JP2018516669A - 引張り部材を有する偏心組織アンカー - Google Patents
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Abstract
【選択図】図10A
Description
本出願は、
(a)2015年5月28日付で出願された米国仮出願第62/167,660号からの優先権を主張し、かつ、
(b)(i)2014年12月2日付で出願された米国仮出願第62/086,269号および(ii)2015年5月28日付で出願された米国仮出願第62/167,660号からの優先権を主張する、2015年12月2日付で出願された国際出願PCT/IB2015/002354からの優先権を主張し、かつ、その一部継続出願である。
本発明は、概して、組織アンカーに関し、具体的には、心臓組織等の軟部組織における埋め込み用の組織アンカーに関する。
組織アンカーは、電極のリード線や縫合糸等の要素を骨や軟部組織等の組織に係留(anchoring;アンカリング、固定)するために使用されるものである。
本発明のいくつかの実施態様は、(a)アンカーシャフトと、(b)アンカーシャフトの近位部に接続されている組織アンカーヘッドと、(c)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、ワイヤを有する組織連結用要素とを有する組織アンカーを提供し、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツール(deployment tool;配備ツール)によって拘束されていないときは、1より多いターン(turn;巻き)を有する開ループの形状である。典型的には、組織アンカーは、可撓性の細長い引張り部材をさらに有し、該部材は、典型的には組織連結用要素のワイヤとは別のものであり、かつ開ループ上の部位に固定されて(fixed)おり、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差(cross)する。可撓性の細長い引張り部材は、典型的には(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開ループの少なくとも一部と交差する。
アンカーシャフトと;
組織連結用要素であって、(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、(b)ワイヤを含み、かつ(c)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の形になっている、該組織連結用要素と;
可撓性の細長い引張り部材であって、(a)開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、かつ(b)近位部を含み、該近位部は、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する、該可撓性の細長い引張り部材とを含み、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念14に従う装置。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念10に従う装置。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念10に従う装置。
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念27に従う装置。
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面(minor opposing surface)の全表面積が、メジャーな反対面(major opposing surface)の全表面積の10%未満である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線(ray)の両方と部分的に重なる形状である、発明概念34に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念34に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念34に従う装置。
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念39に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念39に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念39に従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念1〜23のいずれか1つに従う装置。
長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、
(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(b)ワイヤを含む組織連結用要素であって、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ワイヤが開いた形状の形になっており、かつ(b)仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の170度〜355度を囲んでいる、組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念69に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念69〜76のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトを含み、
(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(b)ワイヤを含む組織連結用要素を含み、該ワイヤは、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは1より多いターンを有する開ループの形状であり、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)開ループ上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開ループの少なくとも一部と交差するものであって、
組織アンカーが、組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念83に従う装置。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念79に従う装置。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念79に従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の30%に等しい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部は、最大の横方向寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念144に従う装置。
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念79〜100のいずれか1つに従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念146に従う装置。
アンカーシャフトを含み、
