JP2017538942A - 少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント - Google Patents
少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント Download PDFInfo
- Publication number
- JP2017538942A JP2017538942A JP2017532723A JP2017532723A JP2017538942A JP 2017538942 A JP2017538942 A JP 2017538942A JP 2017532723 A JP2017532723 A JP 2017532723A JP 2017532723 A JP2017532723 A JP 2017532723A JP 2017538942 A JP2017538942 A JP 2017538942A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- electrode
- test element
- layer
- capillary
- sample
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/28—Electrolytic cell components
- G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
- G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
- G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
- G01N27/3272—Test elements therefor, i.e. disposable laminated substrates with electrodes, reagent and channels
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12Q—MEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
- C12Q1/00—Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
- C12Q1/001—Enzyme electrodes
- C12Q1/005—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes
- C12Q1/006—Enzyme electrodes involving specific analytes or enzymes for glucose
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/02—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating impedance
- G01N27/04—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating impedance by investigating resistance
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N27/00—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means
- G01N27/26—Investigating or analysing materials by the use of electric, electrochemical, or magnetic means by investigating electrochemical variables; by using electrolysis or electrophoresis
- G01N27/28—Electrolytic cell components
- G01N27/30—Electrodes, e.g. test electrodes; Half-cells
- G01N27/327—Biochemical electrodes, e.g. electrical or mechanical details for in vitro measurements
- G01N27/3271—Amperometric enzyme electrodes for analytes in body fluids, e.g. glucose in blood
- G01N27/3274—Corrective measures, e.g. error detection, compensation for temperature or hematocrit, calibration
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Immunology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Electrochemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Zoology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)
Abstract
Description
第1の電極は、少なくとも1つの電極導電層と、第1の電極導電層と接触する少なくとも1つの試薬コーティングとを備え得る。「電極導電層」という用語は、導電性の性質を有する層を指す。「導電性」という用語は、一般的には少なくとも100S/m、好ましくは少なくとも103S/m、より好ましくは少なくとも105S/mのうちのS/mすなわち1/Ωm単位で得られる、電気伝導度を指す。第1の電極導電層は、金属層、特にパラジウム、銀、または金からなる群から選択された貴金属層と、導電性炭素層、特に炭素ペースト層のうちの少なくとも1つを含み得る。しかしながら、さらに、または代替として、他のタイプの金属が使用されてもよい。本明細書で使用されるとき、「ペースト」という用語は、1つまたは複数の導電性成分および/または粉末などの1つまたは複数の微粒子成分、ならびに1つまたは複数の有機バインダ材料などの1つまたは複数のバインダ材料を含む非晶質物質を指す。追加または代替として、第1の電極導電層は、導電性炭素ペーストと組み合わされた、スパッタリングされたアルミニウム層などの、アルミニウム層を含み得る。
