JP2018175136A - ノーズピース、ネブライザ装置および成形用金型 - Google Patents

Abstract

【課題】鼻孔への負担軽減を図ることが可能なノーズピース、ネブライザ装置および成形用金型を提供する。【解決手段】ノーズピースの先端部の外形形状を、幼児平均の図形、小児平均の図形、男性（大人）平均の図形および女性（平均）の図形を横方向および奥行き方向で重なるようにした場合に、いずれの図形にも接触しない特定領域を画定した。先端部の外形形状は、例えば先端部における特定領域のうち、先端部に対向する側がより平たんになるように変更されている。言い換えると、先端部において鼻孔の鼻中隔に臨む部分の曲率半径ｒ１は、他の部分の曲率半径ｒ２よりも大きい（ｒ１＞ｒ２）。すなわち、ノーズピースでは、先端部において鼻孔の鼻中隔に対峙する部分は、他の部分よりも曲率半径が大きい。【選択図】図４

Description

本発明は、ノーズピース、ネブライザ装置および成形用金型に関するものである。

特許文献１には、医療用機器として機能するネブライザキャビネットが開示されている。このネブライザキャビネットでは、キャビネット本体内部に薬液収容部を設けた噴霧装置を内蔵し、加圧空気を噴霧装置内に導入し、薬液収容部内の薬液と混合して噴霧状態にして噴霧する。

特開２００９−１１６６９号公報

ここで、ネブライザ装置を使用する際、ノーズピースを使って薬剤を使用者の鼻孔から吸引するため、ノーズピースが鼻孔に触れる場合に鼻孔への負担を軽減することが好ましい。
本発明は、鼻孔への負担軽減を図ることが可能なノーズピース、ネブライザ装置および成形用金型を提供することを目的とする。

本発明が適用されるノーズピースは、薬液を供給する側と接続する接続部と、前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための第１先端部および第２先端部と、を備え、前記第１先端部および前記第２先端部において前記鼻孔の鼻中隔に対峙する部分は、他の部分よりも曲率半径が大きい、ことを特徴とするものである。
本発明が適用されるノーズピースは、薬液を供給する側と接続する接続部と、互いに離間して形成され、前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための一対の先端部と、を備え、前記一対の先端部の各々は、当該一対の先端部が離間する方向に対して交差する方向に膨らむ交差方向膨らみ部と、当該離間する方向に膨らむ離間方向膨らみ部と、を含み、前記交差方向膨らみ部は、前記離間方向膨らみ部よりも大きい膨らみである、ことを特徴とするものである。かかる場合、前記一対の先端部の各々は、前記離間方向膨らみ部として、他方の先端部側に形成される内側膨らみ部と当該他方の先端部側とは反対の側に形成される外側膨らみ部と、を含み、前記内側膨らみ部は、前記外側膨らみ部よりも小さい膨らみである、ことを特徴とすることができる。
本発明が適用されるノーズピースは、薬液を供給する側と接続する接続部と、前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達する送達部を有する一対の先端部と、を備え、前記一対の先端部は、１０〜１２ｍｍ互いに離間して形成され、前記離間の方向に関する前記送達部の寸法は、４〜６ｍｍである、ことを特徴とするものである。
本発明が適用されるノーズピースは、薬液を供給する側と接続する接続部と、前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための一対の先端部と、を備え、前記接続部は、段形状に形成された内壁形状を持つ、ことを特徴とするものである。
他の観点から捉えると、本発明が適用されるネブライザ装置は、噴霧状の薬液を生成するネブライザ装置であって、生成した噴霧状の薬液が供給される上記いずれかのノーズピースを備える、ことを特徴とするものである。
他の観点から捉えると、本発明が適用される成形用金型は、上記いずれかのノーズピースを製造するものである。

なお、本欄における上記符号は、本発明の説明に際して例示的に付したものであり、この符号により本発明が減縮されるものではない。

本発明によれば、鼻孔への負担軽減を図ることが可能になる。

ネブライザ装置の構成を説明する図であり、（ａ）は外観斜視図であり、（ｂ）は、薬液台上に置かれる薬液霧発生装置であり、（ｃ）はノーズピースの外観斜視図である。 ノーズピースの先端部の形状設定を説明する図であり、（ａ）は、鼻形状に関する被測定者の年齢内訳を示す棒グラフであり、横軸が若い方からの年齢順で、縦軸が人数を示し、（ｂ）は、鼻形状の測定結果を説明する図および表である。 測定結果のデータによる鼻形状を説明する図である。 本実施の形態に係るノーズピースの先端部の外形形状を説明する図であり、（ａ）は、ノーズピースの先端部を示すものであり、（ｂ）は、同図（ａ）の先端部を拡大した図である。 本実施の形態に係るノーズピースの構成を説明する図であり、（ａ）および（ｂ）はノーズピースの先端部を示す図である。 ノーズピースの形状寸法を説明する図であり、（ａ）はノーズピースの側面図であり、（ｂ）は（ａ）の線b-bによる断面図である。 図５（ａ）の線VII-VIIによる断面図である。 ノーズピースと薬液収容部との接続例を説明する図であり、（ａ）〜（ｄ）に、互いに異なる具体例を図示する。

