JP2017514562A5

JP2017514562A5 -

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Publication number: JP2017514562A5
Application number: JP2016561315A
Authority: JP
Filing date: 2014-04-16
Publication date: 2018-09-13
Anticipated expiration: 2034-04-16

Description

ケース１は、任意の数の「結合システム」、「取り付けシステム」、「密閉システム」またはその均等物を有することができ、カバー本体１０をベース本体３０に結合し埋め込み可能デバイスおよび／または生物活性物質などの物質を受ける体積を画成するのに使用される、ヒンジ２６、２８、スナップ１６、３２、１２、３４ボタン、ストリング、フック、ラッチおよびループ締結具、または他のタイプの締結具など、密閉、取り付け、結合またはある部分を別の部分に連結するための任意のシステムを示す。図２、図３は、カバー本体１０が、中に入っている埋め込み可能デバイス２００が部分的に隠される、第１のすなわち閉位置（図３）と、中に入っている埋め込み可能デバイス２００が現れるすなわち露出される、第２のすなわち開位置（図２）との間で動くように、ベース本体３０に結合されることを示している。図示されるように、カバー本体１０およびベース本体３０は、それらが互いに独立して動くことができるようにするやり方でカバー本体１０とベース本体３０を一緒に固定する、１つまたは複数、例えば２つの結合システムによって結合され得る。１つのそうした結合システムは図１に示されており、例えば、ヒンジ機構２６、２８であり、カバー本体１０をベース本体３０に互いに関連して枢動的に結合する。ヒンジ機構２６、２８は、一般的に、アパーチャまたはボア２６に挿入される枢動シャフトまたはロッド２８を含む。図示のように、ロッド２８は、カバー本体１０の遠位端に取り付けられるが、ベース本体３０に取り付けられてもよい。枢動ロッド２８は、カバー本体１０もしくはベース本体３０と一体に形成されても、または、別個の構成要素として設けられてもよい。カバー本体１０とベース本体３０を互いに取り付ける別のやり方は、図１に示されるようなラッチシステム１６、３２、１２、３４である。そうしたシステムは、最近位端１６、３２または側壁１２、３４においてカバー本体１０とベース本体３０をロックするのにもたらされ得る。本明細書に図示されるラッチシステムの１つの目的は、埋め込み可能デバイス２００が、ケース１に収納されている間に、ケース１から滑り出ないまたは動かないもしくは移動しないようにすることである。図示されるように、使用者は、ケース１内に埋め込み可能デバイス２００を装入するまたは回収する前に、スナップの摩擦嵌合に意図的な力を加えるようにスナップ１４を使用して、ラッチシステム１６、３２、１２、３４を開ける、すなわち結合解除する。１つの側壁のラッチシステム１２、３４が図示されているが、他の類似のラッチシステムが、ケースの長手軸にわたって全体的に組み込まれてよく、一部分において、埋め込み可能デバイス、器具、構成要素、装置、要素、材料およびその中に入れられる同様のものの形状および設計に応じて決められる。

図１〜図４は、少なくとも１つの開口部または窓２０から構成される、カバー本体１０およびベース本体３０を示している。窓２０は、埋め込み可能デバイス２００に１つまたは複数の生物活性物質が出入りすることができるように構成される。例示として、窓は、長方形または半円形の形状のものになっているが、窓２０は一部分において、デバイス、器具、構成要素、装置、要素、材料およびその中に入れられる同様のものの形状および設計に応じて決まるあらゆる形状、設計または数のものであってよい。図１〜図４は、カバー本体１０およびベース本体３０において対称的な構成になっている窓２０を示しているが、それらは、埋め込み可能デバイスに１つまたは複数の生物活性物質が出入り可能でありさえすれば、対称的である必要はない。あるいは、図５は、カバー本体１０が１つの大きな長方形の窓２０を含み、その一方で、ベース本体３０が２つ以上の窓２０タイプを含む窓２０構造を示している。デバイス、器具、構成要素、装置、要素、材料および中に入れられる同様のもののタイプおよびやり方になお応じて、窓は、メッシュまたは薄いポリマー、フィルムまたはマトリックスをさらに含むことができ、これらのポリマーまたはフィルムのうちのいくつかは、埋め込み可能デバイスの視覚化を可能にすることができ、栄養媒体（ｎｕｔｒｉｅｎｔｍｅｄｉｕｍ）に対する同様の浸透性および通過をもたらす。

