JP2018503475A - 医用ポンプをプライミングする方法 - Google Patents
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Abstract
Description
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2;
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 第2のプランジャ要素
3 ハウジング
4 チャンバ
5 入口(開口部)
6 出口(開口部)
7 さらなる出口(開口部)
10 制御ユニット
12 流体
16 チャンバ空間
100 医用ポンプ
x 長手方向軸
MD 最小距離
RP 基準位置
TZ 公差域
TD 公差距離
DP 検出位置
D 距離
PD 所定の距離
BL 境界線
Bi 内側境界
Bo 外側境界
B1 第1の境界
B2 第2の境界
Claims (17)
- 医用ポンプ(100)をプライミングする方法であって:
チャンバ(4)、第1のプランジャ要素(1)、および第2のプランジャ要素(2)を含む医用ポンプ(100)を用意する工程であって、第1および第2のプランジャ要素が、互いに対しておよびチャンバに対して可動である、工程と、
第1および第2のプランジャ要素(1、2)間の最小距離(MD)を決定する工程と、
チャンバ(4)の少なくとも1つの開口部(5、6、7)の位置を決定する工程であって、少なくとも1つの開口部の位置を決定するために、
a)第1および第2のプランジャ要素(1、2)により画成されたチャンバ空間(16)内に流体(12)を導入する工程、
b)第1および第2のプランジャ要素が互いに対して最小距離をおいて配置されるまで、位置が決定されるべきである少なくとも1つの開口部を介して流体を放出する工程、および
c)工程b)後に第1および第2のプランジャ要素が最小距離をおいて配置されたとき、第1および第2のプランジャ要素の少なくとも一方の位置に基づいて少なくとも1つの開口部の位置を決定する工程
が実行される、工程と
を含む、前記方法。 - チャンバ(4)の少なくとも1つの開口部(5、6、7)の位置を決定する工程は、少なくとも1つの開口部(5、6、7)の少なくとも1つの境界(B1、B2、Bi、Bo)の位置を決定する工程を含み、少なくとも1つの開口部(5、6、7)の少なくとも1つの境界(B1、B2、Bi、Bo)の位置を決定する工程は、
公差距離(TD)だけ開口部(5、6、7)の検出位置(DP)から軸方向に離間された位置まで流体(12)を移動させる工程と、
1)流体(12)の圧縮下において、第1および第2のプランジャ要素(1、2)間の距離が、最小距離(MD)と等しい場合に、開口部(5、6、7)の少なくとも1つの境界(B1、B2、Bi、Bo)の位置として第1および第2のプランジャ要素(1、2)間の境界(BL)の軸方向位置を記録する工程と、
2)流体(12)の圧縮下において、第1および第2のプランジャ要素(1、2)間の距離が、最小距離(MD)に等しくない場合に、所定の距離(PD)だけ検出位置(DP)により近くに配置される位置へと流体(12)を移動させ、工程1)を継続する工程とを含む、請求項1に記載の方法。 - 工程a)においておよび/または工程b)の前に、チャンバ(4)の外部から流体連結解除される間に流体を圧縮することにより、流体(12)が圧縮特性要件を満たすかどうかが検出され、流体が圧縮特性要件を満たさない場合には、流体は、チャンバ空間から除去され、チャンバ空間内の流体が圧縮特性要件を満たすまでチャンバ空間内で新しい流体と置換される、請求項1または2の少なくとも1項に記載の方法。
- 第1および第2のプランジャ要素(1、2)間の最小距離(MD)の決定は、
開口部(5、6、7)の公差域(TZ)内の任意の位置まで第2のプランジャ要素(2)を移動する工程と、
それ以上の相対移動ができなくなるまで、第1および第2のプランジャ要素(1、2)を互いに向かって相対的に移動させる工程と、
反復から第1および第2のプランジャ要素(1、2)の最小距離(MD)を記録する工程と
を含む近似反復により実行される、請求項1〜3のいずれか1項に記載の方法。 - 最小距離(MD)の決定前に、第1および第2のプランジャ要素(1、2)は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)のそれぞれが止め具に当接するまで、互いに離れるように軸方向に移動される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の方法。
- 最小距離(MD)が決定される第1および/または第2のプランジャ要素(1、2)の軸方向位置は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)の除去位置として記録される、請求項1〜5のいずれか1項に記載の方法。
- 公差距離(TD)は、開口部(5、6、7)の公差域(TZ)により規定される、請求項2〜6のいずれか1項に記載の方法。
- 医用ポンプ(100)は、第1および第2のプランジャ要素(1、2)を駆動するように構成された駆動ユニット(10)を含み、開口部(5、6、7)の公差域(TZ)は、開口部(5、6、7)の公称位置および駆動ユニット(10)の駆動公差により規定される、請求項6に記載の方法。
- 所定の距離(PD)は、位置が決定されるべきである開口部の直径の半分未満である、請求項2〜8のいずれか1項に記載の方法。
- 医用ポンプ(100)は、流体(12)を受けるための入口(5)と、チャンバ(4)から流体(12)を除去するための出口(6、7)とを含み、出口(6、7)は、入口(5)から軸方向に離間される、請求項1〜9のいずれか1項に記載の方法。
- 開口部は、入口(5)であり、境界は、入口(5)の第1の境界(B1)である、請求項10に記載の方法。
- 開口部は、入口(5)であり、境界は、第1の境界(B1)に軸方向に対向して配置された入口(5)の第2の境界(B2)である、請求項11に記載の方法。
- 開口部は、出口(6、7)であり、境界は、入口(5)に面して配置された出口(6、7)の内側境界(Bi)である、請求項10〜12のいずれか1項に記載の方法。
- 公差距離(TD)は、開口部(5、6、7)の軸方向拡張の半分に等しい、請求項10〜13のいずれか1項に記載の方法。
- 開口部は、出口(6)であり、境界は、入口(5)から離れるように面して配置された出口(6、7)の外側境界(Bo)であり、公差距離(TD)は、出口(6、7)の軸方向拡張に等しい、請求項10〜14のいずれか1項に記載の方法。
- チャンバ(4)は、第2の出口または第2の入口としてさらなる開口部(7、6)を含み、境界は、さらなる開口部(7、6)の内側境界および/または外側境界(Bi、Bo)である、請求項10〜15のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1〜16のいずれか1項に記載の方法を実施するように構成された医用ポンプ。
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