo de reforço compreende poli- glactina 910.
10. Conjunto de reforço, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a poliglactina 910 está sob a forma de uma rede tecida.
11. Método para aplicar um conjunto de reforço a um atua- dor de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido, sendo que o atuador de extremidade compreende uma bigorna e um cartucho de grampos, o método é caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: (a) posicionar o conjunto de reforço entre a bigorna e o cartucho de grampos, sendo que o conjunto de reforço compreende um corpo de reforço e um material adesivo tolerante à umidade, sendo que o material adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo de: (i) A-B-A e (ii) A-B-C, em que o bloco A é um homopolímero bioabsorvível definido por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos 0°C e uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de pelo menos 30%, em que o bloco B é um homopolímero ou copolímero bio- absorvível que é definido por uma temperatura de transição vítrea de pelo menos -40°C, uma cristalinidade, conforme medida por difração de raios X, de no máximo 25% e um peso molecular de 20 a 80 kDa, sendo que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hi- drofílico bioabsorvível que é miscível com água a 37°C. sendo que o material adesivo tolerante à umidade está voltado para um lado de baixo da bigorna ou para uma plataforma do cartucho de grampos, sendo que a bigorna está em uma posição aberta em relação ao cartucho de grampos durante a ação de posicionamento do conjunto de reforço entre a bigorna e o cartucho de grampos; (b) mover a bigorna em direção ao cartucho de grampos para pressionar o material adesivo tolerante à umidade contra a bigorna ou o cartucho de grampos; e (c) mover a bigorna de volta para a posição aberta, sendo que o conjunto de reforço é aderido à bigorna ou à plataforma do cartucho de grampos por meio do material adesivo tolerante à umidade com a bigorna movida de volta para a posição aberta.
12. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o bloco A é um homopolímero selecionado do grupo que consiste em: poli(L-lactídeo) (PLLA); poli(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3-hidroxibutirato) (PH3B); poli(3- hidroxivalerato) (PHV) e poli(p-dioxanona) (PPDO).
13. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o bloco B é um homopolímero ou copolímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolí- deo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido sebácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos.
14. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidrofílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polietileno (PEO); óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO-co-PPO); polieti- leno óxido-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poliacrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
15. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e ainda compreende um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado no pelo menos um lado do corpo de reforço.
16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co-poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de 1 a 8 kDA.
17. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o agente acentuador de pegajosidade é um heteropolímero aleatório de poli(L-lactídeo)-co-poliglicolídeo (PLGA) com um peso molecular de 1 a 8 kDA.
18. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco A-B-A e ainda compreende um agente acentuador de pegajosidade, sendo que o adesivo tolerante à umidade é extrudado para formar um filme flexível que é aplicado a pelo menos um lado do corpo de reforço.
19. Método, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: (a) remover o conjunto de reforço do atuador de extremidade de um grampeador cirúrgico úmido e (b) reaplicar o conjunto de reforço ao atuador de extremidade de grampeador cirúrgico úmido.
20. Conjunto de reforço que é configurado para aderir tem-porariamente a um atuador de extremidade de um grampeador cirúrgi- co úmido, o conjunto de reforço é caracterizado pelo fato de que compreende: (a) um corpo de reforço; e (b) um adesivo tolerante à umidade aplicado a pelo menos um lado do corpo de reforço, sendo que o adesivo tolerante à umidade compreende um polímero bioabsorvível que tem uma configuração de bloco selecionada do grupo que consiste em: (i) A-B-A e (iii) A-B-C, em que o bloco A é homopolímero bioabsorvível selecionado do grupo que consiste em: poli(L-lactídeo) (PLLA); po- li(caprolactona) (PCL); poliglicolídeo (PGA); poli(3-hidroxibutirato) (PH3B); poli(3-hidroxivalerato) (PHV) e poli(p-dioxanona) (PPDO), em que o bloco B é um homopolímero ou copolímero que compreende monômero(s) selecionado(s) do grupo que consiste em: caprolactona (CL), L-lactídeo (LLA), D,L-lactídeo ((D,L)LA), glicolídeo (GA), polidioxanona (PDO), carbonato de trimetileno (TMC), ácido se- bácico (SA), 1,6-bis(carboxifenóxi)hexano (CPH) e combinações dos mesmos, e em que o bloco C é um homopolímero ou copolímero hidro- fílico selecionado do grupo que consiste em: óxido polietileno (PEO); óxido polietileno óxido-co-polipropileno (PEO-co-PPO); polietileno óxi- do-co-polissulfona (PEO-co-PSO); polivinilpirrolidina (PVP); ácido poli- acrílico (PAA); álcool polivinílico (PVOH).
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