JP2017227663A - コンタクトレンズおよびその製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】良好な乱視矯正や老視補正の効果が得られ、優れたセンタリング性能と軸安定性とに加えて良好な装用感も得る。
【解決手段】凸状の前面と凹状の後面とを有するコンタクトレンズであって、前面には、光学部，エッジ，光学部の外周に配置される第一の平滑化部，第一の平滑化部の外周に配置される周辺部，および周辺部とエッジとをつなぐ第二の平滑化部が画定されたコンタクトレンズにおいて、前面は鏡像対称性を有し、周辺部は、水平経線上で最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部，垂直経線上でコンタクトレンズを最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部，第一の周辺部に隣接された部分であって肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部，および第一の周辺部補助部と第二の周辺部とをつないで連続した面とする部分であって肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部によって構成されるコンタクトレンズ並びにその製造方法。
【選択図】図７

Description

本発明は、コンタクトレンズに関し、特に、装用時におけるコンタクトレンズの肉厚を縦に比べて横を厚くするダブルスラブオフを軸安定性機構として備えるコンタクトレンズおよびその製造方法に関する。

コンタクトレンズは、視覚障害を矯正するためなど広く使用されている。視覚障害には例えば、近視，遠視，乱視および老視がある。近視や遠視は、調節力を働かせない状態で、平行光線が網膜より前または後ろに焦点を結んでしまう状態であり、近視や遠視の矯正方法のひとつにコンタクトレンズ（近視・遠視用レンズともいう。）が挙げられる。乱視は、角膜または水晶体形状がきれいな球面ではない（例えば、眼の縦と横の屈折率が異なる）ことに起因して外界の一点から出た光が眼内で一点に収束しない状態であり、乱視の矯正方法のひとつにトーリックコンタクトレンズ（乱視用レンズともいう。）が挙げられる。老視（老眼）は、眼の焦点を遠くの物体から近くの物体に合わせる力が加齢によって低下した状態であり、老視の矯正方法のひとつにマルチフォーカルコンタクトレンズ（遠近両用レンズともいう。）が挙げられる。

トーリックコンタクトレンズは、光学部が乱視矯正用のトロイダル面で形成されるため、レンズの姿勢を安定化させる必要がある。このため、光学部の周囲に軸安定化機構が設けられる。軸安定化機構には、トランケーション（特許文献１および２），リッジ（特許文献３および４），プリズムバラスト（特許文献５および６）およびダブルスラブオフ（特許文献７および８）に分けられる。また、マルチフォーカルコンタクトレンズには、遠方視するための遠用領域と近方視するための近用領域とが光学部に配置されるようにレンズの度数が分布される（特許文献９）。さらに、光学部に乱視矯正用のトロイダル面と老視補正用の多焦点度数とを組み合わせたマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの開発も進んでいる（特許文献１０および１１）。

特開昭５９−５３８１２号公報 特表２００５−５０２０７２号公報 特表２００１−５２２０６５号公報 特表２００５−５３４９８５号公報 特表２００４−５０６９２５号公報 特表２００６−５２９０２９号公報 ＷＯ２００９／１３９０２１ 特表２００７−５３８２８８号公報 特開平９−１５５４１号公報 ＷＯ２０１１／０６１７９０ 特表２００５−５３４９６６号公報

ところで、マルチフォーカルコンタクトレンズにトーリックを組み合わせて軸安定化機構を配備させようとした場合（それに加えてマルチフォーカルではないトーリックコンタクトレンズを扱う場合。以降、（マルチフォーカル）トーリックコンタクトレンズとも称する。）、次のような問題が生じる。トランケーションを備えるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの場合（例：先行文献１および２）、特徴的な形状のため特異な眼を有する装用者への特注品として向くものの、量産化には適さない。また、シンプルな球面レンズに比べるとレンズ全体が歪な形状となり、異物感（装用感の低下）が必然的に生じる。

リッジを備えるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの場合（例：先行文献３および４）、レンズ下方部に隆起したリッジが下眼瞼と係合することで位置安定性と配向性とが得られるが、下眼瞼とリッジとの係合具合は下眼瞼に個人差があるため、量産化には適さない。また、上眼瞼はリッジの凸部形状に当たりやすくなり、装用感も球面レンズに比べると劣る。

プリズムバラストを備えるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの場合（例：先行文献５，６および９）、レンズ全体にプリズムが形成されるためレンズ上端部からレンズ下端部にかけて肉厚が増加し、マルチフォーカルが形成された光学部にもプリズムが残る。この結果、光学部のプリズムが遠用領域の補正や近用領域の補正に阻害要因として働き、これを解消するためにはより複雑な光学設計を必要とする。また、レンズの一部にバラストが形成されるため、通常のレンズよりも下方に落ちやすい。すると、レンズのセンタリングが得られ難く、センタリングを確保するためにレンズのどこかを削って薄くすることでバランスを取る加工の必要性が生じる。加工した場合、球面レンズに比べるとレンズ全体が歪な形状となり、異物感が生じる。

ダブルスラブオフを備えるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの場合（例：先行文献１０および１１）、左右対称性および上下対称性を有するので装用者のセンタリングが得やすく遠近両用の光学設計が発揮され易く、また、レンズにプリズムが形成されないので遠用領域や近用領域の光学設計への阻害要因が生じないといった効果が見込まれる。しかし、バラストのないダブルスラブオフで軸安定性を確保するためには、周辺部をより強調した肉厚領域を形成したり、周辺部の薄肉領域を拡張したりといったような肉厚分布が必要になり、球面レンズに比べると歪なレンズ形状になる。また、前面の光学部に乱視矯正と前面の周辺部にダブルスラブオフを設け、後面の光学部にマルチフォーカルを設けた肉厚設計の場合（例：先行文献１１）、前面および後面にそれぞれ異なる効果を狙った光学特性を有するので光学設計や加工に特化しやすいものの、前面にも後面にもそれぞれ特徴ある形状を必要とするため、やはりレンズ全体は歪な形状となり、球面レンズに比べると装用感は低下する。

このように、遠近両用の光学設計が最大限発揮され、かつ、乱視矯正も十分に効果を発揮し、その上、装用感が良好な（マルチフォーカル）トーリックコンタクトレンズの開発が求められている。

上述に鑑み、本発明は、良好な乱視矯正（好ましくはそれに加えて老視補正）の効果が得られるコンタクトレンズとその製造方法を提供することを目的とする。また、優れたセンタリング性能と軸安定性とに加えて良好な装用感も得られるコンタクトレンズとその製造方法を提供することを目的とする。

このような課題を解決するために本願発明者らは、以下の構成を備える発明を見出した。即ち、凸状の前面と凹状の後面とを有するコンタクトレンズであって、前面には、光学部，前面と後面とを接合するエッジ，光学部の外周に配置される第一の平滑化部，第一の平滑化部の外周に配置される周辺部，および周辺部とエッジとをつなぐ第二の平滑化部が画定されたコンタクトレンズにおいて、前面は、レンズ上端部からレンズ中点を通りレンズ下端部に至る垂直経線を境界とする鏡像対称性を有すると共に、垂直経線とレンズ中点で直交する水平経線にも鏡像対称性を有し、周辺部は、水平経線を含むように配置された部分であって水平経線上でコンタクトレンズを最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部，垂直経線を含むように配置された部分であって垂直経線上でコンタクトレンズを最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部，第一の周辺部に隣接された部分であってコンタクトレンズの肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部，および第一の周辺部補助部と第二の周辺部とをつないで連続した面とする部分であってコンタクトレンズの肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部によって構成されることを特徴とする。

本願発明によれば、レンズ全体が垂直方向および水平方向での鏡像対称性を有することによって装用時にレンズが角膜中心に配置されやすくなる。レンズのセンタリング性能が向上することによって、光学部内の所望の領域に割り当てられた遠用領域および近用領域による老視補正の精度が向上する。
また、最大肉厚の第一の周辺部が水平経線を含むように配置されるとともに最小肉厚の第二の周辺部が水平経線と直交する垂直経線を含むように配置されることにより、第一の周辺部は眼瞼によって瞬目毎に耳／鼻側に押し出される。また、肉厚が一定となる面を有する第一の周辺部補助部が第一の周辺部に隣接することにより、眼瞼が第一の周辺部へ移動することを助ける。この結果、軸安定性が向上し、楕円状の光学部であっても、マルチフォーカルの場合、良好な老視補正が得られる。
そして、第一の平滑化部は、光学部（例えば乱視矯正用に形成された、水平方向に長軸を有する楕円状の光学部）と軸安定用に形成された周辺部（例えば当該光学部に応じて楕円状かつ環状の周辺部）とを滑らかにつなぎ、第二の平滑化部は軸安定用に形成された楕円環状の周辺部と真円のエッジとを滑らかにつなぎ、そして傾斜部は高さ（厚さ）の異なる第一の周辺部補助部と第二の周辺部とを滑らかにつなぐ。こうして、センタリング性能および軸安定性が向上すると共に、良好な装用感が得られる。

