JP2018513158A - 角質表面へ炎症収束性経路刺激剤を送達するための単位用量パッケージ、組成物、及び処置レジメン - Google Patents
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Abstract
Description
(a)少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含有する組成物を配合すること、
(b)この組成物の単位用量を単位用量パッケージに入れること、
(c)この単位用量パッケージの内容物をそのような処置を必要とする皮膚上の不連続の炎症領域に適用すること
によってなされる、方法を対象とする。
(a)活性成分を選択する工程、
(b)(i)この活性物質が曝露される細胞からの、1つ以上の炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の阻害、及び/又は
(ii)この活性物質に曝露される細胞における、1つ以上の炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の増大
を定量する工程、
(c)(i)炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の個々の若しくは組合せの減少、及び/又は
(ii)炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の個々の若しくは組合せの増大
を示す活性物質を選択する工程、
(d)この活性物質を組成物に配合する工程、並びに
(e)この組成物の単位用量を単位用量パッケージ中に包装する工程
を含む、方法を対象とする。
(a)少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含有する組成物を配合すること、
(b)(a)の組成物の単位用量を単位用量パッケージに入れること、
(c)この単位用量パッケージの内容物をそのような処置を必要とする皮膚上の不連続の炎症領域に適用すること
により、必要とする人において不連続の炎症領域を有する皮膚を局所処置するための方法を対象とする。
(a)単位用量パッケージ中に含有される少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含む組成物で皮膚の不連続の炎症を起こした領域を局所処置する工程、及び
(b)皮膚表面を皮膚ケア組成物で処置する工程
を、工程(a)又は(b)をいずれかの順序で含む、角質表面を処置するためのレジメンを対象とする。
本明細書で参照される全ての文書は、それら全体が参照により組み込まれる。
少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含有する本発明の処置組成物は、カプセル、好ましくは図1Aで最も良く示されるアンプルである単位用量パッケージ中に含有される。アンプル1は折断除去ネック2を有し、これは指でねじることにより容易に除去されて、アンプルの底部容器部分3を開放し、処置組成物4をアンプルから注ぐことを可能にする。アンプルに、色、灰色、青、緑、赤、又は任意の他の望ましい色を付けてもよい。アンプルは、処置組成物の1つの単位用量を含有するのに十分な大きさ及び形状のものである。一般的に、1つの単位用量は、約0.1〜10mlに及んでもよく、又は固体形態の場合、0.1〜10グラムに及んでもよい。より好ましいものは、単位用量が約0.1〜0.5mlの配合を含有する場合である。
また、本発明は、少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含む組成物を含有する単位用量パッケージを製造するための方法であって、
(a)活性成分を選択する工程、
(b)(i)この活性物質が曝露される細胞からの、1つ以上の炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の阻害、及び/又は
(ii)この活性物質に曝露される細胞における、1つ以上の炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の増大
を定量する工程、
(c)(i)炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の個々の若しくは組合せの減少、及び/又は
(ii)炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の個々の若しくは組合せの増大
を示す活性物質を選択する工程、
(d)(c)で選択した活性物質を組成物に配合する工程、並びに
(e)この組成物を単位用量容器に包装する工程
を含む、方法を対象とする。
(a)活性成分を選択すること、
(b)この活性物質に曝露される細胞における、1つ以上の炎症収束性脂質メディエーター又は炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の増大を定量すること、
(d)(i)炎症収束性脂質メディエーター又は炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の個々の又は組合せの正味の正の増大
