CN108348635A - 具有耐湿粘合剂的外科缝合器支撑物组件 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种支撑物组件,其被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器。所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂。所述粘合剂包括具有选自由A‑B‑A和A‑B‑C构成的组的嵌段构型的可生物吸收聚合物。所述A嵌段是可生物吸收均聚物,其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度,通过X射线衍射测量到的至少约30%的结晶度和至少约50℃的熔融温度。所述B嵌段是可生物吸收均聚物或共聚物,其特征在于至少约‑40℃的玻璃化转变温度,通过X射线衍射测量到的至多约25%的结晶度,以及约20kDa至约80kDa的分子量。所述C嵌段是在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。
Description
背景技术
在一些环境下,内窥镜式外科器械相对于传统的开放式外科装置来说可能是优选的,因为较小的切口可减少术后恢复时间和并发症。因此,一些内窥镜式外科器械可适于通过套管针的插管来将远侧端部执行器放置在期望的外科手术部位。这些远侧端部执行器(例如,内镜切割器、抓紧器、切割器、缝合器、施夹钳、进入装置、药物/基因治疗递送装置、以及使用超声波振动、RF、激光等的能量递送装置)可以多种方式接合组织,以实现诊断效果或治疗效果。内窥镜式外科器械可包括位于端部执行器和由临床医生操纵的柄部部分之间的轴。此类轴可使得能够插入期望的深度并围绕轴的纵向轴线旋转,从而有利于将端部执行器定位在患者体内。还可通过包括一个或多个关节运动接头或特征部而进一步有利于定位该端部执行器,使得端部执行器能够选择性地进行关节运动或者以其他方式相对于轴的纵向轴线偏转。
内窥镜式外科器械的示例包括外科缝合器。一些此类缝合器能够操作以夹紧组织层,切穿夹持的组织层,并且将钉驱动穿过组织层,以在组织层的切断端部附近将切断的组织层基本上密封在一起。仅示例性外科缝合器被公开于以下专利中:1989年2月21日公布的标题为“Pocket Configuration for Internal Organ Staplers”的美国专利No.4,805,823;1995年5月16日公布的标题为“Surgical Stapler and Staple Cartridge”的美国专利No.5,415,334;1995年11月14日公布的标题为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利No.5,465,895;1997年1月28日公布的标题为“Surgical Stapler Instrument”的美国专利No.5,597,107;1997年5月27日公布的标题为“Surgical Instrument”的美国专利No.5,632,432;1997年10月7日公布的标题为“Surgical Instrument”的美国专利No.5,673,840;1998年1月6日公布的标题为“Articulation Assembly for SurgicalInstruments”的美国专利No.5,704,534;1998年9月29日公布的标题为“SurgicalClamping Mechanism”的美国专利No.5,814,055;2005年12月27日公布的标题为“SurgicalStapling Instrument Incorporating an E-Beam Firing Mechanism”的美国专利No.6,978,921;2006年2月21日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument HavingSeparate Distinct Closing and Firing Systems”的美国专利No.7,000,818;2006年12月5日公布的标题为“Surgical Stapling Instrument Having a Firing Lockout for anUnclosed Anvil”的美国专利No.7,143,923;2007年12月4日公布的标题为“SurgicalStapling Instrument Incorporating a Multi-Stroke Firing Mechanism with aFlexible Rack”的美国专利No.7,303,108;2008年5月6日公布的标题为“SurgicalStapling Instrument Incorporating a Multistroke Firing Mechanism Having aRotary Transmission”的美国专利No.7,367,485;2008年6月3日公布的标题为“SurgicalStapling Instrument Having a Single Lockout Mechanism for Prevention ofFiring”的美国专利No.7,380,695;2008年6月3日公布的标题为“Articulating SurgicalStapling Instrument Incorporating a Two-Piece E-Beam Firing Mechanism”的美国专利No.7,380,696;2008年7月29日公布的标题为“Surgical Stapling and CuttingDevice”的美国专利No.7,404,508;2008年10月14日公布的标题为“Surgical StaplingInstrument Having Multistroke Firing with Opening Lockout”的美国专利No.7,434,715;2010年5月25日公布的标题为“Disposable Cartridge with Adhesive for Use witha Stapling Device”的美国专利No.7,721,930;2013年4月2日公布的标题为“SurgicalStapling Instrument with An Articulatable End Effector”的美国专利No.8,408,439;以及2013年6月4日公布的标题为“Motor-Driven Surgical Cutting Instrumentwith Electric Actuator Directional Control Assembly”的美国专利8,453,914。以上引用的美国专利中的每个的公开内容以引用方式并入本文。
尽管上文所涉及的外科缝合器被描述为用于内窥镜式手术中,但应当理解,此类外科缝合器也可用于开腹手术和/或其他非内窥镜式手术中。仅以举例的方式,在胸廓外科手术中,外科缝合器可通过胸廓切开术被插入并由此位于患者肋骨之间以到达一个或多个器官,所述胸廓外科手术不使用套管针作为缝合器的导管。此类手术可包括使用缝合器来切断和闭合通向肺部的血管。例如,在从胸腔中取出器官之前,可通过缝合器来切断并闭合通向器官的血管。当然,外科缝合器可用于各种其他情况和手术中。
可能特别适合通过胸廓切开术使用的外科缝合器的示例公开于以下专利中:2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument End Effector Articulation Drivewith Pinion and Opposing Racks”的美国专利公布No.2014/0243801;2014年8月28日公布的标题为“Lockout Feature for Movable Cutting Member of Surgical Instrument”的美国专利公布No.2014/0239041;2014年8月28日公布的标题为“Integrated TissuePositioning and Jaw Alignment Features for Surgical Stapler”的美国专利公布No.2014/0239042;2014年8月28日公布的标题为“Jaw Closure Feature for EndEffector of Surgical Instrument”的美国专利公布No.2014/0239036;2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Articulation Lock having a DetentingBinary Spring”的美国专利公布No.2014/0239040;2014年8月28日公布的标题为“DistalTip Features for End Effector of Surgical Instrument”的美国专利公布No.2014/0239043;2014年8月28日公布的标题为“Staple Forming Features for SurgicalStapling Instrument”的美国专利公布No.2014/0239037;2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国专利公布No.2014/0239038;以及2014年8月28日公布的标题为“Installation Features for Surgical InstrumentEnd Effector Cartridge”的美国专利公布No.2014/0239044。以上引用的美国专利公布中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
另外的外科缝合器械公开于以下专利中:2014年8月12日公布的标题为“SurgicalCircular Stapler with Tissue Retention Arrangements”的美国专利No.8,801,735;2012年3月27日公布的标题为“Surgical Stapler Comprising a Staple Pocket”的美国专利No.8,141,762;2013年2月12日公布的标题为“Surgical End Effector HavingButtress Retention Features”的美国专利No.8,371,491;2014年9月18日公布的标题为“Method and Apparatus for Sealing End-to-End Anastomosis”的美国公布No.2014/0263563;2014年9月4日公布的标题为“Rotary Powered Surgical Instruments withMultiple Degrees of Freedom”的美国公布No.2014/0246473;2013年8月15日公布的标题为“Linear Stapler”的美国公布No.2013/0206813;2008年7月17日公布的标题为“Buttress Material for Use with a Surgical Stapler”的美国公布No.2008/0169328;2014年6月10日提交的标题为“Woven and Fibrous Materials for Reinforcing aStaple Line”的美国专利申请No.14/300,804;标题为“Devices and Methods forSealing Staples in Tissue”的美国专利申请No.14/300,811;以及2014年9月26日提交的标题为“Radically Expandable Staple Line”的美国专利申请No.14/498,070。以上引用的美国专利、美国专利公布和美国专利申请中的每个的公开内容均以引用方式并入本文。
