JP2018507074A - 両十字膝システム - Google Patents

Abstract

両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットは、脛骨切除ブロック及びスタイラスを含むことができる。脛骨切除ブロックは、近位脛骨の前方部分に固定されるように構成され得る。脛骨切除ブロックは、脛骨切除ブロックが近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定することができる。スタイラスは、第１のブロック取付け機能と第２のブロック取付け機能とを有することができる。第１のブロック取付け機能は、スタイラスから第１の距離だけオフセットされ得る。第２のブロック取付け機能は、スタイラスから第２の距離だけオフセットされ得る。スタイラスの第１及び第２のブロック取付け機能は、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、スタイラスをスロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けすることができる。

Description

［関連出願の相互参照]
本出願は、本明細書によりその優先権の利益が主張され、参照により本明細書中にその全体が援用される、２０１５年３月５日出願の米国特許出願第１４／６３９５２２号の利益を主張する。

以下の開示は、概して膝の外科手術に関し、より具体的には、両十字膝インプラントのために膝を準備するための器具類、インプラント及び関連する方法に関する。

本節は、本開示の概要を提供しており、その完全な範囲又はその特徴の全ての包括的な開示ではない。

両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットは、脛骨切除ブロック及びスタイラスを含むことができる。脛骨切除ブロックは、近位脛骨の前方部分に固定されるように構成され得る。脛骨切除ブロックは、脛骨切除ブロックが近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定することができる。スタイラスは、第１のブロック取付け機能と、第２のブロック取付け機能と、を有することができる。第１のブロック取付け機能は、スタイラスから第１の距離だけオフセットされ得る。第２のブロック取付け機能は、スタイラスから第２の距離だけオフセットされ得る。スタイラスの第１及び第２のブロック取付け機能は、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、スタイラスをスロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けすることができる。

追加の特徴によると、第１及び第２の取付け機能は両方共、脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を含んでいる。第１及び第２のブロック取付け機能は、取付け本体から反対方向に延在することができる。他の特徴においては、器具セットはさらに、本体、内側腕部及び外側腕部を有する垂直切断ガイドを含むことができる。本体と内側腕部との間に、内側切断スロットが画定され得る。本体と外側腕部との間に、外側切断スロットが画定され得る。切断ガイドはさらに、切断ガイドから延在する舌部を含み得る。舌部は、脛骨切除ブロックのスロットにより収容されかつ脛骨切除ブロックのスロットに沿って摺動式に並進運動するように、構成され得る。ロック用腕部が、切断ガイドに結合され得、ロック解除位置とロック位置との間で移動可能である。ロック解除位置では、切断ガイドが、脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっている。ロック位置では、ロック用腕部が、脛骨切除ブロックと係合して脛骨切除ブロックに対する切断ガイドの移動を抑制する。脛骨切除ブロックは、７度の後方スロット切断傾斜を提供することができる。

他の特徴によると、器具セットは、ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有する脛骨切除レベルガイドをさらに含むことができる。取付け部分は、係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されるように構成され得る。器具セットは、第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する脛骨テンプレート工具をさらに含ことができる。第１のテンプレート端部は、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有することができる。第２のテンプレート端部は、複数の第２の内部指部及び複数の第２の外部指部を有することができる。複数の第１の内部指部は、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔され得る。複数の第２の内部指部は、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔され得る。複数の第１の外部指部は、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定することができる。第２の外部指部は、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定することができる。

本開示の別の例に係る両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットは、脛骨切除ブロック、スタイラス、垂直切断ガイド及び脛骨切除レベルガイドを含むことができる。脛骨切除ブロックは、近位脛骨の前方部分に固定されるように構成され得る。脛骨切除ブロックは、脛骨切除ブロックが近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在する、スロットを画定することができる。スタイラスは、スタイラスから第１の距離だけオフセットされた第１のブロック取付け機能を有することができる。スタイラスの第１のブロック取付け機能は、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されて、スタイラスをスロットに対してオフセットされた場所に位置付けする。垂直切断ガイドは、本体、内側腕部及び外側腕部を有することができる。内側切断スロットが、本体と内側腕部との間に画定され得る。外側切断スロットが、本体と外側腕部との間に画定され得る。切断ガイドは、脛骨切除ブロックのスロットにより収容されかつ脛骨切除ブロックのスロットに沿って摺動式に並進運動するように構成されている、舌部をさらに含むことができる。脛骨切除レベルガイドは、ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有することができる。取付け部分は、係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されるように構成され得る。スタイラス、垂直切断ガイド及び脛骨切除レベルガイドは全て、脛骨切除ブロックのスロットにより選択的にかつ二者択一的に収容される。

追加の特徴によると、スタイラスは、第２のブロック取付け機能をさらに含む。第２のブロック取付け機能は、スタイラスから第２の距離だけオフセットされ得る。スタイラスの第１及び第２のブロック取付け機能は、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、スタイラスをスロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けする。第１及び第２の取付け機能は両方共、脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を含むことができる。第１及び第２のブロック取付け機能は、取付け本体から反対方向に延在し得る。

他の特徴において、垂直切断ガイドは、切断ガイドに結合されかつロック解除位置とロック位置との間で移動可能である、ロック用腕部をさらに含むことができる。ロック解除位置において、切断ガイドは、脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっている。ロック位置において、ロック用腕部は、脛骨切除ブロックと係合して、脛骨切除ブロックに対する切断ガイドの移動を抑制する。器具セットは、第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する、脛骨テンプレート工具をさらに含むことができる。第１のテンプレート端部は、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有することができる。第２のテンプレート端部は、複数の第２の指部及び複数の第２の外部指部を有することができる。複数の第１の内部指部は、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されている。複数の第２の内部指部は、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔されている。複数の第１の外部指部は、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定できる。複数の第２の外部指部は、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定できる。

両十字インプラントを収容するために近位脛骨を準備するための方法は、近位脛骨の切除レベルを決定するステップを含む。決定に基づいて、脛骨切断ブロックが、近位脛骨に対して固定され得る。脛骨切断ブロックは、脛骨切断ブロック上に画定されたスロットを有することができる。垂直切断ガイドが、スロットに位置付けされ得る。垂直切断ガイドは、内側スロット及び外側スロットを有することができる。それぞれの内側及び外側スロットを参照しながら、近位脛骨内への垂直内側切断及び垂直外側切断が準備され得る。垂直切断ガイドが、スロットから取り外され得る。脛骨切除レベルガイドから延在する取付け具が、スロット内に挿入され得る。脛骨切除レベルガイドを用いて、脛骨の切除深さが確認され得る。

一実施例によると、脛骨の切除深さを確認するために、大腿表面に対して脛骨切除ガイドから延在するパドルが係合され得る。スタイラスと脛骨切除ブロックとの間の好適なオフセットが決定され得る。（ｉ）スタイラス上に具備された第１のブロック取付け機能及び（ｉｉ）スタイラス上に具備された第２のブロック取付け機能のうちの１つが選択され得る。第１のブロック取付け機能は、スタイラスから第１の距離だけオフセットされ得る。第２のブロック取付け機能は、スタイラスから第２の距離だけオフセットされ得る。第１及び第２の距離は全く異なるものであり得る。選択された第１又は第２のブロック取付け機能が、脛骨切除ブロックのスロットに結合され得る。近位脛骨に対する所望の内−外位置に到達するまで、脛骨切断ブロック内に画定されたスロットに沿って、垂直切断ガイドが摺動式に並進運動され得る。垂直切断ガイドが、所望の内−外位置への到達に基づいて、脛骨切断ブロックに対して固定され得る。固定するステップが、垂直切断ガイドから延在するロック用腕部を、ロック解除位置からロック位置まで移動させるステップを含み得る。ロック位置において、腕部から延在する指部が、脛骨切断ブロックと係合する。

さらなる利用可能性の分野は、本明細書中に提供されている説明から明らかになるであろう。本要約中の説明及び具体的例は、例示のみを目的として意図されており、本開示の範囲を限定するように意図されていない。