第二に、周辺部の半径方向の幅は一定であり、第三に、周辺部と前面との表面積比は１：９９〜１０：９０である。これによって、周辺部が最小限に抑えられながらも軸安定性が確保されつつ、老視補正用および乱視矯正用の領域を狭めることなく、周辺部とエッジとによって囲われる第二の平滑化部の領域を十分確保することができる。この結果、球面レンズとの差が小さくなり、装用感が向上する。また、老視補正および乱視矯正を同時に備えた光学設計と軸安定化機構とをレンズ前面に一斉に設けることにより、装用感に大きな影響を与えるレンズ後面には角膜に適合するような非球面形状を設けることができる。

第四に、第一の周辺部において半径方向で見たときの肉厚は一定であり、第五に、第一の周辺部において円周方向で見たときの肉厚は、水平経線から垂直経線へと回転して向かうにつれて減少し、第六に、第二の周辺部において半径方向で見たときの肉厚は一定であり、第七に、第一の周辺部補助部の半径方向の幅は、水平経線から垂直経線へと回転して向かうにつれて減少し、第二の周辺部の半径方向の幅は、水平経線から垂直経線へと回転して向かうにつれて増大し、傾斜部と第二の周辺部との境界線は水平経線に対して平行である。これによって、センタリング性能および軸安定性がさらに向上すると共に、良好な装用感も得られる。なお、第一の周辺部補助部の半径方向の幅は、水平経線から垂直経線へと回転して向かうにつれて減少する構成単体を採用してもよい。また、第二の周辺部の半径方向の幅は、水平経線から垂直経線へと回転して向かうにつれて増大する構成単体を採用してもよい。また、傾斜部と第二の周辺部との境界線は水平経線に対して平行である構成単体を採用してもよい。

第八に、光学部をトロイダル面で形成することによって、乱視矯正機能を備えるトーリックコンタクトレンズを提供することができる。

第九に、光学部には、度数の異なる領域が楕円状に配置され、光学部の中心に配置された遠方を見るための遠用部，遠用部の外周に配置され遠用部の度数から連続して増加する度数分布を有する第一の中間部,および第一の中間部の外周に配置された近方を見るための近用部が設けられる。また、第十に、光学部には、度数の異なる領域が楕円状に配置され、光学部の中心に配置された近用部，近用部の外周に配置され近用部の度数から連続して減少する度数分布を有する第二の中間部および第二の中間部の外周に配置された遠用部が設けられる。これによって、マルチフォーカルコンタクトレンズを提供することができる。

第十一に、レンズ素材としてハイドロゲルまたはシリコーンハイドロゲルを用いることによって、装用感が良好なソフトコンタクトレンズや酸素透過性の高いシリコーンハイドロゲルコンタクトレンズを提供することができる。

第十二に、光学部における中心肉厚を０．０５〜０．２０ｍｍの範囲とすることにより、装用感の向上を図ることができる。

第十三に、周辺部での水平経線から垂直経線へと回転して向かう所定の回転角度範囲内において、第一の周辺部補助部を内周側または外周側のうちの一方の側に配し、傾斜部を内周側または外周側のうちのもう一方の側に配し、両者を並存させる。それに加え、第十四に、第一の周辺部補助部を内周側に配し、傾斜部を外周側に配し、両者を並存させる。水平経線から垂直経線へと回転させたときの周辺部の領域において、第一の周辺部補助部と傾斜部が並存する領域を存在させ、上記のような細かい構成の設定を採用することにより絶妙な軸安定性が好適に発揮される。

第十五に、周辺部の形状を、水平方向に長軸を有する楕円状かつ環状とする。上記にて例として述べた構成である。これにより、垂直経線上の第二の周辺部を広く確保することができる。

第十六に、凸状の前面と凹状の後面とを有するコンタクトレンズの製造方法であって、前面には、光学部，前面と後面とを接合するエッジ，光学部の外周に配置される第一の平滑化部，第一の平滑化部の外周に配置される周辺部，および周辺部とエッジとをつなぐ第二の平滑化部が画定されたコンタクトレンズの製造方法において、前面は、レンズ上端部からレンズ中点を通りレンズ下端部に至る垂直経線を境界とする鏡像対称性を有すると共に、垂直経線とレンズ中点で直交する水平経線にも鏡像対称性を有し、周辺部は、水平経線を含むように配置された部分であって水平経線上でコンタクトレンズを最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部，垂直経線を含むように配置された部分であって垂直経線上でコンタクトレンズを最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部，第一の周辺部に隣接された部分であってコンタクトレンズの肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部，および第一の周辺部補助部と第二の周辺部とをつないで連続した面とする部分であってコンタクトレンズの肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部によって構成されるコンタクトレンズをキャストモールド製法を用いて製造することを特徴とする。

本発明のコンタクトレンズによれば、従来のコンタクトレンズよりもセンタリング性能および軸安定性と共に良好な装用感が得られる。この結果、遠近両用の光学設計を最大限発揮可能となり、乱視矯正も発揮可能となる。

本発明の実施形態のコンタクトレンズの構成を説明するための図１（ａ）であり、同コンタクトレンズの正面図である。 本発明の実施形態のコンタクトレンズの構成を説明するための図１（ｂ）であり、同コンタクトレンズの側面図である。 同コンタクトレンズにおける光学部の度数分布を説明するための図２（ａ）であり、同コンタクトレンズにおける光学部の正面図である。 同コンタクトレンズにおける光学部の度数分布を説明するための図２（ｂ）であり、Ｏ−Ａ位置におけるレンズの度数分布状態を示すグラフである。 同コンタクトレンズの０°〜９０°付近を拡大した正面図である。 同コンタクトレンズの厚みの定義の仕方を示す断面図である。 同コンタクトレンズの所定の角度におけるレンズ断面を説明するための図５（ａ）であり、同コンタクトレンズの０°〜９０°付近を拡大した正面図である。 同コンタクトレンズの所定の角度におけるレンズ断面を説明するための図５（ｂ）であり、図５（ａ）で示す角度におけるレンズ断面を示す模式図である。 同コンタクトレンズの肉厚分布を説明するための図６（ａ）であり、同コンタクトレンズの正面図である。 同コンタクトレンズの肉厚分布を説明するための図６（ｂ）であり、円周Ｍ上における肉厚遷移図である。 同コンタクトレンズの肉厚分布を説明するための図６（ｃ）であり、円周Ｎ上における肉厚遷移図である。 同コンタクトレンズの周辺部の肉厚を説明するための図７であり、同コンタクトレンズの正面図である。 同コンタクトレンズの周辺部の肉厚を説明するための図８（ａ）であり、周辺部の０°〜５０°付近を切り出した斜視図である。 同コンタクトレンズの周辺部の肉厚を説明するための図８（ｂ）であり、周辺部の５０°〜７０°付近を切り出した斜視図である。 同コンタクトレンズの周辺部の肉厚を説明するための図８（ｃ）であり、周辺部の７０°〜９０°付近を切り出した斜視図である。 同コンタクトレンズの周辺部の肉厚を説明するための図８（ｄ）であり、周辺部の５０°〜９０°付近を切り出した斜視図である。 同コンタクトレンズのレンズ上端部付近における水平経線に沿ったレンズ断面について説明するための図９（ａ）であり、前面側から同コンタクトレンズを見た正面図である。 同コンタクトレンズのレンズ上端部付近における水平経線に沿ったレンズ断面について説明するための図９（ｂ）であり、図９（ａ）で示す切断面ＣＰ０，ＣＰ１００およびＣＰ２００の肉厚変化プロフィールを示す図である。 同コンタクトレンズのレンズ上端部付近における水平経線に沿ったレンズ断面について説明するための図９（ｃ）であり、図９（ａ）の二点鎖線Ｌ内を示す拡大図である。 同コンタクトレンズのレンズ上端部付近における水平経線に沿ったレンズ断面について説明するための図９（ｄ）であり、図９（ｃ）図における切断面ＣＰ２０〜ＣＰ１２０の肉厚変化を示す図である。