組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、(a)アンカーシャフトの遠位端から延び、(b)ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定され、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、かつ(c)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、開いた形状の形になっており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材を含み、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)開いた形状上の部位に固定されている遠位部と、(b)アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ(ii)組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の少なくとも一部と交差し、
組織アンカーが、該組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている。
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、ガイドワイヤとともに用いるための発明概念150に従う装置。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念170に従う装置。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念166に従う装置。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念166に従う装置。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含むものであり、かつ、
ロック用ストッパと通路とは、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)可撓性の細長い引張り部材を(b)第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを含む、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
装置がさらに、第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを含み、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、第2の組織アンカーに連結されている、発明概念150〜182のいずれか1つに従う装置。
(a)アンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素が開いた形状の形になっており、(c)可撓性の細長い引張り部材が開いた形状上の遠位部位から延び、遠位部位が開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、かつ、(e)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念204に従う方法。
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念204に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念223に従う方法。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念219に従う方法。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念219に従う方法。
遠位部位が、先端部上にあり、
先端部が、チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、チャネルの伸長部分において先端部の一部を通過し、かつ、遠位部位において先端部から外に出る、発明概念236に従う方法。
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念204に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念243に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念243に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念243に従う方法。
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念204に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念248に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念248に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念248に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念204に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念204に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念204に従う方法。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念204に従う方法。
(a)長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)ワイヤ上の部位に固定されている遠位部を含む可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、(c)仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、開いた形状が平面における点の170度〜355度を囲んでおり、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材の交差部が、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念278に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念278に従う方法。
(a)アンカーシャフトと、(b)(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(ii)ワイヤを含む組織連結用要素と、(c)可撓性の細長い引張り部材とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが1より多いターンを有する開ループの形状になり、(c)可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開ループ上の部位に固定されており、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置された可撓性の細長い引張り部材の交差部が、開ループの少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開ループを圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開ループをさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念288に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念297に従う方法。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む、発明概念288に従う方法。
アンカーシャフトを回転させることによって組織アンカーを回転させることと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、組織連結用要素を心臓の外面に接触させることとを含む、発明概念288に従う方法。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念288に従う方法。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念288に従う方法。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)開ループの半径方向外側の一端と(b)開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、発明概念288に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念288に従う方法。