本明細書中に記載の図面は、考えられる全ての実施ではなく、選択された実施形態を例示することのみを目的としており、本開示の範囲を限定するよう意図されていない。

選択的に取付け可能なＡＣＬプロテクタと共に示される例示的な４イン１切断ブロックの斜視図である。 図１の４イン１ブロックの斜視図である。 脛骨の準備を行なう前を示す、例示的な脛骨の前方図である。 脛骨の準備の後を示す、図３の脛骨の前方図である。 脛骨に対して取付けられた髄外脛骨切除ガイドと共に示す、脛骨の前方斜視図である。 髄外脛骨切除ガイドに結合されかつ近位脛骨に接して位置する脛骨切除ブロックと共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 内側脛骨平坦部の最下点に係合されたモジュール式スタイラスの終端部と共に示す、図８の近位脛骨の内側斜視図である。 モジュール式スタイラスの終端部が内側脛骨平坦部の最下点に係合された状態で位置付けされたモジュール式スタイラスと共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 所望の場所に調整されたモジュール式スタイラスと結合された脛骨切除ブロックと共に示す、図８の近位脛骨の前方斜視図である。 ＡＣＬ及び脛骨島と一直線で脛骨切除ブロックに結合された垂直切断ガイドと共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 ロック位置で脛骨切除ブロックに結合された垂直切断ガイドと共に示す、図１０の脛骨の前方図である。 垂直切断ガイドを参照しながら行なわれる、ＡＣＬ島の外側及び内側面を形成することになる一対の垂直切断の実施に続いて示される、近位脛骨の前方図である。 図１２のライン１２Ａ−１２Ａに沿って切り取った断面図である。 追加の特徴にしたがって構築された垂直切断ガイドの斜視図である。 図１２Ｂの垂直切断ガイドの断面図である。 切除された脛骨の高さを確認するために外側平坦部の頂上に位置する予備トライアルスペーサーと共に示す、近位脛骨の上面図である。 図１３に示される近位脛骨及び予備トライアルスペーサーの前方斜視図である。 当初脛骨の前方部分の切除のために位置する骨鉗子工具と共に示す、近位脛骨の上面図である。 図１５のＡＣＬ島の前方部分の拡大図である。 図１５の近位脛骨の前方斜視図である。 ＡＣＬ島を取り囲む表面を除去するためにやすりを用いる前方島の切除に続いて示される、図１７の脛骨の前方斜視図である。 近位脛骨上に配置された脛骨平坦部角度計と共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 図１９の脛骨平坦部角度計の目盛の拡大図である。 内側及び外側間隙を確認するために使用されるスペーサ工具の斜視図である。 脛骨のサイズを確認するために任意の前方／後方寸法測定器を使用して示される、近位脛骨の上面図である。 図２２に示される寸法測定器の目盛の拡大図である。 サイズ、回転及び勾配を確認するために使用される、近位脛骨上に配置された脛骨テンプレート及び前方／後方寸法測定器と共に示す、近位脛骨の斜視図である。 近位脛骨上に配置された図２４の脛骨テンプレート及び前方／後方寸法測定器と共に示す、近位脛骨の側面図である。 近位脛骨上に設置された脛骨テンプレートと共に示し、かつ、脛骨テンプレート上の内側前方グリルガイドによって収容されるために整列させられたドリルと共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 脛骨マスク及び脛骨テンプレートの分解前面斜視図である。 脛骨テンプレート内に具備された内側通路内への収容のために整列させられた歯ブラシ型キールブレードと共に示す、近位脛骨の前方斜視図である。 脛骨内の内側溝の形成中に脛骨テンプレートの内側通路によって収容される歯ブラシ型キールブレードと共に示す、図２８の近位脛骨の前方図である。 本教示の一実施例にしたがって構築された脛骨トレートライアル及び脛骨トレートライアルインサートの前面斜視図である。 組立てられた位置で示される脛骨トレートライアル及び脛骨トレートライアルインサートの前面斜視図である。 近位脛骨上に位置する脛骨トレートライアル及び脛骨トレートライアルインサートと共に示す、準備済みの近位脛骨の前方斜視図である。 脛骨トレートライアルに結合された脛骨軸受トライアルハンドル及び脛骨インパクタと共に示す、近位脛骨の内側斜視図である。 図３３の近位脛骨及び軸受トライアルハンドル工具の前方斜視図である。 軸受を脛骨トレー上に位置付けする軸受トライアルハンドル工具と共に示す、図３４の近位脛骨の前方斜視図である。 脛骨トレーに結合された内側及び外側軸受と共に示す、図３５の近位脛骨の前面斜視図である。 可動域を検査するために使用される大腿トライアルと共に示す、図３６の脛骨トレーの前面斜視図である。 本開示の他の特徴に係るロック用機能を有するマスクの前面斜視図である。 本開示の一実施例に係る脛骨テンプレートに結合された状態で示す、図３８Ａのマスクを示す。 本開示の一実施例に係る脛骨寸法測定器の前面斜視図である。 本教示の一実施例にしたがって構築されたスペーサブロックの前面斜視図である。 本教示の別の実施例にしたがって構築された別のスペーサブロックの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたプリセッタ工具の前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたアライメントガイドの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたやすりの前方斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたスタイラスの前面斜視図である。 脛骨切除ブロックのスロットにより収容された第１の取付け部分と共に示す、図４５Ａのスタイラスの前面斜視図である。 脛骨切除ブロックのスロットにより収容された第２の取付け部分と共に示す、図４５Ａのスタイラスの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された脛骨切除切断ブロックの前面図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたインパクタの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された脛骨切除レベルガイドの前面斜視図である。 脛骨切除ガイドのスロットと結合されかつ遠位大腿切除表面に係合された係合端部を有する状態で示される、図４８Ａの脛骨切除レベルガイドの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された２重やすり工具の前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された脛骨切除ブロックの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたインジケータ工具の前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された脛骨テンプレート工具の前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された保持用工具の前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された脛骨再切断ガイドの前面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築されたオフセット型やすり工具の上面図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された例示的脛骨トレーの上面斜視図である。 本開示の一実施例にしたがって構築された例示的軸受の側面図である。

対応する参照番号は、図面のいくつかの図全体を通して、対応する部分を示す。

以下の説明は、両十字膝インプラントを収容するための左膝の準備に焦点をあてている。この点に関して、以下の説明は、両十字膝システムを用いて左膝を準備するための器具類を使用するさまざまな方法及び技術に向けられている。しかしながら、右膝での使用のために同様のものが適合され得るということが認識されるであろう。

本出願の意図された焦点は、具体的に、脛骨及び関連するインプラントの準備に向けられているものの、左大腿骨の例示的準備についての簡単な説明も記される。ボーンストック、潜在的靭帯不安定性及び解剖学的軸を査定するためには、立位前方／後方Ｘ線が使用され得る。いくつかの実施例では、長さ９１．４４ｃｍ（３６インチ）の立位前方／後方Ｘ線が使用され得る。当初、遠位大腿骨切断部が機械的軸に対して垂直であることを確実にしながら、解剖学的軸と機械的軸との間の角度を決定することができる。この時点で、大腿骨構成要素のサイズは、側面図Ｘ線及びＸ線写真テンプレートを使用することによって、術前に推定され得る。適切なサイズの大腿骨構成要素は、術中に確認され得る。

遠位大腿骨の顆内切痕及び高密度海綿骨におよそ１．５〜２インチ（３．５〜５センチメートル）の深さまで貫入するために、髄内（ＩＭ）ドリルを使用することができる。遠位大腿骨に貫入するためには、０．９５２５ｃｍ（０．３７５インチ）のドリルを使用することができる。後十字靭帯の挿入部よりも１センチメートル上方でかつ顆内切痕内のやや内側に、管進入場所を設置することができる。適切な左又は右の外反ウィング（valgus wing）を選択し、ＩＭロッド上に摺動させることができる。ＩＭロッドは、管を減圧するために大腿骨管内に導入され得る。外反ウィングは、それが遠位内側顆に接するまで摺動され得る。Ｓｌｉｄｅｘ（登録商標）遠位切除ブロック及び切断ブロックアダプタは両方共、Ｓｌｉｄｅｘ（登録商標）遠位切除ブロックが大腿骨の前皮質と接触するまで、外反ウィングの前孔内に摺動される。

