JP2017523849A - 経血管的な神経変調療法のための電極および電極の位置決めシステム - Google Patents
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Abstract
Description
’031出願は、救急病院の医療環境における血液動態の制御に使用できるシステムについて述べており、このシステムは、上大静脈(SVC)内に配置された電極を使い、副交感神経及び/又は交感神経系心臓神経に経血管的に治療上の刺激を与えることについて記載している。
’031出願に開示されたシステムと同様に、これらの出願に開示された方法では、患者の心拍数が増加(副交感神経に対する治療を施すことを通じて)させ、心不全の処置を行っている患者の血圧を上昇させるか維持する(交感神経系心臓神経に治療を施すことを通じて)ことができる。
従って、図1Aおよび1Bに示すタイプの電極サポート10では、ストラット12a上に配置された複数の電極はアレイであると考えられ、ストラット12b上に配置された複数の電極は別のアレイであると考えられる。 たとえ図1Cに示すように基材が1以上のストラットに跨っていたとしても、共通の基材上にある複数の電極も同様にアレイである。
図10A〜図13に示す応用図と付随する説明文は、血管内に神経変調療法の電極を配置し、支持するために使用される血管内カテーテルシステムを図示し、記述するものである。 図示したカテーテルシステムには、カテーテル部材の先端側端部で運ばれた電極搬送部材が含まれる。 カテーテル部材と電極搬送部材は、理想的には、経皮的に導入された展開シースの中に配置されている。 そのシステムの先端側端部は、内側から治療を施すべき血管まで、血管系を通って進められる。 その後、電極搬送部材は、展開シースからターゲットとする血管の中へ展開する。 電極搬送部材は、神経変調療法システムからのエネルギーが電極に通電されたときに、血管の外側にある神経線維を捕捉するように、周りの血管壁に接触するように電極にバイアスをかけるようになっている。
図10を参照すると、電極搬送部材110は’699出願に関して前述したものと類似のもので良く、血管の中に電極搬送部材を固定するために、そして血管壁に接触させるように電極にバイアスをかけるために、複数のストラットが使用されている。 少なくとも1つのストラット112bは電極搬送部材の110の長手方向軸に対して回転可能に構成されている一方、ストラット112aは電極搬送部材の110の長手方向軸に対して固定された回転位置を有している。 回転ストラット112bは、1又は複数の電極を搬送し、1又は複数の非回転ストラット112aもまた電極を搬送することができる。
血管壁に対して固定するためにストラット112aが広がるように、電極搬送部材を血管内で展開したとき、ストラット112aに対するストラット112bの回転により血管壁に沿った対応する電極の円周方向位置を調整する。
図11Aは、電極搬送部材は血管の中に固定されている一方、電極又は電極アレイのストラットに対する長手方向の位置を調整することができる、神経変調療法のカテーテルシステムの実施例を示すものである。 この実施例においては、前述したような基材又はフレックス回路である部材122上に電極120が配置され、又は形成されている。 部材122は、1又は複数のチューブ124に取り付けられており、これらの各々は、チューブ124が動く際にストラットがレールとしての役割を果たすように、ストラット112上にスライド可能に配置されている(したがって、部材122はチューブ124の上に支持されている)。 ストラット112とチューブ124の管腔は、チューブがストラットの上を回転することを防止するために、非円形断面を有していることが望ましい。
図14A〜図20Bおよびこれらに付随する説明文は、経血管的な神経変調療法において用いられ、電極サポート、ストラット、カテーテル、又はその他のサポート上に使用できる種々の電極設計について示し、説明するものである。 インシュレータとして作用し、その結果エネルギー放出の障害となり得る、電極表面上での有機物質の蓄積や形成を最小化するために、ある実施例にかかる電極設計では、血管壁に面した電極表面と電極に隣接した血管壁の間に在る血液を洗い流すことができる、或いは洗い流すことを促進することができるようになっている。 別の電極設計では、電極は平坦な電流密度を促進するための形状を有するように設計されている。 本明細書では、治療の間、適切な位置に電極を維持することができるように、周りの血管壁と係合可能な保持特性を有する電極サポートについて説明している。