を示す活性物質を選択すること、
(e)(d)で選択した活性物質を組成物に配合すること、及び
(f)この組成物を単位用量容器に包装すること
により、炎症収束性アクチベーターを特定することにより開始することができる。
(a)試験する細胞を選択すること、
(b)(a)の細胞を炎症増悪条件に供すること、
(c)炎症代謝物又は炎症代謝物マーカーの細胞濃度を測定すること、
(d)この細胞を活性物質に曝露すること、
(e)炎症代謝物又は炎症代謝物マーカーの細胞濃度を測定すること、
(f)この活性物質がこの活性物質への曝露後に炎症代謝物又は炎症代謝物マーカーの細胞濃度の正味の減少を示す場合、炎症代謝物阻害剤としてこの活性物質を選択すること、
(g)選択した活性物質を組成物に配合すること、及び
(h)この組成物を単位用量容器に包装すること
により、炎症代謝物阻害剤についてスクリーニングすることにより調製することができる。
少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含む組成物が、単位用量パッケージ内に含有される。この組成物は好ましくは、組成物全体の約0.001〜100重量%、好ましくは約0.005〜85重量%、より好ましくは約0.01〜75重量%の炎症収束性経路刺激剤を含有する。特に炎症を起こした皮膚の不連続の領域を局所処置するために単位用量組成物を使用することが所望される場合、単位用量パッケージ中の組成物はより高い濃度の炎症収束性経路刺激剤を有することが好ましい。そのような不連続の炎症領域は、虫刺され、ざ瘡病変、接触性皮膚炎、アレルギー等で起こる場合がある。しわ及び線のような皮膚状態は、皮膚の特定の領域への長期間の炎症又は損傷の結果であると考えられている。また、本発明の単位用量組成物は、しわ、線、加齢によるしみ、又は他の皮膚状態を局所処置するために使用することができる。
(a)試験する細胞を選択すること、
(b)(a)の細胞を炎症増悪条件に供すること、
(c)(炎症代謝物濃度それ自体を測定することにより)炎症代謝物の細胞濃度を測定すること、又は(炎症代謝物の存在の指標である)炎症代謝物マーカーを測定すること、
(d)この細胞を活性物質に曝露すること、
(e)炎症代謝物又は炎症代謝物マーカーの細胞濃度を測定すること、
(f)この活性物質がこの活性物質への曝露後に炎症代謝物又は炎症代謝物マーカーの細胞濃度の正味の減少を示す場合、炎症代謝物阻害剤としてこの活性物質を選択すること
のように活性成分をスクリーニングすることにより特定することができる。
(a)試験する細胞を選択すること、
(b)(a)の細胞を炎症増悪条件に供すること、
(c)炎症収束性脂質メディエーター又は炎症収束性脂質メディエーターマーカーの細胞濃度を測定すること、
(d)活性物質がこの活性物質への曝露後に炎症収束性脂質メディエーター又は炎症収束性脂質メディエーターマーカーの細胞濃度の正味の増大を示す場合、炎症収束性アクチベーターとしてこの活性物質を選択すること
のように、活性成分をスクリーニングすることにより特定することができる。
活性成分は、化学化合物、組成物、植物抽出物、又は任意の所望の成分若しくは成分の組合せを含むことができる。炎症収束性経路刺激剤は、炎症代謝物阻害剤、炎症収束性アクチベーター、又はこれらの両方であってもよい。いくつかの場合、活性物質は、炎症代謝物阻害剤のみ又は炎症収束性アクチベーターのみであってもよいが、これらの両方でなくてもよい。最も好ましいものは、活性物質が炎症代謝物阻害剤及び炎症収束性アクチベーターの両方である場合、及び炎症代謝物阻害剤が炎症増悪条件に供された細胞に曝露されたとき、炎症代謝物又はマーカーの放出の1%超から最大1000%の減少を示す場合であり、この範囲は、全ての下位範囲及び間の整数を含む。より具体的には、この百分率減少は、炎症増悪条件にのみ曝露された対照細胞の測定と比較すると、1〜600%、好ましくは10〜500%、より好ましくは20〜300%、更に50〜250%に及ぶ場合がある。
ビフィズス菌の不活性化培養物は、米国特許第4,464,362号で示される方法に従って製造することができる。ビフィズス菌は、様々な種から生じることができる。好ましくは、この種は、「プロバイオティクス」の名称を与える種である。最も好ましいものは、種が、ビフィドバクテリウム・ロンガム(Bifidobacterium longum)である場合である。ビフィズス菌のより特定の例は、それらのINCI名称、例えばビフィズス菌溶解物、ビフィズス菌発酵溶解物、ビフィズス菌濾過物等により言及される。また好適なものは、ビフィドバクテリウム・ロンガムの発酵から得られた抽出物であるビフィズス菌抽出物、及びビフィズス菌の発酵により得られた生成物の濾過物であるビフィズス菌発酵濾過物である。最も好ましいものは、ビフィズス菌の発酵により得られた生成物であるビフィズス菌発酵溶解物である。また好適なものは、ビフィズス菌の不活性化培養物又はその発酵物を含有する混合物である。