以下、添付図面を参照して、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
〔ネブライザ装置１の概要〕
図１は、ネブライザ装置１の構成を説明する図であり、（ａ）は外観斜視図であり、（ｂ）は、薬液台２１上に置かれる薬液霧発生装置２００であり、（ｃ）はノーズピース３の外観斜視図である。
図１の（ａ）に示すネブライザ装置１は、例えば耳鼻咽喉科で用いられる噴霧装置であり、医療用機器の一例である。ネブライザ装置１は、箱状に形成されており、上面１１、底面１２、左側面１３、右側面１４、前面１５、背面１６を備えている。
また、ネブライザ装置１には、薬液が置かれる薬液台２１が設けられている。この薬液台２１は、ネブライザ装置１の幅方向に沿って配置され、また、ネブライザ装置１の前面１５に取り付けられている。また、薬液台２１の最上部には、ガラス製の天板２１Ａが設けられている。これにより、薬液台２１の清掃を行いやすくなっている。

ネブライザ装置１の幅方向における一端および他端には、ネブライザ装置１を支持する支持脚２２が設けられている。ネブライザ装置１の右側面１４には、電源コードの取り出しに用いられるコード取り出し口２３が設けられている。なお、図示は省略するが、このコード取り出し口２３は、左側面１３にも設けられている。そして、左側面１３および右側面１４の何れか一方から、電源コードを取り出せるようになっている。また、「開始します」、「終了します」などの音声ガイダンスを行うためのスピーカー（不図示）が設けられている。

なお、本実施形態のネブライザ装置１では、同時に、３人の患者（使用者）に対する薬液の提供（噴霧）を行えるようになっており、薬液の噴霧のためのユニットである噴霧用ユニットが３人分（３組）用意されている。具体的には、本実施形態のネブライザ装置１では、噴霧用ユニット１０Ａ〜１０Ｃが設けられている。なお、薬液台２１については共用される形となっており、薬液台２１は、３つの噴霧用ユニット１０Ａ〜１０Ｃを横断する形で設けられている。

ここで、噴霧用ユニット１０Ａ〜１０Ｃについて詳細に説明する。なお、噴霧用ユニット１０Ａ〜１０Ｃの各々は同様に構成されており、ここでは、噴霧用ユニット１０Ｂについて説明する。
噴霧用ユニット１０Ｂの上部（上面１１が位置する箇所）には、エアフィルターなどが収容される収容室と、この収容室の上部に形成された矩形状の開口を塞ぐ塞ぎ部材として機能する蓋部材２９とが設けられている。また、噴霧用ユニット１０Ｂの前面（前面１５が位置する箇所）には、ユーザ（患者や看護師）による操作を受け付けるとともにユーザに対する情報の表示を行うＵＩ（User Interface）２４が設けられている。

ＵＩ２４の下方には、空気が排出される空気排出部２５が設けられている。この空気排出部２５は、前面１５から突出するように設けられている。さらに、薬液台２１の下方には、メンテナンスなどの際に取り外されるメンテナンス用扉２６が設けられている。このメンテナンス用扉２６の内側には、電源ヒューズや、コンプレッサーやエアポンプなどの空気供給源が設けられている。また、メンテナンス用扉２６には、ネブライザ装置１の本体部に対するメンテナンス用扉２６の固定に用いられるロック機構２６２が設けられている。
なお、本実施の形態に係るネブライザ装置１は、空気圧を利用して噴霧するコンプレッサー式であるが、他の方式、例えば超音波式や非加熱式等を用いることが考えられる。

また、図１の（ｂ）に示すように、薬液台２１上に置かれる薬液霧発生装置２００は、一端が空気排出部２５に接続されるチューブ２１０と、チューブ２１０からの空気が供給される薬液収容部２２０とから構成されている。なお、同図の（ａ）では、薬液霧発生装置２００の図示を省略している。

薬液霧発生装置２００では、薬液収容部２２０において、チューブ２１０によって供給されてきた空気が薬液と混合し、薬液が霧状になる。そして、霧状となったこの薬液が、薬液収容部２２０の上部に設けられたノーズピース３から排出される。
なお、図１（ｂ）では、上部の部分が患者の鼻孔（鼻腔）に挿入される薬液収容部２２０を一例に説明したが、患者に接する部分がマスク状に形成される薬液収容部２２０も存在し、また、患者が口でくわえて吸入するマウスピースタイプも存在する。また、同図（ｂ）では、患者に接する部分と薬液が収容される部分とが一体となった薬液収容部２２０を説明したが、患者に接する部分と薬液が収容される部分とを別体で構成するようにしてもよい。
以下、薬液収容部２２０において、上部の部分が患者の鼻孔に挿入されるタイプであって、患者に接する部分と薬液が収容される部分とを別体で構成する場合について説明する。

