JP2017534370A - 生検マーカー及び生検マーカー製造方法 - Google Patents

生検マーカー及び生検マーカー製造方法 Download PDF

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Abstract

【課題】乳房生検に使用するための生検マーカーを提供する。【解決手段】生検マーカーは、軸に沿って順に配列された３つの形状部を含むことができ、それぞれの形状部は、第１表面及び第１表面に平行する第２表面を有する。第１狭小部は、３つの形状部のうち第１形状部と３つの形状部のうち第２形状部を連結する。第２狭小部は、３つの形状部のうち第２形状部を３つの形状部のうち第３形状部と連結する。第１狭小部は、第１形状部の第１表面が第２形状部の第１表面に対して第１角度になるように軸を中心に捩れる。第２狭小部は、第２形状部の第１表面が第３形状部の第１表面に対して第２角度になるように軸を中心に捩れる。【選択図】図２Ａ

Description

本発明は、生検部位を表示するための生検マーカーに関する。特に、本発明は、乳房生検に使用するための生検マーカーに関する。
本出願は、本出願の譲受人に譲渡され、本明細書にその全体が参照文献として引用された、２０１４年１０月８日に出願された米国仮出願番号６２／０６１，５８６号「生検マーカー（ＢＩＯＰＳＹ ＭＡＲＫＥＲ）」に対して優先権を主張する。
生検サンプルは、多様な装置を使用して多様な医療施術で多様な方法で得られる。 生検装置は、単純な視覚誘導（ｖｉｓｕａｌ ｇｕｉｄａｎｃｅ）、促進誘導（ｐａｌｐａｔｏｒｙ ｇｕｉｄａｎｃｅ）、定位誘導（ｓｔｅｒｅｏｔａｃｔｉｃ ｇｕｉｄａｎｃｅ）、超音波誘導（ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ ｇｕｉｄａｎｃｅ）、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導下で使用されることができ、又はその他の場合に使用されることができる。例えば、一部の生検装置は、患者から１つ以上の生検サンプルを採取するために一回の挿入でユーザが片手を使用して完全に操作できる。また、一部の生検装置は、例えば、流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空等）の伝達のために、電力の伝達のために、及び／又は命令の伝達などのために、真空モジュール及び／又は制御モジュールにテザリングされ得る（ｔｅｔｈｅｒｅｄ）。その他の生検装置は、テザリングされることなく、又は他の装置と接続されて、完全に又は少なくとも部分的に作動可能である。
単に例示的な生検装置及び生検システム構成要素は、１９９６年６月１８日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取方法及び装置」という名称の米国特許第５，５２６，８２２号；１９９９年７月２７日に発行された「自動化された生検及び軟組織採取装置」という名称の米国特許第５，９２８，１６４号；２０００年１月２５日に発行された「自動化された生検装置用真空制御システム及び方法」という名称の米国特許第６，０１７，３１６号；２０００年７月１１日に発行された「自動化された手術生検装置のための制御装置」という名称の米国特許第６，０８６，５４４号；２０００年１２月１９日に発行された「外科用流体採取装置」という名称の米国特許第６，１６２，１８７号；２００２年８月１３日に発行された「作動モードの選択のための遠隔制御を有する外科用生検システムを使用する方法」という名称の米国特許第６，４３２，０６５号；２００３年９月１１日に発行された「ＭＲＩ互換外科的生検装置」という名称の米国特許第６，６２６，８４９号；２００４年６月２２日に発行された「手術モードの選択のための遠隔制御が可能な手術生検システム」という名称の米国特許第６，７５２，７６８号；２００４年６月２２日に発行された「外科的生検装置用遠隔サムホイール」という名称の米国特許第７，４４２，１７１号；２０１０年１月１９日に発行された「手動で回転可能なピアス」という名称の米国特許第７，６４８，４６６号；２０１０年１１月２３日に発行された「生検装置組織ポート調整」という名称の米国特許第７，８３７，６３２号；２０１０年１２月１日に発行された「テザーレス（Ｔｅｔｈｅｒｌｅｓｓ）生検装置のためのクラッチ及びバルブシステム」という名称の米国特許第７，８５４，７０６号；２０１１年３月２９日に発行された「手術モードを選択するための遠隔制御を有する手術生検システム」という名称の米国特許第７，９１４，４６４号；２０１１年５月１０日に発行された「生検装置のための真空タイミングアルゴリズム」という名称の米国特許第７，９３８，７８６号；２０１１年１２月２１日に発行された「回転可能にリンクされたサムホイール及び組織サンプルホルダを有する組織生検装置」という名称の米国特許第８，０８３，６８７号；及び２０１２年２月２１日に発行された「生検サンプル保管」という名称の米国特許第８，１１８，７５５号がある。上記引用された米国特許の各々の開示は本願に参照として含まれる。
いくつかの形態で、今後参照するために生検部位の位置をマークすることが好ましい場合がある。例えば、生検部位から組織サンプルを採取する前に、採取する間又は採取した後に１つ又はそれ以上のマーカーを生検部位に配置させることもできる（ｄｅｐｏｓｉｔ）。
