JP2018503636A - 経口送達製品 - Google Patents

Abstract

本発明は、錠剤を飲みこむために通常必要とされる水または他の液体なしでいつでもまたはどこでも摂取できる栄養補給組成物を提供する。本発明は、水なしで摂取できる便利で、風味豊かな、楽しめるビタミンミントである栄養補給組成物である。

Description

本発明は、栄養補給組成物に関する。より詳細には、本発明は、錠剤を飲みこむために通常必要とされる水または他の液体なしでいつでもまたはどこでも取ることができる栄養補給組成物を提供する。本発明は、水なしで摂取できる便利で、風味豊かな、楽しめるビタミンミントである栄養補給組成物である。消費者は、ビタミンミントを口の中で活発に溶解でき、または消費者は、ミントを噛んで飲みこむことができ、ビタミンミントの摂取に水は必要ない。

通常ビタミンおよびミネラルと呼ばれる多くの化合物は、比較的少量で供給されたときでさえ、個人を健康な状態に維持することおよび／または特定の医学的状態を治療することに重要な価値をもたらすことが長い間確立されてきた。人体は、人体の健康を維持するために不可欠なビタミンおよびミネラルの大部分を合成することができない。したがって、ビタミンおよびミネラルは、外部供給源から得る必要がある。２つの最も一般的な外部供給源は、食物および栄養補給剤である。大部分の人々は、ビタミンおよびミネラルの１日に必要な所要量を一貫して供給する食物を食べないので、ビタミンおよびミネラルの栄養補給は、許容された医学および健康上の基準を満たすための認められた方法になっている。

微量栄養素は、食物中に少量もしくは極微量で存在する元素または化合物であり、食物中に見られるビタミン、ミネラル、または他の元素および化合物を含み、その多くについて推奨１日許容量（ＲＤＡ）がまだ認められていない。多量栄養素は、栄養素およびカロリーを供給する炭水化物、脂肪、およびタンパク質からなり、ほとんどが食物および食事摂取によって摂取される。いくつかの微量栄養素、たとえばカルシウム、ナトリウム、カリウム、塩化物、およびリンは、比較的多量に摂取されるが、他の多く、たとえば鉄、ヨウ素、および亜鉛は、少量で摂取される。ビタミン、たとえばＢ１２および葉酸、ならびにミネラル、たとえばセレンは、極めて少量または極微量で摂取される。人体は人体に必須の多くの化合物を合成しないので、これらの特定のビタミンおよびミネラルは、２つの供給源：食物および補給剤からのみ得ることができる。

ビタミンおよびミネラルの調製物は、特定の医学的状態を治療するために、または一般的な栄養補給剤として投与することができる。多くのビタミンおよびミネラルが必要であり、かつ必要とされる１日量は比較的少ないので、ビタミンとミネラルの混合物を錠剤またはカプセル剤の形態で一般的な補給剤として投与することが便利である。市販されている総合ビタミンおよびミネラル補給剤の通常の１日投与量は、１日当たり１もしくは２個の錠剤またはカプセル剤である。そのような組成物が、剤形を作製するために必要な賦形剤の他に２ダース以上の栄養素を含むことは珍しいことではない。

成人に起こる栄養欠乏は多く、地理的状況および個々の社会経済的地位に応じて異なる。全ての栄養素の主要な供給源は食物である；しかしながら、多くの成人は、食物摂取による必須微量栄養素のＲＤＡを満たしていない。したがって、ビタミンおよびミネラルの補給は、許容された医学および健康上の基準を満たすための認められた方法になっている。これらの最適以下のビタミンレベルと闘う試みにおいて、種々の栄養補給剤が一般に入手可能になっている。

錠剤には大きいものもあり、飲みこむことが困難な場合があるので、消費者は錠剤以外の剤形の総合ビタミンおよびミネラルの栄養補給剤に興味がある。その上、水または別の液体が、栄養補給錠剤の摂取に必要とされる。栄養補給剤の代替の剤形には、咀嚼錠がある；しかしながら、多くの消費者は、咀嚼錠の硬さおよびそれらを噛むことの難しさを好まない。さらに、消費者は、ある種の咀嚼錠の粉っぽいまたはざらざらした舌触りを好まない。粉末状飲料ミックスは、栄養補給剤の別の剤形である；しかしながら、飲料ミックスは、水を必要とする。明らかに、錠剤を飲みこむのに必要とされる水もしくは他の液体を必要としないで、または粉末状飲料ミックスを調製しないで、いつでもおよびどこでも摂取することができる便利な形状を提供する新しい栄養補給剤の剤形が求められている。

