CN107206158A - 预备启动医用泵的方法 - Google Patents

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Abstract

本申请提供了一种预备启动医用泵(100)的方法。该方法包括提供医用泵(100)，该医用泵(100)包括腔(4)、第一柱塞元件(1)和第二柱塞元件(2)。该方法还包括确定第一、第二柱塞元件(1、2)之间的最小距离(MD)，以及确定腔(4)的开口(5，6，7)的位置。

Description

预备启动医用泵的方法
技术领域
本公开涉及一种预备启动泵的方法，特别是用于输送流体或液体的诸如医用泵的对置泵(boxer pump)。
背景技术
例如，在WO 2014/090745 A1中描述了一种医用泵。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种用于改进的对置泵的方法，特别是医用泵和/或用于泵的改进的操作的方法。
这个目的通过独立权利要求的主题来实现。有益的实施例和改进例是从属权利要求的主题。
为了实现上述目的，提供了一种预备启动、准备或校准诸如医用泵等泵的方法。该方法包括提供医用泵的步骤。医用泵包括腔、第一柱塞元件和第二柱塞元件。第一和第二柱塞元件优选沿着共同的纵向轴线布置。纵向轴线优选表现为腔的纵向轴线。便利的是，第一和第二柱塞元件布置在腔中。此外，第一和第二柱塞元件优选的是每个都可彼此独立地在腔内轴向移动或相对于腔轴向移动。
所提到的泵的预备启动、准备或校准，优选的是涉及或包括对腔的一个以上开口的检测或定位，所述开口对于泵的操作(例如，输送和/或传输液体或流体)可能是必需的或便利的。
该方法还包括确定第一和第二柱塞元件的基准位置或对第一和第二柱塞元件的基准位置的确定。确定所述基准位置包括确定第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的最小距离。该最小距离便利的是表示在医疗泵的操作中可实现的第一柱塞元件与第二柱塞元件之间轴向距离的最小值。最小距离优选为零，其中第一和第二柱塞元件便利的是抵靠在一起。此外，基准位置优选的是包括关于第一和第二柱塞元件相对于腔的绝对轴向位置的信息。优选的是，基准位置包括第一柱塞元件和第二柱塞元件的移除位置，在所述移除位置，例如流体等可以从腔中被移除，或者刚好从腔中被移除。
该方法还包括确定腔的开口的位置，特别是确定开口的边界，例如通过反复过程、循环、接近或反复接近等方法确定。
确定位置或对位置的确定包括将流体或测试流体引入腔空间中。流体和/或测试流体可以包含药物或可以是无药物的流体。腔空间由第一柱塞元件和第二柱塞元件限定，优选的是或便利的是使得腔空间沿轴向布置在第一柱塞元件与第二柱塞元件之间。
该方法还包括通过或者经过位置应被确定的所述至少一个开口排出流体。流体优选经由开口排出，直到第一和第二柱塞元件相对于彼此以最小距离排列为止。在一个实施例中，优选的是，在通过所述至少一个开口排出流体之后，可以确定所述至少一个开口的位置，优选的是基于第一和第二柱塞元件以最小距离布置时第一和第二柱塞元件中至少一个或两个的位置来确定。可以记录所确定的位置以用于医疗泵的未来操作。
在一个实施例中，流体满足压缩特性要求。这优选的是意味着所述流体在医疗泵的第一和第二柱塞元件的压缩下不是完全可压缩的。为此，流体优选的是包括液体或由液体组成，例如无空气或不含气体的液体，或仅具有少部分空气或气体的液体。
在一个实施例中，在确定开口的位置之前，检查或检测流体是否满足优选预设或预定的压缩特性要求。便利的是，在流体与腔的外部流体断开的时候，通过压缩流体来执行检查。为了这样做，腔空间可以通过移动柱塞元件，优选的是一致地移动柱塞元件，而相应地移位到与外部流体断开的位置。为了压缩流体，柱塞元件可以相对于彼此相向移动。当流体不满足压缩特性要求时，将流体从腔空间中移除并且腔空间中用新的流体更换，例如经由腔空间中下面所述的入口进行更换，优选直到流体确实满足压缩特性要求为止。
在一个实施例中，为了检测流体是否满足压缩特性要求，流体在与腔的外部流体断开的时候进行压缩。如果这时，在流体受到压缩的情况下，即通过第一和第二柱塞元件朝向彼此相对移动直到没有进一步的运动是可能的，第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的距离等于最小距离，则该方法优选的是包括从腔中移除流体。另一方面，如果在流体受到压缩的情况下，第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的距离不等于最小距离，则流体优选的是满足压缩特性要求，因为它不能被完全压缩。因此，所述流体可用于本申请所述方法。
在一个实施例中，腔包括入口，入口用于接收流体，或者流体可以通过入口被引入腔空间中。
在一个实施例中，腔包括用于从腔移除流体的出口。入口与出口轴向间隔开，反之亦然。开口优选的是表示入口和/或出口。为了引入流体，入口可以例如被安装到流体储存器或物质储存器，或与流体储存器或物质储存器流体连接，并且便利的是，流体可以通过在第一柱塞元件与第二柱塞元件之间产生的负压被引入到腔中，因为例如第一和/或第二柱塞元件轴向移动背离第一和第二柱塞元件中的相应的另一个。
除了入口和出口之外，腔还可以包括另一出口(见下文)。
在一个实施例中，确定腔的所述至少一个开口的位置包括确定所述至少一个开口的至少一个边界的位置，例如边沿或边的位置。
在一个实施例中，确定边界的位置包括，便利的是在将流体引入腔空间中之后，使流体移动到与开口的检测位置轴向间隔开的位置，该流体便利的是又满足压缩特性要求。特别是，该位置与所述检测位置轴向间隔开开口的公差距离。换句话说，第一和第二柱塞元件优选的是同时移动到所提及的位置，使得流体也以相同的方式位移。
在一个实施例中，确定边界的位置包括在与检测位置轴向间隔开的位置处压缩流体。因此，优选的是，第一和第二柱塞元件中朝向开口布置的一个在轴向上被锁定。因此，在压缩期间，第一和第二柱塞元件中的另一个优选的是朝向已经被锁定的那个移动，直到不可能进一步移动为止。如果这时，在流体受到压缩的情况下，第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的距离等于最小距离，则第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的边界线或边界区域的轴向位置被记录为开口的边界的位置。优选的是，边界线是第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的界面。
另一方面，如果在流体受到压缩的情况下，第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的距离不等于最小距离，则该方法包括将流体移动经过预定距离到被布置为更靠近检测位置的位置，并且如上所述再次压缩流体，直到找到所提及的开口的边界。然后，便利的是，在流体朝检测位置接近的过程中，到达检测位置。当第一柱塞元件与第二柱塞元件之间的距离等于最小距离或相当于零时，作为流体压缩或第一和第二柱塞元件朝向彼此运动的结果，流体可以通过开口逸出。当流体可以逸出时，就确定了开口的位置。第一和/或第二柱塞元件的当前位置可以用于标记和/或记录开口和/或其边界的位置。