米国特許第５５２６８２２号公報 米国特許第５９２８１６４号公報 米国特許第６０１７３１６号公報 米国特許第６０８６５４４号公報 米国特許第６１６２１８７号公報 米国特許第６４３２０６５号公報 米国特許第６６２６８４９号公報 米国特許第６７５２７６８号公報 米国特許第７４４２１７１号公報 米国特許第７６４８４６６号公報 米国特許第７８３７６３２号公報 米国特許第７８５４７０６号公報 米国特許第７９１４４６４号公報 米国特許第７９３８７８６号公報 米国特許第８０８３６８７号公報 米国特許第８１１８７５５号公報
本発明は、生検部位を表示するための生検マーカーを提供することを目的とする。特に、本発明は、乳房生検に使用するための生検マーカーを提供することを目的とする。
次は、そのような態様に対する基本的な理解を提供するために１つ以上の様態の単純化された要約を提供する。この要約は、全ての考慮された側面に対する広範囲な概要でなく、全ての側面の核心的な要素又は重要な要素を識別したり一部又は全ての側面の範囲を説明しない。その唯一の目的は１つ以上の要素に対する概念を後述のより詳細な説明の前置きとして単純化された形態で提示する。
本願は生検マーカーを提供する。生検マーカーは、軸に沿って順に配列された３つの形状部を含むことができ、それぞれの形状部は、第１表面、及び第１表面に平行する第２表面を有する。第１狭小部は、３つの形状部のうち第１形状部を３つの形状部のうち第２形状部と連結させることができる。第２狭小部は、３つの形状部のうち第２形状部を３つの形状部のうち第３形状部に連結できる。第１狭小部は、第１形状部の第１表面が第２形状部の第１表面に対して第１角度になるように軸を中心に捩れる。第２狭小部は、第２形状部の第１表面が第３形状部の第１表面に対して第２角度になるように軸を中心に捩れる。
１つ以上の態様は以下で十分に説明され特に請求範囲で指摘された特徴を含む。次の説明及び添付された図面は１つ以上の様態の特定の例示的な特徴を詳しく説明する。しかし、これらの特徴は多様な様態の原理が採用され得る多様な方式のうち一部のみを示し、かかる説明はそのような全ての態様及びその均等物を含むと意図される。
上述のように、本発明によれば、第１表面及び第１表面に平行する第２表面を有し、軸に沿って順に配列された３つの形状部と、前記３つの形状部のうち第１形状部を前記３つの形状部のうち第２形状部と連結する第１狭小部、及び前記３つの形状部のうち第２形状部を前記３つの形状部のうち第３形状部と連結する第２狭小部を含んで前記第１の狭小部を前記第１形状部の前記第１表面が前記第２形状部の前記第１表面に対して第１の角度になるように捻ることができ、前記第２狭小部を前記第２形状部の前記第１表面が前記第３形状部の前記第１表面に対して第２角度になるように前記軸を中心に捻ることができる。
開示された態様は説明のために提供された添付された図面と関連づけて後述され、開示された態様を制限せず、同じ名称は同じ構成要素を示す。
平らな生検マーカーの平面図である。 捩れた生検マーカーの平面図である。 図２Ａの捩れた生検マーカーの端面図である。 他の平らな生検マーカーの平面図である。 捩れた生検マーカーの平面図である。 図４Ａの捩れた生検マーカーの端面図である。 磁気共鳴映像における図２Ａの捩れた生検マーカーの表現を示す図である。 磁気共鳴映像における図２Ａの捩れた生検マーカーの表現を示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 多様な形態の生検マーカーを示す図である。 カプセル内の生検マーカーを示す図である。 マーカーとマーカーを配置するために予め曲げられたプッシュロッドを示す図である。 マーカーとマーカーを配置するために予め曲げられたプッシュロッドを示す図である。 マーカーとマーカーを配置するために予め曲げられたプッシュロッドを示す図である。 予め曲げられたワイヤ展開器に取り付けられた他のマーカーを示す図である。 予め曲げられたワイヤ展開器に取り付けられた他のマーカーを示す図である。 予め曲げられたワイヤ展開器に取り付けられた他のマーカーを示す図である。 予め曲げられたワイヤ展開器に取り付けられた他のマーカーを示す図である。 細長い生体吸収性マーカーを示す図である。 細長い生体吸収性マーカーを示す図である。 細長い生体吸収性マーカーを示す図である。 細長い生体吸収性マーカーを示す図である。 ふさ（ｔａｓｓｌｅｓ）付きの球形のマーカーを示す図である。 ふさ（ｔａｓｓｌｅｓ）付きの球形のマーカーを示す図である。 泡立て器（ｗｈｉｓｋ）形状のマーカーを示す図である。 マーカーを囲む生体吸収性物質の形状を示す図である。 メッシュ（ｍｅｓｈ）マーカーを示す図である。 メッシュ（ｍｅｓｈ）マーカーを示す図である。 メッシュ（ｍｅｓｈ）マーカーを示す図である。 らせん状マーカーを示す図である。 らせん状マーカーを示す図である。 コイルマーカーを示す図である。 コイルマーカーを示す図である。 気泡を有するプラスチックマーカーを示す図である。 球形スプリングマーカーを示す図である。 ひだ付きマーカー展開器を示す図である。 ひだ付きマーカー展開器を示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する捩れたマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する捩れたマーカーを示す図である。 貫通孔を有する平らなマーカーを示す図である。 