この発明の上述の目的，特徴および利点は、図面を参照して行う以下の実施の形態および実施例の詳細な説明から一層明らかとなろう。以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明する。なお、本発明は以下の例に限定されるものではない。また、本明細書においては、大きく構成を分けるときには通常の句読点として“、”を付し、小さく構成を分けるときには句読点として“，”を付す。さらに、また、図１ａ，表２ａは、図１（ａ），表２（ａ）のように括弧付きで主として表現する。またさらに、本明細書において“滑らかにつなぐ（接合する、結ぶ、肉厚を減少させる等）”とは、つなぐ対象となるもの同士が一つの連続面を形成していることを指し、不連続な鋭い凹凸が突然現れていない状態のことを指す。また、本明細書において“肉厚が一定”とは、コンタクトレンズの肉厚に関し、所定の領域内（例えば面内）において等しい肉厚であることを指し、肉厚が一様、平坦とも言う。

コンタクトレンズ１０（単にレンズと称することもある。）は、図１（ａ）に示すように、凸状の前面（フロントカーブとも言う）１２と凹状の後面（ベースカーブとも言う）１４とによって形成される。エッジ１６は、フロントカーブ１２とベースカーブ１４とを接合する。

フロントカーブ１２には、コンタクトレンズ１０の老視および乱視を矯正するための屈折度数を規定する光学部１８および軸安定化機構を特徴とするダブルスラブオフ２０が設けられる。ベースカーブ１４は、装用者の角膜形状に適合するような多段階カーブを有する回転対称形状で形成される。つまり、ベースカーブ１４の形状は任意の経（径）方向（後述）で切っても同一形状（同心円）である。なお、このコンタクトレンズ１０のパラメータには、ベースカーブ：８．６ｍｍ，光学中心厚さ：０．０９ｍｍ，全直径：１４．２ｍｍ，近視度数：−３．００Ｄ，乱視度数：−０．７５Ｄ，軸：１８０°および加入度数：＋１．５Ｄが割り当てられる。近視度数は、図１（ｂ）に示すように、フロントカーブ１２の曲率Ｒ１とベースカーブ１４の曲率Ｒ２とによって定まる。

図１（ａ）に戻って、光学部１８は、水平方向を長軸（主軸）としかつ垂直方向を短軸（副軸）とする楕円のトロイダル面（トーリック面とも言う）を有する。つまり、乱視を矯正するために、直交する２つの軸（主軸（長軸）および副軸（短軸）。以降、特記ない限りこの２軸。）において曲率半径が異なるように曲面（トロイダル面）が形成される。この実施例の場合、軸が１８０°のため、水平経線２４上にある主軸（長軸）の曲率は垂直経線２２上にある副軸（短軸）の曲率よりも大きい。なお、所望する屈折度数に応じて楕円の軸の長さや楕円の角度が変化する。

ここで、経線とは、レンズ面（フロントカーブ１２またはベースカーブ１４）とレンズ中心軸線を含む平面との交差線を意味し、経線の種類には、垂直経線２２，水平経線２４および角経線２６があり、いずれも一点鎖線で示している。垂直経線２２はレンズ上端部２８およびレンズ下端部３０とレンズ中点Ｏを通る経線であり、水平経線２４は垂直経線２２に直交しレンズ中点Ｏを通る経線である。角経線２６は、レンズ中点Ｏを中心とした任意の角度（この場合は角度θ）上の経線であり、レンズ中点Ｏからエッジ１６へ向かって放射状に延びる線ともいえる。また、半径方向とは、レンズ中点Ｏから任意の距離まで放射状に延びる方向のことである。円周方向とは、レンズ中点Ｏを中心とした円周の方向であり、この実施例の場合には、レンズ中点Ｏ，水平経線２４および角経線２６で囲まれた扇形状のうちの円弧で示される軌跡が円周方向ともいえる。

フロントカーブ１２は、垂直経線２２を境界とする鏡像対称性を有する。つまり、レンズ中点Ｏを通る垂直経線２２の右半分と左半分とは同一形状である。フロントカーブ１２はまた、水平経線２４を境界とする鏡像対称性も有する。つまり、レンズ中点Ｏを通る水平経線２４の上半分と下半分とは同一形状である。このように、レンズ全体が垂直方向および水平方向での鏡像対称性を有するため、装用時にレンズが角膜中心に配置されやすくなる。レンズのセンタリング性能が向上することにより、光学部内の所望の領域に割り当てられた遠用領域および近用領域による老視補正の精度が向上する。また、左右の眼に区別なく使用することも可能である。さらに、レンズが眼の上で１８０°回転しても軸安定性が得られる。

以下の説明においてコンタクトレンズ１０の角度は、右眼にコンタクトレンズ１０を装用することを前提とし、レンズ上端部２８を９０°の位置（眉毛側），レンズ下端部３０を２７０°の位置（顎側），水平経線２４に平行な方向のうち鼻側を０°の位置，そして反対側（耳側）を１８０°の位置と定義する。

また、コンタクトレンズ１０は垂直経線２２および水平経線２４に対して鏡像対称性を有する。このため、０°〜９０°（反時計回り）のレンズ断面は、１８０°〜９０°（時計回り），１８０°〜２７０°（反時計回り）および３６０°（０°）〜２７０°（時計回り）で同じ形状を有する。一例としては、０°〜５０°（反時計回り）のレンズ断面と１８０°〜１３０°（時計回り），１８０°〜２３０°（反時計回り）および０°〜３１０°（時計回り）のレンズ断面とは同じ形状になり、５０°〜７０°（反時計回り）のレンズ断面と１３０°〜１１０°（時計回り），２３０°〜２５０°（反時計回り）および３１０°〜２９０°（時計回り）のレンズ断面とは同じ形状になり、そして７０°〜９０°（反時計回り）のレンズ断面と１１０°〜９０°（時計回り），２５０°〜２７０°（反時計回り）および２９０°〜２７０°（時計回り）のレンズ断面とは同じ形状になる。

図２（ａ）を参照して、コンタクトレンズ１０では、遠方を見るための遠用部３２が光学部１８の中心に，遠用部の度数から連続して増加する度数分布を有する中間部３４が遠用部３２の周囲に，そして第一の中間部３４の周囲に配置された近方を見るための近用部３６が光学部１８の最外周として配置される。

図２（ｂ）は、図２（ａ）のＯ−Ａ位置におけるレンズの度数分布状態を示す。これらの図において横軸はレンズ中点Ｏからの距離ｘ（ｍｍ）を示し、縦軸は度数Ｐｏｗｅｒ（Ｄ）を示す。水平経線２４に対して鏡像対称性を有するため、図２（ａ）に示すＯ−Ｂ位置におけるレンズの度数分布状態とＯ−Ａ位置におけるレンズの度数分布状態とは同じ曲線を描く。

図３を参照して、ダブルスラブオフ２０には、光学部１８の外周に配置される第一の平滑化部３８，第一の平滑化部３８の外周に配置される楕円状の周辺部４０，そして周辺部４０とエッジ１６とをつなぐ第二の平滑化部４２とが画定される。

第一の平滑化部３８は、乱視矯正に起因して楕円状となる光学部１８と軸安定性に起因して楕円状かつ環状（以降、環状については記載省略。）となる周辺部４０とを滑らかに結ぶ。これによって、装用中に触れるレンズと上下眼瞼とには余計な摩擦が生じず、異物感（装用感の低下）は発生し難い。また、第一の平滑化部３８が緩衝領域として機能することによっていずれの屈折度数であっても周辺部４０の楕円状の同等性が確保される。なお、コンタクトレンズ１０の軸が１８０°のとき、光学部１８における楕円の主軸の長さおよび副軸の長さの比率と周辺部４０における楕円の水平経線２４上の主軸の長さおよび垂直経線２２上の副軸の長さの比率とが一致しても構わない。

周辺部４０の幅は任意の角度で一定である。また、周辺部４０とフロントカーブ１２との表面積比は１：９９〜１０：９０である。このようにして、周辺部４０が最小限に抑えられながらも軸安定性を確保し、老視補正用および乱視矯正用の領域を狭めることなく、周辺部４０とエッジ１６とによって囲われる第二の平滑化部４２の領域を十分確保することができる。この結果、球面レンズとの差が小さくなり、装用感が向上する。さらに、老視補正および乱視矯正を同時に備えた光学設計と軸安定化機構とをレンズ前面に一斉に設けることにより、装用感に大きな影響を与えるレンズ後面には角膜に適合するような非球面形状を設けることができる。なお、周辺部４０については後で詳しく説明する。