検査エレメントは、連続プロセスにおいて生産され得る。本明細書で使用されるとき、「連続プロセス」という用語は、バッチツーバッチプロセスとは対照的に、生産が連続して、支持テープたとえばキャリアテープの中断なしに続行する恣意的なプロセスを指す。連続プロセスは、リールツーリールプロセスであってよい。たとえば、支持テープは、開始ローラから提供されてよく、その上にさらなるテープを積層した後、さらなるローラ上に巻き取られ得る。
上式で、xは試料の比導電率、lは毛細管の充填長、wは毛細管の幅、hは毛細管の高さである。上記で説明されたように、電気化学セルの高さは、第1の電極と第2の電極との間のスペーサ層および接着層の厚さによって規定され得る。さらに上記で説明されたように、「毛細管の長さ」という用語は、検査エレメント内の1つの次元における毛細管の最大延長を指す。一実施形態では、毛細管は、この場合、毛細管の長さが、細長い検査エレメント方向に垂直な毛細管の最大延長を指すように、細長い検査エレメント方向に垂直に延び得る。一実施形態では、毛細管は、この場合、毛細管の長さが、細長い検査エレメント方向に沿った毛細管の最大延長を指すように、細長い検査エレメント方向に沿って延び得る。「毛細管の充填された長さ」という用語は、試料によって充填される毛細管長さ全体の量を指す。毛細管の「幅」という用語は、2次元空間では、毛細管の長さに垂直な次元における毛細管の最大延長を指す。
DC=(l・w)・c・F・z・D1/2・t−1/2
によって定義され、上式で、Fはファラデー定数、cは分析物の初期濃度、zは遷移電子の数、Dは拡散係数、tは測定時間である。
a)検査エレメントを少なくとも1つの測定デバイスに接続するステップ
b)体液の試料を少なくとも1つの検査エレメントの毛細管に加えるステップ
c)AC信号とDC信号の両方を判定するステップ
d)AC信号およびDC信号を使用することによって測定結果を較正するステップ
この方法ステップは、一例として、所与の順序で実行され得る。しかしながら、異なる順序も実行可能である。さらに、方法ステップの1つもしくは複数、またはすべてすら、並列に、または適時に重複するように、実行され得る。さらに、方法ステップの1つもしくは複数、またはすべてすら、1回、または繰り返し実行され得る。検査エレメント、毛細管、および測定デバイスの定義および実施形態に関しては、上記で与えられた検査エレメント、毛細管、および測定システムの定義および実施形態を参照可能である。
上式で、xは試料の比導電率、lは毛細管の充填長、wは毛細管の幅、hは毛細管の高さである。DC応答信号は、いわゆるコットレル関数
DC=(l・w)・c・F・z・D1/2・t−1/2
によって定義される電気化学セルの電流測定応答DCであってもよいし、または電流測定応答DCに比例してもよく、上式で、Fはファラデー定数、cは分析物の初期濃度、zは遷移電子の数、Dは拡散係数、tは測定時間である。したがって、AC応答信号とDC応答信号の両方は、毛細管の充填された長さに比例し得る。AC信号およびDC信号を同時に測定することによって、充填レベルを変化させることによる影響が補償され得る。電気伝導度Gの判定された値と電流測定応答DCの判定された値が組み合わされ得る。毛細管の充填レベルを変化させることによる影響は、適切な較正による補償であり得る。たとえば、電気伝導度Gと電流測定応答の比が使用され得る。したがって、分数は、毛細管の充填された長さによって減少され得る。したがって、方法、具体的には方法ステップd)は、GとDC応答信号の比および/またはAC応答信号とDC応答信号の比などの比を形成することを含んでよく、この比は、たとえば一定の温度条件および他の測定条件の下で、充填長lとは無関係である、すなわち、電気化学セルの充填レベルとは無関係である。
実施形態1:体液中の少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメントであって、少なくとも1つの第1の電極と少なくとも1つの第2の電極とを備え、第1の電極は作用電極として設計され、第2の電極は対極として設計され、検査エレメントは、体液の試料を受け入れることが可能な少なくとも1つの毛細管を備え、第1の電極および第2の電極が毛細管の両側に配列され、第1の電極および第2の電極ならびに第1の電極と第2の電極との間の毛細管が電気化学セルを形成し、検査エレメントは、電気化学セルの充填レベルとは無関係に少なくとも1つの分析物を検出するように構成され、第1の電極および第2の電極は、毛細管充填中に第1の電極および第2の電極が同時に、等しい速度で濡らされるように配列される、検査エレメント。
実施形態3:第2の電極が毛細管の全長にわたって延びる、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態7:第1の電極および第2の電極は非腐食性で非保護性の材料から作製される、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態9:第1の電極は、少なくとも1つの電極導電層と、第1の電極導電層と接触する少なくとも1つの試薬コーティングとを備える、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態14:試薬コーティングは第1の電極導電層上にコーティングされた少なくとも1つの試薬ストライプを含む、5つの先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態16:第2の電極導電層は、金属層、好ましくはパラジウム、銀、または金からなる群から選択された貴金属層と、導電性炭素層、特に炭素ペースト層のうちの少なくとも1つを含む、先行する実施形態による検査エレメント。