外反角を確認するためには、切断ブロックアダプタ内にアライメントハンドルを挿入することができ、０．６３５ｃｍ（１／４インチ）のアライメントロッドを大腿骨頭の中心まで挿入して延ばすことができる。次に、ブロックの最も近位のピンホール内で０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）の急速脱着ドリルピンを用いて、所定の位置にＳｌｉｄｅｘ（登録商標）遠位切除ブロックをピン留めすることができる。次に、ＩＭロッドを除去し外反ウィング及び切断ブロックアダプタを遠位切除ブロックから離れるように遠位方向に引張りＳｌｉｄｅｘ（登録商標）遠位切除ブロックを所定の位置に残すことによって、外反ウィングを除去することができる。遠位切除のためには、０ｍｍ又は＋３ｍｍの２つの切除スロットが利用可能である。０ｍｍのスロットは、遠位内側顆の最も突出した部分から９ｍｍを切除する。追加の遠位切除が求められる場合、＋３ｍｍのスロットが１２ｍｍを切除する。＋３ｍｍのスロットを超えて追加の遠位切除が求められる場合には、＋２ｍｍ又は＋４ｍｍの０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）のピンホールを利用することによって、切除ガイドを近位にシフトすることができる。０．１３７１６ｃｍ（０．０５４インチ）の鋸刃を使用して、選択されたスロットを通して遠位切除を完了させることができる。平坦な器具を使用することによって、切除された遠位大腿骨を検査することができる。適正な切除を保証するため必要に応じて、骨表面を再切断又はやすり仕上げしてもよい。さらなる安定性のためには、大腿骨ブロックハンドルを利用することができる。

大腿骨寸法測定の例示的方法についてここで説明する。当初、足部が大腿骨の後顆と接触している状態で、調整可能な前方／後方寸法測定器（sizer）を、切除された遠位表面に接して設置してよい。第１のオプションでは、固定式の回転足部が使用されてよい。別のオプションでは、調整可能な回転足部が使用されてよい。調整可能ダイアルを、前方／後方寸法測定器と共に使用することができる。外部回転を０〜１０度に設定する能力を伴う調整可能な回転足部が、左右の型で利用可能である。一実施例において、３度という初期回転設定値を利用することが推奨される。大腿骨構成要素のサイズは、ここで、中央の目盛から読取ることができる。標示されるサイズが、標示的寸法測定の範囲内にある場合、又は、より大きい屈曲間隙が所望される場合、より小さいサイズを選択し大腿骨４イン１ブロックの設置を前方にシフトさせるために、選択を行なうことができる。構成要素を前方にシフトさせるためには、寸法測定器の中央部分内のスクリューメカニズムを回転させ、これによりドリル孔のレベルが１ミリメートルの増分で上昇させられる。構成要素がどれほど前方にシフトされるかを標示するために、寸法測定器上に目盛が位置する。内外幅が関心事である場合には、適切に寸法測定された内外幅チェッカーを前方／後方寸法測定器内に挿入して、大腿骨の適正なサイズをさらに評価することができる。次に、０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）のドリルピンを用いて、２つの４イン１切断ブロック位置設定孔が開けられる。一実施例において、大腿骨構成要素の最終的内外位置は、このステップ中に決定されず、この術式において後に対処される。

ここで図１及び２を最初に参照して、本教示に係る４イン１ブロック１０を用いた遠位大腿骨の初期準備について説明する。最初に、外科医は、前方／後方寸法測定器上の選択されたサイズに一致する所望の４イン１ブロック１０を選択し、それを、遠位大腿骨中にドリルで開けられた０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）の孔の中に設置することができる。前方骨切除の量を決定するために、１．３７１６ｍｍ（０．０５４インチ）のフィーラーブレードを使用することができる。フィーラーブレードが切痕の可能性を示す場合、前方／後方大腿骨シフトブロックを用いて、１ミリメートルの増分で切断ブロック孔を前方に調整することができる。とりわけ、ブロックを前方に移動させることで、さらなる後顆骨が切除されることになる。大腿骨４イン１ブロック１０上に具備された側孔内に０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）のピンを設置することができる。前方／後方ブロックは、この時点において、遠位大腿骨にぴったりくっついて存在していなければならない。ＡＣＬプロテクタ１２は、４イン１ブロック１０に対して所定の場所に固定され得る。ＡＣＬプロテクタ１２は、ブレードがＡＣＬを不用意に切断するのを妨げるために使用可能である。ひとたび４イン１ブロック１０の位置が満足のいくものとなった時点で、外科医は、１．３７１６ｍｍ（０．０５４インチ）の鋸刃を用いて、後方及び前方骨並びに前方及び後方面取りを切除することができる。ここでもまた、後方及び後方面取り骨切除を行なう間、ＡＣＬを切断しないように注意を払わなければならない。

ここで図３〜図３７を参照して、第１の実施例に係る両十字膝システムのための近位脛骨の準備について説明する。図３は、本外科術式を実施する前の脛骨Ｔ１を示す。図４は、本教示に係る脛骨術式の実施後の脛骨Ｔ２を示す。注目すべきは、脛骨Ｔ２が、内側平坦部（plateau）１４、外側平坦部１６、前方平坦部１８、前方面取り壁２０、内側垂直壁２２及び外側垂直壁２４を含むことである。前方面取り壁２０、内側垂直壁２２及び外側垂直壁２４は、集合的に協同してＡＣＬ島２８を形成することができる。放射状部分（radius）３０が、内側平坦部１４と内側垂直壁２２との間の遷移部分に形成される。同様にして、放射状部分３２が、外側平坦部１６と外側垂直壁２４との間の遷移部分に形成される。

ここで図５〜図２９を参照して、脛骨Ｔの切除について説明する。膝を曲げた状態で、足首クランプ４０のバネ式腕部３６及び３８が、ちょうどくるぶしの周りで、遠位脛骨Ｔの周囲に位置する。足首クランプ４０は、概して、髄外脛骨切除ガイド４２に取付け可能である。髄外脛骨切除ガイド４２はさらに、ハンドル部分４４、入れ子式ロッド部分４６及び切除ブロック連結部分４８を含むことができる。概してハンドル部分４４からロッド部分４６の入れ子式動作を制御することのできるボタン５０が、髄外脛骨切除ガイド４２上に具備され得る。

この時点で、脛骨切除ブロック５４（図６）を近位脛骨Ｔに接して設置することができる。ここで図５に戻ると、矢状方向から見たとき、髄外脛骨切除ガイド４２の側面は、それが概して脛骨Ｔの骨幹と平行になるように調整される。脛骨切除ブロックは、髄外ガイドに取付けられたとき、４度の勾配で設定される（他の量が用いられてもよい）。内外視においてひとたび切除器軸の調整が正しくなった時点で、切除ブロック連結部分４８は、切除器のシャフトが脛骨結節のすぐ内側になるまで回転させられる。スタイラス６０（図７及び図８）を使用して、髄外脛骨切除ガイド４２は、スタイラス６０の終端部６２が内側脛骨平坦部６４の最下点に係合されるように調整される。０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）のピン６６を用いて、髄外脛骨切除ガイド４２を脛骨Ｔに固定する。何らかの切断を行なう前に切除レベルを微調整するために、ダイアル６８を使用してよい（図９）。

注目すべきは、スタイラス６０が４ｍｍの切除用に設定されることである。髄外脛骨切除ガイド４２を所定の場所にピン留めする前に、脛骨切除切断ブロック７０の高さの調整可能性が許容されることを確認すること。脛骨切除切断ブロック７０は、水平スロット７１を画定することができる。ひとたび切除レベルが設定されたならば、スタイラス６０を取り外すことができる。このとき、脛骨切除切断ブロック７０に対して垂直切断ガイド７２を取付けることができる（図１０）。

