JP2007021189A - 抗菌性縫合糸およびそれを製造する方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】方法であって、マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;このマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程;およびこの浸透されたマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを付与する工程、を包含する方法を提供する。
【選択図】なし
Description
本願は、2005年7月11日に出願された米国仮特許出願番号第60/698,154号への優先権を主張する。この出願は、本明細書中に参考として援用される。
本開示は、抗菌性マルチフィラメント縫合糸およびそのような縫合糸を調製しそして使用する方法に関する。
吸収性マルチフィラメント縫合糸は、当該分野で公知である。このような縫合糸としては、DEXON(登録商標)縫合糸(グリコリドホモポリマーより製造され、そしてDavis & Geck,Danbury,Conn.より市販されている)、VICRYL(登録商標)縫合糸(グリコリドとラクチドとのコポリマーから製造され、そしてEthicon,Inc.,Sommerville,NJより市販されている)、およびPOLYSORB(登録商標)縫合糸(またグリコリドとラクチドとのコポリマーから製造され、United States Surgical Corporation,Norwalk,Conn)が挙げられる。これらの縫合糸は、短期間の吸収性縫合糸、すなわち移植後3週間でその元の強度の少なくとも20%を保持し、その縫合糸の大部分が約60〜約90日以内に身体中で本質的に吸収される縫合糸と称されることがある。
方法であって、
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
このマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程;および
この浸透されたマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを付与する工程、
を包含する、方法。
上記抗菌性溶液が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤を含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性溶液がトリクロサンを含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性溶液が、アルコール、ケトン、エーテル、アルデヒド、アセトニトリル、酢酸、塩化メチレン、クロロホルムおよび水からなる群より選択される少なくとも1つの溶媒を含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングが、少なくとも1つの抗菌剤および少なくとも1つの膜形成ポリマーを含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤を含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングがトリクロサンを含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングが、連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、この連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングが、上記膜形成ポリマーとしてグリコリド/カプロラクトンコポリマーを含む、項目1に記載の方法。
上記抗菌性コーティングが、脂肪酸および脂肪酸塩および脂肪酸エステルからなる群より選択される1つ以上の脂肪酸成分を含む、項目1に記載の方法。
方法であって、
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
このマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを付与する工程;
このコーティングされたマルチフィラメント縫合糸をほぐす工程;および
このほぐされたコーティングされたマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程、
を包含する、方法。
上記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびに連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、この連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、項目11に記載の方法。
上記コーティングされた縫合糸をほぐす工程が、この縫合糸をカレンダー掛けする工程を包含する、項目12に記載の方法。
上記縫合糸を上記抗菌性溶液で浸透させる工程が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびにアルコール、ケトン、エーテル、アルデヒド、アセトニトリル、酢酸、塩化メチレン、クロロホルムおよび水からなる群より選択される少なくとも1つの溶媒を含む組成物を付与する工程を包含する、項目12に記載の方法。
縫合糸であって、
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
この裂け目空間の少なくとも一部を満たす抗菌剤;および
この複数のフィラメントの少なくとも一部をコーティングする抗菌性コーティング、
を含む、縫合糸。
上記抗菌剤が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される、項目15に記載の縫合糸。
上記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびに連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、この連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、項目15に記載の縫合糸。