実施形態18:第2の電極導電層は、第2の電極キャリア層、好ましくは第2の電極キャリア箔上に配置される、3つの先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態21:検査エレメントは検査ストリップである、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態23:体液の試料は、側方投与位置、上部投与位置、前面投与位置のうちの1つまたは複数に適用可能である、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態29:毛細管は、検査エレメントの前面に開いた側部を有する、3つの先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態31:毛細管は通気孔開口を備える、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態33:検査エレメントは少なくとも1つのキャリアエレメントの上に配置された層機構を備え、キャリアエレメントは、検査エレメントの長手方向に、層機構から突き出し、それによって、ストリップハンドルを形成する、先行する実施形態による検査エレメント。
実施形態36:第1の電極接触域および第2の電極接触域は、検査エレメントの層機構の異なる層内に配列され、第1の電極接触域および第2の電極接触域の一方は、第1の電極接触域および第2の電極接触域の他方の電極接触域の上に突き出す、先行する実施形態による検査エレメント。
実施形態38:第1の電極接触域および第2の電極接触域は、検査エレメントの両側から電気的に接触されるように構成される、4つの先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態40:検査エレメントは少なくとも1つのキャリアエレメントを備える、先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態43:少なくとも1つのスペーサ層が第1の電極導電層と第2の電極導電層との間に配置される、2つの先行する実施形態のいずれか1つによる検査エレメント。
実施形態48:先行する実施形態による検査エレメントを生産するための方法であって、層機構を形成する少なくとも1つのステップを含み、第1の電極、第2の電極、および毛細管は、第1の電極および第2の電極が毛細管の両側に配列されるように形成される、方法。
実施形態50:検査エレメントは、連続プロセスにおいて、好ましくはリールツーリールプロセスにおいて生産される、先行する方法実施形態のいずれか1つによる方法。
実施形態53:層機構を検査ストリップに切断することをさらに含む、先行する方法実施形態のいずれか1つによる方法。
実施形態55:毛細管の形成は、少なくとも1つのスペーサから毛細管を切り取ることを含む、先行する方法実施形態のいずれか1つによる方法。
実施形態57:作用電極は少なくとも1つの試薬を備え、方法は、少なくとも1つのキャリア層の上の試薬ストライプをコーティングすることを含む、5つの先行する実施形態のいずれか1つによる方法。
実施形態59:ダイコーティングは、試薬ストライプを、コーティングデバイスに続いて乾燥器に通すことをさらに含む、先行する実施形態による方法。
実施形態65:測定デバイスは、AC信号およびDC信号を順次検出するように構成される、先行する実施形態によるシステム。
実施形態68:測定デバイスは、体液の試料を加える前に少なくとも1つの初期フェイルセーフ測定を実行するように構成される、システムに関する先行する実施形態のいずれか1つによるシステム。
実施形態70:電気測定は、少なくとも1つの電気測定値を得るために使用され、フェイルセーフ測定は、電気測定値を少なくとも1つの閾値と比較することをさらに含む、先行する実施形態によるシステム。
a)検査エレメントを少なくとも1つの測定デバイスに接続するステップと、
b)体液の試料を少なくとも1つの検査エレメントの毛細管に加えるステップと、
c)AC信号とDC信号の両方を判定するステップと、
d)AC信号およびDC信号を使用することによって測定結果を較正するステップと
を含む、方法。
実施形態74:ACおよびDC信号の判定が、励起電位を重ねることによって実行される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する先行する実施形態のいずれかによる方法。
実施形態79:方法は、毛細管の充填プロセスをモニタするステップをさらに含み、DC電圧が第1の電極と第2の電極との間に印加され、DC応答が検出され、DC応答が所定の限度と比較される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する先行する実施形態のいずれか1つによる方法。
図1から図3では、本発明による検査エレメント110の第1の実施形態が示されている。図1は、特に層機構を個々の検査エレメント110に切断する前の、検査エレメント110のテープ形状の層機構の異なる層の例示的な構成を示し、図2では、1つの個々の検査エレメント110の分解組立図が示されている。検査エレメント110は、体液中の少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するために適合される。少なくとも1つの分析物は、体液中に存在し、その濃度が使用者によって関心となり得る、構成要素または化合物であってよい。一例として、少なくとも1つの分析物は、グルコース、コレステロール、トリグリセリド、乳酸塩からなる群から選択され得る。しかしながら、追加または代替として、他のタイプの分析物が使用されてもよいし、かつ/または分析物の任意の組み合わせが判定されてもよい。体液は、指刺しから採取された毛細管血の試料などの全血であってよい。
112 キャリアエレメント
114 接着層
116 第1の電極
118 第2の電極
120 第1の電極導電層
122 第1の電極キャリア層
124 第1の長手方向縁
126 第2の長手方向縁
128 試薬コーティング
130 長手方向軸
132 ストリップハンドル
134 スペーサ層
136 接着層
138 第1の電極接触域
140 測定域
142 導電性材料層
144 導電性接着層
146 第2の電極接触域
148 第2の電極導電層
150 第2の電極キャリア層
151 導電性接着層
152 Ag/AgClペーストのストリップ
154 第1の長手方向縁
156 第2の長手方向縁
158 矢印
160 毛細管
161 間隙
162 切断線
164 側方投与位置
166 前面投与位置
168 前面