したがって、本発明者らは、水なしで摂取できる便利で、風味豊かな、楽しめるビタミンミントである本発明の栄養補給組成物を提供することを望んだ。消費者は、ミントを、口の中で活発に溶解でき、または消費者は、噛んで飲みこむことができる。ビタミンミント栄養補給組成物の摂取に水は必要ない。

本発明の一態様では、ビタミンおよびミネラルを含む、対象に経口送達するための組成物が提供されており、ここで、組成物は、対象の口の中で溶解でき、または対象が噛んで飲みこむことができる。

本発明の別の態様では、ビタミンが、ビタミンＡ、β−カロテン、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ．チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンＢ６、葉酸．ビタミンＢ１２．ビオチンおよびパントテン酸から選択される組成物が提供されている。

本発明のさらに別の態様では、ミネラルが、カルシウム、鉄、リン、ヨウ素、マグネシウム、亜鉛、セレン、銅、マンガン、クロム、モリブデン、塩化物、カリウム、ホウ素、ニッケル、ケイ素、スズおよびバナジウムから選択される組成物が提供されている。

本明細書に記載された総合ビタミンおよびミネラルの剤形は、水なしで摂取できる便利で、風味豊かな、楽しめる栄養補給ミントを望んでいる消費者を対象としている。消費者は、ミントを口の中で溶解でき、または消費者は、ミントを噛んで飲みこむことができる。ビタミンミント栄養補給組成物の摂取に水は必要ない。消費者の口の中で溶解させることができる、または噛んで飲みこむことができる、いずれかのミントの形態の市販されている栄養補給剤は現在ない。

本発明の栄養補給剤は、身体が日常的に失うビタミンおよびミネラルを補給するように、また最適な機能性のために身体が必要とする全範囲の栄養素を身体に供給するように、設計されている。それらのビタミンおよびミネラルには、ビタミンＡ、β−カロテン、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ．チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンＢ６、葉酸．ビタミンＢ１２．ビオチン、パントテン酸、カルシウム、鉄、リン、ヨウ素、マグネシウム、亜鉛、セレン、銅、マンガン、クロム、モリブデン、塩化物、カリウム、ホウ素、ニッケル、ケイ素、スズおよびバナジウムが含まれていてよい。

ビタミンＢ９としても知られている葉酸または葉酸塩（陰イオン形）は、新しい細胞の生成および維持に必要である。これは、急速な細胞分裂および増殖の期間、たとえば乳児期および妊娠期の間に特に重要である。葉酸塩は、ＤＮＡ複製に必要なＤＮＡ塩基（チミンが最も顕著だが、プリン塩基も）の合成に必要である。したがって葉酸塩欠乏は、ＤＮＡ合成および細胞分裂を妨げ、そのどちらも急速な細胞分裂に関与する骨髄および癌に最も顕著に影響する。葉酸塩欠乏は、細胞分裂を制限するので、赤血球形成、赤血球（ＲＢＣ）の生成が妨げられ、貧血になる可能性がある。

ビタミンＢ１は、チアミンとも呼ばれ、チアゾール環とピリマジン環がメチレン橋によって連結した水溶性物質であり、体内での生物学的半減期が約１５日である。チアミンは、神経機能および炭水化物代謝に必須であり、薬学的に許容できるビタミンＢ１化合物の形で投薬される。本明細書では、「薬学的に許容できる」は、不当な副作用、たとえば刺激、毒性、およびアレルギー応答なしにヒトに使用するのに適した成分である。有用な薬学的に許容できるビタミンＢ１化合物には、チアミン塩化物塩酸塩が含まれるが、それだけには限定されない。