上記抗菌性コーティングが、脂肪酸および脂肪酸塩および脂肪酸エステルからなる群より選択される1つ以上の脂肪酸成分を含む、項目15に記載の縫合糸。
縫合糸であって、
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
抗菌剤であって、トリクロサンおよび塩化メチレンを含み、この裂け目空間の少なくとも一部に浸透する、抗菌剤;および
抗菌性コーティングであって、トリクロサン、グリコリド/カプロラクトンコポリマー、およびこの複数のフィラメントの少なくとも一部を覆うカルシウムステアリルラクチレートを含む、抗菌性コーティング、
を含む、縫合糸。
抗菌性組成物であって、
消毒薬;
膜形成ポリマー;および
脂肪酸エステルの塩であって、マグネシウムステアロイルラクチレート、アルミニウムステアロイルラクチレート、バリウムステアロイルラクチレート、亜鉛ステアロイルラクチレート、カルシウムパルミチルラクチレート、マグネシウムパルミチルラクチレート、アルミニウムパルミチルラクチレート、バリウムパルミチルラクチレート、または亜鉛パルミチルラクチレート、カルシウムオレイルラクチレート、マグネシウムオレイルラクチレート、アルミニウムオレイルラクチレート、バリウムオレイルラクチレート、亜鉛オレイルラクチレートおよびカルシウムステアロイルラクチレートからなる群より選択される、脂肪酸エステルの塩、
を含む、抗菌性組成物。
抗菌性組成物であって、
トリクロサン;
グリコリド/カプロラクトンコポリマー;および
カルシウムステアロイルラクチレート、
を含む、抗菌性組成物。
創傷を閉鎖する方法であって、
縫合糸を提供する工程であって、この縫合糸は、
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
この裂け目空間内の抗菌性溶液;および
この複数のフィラメントの少なくとも一部上の抗菌性コーティング、
を含む、工程;
この縫合糸を針に取り付け、針付き縫合糸を生成する工程;ならびに
この針付き縫合糸を組織に通し、創傷の閉鎖を生成する工程、
を包含する、方法。
抗菌特性を有する編んだ縫合糸であって、この縫合糸は、複数のポリマーフィラメントから形成される細長い編んだ構造体ならびにコーティング材料を含み、このフィラメントは、生理学的条件下で吸収性であるポリマー材料から形成され、このコーティング材料は、この細長い編んだ構造体上に配置され、このコーティングは、
膜形成ポリマー;
脂肪酸エステルの塩;ならびに
抗菌剤であって、抗生物質、消毒薬、殺菌薬、およびこれらの組合せからなる群より選択される、抗菌剤、
を含む、編んだ縫合糸。
項目23に記載の編んだ縫合糸であって、第1の端部および第2の端部を有し、この編んだ縫合糸は、この縫合糸の1つの端部に固定して取付けられた針を有する、編んだ縫合糸。
上記膜形成ポリマーが、グリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノン、ジオキセパノンおよびこれらの組合せからなる群より選択される、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記膜形成ポリマーが、グリコリド/カプロラクトンコポリマーを含む、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記脂肪酸エステルの塩が、カルシウムステアロイルラクチレート、マグネシウムステアロイルラクチレート、アルミニウムステアロイルラクチレート、バリウムステアロイルラクチレート、亜鉛ステアロイルラクチレート、カルシウムパルミチルラクチレート、マグネシウムパルミチルラクチレート、アルミニウムパルミチルラクチレート、バリウムパルミチルラクチレート、または亜鉛パルミチルラクチレート、カルシウムオレイルラクチレート、マグネシウムオレイルラクチレート、アルミニウムオレイルラクチレート、バリウムオレイルラクチレート、亜鉛オレイルラクチレートおよびからなる群より選択される、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記脂肪酸エステルの塩が、カルシウムステアロイルラクチレートである、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記抗菌剤が、少なくとも1つの消毒薬を含む、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記抗菌剤が、トリクロサンを含む、項目23に記載の編んだ縫合糸。
上記膜形成ポリマーがグリコリド/カプロラクトンコポリマーを含み、上記脂肪酸エステルの塩がカルシウムステアロイルラクチレートを含み、そして上記抗菌剤がトリクロサンを含む、項目23に記載の編んだ縫合糸。
抗菌性縫合糸を製造するための方法が提供され、そこではマルチフィラメント縫合糸が抗菌性溶液で浸透され得、そして別の抗菌性コーティングでコーティングされる。この抗菌性溶液は、その抗菌性コーティングの前、またはその後で塗布され得る。
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
このマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程;
およびこの浸透されたマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを塗布する工程、
を包含する。
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
このマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを付与する工程;
このコーティングされたマルチフィラメント縫合糸をほぐす工程;および
このほぐされたコーティングされたマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程、
を包含する。
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
この裂け目空間の少なくとも一部を満たす抗菌剤;および
この複数のフィラメントの少なくとも一部をコーティングする抗菌性コーティング、
