JP2017531547A - 心臓弁治療法のためのシステムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2014年10月23日に出願した米国出願第62/067,907号、2015年3月27日に出願した米国出願第14/671,577号、2015年3月30日に出願した米国出願第14/673,055号、および2015年3月31日に出願した米国出願第14/674,349号の利益を主張するものである。以前の出願の開示は、本出願の開示の一部とみなされ、参照により本出願の開示に組み込まれている。
式#1:
Oは、LVOT閉塞の計算された距離であり、
Rは、自然弁輪から前封止表面の頂部までの距離であり、
θは、僧帽弁弁輪とLVOTとの間の角度であり、
Wは、人工弁上の封止表面の上側縁から封止表面の下側縁までの径方向距離であり、
HLVOTは、人工弁上の封止表面の上縁から封止表面の下側構造(フレーム)縁までの距離であり、
Sは、僧帽弁輪から隣接する人工弁表面までの径方向距離である。
11 下大静脈
12 右心房
13 三尖弁
14 右心室
15 心房中隔
16 左心房
17 僧帽弁
18 左心室
19 弁輪下溝
20 前尖
22 三部構成の後尖
24a 外側弁帆
24b 中央弁帆
24c 内側弁帆
25a 前領域
25b 後領域
25c 交連領域
28 D字形弁輪
30a 前交連
30b 後交連
32 接骨線
34a 左前アンカーゾーン
34b 左後アンカーゾーン
34c 右後アンカーゾーン
34d 右前アンカーゾーン
100 経カテーテル僧帽弁送達システム
110 ガイドワイヤ
120 一次偏向可能カテーテル
130 アンカー送達シース
132 裾広がり部分
134a 左線維三角
134b 右線維三角
140 近位制御シース
142 制御ワイヤ
150 二次偏向可能カテーテル
160 遠位プッシャーカテーテル
170 弁送達シース
172 裾広がり遠位端部分
180 弁送達カテーテル
182 遠位端特徴部
200 アンカーアセンブリ
210 ハブ
220a 左前足部
220b 左後足部
220c 右後足部
220d 右前足部
226 穴
230a 左前弁輪下支持アーム
230b 左後弁輪下支持アーム
230c 右後弁輪下支持アーム
230d 右前弁輪下支持アーム
240a、240b、240c、240d 心房保持特徴部
250 起伏のある弁輪上リング
250a 前アンカーアーチ部
250b 左アンカーアーチ部
250c 後アンカーアーチ部
250d 右アンカーアーチ部
260 接続ブリッジ
270 被覆材
270a 外側前弁輪間接続部
270b 外側後弁輪間接続部
270c 内側後弁輪間接続部
270d 内側前弁輪間接続部
300 アンカーアセンブリ
301 弁アセンブリフレーム
302 近位端部分
303 裾広がりの外部スカート部分
304 遠位端部分
305 内部オリフィス部分
306 前側部
310a、310b、310c 心房弁尖アーチ部
312a、312b、312c 取付穴
320a、320b、320c 交連支柱
330a 後交連角
330b 前交連角
340 被覆材
342a 近位制御ワイヤ
342b 中間体の制御ワイヤ
350a、350b、350c 弁尖
360a 前封止表面
360b 後封止表面
360c 交連封止表面
361a 組織表面
362a 弁本体部輪郭線
362b 弁本体部輪郭線
362c 弁本体部輪郭線
400 人工僧帽弁
510 大動脈弁
512 左室流出路(LVOT)
514 閉塞
600 人工僧帽弁
625a 前封止表面
700 第1の蛍光透視像
710 血流
720 人工僧帽弁
730 第2の蛍光透視像
740 血流
750 人工僧帽弁
810 深さ
820 後支持アーム角度
830 前支持アーム角度
840 左心室長軸(LAX)
Claims (61)
- 患者の自然僧帽弁内に人工僧帽弁システムを配備するための方法であって、
前記患者の体内で第1の送達シースを、前記第1の送達シースの遠位端が左心房内に位置決めされるようにナビゲートするステップと、
人工心臓弁システムのアンカーアセンブリを前記第1の送達シースの前記遠位端から、前記アンカーアセンブリが前記左心房内に配置されている間に少なくとも部分的に拡張するように表出させるステップと、
前記左心房内で前記アンカーアセンブリを表出させた後に、前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の弁輪の方へ移動させるステップと、