開ループが中心点を囲み、かつ、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、(a)前記部位とアンカーシャフトの遠位端との間の部位距離が、(b)中心点とアンカーシャフトの遠位端との間の中心点距離よりも大きい、発明概念288に従う方法。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
可撓性の細長い引張り部材が、開ループ上の前記部位からの距離を超える開ループのどの部分にも固定されていないものであって、該距離が、最大の横方向寸法の30%に等しい、発明概念288に従う方法。
開ループが、アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
交差部によって交差される開ループの少なくとも一部が、最大の横方向寸法の少なくとも50%に等しい長さを有する、発明概念288に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念288に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念288に従う方法。
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念288に従う方法。
第1および第2のメジャーな反対面ならびに第1および第2のマイナーな反対面が、ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
第1のマイナーな反対面の全表面積が、メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、発明概念288に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念359に従う方法。
最大のメジャーな寸法が、最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、発明概念288に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念361に従う方法。
組織アンカーを提供することを含み、該組織アンカーは、(a)アンカーシャフトを含み、(b)組織連結用要素を含み、該組織連結用要素は、(i)アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、(ii)ワイヤおよび先端部を含み、該先端部は、ワイヤの遠位端に固定されており、かつ、先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、(c)可撓性の細長い引張り部材を含み、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することを含み、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することを含み、かつ、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)組織連結用要素のワイヤが開いた形状の形になっており、(c)可撓性の細長い引張り部材の遠位部が、開いた形状上の部位に固定されており、(d)可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントがアンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延び、(e)可撓性の細長い引張り部材の交差部が、(i)可撓性の細長い引張り部材に沿って遠位部と近位部との間に配置され、かつ、(ii)開いた形状の少なくとも一部と交差し、かつ、(f)組織アンカーが、アンカーシャフトの少なくとも一部と可撓性の細長い引張り部材の近位部の長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することを含む。
アンカーヘッドが、
第1の通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
第2の通路を規定する形状をしており、該通路内には組織連結用要素のワイヤの近位部が固定配置されており、かつ、
第3の通路を規定する形状をしており、該通路は、ガイドワイヤのスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ、
第1の通路、第2の通路および第3の通路が、それぞれ異なる長手方向中心軸を有する、発明概念365に従う方法。
アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
長手方向中心軸に垂直に測定された、3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、発明概念387に従う方法。
開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
最も外側のターンが、少なくとも部分的に、最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、発明概念383に従う方法。
開ループが中心点を囲み、
ワイヤが開ループ上の第2の部位においてアンカーシャフトの遠位端から延び、かつ、
仮に組織連結用要素と可撓性の細長い引張り部材とをアンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、中心点において頂点を有する、第1の部位と第2の部位との間の角度が130度〜180度である、発明概念383に従う方法。
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、発明概念365に従う方法。
アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には可撓性の細長い引張り部材の近位部がスライド可能に配置されており、
可撓性の細長い引張り部材が、可撓性の細長い引張り部材の近位部または交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを含んでおり、かつ、
ロック用ストッパと通路とが、該通路を通り越したロック用ストッパの近位の運動を該通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしており、かつ、
方法がさらに、心臓の壁を通して組織連結用要素を送達した後に、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、少なくとも部分的に開いた形状を圧縮することと、
通路を通過したロック用ストッパの近位の運動を通路が防いだ後に、可撓性の細長い引張り部材に対して、開いた形状をさらに圧縮しない追加の張力を加えることとを含む、発明概念365に従う方法。
方法がさらに、
第1の組織アンカーとは別個独立の第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材を第2の組織アンカーに連結する1以上のテザーに張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念365に従う方法。
方法がさらに、
(a)第1の組織アンカーとは別個独立であり、かつ、(b)可撓性の細長い引張り部材に連結されている、第2の組織アンカーを対象者に埋め込むことと、
可撓性の細長い引張り部材に張力を加えることによって、対象者の房室弁の修復を促進することとを含む、発明概念365に従う方法。
アンカーシャフトと、
アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、
アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含み、
