JP2018516133A5 - - Google Patents

Description

第２例において、前記構造体は長尺形状を有し、皮下ポケットの周長の大部分に適合する、第１例のポリマ装置。
第３例において、前記構造体は、管状形状を備え、リード線とカテーテルの少なくとも一方の周囲に適合し、リード線またはカテーテルは、植込型医療装置のハウジングから治療部位まで延びる、第１例のポリマ装置。

第２０例において、ポリマ装置は、ポリマ装置の端部が、リード線またはカテーテルが通過する血管に隣接、または、血管内に位置するように導入される、第１９例の方法。
第２１例において、ポリマ装置を導入することは、皮下ポケットの周長の大部分にポリマ装置を適合させることを含む、第１５例の方法。

図６は、植込型医療装置の一部と、本願発明の実施形態に係る患者の体内に皮下的に植込まれるポリマ装置とを示す拡大概略図である。図６は、図１に関してＩＭＤ１０について上述したように、患者の体内に植込まれたＩＭＤ２１０を示す。ＩＭＤ２１０は、ポリマ装置３６を含まない以外は、ＩＭＤ１０と同一である。図６の実施形態は、ポリマ装置２３６を含む。ポリマ装置２３６は、上述したポリマ装置３６と同じ材料で形成され、生体吸収性ポリマと構造体から溶離するように構成された抗菌剤から成る構造体とを含む。ポリマ装置２３６は、長尺形状を有する。図６の実施形態で示すように、ポリマ装置２３６は、織成されたポリマ繊維の索状体の形状をなす。ポリマ繊維は、電子スピニングすること、または電子スプレイすることによって形成される。別の実施形態では、ポリマ装置２３６は、ポリマの押出し長さの形状をなす。

ポリマ繊維２３６は、皮下ポケット３４内に植込まれるように構成され、且つ、皮下ポケット３４の周長の大部分に適合するように構成される。図６に示すように、ポリマ装置２３６は、皮下ポケット３４の周長のほぼ全体に適合する場合がある。いくつかの実施形態では、大部分とは、皮下ポケット３４の周長の少なくとも５０％を意味する。別の実施形態では、大部分とは皮下ポケット３４の周長の少なくとも６０％、少なくとも７０％、少なくとも８０％、少なくとも９０％、少なくとも９５％、少なくとも１００％を意味する。いくつかの実施形態では、ポリマ装置２３６は、ポリマ装置２３６が皮下ポケット３４の周長の１００％の周囲に適合し、且つ、ポリマ装置２３６の両端部が互いにオーバーラップするように皮下ポケット３４の周長よりも長い場合がある。いくつかの実施形態では、外科医は、所望により、皮下ポケット３４の周長に適合させる為に、ポリマ装置２３６を特定の長さに切断することができる。外科医が、特定の患者に対してポリマ装置２３６の特別の長さにすることができることによって、感染防止、および患者の快適性という観点において、より良い結果に結びつく可能性がある。

動作時において、ポリマ装置２３６が一旦皮下ポケット３４の周長の大部分に適合されると、内部の抗菌剤が構造体から溶離して皮下ポケット３４内の感染を防止する。上述のポリマ装置３６のように、ポリマ装置２３６の構造体が生体吸収されると、皮下ポケット３４が完全に治癒した後は、ポリマ装置２３６は残らないであろう。つまり、ポリマ装置２３６は、完全に生体吸収される。ポリマ装置２３６が完全に生体吸収されるため、患者に対して長期間の不快症状または感染症状を生じることなく、ポリマ装置２３６は、患者の体内から排除される。

Claims (11)

1. 植込型医療装置のハウジングを収容する為に形成された皮下ポケット内に、感染を予防する為に植込まれるポリマ装置であって、前記ポリマ装置は、
   生体吸収性ポリマから形成された構造体と、前記構造体は、長尺形状を備えるとともに、前記皮下ポケットの周長に適合し、且つポリマ繊維にて織成された索状体で形成されていることと、
   前記構造体から溶離する抗菌剤と、前記ポリマ装置が、皮下ポケットに植え込まれた際に、前記植込型医療装置のハウジングの表面積の２０％未満を覆うことと、
   からなるポリマ装置。
2. 前記抗菌剤は、前記生体吸収性ポリマ内に配置される、請求項１に記載のポリマ装置。
3. 前記構造体は、前記生体吸収性ポリマによって形成された複数のポリマ繊維を含む、請求項１又は２に記載のポリマ装置。
4. 前記抗菌剤は、ポリマ繊維によって形成された間隙内に配置される、請求項３に記載のポリマ装置。
5. 請求項１〜４のいずれか一項に係るポリマ装置を製造する方法であって、前記方法は、
   管状形状を形成する為に、第１生体吸収性ポリマをポリマ繊維として円柱表面上に電子スピニングする工程と、
   前記円柱表面から前記ポリマ繊維を取り除く工程と、
   前記ポリマ繊維の少なくとも一部の間の間隙内に抗菌剤を配置する工程、とからなり、前記抗菌剤を配置する工程は、プラズマ増強化学蒸着することと、低圧化学蒸着することのうちの少なくともいずれか一方を含む、方法。
6. 前記方法は、前記第１生体吸収性ポリマを電子スピニングする間に、前記円柱表面上に抗菌剤を電子スピニングすることをさらに含む、請求項５に記載の方法。
7. 前記抗菌剤は、前記第１生体吸収性ポリマと共に同軸上に電子スピニングされる、請求項６に記載の方法。
8. 前記方法は、前記ポリマ繊維と共に、前記抗菌剤を前記円柱表面上にスプレイされることをさらに含む、請求項５に記載の方法。
9. 前記抗菌剤を配置することは、前記ポリマ繊維を、前記抗菌剤を含む液体に浸漬することを含み、前記液体は、溶液、エマルジョン、および懸濁液のうちの少なくとも１つである、請求項５〜８のいずれか一項に記載の方法。
10. 前記方法は、前記ポリマ繊維の間の前記間隙内に抗菌剤を配置した後、第２生体吸収性ポリマで前記ポリマ繊維をコートすることをさらに含む、請求項９に記載の方法。
11. 電気刺激治療を実施するための動作回路を含むハウジングと、
    前記ハウジングに接続されて、同ハウジングから治療部位まで延びる少なくとも１本の長尺状リード線と、
    請求項１〜４のいずれか一項に係るポリマ装置と、からなる植込型医療装置。