ナイアシンは、細胞呼吸に必要であり、エネルギーの放出ならびに炭水化物、脂肪、およびタンパク質の代謝、適切な循環および健康な皮膚、神経系の機能、ならびに胆汁および胃液の正常な分泌を助ける。これは、性ホルモンの合成、統合失調症および他の精神病の治療、ならびに記憶増強剤に使用される。薬剤投与量で投与されるナイアシンは、血中コレステロールプロファイルを改善し、有機毒、たとえばある種の殺虫剤を身体から取り除くために使用される。ナイアシンの好ましい形態は、ナイアシンアミドである。

ビタミンＢ６またはピリドキシンは、人体においてＲＮＡおよびＤＮＡの産生ならびに多くの他の生物学的反応に関与している。ビタミンＢ６の代謝活性形態であるリン酸ピリドキサールは、多量栄養素の代謝、神経伝達物質の合成、ヒスタミンの合成、ヘモグロビンの合成および機能ならびに遺伝子の発現の多くの面に関与している。有用な薬学的に許容できるビタミンＢ６化合物には、ピリドキシン、ピドロキサール（ｐｙｄｒｏｘａｌ）およびピリドキサミン、またはそれだけには限らないがピリドキシンＨＣＬを含めたその塩が含まれるが、それだけには限定されない。リン酸エステル誘導体であるリン酸ピリドキサールは一般に、多くの反応の補酵素として働き、脱カルボキシル化、アミノ基転移、ラセミ化、脱離、置換およびβ基相互変換反応の促進を助けることができる。ピリドキシンの過量摂取は、自己受容神経などの特定の神経の一時的な消滅を引き起こす可能性があり；固有受容感覚の喪失によく見られる肉体離脱の感覚を引き起こす。この状態は補給を停止すると元に戻ることができる。

ビタミンＢ１２、またはコバラミンは、全体的な代謝、神経系の機能、葉酸の代謝、ホモシステインの還元および赤血球の産生に必要である。コバラミンには、少なくとも３つの活性形態：シアノコバラミン、ヒドロキソコバラミン、およびニトロコバラミンがある。

ビオチンは、炭水化物、タンパク質、および脂肪の代謝に必要であり、健康な皮膚および髪に必要である。

パントテン酸は、ビタミンＢ５とも呼ばれ、生命の維持に必要とされる水溶性ビタミンである。パントテン酸は、補酵素−Ａ（ＣｏＡ）の形成に必要であり、炭水化物、タンパク質、および脂肪の代謝および合成に重要である。パントテン酸の誘導体であるパントテノールは、このビタミンのより安定な形態であり、総合ビタミン補給剤中のビタミンの供給源としてしばしば使用される。このビタミンの別の一般的な補給形態は、パントテン酸カルシウムである。パントテン酸カルシウムは、塩として消化管内でパントテン酸よりも安定であり、より良好に吸収されるので、しばしば栄養補助食品中で使用される。パントテン酸カルシウムはまた、関節リウマチ患者における朝のこわばりの持続時間、能力障害の程度、および痛みの重症度を低減することもできる。パントテン酸の好ましい形態は、パントテン酸カルシウムである。

ビタミンＥは、脂溶性ビタミンであり、全ての細胞の代謝に関与する抗酸化性ビタミンである。これは、ビタミンＡおよび必須脂肪酸を体細胞内で酸化から保護し、体組織の破壊を阻止する。ビタミンＥは、α−トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェロール、およびδ−トコフェロールを含む関連物質の一群の総称である。さらに、これら４種の化合物はそれぞれ、天然型である「ｄ」型、および合成型である「ｄ１」型を持つ。好ましくは、本発明の栄養補給剤では、ビタミンＥは天然型である。

ビタミンＣは、アスコルビン酸としても知られており、水溶性の抗酸化性ビタミンである。これは、骨、軟骨、筋肉、および血管に構造を与えるタンパク質であるコラーゲンを形成するのに重要である。ビタミンＣはまた、鉄の吸収を促進し、毛細管、骨、および歯を維持するのに役立つ。水溶性抗酸化物質であるビタミンＣは、水性ペルオキシルラジカルの破壊物質が脂質に損傷を与える機会を持つ前に、水性ペルオキシルラジカルを捕捉する独特の役割を担う。これは、脂溶性抗酸化物質であるビタミンＥ、および酵素グルタチオンペルオキシダーゼと一緒に作用し、フリーラジカル連鎖反応を停止させる。