170 システム
172 測定デバイス
174 側部
176 ターンオーバエレメント
178 コネクタ
180 矢印
182 矢印
184 上部投与位置
186 コンタクトホール
188 第1の部分
189 接着層
190 第2の部分
191 接着層
192 通気孔開口
194 疎水性表面
196 内側部分
198 外側部分
200 矢印
202 アルミニウム層
204 炭素のストライプ
205 接着層
206 接着層
208 間隙
210 凹部
Claims (14)
- 試料の少なくとも1つの性質を判定するためのシステム(170)であって、少なくとも1つの検査エレメント(110)を備え、前記検査エレメント(110)が少なくとも1つの第1の電極(116)と少なくとも1つの第2の電極(118)とを備え、前記第1の電極(116)が作用電極として設計され、前記第2の電極が対極として設計され、前記検査エレメント(110)が、体液の試料を受け入れることが可能な少なくとも1つの毛細管(160)を備え、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が前記毛細管(160)の両側に配列され、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)ならびに前記第1の電極(116)と前記第2の電極(118)との間の前記毛細管(160)が電気化学セルを形成し、前記検査エレメント(110)が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも1つの分析物を検出するように構成され、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が、毛細管充填中に前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が同時に、等しい速度で濡らされるように配列され、システム(170)が、前記検査エレメント(110)を使用して少なくとも1つの電気測定を実行するために適合された少なくとも1つの測定デバイス(172)をさらに備え、前記測定デバイス(172)がAC信号とDC信号の両方を検出するように構成され、前記測定デバイス(172)が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも1つの分析物を検出するように構成される、前記システム。
- 前記測定デバイス(172)が、前記毛細管(160)の充填プロセスを電気的にモニタするようにさらに構成される、前記請求項に記載のシステム(170)。
- 前記測定デバイス(172)が、体液の前記試料を加える前に少なくとも1つの初期フェイルセーフ測定を実行するように構成される、前記請求項のいずれか一項に記載のシステム(170)。
- システム(170)に関する前記請求項のいずれか一項に記載のシステム(170)が使用される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法であって、
a)前記検査エレメント(110)を少なくとも1つの測定デバイス(172)に接続するステップと、
b)体液の試料を少なくとも1つの検査エレメント(110)の毛細管(160)に加えるステップと、
c)AC信号とDC信号の両方を判定するステップと、
d)前記AC信号および前記DC信号を使用することによって測定結果を較正するステップと
を含む方法。 - 前記AC信号および前記DC信号が同時に判定される、前記請求項に記載の方法。
- 前記ACおよび前記DC信号の前記判定が、励起電位を重ねることによって実行される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記AC信号と前記DC信号の両方が、前記毛細管(160)の充填による影響が補償されるように、前記毛細管(160)の前記充填レベルに比例する、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記方法が、接触時間を判定するステップをさらに含み、AC信号が、前記検査エレメント(110)の少なくとも1つの第1の電極(116)と少なくとも1つの第2の電極(118)との間に印加され、経時的な応答が測定され、前記応答が所定の閾値と比較される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記方法が、前記毛細管(160)の充填レベルを判定するステップをさらに含み、AC信号が、前記検査エレメント(110)の前記少なくとも1つの第1の電極(116)と前記少なくとも1つの第2の電極(118)との間に印加され、経時的な応答信号が測定され、前記応答が少なくとも1つの所定の閾値と比較され、前記所定の閾値が、最小充填レベルが保証されるように選定される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 前記所定の閾値が、試料の比導電率に対して選定される、前記請求項に記載の方法。
- 前記方法が、前記毛細管(160)の充填プロセスをモニタするステップをさらに含み、DC電圧が前記第1の電極(116)と前記第2の電極(118)との間に印加され、DC応答が検出され、前記DC応答が所定の限度と比較される、試料の少なくとも1つの性質を判定するための方法に関する前記請求項のいずれか一項に記載の方法。
- 体液中の少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント(110)であって、少なくとも1つの第1の電極(116)と少なくとも1つの第2の電極(118)とを備え、前記第1の電極(116)が作用電極として設計され、前記第2の電極が対極として設計され、検査エレメント(110)が、体液の試料を受け入れることが可能な少なくとも1つの毛細管(160)を備え、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が前記毛細管(160)の両側に配列され、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)ならびに前記第1の電極(116)と前記第2の電極(118)との間の前記毛細管(160)が電気化学セルを形成し、検査エレメント(110)が、前記電気化学セルの充填レベルとは無関係に前記少なくとも1つの分析物