在一些情况下,可能期望为外科缝合器械配备支撑物材料以增强由钉提供的组织的机械紧固。此种支撑物可防止所施用钉牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉的部位处或附近的组织撕裂的风险。
虽然已制造和使用各种外科缝合器械和相关联的部件,但据信在本发明人之前还无人制造或使用在所附权利要求中所描述的发明。
附图说明
并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施方案,并且与上面给出的本发明的一般描述以及下面给出的实施方案的详细描述一起用于解释本发明的原理。
图1示出示例性进行关节运动的外科缝合器械的透视图;
图2示出图1的器械的端部执行器的透视图,其中端部执行器处于打开构型;
图3示出图2的端部执行器的分解透视图;
图4示出示例性上支撑物和示例性下支撑物的透视图,所述上支撑物和下支撑物中的每个可被施用到图2的端部执行器;
图5A示出图2的端部执行器的一部分的剖面端视图,其中由图4的支撑物形成的支撑物组件被施用到端部执行器,其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间,并且其中砧座处于打开位置;
图5B示出图5A的组合式端部执行器和支撑物组件的剖面端视图,其中组织定位在端部执行器中的支撑物之间,并且其中砧座处于闭合位置;
图5C示出已通过图2的端部执行器固定到组织的图5A的钉和支撑物组件的剖视图;
图6示出已通过图2的端部执行器固定到组织的图5A的钉和支撑物组件的透视图;
图7示出另一示例性上支撑物和另一示例性下支撑物的透视图,所述上支撑物和下支撑物中的每个可被施用到图2的端部执行器;
图8示出已经通过图2的端部执行器固定到组织的图7的钉和上支撑物和下支撑物的剖视图;以及
图9示出另一示例性上支撑物和另一示例性下支撑物的透视图,所述上支撑物和下支撑物中的每个可被施用到图2的端部执行器。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且能够设想本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分附图示出了本发明的若干方面,并与本说明一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其他不同且明显的方面,这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性外科缝合器
图1示出包括柄部组件(20)、轴组件(30)和端部执行器(40)的示例性外科缝合和切断器械(10)。端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分的尺寸被设计成用于在图1所示的非关节运动状态中穿过套管针插管插入患者的手术部位,以用于执行外科手术。仅以举例的方式,此类套管针可在患者的两个肋骨之间或其他地方插入患者的腹部中。在一些情况下,在不存在套管针的情况下使用器械(10)。例如,端部执行器(40)和轴组件(30)的远侧部分可通过胸廓切开术或其他类型的切口直接插入。应当理解,本文中使用的术语诸如“近侧”和“远侧”是相对于临床医生抓握器械(10)的柄部组件(20)而言的。因此,端部执行器(40)相对于更近侧的柄部组件(20)而位于远侧。还应当理解,为便利和清楚起见,本文相对于附图使用空间用语诸如“竖直”和“水平”。然而,外科器械能够在许多取向和位置中使用,并且这些术语并非旨在为限制性的和绝对的。
A.示例性柄部组件和轴组件
如图1所示,本示例的柄部组件(20)包括手枪式握把(22)、闭合触发器(24)和击发触发器(26)。每个触发器(24、26)可朝向和远离手枪式握把(22)选择性地枢转,如将在下文中更详细地描述。柄部组件(20)还包括可移除的电池组(28)。这些部件还将在下文中更详细地描述。当然,除了或代替上文所述的那些中的任何一者,柄部组件(20)可具有多种其他部件、特征和可操作性。参考本文的教导内容,柄部组件(20)的其他合适的构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1到图2所示,本示例的轴组件(30)包括外部闭合管(32)、关节运动节段(34)和闭合环(36),所述闭合环进一步与端部执行器(40)联接。闭合管(32)沿轴组件(30)的长度延伸。闭合环(36)定位在关节运动节段(34)的远侧。闭合管(32)和闭合环(36)被构造成能够相对于柄部组件(20)纵向平移。闭合管(32)的纵向平移经由关节运动节段(34)而被传送到闭合环(36)。可用于提供闭合管(32)和闭合环(36)的纵向平移的示例性特征将在下文中更详细地进行描述。
关节运动节段(34)能够操作以侧向偏转闭合环(36)和端部执行器(40),从而以期望的角度(α)侧向远离轴组件(30)的纵向轴线(LA)。在本示例中,关节运动通过位于轴组件(30)的近侧端部处的关节运动控制旋钮(35)而被控制。响应于旋钮(35)的旋转,闭合环(36)和端部执行器(40)围绕垂直于轴组件(30)的纵向轴线(LA)的轴线枢转。关节运动节段(34)被构造成能够将闭合管(32)的纵向平移传送到闭合环(36),而无论关节运动节段(34)是处于笔直构型还是关节运动构型。仅以举例的方式,关节运动节段(34)和/或关节运动控制旋钮(35)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument End Effector Articulation Drive with Pinion andOpposing Racks”的美国公布No.2014/0243801,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2014年6月25日提交的标题为“Articulation Drive Features for Surgical Stapler”的美国专利申请No.14/314,125,其公开内容以引用方式并入本文;和/或可根据下述各种教导内容来构造和操作。参考本文的教导内容,关节运动节段(34)和关节运动旋钮(35)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如图1所示,本示例的轴组件(30)还包括旋钮(31)。旋钮(31)能够操作以使整个轴组件(30)和端部执行器(40)相对于柄部组件(20)围绕轴组件(30)的纵向轴线(LA)旋转。当然,除了或替代上文所述那些中任一者,轴组件(30)可具有多种其他部件、特征和可操作性。仅以举例的方式,轴组件(30)的至少一部分根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造:2014年8月28日公布的标题为“Surgical Instrument with Multi-Diameter Shaft”的美国公布No.2014/0239038,其公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,轴组件(30)的其他合适构型对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.示例性端部执行器
同样如图1到图3所示,本示例的端部执行器(40)包括下钳口(50)和可枢转砧座(60)。砧座(60)包括被设置在下钳口(50)的对应弯曲狭槽(54)中的一对一体的向外延伸的销(66)。砧座(60)能够朝向和远离下钳口(50)在打开位置(如图2所示)和闭合位置(如图1所示)之间枢转。使用术语“ke枢转”(以及以“枢转”为基础的类似术语)不应被解读为必须要求围绕固定轴线进行枢转运动。例如,在本示例中,砧座(60)围绕由销(66)限定的轴线枢转,当砧座(60)朝下钳口(50)运动时,这些销沿下钳口(50)的弯曲狭槽(54)滑动。在此类型式中,枢转轴线沿由狭槽(54)限定的路径平移,而砧座(60)同时围绕所述轴线枢转。除此之外或另选地,枢转轴线首先可沿狭槽(54)滑动,然后在枢转轴线已沿狭槽(54)滑动特定距离之后,砧座(60)围绕所述枢转轴线枢转。应当理解,此种滑动/平移枢转运动被包含在诸如“枢转”、“枢转的”、“可枢转的”、“正在枢转”等术语内。当然,一些型式可提供砧座(60)围绕保持固定且不在狭槽或通道内平移的轴线的枢转运动等。
如图3中可看出,本示例的下钳口(50)限定被构造成能够容纳钉仓(70)的通道(52)。可将钉仓(70)插入通道(52)中,可致动端部执行器(40),并且然后可移除钉仓(70)并且利用另一钉仓(70)来替换。下钳口(50)因此将钉仓(70)可释放地保持成与砧座(60)对齐,以用于致动端部执行器(40)。在一些型式中,下钳口(50)根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造:2014年8月28日公布的标题为“Installation Features for SurgicalInstrument End Effector Cartridge”的美国公布No.2014/0239044,该公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,下钳口(50)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如在图2到图3中最佳所见,本示例的钉仓(70)包括仓体(71)和被固定到仓体(71)的下侧的托盘(76)。仓体(71)的上侧呈现平台(73),当砧座(60)处于闭合位置时,组织可压靠在所述平台。仓体(71)还限定纵向延伸通道(72)和多个钉凹坑(74)。钉(90)被定位在每个钉凹坑(74)中。钉驱动器(75)也被定位在每个钉凹坑(74)中,位于对应钉(90)下面以及托盘(76)上方。如将在下文中更详细地描述,钉驱动器(75)能够操作以在钉凹坑(74)中向上平移,以由此向上驱动钉(90)穿过钉凹坑(74)并且与砧座(60)接合。钉驱动器(75)被楔形滑动件(78)向上驱动,所述楔形滑动件被捕获在仓体(71)与托盘(76)之间并纵向平移穿过仓体(71)。
