JP2018525203A - 抗菌性縫合糸を含む抗菌性創傷閉鎖材料、及びそれを用いた創傷閉鎖法 - Google Patents
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Abstract
Description
本特許出願は、
(i)CorMedix Inc.社及びRobert DiLuccioらによる係属中の先行米国仮特許出願第62/206,368号(2015年8月18日出願)「抗菌性縫合糸を含む抗菌性創傷閉鎖材料(ANTIMICROBIAL WOUND CLOSURE MATERIALS, INCLUDING ANTIMICROBIAL SUTURES)」(代理人整理番号CORMEDIX−2 PROV)に基づく利益と;
(ii)CorMedix Inc.社及びRobert DiLuccioらによる係属中の先行米国仮特許出願第62/292,597号(2016年2月8日出願)「抗菌性縫合糸を含む抗菌性創傷閉鎖材料」(代理人整理番号CORMEDIX−16 PROV)に基づく利益を主張する。
技術分野
本発明は、医療用に使用される縫合糸、ステープルなどに関し、さらに詳しくは、抗菌性を有する縫合糸、ステープルなどに関する。
新規縫合糸は、一つ又は複数のフィラメントと、その一つ又は複数のフィラメントに担持されたタウロリジンとを含みうる。
本発明の縫合糸は、吸収性でも又は非吸収性でもよく、様々なサイズにすることができる。
そして、フィラメントが多孔質構造を含む場合(例えば一定の天然繊維の場合のように)、フィラメントをタウロリジンを含有する溶液に暴露して、タウロリジンがフィラメントの多孔質構造に侵入するようにしてもよいことも理解されるはずである。得られる縫合糸は、“湿潤”状態(すなわち、タウロリジンを含有する溶液で湿らせるか又は該溶液中に浸漬する)で包装することも、又は“乾燥”状態(すなわち、乾燥させて液体を除去し、タウロリジンをフィラメントの多孔質構造内にのみ残す)で包装することもできる。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントと、その少なくとも一つのフィラメントによって担持されたタウロリジンとを含む抗菌性縫合糸を提供する。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、複数のフィラメントを含む。
本発明の一つの好適な形態において、複数のフィラメントは、複合構造を形成するように共押出しされる。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、再吸収性である。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、ポリマーを含む。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、コポリマーを含む。
本発明の一つの好適な形態において、タウロリジンは材料のマトリックス内に配されている。
本発明の一つの好適な形態において、タウロリジンは材料のマトリックスの一つ又は複数の領域に限定されている。
本発明の一つの好適な形態において、タウロリジンは少なくとも一つのフィラメント上にコーティングとして配置されている。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸はさらに、タウロリジンのコーティングの上面に配置されたオーバーコーティングを含む。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸は、吸収性である少なくとも一つのフィラメントを含み、タウロリジン溶液は少なくとも一つのフィラメントに導入されている。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合は約2重量%より高い割合を構成する。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合は約10重量%より高い割合を構成する。
本発明の別の好適な形態において、創傷の処置法を提供し、該方法は、
少なくとも一つのフィラメントと、その少なくとも一つのフィラメントによって担持されたタウロリジンとを含む抗菌性縫合糸を用意し;そして
創傷をその抗菌性縫合糸で処置する
ことを含む。
手術用ステープル;及び
該手術用ステープルによって担持されたタウロリジン
を含む。
抗菌性の手術用ステープルを用意し、その抗菌性の手術用ステープルは、手術用ステープル及び該手術用ステープルによって担持されたタウロリジンを含み;そして
創傷をその抗菌性の手術用ステープルで処置する
ことを含む。
タウロリジン(ビス(1,1−ジオキソペルヒドロ−1,2,4−チアジアジニル−4)−メタン)は、抗菌性及び抗リポ多糖性を有している。これはアミノ酸のタウリンに由来する。タウロリジンの免疫調節作用は、マクロファージ及び多核形白血球のプライミング及び活性化によって媒介されると報告されている。
タウロリジンは、非選択的化学的反応によって作用する。水溶液中では、親分子のタウロリジンは、タウルルタム及びN−ヒドロキシメチルタウルルタムと平衡を形成し、タウリンアミドは下流誘導体である。
タウロリジンは、線毛及び鞭毛を破壊することによって細菌及び真菌の宿主細胞への付着を低減するので、バイオフィルムの形成を防止する。
本発明は、新規抗菌性縫合糸の提供及び使用を含み、新規抗菌性縫合糸は、一つ又は複数のフィラメントと、その一つ又は複数のフィラメントに担持されたタウロリジンを含みうる。
本発明の別の好適な形態において、次に図3を参照すると、抗菌性縫合糸は、複数のフィラメント10(及び複数のフィラメント10の一つ又は複数によって担持されたタウロリジン)を含む。
本発明の一つの好適な形態において、複数のフィラメントは複合構造を形成するように共押出しされる。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、再吸収性である。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、ポリマーを含む。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは、コポリマーを含む。
本発明の一つの好適な形態において、少なくとも一つのフィラメントは押出しされ、タウロリジンは少なくとも一つのフィラメントと共押出しされる。
