JP2018033507A - Medical device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、生体管腔内に挿入されて画像情報を取得可能な医療用デバイスに関する。 The present invention relates to a medical device that can be inserted into a living body lumen to acquire image information.
例えば心筋梗塞等の原因となる血管狭窄部の治療では、カテーテルにより経皮的に患部の治療を行う手術手法が用いられている。このような手術手法には、先端にバルーンを有するバルーンカテーテルで狭窄部を押し広げる方法や、ステントと呼ばれる金属の管を留置する方法や、ロータブレータ(商標)などと呼ばれる器具により砥石やカッターの回転で狭窄部を切除する方法など、種々の方法が存在する。血管狭窄部の治療の際には、これらの種々の手術方法のうちで、狭窄部の性状や患者の状態にあわせて好ましい方法が選択される。 For example, in the treatment of a vascular stenosis that causes myocardial infarction or the like, a surgical technique is used in which the affected area is treated percutaneously with a catheter. Such surgical techniques include a method of pushing the stenosis part with a balloon catheter having a balloon at the tip, a method of placing a metal tube called a stent, and a tool called a rotablator (trademark), etc. Various methods exist, such as a method for excising the stenosis. In the treatment of the vascular stenosis, a preferable method is selected from these various surgical methods according to the properties of the stenosis and the patient's condition.
診断用のカテーテルは、主にこのような血管狭窄部の経皮的な治療の際に、狭窄部の性状を観察し、治療手段を選択するための判断の一助として用いられ、また、治療後の状態の観察にも用いられている。診断用のカテーテルとしては、患部に向かって超音波を送信し、患部において反射した超音波を受信する超音波カテーテルや、光の干渉を利用して画像を取得する光干渉断層診断装置などがある。 Diagnosis catheters are mainly used in the percutaneous treatment of such vascular stenosis, as an aid to the decision for observing the properties of the stenosis and selecting treatment methods. It is also used for observation of the state. Examples of the diagnostic catheter include an ultrasonic catheter that transmits ultrasonic waves toward the affected area and receives ultrasonic waves reflected from the affected area, and an optical coherence tomographic diagnosis apparatus that acquires an image using light interference. .
このような診断用のカテーテルのうち、超音波カテーテルは、心臓の冠状動脈等の曲がりくねった箇所まで挿入される。そのため、術者は、超音波カテーテルを挿入する際には、先にガイドワイヤを患部まで挿入しておき、ガイドワイヤに沿わせて超音波カテーテルを進ませる。このため、超音波カテーテルの先端には、ガイドワイヤを挿通させ、超音波カテーテルをガイドワイヤに従って移動させるためのルーメン(以下、「ガイドワイヤルーメン」と称する) が設けられている。 Among such diagnostic catheters, the ultrasonic catheter is inserted to a tortuous portion such as a coronary artery of the heart. Therefore, when inserting the ultrasonic catheter, the surgeon first inserts the guide wire up to the affected part, and advances the ultrasonic catheter along the guide wire. For this reason, a lumen (hereinafter referred to as “guide wire lumen”) for inserting a guide wire and moving the ultrasonic catheter along the guide wire is provided at the distal end of the ultrasonic catheter.
ここで、血管狭窄部を観察しながら、ガイドワイヤを操作し血管狭窄部に穿通させることが望まれている。つまり、術者は、血管狭窄部を観察しながら、ガイドワイヤを操作し血管狭窄部に穿通させたいと考えることがある。しかし、ガイドワイヤルーメンが超音波カテーテルの先端だけに設けられたいわゆるラピッドエクスチェンジ型の超音波カテーテルでは、術者によるガイドワイヤの押し込み力を血管狭窄部に対して効率的に伝えることが困難な場合がある。 Here, it is desired to operate the guide wire and to penetrate the vascular stenosis part while observing the vascular stenosis part. In other words, the surgeon may wish to operate the guide wire and penetrate the vascular stenosis part while observing the vascular stenosis part. However, in a so-called rapid exchange type ultrasonic catheter in which the guide wire lumen is provided only at the tip of the ultrasonic catheter, it is difficult to efficiently transmit the pushing force of the guide wire by the operator to the vascular stenosis. There is.
これに対して、特許文献1には、第1ガイドワイヤが挿通し得る第1ガイドワイヤ用ルーメンと、第2ガイドワイヤが挿通し得る第2ガイドワイヤ用ルーメンと、を有するカテーテルが開示されている。特許文献1に記載されたカテーテルでは、第1ガイドワイヤ用ルーメンには、ガイドワイヤルーメンがカテーテルの先端だけに設けられたいわゆるラピッドエクスチェンジ構造が採用されている。一方で、第2ガイドワイヤ用ルーメンには、術者が操作する近位ハウジングの近傍までガイドワイヤルーメンが延びるオーバーザワイヤ(Over The Wire)構造が採用されている。これにより、術者による第2ガイドワイヤの押し込み力を血管狭窄部に対して効率的に伝えることが可能となる。つまり、第2ガイドワイヤに対するカテーテルの追従性を向上させることができるとともに、血管狭窄部に対する穿通力を向上させることができる。 On the other hand, Patent Literature 1 discloses a catheter having a first guide wire lumen through which a first guide wire can be inserted and a second guide wire lumen through which a second guide wire can be inserted. Yes. In the catheter described in Patent Document 1, a so-called rapid exchange structure in which the guide wire lumen is provided only at the distal end of the catheter is employed for the first guide wire lumen. On the other hand, the second guidewire lumen employs an over the wire structure in which the guidewire lumen extends to the vicinity of the proximal housing operated by the operator. As a result, the pushing force of the second guide wire by the operator can be efficiently transmitted to the vascular stenosis. That is, the followability of the catheter with respect to the second guide wire can be improved, and the penetration force with respect to the vascular stenosis can be improved.
しかし、高度狭窄病変が血管および脈管などの生体管腔内に存在する場合には、特許文献1に記載されたカテーテルにより高度狭窄病変を観察しながら穿通を行うときに、高度狭窄病変を穿通するために用いる第2ガイドワイヤを単体でしか用いることができない。そのため、術者による第2ガイドワイヤの押し込み力を高度狭窄病変に対して効率的に伝えることが困難な場合がある。これは、高度狭窄病変が一般的な狭窄病変よりも硬いため、2本目のガイドワイヤを高度狭窄病変に穿通させるときに比較的大きい反作用が生ずるためである。そのため、2本目のガイドワイヤを高度狭窄病変に穿通させるときに、超音波カテーテルが基端側へ移動したり、あるいは高度狭窄病変から抜けることがある。そうすると、超音波カテーテルの撮像部の位置が生体管腔内の患部の位置からずれ、血管狭窄部を観察しながらガイドワイヤを操作し血管狭窄部に穿通させることが困難となる。この点において、特許文献1に記載されたカテーテルには改善の余地がある。また、高度狭窄病変に対する穿通力を向上させるために、3本目のガイドワイヤが挿通するガイドワイヤルーメンを単純に設けただけでは、生体管腔内への挿入方向に対して垂直な方向(周方向)の寸法が大きくなるという問題がある。 However, when a highly stenotic lesion is present in a living body lumen such as a blood vessel or a vessel, the highly stenotic lesion is penetrated when piercing while observing the highly stenotic lesion with the catheter described in Patent Document 1. The second guide wire used for this purpose can only be used alone. Therefore, it may be difficult to efficiently transmit the pushing force of the second guide wire by the operator to the highly stenotic lesion. This is because a highly stenotic lesion is harder than a general stenotic lesion and a relatively large reaction occurs when the second guide wire is penetrated through the highly stenotic lesion. Therefore, when penetrating the second guide wire into the highly stenotic lesion, the ultrasonic catheter may move to the proximal end side or may come out of the highly stenotic lesion. If it does so, the position of the imaging part of an ultrasonic catheter will shift | deviate from the position of the affected part in a biological lumen, and it will become difficult to operate a guide wire and to penetrate a vascular stenosis part, observing a vascular stenosis part. In this respect, the catheter described in Patent Document 1 has room for improvement. In addition, in order to improve the penetration force for highly stenotic lesions, the direction perpendicular to the direction of insertion into the body lumen (circumferential direction) can be obtained simply by providing a guide wire lumen through which the third guide wire is inserted. ) Is increased in size.
本発明は、前記課題を解決するためになされたものであり、狭窄病変に対する穿通力を向上させることができるとともに、周方向の寸法を抑えることができる医療用デバイスを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problem, and an object of the present invention is to provide a medical device capable of improving the penetration force for a stenotic lesion and suppressing the circumferential dimension. .
前記課題は、本発明によれば、生体管腔内に挿入され前記生体管腔内の診断に用いられる医療用デバイスであって、前記生体管腔内の画像を取得する撮像部を有するイメージングコアと、前記イメージングコアが挿入される画像用ルーメンを形成する第1管体と、前記第1管体の先端側において前記第1管体と平行に設けられ、第1ガイドワイヤが挿入される第1ガイドワイヤルーメンを形成する第2管体と、前記第1管体の先端側から基端側まで設けられ、第2ガイドワイヤが挿入される第2ガイドワイヤルーメンを形成する第3管体と、前記第1管体の先端側から基端側まで設けられ、第3ガイドワイヤが挿入される第3ガイドワイヤルーメンを形成する第4管体と、を備え、前記第3管体および前記第4管体は、前記第1管体の基端側において互いに並んで前記第1管体と平行に設けられ、前記第1管体の先端側において前記第2管体の軸線に対して傾斜した部分を有し前記第2管体からみて両側の対称位置に設けられたことを特徴とする医療用デバイスにより解決される。 According to the present invention, the object is a medical device that is inserted into a living body lumen and used for diagnosis in the living body lumen, and has an imaging core that acquires an image in the living body lumen A first tubular body that forms an image lumen into which the imaging core is inserted; a first tubular body that is provided in parallel to the first tubular body at a distal end side of the first tubular body; A second tubular body that forms one guide wire lumen; and a third tubular body that is provided from the distal end side to the proximal end side of the first tubular body and forms a second guide wire lumen into which the second guide wire is inserted. A fourth tubular body provided from the distal end side to the proximal end side of the first tubular body and forming a third guidewire lumen into which the third guidewire is inserted, the third tubular body and the first tubular body The four-tube body is the base end side of the first tube body Are provided in parallel to each other and parallel to the first tubular body, and have inclined portions with respect to the axis of the second tubular body on the tip side of the first tubular body, on both sides as viewed from the second tubular body. This is solved by a medical device characterized in that it is provided in a symmetrical position.