次に、垂直切断ガイド７２は、所望の垂直切断を行なうため、（スロット７１に沿った内外方向の）適切な位置に調整され得る。具体的には、垂直切断ガイド７２から延在する舌部７２ａが、スロット７１に沿って摺動することができる。垂直切断ガイド７２の位置付けを補助するために、アライメントガイド７３が用いられることができる。アライメントガイド７３は、概して、垂直切断ガイド７２の相対する側面に摺動可能に位置する、一対の平行で細長い腕部７３ａを含む。注目すべきは、垂直切断が、最終的な脛骨構成要素の回転を決定するということである。ＡＣＬ繊維の内側及び外側面上に等しい骨量を残すことが重要である。この時点で、垂直切断ガイド７２は、ロック用腕部７２ｂを、図１０に示されるロック解除位置から、図１１及び図１２に示されるロック位置まで回転させることによって、所定の位置において挟持され得る。一実施例において、ロック用腕部７２ｂは、切断ブロック７０の上部表面７２ｄと固定式係合状態となるように回転する、指部７２ｃを有することができる。往復式鋸を用いて、垂直切断ガイド７２の主本体７５ｂと内側腕部７５ｃとの間に画定された内側スロット７５ａに鋸を通しながら、垂直内側切断７４を準備することができる。垂直内側切断７４は、垂直切断ガイド７２の内側表面７５を参照しながら準備され得る。垂直内側切断７４は、同時に内側腕部７５ｃを参照しながら準備され得るということが認識されるであろう。垂直内側切断７４が準備された後、垂直外側切断を作製することができる。垂直切断ガイド７２の主本体７５ｂと外側腕部７７ｃとの間に画定された外側スロット７７ａに鋸を通しながら、垂直外側切断７６を準備することができる。垂直外側切断７６は、垂直切断ガイド７２の外側表面７７を参照しながら準備され得る。垂直外側切断７６は、同時に外側腕部７７ｃを参照しながら準備され得るということが認識されるであろう。垂直切断ガイド７２内に設けられた部分孔７９（図１１及び図１２）を通して、頭無し垂直ピン７８が位置設定され、前方脛骨Ｔ中に押込まれることができる。垂直内側切断７４及び垂直外側切断７６は両方共、図４において識別されている放射状部分切断３０及び３２を形成するために一貫した、歯又は切断構造を有する鋸刃を用いて準備可能である。とりわけ、この遷移部分に放射状部分を組み込むことによって、それぞれの内側及び外側平坦部１４、１６とＡＣＬ島２８（図４）との間の遷移部分にある骨を、９０度で交差する横断方向の切断に比べて、より強化することができる。次に、垂直切断ガイド７２は、頭無し垂直ピン７８から取り外される。脛骨Ｔの内側面は、その後、水平に切除され得る。

図１２Ａを参照すると、切断ガイド７２の断面図が示されている。図１２Ｂ及び図１２Ｃは、代替的な垂直切断ガイド７２’を示す。本明細書中に別段の記載が無いかぎり、切断ガイド７２’は、ダッシュを添えた同じ参照番号で識別される切断ガイド７２と類似の特徴を包含する。切断ガイド７２’は、捉えられた垂直内側スロット７５ａ’及び捉えられた垂直外側スロット７７ａ’を提供する。具体的には、上部内側壁８０及び上部外側壁８２が、それぞれの垂直内側スロット７５ａ’及び垂直外側スロット７７ａ’を閉じる。上部内側及び外側壁８０及び８２は、それぞれの内側及び外側スロット７５ａ’及び７７ａ’の内部に鋸刃を維持するのを補助することができる。

この時点で、内側面の間隙の拡張が、８／９ｍｍのスペーサブロック１００（図１３〜図１４）を用いて確認され得る。９ｍｍのスペーサ部分１０２が過度にきつい場合、さらなる脛骨を除去することが必要になる。これは、単に、切除ブロックを下に１ｍｍダイアルを回すことによって行なうことができる。内側面の拡張間隙がひとたび適切なものとなった時点で、脛骨Ｔの外側面は、所定の場所に残された頭無し垂直ピン７８を用いて、水平方向に切除される。頭無し垂直ピン７８は、ＡＣＬ島２８に切込み過ぎないよう保護する。

図１５〜図１７に例示されている通り、骨鉗子工具１０８を用いて、前方島のコーナーを確実に丸くしながら前骨を除去することができる。次に、ＡＣＬ島２８及びそれぞれの内側及び外側平坦部１４及び１６の周りに粗い縁部が存在しないことを保証するために、切除された脛骨Ｔをきれいに仕上げるべく、ＡＣＬ島やすり１２０（図１８）が使用される。脛骨平坦部角度計１３０（図１９）を用いて、脛骨の勾配切断部が等しい勾配量を有することが確認される。このことは、脛骨ベースプレートが適正に固定されるために、そして、システムの適正な摩耗及び機能のために、重要である。

ここで図２１に目を向け、完全かつ機能的なＡＣＬのための脛骨寸法測定について説明する。内側及び外側間隙は、スペーサ工具１４０を用いて確認される。必要に応じて、一連の１ｍｍスペーサ１４２を磁気により結合させてもよい。回転及び勾配も同様に確認され得る。任意には、脛骨Ｔは、前方／後方寸法測定器１４３を用いて寸法測定され得る（図２２及び図２３）。

次に、脛骨Ｔは、脛骨テンプレート１４４（図２４〜図２５）によって寸法測定され得る。脛骨テンプレート１４４は、概して、外側面１４８及び内側面１５０を有するＵ字形本体部分１４６を含む。外側通路１５２及び外側前方ドリルガイド１５４を、外側面１４８に具備することができる。同様にして、内側通路１６２及び内側前方ドリルガイド１６４を、内側面１５０に具備することができる。ＡＣＬ島２８の位置によって回転が決定されることから、正確な回転を検査することが重要である。脛骨結節及びくるぶしの軸に対して、基本的回転を行なうことができる。この時点で、脛骨テンプレート１４４のハンドル１７０を通して０．６３５ｃｍ（１／４インチ）のアライメントロッドを設置することにより、髄外アライメントの検査を行なうことができる。膝蓋大腿トラッキングを最適化するためには、わずかに外に回転させることが好ましい。最終的な回転がひとたび決定されたならば、例えば電気メスなどによって脛骨テンプレート１４４の前方マークを前脛骨上へと延長させることにより、位置をマーキングすることができる。前方／後方寸法測定器１４３から延在する位置決めピン１７３は、脛骨Ｔの後方縁部の周りに位置することができる。外側軟組織の存在に起因する脛骨テンプレート１４４の内側回転を回避するように、特に注意する必要がある。

ここで、完全かつ機能的なＡＣＬのための脛骨の準備について説明する。例えばピン１７４などによって、脛骨テンプレート１４４が適正な位置にある状態で（図２６）、外側前方ドリルガイド１５４を参照しながら、前方孔を準備するためにドリル１７５を使用することができる。脛骨マスク１７６を脛骨テンプレート１４４に結合させてよい。一実施例では、０．３１７５ｃｍ（１／８インチ）のドリル１７５を使用してよい（図２６）。次に、内側前方ドリルガイド１６４を参照しながら、ドリル１７５で別の前方孔を開けることができる。

脛骨テンプレート１４４が所定の場所に固定された状態で、キール付きベースプレートのための内側及び外側脛骨の両方を準備するために、歯ブラシ型キールブレード１９０を使用することができる。具体的には、歯ブラシ型キールブレード１９０は、外側通路１５２及び内側通路１６２（図２８及び図２９）を通して挿入され得る。脛骨Ｔが準備されている間、脛骨トライアルアセンブリ２００（図３０及び図３１）を準備することができる。脛骨トライアルアセンブリ２００は、脛骨トレートライアル２０２及び脛骨トレートライアルインサート２０４を含むことができる。ひとたび脛骨の準備が完了したならば、脛骨テンプレート１４４を近位脛骨から取り外すことができる。脛骨トレートライアル２０２は、さまざまな寸法を提供する多数のバージョンを有することができる。同様にして、脛骨トレートライアルインサート２０４も、特定の患者のニーズに好適なさまざまな寸法を提供することができる。注目すべきは、脛骨トレートライアルインサート２０４が、ペグ２１０及びキール２１３を含むことである。複数のペグ２１０は、先にドリル１７５によって作製された通路に対応する間隔を有する。同様にして、キール２１３は、歯ブラシ型キールブレード１９０によって準備された溝の中に挿入するのに好適な寸法を有する。図３３に示されているように、脛骨トレートライアル２０２は、脛骨インパクタ２３２を用いて、脛骨Ｔ上に押込まれている状態で示されている。図３４〜図３６に示されているように、外側脛骨軸受トライアル２２４及び内側脛骨軸受トライアル２２６は、軸受トライアルハンドル工具２２８を用いて、脛骨トレートライアル２０２に結合され、トライアルされ得る。同様に、脛骨トレートライアル２０２を、軸受トライアルハンドル工具２２８（図３４）によって、位置付けすることができる。図３７に示されているように、大腿骨トライアル２４０を用いて、可動域を確認することができる。