を含み得る。他の実施形態では、本発明の縫合糸は、
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
抗菌性溶液であって、トリクロサンおよび塩化メチレンを含み、この裂け目空間の少なくとも一部に浸透する抗菌性溶液;および
抗菌性コーティングであって、トリクロサン、グリコリド/カプロラクトンコポリマー、およびこの複数のフィラメントの少なくとも一部を覆うカルシウムステアリルラクチレートを含む、抗菌性コーティング、
を含み得る。
膜形成ポリマー;
脂肪酸エステルの塩;ならびに
抗菌剤であって、抗生物質、消毒薬、殺菌薬、およびこれらの組合せからなる群より選択される、抗菌剤、
を含む。
複数のフィラメントであって、この複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
この裂け目空間内の抗菌性溶液;および
この複数のフィラメントの少なくとも一部上の抗菌性コーティング、
を含む、工程;
この縫合糸を針に取り付け、針付き縫合糸を生成する工程;ならびに
この針付き縫合糸を組織に通し、創傷の閉鎖を生成する工程、
を包含し得る。
消毒薬;
膜形成ポリマー;および
脂肪酸エステルの塩であって、マグネシウムステアロイルラクチレート、アルミニウムステアロイルラクチレート、バリウムステアロイルラクチレート、亜鉛ステアロイルラクチレート、カルシウムパルミチルラクチレート、マグネシウムパルミチルラクチレート、アルミニウムパルミチルラクチレート、バリウムパルミチルラクチレート、または亜鉛パルミチルラクチレート、カルシウムオレイルラクチレート、マグネシウムオレイルラクチレート、アルミニウムオレイルラクチレート、バリウムオレイルラクチレート、亜鉛オレイルラクチレートおよびカルシウムステアロイルラクチレートからなる群より選択される、脂肪酸エステルの塩、
を含む。
本開示の縫合糸は、少なくとも一部は複数のフィラメントから調製され得る。少なくとも1つの抗菌剤および少なくとも1つの溶媒を含む抗菌性溶液が、その縫合糸に塗布され得る。少なくとも1つの抗菌剤、少なくとも1つの膜形成ポリマー、および少なくとも1つの脂肪酸エステルの塩を含む抗菌性コーティングもまたその縫合糸に塗布され得る。この抗菌性コーティングは、上記抗菌性溶液がこのマルチフィラメント縫合糸に塗布される前または後のいずれかに塗布され得る。
縫合糸を、本開示の抗菌性溶液および抗菌性コーティングを用いて調製した。POLYSORB(登録商標)2/0縫合糸を、まず、塩化メチレン中に種々の量トリクロサンを有する抗菌性溶液で充填した(「充填」)。この塩化メチレンをすぐに取り除き、このフィラメントの裂け目の中およびコア上に残し、次いで上記抗菌性コーティングを塗布した(「コーティング」)。この抗菌性コーティングは、種々の量のトリクロサンを伴う、グリコリド/カプロラクトンコポリマーとカルシウムステアロイルラクチレートとの52/48混合物であった。この充填およびコーティングの詳細を以下の表1に示す。
実施例1で調製した縫合糸を、それらをStaphylococcus epidermidis、Staphylococcus aureus、Escherichia coliおよびPseudomonas aeruginosaと接触させることにより、阻害試験のゾーンに供した。これらの試験の結果を図3に示す。図3からわかり得るように、本開示の縫合糸は、未処理のPOLTSORB(登録商標)縫合糸と比べて増強された抗菌活性を有する。それらの縫合糸の細胞毒性試験もまた実施し、本開示の縫合糸は、毒性応答を惹起しなかった。
マルチフィラメント縫合糸が、その縫合糸を抗菌性溶液に浸透し、そして抗菌性コーティングをその縫合糸に付与することにより調製される。
Claims (30)
- 方法であって、
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
該マルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程;および
該浸透されたマルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを塗布する工程、
を包含する、方法。 - 前記抗菌性溶液が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性溶液がトリクロサンを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性溶液が、アルコール、ケトン、エーテル、アルデヒド、アセトニトリル、酢酸、塩化メチレン、クロロホルムおよび水からなる群より選択される少なくとも1つの溶媒を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングが、少なくとも1つの抗菌剤および少なくとも1つの膜形成ポリマーを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤を含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングがトリクロサンを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングが、連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、該連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングが、前記膜形成ポリマーとしてグリコリド/カプロラクトンコポリマーを含む、請求項1に記載の方法。
- 前記抗菌性コーティングが、脂肪酸および脂肪酸塩および脂肪酸エステルからなる群より選択される1つ以上の脂肪酸成分を含む、請求項1に記載の方法。
- 方法であって、
マルチフィラメント縫合糸を提供する工程;
該マルチフィラメント縫合糸の表面の少なくとも一部分上に抗菌性コーティングを付与する工程;
該コーティングされたマルチフィラメント縫合糸をほぐす工程;および
該ほぐされたコーティングされたマルチフィラメント縫合糸を抗菌性溶液で浸透させる工程、
