JP2018515169A - 口腔陰圧療法システムのための液体容器および吸収材インサート - Google Patents

Abstract

口腔陰圧療法システム（１０）は、容器（１４）と、容器（１４）のための吸収材インサート（７０）とを含む。容器（１４）は、容器（１４）の内部の内側にバッフル（５０）を含む。流体通路（６０）は、流体（たとえば、空気および唾液の混合物）を容器（１４）の中へ送達するために、バッフル（５０）に沿って延在している。容器（１４）の中の液体（たとえば、唾液）を吸収するための吸収材インサート（７０）が、バッフル（５０）上にあることが可能である。バッフル（５０）および吸収材インサート（７０）のうちの少なくとも一方は、バッフル（５０）と吸収材インサート（７０）との間に流体流路を維持するように構成されており、容器（１４）の流体入口部（４４）と流体出口部（４６）との間の流体連通を維持する。吸収材インサート（７０）および／または容器（１４）は、吸引された液体の中の気泡を破裂させるように設計および構築され得る。吸収材インサート（７０）は交換可能であり、使用済みの吸収材インサートが、新しい未使用の吸収材インサートと交換され得るようになっている。

Description

本開示は、概して、口腔陰圧療法システム、口腔陰圧療法システムのための液体容器、および、液体容器のための吸収材インサートに関する。

閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、呼吸低下、および上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）は、睡眠時、麻酔時、または麻酔後などの、完全なまたは部分的な上気道閉塞の発作によって特徴付けられるさまざまな既知の疾患に含まれる。ＯＳＡ、呼吸低下、およびＵＡＲＳは、睡眠中の換気の間欠的な中断を引き起こし、場合によっては、深刻な酸素ヘモグロビン脱飽和の結果を伴う。典型的に、ＯＳＡ、呼吸低下、および／またはＵＡＲＳを患っている人は、酸素欠乏に応答して、睡眠からの頻繁な覚醒を繰り返し経験する。この覚醒により、睡眠の断片化および睡眠持続性の不足が結果として生じる。

そのような疾患を治療するために、ユーザの口腔に陰圧を与えることが提案されてきた。たとえば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）を治療するための装具が、患者の口の中に保持されたデバイスを利用することが可能であり、この場合、患者の口腔内生体構造の一部分の位置を変えてＯＳＡの可能性を低減させるために、真空がデバイス上に常に生じさせられる。たとえば、軟口蓋および／または患者の舌の後方部分を咽頭から離れるように引き出すことを助けて障害物のない気道を維持するために、真空が生じさせられ得る。部分的な陰圧を口腔内に生じさせるそのようなデバイスでは、唾液の流れが、真空を維持するために口腔内装具に接続されている導管および他の流路に生成される可能性がある。真空を作り出す機器の詰まりを回避するために、唾液収集器が、唾液を除去および収集するように直列に提供され得る。

１つの態様では、口腔陰圧療法システムの真空ポンプによって、ユーザの口腔から真空導管を通して引き出される液体を収集するための液体容器が開示されている。液体容器は、内部スペースを画定する内部表面を有する容器本体部と、真空導管を内部スペースに流体接続させるための流体入口部と、真空ポンプを内部スペースに流体接続させるための流体出口部と、容器本体部に接続され、内部スペースに配設されている内部バッフルであって、内部バッフル上に受け入れられた吸収材インサートを支持するように構成されている、内部バッフルと、流体入口部から内部バッフルに沿って延在する流体通路とを含むことが可能である。流体通路は、吸収材インサートが内部バッフル上に受け入れられているときに、流体入口部を内部スペースに流体接続させる。

内部バッフルは、バッフル本体部と、バッフル本体部から外向きに延在する複数のバッフル・スタンドオフとを備えることが可能である。バッフル・スタンドオフは、バッフル本体部と吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべくバッフル本体部から吸収材インサートを離間させるように構成されており、流体流路は、流体通路および出口部に流体連通している。内部バッフルのバッフル・スタンドオフのうちの少なくともいくつかは、バッフル本体部に沿って延在することが可能であり、バッフル本体部に沿って延在する複数のフロー・チャネルを形成するように互いから離間されている。バッフル本体部は、容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有することが可能であり、自由端部は、容器本体部の内部表面の一部分から離間されるとともにその一部分に全体的に対向している。内部バッフルのバッフル・スタンドオフのうちの少なくともいくつかは、バッフ
ル本体部の自由端部において複数のフロー・チャネルを形成するようにバッフル本体部の自由端部から軸線方向外向きに延在することが可能である。

容器本体部は、容器本体部の内部表面から外向きに延在する複数の本体部スタンドオフを備えることが可能である。本体部スタンドオフは、容器本体部の内部表面と吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべく容器本体部の内部表面から吸収材インサートを離間させるように構成されており、流体流路は、流体通路および出口部に流体連通している。

流体通路は、内部バッフルを通って延在することが可能である。バッフルは、容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有することが可能であり、自由端部は、容器本体部の内部表面の一部分から離間されるとともにその一部分に全体的に対向している。流体通路は、バッフルの接続端部を通って自由端部へ延在することが可能である。

バッフルは、容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有することが可能であり、自由端部は、容器本体部の内部表面の一部分から離間されるとともにその一部分に全体的に対向し、クリアランス・スペースを形成しており、吸収材インサートの一部分は、吸収材インサートが内部バッフル上に受け入れられているときに、クリアランス・スペースに受け入れられる。容器本体部は、対向する第１の端部および第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間に延在する側壁部とを有することが可能である。側壁部の内部表面は、環状スペースを形成するべくバッフルから離間されるとともにバッフルを取り囲むことが可能であり、吸収材インサートの一部分は、吸収材インサートが内部バッフル上に受け入れられているときに、環状スペースに受け入れられる。クリアランス・スペースおよび環状スペースは、Ｕ字形状の断面を有するキャビティを形成することが可能であり、吸収材インサートは、吸収材インサートが内部バッフル上に受け入れられているときに、キャビティに受け入れられる。

内部バッフルは、内部バッフルと吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべく内部バッフルに沿って延在する複数のフロー・チャネルを形成する外部表面を有しており、流体流路は、流体通路および出口部に流体連通している。内部バッフルは、複数のフロー・チャネルを形成する波状の断面形状を有することが可能である。内部バッフルは、バッフル本体部と、複数のバッフル・スタンドオフとを備えることが可能であり、複数のバッフル・スタンドオフは、複数のフロー・チャネルを形成するようにバッフル本体部から外向きに延在している。