所提及的所述柱塞元件之间的边界线优选的是表示第一和第二柱塞元件的抵靠点，当边界被定位时，该抵靠点被确定或检测为轴向布置在检测位置处。相反，如果在流体受到压缩的情况下，第一和第二柱塞元件的相对距离不等于所确定或记录的最小距离，则第一和柱塞元件被连续地或反复地移动经过如上所述的(另一)预定的距离到被布置成更靠近检测位置的位置。
在一个实施例中，医疗泵包括驱动单元，该驱动单元被构造成驱动第一和第二柱塞元件或使第一和第二柱塞元件相对于彼此以及相对于腔移动。
流体便利的是通过第一和第二柱塞元件相对移动被压缩，直到柱塞元件不能朝向彼此进一步相对移动为止。在这种情况下，所述柱塞元件可以由可包括步进马达或类似装置的驱动单元控制或驱动。通过所述马达的故障检测或故障步骤检测，例如可以检测到所述柱塞元件不能进一步朝向彼此移动，因为所述柱塞元件可能例如彼此抵靠在一起。
在一个实施例中，预定距离小于位置要确定的开口的直径的一半，优选的是为开口直径的四分之一或小于开口直径的四分之一。预定距离优选大于位置要确定的开口直径的1/10。
在一个实施例中，腔的相应开口(例如，出口)的直径在0.25mm至1.5mm的范围内。
在一个实施例中，预定距离范围为0.05mm至0.25mm。
通过所描述的方法，医疗泵可按照有利的方式被预备启动，例如，腔的入口和/或出口的边界可以在自动和/或反复校准程序中定位，例如当需要改变泵室，并且需要腔开口的精确位置以实现精确的功能并且/或者实现由泵传输或输送的精确流体剂量时，在自动和/或反复校准程序中确定腔的入口和/或出口的边界可能是泵的操作所必需的或便于泵的操作。
在一个实施例中，确定第一和第二柱塞元件的最小距离或对第一和第二柱塞元件的最小距离的确定是通过反复接近法执行的。
在一个实施例中，反复接近包括将第一或第二柱塞元件移动到开口的公差带中的任意位置。
在一个实施例中，开口的公差带由开口的名义位置(特别是名义轴向位置)以及驱动单元的驱动公差限定。
在一个实施例中，公差距离由开口的公差带或对应于开口的公差带限定。公差带优选的是由第一和第二柱塞元件相对于泵室的操作公差来确定。公差带可以围绕或沿着开口的边缘延伸，例如直到离边缘±0.75mm的距离。
在一个实施例中，对最小距离的确定还包括将第一和第二柱塞元件朝向彼此压缩和/或相对移动，直到不可能出现进一步的相对移动，并且记录根据反复法得到的第一和第二柱塞的最小(轴向)距离。流体可以是或者可以不是当开始确定最小距离时最初存在于腔空间中。为了确定最小距离，腔空间中的流体优选的是被排出，诸如经由腔的一个开口被排出。特别是，可以记录第一和第二柱塞元件的最小轴向距离，例如通过记录单元或类似的装置，其方法在于每次反复都记录或登记相对距离的最小值，并且将整体上的最小值定义为所述最小距离。在确定过程的第二次反复期间，第二柱塞元件优选的是移动到便利的是与第一次反复中已经移动到的位置不同的任意位置。
如上所述，总体上预备启动方法的这种反复过程以及反复功能突出了用于预备启动医用泵的简单且可靠的手段，特别是确定开口(诸如入口和出口)的一个以上边界的位置。
在一个实施例中，出口的公差带与开口的轴向延伸范围重叠或延伸覆盖了开口的轴向延伸范围。
在一个实施例中，该方法包括在确定最小距离之前，使第一和第二柱塞元件背向彼此轴向移动，直到第一和第二柱塞元件中的每个都抵靠止挡为止。根据本实施例，获得了或能够获得两个柱塞元件的可靠的位置和/或基准信息，该位置和/或基准信息可用于例如确定开口的边界的位置。换言之，第一和第二柱塞元件可以从腔缩回或抽拔，使得例如腔空间被最大化。该过程步骤在例如将新的腔引入泵中之前可能是特别便利的，如果例如在医疗应用中医疗液体和/或体液由医疗泵输送或给送，则将新的腔引入泵中又可能是必要的。
在一个实施例中，第一和/或第二柱塞元件相对于腔的、在确定最小距离处的轴向位置被分别记录为第一和第二柱塞元件的出口或移除位置。借助于移除位置，在所描述的方法中，可以为第一和第二柱塞元件给出例如要从腔中移除或排出流体时所述元件可以移动到的基准。
在一个实施例中，开口是入口，边界是入口的第一边界，优选轴向边界。
在一个实施例中，开口是入口，边界是入口的与第一边界轴向相对布置的第二边界，优选轴向边界。
在一个实施例中，入口的轴向延伸范围由第一和第二边界限定。
在一个实施例中，开口是出口，边界是出口的面向入口布置的内边界。
在一个实施例中，公差距离等于开口的轴向延伸范围的一半。
在一个实施例中，开口是出口，边界是出口的外边界，出口被轴向布置为使得该外边界背离入口。
在一个实施例中，公差距离等于出口的轴向延伸范围。
在一个实施例中，腔包括作为第二出口和/或第二入口的另一开口，其中边界是该另一开口的内边界和/或外边界。
在一个实施例中，医疗泵包括记录单元，该记录单元被构造为记录第一和第二柱塞元件的最小距离以及开口的边界的位置。
在一个实施例中，该方法包括在确定基准位置之后通过出口移除流体。
本发明的第二方面涉及一种包括控制单元并且被构造为执行本申请所述方法的医用泵。控制单元可以包括驱动单元和记录单元。有利的是，通过控制单元，可以自主地和/或自动地预备启动或操作医疗泵，而不需要医疗泵的用户执行程序步骤。特别是，医疗泵可以通过控制单元自主地和/或自动地执行对腔开口的定位或对腔开口位置进行确定的步骤。
本文中使用的术语“流体”或“液体”优选意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degeneration)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3(exedin-3)或毒蜥外泌肽-4(exedin-4)或毒蜥外泌肽-3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素；和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-γ-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-羧基十七酰)-des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-羧基十七酰)人胰岛素。
毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽：HHis-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表：
H-(Lys)4-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)5-des Pro36,des Pro37毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)；或
des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
