JP2017503611A - 輸液ポンプカセットを検出する吸光対応光センサ - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、全般的に、流動食及び薬物の患者への制御された送達のための輸液ポンプに関する。より具体的には、本発明は、投与チューブセットがポンプに作動的に接続されるカセットの有無を検出する輸液ポンプ内のセンサシステムに関する。
プログラム可能な輸液ポンプは、経腸栄養補給のための流動食、及び種々の目的、例えば疼痛管理のための薬物投与の制御された送達を行うために使用されている。共通配置において、輸液ポンプは、前記ポンプによって取り外し可能に受容されるカセットと、前記ポンプを通しての流体送達経路を提供するための、カセットに接続される可撓性チューブとを備える、使い捨て投与セットを受容する。
[0003]
カセット自体は、特定の輸液ポンプモデル又はモデル類との、及び/又は、所定の特性を有するチューブとの利用を対象とすることができる。この点に関しては、カセットは、所期の輸液ポンプモデル及び/又は投与セットチューブにより少なくともある程度決定された仕様にしたがって設計及び製造される安全特徴部を含むことができる。カセットの安全特徴部は、適合するポンプ上の対応する特徴部と協働し得、かつ、チューブ直径及び可撓性に関係する寸法公差にしたがって製造され得る。例えば、カセットは、患者を非管理流体送達から保護するアンチフリーフロー機構部を有し得る。アンチフリーフロー機構部は、カセットがポンプ内に適切に装着されてポンプのドアは閉じられたときに作動される外部ピンチクリップオクルーダーの形を取り得る。あるいは、アンチフリーフロー機構部は、チューブの流路内に常駐する内部「インラインオクルーダー」の形を取り得、流路は、カセットがポンプ内に適切に装着されてポンプドアが閉じられたときにはじめて開かれる。
[0004]
カセットは、フリーフロー保護の域を越える更なる安全特徴部を提供し得る。例えば、カセットは、ポンプの所望の容積測定精度を維持し、かつ、警報装置をトリガするために使用される遮蔽及び空気インラインセンサの正しい機能を確保するためにポンプに適合させることができる。
カセットの安全重要度に鑑みて、適合するカセットがポンプ作動有効化の前提条件としてポンプ内に適切に装着されているかどうかを検出する手段を提供することが望ましい。
本発明により、投与セットが取り外し可能に受容されている輸液ポンプは、投与セットのカセットがポンプ内に適切に装着されているかどうかを判定するための光学検出システムが設置されている。本発明の実施形態において、ポンプの作動は、カセットがポンプ内に適切に装着されていない場合には無効化される。
[0007]
光学カセット検出システムは、ポンプに取り付けられて光軸に沿って導かれる光ビームを出射するように配置された発光器と、ポンプに取り付けられて光軸に沿って光ビームを受容するように配置された感光性検出器とを含む。カセット検出システムは、カセットにより担持された窓を更に含む。窓は、カセットがポンプ内に適切に装着されているときに発光器と感光性検出器との間の場所にて光軸と交差するように配置されている。窓は、光ビームの一部を吸収して、光ビームの別の部分を伝達する。光ビームの伝達された部分は、感光性検出器により受光される。感光性検出器は、該検出器により受光された光の強度を表す検出器信号を生成する。
[0008]
検出器信号は、カセットの存在を示す、検出器信号レベルが予想された範囲内であるかどうかを判定するために信号評価電子機器により評価される。信号評価電子機器は、ポンプ制御装置と通信することができ、ポンプ制御装置は、光学カセット検出システムにより決定されるように、カセットが存在しない場合にはポンプ動作を無効化するようにプログラムされる。
[0009]
窓は、光ビームの波長帯に対して所定の吸収率を有するように作製することができる。本明細書という状況において、かつ、光学システムの当業者によって理解されるように、「吸収率」は吸収光点又は光束:入射光点又は光束の比率を意味する。例示的な例として、60%の吸収率を有する窓は、ビームエネルギーの60%を吸収してビームエネルギーの残りの40%を伝達することになる。窓が既知の所定の吸収率を有する場合、信号評価電子機器は、カセットが装着される前から、カセットが装着された後への検出器信号レベルの低減により示された予想減衰があるかチェックすることができる。