を含む方法。 - 前記左心房内で前記アンカーアセンブリを表出させた後に、前記左心房内で前記アンカーアセンブリを回転させるステップと、
前記左心房内で前記アンカーアセンブリを回転させた後に、前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の前記弁輪の方へ移動する前記ステップを、前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の前記弁輪内の位置へ縦方向に押すことによって実行するステップと、
前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の近くの組織と係合させるステップと、
をさらに含む請求項1に記載の方法。 - 前記患者体内で第2の送達シースを、前記第2の送達シースの遠位端が前記左心房内に位置決めされるようにナビゲートするステップと、
前記人工心臓弁システムの弁アセンブリを前記第2の送達シースの前記遠位端から、前記弁アセンブリが前記左心房内に配置されている間に少なくとも部分的に拡張するように表出させるステップと、
前記弁アセンブリが前記左心房内に配置されている間に少なくとも部分的に拡張した後、前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリによって画成される内部空間内に移動するステップと、
前記弁アセンブリを移動した後に、前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリと嵌合するように拡張するステップと、
をさらに含む請求項1に記載の方法。 - 前記第2の送達シースの前記遠位端から前記人工心臓弁システムの弁アセンブリを表出させる前記ステップは、前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁の近くの組織に固定された後に行われる請求項3に記載の方法。
- 前記弁アセンブリは、前記アンカーアセンブリの第1の拡張可能フレームから別々に拡張可能である第2の拡張可能フレームを備え、前記弁アセンブリの前記第2の拡張可能フレームは一般的にD字形の外周領域と、円形弁オリフィスであって、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置され、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスとをさらに備える請求項4に記載の方法。
- 前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁と係合したときに、前記自然僧帽弁の自然弁尖は、前記アンカーアセンブリからの著しい干渉を受けることなく機能し続ける請求項1に記載の方法。
- 患者の自然僧帽弁内に人工僧帽弁システムを配備するための方法であって、
送達シースを、前記送達シースの遠位端が前記患者の左心房内に位置決めされるようにナビゲートするステップと、
前記左心房内で、前記人工僧帽弁システムのアンカーアセンブリを表出させるステップであって、遠位プッシャー器具が、前記アンカーアセンブリと解放可能に係合される、ステップと、
前記遠位プッシャー器具が前記アンカーアセンブリと係合したままである間に前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁と係合させるステップと、
前記左心房内で、前記人工僧帽弁システムの弁アセンブリを表出させるステップであって、前記弁アセンブリは前記遠位プッシャー器具の外側と解放可能に係合される、ステップと、
前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリによって画成された内部空間内に移動するステップであって、移動する前記ステップは、前記遠位プッシャーカテーテルが前記アンカーアセンブリに係合したままである間に前記遠位プッシャーカテーテルの前記外側に沿って前記弁アセンブリを摺動させるステップを含む、ステップと、
前記弁アセンブリを移動した後に、前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリとともに装着するステップと、
前記弁アセンブリを装着した後に、前記遠位プッシャー器具を前記アンカーアセンブリから切り離すステップと、