ビタミンＣは、感染性障害および多くのタイプの癌を含めた各種の疾患に対する身体の抵抗力を高めることができる。これは、抗体および免疫系細胞、たとえば食細胞および好中球の活性を刺激することによって免疫系を強化および保護する。ビタミンＣは、種々の他の生化学的機能に寄与する。これらには、アミノ酸カルニチンおよび神経系を調節するカテコールアミンの生合成が含まれる。これは、身体が鉄を吸収し、ヒスタミンを分解するのにも役立つ。ビタミンＣはあらゆる細胞に含まれているが、これは身体の主要部分で特に有用である。これらには、血液、皮膚、神経系、歯および骨ならびに腺、たとえば胸腺、副腎および甲状腺が含まれる。

ビタミンＤは、脂溶性プロホルモンの一群であり、その２つの主要形態は、ビタミンＤ_２（またはエルゴカルシフェロール）およびビタミンＤ_３（またはコレカルシフェロール）である。用語ビタミンＤは、本明細書では、これらの物質の代謝産物および他の類似体も表す。ビタミンＤ_３は、太陽光、特に紫外線Ｂ放射線に曝露された皮膚で産生される。

ビタミンＤは、臓器系の維持において重要な役割を果たす。これは、腸における食物からのカルシウムおよびリンの吸収を促進することにより、かつ腎臓におけるカルシウムの再吸収を促進することにより、血中のカルシウムおよびリンのレベルを調節し、それにより骨の正常な石灰化を可能にすることが示されている。これは、骨成長および骨リモデリングにも必要である。ビタミンＤはまた、食作用、抗腫瘍活性、および免疫調節機能を促進することにより、免疫系に影響することが示唆されている。

ビタミンＤ欠乏は、不十分な太陽光曝露と組み合わさった不十分な摂取、その吸収を制限する障害、ビタミンＤの活性代謝産物への変換を妨げる症状、たとえば肝臓もしくは腎臓の障害、または、稀に、いくつかの遺伝性障害から生じることがある。欠乏は、骨石灰化障害をもたらし、および骨軟化疾患、小児のくる病および成人の骨軟化症を生じ、おそらく骨粗鬆症の一因となるであろう。しかしながら、欠乏を避けるための太陽光曝露は、皮膚癌を含めた他のリスクを伴う；このリスクは、食事によって、または栄養補助食品として、食事から吸収することで避けられる。

亜鉛は、ある食物中に天然に存在する必須ミネラルであり、他に添加され、栄養補助食品として利用可能である。亜鉛は、細胞代謝の多くの局面に関与している。これは、約１００種の酵素の触媒活性に必要であり、免疫機能、タンパク質合成、創傷治癒、ＤＮＡ合成および細胞分裂において役割を果たす。身体は、特別な亜鉛貯蔵システムを持っていないので、定常状態を維持するためには、亜鉛の毎日の摂取が必要である。亜鉛欠乏症は、成長遅延、食欲喪失、免疫機能障害を特徴とする。より重篤な場合には、亜鉛欠乏症は、脱毛、下痢、性成熟の遅延、性交不能症、男性の性機能低下症、ならびに眼および皮膚の病変を引き起こす。体重減少、創傷治癒の遅延、味覚異常、および精神的嗜眠も起こり得る。

重篤な亜鉛欠乏症は、免疫機能を低下させる可能性もあり、軽度から中等度の亜鉛欠乏症でさえマクロファージおよび好中球の機能、ナチュラルキラー細胞活性、および補体活性を損なう可能性がある。身体は、Ｔリンパ球を発生および活性化させるために亜鉛を必要とする。亜鉛レベルが低い個体は、亜鉛補給によって治すことができる、マイトジェンに対するリンパ球増殖応答の低下および免疫における他の有害な変化を示している。免疫機能におけるこれらの変化は、低亜鉛状態が肺炎および他の感染症に対する感受性の増大に関連がある理由を説明するかもしれない。グルコン酸亜鉛、硫酸亜鉛、酸化亜鉛および酢酸亜鉛を含めた、いくつかの形態の亜鉛は、本明細書に記載された栄養補給剤に使用することができる。好ましい形態の亜鉛は、酸化亜鉛である。