を検出するように構成され、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が、毛細管充填中に前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が同時に、等しい速度で濡らされるように配列され、前記毛細管(160)が3つの側面で開いており、体液の試料が側方投与位置(164)および/または前面投与位置(166)に適用可能であり、前記検査エレメントが、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)をさらなるデバイスと接触させるように構成された第1の電極接触域(138)および第2の電極接触域(146)を備え、前記第1の電極接触域(138)および前記第2の電極接触域(146)が、検査エレメント(110)の層機構の異なる層内に配列され、前記第1の電極接触域(138)および前記第2の電極接触域(146)の一方が、前記第1の電極接触域(138)および前記第2の電極接触域(146)の他方の上に突き出し、前記第1の電極接触域(138)および前記第2の電極接触域(146)が、検査エレメント(110)の両側から電気的に接触されるように構成され、検査エレメント(110)が層機構を備え、前記第1の電極(116)が、少なくとも1つの第1の電極キャリア層(122)上に配置された少なくとも1つの第1の電極導電層(120)を備え、前記第2の電極(118)が、少なくとも1つの第2の電極キャリア層(150)上に配置された少なくとも1つの第2の電極導電層(148)を備え、少なくとも1つのスペーサ層(134)が前記第1の電極導電層(122)と前記第2の電極導電層(148)との間に配置される、前記検査エレメント。
- 前記検査エレメント(110)が、長手方向軸(130)に沿って延びる細長い形状を有し、前記毛細管(160)が、前記長手方向軸(130)に垂直に少なくとも部分的に延び、前記毛細管(160)が、前記検査エレメント(110)の第1の長手方向縁における第1の開口から前記検査エレメント(110)の第2の長手方向縁における第2の開口に延びる、前記請求項に記載の検査エレメント(110)。
- 検査エレメント(110)に関する前記請求項のいずれか一項に記載の検査エレメント(110)を生産するための方法であって、層機構を形成する少なくとも1つのステップを含み、前記第1の電極(116)、前記第2の電極(118)、および前記毛細管(160)が、前記第1の電極(116)および前記第2の電極(118)が前記毛細管(160)の両側に配列されるように形成され、前記検査エレメント(110)が連続的なプロセスにおいて生産され、方法が、前記層機構を検査ストリップに切断するステップをさらに含む、前記方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
EP14199341.0 | 2014-12-19 | ||
EP14199341 | 2014-12-19 | ||
PCT/EP2015/080132 WO2016097079A1 (en) | 2014-12-19 | 2015-12-17 | Test element for electrochemically detecting at least one analyte |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020143174A Division JP2020197541A (ja) | 2014-12-19 | 2020-08-27 | 少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント |
Publications (3)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017538942A true JP2017538942A (ja) | 2017-12-28 |
JP2017538942A5 JP2017538942A5 (ja) | 2018-08-09 |
JP6779210B2 JP6779210B2 (ja) | 2020-11-04 |
Family
ID=52282464
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2017532723A Active JP6779210B2 (ja) | 2014-12-19 | 2015-12-17 | 少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント |
JP2020143174A Pending JP2020197541A (ja) | 2014-12-19 | 2020-08-27 | 少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント |
Family Applications After (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2020143174A Pending JP2020197541A (ja) | 2014-12-19 | 2020-08-27 | 少なくとも1つの分析物を電気化学的に検出するための検査エレメント |
Country Status (7)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US11099149B2 (ja) |
EP (2) | EP3234565A1 (ja) |
JP (2) | JP6779210B2 (ja) |
KR (2) | KR102170067B1 (ja) |
CN (2) | CN113899801A (ja) |
BR (1) | BR112017011033B1 (ja) |
WO (1) | WO2016097079A1 (ja) |
Families Citing this family (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR102170067B1 (ko) * | 2014-12-19 | 2020-10-27 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 적어도 하나의 분석물을 전기 화학적으로 검출하기 위한 테스트 엘리먼트 |