[0010]
本発明の実施形態において、窓は、入光面と、入光面に平行な出光面とを含み、窓は、透明プラスチック又は半透明プラスチックで作製された一体成形部品にカセットと一体形成される。入光面から出光面までの窓の厚さを制御することができ、プラスチックは、所定の吸収率を達成するために成分でドープ処理することができる。
図1は、投与セット12が取り外し可能に受容される輸液ポンプ10を示す。投与セット12は、カセット14を含み、該カセットは、図2に単独で示される。カセット14は、入力コネクタ16と、入力コネクタ16と流れ連通している上流側ループコネクタ18と、下流側ループコネクタ20と、下流側ループコネクタ20と流れ連通している出力コネクタ22とを含むことができる。投与セット12は、入力コネクタ16に嵌合された一端及び流体源に接続された反対端(図示せず)を有する、流入チューブ24と、出力コネクタ22に接続された一端及び患者に接続された反対端(図示せず)を有する、流出チューブ26とを更に含むことができる。最後に、投与セット14は、上流側ループコネクタ18に接合された一端、及び、下流側ループコネクタ20に接合された反対端を有するチューブ28のポンピング区分を更に含むことができる。
[0018]
例示される実施形態において、ポンプ10は、ローター30を有する回転蠕動ポンプであり、ポンピング区分28は、ローター30を取り囲むようにされ、また、ローターが回転するときにローター30上の角度を付けて離間されたローラーによって係合されて、投与セット12のチューブを通して液体を押し出す蠕動運動のポンピング作用を提供する。図1を参照して理解することができるように、ローター30が反時計回り方向に回転したとき、液体は、流入チューブ24から入力コネクタ16及び上流側ループコネクタ18を通ってポンピング区分28に移動され、その後、ポンピング区分28から下流側ループコネクタ20及び出力コネクタ22を通って流出チューブ26に移動される。本発明は、回転蠕動運動ポンプの文脈で説明されているが、本発明は、このタイプの輸液ポンプに限定されない。本発明は、カセットを有する投与セットを受容する任意のタイプの輸液ポンプによって実践することができる。
[0019]
カセット14は、下流側ループコネクタ20に組み込むことができるインラインオクルーダー32を含むことができる。インラインオクルーダー32は、ポンプドア34が開いているときに流れを阻止する。ポンプドア34の下側のアクチュエータ36は、ドア34が閉じられているときにオクルーダー32の周囲の流路を開く様式で、ポンピング区分28に係合する。
[0020]
ここで図3A及び3Bを参照する。カセット14は、カセットのリブ付の親指部分40から下向きに依存するタブ38を含む。本実施形態において、タブ38は、ポンプ10の対応するスロット42内での受容に向けてサイズ設定される概ね平面のタブである。スロット42は、ポンピング区分28の上流側部分と下流側部分との間でポンプ10上の場所にて設けることができ、タブ38は、親指部40の下側上に設けることができる。例えば、スロット42は、ポンピング区分28の上流側部分と下流側部分との間の中間とすることができ、かつ、ローター30の回転軸と整合された方向に細長いとすることができ、タブ38は、入力コネクタ16及び上流側ループコネクタ18を有するカセット14の片側と、下流側ループコネクタ20及び出力コネクタ22を有するカセット14の反対側との間の中間とすることができる。この左右対称の配置において、カセット14は、投与セット12設置設中にローター30に対してポンプ10の中心に容易に置かれる。本発明の実施形態において、スロット42の幅は2.6mmであり、タブ38の幅は1.7mmである。
[0021]