第二の平滑化部４２は、楕円状の周辺部４０と真円のエッジ１６とを滑らかに接合させる。第二の平滑化部４２が緩衝領域として機能することによって楕円の周辺部４０の同等性と真円のエッジ１６の同等性とが確保される。また、滑らかに接合することによって装用時に触れるレンズと上下眼瞼との間の余計な摩擦が低減され、異物感は生じにくい。

次に、コンタクトレンズ１０の肉厚について述べる。コンタクトレンズ１０の肉厚（以降、単に肉厚と称する。）Ｔは、図４に示すように、ベースカーブ１４上の任意の点からこの任意の点に対する接線に直交する垂線がフロントカーブ１２と交わる点までの距離として定義する。光学部１８における肉厚Ｔは視力矯正のために度数に応じで規定される。一方、光学部１８を除く第一の平滑化部３８，周辺部４０および第二の平滑化部４２における肉厚Ｔは所望の値に変更できる。

コンタクトレンズ１０の全体で見たとき、半径方向におけるレンズの肉厚は、いずれの角度においても周辺部４０で最大となる。図５（ａ）および（ｂ）を参照して、０°および３０°のレンズ断面では、レンズ中心Ｏから光学部１８および第一の平滑化部３８を経て点ｍ１にかけての肉厚が徐々に増加し、点ｎ１から第二の平滑化部４２を経てエッジ１６にかけての肉厚が徐々に減少する（すなわち“連続的に減り続ける”、以降同様）。また、点ｍ１から点ｎ１にかけての肉厚は一様である。つまり、点ｍ１（点ｎ１）のときに周辺部４０の肉厚は最大となる。５０°のレンズ断面では、レンズ中心Ｏから光学部１８および第一の平滑化部３８を経て点ｍ２にかけての肉厚が徐々に増加し、点ｎ２から第二の平滑化部４２を経てエッジ１６にかけての肉厚が徐々に減少する。また、点ｍ２から点ｎ２にかけての肉厚Ｔは一様であり、このとき、周辺部４０の肉厚は最大となる。７０°のレンズ断面では、レンズ中心Ｏから光学部１８および第一の平滑化部３８を経て点ｍ３にかけての肉厚は徐々に増加する。点ｍ３で肉厚が最大に達した後、点ｎ３および第二の平滑化部４２を経てエッジ１６までの肉厚は徐々に減少する。９０°のレンズ断面では、レンズ中心Ｏから光学部１８および第一の平滑化部３８を経て点ｍ４にかけての肉厚Ｔが徐々に増加し、点ｎ４から第二の平滑化部４２を経てエッジ１６にかけての肉厚Ｔが徐々に減少する。また、点ｍ４から点ｎ４にかけての肉厚は一様である。つまり、点ｍ４（点ｎ４）のときに周辺部４０の肉厚は最大となる。このように、レンズ中心Ｏから光学部１８および第一の平滑化部３８を経て周辺部４０まで肉厚は増加し、周辺部４０から第二の平滑化部４２を経てエッジ１６にかけて肉厚Ｔは徐々に減少する。

本形態では特に周辺部４０の肉厚に大きな特徴がある。以下、詳述する。
円周方向における周辺部４０の肉厚は、規定された角度で区分されるエリア毎に異なる。図６（ｂ）および（ｃ）は、図６（ａ）に示す所定の角度における周辺部４０の肉厚分布を抜き出した模式図であり、肉厚分布の程度を表１に示す表記分けのとおりに表現している。なお、レンズ全体で見たときの肉厚分布は後述の図７にて示している。

周辺部４０は、図７に示すように、水平経線２４を含むように（一例としては跨って）配置された部分であって水平経線２４上でコンタクトレンズ１０を最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部４４，垂直経線２２を含むように（一例としては跨って）配置された部分であって垂直経線２２上でコンタクトレンズ１０を最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部４６，第一の周辺部４４に隣接された部分であってコンタクトレンズ１０の肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部４８，そして第一の周辺部補助部４８と第二の周辺部４６とをつないで連続した面とする部分であってコンタクトレンズ１０の肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部５０によって構成される。第一の周辺部４４において半径方向で見たときの肉厚は一定であり、第一の周辺部４４において円周方向で見たときの肉厚は、水平経線２４から垂直経線２２へと回転して向かうにつれて減少する。第二の周辺部４６の肉厚は一定であり、第一の周辺部補助部４８の半径方向の幅は、水平経線２４から垂直経線２２へと回転して向かうにつれて減少し、第二の周辺部４６の半径方向の幅は、水平経線２４から垂直経線２２へと回転して向かうにつれて増大する。傾斜部５０と第二の周辺部４６との境界線は水平経線２４に対して平行となる。

周辺部４０の内側となる円周Ｍ上（以降、単に内周側、内側とも言う。）の肉厚に関しては、図７および図６（ｂ）に示すように、点ｍ１（０°）から点ｍ２（５０°＝所定の回転角度θ１）までの肉厚Ｔｍａは徐々に減少し、点ｍ２（５０°）から点ｍ３（７０°＝所定の回転角度θ２）までの肉厚Ｔｍｂは同等であり、点ｍ３（７０°）から点ｍ４（９０°）までの肉厚Ｔｍｃは徐々に減少する。また、周辺部４０の外側となる円周Ｎ上（以降、単に外周側、外側とも言う。）の肉厚に関しては、図７および図６（ｃ）に示すように、点ｎ１（０°）から点ｎ２（５０°＝所定の回転角度θ１）までの肉厚Ｔｎａは徐々に減少し、点ｎ２（５０°）から点ｎ３（７０°＝所定の回転角度θ２）までの肉厚Ｔｎｂは徐々に減少し、点ｎ３（７０°）から点ｎ４（９０°）までの肉厚Ｔｎｃは同等となる。この結果、周辺部４０の肉厚Ｔは、０°の位置で最大となる一方、９０°の位置で最小となる。
ここで、図６（ｂ）と（ｃ）との相違は、図７を参照することにより明らかとなる。例えば、周辺部４０の内側となる円周Ｍ上（図６（ｂ））においては、点ｍ２（５０°）から点ｍ３（７０°）まで、肉厚Ｔが一定となる第一の周辺部補助部４８となっている。その一方、周辺部４０の外側となる円周Ｎ上（図６（ｃ））においては、第一の周辺部補助部４８における一点が点ｎ２（５０°）のみに存在するだけであり、代わりに傾斜部５０が主として存在する。それに加え、周辺部４０の内側となる円周Ｍ上（図６（ｂ））においては、第二の周辺部４６における一点が点ｍ４（９０°）のみに存在するだけであるが、周辺部４０の外側となる円周Ｎ上（図６（ｃ））においては、点ｎ３（７０°）から点ｎ４（９０°）までが第二の周辺部４６となる。なお、周辺部４０の内側となる円周Ｍ上の点ｍ２（５０°）においては、第一の周辺部４４と第一の周辺部補助部４８とが並存しているものとみなす。他の境界においても同様の扱いとする。ただし、内容を正確に表現する場合は、いずれか一方のみが存在すると規定しても構わない。

なお、図６（ｂ）および（ｃ）では、肉厚が徐々に増加する（もしくは、肉厚が徐々に減少する）と説明したが、増加（もしくは減少）すればどのような形状でも採用が可能であり、例えば、図６（ｂ）および（ｃ）で示すような１次関数による増減もあれば、ｎ次関数，指数関数や対数関数を採用することも可能である。

図７の０°〜５０°における格子で示す領域が第一の周辺部４４であり、周辺部４０の０°から５０°までを切り出した模式図を図８（ａ）に示す。第一の周辺部４４は、水平経線２４上（点ｍ１，点ｎ１）から第一の周辺部補助部４８の境界（点ｍ２，点ｎ２）にかけて、半径方向に一様な肉厚となる。つまり、点ｍ１における肉厚Ｔｍａと点ｎ１における肉厚Ｔｎａとは同じ高さであり、点ｍ２における肉厚Ｔｍａと点ｎ２における肉厚Ｔｎａとは同じ高さである。第一の周辺部４４はまた、０°の角経線２６上（水平経線２４上）のときに最大肉厚となり、５０°の角経線２６上のときに最小肉厚となる。さらに、第一の周辺部４４における幅Ｗａは、いずれの角度でも同じ距離を有する。つまり、点ｍ１から点ｎ１までの距離と点ｍ２から点ｎ２までの距離とは等しい。このように、周辺部４０において最も厚い肉厚を有する第一の周辺部４４は、水平経線２４上に跨って配置され、０°から５０°にかけて肉厚を滑らかに減少させると共に、任意の角度における幅Ｗａ上で一様な肉厚を有する。水平経線２４上に最大肉厚の第一の周辺部４４が配置されることにより、上眼瞼もしくは下眼瞼に押し出されてコンタクトレンズ１０が回転し、第一の周辺部４４は耳側もしくは鼻側へ移動する。また、半径方向に一様な肉厚すなわち平坦（平ら）となる第一の周辺部４４と眼瞼とが面で接することにより、コンタクトレンズ１０に対して水平方向への指向性が瞬目毎に与えられる。なお、第一の周辺部４４の最大肉厚は、コンタクトレンズ１０を装用する際に支障ない範囲で適宜設定することが可能であるが、装用感等を鑑み、０．４ｍｍ未満とするのが好ましく、０．３ｍｍ以下とするのがより好ましい。