〔ノーズピース３の概要〕
患者に接する部分であるノーズピース３の概要を説明する。ノーズピース３は、ネブライザ装置１にて治療する際に患者の鼻孔より薬剤を吸引するための器具である。すなわち、ノーズピース３は、患者に吸入させるため、エアロゾル化した水または医薬品を供給する装置である。
図１の（ｃ）に示すように、本実施の形態に係るノーズピース３は、薬液が収容される部分である同図（ｂ）に図示の薬液収容部２２０に対して着脱自在である。ノーズピース３は、患者が薬剤を吸入する際、薬液収容部２２０に装着され、使用後には、薬液収容部２２０から取り外され、オートクレーブ滅菌等され、次の使用に備える。すなわち、ノーズピース３は、患者ごとに洗浄、消毒、煮沸または滅菌を行い使用される。洗浄は、ネブライザ装置１からノーズピース３を取り外し、水洗いを十分に行い乾燥させる。消毒は、消毒用エタノールで払拭または浸漬し、その後、水で十分に薬剤を洗い流し、乾燥させる。滅菌は、温度１２１度にて２０分間または温度１３５度にて１０分間という条件でオートクレーブ滅菌を行う。煮沸は、水を沸騰させた容器に、洗浄後のノーズピース３を入れて１５分以上煮沸し、取り出した後に十分に乾燥させる。
本実施の形態に係るノーズピース３は、オートクレーブ滅菌に対応可能な材質で製造されている。なお、オートクレーブ滅菌の温度が１３５度であることから、そのような注記をノーズピース３の外面に付したり凹凸形状を付して表したりすることが考えられる。

ノーズピース３の具体的な構成は後述するが、簡単に説明すると、ノーズピース３は、本体３１と、本体３１の一端に形成され、薬液収容部２２０と接続する接続口３２と、を備えている。また、ノーズピース３は、本体３１の他端に形成され、接続口３２を介して供給される薬剤を鼻孔に送達するための第１先端部３３および第２先端部３４を備えている。
かかる第１先端部３３および第２先端部３４は、二股に分岐して突出している。すなわち、第１先端部３３および第２先端部３４は、本体３１から互いに離間して突出し、使用者の鼻孔に挿入可能なものである。そして、第１先端部３３および第２先端部３４の各々は、本体３１から遠い位置（遠位）にある前面３３ａ，３４ａを持つ。第１先端部３３の前面３３ａには、薬剤が出る出口部であるエアロゾル噴霧口３３ａａが形成され、第２先端部３４の前面３４ａには、薬剤が出る出口部であるエアロゾル噴霧口３４ａａが形成されている。ここにいう前面３３ａ，３４ａは、送達部の一例である。
第１先端部３３は、使用者の右側の鼻孔用で、第２先端部３４は、使用者の左側の鼻孔用である。すなわち、第１先端部３３および第２先端部３４は、左右対称の形状であり、一対の先端部ということができる。なお、第１先端部３３および第２先端部３４を以下、先端部３３，３４ないし一対の先端部３３，３４ということがある。

〔ノーズピース３の先端部３３，３４の形状設定〕
次に、本実施の形態に係るノーズピース３の先端部３３，３４の形状を設定する場合について説明する。すなわち、先端部３３，３４は、薬剤吸引のため患者の鼻孔に触れる側であり、その形状を設定するための手法について説明する。
図２は、ノーズピース３の先端部３３，３４の形状設定を説明する図である。同図の（ａ）は、鼻形状に関する被測定者の年齢内訳を示す棒グラフであり、横軸が若い方からの年齢順で、縦軸が人数を示す。同図の（ｂ）は、鼻形状の測定結果を説明する図および表であり、そのうち図は、鼻の測定箇所を説明するために鼻を下から見上げた状態の図であり、また、表にそのデータを示す。
図３は、測定結果のデータ（図２（ｂ）参照）による鼻形状を説明する図であり、各年齢や性別における平均および最小最大を表す。なお、図３のかっこ書きで示す数値は、測定値ではなく計算値である。

図２の（ａ）に示すように、日本人の男５８人、女４３人の計１０１人の被測定者の協力を得て、鼻形状の測定を行い、サンプリングをとった。被測定者の年齢は、０歳から６５歳までであり、かかる年齢のうち、５歳までを「幼児」とし、６歳から１２歳までを「小児」とし、１３歳以上を「大人」として分類した。なお、測定結果では、同図（ｂ）に示すように、「大人」を「男性（大人）」と「女性（大人）」にさらに分類した。
なお、全員に対する幼児の割合は約２０．８％、小児では約１５．９％、男性（大人）は約３６．６％、女性（大人）では約２６．７％である。

なお、図２（ｂ）の図に示すように、測定内容としては、鼻幅Ｂ１、鼻孔の横方向寸法である右孔幅Ｂ２と左孔幅Ｂ３、および鼻孔の奥行き方向寸法である右孔奥行きＢ４と左孔奥行きＢ５である。なお、鼻中隔Ｂ６は、測定結果から計算（Ｂ６＝Ｂ１−Ｂ２−Ｂ３）により算出したものである。

図２（ｂ）の表を参照すると、個別の測定結果を基に平均値を算出している。具体的には、測定結果から得た鼻幅Ｂ１の平均値は、幼児２１人では２１．２ｍｍで、小児１６人は２５．６ｍｍである。また、男性（大人）３７人の場合は２９．２ｍｍ、女性（大人）２７人の場合は２６．６ｍｍである。そして、被測定者１０１人全員の場合は、２６．３ｍｍである。なお、最大値は３８ｍｍ、最小値が１５ｍｍであった。
また、測定結果から得た右孔幅Ｂ２と左孔幅Ｂ３の平均値は、幼児が７．６ｍｍ、小児が９．８ｍｍ、男性（大人）が１０．９ｍｍ、女性（大人）が１０．４ｍｍであり、全員の場合は９．９ｍｍであった。なお、最大値は１４．５ｍｍ、最小値は５ｍｍである。
右孔奥行きＢ４と左孔奥行きＢ５の平均について、測定結果から得た値は、幼児が６．８ｍｍ、小児が８．５ｍｍ、男性（大人）が１０．６ｍｍ、女性（大人）が９．９ｍｍであり、全員の場合は９．３ｍｍであった。なお、最大値は１８．５ｍｍ、最小値は３ｍｍである。
また、鼻中隔Ｂ６としての算出値は、幼児が６ｍｍ、小児が６ｍｍ、男性（大人）が７．５ｍｍ、女性（大人）が５．７ｍｍであり、全員の場合は６．５ｍｍである。