本発明の一つの好適な形態において、コーティング30は、少なくとも一つのフィラメントと共押出しされる。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸は少なくとも一つのフィラメントを含み、少なくとも一つのフィラメントは多孔質構造を含む。これをタウロリジンに暴露し(例えば、タウロリジンを含有する溶液で湿らせるか又は該溶液中に浸漬する)、タウロリジンが少なくとも一つのフィラメントの多孔質構造内に存在するようにする。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合は約2重量%より高い割合を構成する。
本発明の一つの好適な形態において、抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合は約10重量%より高い割合を構成する。
本発明の別の好適な形態において、創傷の処置法を提供し、該方法は、
少なくとも一つのフィラメントと、その少なくとも一つのフィラメントによって担持されたタウロリジンとを含む抗菌性縫合糸を用意し;そして
創傷をその抗菌性縫合糸で処置する
ことを含む。
抗菌性の手術用ステープルを用意し、その抗菌性の手術用ステープルは、手術用ステープル及び該手術用ステープルによって担持されたタウロリジンを含み;そして
創傷をその抗菌性の手術用ステープルで処置する
ことを含む。
ポリε−カプロラクトン及びp−ジオキサノン中に含浸させたタウロリジンの阻害域の実証
400μlの早期緑膿菌(PAOl)、表皮ブドウ球菌(S.epi 35984)、及び多剤耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)株(SA BAA−44)を角皿に別々に播種した。それぞれ200μlを25cm×25cmのプレートに、100μlを15cm×15cmのプレートに導入した。4片の各フィラメントを個々にプレートに入れた。試験されたフィラメントは、ポリε−カプロラクトン中に分散された2、6及び10%のタウロリジン、及びp−ジオキサノン中に分散された2、6及び10%のタウロリジンを担持していた。24時間の暴露後、各フィラメントサンプル周囲の阻害域をmmで測定した。
明らかに、阻害域は、試験した各フィラメント中のタウロリジン濃度の増加と共に増大している。
図16は、試験されたフィラメント周囲の代表的な阻害域を示す。
生存培養物に対するフィラメントの溶液暴露。タウロリジン含有フィラメントの生存培養物への溶液暴露の効果を調べるために更なる試験を実施した。
生存微生物含有溶液に入れた薬物担持フィラメントによる殺菌の実証(溶液暴露実験)
この試験では、各フィラメントを、それぞれ3種類の細菌:緑膿菌(PAOl)、表皮ブドウ球菌(S.epi 35984)、及び多剤耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)株(SA BAA−44)の早期培養物100μlを含有するトリプチック・ソイ・バッファー(Tryptic Soy Buffer)1ml入り12ウェル底培養皿に入れた。24時間の暴露後、3種類の試験微生物について図17、18及び19に示す結果が得られた。
PC2=ε−カプロラクトン中6%タウロリジン
PC3=ε−カプロラクトン中10%タウロリジン
PVD=p−ジオキサノン中0%タウロリジン
PD1=p−ジオキサノン中2%タウロリジン
PD2=p−ジオキサノン中6%タウロリジン
PD3=p−ジオキサノン中10%タウロリジン
ε−カプロラクトン中6%以上のタウロリジンを含有していたフィラメントでは完全殺菌が観察された。
SC2=ε−カプロラクトン中6%タウロリジン
SC3=ε−カプロラクトン中10%タウロリジン
SVD=p−ジオキサノン中0%タウロリジン
SD1=p−ジオキサノン中2%タウロリジン
SD2=p−ジオキサノン中6%タウロリジン
SD3=p−ジオキサノン中10%タウロリジン
2%以上のタウロリジンを含有していた全ε−カプロラクトンフィラメント、及びp−ジオキサノン中6%以上のタウロリジンを含有していたフィラメントでは完全殺菌が観察された。
EC2=ε−カプロラクトン中6%タウロリジン
EC3=ε−カプロラクトン中10%タウロリジン
EVD=p−ジオキサノン中0%タウロリジン
ED1=p−ジオキサノン中2%タウロリジン
ED2=p−ジオキサノン中6%タウロリジン
ED3=p−ジオキサノン中10%タウロリジン
図19では、ε−カプロラクトン中6%以上のタウロリジンを含有しているフィラメントは表皮ブドウ球菌の完全殺菌をもたらしたことが分かる。
フィラメントの組成、及びフィラメントに担持されるタウロリジンの量が様々なフィラメントを創製することは可能である。例えば、10種類の例示的フィラメントの組成を示す図20参照。
本開示に鑑みて、本発明のなお更なる態様が当業者には明らかであることは理解されよう。本発明は、本明細書中に開示された及び/又は図面に示された特定の構成に決して限定されないばかりか、本発明の範囲内に含まれるあらゆる変更又は等価物も含むことは理解されるはずである。
10 フィラメント
15 マトリックス
20 タウロリジン
25 領域
30 コーティング
35 オーバーコーティング
40 逆とげ
45 抗菌性の手術用ステープル
50 手術用ステープル
Claims (34)
- 少なくとも一つのフィラメントと、前記少なくとも一つのフィラメントによって担持されたタウロリジンとを含む抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが単一フィラメントを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが複数のフィラメントを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記複数のフィラメントが単一構造を構成するように互いに付着している、請求項3に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記複数のフィラメントが複合構造を形成するように共押出しされる、請求項4に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記複数のフィラメントが単一構造を構成するように一緒に編組されている、請求項4に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが再吸収性である、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが非再吸収性である、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントがポリマーを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントがホモポリマーを含む、請求項9に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントがコポリマーを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが、ポリグリコリド(PGA)、ポリ(グリコリド−ラクチド)ランダムコポリマー(Vicryl(登録商標))、ポリ−p−ジオキサノン(PDS(登録商標)、PDSII(登録商標))、ポリ(グリコリド−トリメチレンカーボネートブロックコポリマー(Maxon(登録商標))、ポリ(グリコリド−e−カプロラクトン)(Monocryl(登録商標))、グリコリド−ジオキサノン−トリメチレンカーボネートトリブロックコポリマー(Biosyn(登録商標))、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ(テトラフルオロエチレン)(Gore−Tex(登録商標))、ステンレススチール、ポリエステル、ポリエステル−エーテル、ポリエステル−カーボネート、ポリアミド、ポリオレフィン、フルオロポリマー、腸線、コラーゲン、再構成コラーゲン、綿、亜麻及び絹からなる群から選ばれる材料を含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが材料のマトリックスを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンが前記材料のマトリックス内に配されている、請求項13に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンが前記材料のマトリックス内に実質的に均等に分散されている、請求項13に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンが前記材料のマトリックスの一つ又は複数の領域に限定されている、請求項13に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが押出しされ、さらに前記タウロリジンが前記少なくとも一つのフィラメントと共押出しされる、請求項16に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンがタウロリジンを含有する材料のマトリックスを構成し、さらに前記タウロリジン含有材料マトリックスの材料が前記フィラメントの前記材料のマトリックスの材料と同じである、請求項17に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンがタウロリジン含有材料マトリックスを構成し、さらに前記タウロリジン含有材料マトリックスの材料が前記フィラメントの前記材料のマトリックスの材料とは異なる、請求項17に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンが前記少なくとも一つのフィラメント上にコーティングとして配置されている、請求項13に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記コーティングが前記少なくとも一つのフィラメントと共押出しされる、請求項20に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記コーティングがタウロリジン含有材料マトリックスを含み、さらに前記タウロリジン含有材料マトリックスの材料が前記フィラメントの前記材料のマトリックスの材料と同じである、請求項21に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記コーティングがタウロリジン含有材料マトリックスを含み、さらに前記タウロリジン含有材料マトリックスの材料が前記フィラメントの前記材料のマトリックスの材料とは異なる、請求項21に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記タウロリジンのコーティングの上面に配置されたオーバーコーティングをさらに含む、請求項20に記載の抗菌性縫合糸。
- 多数のフィラメントを含み、さらにタウロリジンがフィラメントの間の間隙に配されている、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 前記少なくとも一つのフィラメントが吸収性であり、さらにタウロリジン溶液が前記少なくとも一つのフィラメント中に導入される、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合が約1重量%より高い割合を構成する、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合が約2重量%より高い割合を構成する、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合が約6重量%より高い割合を構成する、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 抗菌性縫合糸中のタウロリジンの割合が約10重量%より高い割合を構成する、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- さらに逆とげを含む、請求項1に記載の抗菌性縫合糸。
- 創傷の処置法であって、該方法は、
少なくとも一つのフィラメントと、前記少なくとも一つのフィラメントによって担持されたタウロリジンとを含む抗菌性縫合糸を用意し;そして
創傷を前記抗菌性縫合糸で処置する
ことを含む方法。 - 抗菌性の手術用ステープルであって、
手術用ステープル;及び
前記手術用ステープルによって担持されたタウロリジン
を含む抗菌性の手術用ステープル。 - 創傷の処置法であって、該方法は、
抗菌性の手術用ステープルを用意し、前記抗菌性の手術用ステープルは、手術用ステープル、及び前記手術用ステープルによって担持されたタウロリジンを含み;そして
創傷を前記抗菌性の手術用ステープルで処置する
ことを含む方法。
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