また好適なものは、多くの場合「プロバイオティクス」と呼ばれる別の微生物であるラクトバチルスの様々な種からの様々な活性物質又は不活性化培養物である。ラクトバチルスは、単独又は他の成分との組合せいずれかの、発酵物、溶解物、又は濾過物の形態であってもよい。好ましいものは、ラクトバチルスの発酵生成物である。また、ラクトバチルスは、他のプロバイオティクス成分、発酵物、濾過物等との混合物の部分であってもよい。
アルファ又はベータヒドロキシ酸又はそのエステルは、好適な炎症代謝物阻害剤及び/又は炎症収束性アクチベーターの例である。好適なアルファ又はベータヒドロキシ酸は、米国特許第5,422,370号で開示されるものを含み、これはグリコール酸、乳酸、サリチル酸、マンデル酸、酒石酸、又はそのC1〜30、好ましくはC6〜22、より好ましくはC16〜20直鎖若しくは分岐鎖脂肪族若しくは芳香族エステル、例えばサリチル酸オクチル、パルミトイルラクテート、ステアリルラクテート等を含む場合がある。また好適なものは、アルファ又はベータヒドロキシ酸の誘導体、例えばアミド、アミン等である。特に好ましいものは、サリチル酸である。
また、好適なものは、米国特許第8,084,496号及び米国特許出願第2010/0215755号で開示されるものを含むレスベラトロールエステルである。より具体的には、これらのレスベラトロールエステルは、一般式、
活性物質の更なる例は、アナタケ属(Poria)、韓国産ツバキ(Dongbaek)、アマナズナ属(Camelina)、アブラギリ属(Aleurites)、シソ属(Perilla)、ヘンカクボク(Dhatelo)等の属からの植物抽出物及び油である。より具体的には、植物抽出物及び油は、マツホド(Poria cocos)油及び抽出物、韓国産ツバキ(Dongbaek(Tsubaki))油、ナガミノアマナズナ(Camelina sativa)、ククイ(Aleurites Moluccana(Kukui))種子油、エゴマ(Perilla ocymoides)抽出物、ヘンカクボク油、藻類抽出物、ラミナリア・ディギタータ(Laminaria digitata)等から選択することができる。また、オメガ-3脂肪酸又はオメガ-6脂肪酸を含有する任意の植物成分抽出物も好適と予想される。そのような植物抽出物は、水、短鎖アルコール、例えばメタノール若しくはエタノールでの抽出により、又は水及びアルコールの混合物により得ることができる。
本発明の組成物は、正常な細胞オートファジープロセスを活性化するように作動することができる少なくとも1つの成分を含有することができる。存在する場合、オートファジーアクチベーターは、約0.00001〜20%、好ましくは0.0001〜5%、より好ましくは約0.001〜1%に及ぶ場合がある。一般的に、細胞オートファジープロセスは、4つの大まかなステップを含む。ステップ1は、空胞形成の開始であり、ステップ2は、初期空胞又はオートファゴソームの形成であり、これは分解するべき細胞質物質を隔離する。ステップ3は、オートファゴソームの分解可能な空胞への成熟である。ステップ4は、隔離した物質の実際の分解である。
また、組成物は、約0.0001〜65%、好ましくは約0.0005〜50%、より好ましくは約0.001〜40%の範囲の量でプロテアソームアクチベーターを含有することができる。
本発明の組成物は、CLOCK又はPER1細胞遺伝子アクチベーターを含有することができる。示唆される範囲は、約0.000001〜約40%、好ましくは約0.000005〜35%、より好ましくは約0.00001〜25%である。好適なCLOCK又はPER1アクチベーターは、植物抽出物、ポリペプチド、ペプチド、アミノ酸等の形態で存在することができる。
特に好ましいCLOCK及び/又はPER1遺伝子アクチベーターは、式(I)、
R1-(AA)n-X1-S-T-P-X2-(AA)p-R2
のペプチドを含み、ここで、(AA)n-X1-S-T-P-X2-(AA)pは配列番号1であり、
X1は、スレオニン、セリンを表すか、又は0に等しく、
X2は、イソロイシン、ロイシン、プロリン、バリン、アラニン、グリシンを表すか、又は0に等しく、
AAは、任意のアミノ酸又はその誘導体を表し、n及びpは0〜4の整数であり、
R1は、N-末端アミノ酸の第一級アミン機能を表し、遊離、又はアセチル基、ベンゾイル基、トシル基、若しくはベンジルオキシカルボニル基のいずれかから選択され得る保護基により置換され、
R2は、C-末端アミノ酸のカルボキシル機能のヒドロキシル基を表し、C1〜C20アルキル鎖又はNH2、NHY、若しくはNYY基のいずれかから選択され得る保護基により置換され、YはC1〜C4アルキル鎖を表し、
一般式(I)の配列は、約3〜13個のアミノ酸残基を含み、上記一般式(I)の配列は、アミノ酸X1及びX2の他の化学的に同等なアミノ酸での置換をおそらく含有し、このアミノ酸は、アラニン(A)、アルギニン(R)、アスパラギン(N)、アスパラギン酸(D)、システイン(C)、グルタミン酸(E)、グルタミン(Q)、グリシン(G)、ヒスチジン(H)、イソロイシン(I)、ロイシン(L)、リジン(K)、メチオニン(M)、フェニルアラニン(F)、プロリン(P)、セリン(S)、スレオニン(T)、トリプトファン(W)、チロシン(Y)、バリン(V)である。より好ましいものは、以下のような、上記の式のペプチドである。
S-T-P-NH2
Ser-Thr-Pro-NH2