内部バッフルは、互いに離間された第１のバッフル本体部および第２のバッフル本体部を備えることが可能である。流体通路は、第１のバッフル本体部と第２のバッフル本体部との間に配設され得る。容器本体部は、第１の本体部分および第２の本体部分を含むことが可能であり、第２の本体部分は、容器本体部を開閉させるために、第１の本体部分に除去可能に取り付け可能である。流体入口部およびバッフルは、第１の本体部分に付随し得り、出口部は、第２の本体部分に付随する。

別の態様では、口腔陰圧療法システムの容器のための吸収材インサートが開示されており、容器は、内部スペースを画定しており、内部バッフルを含み、内部バッフルは、容器本体部に接続されており、内部スペースに配設されている。吸収材インサートは、外部表面および内部表面を有する吸収材ポーチを備えることが可能であり、内部表面は、バッフルをその中に受け入れ、それによって吸収材ポーチが内部バッフルをほぼ包むようにサイズおよび形状が決められた内部キャビティを画定している。

吸収材ポーチは、吸収材ポーチの内部表面を形成する液体透過性の内側層と、吸収材ポ
ーチの外部表面を形成する外側層とを含むことが可能である。吸収材ポーチは、内側層と外側層との間に包まれている吸収材コアをさらに備えることが可能である。吸収材コアは、容器の中へ導入される液体を吸収するように構成された吸収材材料を備えることが可能である。吸収材ポーチの内部表面は、複数の構造体（ｆｏｒｍａｔｉｏｎ）を含むことが可能であり、複数の構造体は、容器の中へ導入される液体の中に形成された泡が吸収材ポーチの内部表面に接触しているときに、泡を破裂させるように構成されている。

別の態様では、吸収材インサートを製造する方法は、二層構造を形成するように外側層に接合された液体透過性の内側層を提供する工程と、二層構造をその中心線においてほぼ半分に折り畳む工程と、吸収材ポーチを形成するために、折り畳まれた二層構造の側方部分を封止する工程であって、液体透過性の内側層によってポーチの内部表面が形成される、工程とを備えることが可能である。

さらなる別の態様では、口腔陰圧療法システムは、ユーザの口腔に流体連通するための入口部を含む口腔内装具と、口腔内装具の入口部に流体連通している導管と、ユーザの口腔に陰圧を発生させるために、導管に流体連通している陰圧ポンプと、上述されるように、導管および陰圧ポンプに流体連通しており、陰圧ポンプによってユーザの口腔から導管を通して引き出される液体を収集するための容器と、外部表面および内部表面を有する吸収材ポーチであって、内部表面は、バッフルをその中に受け入れ、それによって吸収材ポーチが内部バッフルをほぼ包むようにサイズおよび形状が決められた内部キャビティを画定している、吸収材ポーチとを全体的に備える。

他の特徴は、部分的に明らかになり、以降で部分的に指摘されることとなる。

一実施形態の口腔陰圧療法システムを使用する人を図示する概略図であり、口腔陰圧療法システムは、ユーザの口腔に陰圧を送達する口腔内装具と、陰圧を発生させるための陰圧発生器と、陰圧発生器によってユーザの口腔から吸引される液体を収集するための容器とを含むことを示す図。 ユーザの口の中の口腔内装具の概略図。 ユーザの口の中に固定されている口腔内装具の概略図。 第１および第２の容器本体部部分が互いから分離され、容器を開けている状態の、１つの実施形態の容器の分解図。 軸線Ａによって規定される平面における容器の断面図。 図３の平面に対して、軸線Ａの周りで９０度オフセットされた平面における容器の断面図。 吸収材ポーチを含む、容器のための一実施形態の吸収材インサートの図。 別の実施形態の吸収材インサートの図。 さらなる別の実施形態の吸収材インサートの図。 第１および第２の容器本体部部分が互いから分離されていること、ならびに、図５Ａの吸収材インサートが容器の内部バッフル上に受け入れられていることを除いて、図４と同様の概略断面図。 第１および第２の容器本体部部分が互いに接続されて容器を閉じていることを除いて、図６と同様の図。 液体が吸収材インサートによって吸収される状態で、および、ガスが容器を出ていく状態で、容器に進入する液体およびガスを示していることを除いて、図７と同様の概略図。 別の実施形態の容器の概略断面図。 液体が吸収材インサートによって吸収される状態で、および、ガスが容器を出ていく状態で、容器に進入する液体およびガスを示していることを除いて、図９と同様の図。 内部バッフル上および容器の内部表面上にスタンドオフを含む、図２に示されている容器の一実施形態の第１の容器本体部部分の底面図。 より少ないスタンドオフを備えるということを除いて、図１１の第１の容器本体部部分と同様の、別の実施形態の容器の第１の容器本体部部分の概略底面図。 スタンドオフを備えないということを除いて、図１２の第１の容器本体部部分と同様の、別の実施形態の容器の第１の容器本体部部分の概略底面図。 容器がスタンドオフを含むこと、および、内部バッフルが波状の断面を有していることを除いて、図１３の第１の容器本体部部分と同様の、別の実施形態の容器の第１の容器本体部部分の概略底面図。 図９の第１の容器本体部部分の概略底面図。 内部バッフルおよび容器の内部表面がスタンドオフを含むことを除いて、図１５の第１の容器本体部部分と同様の、別の実施形態の容器の第１の容器本体部部分の概略底面図。 内部バッフルはスタンドオフがなく波状の断面を有していることを除いて、図１６の第１の容器本体部部分と同様の、別の実施形態の容器の第１の容器本体部部分の概略底面図。 １つの実施形態の吸収材インサートの斜視図。 図１８の吸収材インサートの一実施形態の形成を図示する斜視図。 一実施形態の吸収材インサートを折り畳むことを図示する概略図。 図２０において形成された吸収材インサートの正面図。 図２１の吸収材インサートの斜視図。 別の実施形態の吸収材インサートの正面図。 図２３の吸収材インサートの斜視図。 別の実施形態の吸収材インサートを折り畳むことを図示する概略図。 容器から除去されたフィルタおよび導管を含む、別の実施形態の容器の概略図。