貫通孔を有する平らなマーカーを示す図である。 ３つの貫通孔を有する平らなマーカーを示す図である。 ３つの貫通孔を有する平らなマーカーを示す図である。 狭小部のない捩れたマーカーを示す図である。 狭小部のない捩れたマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの長方形の形状部及び２つの狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 貫通孔のない捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 貫通孔のない捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 貫通孔のない捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 貫通孔のない捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 貫通孔のない捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 ３つの形状部及び２つの捩れた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を示す図である。 他のマーカーの多様な図面を示す図である。 他のマーカーの多様な図面を示す図である。 他のマーカーの多様な図面を示す図である。 他のマーカーの多様な図面を示す図である。
これより多様な態様が図面を参照して説明される。次の説明で、説明の目的として、１つ以上の態様に対する完全な理解を提供するために複数の特定の細部事項が提示される。しかし、かかる側面がかかる具体的な細部事項なしでも実行され得ることは自明であり得る。
図１は、平らな生検マーカー１０の平面図である。平らな生検マーカー１０は、３つの形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃを含むことができる。図示のように、形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、略円形である。しかし、形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、三角形、長方形、楕円形又は任意の他の多角形又は曲線形でもよいことを理解するべきである。一実施形態で、形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃは丸い角を有してもよい。形状部１２ａ，１２ｂは、狭小部１４ａに連結されることができ、形状部１２ｂ，１２ｃは、狭小部１４ｂによって連結されることができる。形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、狭小部１４ａ，１４ｂに比べて相対的に大きくてもよい。一特徴として、それぞれの形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃは、それぞれの貫通孔１６ａ，１６ｂ，１６ｃを含むことができる。図示のように、貫通孔１６ａ，１６ｂ，１６ｃは略円形でもよい。しかし、貫通孔１６ａ，１６ｂ，１６ｃは、三角形、長方形、楕円形、又は任意の他の多角形又は曲線形でもよい。また、一部の形状部は貫通孔を有しない場合もある。例えば、マーカー１０は貫通孔１６を含む１つ、２つ又は３つの形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃを含むことができる。一実施形態で、平らな生検マーカー１０の長さは約２．５ｍｍであり得る。形状部１０での幅は約０．７６ｍｍであり得る。ブランク１０は約０．１ｍｍの厚さであり得る。
一様態で、平らな生検マーカー１０は、スタンピング工程を用いてステンレススチール、チタニウム又は他の金属シートで製造できる。シートから１つ以上の平らな生検マーカー１０を切断するためにダイが用いられることができる。平らな生検マーカー１０は捩れた生検マーカーに対するブランクの役割を行うことができる。
図２Ａは、捩れた生検マーカー２０の平面図である。捩れた生検マーカー２０は、軸２６を中心に狭小部１４ａ，１４ｂで平らな生検マーカー１０を捩じりながら平らな生検マーカー１０から形成され得る。したがって、マーカー２０は、形状部１２ａ，１２ｂ，１２ｃに対応する３つの形状部２２ａ，２２ｂ，２２ｃを含むことができる。一態様で、図２Ｂに示すように、狭小部２４ａは、形状部２２ａの表面と形状部２２ｂの表面の間の第１角度が約４５度になるように軸２６を中心に捩れることができる。本明細書に用いられたように、「約」という用語は角度に適用された場合、例えば、製造の許容誤差を説明するために±５度の範囲を許容することができる。狭小部は、０度乃至１８０度の間の他の角度で捩れてもよい。例えば、狭小部は１５度、３０度、４０度、５０度、６０度、７５度、９０度などで捩れてもよい。一様態で、前記狭小部２４ｂは、前記形状部２２ｂと前記形状部２２ｃの間の第２角度が約４５度になったり、形状部２２ｂと形状部２２ｃの間の第２角度が形状部２２ｃの形状と形状部２２ａ及び２２ｂを区別する他の角度になれるように捩れることができる。第２角度は第１角度と異なってもよい。一特徴として、形状部２２ａと形状部２２ｃの間の全体角度は約９０度の場合がある。例えば、マーカー２０を見るために使用されるイメージング技術に基づいて他の角度が選択されることもできる。