TWI799926B (zh) * | 2021-07-28 | 2023-04-21 | 五鼎生物技術股份有限公司 | 電化學檢測系統、測量儀及電化學檢測方法 |
TWI781063B (zh) * | 2022-03-08 | 2022-10-11 | 福永生物科技股份有限公司 | 電化學感測模組及方法 |
Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003185615A (ja) * | 2001-10-10 | 2003-07-03 | Lifescan Inc | 試料体積の十分性の決定 |
JP2003240747A (ja) * | 2001-12-12 | 2003-08-27 | Lifescan Inc | サンプルの種類及び量を検出するバイオセンサ装置及び方法 |
JP2006215034A (ja) * | 2005-02-04 | 2006-08-17 | I-Sens Inc | 電気化学的バイオセンサー |
JP2009510405A (ja) * | 2005-09-27 | 2009-03-12 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | インビトロ被検体センサおよびその使用方法 |
US20090078030A1 (en) * | 2005-08-30 | 2009-03-26 | Sung-Kwon Jung | Test Sensor With a Fluid Chamber Opening |
JP2009294213A (ja) * | 2008-06-09 | 2009-12-17 | Lifescan Inc | サンプル中の検体濃度を測定するためのシステム及び方法 |
JP2014504722A (ja) * | 2010-12-31 | 2014-02-24 | シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル | 高精度分析物測定用システム及び方法 |
US20140174947A1 (en) * | 2012-12-20 | 2014-06-26 | Lifescan Scotland Limited | Analytical test strip |
Family Cites Families (25)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US5437999A (en) | 1994-02-22 | 1995-08-01 | Boehringer Mannheim Corporation | Electrochemical sensor |
JP3874321B2 (ja) | 1998-06-11 | 2007-01-31 | 松下電器産業株式会社 | バイオセンサ |
US6338790B1 (en) | 1998-10-08 | 2002-01-15 | Therasense, Inc. | Small volume in vitro analyte sensor with diffusible or non-leachable redox mediator |
CA2305922C (en) | 1999-08-02 | 2005-09-20 | Bayer Corporation | Improved electrochemical sensor design |
US6841052B2 (en) | 1999-08-02 | 2005-01-11 | Bayer Corporation | Electrochemical-sensor design |
US6767440B1 (en) | 2001-04-24 | 2004-07-27 | Roche Diagnostics Corporation | Biosensor |
US6716577B1 (en) | 2000-02-02 | 2004-04-06 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip for use in analyte determination |
ES2252212T3 (es) * | 2000-03-28 | 2006-05-16 | Diabetes Diagnostics, Inc. | Procedimiento de fabricacion en continuo de sensor electroquimico desechable. |
US6855243B2 (en) | 2001-04-27 | 2005-02-15 | Lifescan, Inc. | Electrochemical test strip having a plurality of reaction chambers and methods for using the same |
DE10220296A1 (de) * | 2002-05-07 | 2003-11-20 | Roche Diagnostics Gmbh | Vorrichtung zur Probennahme von flüssigen Proben |
DE10229314A1 (de) * | 2002-06-29 | 2004-01-29 | Roche Diagnostics Gmbh | Automatische Unterscheidung von Proben- und Kontrollflüssigkeit |
US7452457B2 (en) * | 2003-06-20 | 2008-11-18 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes |
US7601299B2 (en) * | 2004-06-18 | 2009-10-13 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | System and method for coding information on a biosensor test strip |
US7993512B2 (en) * | 2006-07-11 | 2011-08-09 | Bayer Healthcare, Llc | Electrochemical test sensor |