前記構成によれば、医療用デバイスは、画像用ルーメンを形成する第1管体と、第1ガイドワイヤが挿入される第1ガイドワイヤルーメンを形成する第2管体と、第2ガイドワイヤが挿入される第2ガイドワイヤルーメンを形成する第3管体と、第3ガイドワイヤが挿入される第3ガイドワイヤルーメンを形成する第4管体と、を備える。第1ガイドワイヤは、医療用デバイスを生体管腔内に挿入する前に予め生体管腔内の患部付近まで挿入され、医療用デバイスを患部まで導くために用いられる。第2ガイドワイヤは、医療用デバイスを生体管腔内に挿入した後、第2ガイドワイヤルーメンを通って生体管腔内の患部まで挿入される。 According to the above configuration, the medical device includes a first tube body that forms an image lumen, a second tube body that forms a first guide wire lumen into which the first guide wire is inserted, and a second guide wire. A third tube forming a second guide wire lumen to be inserted; and a fourth tube forming a third guide wire lumen into which the third guide wire is inserted. The first guide wire is inserted in advance to the vicinity of the affected part in the living body lumen before the medical device is inserted into the living body lumen, and is used to guide the medical device to the affected part. After the medical device is inserted into the living body lumen, the second guide wire is inserted through the second guide wire lumen to the affected part in the living body lumen.
ここで、高度狭窄病変が生体管腔内に存在する場合において、第2ガイドワイヤを高度狭窄病変に穿通させるときに、医療用デバイスが基端側へ移動したり、あるいは高度狭窄病変から抜ける場合には、第3ガイドワイヤを利用することができる。例えば、高度狭窄病変が存在する主管血管に第1ガイドワイヤおよび第2ガイドワイヤが挿入されている状態において、第3ガイドワイヤを第3ガイドワイヤルーメンに通して主管血管から分岐した側枝血管に挿入する。そうすると、第3ガイドワイヤがアンカ効果を発揮し、医療用デバイスが基端側へ移動することを抑え、術者による第2ガイドワイヤの押し込み力を高度狭窄病変に対して効率的に伝えることができる。言い換えれば、第3ガイドワイヤは、医療用デバイスの移動を制限するとともに、高度狭窄病変に対する第2ガイドワイヤの穿通を支持し、高度狭窄病変に対する第2ガイドワイヤの穿通力を向上させることができる。 Here, when the highly stenotic lesion is present in the living body lumen, when the second guide wire is penetrated into the highly stenotic lesion, the medical device moves to the proximal end side or comes out of the highly stenotic lesion. For this, a third guide wire can be used. For example, in a state where the first guide wire and the second guide wire are inserted into a main blood vessel in which a highly stenotic lesion exists, the third guide wire is inserted into a side branch blood vessel branched from the main blood vessel through the third guide wire lumen. To do. Then, the third guide wire exhibits an anchor effect, suppresses the movement of the medical device to the proximal end side, and efficiently transmits the pushing force of the second guide wire by the operator to the highly stenotic lesion. it can. In other words, the third guide wire can limit the movement of the medical device, support the penetration of the second guide wire with respect to the highly stenotic lesion, and improve the penetration force of the second guide wire with respect to the highly stenotic lesion. .
また、第3管体および第4管体は、第1管体の基端側において互いに並んで第1管体と平行に設けられている。ここで、第2管体は、第1管体の先端側に設けられている。そのため、第3管体および第4管体が第1管体の基端側において互いに並んで配置されていても、第1管体の基端側において、第1管体の軸線に対して垂直な方向(周方向)の寸法を抑えることができる。一方で、第3管体および第4管体は、第1管体の先端側において第2管体の軸線に対して傾斜した部分を有し、第2管体からみて両側の対称位置に設けられている。そのため、第3管体および第4管体が第1管体の先端側において基端側と同様に互いに並んで配置される場合と比較して、第1管体の先端側においても周方向の寸法を抑えることができる。 Further, the third tubular body and the fourth tubular body are provided in parallel to the first tubular body alongside each other on the proximal end side of the first tubular body. Here, the second tubular body is provided on the distal end side of the first tubular body. Therefore, even if the third tubular body and the fourth tubular body are arranged side by side on the proximal end side of the first tubular body, they are perpendicular to the axis of the first tubular body on the proximal end side of the first tubular body. It is possible to suppress the dimension in a proper direction (circumferential direction). On the other hand, the third tubular body and the fourth tubular body have a portion inclined with respect to the axis of the second tubular body on the distal end side of the first tubular body, and are provided at symmetrical positions on both sides when viewed from the second tubular body. It has been. Therefore, compared with the case where the third tubular body and the fourth tubular body are arranged side by side in the same manner as the proximal end side on the distal end side of the first tubular body, the circumferential direction is also increased on the distal end side of the first tubular body. Dimensions can be reduced.
好ましくは、前記第2管体は、前記第1管体と並んで配置され、前記第3管体は、前記第2管体からみて一方の側において前記第1管体と前記第2管体との間に形成された第1凹部に配置され、前記第4管体は、前記第2管体からみて前記一方の側とは反対の他方の側において前記第1管体と前記第2管体との間に形成された第2凹部に配置されたことを特徴とする。 Preferably, the second tubular body is arranged side by side with the first tubular body, and the third tubular body has the first tubular body and the second tubular body on one side as viewed from the second tubular body. The fourth tubular body is disposed on the other side opposite to the one side as viewed from the second tubular body, and the fourth tubular body is disposed in a first recess formed between the first tubular body and the second tubular body. It arrange | positions at the 2nd recessed part formed between the bodies, It is characterized by the above-mentioned.
前記構成によれば、第3管体は、第2管体からみて一方の側において第1管体と第2管体との間に形成された第1凹部に配置されている。また、第4管体は、第2管体からみて他方の側において第1管体と第2管体との間に形成された第2凹部に配置されている。第1凹部および第2凹部は、第1管体と第2管体との間に形成された窪みであり、第2管体の両側に存在する。その両側の窪みに、第3管体および第4管体が配置されている。これにより、医療用デバイスの周方向の寸法を抑えることができる。 According to the said structure, the 3rd tubular body is arrange | positioned in the 1st recessed part formed between the 1st tubular body and the 2nd tubular body in one side seeing from the 2nd tubular body. In addition, the fourth tubular body is disposed in a second recess formed between the first tubular body and the second tubular body on the other side as viewed from the second tubular body. A 1st recessed part and a 2nd recessed part are the hollows formed between the 1st tubular body and the 2nd tubular body, and exist in the both sides of a 2nd tubular body. The 3rd pipe body and the 4th pipe body are arrange | positioned at the hollow of the both sides. Thereby, the dimension of the circumferential direction of a medical device can be suppressed.
好ましくは、前記第1ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部から導き出された前記第1ガイドワイヤは、前記第1管体の基端側において互いに並んで配置された前記第3管体と前記第4管体との間に形成された第3凹部に配置されることを特徴とする。 Preferably, the first guide wire led out from the opening on the proximal end side of the first guide wire lumen has the third tubular body and the third tubular body arranged side by side on the proximal end side of the first tubular body. It arrange | positions in the 3rd recessed part formed between the 4th pipe bodies, It is characterized by the above-mentioned.
前記構成によれば、第1ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部から導き出された第1ガイドワイヤは、第1管体の基端側において互いに並んで配置された第3管体と第4管体との間に形成された第3凹部に配置される。第3凹部は、第3管体と第4管体との間に形成された窪みである。その窪みにガイドワイヤが配置されるため、基端側においても、医療用デバイスの周方向の寸法を抑えることができる。 According to the above configuration, the first guide wire led out from the opening on the proximal end side of the first guide wire lumen has the third tubular body and the fourth tubular body arranged side by side on the proximal end side of the first tubular body. It arrange | positions in the 3rd recessed part formed between the pipes. The third recess is a recess formed between the third tube body and the fourth tube body. Since the guide wire is disposed in the depression, the size of the medical device in the circumferential direction can be suppressed even on the base end side.
好ましくは、前記第2ガイドワイヤルーメンおよび前記第3ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部は、前記画像用ルーメンの先端部よりも基端側に設けられたことを特徴とする。 Preferably, the opening on the distal end side of the second guide wire lumen and the third guide wire lumen is provided on the proximal end side with respect to the distal end portion of the image lumen.
前記構成によれば、第2ガイドワイヤルーメンおよび第3ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部が画像用ルーメンの先端部よりも基端側に設けられているため、超音波が第1管体を通過する窓部(イメージングウィンドウ)に第3管体および第4管体が重複することを回避できる。これにより、生体管腔内の画像の欠損領域を減少させ、術者の診断時の情報量を増加させることができる。 According to the above configuration, since the opening on the distal end side of the second guide wire lumen and the third guide wire lumen is provided on the proximal end side with respect to the distal end portion of the imaging lumen, the ultrasonic wave passes through the first tubular body. It can be avoided that the third tube body and the fourth tube body overlap the passing window portion (imaging window). Thereby, the defect area | region of the image in a biological lumen can be decreased, and the information content at the time of an operator's diagnosis can be increased.