図３は、他の平らな生検マーカー３０の平面図である。平らな生検マーカー３０は、３つの形状部３２ａ，３２ｂ，３２ｃを含むことができる。図示のように、中央形状部３２ｂは略円形である。しかし、形状部３２ｂは、三角形、長方形、楕円形、又は任意の他の多角形又は曲線形でもよいことを理解するべきである。中央形状部３２ｂは、貫通孔３６を含むことができる。図示のように、貫通孔３６は略円形でもよい。しかし、貫通孔３６は、三角形、長方形、楕円形、又は任意の他の多角形又は曲線形であってもよいことを理解するべきである。一実施形態で、中央形状部３２ｂは、貫通孔を含まなくてもよく、１つ以上の貫通孔を含んでもよい。端部の形状部３２ａ，３２ｃは開放された形状でもよい。図示のように、端部の形状部３２ａ，３２ｃはそれぞれ開放された半円形でもよい。端部の形状部３２ａ，３２ｃは、マーカーブランク３０の端部に向かうそれぞれの切開部３８ａ，３８ｂを含むことができる。形状部３２ａ，３２ｂは狭小部３４ａによって連結されてもよく、形状部３２ｂ，３２ｃは狭小部３４ｂによって連結されてもよい。
図４Ａは、捩れた生検マーカーの平面図である。捩れた生検マーカー４０は、狭小部３４ａ，３４ｂで平らな生検マーカー３０を捩じって平らな生検マーカー３０から形成され得る。したがって、捩れた生検マーカー４０は、前記形状部３２ａ，３２ｂ，３２ｃに対応する３つの形状部４２ａ，４２ｂ，４２ｃを含むことができる。一態様で、図４Ｂに示すように、前記狭小部４４ａは、前記形状部４２ａと前記形状部４２ｂの間の第１角度が約４５度になるように捻れることができる。狭小部３４ａは、０度乃至１８０度の間の他の角度で捩じれてもよい。例えば、狭小部は、１５度、３０度、４０度、５０度、６０度、７５度、９０度などで捩じれてもよい。一様態で、前記狭小部４４ｂは、前記形状部４２ｂと前記形状部４２ｃの間の第２角度が約４５度になったり、形状部４２ｂと形状部４２ｃの間の第２角度が形状部４２ｃの形状と形状部４２ａ及び４２ｂを区別する他の角度になれるように捩れることができる。前記形状部４２ａと前記形状部４２ｃの間の全体角度は約９０度の場合がある。例えば、マーカーを見るために使用されるイメージング技術に基づいて他の角度が選択されることもできる。切開部４８ａ，４８ｂは、マーカー４０を端部から見て凹状の表面を露出させることができる。
一様態で、生検マーカー２０又は生検マーカー４０は、コラーゲン、ゼラチンなどのような生体吸収性物質にカプセル化できる。生体吸収性物質は圧縮されることができる。一様態で、生体吸収性物質を圧縮させるために使用される力は内蔵された生検マーカーに力を加えることもできる。一様態で、生検マーカー２０又は生検マーカー４０の大きさ、形態及び厚さは顕著な変形又は破損なく圧縮中に加えられる力に耐えることができるように選択されることができる。
一様態で、生検マーカー２０又は生検マーカー４０は、生検手順の進行中に柔らかな人間又は動物組織に移植されることができる。例えば、生検マーカー２０，４０は、生検部位を表示するために乳房生検中に人間乳房組織に挿入されることができる。生検マーカー２０，４０が生体吸収性物質内に内蔵されると、生体吸収性物質は生検マーカーの中心内に生検マーカー２０，４０を位置させることを助けることができる。生検マーカー２０は、挿入後に動物組織内で回転できる。また、組織がイメージ化される時、組織は圧搾されて追加的な回転を起こすことができる。生検マーカーの方向はイメージング前にはわからない。生検マーカー２０又は生検マーカー４０は、他の映像技法のうちＸ線（ステレオ）、超音波及び磁気共鳴映像（ＭＲＩ）を含む多様な映像技法を使用して映像化できる。
Ｘ線において、複合ステレオイメージを提供するために２つ以上の角度が用いられることができる。例えば、乳房組織は一般に頭尾方向アプローチ、内外側方向アプローチ、そして、２つの上記アプローチの間の４５度の角度で映像化できる。生検マーカー２０，４０の捩れは周辺組織に比べて人工的であると認識できる形状を有することで、マーカー２０，４０を識別することを助ける他に、各イメージングアプローチからマーカー２０，４０の可視性を増加させることを助けることができる。例えば、アプローチのうち１つが生検マーカー２０，４０の縦軸２６と整列される場合、マーカーの総表面積は形状部２２，４２のそれぞれの部分的な表面がイメージングされることができるため増加され得る。上記アプローチが縦軸に対して横方向であれば、少なくとも１つの形状部２２，４２の表面がイメージ化されることができる。
超音波検査において、生検マーカー２０，４０は反射性特性（ｅｃｈｏｇｅｎｉｃ ｆｅａｔｕｒｅｓ）を提供できる多様な湾曲表面及び凹状表面を含む。例えば、貫通孔３６，４６は互いに異なる角度に配向された反射性特徴を提供できる。また、生検マーカー４０で、切開部４８はマーカー４０が縦軸と整列してイメージングされる時、凹状面を露出させることができる。