対応する参照符号は、図面の全体を通して、対応するパーツを示している。
本開示は、口腔陰圧療法システム、口腔陰圧療法システムのための容器、および、この容器のための吸収材インサートに関する。１つまたは複数の実施形態では、口腔陰圧療法システムは、それに限定されないが、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、呼吸低下、および上気道抵抗症候群（ＵＡＲＳ）を含む疾患（睡眠時、麻酔時、または麻酔後などの、完全なまたは部分的な上気道閉塞の発作によって特徴付けられる）を治療するように構成され得る。容器は、口腔陰圧療法システムの使用中に吸引される液体（たとえば、唾液）を収集する。１つまたは複数の実施形態では、容器は、容器の内部の内側にバッフルを含む。１つまたは複数の実施形態では、通路は、容器の中へ流体（たとえば、空気および唾液の混合物）を送達するために、バッフルに沿って延在している。１つまたは複数の実施形態では、容器の中の液体（たとえば、唾液）を吸収するための吸収材インサートが、バッフル上に受け入れられている。たとえば、吸収材インサートは、ポーチを備えることが可能であり、ポーチは、その中にバッフルを受け入れるようにサイズおよび形状が決められ、バッフルを包む。１つまたは複数の実施形態では、バッフルおよび吸収材インサートのうちの少なくとも一方は、バッフルと吸収材インサートとの間に流体流路を維持するように構成されており、容器の流体入口部と流体出口部との間の流体連通を維持する。１つまたは複数の実施形態では、容器および吸収材インサートのうちの少なくとも一方は、容器と吸収材インサートとの間に流体流路を維持するように構成されており、容器の流体入口部と流体出口部との間の流体連通を維持する。１つまたは複数の実施形態では、吸収材インサートおよび／または容器は、吸引された液体の中の気泡を破裂させるように設計および
構築されている。１つまたは複数の実施形態では、吸収材インサートは交換可能であり、使用済みの吸収材インサートが、新しい未使用の吸収材インサートと交換され得るようになっている。

図１を参照すると、１つの実施形態の口腔陰圧療法システムが、全体的に、参照番号１０において示されている。動作中の口腔陰圧療法システム１０が示されており、ユーザの口腔に陰圧を与えている。図示されている口腔陰圧療法システム１０は、口腔内装具１２を含み、口腔内装具１２は、ユーザの口腔と口腔陰圧療法デバイスとを流体接続するように構成されている。口腔内装具１２は、上流導管１６を介して、全体的に１４に示されている液体容器に流体接続されており、上流導管１６は、可撓性のチューブ、または、口腔内装具を容器に流体接続するのに適切な他のデバイスであることが可能である。上流導管１６は、口腔内装具１２と一体的に形成され得る。何らかの通路を形成する何らかの導管が口腔内装具１２と液体収集器１４とを流体接続するが、口腔内装具１２は液体収集器１４に直接的に接続されてもよいことが理解される。そして、容器１４は、下流導管２２を介して、陰圧の供給源２０（すなわち、陰圧発生器）に流体接続され、下流導管２２は、可撓性のチューブ、または、容器を陰圧発生器に流体接続するのに適切な他のデバイスであることが可能である。何らかの通路を形成する何らかの導管が口腔内装具と収集器とを流体接続するが、口腔内装具は収集器に直接的に接続されてもよいことが理解される。陰圧の供給源２０は、口腔陰圧療法システム１０の流路の中に部分的な真空を生じさせるように構成されており、そして、それは、ユーザの口腔の中に部分的な真空を発生させる。１つまたは複数の実施形態では、陰圧の供給源２０は、真空ポンプ（図示せず）、または、口腔陰圧療法システム１０の中に部分的な真空を生じさせるために吸引を発生させるための他のデバイスを含む。陰圧の供給源２０は、真空ポンプの動作を制御するためのユーザ・インターフェースを含むことが可能である。陰圧の供給源２０は、真空ポンプを動作させるためのコントローラ（たとえば、マイクロコントローラ）を含むことが可能である。口腔陰圧療法システム１０は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の全体的な設計および構造のものであることが可能である。

図示されている実施形態では、図１Ｂおよび図１Ｃに示されているように、口腔内装具１２は、口腔内装具をユーザの口に接続するためのマウス・ピース２４を含み、また、流体入口部２８を形成する入口部コンポーネント２６を含み、流体入口部２８は、口腔内に流体連通して、口腔内に配設されるように構成されている。マウス・ピース２４は、接着ストリップ３０を使用して、または、他の方式で、ユーザの口に付着されている。図示されている口腔陰圧療法デバイス１０に関して適切な口腔内装具は、同時係属中の２０１３年８月２日に出願された米国特許出願公開第２０１４／００３４０６４号明細書、２０１０年９月２７日に出願された米国特許出願公開第２０１１／００７３１１９号明細書、および、２０１５年７月１０日に出願された米国特許出願公開第２０１５／０３４２７７８号明細書に開示されており、そのそれぞれの全体が、本願明細書に援用されている。口腔内装具は、本発明の範囲を逸脱することなく、他のタイプおよび／または構成のものであることが可能である。

図２〜図４を参照すると、液体容器１４は、容器本体部を含み、容器本体部は、全体的に３０で示されており、内部スペース３４を画定する内部表面３２を有している。内部スペース３４は、容器本体部３０によって囲まれている。図示されている実施形態では、容器本体部３０は、第１および第２の本体部分３０Ａ、３０Ｂを含み、第１および第２の本体部分３０Ａ、３０Ｂは、互いに除去可能に取り付け可能であり、容器本体部を開閉させる。第１および第２の本体部分３０Ａ、３０Ｂは、摩擦フィット接続、スナップフィット接続、または、他の機械的な接続によって、互いに除去可能に取り付け可能であり得る。図示されている実施形態では、本体部分３０Ａ、３０Ｂのうちの少なくとも一方（たとえば、両方の本体部分）が、第１および第２の本体部分の接合部において流体密の封止を形
成するためにシール３６（たとえば、ガスケットまたはＯリング）を含む。図３および図４を参照すると、図示されている容器本体部３０は、対向する第１および第２の端壁部４０Ａ、４０Ｂをそれぞれ有しており、また、側壁部４０Ｃを有しており、側壁部４０Ｃは、第１の端壁部と第２の端壁部との間に延在しており、第１の端壁部および第２の端壁部を相互接続している。第１の本体部分３０Ａは、第１の端壁部４０Ａと側壁部４０Ｃの第１の長手方向部分とを含み、第２の本体部分３０Ｂは、第２の端壁部４０Ｂと側壁部４０Ｃの第２の長手方向部分とを含む。容器本体部３０は、一般的に硬いプラスチック、たとえば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ）、または、他の材料などから形成され得る。適切には、容器本体部３０は、陰圧の供給源２２によって陰圧が与えられるときに、つぶれることを抑制するように設計および構築されている。容器本体部部分３０Ａ、３０Ｂのそれぞれは、射出成形プロセスによって、または、他の方式で、形成され得る。