これらの統計結果を線図で描くと、図３に示すようになる。同図に示す線図では、幼児の平均を細かい破線で図示し、小児の平均を一点鎖線で図示している。また、男性（大人）の平均を二点鎖線で図示し、女性（大人）の平均を粗い破線で図示する。さらに、最小の場合を実線で図示し、最大の場合を最も粗い破線で図示する。

〔ノーズピース３の先端部３３，３４の形状〕
次に、上記測定結果を基に設定した本実施の形態に係るノーズピース３の先端部３３，３４の形状を説明する。
図４は、本実施の形態に係るノーズピース３の先端部３３，３４の外形形状を説明する図であり、図４（ａ）は、ノーズピース３の先端を示すものであり、（ｂ）は、同図（ａ）の先端部３４を拡大した図である。なお、図４では、エアロゾル噴霧口３３ａａ，３４ａａ（例えば図５参照）の図示を省略している。
図４の（ａ）に示すように、本実施の形態では、先端部３３，３４の外形形状を、幼児平均の図形、小児平均の図形、男性（大人）平均の図形および女性（大人）平均の図形を横方向および奥行き方向で重なるようにした場合に、いずれの図形にも接触しない特定領域を画定した。なお、幼児平均の図形、小児平均の図形、男性（大人）平均の図形および女性（大人）平均の図形は、測定結果の平均値を疑似的に図形化したものであり、ここにいう特定領域は、幼児平均の図形、小児平均の図形、男性（大人）平均の図形および女性（大人）平均の図形のいずれにも重なり合う共通領域でもある。
このように、サンプリングにより得た幼児平均、小児平均、男性（大人）平均および女性（平均）からの特定領域を基に、先端部３３，３４の外形形状を設定し、より多くの患者に適応する形とした。すなわち、ノーズピース３の形状の根拠を、サンプリングによる結果としている。このため、先端部３３，３４の外形形状を、患者の鼻に負担をかけない形状とすることができる。なお、第１先端部３３と第２先端部３４は左右対称の外形形状である。

さらに説明すると、図４（ｂ）に示すように、先端部３４の外形形状は、例えば先端部３４における特定領域のうち、先端部３３に対向する側がより平たんになるように変更されている。言い換えると、先端部３４において鼻孔の鼻中隔に臨む部分の曲率半径ｒ１は、他の部分の曲率半径ｒ２よりも大きい（ｒ１＞ｒ２）。なお、図４（ｂ）では、説明の便宜のため、ここにいう変更前の状態を破線で図示している。
このように、本実施の形態に係るノーズピース３では、先端部３３，３４において鼻孔の鼻中隔に対峙する部分は、他の部分よりも曲率半径が大きい。言い換えると、鼻中隔に対峙する部分がえぐっているように乃至つぶれているように、略まっすぐになるように形成されている。かかる形状の意義は鼻中隔保護にある。すなわち、鼻孔内にある鼻中隔は、血管が集まった部分であり、ノーズピース３を患者の鼻孔に挿入した際に、鼻への負担を軽減するためにノーズピース３の先端部３３，３４が鼻中隔に接触しないようにすることが望ましい。
そこで、ノーズピース３は、鼻孔の鼻中隔保護に着目した形状にすべく、ノーズピース３の第１先端部３３と第２先端部３４との離間距離が大きくなるように、設定している。先端部３３，３４の対向部分に直線部分を設けることで、患者の鼻中隔への接触を緩和している。
なお、直線部分を設ける場合、直線部分が滑らかに接続していくように、アール部分Ｒ１を形成している。また、使用感を向上させるために、アール部分Ｒ２も形成されている。

このように、本実施の形態に係るノーズピース３は、薬液吸引のために患者の鼻孔に触れる側の形状を、サンプリングを基に設定すると共に鼻中隔保護の観点で設定することで、使用時に患者の鼻孔特に鼻中隔に負担がかかり難くなり、また、より多くの患者にとって使用し易いものとすることが可能である。

〔ノーズピース３の具体的な構成〕
次に、ノーズピース３の具体的な構成について説明する。
図５は、本実施の形態に係るノーズピース３の構成を説明する図である。同図の（ａ）および（ｂ）はノーズピース３の先端部３３，３４を示す図である。すなわち、（ａ）は、先端部３３，３４側から見たノーズピース３の投影図であり、（ｂ）は、接続口３２が形成されている先端部３３，３４の端面から見た投影図である。なお、図５に示すＸ方向は、一対の先端部３３，３４が離間する方向の一例であり（横方向）、また、Ｙ方向は、一対の先端部３３，３４が離間する方向と交差する方向の一例である（縦方向）。
図５（ａ）および（ｂ）に示すように、ノーズピース３の先端部３３，３４は、Ｘ方向に膨らむ形状であると共にＹ方向にも膨らむ形状に形成されている。言い換えると、先端部３３，３４において、接続口３２が形成されている端面と本体３１との間の部分は、Ｘ方向に膨らみ、Ｙ方向にも膨らんでいる。