図14A〜図18において示す電極の実施例では、電極をストラット12上に取り付けるなどして、電極は図1A〜1Cに関連して説明したタイプの電極搬送部材10上に位置決め可能である。 しかし、血管壁の外側にあるターゲットとする神経構造に対して治療を施す目的のために、これらの電極の実施例は、血管壁に面した活性な電極面を有する電極をサポートするために設計されたその他のタイプのカテーテル又は電極搬送部材において使用してもよい。
図19A〜図19Cは経血管的な神経変調療法システムにおいて治療を施すために使用することができる電極形状を示した平面図である。 一般に、その形状は、ほぼ尖った角の無いものである。 従って、円形(図19A)、楕円形(図19B)、あるいは丸めた角を有する長方形またはその他の多面体形状(19C)が使用できる。
経血管的な刺激の間、血管内の電極搬送部材は心臓の動き、呼吸器の動き、或いは血流に起因する動きに敏感である。 神経を捕捉するために位置決めされた電極の小さい動きは、その神経を捕捉する際のロスになるため、電極が動くことによる敏感性を最小化することが望ましい。 経血管的な刺激のために電極を搬送する電極搬送部材、ストラット等は、電極搬送部材がターゲットとする刺激を実行するサイトで展開された時に、血管壁の内側に係合することができる係合機能物を備えるようにしても良い。
図24〜図27およびこれらに付随する説明文は、神経変調療法の電極を血管内に配置し支持するために、そしてターゲットとする神経の近くに電極を接近させるように血管の部分を広げるために、使用される血管内の電極搬送部材について説明している。
ここで説明した種々の特徴点は、いろいろな形で組み合わせることができることを理解し評価しておく必要がある。 例えば、明細書において記述された種々の電極、電極配置、スタンドオフ機能物、保持機能物、膨張機能物等のうちのいずれかは、明細書のどこかに記載されたいずれかの電極サポート上に種々の組み合わせで使用することができるものである。 かかる特徴点の組み合わせは、本明細書で開示された範囲に包含される実施例であると理解すべきである。 ここで参照された全ての特許および特許出願は、優先権主張の目的を含め、ここで参照することにより全ての目的で本明細書に取り込まれるものである。
Claims (22)
- 電極アレイを使用し、神経変調療法の治療を施す方法であって、
電極の第1の列と第2の列を備えた電極アレイを準備するステップと、
血管の内側壁に電極の第1の列と第2の列を接触させて、血管の中に電極アレイを位置決めするステップと、
電極ペアに通電するステップであって、当該電極ペアは、
第1の列にある1対の電極と、
第1の列にある1つの電極と第2の列にある1つの電極を有する1対の電極と、
から成る電極ペアの中から選ばれた電極ペアであることを特徴とする神経変調療法の治療を施す方法。 - 請求項1に記載された方法であって、第1の列の電極は第2の列の電極と一緒になって複数の行を形成し、前記通電するステップにおいて、共通する行にある1対の電極に通電することを特徴とする神経変調療法の治療を施す方法。
- 請求項2に記載された方法であって、前記通電するステップが、血管を通る血液の流れの方向に直交する電界を生成するものであることを特徴とする神経変調療法の治療を施す方法。
- 請求項1に記載された方法であって、前記通電するステップが、第1の列にある一対の電極に通電するものであって、血管を通る血液の流れの方向に平行な電界を生成するものであることを特徴とする神経変調療法の治療を施す方法。
- 請求項1に記載された方法であって、第1の列の電極は第2の列の電極と一緒になって複数の行を形成し、前記通電するステップにおいて、異なる行と異なる列にある1対の電極に通電し、血管を通る血液の流れの方向に対して傾斜角を持って伸びている電界を生成するものであることを特徴とする神経変調療法の治療を施す方法。
- 血管内の電極システムであって、
ターゲットとする血管の中に位置決めするために構成された細長い基材と、
当該基材上の複数の細長い電極とを備え、
当該複数の電極の中の少なくとも1つが、血管を通る血液の流れの方向に対して傾斜角を持って伸びている長手方向軸を有していることを特徴とする電極システム。 - 請求項6に記載された電極システムであって、当該複数の電極の中の少なくとも2番目の1つが、血液の流れの方向に対して平行又は直交する方向に伸びている長手方向軸を有していることを特徴とする電極システム。
- 請求項6に記載された電極システムであって、上に第2の複数の電極を載置した第2の基材を更に備え、第1の記載と第2の基材は互いに相対的に長手方向にスライド可能であることを特徴とする電極システム。
- 血管内の電極システムであって、
長手方向軸を有するカテーテル部材と、
カテーテル上にあって、複数の長手方向に伸びる第1のストラットと、
上に少なくとも1つの電極を載置した回転可能なストラットとを備え、