液体容器１４は、流体入口部４４および流体出口部４６を含み、そのそれぞれは、容器本体部３０の内部スペース３４に流体連通しており、また、互いに流体連通している。流体入口部４４は、上流導管１６を容器本体部３０の内部スペース３４に流体接続させ、流体出口部４６は、容器本体部の内部スペースを下流導管２２に流体接続させる。図示されている実施形態では、流体入口部４４および流体出口部４６のそれぞれは、対応する上流導管１６および下流導管２２への物理的な接続のためのコネクタとしてそれぞれ構成されている。とりわけ、図示されている流体入口部４４および流体出口部４６は、流体管に受け入れられるのに適切な、および、流体管に接続するのに適切な、雄型コネクタを含む。他の実施形態では、流体入口部および流体出口部のうちの一方または両方は、対応する上流導管１６および下流導管２２に付随する雄型コネクタをそれぞれ受け入れるのに適切な雌型コネクタを含むことが可能である。１つまたは複数の他の実施形態では、流体入口部４４および／または流体出口部４６は、対応する上流導管１６および下流導管２２への物理的な接続のためにそれぞれ構成されなくてもよく、その代わりに、上流導管および下流導管のうちの対応する一方に流体接続するために適切であればよいということが理解される。図示されている実施形態では、流体入口部４４は、第１の容器本体部部分３０Ａに付随し、流体出口部４６は、第２の容器本体部部分３０Ｂに付随する。

内部バッフルは、全体的に参照番号５０で示されており、容器本体部３０に接続されており、容器本体部の内部スペース３４に配設されている。図示されている実施形態では、バッフル５０は、容器本体部３０の第１の端壁部４０Ａに接続されている。他の実施形態では、バッフル５０は、他の場所に配設され得る。バッフル５０は、概して平面的な（すなわち、薄い）長方形形状を有するバッフル本体部５２を含むが、バッフルは、他の形状を有することも可能である。対向する複数の幅広面５４（図４）および対向する複数の幅狭面５６（図３）が、バッフル本体部５２の長さに沿って、バッフル本体部の接続されている第１の端部から自由な第２の端部へ延在している。幅広面５４および幅狭面５６は、それぞれ、容器本体部３０の側壁部４０Ｃの内部表面３２から半径方向に離間され、内部スペース３４の環状の部分をそれらの間に形成している。バッフル本体部５２の第１の端部は、容器本体部３０に接続されている（たとえば、容器本体部３０と一体的に形成されている）。バッフル本体部５２の第２の端部は、容器本体部３０の内部表面３２の一部分（たとえば、第２の端壁部４０Ｂ）に対向し、そこから離間されており、内部スペース３４の端部部分をそれらの間に形成している。図３に示されているように、および、下記に説明されている理由のために、環状スペースおよび端部スペースは、概してＵ字形状の断面を有する吸収材インサート受け入れキャビティを一緒に形成している。

図３および図４を参照すると、流体通路６０は、流体入口部４４に流体連通しており、バッフル５０（すなわち、バッフル５０の長さ方向）に沿って延在している。流体通路６０は、流体入口部４４を容器本体部３０の内部スペース３４に流体接続させている。図示
されている実施形態では、流体通路６０は、バッフル本体部５２を通って延在している。１つまたは複数の実施形態では、流体通路６０は、バッフル本体部５２の接続されている第１の端部から、自由な第２の端部を通って延在している。流体通路６０は、バッフル本体部５２によって形成され得り、または、流体通路は、バッフル本体部の内側または外側のいずれかにおいて、バッフル本体部に沿って延在する分離した導管であることが可能である。図示されている実施形態では、流体通路６０は、流体入口部４４および流体出口部４６に軸線方向に整合させられているが、他の実施形態では、軸線同士は、整合させられていなくてもよい。

図６および図７を参照すると、吸収材インサートは、全体的に参照番号７０で示されており、容器本体部３０の内部スペース３４に受け入れ可能になっている。吸収材インサート７０は、使用中に容器１４の中へ吸引される液体（たとえば、唾液）を吸収するように構成されている。１つの実施形態では、吸収材インサート７０は、内部バッフル５２を受け入れるための吸収材ポーチを含み、吸収材インサートが、バッフルをほぼ包むようになっている。吸収材ポーチは、キャビティ７６を画定する内部表面７４を有する側壁部７２と、キャビティにつながる開口端部７８と、閉鎖端部８０とを有しており、キャビティ７６に、バッフル５０が受け入れられる。図５Ａを参照すると、１つの実施形態では、吸収材インサート７０は、キャビティ７６を画定する内部表面７４を形成する内側層８４と、インサートの外部表面を形成する外側層８６と、内側層と外側層との間に配設されている（たとえば、包まれている）吸収材コア８８とを含む。図６および図７に示されているように、容器本体部３０は、吸収材インサート７０をバッフル５０上に挿入するために開けられ得る。次いで、容器本体部３０は、第１および第２の本体部分３０Ａ、３０Ｂを互いに接続することによって閉じられ得る。また、第１および第２の本体部分３０Ａ、３０Ｂは、吸収材インサート５０を除去／交換するために分離され得る。

図１８〜図２０に示されているように、吸収材インサート７０は、内側層８４、外側層８６、および吸収材コア８８を含む材料のシート９０（図２０）から製造され得る。図２０に示されているように、材料のシート９０は、自身に重なるように折り畳まれ、次いで、折り畳まれたシートの対向する両側が、図１８および図１９に示されているように、互いに縫い合わせ、付着、その他によって固定され、ポーチを形成することが可能である。他の実施形態では、吸収材インサートは、囲まれているポーチを含まなくてもよい。その代わりに、図２１〜図２２に示されているように、シートは、自身に重なるように折り畳まれ、該部分は、互いに固定されないままにされ得る。吸収材インサート７０は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の形状および構成のものであることが可能である。