組織アンカーが展開ツールによって拘束されていないときは、
アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
アンカーヘッドが、長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である。
(a)アンカーシャフトと、(b)アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドと、(c)アンカーシャフトの遠位端から延びる組織連結用要素とを含む組織アンカーを提供することと、
経カテーテル処置の間に、組織連結用要素を展開ツールによって拘束しつつ、組織アンカーを対象者の心臓の心室内に導入することと、
組織連結用要素を心臓の壁を通して送達することと、
(a)組織連結用要素が展開ツールによって拘束されないで、(b)アンカーヘッドが、アンカーシャフトの長手方向中心軸と同軸であり、かつ、(c)組織連結用要素が、仮に組織連結用要素を長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(i)該平面上における組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(ii)該領域は、頂点から少なくとも3mmにおいて、長手方向中心軸に頂点を有する、該平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状となるように、少なくとも部分的に組織アンカーを展開ツールから解放することとを含む。
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっているかどうか確かめることと、
組織連結用要素が冠動脈の血管上に重なっている場合は、組織連結用要素が冠動脈の血管上に重ならなくなるまで、組織アンカーを回転させることとを含む。
組織アンカーを心室内に導入することが、組織アンカーを心臓の心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心臓の外面に接触させることが、組織連結用要素を心臓の心室の外面に接触させることを含む。
組織アンカーを心房に導入することが、組織アンカーを右心房に導入することを含み、かつ、
組織連結用要素を心室の外面に接触させることが、組織連結用要素を右心室の外面に接触させることを含む。
本発明のいくつかの実施態様は、組織アンカー20と展開ツール30とを提供し、該展開ツールは、対象者の心臓の壁を通して該組織アンカーを送達するように典型的に構成されている。
・開ループ154(例、スパイラル160)上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピング(crimping)および/もしくはノッティング(knotting)によって、ならびに/または図9A〜図9Fを参照して後述されるように)固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図1Cに示す。該図では、アンカーシャフト122の少なくとも一部210はアンカーシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー200が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154(例、スパイラル160)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・第1の通路330(該通路内には可撓性の細長い引張り部材202の近位部208がスライド可能に配置されている)と、
・第2の通路332(該通路内には組織連結用要素128のワイヤ150の近位部が固定配置されている)と、
・第3の通路334(該通路は、ガイドワイヤ310のスライド可能な通過用の大きさをしている)。
・第4の通路338((a)該通路内には可撓性の細長い引張り部材202の近位部208がスライド可能に配置されており、かつ(b)任意選択的に、第1の通路330と同軸である(図に示す))および/または、
・第5の通路339((a)該通路は、ガイドワイヤ310のスライド可能な通過用の大きさをしており、かつ(b)任意選択的に、第3の通路334と同軸である(図に示す))。
・アンカーシャフト122が長手方向中心軸134を有し、
・アンカーヘッド124が長手方向中心軸134と同軸であり、かつ、
・仮に組織連結用要素128を長手方向中心軸134に垂直な平面136上に投影したとすると、組織連結用要素128は以下のような形状である。
・平面136上の組織連結用要素128の投影139の領域138の少なくとも80%(例、少なくとも90%、例えば少なくとも95%)が、図2Bに示すように、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における180度の第1の角度α(アルファ)の範囲内にあり、かつ、
・領域138は、頂点140から少なくとも3mmの距離D1において、長手方向中心軸134に頂点140を有する、平面136における45度〜180度の第2の角度β(ベータ)の半直線142Aおよび142Bの両方と部分的に重なる(この部分的な重なりは半直線の太い部分によって示す。)。
・長手方向中心軸134に平行に測定された、組織連結用要素128の最大の長手方向寸法D2は、1mm〜6mm(例えば2mm〜5mm)であり(図5Bに示す)、かつ、
・長手方向中心軸134に垂直に測定された、組織連結用要素128の最大の横方向寸法D3は、4mm〜25mm(例えば5mm〜20mm)である(図5Aに示す)。
・開ループ256(例、スパイラル260)上の部位206に固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる近位部208の長手方向セグメント209(例えば図3Bに示す)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208(例えば図3Bに示す)との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー430が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ256(例、スパイラル260)の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・開ループ154上の部位206に(例えば溶接、はんだ付け、クリンピングおよび/もしくはノッティングによって、ならびに/または図9A〜図9Fを参照して上述したように)固定されている、遠位部204と、
・アンカーシャフト122の少なくとも一部210に沿って延びる長手方向セグメント209を有する、近位部208(図13Bに示す。該図では、アンカーシャフト122の少なくとも一部210はアンカーシャフト122の全長である。)と、
・(a)可撓性の細長い引張り部材202に沿って遠位部204と近位部208との間に配置され、かつ、(ii)組織アンカー400が展開ツール30によって拘束されていないときは、開ループ154の少なくとも一部と交差する、交差部212。
・アンカーシャフト122が長手方向中心軸134を有し、
・組織連結用要素128が先端部308を有さない応用例では、組織連結用要素128のワイヤ150が(任意選択的には中心点162の周りに)、1以上のターンを有する開ループ154の形状をしており、かつ(b)組織連結用要素128が先端部308を有する応用例では、組織連結用要素128が(任意選択的には中心点162の周りに)、1以上のターンを有する開ループ354の形状をしており、かつ、
・ワイヤ150が、場合によって、開ループ154または354の半径方向外側の一端164においてアンカーシャフト122の遠位端130から延びる。
・マイサノらによる米国特許第8,475,525号
・マイサノらによる米国特許第8,961,596号
・マイサノらによる米国特許第8,961,594号
・国際公報WO2011/089601として公開された、2011年1月20日付出願の国際特許出願第PCT/IL2011/000064号、および、その国内段階における米国特許出願公報2013/0046380として公開された、米国特許出願第13/574,088号