セレンは、抗酸化保護および甲状腺ホルモン代謝に関与する酵素の成分として機能する必須微量元素である。セレンは、抗酸化特性を持ち、心臓発作および心臓疾患のリスクを低下させることが示されている。セレン欠乏症の特徴的徴候は、ヒトにおいて記載されていないが、極めて低いセレンの状態は、中国のセレン欠乏地域で起こる若年性心筋症（ケシャン病）および軟骨異栄養症（カシン−ベック病）の病因における要因である。

ビタミンＡは、炭素と水素の間の双極性共有結合で形成された双極性分子であり、類似形状の分子のファミリー、レチノイドと関連がある。その重要な部分は、レチニル基であり、それはいくつかの形態で見つけることができる。ビタミンＡは、エステル、主としてパルミチン酸レチニルとして見つけることができる（食物中に見られ、小腸でレチノールに変換される）。ビタミンＡはまた、レチナールまたはレチノイン酸として存在することもできる。このビタミンの前駆体は、カロテノイドファミリーの化合物のメンバーのいくつかとして植物起源の食物中に存在する。植物由来の食物中に見られる一般的なプロビタミンＡカロテノイドは、βカロテン、αカロテンおよびβクリプトキサンチンである。これらのうち、β−カロテンが最も効率的にレチノールになる。αカロテンおよびβクリプトキサンチンもビタミンＡに変換されるが、βカロテンの効率の半分に過ぎない。

ビタミンＡは、身体全体の種々の機能において役割を果たす：たとえば視覚、遺伝子転写、免疫機能、胚の発生および生殖作用、骨代謝、造血、皮膚の健康、心臓疾患のリスク低下、および抗酸化活性。ビタミンＡ欠乏症は、原発性または続発性のいずれかの欠乏症として起こる可能性がある。原発性ビタミンＡ欠乏症は、緑黄色野菜、果実およびレバーの十分な摂取量を摂取しない小児および成人で起こる。続発性ビタミンＡ欠乏症は、慢性的な脂質吸収不良、胆汁の産生および放出の障害、低脂肪食、ならびに酸化剤、たとえばタバコの煙への慢性的な曝露と関連がある。ビタミンＡは、脂溶性ビタミンであり、小腸内への分散のためにミセル可溶化に依存し、そのため低脂肪食からのビタミンＡの利用が乏しい結果となる。亜鉛はビタミンＡ輸送タンパク質の合成およびレチノールからレチナールへの酸化に必須なので、亜鉛欠乏症は、ビタミンＡの吸収、輸送、および代謝を損なう可能性もある。

ビタミンＫは、特定のタンパク質の翻訳後修飾に必要な親油性、疎水性ビタミンの一群を表す。化学的には、それらは、２−メチル−１，４−ナフトキノン誘導体である。ビタミンのビタミンＫ群の全てのメンバーは、メチル化されたナフトキノン環構造を共有し、３−位に結合した脂肪族側鎖が異なる。フィロキノン（ビタミンＫ_１としても知られている）は、その側鎖に４つのイソプレノイド残基を常に含有しており、その１つは不飽和である。

ナフトキノンは官能基であり、したがって作用機序が全てのＫ−ビタミンで類似していることが一般に受け入れられている。しかしながら、腸吸収、輸送、組織分布、および生物学的利用能に関して実質的な違いを予想することができる。これらの違いは、種々の側鎖の異なる親油性、およびそれらが生じる異なる食物マトリックスが原因である。ビタミンＫ欠乏症は、極めて稀である。それは、身体が腸管からビタミンを適切に吸収できない場合に起こる。ビタミンＫ欠乏症は、抗生物質を用いた長期治療後にも起こる可能性がある。ビタミンＫ欠乏症にかかっている個体は、通常挫傷および出血をしやすい。ビタミンＫは、有効な血液凝固剤であり、骨形成を助ける。好ましくは、ビタミンＫは、ビタミンＫ１の形態である。