ＭＲＩにおいて、映像は冠状、矢状及び軸方向のスライスを使用して生成できる。Ｘ線映像化に関して上述したように、生検マーカー２０，４０の捩れは周辺組織に比べて人工的であると認識できる形状を有することで、マーカー２０，４０を識別することを助ける他に、各方向から見ることができる少なくとも１つの表面を提供できる。磁気共鳴はマーカー２０，４０の材料に基づいて追加の効果を有する。金属材料はアーティファクト（ａｒｔｉｆａｃｔ）、すなわちマーカー２０，４０の物理的境界の外部のイメージを生成する。アーティファクトはブルーム（ｂｌｏｏｍ）と称される場合もある。一般に、マーカーによって生成されたアーティファクトはＭＲイメージの暗い点であり得るが、病変又は嚢腫は造影剤を吸収して相対的に明るい地点を生成できる。マーカーによって生成されたアーティファクトは周辺組織のイメージを不明瞭にして周辺組織に病変や嚢腫があるか否かを判断することを困難にする。一部の最新のＭＲ機械は、高級のイメージ処理技術を使用してアーティファクトを減らすことができる。場合によっては、かかるアーティファクトの減少によってイメージでマーカーを見つけることが困難な場合がある。
図５Ａ及び５Ｂは、磁気共鳴映像化において捩れた生検マーカー２０の表示５０を図示する。一般にマーカーによって生成されたアーティファクトはマーカーの質量にほぼ比例する。チタニウムマーカーは一般にステンレススチールマーカーに比べてアーティファクトが少ない。例えば、ライン５２は、チタニウムマーカーによって生成され得るアーティファクトを示すことができるが、一方で、ライン５４は、同じ寸法を有するステンレススチールマーカーによって生成され得るアーティファクトを示すことができる。医師はマーカーの未来のイメージングに用いられる可能性がもっとも大きいＭＲマシンに基づいてマーカーを選択できる。縦軸に対する横方向に映像が撮影された場合、図５Ａに示すように、捩れた生検マーカー２０は３つの別個のローブ（ｌｏｂｅ）を生成できる。縦軸に沿って映像化された場合、図５Ｂに示すように、捩れた生検マーカー２０は一般に円形アーティファクトを生成できるが、２つのローブが区別されることができる。マーカー２０の貫通孔１６又はマーカー４０の貫通孔４６及び切開部４８はマーカー２０，４０によって生成されたアーティファクトを減少させることを助けることができる。例えば、貫通孔及び切開部は貫通孔又は切開部のない類似した形状部に比べてそれぞれの形状部の質量を減少させることができる。一特徴として、アーティファクトは、マーカー２０，４０の外部エッジからは少なく延長しながら貫通孔又は切開部の内部に延長されることができる。
また、図６乃至図１８は、マーカーに対する多様な付加的な形状及び特徴を図示する。かかる追加的な形状又は特徴は好ましいイメージング特性を有するマーカーを生成するために捩れたマーカー２０，４０と結合され得る。また、互いに異なる形状のマーカーは後続の手順で各生検位置に対する固有のマーカーを提供するために用いられることができる。
図６は、星状のマーカーを図示する。
図７は、貫通孔を有する星状のマーカーを図示する。
図８は、ジャッキ状のマーカーを図示する。ジャッキ状のマーカーは互いに異なるアプローチ又は方向でイメージングできる。
図９は、凹状の皿状のマーカーを図示する。マーカーの凹状の表面は超音波イメージングにおいて反射性（ｅｃｈｏｇｅｎｉｃ）表面を提供できる。
図１０は、三角形状のマーカーを図示する。
図１１は、円錘形マーカーを図示する。円錘形は曲げられて三角形効果を減らす。
図１２は、ハート状のマーカーを図示する。
図１３は、貫通孔によって形成された別個の形状を有するマーカーを図示する。例えば、マーカーが笑顔で現れる場合がある。貫通孔の大きさ及び形状を変更することによって互いに異なる形状が生成できる。
図１４は、文字のような形状のマーカーを図示する。例えば、マーカーは大文字Ａのような形状でもよい。他の文字形状のマーカーや特定の文字形状のマーカーは特定のマーカーを識別するために役立つ。
図１５は、数字のようなマーカーを図示する。例えば、マーカーは数字１の形状でもよい。他の数字形状のマーカー又は特定の数字形状のマーカーは特定のマーカーを識別するために役立つ。
図１６は、貫通スロットを有する長方形のマーカーを図示する。
図１７は、貫通孔のパターンを有する長方形のマーカーを示す。
図１８は、刺付き矢印形状のマーカーを図示する。マーカーの突出部又は刺は他のアプローチ又は方向でイメージングされ得る表面を提供できる。
図１９は、カプセルに含まれたマーカーを例示する。カプセルは生検腔（ｂｉｏｓｐｙ ｃａｖｉｔｙ）で時間の経過によって吸収され得るゼラチンのような生体吸収性物質で形成されることができる。カプセルは第２生体吸収性物質に埋められた上述のマーカー２０，４０のようなマーカーを含むことができる。製造中において、カプセルは２つの半分が分離されることを防止するために均一な形状を有し得る。また、２つのカプセルの半分部をアルコール又は結合剤で共に固着させることができる。
図２０は、生検腔にマーカーを配置するためのマーカー及び予め曲げられたプッシュロッドを図示する。マーカーは予め曲げられたプッシュロッドの端部に形成された生体吸収性物質にカプセル化されることができる。図２１に例示されたように、マーカー及び予め曲げられたプッシュロッドは、生検針を介して進むことができる。生検針の縦方向カニューレで、予め曲げられたプッシュロッドは真っすぐになることができる。図２２に示すように、マーカーが生検針の孔に到達すると、予め曲げられたプッシュロッドは曲げられた形状に戻ってマーカーを保有する生体吸収性物質が生検針から突出できる。生検針を操作する医師は予め曲げられたプッシュロッドが曲げられた位置に戻ることを認知できる。プッシュロッドが曲げられた構成に戻る時、予め曲げられたプッシュロッドの縦方向運動は防止されることもできる。生検針のカッタはマーカーを含む生体吸収性物質のチップをせん断するために用いられることができる。