(配列番号2)Y-V-S-T-P-Y-N-NH2
Tyr-Val-Ser-Thr-Pro-Tyr-Asn-NH2
(配列番号3)NH2-V-S-T-P-E-NH2
NH2-Val-Ser-Thr-Pro-Glu-NH2
(配列番号4)NH2-L-H-S-T-P-P-NH2
NH2-Leu-His-Ser-Thr-Pro-Pro-NH2
(配列番号5)CH3NH-R-H-S-T-P-E-NH2
CH3-NH-Arg-His-Ser-Thr-Pro-Glu-NH2
(配列番号6)CH3NH-H-S-T-P-E-CH3NH
CH3-NH-His-Ser-Thr-Pro-Glu-CH3-NH
(配列番号7)S-P-L-Q-NH2
Ser-Pro-Leu-Gln-NH2
また、CLOCK又はPER1遺伝子アクチベーターとして好適なものは、チコリ酸、又はその異性体若しくは誘導体である。チコリ酸は、合成であっても、天然由来であってもよい。合成チコリ酸は、Sigma Aldrichを含むいくつかの商業的製造業者から購入することができる。また、チコリ酸は、エキナセア属(Echinacea)、チコリー属(Cichorium)、タンポポ属(Taraxacum)、オシマム属(Ocimum)、セイヨウヤマハッカ属(Melissa)等のチコリ酸を含有することが知られている植物源から、又は藻類若しくは海草から抽出することができる。より具体的には、エキナセア・プルプレア(Echinacea purpurea)、キクニガナ(Cichorium intybus)、セイヨウタンポポ(Taraxacum officinale)、スイートバジル(Ocimum basilicum)、又はセイヨウヤマハッカ(Melissa officinalis)等の植物抽出物である。また、「チコリ酸」という用語は、本明細書で使用される場合、皮膚細胞においてPER1遺伝子発現を増大させるように作動することができるその任意の異性体を含む。
また、本組成物は、1つ以上のDNA修復酵素を含有することができる。示唆される範囲は、約0.00001〜約35%、好ましくは約0.00005〜約30%、より好ましくは約0.0001〜約25%の1つ以上のDNA修復酵素である。
本組成物は、1つ以上の保水剤を含有することができる。存在する場合、それらは、約0.01〜75%、好ましくは約0.5〜70%、より好ましくは約0.5〜40%に及ぶ場合がある。好適な保水剤の例として、グリコール、糖等が挙げられる。好適なグリコールは、モノマー又はポリマー形態であり、ポリエチレン及びポリプロピレングリコール、例えば4〜10個の繰返しエチレンオキシド単位を有するポリエチレングリコールであるPEG4〜10;及びC1〜6アルキレングリコール、例えばプロピレングリコール、ブチレングリコール、ペンチレングリコール等を含む。また、好適な糖は、そのうちのいくつかは、また、多価アルコールであり、好適な保水剤である。そのような糖の例として、ブドウ糖、果糖、蜂蜜、水素化蜂蜜、イノシトール、麦芽糖、マンニトール、マルチトール、ソルビトール、ショ糖、キシリトール、キシロース等が挙げられる。また好適なものは、尿素である。好ましくは、本発明の組成物中で使用される保水剤は、C1〜6、好ましくはC2〜4アルキレングリコール、最も特にブチレングリコールである。
また、本発明の組成物中に1つ以上の日焼け止めを含めることが望ましい場合がある。そのような日焼け止めは、化学物質UVA又はUVB日焼け止め又は微粒子形態の物理的日焼け止めを含む。美白活性成分を含有する組成物中に日焼け止めを含めることは、昼光時間中の更なる皮膚の保護を提供し、皮膚に対する美白活性成分の有効性を促進すると予想される。存在する場合、日焼け止めは、約0.1〜50%、好ましくは約0.5〜40%、より好ましくは約1〜35%に及ぶ場合がある。
所望の場合、本組成物は、1つ以上のUVA日焼け止めを含むことができる。「UVA日焼け止め」という用語は、約320〜400nmの波長範囲のUV照射をブロックする化学的化合物を意味する。好ましいUVA日焼け止めは、式、
「UVB日焼け止め」という用語は、約290〜320nmの波長範囲のUV照射をブロックする化合物を意味する。様々なUVB化学物質日焼け止めが存在し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第3,215,724号で示されるアルファ-シアノ-ベータ,ベータ-ジフェニルアクリル酸エステルを含む。アルファ-シアノ-ベータ,ベータ-ジフェニルアクリル酸エステルの1つの特定の例は、2-エチルヘキシル2-シアノ-3,3-ジフェニルアクリレートであるオクトクリレンである。ある特定の場合、本組成物は、組成物全体の約10重量%以下のオクトクリレンを含有する場合がある。好適な量は、約0.001〜10重量%に及ぶ。オクトクリレンは、商品名Uvinul(登録商標)N-539でBASFから購入することができる。