・米国特許出願公報2013/0018459として公開された、2012年7月19日付出願の米国特許出願第13/553,081号
・国際公報WO2013/011502として公開された、2012年7月19日付出願の国際特許出願第PCT/IL2012/000282号
・2013年1月9日付出願の米国仮出願第61/750,427号
・2013年3月14日付出願の米国仮出願第61/783,224号
・国際公報WO2013/179295として公開された、2013年5月30日付出願の国際特許出願第PCT/IL2013/050470号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,491号
・2013年10月30日付出願の米国仮出願第61/897,509号
・米国特許出願公報2014/0114390として公開された、2013年12月30日付出願の米国特許出願第14/143,355号
・国際公報WO2014/108903として公開された、2014年1月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050027号
・国際公報WO2014/141239として公開された、2014年3月9日付出願の国際特許出願第PCT/IL2014/050233号
・2014年6月19日付出願の米国仮出願第62/014,397号
・国際公報WO2015/063580として公開された、2014年10月28日付出願の国際特許出願第PCT/IB2014/002351号
・米国特許出願公報2015/0119936として公開された、2014年10月28日付出願の米国特許出願第14/525,668号
・2014年12月2日付出願の米国仮出願第62/086,269号
・2015年3月11日付出願の米国仮出願第62/131,636号
・2015年5月28日付出願の米国仮出願第62/167,660号
・国際公報WO2015/193728として公開された、2015年6月14日付出願の国際特許出願第PCT/IB2015/001196号
Claims (81)
- 展開ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、当該装置は、組織アンカーを有し、該組織アンカーは、
アンカーシャフトと;
組織連結用要素であって、(a)前記アンカーシャフトの遠位端から延び、(b)ワイヤを有し、かつ(c)前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは開いた形状の形になっている、前記組織連結用要素と;
可撓性の細長い引張り部材であって、(a)前記開いた形状上の遠位部位から延び、該遠位部位は、前記開いた形状の遠位端から7mm以内に配置され、かつ(b)近位部を含み、該近位部は、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する、前記可撓性の細長い引張り部材とを有し、
前記組織アンカーが、該組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
前記装置。 - 前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項1に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の50%未満である、請求項2に記載の装置。
- 前記アンカーシャフトが密封要素を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトが、直線状の長手方向中心軸を有する、請求項1に記載の装置。
- 前記アンカーシャフトと前記組織連結用要素とが相互に一体的である、請求項1に記載の装置。
- 前記ワイヤの断面積が少なくとも0.09mm2である、請求項1に記載の装置。
- 前記ワイヤの前記断面積が2.9mm2以下である、請求項7に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材がニチノールを有する、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状が、1より多いターンを有する開ループである、請求項1に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループがスパイラルの形状である、請求項10に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが3次元的なスパイラルの形状である、請求項11に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記スパイラルが楕円形のスパイラルの形状である、請求項11に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが3次元的な開ループの形状である、請求項10に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記3次元的な開ループの最大の長手方向寸法が1mm〜5mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記3次元的な開ループの最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項14に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、最も外側のターンと最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンとを規定する形状をしており、かつ、
前記最も外側のターンが、少なくとも部分的に、前記最も外側から2番目の少なくとも部分的なターンと重なり合う、
請求項10に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、1以上の湾曲状セグメントと1以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項10に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが、前記1以上の湾曲状セグメントと2以上の直線状セグメントとを規定する形状である、請求項17に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記開ループが、前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に垂直に測定された、最大の横方向寸法を有し、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、(a)前記開ループの半径方向外側の一端と(b)前記開ループの半径方向最も内側の点との間の距離が、前記最大の横方向寸法の少なくとも30%に等しい、
請求項10に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記最大の長手方向寸法と前記最大の横方向寸法との比率が1:2〜1:18である、請求項19に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向外側の一端において前記アンカーシャフトの前記遠位端から延びている、請求項10に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開ループが中心点を囲み、かつ、前記ワイヤが、前記中心点と交わらない、請求項21に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記ワイヤが、前記開ループの半径方向内側の一端において前記アンカーシャフトの前記遠位端から延びている、請求項10に記載の装置。