図２３は、予め曲げられたワイヤ展開器に取り付けられた他のマーカーを図示する。予め曲げられたワイヤはマーカーをカプセル化する生体吸収性物質に部分的に埋められ得る。図２４に例示されたように、マーカーと予め曲げられたワイヤは生検針を介して進むことができる。生検針の縦方向カニューレで、予め曲げられたワイヤは、まっすぐになることができる。図２５に示すように、マーカーが生検針の孔に到達すると、予め曲げられたワイヤは曲げられた形状に戻ってマーカーを保有する生体吸収性物質が生検針から突出できる。医師は生検針を操作しながら予め曲げられたワイヤが曲げられた構成に戻ることがわかる。ワイヤが曲げられた構成に戻る時、予め曲げられたワイヤの縦方向運動も防止され得る。予め曲げられたワイヤが近位に引っ張られる時、生体吸収性物質は生検針又はカッタの孔の縁を捕まるか、あるいはカプセル化されたマーカーがワイヤとともに収縮することを防止して生体吸収性物質からワイヤを除去できマーカーを生検腔に残す。
図２７は、コラーゲンのような生体吸収性物質で形成された細長いマーカーを図示する。１つ以上の永久金属又はセラミックマーカーが細長いマーカーに挿入されることができる。図２８に例示されたように、細長いマーカーはマーカー展開器を使用して展開されることができる。細長いマーカーはマーカー展開器内で曲げられることができる。図２９に示すように、マーカー展開器は側面開口を有する生検針のカニューレを介して展開されることができる。細長いマーカーは、プッシュロッド（ｐｕｓｈ ｒｏｄ）でマーカー展開器の末端部へ押されることができる。図３０に例示されたように、細長いマーカーがマーカー展開器の外に押し出されると、まっすぐになることができる。まっすぐになった長いマーカーが生検針の側面開口に再度入ることは容易でない。
図３１は、ふさ（ｔａｓｓｌｅ）付きの球形マーカーを例示する。前記球はコラーゲンのような生体吸収性物質で製造されることができ、その中に埋められた永久マーカーを含むことができる。ふさは縫合材料で作ることができる。ふさ付きの球形のマーカーはふさが球に従うようにマーカー展開器を介して配置できる。図３２で確認できるように、ふさ付きの球形のマーカーを生検腔に押し入れると、ふさが広がりマーカーの移動を減らすことができる。
図３３は、泡立て器形状のマーカーを示す。マーカーの分岐（ｔｉｎｅｓ）は配置中に共に維持されることができる。マーカーが配置されると分岐は広がることができる。この分岐はマーカーの移動を減らすために役立つことができ、マーカーのイメージ化可能領域を増加させることができる。
図３４は、マーカーを囲む生体吸収性物質の形状を図示する。生体吸収性物質は、初期に長さに沿って１つ以上のＸ型セクションを有する円筒状に形成され得る。前記生体吸収性物質はマーカー展開器内に合うように圧縮されることができる。生体吸収性物質は生検腔内で膨脹できる。Ｘ型断面は移動を減少させてイメージ性能を向上させることができる。同じ質量を有する生体吸収性物質のシリンダに比べて、Ｘ字形の断面を有する生体吸収性物質はより大きな内接積体積（ｉｎｓｃｒｉｂｅｄ ｖｏｌｕｍｅ）を有し得る。
図３５は、展開器内部のメッシュマーカーを図示する。メッシュマーカーは風船を使用して配置できる。図３６に例示されたように、メッシュマーカーは生検針の終端をすぎて展開されることができ、風船は拡張されてメッシュマーカーを拡張させることができる。例えば、メッシュマーカーは生検腔の大きさに拡張されることができる。図３７で説明したように、風船は収縮されると生検針を介して後に後退することができ、マーカーを残すことができる。
図３８は、らせん状マーカーを図示する。らせん状マーカーは生検針の末端部を介して展開され得る。図３９に例示されたように、らせん状マーカーはらせん状マーカーを生検針の端部で組織内にねじ結合させることによって配置されることができる。マーカー展開器はプッシュロッドが展開器を介して移動する時、プッシュロッドが回転するようにねじ結合され得る。螺旋形マーカーは移動可能性がほぼない組織内で堅固に固定され得る。
図４０は、側面開口を有する生検針を介して配置されるコイルマーカーを図示する。コイルマーカーは広がる時、永久的に弾性力を有し変形されない材料で形成された緩いスプリングであり得る。例えば、コイルマーカーはチタニウムで形成され得る。コイルマーカーは生検針又はマーカー展開器の縦方向カニューレを介して広がるためまっすぐになることができる。コイルマーカーが生検腔に配置されると、コイルマーカーは図４１と共にコイル型スプリング構成に戻ることができる。
図４２は、気泡を有するプラスチックマーカーを図示する。プラスチックマーカーは金属又はセラミックマーカーの周りに成形され得る。プラスチックマーカーが成形される時、気泡がプラスチックに誘導され得る。気泡はフィラーとしてガラスの球体を使用して形成されてもよい。気泡又はガラス球体は超音波イメージングのためのマーカーに密度差を作ることができる。
図４３は、球形スプリングマーカーを図示する。球形スプリングマーカーは平らに圧縮されて生体吸収性物質内に埋められ得る。球形スプリングマーカーはここに説明された配置装置及び技術のうち１つを使用して配置できる。生体吸収性物質は生検腔で吸収されることができ、球形スプリングマーカーは球形に戻ることができる。