des Pro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
其中-Lys6-NH2基团可以结合于毒蜥外泌肽-4衍生物的C端；
或下述序列的毒蜥外泌肽-4衍生物
H-(Lys)6-des Pro36[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
des Met(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Lys6-des Pro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-Lys6-NH2，
H-des Asp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-NH2，
des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2，
H-(Lys)6-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(S1-39)-(Lys)6-NH2，
H-Asn-(Glu)5-des Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)-(Lys)6-NH2；
或前述任一种毒蜥外泌肽-4衍生物的药学可接受盐或溶剂合物。
激素例如在Rote Liste,ed.2008,第50章中列出的垂体激素(hypophysishormones)或下丘脑激素(hypothalamus hormones)或调节性活性肽(regulatory activepeptides)和它们的拮抗剂，诸如促性腺激素(促滤泡素(Follitropin)、促黄体激素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、绝经促性素(Menotropin))、Somatropine(生长激素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。
多糖例如葡糖胺聚糖(glucosaminoglycane)、透明质酸(hyaluronic acid)、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或其衍生物，或前述多糖的硫酸化，例如多硫酸化的形式，和/或其药学可接受的盐。多硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的一个实例是依诺肝素钠(enoxaparin sodium)。
抗体是球状血浆蛋白质(～150kDa)，也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。因为它们具有添加至氨基酸残基的糖链，所以它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白(Ig)单体(仅含有一个Ig单元)；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四聚体如硬骨鱼(teleost fish)的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”形分子，其由四条多肽链组成；两条相同的重链和两条相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每条重链长约440个氨基酸；每条轻链长约220个氨基酸。每条重链和轻链均含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每条链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的范畴(例如，可变或V、恒定或C)。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β片层创建一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种类型，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的类型决定抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的；α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε具有大约550个氨基酸。每条重链具有两个区，即恒定区(CH)和可变区(VH)。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ、α和δ具有包含三个串联Ig域的恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞生成的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆生成的所有抗体而言是相同的。每条重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种类型的免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域(CL)和一个可变域(VL)。轻链长大约211到217个氨基酸。每个抗体含有两条轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种类型的轻链，或是κ或是λ。
如上文详述的，虽然所有抗体的大体结构非常相似，但是给定抗体的独特性质是由可变(V)区决定的。更具体地说，可变环--其在轻链(VL)上和重链(VH)上各有三个--负责结合抗原，即抗原特异性。这些环被称为互补决定区(Complementarity DeterminingRegions，CDRs)。因为来自VH和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定最终的抗原特异性。
“抗体片段”含有如上定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与衍生抗体片段的完整抗体基本上相同的功能和特异性。以木瓜蛋白酶(papain)限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段(Fab)，每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段(Fc)，其大小相似但包含的是两条重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、和FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶(pepsin)消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链和轻链的可变区融合到一起以形成单链可变片段(scFv)。
