JP2017505169A - 自給式携帯式双極式皮質刺激器 - Google Patents
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Abstract
Description
双極式皮質刺激器、より具体的には、自給式、携帯式、かつ可搬式である、双極式皮質刺激器が、開示される。これらの刺激器は、ヒトの脳の皮質または皮質下白質を刺激するために有用である。
双極式皮質刺激器装置が、本明細書に開示される。そのような双極式皮質刺激器は、自給式、携帯式、かつ可搬式であって、外科医が、外科手術野全体を通して自由に移動することを可能にし、さらに、外科医が、双極式皮質刺激器を動作させ、同時に、双極式皮質刺激器のパラメータを変化させることを可能にする。
図1および2に見られるように、現在の双極式皮質刺激器は、電力ユニット20へのコード19によって接続される、刺激器18を含む。電力ユニット20は、任意の数のボタン22およびノブ24を含み、双極式皮質刺激器の動作を制御し、電力ユニット20をオンおよびオフにする。電力ユニット20は、滅菌されてはおらず、したがって、滅菌手術野の外側に位置されなければならず、それによって、刺激器18を動作させる外科医または他の医療従事者26と電力ユニット20との間に長距離を要求する。刺激器18は、したがって、コード19によって接続され、これは、通常、手術室を横断して、電力ユニット20まで延在する。図2に描写されるように、双極式皮質刺激器18の使用の間、第1の医療従事者、すなわち、外科医26は、双極式皮質刺激器18を動作させ、第2の医療従事者、すなわち、手術室看護士28は、電力ユニット20を動作させ、これは、遅延および潜在的エラーを生じさせ得る。手術室看護士が、電力ユニット20を動作させている場合、これは、手術室内のその通常の業務から手術室看護士の気を逸らさせ、また、プロセスを非効率的かつ減速させる。さらに、手術室看護士が、電力ユニット20を動作させていない場合、付加的人物が、手術室内に必要であって、それによって、コストを増加させ得る。
本発明は、例えば、以下を提供する。
双極式皮質刺激器であって、
(a)上記双極式皮質刺激器に給電するための1つまたはそれを上回るバッテリを含む、携帯式筐体と、
(b)上記筐体から延在する刺激器要素と、
(c)上記刺激器要素の動作を制御するために、上記筐体内に配置され、上記1つまたはそれを上回るバッテリによって給電される、回路基板と、
(d)上記筐体から延在し、そして上記回路基板に動作可能に接続され、上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを制御する、複数の制御装置と、
(e)上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを表示するために、上記筐体内に配置される、デジタルディスプレイと、
を備える、双極式皮質刺激器。
(項目2)
上記筐体上に配置され、それを被覆する、滅菌可能カバーをさらに含む、項目1に記載の双極式皮質刺激器。
(項目3)
上記滅菌可能カバーは、使い捨てである、項目2に記載の双極式皮質刺激器。
(項目4)
上記滅菌可能カバーは、上記刺激器要素の少なくとも一部を被覆する、項目2に記載の双極式皮質刺激器。
(項目5)
上記複数の制御装置のうちの少なくとも1つは、持続時間の増加を可能にする制御装置と、持続時間の減少を可能にする制御装置と、周波数の増加を可能にする制御装置と、周波数の減少を可能にする制御装置と、電流の増加を可能にする制御装置と、電流の減少を可能にする制御装置とから成る群から選択される、項目1に記載の双極式皮質刺激器。
(項目6)
上記複数の制御装置は、持続時間の増加を可能にする制御装置と、持続時間の減少を可能にする制御装置と、周波数の増加を可能にする制御装置と、周波数の減少を可能にする制御装置と、電流の増加を可能にする制御装置と、電流の減少を可能にする制御装置とを含む、項目1に記載の双極式皮質刺激器。
(項目7)
上記デジタルディスプレイは、現在または選択された持続時間を表示するための第1のディスプレイと、現在または選択された周波数を表示するための第2のディスプレイと、現在または選択された電流を表示するための第3のディスプレイとを含む、項目6に記載の双極式皮質刺激器。
(項目8)
脳波計をさらに備える、項目1に記載の双極式皮質刺激器。
(項目9)
上記脳波計は、上記回路基板に動作可能に接続され、上記刺激器要素からの電気活性を記録する、項目8に記載の双極式皮質刺激器。
(項目10)
上記脳波計は、上記刺激器要素を横断する上記双極式皮質刺激器によって付与される電流が約0ミリアンペアまで減少されると、電気活性を記録するように構成される、項目10に記載の双極式皮質刺激器。