好ましくは、前記第3ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部は、前記第2ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部よりも基端側に設けられたことを特徴とする。 Preferably, the opening on the distal end side of the third guide wire lumen is provided closer to the proximal end side than the opening on the distal end side of the second guide wire lumen.
前記構成によれば、第3ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部は、第2ガイドワイヤルーメンの先端側の開口部よりも基端側に設けられている。そのため、側枝血管が主管血管から分岐した分岐部よりも主管血管の奥側(生体管腔内への挿入方向の側)に高度狭窄病変が存在する場合であっても、第3ガイドワイヤをより確実に側枝血管に挿入することができる。 According to the said structure, the opening part of the front end side of a 3rd guidewire lumen is provided in the base end side rather than the opening part of the front end side of a 2nd guidewire lumen. Therefore, even when a highly stenotic lesion is present on the back side of the main blood vessel (the side in the direction of insertion into the living body lumen) with respect to the branch portion where the side branch blood vessel branches from the main blood vessel, the third guide wire is more It can be reliably inserted into a side branch vessel.
好ましくは、前記第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部および前記第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部のいずれか一方は、前記第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部および前記第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部のいずれか他方よりも先端側に設けられたことを特徴とする。 Preferably, one of the opening on the proximal end side of the second guidewire lumen and the opening on the proximal end side of the third guidewire lumen is an opening on the proximal end side of the second guidewire lumen. It is characterized in that the third guide wire lumen is provided on the distal end side with respect to either one of the opening portions on the proximal end side of the third guide wire lumen.
前記構成によれば、術者は、第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部および第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部の位置を確認することで、医療用デバイスが生体管腔内に挿入されている状態であっても、ガイドワイヤを操作する手元の位置において、第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部および第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部を判別することができる。これにより、術者は、互いに異なる用途で使用する第2ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤを、第2ガイドワイヤルーメンおよび第3ガイドワイヤルーメンのそれぞれに対してより正確に挿入することができる。 According to the above configuration, the surgeon confirms the positions of the opening on the proximal end side of the second guide wire lumen and the opening on the proximal end side of the third guide wire lumen, so that the medical device is a living body lumen. Even when the guide wire is inserted, the proximal end side opening portion of the second guide wire lumen and the proximal end side opening portion of the third guide wire lumen are discriminated at the position where the guide wire is operated. be able to. Accordingly, the surgeon can more accurately insert the second guide wire and the third guide wire used in different applications into the second guide wire lumen and the third guide wire lumen, respectively.
好ましくは、イメージングコアを駆動させる外部駆動装置に接続され前記イメージングコアを操作可能な操作部をさらに備え、前記第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部は、前記操作部に固定され、前記第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部よりも基端側に設けられたことを特徴とする。 Preferably, an operation unit that is connected to an external drive device that drives the imaging core and that can operate the imaging core is further provided, and an opening on the proximal end side of the second guidewire lumen is fixed to the operation unit, The third guide wire lumen is provided closer to the base end side than the base end side opening.
前記構成によれば、第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部は、操作部に固定され、第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部よりも基端側に設けられている。ここで、第2ガイドワイヤは、高度狭窄病変に対する穿通のために用いられる。第3ガイドワイヤは、高度狭窄病変に対する第2ガイドワイヤの穿通を支持するために用いられる。そのため、第2ガイドワイヤの使用頻度は、第3ガイドワイヤの使用頻度よりも高い。すなわち、第3ガイドワイヤの使用頻度よりも高い使用頻度の第2ガイドワイヤが挿入される第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部は、操作部に固定され、第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部よりも基端側に設けられている。これにより、高い使用頻度の第2ガイドワイヤの操作性を向上させることができる。 According to the said structure, the opening part of the base end side of a 2nd guidewire lumen is fixed to the operation part, and is provided in the base end side rather than the opening part of the base end side of a 3rd guidewire lumen. Here, the second guide wire is used for penetrating highly stenotic lesions. The third guide wire is used to support penetration of the second guide wire for highly stenotic lesions. Therefore, the usage frequency of the second guide wire is higher than the usage frequency of the third guide wire. That is, the opening on the proximal end side of the second guide wire lumen into which the second guide wire having a higher usage frequency than the usage frequency of the third guide wire is inserted is fixed to the operation unit, and the base of the third guide wire lumen is fixed. It is provided on the base end side with respect to the opening on the end side. Thereby, the operativity of the 2nd guide wire with high use frequency can be improved.
好ましくは、前記第1ガイドワイヤルーメンおよび前記第2ガイドワイヤルーメンを互いに接続する第1連通部と、前記第1ガイドワイヤルーメンおよび前記第3ガイドワイヤルーメンを互いに接続する第2連通部と、前記第2ガイドワイヤルーメンおよび前記第3ガイドワイヤルーメンを互いに接続する第3連通部と、をさらに備えたことを特徴とする。 Preferably, a first communication portion that connects the first guide wire lumen and the second guide wire lumen to each other, a second communication portion that connects the first guide wire lumen and the third guide wire lumen to each other, and And a third communication portion connecting the second guide wire lumen and the third guide wire lumen to each other.
前記構成によれば、医療用デバイス内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う際に、生理食塩液が第1連通部、第2連通部および第3連通部を通り、第1ガイドワイヤルーメン、第2ガイドワイヤルーメンおよび第3ガイドワイヤルーメンに充填される。これにより、第1ガイドワイヤルーメン、第2ガイドワイヤルーメンおよび第3ガイドワイヤルーメンが設けられていても、プライミング操作が煩雑になることを回避することができる。 According to the above configuration, when performing a priming operation for filling the medical device with physiological saline, the physiological saline passes through the first communication portion, the second communication portion, and the third communication portion, and the first guide wire lumen, The second guide wire lumen and the third guide wire lumen are filled. Thereby, even if the 1st guidewire lumen, the 2nd guidewire lumen, and the 3rd guidewire lumen are provided, it can avoid that priming operation becomes complicated.
好ましくは、前記第1連通部の内側の幅は、前記第1ガイドワイヤおよび前記第2ガイドワイヤの径よりも狭く、前記第2連通部の内側の幅は、前記第1ガイドワイヤおよび前記第3ガイドワイヤの径よりも狭く、前記第3連通部の内側の幅は、前記第2ガイドワイヤおよび前記第3ガイドワイヤの径よりも狭いことを特徴とする。 Preferably, the inner width of the first communication portion is narrower than the diameters of the first guide wire and the second guide wire, and the inner width of the second communication portion is the first guide wire and the second guide wire. It is narrower than the diameter of three guide wires, and the inner width of the third communication portion is narrower than the diameters of the second guide wire and the third guide wire.
前記構成によれば、第1ガイドワイヤおよび第2ガイドワイヤが第1連通部を通過することを抑えることができる。そのため、第1ガイドワイヤおよび第2ガイドワイヤが互いに干渉することを抑えることができる。また、第1ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤが第2連通部を通過することを抑えることができる。そのため、第1ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤが互いに干渉することを抑えることができる。また、第2ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤが第3連通部を通過することを抑えることができる。そのため、第2ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤが互いに干渉することを抑えることができる。これにより、第1ガイドワイヤ、第2ガイドワイヤおよび第3ガイドワイヤの操作性を向上させることができる。 According to the said structure, it can suppress that a 1st guide wire and a 2nd guide wire pass a 1st communicating part. Therefore, it is possible to suppress the first guide wire and the second guide wire from interfering with each other. Moreover, it can suppress that a 1st guide wire and a 3rd guide wire pass a 2nd communicating part. Therefore, it can suppress that a 1st guide wire and a 3rd guide wire mutually interfere. Moreover, it can suppress that a 2nd guide wire and a 3rd guide wire pass a 3rd communication part. Therefore, it is possible to suppress the second guide wire and the third guide wire from interfering with each other. Thereby, the operativity of a 1st guide wire, a 2nd guide wire, and a 3rd guide wire can be improved.
本発明によれば、狭窄病変に対する穿通力を向上させることができるとともに、周方向の寸法を抑えることができる医療用デバイスを提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, while being able to improve the penetration force with respect to a stenosis lesion, the medical device which can suppress the dimension of the circumferential direction can be provided.
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
なお、以下に説明する実施形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。また、各図面中、同様の構成要素には同一の符号を付して詳細な説明は適宜省略する。
Hereinafter, preferred embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The embodiments described below are preferable specific examples of the present invention, and thus various technically preferable limitations are given. However, the scope of the present invention is particularly limited in the following description. Unless otherwise stated, the present invention is not limited to these embodiments. Moreover, in each drawing, the same code | symbol is attached | subjected to the same component and detailed description is abbreviate | omitted suitably.
図1および図2は、本発明の実施形態に係る医療用デバイスを表す平面図である。
図3は、本実施形態に係る医療用デバイスの先端部を表す斜視図である。
なお、図1は、振動子ユニットをプルバックさせる前の状態を表している。図2は、振動子ユニットをプルバックさせた後の状態を表している。
1 and 2 are plan views showing a medical device according to an embodiment of the present invention.
FIG. 3 is a perspective view illustrating the distal end portion of the medical device according to the present embodiment.
FIG. 1 shows a state before the transducer unit is pulled back. FIG. 2 shows a state after the transducer unit is pulled back.