药学可接受盐例如酸加成盐和碱性盐。酸加成盐例如HCl或HBr盐。碱性盐例如具有选自碱或碱土金属的阳离子，例如Na+、或K+、或Ca2+，或铵离子N+(R1)(R2)(R3)(R4)的盐，其中R1至R4彼此独立地为：氢、任选取代的C1-C6烷基、任选取代的C2-C6烯基、任选取代的C6-C10芳基、或任选取代的C6-C10杂芳基。药学可接受盐的更多实例在"Remington'sPharmaceutical Sciences"17.ed.Alfonso R.Gennaro(Ed.),Mark Publishing Company,Easton,Pa.,U.S.A.,1985中及Encyclopedia of Pharmaceutical Technology中描述。
药学可接受溶剂合物例如水合物。
另一方面涉及一种医用泵，其被构造和/或可操作以执行上述和下述的方法。便利的是，泵被构造成使得在泵准备使用之前和/或在泵用于将流体药物注射到体内之前执行该方法。优选的是，医疗泵被构造成使得只有当先前已经执行了用于确定泵腔中一个、多个或所有开口的位置的方法时才能进行操作用于药物输送。
结合不同方面或实施例在上文和下文描述的特征也可以应用于其它方面和实施例。
附图说明
结合附图从对示例性实施例的以下描述中，本发明主题的进一步特征和有利实施例将变得清楚，其中：
图1a至图1c示意性示出了医用泵预备启动方法的初始过程顺序。
图2a至图2l示意性示出了确定医用泵第一和第二柱塞元件的基准位置的部分过程顺序。
图3a至图3n示意性示出了确定医用泵室入口边界位置的过程顺序。
图4a至图4n示意性示出了确定入口另一边界位置的过程顺序。
图5a至图5k示意性示出了确定医用泵出口内边界位置的过程顺序。
图6a至图6m示意性示出了确定医用泵出口外边界的过程顺序。
图7a至图7k示意性示出了确定医用泵另一个开口内边界的过程顺序。
图8a至图8m示意性示出了确定医用泵另一开口外边界的过程顺序。
具体实施方式
类似的元件、相同种类的元件和相同作用的元件可以在附图中提供相同的附图标记。此外，这些图可能不一定按真实比例。相反，可以以夸张的方式描绘某些特征以更好地说明重要原理。
借助附图所进行的总体描述涉及泵100的预备启动方法，特别是检测或确定其开口或边界的位置的方法。
图1a示出了泵100的示意图，泵100例如用于输送液体或流体12(参见图3c)。泵100包括第一柱塞元件1、第二柱塞元件2和壳体3。因此，当第一和第二柱塞元件1、2相对地布置时，泵有利地是对置泵(boxer pump)。
泵优选地是医疗泵100，该医疗泵100可以例如作为输液泵操作，用于输送，特别是连续输送部分质量的液体或流体12。因此，医用泵12可以传输或输送医用物质，其中流体12可以是或包括所述医药物质。
作为替代，泵100可以是例如任何其它种类的对置泵。
壳体3限定了腔4，第一和第二柱塞元件1、2相对地布置在腔4中，从而可以沿着共同的纵向轴线x移动，该纵向轴线x优选还表现为腔4的纵向轴线。腔4包括作为开口的入口5、出口6(例如，分配出口)和另一出口7(例如，非分配出口或通气口)。出口6和另一出口7中的每一个也表现为腔4的开口。各开口的直径可以是0.25mm至1.5mm。
作为替代，该另一出口可以是另一入口，并且入口可以是出口。
此外，第一和第二柱塞元件1、2中的每一个优选的是在腔4中可轴向移动或相对于腔4可轴向移动，即彼此独立地移动。
此外，医疗泵100可以包括用于驱动和/或移动第一和第二柱塞元件的驱动单元(在图中未明确指示)。所述驱动单元可以例如包括一个或优选的是至少两个马达或步进马达，用于例如相对于壳体3或腔4驱动第一和第二柱塞元件1、2。
医疗泵100还包括用于控制驱动单元和/或所提及的马达的控制单元10。控制单元10可以包括所述驱动单元，并且在图1中在医疗泵100的两个轴向侧上示出。有利的是，通过控制单元10执行本文所描述的方法步骤，可以自主地和/或自动地预备启动或操作医疗泵100，而不需要由医疗泵的用户执行程序步骤。
特别是，医疗泵100可以通过控制单元10自主地和/或自动地执行对腔开口的位置进行定位或确定腔开口的位置的步骤。此外，控制单元10可以包括记录单元(没有明确指示)，用以记录例如第一和第二柱塞元件1、2的轴向位置或所述柱塞元件的边界线(见下文)。记录单元还可以记录腔4的开口5、6、7的边界的位置，或例如第一和第二柱塞元件1、2之间的轴向距离(见下文)。
此外，医疗泵100优选的是被构造成使得第一和第二柱塞元件1、2可以相对于壳体3或腔4选择性地被锁定。医疗泵100还可以包括包含液体或流体12(例如，具有医用物质或其它流体)的物质储存器(未明确指示)。
出口6和另一出口7布置在腔4的第一侧(图1中的上侧)处，入口5布置在腔4的与第一侧相对的第二侧处。此外，入口5布置在出口6与另一出口7之间的轴向位置处。
医疗泵100例如被构造且可操作以使流体例如从物质储存器通过入口5流到腔空间16中。腔空间16优选的是形成在腔4内，在第一柱塞元件1与第二柱塞元件2之间。
借助图1a至图1c，示出了所描述的医用泵100的方法的初始过程顺序。特别是，由于例如当新的腔被引入或应用于泵100时，第一和第二柱塞元件1、2相对于腔的绝对位置可能是未知的(参见图1a)，所以，可能需要第一和第二柱塞元件1、2的可靠位置或基准信息。
在图1b中示出了，接下来，第一和第二柱塞元件1、2被移出或已被移出了腔4或完全缩回到图1c中所示的柱塞元件1、2的位置。医疗泵100的各轴向侧(即，左、右两侧)上的圆圈表示布置在相应侧上的柱塞元件实际上不移动而是被锁定或者在前一步骤中尚未移动。另一方面，医用泵100的两侧上的箭头表示布置在相应侧上的柱塞元件实际上移动或已经在前一步骤中移动的方向(在图1b中开始，为简单起见，没有指示控制单元)。
在图1c所示的情况下，第一和第二柱塞元件1、2各自有利的是抵靠机械止挡(未明确指示)。优选的是，这可以在插入新的泵室之前进行。然后，第一和第二柱塞元件1、2在抵靠着止挡的时候相对于腔4的相对位置可以通过控制单元进行对准、检测或确定，以及/或者进行存储，例如用于进一步的位置计算。之后，要确定基准位置，例如包括两个柱塞元件1、2相对于腔的相对轴向距离的信息，以及/或者关于第一和第二柱塞元件1、2之间的最小距离的信息。
在这方面，图2a至图2l通过示意图特别指示出在所提出总体预备启动方法中确定第一和第二柱塞元件1、2之间的最小距离MD(参见图2l)的过程。最小距离MD优选的是在医疗泵100的操作期间可以达到的第一和第二柱塞元件1、2之间的最小轴向距离。最小距离MD优选为零，因此在这种情况下，第一和第二柱塞元件1、2抵靠在一起。所提到的确定通过反复接近或反复过程进行，包括将第一柱塞元件1或(不失一般性)第二柱塞元件2移动到相应开口(诸如，另一出口7)的公差带TZ中的任意位置。开口5、6、7的公差带TZ由开口的名义位置和驱动单元10的驱动公差限定。优选的是，公差带是轴向区域，在考虑当前的不准确性以及第一和第二柱塞元件1、2例如相对于腔4的名义位置的情况下，相应的开口5、6、7可布置在该轴向区域中，并且第一和第二柱塞元件1、2布置或者能够布置在该轴向区域中。