より詳細には、先端部３３は、前面３３ａを含む挿入部３３ｂを備えており、また、先端部３４は、前面３４ａを含む挿入部３４ｂを備えている。かかる挿入部３３ｂ，３４ｂは、先細のテーパー状に形成されており、鼻孔に挿入可能な部分を含む。
より詳細には、先端部３３の挿入部３３ｂは、先端部３４に対向してＸ方向に膨らむ膨らみ部３３ｂａと、膨らみ部３３ｂａに対して反対側に位置してＸ方向に膨らむ膨らみ部３３ｂｂと、を備えている。また、先端部３３は、Ｙ方向の一側に膨らむ膨らみ部３３ｂｃと、Ｙ方向の他側に膨らむ膨らみ部３３ｂｄと、を備えている。
また、先端部３４の挿入部３４ｂは、先端部３３に対向してＸ方向に膨らむ膨らみ部３４ｂａと、膨らみ部３４ｂａに対して反対側に位置してＸ方向に膨らむ膨らみ部３４ｂｂと、Ｙ方向の一側に膨らむ膨らみ部３４ｂｃと、Ｙ方向の他側に膨らむ膨らみ部３４ｂｄと、を備えている。
付言すると、挿入部３３ｂの膨らみ部３３ｂａと挿入部３４ｂの膨らみ部３４ｂａとは、互いに対向しており、使用されるときに患者鼻孔の鼻中隔に対峙する部分である。
なお、ここにいう膨らみ部３３ｂａ，３３ｂｂ，３４ｂａ，３４ｂｂは、離間方向膨らみ部の一例であり、膨らみ部３３ｂｃ，３３ｂｄ，３４ｂｃ，３４ｂｄは、交差方向膨らみ部の一例である。また、ここにいう膨らみ部３３ｂａ，３４ｂａは、内側膨らみ部の一例であり、膨らみ部３３ｂｂ，３４ｂｂは、外側膨らみ部の一例である。

図５（ａ）および（ｂ）に示すように、本実施の形態に係るノーズピース３は、第１先端部３３において、Ｙ方向の膨らみ部３３ｂｃ，３３ｂｄは、Ｘ方向の３３ｂａ，３３ｂｂよりも膨らみが大きく、また、第２先端部３４において、Ｙ方向の膨らみ部３４ｂｃ，３４ｂｄは、Ｘ方向の膨らみ部３４ｂａ，３４ｂｂよりも大きい膨らみである。
かかる形状の意義は、患者に使用されるときに先端部３３，３４が鼻孔奥に入り込まないようにすることにある。奥に入り込んだ場合には、鼻中隔に触れるおそれが大きくなるからである。本実施の形態では、このような入り込み過ぎを先端部３３，３４の形状で抑制しようとする。
より詳細には、ノーズピース３のＸ方向の寸法とＹ方向の寸法とに分けて考えると、ノーズピース３のＸ方向に関する測定結果としては、鼻幅Ｂ１、右孔幅Ｂ２・左孔幅Ｂ３、および鼻中隔Ｂ６という３つの要素であり（図２（ｂ）の図を参照）、Ｙ方向に関する測定結果としては、右孔奥行きＢ４と左孔奥行きＢ５という１つの要素である（図２（ｂ）の図を参照）。このため、Ｘ方向に膨らませると、患者の鼻孔とノーズピース３の膨らみ部３３ｂａ，３４ｂａまたは膨らみ部３３ｂｂ，３４ｂｂとの干渉の可能性が高くなる。その一方で、Ｙ方向に膨らませると、患者の鼻孔とノーズピース３の膨らみ部３３ｂｃ，３４ｂｃまたは膨らみ部３３ｂｄ，３４ｂｄとの干渉の可能性が、Ｘ方向の場合よりも低い。そのような観点から、患者の幅広い年齢層への対応を妨げにくいＹ方向の膨らみを大きくしている。
なお、別の観点で説明すると、Ｘ方向に膨らませる場合とＹ方向に膨らませる場合とで、入り込みすぎ抑制効果を比べると、前者よりも後者の方が有利であることによる。すなわち、Ｙ方向の膨らみの方がＸ方向の膨らみよりも、挿入抑止に効果的である。

さらに説明すると、第１先端部３３のＸ方向に膨らむ膨らみ部３３ｂａと膨らみ部３３ｂｂとを比べると、膨らみ部３３ｂａは膨らみ部３３ｂｂよりも小さい膨らみである。また、第２先端部３４のＸ方向に膨らむ膨らみ部３４ｂａと膨らみ部３４ｂｂとを比べると、膨らみ部３４ｂａは膨らみ部３４ｂｂよりも小さい膨らみである。
かかる形状の意義は、鼻孔奥に入り込んだ場合であっても、鼻中隔との接触を防止し、鼻中隔の保護を図ることにある。

付言すると、図５（ａ）ないし（ｂ）を参照すると、本実施の形態に係るノーズピース３では、先端部３３，３４との離間距離は、前面３３ａ，３４ａ側に行くに従って大きくなるように形成されている。また、先端部３３，３４は、先端側に近い位置よりも先端側から遠い位置の方が外形寸法は大きい。
また、図５（ａ）ないし（ｂ）に示すように、本実施の形態に係るノーズピース３は、管路中心が略平行に伸びるように先端部３３，３４が形成されている。すなわち、ノーズピース３は、管路中心が先端に行くに従って広がっていったり狭まっていったりする構成を採用していない。患者の使いやすさを考慮したものである。