ここで図３８Ａ〜図５５を参照して、追加の特長にしたがって近位脛骨を準備するように構成された器具類について説明する。図３８Ａは、マスク４０２を示す。マスク４０２は、起動用レバー４１０とキャッチ４１２とを有するロック用機能４０４を含む。起動用レバー４１０を、ロック解除位置（図３８Ａ）からロック位置（図３８Ｂ）まで回転させて、マスク４０２を脛骨テンプレート１４４にロックすることができる。一構成において、キャッチ４１２を、脛骨テンプレート１４４上に画定されたスロット４１４を通して前進させることができる。（図３８Ａに示されるロック解除位置からの）起動用レバー４１０の回転は、キャッチ４１２を脛骨テンプレート１４４の腕部の下に位置させ、マスク４０２を脛骨テンプレート１４４（図３８Ｂ）にロックさせることができる。

図３９は、脛骨寸法測定器４２０を示す。脛骨寸法測定器４２０は、脛骨を前方向／後方向で寸法測定するために使用することができる（図２２も参照のこと）。脛骨寸法測定器４２０は、位置付けを容易にするために、平坦な又は平面的な材料で形成される。脛骨寸法測定器は、第１のしるし４２２及び第２のしるし４２４を含む。第１のしるし４２２は、左内側及び右外側測定値に対応することができる。第２のしるし４２４は、右内側及び左外側測定値に対応することができる。

図４０は、スペーサブロック４３０を示す。スペーサブロック４３０は、中心部分４３６から延在する指部４３２及び４３４を含む。指部４３２及び４３４は、ＡＣＬ島２８への衝突を抑制すべく開くように、中心部分４３６から分かれることができる。一実施例において、スペーサブロック４３０は、プラスチックで形成されている。指部４３２及び４３４は、厚みが９ｍｍであることができる。他の厚みも企図されている。スペーサブロック４５０は、図４１に示されている。スペーサブロック４５０は、第１のスペーサブロック部分４５２と第２のスペーサブロック部分４５４とを含むことができる。第１のスペーサブロック部分４５２は、９ｍｍであることができる。第２のスペーサブロック部分４５４は、１０ｍｍであることができる。スペーサブロック４５０は、内側及び外側面間隙の拡張を確認するために使用可能である。

図４２は、プリセッタ工具４６０を示す。プリセッタ工具４６０は、脛骨トレー上に脛骨軸受をロックするために使用可能である。プリセッタ工具４６０は、軟組織との潜在的衝突を低減する、薄い厚みを有する腕部４６２を含む。図４３は、アライメントガイド４７０を示す。アライメントガイド４７０は、垂直切断ガイド７２の位置付けを補助するために使用可能である（図１０）。アライメントガイド４７０は、アライメントロッドを収容するためのアパーチャ４７４を画定する。

図４４は、やすり４８０を示す。やすり４８０は、歯を有していない表面内の先導部として作用する遠位部分４８２を含む。このような構成は、大腿顆を回避することを助ける。遠位部分４８２は、後方骨島のやすりがけを可能にすることができる四角形の遠位端部４８４を有する。やすり４８０は、側面４８８及び底面４９０に粗いやすり歯を有することができる。上部表面４９２は、細かいやすり歯を有することができる。

本開示の一実施例にしたがって構築されたスタイラス５００が、図４５Ａ〜４５Ｃに示されている。スタイラス５００は、スタイラス組付け構造５０１と協働することができる。スタイラス組付け構造５０１は、取付け本体５０６から反対の方向に延在する第１のブロック取付け機能５０２と第２のブロック取付け機能５０４とを有することができる。第１のブロック取付け機能５０２は、スタイラス５００から距離Ｄ１で延在することができる。第２のブロック取付け機能５０４は、スタイラス５００から距離Ｄ２で延在することができる。距離Ｄ２は、距離Ｄ１より大きい。第１及び第２のブロック取付け機能５０２及び５０４は両方共、スロット７１内への収容のために寸法決定された外側突出部を含むことができる。外科医は、必要とされるより好適な距離Ｄ１又はＤ２に応じて、スロット７１（図８）との結合のために、第１又は第２のブロック取付け機能５０２又は５０４を選択することができる。認識できるように、第２のブロック取付け機能５０４がスロット７１（図８）により収容される場合、スタイラス組付け構造５０１に対してスタイラス５００を１８０度回転させることができる。図４５Ｂは、第１のブロック取付け機能５０２がスロット７１と結合した状態を示す。図４５Ｃは、第２のブロック取付け機能５０４がスロット７１と結合した状態を示す。

図４６は、脛骨切除切断ブロック５１０を示す。脛骨切除切断ブロック５１０は、脛骨切除切断ブロック７０（図８）に比べて低い輪郭を呈するように、内向きにゆるやかに湾曲して延びる、端部５１２及び５１４を有する。脛骨切除切断ブロック５１０は、７度の後方勾配切断傾斜を提供する。図４７は、インパクタ５３０を示す。インパクタ５３０は、脚部５３４を有するトレー係合部分５３２を有する。脚部５３４は、脚部５３４上に組み込まれたプラスチック製の係合パッド５３８を有する。

図４８Ａ及び図４８Ｂは、脛骨切除レベルガイド５４０を示す。脛骨切除レベルガイド５４０は、ハンドル端部５４２及び係合端部５４４を含むことができる。脛骨切除レベルガイド５４０は、間隙張力及び切除深さを決定することを補助するために使用可能である。この点に関して、ＡＣＬ島２０の周りに係合端部５４４を挿入して、適切な拡張／屈曲空間の達成を助けることができる。脛骨切除レベルガイド５４０は、脛骨切断ブロックの水平スロット上に取付けるために使用可能である取付け具５４８を有することができる（例えば、図８の脛骨切断ブロックのスロット７１を参照）。係合端部５４４は、遠位大腿骨切除表面と係合するように構成されたパドル５５０を含むことができる。一実施形態において、脛骨切除レベルガイド５４０は、遠位切断部から脛骨切断ブロックを１９ｍｍ離隔させることができる。

図４９は、２重やすり工具５６０を示す。２重やすり工具５６０は、脛骨の内側及び外側面を同時にやすりがけするために使用可能である。図５０は、内側プレート５７２と協働する脛骨切除ブロック５７０を示す。脛骨切除ブロック５７０は、スロット５７４を画定する。内側プレート５７２は、フォーク５７８を含む。１つの使用方法において、外科医が内側切断を行なったものの、なお外側切断を行なわなければならない場合、内側プレート５７２を内側切除表面上に据えることができる。ブロック５７０は、内側プレート５７２に対して位置設定され、脛骨にピン留めされることができる。この点に関して、ブロック５７０は、フォーク５７８がスロット５７４に沿って案内される間に、内外に摺動され得る。このとき、内側切除を参照して、外側切除を準備することができる。すでに準備された内側切断部を直接参照することによって、外側切断部をより正確に作製することができる。フォーク５７８がスロット５７４に対して位置することから、ブロック５７０を脛骨に対抗して回転させることができるが、切断平面は変更されることができない。さらに説明すると、すでに準備された内側切断によって実現される切断平面は、外側切断部と整合させられる。

図５１は、インジケータ工具５９０を示す。インジケータ工具５９０は、腕部５９２及び指部５９４を含む。指部５９４は、脛骨切断ブロックのスロット（図８、スロット７１を参照）内に位置することができる。腕部５９２は、外科医が切断ブロックの後方勾配を脛骨の生来の後方勾配と比較できるように、未切断の脛骨の上方に存在するよう位置付けされ得る。外科医がどんな脛骨切断も行なう前に、脛骨切断ブロック（図８の７０、図４６の５１０）を、勾配が生来の勾配と整合するように調整することができる。インジケータ工具５００は、外科医が生来の勾配に対する切断ブロックの勾配を視覚化できるように、視覚的補助器具であり得る。