を含む方法。 - 前記弁アセンブリは、内腔を画成する制御カテーテルに解放可能に結合され、前記弁アセンブリは、前記制御カテーテルの前記内腔内に前記遠位プッシャー器具を摺動可能に配設することによって前記遠位プッシャー器具の外側と摺動可能に係合される請求項7に記載の方法。
- 患者の自然僧帽弁内に人工僧帽弁システムを配備するための方法であって、
左心房内で人工心臓弁システムのアンカーアセンブリを、前記アンカーアセンブリが少なくとも部分的に、前記左心房内に配置されている間に拡張するように、前記アンカーアセンブリが第1の送達カテーテルに解放可能に固定されている間に、拡張するステップと、
前記左心房内で前記アンカーアセンブリを表出させた後に、前記第1の送達カテーテルの先端部分を関節動作させることによって前記左心房内で前記アンカーアセンブリをパンするか、または回転させるステップと、
を含む方法。 - 前記左心房内で前記アンカーアセンブリを表出させた後に、前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の弁輪の方へ縦方向に前進させるステップをさらに含む請求項9に記載の方法。
- 前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の前記弁輪の方へ縦方向に前進させる前記ステップは、前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁の近くの組織と係合するように前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の前記弁輪内の位置に縦方向に押すステップを含む請求項10に記載の方法。
- 前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁と係合したときに、前記自然僧帽弁の自然弁尖は、前記アンカーアセンブリからの著しい干渉を受けることなく機能し続ける請求項11に記載の方法。
- 左心房内で前記人工心臓弁システムの弁アセンブリを、前記弁アセンブリが少なくとも部分的に、前記左心房内に配置されている間に拡張するように、前記弁アセンブリが第2の送達カテーテルに解放可能に固定されている間に、表出させるステップと、
前記弁アセンブリが前記左心房内に配置されている間に少なくとも部分的に拡張した後、前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリの径方向内向きの位置に移動するステップと、
前記弁アセンブリを移動した後に、前記弁アセンブリを前記アンカーアセンブリと装着するように拡張するステップと、
をさらに含む請求項12に記載の方法。 - 前記人工心臓弁システムの弁アセンブリを表出させる前記ステップは、前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁の近くの組織に固定された後に行われる請求項13に記載の方法。
- 前記弁アセンブリは、前記アンカーアセンブリの第1の拡張可能フレームから別々に拡張可能である第2の拡張可能フレームを備え、
前記弁アセンブリの前記第2の拡張可能フレームは、一般的にD字形の外周領域と、円形弁オリフィスであって、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置され、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスとをさらに備える請求項13に記載の方法。 - 患者の自然僧帽弁内に人工僧帽弁システムを配備するための方法であって、
左心房内で人工心臓弁システムの弁アセンブリを、前記弁アセンブリが少なくとも部分的に、前記左心房内に配置されている間に拡張するように、前記弁アセンブリが弁送達カテーテルに解放可能に固定されている間に、表出させるステップと、
前記左心房内で前記弁アセンブリを表出させた後に、前記弁送達カテーテルの先端部分を関節動作させることによって前記左心房内で前記弁アセンブリをパンするか、または回転させるステップと、
を含む方法。 - 前記左心房内で前記弁アセンブリを表出させた後に、前記弁アセンブリを前記自然僧帽弁の弁輪の方へ縦方向に前進させるステップをさらに含む請求項16に記載の方法。
- 前記弁アセンブリを前記自然僧帽弁の前記弁輪の方へ縦方向に前進させる前記ステップは、前記自然僧帽弁の近くの組織とすでに係合しているアンカーアセンブリの径方向内向きの位置に前記弁アセンブリを縦方向に押すステップを含む請求項17に記載の方法。