図４４は、ひだ付きマーカー展開器を図示する。ひだ付きマーカー展開器はマーカー展開器が縦に圧縮される時どのように変形されるかを予め決定するひだ、ノッチ又は弱い地点を含むことができる。例えば、ひだ付きマーカー展開器にはマーカーを固定するノッチとマーカーに隣接する２つのひだが含まれることができる。図４５に示すように、ひだ付きマーカー展開器が生検装置の末端部に対抗して押されると、ひだ付きマーカー展開器はノッチ及びひだ付き部分で曲げられてマーカーが側面開口から側方向に排出されるようにすることができる。
図４６Ａ及び図４６Ｂは、２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを図示する。それぞれの形状部はその外側に切開部を有する。一様態で、マーカーは長さが約０．１インチ、幅が０．０３７インチ及び厚さが０．００６インチであり得る。マーカーの大きさはマーカーの材質によって異なる場合がある。例えば、チタニウムマーカーの寸法はステンレススチールマーカーに比べて大きく調整することができる。
図４７Ａ及び４７Ｂは、２つの形状部及び狭小部を有する捩れたマーカーを図示する。それぞれの形状部はＤ字の形状を有し、文字Ｄのような形状の貫通孔を含む。一様態で、マーカーは長さが約０．１インチ、幅が０．０３７インチ及び厚さが０．００７インチであり得る。
図４８Ａ及び４８Ｂは、貫通孔を有する平らなマーカーを図示する。一特徴として、マーカーは長い楕円形の形状を有し得る。それぞれの貫通孔は広い文字Ｄのような形状であり得る。マーカーは長さが約０．１インチ、幅が０．０３７インチ及び厚さが０．００７インチであり得る。
図４９Ａ及び４９Ｂは、３つの貫通孔を有する平らなマーカーを図示する。マーカーは長さが約０．１６インチ、幅が０．３７インチ及び厚さが０．００７インチである長い楕円形でもよい。貫通孔は台形のような他の形状でもよい。ブリッジング部は貫通孔の間で延長された側面を連結させることができる。ブリッジング部は斜めであっても直線であってもよい。
図５０Ａ及び５０Ｂは、狭小部のない捩れたマーカーを図示する。代わりに、捩れたマーカーは長い楕円形の平面マーカーに形成され得る。捩じるとマーカーの長い面が曲がることができる。マーカーは長さが約０．１２インチ、幅が０．０３７インチ、厚さが０．００７インチであり得る。
図５１Ａ及び５１Ｂは、２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを図示する。前記形状部は外側に広がり中央に向かって狭くなることができる。前記形状部は類似した形状の貫通孔を含むことができる。一様態で、マーカーは長さが約０．１インチ、幅が０．０２６インチ及び厚さが０．００７インチであり得る。
図５２Ａ及び５２Ｂは、２つの形状部及び狭小部を有する平らなマーカーを図示する。それぞれの形状部は長く複数の貫通孔を含むことができる。一様態で、マーカーは長さが約０．１３インチ、幅が０．０２６インチ及び厚さが０．００７インチであり得る。
図５３Ａ乃至５３Ｅは、３つの形状部５０２ａ−５０２ｃ及び２つの狭小部５０４ａ及び５０２ｂを有する捩れたマーカー５００の多様な図面を図示する。捩れたマーカー５００は、捩れたマーカー２０（図２Ａ）と同じでよい。それぞれの形状部５０２は、丸い四角形で形成されてもよい。貫通孔５０６は丸い長方形に形成されてもよい。図５３Ｅに図示されたように、それぞれの形状部の間の角度は約４５度でもよい。すなわち、形状部５０２ａの表面と形状部５０２ｂの表面の間の角度は４５度でもよく、形状部５０２ｂの表面と形状部５０２ｃの表面の間の角度は４５度でもよい。他の様態で、マーカー５００は捩じれて各形状部５０２の間の角度が約３０度になることができる。
図５４Ａ乃至５４Ｅは、３つの形状部５１２及び２つの狭小部５１４を有する捩れたマーカー５１０の多様な図面を図示する。捩れたマーカー５１０は、捩れたマーカー２０（図２Ａ）と同じでよい。それぞれの形状部５１２は、丸い四角形に形成され得る。貫通孔５１６は円形でもよい。図５４Ｅに示すように、それぞれの形状部の表面間の角度は約６０度でもよい。すなわち、形状部５１２ａの表面と形状部５１２ｂの表面の間の角度は６０度でもよく、形状部５１２ｂの表面と形状部５１２ｃの表面の間の角度は６０度でもよい。３つの形状部を有するマーカーに対して、６０度の角は平らな表面のそれぞれが他の表面から同じ角度で捩じれるようにすることができる。すなわち、前記形状部５１２ａの表面は前記形状部５１２ｃの表面に対して６０度の角度を有し得る。かかる配置は軸に対して横断する任意の角度から形状部の表面の一部を提供できる。
図５５Ａ乃至５５Ｅは、２つの互いに異なる形状部及び延長された狭小部を有する捩れたマーカーの多様な図面を図示する。例えば、第１形状部は円形でもよい。第１形状部は貫通孔を含むことができる。第２形状部は十字型又はプラス符号形状のであり得る。延長された狭小部は捩れることができる。一様態で、延長された狭小部は捩れる応力を減少させることができ、例えば、マーカーを囲む生体吸収性物質が圧縮される時に損傷に対する強度を提供できる。
図５６Ａ乃至５６Ｅは、捩れたマーカーが貫通孔を含まないことを除いては図５５Ａ乃至５５Ｅのマーカーと類似した捩れたマーカーの多様な図面を図示する。
図５７Ａ乃至５７Ｅは、３つの形状部及び２つの捩じれた部分を有する捩れたマーカーの多様な図面を図示する。形状部は互いに異なる形状を有し得る。例えば、図示のように、外部形状部は十字型又はプラス符号のような形状でもよく、中間形状部はハートのような形状でもよい。ハート形状は狭小部に連結されるように修正できる。それぞれの形状部は貫通孔（図示せず）を含むこともできる。