楔形滑动件(78)包括一对倾斜成角的凸轮表面(79),这对倾斜成角的凸轮表面被构造成能够接合钉驱动器(75),并由此当楔形滑动件(78)纵向平移穿过仓(70)时向上驱动钉驱动器(75)。例如,当楔形滑动件(78)处于近侧位置时,钉驱动器(75)处于向下位置并且钉(90)位于钉凹坑(74)中。当通过平移刀构件(80)将楔形滑动件(78)驱动到远侧位置时,楔形滑动件(78)向上驱动钉驱动器(75),由此将钉(90)驱动出钉凹坑(74)并进入形成于砧座(60)的下侧(65)中的钉成形凹坑(64)中。因此,当楔形滑动件(78)沿水平维度平移时,钉驱动器(75)沿竖直维度平移。
在一些型式中,钉仓(70)根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日公布的标题为“Integrated Tissue Positioning and Jaw AlignmentFeatures for Surgical Stapler”的美国公布No.2014/0239042,该专利的公开内容以引用方式并入本文。除此之外或另选地,钉仓(70)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2014年8月28日公布的标题为“Installation Features for SurgicalInstrument End Effector Cartridge”的美国公布No.2014/0239044,该公布的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,钉仓(70)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
如在图2中最佳所见,本示例的砧座(60)包括纵向延伸通道(62)和多个钉成形凹坑(64)。通道(62)被构造成能够当砧座(60)处于闭合位置时与钉仓(70)的通道(72)对齐。每个钉成形凹坑(64)被定位成当砧座(60)处于闭合位置时位于钉仓(70)的对应钉凹坑(74)上方。钉成形凹坑(64)被构造成能够当驱动钉(90)穿过组织并且进入砧座(60)中时使钉(90)的腿变形。具体地,钉成形凹坑(64)被构造成能够使钉(90)的腿弯曲,以将成形钉(90)固定在组织中。砧座(60)可根据以下来构造:2014年8月28日公布的标题为“Integrated Tissue Positioning and Jaw Alignment Features for SurgicalStapler”的美国公布No.2014/0239042的教导内容中的至少一些;2014年8月28日公布的标题为“Jaw Closure Feature for End Effector of Surgical Instrument”的美国公布No.2014/0239036的教导内容中的至少一些;和/或2014年8月28日公布的标题为“StapleForming Features for Surgical Stapling Instrument”的美国公布No.2014/0239037的教导内容中的至少一些,上述专利的公开内容以引用方式并入本文。参考本文的教导内容,砧座(60)可采用的其他合适的形式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
在本示例中,刀构件(80)被构造成能够平移穿过端部执行器(40)。如在图3中最佳所见,刀构件(80)被固定到击发梁(82)的远侧端部,所述击发梁延伸穿过轴组件(30)的一部分。如图2中最佳所见,刀构件(80)被定位在砧座(60)的通道(62)和钉仓(70)的通道(72)中。刀构件(80)包括朝远侧呈现的切割刃(84),所述切割刃被构造成能够当刀构件(80)朝远侧平移穿过端部执行器(40)时切断被压缩在砧座(60)和钉仓(70)的平台(73)之间的组织。如上所述,当刀构件(80)朝远侧平移穿过端部执行器(40)时,刀构件(80)也朝远侧驱动楔形滑动件(78),由此将钉(90)驱动穿过组织并抵靠砧座(60)成形。
C.端部执行器的示例性致动
在本示例中,通过相对于端部执行器(40)朝远侧推进闭合环(36)而朝下钳口(50)驱动砧座(60)。响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的远侧平移,闭合环(36)通过凸轮作用与砧座(60)协作,以朝向下钳口(50)驱动砧座(60)。类似地,响应于闭合环(36)相对于端部执行器(40)的近侧平移,闭合环(36)可与砧座(60)协作,以远离下钳口(50)而打开砧座(60)。仅以举例的方式,闭合环(36)和砧座(60)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来相互作用:2014年8月28日公布的标题为“Jaw Closure Feature for End Effectorof Surgical Instrument”的美国公布No.2014/0239036,其公开内容以引用方式并入本文;和/或可根据以下专利的教导内容中的至少一些来相互作用:2014年6月25日提交的标题为“Jaw Opening Feature for Surgical Stapler”的美国专利申请14/314,108,其公开内容以引用方式并入本文。
如上文所指出,柄部组件(20)包括手枪式握把(22)和闭合触发器(24)。同样如上文所指出,响应于闭合环(36)的远侧推进,砧座(60)朝向下钳口(50)闭合。在本示例中,闭合触发器(24)可朝向手枪式握把(22)枢转以朝远侧驱动闭合管(32)和闭合环(36)。参考本文的教导内容,可用于将闭合触发器(24)朝手枪式握把(22)的枢转运动转化成闭合管(32)和闭合环(36)相对于柄部组件(20)的远侧平移的各种合适的部件对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
同样在本示例中,器械(10)提供对击发梁(82)的机动化控制。具体地,器械(10)包括机动化部件,所述机动化部件被构造成能够响应于击发触发器(26)朝向手枪式握把(22)的枢转而朝远侧驱动击发梁(82)。在一些型式中,马达(未示出)被容纳在手枪式握把(22)中并且从电池组(28)接收电力。此马达与传输组件(未示出)联接,所述传输组件将马达的驱动轴的旋转动作转换成击发梁(82)的线性平移。仅以举例的方式,ke操作以提供击发梁(82)的机动化致动的这些特征部可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2012年7月3日公布的标题为“Motor-Driven Surgical Instrument”的美国专利No.8,210,411,其公开内容以引用方式并入本文;2013年6月4日公布的标题为“Motor-DrivenSurgical Cutting Instrument with Electric Actuator Directional ControlAssembly”的美国专利No.8,453,914,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2014年3月26日提交的标题为“Surgical Instrument Comprising a Sensor System”的美国专利申请14/226,142,其公开内容以引用方式并入本文。
还应当理解,器械(10)的任何其他部件或特征部可根据本文所述的各种参考文献中的任一者来构造和操作。可为器械(10)提供的其他示例性修改将在下文中更详细地描述。下述教导内容可并入器械(10)内的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。类似地,可将下述教导内容与本文引用的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。因此应当理解,下述教导内容可易于并入本文引用的各种参考文献所教导的各种器械内。还应当理解,下述教导内容并不限于本文引用的参考文献中教导的器械(10)或装置。下述教导内容可易于应用到各种其他种类的器械,所述器械包括将不被归类为外科缝合器的器械。参考本文的教导内容,其中可应用下文教导内容的各种其他合适的装置和情况对本领域的普通技术人员将是显而易见的。
II.外科缝合器的示例性支撑物组件
在一些情况下,可能期望为端部执行器(40)配备支撑物材料以增强钉(90)所提供的组织机械紧固。此类支撑物可防止所施用钉(90)牵拉穿过组织并且可以其他方式降低所施用钉(90)的部位处或附近的组织撕裂的风险。除了为一排钉(90)提供结构支撑和完整性之外或者作为另外一种选择,支撑物可提供各种其他种类的效果,诸如间距或间隙填充、治疗剂的给药和/或其他效果。在一些情况下,支撑物可设置在钉仓(70)的平台(73)上。在一些其他情况下,支撑物可设置在面向钉仓(70)的砧座(60)的表面上。还应当理解,第一支撑物可设置在钉仓(70)的平台(73)上,而第二支撑物设置在同一端部执行器(40)的砧座(60)上。支撑物可采用的形式的各种示例将在下文中更详细地描述。支撑物可被固定到钉仓(70)或砧座(60)的各种方式也将在下文中更详细地描述。
A.用于外科缝合器的支撑物组件的示例性组成
图4示出具有基本组成的示例性的一对支撑物组件(100,110)。本示例的支撑物组件(100)包括支撑物主体(102)和上部粘合剂层(104)。类似地,支撑物组件(110)包括支撑物主体(112)和下部粘合剂层(114)。在本示例中,每个支撑物主体(102,112)包括被构造成能够在结构上支撑一排钉(90)的强而柔性的材料。仅以举例的方式,每个支撑物主体(102,112)可包括Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)的polyglactin 910材料的编织网。另选地,除了polyglactin 910材料之外或者作为另外一种选择,可使用任何其它合适的材料或材料组合来形成每个支撑物主体(102,112)。每个支撑物主体(102,112)可采取任何其它合适的形式,并且可由任何其它合适的材料构成。进一步仅以举例的方式,每个支撑物主体(102,112)可包含以下的一个或多个:Gunze Limited(Kyoto,Japan)的NEOVEIL可吸收PGA毡;W.L.Gore&Associates,Inc.(Flagstaff,Arizona)的SEAMGUARD聚乙醇酸:三亚甲基碳酸酯(PGA:TMC)增强材料;Baxter Healthcare Corporation(Deerfield,Illinois)的PERI-STRIPS DRY与VERITAS胶原基质(PSDV)增强材料;Cook Medical(Bloomington,Indiana)的BIODESIGN生物移植物材料;和/或Ethicon,Inc.(Somerville,New Jersey)的SURGICEL NU-KNIT止血材料。参考本文的教导内容,可用于形成每个支撑物主体(102,112)的另外其它合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。