図1および図2に表したように、本実施形態に係る医療用デバイス8は、超音波診断のためのイメージングコア4を内部に収容して生体管腔内に挿入される超音波カテーテルである。医療用デバイス8は、医療用デバイス8を保持してイメージングコア4を駆動させる外部駆動装置(図示せず)に接続されて、主として血管内を診断するために使用される。なお、本願明細書では、生体の管腔に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称することとする。
As shown in FIG. 1 and FIG. 2, the
医療用デバイス8は、生体管腔内に挿入されるシャフト部2と、生体管腔内の組織に向けて超音波を送信するとともに生体管腔内の組織において反射した超音波を受信するイメージングコア4と、イメージングコア4が貫通しかつシャフト部2の基端側に位置するハブ5と、イメージングコア4を操作する操作部3と、を備えている。
The
シャフト部2は、シャフト先端部21と、シャフト本体部22と、を有する。シャフト本体部22の一端に、シャフト先端部21が接続されている。一方で、シャフト本体部22の他端に、ハブ5が接続されている。
The
シャフト先端部21およびシャフト本体部22においては、イメージングコア4が挿入される画像用ルーメン23と、第2ガイドワイヤW2が挿入される第2ガイドワイヤルーメン25と、第3ガイドワイヤW3が挿入される第3ガイドワイヤルーメン26と、が先端側から基端側までトリプルルーメン構造で形成されている。すなわち、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26については、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部(第2ガイドワイヤW2の挿入部54)および第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部(第3ガイドワイヤW3の挿入部55)が患者の体外に存在するオーバーザワイヤ(Over The Wire)構造が採用されている。なお、図1および図2では、第3ガイドワイヤW3の挿入部55は、第2ガイドワイヤW2の挿入部54と重複して図示されており、第2ガイドワイヤW2の挿入部54の奥側に設けられている(図5を参照)。
In the
シャフト先端部21においては、第1ガイドワイヤW1が挿入される第1ガイドワイヤルーメン24が形成されている。第1ガイドワイヤルーメン24は、シャフト部2の軸線方向の先端側に設けられたガイドワイヤルーメン先端部241と、シャフト部2の軸線方向の基端側に設けられたガイドワイヤルーメン基端部242と、を有する。ガイドワイヤルーメン先端部241およびガイドワイヤルーメン基端部242は、互いに接続されておらず、互いに離れて設けられている。ガイドワイヤルーメン先端部241は、ガイドワイヤルーメン基端部242の延長線上(同軸上)に配置されている。そのため、第1ガイドワイヤW1は、第1ガイドワイヤルーメン24を直線状に通る。
A first
図3に表したように、第1ガイドワイヤルーメン24の先端側の開口部243は、シャフト先端部21の先端側に設けられている。第1ガイドワイヤルーメン24の基端側の開口部244は、シャフト先端部21の基端側に設けられている。つまり、シャフト先端部21に設けられた先端側の開口部243と基端側の開口部244との間の管腔が、第1ガイドワイヤルーメン24として機能する。このように、第1ガイドワイヤルーメン24については、第1ガイドワイヤルーメン24の基端側の開口部244が患者の体内に存在するラピッドエクスチェンジ構造が採用されている。
As shown in FIG. 3, the
シャフト部2は、画像用ルーメン23が形成される第1管体61と、第1ガイドワイヤルーメン24が形成される第2管体62と、第2ガイドワイヤルーメン25が形成される第3管体63と、第3ガイドワイヤルーメン26が形成される第4管体64と、を有する。第2管体62は、シャフト先端部21(すなわち第1管体61の先端側)において、第1管体61とは異なる軸線に第1管体61と平行に設けられ、第1管体61に熱融着(または接着)されている。第3管体63は、シャフト本体部22(すなわち第1管体61の基端側)において、第1管体61とは異なる軸線に第1管体61と平行に設けられ、第1管体61に熱融着(または接着)されている。第4管体64は、シャフト本体部22(すなわち第1管体61の基端側)において、第1管体61とは異なる軸線に第1管体61と平行に設けられ、第1管体61に熱融着(または接着)されている。
The
図3に表したように、第3管体63および第4管体64は、シャフト本体部22において互いに並んで配置されている。なお、図1および図2では、第4管体64は、第3管体63と重複して図示されており、第3管体63の奥側に設けられている(図3を参照)。
As shown in FIG. 3, the
第1管体61の先端部には、X線造影マーカ29が設けられている。これにより、シャフト部2が生体管腔内に挿入されているときに、術者は、X線透視下で医療用デバイス8の先端位置を確認することができる。
An
シャフト部2は、超音波に対して高い透過性を有する材料であって可撓性を有する材料により形成されている。シャフト部2の材料は、特には限定されない。例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリイミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられる。また、シャフト部2の材料として、これらのうちの1種または2種以上を組合せたもの(ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等)を適用することができる。
The
第1管体61の先端部には、シャフト部2の材料よりも柔軟な材料により形成された先端チップが設けられていてもよい。例えば、先端チップは、管体として形成され、医療用デバイス8が生体管腔内で移動する際に接触する生体組織への負担を低減させることができる。先端チップの材料は、特には限定されない。例えば、前述したシャフト部2の材料として適用可能な材料を適用できる。
A distal end tip formed of a material that is more flexible than the material of the
画像用ルーメン23内には、イメージングコア4がシャフト部2の軸線方向にスライド可能に配置されている。イメージングコア4は、生体管腔内から生体組織に向けて超音波を送信するとともに生体組織において反射した超音波を受信するための振動子ユニット(撮像部)41と、振動子ユニット41を先端に取り付けるとともに回転させる駆動シャフト42と、振動子ユニット41の先端に取り付けられた回転安定コイル43と、を有する。
The
駆動シャフト42は、柔軟で、しかも操作部3において生成された回転の動力を振動子ユニット41に伝達可能な特性をもち、たとえば、右左右と巻き方向を交互にしている3層コイルなどの多層コイル状の管体で構成されている。駆動シャフト42が回転の動力を伝達することによって、振動子ユニット41は、血管などの生体管腔内において回転し、患部の画像を周方向に亘って取得することができる。また、駆動シャフト42の内部には、振動子ユニット41で検出された信号を操作部3に伝送するための信号線(図示せず)が配置されている。
The
ハブ5は、第1管体61、第3管体63および第4管体64を内部に収容し、ハブ用ケーシング56と、第1耐キンクプロテクタ57と、を有する。但し、第1耐キンクプロテクタ57は、ハブ用ケーシング56に一体として設けられ、ハブ用ケーシング56の一部であってもよい。ハブ用ケーシング56の基端側には、第1ハブ基端部51と、第2ハブ基端部52と、第3ハブ基端部53と、が互いに分岐して形成されている。すなわち、ハブ用ケーシング56は、基端側において、第1ハブ基端部51と、第2ハブ基端部52と、第3ハブ基端部53と、に分岐している。なお、図1および図2では、第3ハブ基端部53は、第2ハブ基端部52と重複して図示されており、第2ハブ基端部52の奥側に設けられている(図5を参照)。
The
第2ハブ基端部52の基端側には、第2ガイドワイヤW2の挿入部54が設けられている。例えば、術者は、第2ガイドワイヤW2の挿入部54を通して第2ガイドワイヤW2を抜き差しすることができる。第2ガイドワイヤW2の挿入部54から挿入された第2ガイドワイヤW2は、第2ガイドワイヤルーメン25を通り、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251から生体管腔内に導き出される。
On the base end side of the second hub
第3ハブ基端部53の基端側には、第3ガイドワイヤW3の挿入部55が設けられている。例えば、術者は、第3ガイドワイヤW3の挿入部55を通して第3ガイドワイヤW3を抜き差しすることができる。第3ガイドワイヤW3の挿入部55から挿入された第3ガイドワイヤW3は、第3ガイドワイヤルーメン26を通り、第3ガイドワイヤルーメン26の先端側の開口部261から生体管腔内に導き出される。なお、図1および図2では、第3ガイドワイヤW3の挿入部55は、第2ガイドワイヤW2の挿入部54と重複して図示されており、第2ガイドワイヤW2の挿入部54の奥側に設けられている(図5を参照)。
On the proximal end side of the third hub
第1ハブ基端部51の基端側には、操作部3が設けられている。操作部3は、イメージングコア4を操作するために外部駆動装置に連結される。操作部3は、一部が第1ハブ基端部51に挿入され第1管体61に接続される外管32と、外管32の基端部に連結されるユニットコネクタ37と、外管32に対して軸線方向へ移動可能な内管34と、内管34の基端部に連結される操作基端部31と、を有する。
On the base end side of the first hub
操作基端部31は、駆動シャフト42および内管34を保持する。操作基端部31が移動して内管34がユニットコネクタ37および外管32に押し込まれ(図1を参照)、または引き出されることによって(図2を参照)、駆動シャフト42が連動してシャフト部2内を軸線方向にスライドする。操作基端部31には、プライミングのための生理食塩液を注入するポート311が形成されている。ポート311は、画像用ルーメン23に連通している。
The operation
図1に表したように、内管34が最も押し込まれたときには、内管34の先端側の端部は、外管32の内部を移動し、第1ハブ基端部51の付近まで到達する。そして、この状態では、図1に表したように、振動子ユニット41は、画像用ルーメン23の先端付近に位置する。
As shown in FIG. 1, when the
また、図2に表したように、内管34が最も引き出されたときには、内管34の先端に形成されたストッパー315がユニットコネクタ37の内壁に引っかかる。ユニットコネクタ37の内壁に引っかかった先端付近以外の部分は、ユニットコネクタ37および外管32から露出する。そして、この状態では、図2に表したように、振動子ユニット41は、シャフト部2が生体管腔内に残されたまま、画像用ルーメン23の内部を引き戻され、画像用ルーメン23の先端部から基端側に位置する領域に収容される。このように、振動子ユニット41は、血管などの断層画像を作成するために、画像用ルーメン23の内部を回転しながら軸線方向に沿って移動することができる。
As shown in FIG. 2, when the
操作基端部31は、ジョイント312と、駆動シャフト42の基端部に接続されたハブ側コネクタ313と、第2耐キンクプロテクタ314と、を有する。
The operation
ハブ側コネクタ313には、駆動シャフト42の内部に配置された信号線の一端が接続されている。信号線の他端は、駆動シャフト42内を通り抜けて、振動子ユニット41に接続されている。外部駆動装置からハブ側コネクタ313および駆動シャフト42内の信号線を介して振動子ユニット41に送信される信号によって、振動子ユニット41から超音波が照射される。また、超音波を受けることにより振動子ユニット41で検出された信号は、駆動シャフト42内の信号線およびハブ側コネクタ313を介して外部駆動装置へ伝送される。
One end of a signal line arranged inside the
第2耐キンクプロテクタ314は、内管34および操作基端部31の周囲に配置され、内管34のキンクを抑制する。
The
第1管体61に接続された外管32の基端部は、ユニットコネクタ37の内部に嵌合するように挿入されている。外管32の内部には、操作基端部31から伸びた内管34が挿入される。ユニットコネクタ37は、外部駆動装置に接続され保持される。
The proximal end portion of the
ハブ用ケーシング56、第1耐キンクプロテクタ57、外管32、内管34、ユニットコネクタ37および操作基端部31の材料は、特には限定されない。例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−(4−メチルペンテン−1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられる。
The material of the
図4は、本実施形態のシャフト部の先端部を表す平面図である。
図5は、本実施形態のシャフト部の基端部を表す平面図である。
図6は、図4に表した切断面C1−C1における断面図である。
図7は、図4に表した切断面C2−C2における断面図である。
図8は、図4に表した切断面C3−C3における断面図である。
なお、図4は、シャフト部2の先端部を図1に表した矢印A1の方向からみたときの平面図である。図5は、シャフト部2の基端部を図1に表した矢印A2の方向からみたときの平面図である。
FIG. 4 is a plan view showing the tip portion of the shaft portion of the present embodiment.