を包含する、方法。 - 前記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびに連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、該連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、請求項11に記載の方法。
- 前記コーティングされた縫合糸をほぐす工程が、該縫合糸をカレンダー掛けする工程を包含する、請求項12に記載の方法。
- 前記縫合糸を前記抗菌性溶液で浸透させる工程が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびにアルコール、ケトン、エーテル、アルデヒド、アセトニトリル、酢酸、塩化メチレン、クロロホルムおよび水からなる群より選択される少なくとも1つの溶媒を含む組成物を塗布する工程を包含する、請求項12に記載の方法。
- 縫合糸であって、
複数のフィラメントであって、該複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
該裂け目空間の少なくとも一部を満たす抗菌剤;および
該複数のフィラメントの少なくとも一部をコーティングする抗菌性コーティング、
を含む、縫合糸。 - 前記抗菌剤が、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される、請求項15に記載の縫合糸。
- 前記抗菌性コーティングが、抗生物質、消毒薬、殺菌薬およびこれらの組合せからなる群より選択される少なくとも1つの抗菌剤、ならびに連結部を含む少なくとも1つの膜形成ポリマーを含み、該連結部がグリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノンおよびジオキセパノンからなる群より選択される1つ以上のモノマーから誘導される、請求項15に記載の縫合糸。
- 前記抗菌性コーティングが、脂肪酸および脂肪酸塩および脂肪酸エステルからなる群より選択される1つ以上の脂肪酸成分を含む、請求項15に記載の縫合糸。
- 縫合糸であって、
複数のフィラメントであって、該複数のフィラメントによって規定される裂け目空間を有する、複数のフィラメント;
抗菌剤であって、トリクロサンおよび塩化メチレンを含み、該裂け目空間の少なくとも一部に浸透する、抗菌剤;および
抗菌性コーティングであって、トリクロサン、グリコリド/カプロラクトンコポリマー、および該複数のフィラメントの少なくとも一部を覆うカルシウムステアロイルラクチレートを含む、抗菌性コーティング、
を含む、縫合糸。 - 抗菌性組成物であって、
消毒薬;
膜形成ポリマー;および
脂肪酸エステルの塩であって、マグネシウムステアロイルラクチレート、アルミニウムステアロイルラクチレート、バリウムステアロイルラクチレート、亜鉛ステアロイルラクチレート、カルシウムパルミチルラクチレート、マグネシウムパルミチルラクチレート、アルミニウムパルミチルラクチレート、バリウムパルミチルラクチレート、または亜鉛パルミチルラクチレート、カルシウムオレイルラクチレート、マグネシウムオレイルラクチレート、アルミニウムオレイルラクチレート、バリウムオレイルラクチレート、亜鉛オレイルラクチレートおよびカルシウムステアロイルラクチレートからなる群より選択される、脂肪酸エステルの塩、
を含む、抗菌性組成物。 - 抗菌性組成物であって、
トリクロサン;
グリコリド/カプロラクトンコポリマー;および
カルシウムステアロイルラクチレート、
を含む、抗菌性組成物。 - 抗菌特性を有する編んだ縫合糸であって、該縫合糸は、複数のポリマーフィラメントから形成される細長い編んだ構造体ならびにコーティング材料を含み、該フィラメントは、生理学的条件下で吸収性であるポリマー材料から形成され、該コーティング材料は、該細長い編んだ構造体上に配置され、該コーティングは、
膜形成ポリマー;
脂肪酸エステルの塩;ならびに
抗菌剤であって、抗生物質、消毒薬、殺菌薬、およびこれらの組合せからなる群より選択される、抗菌剤、
を含む、編んだ縫合糸。 - 請求項22に記載の編んだ縫合糸であって、第1の端部および第2の端部を有し、該編んだ縫合糸は、該縫合糸の1つの端部に固定して取付けられた針を有する、編んだ縫合糸。
- 前記膜形成ポリマーが、グリコリド、ラクチド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ジオキサノン、ジオキセパノンおよびこれらの組合せからなる群より選択される、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記膜形成ポリマーが、グリコリド/カプロラクトンコポリマーを含む、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記脂肪酸エステルの塩が、カルシウムステアロイルラクチレート、マグネシウムステアロイルラクチレート、アルミニウムステアロイルラクチレート、バリウムステアロイルラクチレート、亜鉛ステアロイルラクチレート、カルシウムパルミチルラクチレート、マグネシウムパルミチルラクチレート、アルミニウムパルミチルラクチレート、バリウムパルミチルラクチレート、亜鉛パルミチルラクチレート、カルシウムオレイルラクチレート、マグネシウムオレイルラクチレート、アルミニウムオレイルラクチレート、バリウムオレイルラクチレート、および亜鉛オレイルラクチレートからなる群より選択される、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記脂肪酸エステルの塩が、カルシウムステアロイルラクチレートである、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記抗菌剤が、少なくとも1つの消毒薬を含む、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記抗菌剤が、トリクロサンを含む、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
- 前記膜形成ポリマーがグリコリド/カプロラクトンコポリマーを含み、前記脂肪酸エステルの塩がカルシウムステアロイルラクチレートを含み、そして前記抗菌剤がトリクロサンを含む、請求項22に記載の編んだ縫合糸。
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