接下来确定最小距离MD包括使第一和第二柱塞元件1、2朝向彼此相对移动，直到不可能有进一步的相对移动为止。此外，可能最初存在于腔4中的可能的空气、气体或液体可以以这种方式从其中排出。这应该优选的是通过另一出口7进行。因此，两个柱塞元件的接触点、边界线或界面应该在另一出口7处，该另一出口7也可以被理解为通气口。
在图2a中，特别是第一柱塞元件1向被锁定的第二柱塞元件2移动或已经向被锁定的第二柱塞元件2移动过了。
在图2b中，第一柱塞元件1也被锁定，随后第二柱塞元件2朝向第一柱塞元件1(参见图2c)移动并且进入另一出口7的公差带TZ中，在公差带TZ中，第二柱塞元件2被锁定(参见图2d)。
因此，如上所述，沿第二柱塞元件2的方向或朝向第二柱塞元件2移动或驱动第一柱塞元件1，直到不可能进一步移动为止(参见图2e)。在图2f中，第一柱塞元件1也被锁定。通过对驱动单元的马达、驱动单元和/或控制单元的例如故障检测或故障步骤检测，例如，可以通过任何合适的方式检测出在第一和第二柱塞元件1、2可能例如彼此抵靠时，所述柱塞元件1、2不能进一步朝向彼此移动。这可以通过显著增加的驱动电流(例如高于阈值电流)或力来检测，或者通过使用步进马达作为执行器或驱动器时的失步来检测。两个柱塞元件1、2之间的间隙或最小距离可以由两个柱塞元件抽拔长度的总和来定义。
所述总和可以由控制单元并且通过当抵靠所提及的止挡时两个柱塞元件1、2的上述位置信息来计算或确定(参见图1c)。
现在两个柱塞元件1、2都移向(优选的是同时)另一出口7的公差带TZ内不同的轴向位置(相对于腔4)，并且所描述的过程在第二次反复中重复(参见图2g至图2i)。这可能会进行几次，例如本申请中所描述的三次，或甚至更多次。所述第三次反复在图2j至图2l中描述。从两个柱塞抽拔长度之和得出的柱塞元件1、2之间的最小间隙或最小距离(参照上文)被定义为柱塞接触或柱塞元件的零最小距离MD。执行的反复次数越多，结果越准确。在图2l中，在所描述过程的三次反复之后确定最小距离MD。除了最小距离MD之外，还将最小距离MD被确定之处的第一和/或第二柱塞元件1、2(相对于腔4)的轴向位置记录为第一和/或第二柱塞元件1、2的出口或移除位置。因此知道了两个柱塞之间的距离以及接触点或边界线BL的绝对位置。从而获得基准位置RP，该基准位置RP可以用于在校准预备启动期间进行进一步的计算或评估(参见图2l)。
在图3a至图3n中，确定入口5的边界B1(参见图3n)或其相对于腔4的位置。此确定过程或子过程也是一个反复过程。优选的是，所述过程是执行反复接近，直到找到开口(在这种情况下为入口5)的边界的位置为止。
从图2l的情况出发，两个柱塞元件1、2都被同时移动或已经被同时移动，也就是，最好彼此接触(参照图3a)地向着入口5的公差带TZ同时移动并且进入入口5的公差带TZ中(参见图3b)，随后被锁定。第一和第二柱塞元件1、2然后缩回，或两者彼此远离，使得流体或(测试)流体12的(测试)体积通过所述相对移动在第一和第二柱塞元件1、2之间产生的负压被引入到腔4中(参见图3c)。然后两个柱塞相对于腔4再次被锁定(参见图3d)。
为了进一步评估或进一步的程序，要证实引入到腔空间16中的流体12或腔空间16的内容物适合于确定入口5的边界的位置并且因此满足压缩特性要求。
如果流体12或包含流体12的腔空间16的内容物满足或符合压缩特性要求，则优选的是不是完全可压缩的，因为，那样的话(即，如果它将是完全可压缩的)，腔空间16将优选主要包括空气或气体，并且不能确定相应边界的位置(参见下面的B1、B2)。本申请提及的压缩特性要求优选通过任何适当的度量预先确定。它们可以彼此一致，或者彼此不同。通过检测流体12是否满足压缩特性要求，优选的是评估气体或气泡是否与流体12或液体一起存在于腔空间16中。例如，由于在物质储存器中存在泄漏或气泡，这种气体在引入流体期间可能已进入腔4。
第一和第二柱塞元件1、2的相对移动倾向于减小腔空间16或减小腔空间16的尺寸。
为了检测流体是否满足压缩特性要求，将液体12以及便利的是还有第一和第二柱塞元件1、2移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置，即与腔4的开口5、6、7流体断开的位置(参见图3e)。随后两个柱塞元件1、2被锁定(参见图3f)并且通过例如第一柱塞元件1朝向第二柱塞元件2的移动被压缩，直到不再有进一步移动(参见图3g)。如果柱塞元件1、2之间产生的间隙为零，则腔空间16中的流体12填充的是空气或气体，该空气或气体要从腔空间16移除。在图3h中，示出了因为柱塞元件1、2抵靠和/或达到最小距离MD，所以所提及的流体是完全可压缩的。由于先前执行的对最小距离MD的确定(见上文)，可以特别是检测处这一点。
所述移除在图3i至图3l中示出，其中在图3h中，第一柱塞元件1向后移动，使得第一和第二柱塞元件1、2再次以距离D彼此间隔开，例如在图3f中所示的距离D。然后，在图3i至3l中，示出了流体12随着柱塞元件1、2朝向另一出口7移动，随后在第二柱塞元件被锁定在所记录的第二柱塞元件2基准位置RP或者移除位置时，流体12被从腔4移除(参见图3l)。通过到目前为止所描述的方法，医疗泵就柱塞元件的运动而言优选的是同时或者自动被预备启动。于是，所提出的方法需要引入在图3b中开始所描述的另一或新的测试体积。因此，由于气体流体在方法继续之前被移除，所以还确保了在方法继续之前，在具有液体药物的储存器与腔4之间的任何剩余气体被移除。以这种方式促成了无气体或空气的泵管道。
当如图3g和/或3h中所表现的，在例如第一柱塞元件1朝向第二柱塞元件2压缩或移动直到不再可能进一步移动的作用下，柱塞元件1、2之间的间隙或最小距离不同于零，即大于零和/或最小距离MD时，腔空间16中的流体12满足压缩特性要求。在这种情况下，流体12可以用于检测入口5的边界B1的位置。因此，流体12通过柱塞元件1、2朝向入口5的公差带TZ的同时移动而移动或位移(参照图3m)。特别是，流体12或视情况第二柱塞元件2的内侧或端部移动到靠近入口5的公差带TZ，即，移动到与入口5的检测位置DP轴向间隔开的位置，在该位置，倘若第一和第二柱塞元件1、2的边界线BL在轴向上布置在检测位置DP处，则可以确定或检测到边界B1的位置。所提及的该位置的“间隔”优选的是涉及距检测位置DP为公差距离TD的轴向间隔。公差距离TD又优选的是由入口5的公差带TZ或其延伸范围限定。换句话说，为了在接近期间不会错过检测位置DP，公差距离TD是必要的。
然后，如例如图3n中所示，第二柱塞元件2被锁定，第一柱塞元件1将流体12向右(即，朝向第二柱塞元件2)压缩或移动。如果在该压缩的作用下直到不可能有进一步移动，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离等于最小距离MD，则将第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置记录为入口5的边界B1的位置，当所述边界被找到时。另一方面，如果在压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12被移动(向图3n中的右侧)预定距离PD到被布置得更靠近检测位置DP的位置。预定距离PD优选的是执行朝向边界B1靠近或者靠近边界B1所采用的增量。预定距离PD可以例如在0.05mm至0.25mm的范围内。