図５８Ａ乃至５８Ｃは、３つの形状部及び２つの捩じれた部分を有する捩じれたマーカー多様な図面を図示する。外形部分は図５７と類似した形状、すなわち十字型又はプラス符号のような形状でもよい。中央の形状部は長方形でもよい。狭小部はそれぞれ約６０度まで捩じれてもよい。
図５９Ａ乃至５９Ｄは、マーカーの多様な図面を図示する。マーカーは形状部、捩れた部分及びローリング（ｒｏｌｌｅｄ）部分を有し得る。形状部は本明細書で論じられた任意の形状であり得る。例えば、図５９Ａに示すように、形状部は長方形でもよい。形状部は１つ以上の貫通孔を含むことができる。ローリング部は１つ以上の寸法で曲げられるか又はローリング（ｒｏｌｌｅｄ）され得る。一様態で、ローリング部は、ローリングされるか曲げられた平らな部分に形成され得る。例えば、図５９Ａ乃至５９Ｄに示すように、ローリング部は長方形の平らな形状部に形成され得る。一様態で、図５９Ａ乃至５９Ｄのマーカーに対するマーカーブランクは初期にはＴ字型でもよく、Ｔの上部は各側面から内側にローリングされることができる。ローリング部は、１つ以上の貫通孔を含むこともできる。図示のように、例えば、図５９Ｄに示すように、ローリング部のそれぞれの側面上の貫通孔が整列されることができる。ローリング部の両側面は、例えば、マーカーの中心軸に沿って会うことができる。捩れた部分は形状部とローリング部を連結させることができる。一様態で、捩れた部分の１つ以上の下位部分は互いに異なる方向に捩れる場合がある。例えば、捩れた部分の一側上のサブ−部分は一方向に捩じれ、捩れた部分の他の側上のサブ−部分は反対方向に捩じれ得る。一特徴として、前記マーカーは捩じれない連結部分を含んだり、前記形状部は前記ローリング部と連続的に形成され得る。
前述した説明は例示的な態様及び／又は実施例を説明しているが、添付された請求範囲によって定義されたような説明された様態及び／又は実施例の範囲から逸脱することなく多様な変更及び修正が行なわれることができることを理解するべきである。また、説明された様態及び／又は実施例の要素が単数形で記述されたり請求され得るが、単数への制限が明示的に言及されない限り、複数形が考慮される。また、任意の様態及び／又は実施例の全部又は一部は他の言及がない限り、任意の他の態様及び／又は実施例の全部又は一部とともに用いられ得る。

Claims (11)

  1. 軸に沿って順に配列された３つの形状部、それぞれの形状部は第１表面及び第１表面に平行する第２表面を有し；
    前記３つの形状部のうち第１形状部を前記３つの形状部のうち第２形状部と連結する第１狭小部；及び
    前記３つの形状部のうち第２形状部を前記３つの形状部のうち第３形状部と連結する第２狭小部を含み、
    前記第１の狭小部は、前記第１形状部の前記第１表面が前記第２形状部の前記第１表面に対して第１の角度になるように前記軸を中心に捩れ、
    前記第２狭小部は、前記第２形状部の前記第１表面が前記第３形状部の前記第１表面に対して第２角度になるように前記軸を中心に捩れる生検マーカー。
  2. 前記第２形状部は、前記第１表面と前記第２表面の間に延長される貫通孔を有する請求項１に記載の生検マーカー。
  3. 前記第１形状部及び前記第２形状部の各々は、各々の前記第１表面と前記第２表面の間で延長する貫通孔を有する請求項２に記載の生検マーカー。
  4. 前記第１形状部及び前記第３形状部の各々は、外部エッジに沿って切開部を有し、前記切開部は前記第１表面と前記第２表面の間で延長される請求項２に記載の生検マーカー。
  5. 前記３つの形状部の各々は長方形の形状を有する請求項１に記載の生検マーカー。
  6. 前記貫通孔は円形の形状を有する請求項２に記載の生検マーカー。
  7. 前記第１角度及び前記第２角度はそれぞれ約６０度である請求項１に記載の生検マーカー。
  8. 前記３つの形状部、前記第１狭小部及び前記第２狭小部を囲む生体吸収性物質をさらに含む請求項１に記載の生検マーカー。
  9. 前記生体吸収性物質は圧縮されている請求項８に記載の生検マーカー。
  10. 平らな金属シートからマーカーブランクをスタンピングするステップであって、前記マーカーブランクは、
    軸に沿って順に配列された３つの形状部、それぞれの形状部は第１表面及び第１表面に平行する第２表面を有し；
    前記３つの形状部のうち第１形状部を前記３つの形状部のうち第２形状部と連結する第１狭小部；及び
    前記３つの形状部のうち第２形状部を前記３つの形状部のうち第３形状部と連結する第２狭小部を含む；
    前記第１形状部の前記第１表面が前記第２形状部の前記第１表面に対して第１角度になるように前記軸を中心に前記第１狭小部を捩じるステップ；及び
    前記第２形状部の前記第１表面が前記第３形状部の前記第１表面に対して第２角度になるように前記軸を中心に前記第２狭小部を捩じるステップを含む生検マーカー製造方法。
  11. 前記生検マーカーを生体吸収性物質にカプセル化するステップ；及び
    前記生検マーカーの周りで生体吸収性物質を圧縮するステップをさらに含む請求項１０に記載の生検マーカー製造方法。
JP2017519308A 2014-10-08 2015-10-08 生検マーカー及び生検マーカー製造方法 Active JP6668339B2 (ja)

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