本組成物は、特にエマルション形態の場合、もう1つの界面活性剤を含有することが望ましい場合がある。しかしながら、そのような界面活性剤は、本組成物が溶液、懸濁液、又は無水物である場合も、使用することができ、極性を有する成分、例えば色素を分散させることを補助すると予想される。そのような界面活性剤は、シリコーン系であっても、有機系であってもよい。また、界面活性剤は、油中水又は水中油形態のいずれかの安定なエマルションの形成を補助すると予想される。存在する場合、界面活性剤は、組成物全体の約0.001〜30重量%、好ましくは約0.005〜25重量%、より好ましくは約0.1〜20重量%に及ぶ場合がある。
本組成物は、1つ以上の非イオン性有機界面活性剤を含む場合がある。好適な非イオン性界面活性剤は、アルコールとアルキレンオキシド、通常エチレン又はプロピレンオキシドとの反応により形成される、アルコキシル化アルコール又はエーテルを含む。好適なアルコールは、一価、二価、又は多価短鎖(C1〜6)アルコール;コレステロールの、芳香族又は脂肪族飽和又は不飽和脂肪(C12〜40)アルコール等を含む。
また好適なものは、様々な種類のシリコーン又はシラン系界面活性剤である。例として、エチレンオキシド又はプロピレンオキシド基で置換されたオルガノシロキサン、例えばポリエチレングリコールで置換されたジメチコンであるPEGジメチコンが挙げられ、INCI名称PEG-1ジメチコン、PEG-4ジメチコン、PEG-8ジメチコン、PEG-12ジメチコン、PEG-20ジメチコン等を有するものを含む。
本組成物にもう1つの追加の植物抽出物が取り込まれていることが望ましい場合がある。存在する場合、示唆される範囲は、約0.0001〜20%、好ましくは約0.0005〜15%、より好ましくは約0.001〜10%である。好適な植物抽出物は、植物(薬草、根、花、果実、種子)、例えば花、果実、野菜等からの抽出物を含み、酵母発酵抽出物、パディナ・パボニカ(Padina Pavonica)抽出物、高度好熱菌(Thermus Thermophilus)発酵抽出物、ナガミノアマナズナ種子油、ボスウェリア・セラータ(Boswellia Serrata)抽出物、オリーブ抽出物、フサアカシア(Acacia Dealbata)抽出物、ギンヨウカエデ(Acer Saccharinum(サトウカエデ))、乳酸菌(Acidophilus)、ショウブ属(Acorus)、トチノキ属(Aesculus)、ハラタケ属(Agaricus)、リュウゼツラン属(Agave)、キンミズヒキ属(Agrimonia)、藻類、アロエ、柑橘類、アブラナ属(Brassica)、シナモン、オレンジ、リンゴ、ブルーベリー、クランベリー、モモ、ナシ、レモン、ライム、マメ、海藻、カフェイン、緑茶、カモミール、ウィローバーク、クワ、ケシ、及び「CTFA Cosmetic Ingredient Handbook」第8版、第2巻の1646〜1660頁で示されるものを含む。更なる特定の例として、カンゾウ(Glycyrrhiza Glabra)、クロヤナギ(Salix Nigra)、オオウキモ(Macrocystis Pyrifera)、ナシ属(Pyrus)、リンゴ属(Malus)、ユキノシタ(Saxifraga Sarmentosa)、ブドウ(Vitis Vinifera)、クロミグワ(Morus Nigra)、コガネバナ(Scutellaria Baicalensis)、ローマカミツレ(Anthemis Nobilis)、クラリセージ(Salvia Sclarea)、ローズマリー(Rosmarinus Officianalis)、レモン(Citrus Medica Limonum)、オタネニンジン(Panax Ginseng)、メナモミ(Siegesbeckia Orientalis)、烏梅(Fructus Mume)、アスコフィラム・ノドサム(Ascophyllum Nodosum)、ツルマメ(Glycine Soja)抽出物、サトウダイコン(Beta Vulgaris)、ハベルレア・ロドペンシス(Haberlea Rhodopensis)、イタドリ(Polygonum Cuspidatum)、スイートオレンジ(Citrus Aurantium Dulcis)、ブドウ、イワヒバ(Selaginella Tamariscina)、ホップ(Humulus Lupulus)、ポンカン(Citrus Reticulata)の皮(陳皮)、ザクロ(Punica Granatum)、アスパラゴプシス属(Asparagopsis)、ウコン(Curcuma Longa)、ミツガシワ(Menyanthes Trifoliata)、ヒマワリ(Helianthus Annuus)、オオムギ(Hordeum Vulgare)、キュウリ(Cucumis Sativus)、ツノマタゴケ(Evernia Prunastri)、エベルニア・フルフラセア(Evernia Furfuracea)、ヒメコラ(Kola Acuminata)、及びこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。所望の場合、そのような植物抽出物は、強さ又は活性を増大させるために発酵させることができる。発酵は、細菌又は酵母を用いた標準の発酵技術により達成することができる。
また好適なものは、様々な種類の生物学的材料、例えば細胞、発酵した材料等に由来する材料である。存在する場合、そのような材料は、約0.001〜30%、好ましくは約0.005〜25%、より好ましくは約0.01〜20%に及ぶ場合がある。例として、細胞RNA又はDNAの断片、プロバイオティクス微生物、又は微生物の発酵物、及び葉、種子、抽出物、花等の植物からの有機材料等が挙げられる。特に好ましいものは、RNA断片である。