FIG. 5 is a plan view showing the base end portion of the shaft portion of the present embodiment.
FIG. 6 is a cross-sectional view taken along the cutting plane C1-C1 shown in FIG.
FIG. 7 is a cross-sectional view taken along section line C2-C2 shown in FIG.
8 is a cross-sectional view taken along section plane C3-C3 shown in FIG.
4 is a plan view of the tip end portion of the
シャフト本体部22の先端側では、第1管体61、第3管体63および第4管体64が並んで配置されている一方で、図5に表したように、シャフト本体部22の基端側では、第1管体61、第3管体63および第4管体64が互いに分岐している。シャフト本体部22の外径および内径は、軸線方向の位置によって異なってもよい。例えば、基端側から先端側へ向かって、シャフト本体部22の外径および内径をテーパ状に減少させて物性の極端な変化を生じさせないことで、高い押し込み性、通過性を実現しつつ、キンクの発生を抑制することができる。
While the
第1ハブ基端部51の内部には、第1管体61が配置されている。第1管体61は、第1ハブ基端部51の内部において操作部3の外管32に接続されている。第2ハブ基端部52の内部には、第3管体63が配置されている。第3管体63は、第2ハブ基端部52の基端側において第2ガイドワイヤW2の挿入部54に接続されている。つまり、第2ガイドワイヤW2の挿入部54は、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部に相当する。第3ハブ基端部53の内部には、第4管体64が配置されている。第4管体64は、第3ハブ基端部53の基端側において第3ガイドワイヤW3の挿入部55に接続されている。つまり、第3ガイドワイヤW3の挿入部55は、第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部に相当する。
A
第1耐キンクプロテクタ57は、ハブ用ケーシング56の先端部およびハブ用ケーシング56から先端方向へ導出されるシャフト本体部22を囲み、シャフト本体部22のキンクを抑制する。第1耐キンクプロテクタ57は、経皮的に生体管腔内に挿入されたイントロデューサシースに接続される。
The
シャフト本体部22の部位のうちで基端方向に向かって分岐する部位は、ハブ用ケーシング56の内部に位置している。シャフト本体部22の分岐する部位では、第1管体61、第3管体63および第4管体64が互いに接合されていないため、この部位の剛性は、シャフト本体部22の分岐していない部位の剛性よりも低い。このようなシャフト本体部22の分岐する部位が、ハブ用ケーシング56の外には位置していない。これにより、高い押し込み性を発揮できる。
Of the portions of the shaft
第1ハブ基端部51の軸線は、ハブ用ケーシング56から先端方向へ導出されるシャフト本体部22の軸線と略平行である。そのため、駆動シャフト42と第1管体61との摩擦を抑え、画像の回転むらが発生することを抑えることができる。また、イメージングコア4をプルバックさせる際に、断線や、イメージングコア4の移動が乱れるジャンピングによる画像むらが発生することを抑えることができる。
The axis of the first
また、駆動シャフト42を収容する画像用ルーメン23が形成されている第1管体61が、ハブ用ケーシング56内で、ハブ用ケーシング56から先端方向へ導出されるシャフト本体部22と平行に延びて操作部3の外管32に接続されている。そのため、ハブ用ケーシング56内で回転する駆動シャフト42の位置を適切に保持することができる。すなわち、駆動シャフト42が、第1管体61に収容されずにハブ用ケーシング56内のある程度広い空間内で延在すると仮定した場合、駆動シャフト42が往復運動することによって駆動シャフト42に撓みが生じ、摺動不良の原因となり得る。これに対して、本実施形態では、駆動シャフト42がハブ用ケーシング56内で第1管体61によって保持されているため、ハブ用ケーシング56内で駆動シャフト42に撓み・摺動不良が生じ難くなり、良好な画像を取得できる。
Further, the first
また、第2ガイドワイヤW2を収容する第2ガイドワイヤルーメン25が形成されている第3管体63が、ハブ用ケーシング56内で、挿入部54に接続されている。そのため、ハブ用ケーシング56内で第2ガイドワイヤW2の位置を適切に保持することができる。このため、前述の第1管体61に保持されて撓み・摺動不良が生じ難い駆動シャフト42と同様に、ハブ用ケーシング56内で第2ガイドワイヤW2に撓み・摺動不良が生じ難くなり、第2ガイドワイヤW2の良好な操作が可能である。これは、第3ガイドワイヤW3を収容する第3ガイドワイヤルーメン26が形成されている第4管体64についても、同じ効果が得られる。
In addition, a third
図6に表したように、振動子ユニット41は、超音波を送受信する超音波振動子411と、超音波振動子411を収納するハウジング412と、を有する。超音波振動子411は、患部に向かって超音波を照射し、反射して戻ってきた超音波を受信することにより、患部の超音波断層像の形成を可能とする。ハウジング412は、凹形に形成されており、凹形の凹み部分に超音波振動子411を保持し、超音波振動子411を保護する。
As illustrated in FIG. 6, the
振動子ユニット41の先端に取り付けられた回転安定コイル43は、イメージングコア4が回転したときに、振動子ユニット41が安定的に回転するためのガイドとなる。また、回転安定コイル43は、シャフト先端部21の先端に固定された金属コイル232に入り込むことができる。回転安定コイル43が金属コイル232に入り込むので、シャフト先端部21の先端において、イメージングコア4とシャフト部2とが一体となり、医療用デバイス8を生体内に挿入する際に折れ曲がりに強い構造となる。
The
本実施形態に係る医療用デバイス8は、外部駆動装置に接続されて駆動される。外部駆動装置は、駆動シャフト42を回転駆動させるモータや、駆動シャフト42を軸線方向へ移動させる送り機構などを有し、モータおよび送り機構を制御する制御部に接続されている。振動子ユニット41によって得られた画像は、制御部により処理され、制御部に接続された表示部に表示される。
The
医療用デバイス8における超音波走査(スキャン)は、送り機構により駆動シャフト42を軸線方向へ移動させつつ、モータの回転運動を駆動シャフト42に伝達し、駆動シャフト42の先端に固定されたハウジング412を回転させることにより実行される。これにより、ハウジング412に設けられた超音波振動子411は、長手方向(シャフト本体部22の軸線方向)に移動しつつ回転し、超音波振動子411で送受信される超音波を略径方向に走査することができる。これにより、血管内の軸方向にわたる包囲組織体における360度の断面画像を任意の位置まで走査的に得ることができる。
The ultrasonic scanning in the
このとき、図6に表したように、第1ガイドワイヤルーメン24は、ガイドワイヤルーメン先端部241と、ガイドワイヤルーメン基端部242と、に分割されている。そのため、第1ガイドワイヤルーメン24が超音波の経路に存在することを抑え、振動子ユニット41による超音波の送受信が第1ガイドワイヤルーメン24に妨げられることを抑えることができる。これにより、生体管腔内の画像の欠損領域を減少させ、術者の診断時の情報量を増加させることができる。
At this time, as shown in FIG. 6, the first
なお、図9および図10に関して後述するように、外部駆動装置を用いて操作部3を操作することにより、駆動シャフト42を介して振動子ユニット41を画像用ルーメン23内で軸線方向に移動させて広範囲に生体管腔内を観察することもできる。
As will be described later with reference to FIGS. 9 and 10, by operating the operation unit 3 using an external drive device, the
図4に表したように、第3管体63および第4管体64は、シャフト先端部21において、第2管体62の軸線X1に対して傾斜した部分を有する。つまり、シャフト先端部21において、第3管体63の一部の軸線X2は、第2管体62の軸線X1に対して傾斜している。また、シャフト先端部21において、第4管体64の一部の軸線X3は、第2管体62の軸線X1に対して傾斜している。
As shown in FIG. 4, the
具体的には、図1〜図3に表したように、シャフト先端部21において、第3管体63の一部の軸線X2および第4管体64の一部の軸線X3は、第2管体62の軸線X1に対して傾斜し、シャフト部2の先端側に向かうにつれて下側に向かって延びている。そして、図3および図4に表したように、第2管体62の軸線X1に対して傾斜した部分よりも先端側において、第3管体63および第4管体64は、第2管体62からみて両側の対称位置に設けられている。
Specifically, as shown in FIGS. 1 to 3, in the
ここで、本願明細書では、第1管体61からみて第2管体62または第1ガイドワイヤW1が配置された側を「上」若しくは「上側」と称し、第2管体62または第1ガイドワイヤW1からみて第1管体61が配置された側を「下」若しくは「下側」と称することとする。
Here, in the present specification, the side on which the
図7に表したように、シャフト本体部22において、第3管体61および第4管体64は、互いに並んで第1管体61と平行に設けられ、第1管体61の上半分に熱融着(または接着)されている。そして、第1ガイドワイヤルーメン24の基端側の開口部244から導き出された第1ガイドワイヤW1は、第3管体63と第4管体64との間に形成された第3凹部73に配置される。第3凹部73は、第3管体63と第4管体64との間に形成された窪みである。
As shown in FIG. 7, in the shaft
一方で、図8に表したように、シャフト先端部21において、第2管体62は、第1管体61と並んで配置され、第1管体61の上半分に熱融着(または接着)されている。第3管体63は、シャフト部2の先端側に向かうにつれて第2管体62の軸線X1に対して下側に向かって傾斜して延び、第2管体62からみて一方の側において第1管体61と第2管体62との間に形成された第1凹部71に配置される。第1凹部71は、第1管体61と第2管体62との間の一方の側に形成された窪みである。また、第4管体64は、シャフト部2の先端側に向かうにつれて第2管体62の軸線X1に対して下側に向かって傾斜して延び、第2管体62からみて一方の側とは反対の他方の側において第1管体61と第2管体62との間に形成された第2凹部72に配置される。第2凹部71は、第1管体61と第2管体62との間の他方の側に形成された窪みである。
On the other hand, as shown in FIG. 8, the second
次に、本実施形態に係る医療用デバイス8を用いて、血管などの生体管腔内から生体組織を観察する際の動作について説明する。
図9および図10は、本実施形態に係る医療用デバイスの使用方法を説明する断面図である。
なお、図9は、第1ガイドワイヤW1および第2ガイドワイヤW2が用いられた状態を表している。図10は、第1ガイドワイヤW1、第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3が用いられた状態を表している。
Next, the operation | movement at the time of observing a biological tissue from inside the biological lumens, such as a blood vessel, using the
9 and 10 are cross-sectional views illustrating a method for using the medical device according to the present embodiment.