図７の５０°〜７０°における縦縞で示す領域が第一の周辺部補助部４８であり、周辺部４０の５０°から７０°までを切り出した模式図を図８（ｂ）に示す。第一の周辺部補助部４８は、第一の周辺部４４の境界（点ｍ２，点ｎ２）から傾斜部５０の端点（点ｍ３）にかけて、平坦な肉厚（等しい肉厚）となる。つまり、点ｍ２における肉厚Ｔｍｂ，点ｍ３における肉厚Ｔｍｂおよび点ｎ２における肉厚Ｔｎｂは同じ高さである。また、第一の周辺部補助部４８における幅Ｗｂは５０°から７０°にかけて短くなる。つまり、５０°のときに幅Ｗｂは最長となり、７０°のときに幅Ｗｂは最短となる。なお、５０°〜７０°における任意の点αを通る切断面には、円周Ｍ上の肉厚Ｔｍｂ，円周Ｎ上の肉厚Ｔｎｂおよび点α上の肉厚Ｔαが在る。このとき、肉厚Ｔαと肉厚Ｔｍｂとは同じ肉厚（等しい肉厚）であり、肉厚Ｔｎｂは肉厚Ｔｍｂ（Ｔα）よりも低い。このように、平らな第一の周辺部補助部４８は傾斜部５０と第一の周辺部４４との間に位置する。これによって、第一の周辺部補助部４８は、第一の周辺部４４から傾斜部５０へもしくは傾斜部５０から第一の周辺部４４へ上下眼瞼が移動する際の緩衝領域として機能し、円滑な軸安定性が与えられる。なお、ここで挙げた第一の周辺部補助部４８は、面形状であって、面内において半径方向でも円周方向でも肉厚が一定である（面内のどこでも同じ肉厚である）ものとする。

図７の７０°〜９０°における横縞で示す領域が第二の周辺部４６であり、周辺部４０の７０°から９０°までを切り出した模式図を図８（ｃ）に示す。第二の周辺部４６は、傾斜部５０の端点（点ｎ３）から垂直経線２２上（点ｍ４，点ｎ４）にかけて、平坦な肉厚となる。つまり、点ｍ４における肉厚Ｔｍｃ，点ｎ３における肉厚Ｔｎｃおよび点ｎ４における肉厚Ｔｎｃは同じ高さである。また、第二の周辺部４６における幅Ｗｃは７０°から９０°にかけて広がる。つまり、７０°のときに幅Ｗｃは最短となり、９０°のときに幅Ｗｃは最長となる。なお、７０°〜９０°における任意の点βを通る切断面には、円周Ｍ上の肉厚Ｔｍｃ，円周Ｎ上の肉厚Ｔｎｃおよび点β上の肉厚Ｔβが在る。このとき、肉厚Ｔβと肉厚Ｔｎｃとは同じ肉厚であり、肉厚Ｔｍｃは肉厚Ｔｎｃ（Ｔβ）よりも高い。このようにして、周辺部４０において最も薄い肉厚を有する第二の周辺部４６は水平方向に距離を有するような平らな肉厚面として垂直経線２２上に跨って配置される。水平経線２４と直交する垂直経線２２上に第二の周辺部４６が配置されることにより、上眼瞼もしくは下眼瞼に第二の周辺部４６が入り込むようにコンタクトレンズ１０が瞬目毎に動く。なお、ここで挙げた第二の周辺部４６は、垂直経線２２上の部分が最小肉厚となる形状を有することを前提とした上で、垂直経線２２上の部分を含む厚さ一様の部分、そうでなければ垂直経線２２上の線状の部分とする。

ちなみに、本形態においては周辺部４０の形状は水平経線２４方向を長軸とする楕円環状であるが、これにより、垂直経線２２上の第二の周辺部４６を広く確保することができる。また、第二の周辺部４６の最小肉厚は、コンタクトレンズ１０を装用する際に支障ない範囲で適宜設定することが可能であるが、軸が安定せずに回転し続けることを抑制すべく、０．１０ｍｍを越えた数値とするのが好ましく、０．１５ｍｍ以上とするのがより好ましい。

図７の５０°〜９０°における斜線で示す領域が傾斜部５０であり、周辺部４０の５０°から９０°までを切り出した模式図を図８（ｄ）に示す。傾斜部５０では、第一の周辺部補助部４８の境界（点ｍ３，点ｎ２）から第二の周辺部４６の境界（点ｍ４，点ｎ３）にかけて、滑らかに肉厚が減少する。つまり、点ｍ４における肉厚Ｔｍｃと点ｎ３における肉厚Ｔｎｃとは同じ高さであり、点ｍ４における肉厚Ｔｍｃ（点ｎ３における肉厚Ｔｎｃ）は点ｍ３における肉厚Ｔｍｂ（点ｎ２における肉厚Ｔｎｂ）よりも低い。第二の周辺部４６よりも高く（厚く）平坦な第一の周辺部補助部４８と平らな第二の周辺部４６とを滑らかにつなぐことにより、傾斜部５０は緩衝領域として機能する。なお、ここで挙げた傾斜部５０は、面形状であって、面内において半径方向に見ても円周方向に見ても肉厚が常に変化するものとする。

上記の内容をまとめると、周辺部４０における、水平経線２４（０°）からの所定の回転角度θ１（５０°）から回転角度θ２（７０°）までの間の領域は第一の周辺部補助部４８と傾斜部５０とで構成され、θ１＜θ＜θ２においては、第一の周辺部補助部４８を周辺部４０の内周側または外周側のうちの一方の側に配し、傾斜部５０を内周側または外周側のうちのもう一方の側に配し、両者を並存させるのが好ましく、その中でも、第一の周辺部補助部４８を内周側に配し、傾斜部５０を外周側に配し、両者を並存させるのが好ましい。回転角度θ２（７０°）から垂直経線２２（９０°）までの間の領域は傾斜部５０と第二の周辺部４６とで構成され、θ２＜θ＜９０°においては、傾斜部５０を周辺部４０の内周側または外周側のうちの一方の側に配し、肉厚が一様な面形状を有する場合の第二の周辺部４６を内周側または外周側のうちのもう一方の側に配し、両者を並存させるのが好ましく、その中でも、傾斜部５０を内周側に配し、第二の周辺部４６を外周側に配し、両者を並存させるのが好ましい。そして、回転角度θ１（５０°）の角経線上には第一の周辺部補助部４８のみ（具体的に言うと第一の周辺部４４と第一の周辺部補助部４８との境界線）が配され、回転角度θ２（７０°）の角経線上には傾斜部５０のみが配され、垂直経線２２上には第二の周辺部４６のみが配されるのが好ましい。

このように、水平経線２４から垂直経線２２へと回転させたときの周辺部４０の領域において、第一の周辺部補助部４８と傾斜部５０が並存する領域、そして傾斜部５０と第二の周辺部４６とが並存する領域を設け、上記のような細かい構成の設定を採用することにより絶妙な軸安定性が好適に発揮される。ただし、後述の実施例２に示すように、周辺部４０における水平経線２４（０°）からの所定の回転角度θ（実施例２だと５０°）から９０°までの間の領域においては第一の周辺部補助部４８と傾斜部５０とが並存するような配置を採用し、第二の周辺部４６を垂直経線２２上の線状の部分としても、本願発明の効果を奏する。つまり、周辺部４０の所定の回転角度範囲内において、第一の周辺部補助部４８を内周側とし、傾斜部５０を外周側とし、両者を並存させるのも本形態における特徴の一つである。