本発明の組成物がエマルション形態である事象では、本組成物は、油相を含む場合がある。油性成分は、皮膚の保湿及び保護特性のために望ましい。好適な油は、シリコーン、エステル、植物油、合成油を含み、本明細書中で示されるものを含むが、これらに限定されない。油は、揮発性であっても、不揮発性であってもよく、好ましくは室温で注ぎ可能な液体の形態である。「揮発性」という用語は、油が測定可能な蒸気圧、又は20℃で少なくとも水銀柱約2mmの蒸気圧を有することを意味する。「不揮発性」という用語は、油が20℃で水銀柱約2mm未満の蒸気圧しか有さないことを意味する。存在する場合、そのような油は、約0.01〜85%、好ましくは約0.05〜80%、より好ましくは約0.1〜50%に及ぶ場合がある。
好適な揮発性油は一般的に、25℃で約0.5〜5センチストークに及ぶ粘度を有し、直鎖シリコーン、環状シリコーン、パラフィン系炭化水素、又はこれらの混合物を含む。
環状シリコーンは、本組成物中で使用され得る揮発性シリコーンの1種である。そのようなシリコーンは、一般式、
(CH3)3Si-O-[Si(CH3)2-O]n-Si(CH3)3
を有するシリコーンであり、式中、n=0、1、2、3、4、又は5、好ましくは0、1、2、3、又は4である。
揮発性油としてまた好適なものは、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、又は20個の炭素原子、より好ましくは8〜16個の炭素原子を有する様々な直鎖又は分岐鎖パラフィン系炭化水素である。好適な炭化水素は、両方とも参照により本明細書に組み込まれる米国特許第3,439,088号及び同第3,818,105号で開示されるペンタン、ヘキサン、ヘプタン、デカン、ドデカン、テトラデカン、トリデカン、及びC8〜20イソパラフィンを含む。好ましい揮発性パラフィン系炭化水素は、70〜225、好ましくは160〜190の分子量、及び30〜320、好ましくは60〜260℃の沸点範囲、並びに25℃で約10cst未満の粘度を有する。そのようなパラフィン系炭化水素は、ISOPARS商標でEXXONから、及びPermethyl Corporationから入手可能である。好適なC12イソパラフィンは、商品名Permethyl 99AでPermethyl Corporationにより製造されている。また、市販されている様々なC16イソパラフィン、例えばイソヘキサデカン(商品名Permethyl Rを有する)は、好適である。
また、様々な不揮発性油は、本発明の組成物中での使用に好適である。不揮発性油は一般的に、25℃で約5〜10センチストークを超える粘度を有し、25℃で最大約1,000,000センチポアズの粘度に及ぶ場合がある。不揮発性油の例として、以下のものが挙げられるが、これらに限定されない。
好適なエステルは、モノ、ジ、及びトリエステルである。本組成物は、以下の群から選択される1つ以上のエステル又はこれらの混合物を含む場合がある。
モノエステルは、式R-COOHを有するモノカルボン酸(式中、Rは、2〜45個の炭素原子を有する直鎖若しくは分岐鎖、飽和若しくは不飽和アルキル、又はフェニルである)と、式R-OHを有するアルコール(式中、Rは2〜30個の炭素原子を有する直鎖若しくは分岐鎖、飽和若しくは不飽和アルキル、又はフェニルである)との反応により形成されるエステルとして定義される。アルコール及び酸の両方は、1つ以上のヒドロキシル基で置換することができる。酸又はアルコールのいずれか1つ又は両方は、「脂肪」酸又はアルコールであってもよく、直鎖又は分岐鎖、飽和又は不飽和形態で約6〜30個の炭素原子、より好ましくは12、14、16、18、又は22個の炭素原子を有してもよい。本発明の組成物中で使用され得るモノエステル油の例として、ヘキシルラウレート、ブチルイソステアレート、ヘキサデシルイソステアレート、セチルパルミテート、イソステアリルネオペンタノエート、ステアリルヘプタノエート、イソステアリルイソノナノエート、ステアリルラクテート、ステアリルオクタノエート、ステアリルステアレート、イソノニルイソノナノエート等が挙げられる。
好適なジエステルは、ジカルボン酸と、脂肪族若しくは芳香族アルコール又は少なくとも2つの置換ヒドロキシル基及びモノカルボン酸を有する脂肪族若しくは芳香族アルコールとの反応生成物である。ジカルボン酸は、2〜30個の炭素原子を含有してもよく、直鎖又は分岐鎖、飽和又は不飽和形態であってもよい。ジカルボン酸は、1つ以上のヒドロキシル基で置換することができる。また、脂肪族又は芳香族アルコールは、2〜30個の炭素原子を含有してもよく、直鎖又は分岐鎖、飽和又は不飽和形態であってもよい。好ましくは、酸又はアルコールの1つ以上は、脂肪酸又はアルコールである、すなわち、12〜22個の炭素原子を含有する。また、ジカルボン酸は、アルファヒドロキシ酸であってもよい。エステルは、ダイマー又はトリマー形態であってもよい。本発明の組成物中で使用され得るジエステル油の例として、ジイソステアリルマレート、ネオペンチルグリコールジオクタノエート、ジブチルセバケート、ジセテアリルダイマージリノレート、ジセチルアジペート、ジイソセチルアジペート、ジイソノニルアジペート、ジイソステアリルダイマージリノレート、ジイソステアリルフマレート、ジイソステアリルマレート、ジオクチルマレート等が挙げられる。