FIG. 9 shows a state in which the first guide wire W1 and the second guide wire W2 are used. FIG. 10 shows a state in which the first guide wire W1, the second guide wire W2, and the third guide wire W3 are used.
まず、医療用デバイス8のシャフト部2を生体管腔内に挿入する前に、医療用デバイス8内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う。プライミング操作を行うことによって、超音波振動子411と生体組織との間における超音波の伝達(伝搬)が可能となり、かつ医療用デバイス8内の空気を除去し、血管などの生体管腔内に空気が入り込むことを防止する。
First, before inserting the
まず、プライミングを行う際には、ユニットコネクタ37から操作基端部31を基端側に最も引っ張った状態、すなわち、外管32から内管34が最も引き出された状態にする(図2を参照)。続いて、操作基端部31のポート311に接続した図示しないチューブおよび三方活栓を含む器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を操作基端部31に注入する。注入された生理食塩液は、操作基端部31から内管34、ユニットコネクタ37および外管32を通って、第1管体61に形成された画像用ルーメン23内に充填されていく。画像用ルーメン23が生理食塩液で充填されると、生理食塩液が画像用ルーメン23の先端側の開口部231(図1〜図3を参照)から抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、画像用ルーメン23のプライミングが完了する。なお、操作基端部31を先端側に最も押し込んだ状態でプライミングを行ってもよい(図1を参照)。
First, when performing priming, the operation
続いて、第2ガイドワイヤW2の挿入部54に接続した図示しないチューブおよび三方活栓を含む器具を介し、例えばシリンジ等を用いて、生理食塩液を挿入部54に注入する。注入された生理食塩液は、挿入部54を通って、第3管体63に形成された第2ガイドワイヤルーメン25内に充填されていく。第2ガイドワイヤルーメン25内に流入した生理食塩液は、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側に向かって流れ、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251から抜ける。これにより、生理食塩液の充填が確認され、第2ガイドワイヤルーメン25のプライミングが完了する。第3ガイドワイヤルーメン26のプライミングについては、第2ガイドワイヤルーメン25のプライミングと同様に行うことができる。
Subsequently, physiological saline is injected into the
次に、医療用デバイス8を図示しない滅菌されたポリエチレン製の袋などで覆った外部駆動装置に連結する。これにより、振動子ユニット41と外部駆動装置との間で信号の送受信が可能となるとともに、駆動シャフト42を回転させることが可能となる。
Next, the
次に、セルジンガー法により経皮的に血管に挿入されたイントロデューサシースを介して、第1ガイドワイヤW1を血管内に挿入する。続いて、第1ガイドワイヤW1の基端部を第1ガイドワイヤルーメン24の先端側の開口部243から挿入して、第1ガイドワイヤルーメン24内に挿入する。第1ガイドワイヤW1を第1ガイドワイヤルーメン24の基端側の開口部244から基端側へ導出させた後、医療用デバイス8を第1ガイドワイヤW1に沿って押し進め、医療用デバイス8の先端部を観察する患部まで導く。
Next, the first guide wire W1 is inserted into the blood vessel through the introducer sheath inserted into the blood vessel percutaneously by the Seldinger method. Subsequently, the proximal end portion of the first guide wire W <b> 1 is inserted from the
ここで、例えば図9に表したように、側枝血管78が主管血管77から分岐した部分(分岐部)の近傍に高度狭窄病変75が存在する場合において、高度狭窄病変75を観察しながら、ガイドワイヤを操作し高度狭窄病変75に穿通させることが望まれている。すなわち、高度狭窄病変75が血管の分岐部の近傍に存在する場合において、術者は、高度狭窄病変75を観察しながら、ガイドワイヤを操作し高度狭窄病変75に穿通させたいと考えることがある。しかし、従来の診断用カテーテルにより高度狭窄病変75を観察しながら穿通を行う場合には、高度狭窄病変75を穿通するために用いる2本目のガイドワイヤを単体でしか用いることができない。そのため、術者による2本目のガイドワイヤの押し込み力を高度狭窄病変75に対して効率的に伝えることが困難な場合がある。
Here, for example, as shown in FIG. 9, when the highly
これは、高度狭窄病変75は一般的な狭窄病変よりも硬いため、第2ガイドワイヤW2を高度狭窄病変75に穿通させるときに比較的大きい反作用が生ずるためである。そのため、図9に表した矢印A3のように、第2ガイドワイヤW2を高度狭窄病変75に穿通させるときに、医療用デバイス8が基端側へ移動したり、あるいは高度狭窄病変75から抜けることがある。そうすると、振動子ユニット41の位置が生体管腔内の患部の位置からずれ、高度狭窄病変75を観察しながらガイドワイヤを操作し高度狭窄病変75に穿通させることが困難となる。
This is because the highly
これに対して、本実施形態に係る医療用デバイス8では、第2ガイドワイヤルーメン25には、オーバーザワイヤ構造が採用されている。すなわち、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部(第2ガイドワイヤW2の挿入部54)が患者の体外に存在する。そのため、術者は、シャフト部2が生体管腔内に残されたままの状態で、第2ガイドワイヤW2の挿入部54から第2ガイドワイヤW2を挿入し、高度狭窄病変75に到達させることができる。このときの状態は、例えば図9に表した通りである。また、第2ガイドワイヤルーメン25が、手元の挿入部54で開口しているため、第2ガイドワイヤルーメン25を介して、造影剤や薬剤を供給し、先端側の開口部251から生体管腔内へ放出することもできる。
On the other hand, in the
さらに、本実施形態に係る医療用デバイス8では、第3ガイドワイヤルーメン26がシャフト部2に形成されている。第3ガイドワイヤルーメン26には、オーバーザワイヤ構造が採用されている。すなわち、第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部(第3ガイドワイヤW3の挿入部55)が患者の体外に存在する。そのため、術者は、シャフト部2が生体管腔内に残されたままの状態で、第3ガイドワイヤW3の挿入部55から第3ガイドワイヤW3を挿入し、側枝血管78に導くことができる。このときの状態は、例えば図10に表した通りである。
Furthermore, in the
これにより、第3ガイドワイヤW3がアンカ効果を発揮し、医療用デバイス8が基端側へ移動することを抑え、術者による第2ガイドワイヤW2の押し込み力を高度狭窄病変75に対して効率的に伝えることができる。言い換えれば、第3ガイドワイヤW3は、医療用デバイス8の移動を制限するとともに、高度狭窄病変75に対する第2ガイドワイヤW2の穿通を支持し、高度狭窄病変75に対する第2ガイドワイヤW2の穿通力を向上させることができる。
As a result, the third guide wire W3 exhibits an anchor effect, suppresses the
また、図1〜図4および図7に関して前述したように、第3管体63および第4管体64は、第1管体61の基端側において互いに並んで第1管体61と平行に設けられている。第2管体62は、第1管体61の先端側に設けられている。すなわち、第1ガイドワイヤルーメン24については、ラピッドエクスチェンジ構造が採用されている。そのため、第3管体63および第4管体64が第1管体61の基端側において互いに並んで配置されていても、第1管体61の基端側において、第1管体61の軸線に対して垂直な方向(周方向)の寸法を抑えることができる。
In addition, as described above with reference to FIGS. 1 to 4 and 7, the third
一方で、図1〜図4および図8に関して前述したように、第3管体63および第4管体64は、第1管体61の先端側において第2管体62の軸線X1に対して傾斜した部分を有し、第2管体62からみて両側の対称位置に設けられている。そのため、第3管体63および第4管体64が第1管体61の先端側において基端側と同様に互いに並んで配置される場合と比較して、第1管体61の先端側においても周方向の寸法を抑えることができる。
On the other hand, as described above with reference to FIGS. 1 to 4 and FIG. 8, the third
続いて、図10に表したように、第3ガイドワイヤW3を側枝血管78に挿入し、第2ガイドワイヤW2を高度狭窄病変75に到達させた状態において、血管内でシャフト部2を移動しないように保持しつつ、操作基端部31を先端側へ移動させ、内管34が外管32に対して最も押し込まれた状態とする。これにより、イメージングコア4は、画像用ルーメン23の先端側に移動する。
Subsequently, as shown in FIG. 10, in a state where the third guide wire W3 is inserted into the side
続いて、外部駆動装置を用いて、駆動シャフト42を回転させながら基端側に動かしプルバック操作する。これにより、超音波振動子411をラジアル走査しつつ患部よりも基端側へ生体管腔の軸線方向に沿って移動させて、患部を含む生体組織の画像を取得することができる。
Subsequently, using an external drive device, the
本実施形態に係る医療用デバイス8によれば、図8に関して前述したように、第3管体63および第4管体64は、第1管体61と第2管体62との間の両側に形成された窪み(第1凹部71、第2凹部72)に配置されている。そのため、医療用デバイス8の周方向の寸法をより抑えることができる。
According to the
また、図7に関して前述したように、第1ガイドワイヤルーメン24の基端側の開口部244から導き出された第1ガイドワイヤW1は、第3管体63と第4管体64との間に形成された窪み(第3凹部73)に配置される。そのため、シャフト部2の基端側においても、医療用デバイス8の周方向の寸法をより抑えることができる。
Further, as described above with reference to FIG. 7, the first guide wire W <b> 1 led out from the
さらに、図3、図4および図6に表したように、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251および第3ガイドワイヤルーメン26の先端側の開口部261は、画像用ルーメン23の先端側の開口部231(画像用ルーメン23の先端部)よりも基端側に設けられている。なお、画像用ルーメン23の先端側の開口部231は、本発明の画像用ルーメンの先端部に相当する。
Further, as shown in FIGS. 3, 4, and 6, the
そのため、超音波が第1管体61を通過する窓部(イメージングウィンドウ)に第3管体63および第4管体64が重複することを回避できる。これにより、生体管腔内の画像の欠損領域を減少させ、術者の診断時の情報量を増加させることができる。
Therefore, it can be avoided that the
次に、本実施形態の変形例について図面を参照して説明する。
図11は、本実施形態の第1変形例に係るシャフト部の先端部を表す平面図である。
Next, a modification of the present embodiment will be described with reference to the drawings.
