JP2018508509A - Cd137に結合する抗体医薬 - Google Patents
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Abstract
Description
本開示は、少なくとも10−6Mの結合親和性でCD137エピトープに結合するIgGクラスの完全ヒト抗CD137抗体であって、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33、配列番号35、配列番号37、配列番号39、配列番号41、配列番号43、配列番号45、配列番号47、配列番号49、配列番号51、配列番号53、配列番号55、配列番号57、配列番号59、配列番号61、配列番号63、配列番号65、配列番号67、配列番号69、配列番号71、配列番号73、配列番号75、配列番号77、配列番号79、配列番号81、配列番号83、配列番号85、配列番号87、配列番号89、配列番号91、配列番号93、配列番号95、配列番号97、配列番号99、配列番号101、配列番号103、配列番号105、配列番号107、配列番号109、配列番号111、配列番号113、配列番号115、配列番号117、配列番号119、配列番号121、配列番号123、配列番号125、配列番号127、配列番号129、配列番号130、配列番号131、配列番号132、配列番号133、配列番号134、配列番号135、配列番号136、配列番号137、配列番号138、配列番号139、配列番号140、配列番号141、配列番号142、および配列番号143からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一、少なくとも96%同一、少なくとも97%同一、少なくとも98%同一または少なくとも99%同一である重鎖可変ドメイン配列を含み、配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34、配列番号36、配列番号38、配列番号40、配列番号42、配列番号44、配列番号46、配列番号48、配列番号50、配列番号52、配列番号54、配列番号56、配列番号58、配列番号60、配列番号62、配列番号64、配列番号66、配列番号68、配列番号70、配列番号72、配列番号74、配列番号76、配列番号78、配列番号80、配列番号82、配列番号84、配列番号86、配列番号88、配列番号90、配列番号92、配列番号94、配列番号96、配列番号98、配列番号100、配列番号102、配列番号104、配列番号106、配列番号108、配列番号110、配列番号112、配列番号114、配列番号116、配列番号118、配列番号120、配列番号122、配列番号124、配列番号126、および配列番号128からなるアミノ酸配列と少なくとも95%同一、少なくとも96%同一、少なくとも97%同一、少なくとも98%同一または少なくとも99%同一である軽鎖可変ドメイン配列を含む完全ヒト抗体を提供する。一実施形態において、完全ヒト抗体は、重鎖と軽鎖の両方を有し、ここで、抗体は、配列番号1/配列番号2(本明細書においてA1と呼ばれる。)、配列番号3/配列番号4(本明細書においてA4と呼ばれる。)、配列番号5/配列番号6(本明細書においてA11と呼ばれる。)、配列番号7/配列番号8(本明細書においてB1と呼ばれる。)、配列番号9/配列番号10(本明細書においてB3と呼ばれる。)、配列番号11/配列番号12(本明細書においてB12と呼ばれる。)、配列番号13/配列番号14(本明細書においてC2と呼ばれる。)、配列番号15/配列番号16(本明細書においてC3と呼ばれる。)、配列番号17/配列番号18(本明細書においてC7と呼ばれる。)、配列番号19/配列番号20(本明細書においてC11と呼ばれる。)、配列番号21/配列番号22(本明細書においてC12と呼ばれる。)、配列番号23/配列番号24(本明細書においてD1と呼ばれる。)、配列番号25/配列番号26(本明細書においてD4と呼ばれる。)、配列番号27/配列番号28(本明細書においてD6と呼ばれる。)、配列番号29/配列番号30(本明細書においてD7と呼ばれる。)、配列番号31/配列番号32(本明細書においてD8と呼ばれる。)、配列番号33/配列番号34(本明細書においてD10と呼ばれる。)、配列番号35/配列番号36(本明細書においてE2と呼ばれる。)、配列番号37/配列番号38(本明細書においてE5と呼ばれる。)、配列番号39/配列番号40(本明細書においてE7と呼ばれる。)、配列番号41/配列番号42(本明細書においてF5と呼ばれる。)、配列番号43/配列番号44(本明細書においてF7と呼ばれる。)、配列番号45/配列番号46(本明細書においてF11と呼ばれる。)、配列番号47/配列番号48(本明細書においてG1と呼ばれる。)、配列番号49/配列番号50(本明細書においてG2と呼ばれる。)、配列番号51/配列番号52(本明細書においてG3と呼ばれる。)、配列番号53/配列番号54(本明細書においてG5と呼ばれる。)、配列番号55/配列番号56(本明細書においてG6と呼ばれる。)、配列番号57/配列番号58(本明細書においてG8と呼ばれる。)