除此之外或另选地,每个支撑物主体(102,112)可包括下述材料,所述材料包括例如止血剂诸如纤维蛋白以有助于凝固血液并且减少沿组织90的切断和/或缝合手术部位处的出血。作为另一个仅示例性的示例,每个支撑物主体(102,112)可包括其它助剂或止血剂诸如凝血酶,所述助剂或止血剂可被使用以使得每个支撑物主体(102,112)可有助于凝固血液并且减少手术部位处的出血量。可结合到每个支撑物主体(102,112)内的其它助剂或试剂还可包括但不限于医用流体或基质组分。可用于形成每个支撑物主体(102,112)的材料,以及可以其它方式结合到每个支撑物主体(102,112)中的材料的仅示例性的示例公开于以下专利中:2015年3月25日提交的标题为“Method of Applying a Buttress to aSurgical Stapler”的美国专利申请No.14/667,842,该申请的公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。
仅以举例的方式,每个支撑物主体(102,112)可根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造:2012年9月27日公布的标题为“Tissue Thickness CompensatorComprising Controlled Release and Expansion”的美国专利公布No.2012/0241493,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的标题为“Surgical Instrument andButtress Material”的美国专利公布No.2013/0068816,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Surgical Instrument with Fluid Fillable Buttress”的美国专利公布No.2013/0062391,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月21日公布的标题为“Fibrin Pad Matrix with Suspended Heat Activated Beads of Adhesive”的美国专利公布No.2013/0068820,其公开内容以引用方式并入本文;2013年4月4日公布的标题为“Attachment of Surgical Staple Buttress to Cartridge”的美国专利公布No.2013/0082086,其公开内容以引用方式并入本文;2013年2月14日公布的标题为“Device forApplying Adjunct in Endoscopic Procedure”的美国专利公布No.2013/0037596,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Resistive Heated SurgicalStaple Cartridge with Phase Change Sealant”的美国专利公布No.2013/0062393,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Surgical Staple Assemblywith Hemostatic Feature”的美国专利公布No.2013/0075446,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月14日公布的标题为“Surgical Staple Cartridge with Self-Dispensing Staple Buttress”的美国专利公布No.2013/0062394,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Anvil Cartridge for Surgical FasteningDevice”的美国专利公布No.2013/0075445,其公开内容以引用方式并入本文;2013年3月28日公布的标题为“Adjunct Therapy for Applying Hemostatic Agent”的美国专利公布No.2013/0075447,其公开内容以引用方式并入本文;2013年10月3日公布的标题为“TissueThickness Compensator Comprising a Plurality of Medicaments”的美国专利公布No.2013/0256367,其公开内容以引用方式并入本文;2014年6月10日提交的标题为“Adjunct Materials and Methods of Using Same in Surgical Methods for TissueSealing”的美国专利申请No.14/300,954,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月17日提交的标题为“Implantable Layers for a Surgical Instrument”的美国专利申请No.14/827,856,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月31日提交的标题为“DrugEluting Adjuncts and Methods of Using Drug Eluting Adjuncts”的美国专利申请No.14/840,613,其公开内容以引用方式并入本文;2015年9月30日提交的标题为“Compressible Adjunct with Crossing Spacer Fibers”的美国专利申请No.14/871,071,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2015年9月30日提交的标题为“Method forApplying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge”的美国专利申请No.14/871,131,其公开内容以引用方式并入本文。
在本示例中,粘合剂层(104)设置在支撑物主体(102)上以便将支撑物主体(102)粘附到砧座(60)的下侧(65)。类似地,粘合剂层(114)设置在支撑物主体(112)上以便将支撑物主体(112)粘附到钉仓(70)的平台(73)。将支撑物主体(102)粘附到砧座(60)的下侧(65)或粘附到钉仓(70)的平台(73)可以通过各种机构进行,该机构包括但不限于压敏粘合剂。在一些型式中,每个粘合剂层(104,114)包括压敏粘合剂材料。可用于形成粘合剂层(104,114)的各种合适材料的示例公开于以下专利中:2015年3月25日提交的标题为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请No.14/667,842,该申请的公开内容以引用方式并入本文。另选地,可使用任何其他合适的材料。应当理解,本文所使用的术语“粘合剂”可包括(但不限于)粘性材料以及柔韧或蜡状并且经由变形和贴合粘附到复杂几何形状的材料。一些合适的粘合剂可提供这种柔韧性以经由变形和贴合粘附到复杂几何形状,而不必提供高的初始粘性。在一些情况下,粘性较低的粘合剂可从表面更干净地去除。参考本文的教导内容,可用于形成粘合剂层(104,114)的各种合适材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
B.用于提供支撑物到外科缝合器的粘附的示例性材料和技术
如上文所指出,支撑物组件(100)可包括粘合剂材料(或其他形式的粘合剂材料)的层(104,114),该层将支撑物主体(102,112)粘附到砧座(60)的下侧(65)或钉仓(70)的平台(73)。这样的粘合剂材料可在端部执行器(40)的致动之前和期间提供支撑物主体(102,112)的适当定位;然后在端部执行器(40)已被致动之后允许支撑物主体(102,112)与端部执行器(40)分离,而不会对支撑物主体(102,112)造成损坏,该损坏足以损害支撑物主体(102,112)的适当后续功能。
图5A-图5C示出已经装载有支撑物组件(100,110)的端部执行器(40)被致动以驱动钉(90)穿过组织(T1,T2)的两个并列层的过程,其中支撑物组件(100,110)通过钉(90)被固定到组织(T1,T2)的同一层。具体地讲,图5A示出定位在砧座(60)和钉仓(70)之间的组织(T1,T2)的层,其中砧座(60)处于打开位置。支撑物组件(100)经由粘合剂层(104)粘附到砧座(60)的下侧(65);而支撑物组件(110)经由粘合剂层(114)粘附到钉仓(70)的平台(73)。因此组织(T1,T2)的层被插置在支撑物组件(100,110)之间。接下来,触发器(24)朝向手枪式握把(22)枢转以朝远侧驱动闭合管(32)和闭合环(36)。这样将砧座(60)驱动到如图5B所示的闭合位置。在该阶段处,组织(T1,T2)的层被压缩在砧座(60)和钉仓(70)之间,其中支撑物组件(100,110)接合组织(T1,T2)层的相反表面。端部执行器(40)随后如上所述被致动,由此驱动钉(90)穿过支撑物组件(100,110)和组织(90)。如图5C所示,被驱动的钉(90)的冠部(92)抵靠组织(T2)的层捕获和保持支撑物组件(110)。钉(90)的变形腿(94)抵靠组织(T1)的层捕获和保持支撑物组件(100)。
应当理解,一系列钉(90)将类似地抵靠组织(T1,T2)的层捕获和保持支撑物组件(100,110),由此将支撑物组件(100,110)固定到组织(T1,T2),如图6所示。因为在部署钉(90)和支撑物组件(100,110)之后端部执行器(40)被拉离组织(90),所以支撑物组件(100,110)与端部执行器脱离接合,使得支撑物组件(100,110)保持用钉(90)固定到组织(T1,T2)。支撑物组织(T1,T2)因此为成排的钉(90)提供结构增强。另外如图6可见,刀构件(80)还切穿支撑物组织组件(100,110)的中心线,从而将每个支撑物组件(100,110)分成对应的节段对,使得每个节段保持固定到组织(T1,T2)的相应切断区域。