好適なトリエステルは、トリカルボン酸と脂肪族若しくは芳香族アルコールとの反応生成物、又は或いは3つ以上の置換ヒドロキシル基を有する脂肪族若しくは芳香族アルコールとモノカルボン酸との反応生成物を含む。上記に挙げたモノ及びジエステルと同様に、酸及びアルコールは、2〜30個の炭素原子を含有し、飽和又は不飽和、直鎖又は分岐鎖であってもよく、1つ以上のヒドロキシル基で置換することができる。好ましくは、酸又はアルコールの1つ以上は、12〜22個の炭素原子を含有する脂肪酸又はアルコールである。トリエステルの例として、アラキドン酸、クエン酸、又はベヘン酸のエステル、例えばトリアラキジン、トリブチルシトレート、トリイソステアリルシトレート、トリC12〜13アルキルシトレート、トリカプリリン、トリカプリリルシトレート、トリデシルベヘネート、トリオクチルドデシルシトレート、トリデシルベヘネート、又はトリデシルココエート、トリデシルイソノナノエート等が挙げられる。
1つ以上の不揮発性炭化水素油が本組成物に取り込まれていることが望ましい場合がある。好適な不揮発性炭化水素油は、パラフィン系炭化水素及びオレフィン、好ましくは約20個を超える炭素原子を有するものを含む。そのような炭化水素油の例として、C24〜28オレフィン、C30〜45オレフィン、C20〜40イソパラフィン、水素化ポリイソブテン、ポリイソブテン、ポリデセン、水素化ポリデセン、鉱油、ペンタヒドロスクワレン、スクワレン、スクワラン、及びこれらの混合物が挙げられる。好ましい一実施形態では、そのような炭化水素は、約300〜1000ダルトンの範囲の分子量を有する。
また、合成又は天然の脂肪酸グリセリルエステル又はトリグリセリドは、本組成物中での使用に好適である。植物及び動物源の両方を使用することができる。そのような油の例として、ヒマシ油、ラノリン油、C10〜18トリグリセリド、カプリル/カプリン/トリグリセリド、スイートアーモンド油、杏仁油、胡麻油、ナガミノアマナズナ油、タマヌ種子油、ココナッツ油、トウモロコシ油、綿実油、亜麻仁油、インク油、オリーブ油、パーム油、イリッペ脂、菜種油、大豆油、ブドウ種子油、ヒマワリ種子油、クルミ油等が挙げられる。
また、水溶性及び水不溶性両方の不揮発性シリコーン油は、本組成物中での使用に好適である。そのようなシリコーンは好ましくは、25℃で約5cst超から800,000cst、好ましくは20〜200,000cstの範囲の粘度を有する。好適な水不溶性シリコーンは、アミン官能性シリコーン、例えばアモジメチコンを含む。
1つ以上のビタミン又は抗酸化物質が本組成物中に取り込まれていることが望ましい場合がある。存在する場合、示唆される範囲は、約0.001〜20%、好ましくは約0.005〜15%、より好ましくは約0.010〜10%である。好ましくは、そのようなビタミン、ビタミン誘導体、及び/又は抗酸化物質は、一重項酸素の形態のフリーラジカルを除去するように作動することができる。そのようなビタミンは、トコフェロール若しくはその誘導体、例えばトコフェロールアセテート、トコフェロールフェルレート;アスコルビン酸若しくはその誘導体、例えばアスコルビルパルミテート、マグネシウムアスコルビルホスフェート;ビタミンA若しくはその誘導体、例えばレチニルパルミテート;又はビタミンD、K、B、若しくはこれらの誘導体を含む場合がある。
本単位用量パッケージへの取り込みに好ましい組成物は、水溶液又はエマルション形態であり、少なくとも1つの炎症収束性アクチベーター及び/若しくは少なくとも1つの炎症代謝物阻害剤、又はこれらの両方を本明細書で示される量で含有する。
炎症代謝物阻害剤、
DNA修復酵素
を含む組成物。
炎症収束性アクチベーター、
オートファジーアクチベーター、
及び任意選択で、炎症代謝物阻害剤
を含む組成物である。
炎症収束性アクチベーター、
プロテアソームアクチベーター、
及び任意選択で、炎症代謝物阻害剤
を含む組成物である。
炎症収束性アクチベーター、
炎症代謝物阻害剤
を含む組成物であって、
水溶液又は懸濁液の形態
である。
また、本発明は、
(a)少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含有する組成物を配合すること、
(b)この組成物を単位用量パッケージ中に包装すること、
(c)この単位用量パッケージの内容物をそのような処置を必要とする皮膚上の不連続の炎症領域に適用すること
により不連続の炎症領域を有する皮膚を局所処置するための方法を対象とする。