、配列番号59/配列番号60(本明細書においてG12と呼ばれる。)、配列番号61/配列番号62(本明細書においてH4と呼ばれる。)、配列番号63/配列番号64(本明細書においてH7と呼ばれる。)、配列番号65/配列番号66(本明細書においてH8と呼ばれる。)、配列番号67/配列番号68(本明細書においてH10と呼ばれる。)、配列番号69/配列番号70(本明細書においてH11と呼ばれる。)、配列番号71/配列番号72(本明細書においてC3sh1A1と呼ばれる。)、配列番号73/配列番号74(本明細書においてC3sh1A2と呼ばれる。)、配列番号75/配列番号76(本明細書においてC3sh1A5と呼ばれる。)、配列番号77/配列番号78(本明細書においてC3sh1A9と呼ばれる。)、配列番号79/配列番号80(本明細書においてC3sh1B2と呼ばれる。)、配列番号81/配列番号82(本明細書においてC3sh1B4と呼ばれる。)、配列番号83/配列番号84(本明細書においてC3sh1B6と呼ばれる。)、配列番号85/配列番号86(本明細書においてC3sh1B9と呼ばれる。)、配列番号87/配列番号88(本明細書においてC3sh1C1と呼ばれる。)、配列番号89/配列番号90(本明細書においてC3sh1C2と呼ばれる。)、配列番号91/配列番号92(本明細書においてC3sh1C7と呼ばれる。)、配列番号93/配列番号94(本明細書においてC3sh1D1と呼ばれる。)、配列番号95/配列番号96(本明細書においてC3sh1D4と呼ばれる。)、配列番号97/配列番号98(本明細書においてC3sh1D6と呼ばれる。)、配列番号99/配列番号100(本明細書においてC3sh1E2と呼ばれる。)、配列番号101/配列番号102(本明細書においてC3sh1E7と呼ばれる。)、配列番号103/配列番号104(本明細書においてC3sh1E9と呼ばれる。)、配列番号105/配列番号106(本明細書においてC3sh1F1と呼ばれる。)、配列番号107/配列番号108(本明細書においてC3sh1F10と呼ばれる。)、配列番号109/配列番号110(本明細書においてC3sh1F12と呼ばれる。)、配列番号111/配列番号112(本明細書においてC3sh1F2と呼ばれる。)、配列番号113/配列番号114(本明細書においてC3sh1G1と呼ばれる。)、配列番号115/配列番号116(本明細書においてC3sh1G11と呼ばれる。)、配列番号117/配列番号118(本明細書においてC3sh1G2と呼ばれる。)、配列番号119/配列番号120(本明細書においてC3sh1G3と呼ばれる。)、配列番号121/配列番号122(本明細書においてC3sh1G5と呼ばれる。)、配列番号123/配列番号124(本明細書においてC3sh1G8と呼ばれる。)、配列番号125/配列番号126(本明細書においてC3sh1H10と呼ばれる。)、配列番号127/配列番号128(本明細書においてC3sh1H4と呼ばれる。)、配列番号129/配列番号28(本明細書においてMA8と呼ばれる。)、配列番号130/配列番号28(本明細書においてMB1と呼ばれる。)、配列番号131/配列番号28(本明細書においてMB3と呼ばれる。)、配列番号132/配列番号28(本明細書においてMB10と呼ばれる。)、配列番号133/配列番号28(本明細書においてMB12と呼ばれる。)、配列番号134/配列番号28(本明細書においてMC8と呼ばれる。)、配列番号135/配列番号28(本明細書においてMD1と呼ばれる。)、配列番号136/配列番号28(本明細書においてMD4と呼ばれる。)、配列番号137/配列番号28(本明細書においてMSA11と呼ばれる。)、配列番号138/配列番号28(本明細書においてMSB7と呼ばれる。)、配列番号139/配列番号28(本明細書においてMSD2と呼ばれる。)、配列番号140/配列番号28(本明細書においてMSE3と呼ばれる。)、配列番号141/配列番号28(本明細書においてMSE5と呼ばれる。)、配列番号142/配列番号28(本明細書においてMSC8と呼ばれる。)、および配列番号143/配列番号28(本明細書においてMSH1と呼ばれる。)からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を有する。
用語「ペプチド」、「ポリペプチド」および「タンパク質」はそれぞれ、ペプチド結合により互いに繋がれている2つ以上のアミノ酸残基を含む分子を意味する。これらの用語は、例えば、タンパク質配列の天然および人工のタンパク質、タンパク質断片およびポリペプチド類似体(例えば、突然変異体、改変体および融合タンパク質)、ならびに翻訳後修飾、または他には共有結合もしくは非共有結合的に修飾されたタンパク質を包含する。ペプチド、ポリペプチドまたはタンパク質は、単量体または重合体であってもよい。
本発明は、CD137に結合するCD137結合タンパク質、特に抗CD137抗体またはそれらの抗原結合部分、およびその使用に関する。本発明の様々な態様は、抗体および抗体断片、医薬組成物、核酸、組換え発現ベクター、ならびにこのような抗体および断片を作製するための宿主細胞に関する。ヒトCD137を検出するため、インビトロまたはインビボのいずれかでCD137活性を刺激するため、およびがんのような障害を予防または治療するための本発明の抗体の使用方法はまた、本発明により包含される。