図２５は、吸収材インサート７０を作製する別の実施形態を図示している。図１８〜図２０の実施形態と同様に、吸収材インサート７０は、材料のシート９０から作製される。材料のシート９０は、内側層８４と外側層８６との間に吸収材コア８８を挟むことによって形成されている。内側層８４および外側層８６は、それぞれの周囲部に沿って互いに固定され、二層構造を形成している。吸収材材料のシート９０は、自身に重なるように折り畳まれており（すなわち、中心線においてほぼ半分に折り畳まれる）、その側方縁部に沿って固定され、囲まれたパック９１を形成している。また、中心線の反対側の部分も固定され得る。折り畳まれた端部（すなわち、中心線）とは反対側のパックの端部部分は、バッフルを受け入れるのに適切なポーチを形成するために裂くことができる。パック９１の端部は、穿孔９１を含むことが可能であり、または、そうでなければ、弱化線を備えて形成され、端部部分を除去できるということを促進させ、使用の前にポーチ７０を形成することが可能である。囲まれているパックは、衛生的であり、使用しやすい。

１つまたは複数の実施形態では、内側層８４は、液体透過性であり、液体が内側層を通って吸収材コア８８に流れる（たとえば、透過する）ことを可能にする。内側層８４がそ
れから構築され得る１つの適切な透過性の材料は、ポリプロピレン・フィルムまたはポリエチレン・フィルムであり、それは、その中に形成された開口を有し、液体（たとえば、唾液）がその開口を通って流れることを許容する。内側層８４は、たとえば、繊維、布、フィルム、ウェブ（不織布）、フォーム、または、材料のシートから形成され得る。１つまたは複数の実施形態では、内側層８４は、合成繊維（たとえば、ポリエステル繊維またはポリプロピレン繊維）、天然繊維（たとえば、木質繊維または木綿繊維）、天然繊維および合成繊維の組み合わせ、多孔性のフォーム、網状フォーム、または、開口を備えたプラスチック・フィルムなどのような、ウェブ材料の幅広い選択から製造され得る。さまざまな織布ファブリックおよび不織布ファブリックが、内側層８４に関して使用され得る。たとえば、内側層８４は、ポリオレフィン繊維のメルトブロー式ウェブまたはスパンボンド式ウェブから構成され得る。代替的に、内側層８４は、天然繊維および／または合成繊維から構成されたボンデッド・カーデッド・ウェブ（ｂｏｎｄｅｄ−ｃａｒｄｅｄ ｗｅｂ）であることが可能である。また、内側層８４は、ほぼ疎水性の材料から構成され得り、疎水性の材料は、随意的に、界面活性剤によって処理され得り、または、そうでなければ、所望のレベルの湿潤性および親水性を付与するために加工され得る。

１つまたは複数の実施形態では、外側層８６は、液体透過性であり、液体が外側層を通って吸収材コア８８に流れる（たとえば、透過する）ことを可能にする。適切な材料は、内側層８４に関する材料と同じであることが可能である。１つまたは複数の他の実施形態では、外側層８６は、液体不透過性であり、吸収材コア８８によって吸収された液体が吸収材インサートから漏出することを抑制する。外側層８６は、ポリエチレン・フィルムまたはポリプロピレン・フィルムなどのような、薄いプラスチック・フィルムから形成され得る。

吸収材コア８８は、唾液などのような液体を吸収および保持することができる。吸収材コア８８は、超吸収性材料として一般に知られる親水性の繊維および／または高吸収性材料を備えることが可能であり、それに限定されないが、ポリビニル・アルコール（ＰＶＡ）を備える材料（たとえば、ＰＶＡ繊維および／またはヒドロゲル）を含む。より具体的には、吸収材コア８８は、ウッド・パルプ・フラッフなどのようなセルロースのフラッフから構成された第１の層と、望ましくは、超吸収性ヒドロゲル形成粒子から構成された、または、セルロースのフラッフおよび超吸収性ヒドロゲル形成粒子の混合物から構成された、第２の層とを有することが可能である。別の実施形態では、吸収材コア８８は、親水性の繊維および超吸収性材料の混合物から構成された単一の層であることが可能である。また、吸収材コア８８は、本発明の範囲から逸脱することなく、超吸収性材料のみから構成され得るということが企図される。ウッド・パルプ・フラッフは、合成繊維、ポリマー繊維、もしくはメルトブロー式繊維などのような、他の親水性の繊維材料と交換され得り、または、メルトブロー式繊維および天然繊維の組み合わせと交換され得る。適切な超吸収性材料が、天然の、合成の、および改質天然のポリマーおよび材料から選択され得る。超吸収性材料は、シリカ・ゲルなどのような無機材料、または、架橋ポリマーなどのような有機化合物であることが可能である。

図８を参照すると、使用中、流体（たとえば、口腔からの唾液（液滴Ｌによって示されている）および空気（矢印Ａによって示されている）の混合物）が、流体入口部４４を通って、流体通路６０の中へ、および、流体通路６０を通って流れる。この流体は、吸収材インサート７０の閉鎖端部８０に隣接して、流体通路６０を出ていく。流体通路６０を出ていく液体Ｌのうちの少なくともいくつかは、その閉鎖端部８０において、吸収材インサート７０によって吸収され得る。流体通路６０を出て行ったガスＡ（たとえば、空気）は、バッフル本体部５２と吸収材インサート７０の内部表面８４との間に形成された第１の流体経路を流れる。第１の流体経路の中の流体の流れは、流体通路６０の中のその流れとは反対側の方向になっている。ガスＡに同伴された任意の液体Ｌなど、第１の流体流路に
沿って移動する任意の液体Ｌは、それが第１の流体経路に沿って移動するときに吸収材インサート７０によって吸収され得る。液体Ｌが、閉鎖端部８０に隣接して、またはそうでなければ、第１の流体経路の中に、流体通路６０から出ていくときに、液体Ｌのほとんどが吸収されることとなるということが想定される。ガスＡは、吸収材インサート７０の開口端部７８において第１の流体経路から出ていき、次いで、吸収材インサートの外部表面と容器本体部３０の内部表面３２との間に形成された第２の流体経路の中を流れる。第２の流体経路の中の流体の流れは、第１の流体経路の中のその流れとは反対側の方向になっている。吸収材インサートの外側層８６が液体透過性である１つまたは複数の実施形態では、ガスＡに同伴された任意の液体Ｌ、または、そうでなければ、第２の流体流路に存在する任意の液体Ｌは、それが第２の流体経路を流れるときに、吸収材インサート７０によって吸収され得る。他の実施形態では、外側層８６は液体不透過性であり、第２の流路の中の液体Ｌは吸収材インサート７０によって吸収されない。この流体は、第２の流体経路から、流体出口部４６の中へ、および、陰圧の供給源２０に向かって流れる。