在上述示例中,支撑物组件(100)的尺寸被设计成横跨下侧(65)的整个宽度,使得支撑物组件(100)横跨通道(62)。因此,如上所述,刀构件(80)在端部执行器(40)的致动期间,切穿支撑物组件(100)。在一些其它示例中,诸如以下所述的那些示例,支撑物组件(100)设置在两个分开的侧向间隔开的部分中,其中一个部分设置在通道(62)一侧的下侧(65)上,而另一部分设置在通道(62)另一侧的下侧(65)上。在这些型式中,支撑物组件(100)不横跨通道(62),使得在端部执行器(40)的致动期间,刀构件(80)不切穿支撑物组件(100)。
同样,如上所述,支撑物组件(110)的尺寸可被设计成横跨平台(73)的整个宽度,使得支撑物组件(110)横跨通道(72),并且使得刀构件(80)在端部执行器(40)的致动期间切穿支撑物组件(110)。另选地,支撑物组件(110)可被提供成两个分开的侧向间隔开的部分中,其中一个部分设置在通道(72)的一侧的平台(73)上,而另一部分设置在通道(72)的另一侧的平台(73)上,使得支撑物组件(110)不横跨通道(72),并且使得刀构件(80)在端部执行器(40)的致动期间不切穿支撑物组件(110)。
III.示例性耐湿粘合剂材料和用于提供支撑物到潮湿外科缝合器和/或潮湿组织
的粘附的技术
在一些手术应用中,可能期望提供具有一个或多个粘合剂材料(104,114)的支撑物主体(102,112),当支撑物主体(102,112)在术中使用时,该一个或多个粘合剂材料将在潮湿(例如,潮湿或湿)环境中维持粘附特性足够的时间,以完成手术过程。此类耐湿粘合剂材料可提供支撑物主体(102,112)到外科缝合器械(10)的端部执行器(40)的湿钳口(50)或湿砧座(60)的临时附接,充当增强由钉(90)提供的湿组织(T1,T2)的机械紧固的助剂,以及它们的组合。此类耐湿粘合剂可最终降解并且被人体吸收。
在一些情况中,一个或多个粘合剂材料(104,114)具有耐湿性,该耐湿性被定义为在支撑物组件(100,110)先前已经在约15℃至约25℃的温度下暴露于20%至60%的相对湿度持续至多六十分钟的时间段之后,在具有100%相对湿度的环境中(例如,患者体内)维持支撑物主体(102,112)临时附接到端部执行器(40)的钳口(50)或砧座(60)持续至少十分钟的能力。
举例说明,图7示出可用于替代上述支撑物组件(100)的示例性支撑物组件(200)。本示例的支撑物组件(200)包括具有下粘合剂层(214)的上支撑物主体(202)。本示例的支撑物组件(200)还包括具有上粘合剂层(204)的下支撑物主体(212)。在使用中,下粘合剂层(214)和上粘合剂层(204)临时粘附到湿组织(T1,T2)以充当增强由图8中示出的钉(90)提供的组织的机械紧固的助剂。当然,所施用钉(90)还可将支撑物组件(200)固定到组织(T1,T2)。在支撑物组件(200)被施用到组织(T1,T2)之前,支撑物组件(200)以任何适合的方式可拆卸地固定到端部执行器(40),鉴于本文的教导内容,该方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
图9示出可用于替代上述支撑物组件(100)的另一示例性支撑物组件(300)。本示例的支撑物组件(300)包括具有上粘合剂层(304a)和下粘合剂层(314a)的上支撑物主体(302)。支撑物组件(300)还包括具有上粘合剂层(304b)和下粘合剂层(314b)的下支撑物主体(312)。在使用中,上粘合剂层(304a)和下粘合剂层(314b)分别提供支撑物主体(302,312)到砧座(60)的下侧(65)和钉仓(70)的平台(73)的临时附接。下粘合剂层(314a)和上粘合剂层(304b)临时粘附到组织(T1,T2)以充当增强由钉(90)提供的湿组织的机械紧固的助剂。当然,所施用钉(90)还将支撑物组件(300)固定到组织(T1,T2)。
在一些情况中,用于支撑物主体(102,202,302,112,212,312)的耐湿粘合剂材料(例如,一个或多个层(104,204,304,114,214,314))包含可生物吸收聚合物。聚合物的各种物理机械特性可进行修改以便提供不同的粘合剂特性。此种可变特性包括但不限于共聚物组成、聚合物结构(例如,无规相对于嵌段共聚物和/或支化)、玻璃化转变温度(Tg)、分子量(数均或重均)、特性粘度(IV)、结晶度、序列分布、共聚物链组成、熔融温度(Tm)、表面张力和流变特性。这些变量的若干示例性组合将提供于下文中,但应当理解,这些示例仅为例示性的。还应当理解,粘合剂材料的这些示例可提供在上粘合剂层(104,204,304)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可提供在下粘合剂层(114,214,314)中。除此之外或另选地,粘合剂材料的这些示例可以其他方式结合到支撑物主体(102,202,302,112,212,312)内。因此应当理解,粘合剂材料无需构成单独层,该单独层可被独立地识别为不同于由支撑物主体(102,202,302,112,212,312)限定的层。
聚合物的上述物理机械特性之一为玻璃化转变温度(Tg)。玻璃化转变温度(Tg)为共聚物的机械特性从流动性粘合剂显著地变为脆性塑料时的温度。因此,重要的是玻璃化转变温度(Tg)足以低于粘合剂的操作温度以允许聚合物链迁移率。玻璃化转变温度(Tg)低于相同共聚物的结晶形式的熔点。玻璃化转变温度(Tg)可指示聚合物在环境条件下的表现。玻璃化转变温度(Tg)可受组成、聚合物链构型和刚度、分子量、粘度、剪切模量、热容、热膨胀、交联以及其他因素影响。因此,可能的是具有相对较低玻璃化转变温度(Tg)的材料组成,该材料组成并非总对应于低分子量或低特性粘度(IV)。
聚合物的熔融温度可指聚合物从固态转变成液态的“一级相变”。结晶聚合物具有准确熔点,其为结晶体熔融并且塑料的整体变为非结晶时的温度。非结晶聚合物不具有准确熔点,但它们的确具有一级相变,其中它们的机械特性从橡胶样性质转变为粘性橡胶样流体。用于形成粘合剂层(104,204,304,114,214,314)的合适聚合物可具有使其成为半结晶的结晶度百分比,因而具有非结晶和结晶域两者。聚合物的熔点可以足够高于粘合剂的操作温度以维持内聚强度并且提供所施用粘合剂的尺寸稳定性。
特性粘度(IV)反映分子大小的量度。其取决于聚合物溶液随时间推移穿过小毛细管通道的流动时间。聚合物的特性粘度(IV)和分子量为相关的,但每种共聚物组成的相关一致性为不同的。例如,特性粘度(IV)与分子量的相关性可为对数关系,其中曲线的仅小段中间部分为线性的。这种对数相关性可因共聚物组成不同而不同。并非必须具有低分子量共聚物以便显示出粘附和可塑性特性。低分子量共聚物还可具有缩短的降解周期和降低的结构化强度。用于粘合剂层(104,204,304,114,214,314)中的理想化粘附膜或粘合剂基底可具有较高分子量和较低特性粘度(IV)以变得既强固又具有粘附性。这可例如通过引入聚合物支化来实现。粘合剂的分子量可能需要足够高以向粘合剂提供机械强度以避免内聚破坏,但也足够低以至于可以在可接受的时间内通过降解从人体清除。
聚合物的另外重要特性包括它们的表面张力和流变特性。如果在粘合剂的表面张力和要粘附到的表面之间存在足够大的不匹配,则粘合剂在能量上可能不利。类似地,诸如体积模量的聚合物的流变特性可能需要使得聚合物可以流动以符合平台(73)或下侧(65)的表面形貌,而同时提供足够的完整性以维持内聚强度并且抵抗端部执行器(40)的剪切和/或剥落。
在一些情况中,耐湿粘合剂材料可为可塑性的。可塑性耐湿粘合剂可在室温下高度粘稠但可流动。可塑性耐湿粘合剂可响应于对其施加的压力而呈现与其接合的表面的形式。换句话讲,如果可塑性耐湿粘合剂被压靠在钉仓(70)的平台(73),则该粘合剂可呈现该粘合剂所压靠的平台(73)的一个或多个特征的形式。相似地,如果可塑性耐湿聚合物粘合剂被压靠在砧座(60)的下侧(65),则该粘合剂可呈现该粘合剂所压靠的下侧(65)的一个或多个特征的形式。通过变形到其所压靠的几何形状,可塑性耐湿粘合剂可粘附到该几何形状;并且可进一步地提供可重新施加的附接。如果支撑物组件(100,110)在平台(73)或下侧(65)上的期望定位未被实现,则可塑性耐湿粘合剂可允许支撑物组件(100,110)被移除、重新定位并且重新粘附到平台(73)或下侧(65)。应当理解,耐湿粘合剂在室温下可为可塑性的,使得无需另外加热或其他处理,以提供延展性。
提供可塑性聚合物形式的耐湿粘合剂材料可最大程度地降低流体和碎屑对于支撑物组件(100,110)到钉仓(70)的平台(73)或砧座(60)的下侧(65)的粘附的影响。可塑性耐湿粘合剂材料还可为亲水性的(例如,至少在支撑物组件(100,110)的某些区域中),由此有利于湿环境中的粘附。除此之外或另选地,支撑物组件(100)的粘合剂层(104,114)可在相应的局部区域中包括粘合剂材料和亲水性材料的组合。亲水性材料可驱动流体流出粘附区域,从而改善粘合剂材料的局部区域处的粘附。在一些示例中,耐湿粘合剂材料可与如公开于以下专利中的支撑物主体(102,112)结合,2015年3月25日提交的标题为“Method ofApplying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请No.14/667,842,该申请的公开内容以引用方式并入本文。
在一些情况中,耐湿粘合剂材料可为可挤出的。该可挤出粘合剂可通过模具挤出,该模具可定位成紧挨着该挤出机或与该挤出机相邻。熔融泵可用于模具和挤出机之间。该模具可用于形成大致平面并且连续的挤出物或者用于在该模具被压靠在钉仓(70)的平台(73)或者压靠在砧座(60)的下侧之前在支撑物组件(100,110)的表面上形成离散沉积物(即,棒形沉积物)。
A.具有A-B-A嵌段聚合物构型的示例性耐湿粘合剂
在一些情况中,用于支撑物主体(102,202,302,112,212,312)的耐湿粘合剂材料(例如,一个或多个层(104,204,304,114,214,314))包含具有通用A-B-A嵌段构型的聚合物。在例示性示例中,该A-B-A嵌段聚合物按照其分子量的百分比包含:约1%至约50%,或更具体地约5%至约30%的A聚合物嵌段;以及约50%至约99%,或更具体地约70%至约95%的B聚合物嵌段。
A聚合物嵌段是可生物降解、可生物吸收、高结晶度的片段,其为均聚物,该均聚物的特征可在于相对高的玻璃化转变温度(Tg)和/或相对高的结晶度。在例示性示例中,A均聚物的特征可在于至少约0℃、优选地至少约21℃(即,室温)的玻璃化转变温度(Tg)。除此之外或另选地,A均聚物的特征可在于通过X射线衍射测量到的至少约30%、优选地至少约40%、或者更优选地至少约45%的结晶度。除此之外或另选地,A均聚物可具有至少约5kDa的分子量。此种示例性A均聚物的特征还可在于至少约50℃、优选地至少约60℃、并且更优选地至少约70℃的熔融温度(Tm)。