- 前記遠位部位が、前記開いた形状の前記遠位端から3mm以内に配置される、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記開いた形状上の前記遠位部位が、前記開いた形状の前記遠位端にある、請求項24に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)前記開いた形状上の前記遠位部位および(ii)前記組織連結用要素の近位端で終端する前記ラインセグメントが、(b)前記組織連結用要素に沿って測定された前記組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネルの少なくとも一部を通過する、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネル全体を通過し、かつ、前記開いた形状上の前記遠位部位が、前記開いた形状の遠位端開口部である、請求項27に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の遠位端部が、前記開いた形状の近位端で、またはそれを越えて固定される、請求項28に記載の装置。
- 前記チャネルが、前記ワイヤの近位端から7mm以内に近位の横方向開口部を有し、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位の横方向開口部を通過する、請求項27に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位の横方向開口部および前記チャネルの近位端開口部を通過する、請求項30に記載の装置。
- 前記チャネルが、前記部位において横方向開口部を有し、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記遠位部が、前記横方向開口部を通過する、請求項27に記載の装置。
- 前記組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、前記ワイヤの遠位端に固定され、かつ、前記先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、前記ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有し、
前記遠位部位が、前記先端部上にあり、
前記先端部が、前記チャネルの伸長部分を規定する形状をしており、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記チャネルの前記伸長部分において前記先端部の一部を通過し、かつ、前記遠位部位において前記先端部から外に出る、
請求項27に記載の装置。 - 前記ワイヤが、第1および第2のマイナーな反対面により接続された、第1および第2のメジャーな反対面を規定する形状をしており、
前記第1および第2のメジャーな反対面ならびに前記第1および第2のマイナーな反対面が、前記ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、かつ、
前記第1のマイナーな反対面の全表面積が、前記メジャーな反対面の全表面積の10%未満である、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記開口部を通過する、請求項34に記載の装置。
- 前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)前記領域は、前記頂点から少なくとも3mmにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項34に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項34に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項34に記載の装置。 - 前記ワイヤの全長の少なくとも90%に沿って延び、前記ワイヤが、最大のメジャーな寸法および前記最大のメジャーな寸法に垂直な最大のマイナーな寸法を有し、かつ、
前記最大のメジャーな寸法が、前記最大のマイナーな寸法の少なくとも150%に等しい、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から7mm以内にある開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記開口部を通過する、請求項39に記載の装置。
- 前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)前記領域は、前記頂点から少なくとも3mmにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項39に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項39に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が5mm〜15mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項39に記載の装置。 - 前記ワイヤに沿う複数の位置において、前記ワイヤの長手方向軸に垂直にとられた前記ワイヤの断面が、少なくとも1つの直線状の辺を有する形状を有する、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの直線状の辺が、少なくとも3mmの長さを有する、請求項44に記載の装置。
- 前記ワイヤが、前記ワイヤの近位端から7mm以内にある近位開口部を規定する形状をしており、かつ、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部が、前記近位開口部を通過する、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントが、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部とスライド連絡するように連結されている、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが1以上の環状要素を含み、該要素は、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部の周りに配置され、かつ、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは前記可撓性の細長い引張り部材を前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記スライド連絡するように連結する、請求項47に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凹状である、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記組織連結用要素によって規定される、近位の方に向いた面が凸状である、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 当該装置がさらに、前記可撓性の細長い引張り部材に固定された、1以上のテザーを有する、請求項1〜23のいずれか1つに記載の装置。
- 前記組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
当該装置がさらに、
前記第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーと、
(a)前記可撓性の細長い引張り部材を(b)前記第2の組織アンカーに連結するように構成されている、1以上のテザーとを有する、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記1以上のテザーが、(a)前記可撓性の細長い引張り部材と(b)前記第2の組織アンカーとに固定されている、請求項52に記載の装置。
- 前記1以上のテザーが、(a)前記第2の組織アンカーに固定され、かつ、(b)前記第1の組織アンカーの前記アンカーシャフトに固定されていない、請求項52に記載の装置。
- 前記第2の組織アンカーが螺旋形の組織連結用要素を有する、請求項52に記載の装置。
- 前記第2の組織アンカーがステントを有する、請求項52に記載の装置。
- 前記組織アンカーが第1の組織アンカーであって、かつ、
当該装置がさらに、前記第1の組織アンカーとは別個独立の、第2の組織アンカーを有し、かつ、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第2の組織アンカーに連結されている、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記可撓性の細長い引張り部材が、前記第2の組織アンカーに固定されている、請求項57に記載の装置。