重复该过程，直到最终达到最小距离或者优选的是直到两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零为止。
在图4a至图4n中，入口5的第二边界B2或其轴向位置根据或类似于确定边界B1的位置(见上文)来确定。
第二边界B2优选的是布置成与上述第一边界B1沿轴向相对。边界B1可以是入口5的第一轴向边界，第二边界B2可以是入口5的第二轴向边界。便利的是，第一和第二边界B1、B2限定入口5的轴向延伸范围。
首先，要将新的或另一流体12或测试体积的流体12引入到腔空间16中。如上所述，两个柱塞元件1、2同时移动，并且优选彼此接触地(参见图4a)朝向入口5的公差带TZ移动并且进入入口5的公差带TZ(参见图4b)并且随后被锁定。然后，第一和第二柱塞元件1、2缩回或两者彼此远离，使得流体12通过所产生的负压被引入到腔4中(参见图4c)。然后两个柱塞相对于腔4再次被锁定(参见图4d)。
现在，再次验证或检查引入腔室16中的流体12是否满足压缩特性要求，并且因此不是完全可压缩的。因此，将流体12以及便利的是还有第一和第二柱塞元件1、2移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置(参见图4e)。随后，两个柱塞元件1、2被锁定(参见图4f)并且被压缩，直到第一和第二柱塞元件1、2的进一步的相对移动不可能为止(参见图4g)。如果流体12是完全可压缩的，使得柱塞元件1、2例如抵靠和/或达到最小距离MD(参见图4h)，则流体12从腔空间16中移除或需要从腔空间16中移除(参见图4i至图4l和图3i至图3l以及相应的描述)。于是，所提出的方法需要引入图4b开始所描述的另一或新的测试体积(参见上文)。
当如图4g以及例如图4h所示，腔空间16中的流体12满足压缩特性要求时，流体12可用于检测入口5的第二边界B2的位置。因此，流体12通过移动柱塞元件1、2朝向入口5的公差带TZ的同时移动而再次移动或位移(参见图4m)。特别是，流体12或视情况第一柱塞元件1的内侧或端部移动到接近入口5的公差带TZ或稍微朝向入口5的公差带TZ移动，即，移动到与入口5的检测位置DP轴向间隔开的、可以确定或检测第二边界B2的位置。所述位置优选的是与检测位置轴向间隔开公差距离TD，而公差距离TD由入口5的公差带TZ或其延伸范围限定。然后，如例如图4n中所示，第一柱塞元件1被锁定，第二柱塞元件2将流体12向左(即，朝向第一柱塞元件1)压缩或移动。如果在该压缩或运动的作用下直到不再有进一步的运动，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D等于最小距离MD，则找到第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置，并且将该轴向位置记录或登记为入口5的第二边界B2的位置。另一方面，如果在所述压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12移动预定距离PD到更靠近检测位置DP的位置，预定距离PD优选的是等于上述在确定第一边界B1的位置情况中的预定距离。作为替代，本文提到的预定距离可以彼此不同。重复该程序直到最终达到最小距离，或者优选的是，两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零。
在图5a至图5k中，例如基本上根据或类似于确定第一边界B1的位置，评估出口6的内边界Bi或其轴向位置。入口5优选沿轴向布置在出口6与另一出口7之间。
内边界Bi优选的是布置成在轴向上朝向入口5(参见图5a)。如例如在图3a至图3d或图4a至图4d中所示，首先，要将相应的流体12引入腔空间16中(参见图5a至图5d)。现在，再次验证或检查被引入腔空间16中的流体12是否满足压缩特性要求并且因此流体12不是完全可压缩的。因此，第一和第二柱塞元件1、2以及所带着的流体12移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置(参见图5e)。随后两个柱塞元件1、2被锁定(参见图5f)并且被压缩，直到不再可能有第一和第二柱塞元件1、2的进一步的相对移动(参见图5g)。如果流体12是完全可压缩的，使得柱塞元件1、2例如抵靠和/或达到最小距离MD(参见图5h)，则所提出的方法需要同样从腔空间16移除流体12(例如参见图4i至4l)。然后，如图5b开始所描述的，新的流体12被引入到腔4中(参见上文)。如在图5g和例如图5h所示，当腔空间16中的流体12满足压缩特性要求时，流体12可用于检测出口6的内边界Bi的位置。在图5i中，流体12已经被再次解除压缩到其初始体积。因此，流体12再次朝向出口6的公差带TZ移动或位移(参见图5j)。特别是，流体12或视情况第一柱塞元件1的内侧或端部靠近和/或朝向出口6的公差带TZ移动，即，移动到与出口6的相应检测位置DP轴向间隔开的、可以确定或检测内边缘Bi的位置。所述位置优选的是与检测位置DP轴向间隔开相应的公差距离TD。
优选的是，本文所描述的开口5、6、7的公差距离TD是一致的。作为替代，各种公差距离TD可以不同。
然后，如例如在图5k中所示，第一柱塞元件1被锁定，第二柱塞元件2将流体12向左(即，朝向第一柱塞元件1)压缩或移动。在该压缩作用下，如果第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D等于最小距离MD，则找到第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置，并且由记录单元将该轴向位置记录为出口6的内边界Bi的位置。另一方面，如果在所述压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12(朝图5j中的左侧)移动相应的预定距离PD到被布置成更接近检测位置DP的位置。重复该过程，直到最终到达最小距离MD，或者优选的是两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零为止。
根据所描述的实施例，公差距离便利的是等于相应开口(即，入口5或出口6)的轴向延伸范围的一半。公差距离也可小于相应开口轴向延伸范围的一半。公差距离可以为±0.75mm。
在图6a至图6m，例如基本上根据或类似于确定入口5的第一边界B1的位置，确定出口6的外边界B0或其相对于腔4的位置。
外边界B0优选的是布置成在轴向上背向入口5(参见图6a)。如例如图3a至图3d或图4a至图4d所示，首先，要将相应的流体12引入到腔空间16中(参见图6a至图6d)。现在，再次验证或检查引入到腔空间16中的流体12是否满足压缩特性要求并且因此流体12不是完全可压缩的。