FIG. 11 is a plan view showing the tip portion of the shaft portion according to the first modification of the present embodiment.
第1変形例にかかるシャフト部2Aのシャフト先端部21Aでは、第3ガイドワイヤルーメン26の先端側の開口部261は、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251よりも基端側に設けられている。
In the shaft
これにより、例えば図10に表したように、側枝血管78が主管血管77から分岐した分岐部よりも主管血管77の奥側(生体管腔内への挿入方向の側)に高度狭窄病変75が存在する場合であっても、第2ガイドワイヤW2が高度狭窄病変75に到達した状態において、第3ガイドワイヤW3をより確実に側枝血管78に挿入することができる。
Thereby, as shown in FIG. 10, for example, the highly
また、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251および第3ガイドワイヤルーメン26の先端側の開口部261の位置を確認することにより、第2ガイドワイヤルーメン25の先端側の開口部251および第3ガイドワイヤルーメン26の先端側の開口部261を判別することができる。これにより、術者は、互いに異なる用途で使用する第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3を、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26のそれぞれに対してより正確に挿入することができる。
Further, by confirming the positions of the
図12は、本実施形態の第1変形例に係るハブを表す平面図である。
なお、図12は、第1変形例に係るハブ5Aを図1に表した矢印A2の方向からみたときの平面図に相当する。
FIG. 12 is a plan view illustrating a hub according to a first modification of the present embodiment.
FIG. 12 corresponds to a plan view of the
第1変形例に係るハブ5Aでは、第2ガイドワイヤW2の挿入部54が第3ガイドワイヤW3の挿入部55よりも先端側に設けられている。すなわち、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部が、第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部よりも先端側に設けられている。具体的には、本変形例のハブ用ケーシング56Aにおいて、第3ハブ基端部53Aの軸線方向の長さは、第2ハブ基端部52の軸線方向の長さよりも長い。
In the
これにより、術者は、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部および第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部の位置を確認することで、医療用デバイス8が生体管腔内に挿入されている状態であっても、第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3を操作する手元の位置において、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部および第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部を判別することができる。これにより、術者は、互いに異なる用途で使用する第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3を、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26のそれぞれに対してより正確に挿入することができる。
Accordingly, the surgeon confirms the positions of the opening on the proximal end side of the second
なお、第2ガイドワイヤW2の挿入部54は、第3ガイドワイヤW3の挿入部55よりも基端側に設けられていてもよい。つまり、第2ガイドワイヤW2の挿入部54の位置が、生体管腔内への挿入方向において、第3ガイドワイヤW3の挿入部55の位置と異なっていればよい。これにより、図12に関して説明した効果と同じ効果が得られる。
The
図13は、本実施形態の第2変形例に係るハブを表す平面図である。
なお、図13は、第2変形例に係るハブ5Bを図1に表した矢印A2の方向からみたときの平面図に相当する。
FIG. 13 is a plan view illustrating a hub according to a second modification of the present embodiment.
FIG. 13 corresponds to a plan view of the
第2変形例に係るハブ5Bでは、第2ガイドワイヤW2の挿入部54が操作部3に固定され、第3ガイドワイヤW3の挿入部55よりも基端側に設けられている。すなわち、第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部が、操作部3に固定され、第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部よりも基端側に設けられている。具体的には、第2ハブ基端部52Aが操作部3の外管32に固定されている。これにより、第2ガイドワイヤW2の挿入部54は、第2ハブ基端部52Aを介して操作部3の外管32に固定され、第3ガイドワイヤW3の挿入部55よりも基端側に配置される。本変形例のハブ用ケーシング56Bは、基端側において、第1ハブ基端部51と、第3ハブ基端部53と、に分岐している。
In the
図9および図10に関して前述したように、第2ガイドワイヤW2は、高度狭窄病変75に対する穿通のために用いられる。第3ガイドワイヤW3は、高度狭窄病変75に対する第2ガイドワイヤW2の穿通を支持するために用いられる。そのため、第2ガイドワイヤW2の使用頻度は、第3ガイドワイヤW3の使用頻度よりも高い。すなわち、第3ガイドワイヤW3の使用頻度よりも高い使用頻度の第2ガイドワイヤW2が挿入される第2ガイドワイヤルーメン25の基端側の開口部は、操作部3に固定され、第3ガイドワイヤルーメン26の基端側の開口部よりも基端側に設けられている。これにより、高い使用頻度の第2ガイドワイヤW2の操作性を向上させることができる。
As described above with reference to FIGS. 9 and 10, the second guide wire W <b> 2 is used to penetrate the highly
図14および図15は、本実施形態の第2変形例に係るシャフト部を表す断面図である。
なお、図14は、図4に表した切断面C2−C2における断面図に相当する。図15は、図4に表した切断面C3−C3における断面図に相当する。
14 and 15 are cross-sectional views showing a shaft portion according to a second modification of the present embodiment.
FIG. 14 corresponds to a cross-sectional view taken along section line C2-C2 shown in FIG. FIG. 15 corresponds to a cross-sectional view taken along section line C3-C3 shown in FIG.
図14に表したように、第2変形例に係るシャフト部2Bのシャフト基端部22Bには、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26を互いに接続する第3連通部67が設けられている。第3連通部67の一端は、第2ガイドワイヤルーメン25に接続されている。第3連通部67の他端は、第3ガイドワイヤルーメン26に接続されている。つまり、第2ガイドワイヤルーメン25は、第3連通部67を介して第3ガイドワイヤルーメン26に連通している。
As shown in FIG. 14, the shaft
図15に表したように、本変形例に係るシャフト部2Bのシャフト先端部21Bには、第1ガイドワイヤルーメン24および第2ガイドワイヤルーメン25を互いに接続する第1連通部65が設けられている。第1連通部65の一端は、第1ガイドワイヤルーメン24に接続されている。第1連通部65の他端は、第2ガイドワイヤルーメン25に接続されている。つまり、第1ガイドワイヤルーメン24は、第1連通部65を介して第2ガイドワイヤルーメン25に連通している。
As shown in FIG. 15, a
また、本変形例に係るシャフト部2Bのシャフト先端部21Bには、第1ガイドワイヤルーメン24および第3ガイドワイヤルーメン26を互いに接続する第2連通部66が設けられている。第2連通部66の一端は、第1ガイドワイヤルーメン24に接続されている。第2連通部66の他端は、第3ガイドワイヤルーメン26に接続されている。つまり、第1ガイドワイヤルーメン24は、第2連通部66を介して第3ガイドワイヤルーメン26に連通している。
In addition, a
本変形例によれば、医療用デバイス8内を生理食塩液で満たすプライミング操作を行う際に、生理食塩液が第1連通部65、第2連通部66および第3連通部67を通り、第1ガイドワイヤルーメン24、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26に充填される。これにより、第1ガイドワイヤルーメン24、第2ガイドワイヤルーメン25および第3ガイドワイヤルーメン26が設けられていても、プライミング操作が煩雑になることを回避することができる。
According to this modification, when performing a priming operation to fill the
また、第1連通部65の内側の幅D1は、第1ガイドワイヤW1の径および第2ガイドワイヤW2の径よりも狭い。第2連通部66の内側の幅D2は、第1ガイドワイヤW1の径および第3ガイドワイヤW3の径よりも狭い。第3連通部67の内側の幅D3は、第2ガイドワイヤW2の径および第3ガイドワイヤW3の径よりも狭い。
Further, the inner width D1 of the
これによれば、第1ガイドワイヤW1および第2ガイドワイヤW2が第1連通部65を通過することを抑えることができる。そのため、第1ガイドワイヤW1および第2ガイドワイヤW2が互いに干渉することを抑えることができる。また、第1ガイドワイヤW1および第3ガイドワイヤW3が第2連通部66を通過することを抑えることができる。そのため、第1ガイドワイヤW1および第3ガイドワイヤW3が互いに干渉することを抑えることができる。また、第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3が第3連通部67を通過することを抑えることができる。そのため、第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3が互いに干渉することを抑えることができる。これにより、第1ガイドワイヤW1、第2ガイドワイヤW2および第3ガイドワイヤW3の操作性を向上させることができる。
According to this, it is possible to prevent the first guide wire W1 and the second guide wire W2 from passing through the
以上、本発明の実施形態について説明した。しかし、本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。例えば、上記実施形態では、本発明を生体内の疾患部位等の診断を行うための診断画像を取得する血管内超音波診断法(IVUS:Intra Vascular Ultra Sound)に使用される画像診断用カテーテルに適用する場合について説明したが、光干渉断層診断法(OCT:Optical Coherence Tomography)などの光を利用して画像を取得する画像診断用カテーテルに適用することも可能であり、血管内超音波診断法および光干渉断層診断法の両方に使用可能なハイブリッド型(デュアルタイプ)の画像診断用カテーテル等に適用すること可能である。上記実施形態の構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。 The embodiment of the present invention has been described above. However, the present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the scope of the claims. For example, in the above-described embodiment, the present invention is applied to an imaging diagnostic catheter used in an intravascular ultrasonic sound method (IVUS) for acquiring a diagnostic image for diagnosing a diseased site in a living body. Although the case where it applies is demonstrated, it is also possible to apply to the catheter for image diagnosis which acquires images using light, such as optical coherence tomography (OCT: Optical Coherence Tomography), and the intravascular ultrasonic diagnostic method It is possible to apply to a hybrid type (dual type) diagnostic imaging catheter that can be used for both optical coherence tomography and diagnostic methods. A part of the configuration of the above embodiment may be omitted or may be arbitrarily combined so as to be different from the above.