図５２は、脛骨テンプレート工具６００を示す。脛骨テンプレート工具６００は、第１のテンプレート端部６０２及び第２のテンプレート端部６０４を有することができる。第１のテンプレート端部６０２は、第１の内部指部６１０及び第１の外部指部６１２を有することができる。第２のテンプレート端部６０４は、第２の内部指部６１６及び第２の外部指部６１８を有することができる。複数の第１の内部指部６１０は、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されている。複数の第２の内部指部は、第２の脛骨島に対応する距離だけ離隔されている。脛骨テンプレート工具６００は、脛骨島２０（図４）を作り出すために、垂直切断ガイド７２（図１０）を正確に位置付けすべく、使用可能である。脛骨トレーの位置及び回転は、脛骨島２０の位置によって決定される。第１の外部指部６１２は、第１の外部トレー設置面積を画定することができる。第２の外部指部６１８は、第２の外部トレー設置面積を画定することができる。外科医は、脛骨島２０を作り出すために脛骨を切断する前にトレーの最終的位置を知ることから恩恵を受けるものと思われる。

脛骨テンプレート工具６００の第１のテンプレート端部６０２（又は第２のテンプレート端部６０４）は、未切断の脛骨Ｔの上に据えられることができる（例えば図７を参照）。内部指部６１０は、骨島を表わす。ＡＣＬは、内部指部６１０の間に位置する。外科医は、内外被覆範囲及びトレーの回転を観察し、異なるトレーを表現するために異なるサイズを有する第１又は第２のテンプレート端部６０２又は６０４のいずれかを参照することができる。ひとたびトレーのサイズ及び場所が決定されたならば、次にマーキングペンを用いて、内部指部６１０に沿って２本のラインをマーキングして、脛骨島２０の好ましい場所をマーキングすることができる。外科医が垂直切断ガイド７２（図１０）を使用する準備ができている場合に、垂直切断ガイド７２は、マーキングを参照して位置付けされることができる。

図５３は、保持用工具６３０を示す。保持用工具６３０は、ロック用バーが位置設定されている間、軸受を下方に保持するために使用可能である。図５４は、脛骨再切断ガイド６４０を示す。脛骨再切断ガイド６４０は、初期脛骨切断部が充分に深くなかった場合に使用可能である。脛骨再切断ガイド６４０は、切断された脛骨上に位置することができるパッド部材６４２を含むことができる。切断ブロック５１０を２ｍｍ落下させて脛骨にピン留めすることができ、脛骨を再切断することができる。図５５は、オフセット型やすり工具６５０を示す。オフセット型やすり工具６５０は、トレー６５２がすでに移植された後、脛骨島２０をやすりがけするために使用され得る。オフセット型やすり工具６５０は、第１の長手方向軸６５６に沿って延在するハンドル端部６５４と、第２の長手方向軸６５８に沿って延在するやすり端部６７０と、を有することができる。ハンドル端部６５４及びやすり端部６７０は、内側本体部分６７４によって連結されている。第１及び第２の長手方向軸６５６及び５６８は、オフセットされており、外科医が脛骨島２０に容易にアクセスできるようにしている。やすり端部６７０は、両面式であって、外科医が工具を反転させて脛骨島２０の内側又は外側面のいずれのためにも使用することができるようにしている。

図５６は、対応する準備された近位脛骨の上に移植するために構成された脛骨トレー７００を示す。脛骨トレー７００は、上述のものと同様、概してＵ字形であり得、ホストＡＣＬ及び／若しくはＰＣＬ、又は、再建されたＡＣＬ及び／若しくはＰＣＬを収容しそれらのためのクリアランスを提供するように構成されることができる、スロット７１０を提供する。トレー７００は、内側部分７１２、外側部分７１４、前方係合ブリッジ７２０及び前方連結部分７２２を含むことができる。内側部分７１２は、上位延在レール７２４及び後方キャッチ７２５を含む。外側部分７１４は、上位延在レール７２６及び後方キャッチ７２７を含む。

図５７は、外側軸受７５０を示す。外側軸受７５０は、脛骨トレー７００の外側部分７１４に対して選択的に固定できる。外側軸受７５０は、後方キャッチ７２７の下に位置するように構成された後方スロット７５２を含む。外側軸受７５０は、前方スロット７５６をさらに含む。前方スロット７５６は、ロック用バー（図示せず）を収容するために、前方連結部分７２２に対して整列することができる。

実施例の以上の記述は、例示及び説明を目的として提供されている。それは、網羅的であるように又は開示を限定するように意図されていない。特定の実施例の個別の要素又は特徴は、概して、その特定の実施例に限定されず、適用可能である場合、たとえ具体的に図示又は説明されていなくても、選択された実施例において、互換的であり、使用可能である。同じことが同様に、多くの形で変更され得る。このような変形形態は、開示からの逸脱としてみなされるべきではなく、このような修正の全てが、本開示の範囲内に含まれるように意図されている。

本明細書中で開示されている装置及び方法をさらに示すために、以下の非限定的な実施例が提供される。

実施例１は、両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットにおいて、近位脛骨の前方部分に固定されるように構成された脛骨切除ブロックであって、当該脛骨切除ブロックが近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定する、脛骨切除ブロックと、第１のブロック取付け機能と第２のブロック取付け機能とを有するスタイラスであって、第１のブロック取付け機能が、スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、第２のブロック取付け機能が、スタイラスから第２の距離だけオフセットされており、スタイラスの第１及び第２のブロック取付け機能が、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、スタイラスをスロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けする、スタイラスと、を備える、器具セットである。

実施例２において、実施例１の主題は、第１及び第２の取付け機能が両方共、脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を備えることを、任意に含む。

実施例３において、実施例１〜２のいずれか１項以上に記載の主題は、第１及び第２のブロック取付け機能が、取付け本体から反対方向に延在していることを、任意に含む。

実施例４において、実施例１〜３のいずれか１項以上に記載の主題は、本体、内側腕部及び外側腕部を有する垂直切断ガイドであって、本体と内側腕部との間に内側切断スロットが画定されており、本体と外側腕部との間に外側切断スロットが画定されており、当該切断ガイドが、当該切断ガイドから延在する舌部をさらに備え、舌部が、脛骨切除ブロックのスロットにより収容されかつ脛骨切除ブロックのスロットに沿って摺動式に並進運動するように構成されている、垂直切断ガイドと、切断ガイドに結合されたロック用腕部であって、切断ガイドが脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっているロック解除位置と、当該ロック用腕部が脛骨切除ブロックと係合しかつ脛骨切除ブロックに対する切断ガイドの移動を抑制するロック位置と、の間で移動可能である、ロック用腕部と、をさらに備えることを、任意に含む。

実施例５において、実施例１〜４のいずれか１項以上に記載の主題は、脛骨切除ブロックが、７度の後方スロット切断傾斜を提供することを、任意に含む。

実施例６において、実施例１〜５のいずれか１項以上に記載の主題は、ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有する脛骨切除レベルガイドをさらに備え、取付け部分が、係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されるように構成されていることを、任意に含む。

実施例７において、実施例１〜６のいずれか１項以上に記載の主題は、第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する脛骨テンプレート工具をさらに備え、第１のテンプレート端部が、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有しており、第２のテンプレート端部が、複数の第２の内部指部及び複数の第２の外部指部を有しており、複数の第１の内部指部が、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されており、複数の第２の内部指部が、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔されていることを、任意に含む。

実施例８において、実施例７に記載の主題は、複数の第１の外部指部が、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定し、複数の第２の外部指部が、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定することを、任意に含む。