１つまたは複数の実施形態では、液体容器１４および吸収材インサート７０のうちの少なくとも一方は、システム１０の使用中に、容器本体部３０の中の流体通路６０（したがって、流体入口部４４）と流体出口部４６との間の流体連通を維持するように構成されている。換言すれば、容器１４および吸収材インサート７０のうちの少なくとも一方は、システム１０の動作中に、流体通路６０から、第１および第２の流体経路に沿って、流体出口部４６へ、ガスの流れを維持するように設計および構築され得る。

１つの例では、少なくとも容器１４は、システム１０の使用中に、容器本体部３０の中の流体通路６０（したがって、流体入口部４４）と流体出口部４６との間の流体連通を維持するように構成されている。１つまたは複数の実施形態では、容器１４は、容器本体部３０の内部スペース３４の中の容器の表面同士の間のスペースを維持して流体経路の開通性を維持するように設計および構築されている構造体を含む。１つの例では、容器１４は、容器本体部１４の内部スペース３４の中にスタンドオフを含む。図１１を参照すると、この図示されている実施形態では、スタンドオフ９０Ａ、９０Ｂ、９０Ｃが、バッフル本体部５２上および容器本体部３０の内部表面３２上の両方に設けられている。１つまたは複数の他の実施形態では、スタンドオフが、内部バッフル５０上および容器本体部３０の内部表面３２上のうちの一方だけに設けられ得る（または、いずれにも設けられない）。

図２および図１１に示されている内部バッフル５０を参照すると、少なくともいくつかのスタンドオフ９０Ａが、バッフル本体部５２から側方外向きに突き出しており、バッフル本体部５２の長さに沿って延在することが可能である。とりわけ、これらのスタンドオフ９０Ａは、バッフル本体部５２の幅広面５４から延在している。図２、図３、および図１１に示されているように、スタンドオフ９０Ｂのうちの少なくともいくつかは、バッフル本体部５２の自由端部から軸線方向外向きに突き出していることが可能である。図示されているスタンドオフ９０Ａ、９０Ｂは、リブを備え、リブは、バッフル本体部５２の長さに対して横断する方向に互いから離間されており、隣接するスタンドオフが、複数のフロー・チャネル９４Ａ、９４Ｂをそれぞれ形成するようになっている（図３および図１１）。スタンドオフ９０Ａ、９０Ｂによって形成されるフロー・チャネル９４Ａ、９４Ｂ（第１の流体経路の少なくとも一部分を一緒に形成している）は、流体通路６０の出口部および流体出口部４６にそれぞれ流体連通している。使用中に、吸収材インサート７０がバッフル５０上に受け入れられるときに、吸収材インサートが液体を吸収するときに吸収材インサートが膨張している際でも、スタンドオフ９０Ａ、９０Ｂは、バッフル本体部５２と吸収材インサート７０の内部表面７４との間に間隔を維持し、フロー・チャネルの開通性を維持する。

図１４に示されている別の実施形態では、容器１１４は、複数のフロー・チャネル１９
４を形成する波状の断面形状を有する内部バッフル１５０を含み、複数のフロー・チャネル１９４は、第１の流体経路の少なくとも一部分を一緒に形成しており、流体通路１６０の出口部および流体出口部（図示せず）に流体連通している。内部バッフル１５０の波状の形状は、流体流路の開通性を維持する。内部バッフル１５０は、流体流路の開通性を維持するために他の形状および他の構成のものであることが可能である。上記に述べられている容器１４の他の教示は、容器１１４に等しく適用され得る。

図３および図１１を参照すると、容器本体部３０は、容器本体部３０の内部表面３２から外向きに延在する少なくともいくつかのスタンドオフ９４Ｃを含む。図示されているスタンドオフ９０Ｃは、リブを備え、リブは、内部バッフル５０の周りで互いから離間されており、隣接するスタンドオフが、複数のフロー・チャネル９４Ｃを形成するようになっている。スタンドオフ９０Ｃによって形成されるフロー・チャネル９４Ｃ（それは、第２の流体経路の少なくとも一部分を一緒に形成している）は、第１の流体流路および流体出口部４６に流体連通している。使用中に、吸収材インサート７０がバッフル５０上に受け入れられるときに、吸収材インサートが液体を吸収するときに吸収材インサートが膨張している際でも、スタンドオフ９０Ｃは、容器本体部３０の内部表面３２と吸収材インサートの外部表面との間に間隔を維持し、フロー・チャネルの開通性を維持する。１つまたは複数の他の実施形態では、スタンドオフ９０Ｃは、容器本体部３０を通る流路の開通性を維持するために他の設計および構成のものであることが可能である。

１つまたは複数の実施形態では、吸収材インサートは、吸収材インサートと容器本体部３０の内部スペース３４の中の容器本体部の表面との間にスペースを維持するように設計および構築されている構造体を含むことが可能であり、第１および第２の流体経路のうちの少なくとも一方の開通性を維持する。たとえば、１つまたは複数の実施形態の吸収材インサートは、流体フロー・チャネルを形成するしわまたは溝部を形成することが可能である。たとえば、１つまたは複数の流体フロー・チャネルが、吸収材インサートの外部上に形成され、第２の流体流路の開通性を維持することが可能であり、および／または、１つまたは複数の流体フロー・チャネルが、吸収材インサートの内部上に形成され、第１の流体流路の開通性を維持することが可能である。１つまたは複数の流体フロー・チャネルは、吸収材インサートの長さに沿って延在することが可能である。図５Ｂに示されている例では、外側層１８６は、流体フロー・チャネル１７１を形成している。図５Ｃに示されている例では、外側層１８６は、２つの流体フロー・チャネル１７１を形成している。１つまたは複数の実施形態では、内側層および／または外側層は、３Ｄメッシュ材料から形成され得る。図５Ｂおよび図５Ｃでは、外側層１８６は、３Ｄメッシュ材料から形成されている。そのような例では、吸収材コア８８が液体を吸収することに起因して膨張するとき、吸収材コアは、３Ｄメッシュの中の開口部を通って突出し、それは、吸収材インサート７０に沿って流体フロー・チャネルを生成させる。吸収材インサートは、流体フロー・チャネルまたは溝部を形成するために他の構造体を含むことが可能である。