追加の微量栄養素には、リン、塩化物、クロム、ヨウ素、マグネシウム、マンガン、モリブデン、およびカリウムが含まれるが、それだけには限定されない。

クロムは、グルコース代謝の調節を助け、脂肪酸およびコレステロールの合成に使用され、タンパク質の輸送を助け、ＬＤＬ血中濃度を低下させ、高密度リポタンパク質血中濃度を上昇させる。栄養補給剤では、クロムは、薬学的に許容できるクロム化合物で投薬される。有用な薬学的に許容できるクロム化合物には、塩化クロム、酵母結合クロム（ｙｅａｓｔ−ｂｏｕｎｄ ｃｈｒｏｍｉｕｍ）、ピコリン酸塩、ナイアシン結合クロム（ｎｉａｃｉｎ−ｂｏｕｎｄ ｃｈｒｏｍｉｕｍ）、およびその組合せが含まれるが、それだけには限定されない。

ヨウ素は、脂肪の代謝に役立ち、適切な甲状腺機能に必要であり、線維嚢胞性乳腺状態の軽減に役立つ。本発明の栄養補給剤では、ヨウ素は、それだけには限らないが、ヨウ化カリウム、ヨウ化ナトリウムおよびその組合せが含まれる、薬学的に許容できる形態のヨウ素で投与される。好ましい実施形態では、ヨウ素は、ヨウ化カリウムの形態である。

モリブデンは、脂肪、炭水化物および鉄の適切な代謝を促進でき、特定の癌に対して保護することができる。薬学的に許容できるモリブデン化合物には、モリブデン酸ナトリウム、モリブデンアミノ酸キレート、およびその組合せが含まれるが、それだけには限定されない。

体内のマンガンの低いレベルは、糖尿病と関連することがある。したがって、マンガンは、血糖値の制御において役割があると思われる。マンガンはまた、アミノ酸およびある種のビタミンの代謝において役割を果たし得る。薬学的に許容できるマンガン化合物には、塩化マンガン、硫酸マンガン、およびその組合せが含まれるが、それだけには限定されない。

用語「ミント」は、本明細書では、水または他の液体なしでいつでもまたはどこでも摂取できる経口剤形を表している。消費者は、ミントを口の中で溶解させることができ、または消費者は、ミントを噛んで飲みこむことができ；ビタミンミントの摂取に水は必要ない。

さらに、これらの組成物は、当技術分野で既知の従来の装置および技術を用いて作製することができる。本発明の組成物を取り込んだ剤形を調製する際、栄養成分は、通常は、従来の賦形剤、たとえばゼラチン、α化デンプンなどを含む結合剤；滑剤、たとえば水素化植物油、ステアリン酸など；希釈剤、たとえばラクトース、マンノース、およびスクロース；崩壊剤、たとえばカルボキシメチルセルロースおよびデンプングリコール酸ナトリウム；懸濁化剤、たとえばポビドン、ポリビニルアルコールなど；吸収剤、たとえば二酸化ケイ素；ならびに着色剤、たとえばＦ．Ｄ．＆Ｃ色素など、とブレンドする。本発明では、結合剤は、糖アルコール、たとえばソルビトール、キシリトール、マンニトール、ラクチトール、マルチトール、エリトリトールおよびイソマルトを含んでいてよい。糖アルコールは、それらの低い水分活性ならびにそれらの低いカロリー量によって、好ましい実施形態で使用されている。それらの低いカロリー量のために、糖アルコールは、他の結合剤よりも齲歯を促進する可能性は低い。本発明で使用される香味剤は、噴霧乾燥またはカプセル化させてもよい。経口剤形は、甘味料および／または香味剤および／または着色剤をさらに含有していてよい。

さらに、本明細書に記載された不活性成分の他に、組成物は、好ましくは追加の微量栄養素を、それらの微量栄養素の毎日の食事摂取量を補給するために含む。それらのビタミンおよびミネラルには、ビタミンＡ、β−カロテン、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ．チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンＢ６、葉酸．ビタミンＢ１２．ビオチン、パントテン酸、カルシウム、鉄、リン、ヨウ素、マグネシウム、亜鉛、セレン、銅、マンガン、クロム、モリブデン、塩化物、カリウム、ホウ素、ニッケル、ケイ素、スズおよびバナジウムが含まれていてよい。

本発明をある特定の実施形態に関して記載したが、本発明から逸脱することなく多くの改変および変更が当業者によってなされ得ることは理解されよう。したがって、添付の特許請求の範囲は、本発明の真の精神および範囲に含まれ得る全てのそのような改変および変更を包含するものとする。