2、2A、2B・・・シャフト部、 3・・・操作部、 4・・・イメージングコア、 5、5A、5B・・・ハブ、 8・・・医療用デバイス、 21、21A、21B・・・シャフト先端部、 22、22B・・・シャフト基端部、 23・・・画像用ルーメン、 24・・・第1ガイドワイヤルーメン、 25・・・第2ガイドワイヤルーメン、 26・・・第3ガイドワイヤルーメン、 29・・・線造影マーカ、 31・・・操作基端部、 32・・・外管、 34・・・内管、 37・・・ユニットコネクタ、 41・・・振動子ユニット、 42・・・駆動シャフト、 43・・・回転安定コイル、 51・・・第1ハブ基端部、 52、52A・・・第2ハブ基端部、 53、53A・・・第3ハブ基端部、 54、55・・・挿入部、 56、56A、56B・・・ハブ用ケーシング、 57・・・第1耐キンクプロテクタ、 61・・・第1管体、 62・・・第2管体、 63・・・第3管体、 64・・・第4管体、 65・・・第1連通部、 66・・・第2連通部、 67・・・第3連通部、 71・・・第1凹部、 72・・・第2凹部、 73・・・第3凹部、 75・・・高度狭窄病変、 77・・・主管血管、 78・・・側枝血管、 231・・・開口部、 232・・・金属コイル、 241・・・ガイドワイヤルーメン先端部、 242・・・ガイドワイヤルーメン基端部、 243、244、251、261・・・開口部、 311・・・ポート、 312・・・ジョイント、 313・・・ハブ側コネクタ、 314・・・第2耐キンクプロテクタ、 315・・・ストッパー、 411・・・超音波振動子、 412・・・ハウジング、 A1、A2、A3・・・矢印、 D1、D2、D3・・・幅、 W1・・・第1ガイドワイヤ、 W2・・・第2ガイドワイヤ、 W3・・・第3ガイドワイヤ、 X1、X2、X3・・・軸線
2, 2A, 2B ... shaft part, 3 ... operation part, 4 ... imaging core, 5, 5A, 5B ... hub, 8 ... medical device, 21, 21A, 21B ... · Shaft tip, 22, 22B ... Shaft base end, 23 ... Image lumen, 24 ... First guide wire lumen, 25 ... Second guide wire lumen, 26 ... Third Guide wire lumen, 29 ... Line contrast marker, 31 ... Operation base end, 32 ... Outer tube, 34 ... Inner tube, 37 ... Unit connector, 41 ... Vibrator unit, 42 ... Drive shaft, 43 ... Rotation stabilization coil, 51 ... First hub proximal end, 52, 52A ... Second hub proximal end, 53, 53A ... Third hub proximal end Part, 54, 55 ... insertion part, 56, 56A, 5 B ... casing for hub, 57 ... first kink protector, 61 ... first tube, 62 ... second tube, 63 ... third tube, 64 ... first 4 pipes, 65 ... 1st communication part, 66 ... 2nd communication part, 67 ... 3rd communication part, 71 ... 1st recessed part, 72 ... 2nd recessed part, 73 ... 3rd recessed part, 75 ... highly stenotic lesion, 77 ... main vessel blood vessel, 78 ... side branch vessel, 231 ... opening, 232 ... metal coil, 241 ... tip end of
Claims (9)
前記生体管腔内の画像を取得する撮像部を有するイメージングコアと、
前記イメージングコアが挿入される画像用ルーメンを形成する第1管体と、
前記第1管体の先端側において前記第1管体と平行に設けられ、第1ガイドワイヤが挿入される第1ガイドワイヤルーメンを形成する第2管体と、
前記第1管体の先端側から基端側まで設けられ、第2ガイドワイヤが挿入される第2ガイドワイヤルーメンを形成する第3管体と、
前記第1管体の先端側から基端側まで設けられ、第3ガイドワイヤが挿入される第3ガイドワイヤルーメンを形成する第4管体と、
を備え、
前記第3管体および前記第4管体は、前記第1管体の基端側において互いに並んで前記第1管体と平行に設けられ、前記第1管体の先端側において前記第2管体の軸線に対して傾斜した部分を有し前記第2管体からみて両側の対称位置に設けられたことを特徴とする医療用デバイス。 A medical device that is inserted into a living body lumen and used for diagnosis in the living body lumen,
An imaging core having an imaging unit for acquiring an image in the living body lumen;
A first tube forming an image lumen into which the imaging core is inserted;
A second tubular body that is provided in parallel to the first tubular body on the distal end side of the first tubular body and forms a first guidewire lumen into which the first guidewire is inserted;
A third tube which is provided from the distal end side to the proximal end side of the first tube body and forms a second guide wire lumen into which the second guide wire is inserted;
A fourth tube which is provided from the distal end side to the proximal end side of the first tube body and forms a third guide wire lumen into which the third guide wire is inserted;
With
The third tubular body and the fourth tubular body are provided in parallel with each other on the proximal end side of the first tubular body and parallel to the first tubular body, and the second tubular body is disposed on the distal end side of the first tubular body. A medical device having a portion inclined with respect to an axis of the body and provided at symmetrical positions on both sides when viewed from the second tubular body.
前記第3管体は、前記第2管体からみて一方の側において前記第1管体と前記第2管体との間に形成された第1凹部に配置され、
前記第4管体は、前記第2管体からみて前記一方の側とは反対の他方の側において前記第1管体と前記第2管体との間に形成された第2凹部に配置されたことを特徴とする請求項1記載の医療用デバイス。 The second tubular body is arranged side by side with the first tubular body,
The third tubular body is disposed in a first recess formed between the first tubular body and the second tubular body on one side when viewed from the second tubular body,
The fourth tubular body is disposed in a second recess formed between the first tubular body and the second tubular body on the other side opposite to the one side as viewed from the second tubular body. The medical device according to claim 1.
前記第2ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部は、前記操作部に固定され、前記第3ガイドワイヤルーメンの基端側の開口部よりも基端側に設けられたことを特徴とする請求項6記載の医療用デバイス。 An operation unit connected to an external drive device for driving the imaging core and capable of operating the imaging core;
The opening on the proximal end side of the second guide wire lumen is fixed to the operation portion, and is provided closer to the proximal end than the opening on the proximal end side of the third guide wire lumen. Item 7. The medical device according to Item 6.
前記第1ガイドワイヤルーメンおよび前記第3ガイドワイヤルーメンを互いに接続する第2連通部と、
前記第2ガイドワイヤルーメンおよび前記第3ガイドワイヤルーメンを互いに接続する第3連通部と、
をさらに備えたことを特徴とする請求項1〜7のいずれか1つに記載の医療用デバイス。 A first communicating portion that connects the first guidewire lumen and the second guidewire lumen to each other;
A second communicating portion for connecting the first guide wire lumen and the third guide wire lumen to each other;
A third communicating portion for connecting the second guide wire lumen and the third guide wire lumen to each other;
The medical device according to any one of claims 1 to 7, further comprising:
前記第2連通部の内側の幅は、前記第1ガイドワイヤおよび前記第3ガイドワイヤの径よりも狭く、
前記第3連通部の内側の幅は、前記第2ガイドワイヤおよび前記第3ガイドワイヤの径よりも狭いことを特徴とする請求項8記載の医療用デバイス。
The inner width of the first communication portion is narrower than the diameters of the first guide wire and the second guide wire,
The inner width of the second communication portion is narrower than the diameters of the first guide wire and the third guide wire,
The medical device according to claim 8, wherein the inner width of the third communication portion is narrower than the diameters of the second guide wire and the third guide wire.
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