図５Ａを参照すると、１つまたは複数の実施形態では、吸収材インサート７０の内部表面７４および外部表面のうちの少なくとも一方は、吸収材インサートに接触している液体の中に形成された気泡を破裂させるように設計および構築され得る。液体（たとえば、唾液）の中に形成された気泡は、流体出口部４６への容器１４の中の流体の流れを妨害または制限する可能性がある。吸収材インサート７０の内部表面７４および外部表面の少なくとも一方は、突起部７１を含むことが可能であり、突起部７１は、気泡が吸収材インサートの表面に接触しているときに、その気泡を破裂させる粗い素地、繊維、または、他の構造体によって形成されている。１つまたは複数の他の実施形態では、内部スペース３４の中の容器１４の表面（たとえば、内部表面３２、バッフル５０の表面、および、スタンドオフ９０Ａ、９０Ｂ、９０Ｃの表面）は、容器の表面に接触している液体の中に形成された気泡を破裂させるように設計および構築され得る。１つまたは複数の表面は、粗い素地
によって形成された突起部、または、他の突起部を備えて形成され得る。

図２６を参照すると、１つまたは複数の実施形態では、口腔陰圧療法システム１０は、１つ以上の液体不透過性のガス透過性のフィルタを含み、吸収材インサート７０によって吸収されなかった液体（たとえば、唾液）が陰圧の供給源２０に進入することを抑制することが可能である。図２６は、１つまたは複数のフィルタに関して、３つの可能な場所を図示している。第１のフィルタ９８Ａは、流体出口部４６に隣接して、容器本体部３０の内部スペース３４の中に設置されている。第２のフィルタ９８Ｂは、流体出口部４６と陰圧の供給源２０につながる下流導管２２との間に設置されている。また、この第２のフィルタ９８Ｂは、容器１４の流体出口部４６および下流導管２２を相互接続させるのに適切であり得る。第３のフィルタ９８Ｃは、下流導管２２の中に設置されている。液体不透過性のガス透過性のフィルタは、他の構成のものであることが可能であり、システム１０の他の場所にあることが可能である。

容器は、本発明の範囲を逸脱することなく、他の構成および設計のものであることが可能である。たとえば、別の実施形態の容器が、図９、図１０、および図１５において、全体的に参照番号２１４で示されている。この実施形態は、図７および図８に図示されている容器とほぼ同様であるが、以降に開示されている相違を伴う。それに限定されないが、スタンドオフ９０Ａ、９０Ｂ、９０Ｃを含む、他の実施形態の容器に関して上記に述べられている適切な教示は、容器２１４に等しく適用される。図７および図８のバッフル５０とは異なり、この容器２１４のバッフル２５０は、互いに対して対向する関係で離間された、２つのバッフル本体部２５２を含む。対向するバッフル本体部２５２は、それらの間に流体通路２６０を形成しており、それは、流体入口部２４４および流体出口部２４６に流体連通している。図２３および図２４を参照すると、この容器２１４とともに使用するための吸収材インサート２７０は、Ｗ字形状の断面構成に折り畳まれている。吸収材インサート２７０の折り畳まれた中間部分２７１は、バッフル本体部２５２同士の間の流体通路２６０に受け入れられ、流体通路に進入する液体Ｌ（たとえば、唾液）が、吸収材インサートによって吸収され得るようになっている。折り畳まれた中間部分２７１の自由端部は、流体入口部２４４に隣接していることが可能であり、全体的に容器本体部２３０に開いて進入している吸収材インサート２７０によって、液体Ｌが吸収され得るようになっている。Ｕ字形状の断面構成を有する吸収材インサート７０と同様に、吸収材インサート２７０のＷ字形状の構成は、バッフル２５０を包む。吸収材インサート２７０とバッフル２５０と容器本体部２３０の内部表面２３２との間に形成されている流路を通る、ガスＡ（たとえば、空気）および／または液体Ｌの流れが、図１０に示されている。

図９および図１０の容器の実施形態の他の変形例が、図１６および図１７に示されている。図１６は、バッフル本体部２５２上および容器本体部２３０の内部表面２３２上のうちの少なくとも一方にスタンドオフ２９０Ａ、２９０Ｂ、２９０Ｃを含む容器２１４を示す概略図である。（たとえば）図３、図１１、および図１２に関するスタンドオフ９０Ａ、９０Ｂ、９０Ｃの教示が、この実施形態に適用される。図１７は、波状の断面形状を有するバッフル本体部３５２を有するバッフル３５０を含む容器３１４を示す概略図である。図１４に関するバッフル１５０の教示は、この実施形態に適用される。容器の他の変形例も可能である。

本発明を詳細に説明してきたが、添付の特許請求の範囲に規定されている本発明の範囲を逸脱することなく、修正および変形が可能であるということが明らかであろう。

Claims (23)