（実施例１）
クールミント風味の配合物の調製
以下の表に記載されている成分ならびに賦形剤、香味剤、甘味剤および着色剤を合わせることによってクールミント配合物を調製した。次いで混合物を圧縮および型押しして、本発明のクールミント風味の栄養補給剤を形成した。

（実施例２）
ウインターグリーン風味の配合物の調製
以下の表に記載されている成分ならびに賦形剤、香味剤、甘味剤および着色剤を合わせることによってウインターグリーン配合物を調製した。次いで混合物を圧縮および型押しして、本発明のウインターグリーン風味の栄養補給剤を形成した。

（実施例３）
レモン風味の配合物の調製
以下の表に記載されている成分ならびに賦形剤、香味剤、甘味剤および着色剤を合わせることによってレモン配合物を調製した。次いで混合物を圧縮および型押しして、本発明のレモン風味の栄養補給剤を形成した。

（実施例４）
ラズベリー風味の配合物の調製
以下の表に記載されている成分ならびに賦形剤、香味剤、甘味剤および着色剤を合わせることによってラズベリー配合物を調製した。次いで混合物を圧縮および型押しして、本発明のラズベリー風味の栄養補給剤を形成した。

（実施例５）
ビタミンミントの硬さの最適化
本発明のビタミンミントの硬さを試験して、ミントを口の中で溶解させる、またはビタミンミントを噛んで飲みこむ摂取者の経験を最大にするためのミントの最適な硬さを決定した。

ステージ１：第１段階では、米国で販売されている製品の全部の硬さを測定した。この調査の結果を表５に示す。

米国販売製品の硬さ測定に基づいて、直接的な内部感覚消費者調査を実施して、本発明のビタミンミントの最適な硬さを決定した。

ステージ２：この段階では、ビタミンミントを１３ｋＰ〜３０ｋＰの硬さの範囲で調製し、ビタミンミントの硬さに対する消費者の反応を測定した。消費者経験の評価尺度は、「ちょうどいい硬さ評価尺度」と表題をつけて、（ａ）「やわらかすぎる」、（ｂ）「ちょうどいい」、および（ｃ）「かたすぎる」を含めた、ビタミンミントの硬さに関する消費者の意見の全範囲を測定した。表６は、クールミント風味のビタミンミントの硬さに関する消費者試験の結果を示す。

消費者試験の結果に基づいて、以下のビタミンミントの硬さ範囲を測定した。許容できるビタミンミントの硬さの範囲は、１７キロポント（ｋＰ）〜２８ｋＰであった。提案されたビタミンの硬さの範囲は、１７ｋＰ〜２８ｋＰであり、提案されたビタミンミントの硬さの目標は、２３ｋＰであった。本発明者らは、どんな理論にも拘泥するものではないが、消費者経験を向上させるビタミンミントの最適な硬さを達成したと信じている。この調査の結果は、ビタミンミントを口の中で溶解させるか、ビタミンミントを噛んで飲みこむかのいずれかによって、本発明のビタミンミントを摂取する摂取者の楽しみを高める。

（実施例６）
消費者試験
本発明のクールミント風味のビタミンミントの多数の性質の消費者試験を行なった。表７は、消費者試験からのデータを列挙している。試験した性質には、（１）香り、（２）全体的な好み、（３）全体的な風味の好み、（４）風味の強さの好み、（５）甘さ、（６）硬さ、（７）全体的な食感および（８）冷却効果が含まれていた。好みの尺度は、１の「すごく嫌い」から９の「すごく好き」までの範囲であった。消費者試験の成功基準は、全体的な好みで６以上の評価であった。表７に示した試験した性質の評価は、成功基準が各性質で達成されたことを示している。

以下の性質：（１）香り、（２）ざらつき、（３）粉っぽさ、（４）硬さ、５）冷却効果および（６）風味の強さに関連して追加の消費者試験を行なった。結果を表８に示す。この試験で使用した尺度は、パーセント値で与えられた「ちょうどいい尺度」であった。評価は、評価１の「弱すぎる」から評価５の「強すぎる」までの範囲であった。表８に示した値は、「ちょうどいい」評価である評価３の結果だけを示している。結果は、試験した全ての性質について「ちょうどいい」評価が大部分の時間達成されたことを示した。