- 前記左心房内で前記人工心臓弁システムのアンカーアセンブリを、前記アンカーアセンブリが少なくとも部分的に、前記左心房内に配置されている間に拡張するように、前記アンカーアセンブリが第1の送達カテーテルに解放可能に固定されている間に、拡張するステップと、
前記左心房内で前記アンカーアセンブリを表出させた後に、前記第1の送達カテーテルの先端部分を関節動作させることによって前記左心房内で前記アンカーアセンブリをパンするか、または回転させるステップと、
をさらに含む請求項16に記載の方法。 - 前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁と係合したときに、前記自然僧帽弁の自然弁尖は、前記アンカーアセンブリからの著しい干渉を受けることなく機能し続ける請求項19に記載の方法。
- 前記人工心臓弁システムの弁アセンブリを表出させる前記ステップは、前記アンカーアセンブリが前記自然僧帽弁の近くの組織に固定された後に行われる請求項19に記載の方法。
- 前記弁アセンブリは、前記アンカーアセンブリの第1の拡張可能フレームから別々に拡張可能である第2の拡張可能フレームを備え、
前記弁アセンブリの前記第2の拡張可能フレームは、一般的にD字形の外周領域と、円形弁オリフィスであって、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置され、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスとをさらに備える請求項19に記載の方法。 - 心臓のための僧帽弁置換システムであって、
自然僧帽弁のところにインプラントするように構成されている拡張可能アンカーアセンブリであって、送達状態から拡張された状態に調整可能である第1の拡張可能フレームを備える、拡張可能アンカーアセンブリと、
遠位端が左心房内に挿入可能であり、前記遠位端から前記拡張可能アンカーアセンブリを、前記拡張可能アンカーアセンブリが前記左心房内で前記拡張状態まで拡張するように表出させるように構成されている第1の送達シースデバイスと、
前記拡張可能アンカーフレームに解放可能に取り付けることができ、前記拡張可能アンカーアセンブリが前記拡張状態にある間に前記左心房内の前記拡張可能アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の弁輪の方へ縦方向に前進させるように構成されているプッシャー器具と、
前記拡張可能アンカーアセンブリが前記拡張状態にある間に前記拡張可能アンカーアセンブリと選択的に係合するように圧縮状態から配備状態に調整可能である第2の拡張可能フレームを備える人工弁アセンブリと、
を具備する僧帽弁置換システム。 - 前記拡張可能アンカーアセンブリは、前記自然僧帽弁の前尖および後尖の自然機能を温存しながら前記自然僧帽弁の前記弁輪の近くの組織と係合するように構成されている複数の弁輪下突出部を備える請求項23に記載のシステム。
- 遠位端が左心房内に挿入可能であり、前記遠位端から前記人工弁アセンブリを、前記人工弁アセンブリが少なくとも前記左心房内で拡張するように表出させるように構成されている第2の送達シースデバイスをさらに備える請求項23に記載のシステム。
- 前記人工弁アセンブリは、前記プッシャー器具が前記拡張可能アンカーフレームに解放可能に取り付けられている間に前記プッシャー器具の外側と摺動可能に係合するためのガイド構造を備える請求項23に記載のシステム。
- 前記人工弁アセンブリの前記第2の拡張可能フレームは、前記拡張可能アンカーアセンブリから別々に拡張可能であり、一般的にD字形の外周領域と、円形弁オリフィスであって、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置され、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスとをさらに備える請求項23に記載のシステム。
- 前記人工弁アセンブリは、内腔を画成する制御カテーテルに解放可能に結合され、前記人工弁アセンブリは、前記制御カテーテルの前記内腔内に前記プッシャー器具を摺動可能に配設することによって前記プッシャー器具の外側と摺動可能に係合される請求項23に記載のシステム。
- 前記プッシャー器具内に摺動可能に配設可能であるガイドワイヤをさらに備える請求項23に記載のシステム。