成分を試験して、ヒト好中球で炎症収束性経路刺激剤を促進する能力を査定した。以下の炎症代謝物、PGE2及びLTB4を測定した。炎症代謝物マーカー、5-HETEを測定した。また、炎症収束性脂質メディエーターマーカー、15-HETE、12-HETE、14-HDOHE、18-HEPE、及び17-HDOHEを測定した。PGE2、LTB4、及び5-HETEは炎症の指標である。PGE2、LTB4、又は5-HETEの細胞分泌の増大は、炎症増悪条件に応答して見られる。PGE2、LTB4、又は5-HETEの細胞濃度の低減をもたらす活性成分は、本質的に抗炎症性である。炎症収束性脂質メディエーターの細胞分泌は、炎症消散相で起こる。炎症収束性脂質メディエーターの細胞分泌(炎症収束性脂質メディエーターマーカーを測定することにより測定される)を刺激する活性成分は、炎症の消散を促進することを助ける。
炎症収束性経路刺激剤活性を有する配合を以下のように調製した。
Claims (24)
- 少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含む組成物を含有する、単位用量パッケージ。
- カプセル又はフェイシャルトリートメントマスクである、請求項1記載の単位用量パッケージ。
- 前記カプセルが、アンプルである、請求項2記載の単位用量パッケージ。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症代謝物阻害剤、炎症収束性アクチベーター、又はこれらの混合物である、請求項1記載の単位用量パッケージ。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症収束性アクチベーターである、請求項4記載の単位用量パッケージ。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症代謝物阻害剤及び炎症収束性アクチベーターの両方である、請求項4記載の単位用量パッケージ。
- 前記カプセルが、ゼラチンから製造される、請求項2記載の単位用量パッケージ。
- 前記ゼラチンが、植物由来ゼラチンである、請求項7記載の単位用量パッケージ。
- 前記植物由来ゼラチンが、カラゲナン、海藻、又はこれらの混合物から選択される親水コロイドである、請求項8記載の単位用量パッケージ。
- 前記ゼラチンが、1〜25%のゼラチン、1〜60%のデンプン、及び1〜30%の可塑剤を含む、請求項8記載の単位用量パッケージ。
- 少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含む組成物を含有する単位用量パッケージを製造するための方法であって、
(a)活性成分を選択する工程、
(b)(i)前記活性物質が曝露される細胞からの、1つ以上の炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の阻害、及び/又は
(ii)前記活性物質に曝露される細胞における、1つ以上の炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の増大
を定量する工程、
(c)(i)炎症代謝物若しくは炎症代謝物マーカーの放出の個々の若しくは組合せの減少、及び/又は
(ii)炎症収束性脂質メディエーター若しくは炎症収束性脂質メディエーターマーカーの放出の個々の若しくは組合せの増大
を示す前記活性物質を選択する工程、
(d)(c)で選択した前記活性物質を組成物に配合する工程、並びに
(e)(e)の前記組成物を単位用量パッケージ中に包装する工程
を含む、前記方法。 - 前記単位用量パッケージが、カプセルである、請求項11記載の方法。
- 前記カプセルが、アンプルである、請求項11記載の方法。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症代謝物阻害剤、炎症収束性アクチベーター、又はこれらの両方である、請求項11記載の方法。
- 前記アンプルが、ゼラチンから製造される、請求項13記載の方法。
- 前記ゼラチンが、植物由来である、請求項15記載の方法。
- 前記ゼラチンが、カラゲナン、海藻、又はこれらの混合物である親水コロイドである、請求項16記載の方法。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症代謝物の細胞濃度の減少をもたらす炎症代謝物阻害剤である、請求項14記載の方法。
- 前記炎症収束性経路刺激剤が、炎症収束性アクチベーターである、請求項18記載の方法。
- 前記炎症収束性アクチベーターが、炎症収束性脂質メディエーターの細胞濃度の増大を刺激する、請求項19記載の方法。
- 前記炎症収束性脂質メディエーターが、レゾルビン、プロテクチン、リポキシン、又はマレシンである、請求項20記載の方法。
- 不連続の炎症領域を有する皮膚を処置するための、又は皮膚の炎症を阻害するための方法であって、
(a)少なくとも1つの炎症収束性経路刺激剤を含有する組成物を配合すること、
(b)前記組成物をパッケージ中に包装すること、
(c)前記パッケージの内容物をそのような処置を必要とする皮膚上の不連続の炎症領域に適用すること
によってなされる、前記方法。 - 前記皮膚が、前記皮膚上の前記不連続の炎症領域を処置する前に、皮膚ケア製品で処置される、請求項21記載の方法。
- 前記皮膚上の前記不連続の炎症領域が、最初にアンプル組成物で処置され、続いて皮膚クリーム又はローションが、皮膚表面全体に適用される、請求項22記載の方法。
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