（実施例７）
崩壊調査
他の現在販売されている総合ビタミンおよびミネラル製品と比較して、本発明のビタミンミントについて崩壊調査を行なった。崩壊調査は、「ＤＩＳＩＮＴＥＧＲＡＴＩＯＮ ＡＮＤ ＤＩＳＳＯＬＵＡＴＩＯＮ ＯＦ ＤＩＥＴＡＲＹ ＳＵＰＰＬＥＭＥＮＴＳ」と題されたＵＳＰ第２０４０章の手順を用いて実施した。表９は、崩壊データを秒単位の平均値として提供している。Ｃｅｎｔｒｕｍ Ａｄｕｌｔｓ Ｃｈｅｗａｂｌｅ（オレンジ風味）およびＣｅｎｔｒｕｍ Ｋｉｄｓ Ｃｈｅｗａｂｌｅ（オレンジ風味）は、平均崩壊時間が約１２００〜１３００秒であった。本発明のビタミンミントは、平均崩壊時間が約３５０〜３６２秒であった。本発明のビタミンミントの平均崩壊時間は、市販の総合ビタミンおよびミネラル製品の平均崩壊時間よりもはるかに短い。崩壊データは、本発明のビタミンミントが、消費者の口の中で活発に溶解できることを示す。このデータは、消費者の口の中で活発に溶解する本発明のビタミンミントの特性を裏付ける。

（実施例８）
カロリー量
表１０は、本発明のビタミンミントと比較した多数の市販製品のカロリー量データを列挙している。カロリー量は、市販製品では製品ラベルから入手し、本発明のクールミント風味のビタミンミントでは測定した。

表１０に示したカロリー量データは、本発明のビタミンミントのカロリー量が、いくつかの市販製品、たとえばＢｒａｃｈ Ｓｔａｒ Ｂｒｉｔｅ Ｐｅｐｐｅｒｍｉｎｔ Ｍｉｎｔ、Ｂｏｂ’ｓ Ｓｗｅｅｔ Ｓｔｒｉｐｅ Ｓｏｆｔ Ｍｉｎｔ、Ｌｉｆｅｓａｖｅｒ Ｗｉｎｔ Ｏ ＧｒｅｅｎおよびＣｅｒｔｓ ＣｏｏｌＭｉｎｔ Ｄｒｏｐｓよりも低いことを示す。本発明のビタミンミントのカロリー量は、数ある中でＣｅｎｔｒｕｍ Ａｄｕｌｔ Ｃｈｅｗａｂｌｅ（Ｏｒａｎｇｅ）およびＣｅｎｔｒｕｍ Ｓｉｌｖｅｒ Ｃｈｅｗａｂｌｅに匹敵する。

Claims (10)

1. ビタミンおよびミネラルを含む、対象に経口送達するための組成物であって、対象の口の中で溶解でき、または対象が噛んで飲みこむことができる、組成物。
2. ビタミンが、ビタミンＡ、β−カロテン、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ．チアミン、リボフラビン、ナイアシン、ビタミンＢ６、葉酸．ビタミンＢ１２．ビオチンおよびパントテン酸から選択される、前記請求項に記載の組成物。
3. ミネラルが、カルシウム、鉄、リン、ヨウ素、マグネシウム、亜鉛、セレン、銅、マンガン、クロム、モリブデン、塩化物、カリウム、ホウ素、ニッケル、ケイ素、スズおよびバナジウムから選択される、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
4. ビタミンが、ビタミンＣ、ビタミンＥ、葉酸、ビタミンＫ、ビオチン、ビタミンＤ、βカロテン、ビタミンＡ、ナイアシン、ビタミンＢ１、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２およびパントテン酸から選択される、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
5. ミネラルが、亜鉛、マンガン、ヨウ素、セレン、モリブデンおよびクロムから選択される、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
6. 組成物のカロリー量が、約５カロリーである、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
7. 組成物の硬さが、１７ｋＰ〜２８ｋＰである、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
8. 香味剤が、噴霧乾燥香味剤またはカプセル化香味剤であってよい、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
9. 組成物の平均崩壊速度が、約５〜１０分である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。
10. 組成物の平均崩壊速度が、約３５０〜３６２秒である、前記請求項のいずれかに記載の組成物。