- 前記第1の送達シースデバイス内に摺動可能に配設可能であるアンカーアセンブリ制御ワイヤをさらに備え、前記アンカーアセンブリ制御ワイヤは、前記拡張可能アンカーアセンブリと結合されている請求項23に記載のシステム。
- 前記第1の送達シースデバイスと前記プッシャー器具との間に摺動可能に配設されている二次偏向可能カテーテルをさらに備える請求項23に記載のシステム。
- 前記二次偏向可能カテーテルの遠位端部分は、制御可能に横方向に偏向可能である請求項31に記載のシステム。
- インプラント可能な医療用デバイス送達システムであって、
中を通る第1の内腔を画成する第1の偏向可能カテーテルであって、前記第1の偏向可能カテーテルの遠位端部分は、制御可能に横方向に偏向可能である、第1の偏向可能カテーテルと、
前記第1の内腔内に摺動可能に配設可能な第1のデバイス送達シースであって、中を通る第2の内腔を画成する第1のデバイス送達シースと、
前記第2の内腔内に摺動可能に配設可能な第1のデバイス制御シースであって、中を通る第3の内腔および1つまたは複数の第1のデバイス制御ワイヤ内腔を画成する第1のデバイス制御シースと、
前記第3の内腔内に摺動可能に配設可能な第2の偏向可能カテーテルであって、中を通る第4の内腔を画成し、前記第2の偏向可能カテーテルの遠位端部分は、制御可能に横方向に偏向可能である、第2の偏向可能カテーテルと、
前記第4の内腔内に摺動可能に配設可能なデバイスプッシャーカテーテルであって、中を通る第5の内腔を画成し、前記デバイスプッシャーカテーテルの遠位端部分は、第1のインプラント可能な医療用デバイスと解放可能に結合するように構成されている、デバイスプッシャーカテーテルと、
を備えるインプラント可能な医療用デバイス送達システム。 - 前記第4の内腔内に摺動可能に配設可能であるガイドワイヤをさらに備える請求項33に記載の送達システム。
- 前記第1の内腔内に摺動可能に配設可能である第2のデバイス送達シースをさらに備え、前記第2のデバイス送達シースは中を通る第6の内腔を画成する請求項33に記載の送達システム。
- 前記第6の内腔内に摺動可能に配設可能である第2のデバイス制御シースをさらに備え、前記第2のデバイス制御シースは中を通る第7の内腔と1つまたは複数の第2のデバイス制御ワイヤ内腔を画成し、前記遠位プッシャーカテーテルは前記第7の内腔内に摺動可能に配設可能である請求項35に記載の送達システム。
- 前記1つまたは複数の第1のデバイス制御ワイヤ内腔内に摺動可能に配設可能な第1のデバイス制御ワイヤと、前記1つまたは複数の第2のデバイス制御ワイヤ内腔内に摺動可能に配設可能な第2のデバイス制御ワイヤと、をさらに備える請求項36に記載の送達システム。
- 人工僧帽弁システムであって、
外側輪郭および内部フレーム部材空間を画成するフレーム部材と、
前記内部フレーム部材空間内に配設され、開放構成と閉鎖構成とを有する閉塞器と
を備える弁アセンブリを具備し、
前記フレーム部材は、近位端のフレーム部分と遠位端のフレーム部分とを備え、前記遠位端のフレーム部分の外周は、一般的に平坦な領域と一般的に丸い領域とを備え、前記一般的に平坦な領域の少なくともいくつかの部分は、前記内部フレーム部材空間の方へ遠位に延在する
人工僧帽弁システム。 - 内部アンカーアセンブリ空間を画成するアンカーアセンブリをさらに備え、前記弁アセンブリは、前記内部アンカーアセンブリ空間と選択的に嵌合可能である請求項38に記載の人工僧帽弁システム。
- 前記アンカーアセンブリは、ハブと前記ハブから延在する弁輪下支持アームとを備える拡張可能アンカーフレームを具備し、前記弁輪下支持アームは、自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するように構成されている表面を有するアンカー足部まで延在する請求項39に記載の人工僧帽弁システム。
- 前記アンカーアセンブリの最も遠位にある端部から前記表面までの前記弁アセンブリの長手方向軸に平行に測定された距離は、少なくとも14ミリメートルである請求項40に記載の人工僧帽弁システム。
- 前記遠位端のフレーム部分は、一般的にD字形の外周を備え、
前記近位端のフレーム部分は、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを備える請求項38に記載の人工僧帽弁システム。 - 人工僧帽弁システムを使用する方法であって、
前記人工僧帽弁システムの弁アセンブリを自然僧帽弁の弁輪の方へ前進させるステップであって、前記弁アセンブリは
外側輪郭および内部フレーム部材空間を画成するフレーム部材と、
