JP2017538942A5

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Publication number: JP2017538942A5
Application number: JP2017532723A
Authority: JP
Filing date: 2015-12-17
Publication date: 2018-08-09
Anticipated expiration: 2035-12-17

Claims

試料の少なくとも１つの性質を判定するためのシステム（１７０）であって、少なくとも１つの検査エレメント（１１０）を備え、前記検査エレメント（１１０）が少なくとも１つの第１の電極（１１６）と少なくとも１つの第２の電極（１１８）とを備え、前記第１の電極（１１６）が作用電極として設計され、前記第２の電極が対極として設計され、前記検査エレメント（１１０）が、体液の試料を受け入れることが可能な少なくとも１つの毛細管（１６０）を備え、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が前記毛細管（１６０）の両側に配列され、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）ならびに前記第１の電極（１１６）と前記第２の電極（１１８）との間の前記毛細管（１６０）が電気化学セルを形成し、前記検査エレメント（１１０）が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも１つの分析物を検出するように構成され、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が、毛細管充填中に前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が同時に、等しい速度で濡らされるように配列され、システム（１７０）が、前記検査エレメント（１１０）を使用して少なくとも１つの電気測定を実行するために適合された少なくとも１つの測定デバイス（１７２）をさらに備え、前記測定デバイス（１７２）がＡＣ信号とＤＣ信号の両方を検出するように構成され、前記測定デバイス（１７２）が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも１つの分析物を検出するように構成される、前記システム。
前記測定デバイス（１７２）が、前記毛細管（１６０）の充填プロセスを電気的にモニタするようにさらに構成される、請求項１に記載のシステム（１７０）。
前記測定デバイス（１７２）が、体液の前記試料を加える前に少なくとも１つの初期フェイルセーフ測定を実行するように構成される、請求項１または２に記載のシステム（１７０）。
請求項１〜３のいずれか一項に記載のシステム（１７０）が使用される、試料の少なくとも１つの性質を判定するための方法であって、
ａ）前記検査エレメント（１１０）を少なくとも１つの測定デバイス（１７２）に接続するステップと、
ｂ）体液の試料を少なくとも１つの検査エレメント（１１０）の毛細管（１６０）に加えるステップと、
ｃ）ＡＣ信号とＤＣ信号の両方を判定するステップと、
ｄ）前記ＡＣ信号および前記ＤＣ信号を使用することによって測定結果を較正するステップと
を含む方法。
前記ＡＣ信号および前記ＤＣ信号が同時に判定される、請求項４に記載の方法。
前記ＡＣおよび前記ＤＣ信号の前記判定が、励起電位を重ねることによって実行される、請求項４または５に記載の方法。
前記ＡＣ信号と前記ＤＣ信号の両方が、前記毛細管（１６０）の充填による影響が補償されるように、前記毛細管（１６０）の前記充填レベルに比例する、請求項４〜６のいずれか一項に記載の方法。
前記方法が、接触時間を判定するステップをさらに含み、ＡＣ信号が、前記検査エレメント（１１０）の少なくとも１つの第１の電極（１１６）と少なくとも１つの第２の電極（１１８）との間に印加され、経時的な応答が測定され、前記応答が所定の閾値と比較される、請求項４〜７のいずれか一項に記載の方法。
前記方法が、前記毛細管（１６０）の充填レベルを判定するステップをさらに含み、ＡＣ信号が、前記検査エレメント（１１０）の前記少なくとも１つの第１の電極（１１６）と前記少なくとも１つの第２の電極（１１８）との間に印加され、経時的な応答信号が測定され、前記応答が少なくとも１つの所定の閾値と比較され、前記所定の閾値が、最小充填レベルが保証されるように選定される、請求項４〜８のいずれか一項に記載の方法。
前記所定の閾値が、試料の比導電率に対して選定される、請求項９に記載の方法。
前記方法が、前記毛細管（１６０）の充填プロセスをモニタするステップをさらに含み、ＤＣ電圧が前記第１の電極（１１６）と前記第２の電極（１１８）との間に印加され、ＤＣ応答が検出され、前記ＤＣ応答が所定の限度と比較される、請求項４〜１０のいずれか一項に記載の方法。
体液中の少なくとも１つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント（１１０）であって、少なくとも１つの第１の電極（１１６）と少なくとも１つの第２の電極（１１８）とを備え、前記第１の電極（１１６）が作用電極として設計され、前記第２の電極が対極として設計され、検査エレメント（１１０）が、体液の試料を受け入れることが可能な少なくとも１つの毛細管（１６０）を備え、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が前記毛細管（１６０）の両側に配列され、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）ならびに前記第１の電極（１１６）と前記第２の電極（１１８）との間の前記毛細管（１６０）が電気化学セルを形成し、検査エレメント（１１０）が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも１つの分析物を検出するように構成され、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が、毛細管充填中に前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が同時に、等しい速度で濡らされるように配列され、前記毛細管（１６０）が３つの側面で開いており、体液の試料が側方投与位置（１６４）または前面投与位置（１６６）の一方または両方に適用可能であり、前記検査エレメントが、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）をさらなるデバイスと接触させるように構成された第１の電極接触域（１３８）および第２の電極接触域（１４６）を備え、前記第１の電極接触域（１３８）および前記第２の電極接触域（１４６）が、検査エレメント（１１０）の層機構の異なる層内に配列され、前記第１の電極接触域（１３８）および前記第２の電極接触域（１４６）の一方が、前記第１の電極接触域（１３８）および前記第２の電極接触域（１４６）の他方の上に突き出し、前記第１の電極接触域（１３８）および前記第２の電極接触域（１４６）が、検査エレメント（１１０）の両側から電気的に接触されるように構成され、検査エレメント（１１０）が層機構を備え、前記第１の電極（１１６）が、少なくとも１つの第１の電極キャリア層（１２２）上に配置された少なくとも１つの第１の電極導電層（１２０）を備え、前記第２の電極（１１８）が、少なくとも１つの第２の電極キャリア層（１５０）上に配置された少なくとも１つの第２の電極導電層（１４８）を備え、少なくとも１つのスペーサ層（１３４）が前記第１の電極導電層（１２２）と前記第２の電極導電層（１４８）との間に配置される、前記検査エレメント。
前記検査エレメント（１１０）が、長手方向軸（１３０）に沿って延びる細長い形状を有し、前記毛細管（１６０）が、前記長手方向軸（１３０）に垂直に少なくとも部分的に延び、前記毛細管（１６０）が、前記検査エレメント（１１０）の第１の長手方向縁における第１の開口から前記検査エレメント（１１０）の第２の長手方向縁における第２の開口に延びる、請求項１２に記載の検査エレメント（１１０）。
請求項１２または１３に記載の検査エレメント（１１０）を生産するための方法であって、層機構を形成する少なくとも１つのステップを含み、前記第１の電極（１１６）、前記第２の電極（１１８）、および前記毛細管（１６０）が、前記第１の電極（１１６）および前記第２の電極（１１８）が前記毛細管（１６０）の両側に配列されるように形成され、前記検査エレメント（１１０）が連続的なプロセスにおいて生産され、方法が、前記層機構を検査ストリップに切断するステップをさらに含む、前記方法。