本明細書に記載の実施形態は、治療薬を中に有する埋め込み可能デバイスと共に、すなわち一緒に使用するためのツールおよび器具について述べる。出願人らは、糖尿病の細胞療法、特に、糖尿病の治療のための封入細胞療法（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｄｃｅｌｌｔｈｅｒａｐｙ）を開発しており、本明細書に記載の実施形態と共に使用するのに適した、詳細に記載される様々な内胚葉系または胚体内胚葉系細胞、特に、膵臓系細胞を有している。例えば、出願人らの、少なくとも、２００８年４月８日出願の米国特許出願第１２／０９９，７５９号、表題ＭＥＴＨＯＤＳＯＦＰＲＯＤＵＣＩＮＧＰＡＮＣＲＥＡＴＩＣＨＯＲＭＯＮＥＳ、２００９年１１月１３日出願の米国特許出願第１２／６１８，６５９号、表題ＥＮＣＡＰＳＵＬＡＴＩＯＮＯＦＰＡＮＣＲＥＡＴＩＣＬＩＮＥＡＧＥＣＥＬＬＳＤＥＲＩＶＥＤＦＲＯＭＨＵＭＡＮＰＬＵＲＩＰＯＴＥＮＴＳＴＥＭＣＥＬＬＳ、２０１３年１２月１２日出願の米国特許出願第１４／１０６，３３０号、表題ＩＮＶＩＴＲＯＤＩＦＦＥＲＥＮＴＩＡＴＩＯＮＯＦＰＬＵＲＩＰＯＴＥＮＴＳＴＥＭＣＥＬＬＳＴＯＰＡＮＣＲＥＡＴＩＣＥＮＤＯＤＥＲＭＣＥＬＬＳ（ＰＥＣ）ＡＮＤＩＭＭＡＴＵＲＥＢＥＴＡＣＥＬＬＳ、２０１４年３月７日出願の米国特許出願第１４／２０１，６３０号、および、２０１４年３月１３日出願のＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０２６５２９、ＩＮＶＩＴＲＯＤＩＦＦＥＲＥＮＴＩＡＴＩＯＮＯＦＰＬＵＲＩＰＯＴＥＮＴＳＴＥＭＣＥＬＬＳＴＯＰＡＮＣＲＥＡＴＩＣＥＮＤＯＤＥＲＭＣＥＬＬＳ（ＰＥＣ）ＡＮＤＥＮＤＯＣＲＩＮＥＣＥＬＬＳには、中内胚葉および胚体内胚葉系タイプの細胞についての詳細が記載されている。好ましい一実施形態では、埋め込み可能デバイスは、治療薬、生細胞、内胚葉系細胞、胚体内胚葉系細胞、始原細胞、幹細胞から分化された始原細胞（または、現在知られている方法に由来するもの、もしくは今後発見される方法に由来するものを含むヒト胚幹細胞、胎児幹細胞、臍帯血幹細胞、人工誘導多能性幹細胞、再プログラム化細胞、単為生殖胚細胞、生殖胚細胞、および、間葉もしくは造血幹細胞、膵臓始原細胞）、ＰＤＸ１陽性膵臓始原細胞、内分泌前駆細胞、内分泌細胞、未熟β細胞、未熟島細胞を含む。

実施形態２：カバー本体と、ベース本体とを含むケースであって、カバー本体およびベース本体は、閉状態において互いに固定されるように構成され、また、埋め込み可能デバイスがカバー本体とベース本体との間に配置され得るように閉状態でエンクロージャを画成するように構成され、さらに、１つまたは複数の生物活性物質の通過を可能にする少なくとも１つの窓をそれぞれ有する、ケース。

パウチは、１つまたは複数の生物活性物質を有する細胞栄養媒体を含む、実施形態５の方法。

埋め込み可能デバイスは、１つまたは複数の生物活性物質の通過を可能にすることができる、半透過性のマクロ封入デバイスである、実施形態５の方法。

Claims

少なくとも１つのデバイスポートを有する埋め込み可能半透過性マクロ封入デバイス
を保持するための、
ケースであって、
前記ケースは、取り外し可能に連結されるカバー本体とベース本体とを含み、
前記カバー本体は第１のラッチ部分を有し、
前記ベース本体は、前記ケースが閉位置にあるときに前記カバー本体を前記ベース本体に固定するように構成される、第２のラッチ部分を有し、
前記カバー本体および前記ベース本体は、固定されたときに１つまたは複数の生物活性物質の通過を可能にする少なくとも１つの窓を有する、
ケース。
前記ケースはフィンガーグリップをさらに含む、請求項１に記載のケース。
前記埋め込み可能半透過性マクロ封入デバイスが前記ケース内に収納されている、請求項１または２に記載のケース。
前記埋め込み可能半透過性マクロ封入デバイスが、前記デバイスポートを用いて前記ケース内で治療薬を無菌的に装填して用いられる、請求項１〜３のいずれか１項に記載のケース。
前記埋め込み可能半透過性マクロ封入デバイス中に治療薬が装填されている、請求項１〜３のいずれか１項に記載のケース。
前記治療薬が生細胞である、請求項４または５に記載のケース。
前記生細胞が、内胚葉系細胞、胚体内胚葉系細胞、始原細胞、幹細胞から分化された始原細胞、ヒト胚幹細胞、胎児幹細胞、臍帯血幹細胞、人工誘導多能性幹細胞、再プログラム化細胞、単為生殖胚細胞、生殖胚細胞、間葉幹細胞、造血幹細胞、膵臓始原細胞、ＰＤＸ１陽性膵臓始原細胞、内分泌前駆細胞、内分泌細胞、ＰＤＸ１陽性膵臓内胚葉細胞、未熟β細胞、および未熟島細胞からなる群より選択される、請求項６に記載のケース。
請求項１〜７のいずれか１項に記載のケースを収容するデバイス充填パウチアセンブリであって、
前記ケースは、少なくとも１つのデバイスポートを有する埋め込み可能半透過性マクロ封入デバイスを保持している、
デバイス充填パウチアセンブリ。
前記デバイス充填パウチアセンブリが、剥離可能な透明窓を備える、請求項８に記載のデバイス充填パウチアセンブリ。
前記デバイス充填パウチアセンブリが、前記デバイスポートに取り外し可能に連結され、細胞リザーバに取り外し可能に連結される、請求項８または９に記載のデバイス充填パウチアセンブリ。