ある種の実施形態において、本発明の結合ポリペプチドは、翻訳後修飾をさらに含み得る。タンパク質の翻訳後修飾の例としては、リン酸化、アセチル化、メチル化、ADP−リボシル化、ユビキチン化、グリコシル化、カルボニル化、SUMO化(sumoylation)、ビオチン化またはポリペプチド側鎖もしくは疎水性基の付加が挙げられる。結果として、修飾された可溶性ポリペプチドは、脂質、多糖または単糖、およびリン酸塩のような非アミノ酸エレメントを含み得る。グリコシル化の好ましい形態は、1つ以上のシアル酸部分をポリペプチドにコンジュゲートさせるシアリル化である。シアル酸部分は、溶解性および血清半減期を改善し、一方、タンパク質の免疫遺伝学的解析の可能性を減少させる。Rajuら、Biochemistry.2001年、31;40(30):8868−76頁を参照されたい。
本開示はさらに、抗CD137ポリペプチドを投与することを含む、免疫応答のいずれかの刺激を必要とする疾患を治療するための方法を提供する。本明細書に開示される抗体のいずれも、このような方法において使用され得る。例えば、本方法は、少なくとも10−6Mの結合親和性でCD137エピトープに結合するIgGクラスの完全ヒト抗体、重鎖由来の可変ドメイン領域および軽鎖由来の可変ドメイン領域を有するFab完全ヒト抗体断片、重鎖由来の可変ドメイン領域および軽鎖由来の可変ドメイン領域ならびに重鎖と軽鎖可変ドメイン領域を連結するペプチドリンカーを有する一本鎖ヒト抗体であって、配列番号1−143(表5)に記載される重鎖および軽鎖可変領域(および該配列内のCDR)を含む一本鎖抗体からなる群から選択される抗CD137ポリペプチドを使用して行われてもよい。
ヒトCD137に特異的なヒト抗体を同定し、CD137に対する特異性およびCD137に対する高度の親和性(例えば、少なくとも10−6M)を含む治療特性について選択した。同定された抗体を表5に記載する。
この実施例は、同定され、表5に記載される多数の抗CD137抗体の親和性特性を記載する。表1は、抗体MC8およびMSA11の親和性特性を記載する。表2は、抗体MSB7、MSH1およびMD4の親和性特性を記載する。表3は、抗体D6、MB3およびMSC8の親和性特性を記載する。表4は、抗体B12の結合特性を記載する。
以下の実施例は、抗CD137抗体D6、MB3、MSC8およびMB12の特徴付けを記載する。これらの抗体のそれぞれの可変重鎖および可変軽鎖のアミノ酸配列を表5に示す。
本出願を通して引用されたすべての参考文献、特許、係属中の特許出願および公開された特許の内容は、参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
Claims (18)
- CD137エピトープに結合するIgGクラスの単離された完全ヒト抗CD137抗体であって、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33、配列番号35、配列番号37、配列番号39、配列番号41、配列番号43、配列番号45、配列番号47、配列番号49、配列番号51、配列番号53、配列番号55、配列番号57、配列番号59、配列番号61、配列番号63、配列番号65、配列番号67、配列番号69、配列番号71、配列番号73、配列番号75、配列番号77、配列番号79、配列番号81、配列番号83、配列番号85、配列番号87、配列番号89、配列番号91、配列番号93、配列番号95、配列番号97、配列番号99、配列番号101、配列番号103、配列番号105、配列番号107、配列番号109、配列番号111、配列番号113、配列番号115、配列番号117、配列番号119、配列番号121、配列番号123、配列番号125、配列番号127、配列番号129、配列番号130、配列番号131、配列番号132、配列番号133、配列番号134、配列番号135、配列番号136、配列番号137、配列番号138、配列番号139、配列番号140、配列番号141、配列番号142、配列番号143からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一である重鎖可変ドメイン配列、ならびに配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34、配列番号36、配列番号38、配列番号40、配列番号42、配列番号44、配列番号46、配列番号48、配列番号50、配列番号52、配列番号54、配列番号56、配列番号58、配列番号60、配列番号62、配列番号64、配列番号66、配列番号68、配列番号70、配列番号72、配列番号74、配列番号76、配列番号78、配列番号80、配列番号82、配列番号84、配列番号86、配列番号88、配列番号90、配列番号92、配列番号94、配列番号96、配列番号98、配列番号100、配列番号102、配列番号104、配列番号106、配列番号108、配列番号110、配列番号112、配列番号114、配列番号116、配列番号118、配列番号120、配列番号122、配列番号124、配列番号126、および配列番号128からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一である軽鎖可変ドメイン配列を含む完全ヒト抗CD137抗体。