因此，第一和第二柱塞元件1、2以及所带着的流体12被移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置(参见图6e)。随后两个柱塞元件1、2被锁定(参见图6f)并且被压缩，直到第一和第二柱塞元件1、2的进一步的相对移动不再可能(参见图6g)。如果流体12是完全可压缩的，使得柱塞元件1、2例如抵靠和/或达到最小距离MD(参见图6h)，则所提出的方法需要再次从腔空间16移除流体12(例如参见图4i至4l)。然后，如图6b开始所描述的那样，将新的流体12引入到腔4中。如例如在图6g中所描述的，当腔空间16中的流体12满足相应的压缩特性要求时，流体12可以用于检测出口6的外边界B0的位置。因此，流体12然后在通过第二柱塞元件2(参见图6i)的(后向)移动被解除压缩之后朝向出口6(参见图6j)的公差带TZ位移。特别是，流体12或视情况第一柱塞元件1的内侧或端部朝向出口6的公差带TZ移动。
所述位置优选的是与检测位置DP轴向间隔开相应的公差距离TD。
然后，如例如图6l中所示，第一柱塞元件1被锁定，第二柱塞元件2将流体12朝向第一柱塞元件1从右向左压缩或移动。如果在该压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D等于最小距离MD，则找到第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置，并且由记录单元将该轴向位置记录为出口6的外边界B0的位置。另一方面，如果在所述压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12(朝图6m中的右侧)移动相应的预定距离PD到被布置成更接近检测位置DP的位置。如果在出口与第一柱塞元件1的边界之间存在台阶，例如在与图6l相似的情况下，如果第一柱塞元件被布置成更向左，则在图6m中所示的移动(也)可以适用。这将导致流体被捕获在两个柱塞元件1、2之间。然后柱塞元件1、2向右移位，并且所捕获的流体也可以经由开口(出口6)分配。重复上述过程，直至最终达到最小距离MD，和/或优选的是，两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零。
根据所描述的实施例，公差距离便利的是等于或相当于相应开口(即，出口6)的轴向延伸范围。
在图7a至图7k中，根据或类似于确定出口6的内边界Bi的位置(参见图5a至图5k)，确定另一出口7的内边界Bi或其轴向位置。
另一出口7的内边界Bi优选的是布置成在轴向上面朝入口5(参见图7a)。例如如图3a至图3d或图4a至图4d所示，首先，要将相应的流体12引入腔空间16中(参见图7a至7d)。现在，再次验证或检查被引入到腔空间16中的流体12是否满足压缩特性要求并且因此是不能完全压缩的。因此，第一和第二柱塞元件1、2及其所带着的流体12被移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置(参见图7e)。随后两个柱塞元件1、2被锁定(参见图7f)并且被压缩，直到第一和第二柱塞元件1、2的进一步的相对移动是不可能的(参见图7g)。如果流体12是完全可压缩的，使得柱塞元件1、2例如抵靠和/或达到最小距离MD(参见图7h)，所提出的方法需要再次从腔空间16中移除流体12(例如参见图4i至图4l)。然后，如图7b中开始所描述的那样，将新的流体12引入到腔4中。如例如在图7g中所描述的，当腔空间16中的流体12满足相应的压缩特性要求，流体12可以用于检测另一出口7的内边界Bi的位置。在图7i中，流体12已经再次被解除压缩到其初始体积。因此，流体12再次朝向出口6的公差带TZ移动或位移(参见图7j)。特别是，流体12或视情况第二柱塞元件2的内侧或端部朝向另一出口7的公差带TZ移动靠近或接近与另一出口7的相应检测位置DP轴向间隔开的位置，在该位置处，可以确定或检测另一出口7的内边界Bi的位置。所述位置优选的是与检测位置DP轴向间隔开相应的公差距离TD。
然后，例如如图7k所示，第二柱塞元件2被锁定，第一柱塞元件1将流体12向右(即，朝向第二柱塞元件2)压缩或移动。在该压缩作用下，如果第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D等于最小距离MD，则找到第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置，并且由记录单元记录为另一出口7的内边界Bi的位置。另一方面，如果在所述压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12(向图7j中的右侧)移动相应的预定距离PD到被布置得更接近检测位置DP的位置。重复该过程，直至最终达到最小距离MD，或者优选的是，两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零。
在图8a至图8m中，基本上根据或类似于确定另一出口7的外边界B0的位置(参照图6a至图6M)，确定另一出口7的外边界B0或其相对于腔4的位置。
另一出口7的外边界B0优选的是被布置为在轴向上背离入口5(参见图8a)。例如如图3a至图3d或图4a至图4d所示，首先，要将相应的流体12引入腔空间16中(参见图8a至图8d)。
现在，再次验证或检查被引入到腔空间16中的流体12是否满足压缩特性要求并且因此是不能完全压缩的。因此，第一和第二柱塞元件1、2以及其所带着的流体12被移动到流体12与腔4的外部流体断开的位置(参见图8e)。随后，两个柱塞元件1、2被锁定(参见图8f)并且被压缩，直到第一和第二柱塞元件1、2的进一步的相对移动不再可能为止(参见图8g)。如果流体12是完全可压缩的，使得柱塞元件1、2例如抵靠和/或达到最小距离MD(参见图8h)，则所提出的方法需要再次从腔空间16移除流体12(例如参见图4i至4l)。然后，如图8b开始所描述的那样，将新的流体12引入到腔4中。如例如图8g所描述的，当腔空间16中的流体12满足相应的压缩特性要求，流体12可以用于检测另一出口7的外边界B0的位置。因此，流体12然后在通过第二柱塞元件2的(向后)运动(参见图8i)而被解除压缩之后朝向另一出口7的公差带TZ位移(参见图8j)。特别是，流体12或视情况第一柱塞元件1的内侧或端部朝向另一出口7的公差带TZ移动。
所述位置优选的是与检测位置DP轴向间隔开相应的公差距离TD。
