JP2018500076A - 単回投与粉末吸入器およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
10 熱成形フィルム
11 薬剤チャンバ
11a、11b サブチャンバ、仕切り壁
12、120 空気入口ダクト、薬剤チャンバに隣接する部分
12’ 空気入口開口部
13、130 出口ダクト、薬剤チャンバに隣接する部分
13’ 出口開口部
14 ノーズピース
15、16、17 空気乱流誘導、偏向、案内構造
17’ 係留装置
18 閉塞ダクト
2 カバー要素
21 隆起部
22 圧力要素
23 穴あけ要素
3 フィルム要素
30 閉鎖タブ
31 テープ部分
32 引抜きタブ
4 プラグ要素
40 プラグ部分
41 テープ部分
42 引抜きタブ
5 プルテープ
50 端部分
51 テープ部分
52 プルタブ
100 製造装置
Z 牽引力
D 圧力
KD 点
Claims (13)
- 粉状薬剤の投与量を有する少なくとも1つの薬剤チャンバ(11)が形成されているハウジング部(1)を有する吸入器ハウジングから構成され、前記吸入器ハウジングが、出口開口部(13’)と、前記薬剤チャンバ(11)から前記出口開口部(13’)まで延在する出口ダクト(13)とを有する、単回投与粉末吸入器において、
前記出口ダクト(13)が、前記ハウジング部(1)に形成されることと、
前記ハウジング部(1)内に、
− 前記薬剤チャンバ(11)の前記出口開口部(13’)から離れる側における空気入口開口部(12’)と、
− 前記空気入口開口部(12’)から前記薬剤チャンバ(11)まで延在する入口ダクト(12)と
が形成され、
空気案内、乱流誘導および/または偏向構造(15、16、17)が、前記空気入口ダクト(12)、前記薬剤チャンバ(11)、および前記出口ダクト(13)に形成されており、および
前記入口ダクト(12)が、前記空気入口開口部(12’)から前記薬剤チャンバ(11)まで狭くなり、かつ前記出口ダクト(13)が、前記出口開口部(13’)の方向において前記薬剤チャンバ(11)から広くなっていることとを特徴とする単回投与粉末吸入器。 - 前記ハウジング部(1)が、射出成形プラスチック部品であり、または好ましくは、医薬的に適合する、好ましくは単一タイプのプラスチックフィルムから成形され、特に好ましくは熱成形され、前記吸入器ハウジングが、前記ハウジング部(1)と互いに接合されると、前記吸入器ハウジングを形成するカバー要素(2)を有し、および前記カバー要素(2)が、
− 広がりかつ実質的に平面であるように形成され、かつ前記入口ダクト(12)、前記薬剤チャンバ(11)および前記出口ダクト(13)の境界を定めるか、または
− 前記ハウジング部(1)に対応するように、少なくとも前記入口ダクト(12)および前記出口ダクト(13)の領域において形成され、かつプラスチックフィルム、アルミニウム箔または複合フィルムからなり、および/または
少なくとも1つの吸入器ハウジング構成要素、すなわち前記ハウジング部(1)および/または前記カバー要素(2)が透明であることを特徴とする、請求項1に記載の単回投与粉末吸入器。 - 前記出口開口部(13’)がマウスピースとして形成されるか、または鼻ノズル(14)に接続され、および/または
前記薬剤チャンバ(11)における前記空気入口ダクト(12)の断面が、前記薬剤チャンバ(11)における前記出口ダクト(13)の断面より小さいことを特徴とする、請求項1または2に記載の単回投与粉末吸入器。 - 少なくとも1つの遊動する解凝集体が、前記薬剤チャンバ(11)内に配置されていることを特徴とする、請求項1〜3のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
- 閉鎖タブ(30)を備えるフィルム要素(3)が、前記薬剤チャンバ(11)を閉鎖することを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。
- 前記フィルム要素(3)が、前記閉鎖タブ(30)から開始して、前記薬剤チャンバ(11)の一方の側から反対側の前記空気入口ダクトまたは前記出口ダクト(12、13)を通って前記空気入口開口部または前記出口開口部(12’、13’)から延出する、少なくとも1つの引抜きタブ(32)を有するか、または前記カバー要素(2)が、前記薬剤チャンバ(11)とは反対側で、弾性圧力要素(22)の形状にされ、前記弾性圧力要素(22)が、前記圧力要素(22)に圧力がかけられると前記閉鎖タブ(30)に穿孔する少なくとも1つの穿孔要素(23)を有することを特徴とする、請求項5に記載の単回投与粉末吸入器。