- 配列番号1/配列番号2(本明細書においてA1と呼ばれる。)、配列番号3/配列番号4(本明細書においてA4と呼ばれる。)、配列番号5/配列番号6(本明細書においてA11と呼ばれる。)、配列番号7/配列番号8(本明細書においてB1と呼ばれる。)、配列番号9/配列番号10(本明細書においてB3と呼ばれる。)、配列番号11/配列番号12(本明細書においてB12と呼ばれる。)、配列番号13/配列番号14(本明細書においてC2と呼ばれる。)、配列番号15/配列番号16(本明細書においてC3と呼ばれる。)、配列番号17/配列番号18(本明細書においてC7と呼ばれる。)、配列番号19/配列番号20(本明細書においてC11と呼ばれる。)、配列番号21/配列番号22(本明細書においてC12と呼ばれる。)、配列番号23/配列番号24(本明細書においてD1と呼ばれる。)、配列番号25/配列番号26(本明細書においてD4と呼ばれる。)、配列番号27/配列番号28(本明細書においてD6と呼ばれる。)、配列番号29/配列番号30(本明細書においてD7と呼ばれる。)、配列番号31/配列番号32(本明細書においてD8と呼ばれる。)、配列番号33/配列番号34(本明細書においてD10と呼ばれる。)、配列番号35/配列番号36(本明細書においてE2と呼ばれる。)、配列番号37/配列番号38(本明細書においてE5と呼ばれる。)、配列番号39/配列番号40(本明細書においてE7と呼ばれる。)、配列番号41/配列番号42(本明細書においてF5と呼ばれる。)、配列番号43/配列番号44(本明細書においてF7と呼ばれる。)、配列番号45/配列番号46(本明細書においてF11と呼ばれる。)、配列番号47/配列番号48(本明細書においてG1と呼ばれる。)、配列番号49/配列番号50(本明細書においてG2と呼ばれる。)、配列番号51/配列番号52(本明細書においてG3と呼ばれる。)、配列番号53/配列番号54(本明細書においてG5と呼ばれる。)、配列番号55/配列番号56(本明細書においてG6と呼ばれる。)、配列番号57/配列番号58(本明細書においてG8と呼ばれる。)、配列番号59/配列番号60(本明細書においてG12と呼ばれる。)、配列番号61/配列番号62(本明細書においてH4と呼ばれる。)、配列番号63/配列番号64(本明細書においてH7と呼ばれる。)、配列番号65/配列番号66(本明細書においてH8と呼ばれる。)、配列番号67/配列番号68(本明細書においてH10と呼ばれる。)、配列番号69/配列番号70(本明細書においてH11と呼ばれる。)、配列番号71/配列番号72(本明細書においてC3sh1A1と呼ばれる。)、配列番号73/配列番号74(本明細書においてC3sh1A2と呼ばれる。)、配列番号75/配列番号76(本明細書においてC3sh1A5と呼ばれる。)、配列番号77/配列番号78(本明細書においてC3sh1A9と呼ばれる。)、配列番号79/配列番号80(本明細書においてC3sh1B2と呼ばれる。)、配列番号81/配列番号82(本明細書においてC3sh1B4と呼ばれる。)、配列番号83/配列番号84(本明細書においてC3sh1B6と呼ばれる。)、配列番号85/配列番号86(本明細書においてC3sh1B9と呼ばれる。)、配列番号87/配列番号88(本明細書においてC3sh1C1と呼ばれる。)、配列番号89/配列番号90(本明細書においてC3sh1C2と呼ばれる。)、配列番号91/配列番号92(本明細書においてC3sh1C7と呼ばれる。)、配列番号93/配列番号94(本明細書においてC3sh1D1と呼ばれる。)、配列番号95/配列番号96(本明細書においてC3sh1D4と呼ばれる。)、配列番号97/配列番号98(本明細書においてC3sh1D6と呼ばれる。)、配列番号99/配列番号100(本明細書においてC3sh1E2と呼ばれる。)、配列番号101/配列番号102(本明細書においてC3sh1E7と呼ばれる。)、配列番号103/配列番号104(本明細書においてC3sh1E9と呼ばれる。)、配列番号105/配列番号106(本明細書においてC3sh1F1と呼ばれる。)、配列番号107/配列番号108(本明細書においてC3sh1F10と呼ばれる。)、配列番号109/配列番号110(本明細書においてC3sh1F12と呼ばれる。)、配列番号111/配列番号112(本明細書においてC3sh1F2と呼ばれる。)、配列番号113/配列番号114(本明細書においてC3sh1G1と呼ばれる。)、配列番号115/配列番号116(本明細書においてC3sh1G11と呼ばれる。)、配列番号117/配列番号118(本明細書においてC3sh1G2と呼ばれる。)、配列番号119/配列番号120(本明細書においてC3sh1G3と呼ばれる。)、配列番号121/配列番号122(本明細書においてC3sh1G5と呼ばれる。)、配列番号123/配列番号124(本明細書においてC3sh1G8と呼ばれる。)、配列番号125/配列番号126(本明細書においてC3sh1H10と呼ばれる。)、配列番号127/配列番号128(本明細書においてC3sh1H4と呼ばれる。)