JP2018526202A - タンジェンシャルフローろ過システムにおいてろ過収量を向上させるための改良された方法 - Google Patents
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Abstract
Description
i.生物流体容器と、
ii.クロスフローろ過フィルタと、
iii.前記生物流体容器から前記クロスフローろ過フィルタへと動作可能に接続され、フィードフローを含んでいるフィードフローラインと、
iv.前記クロスフローろ過フィルタから前記生物流体容器へと動作可能に接続され、ろ過されなかったフローを含んでいる保持液フロー戻りラインと、
v.前記クロスフローろ過フィルタに動作可能に接続され、(ろ過された)透過液フローを含んでいる透過液フローラインと、
vi.前記保持液フロー戻りラインおよび無菌空気源に動作可能に接続された内部ポンプと、
vii.前記フィードフローラインに動作可能に接続(弁)されたドレーンラインと
を備え、
viii.前記内部ポンプが作動させられて、動作可能に接続されたポンプ/無菌空気源から前記ドレーン弁へと前記クロスフローろ過システムの全体の対向流の流れを加圧し、前記ドレーン弁において前記価値ある流れが回収される。
[実施態様1]
作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のためのプロセスであって、
a.前記クロスフローろ過システム(20)の一端の無菌空気源(5)に動作可能に接続された蠕動ポンプなどの内部ポンプ(4)を作動させることによって前記クロスフローろ過システム(20)の全体に内部の(統合された)加圧された流れを生じさせるステップと、
b.前記クロスフローろ過システム(20)の他端に動作可能に接続されたドレーン弁(6)において前記生物流体を回収するステップと
を含むプロセス。
[実施態様2]
前記内部ポンプ(4)は、蠕動ポンプである、実施態様1に記載のプロセス。
[実施態様3]
前記クロスフローろ過システム(20)は、流路を形成するように互いに接続された一連のチューブ、弁(7)、センサ、および導管(10)を備える、実施態様1または2に記載のプロセス。
[実施態様4]
前記無菌空気源(5)に動作可能に接続された内部ポンプ(4)は、生物流体容器(1a)に隣接する前記クロスフローろ過システム(20)の末端の近くに位置する、実施態様1乃至3のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様5]
前記無菌空気源(5)に動作可能に接続された内部ポンプ(4)は、生物流体容器(1a)に隣接する前記クロスフローろ過システム(20)の末端に位置する、実施態様1乃至3のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様6]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、10〜10,000rpmの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、実施態様1乃至5のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様7]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、100〜1000rpmの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、実施態様1乃至6のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様8]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、1mL/分〜1L/分のフロー出力を加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、実施態様1乃至6のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様9]
前記内部ポンプ(4)は、1psi〜150psiの間で流れを加圧する、実施態様8に記載のプロセス。
[実施態様10]
前記内部ポンプ(4)は、14psi〜100psiの間で流れを加圧する、実施態様8に記載のプロセス。
[実施態様11]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、14〜50psiの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、実施態様1乃至10のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様12]
前記無菌空気源(5)は、受動的に供給され、あるいは約1〜10リットル/分の流量で供給される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様1乃至11のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様13]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、約2リットル/分で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様1乃至12のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様14]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、流量の1〜100%のポンプ流量の百分率として測定される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様1乃至13のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様15]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップの空気は、受動的に供給される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様1乃至14のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様16]
前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、最大流量の約25%である、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様1乃至15のいずれか1項に記載のプロセス。
[実施態様17]
i.生物流体容器(1a)と、
ii.クロスフローろ過フィルタ(3)と、
iii.前記生物流体容器(1a)から前記クロスフローろ過フィルタ(3)へと動作可能に接続され、フィードフローを含んでいるフィードフローライン(11)と、
iv.前記クロスフローろ過フィルタ(3)から前記生物流体容器(1a)へと動作可能に接続され、ろ過されなかった流れを含んでいる保持液フロー戻りライン(12)と、
v.前記クロスフローろ過フィルタ(3)に動作可能に接続され、(ろ過された)透過液フローを含んでいる透過液フローライン(13)と、
vi.前記保持液フロー戻りライン(12)および無菌空気源(5)に動作可能に接続された内部ポンプ(4)と、
vii.前記フィードフローライン(11)に動作可能に接続(弁)されたドレーンライン(14)と
を備えるクロスフローろ過システム(20)(20)からの生物流体の向上した回収のためのシステム(代替的に、透過液フローが既に分離されている)であって、
viii.前記内部ポンプ(4)が作動させられて、前記動作可能に接続されたポンプ/無菌空気源(5)から前記ドレーン弁(6)へと前記クロスフローろ過システム(20)の全体の流れを加圧し、前記ドレーン弁(6)において前記流れが回収される、クロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のためのシステム。
[実施態様18]
前記内部の加圧された流れの発生は、10〜10,000rpmの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、クロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17に記載のシステム。
[実施態様19]