ちなみに回転角度θ１は上記角度にとらわれず適宜設定することが可能であって５０°を含むように４５°以上６０°以下の範囲内で適宜設定することが可能である。同様に、回転角度θ２も適宜設定することが可能であって７０°を含むように５５°以上９０°未満の範囲内で適宜設定することが可能である。ただし、後述の実施例が示すように、θ１は５０°、θ２は７０°に設定するのが好ましい。なお、０°＜θ１＜θ２＜９０°という関係を有する。

また、第一の周辺部４４は、上記の例および後述の実施例１のように、水平経線２４から垂直経線２２へと回転するにつれて肉厚が薄くなるように設定しても構わないし、後述の実施例２のように、水平経線２４から垂直経線２２へと回転する際に０°〜θ１までは一様の肉厚としその後θ１〜θ２では肉厚が薄くなるように設定しても構わない。また、上記の例のように第一の周辺部４４は面形状であっても構わないし、上記の一例における第二の周辺部４６のように線形状であっても構わない。その際に好ましい構成としては、以下の構成が挙げられる。すなわち、第一の周辺部４４は第一の周辺部補助部４８のみに対して境界線を有し、線状または面形状の第二の周辺部４６は傾斜部５０のみに対して境界線を有する。そして、第一の周辺部補助部４８および傾斜部５０は、第一の周辺部４４と第二の周辺部４６との間にて並存し、第一の周辺部補助部４８は内周側、傾斜部５０は外周側に配されるのが好ましい。

図９（ａ）に示す切断面ＣＰ０，ＣＰ１００およびＣＰ２００は、水平経線２４に対して平行に区切られた肉厚断面プロフィールであり、切断面ＣＰ０は水平経線２４上（つまり、０°−１８０°）の切断面であり、切断面ＣＰ１００は中心付近に周辺部４０が含まれる切断面であり、そして切断面ＣＰ２００は第二の平滑化部４２上の切断面である。図９（ｂ）を参照して、切断面ＣＰ０では、エッジ１６から急激に増加し一旦変化がなくなった後、急激に減少し、垂直経線２２に向かってなだらかに減少している。つまり、変化のない箇所には平坦な面が形成されている。このように、周辺部４０の水平経線２４付近には肉厚が等しい領域（つまり、第一の周辺部４４）が形成されている。切断面ＣＰ１００（水平経線２４を垂直方向へと５．０６ｍｍ移動させた箇所での切断面。図９（ｂ），（ｄ）に記載の数値はそのように垂直方向へと移動させた距離を意味する。）では、エッジ１６から急激に増加した後、垂直経線２２にかけてなだらかに増加し、垂直経線２２付近では変化が認められない。切断面ＣＰ２００では、エッジ１６から急激に増加するものの、垂直経線２２付近ではなだらかに増加する肉厚が形成される。このようにして、ダブルスラブオフ２０では、切断面ＣＰ２００の中央付近（つまり、９０°付近）よりも切断面ＣＰ０の両凸部付近（つまり、０°および１８０°付近）の方がはるかに高い（厚い）ことがわかる。

図９（ｄ）に示す切断面ＣＰ２０〜ＣＰ１２０は、図９（ｃ）で示すように、上端部２８の０°〜９０°付近を切断面ＣＰ１００付近と平行に等間隔に区切られた切断面毎の肉厚断面プロフィールを示している。切断面ＣＰ２０は、光学部１８に一番近い箇所のレンズ断面であり、エッジ１６から第二の平滑化部４２，傾斜部５０および第一の平滑化部３８を経て垂直経線２２までを示している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、肉厚が急に増加した後一旦変化が無くなり、なだらかな凸状が形成され、滑らかに減少している。切断面ＣＰ４０は、切断面ＣＰ２０と同様、エッジ１６から第二の平滑化部４２，傾斜部５０および第一の平滑化部３８を経て垂直経線２２までを示すが、切断面ＣＰ２０に比べて全体的に緩やかに変化している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、急に増加した後一旦変化が無くなり、切断面ＣＰ２０よりも緩やかな凸状が形成され、滑らかに減少している。切断面ＣＰ６０は、エッジ１６から第二の平滑化部４２，傾斜部５０，第二の周辺部４６および第一の平滑化部３８を経て垂直経線２２までを示すが、切断面ＣＰ４０に比べて全体的に緩やかに変化している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、急に増加した後一旦変化が無くなり、切断面ＣＰ４０よりも緩やかな凸状が形成され、滑らかに減少した後変化が無くなっている。切断面ＣＰ８０は、エッジ１６から第二の平滑化部４２，第二の周辺部４６および第一の平滑化部３８を経て垂直経線２２までを示すが、切断面ＣＰ６０に比べて全体的に緩やかに変化している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、急に増加し一旦変化が無くなった後、切断面ＣＰ６０よりも緩やかな凸状が形成され、少し減少した後変化が無くなっている。切断面ＣＰ１００は、切断面ＣＰ８０と同様、エッジ１６から第二の平滑化部４２および第二の周辺部４６を経て垂直経線２２までを示すが、切断面ＣＰ８０に比べて全体的に緩やかに変化している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、急に増加した後、あまり変化が認められない。切断面ＣＰ１２０は、レンズ上端部２８に一番近い箇所のレンズ断面であり、エッジ１６から第二の平滑化部４２を経て垂直経線２２までを示すが、切断面ＣＰ１００に比べて全体的に緩やかに変化している。具体的には、エッジ１６から垂直経線２２にかけて、急に増加した後、あまり変化が認められない。このようにして、周辺部４０の垂直経線２２付近には平坦な面（つまり、第二の周辺部４６）が形成されている。

なお、コンタクトレンズ１０を製造する際に使用するコンタクトレンズ基材としては、重合後にコンタクトレンズ形状を保持し、ハイドロゲルとなりうる重合体、好ましくは、シリコーンを含有し、ハイドロゲルとなりうる共重合体であればよく、従来からソフトコンタクトレンズ用機材として知られているもの（シリコーンハイドロゲル材料）をそのまま用いることができる。さらに、コンタクトレンズ１０は、キャストモールド製法により重合されるが、このときのモールド型の材質としては、モノマー混合液に対して耐性を有するものであればいかなるものでもよく、例えば、ポリプロピレンがあげられる。

また、このコンタクトレンズ１０の光学部１８には、中心に遠用部３２，第一の中間部３４および近用部３６を配置しているが、光学部１８の老視用の光学設計はこれに限らず、例えば、中心に近用部，近用部の外周に配置され近用部の度数から連続して減少する度数分布を有する第二の中間部および第二の中間部の外周に配置された遠用部を設けることも可能である。

さらに、このコンタクトレンズ１０の中心肉厚（つまり光学部１８における中心肉厚）は０．０９ｍｍであるが、これに限らず、例えば、中心肉厚を０．０５〜０．２０ｍｍの範囲に設定することも可能である。つまり、軸安定化機構がプリズムバラストの場合、中心肉厚はバラスト効果を発揮させるために中心肉厚を薄くすることが困難であるが、軸安定化機構がダブルスラブオフの場合、瞬目による瞼と眼球との挟み込み効果を利用しているため、中心肉厚を０．０５〜０．２０ｍｍの範囲に設定することが可能となる。中心肉厚が薄くなるほど、装用感の向上が図られる。

加えて、上記実施形態はコンタクトレンズであるが、眼内レンズ等についても同様の効果を得ることができる。

以下、本願発明に係る実施例について説明する。なお、説明の便宜上、符号は省略する。

［マルチフォーカルトーリックコンタクトレンズ］
以下、実施例のマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズ（遠近両用レンズともいう。）を装用した９つの試験について説明する。表２（ａ）には、実施例１〜３と比較例１〜６との特徴を示し、表２（ｂ）には、実施例１〜３と比較例１〜６とにて使用されたマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズの各々に共通するパラメータを示す。なお、表２（ａ）に示す切り換え点や角度については、試験対象のレンズ全てが上下左右に鏡像対称性を有するため、鼻側の眉毛あたりの角度（０°〜９０°）のみ表記する。例えば、「５０°」の場合「１３０°，２３０°，３１０°」が該当し、「５０°〜７０°」の場合「１１０°〜１３０°，２３０°〜２５０°，２９０°〜３１０°」が該当する。なお、以降に述べる実施例１〜３と比較例１〜６の周辺部はいずれも、水平経線上にて最大肉厚となる形状を有し、かつ、垂直経線上において最小肉厚となる形状を有している。