実施例９は、両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットにおいて、近位脛骨の前方部分に固定されるように構成された脛骨切除ブロックであって、当該脛骨切除ブロックが近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定する、脛骨切除ブロックと、第１のブロック取付け機能を有するスタイラスであって、第１のブロック取付け機能が、当該スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、スタイラスの第１のブロック取付け機能が、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されて、スタイラスをスロットに対してオフセットされた場所に位置付けする、スタイラスと、本体、内側腕部及び外側腕部を有する垂直切断ガイドであって、本体と内側腕部との間に内側切断スロットが画定されており、本体と外側腕部との間に外側切断スロットが画定されており、切断ガイドがさらに、当該切断ガイドから延在する舌部を備え、舌部が、脛骨切除ブロックのスロットにより収容されかつ脛骨切除ブロックのスロットに沿って摺動式に並進運動するように構成されている、垂直切断ガイドと、ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有する脛骨切除レベルガイドであって、取付け部分が、係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的に収容されるように構成されている、脛骨切除レベルガイドと、を備える、器具セットであって、スタイラス、垂直切断ガイド及び脛骨切除レベルガイドの全てが、脛骨切除ブロックのスロットによって、選択的にかつ二者択一的に収容される、器具セットである。

実施例１０において、実施例９に記載の主題は、スタイラスが、スタイラスから第２の距離だけオフセットされた第２のブロック取付け機能をさらに備え、スタイラスの第１及び第２のブロック取付け機能が、脛骨切除ブロックのスロットによって選択的かつ二者択一的に収容されて、スタイラスをスロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けすることを、任意に含む。

実施例１１において、実施例１０に記載の主題は、第１及び第２の取付け機能が両方共、脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を備えることを、任意に含む。

実施例１２において、実施例１１に記載の主題は、第１及び第２のブロック取付け機能が、取付け本体から反対方向に延在していることを、任意に含む。

実施例１３において、実施例１０〜１２のいずれか１項以上に記載の主題は、垂直切断ガイドが、切断ガイドに結合されたロック用腕部をさらに備え、ロック用腕部が、切断ガイドが脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっているロック解除位置と、ロック用腕部が脛骨切除ブロックと係合して脛骨切除ブロックに対する切断ガイドの移動を抑制するロック位置と、の間で移動可能であることを、任意に含む。

実施例１４において、実施例９〜１３のいずれか１項以上に記載の主題は、第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する脛骨テンプレート工具をさらに備え、第１のテンプレート端部が、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有しており、第２のテンプレート端部が、複数の第２の内部指部及び複数の第２の外部指部を有しており、複数の第１の内部指部は、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されており、複数の第２の内部指部は、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔されていることを、任意に含む。

実施例１５において、実施例１４に記載の主題は、複数の第１の外部指部が、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定し、複数の第２の外部指部が、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定することを、任意に含む。

実施例１６は、両十字インプラントを収容するために近位脛骨を準備するための方法において、近位脛骨の切除レベルを決定するステップと、決定に基づいて、脛骨切断ブロックを近位脛骨に対して固定するステップであって、脛骨切断ブロックが、脛骨切断ブロック上に画定されたスロットを有する、ステップと、内側スロット及び外側スロットを有する垂直切断がイドを、スロットに位置設定するステップと、それぞれの内側及び外側スロットを参照しながら、近位脛骨内に垂直内側切断及び垂直外側切断を準備するステップと、垂直切断ガイドをスロットから取り外すステップと、脛骨切除レベルガイドから延在する取付け具をスロットに挿入するステップと、脛骨切除レベルガイドによって、脛骨の切除深さを確認するステップと、を備える、方法である。

実施例１７において、実施例１６に記載の主題は、脛骨の切除深さを確認するステップが、大腿表面に対して脛骨切除ガイドから延在するパドルを係合させるステップを備えることを、任意に含む。

実施例１８において、実施例１６〜１７のいずれか１項以上に記載の主題は、近位脛骨の切除レベルを決定するステップが、スタイラスと脛骨切除ブロックとの間の好適なオフセットを決定するステップと、（ｉ）スタイラス上に具備された第１のブロック取付け機能及び（ｉｉ）スタイラス上に具備された第２のブロック取付け機能のうちの１つを選択するステップであって、第１のブロック取付け機能が、スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、第２のブロック取付け機能が、スタイラスから第２の距離だけオフセットされており、第１及び第２の距離が全く異なるものである、ステップと、選択された第１又は第２のブロック取付け機能を、脛骨切除ブロックのスロットに結合させるステップと、を備えることを、任意に含む。

実施例１９において、実施例１８に記載の主題は、近位脛骨に対する所望の内−外位置に到達するまで、脛骨切断ブロック内に画定されたスロットに沿って垂直切断ガイドを摺動式に並進運動させるステップをさらに備えることを、任意に含む。

実施例２０において、実施例１８〜１９のいずれか１項以上に記載の主題は、所望の内−外位置への到達に基づいて、脛骨切断ブロックに対して垂直切断ガイドを固定するステップをさらに備え、固定するステップが、垂直切断ガイドから延在するロック用腕部をロック解除位置からロック位置まで移動させるステップを含み、ロック位置において、腕部から延在する指部が、脛骨切断ブロックと係合することを、任意に含む。

実施例２１において、実施例１〜２０のいずれか１項又は任意の組合せに記載の装置又は方法は、列挙された全ての要素又はオプションが使用又は選択のために利用可能であるように、任意に構成され得る。

補注
上述の詳細な説明は、詳細な説明の一部を成す添付図面に対する参照を含む。図面は、例示として、本発明を実施できる具体的な実施形態を例示によって示している。これらの実施形態は同様に、本明細書において、「実施例」として言及されている。このような実施例は、図示され説明されたものに追加した要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らは同様に、図示される又は説明された要素のみが提供されている実施例も企図している。その上、本発明者らは同様に、特定の実施例（又はその１つ以上の態様）に関する又は本明細書中に図示され説明された他の実施例（又はその１つ以上の態様）に関する、図示される又は説明された要素の任意の組合せ又は置換を用いる実施例（又はその１つ以上の態様）も企図している。

本明細書において、「ａ」又は「ａｎ」なる用語は、特許文書中では一般的であるように、「少なくとも１つ」又は「１つ以上」なる用語の任意の他の事例又は慣用法とは無関係に、１つまた２つ以上を含むものとして使用される。本書中、「ｏｒ（又は、若しくは）」なる用語は、非排他的なｏｒを意味するものとして使用され、これによって、「Ａ又はＢ」は、別に示されていない限り、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、及び、「ＡとＢ」を含むことになる。本書中、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｉｎ ｗｈｉｃｈ」なる用語は、それぞれ「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」及び「ｗｈｅｒｅｉｎ」なる用語の平易な英語の等価物として使用される。同様に、以下の特許請求の範囲では、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」及び「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」なる用語は、開放型である。すなわち、特許請求の範囲中のこのような用語の後に列挙されているものに加えた要素を含むシステム、装置、物品、組成物、調合物又はプロセスもなお、その特許請求の範囲の範囲内に入るものとみなされる。その上、以下の特許請求の範囲では、「第１」、「第２」、及び「第３」などの用語は、単にラベルとして使用され、それらの目的語に対して数値的要件を課すように意図されていない。

以上の説明は、例示的であり、制限的でないように意図されている。例えば、上述の実施例（又はその１つ以上の態様）は、互いに組合せて使用することができる。他の実施例が、以上の説明を検討する際に当業者などによって使用可能である。要約書は、読者が技術的開示の本質を迅速に確かめることができるようにするため、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に適合するように提供されている。要約書は、特許請求の範囲の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないという点を理解した上で、提出されている。同様に、上述の詳細な説明においては、開示を簡素化するために、さまざまな特徴を一緒にまとめることも可能である。これは、特許請求されていない開示される特徴がいずれかの請求項にとって不可欠であることを意図するものとして解釈されるべきではない。むしろ、発明力ある主題は、特定の開示される実施例の全て未満の特徴の中に存在し得る。したがって、以下の特許請求の範囲は、実施例又は実施形態として詳細な説明の中にこのようにして包含され、各請求項は別個の実施例として自立しており、このような実施例を、さまざまな組合せ又は置換の中で互いに組合せることができるということが企図されている。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を、このような特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に参照することによって、決定されるべきである。

Claims (20)