ポンプ10は、カセットタブ38がスロット42内に存在する状態でカセット14がポンプ10内に適切に装着されているかどうか検出するように動作可能な光学カセット検出システム50を含む。カセット検出システム50は、スロット42の片側でポンプ10に取り付けることができる発光器52、及び、スロット42の反対側でポンプ10に取り付けることができる感光性検出器54を含む。例示する実施形態において、検出器54は、スロット42を通る光軸58に沿って発光器52と整合される。検出器54は、検出器により受光される光の強度に対応するレベルを有する信号、例えば、電流又は電圧信号を生成する。カセット検出システム50は、カセット14により担持された窓55を更に含む。本発明により、窓55は、カセット14がポンプ10内に適切に装着されているときに発光器52と感光性検出器54との間の場所にて光軸58と交差するようにカセット14上に配置されている。本明細書に示す実施形態において、発光器52及び感光性検出器54は、スロット42の近傍にポンプ10内にそれぞれ取り付けられおり、窓55はタブ38の一部であるが、他の構成及び配置も可能である。
[0022]
カセット検出システム50は、また、感光性検出器54に接続された、検出器54により生成された電子信号を受信して信号を評価する信号処理電子機器56を含むことができる。信号処理電子機器56は、ポンプ制御装置60と通信することができ、ポンプ10の作動を検出器信号の評価に基づいて制御することができるようになっている。
[0023]
図3Bで最も良くわかるように、窓55は、光軸58に垂直な入光面62、及び、やはり光軸58に垂直な出光面64を含むことができる。窓55は、全体として、タブ38と、又は、カセット14と一体成形することができ、面62及び64は、成形部品の外面特徴部として形成されている。例えば、カセット14は、成分でドープ処理されるか、又は、その他の方法で所望の吸光係数(単位長当たりの内部吸収率)が与えられる、透明又は半透明光学用プラスチックから成形することができる。可能なドーピング成分としては、ROMBEST(登録商標)HT555、VIBATAN(登録商標)PE IR吸収体00535及びPolytechs IR67が挙げられるがこれらに限定されない。入光面62から出光口面64までの窓55の厚さは、窓55の所望の吸収率値を全体として達成するために窓材料の吸光係数に関連して指定することができる。
[0024]
カセット14がポンプ10に装着されていないとき、発光器52からの光ビームは、無視できる光線減衰で検出器54に直接に伝わるのは、窓55が存在しないからである。その結果として、検出器54は、カセット14が装着されないときに「ベースライン信号」と本明細書でいう比較的高い信号レベルを生成する。カセット14がポンプ10内に適切に装着されているとき、窓55は、発光器52からの光ビームの一部を吸収して光ビームの別の部分に伝達する。理解されうるように、光ビームの伝達された部分は、感光性検出器54により受光される。結果的に、カセット14がポンプ10内に装着されているとき、検出器54により生成された信号のレベルは、ベースライン信号に対して多少低減される。
[0025]
窓55は、光ビームの波長帯に対して、0%(吸光なし)より大きく100%未満(完全吸光)である所定の吸収率を有することができる。ベースライン検出器信号は、輸液ポンプ10内にカセット14を適切に装着することにより所定の比率にしたがって低減されることになり、所定の比率は、0%より大きく100%未満である。所定の比率は、2つの方法の1つで窓55の所定の吸収率に対応することができる。第1に、検出器信号全体が受光された光の強度の変化に比例して変わるように暗電流及び雑音がシステム較正により検出器信号から排除される場合、低減率は、窓55の吸収率と直接に対応することになる。例えば、窓55の吸収率が75%である場合、ベースライン信号レベルに対する検出器信号レベル内の75%の低減が予想される。第2に、検出器信号が受光された光の強度の変化と比例して変わらない一定の成分、及び、受光された光の強度の変化と比例して変わる可変成分を有するように暗電流及び雑音が検出器信号から排除されない場合、検出器信号の可変成分のみが、窓55の導入により低減されることになる。この後者の場合、低減率は、以下の関係にしたがって窓55の吸収率とは間接的に対応することになる。