示例性A均聚物可选自以下的组:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。合成100%的A均聚物可能很难。在一些情况中,A均聚物可包含小百分比的残留B单体。例如,示例性A均聚物可包含小百分比(例如,最高约10重量%)的B单体。
B聚合物嵌段是可生物降解、可生物吸收的均聚物或共聚物,其主要是非结晶的并且特征可在于相对低至中等的玻璃化转变温度(Tg)。在例示性示例中,作为均聚物或共聚物的B聚合物的特征可在于至少约-40℃、更具体地至少约-30℃、或者更具体地至少约-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。除此之外或另选地,B均聚物或共聚物的特征可在于通过X射线衍射测量到的至多约25%、更具体地至多约10%、或者更具体地至多约5%的结晶度。除此之外或另选地,作为均聚物或共聚物的B聚合物可具有约20kDa至约80kDa、更具体地约30kDa至约70kDa、或者更具体地约40kDa至约65kDa的分子量。
示例性B均聚物或共聚物包含选自由以下项构成的组的单体:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。
在一些情况中,具有通用A-B-A嵌段构型的耐湿粘合剂材料可与增粘剂共混以提供可挤出粘合剂。此种可挤出耐湿粘合剂材料可使用热熔挤出制造。在例示性示例中,A-B-A嵌段聚合物可被送入热熔配混双螺杆挤出机中。一旦A-B-A嵌段聚合物被充分素炼和熔融,则将增粘剂添加进挤出机中。在一些型式中,可以一个或多个附加步骤将附加化合物添加至挤出机。此类附加化合物可选自由以下项构成的组:塑化分子;防腐剂(例如,抗氧化剂);填料;以及它们的组合。一旦完成在挤出机中的混合,所得粘合剂可通过挤出机模具进料并且制成独立的柔性膜,该柔性膜随后被施用到支撑物主体(102,112)。除此之外或另选地,所得粘合剂可通过挤出机模具进料并且直接沉积在支撑物主体(102,112)上。在任何情况下,可随后退火粘合剂以在A嵌段熔融温度Tm处、附近或以上获得任何必要的相分离。除此之外或另选地,所得粘合剂可以被消毒,诸如通过在高温下利用环氧乙烷处理它。
在例示性示例中,增粘剂可包含具有低于缠结分子量的分子量的基本上非结晶的可生物降解、可生物吸收的聚合物。另外或替换地,增粘剂可具有高于约0℃,更具体地高于约20℃的玻璃化转变。在一些示例中,增粘剂可包含具有约1kDA至约8kDA、更具体地约1.5kDa至约5kDa的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)的无规共聚物。
在例示性示例中,可挤出热熔融粘合剂包含一定比率的聚合物A-B-A和增粘剂,使得共混物的玻璃转化范围为约-5℃至约15℃,更具体地0℃至约10℃。除此之外或另选地,诸如体积模量的聚合物的流变特性需要使得聚合物可以流动以符合平台(73)或下侧(65)的表面形貌,而同时提供足够的完整性以维持内聚强度并且抵抗端部执行器(40)的剪切和/或剥落。
B.具有A-B-C嵌段三元共聚物构型的示例性耐湿粘合剂
在一些情况中,用于支撑物主体(102,202,302,112,212,312)的耐湿粘合剂材料(例如,一个或多个层(104,204,304,114,214,314))包含具有通用A-B-C嵌段三元共聚物构型的聚合物,其中该C聚合物嵌段包含亲水性聚合物。一般来说,它是理论化的,但绝不限制本发明的范围,即包含亲水性聚合物的耐湿粘合剂可具有比仅包含疏水性聚合物的粘合剂更好的湿表面保留特性。
在一些型式中,A-B-C嵌段三元共聚物可与水吸附剂结合。有用的水吸附剂可选自由以下项构成的组:羧甲基纤维素(CMC);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);明胶;透明质酸;以及它们的组合。在一些此类示例中,A-B-C嵌段三元共聚物可与水吸附剂结合,使得所得混合物按其重量百分比计包含约1%至约60%、优选地约20%至约40%的水吸附剂。
A聚合物嵌段是可生物降解、可生物吸收、无弹性的、高结晶度的片段,其为均聚物,该均聚物的特征可在于相对高的玻璃化转变温度(Tg)和/或相对高的结晶度。在例示性示例中,A均聚物的特征课在于至少约0℃、更具体地至少约21℃(即,室温)的玻璃化转变温度(Tg)。除此之外或另选地,A均聚物的特征可在于通过X射线衍射测量到的至少约30%、更具体地至少约40%、或更具体地至少约45%的结晶度。除此之外或另选地,A均聚物可具有至少约5kDa的分子量。此类示例性A均聚物的特征还可在于至少约50℃、更具体地至少约60℃、并且更具体地至少约70℃的熔融温度(Tm)。
示例性A均聚物可选自以下的组:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。合成100%的A均聚物可能很难。A均聚物可因而包含小百分比的残留B单体。例如,示例性A均聚物可包含小百分比(例如,至多约10重量%)的B单体。
B聚合物嵌段是可生物降解、可生物吸收、弹性的均聚物或共聚物,其主要是非结晶的并且特征可在于相对低至中等的玻璃化转变温度(Tg)。在例示性示例中,作为均聚物或共聚物的B聚合物的特征可在于至少约-40℃、更具体地至少约-30℃、或者更具体地至少约-20℃的玻璃化转变温度(Tg)。除此之外或另选地,B均聚物或共聚物的特征可在于通过X射线衍射测量到的至多约25%、更具体地至多约10%、或更具体地至多约5%的结晶度。除此之外或另选地,作为均聚物或共聚物的B聚合物可具有约20kDa至约80kDa、更具体地约30kDa至约70kDa、并且更具体地约40kDa至约65kDa的分子量。除此之外或另选地,作为均聚物的B聚合物可具有约3kDa至4kDa的缠结分子量。
示例性B均聚物或共聚物包含选自由以下项构成的组的单体:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)以及它们的组合。作为另一个仅例示性的示例,B聚合物或共聚物可选自由以下项构成的组:己内酯-共-乙交酯(CAP-co-GLY);聚(L-丙交酯)-共-乙交酯(PLGA);聚(D,L-丙交酯)(P(D,L)LA);聚(己内酯)-共-乙交酯(PCL-co-GA);聚[(1,6-双(对羧基苯氧基)正己烷)-共-癸二酸(PCPH-co-SA);聚(三亚甲基碳酸酯)(PTMC);聚(三亚甲基碳酸酯)-共-乙交酯(PTMC-co-GA;和聚(三亚甲基碳酸酯)-共-己内酯(PTMC-co-CL)。
C聚合物嵌段是可生物降解、可生物吸收、亲水性的均聚物或共聚物,并且特征可在于在37℃与水的混溶性。示例性C均聚物和共聚物可选自由以下项构成的组:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);和聚乙烯醇(PVOH)。
在有用的A-B-C嵌段三元共聚物的例示性示例中,A为乙交酯(GLY),B为己内酯-乙交酯的共聚物(CAP-co-GLY),并且C为聚环氧乙烷(PEO)。
除了上述内容以外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可进一步根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2015年3月25日提交的标题为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请No.14/667,842,该申请的公开内容以引用方式并入本文。
IV.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。设想到,本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种支撑物组件,该支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:(a)支撑物主体;和(b)耐湿粘合剂,该耐湿粘合剂被施用到该支撑物主体的至少一个侧面,该耐湿粘合剂包含具有嵌段构型的可生物吸收聚合物,该嵌段构型选自由以下项构成的组:(i)A-B-A,和(ii)A-B-C,其中该A嵌段是可生物吸收均聚物,其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至少约30%的结晶度以及至少约50℃的熔融温度;其中该B嵌段是可生物吸收均聚物或共聚物,其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25%的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量;并且其中该C嵌段是在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。
实施例2
根据实施例1所述的支撑物组件,其中所述A嵌段是选自由以下项构成的组的均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。
实施例3
根据实施例1至实施例2中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述B嵌段是包含单体的均聚物或共聚物,该单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。
实施例4
根据实施例1至实施例3中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述C嵌段是选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
实施例5
根据实施例1至实施例4中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型和增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的至少一个侧面上。
实施例6
根据实施例5所述的支撑物组件,其中所述增粘剂是具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
实施例7
根据实施例1至实施例6中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜,所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。
实施例8
根据实施例1至实施例7中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-C嵌段构型的可生物吸收聚合物,其中A为乙交酯(GLY),B为己内酯-乙交酯的共聚物(CAP-co-GLY),并且C为聚环氧乙烷(PEO)。