なお、本実施の形態に係るノーズピース３は、オートクレーブ滅菌可能な素材であるシリコーンであり、その硬度としては、例えば４０度、５０度、６０度の中なら選択することが考えられ、例えば５０度を用いることができる。そして、また、シリコーンは比較的柔らかく、鼻中隔保護のために好ましい素材である。しかしながら、柔らかい素材であると、患者が使用している際にノーズピース３が変形し、内部管路がふさがれてしまうおそれがある。かかる懸念に対し、本実施の形態では、ノーズピース３の先端部３３，３４に膨らみを持たせることで、先端部３３，３４の形状保持機能を付加している。

〔ノーズピース３の形状〕
次に、ノーズピース３の形状について説明する。
図６は、ノーズピース３の形状寸法を説明する図であり、（ａ）はノーズピース３の側面図であり、（ｂ）は（ａ）の線b-bによる断面図である。
図６（ａ）に示すように、ノーズピース３の先端部３３，３４は共に、本体３１に対して角度α傾斜している。先端部３３と先端部３４の傾斜は同じ角度αである。かかる角度αとしては、例えば４５度の値を採用することが考えられる。
また、図６（ａ）に示すように、先端部３３，３４の前面３３ａ，３４ａのＹ方向に関する寸法は、縦寸法Ｋである。

図６（ｂ）に示すように、Ｘ方向に関し、前面３３ａの幅寸法Ｎと前面３４ａの幅寸法Ｎと先端部３３，３４の離間距離Ｍを加算した値が、ノーズピース３の先端側寸法である外形寸法Ｌになる。ここにいう離間距離Ｍは、ノーズピース３の鼻中隔部における寸法ということができる。

既に説明したが、日本人のサンプリング結果を基に先端部３３，３４の形状を設定する場合、本実施の形態では、縦寸法Ｋを６ｍｍとしている。また、本実施の形態では、離間距離Ｍを１０ｍｍとし、幅寸法Ｎを５ｍｍとしている（図４参照）。この場合には、ノーズピース３の外形寸法Ｌは、２０ｍｍである。離間距離Ｍを１０ｍｍとするのは、男性（大人）の鼻中隔Ｂ６の平均が７．５ｍｍであることによる（図２（ｂ）参照）。また、外形寸法Ｌを２０ｍｍとするのは、鼻幅Ｂ１が最も小さい幼児の平均が２１．２ｍｍであることによる（図２（ｂ）参照）。そして、幅寸法Ｎは、外形寸法Ｌから離間距離Ｍを引いた値である。

ここで、本実施の形態に係るノーズピース３において、縦寸法Ｋとして、４〜８ｍｍのいずれかの値を採用することが考えられる。
また、ノーズピース３の離間距離Ｍとして１０〜１２ｍｍのいずれかの値を採用することが考えられ、また、幅寸法Ｎとして４〜６ｍｍのいずれかの値を採用することが考えられる。この場合には、外形寸法Ｌは、１８〜２２ｍｍのいずれかの値が採用される。より詳細には、外形寸法Ｌが１８ｍｍの場合は、離間距離Ｍが１０ｍｍで、幅寸法Ｎが４ｍｍである（１８ｍｍ＝１０ｍｍ＋４ｍｍ＋４ｍｍ）。また、外形寸法Ｌが２２ｍｍの場合は、離間距離Ｍが１２ｍｍで、幅寸法Ｎが５ｍｍである（２２ｍｍ＝１２ｍｍ＋５ｍｍ＋５ｍｍ）。このように、Ｘ方向寸法（横方向）をできるだけ細くする一方で、縦寸法ＫすなわちＹ方向寸法（縦方向）を大きくし、いわゆる縦長形状としている。
さらに説明すると、離間距離Ｍを１０ｍｍよりも小さくすると、例えば男性（大人）が患者の場合に鼻中隔に接触し易くなることから、最小値を１０ｍｍとする。また、外形寸法Ｌを最大２２ｍｍとするのは、鼻幅Ｂ１が最も小さい幼児の平均が２１．２ｍｍよりも少し大きく、かつ、小児の平均２５．６ｍｍよりも小さい値である。また、離間距離Ｍを１０ｍｍよりもかなり大きくすると、第１先端部３３と第２先端部３４との間の距離が見た目で大きすぎるという印象を持ちがちであり、また、外形寸法Ｌを２０ｍｍよりもかなり小さくしたりすると、先端部３３，３４が先細形状になってしまう。このような見た目で患者の心理的負担が大きくなることを考慮し、離間距離Ｍの最大値を１２ｍｍとすると共に外形寸法Ｌの最小値を１８ｍｍとしている。
また、ノーズピース３の厚さは１ｍｍである。そのため、幅寸法Ｎが４〜６ｍｍである場合の管路内径は、２〜４ｍｍになる。そして、管路内径が１ｍｍであると、ノーズピース３が柔らかい変形容易なシリコーンであることから、外力により管路が薬液通過困難なほど狭くなってしまうおそれがある。そのため、幅寸法Ｎの最小値を４ｍｍとしている。また、鼻中隔保護の観点で最も重要な要素は離間距離Ｍであることから、離間距離Ｍが最小値１０ｍｍとすると、外形寸法Ｌが最大値２２ｍｍの場合に、幅寸法Ｎの最大値が６ｍｍとなる（２２ｍｍ＝１０ｍｍ＋６ｍｍ＋６ｍｍ）。