前記内部フレーム部材空間内に配設され、開放構成と閉鎖構成とを有する閉塞器と、を備え、
前記フレーム部材は、近位端のフレーム部分と遠位端のフレーム部分とを備え、前記遠位端のフレーム部分の外周は、一般的に平坦な領域と一般的に丸い領域とを備え、前記一般的に平坦な領域の少なくともいくつかの部分は、前記内部フレーム部材空間の方へ延在する、ステップと、
前記一般的に平坦な領域が前記自然僧帽弁の自然前尖に隣接するように前記自然僧帽弁のところで前記弁アセンブリを固定するステップと、を含む方法。 - 前記弁アセンブリをインプラントする前に、前記人工僧帽弁システムのアンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の弁輪の近くの組織と係合させるステップをさらに含み、前記アンカーアセンブリは内部アンカーアセンブリ空間を画成し、前記弁アセンブリを固定する前記ステップは、前記内部アンカーアセンブリ空間内で前記弁アセンブリを連動させるステップを含む請求項43に記載の方法。
- 前記アンカーアセンブリは、ハブと前記ハブから延在する弁輪下支持アームとを備える拡張可能アンカーフレームを具備し、前記弁輪下支持アームは、前記自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するように構成されている表面を有するアンカー足部まで延在する請求項44に記載の方法。
- 前記アンカーアセンブリの最も遠位にある端部から前記表面までの前記弁アセンブリの長手方向軸に平行に測定された距離は、少なくとも14ミリメートルである請求項45に記載の方法。
- 前記遠位端のフレーム部分は、一般的にD字形の外周を備え、
前記近位端のフレーム部分は、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを備える請求項43に記載の方法。 - 自然僧帽弁のところにインプラント可能である人工僧帽弁システムであって、
内部アンカーアセンブリ空間と長手方向軸とを画成するアンカーアセンブリであって、ハブと前記ハブから延在する弁輪下支持アームとを備える拡張可能アンカーフレームを具備し、前記弁輪下支持アームは、前記自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するように構成されている表面を有するアンカー足部まで延在する、アンカーアセンブリと、
弁アセンブリであって、
外側輪郭および内部フレーム部材空間を画成する拡張可能弁フレームと、
前記内部フレーム部材空間内に配設され、開放構成と閉鎖構成とを有する閉塞器とを備え、前記内部アンカーアセンブリ空間内の前記アンカーアセンブリと解放可能に係合可能であり、前記アンカーアセンブリの最も遠位にある端部から前記表面までの前記長手方向軸に平行に測定された距離は、少なくとも14ミリメートルである、弁アセンブリと
を具備する人工僧帽弁システム。 - 前記弁アセンブリは、一般的にD字形の外周を有する遠位端のフレーム部分を備え、
前記弁アセンブリは、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを有する近位端のフレーム部分を備える請求項48に記載の人工僧帽弁システム。 - 人工僧帽弁システムを使用する方法であって、
前記人工僧帽弁システムのアンカーアセンブリを自然僧帽弁の弁輪の方へ前進させるステップであって、前記アンカーアセンブリは内部アンカーアセンブリ空間と長手方向軸とを画成し、前記アンカーアセンブリはハブと前記ハブから延在する1つまたは複数の弁輪下支持アームとを備える拡張可能アンカーフレームを具備し、前記1つまたは複数の弁輪下支持アームの各々は、前記自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するように構成されているアンカー足部まで延在する、ステップと、
各アンカー足部の表面が前記弁輪下溝と係合するように、および前記ハブが前記自然僧帽弁の前尖と後尖との間の接合の最も遠位の領域の遠位に位置決めされるように前記人工僧帽弁システムの前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の近くの組織と係合させるステップと、
を含む方法。 - 前記アンカーアセンブリを前記自然僧帽弁の近くの前記組織と係合させた後に前記人工僧帽弁システムの弁アセンブリを前記アンカーアセンブリに送達するステップをさらに含み、弁アセンブリは外側輪郭と内部フレーム部材空間とを画成する拡張可能弁フレーム、および前記内部フレーム部材空間内に配設されている閉塞器を備え、前記閉塞器は開放構成と閉鎖構成とを有する請求項50に記載の方法。