实施例9
根据实施例1至实施例8中的任一项或多项所述的支撑物组件,其中所述支撑物主体包括polyglactin 910。
实施例10
根据实施例9所述的支撑物组件,其中所述polyglactin 910呈编织网形式。
实施例11
一种将支撑物组件施用到湿外科缝合器端部执行器的方法,其中所述端部执行器包括砧座和钉仓,所述方法包括以下步骤:(a)将所述支撑物组件定位在所述砧座和所述钉仓之间,其中所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料包含具有嵌段构型的可生物吸收聚合物,所述嵌段构型选自由以下项构成的组:(i)A-B-A,和(ii)A-B-C,其中所述A嵌段是可生物吸收均聚物,其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度和通过X射线衍射测量到的至少约30%的结晶度,其中所述B嵌段是可生物吸收均聚物或共聚物,其特征在于至少约-40℃玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25%的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量,其中所述C嵌段是在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物,其中所述耐湿粘合剂材料面向所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中所述砧座在将所述支撑物组件定位在所述砧座和所述钉仓之间的动作的过程中相对于所述钉仓处于打开位置;(b)使所述砧座朝向所述钉仓移动以将所述耐湿粘合剂材料压靠在所述砧座或所述钉仓;以及(c)使所述砧座移动返回到所述打开位置,其中在所述砧座移动返回到所述打开位置的情况下,所述支撑物组件经由所述耐湿粘合剂材料粘附到所述砧座或所述钉仓的所述平台。
实施例12
根据实施例11所述的方法,其中所述A嵌段是选自由以下项构成的组的均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。
实施例13
根据实施例11至实施例12zh的任一项或多项所述的方法,其中所述B嵌段是包含单体的均聚物或共聚物,所述单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。
实施例14
根据实施例11至实施例13中的任一项或多项所述的方法,其中所述C嵌段是选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
实施例15
根据实施例11至实施例14中的任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的至少一个侧面上。
实施例16
根据实施例15所述的方法,其中所述增粘剂是具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
实施例17
根据实施例11至实施例16中的任一项或多项所述的方法,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜,所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。
实施例18
根据实施例17所述的方法,其中所述增粘剂是具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
实施例19
根据实施例11至实施例18中的任一项或多项所述的方法,还包括:(a)从所述湿外科缝合器端部执行器移除所述支撑物组件;以及(b)将所述支撑物组件重新施用到所述湿外科缝合器端部执行器。
实施例20
一种支撑物组件,该支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:(a)支撑物主体;和(b)耐湿粘合剂,所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面,所述耐湿粘合剂包含具有嵌段构型的可生物吸收聚合物,所述嵌段构型选自由以下项构成的组:(i)A-B-A,和(iii)A-B-C,其中所述A嵌段是从由下列组成的组群选出的可生物吸收均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO),其中所述B嵌段是包含单体的均聚物或共聚物,所述单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合,其中所述C嵌段是选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
V.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
除了上述内容以外,还应当理解,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可进一步根据以下专利的教导内容中的至少一些来构造和操作:2015年3月25日提交的标题为“Method of Applying a Buttress to a Surgical Stapler”的美国专利申请No.14/667,842,其公开内容以引用方式并入本文;2015年8月17日提交的标题为“Implantable Layersfor a Surgical Instrument”的美国专利申请No.14/827,856,其公开内容以引用方式并入本文;2015年9月30日提交的标题为“Compressible Adjunct with Crossing SpacerFibers”的美国专利申请No.14/871,071,其公开内容以引用方式并入本文;以及2015年9月30日提交的标题为“Method for Applying an Implantable Layer to a FastenerCartridge”的美国专利申请No.14/871,131,其公开内容以引用方式并入本文。此外,除了本文所述的方法以外,本文所述的各种支撑物组件中的任何一种可根据以下专利的教导内容中的至少一些施用于端部执行器(40):2015年8月24日提交的标题为“Method andApparatus for Applying a Buttress to End Effector of a Surgical Stapler”的美国临时专利申请No.62/209,041,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2015年9月30日提交的标题为“Method for Applying an Implantable Layer to a Fastener Cartridge”的美国专利申请No.14/871,131,其公开内容以引用方式并入本文。可将本文的教导内容与上面所引的参考文献的各种教导内容进行组合的各种合适的方式对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。
应当理解,据称以引用的方式并入本文的任何专利、专利公布或其他公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的常规医学治疗和手术、以及应用于机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。类似地,本领域的普通技术人员将认识到本文中的各种教导内容可容易地与以下专利中的任一个的各种教导内容进行组合:1998年8月11日公布的标题为“Articulated SurgicalInstrument For Performing Minimally Invasive Surgery With Enhanced Dexterityand Sensitivity”的美国专利No.5,792,135,其公开内容以引用方式并入本文;1998年10月6日公布的标题为“Remote Center Positioning Device with Flexible Drive”的美国专利No.5,817,084,其公开内容以引用方式并入本文;1999年3月2日公布的标题为“Automated Endoscope System for Optimal Positioning”的美国专利No.5,878,193,其公开内容以引用方式并入本文;2001年5月15日公布的标题为“Robotic Arm DLUS forPerforming Surgical Tasks”的美国专利No.6,231,565,其公开内容以引用方式并入本文;2004年8月31日公布的标题为“Robotic Surgical Tool with UltrasoundCauterizing and Cutting Instrument”的美国专利No.6,783,524,其公开内容以引用方式并入本文;2002年4月2日公布的标题为“Alignment of Master and Slave in aMinimally Invasive Surgical Apparatus”的美国专利No.6,364,888,其公开内容以引用方式并入本文;2009年4月28日公布的标题为“Mechanical Actuator Interface Systemfor Robotic Surgical Tools”的美国专利No.7,524,320,其公开内容以引用方式并入本文;2010年4月6日公布的标题为“Platform Link Wrist Mechanism”的美国专利No.7,691,098,其公开内容以引用方式并入本文;2010年10月5日公布的标题为“Repositioning andReorientation of Master/Slave Relationship in Minimally Invasive Telesurgery”的美国专利No.7,806,891,其公开内容以引用方式并入本文;2013年1月10日公布的标题为“Automated End Effector Component Reloading System for Use with a RoboticSystem”的美国公布No.2013/0012957,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Surgical Instrument with Force-FeedbackCapabilities”的美国公布No.2012/0199630,其公开内容以引用方式并入本文;2012年5月31日公布的标题为“Shiftable Drive Interface for Robotically-ControlledSurgical