当該複数の第1のストラットに対する当該回転可能なストラットの円周方向の位置を変えるために、当該回転可能なストラットは当該長手方向軸廻りに回転可能であることを特徴とする電極システム。 - 血管内の電極システムであって、
カテーテル部材と、
当該カテーテル部材の先端部分にあるサポートを備え、当該サポートは少なくとも1つの電極を当該サポート中に有し、当該サポートは当該カテーテル部材に対し、第1の位置と第2の位置の間で長手方向にスライド可能であることを特徴とする電極システム。 - 血管内の電極システムであって、
血管内に配置するために構成された電極サポートと、
当該電極サポートが血管内に在るときに、電極の接触面部分が血管の内壁に向き、当該接触面部分が壁に接触するようにバイアスをかけるために構成されたものであって、当該電極サポート上に配置された少なくとも1つの電極とを備え、
当該接触面部分は、壁に接触するために賦形された第1の部分と、第1の部分が壁に接触したときに、壁から離れて配置されるように賦形された第2の部分を有しており、第2の部分と壁の間を血液が流れることができるようにしたことを特徴とする電極システム。 - 請求項11に記載された電極システムであって、前記第2の部分は、前記接触面部分にある少なくとも1つの溝から成ることを特徴とする電極システム。
- 請求項11に記載された電極システムであって、前記第1の部分は、前記接触面部分の立ち上がったコーナー部分から成ることを特徴とする電極システム。
- 血管内の電極システムであって、
ターゲットとする血管の中に配置するために構成された細長い基材と、
当該基材の面上に配置された複数の電極と、
当該基材の面から伸びた少なくとも1つのスタンドオフとを備え、血管壁を通してターゲットとする血管外部の神経に向けて電流を流すために電極が配置された時に、当該スタンドオフが血管の壁に接触し、血管壁と当該基材の面の間を血液が流れることができるように当該スタンドオフと電極が配置されていることを特徴とする電極システム。 - 血管内の電極システムであって、
ターゲットとする血管の中に配置するために構成された細長いサポート又は基材と、
サポート又は基材の面上に配置された複数の電極を備え、各電極はカーブしたエッジのみを持った形状を画成する外周を備えていることを特徴とする電極システム。 - 請求項15に記載された電極システムであって、
前記形状は、丸められたエッジを使って形成された円形、楕円形、および多面体から成る形状のグループから選択された形状であることを特徴とする電極システム。 - 血管内の電極システムであって、
ターゲットとする血管の中に配置するために構成された細長いサポート又は基材と、
サポート又は基材の面上に配置された複数の電極とを備え、
各電極は当該面から外側にカーブした断面形状を有していることを特徴とする電極システム。 - 請求項17に記載された電極システムであって、前記断面形状は、弓形形状および傾斜したエッジを有する形状からなる形状のグループから選択されたものであることを特徴とする電極システム。
- ターゲットとする神経を経血管的に刺激するための電極システムであって、
複数の長手方向に伸びたストラットを含む電極サポートであって、血管の内壁に接触させて当該ストラットを位置決めするために、血管内において膨張可能な電極サポートと、
少なくとも1つのストラット上で搬送される電極とを備え、
当該電極サポートは、血管内において展開した位置を有し、前記少なくとも1つのストラットに接触する血管壁の部分がターゲットとする神経の方へ膨張するように血管壁を非対称に変形させるために、少なくとも1つのストラットは、複数のストラットの中のその他のストラットよりも、電極サポートの長手方向軸から半径方向に更に伸びていることを特徴とする電極システム。 - 請求項19に記載された電極システムであって、
血管の外側に膨張した位置において、前記少なくとも1つのストラットは、複数のストラットの中のその他のストラットよりも、電極サポートの長手方向軸から半径方向に更に伸びていることを特徴とする電極システム。 - 請求項19に記載された電極システムであって、
前記少なくとも1つのストラットは、複数のストラットの中のその他のストラットよりも、電極サポートの長手方向軸に関する半径方向により大きな強度を有していることを特徴とする電極システム。 - 請求項19に記載された電極システムであって、
血管壁の前記部分をターゲットとする神経の方へ向けて広げるように、前記少なくとも1つのストラットは、その他のストラットとは独立して半径方向外側に能動的に可動であることを特徴とする電極システム。
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