(項目11)
上記筐体から延在し、そして上記回路基板に動作可能に接続され、上記双極式皮質刺激器が、上記刺激器要素をオンにすることによる皮質刺激モードと、上記刺激器要素をオフにすることによる脳波図記録モードとの間で切り替えることを可能にする、付加的コントローラをさらに備える、項目10に記載の双極式皮質刺激器。
(項目12)
上記脳波計によって記録された脳波図を表示するために、上記筐体内に配置されるデジタル脳波図ディスプレイをさらに備える、項目10に記載の双極式皮質刺激器。
(項目13)
発作警告要素をさらに備え、上記発作警告要素は、上記回路基板に動作可能に接続され、そして単一の記録された脳波図または一連の記録された脳波図が後発射を含むとき、警告を伝達するように構成される、項目10に記載の双極式皮質刺激器。
(項目14)
双極式皮質刺激器であって、
(a)上記双極式皮質刺激器に給電するための1つまたはそれを上回るバッテリを含む、携帯式筐体と、
(b)上記筐体から延在する刺激器要素と、
(c)上記刺激器要素の動作を制御するために、上記筐体内に配置され、そして上記1つまたはそれを上回るバッテリによって給電される、回路基板と、
(d)上記筐体から延在し、上記回路基板に動作可能に接続され、そして上記刺激器要素の電流の増加または電流の減少を制御する、制御装置と、
を備える、双極式皮質刺激器。
(項目15)
項目1に記載の双極式皮質刺激器を使用して、患者内の皮質を刺激する方法であって、
(a)上記双極式皮質刺激器の筐体をユーザの第1の手で保持するステップと、
(b)上記刺激器要素を上記患者の皮質に隣接して留置するステップと、
(c)上記複数の制御装置を上記ユーザの第2の手で動作させ、上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを変化させるステップと、
を含む、方法。
(項目16)
上記複数の制御装置を読み取るステップと、上記複数の制御装置を同時に動作させ、上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータをさらに変化させるステップとをさらに含む、項目15に記載の方法。
(項目17)
項目10に記載の双極式皮質刺激器を使用して、患者内の皮質を刺激する方法であって、
(a)上記双極式皮質刺激器の筐体をユーザの第1の手で保持するステップと、
(b)上記刺激器要素を上記患者の皮質に隣接して留置するステップと、
(c)上記複数の制御装置を上記ユーザの第2の手で動作させ、上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを変化させるステップと、
を含む、方法
(項目18)
発作の兆候について、上記患者の脳波図を監視するステップをさらに含む、項目17に記載の方法。
(項目19)
上記複数の制御装置を読み取るステップと、上記複数の制御装置を同時に動作させ、上記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータをさらに変化させるステップとをさらに含む、項目18に記載の方法。
Claims (19)
- 双極式皮質刺激器であって、
(a)前記双極式皮質刺激器に給電するための1つまたはそれを上回るバッテリを含む、携帯式筐体と、
(b)前記筐体から延在する刺激器要素と、
(c)前記刺激器要素の動作を制御するために、前記筐体内に配置され、前記1つまたはそれを上回るバッテリによって給電される、回路基板と、
(d)前記筐体から延在し、そして前記回路基板に動作可能に接続され、前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを制御する、複数の制御装置と、
(e)前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを表示するために、前記筐体内に配置される、デジタルディスプレイと、
を備える、双極式皮質刺激器。 - 前記筐体上に配置され、それを被覆する、滅菌可能カバーをさらに含む、請求項1に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記滅菌可能カバーは、使い捨てである、請求項2に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記滅菌可能カバーは、前記刺激器要素の少なくとも一部を被覆する、請求項2に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記複数の制御装置のうちの少なくとも1つは、持続時間の増加を可能にする制御装置と、持続時間の減少を可能にする制御装置と、周波数の増加を可能にする制御装置と