、配列番号129/配列番号28(本明細書においてMA8と呼ばれる。)、配列番号130/配列番号28(本明細書においてMB1と呼ばれる。)、配列番号131/配列番号28(本明細書においてMB3と呼ばれる。)、配列番号132/配列番号28(本明細書においてMB10と呼ばれる。)、配列番号133/配列番号28(本明細書においてMB12と呼ばれる。)、配列番号134/配列番号28(本明細書においてMC8と呼ばれる。)、配列番号135/配列番号28(本明細書においてMD1と呼ばれる。)、配列番号136/配列番号28(本明細書においてMD4と呼ばれる。)、配列番号137/配列番号28(本明細書においてMSA11と呼ばれる。)、配列番号138/配列番号28(本明細書においてMSB7と呼ばれる。)、配列番号139/配列番号28(本明細書においてMSD2と呼ばれる。)、配列番号140/配列番号28(本明細書においてMSE3と呼ばれる。)、配列番号141/配列番号28(本明細書においてMSE5と呼ばれる。)、配列番号142/配列番号28(本明細書においてMSC8と呼ばれる。)、および配列番号143/配列番号28(本明細書においてMSH1と呼ばれる。)からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項1に記載の完全ヒト抗体。
- 抗体が少なくとも1×10−6MのKDを有する、請求項1または2に記載の完全ヒト抗体。
- 配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33、配列番号35、配列番号37、配列番号39、配列番号41、配列番号43、配列番号45、配列番号47、配列番号49、配列番号51、配列番号53、配列番号55、配列番号57、配列番号59、配列番号61、配列番号63、配列番号65、配列番号67、配列番号69、配列番号71、配列番号73、配列番号75、配列番号77、配列番号79、配列番号81、配列番号83、配列番号85、配列番号87、配列番号89、配列番号91、配列番号93、配列番号95、配列番号97、配列番号99、配列番号101、配列番号103、配列番号105、配列番号107、配列番号109、配列番号111、配列番号113、配列番号115、配列番号117、配列番号119、配列番号121、配列番号123、配列番号125、配列番号127、配列番号129、配列番号130、配列番号131、配列番号132、配列番号133、配列番号134、配列番号135、配列番号136、配列番号137、配列番号138、配列番号139、配列番号140、配列番号141、配列番号142、および配列番号143からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む重鎖可変ドメイン;ならびに配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34、配列番号36、配列番号38、配列番号40、配列番号42、配列番号44、配列番号46、配列番号48、配列番号50、配列番号52、配列番号54、配列番号56、配列番号58、配列番号60、配列番号62、配列番号64、配列番号66、配列番号68、配列番号70、配列番号72、配列番号74、配列番号76、配列番号78、配列番号80、配列番号82、配列番号84、配列番号86、配列番号88、配列番号90、配列番号92、配列番号94、配列番号96、配列番号98、配列番号100、配列番号102、配列番号104、配列番号106、配列番号108、配列番号110、配列番号112、配列番号114、配列番号116、配列番号118、配列番号120、配列番号122、配列番号124、配列番号126、および配列番号128からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む軽鎖可変ドメイン
を含む抗CD137完全ヒト抗体Fab断片。 - 抗体が、配列番号1/配列番号2、配列番号3/配列番号4、配列番号5/配列番号6、配列番号7/配列番号8、配列番号9/配列番号10、配列番号11/配列番号12、配列番号13/配列番号14、配列番号15/配列番号16、配列番号17/配列番号18、配列番号19/配列番号20、配列番号21/配列番号22、配列番号23/配列番号24、配列番号25/配列番号26、配列番号27/配列番号28、配列番号29/配列番号30、配列番号31/配列番号32、配列番号33/配列番号34、配列番号35/配列番号36、配列番号37/配列番号38、配列番号39/配列番号40、配列番号41/配列番号42、配列番号43/配列番号44、配列番号45/配列番号46、配列番号47/配列番号48、配列番号49/配列番号50、配列番号51/配列番号52、配列番号53/配列番号54、配列番号55/配列番号56、配列番号57/配列番号58、配列番号59/配列番号60、配列番号61/配列番号62、配列番号63/配列番号64、配列番号65/配列番号66、配列番号67/配列番号68、配列番号69/配列番号70、配列番号71/配列番号72、配列番号73/配列番号74、配列番号75/配列番号76、配列番号77/配列番号78、配列番号79/配列番号80、配列番号81/配列番号82