前記内部の加圧された流れの発生は、100〜1000rpmの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17に記載のシステム。
[実施態様20]
前記内部の加圧された流れの発生は、1mL/分〜1L/分のフロー出力を加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至19のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様21]
前記空気の圧力は、標準圧力(14psi)〜150psiである、実施態様20に記載のシステム。
[実施態様22]
前記内部ポンプ(4)は、14〜100psiの間で流れを加圧する、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至21のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様23]
前記内部の加圧された流れの発生は、14〜50psiの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至21のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様24]
前記無菌空気は、約1〜10リットル/分の流量で供給される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至23のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様25]
前記内部の加圧された流れの発生は、約2リットル/分で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様24に記載のシステム。
[実施態様26]
前記内部の加圧された流れの発生は、流量の1〜100%のポンプ流量の百分率として測定される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至25のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様27]
前記無菌空気は、受動的に供給される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至26のいずれか1項に記載のシステム。
[実施態様28]
前記無菌空気は、最大流量の約25%において加圧される、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための実施態様17乃至27のいずれか1項に記載のシステム。
2 再循環ポンプ、インラインポンプ
3 クロスフローろ過フィルタ
4 内部ポンプ
5 無菌空気源
6 ドレーン弁
7 弁
8 圧力弁
9 接続部
10 導管
11 フィードフローライン
12 保持液フロー戻りライン
13 透過液フローライン
14 ドレーンライン
20 クロスフローろ過システム
Claims (10)
- 作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のためのプロセスであって、
a.前記クロスフローろ過システム(20)の一端の無菌空気源(5)に動作可能に接続された蠕動ポンプなどの内部ポンプ(4)を作動させることによって前記クロスフローろ過システム(20)の全体に内部の(統合された)加圧された流れを生じさせるステップと、
b.前記クロスフローろ過システム(20)の他端に動作可能に接続されたドレーン弁(6)において前記生物流体を回収するステップと
を含むプロセス。 - 前記クロスフローろ過システム(20)は、流路を形成するように互いに接続された一連のチューブ、弁(7)、センサ、および導管(10)を備える、請求項1に記載のプロセス。
- 前記無菌空気源(5)に動作可能に接続された内部ポンプ(4)は、生物流体容器(1a)に隣接する前記クロスフローろ過システム(20)の末端の近くまたは末端に位置する、請求項1乃至2のいずれか1項に記載のプロセス。
- 前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、10〜10,000rpm、100〜1,000rpm、または14〜50psiの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、請求項1乃至3のいずれか1項に記載のプロセス。
- 前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、1mL/分〜1L/分のフロー出力を加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられ、随意により、前記内部ポンプ(4)は、1psi〜150psiまたは14〜100psiの間で流れを加圧する、請求項1乃至4のいずれか1項に記載のプロセス。
- a)前記無菌空気源(5)は、受動的に供給され、あるいは約1〜10リットル/分の流量で供給され、
b)前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、約2リットル/分で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられ、
c)前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、流量の1〜100%のポンプ流量の百分率として測定され、
d)前記内部の加圧された流れを生じさせるステップの空気は、受動的に供給され、および/または
e)前記内部の加圧された流れを生じさせるステップは、最大流量の約25%である、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための請求項1乃至5のいずれか1項に記載のプロセス。 - i.生物流体容器(1a)と、
ii.クロスフローろ過フィルタ(3)と、
iii.前記生物流体容器(1a)から前記クロスフローろ過フィルタ(3)へと動作可能に接続され、フィードフローを含んでいるフィードフローライン(11)と、
iv.前記クロスフローろ過フィルタ(3)から前記生物流体容器(1a)へと動作可能に接続され、ろ過されなかった流れを含んでいる保持液フロー戻りライン(12)と、
v.前記クロスフローろ過フィルタ(3)に動作可能に接続され、(ろ過された)透過液フローを含んでいる透過液フローライン(13)と、
vi.前記保持液フロー戻りライン(12)および無菌空気源(5)に動作可能に接続された内部ポンプ(4)と、
vii.前記フィードフローライン(11)に動作可能に接続(弁)されたドレーンライン(14)と
を備えるクロスフローろ過システム(20)(20)からの生物流体の向上した回収のためのシステム(代替的に、透過液フローが既に分離されている)であって、
viii.前記内部ポンプ(4)が作動させられて、前記動作可能に接続されたポンプ/無菌空気源(5)から前記ドレーン弁(6)へと前記クロスフローろ過システム(20)の全体の流れを加圧し、前記ドレーン弁(6)において前記流れが回収される、クロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のためのシステム。 - 前記内部の加圧された流れの発生は、10〜10,000rpmまたは100〜1,000rpmの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、クロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための請求項7に記載のシステム。
- 前記内部の加圧された流れの発生は、1mL/分〜1L/分のフロー出力を加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられ、随意により、前記空気の圧力は、標準圧力(14psi)〜150psiである、請求項7乃至8のいずれか1項に記載のシステム。
- 前記内部ポンプ(4)は、14〜100psiの間で流れを加圧し、および/または前記内部の加圧された流れの発生は、14〜50psiの間で流れを加圧する内部ポンプ(4)によって作動させられる、作動させられたクロスフローろ過システム(20)からの生物流体の向上した回収のための請求項7乃至9のいずれか1項に記載のシステム。
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