1. 両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットにおいて、
   前記近位脛骨の前方部分に固定されるように構成された脛骨切除ブロックであって、当該脛骨切除ブロックが前記近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定する、脛骨切除ブロックと、
   第１のブロック取付け機能と第２のブロック取付け機能とを有するスタイラスであって、前記第１のブロック取付け機能が、当該スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、前記第２のブロック取付け機能が、当該スタイラスから第２の距離だけオフセットされており、当該スタイラスの前記第１及び第２のブロック取付け機能が、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、当該スタイラスを前記スロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けする、スタイラスと、
   を備える、器具セット。
2. 前記第１及び第２の取付け機能が両方共、前記脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を備える、請求項１に記載の器具セット。
3. 前記第１及び第２のブロック取付け機能が、取付け本体から反対方向に延在している、請求項１又は２に記載の器具セット。
4. 本体、内側腕部及び外側腕部を有する垂直切断ガイドであって、前記本体と前記内側腕部との間に内側切断スロットが画定されており、前記本体と前記外側腕部との間に外側切断スロットが画定されており、当該切断ガイドが、当該切断ガイドから延在する舌部をさらに備え、前記舌部が、前記脛骨切除ブロックの前記スロットにより収容されかつ前記脛骨切除ブロックの前記スロットに沿って摺動式に並進運動するように構成されている、垂直切断ガイドと、
   前記切断ガイドに結合されたロック用腕部であって、前記切断ガイドが前記脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっているロック解除位置と、ロック用腕部が脛骨切除ブロックと係合して前記脛骨切除ブロックに対する前記切断ガイドの移動を抑制するロック位置と、の間で移動可能である、ロック用腕部と、
   をさらに備える、請求項１〜３のいずれか１項以上に記載の器具セット。
5. 前記脛骨切除ブロックが、７度の後方スロット切断傾斜を提供する、請求項１〜４のいずれか１項以上に記載の器具セット。
6. ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有する脛骨切除レベルガイドをさらに備え、前記取付け部分が、前記係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって選択的に収容されるように構成されている、請求項１〜５のいずれか１項以上に記載の器具セット。
7. 第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する脛骨テンプレート工具をさらに備え、前記第１のテンプレート端部が、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有しており、前記第２のテンプレート端部が、複数の第２の内部指部及び複数の第２の外部指部を有しており、前記複数の第１の内部指部が、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されており、前記複数の第２の内部指部が、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔されている、請求項１〜６のいずれか１項以上に記載の器具セット。
8. 前記複数の第１の外部指部が、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定し、前記複数の第２の外部指部が、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定する、請求項７に記載の器具セット。
9. 両十字保持処置中に近位脛骨を準備するための器具セットにおいて、
   前記近位脛骨の前方部分に固定されるように構成された脛骨切除ブロックであって、当該脛骨切除ブロックが前記近位脛骨に固定された場合に内外方向に延在するスロットを画定する、脛骨切除ブロックと、
   第１のブロック取付け機能を有するスタイラスであって、前記第１のブロック取付け機能が、当該スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、当該スタイラスの前記第１のブロック取付け機能が、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって選択的に収容されて、当該スタイラスを前記スロットに対してオフセットされた場所に位置付けする、スタイラスと、
   本体、内側腕部及び外側腕部を有する垂直切断ガイドであって、前記本体と前記内側腕部との間に内側切断スロットが画定されており、前記本体と前記外側腕部との間に外側切断スロットが画定されており、当該切断ガイドが、当該切断ガイドから延在する舌部をさらに備え、前記舌部が、前記脛骨切除ブロックの前記スロットにより収容されかつ前記脛骨切除ブロックのスロットに沿って摺動式に並進運動するように構成されている、垂直切断ガイドと、
   ハンドル端部、取付け部分及び係合端部を有する脛骨切除レベルガイドであって、前記取付け部分が、前記係合端部を遠位大腿切除表面に対して選択的に位置付けするために、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって選択的に収容されるように構成されている、脛骨切除レベルガイドと、
   を備える、器具セットであって、
   前記スタイラス、前記垂直切断ガイド及び前記脛骨切除レベルガイドの全てが、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって、選択的にかつ二者択一的に収容される、器具セット。
10. 前記スタイラスが、当該スタイラスから第２の距離だけオフセットされた第２のブロック取付け機能をさらに備え、前記スタイラスの前記第１及び第２のブロック取付け機能が、前記脛骨切除ブロックの前記スロットによって選択的にかつ二者択一的に収容されて、前記スタイラスを前記スロットに対して全く異なるオフセットされた場所に位置付けする、請求項９に記載の器具セット。
11. 前記第１及び第２の取付け機能が両方共、前記脛骨切除ブロックによる収容用に構成された外側突出部を備える、請求項１０に記載の器具セット。
12. 前記第１及び第２のブロック取付け機能が、取付け本体から反対方向に延在している、請求項１１に記載の器具セット。
13. 前記垂直切断ガイドが、前記切断ガイドに結合されたロック用腕部であって、前記切断ガイドが前記脛骨切除ブロックに対して並進運動できるようになっているロック解除位置と、当該ロック用腕部が前記脛骨切除ブロックと係合して前記脛骨切除ブロックに対する前記切断ガイドの移動を抑制するロック位置と、の間で移動可能である、ロック用腕部をさらに備える、請求項１０に記載の器具セット。
14. 第１のテンプレート端部と第２のテンプレート端部とを有する脛骨テンプレート工具をさらに備え、前記第１のテンプレート端部が、複数の第１の内部指部及び複数の第１の外部指部を有しており、前記第２のテンプレート端部が、複数の第２の内部指部及び複数の第２の外部指部を有しており、前記複数の第１の内部指部は、第１の脛骨島に対応する第１の距離だけ離隔されており、前記複数の第２の内部指部は、第２の脛骨島に対応する第２の距離だけ離隔されている、請求項９〜１３のいずれか１項以上に記載の器具セット。
15. 前記複数の第１の外部指部が、第１の外側脛骨トレー設置面積を画定し、前記複数の第２の外部指部が、第２の外側脛骨トレー設置面積を画定する、請求項１４に記載の器具セット。
16. 両十字インプラントを収容するために近位脛骨を準備するための方法において、
    前記近位脛骨の切除レベルを決定するステップと、
    前記決定に基づいて、脛骨切断ブロックを前記近位脛骨に対して固定するステップであって、前記脛骨切断ブロックが、前記脛骨切断ブロック上に画定されたスロットを有する、ステップと、
    内側スロット及び外側スロットを有する垂直切断ガイドを前記スロットに位置設定するステップと、
    それぞれの内側及び外側スロットを参照しながら、前記近位脛骨内に垂直内側切断及び垂直外側切断を準備するステップと、
    前記垂直切断ガイドを前記スロットから取り外すステップと、
    脛骨切除レベルガイドから延在する取付け具を前記スロットに挿入するステップと、
    前記脛骨切除レベルガイドによって脛骨の切除深さを確認するステップと、
    を備える、方法。
17. 前記脛骨の切除深さを確認するステップが、
    大腿表面に対して前記脛骨切除ガイドから延在するパドルを係合させるステップ、
    を備える、請求項１６に記載の方法。
18. 前記近位脛骨の切除レベルを決定するステップは、
    スタイラスと前記脛骨切除ブロックとの間の好適なオフセットを決定するステップと、
    （ｉ）前記スタイラス上に具備された第１のブロック取付け機能及び（ｉｉ）前記スタイラス上に具備された第２のブロック取付け機能、のうちの１つを選択するステップであって、前記第１のブロック取付け機能が、前記スタイラスから第１の距離だけオフセットされており、前記第２のブロック取付け機能が、前記スタイラスから第２の距離だけオフセットされており、前記第１及び第２の距離が全く異なる、ステップと、
    前記選択された第１又は第２のブロック取付け機能を、前記脛骨切除ブロックの前記スロットに結合させるステップと、
    を備える、請求項１６〜１７のいずれか１項以上に記載の方法。
19. 前記近位脛骨に対する所望の内−外位置に到達するまで、前記脛骨切断ブロック内に画定された前記スロットに沿って、前記垂直切断ガイドを摺動式に並進運動させるステップ、
    をさらに備える、請求項１８に記載の方法。
20. 前記所望の内−外位置への到達に基づいて、前記脛骨切断ブロックに対して前記垂直切断ガイドを固定するステップをさらに備え、固定するステップは、前記垂直切断ガイドから延在するロック用腕部をロック解除位置からロック位置まで移動させるステップを含み、前記ロック位置において、前記腕部から延在する指部が前記脛骨切断ブロックと係合する、請求項１８に記載の方法。

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