離間距離Ｍは、一対の先端部３３，３４が互いに離間する方向の寸法の一例であり、また、幅寸法Ｎは、先端部３３，３４が互いに離間する方向の寸法の一例である。
付言すると、本実施の形態では、日本人の計測結果を基に日本人仕様の形状としているが、日本人以外の人の使用を想定する場合には、そのような想定される人種等でサンプリング調査をすることで、より多くの患者に適応する形とすることが可能である。

〔ノーズピース３の接続口３２ａの形状〕
次に、本実施の形態に係るノーズピース３の接続口３２の形状を設定する場合について説明する。
図７は、図５（ａ）の線VII-VIIによる断面図である。
図７に示すように、本実施の形態に係るノーズピース３は、ネブライザ装置１の液収容部２２０（図１参照）と接続口３２で接続するための接続形状部３２ａを本体３１の内壁に有する。かかる接続形状部３２ａは、段形状に形成されている。
より詳細には、接続形状部３２ａは、先端部３３，３４から最も遠い位置（遠位）にある第１内壁部３２ａａと、第１内壁部３２ａａよりも先端部３３，３４寄りに位置する第２内壁部３２ａｂと、第２内壁部３２ａｂよりも先端部３３，３４寄りに位置する第３内壁部３２ａｃと、を含んで構成されている。さらに説明すると、第１内壁部３２ａａは、内径Ｄａに形成され、また、第２内壁部３２ａｂは内径Ｄｂに形成され、第３内壁部３２ａｃは、内径Ｄｃに形成されている（Ｄａ＞Ｄｂ＞Ｄｃ）。そして、第１内壁部３２ａａ、第２内壁部３２ａｂおよび第３内壁部３２ａｃはいずれも、テーパー状に形成されている。すなわち、第１内壁部３２ａａは、内径Ｄａから内径Ｄａ＋Δａに広がるようにテーパー状になっている。第２内壁部３２ａｂは、内径Ｄｂから内径Ｄｂ＋Δｂに広がるようにテーパー状であり、第３内壁部３２ａｃは、内径Ｄｃから内径Ｄｃ＋Δｃに広がるようにテーパー状である（Δａ、ΔｂおよびΔｃはいずれも正の数）。
なお、図７に示すように、ノーズピース３における本体３１の端面から曲面部に移行する部分までの長さＡは、本実施の形態では、４０ｍｍであるが、他の値を採用することも考えられる。

ノーズピース３と薬液収容部２２０との接続について規格が定まっているわけではないので、薬液収容部２２０の接続形状はさまざまである。すなわち、薬液収容部２２０の接続部分の寸法が互いに異なるものが市販流通しているのが現状である。そこで、本実施の形態に係るノーズピース３は、対応器具の汎用性を高めるべく、第１内壁部３２ａａ、第２内壁部３２ａｂおよび第３内壁部３２ａｃを持つ接続形状部３２ａを備えている。

さらに説明すると、第１内壁部３２ａａ、第２内壁部３２ａｂおよび第３内壁部３２ａｃの各々がテーパー状に形成されていることから、３種類の薬液収容部２２０と接続可能になっているだけでなく、それを超える種類の薬液収容部２２０と接続することができ、汎用性をさらに高めることが可能になる。
より詳細には、第１内壁部３２ａａ、第２内壁部３２ａｂおよび第３内壁部３２ａｃのテーパー角度は大きくないように形成されている。このように、テーパーを少なくすることで、接続形状部３２ａと薬液収容部２２０との密着性を確保することができる。すなわち、接続形状部３２ａを段形状ではなく、テーパー状にする構成例が考えられる。しかしながら、そのようなテーパー状にすると、現状流通している薬液収容部２２０に対応する場合には、テーパー角度が大きくなってしまい、密着性が損なわれてしまうおそれがある。また、テーパー角度を小さくすると、本体３１の長さが長くなってしまい大型化し、患者が使いにくくなったりメンテナンスがし難くなったりするおそれがある。
本実施の形態に係るノーズピース３のように、段形状の接続形状部３２ａを備えることで、密着性の確保と小型化の維持を担保することが可能になる。
なお、ノーズピース３を薬液収容部２２０と接続する際、ノーズピース３の接続形状部３２ａを一部切断することで、薬液収容部２２０の形状に対応する対応策も考えられる。シリコーン自体は柔らかい材質であり、新品では無色半透明ないし有色半透明で内部の接続形状部３２ａの段形状が外から見えるため、例えばはさみにより容易に切断可能である。なお、ノーズピース３を不透明にすることも考えられ、そのような場合には、何らかの目印となるものをノーズピース３に付着ないし形成しておくことも考えられる。

次に、ノーズピース３と薬液収容部２２０との接続例について説明する。
図８は、ノーズピース３と薬液収容部２２０との接続例を説明する図であり、（ａ）〜（ｄ）に、互いに異なる具体例を図示する。なお、以下、薬液収容部２００を、図８で二点鎖線で図示する薬液収容部４１，４２，４３，４４として説明する。薬液収容部４１はＡ社の製品であり、薬液収容部４２はＢ社の製品であり、薬液収容部４３はＣ社の製品であり、薬液収容部４４はＤ社の製品である。
Ａ社製品の薬液収容部４１は、図８（ａ）に示すように、接続形状部３２ａの第１内壁部３２ａａに接続される。すなわち、薬液収容部４１は、その接続部が内径Ｄａと略同一であることから、ノーズピース３と接続する場合には、第１内壁部３２ａａと係合する。
なお、上述したように、第１内壁部３２ａａはテーパー状であることから、薬液収容部４１は、第１内壁部３２ａａとしっかり密着することができる。