然后，如例如在图8l中所示，第二柱塞元件2被锁定，第一柱塞元件1将流体12朝向第二柱塞元件2(即，向右)压缩或移动。如果在该压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D等于最小距离MD，则找到第一和第二柱塞元件1、2之间的边界线BL的轴向位置并且将该轴向位置由记录单元记录为另一出口7的外边界B0的位置。另一方面，如果在所述压缩作用下，第一和第二柱塞元件1、2之间的距离D不等于最小距离MD，则流体12(向图8m中的左侧)移动相应的预定距离PD到被布置成更接近检测位置DP的位置。如果在另一出口7和第一柱塞元件2的边界之间存在台阶，例如在类似于图8l的情况下，如果第二柱塞元件被布置成更靠右，则图8m所示的运动(也)可能是适合的。这将导致流体被捕获在两个柱塞元件1、2之间。然后柱塞元件1、2向左移位，并且捕获的流体也可以经由开口(另一出口7)分配。重复上述步骤，直到最终达到最小距离MD，或者优选的是，两个柱塞元件1、2之间的最终间隙为零。
保护范围并不限于上申请给出的示例。本发明体现于每个新型特征和每个特征组合中，这种组合特别是包括权利要求中所述的任意特征的每种组合，即使在权利要求中或在示例中未明确地表示该特征或特征的这种组合。
附图标记
1 第一柱塞元件
2 第二柱塞元件
3 壳体
4 腔
5 入口(开口)
6 出口(开口)
7 另一出口(开口)
10 控制单元
12 流体
16 腔空间
100 医用泵
x 纵向轴线
MD 最小距离
RP 基准位置
TZ 公差带
TD 公差距离
DP 检测位置
D 距离
PD 预定距离
BL 边界线
Bi 内边界
Bo 外边界
B1 第一边界
B2 第二边界

Claims (17)

1.一种预备启动医用泵(100)的方法，包括以下步骤：
-提供医疗泵(100)，所述医疗泵(100)包括腔(4)、第一柱塞元件(1)和第二柱塞元件(2)，所述第一、第二柱塞元件能够相对于彼此以及相对于所述腔移动，
-确定所述第一、第二柱塞元件(1、2)之间的最小距离(MD)，
-确定所述腔(4)的至少一个开口(5，6，7)的位置，其中，执行以下步骤以确定所述至少一个开口的位置：
a)将流体(12)引入到由所述第一、第二柱塞元件(1、2)限定的腔空间(16)中，
b)通过位置应确定的所述至少一个开口排出所述流体，直到所述第一、第二柱塞元件相对于彼此以最小距离布置，
c)当所述第一、第二柱塞元件在步骤b)之后以最小距离布置时，基于所述第一、第二柱塞元件中至少一个的位置确定所述至少一个开口的位置。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，
确定所述腔(4)的至少一个开口(5，6，7)的位置包括确定所述至少一个开口(5，6，7)的至少一个边界(B1，B2，Bi，Bo)的位置，并且其中，确定所述至少一个开口(5，6，7)的所述至少一个边界(B1，B2，Bi，Bo)的位置包括：
-将所述流体(12)移动到与所述开口(5，6，7)的检测位置(DP)轴向间隔开公差距离(TD)的位置，以及
1)-如果在所述流体(12)受压缩的情况下，所述第一、第二柱塞元件(1、2)之间的距离等于所述最小距离(MD)，则将所述第一、第二柱塞元件(1、2)之间的边界线(BL)的轴向位置记录为所述开口(5，6，7)的所述至少一个边界(B1，B2，Bi，Bo)的位置，
2)-如果在所述流体(12)受压缩的情况下，所述第一、第二柱塞元件(1、2)之间的距离不等于最小距离(MD)，则使所述流体(12)移动预定的距离(PD)到被布置为更靠近所述检测位置(DP)的位置，然后继续步骤1)。
3.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其中，在步骤a)以及/或者在步骤b)之前，在所述流体(12)与所述腔(4)的外部流体断开的时候，通过压缩所述流体(12)检测所述流体(12)是否满足压缩特性要求，其中，当所述流体不满足压缩特性要求时，将所述流体从所述腔空间中移除并且在所述腔空间中用新流体替换，直到所述腔空间中的流体确实满足所述压缩特性要求为止。
4.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中，通过反复接近来执行所述第一、第二柱塞元件(1、2)之间的最小距离(MD)的确定，所述反复接近包括：
-将所述第二柱塞元件(1，2)移动到所述开口(5，6，7)的公差带(TZ)中的任意位置；
-使所述第一、第二柱塞元件(1、2)朝向彼此相对地移动，直到不可能有进一步的相对移动为止；
-记录从所述反复得到的所述第一、第二柱塞元件(1、2)的最小距离(MD)。
5.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其中，在确定所述最小距离(MD)之前，使所述第一、第二柱塞元件(1、2)彼此背离地轴向移动，直到所述第一、第二柱塞元件(1、2)的每个都抵靠止挡为止。
6.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其中，确定了所述最小距离(MD)处的所述第一和/或所述第二柱塞元件(1，2)的轴向位置被记录为所述第一、第二柱塞元件(1、2)的移除位置。
7.根据前述权利要求2至6中至少一项所述的方法，其中，所述公差距离(TD)由所述开口(5，6，7)的公差带(TZ)限定。
8.根据权利要求6所述的方法，其中，所述医用泵(100)包括驱动单元(10)，所述驱动单元(10)被构造为驱动所述第一、第二柱塞元件(1、2)，并且其中，所述开口(5，6，7)的所述公差带(TZ)由所述开口(5，6，7)的名义位置和所述驱动单元(10)的驱动公差限定。
9.根据前述权利要求2至8中至少一项所述的方法，其中，所述预定距离(PD)小于位置应确定的开口的直径的一半。
10.根据前述权利要求中至少一项所述的方法，其中，所述医用泵(100)包括用于接收流体(12)的入口(5)和用于从所述腔(4)中移除所述流体(12)的出口(6，7)，所述出口(6，7)与所述入口(5)轴向间隔开。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述开口是所述入口(5)，并且所述边界是所述入口(5)的第一边界(B1)。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述开口是所述入口(5)，并且所述边界是所述入口(5)的与所述第一边界(B1)沿轴向相对布置的第二边界(B2)。
13.根据权利要求10至12中至少一项所述的方法，其中，所述开口是所述出口(6，7)，并且所述边界是所述出口(6，7)的面朝所述入口(5)布置的内边界(Bi)。
14.根据权利要求10至13中至少一项所述的方法，其中，所述公差距离(TD)等于所述开口(5，6，7)的轴向延伸范围的一半。
15.根据权利要求10至14中至少一项所述的方法，其中，所述开口是所述出口(6)，并且所述边界是所述出口(6，7)的背离所述入口(5)布置的外边界(Bo)，并且其中，所述公差距离(TD)等于所述出口(6，7)的轴向延伸范围。
16.根据权利要求10至15中至少一项所述的方法，其中，所述腔(4)包括作为第二出口或第二入口的另一开口(7，6)，并且其中，所述边界是所述另一开口(7，6)的内边界(Bi)和/或外边界(Bo)。
17.一种被构造为执行前述权利要求中任一项所述方法的医用泵。
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