、配列番号83/配列番号84、配列番号85/配列番号86、配列番号87/配列番号88、配列番号89/配列番号90、配列番号91/配列番号92、配列番号93/配列番号94、配列番号95/配列番号96、配列番号97/配列番号98、配列番号99/配列番号100、配列番号101/配列番号102、配列番号103/配列番号104、配列番号105/配列番号106、配列番号107/配列番号108、配列番号109/配列番号110、配列番号111/配列番号112、配列番号113/配列番号114、配列番号115/配列番号116、配列番号117/配列番号118、配列番号119/配列番号120、配列番号121/配列番号122、配列番号123/配列番号124、配列番号125/配列番号126、配列番号127/配列番号128、配列番号129/配列番号28、配列番号130/配列番号28、配列番号131/配列番号28、配列番号132/配列番号28、配列番号133/配列番号28、配列番号134/配列番号28、配列番号135/配列番号28、配列番号136/配列番号28、配列番号137/配列番号28、配列番号138/配列番号28、配列番号139/配列番号28、配列番号140/配列番号28、配列番号141/配列番号28、配列番号142/配列番号28、および配列番号143/配列番号28からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項4に記載の完全ヒト抗体Fab断片。
- 抗体が少なくとも1×10−6MのKDを有する、請求項4または5に記載の完全ヒト抗体Fab断片。
- ペプチドリンカーによって連結された重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含む抗CD137一本鎖ヒト抗体であって、重鎖可変ドメインが、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33、配列番号35、配列番号37、配列番号39、配列番号41、配列番号43、配列番号45、配列番号47、配列番号49、配列番号51、配列番号53、配列番号55、配列番号57、配列番号59、配列番号61、配列番号63、配列番号65、配列番号67、配列番号69、配列番号71、配列番号73、配列番号75、配列番号77、配列番号79、配列番号81、配列番号83、配列番号85、配列番号87、配列番号89、配列番号91、配列番号93、配列番号95、配列番号97、配列番号99、配列番号101、配列番号103、配列番号105、配列番号107、配列番号109、配列番号111、配列番号113、配列番号115、配列番号117、配列番号119、配列番号121、配列番号123、配列番号125、配列番号127、配列番号129、配列番号130、配列番号131、配列番号132、配列番号133、配列番号134、配列番号135、配列番号136、配列番号137、配列番号138、配列番号139、配列番号140、配列番号141、配列番号142、および配列番号143からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含み;軽鎖可変ドメインが、配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34、配列番号36、配列番号38、配列番号40、配列番号42、配列番号44、配列番号46、配列番号48、配列番号50、配列番号52、配列番号54、配列番号56、配列番号58、配列番号60、配列番号62、配列番号64、配列番号66、配列番号68、配列番号70、配列番号72、配列番号74、配列番号76、配列番号78、配列番号80、配列番号82、配列番号84、配列番号86、配列番号88、配列番号90、配列番号92、配列番号94、配列番号96、配列番号98、配列番号100、配列番号102、配列番号104、配列番号106、配列番号108、配列番号110、配列番号112、配列番号114、配列番号116、配列番号118、配列番号120、配列番号122、配列番号124、配列番号126、および配列番号128からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む、抗CD137一本鎖ヒト抗体。
- 一本鎖完全ヒト抗体が、配列番号1/配列番号2、配列番号3/配列番号4、配列番号5/配列番号6、配列番号7/配列番号8、配列番号9/配列番号10、配列番号11/配列番号12、配列番号13/配列番号14、配列番号15/配列番号16、配列番号17/配列番号18、配列番号19/配列番号20、配列番号21/配列番号22、配列番号23/配列番号24、配列番号25/配列番号26、配列番号27/配列番号28、配列番号29/配列番号30、配列番号31/配列番号32、配列番号33/配列番号34、配列番号35/配列番号36、配列番号37/配列番号38、配列番号39/配列番号40、配列番号41/配列番号42、配列番号43/配列番号44、配列番号45/配列番号46、配列番号47/配列番号48、配列番号49/配列番号50、配列番号51/配列番号52、配列番号53/配列番号54、配列番号55/配列番号56、配列番号57/配列番号58、配列番号59/配列番号60、配列