TW200914822A (en) * | 2007-05-03 | 2009-04-01 | Koninkl Philips Electronics Nv | Sensor system based on compound with solubility depending on analyte concentration |
TWI516601B (zh) | 2007-10-26 | 2016-01-11 | 環球生物醫療感測器私人有限公司 | 電化學檢測之裝置及方法 |
CN102209891B (zh) | 2008-11-07 | 2014-10-22 | 霍夫曼-拉罗奇有限公司 | 用于检测试样中的分析物的测试元件 |
US8101065B2 (en) | 2009-12-30 | 2012-01-24 | Lifescan, Inc. | Systems, devices, and methods for improving accuracy of biosensors using fill time |
US8932445B2 (en) | 2010-09-30 | 2015-01-13 | Cilag Gmbh International | Systems and methods for improved stability of electrochemical sensors |
US9084570B2 (en) * | 2010-10-08 | 2015-07-21 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Electrochemical sensor having symmetrically distributed analyte sensitive areas |
EP2737078B1 (en) | 2011-07-27 | 2017-11-01 | Agamatrix, Inc. | Reagents for electrochemical test strips |
US20130228475A1 (en) * | 2012-03-02 | 2013-09-05 | Cilag Gmbh International | Co-facial analytical test strip with stacked unidirectional contact pads and inert carrier substrate |
ES2670702T3 (es) * | 2012-12-21 | 2018-05-31 | Abbott Diabetes Care, Inc. | Procedimiento para mejorar la exactitud de una medición y dispositivos y sistemas relacionados con el mismo |
WO2014198428A1 (en) * | 2013-06-10 | 2014-12-18 | Roche Diagnostics Gmbh | Method and system for detecting an analyte in a body fluid |
KR102170067B1 (ko) * | 2014-12-19 | 2020-10-27 | 에프. 호프만-라 로슈 아게 | 적어도 하나의 분석물을 전기 화학적으로 검출하기 위한 테스트 엘리먼트 |
-
2015
- 2015-12-17 KR KR1020177016608A patent/KR102170067B1/ko active IP Right Grant
- 2015-12-17 JP JP2017532723A patent/JP6779210B2/ja active Active
- 2015-12-17 EP EP15813379.3A patent/EP3234565A1/en not_active Ceased
- 2015-12-17 BR BR112017011033-4A patent/BR112017011033B1/pt active IP Right Grant
- 2015-12-17 CN CN202111296694.4A patent/CN113899801A/zh active Pending
- 2015-12-17 EP EP23153643.4A patent/EP4191239A1/en active Pending
- 2015-12-17 WO PCT/EP2015/080132 patent/WO2016097079A1/en active Application Filing
- 2015-12-17 KR KR1020197022195A patent/KR20190091569A/ko active Application Filing
- 2015-12-17 CN CN201580069360.XA patent/CN107110814A/zh active Pending
-
2017
- 2017-05-24 US US15/604,017 patent/US11099149B2/en active Active
-
2020
- 2020-08-27 JP JP2020143174A patent/JP2020197541A/ja active Pending
- 2020-11-30 US US17/106,620 patent/US11774395B2/en active Active
Patent Citations (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2003185615A (ja) * | 2001-10-10 | 2003-07-03 | Lifescan Inc | 試料体積の十分性の決定 |
JP2003240747A (ja) * | 2001-12-12 | 2003-08-27 | Lifescan Inc | サンプルの種類及び量を検出するバイオセンサ装置及び方法 |
JP2006215034A (ja) * | 2005-02-04 | 2006-08-17 | I-Sens Inc | 電気化学的バイオセンサー |