Ｂ社製品の薬液収容部４２は、その接続部が内径Ｄｂと略同一であることから、ノーズピース３と接続する場合には、図８（ｂ）に示すように、接続形状部３２ａの第２内壁部３２ａｂと係合する。第２内壁部３２ａｂもテーパー状であることから、薬液収容部４２と第２内壁部３２ａｂとの密着を確保することができる。
また、Ｃ社製品の薬液収容部４３は、その接続部が内径Ｄｃと略同一であり、図８（ｃ）に示すように、テーパー状の第３内壁部３２ａｃの奥までしっかりと密着した状態で接続できる。

また、Ｄ社製品の薬液収容部４４は、その接続部が内径Ｄａよりも小さく内径Ｄｂよりも大きい。このため、ノーズピース３と接続させる場合、薬液収容部４４は、第２内壁部３２ａｂの奥まで進むことができず、途中で止まってしまう。
しかしながら、上述したように、ノーズピース３は、伸縮性のあるシリコーンであり、ノーズピース３自らが変形することで、薬液収容部４４が第２内壁部３２ａｂのテーパー形状領域の奥まで進むことが可能なように設計することができる。なお、薬液収容部２２０側の形状等によっては、ノーズピース３の奥まで進むことが困難な場合が想定されるが、そのような場合であっても、内壁部３２ａｂのテーパー形状領域のいずれかで密着状態になることができる。
なお、このようなノーズピース３の接続形状部３２ａにおける内径Ｄａ，Ｄｂ，Ｄｃの具体的な寸法は、市販されている製品を、製品の接続部分の寸法や流通量等を勘案してグループ分けし、決定することが考えられる。

〔ノーズピース３の製造〕
本実施の形態に係るノーズピース３は、成形品であり、成形用金型を用いた圧縮成型（コンプレッション成型。圧縮成形）により製造することができる。かかる圧縮成型は、加熱された凹型に熱硬化性樹脂を入れ、加熱加圧し樹脂を硬化させる成形方法である。また、ノーズピース３を射出成形法により製造することも考えられる。かかる射出成形法は、軟化する温度に加熱した熱可塑性樹脂を所定の射出圧で金型に充填して形成する方法である。
成形用金型は、固定側型板と可動側型板とを備えている。そして、固定側型板と可動側型板とにより成形用金型の内部に、本実施の形態に係るノーズピース３のための空間であるキャビティが形成される。かかるキャビティに成形材料が供給されることで、本実施の形態に係るノーズピース３を製造できる。

１…ネブライザ装置、３２…接続口、３３…第１先端部、３３ａ，３４ａ…前面、３３ｂａ，３３ｂｂ，３３ｂｃ，３３ｂｄ，３４ｂａ，３４ｂｂ，３４ｂｃ，３４ｂｄ…膨らみ部、３４…第２先端部、Ｍ…離間距離、Ｎ…幅寸法

Claims (7)

1. 薬液を供給する側と接続する接続部と、
   前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための第１先端部および第２先端部と、
   を備え、
   前記第１先端部および前記第２先端部において前記鼻孔の鼻中隔に対峙する部分は、他の部分よりも曲率半径が大きい、ことを特徴とするノーズピース。
2. 薬液を供給する側と接続する接続部と、
   互いに離間して形成され、前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための一対の先端部と、
   を備え、
   前記一対の先端部の各々は、当該一対の先端部が離間する方向に対して交差する方向に膨らむ交差方向膨らみ部と、当該離間する方向に膨らむ離間方向膨らみ部と、を含み、
   前記交差方向膨らみ部は、前記離間方向膨らみ部よりも大きい膨らみである、ことを特徴とするノーズピース。
3. 前記一対の先端部の各々は、前記離間方向膨らみ部として、他方の先端部側に形成される内側膨らみ部と当該他方の先端部側とは反対の側に形成される外側膨らみ部と、を含み、
   前記内側膨らみ部は、前記外側膨らみ部よりも小さい膨らみである、ことを特徴とする請求項２に記載のノーズピース。
4. 薬液を供給する側と接続する接続部と、
   前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達する送達部を有する一対の先端部と、
   を備え、
   前記一対の先端部は、１０〜１２ｍｍ互いに離間して形成され、
   前記離間の方向に関する前記送達部の寸法は、４〜６ｍｍである、ことを特徴とするノーズピース。
5. 薬液を供給する側と接続する接続部と、
   前記接続部に供給される薬液を鼻孔に送達するための一対の先端部と、
   を備え、
   前記接続部は、段形状に形成された内壁形状を持つ、ことを特徴とするノーズピース。
6. 噴霧状の薬液を生成するネブライザ装置であって、
   生成した噴霧状の薬液が供給される請求項１ないし５のいずれか１項に記載のノーズピースを備える、ことを特徴とするネブライザ装置。
7. 請求項１ないし５のいずれか１項に記載のノーズピースを製造する成形用金型。

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