実施例１〜３のマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズは、実施形態のコンタクトレンズ１０と同様、楕円状の周辺部に第一の周辺部，第二の周辺部，第一の周辺部補助部および傾斜部を有する。例えば、実施例１における第二の周辺部は点ｍ４−点ｎ４−点ｎ３の肉厚一定の面であり、傾斜部は点ｍ４−点ｎ３−点ｎ２−点ｍ３の面であり、第一の周辺部補助部は点ｍ３−点ｍ２−点ｎ２の肉厚一定の面であり、第一の周辺部は点ｍ２−点ｎ２−点ｎ１−点ｍ１の面となる。また、実施例１においては、第一の周辺部は、水平経線から垂直経線へと回転するにつれて（つまり、０°から９０°へと円周方向に進むにつれて）肉厚が薄くなるように設定している。また、実施例２における第二の周辺部は点ｍ４−点ｎ４の線状の部分であり、傾斜部は点ｍ４−点ｎ４−点ｎ３の面であり、第一の周辺部補助部は点ｍ４−点ｍ３−点ｎ３の肉厚一定の面であり、第一の周辺部は点ｍ３−点ｎ３−点ｎ１−点ｍ１の面となる。また、実施例２においては、水平経線から垂直経線へと回転する際に０°からθ１までは一様の肉厚としその後θ１からθ２までは肉厚が薄くなるように設定している。さらに、実施例３は、実施例２とほぼ同じ構成を備えるが、相違するのは、第一の周辺部において、半径方向で見たときに肉厚が一定ではない（内周側と外周側とで肉厚が一様ではない）ところである。

一方、比較例１は、従来のダブルスラブオフを備えたマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズであり、最大肉厚箇所は水平経線上に位置し、垂直経線上の肉厚は薄い形状であり、周辺部は真円（同心円）である。ただし、比較例１においては、上記の実施例とは異なり、一つの円周線上にて肉厚の制御を行っている。つまり、比較例１においては、肉厚制御を行っている一つの円周“線”上の部分が周辺部となる。その一方、本発明における周辺部は、“面形状”の第一の周辺部補助部および“面形状”の傾斜部を備えたものである。そのため、比較例１での一つの円周線上の部分は、当然のごとく面形状の第一の周辺部補助部および面形状の傾斜部を備えず、本発明における周辺部とは全く異なるものである。だからこそ、後述の表４（各部の面積比）において、比較例１だと周辺部が円周線上の部分となり面積が無いため、周辺部の欄には面積比の値が無い。その代りに、周辺部を円周線として考えた上で第一の平滑化部や第二の平滑化部と該周辺部とを合わせた形で面積比を記載している。また、円周線上の部分とはいえ、最小肉厚部分や最大肉厚部分は一応有する場合もあるため、第二の周辺部や第一の周辺部については比較例１にも一応存在すると仮定して、以降、説明している。

また、比較例２は、比較例１を基に０°から９０°にかけて肉厚を徐々に薄肉化したマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズである。ただし、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さず、肉厚一定の面もない。比較例３は、比較例１を基に肉厚の切換点を２箇所設けた形状を有するマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズである。ただし、仮に垂直経線上の部分を第二の周辺部と規定したとしても、第二の周辺部に隣接する部分（θ２〜９０°）においては外側が円周方向にて肉厚一定となっている。そのため、比較例３は傾斜部を有しない。また、そもそも面内において肉厚が等しくなる面形状となる第一の周辺部補助部を有さない。そのため、比較例３は第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。なお、比較例１および２は１種類の肉厚を複数の角度で円環状に指定し、比較例３は複数種類の肉厚を複数の角度で円環状に指定している。

さらに、比較例４は、比較例１を基に水平経線上から３０°にかけての部分を最大肉厚箇所とし、垂直経線上で指定する肉厚を光学部側に近づけることにより、楕円状の周辺部が形成されるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズである。ただし、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。比較例５は、比較例１を基に切換点を３０°から５０°に変更し、水平経線上を最大肉厚箇所とし、水平経線上で指定する肉厚を光学部側に近づけることにより、楕円状の周辺部が形成されるマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズである。ただし、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。なお、比較例３および４における周辺部の長軸は水平経線上となり、比較例５における周辺部の長軸は垂直経線上としている。

さらにまた、比較例６のマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズは、楕円状の周辺部を有し、最大肉厚箇所は水平経線上に位置し、水平経線から２０°にかけての部分に最大肉厚箇所を有する。ただし、比較例３と同様、仮に垂直経線上の部分を第二の周辺部と規定したとしても、第二の周辺部に隣接する部分（θ２〜９０°）においては内側も外側も円周方向で肉厚が一定となっている。そのため、比較例６は傾斜部を有しない。そのため、傾斜部と隣接する第一の周辺部補助部も特定できず、結果的に比較例６は第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。なお、比較例４および５は１種類の肉厚を複数の角度で楕円状に指定し、比較例６は複数種類の肉厚を複数の角度で楕円状に指定している。

装用テストは、年代の異なる被験者５名の片眼に対して行った。装用経過１５分後の軸位置を確認し、この結果を表３（ａ）に示す。なお、表３（ｂ）は表３（ａ）中に示された記号の説明である。なお、評価の基準としては、以下の２つの条件“平均点が６．０点以上”および“×評価すなわち評価点０の被験者がいない”を満たす場合を適用とし、それ以外の場合を不適用とした。

表３（ａ）に示すように、実施例１〜３は比較例１〜６に比べ軸安定性が優れていた。

表４は、前面とダブルスラブオフの各部位との表面積の比率を示す。ここでは、周辺部が前面の約１０％以下（好ましくは未満）の場合に軸安定性を顕著に発揮することが明らかとなった。なお、比較例１，２，４，および５におけるダブルスラブオフは、第一の平滑化部と第二の平滑化部とに挟まれた周辺部には幅のない境界線（つまり、点αと点βとが同じ位置）のため、第一の平滑化部および周辺部と周辺部および第二の平滑化部とに分けられる。一方、実施例１〜３，比較例３，比較例６におけるダブルスラブオフは、第一の平滑化部と第二の平滑化部とに挟まれた周辺部は幅を有するので（つまり、点αと点βとはいずれの角度でも所定の距離を有する）、第一の平滑化部，周辺部および第二の平滑化部に分けられる。

以上の結果をまとめると、実施例１〜３のマルチフォーカルトーリックコンタクトレンズは、楕円状の周辺部に第一の周辺部，第二の周辺部，第一の周辺部補助部および傾斜部を有さない比較例１〜６に対し、軸安定性が優れていた。さらに、周辺部が前面の約１０％以下（好ましくは未満）の場合に軸安定性を顕著に発揮することが明らかとなった。

［トーリックコンタクトレンズ］
他の実施例では、本願発明を用いたトーリックコンタクトレンズ（乱視用レンズともいう。）を装用した６つの試験について説明する。表５（ａ）には、実施例４および５並びに比較例７〜１０の特徴を示し、表５（ｂ）には、実施例４および５並びに比較例７〜１０にて使用されたトーリックコンタクトレンズの各々に共通するパラメータを示す。なお、以降に述べる実施例４および５と比較例７〜１０の周辺部はいずれも、水平経線上にて最大肉厚となる形状を有し、かつ、垂直経線上において最小肉厚となる形状を有している。

実施例４のトーリックコンタクトレンズは、実施例１の光学部を老視用および乱視用の設計から乱視用の設計に変更するのみであり、実施例１と同様のダブルスラブオフを有する。実施例５は、実施例４に基づいて周辺部を真円とするトーリックコンタクトレンズである。

一方、比較例７は、従来のダブルスラブオフを備えたトーリックコンタクトレンズであり、周辺部は真円であり、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。比較例８は、比較例６を基にした周辺部が楕円であるトーリックコンタクトレンズであり、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。比較例９は、実施例４を基にしたトーリックコンタクトレンズであり、周辺部は真円であり、比較例１と同様に第一の周辺部補助部も傾斜部も有さない。比較例１０は、実施例４を基にしたトーリックコンタクトレンズであり、周辺部は真円である。第二の周辺部は有するものの、０°〜９０°までが第一の周辺部（内側だと０°〜９０°、外側だと０°〜７０°）となり、第一の周辺部補助部および傾斜部を有さない。なお、比較例７，９は１種類の肉厚を複数の角度で円環状に指定し、比較例８は複数種類の肉厚を複数の角度で楕円状に指定し、そして比較例１０は複数種類の肉厚を複数の角度で円環状に指定している。