番号61/配列番号62、配列番号63/配列番号64、配列番号65/配列番号66、配列番号67/配列番号68、配列番号69/配列番号70、配列番号71/配列番号72、配列番号73/配列番号74、配列番号75/配列番号76、配列番号77/配列番号78、配列番号79/配列番号80、配列番号81/配列番号82、配列番号83/配列番号84、配列番号85/配列番号86、配列番号87/配列番号88、配列番号89/配列番号90、配列番号91/配列番号92、配列番号93/配列番号94、配列番号95/配列番号96、配列番号97/配列番号98、配列番号99/配列番号100、配列番号101/配列番号102、配列番号103/配列番号104、配列番号105/配列番号106、配列番号107/配列番号108、配列番号109/配列番号110、配列番号111/配列番号112、配列番号113/配列番号114、配列番号115/配列番号116、配列番号117/配列番号118、配列番号119/配列番号120、配列番号121/配列番号122、配列番号123/配列番号124、配列番号125/配列番号126、配列番号127/配列番号128、配列番号129/配列番号28、配列番号130/配列番号28、配列番号131/配列番号28、配列番号132/配列番号28、配列番号133/配列番号28、配列番号134/配列番号28、配列番号135/配列番号28、配列番号136/配列番号28、配列番号137/配列番号28、配列番号138/配列番号28、配列番号139/配列番号28、配列番号140/配列番号28、配列番号141/配列番号28、配列番号142/配列番号28、および配列番号143/配列番号28からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項7に記載の完全ヒト一本鎖抗体。
- 抗体が少なくとも1×10−6MのKDを有する、請求項7または8に記載の完全ヒト一本鎖抗体。
- 請求項1から9のいずれか一項に記載の有効量の抗体または抗体断片を投与し、それによりがんを治療することを含む、それを必要とする対象におけるがんを治療する方法。
- がんが、卵巣がん、結腸直腸がん、黒色腫、肝細胞がん、腎臓がん、乳がん、頭頸部がん、肺がんおよび肝臓がんからなる群から選択される、請求項10に記載の方法。
- 有効量の抗CD137ポリペプチドを投与することを含む、免疫応答または免疫抑制のいずれかの刺激を必要とする疾患を治療する方法であって、抗CD137ポリペプチドが、
重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含むIgGクラスの単離された抗CD137完全ヒト抗体、
重鎖可変ドメインおよび軽鎖可変ドメインを含む抗CD137完全ヒト抗体Fab断片、ならびに
重鎖可変ドメイン、軽鎖可変ドメイン、および重鎖と軽鎖を連結するペプチドリンカーを有する一本鎖ヒト抗体
からなる群から選択され、
重鎖可変ドメインが、配列番号1、配列番号3、配列番号5、配列番号6、配列番号7、配列番号9、配列番号11、配列番号13、配列番号15、配列番号17、配列番号19、配列番号21、配列番号23、配列番号25、配列番号27、配列番号29、配列番号31、配列番号33、配列番号35、配列番号37、配列番号39、配列番号41、配列番号43、配列番号45、配列番号47、配列番号49、配列番号51、配列番号53、配列番号55、配列番号57、配列番号59、配列番号61、配列番号63、配列番号65、配列番号67、配列番号69、配列番号71、配列番号73、配列番号75、配列番号77、配列番号79、配列番号81、配列番号83、配列番号85、配列番号87、配列番号89、配列番号91、配列番号93、配列番号95、配列番号97、配列番号99、配列番号101、配列番号103、配列番号105、配列番号107、配列番号109、配列番号111、配列番号113、配列番号115、配列番号117、配列番号119、配列番号121、配列番号123、配列番号125、配列番号127、配列番号129、配列番号130、配列番号131、配列番号132、配列番号133、配列番号134、配列番号135、配列番号136、配列番号137、配列番号138、配列番号139、配列番号140、配列番号141、配列番号142、および配列番号143からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含み;
軽鎖可変ドメインが、配列番号2、配列番号4、配列番号6、配列番号8、配列番号10、配列番号12、配列番号14、配列番号16、配列番号18、配列番号20、配列番号22、配列番号24、配列番号26、配列番号28、配列番号30、配列番号32、配列番号34、配列番号36、配列番号38、配列番号40、配列番号42、配列番号44、配列番号46、配列番号48、配列番号50、配列番号52、配列番号54、配列番号56、配列番号58、配列番号60、配列番号62、配列番号64、配列番号66、配列番号68、配列番号70、配列番号72、配列番号74、配列番号76、配列番号78、配列番号80、配列番号82、配列番号84、配列番号86、配列番号88、配列番号90、配列番号92、配列番号94、配列番号96、配列番号98、配列番号100、配列番号102、配列番号104、配列番号106、配列番号108、配列番号110、配列番号112、配列番号114、配列番号116、配列番号118、配列番号120、配列番号122、配列番号124、配列番号126、および配列番号128からなる群から選択されるアミノ酸配列と少なくとも95%同一であるアミノ酸配列を含む、方法。 - 抗体または抗体断片が、配列番号1/配列番号2、配列番号3/配列番号4、配列番号5/配列番号6、配列番号7/配列番号8、配列番号9/配列番号10、配列番号11/配列番号12、配列番号13/配列番号14、配列番号15/配列番号16、配列番号17/配列番号18、配列番号19/配列番号20、配列番号21/配列番号22、配列番号23/配列番号24、配列番号25/配列番号26、配列番号27/配列番号28、配列番号29/配列番号30、配列番号31/配列番号32、配列番号33/配列番号34、配列番号35/配列番号36、配列番号37/配列番号38、配列番号39/配列番号40、配列番号41/配列番号42、配列番号43/配列番号44、配列番号45/配列番号46、配列番号47/配列番号48、配列番号49/配列番号50、配列番号51/配列番号52、配列番号53/配列番号54、配列番号55/配列番号56、配列番号57/配列番号58、配列番号59/配列番号60、配列番号61/配列番号62、配列番号63/配列番号64、配列番号65/配列番号66、配列番号67/配列番号68、配列番号69/配列番号70、配列番号71/配列番号72、配列番号73/配列番号74、配列番号75/配列番号76、配列番号77/配列番号78、配列番号79/配列番号80、配列番号81/配列番号82、配列番号83/配列番号84、配列番号85/配列番号86、配列番号87/配列番号88、配列番号89/配列番号90、配列番号91/配列番号92、配列番号93/配列番号94、配列番号95/配列番号96、配列番号97/配列番号98、配列番号99/配列番号100、配列番号101/配列番号102、配列番号103/配列番号104、配列番号105/配列番号106、配列番号107/配列番号108、配列番号109/配列番号110、配列番号111/配列番号112、配列番号113/配列番号114、配列番号115/配列番号116、配列番号117/配列番号118、配列番号119/配列番号120、配列番号121/配列番号122、配列番号123/配列番号124、配列番号125/配列番号126、配列番号127/配列番号128、配列番号129/配列番号28、配列番号130/配列番号28、配列番号131/配列番号28、配列番号132/配列番号28、配列番号133/配列番号28、配列番号134/配列番号28、配列番号135/配列番号28、配列番号136/配列番号28、配列番号137/配列番号28、配列番号138/配列番号28、配列番号139/配列番号28、配列番号140/配列番号28、配列番号141/配列番号28、配列番号142/配列番号28、および配列番号143/配列番号28からなる群から選択される重鎖/軽鎖可変ドメイン配列を含む、請求項12に記載の方法。
- 疾患が、がん、自己免疫疾患およびウイルス感染からなる群から選択される、請求項12または13に記載の方法。
- 配列番号1、3、5、7、9、11、13、15、17、19、21、23、25、27、29、31、33、35、37、39、41、43、45、47、49、51、53、55、57、59、61、63、65、67、69、71、73、75、77、79、81、83、85、87、89、91、93、95、97、99、101、103、105、107、109、111、113、115、117、119、121、123、125、127、129、130、131、132、133、134、135、136、137、138、139、140、141、142および143からなる群から選択される重鎖可変ドメインアミノ酸配列に記載される相補性決定領域(CDR)を含む重鎖可変ドメイン;ならびに配列番号2、4、6、8、10、12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、56、58、60、62、64、66、68、70、72、74、76、78、80、82、84、86、88、90、92、94、96、98、100、102、104、106、108、110、112、114、116、118、120、122、124、126および128からなる群から選択される軽鎖可変領域アミノ酸配列に記載されるCDRを含む軽鎖可変ドメインを含む、単離された抗CD137抗体またはその抗原結合断片。
- 請求項1から9または15のいずれか一項に記載の抗CD137抗体または抗体断片、および医薬として許容される担体を含む医薬組成物。
- 請求項15に記載の有効量の抗CD137抗体またはその抗原結合断片を対象に投与し、それによりがんを治療することを含む、それを必要とするヒト対象におけるがんを治療する方法。
- がんが、卵巣がん、結腸直腸がん、黒色腫、肝細胞がん、腎臓がん、乳がん、頭頸部がん、肺がんおよび肝臓がんからなる群から選択される、請求項17に記載の方法。
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