- 前記弁アセンブリは、一般的にD字形の外周を有する遠位端のフレーム部分を備え、
前記弁アセンブリは、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを有する近位端のフレーム部分を備える請求項51に記載の方法。 - 前記アンカーアセンブリの最も遠位にある端部から少なくとも1つのアンカー足部の前記表面までの前記弁アセンブリの長手方向軸に平行に測定された距離は、少なくとも14ミリメートルである請求項51に記載の方法。
- 拡張可能アンカーフレームと、自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するように構成されている一組の弁輪下アンカー足部とを備えるアンカーアセンブリと、
外側輪郭および内部フレーム部材空間を画成する拡張可能弁フレームと、前記外側輪郭の少なくとも一部の上に配設されている組織層と、前記内部フレーム部材空間内に装着されている閉塞器とを備える弁アセンブリと、
を具備し、
前記弁アセンブリに沿った前記組織層の外向きの外周は、前記アンカーアセンブリの前記一組のアンカー足部が前記弁輪下溝と係合するときに前記自然僧帽弁の自然弁尖と当接するように位置決めされる
人工僧帽弁システム。 - 前記弁アセンブリは、一般的にD字形の外周を有する遠位端のフレーム部分を備え、
前記弁アセンブリは、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを有する近位端のフレーム部分を備える請求項54に記載の人工僧帽弁システム。 - 人工僧帽弁システムと僧帽弁の自然弁尖との間の封止を行う方法であって、
前記人工僧帽弁システムのアンカーアセンブリを自然僧帽弁の弁輪の近くの組織とともに固定するステップであって、前記アンカーアセンブリは内部アンカーアセンブリ空間と長手方向軸とを画成し、前記アンカーアセンブリはハブと前記ハブから延在する1つまたは複数の弁輪下支持アームとを備える拡張可能アンカーフレームを具備し、前記1つまたは複数の弁輪下支持アームの各々は、前記自然僧帽弁の弁輪下溝と係合するアンカー足部まで延在する、ステップと、
前記人工僧帽弁システムの弁アセンブリを前記アンカーアセンブリと係合するように送達するステップであって、前記弁アセンブリは外側輪郭および内部フレーム部材空間を画成する拡張可能弁フレームと、前記外側輪郭の少なくとも一部の上に配設されている組織層と、前記内部フレーム部材空間内に配設されている閉塞器とを備え、閉塞器は開放構成と閉鎖構成とを有する、ステップと、
を含み、
前記弁アセンブリの前記組織層は、前記アンカーアセンブリの各アンカー足部が前記弁輪下溝と係合している間に前記僧帽弁の自然弁尖と当接する
方法。 - 前記弁アセンブリは、一般的にD字形の外周を有する遠位端のフレーム部分を備え、
前記弁アセンブリは、前記一般的にD字形の外周領域から内向き径方向に配置されている円形弁オリフィスであって、前記円形弁オリフィスのところに円周を画成する弁尖が載る、円形弁オリフィスを有する近位端のフレーム部分を備える請求項56に記載の方法。 - 前記第4の内腔内に摺動可能に配設可能であるガイドワイヤをさらに備える請求項33に記載の送達システム。
- 前記第1の内腔内に摺動可能に配設可能である第2のデバイス送達シースをさらに備え、前記第2のデバイス送達シースは、その中を通る第6の内腔を画成する請求項33または58のいずれか一項に記載の送達システム。
- 第6の内腔内に摺動可能に配設可能である第2のデバイス制御シースをさらに備え、前記第2のデバイス制御シースは、その中を通る第7の内腔と1つまたは複数の第2のデバイス制御ワイヤ内腔を画成し、前記遠位プッシャーカテーテルは前記第7の内腔内に摺動可能に配設可能である請求項33、58、および59のいずれか一項に記載の送達システム。
- 前記1つまたは複数の第1のデバイス制御ワイヤ内腔内に摺動可能に配設可能な第1のデバイス制御ワイヤと、前記1つまたは複数の第2のデバイス制御ワイヤ内腔内に摺動可能に配設可能な第2のデバイス制御ワイヤとをさらに備える請求項33または58〜60のいずれか一項に記載の送達システム。
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