- 前記組織連結用要素が前記展開ツールによって拘束されているときは、前記可撓性の細長い引張り部材の長手方向部分が前記ワイヤの一部に沿って延びる、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが拘束されていない間、前記可撓性の細長い引張り部材に対する少なくとも1Nの遠位向きの力の印加が、前記開いた形状の前記遠位端を前記アンカーシャフトの前記遠位端の方に引き寄せる、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有し、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトが、長手方向中心軸を有し、
前記アンカーヘッドが、前記長手方向中心軸と同軸であり、かつ、
前記組織連結用要素が、仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、(a)前記平面上における前記組織連結用要素の投影の領域の少なくとも80%が、前記長手方向中心軸に頂点を有する、前記平面における180度の第1の角度の範囲内にあり、かつ、(b)前記領域は、前記頂点から少なくとも3mmにおいて、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における45度〜180度の第2の角度の半直線の両方と部分的に重なる形状である、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記平面上における前記組織連結用要素の前記投影の前記領域の少なくとも95%が前記第1の角度の範囲内である、請求項61に記載の装置。
- 前記平面上における前記組織連結用要素の前記投影の前記領域の少なくとも80%が、前記長手方向中心軸に前記頂点を有する、前記平面における150度の第3の角度の範囲内である、請求項61に記載の装置。
- 前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有しており、
前記アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材に軸方向に固定されているロック用ストッパを有しており、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とが、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。 - 前記組織連結用要素がさらに、先端部を含み、該先端部が、前記ワイヤの遠位端に固定され、かつ、前記先端部に沿う最も幅の広い長手方向部位において、前記ワイヤの平均ワイヤ断面積の少なくとも150%に等しい最大の先端部外側断面積を有する、請求項1〜23のいずれか1項に記載の装置。
- 前記遠位部位が、前記先端部上にある、請求項65に記載の装置。
- 前記先端部が、該先端部を通るガイドワイヤ内腔を規定する形状である、請求項65に記載の装置。
- 前記展開ツールをさらに含み、該展開ツールが、展開シャフト内腔を規定する形状をしている展開シャフトを有し、該展開シャフトが、前記最大の先端部外側断面積の90%〜110%に等しい展開シャフト外側断面積を有し、かつ、前記先端部が、前記展開シャフトの遠位端に着脱可能に係合する形状である、請求項65に記載の装置。
- 展開ツール内の拘束状態において送達するための装置であって、当該装置は組織アンカーを有し、該組織アンカーは、
長手方向中心軸を有するアンカーシャフトと、
(a)前記アンカーシャフトの遠位端から延び、かつ(b)ワイヤを有する組織連結用要素であって、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、(a)前記ワイヤが開いた形状の形になっており、かつ(b)仮に前記組織連結用要素を前記長手方向中心軸に垂直な平面上に投影したとすると、前記開いた形状が前記平面における点の170度〜355度を囲んでいる、前記組織連結用要素と、
可撓性の細長い引張り部材とを有し、該可撓性の細長い引張り部材は、(a)前記ワイヤ上の部位に固定されている遠位部と、(b)前記アンカーシャフトの少なくとも一部に沿って延びる長手方向セグメントを有する近位部と、(c)交差部とを含み、該交差部は、(i)前記可撓性の細長い引張り部材に沿って前記遠位部と前記近位部との間に配置され、かつ、(ii)前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状の少なくとも一部と交差するものであって、
前記組織アンカーが、前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記アンカーシャフトの前記少なくとも一部と前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部の前記長手方向セグメントとの間で相対的な軸方向運動を許容するように構成されている、
前記装置。 - 前記組織アンカーが、前記アンカーシャフトの近位部に接続されているアンカーヘッドを有しており、
前記アンカーヘッドが通路を規定する形状をしており、該通路内には前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部がスライド可能に配置されており、
前記可撓性の細長い引張り部材が、前記可撓性の細長い引張り部材の前記近位部または前記交差部に軸方向に固定されているロック用ストッパを有するものであり、かつ、
前記ロック用ストッパと前記通路とは、前記通路を通り越した前記ロック用ストッパの近位の運動を前記通路の大きさと形状によって防止する大きさと形状をしている、
請求項69に記載の装置。 - 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記開いた形状が、円の一部または楕円の一部の形状である、請求項69に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、前記点が、(i)前記ワイヤ上の前記部位および(ii)前記ワイヤの近位端で終端するラインセグメントの前記平面上への投影に位置する、請求項69に記載の装置。
- 前記ワイヤ上の前記部位が、前記ワイヤの遠位端にある、請求項69に記載の装置。
- 前記ワイヤが、チャネルを規定する形状をしており、前記可撓性の細長い引張り部材の一部が前記チャネルを通過し、かつ、前記ワイヤの前記遠位端において前記ワイヤから外に出る、請求項73に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の半径が前記ワイヤの半径より小さい、請求項69に記載の装置。
- 前記可撓性の細長い引張り部材の前記半径が前記ワイヤの前記半径の50%未満である、請求項75に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、(a)ラインセグメントであって、(i)前記ワイヤ上の前記部位および(ii)前記組織連結用要素の近位端で終端する前記ラインセグメントが、(b)前記組織連結用要素に沿って測定された前記組織連結用要素の全長の比率に等しい全長を有していてもよく、該比率が25%〜75%である、請求項69〜76のいずれか1項に記載の装置。
- 前記組織アンカーが前記展開ツールによって拘束されていないときは、
前記アンカーシャフトの長手方向中心軸に平行に測定された、前記開いた形状の最大の長手方向寸法が0.25mm〜5mmであり、かつ、
前記長手方向中心軸に垂直に測定された、前記開いた形状の最大の横方向寸法が4mm〜20mmである、
請求項69〜76のいずれか1項に記載の装置。 - 前記組織アンカーが、前記組織連結用要素と前記アンカーシャフトとの間の接点における曲げを規定する形状である、請求項1および69のいずれか1項に記載の装置。
- 前記曲げが、45度〜135度の角度を有する、請求項79に記載の装置。
- 前記角度が、60度〜120度である、請求項80に記載の装置。
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