例えば、検出器信号が暗状態下で20単位の一定レベル及び100単位のベースラインレベルを有し、窓55の吸収率が75%である場合、カセットの装着は、100単位〜40単位への信号レベルの予想された低減を引き起こすことになる。この実施例において、全体的な低減率は、60%であり、かつ、一定の暗信号成分を考慮に入れると、間接的に窓吸収率と対応する。いずれかのシナリオ下で、検出器信号内の予測可能な低減は、カセット14の適切な装着に関連する。
[0026]
信号処理電子機器56は、検出器54から信号を評価して、カセット14がポンプ10内に適切に装着されているかどうかを判定する。信号処理及び評価は、完全にアナログとすることができるか、又は、検出器信号レベルを、デジタル値に変換して、デジタル比較器回路内の閾値と比較することができる。図4に例示するように、ポンプ10の作動は、信号処理電子機器56により行われた判定に基づいて有効化又は無効化することができる。
[0027]
ブロック100において、装着されたカセットがなく、発光器52がOFFであるときに検出器54の信号レベル(一定の検出器信号レベルのいわゆる「ダーク」)を読み取って記憶し、装着されたカセットがなく、発光器52がONのままであるときに検出器54のベースライン信号レベルを読み取って記憶するためにルーチンをポンプ立ち上げ時に実行する。ブロック102により示すように、一定のダーク信号成分の影響を排除するために、検出器信号の較正をルーチン立ち上げの一部として実行することができる。立ち上げ後、ブロック104において、検出器信号のレベルを読み取ってカセットの装着を確認する。ブロック106において、所定のベースライン信号レベル及び窓55の吸収率に基づいて、信号レベルを評価して、許容範囲にあるかどうかを判定することができる。例えば、ベースライン信号が100単位であり、予想された低減率が直接に75%の窓吸収率に対応する場合、許容範囲は、25単位±可変性許容差、例えば±5単位を含む範囲とすることができる。この実施例までは、問題のない信号レベル範囲は、20単位〜30単位になろう。測定された信号が許容範囲に該当する場合、カセットの適切な装着が示されておりま、フローは、ブロック108に分岐し、ポンプ作動は、ポンプ制御装置60により有効化される。しかしながら、信号レベルが許容範囲外である場合、フローは、ブロック110に分岐して、ポンプ作動は、ポンプ制御装置60により無効化される。
[0028]
発光器52は、発光ダイオード(LED)又は他の光源とすることができ、感光性検出器54は入射光に応答して電気信号を生成することができるフォトダイオード又は他の感光性素子とすることができる。発光器52及び検出器54は、所定の波長帯内で操作するように選ぶことができる。例えば、窓55が赤外線の波長帯の光を吸収する場合、発光器52は、その赤外線帯の光を放射するように選ぶことができ、検出器54は、その赤外線帯に実質的に限定された分光応答度を有することができる。あるいは、発光器52は、狭帯域発光器、例えば、レーザダイオードとすることができる。同様に、検出器54は、その発光長帯域を含む比較的広い波長帯全体にわたって分光応答度を有することができる。発光器52及び検出器54は、可視スペクトル外の光、例えば赤外光、又は、紫外光により光学的に結合することができる。図示されていないが、発光器52及び検出器54は、ビームをコリメート、集束し、及び/又は案内する、光に関連したレンズ、光ファィバ、又は他の光学素子を有することができる。
[0029]
カセット14上のタブ38は、窓55を担持し、かつ、窓を光学カセット検出システム50内に位置決めするのに使用することができる構造体をもたらす。多種多様なタブ配置及び光検出システム構成が、もちろん可能である。カセット14の下側上での肉薄タブ38の中央への配置及びポンプ10内の肉薄スロット42の使用では、タブ及びスロットを設置中にカセット14を案内して中央に置く手段として利用する。更に、カセット検出システム50は、ポンプ内に隠されており、ユーザには目立たない。発光器52及び検出器54は、汚れ及び流体が発光器及び検出器に入らないように保つために、それぞれの透明なバリア(図示せず)の後ろにスロット42の表面から凹設することができる。
[0030]
本発明を例示的な実施形態に関連して説明してきたが、詳細な説明は、本発明の範囲を記載される特定の形態に限定することを意図しない。本発明は、本発明の趣旨及び範囲内に含まれるように、説明した実施形態のそのような代替、改変、及び均等物を包含すると意図されている。