、周波数の減少を可能にする制御装置と、電流の増加を可能にする制御装置と、電流の減少を可能にする制御装置とから成る群から選択される、請求項1に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記複数の制御装置は、持続時間の増加を可能にする制御装置と、持続時間の減少を可能にする制御装置と、周波数の増加を可能にする制御装置と、周波数の減少を可能にする制御装置と、電流の増加を可能にする制御装置と、電流の減少を可能にする制御装置とを含む、請求項1に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記デジタルディスプレイは、現在または選択された持続時間を表示するための第1のディスプレイと、現在または選択された周波数を表示するための第2のディスプレイと、現在または選択された電流を表示するための第3のディスプレイとを含む、請求項6に記載の双極式皮質刺激器。
- 脳波計をさらに備える、請求項1に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記脳波計は、前記回路基板に動作可能に接続され、前記刺激器要素からの電気活性を記録する、請求項8に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記脳波計は、前記刺激器要素を横断する前記双極式皮質刺激器によって付与される電流が約0ミリアンペアまで減少されると、電気活性を記録するように構成される、請求項10に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記筐体から延在し、そして前記回路基板に動作可能に接続され、前記双極式皮質刺激器が、前記刺激器要素をオンにすることによる皮質刺激モードと、前記刺激器要素をオフにすることによる脳波図記録モードとの間で切り替えることを可能にする、付加的コントローラをさらに備える、請求項10に記載の双極式皮質刺激器。
- 前記脳波計によって記録された脳波図を表示するために、前記筐体内に配置されるデジタル脳波図ディスプレイをさらに備える、請求項10に記載の双極式皮質刺激器。
- 発作警告要素をさらに備え、前記発作警告要素は、前記回路基板に動作可能に接続され、そして単一の記録された脳波図または一連の記録された脳波図が後発射を含むとき、警告を伝達するように構成される、請求項10に記載の双極式皮質刺激器。
- 双極式皮質刺激器であって、
(a)前記双極式皮質刺激器に給電するための1つまたはそれを上回るバッテリを含む、携帯式筐体と、
(b)前記筐体から延在する刺激器要素と、
(c)前記刺激器要素の動作を制御するために、前記筐体内に配置され、そして前記1つまたはそれを上回るバッテリによって給電される、回路基板と、
(d)前記筐体から延在し、前記回路基板に動作可能に接続され、そして前記刺激器要素の電流の増加または電流の減少を制御する、制御装置と、
を備える、双極式皮質刺激器。 - 請求項1に記載の双極式皮質刺激器を使用して、患者内の皮質を刺激する方法であって、
(a)前記双極式皮質刺激器の筐体をユーザの第1の手で保持するステップと、
(b)前記刺激器要素を前記患者の皮質に隣接して留置するステップと、
(c)前記複数の制御装置を前記ユーザの第2の手で動作させ、前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを変化させるステップと、
を含む、方法。 - 前記複数の制御装置を読み取るステップと、前記複数の制御装置を同時に動作させ、前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータをさらに変化させるステップとをさらに含む、請求項15に記載の方法。
- 請求項10に記載の双極式皮質刺激器を使用して、患者内の皮質を刺激する方法であって、
(a)前記双極式皮質刺激器の筐体をユーザの第1の手で保持するステップと、
(b)前記刺激器要素を前記患者の皮質に隣接して留置するステップと、
(c)前記複数の制御装置を前記ユーザの第2の手で動作させ、前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータを変化させるステップと、
を含む、方法 - 発作の兆候について、前記患者の脳波図を監視するステップをさらに含む、請求項17に記載の方法。
- 前記複数の制御装置を読み取るステップと、前記複数の制御装置を同時に動作させ、前記刺激器要素の1つまたはそれを上回るパラメータをさらに変化させるステップとをさらに含む、請求項18に記載の方法。
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