Tool”的美国公布No.2012/0132450,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Surgical Stapling Instruments with Cam-Driven StapleDeployment Arrangements”的美国公布No.2012/0199633,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Motorized Surgical EndEffector System with Rotary Actuated Closure Systems Having VariableActuation Speeds”的美国公布No.2012/0199631,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Surgical Instrument withSelectively Articulatable End Effector”的美国公布No.2012/0199632,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月9日公布的标题为“Robotically-Controlled Surgical EndEffector System”的美国公布No.2012/0203247,其公开内容以引用方式并入本文;2012年8月23日公布的标题为“Drive Interface for Operably Coupling a ManipulatableSurgical Tool to a Robot”的美国公布No.2012/0211546;2012年6月7日公布的标题为“Robotically-Controlled Cable-Based Surgical End Effectors”的美国公布No.2012/0138660,其公开内容以引用方式并入本文;和/或2012年8月16日公布的标题为“Robotically-Controlled Surgical End Effector System with Rotary ActuatedClosure Systems”的美国公布2012/0205421,其公开内容以引用方式并入本文。
上文所述的型式的装置可被设计为单次使用后丢弃,或者它们可被设计为可多次使用。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地更换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,一些型式的装置可在修复设施处或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经消毒的装置随后可存储在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其他修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:
(a)支撑物主体;以及
(b)耐湿粘合剂,所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面,所述耐湿粘合剂包含可生物吸收聚合物,所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型:
(i)A-B-A,和
(ii)A-B-C,
其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物,其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至少约30%的结晶度以及至少约50℃的熔融温度;
其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物,其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25%的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量;并且
其中所述C嵌段为在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物。
2.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述A嵌段为选自由以下项构成的组的均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。
3.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述B嵌段为包含单体的均聚物或共聚物,所述单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。
4.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述C嵌段为选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
5.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型和增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的所述至少一个侧面上。
6.根据权利要求5所述的支撑物组件,其中所述增粘剂为具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
7.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜,所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。
8.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-C嵌段构型的可生物吸收聚合物,其中A为乙交酯(GLY),B为己内酯-乙交酯的共聚物(CAP-co-GLY),并且C为聚环氧乙烷(PEO)。
9.根据权利要求1所述的支撑物组件,其中所述支撑物主体包含polyglactin910。
10.根据权利要求9所述的支撑物组件,其中所述polyglactin 910呈编织网的形式。
11.一种将支撑物组件施用到湿外科缝合器端部执行器的方法,其中所述端部执行器包括砧座和钉仓,所述方法包括以下步骤:
(a)将所述支撑物组件定位在所述砧座和所述钉仓之间,其中所述支撑物组件包括支撑物主体和耐湿粘合剂材料,其中所述耐湿粘合剂材料包含可生物吸收聚合物,所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型:
(i)A-B-A,和
(ii)A-B-C,
其中所述A嵌段为可生物吸收均聚物,其特征在于至少约0℃的玻璃化转变温度,以及通过X射线衍射测量到的至少约30%的结晶度,
其中所述B嵌段为可生物吸收均聚物或共聚物,其特征在于至少约-40℃的玻璃化转变温度、通过X射线衍射测量到的至多约25%的结晶度以及约20kDa至约80kDa的分子量,
其中所述C嵌段为在37℃与水可混溶的可生物吸收亲水性均聚物或共聚物,
其中所述耐湿粘合剂材料面向所述砧座的下侧或所述钉仓的平台,其中所述砧座在将所述支撑物组件定位在所述砧座和所述钉仓之间的动作的过程中相对于所述钉仓处于打开位置;
(b)使所述砧座朝向所述钉仓移动以将所述耐湿粘合剂材料压靠在所述砧座或所述钉仓;以及
(c)使所述砧座移动返回到所述打开位置,其中在所述砧座移动返回到所述打开位置的情况下,所述支撑物组件经由所述耐湿粘合剂材料粘附到所述砧座或所述钉仓的所述平台。
12.根据权利要求11所述的方法,其中所述A嵌段为选自由以下项构成的组的均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO)。
13.根据权利要求11所述的方法,其中所述B嵌段为包含单体的均聚物或共聚物,所述单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合。
14.根据权利要求11所述的方法,其中所述C嵌段为选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
15.根据权利要求11所述的方法,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出到所述支撑物主体的至少一个侧面上。
16.根据权利要求15所述的方法,其中所述增粘剂为具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
17.根据权利要求11所述的方法,其中所述耐湿粘合剂包含具有A-B-A嵌段构型并且还包含增粘剂的可生物吸收聚合物,其中所述耐湿粘合剂被挤出以形成柔性膜,所述柔性膜被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面。
18.根据权利要求15所述的方法,其中所述增粘剂为具有约1kDA至约8kDA的分子量的聚(L-丙交酯)-共-聚乙交酯(PLGA)无规杂聚物。
19.根据权利要求11所述的方法,还包括:
(a)从所述湿外科缝合器端部执行器移除所述支撑物组件;以及
(b)将所述支撑物组件重新施用到所述湿外科缝合器端部执行器。
20.一种支撑物组件,所述支撑物组件被构造成能够临时粘附到湿外科缝合器端部执行器,所述支撑物组件包括:
(a)支撑物主体;以及
(b)耐湿粘合剂,所述耐湿粘合剂被施用到所述支撑物主体的至少一个侧面,所述耐湿粘合剂包含可生物吸收聚合物,所述可生物吸收聚合物具有选自由以下项构成的组的嵌段构型:
(i)A-B-A,和
(iii)A-B-C,
其中所述A嵌段为选自由以下项构成的组的可生物吸收均聚物:聚(L-丙交酯)(PLLA);聚(己内酯)(PCL);聚乙交酯(PGA);聚(3-羟基丁酸酯)(PH3B);聚(3-羟基戊酸酯)(PHV);和聚(对二氧环己酮)(PPDO),
其中所述B嵌段为包含单体的均聚物或共聚物,所述单体选自由以下项构成的组:己内酯(CL)、L-丙交酯(LLA)、D,L-丙交酯((D,L)LA)、乙交酯(GA)、聚二氧环己酮(PDO)、三亚甲基碳酸酯(TMC)、癸二酸(SA)、1,6-双(羧基苯氧基)己烷(CPH)、以及它们的组合,并且
其中所述C嵌段为选自由以下项构成的组的亲水性均聚物或共聚物:聚环氧乙烷(PEO);聚环氧乙烷-共-聚环氧丙烷(PEO-co-PPO);聚环氧乙烷-共-聚砜(PEO-co-PSO);聚乙烯基吡咯烷酮(PVP);聚丙烯酸(PAA);聚乙烯醇(PVOH)。
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