Claims (17)
- 輸液ポンプにおいてカセットの装着を検出するシステムであって、
光軸に沿う方向に光ビームを出射するように配置される、前記ポンプに取り付けられた発光器と、
前記ポンプに取り付けられ、かつ、前記光軸に沿って前記光ビームを受光するために配置された感光性検出器であって、前記感光性検出器は、該検出器により受光された光の強度を表す検出器信号を生成する、感光性検出器と、
前記カセットにより担持された、前記カセットが前記ポンプ内に適切に装着されたときに前記発光器と前記感光性検出器との間の場所にて前記光軸と交差する窓であって、前記窓は前記光ビームの一部を吸収して前記光ビームの別の部分を伝達し、前記光ビームの前記伝達部分は、前記感光性検出器により受光される、窓と、を備える、システム。 - 前記検出器信号を評価して、前記カセットが前記ポンプ内に適切に装着されているかどうかを判定する信号処理電子機器を更に備える、請求項1に記載のシステム。
- 前記窓は、前記光ビームの波長帯に対して所定の吸収率を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記窓は、前記発光器に対向する入光面と、前記感光性検出器に対向する出光面とを含み、前記入光面及び前記出光面は、前記光軸に垂直である、請求項3に記載のシステム。
- 前記窓は、前記カセットと一体成形部品に一体形成されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記一体成形部品は、透明プラスチック又は半透明プラスチックから成型されている、請求項5に記載のシステム。
- 前記透明プラスチック又は半透明プラスチックは、所定の吸光係数を有するようにドープ処理されている、請求項6に記載のシステム。
- 前記カセットは、前記窓が位置するタブを含み、前記ポンプは、前記カセットが前記ポンプ内に適切に装着されているときに前記タブを受容するように構成されたスロットを含む、請求項1に記載のシステム。
- 前記発光器及び前記感光性検出器は、前記スロットの向かい合った側にある、請求項8に記載のシステム。
- 輸液ポンプであって、
光軸に沿う方向に光ビームを出射するように配置された発光器と、
前記光軸に沿って前記光ビームを受光するように配置された感光性検出器であって、前記感光性検出器は、該検出器により受光された光の強度を表す検出器信号を生成し、
前記検出器信号は、前記輸液ポンプ内にカセットを適切に装着することにより所定の比率にしたがって低減され、前記所定の比率は、0%より大きく100%未満である、前記検出器と、を備える、輸液ポンプ。 - 前記検出器信号を評価して、カセットが前記ポンプ内に適切に装着されているかどうかを判定する信号処理電子機器を更に備える請求項11に記載の輸液ポンプ。
- 前記信号処理電子機器は、前記検出器信号を、カセットが前記ポンプ内に装着されていない状態に対応するベースライン検出器信号と比較するようにプログラムされている、請求項11に記載の輸液ポンプ。
- 前記信号処理電子機器は、前記検出器信号が前記所定の比率に対応する前記ベースライン検出器信号の低減を表すときにカセットが前記ポンプ内に適切に装着されていると判定するようにプログラムされている、請求項12に記載の輸液ポンプ。
- 輸液ポンプ内に装着されるべき、投与セットを前記ポンプに作動的に接続するカセットであって、
入力チューブコネクタと、
出力チューブコネクタと、
前記入力チューブコネクタ及び前記出力チューブコネクタから離間された窓であって、前記窓は、光の既知の波長帯に対して0%より大きく100%未満の所定の吸収率を有する、窓と、を備える、カセット。 - 前記窓は、入光面と、前記入光面に平行な出光面とを含む、請求項14に記載のカセット。
- 前記窓は、前記カセットと一体成形部品に一体形成されている、請求項14に記載のシステム。
- 前記一体成形部品は、透明プラスチック又は半透明プラスチックから成型されている、請求項16に記載のシステム。
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