1. 口腔陰圧療法システムの真空ポンプによって、ユーザの口腔から真空導管を通して引き出される液体を収集するための容器であって、
   内部スペースを画定する内部表面を有する容器本体部と、
   前記真空導管を前記内部スペースに流体接続させるための流体入口部と、
   前記真空ポンプを前記内部スペースに流体接続させるための流体出口部と、
   前記容器本体部に接続され、前記内部スペースに配設されている内部バッフルであって、前記内部バッフル上に受け入れられた吸収材インサートを支持するように構成されている内部バッフルと、
   前記流体入口部から前記内部バッフルに沿って延在する流体通路であって、前記吸収材インサートが前記内部バッフル上に受け入れられているときに、前記流体入口部を前記内部スペースに流体接続させる流体通路と
   を備える、容器。
2. 前記内部バッフルは、バッフル本体部と、前記バッフル本体部から外向きに延在する複数のバッフル・スタンドオフとを備え、前記バッフル・スタンドオフは、バッフル本体部と前記吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべく前記バッフル本体部から前記吸収材インサートを離間させるように構成されており、前記流体流路は、前記流体通路および前記出口部に流体連通している、請求項１に記載の容器。
3. 前記内部バッフルの前記バッフル・スタンドオフのうちの少なくともいくつかは、前記バッフル本体部に沿って延在しており、前記バッフル本体部に沿って延在する複数のフロー・チャネルを形成するように互いから離間されている、請求項２に記載の容器。
4. 前記バッフル本体部は、前記容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有しており、前記自由端部は、前記容器本体部の前記内部表面の一部分から離間されるとともに前記一部分に全体的に対向しており、前記内部バッフルの前記バッフル・スタンドオフのうちの少なくともいくつかは、前記バッフル本体部の前記自由端部において複数のフロー・チャネルを形成するように前記バッフル本体部の前記自由端部から軸線方向外向きに延在している、請求項２に記載の容器。
5. 前記容器本体部は、前記容器本体部の前記内部表面から外向きに延在する複数の本体部スタンドオフを備え、前記本体部スタンドオフは、前記容器本体部の前記内部表面と前記吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべく前記容器本体部の前記内部表面から前記吸収材インサートを離間させるように構成されており、前記流体流路は、前記流体通路および前記出口部に流体連通している、請求項１に記載の容器。
6. 流体通路が前記内部バッフルを通って延在している、請求項１に記載の容器。
7. 前記バッフルは、前記容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有しており、前記自由端部は、前記容器本体部の前記内部表面の一部分から離間されるとともに前記一部分に全体的に対向しており、前記流体通路は、前記バッフルの前記自由端部を通って延在している、請求項６に記載の容器。
8. 前記バッフルは、前記容器本体部に接続されている接続端部と、自由端部とを有しており、前記自由端部は、前記容器本体部の前記内部表面の一部分から離間されるとともに前記一部分に全体的に対向し、クリアランス・スペースを形成しており、前記吸収材インサートの一部分は、前記吸収材インサートが前記内部バッフル上に受け入れられているときに、前記クリアランス・スペースに受け入れられる、請求項１に記載の容器。
9. 容器本体部は、対向する第１の端部および第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延在する側壁部とを有しており、前記側壁部の内部表面は、環状スペースを形成するべく前記バッフルから離間されるとともに前記バッフルを取り囲み、前記吸収材インサートの一部分は、前記吸収材インサートが前記内部バッフル上に受け入れられているときに、前記環状スペースに受け入れられる、請求項８に記載の容器。
10. 前記クリアランス・スペースおよび前記環状スペースは、Ｕ字形状の断面を有するキャビティを形成しており、前記吸収材インサートは、前記吸収材インサートが前記内部バッフル上に受け入れられているときに、前記キャビティに受け入れられる、請求項９に記載の容器。
11. 前記内部バッフルは、前記内部バッフルと前記吸収材インサートとの間に流体流路を形成するべく前記内部バッフルに沿って延在する複数のフロー・チャネルを形成する外部表面を有しており、前記流体流路は、前記流体通路および前記出口部に流体連通している、請求項１に記載の容器。
12. 前記内部バッフルは、前記複数のフロー・チャネルを形成する波状の断面形状を有している、請求項１１に記載の容器。
13. 前記内部バッフルは、バッフル本体部と、複数のバッフル・スタンドオフとを備え、前記複数のバッフル・スタンドオフは、前記複数のフロー・チャネルを形成するように前記バッフル本体部から外向きに延在している、請求項１１に記載の容器。
14. 前記内部バッフルは、互いに離間された第１のバッフル本体部および第２のバッフル本体部を備え、前記流体通路は、前記第１のバッフル本体部と前記第２のバッフル本体部との間に配設されている、請求項１に記載の容器。
15. 前記容器本体部は、第１の本体部分および第２の本体部分を含み、前記第２の本体部分は、前記容器本体部を開閉させるために、前記第１の本体部分に除去可能に取り付け可能である、請求項１に記載の容器。
16. 前記入口部および前記バッフルは、前記第１の本体部分に付随し、前記出口部は、前記第２の本体部分に付随する、請求項１５に記載の容器。
17. 口腔陰圧療法システムの容器のための吸収材インサートであって、前記容器は、内部スペースを画定しており、内部バッフルを含み、前記内部バッフルは、前記容器本体部に接続されており、前記内部スペースに配設されており、前記吸収材物品は、
    外部表面および内部表面を有する吸収材ポーチを備え、前記内部表面は、前記バッフルをその中に受け入れ、それによって前記吸収材ポーチが前記内部バッフルをほぼ包むようにサイズおよび形状が決められた内部キャビティを画定している、吸収材インサート。
18. 前記吸収材ポーチは、前記吸収材ポーチの前記内部表面を形成する液体透過性の内側層と、前記吸収材ポーチの前記外部表面を形成する外側層と、前記内側層と前記外側層との間に包まれている吸収材コアとを含み、前記吸収材コアは、前記容器の中へ導入される液体を吸収するように構成された吸収材材料を備える、請求項１７に記載の吸収材インサート。
19. 前記吸収材ポーチの前記内部表面は、複数の構造体を含み、前記複数の構造体は、前記容器の中へ導入される液体の中に形成された泡が前記吸収材ポーチの前記内部表面に接触
    しているときに、前記泡を破裂させるように構成されている、請求項１７に記載の吸収材インサート。
20. 請求項１７に記載の吸収材インサートを製造する方法であって、
    二層構造を形成するように外側層に接合された液体透過性の内側層を提供する工程と、
    前記二層構造をその中心線においてほぼ半分に折り畳む工程と、
    前記吸収材ポーチを形成するために、折り畳まれた前記二層構造の側方部分を封止する工程であって、前記液体透過性の内側層によって前記ポーチの内部表面が形成される、工程と
    を備える、方法。
21. 前記内側層と前記外側層との間に包まれる吸収材コアを提供する工程をさらに備える、請求項２０に記載の方法。
22. 折り畳まれた前記二層構造における前記中心線の反対側の部分を封止する工程をさらに備える、請求項２０に記載の方法。
23. 口腔陰圧療法システムにおいて、
    ユーザの口腔に流体連通するための入口部を含む口腔内装具と、
    前記口腔内装具の前記入口部に流体連通している導管と、
    前記ユーザの前記口腔に陰圧を発生させるために、前記導管に流体連通している陰圧ポンプと、
    前記導管および前記陰圧ポンプに流体連通しており、前記陰圧ポンプによって前記ユーザの前記口腔から前記導管を通して引き出される液体を収集するための容器であって、
    内部スペースを画定する内部表面を有する容器本体部と、
    前記真空導管を前記内部スペースに流体接続させるための流体入口部と、
    前記真空ポンプを前記内部スペースに流体接続させるための流体出口部と、
    前記容器本体部に接続され、前記内部スペースに配設されている内部バッフルであって、前記内部バッフル上に受け入れられた吸収材インサートを支持するように構成されている内部バッフルと、
    前記流体入口部から前記内部バッフルに沿って延在する流体通路であって、前記吸収材インサートが前記内部バッフル上に受け入れられているときに、前記流体入口部を前記内部スペースに流体接続させる流体通路と
    を備える、容器と、
    外部表面および内部表面を有する吸収材ポーチであって、前記内部表面は、前記バッフルをその中に受け入れ、それによって前記吸収材ポーチが前記内部バッフルをほぼ包むようにサイズおよび形状が決められた内部キャビティを画定している、吸収材ポーチと
    を備える、口腔陰圧療法システム。