- − 前記薬剤チャンバ(11)が、2つのプラグ要素(4)によって閉鎖され、各プラグ要素(4)が、前記空気入口ダクト(12)および前記出口ダクト(13)の、前記薬剤チャンバ(11)に隣接する部分(120、130)に配置されるプラグ部分(40)と、それぞれ前記空気入口開口部(12’)および前記出口開口部(13’)から延出する引抜きタブ(42)とを有するか、または
− 閉塞ダクト(18)が、前記ハウジング部(1)において、前記薬剤チャンバ(11)の両側に、前記空気入口ダクト(12)および前記出口ダクト(13)に対して直角に形成され、前記カバー要素(2)の対応して形成された隆起部(21)が、前記空気入口ダクト(12)および前記出口ダクト(13)を封止して閉鎖するように、前記閉塞ダクト(18)内に受け入れられ、前記粉末吸入器(1)が持上げ要素を有し、前記持上げ要素により、前記隆起部(21)が、前記閉塞ダクト(18)から持ち上げられることが可能であることを特徴とする、請求項1〜4のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。 - 前記持上げ要素が、
− 前記吸入器ハウジングにおける少なくとも1つの所定のかつマークされた圧力、曲げまたは引張点(D、Z)であるか、または
− 前記空気入口ダクト(12)および/または前記出口ダクト(13)を通り、かつ前記隆起部(21)と前記ハウジング部(1)との間において前記閉塞ダクト(18)を横断して延在するプルテープ(5)であって、両端における把持部分(52)または一方の端部における把持部分(52)であり、かつ他端(50)において前記吸入器ハウジングの係留構造(17’)に係留される、プルテープ(5)であるか、または
− 前記プラグ要素(4)によって形成されるか、または
− 前記薬剤チャンバ内に遊動するように配置された構造体であって、好ましくは前記解凝集体である構造体であることを特徴とする、請求項7に記載の単回投与粉末吸入器。 - 前記プラスチックが、
− 生分解性であり、かつ/または
− マーカを含むことを特徴とする、請求項2〜8のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。 - 前記プラスチックが、防腐性および/または抗微生物性プラスチックであるか、または
少なくとも前記空気入口ダクト(12)、前記薬剤チャンバ(11)および前記出口ダクト(13)に対して、防腐性および/または抗微生物性コーティングが与えられることを特徴とする、請求項2〜9のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器。 - 前記薬剤チャンバ(11)が、少なくとも1つの仕切り壁(11b)によって少なくとも2つのサブチャンバ(11a)に細分されるか、または
2つ以上の薬剤チャンバ(11)が、前記ハウジング部(1)に形成され、前記薬剤チャンバ(11)が、それぞれの場合に空気入口ダクト(12)および出口ダクト(13)を備えて互いに並んで並列に配置されるか、または互いに直列に配置され、前記空気入口ダクト(12)が前記第1薬剤チャンバ(11)に通じ、および前記出口ダクト(13)が最後の前記薬剤チャンバ(11)から延在し、かつ前記薬剤チャンバ(11)がさらなるダクトを介して一緒に接続されていることを特徴とする、請求項1〜10のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器(1)。 - 前記成形されたカバー要素(2)において、
− 前記ハウジング部(1)に形成された各サブチャンバ(11a)のための少なくとも1つの穴あけ要素(23)が、それぞれの場合に前記圧力要素(22)に設けられるか、または
− 前記少なくとも1つの穴あけ要素(23)を有する弾性圧力要素(22)が、それぞれの場合に前記ハウジング部(1)に形成された各薬剤チャンバ(11)に設けられていることを特徴とする、請求項11に記載の単回投与粉末吸入器(1)。 - 請求項2〜12のいずれか一項に記載の単回投与粉末吸入器を製造する方法であって、
− プラスチックから射出成形により、または好ましくはプラスチックフィルムを熱成形することにより、前記ハウジング部(1)を製造するステップと、
− 前記薬剤チャンバ(11)に粉状薬剤の投与量を充填するステップと、
− フィルム要素(3)を備えた前記薬剤チャンバ(11)を、2つのプラグ要素(4)により、かつ/または前記カバー要素(2)の閉塞ダクト(18)に受け入れられる隆起部(21)により閉鎖するステップと、
− 広くかつ実質的に平面のカバー要素(2)を切り出すか、またはプラスチックから射出成形により、もしくは好ましくはプラスチックフィルムを熱成形することにより、前記成形されたカバー要素(2)を製造するステップと、
− 前記カバー要素(2)を前記ハウジング部(1)に取り付けるステップと
を含み、単一装置で実施される方法。
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