実施例４および５並びに比較例７〜１０の装用テストも表３（ａ）で示す装用テストと同様に実施した。軸位置の結果を表６に示す。なお、表６で示す記号はそれぞれ表３（ｂ）と同様である。

以上の結果をまとめると、実施例４および５のトーリックコンタクトレンズは、楕円状の周辺部に第一の周辺部，第二の周辺部，第一の周辺部補助部および傾斜部を一部ないし全て有さない比較例７〜１０に対し、軸安定性が優れていた。なお、実施例５においては周辺部の形状を楕円状ではなく真円状かつ環状としているが、上述の通り十分に効果を発揮している。そのため、本願発明における周辺部の形状は楕円状かつ環状に限られない。

［近視・遠視用コンタクトレンズ］
また他の実施例では、本願発明を用いた近視・遠視用コンタクトレンズを装用した２つの試験について説明する。表７（ａ）には、実施例６および比較例１１の特徴を示し、表７（ｂ）には、実施例６と比較例１１にて使用されたコンタクトレンズの各々に共通するパラメータを示す。

実施例６のコンタクトレンズは、実施例１の光学部が老視用かつ乱視用の設計から近視・遠視用の設計に変わったのみであり、実施例１のダブルスラブオフを有する。

一方、比較例１１のコンタクトレンズは、従来のダブルスラブオフを有する近視・遠視用のコンタクトレンズであり、周辺部は真円であり、比較例７と同様、第一の周辺部補助部および傾斜部を有さない。なお、比較例１１は１種類の肉厚を複数の角度で楕円状に指定しで調整し、実施例６は複数種類の肉厚を複数の角度で円環状に指定している。

実施例６および比較例１１に示す装用テストも表３（ａ）で示す装用テストと同様に実施し、軸位置の結果を表８に示す。なお、表８で示す記号はそれぞれ表３（ｂ）と同様である。

表８に示すように、本願発明を全て備えるコンタクトレンズの実施例６は従来の球面レンズである比較例１１に比べ軸安定性が優れていることが明らかとなった。

以上の結果をまとめると、実施例６の近視用コンタクトレンズは、楕円状の周辺部に第一の周辺部，第二の周辺部，第一の周辺部補助部および傾斜部を有さない比較例１１に対し、軸安定性が優れていた。

なお、近視・遠視用コンタクトレンズにおいても、本発明の課題にて述べた内容、すなわちレンズの姿勢を安定化させるという課題が生じ得る。例えば、カラーコンタクトレンズのうち柄や模様が入っているレンズを装用する場合、模様に上下方向がある場合、上下方向を正しくしつつレンズを装用する必要が出てくる。その場合、トーリックコンタクトレンズのようにレンズの姿勢を安定化させなければ模様を正しく他者に見せることができない。そのため、上記の近視用コンタクトレンズにおいてもレンズの姿勢を安定化させるという課題が生じ、それを解決する手段として、上記の実施例ひいては上記の実施形態に記載された構成を採用することにより、レンズの姿勢を安定化させるという効果を奏する。

１０ マルチフォーカルコンタクトレンズ
１２ 前面（フロントカーブ）
１４ 後面（ベースカーブ）
１６ エッジ
１８ 光学部
２０ ダブルスラブオフ
２２ 垂直経線
２４ 水平経線
２６ 角経線
２８ レンズ上端部
３０ レンズ下端部
３２ 遠用部
３４ 第一の中間部
３６ 近用部
３８ 第一の平滑化部
４０ 周辺部
４２ 第二の平滑化部
４４ 第一の周辺部
４６ 第二の周辺部
４８ 第一の周辺部補助部
５０ 傾斜部
Ｌ 二点鎖線

Claims (16)

1. 凸状の前面と凹状の後面とを有するコンタクトレンズであって、
   前記前面には、光学部，前記前面と前記後面とを接合するエッジ，前記光学部の外周に配置される第一の平滑化部，前記第一の平滑化部の外周に配置される周辺部，および前記周辺部と前記エッジとをつなぐ第二の平滑化部が画定されたコンタクトレンズにおいて、
   前記前面は、レンズ上端部からレンズ中点を通りレンズ下端部に至る垂直経線を境界とする鏡像対称性を有すると共に、前記垂直経線と前記レンズ中点で直交する水平経線にも鏡像対称性を有し、
   前記周辺部は、前記水平経線を含むように配置された部分であって前記水平経線上で前記コンタクトレンズを最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部，前記垂直経線を含むように配置された部分であって前記垂直経線上で前記コンタクトレンズを最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部，前記第一の周辺部に隣接された部分であって前記コンタクトレンズの肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部，および前記第一の周辺部補助部と前記第二の周辺部とをつないで連続した面とする部分であって前記コンタクトレンズの肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部によって構成されることを特徴とするコンタクトレンズ。
2. 前記周辺部の半径方向の幅は一定であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
3. 前記周辺部と前記前面との表面積比は１：９９〜１０：９０であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
4. 前記第一の周辺部において半径方向で見たときの肉厚は一定であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
5. 前記第一の周辺部において円周方向で見たときの肉厚は、前記水平経線から前記垂直経線へと回転して向かうにつれて減少することを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
6. 前記第二の周辺部において半径方向で見たときの肉厚は一定であることを特徴とする請求項１に記載のコンタクトレンズ。
7. 前記第一の周辺部補助部の半径方向の幅は、前記水平経線から前記垂直経線へと回転して向かうにつれて減少し、前記第二の周辺部の半径方向の幅は、前記水平経線から前記垂直経線へと回転して向かうにつれて増大し、前記傾斜部と前記第二の周辺部との境界線は前記水平経線に対して平行であることを特徴とする請求項６に記載のコンタクトレンズ。
8. 前記光学部は、乱視矯正機能を有するトロイダル面で形成されることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
9. 前記光学部は、
   度数の異なる領域が楕円状に配置され、
   前記光学部の中心に配置された遠方を見るための遠用部，前記遠用部の外周に配置され前記遠用部の度数から連続して増加する度数分布を有する第一の中間部および前記第一の中間部の外周に配置された近方を見るための近用部を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
10. 前記光学部は、
    度数の異なる領域が楕円状に配置され、
    前記光学部の中心に配置された近用部，前記近用部の外周に配置され前記近用部の度数から連続して減少する度数分布を有する第二の中間部および前記第二の中間部の外周に配置された遠用部を備えることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
11. 前記コンタクトレンズの素材はハイドロゲルまたはシリコーンハイドロゲルであることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
12. 前記光学部における中心肉厚は０．０５〜０．２０ｍｍの範囲に含まれることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
13. 前記周辺部での前記水平経線から前記垂直経線へと回転して向かう所定の回転角度範囲内において、前記第一の周辺部補助部を内周側または外周側のうちの一方の側に配し、前記傾斜部を内周側または外周側のうちのもう一方の側に配し、両者を並存させることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
14. 前記第一の周辺部補助部を内周側に配し、前記傾斜部を外周側に配し、両者を並存させることを特徴とする請求項１３に記載のコンタクトレンズ。
15. 前記周辺部の形状を、水平方向に長軸を有する楕円状かつ環状とすることを特徴とする請求項１〜１４のいずれか一項に記載のコンタクトレンズ。
16. 凸状の前面と凹状の後面とを有するコンタクトレンズの製造方法であって、
    前記前面には、光学部，前記前面と前記後面とを接合するエッジ，前記光学部の外周に配置される第一の平滑化部，前記第一の平滑化部の外周に配置される周辺部，および前記周辺部と前記エッジとをつなぐ第二の平滑化部が画定されたコンタクトレンズの製造方法において、
    前記前面は、レンズ上端部からレンズ中点を通りレンズ下端部に至る垂直経線を境界とする鏡像対称性を有すると共に、前記垂直経線と前記レンズ中点で直交する水平経線にも鏡像対称性を有し、
    前記周辺部は、前記水平経線を含むように配置された部分であって前記水平経線上で前記コンタクトレンズを最大肉厚とする形状を備えた第一の周辺部，前記垂直経線を含むように配置された部分であって前記垂直経線上で前記コンタクトレンズを最小肉厚とする形状を備えた第二の周辺部，前記第一の周辺部に隣接された部分であって前記コンタクトレンズの肉厚を一定とする面形状を備えた第一の周辺部補助部，および前記第一の周辺部補助部と前記第二の周辺部とをつないで連続した面とする部分であって前記コンタクトレンズの肉厚を変化させる面形状を備えた傾斜部によって構成される前記コンタクトレンズをキャストモールド製法を用いて製造することを特徴とするコンタクトレンズの製造方法。