US20090078030A1 (en) * | 2005-08-30 | 2009-03-26 | Sung-Kwon Jung | Test Sensor With a Fluid Chamber Opening |
JP2009510405A (ja) * | 2005-09-27 | 2009-03-12 | アボット ダイアベティス ケア インコーポレイテッド | インビトロ被検体センサおよびその使用方法 |
JP2009294213A (ja) * | 2008-06-09 | 2009-12-17 | Lifescan Inc | サンプル中の検体濃度を測定するためのシステム及び方法 |
JP2014504722A (ja) * | 2010-12-31 | 2014-02-24 | シラグ・ゲーエムベーハー・インターナショナル | 高精度分析物測定用システム及び方法 |
US20140174947A1 (en) * | 2012-12-20 | 2014-06-26 | Lifescan Scotland Limited | Analytical test strip |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
JP2020197541A (ja) | 2020-12-10 |
EP4191239A1 (en) | 2023-06-07 |
US11774395B2 (en) | 2023-10-03 |
US20170254772A1 (en) | 2017-09-07 |
KR20170084310A (ko) | 2017-07-19 |
US11099149B2 (en) | 2021-08-24 |
EP3234565A1 (en) | 2017-10-25 |
BR112017011033A2 (pt) | 2018-02-14 |
WO2016097079A1 (en) | 2016-06-23 |
CN107110814A (zh) | 2017-08-29 |
US20210080420A1 (en) | 2021-03-18 |
KR20190091569A (ko) | 2019-08-06 |
BR112017011033B1 (pt) | 2021-12-14 |
CN113899801A (zh) | 2022-01-07 |
JP6779210B2 (ja) | 2020-11-04 |
KR102170067B1 (ko) | 2020-10-27 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US7922985B2 (en) | Analyte test strip for accepting diverse sample volumes | |
US11774395B2 (en) | Test element for electrochemically detecting at least one analyte | |
EP2138847B1 (en) | Method for determining an analyte in a bodily fluid | |
US11035819B2 (en) | Method for determining analyte concentration in a sample technical field | |
KR20170021317A (ko) | 수직으로 교차하는 샘플 수용 챔버들을 갖는 단부-충전 전기화학-기반 분석 검사 스트립 | |
EP2138845B1 (en) | Method of manufacturing analyte test strip for accepting diverse sample volumes | |
CA3148529C (en) | Method for determining analyte concentration in a sample |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20180627 |
|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20180627 |
|
A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20190208 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20190301 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190510 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20191001 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20191209 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20200501 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20200827 |
|
C60 | Trial request (containing other claim documents, opposition documents) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C60 Effective date: 20200827 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20200904 |
|
C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: C21 Effective date: 20200907 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20201002 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20201013 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6779210 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |