JP2017051533A - 眼内光学片挿入器具 - Google Patents

Abstract

【課題】ＩＯＬ押出し構造を複雑化することなく、ＩＯＬを眼内に押出す際の押出し力を軽減でき、かつ、その押し込み速度をより低減できるようにする。【解決手段】患者の眼内へＩＯＬ１を挿入するように操作可能なＩＯＬインジェクター１００は、長尺筒状の本体部１０と、本体部１０の筒内に配設され、筒内の長手方向を移動し、一端部がＩＯＬ１に当接されるプランジャー２０と、本体部１０に配設され、プランジャー２０の他端部に係合されて、ＩＯＬ１の押出し力となる直線運動を回転運動に変換し、この回転運動を変速した後に更に変速後の回転運動を直線運動に変換し、変換後の直線運動をプランジャー２０に与える押出力変換部３０とを備えるものである。【選択図】 図１

Description

本発明は、白内障手術時に人工の水晶体（眼内レンズ）を眼球内に挿入する押出し力軽減型のＩＯＬインジェクター（ＩＯＬプランジャー）等に適用して好適な眼内光学片挿入器具及びその取り扱い方法に関するものである。

眼科医療分野では、眼内レンズ（Intraocular lens,；以下ＩＯＬという）が使用される場合が多くなってきた。ＩＯＬは白内障に冒され、白く濁った水晶体の代わりに使用される。白内障は、眼の水晶体が混濁するように変色することで視覚を損なう眼病の１つである。

白内障治療では、水晶体嚢から白く濁った部分が取り出され、ＩＯＬが水晶体嚢内へ挿入される。一般的に、ＩＯＬは約５ｍｍ〜６ｍｍの直径を有する。ＩＯＬを眼球内に移植できるようにするために、約３ｍｍ程度の小さな角膜切開部分を通り抜けるようにレンズ自体が折り畳み可能なレンズ構造となされる。

ＩＯＬの挿入は、注射器の要領でＩＯＬを押出し、眼内に挿入させる方法が採られる。例えば、ＩＯＬはインジェクター（プランジャー）等のレンズ挿入器具を使用して挿入される。レンズ挿入器具は、一般に押出し式の器具と回転式の器具とを含む。これらのレンズ挿入器具は、挿入筒（チップ）を通してそのレンズを押し出すために使用される押出し棒と、当該押出し棒を駆動するために使用される操作部とを備えている。

特許文献１及び２には押出し式のインジェクターが開示されている。このインジェクターは上述の挿入筒を有するカートリッジ（装填チャンバ）備え、この先端出口付近が他の部位に比べて最も狭く形成されている。このインジェクターによれば、ＩＯＬと挿入筒内壁の摩擦などの抵抗に打ち勝つようにして操作者がハンドル（操作部）を押圧し、筒内にピストン（軸基部）に直結した押出し棒を進行させ、カートリッジ内のＩＯＬがカニューレ（円錐筒）を経て、先端の挿入筒に向けて押し出されるようになされる。このとき、ＩＯＬは挿入筒に向けて折り畳まれるように移動する。押出し式のインジェクターによれば、ＩＯＬが先端に押されるにつれてその抵抗が増加するように構成されている。

特許文献３及び４には回転式のマルチアクション装置が開示されている。この回転式の装置によれば、駆動部材と本体とを接続するためにねじが用いられる。駆動部材の回転が、プランジャーやレンズの先端方向（もしくはレンズ進行方向）への直線運動をもたらすようになされる。

なお、特許文献５にはラック＆ピニオンを利用した眼内レンズ挿入装置が開示されている。この眼内レンズ挿入装置によれば、プランジャーにラックが設けられ、ラックにピニオンギアを噛み合わせるものである。

特開２０１３−０５６１５８号公報 特表２０１４−５１９８８７号公報 特表２００８−５３６５６９号公報 特表２００８−５３５５７３号公報 特開２００４−０４１２７１号公報

ところで、従来方式のレンズ挿入器具によれば、次のような問題点がある。
i．特許文献１及び２に見られるような押出し式のインジェクターによれば、ＩＯＬが押出し棒の押出し力によりカートリッジから挿入筒（カニューレ）に向う際に折り畳まれるように移動し、挿入筒先端の最も狭い部位から勢いよく眼内に放出するようになされる。このため、水晶体嚢が破けてしまう破嚢を引き起こし、ＩＯＬが首尾よく挿入できない場合がある。

この原因は、ＩＯＬ（光学片）を挿入筒に向けて折り畳みながら押し進めていくために、力を加えながら操作部を押出さなければならないが、挿入筒の先端部は内径が最も小さいため、最も大きな押出し圧力が必要となり、かつ、先端から眼内に放出させる直前は押出し力が最大となるようにコントロールしながら慎重に押し進めなければならない点にある。

ii．上述の押出し式のインジェクターの問題点を解決するために考案された、特許文献３及び４に見られるようなマルチアクション装置によれば、軸基部を螺旋ネジにして、当該軸基部の最後部を左右いずれかの手で回転させながらプランジャーをゆっくりと押し進める機能を持たせている。しかし、回転式のＩＯＬプランジャーは両手で操作しなければならないという難点がある。従って、押出し式のように他方の手に他の手術器具を持って眼科手術等を行うことができないという問題がある。

そこで、本発明は上述の課題に鑑み創作されたものであり、片手操作が可能で、眼科用の光学片を眼内に押出す際の押出し力を軽減でき、かつ、その押込み速度をより最適にコントロールできるようにした眼内光学片挿入器具及びその取り扱い方法を提供することを目的とする。

上述の課題を解決するために、請求項１に記載の眼内光学片挿入器具は、患者の眼内へ眼科用の光学片を挿入するように操作する眼内光学片挿入器具であって、長尺筒状の本体部と、前記本体部の筒内に配設され、前記筒内の長手方向を移動し、一端部が前記光学片に当接される押出し棒と、前記押出し棒の他端部に係合されて、前記光学片の押出し力となる直線運動を回転運動に変換し、前記回転運動を変速した後に更に当該回転運動を直線運動に変換して、変換後の直線運動を前記押出し棒に与える押出力変換部とを備えるものである。

請求項１に係る眼内光学片挿入器具によれば、押出し当初は、光学片の押出し距離を長くかつ押出し力を軽くするように押出し棒を操作でき、押出し終了直前には、光学片の押出し距離を短くかつ押出し力を大きくするように押出し棒を軽く操作できるようになる。

請求項２に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項１において、前記押出力変換部が前記本体部に組み込まれ、当該本体部の長手方向に摺動する二以上の鋸歯状部付きの摺動部と、前記光学片の押出し方向と直交する方向に軸部を共有する二以上の歯車部とを有し、前記摺動部の前記鋸歯状部が各々対応する前記歯車部に組み合わされ、前記二以上の歯車部の歯車比によって、前記光学片の押出し距離及び押出し力が可変されるものである。

請求項３に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項２において、前記摺動部が第１摺動部及び第２摺動部を備え、前記歯車部が第１歯車部及び第２歯車部を備え、前記第１摺動部が、前記押出し棒の他端部に当接される鋸歯状部を有し、前記第１歯車部が、前記第１摺動部の鋸歯状部に噛み合わされ、前記第２歯車部が、前記第１歯車部と軸部を共有し、且つ前記第１歯車部よりも大きな径を有し、前記第２摺動部が、前記第２歯車部に噛み合わされる鋸歯状部を有するものである。

請求項４に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項３において、前記第２歯車部と軸部を共有する第３歯車部が設けられると共に、前記第３歯車部に噛み合わされる鋸歯状部が前記第２摺動部に設けられるものである。

請求項５に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項３において、前記押出し棒の前記他端部側に前記第１摺動部が一体化されて構成されるものである。

請求項６に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項３において、前記押出し棒の逆送を阻止する逆止部を備え、前記逆止部は、前記第１摺動部の鋸歯状部又は前記第１歯車部を歯止めする歯止め機構と、前記歯止め機構を解除する解除機構とを有するものである。

請求項７に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項３において、前記第２摺動部がその終端側に操作者の手指に当接する手当て部を有するものである。

請求項８に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項２において、前記押出力変換部は、前記軸部を共有する二以上の歯車部に対し、軸部が異なった位置に配設されて噛み合される二以上の歯車部を更に有し、前記摺動部の中で対応する前記鋸歯状部が前記軸部を異にする歯車部に組み合わされ、前記二以上の歯車部の歯車比によって、前記光学片の押出し距離及び押出し力が可変されるものである。

請求項９に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項１から請求項８に記載のいずれかにおいて、前記本体部が、前記光学片を収容する収納部を有するものである。

請求項１０に記載の眼内光学片挿入器具は、請求項１から請求項８に記載のいずれかにおいて、前記光学片を収容した収納体を備え、前記本体部が、前記収納体を装着分離する脱着構造を有するものである。

請求項１１に記載の眼内光学片挿入器具の取り扱い方法は、請求項１から請求項１０に記載のいずれかの眼内光学片挿入器具の本体部に眼科用の光学片が装着される工程と、前記本体部の内側に押出し棒が押し込まれて、押出し当初は、前記光学片の押出し距離が長くかつ押出し力が小さくなるように押し込み操作がされ、押出し終了直前には、前記光学片の押出し距離が短くかつ押出し力が大きくなるように押し込み操作が行われて患者の眼内へ前記光学片が挿入される工程とを有するものである。

請求項１２に記載の眼内光学片挿入器具の取り扱い方法は、請求項１１において、前記光学片の押出し力となる直線運動を回転運動に変換し、前記回転運動を変速した後に更に当該回転運動を直線運動に変換し、変換後の直線運動を前記押出し棒に与えるものである

本発明に係る眼内光学片挿入器具によれば、眼科用の光学片を眼内に押出す際に、押出し力を軽減でき、かつ、その押し込み速度をより最適にコントロールできるようになる。しかも、一方の手に当該眼内光学片挿入器具を持って、他方の手に他の手術器具を持って移植手術を行うことができる。これにより、光学片を片手で挿入操作可能なＩＯＬインジェクター等を提供できるようになる。

本発明に係る眼内光学片挿入器具の取り扱い方法によれば、光学片の挿入前半において、当該器具の出口付近まで光学片を円滑に押し出すことができる。また、光学片の挿入後半においては、眼内光学片挿入器具を片手で保持したまま押出し操作することができる。このとき、押出し力をそれほど込めることなく、軽い押出し力を持って光学片に大きな脱出押出し力を与えることができる。

本発明に係る第１の実施形態としてのＩＯＬインジェクター１００の構成例を示す斜視図である。 Ａ〜ＤはＩＯＬインジェクター１００の部品例を示す断面及び正面図である。 図１に示したＩＯＬインジェクター１００の組立例を示す斜視図である。 ＩＯＬインジェクター１００の押出力変換部３０の構成例を示す組立後の図３のＸ１−Ｘ１矢視断面図である。 Ａ及びＢは逆止部３５，３５’の構成例を示す断面図である。 Ａ〜ＣはＩＯＬインジェクター１００の動作例を示す線図である。 Ａ〜Ｃは他のＩＯＬインジェクター１００’の動作例を示す線図である。 Ａ〜ＣはＩＯＬインジェクター１００の取扱例（その１）を示す断面図である。 Ａ〜ＣはＩＯＬインジェクター１００の取扱例（その２）を示す断面図である。 第２の実施形態としてのＩＯＬインジェクター２００の構成例を示す一部破砕の断面図である。 Ａ〜ＤはＩＯＬインジェクター２００の部品例を示す断面図及びその正面図である。 ＩＯＬインジェクター２００の押出力変換部３０の構成例を示す断面図である。 Ａ及びＢはＩＯＬインジェクター２００の取扱例（その１）を示す断面図である。 Ａ及びＢはＩＯＬインジェクター２００の取扱例（その２）を示す断面図である。 第３の実施形態としてのＩＯＬインジェクター３００の構成例を示す断面図である。 Ａ及びＢはＩＯＬインジェクター３００の摺動部３３の構成例を示す底面図である。 Ａ〜ＤはＩＯＬインジェクター３００の動作例を示す線図である。 第４の実施形態としてのＩＯＬインジェクター４００の構成例（その１）を示す斜視図である。 ＩＯＬインジェクター４００の構成例（その２）を示す断面図である。 Ａ及びＢはＩＯＬインジェクター４００の摺動部３３’の構成例を示す底面図である。 Ａ〜ＤはＩＯＬインジェクター４００の動作例を示す線図である。

続いて、図面を参照して、本発明に係る眼内光学片挿入器具及びその取り扱い方法について説明する。なお、各図面において、ＩＯＬインジェクターからＩＯＬが押し出される側を前方、一端又は先端側とし、その反対側を後方、他端又は終端側として説明する。

図１に示すＩＯＬインジェクター１００は眼内光学片挿入器具の一例を構成し、患者の眼内へ眼科用の光学片（以下でＩＯＬ１という）を挿入するように操作可能なものである。ＩＯＬインジェクター１００は、本来、注射器のピストン（軸基部）と直結されていたプランジャー（押出し部）を分割し、それらを二以上の摺動部３１，３２や二以上の歯車部（以下でピニオンギア４１，４２という）で連結するようにした。ＩＯＬインジェクター１００は、挿入筒５、本体部１０、押出し棒（以下でプランジャー２０という）、押出力変換部３０及び手当て部３４を備えるものである。

図２Ａに示す本体部１０は長さＬ１の長尺筒状を成し、断面略八角形（図４参照）の筒状体１１を有している。筒状体１１の終端部にはフランジ状の指掛け部１２が設けられている。本体部１０の内部は、プランジャー２０や図２Ｂ、図２Ｃに示す摺動部３１，３２等を直線状かつ所定の方向へ案内するために、各々が独立したガイド構造を有している。摺動部３１のガイド構造は、断面φ状のトンネルを成している。摺動部３２のガイド構造は、断面コ状のトンネルを成している。断面コ状のトンネル部位は、断面φ状のトンネル部位を内包するように構成されている（図４参照）。また、筒状体１１の先端付近であって、ガイド構造の先端と収納部１３との間はプランジャー２０の外径よりもわずかに広い断面円形状のトンネルを成している。

この例では、本体部１０がＩＯＬ１を収容可能な収納部１３を有している。収納部１３は筒状体１１の先端部に設けられ、１枚のＩＯＬ１を収容可能な広さを有している。収納部１３には、例えば、弾性を有するレンズ自体が平面円形状の姿態（折り畳まれていない状態）で収納される。ＩＯＬ１は復元力が弱いため、使用前に形状癖が着かないように、非折り畳み状態のまま収容される。ＩＯＬ１は、図２Ｄに示すような挿入筒５を通過する際に折り畳まれても、そこから抜け出る際に、元の形状に弾性復元すればよい。収納部１３はＩＯＬ１の収納姿態によって円形系又は角形系の断面の洞窟状により構成される。

筒状体１１の長手方向にはプランジャー２０が配設（装填）される。プランジャー２０は長さＬ２の細い棒状体を成している。長さＬ２は片手で持てる長さを考えて、本体部１０の長さＬ１及び挿入筒５の長さＬ５によって設定すればよい。例えば、長さＬ２は、Ｌ１＋Ｌ５に比例する長さ、又は、ＩＯＬ１の押出し距離β（図６Ａ参照）に比例した長さに設定するとよい。なお、プランジャー２０はその先端部に二股状のフォーク２１を有しており、フォーク２１がＩＯＬ１に当接される。フォーク２１は挿入時、ＩＯＬ１が回転しないようにその端部を保持する。

図２Ａに示すプランジャー２０の終端部は連結構造を有している。この連結構造によれば、プランジャー２０と摺動部３１とを連結する凹凸部２３を成している。プランジャー２０の終端部は被係合部位を構成し、その終端には断面φ状の凹部２４が設けられている。

押出力変換部３０は図２Ａに示すように、本体部１０の終端下方に配設され、プランジャー２０の他端部に係合されて、ＩＯＬ１の押出力となる直線運動を回転運動に変換し、当該回転運動を歯車比で変速した後、更に変速後の回転運動を直線運動に変換し、変換後の直線運動をプランジャー２０に与えるようにした。これにより、当該プランジャー２０の押出し距離及び押出し力を可変操作できるようになる。なお、歯車比は、二以上の歯車の歯数の比又は二以上の歯車の周長の比を意味する。

図２Ａに示す押出力変換部３０は、例えば、図２Ｂ及び図２Ｃに示す鋸歯状部付きの摺動部３１、摺動部３２、図２Ａに示すピニオンギア４１，４２を有している。本体部１０の終端下方には歯車収納スペース４６が設けられる。歯車収納スペース４６は、半円弧状に下方に突出しており、少なくとも、軸部４７を共有する大径のピニオンギア４２を収納できる広さを有している。摺動部３１，３２はＩＯＬ１の押出し方向と同一の本体部１０の長手方向に摺動自在に組み込まれる。

図２Ｂに示す摺動部３１は断面が円形状で長さがＬ３の棒体から成り、棒体の後方部分には断面矩形状の垂下壁が設けられ、この垂下壁の下端面に鋸歯状部３０１（逆さ向きラックレール）を有している。棒体の前方端部はプランジャー２０の他端部に連結（当接）される。摺動部３１の先端は係合部位を構成し、その先端部が断面φ状の凸部３９となされている。凸部３９が図２Ａに示した凹部２４に嵌合されることで凹凸部２３を構成し、プランジャー２０及び摺動部３１が回転防止係合構造を構成するようになる。

図２Ｃに示す摺動部３２は断面がコ状で長さがＬ４のチャネル部材から成り、チャネル部材の一方の側の所定の下端面に鋸歯状部３０２（逆さ向きラックレール）を有している。摺動部３２は本体部１０に摺動自在に係合される。摺動部３２の終端側には手当て部３４が設けられ、当該手当て部３４が操作者の手の平又は親指に当接するように取り扱われる。

図２Ａに示した本体部１０の先端には、図２Ｄに示すような長さＬ５の挿入筒５が取り付けられる。挿入筒５は、外観及び内部共に扁平先頭錐筒状を有している。挿入筒５によれば、その内部で平面円形状のＩＯＬ１が押し込まれると、内面先細り錐筒状のガイド機能によって自動的にＩＯＬ１が巻物状に折り畳まれるように動作する。

続いて、図３及び図４を参照して、ＩＯＬインジェクター１００の組立例及び押出力変換部３０の構成例について説明する。図３に示すＩＯＬインジェクター１００によれば、図２Ａ〜図２Ｄに示したＩＯＬ１、挿入筒５、本体部１０、プランジャー２０及び摺動部３１，３２が部品として予め準備される。この例で、ＩＯＬ１は図２Ａに示した収納部１３に前もって実装される。ＩＯＬ１はレンズ２と一対のハプティック３から成る。本体部１０にはピニオンギア４１，４２が実装されて部品として供給される場合を例に挙げる。

本体部１０は、例えば、筒状体１１を長手方向に２つに分割し又は先端部を基準に展開したものを金型で成形する。分割又は展開した筒状体１１には収納部１３や、摺動部３１，３２のガイド構造及び、図４に示すような歯車収納スペース４６等が含まれる。押出力変換部３０の付近の各々のガイド構造は、その底部が開放され、開放空間は摺動部３１とピニオンギア４１及び摺動部３２とピニオンギア４２との係合部位となされ、歯車収納スペース４６に至る。

押出力変換部３０では、ギア最上部位と鋸歯状部位とが離間しないように、摺動部３１，３２とピニオンギア４１，４２とが、ガイド構造の天面と歯車収納スペース４６の軸受け部４８とで、適度な隙間を保って摺動自在に挟み込まれる。断面φ状及び断面コ状のガイド構造を含む半割又は展開構造の筒状体１１にＩＯＬ１や、ピニオンギア４１，４２を収納し、筒状体１１を位置合わせして本体部１０を一体化（接合又はビス止め）する。これにより、押出し操作時の空転を防止することができる。なお、筒状体１１の終端側は摺動部３１，３２に対する被係合側を構成する。

ＩＯＬインジェクター１００を単回使用タイプとする場合は、コストダウンを図るために本体部１０、プランジャー２０、摺動部３１，３２及びピニオンギア４１，４２等を個々にモールド樹脂で金型成形するとよい。複数回使用タイプの場合は金属材料で、本体部１０、プランジャー２０、摺動部３１，３２及びピニオンギア４１，４２等を個々に金型成形するとよい。金属材料にはステンレス（ＳＵＳ）、チタン及びその合金等が使用され、いずれも耐腐食性を有したものが使用される。

これらの部品が準備されている場合を前提にして、ＩＯＬインジェクター１００を組み立てると、図４に示すような押出力変換部３０を構成できるようになる。

まず、図３において、プランジャー２０を本体部１０内に装填する。このとき、フォーク２１をＩＯＬ１の端部に当接する。次に、摺動部３１をプランジャー２０に接続する。このとき、凹凸部２３を介して凹部２４と凸部３９とを嵌合する（連結構造）。更に、断面コ状の摺動部３２を本体部１０内に挿入する。最後に挿入筒５を本体部１０の先端部に取り付ける。これにより、本体部１０内に押出力変換部３０を有する、図１に示したようなＩＯＬインジェクター１００が完成する。

図４に示すＩＯＬインジェクター１００の押出力変換部３０によれば、軸部４７が軸受け部４８によって回動自在に枢着されたピニオンギア４１，４２に摺動部３１，３２が組み合わされる。この例では、摺動部３１とピニオンギア４１とが組み合わされ、ピニオンギア４１が鋸歯状部３０１に噛み合わされる。更に、摺動部３２とピニオンギア４２とが順次組み合わされ、ピニオンギア４２が鋸歯状部３０２に噛み合わされる。いずれもピニオンギア４１，４２の上側位と鋸歯状部３０１，３０２の下側位とが噛み合う(図中クロスハッチ部分)。

ピニオンギア４１とピニオンギア４２とは、例えば、歯車比が１：２に設定される。ピニオンギア４１，４２は歯車比が接近して差が少ないと、プランジャー２０の押出し距離が長く、押出しトルクが小さくなる。反対に歯車比が離れて差が大きいと、プランジャー２０の押出し距離が短く、押出し力（押圧力：押出しトルク）が大きくなる。

このように、ＩＯＬインジェクター１００では、ピニオンギア４１，４２の歯車比によって、ＩＯＬ１の押出し距離及び押出し力が可変される。これにより、歯車比に依存する速度及び押圧力を応用してＩＯＬ１を眼球内に挿入できるようになる。

また、ＩＯＬインジェクター１００は図５Ａに示すような逆止部３５を備え、プランジャー２０に接続された摺動部３１の逆送を阻止するようになされる。逆止部３５は鋸歯状部３０１を歯止めする爪部３６（歯止め機構）及びその歯止めを解除するレバー３７（解除機構）を有するものである。図中の黒塗り矢印は、歯止め機構が解除される際のレバー３７の動作方向を示している。爪部３６は軸部３０６を有している。爪部３６は軸部３０６を介して本体部１０に取り付けられ、プランジャー２０の押し込み方向への動きを自由にし、その反対方向への移動を阻止するようになる。

この例では、図中の白抜き矢印に示すように、紙面の右側から左側への摺動部３１の移動は可能であるが、その反対の移動は爪部３６によって阻止される。爪部３６は鋸歯状部３０１で隣接する歯と歯との間に食い込むようになされる。レバー３７は、軸部３０６と直交する方向に設けられ、歯と歯との間に食い込んだ爪部３６を外すようになされる。

逆止部３５は鋸歯状部３０１に対する歯止め機能に限られることはなく、図５Ｂに示す逆止部３５’のように爪部３６をピニオンギア４２（又は４１）に作用させてもよい。この例では、図中の白抜き矢印に示すように、ピニオンギア４２の反時計方向への回転は可能であるが、その反対の方向の回転は爪部３６によって阻止される。図中の黒塗り矢印は、爪部３６による歯止めが解除される際のレバー３７の動作方向を示している。図中、爪部３６を歯と歯との間に食い込むように付勢するスプリングや板バネ等の付勢手段を省略している。付勢手段は振動を防止するために極弱いスプリング係数に設定するとよい。これにより、ＩＯＬ挿入時のプランジャー２０の後退ミスを防止できるようになる。

なお、単回使い捨てタイプのＩＯＬインジェクター１００の場合はレバー３７及び軸部３０６を省略してもよい。プランジャー２０の押し切り状態のまま、ＩＯＬインジェクター１００の廃棄処分が想定されるためである。爪部３６は筒状体１１と同時に金型成形するとよい。付勢手段も切り抜き折り曲げ加工等により同時に成形できる。逆止部３５，３５’の構造の簡易化を図り、ＩＯＬインジェクター１００のコストダウンを図るためである。これらにより、ＩＯＬインジェクター１００を構成する。

次に、図６Ａ〜図６Ｃを参照して、ＩＯＬインジェクター１００の動作例について説明する。図６Ａにおいて、実線で示したαは、図２に示した摺動部３２の鋸歯状部３０２の長さのうち、ピニオンギア４１，４２の軸部４７を基準にした摺動部３２の挿入側の部分の長さ（軸部４７よりも後方に位置する長さ）［ｃｍ］である。

点線で示したβは、図１に示したＩＯＬ１の押出し距離［ｃｍ］である。実線で示したγは図２に示した摺動部３１の鋸歯状部３０１の長さのうち、上述の軸部４７を基準にした摺動部３１の挿入側の部分の長さ（軸部４７よりも後方に位置する長さ）［ｃｍ］である。二点鎖線で示した部分は、図２に示したプランジャー２０の長さを示す部分である。

この例では、歯車比がピニオンギア４１（図中小さい円）：ピニオンギア４２（大きい円）＝１：２に設定されている場合（押出力：２倍）である。それぞれの長さα、γ及び距離βが、α＝６．０、γ＝３．０、β＝２．０に設定されている場合を例に挙げる。

図６Ａに示すスタート状態によれば、図２に示したプランジャー２０の先端部がＩＯＬ１の端部に当接された状態であって、鋸歯状部３０１，３０２の各々の先端部が各々のピニオンギア４１，４２の最上部に揃った状態である。この状態から、図２に示した摺動部３２を本体部１０へ挿入を開始すると、挿入開始後の図６Ｂに示す中間挿入時点によれば、鋸歯状部３０２がα＝３．０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１はγ＝１．５に到達する。この結果、βは１．５だけ遷移（移動）する。

更に、中間挿入時点から、図２に示した摺動部３２を本体部１０へ更に挿入すると、摺動部３２が本体部１０の内部先端に到達する。この到達時点、すなわち、図６Ｃに示すフィニッシュ状態によれば、鋸歯状部３０２がα＝０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１もγ＝０に到達する。これにより、βは２倍の押出力を以って３．０の距離を移動できるようになる。

ここで、図７Ａ〜図７Ｃを参照して、他のＩＯＬインジェクター１００’の動作例について説明する。ＩＯＬインジェクター１００’は、ＩＯＬインジェクター１００で使用した押出力変換部３０の代わりに、押出力変換部３０’が使用される。押出力変換部３０’はピニオンギア４２に代わりピニオンギア４３を有している。ＩＯＬインジェクター１００’で適用される歯車比は、ピニオンギア４１（図中小さい円）：ピニオンギア４３（大きい円）＝１：３に設定される（３倍）。

図７Ａにおいて、実線で示したηは、他のＩＯＬインジェクター１００’で適用される、図２に示した摺動部３２の鋸歯状部３０２の長さのうち、軸部４７よりも後方に位置する長さ［ｃｍ］である。なお、実線の長さα、点線の長さβ及び二点鎖線で示した部分については図６Ａで説明している通りである。それぞれの長さα、η及び距離βが、α＝６．０、η＝２．０、β＝２．０に設定されている場合を例に挙げる。

図７Ａに示すスタート時点によれば、ＩＯＬインジェクター１００’で適用される、プランジャー２０の先端部がＩＯＬ１の端部に当接された状態であって、図２に示した鋸歯状部３０１，３０２の各々の先端部が各々のピニオンギア４１，４３の最上部で揃った状態である。

この状態から、図２に示した摺動部３２を本体部１０へ挿入を開始する。挿入開始後の図７Ｂに示す中間挿入時点によれば、鋸歯状部３０２がα＝３．０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１がη＝１．０に到達する。この結果、βは１．０だけ遷移（移動）する。更に、中間挿入時点から、図２に示した摺動部３２を本体部１０へ更に挿入すると、摺動部３２が本体部１０の内部先端に到達する。この到達時点、すなわち、図７Ｃに示すフィニッシュ状態によれば、鋸歯状部３０２がα＝０に到達したとき、鋸歯状部３０１もη＝０に到達する。この結果、βは３倍の押出力を以って２．０の距離を移動できるようになる。

＜ＩＯＬインジェクター１００の取り扱い方法＞
続いて、図８及び図９を参照して、ＩＯＬインジェクター１００の取扱例について説明する。この例では、単回使用タイプであって、既にプランジャー２０の先端部がＩＯＬ１の端部に当接している状態を前提とする。摺動部３１の鋸歯状部３０１の長さα＝６．０、摺動部３２の鋸歯状部３０２の長さγ＝３．０及びＩＯＬ１の押出し距離β＝３．０は、図６Ａ〜図６Ｃに示した条件の通りである。これらをＩＯＬインジェクター１００の取り扱い条件として、まず、操作者は、図８Ａにおいて、プランジャー２０と摺動部３１とを連結する（図３参照）。

次に、図８Ｂにおいて、プランジャー２０と連結した状態の摺動部３１を更に本体部１０の中に挿入する。このとき、プランジャー２０に当接されたＩＯＬ１は摺動部３１を押出した移動分だけ同等の距離を進行（移動）する。この結果、ＩＯＬ１は本体部１０の収納部１３から挿入筒５へ移動した状態となる。これにより、押出し当初は、操作者の好みで、ＩＯＬ１の押出し距離βを長くかつ適度な押出し力を持って摺動部３１を操作でき、後半の操作に比べて押し込み操作を早く行うことができる。

更に、操作者は、図８Ｃにおいて、摺動部３１の鋸歯状部３０１をピニオンギア４１の最上部の歯に噛み合わせる。この時点で、ＩＯＬ１が挿入筒５の出口（ｉ）の手前であって、収納部１３から押出し距離β＝１．５程度のところへ移動された状態となる。

この状態で、操作者は図９Ａに示すように摺動部３２を本体部１０の中に挿入し、摺動部３２の鋸歯状部３０２（α＝６．０）をピニオンギア４２の最上部の歯に噛み合わせる。これにより、摺動部３１はピニオンギア４１，４２を介して摺動部３２の支配下に入る。ここで言う支配下とは、摺動部３２による直線運動がピニオンギア４２，４１により回転運動に変換され、当該回転運動が歯車比で変速された後、当該変速後の回転運動が摺動部３１の直線運動に変換される状態となることを意味する。この状態は図６Ａに示した摺動部３１の鋸歯状部３０１（γ＝３．０）と、ピニオンギア４１とが噛み合った状態で、かつ、摺動部３２の鋸歯状部３０２（α＝６．０）と、ピニオンギア４２とが噛み合った状態と等価である。

この状態で、操作者は人差し指と中指を指掛け部１２に引っ掛けて、摺動部３２の手当て部３４を親指で本体部１０内に押し込むように操作する。本体部１０を３点で支持できるようになる。このとき、鋸歯状部３０２が逆止部３５の爪部３６（図５参照）の逆止機能に打ち勝って紙面の右側から左側に移動すると、ピニオンギア４２が反時計方向に回転し、ピニオンギア４１も反時計方向へ回転する。ピニオンギア４１が反時計方向に回転することから鋸歯状部３０１も紙面の右側から左側に鋸歯状部３０２が移動するようになる。

また、押出力変換部３０ではＩＯＬ１の押出し力となる摺動部３２の直線運動をピニオンギア４２を介して回転運動に変換する。更に、ピニオンギア４１，４２の歯車比１：２によって回転運動を変速した後に更に変速後の回転運動を、ピニオンギア４１及び摺動部３１を介して直線運動に変換してプランジャー２０に与えるようになされる。

この結果、図９Ｂにおいて、摺動部３２を本体部１０の中に挿入した中間挿入状態となる。この状態は図６Ｂに示した摺動部３１の鋸歯状部３０１（α＝３．０）と、ピニオンギア４１との噛み合い状態及び、摺動部３２の鋸歯状部３０２（γ＝１．５）と、ピニオンギア４２との噛み合い状態と等価である。この状態でＩＯＬ１が挿入筒５から外部に向って押出し距離β＝１．５（半分）だけ押出された状態となる。

更に、操作者が手当て部３４を本体部１０の方向に押圧すると、図９Ｃにおいて、摺動部３２を本体部１０の内部先端部に到達したフィニッシュ状態となる。この状態は図６Ｃに示した摺動部３１の鋸歯状部３０１（γ＝０）と、ピニオンギア４１との噛み合い状態及び、摺動部３２の鋸歯状部３０２（α＝０）と、ピニオンギア４２との噛み合い状態と等価である。この状態でＩＯＬ１が完全に挿入筒５から外部へ押出された状態（β＝３．０）となる。これにより、ＩＯＬ１の押出し距離が短くかつ出口（ｉ）付近での押出し力が最大となるように押し込み操作をゆっくりと軽く行うことができ、患者の眼内へＩＯＬ１を円滑に挿入できるようになる。

このように、第１の実施形態としてのＩＯＬインジェクター１００によれば、押出し当初は、ＩＯＬ１の押出し距離βを長く、かつ適度な押出し力を持ってプランジャー２０を早く操作でき、押出し終了直前には、ＩＯＬ１の押出し距離βを短く、かつ、最大の押出し力（２倍）を持ってプランジャー２０を軽く操作できるようになる。

しかも、ＩＯＬ１を眼内に押出す際の親指に対する押出し力を１／２（ＩＯＬインジェクター１００’では１／３）に軽減でき、かつ、その押し込み速度をより最適にコントロールできるようになる。更に、一方の手に当該ＩＯＬインジェクター１００を持って、他方の手に他の手術器具を持って眼科手術等を行うことができる。これにより、ＩＯＬ１や眼科用補助具等の光学片を片手で挿入操作可能なＩＯＬプランジャー等を提供できるようになる。

＜第２の実施形態＞
続いて、図１０、図１１及び図１２を参照して、第２の実施形態としてのＩＯＬインジェクター２００の構成例について説明する。図１０に示すＩＯＬインジェクター２００はＩＯＬ１を収容したカニューレ５０を備え、本体部１０１が、カニューレ５０を装着分離可能な脱着構造を有するものである。カニューレ５０とは、第１の実施形態で説明した挿入筒５にＩＯＬ１を実装したカセットタイプ(式)の挿入具をいう。カニューレ５０は所定の形状のカセット本体部５１を有している。

図１０に示す本体部１０１は、終端部から内側に入った部分に指掛け部１０２が設けられている。この例では、歯車収納スペース４６が指掛け部１０２よりも終端側に配設されるので、押圧操作に邪魔にならい仕様に構成されている。

図１１Ａに示す本体部１０１の先端部分には脱着部１０３を有している。脱着部１０３は先端がフック状を有して、長手方向に断面凹状の溝部１０４を有している。溝部１０４には、図１１Ｂに示すカセット本体部５１が装着分離可能に取り付けられる。カセット本体部５１内には非折り畳み状態のＩＯＬ１が収納されている。ＩＯＬ１はレンズ２及びハプティック３を有し、通常、押出し時に自動的にレンズ２が筒状に折り畳まれてカセット本体部５１内の筒状部位を通過し、眼内に到達すると共に眼内で自動的に展開される。

この例で、ＩＯＬインジェクター２００は、図１１Ｃに示すようなプランジャー付き摺動部３１０を有している。摺動部３１０は第１の実施形態で説明した摺動部３１とプランジャー２０とを一体化して構成したものである。図３に示した凹凸部２３が省略されている。なお、図１２はＩＯＬインジェクター２００の押出力変換部３０の構成例を示す断面図である。図１０〜図１２において、第１の実施形態と同じ符号及び名称のものは同じ機能を有するためその説明を省略する。

＜ＩＯＬインジェクター２００の取り扱い方法＞
続いて、図１３及び図１４を参照して、ＩＯＬインジェクター２００の取扱例について説明をする。この例では、ＩＯＬ１が実装されたカニューレ５０と、先端部に脱着構造を有したＩＯＬインジェクター２００とを準備する。ＩＯＬインジェクター２００の初期の状態では、摺動部３１０の鋸歯状部３０１がピニオンギア４１の最上部の歯に噛み合わされ、摺動部３２の鋸歯状部３０２がピニオンギア４２の最上部の歯に噛み合わされている状態である。この例では、本体部１０１内に挿入されている摺動部３１０のプランジャー部位の先端は、カニューレ５０の装着に邪魔にならない位置に退避し待機した状態となっている。

まず、図１３Ａにおいて、操作者はカニューレ５０を本体部１０１に装着する。次に、図１３Ｂにおいて、摺動部３２を押し込むと、プランジャー部位がカニューレ５０内のＩＯＬ１に当接される。操作者は更に摺動部３２を押し込む。その後の操作は第１の実施形態と同様であるので、その説明を参照されたい。なお、図１４ＡはＩＯＬ脱出直前の状態であり、図１４Ｂはそのフィニッシュ状態を示す図である。フィニッシュ状態によれば、カニューレ５０の端部からＩＯＬ１が脱出し、プランジャー部位の先端部がわずかにカニューレ５０の端部から露出する。

このように第２の実施形態としてのＩＯＬインジェクター２００によれば、本体部１０１に対してカニューレ５０を脱着可能な構造としたので、複数回使用タイプのＩＯＬプランジャー等を提供できるようになる。もちろん、第１の実施形態で説明したＩＯＬインジェクター１００において、摺動部３１０の構成を採り入れて複数回使用タイプのＩＯＬプランジャー等を構成してもよい。

操作者は第１の実施形態と同様にして、ＩＯＬインジェクター２００を片手で操作でき、ＩＯＬ１をカニューレ５０の先端部から押出すスピードをコントロールできるために、摺動部３２を押出す力を軽減できるようになる。片手で使えるというメリットとしては、ＩＯＬ挿入手術のリスクを軽減させるために、カニューレ５０の先端部から出てくるＩＯＬ１をもう一方の手で持った手術器具等で待ち受けることや、ＩＯＬ１の挿入方向をコントロールすることも可能である。

＜第３の実施形態＞
続いて、図１５及び図１６を参照して、第３の実施形態としてのＩＯＬインジェクター３００の構成例について説明する。図１５に示すＩＯＬインジェクター３００は押出力変換部３０”を備える。押出力変換部３０”には、ピニオンギア４１，４２と軸部４７を共有するピニオンギア４３が設けられると共に、ピニオンギア４３に噛み合わされる鋸歯状部３０３が配設位置を異にしてプログラマブルに摺動部３３に設けられる。

例えば、図１６Ａにおいて、紙面に向って、摺動部３３の左側の下方に所定の長さα１の鋸歯状部３０２が設けられ、その右側の上方に鋸歯状部３０３が継続して所定の長さα２だけ設けられている。図１６Ａに示す白抜き三角印は、鋸歯状部３０２，３０３の動作継続位置（受け継ぎ地点）を示しており、図１５では鋸歯状部３０２，３０３をクロスハッチで示している。

なお、図１６Ｂに示すように鋸歯状部３０３の歯の高さは、鋸歯状部３０２に比べてピニオンギア４２，４３の半径の差分だけ高さ（突出部分：張り出し距離）が短く（低く）なっている。また、鋸歯状部３０２，３０３の前後は鋸歯状部が施されておらず、ピニオンギア４２，４３がスルーする平坦区域となされている。

この例では、初期に図１５に示した鋸歯状部３０１とピニオンギア４１とが組み合わされ、次いで、鋸歯状部３０２とピニオンギア４２とが組み合わされ、最後に、鋸歯状部３０３とピニオンギア４３とが順次に組み合わされる。なお、鋸歯状部３０３はピニオンギア４３に噛み合わされる。ピニオンギア４１，４２，４３は、例えば、歯車比が１：２：３に設定される。ピニオンギア４１，４２，４３の歯車比１：２：３によって、ＩＯＬ１の押出し距離及び押出し力が３段階に渡って可変（プログラマブル）できるようになる。

次に、図１７Ａ〜図１７Ｄを参照して、ＩＯＬインジェクター３００の動作例について説明する。図１７Ａに示す押出力変換部３０”において、太い実線で示したα１は、摺動部３３の断面コ状のチャネル部材の鋸歯状部３０２の長さであって、ピニオンギア４１，４２，４３の軸部４７を基準にした挿入側の部分の長さ（軸部４７よりも後方に位置する長さ）［ｃｍ］である。太い実線で示したα２は、鋸歯状部３０２の反対側で、当該鋸歯状部３０２に連続する鋸歯状部３０３の長さのうち、軸部４７よりも後方に位置する長さ［ｃｍ］である。α０は図１５に示した鋸歯状部３０２，３０３の軸部４７よりも後方に位置する合計の長さα１＋α２である。図中（ｉ）は、図１に示した挿入筒５や、図１０に示したカニューレ５０等の出口位置である（図８Ｃ参照）。

図１７Ａにおいて、二点鎖線＋細い実線で示した部分は、図１５に示したプランジャー付きの摺動部３１０を示す部分である。細い実線で示したγは摺動部３１０の鋸歯状部３０１の長さのうち、上述の軸部４７を基準にした挿入側の部分の長さ［ｃｍ］である。この例は、歯車比がピニオンギア４１（図中の小円）：ピニオンギア４２（中円）：ピニオンギア４３（大円）＝１：２：３に設定されている場合（押出力：３倍）である。それぞれの長さα１、α２、γ及び距離βが、α１＝３．０、α２＝４．５、γ＝３．０、β＝３．０に各々設定されている場合を例に挙げる。

図１７Ａに示すスタート状態によれば、図１５に示した摺動部３１０の先端部がＩＯＬ１の端部に当接された状態であって、鋸歯状部３０１，３０２の各々の先端部が各々のピニオンギア４１，４２の最上部に揃った状態である。この状態から、操作者は図１５に示した摺動部３３の手当て部３４を親指で本体部１０１内に押し込むように操作（挿入）する。このとき、鋸歯状部３０２が逆止部３５の爪部３６（図５参照）の逆止機能に打ち勝って紙面の右側から左側に移動する。

挿入開始後の図１７Ｂに示す中間挿入時点によれば、鋸歯状部３０２がα１＝０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１はγ＝１．５（１／２）に到達すると共に鋸歯状部３０３の先端がピニオンギア４３に到達する。この結果、βは２倍の押出力を以って１．５だけ遷移（移動）する。

更に、中間挿入時点から、図１５に示した摺動部３３を本体部１０１へ挿入すると、図１７Ｂに示す摺動部３３の鋸歯状部３０３がピニオンギア４３の最上部の歯に噛み合わされた状態から進行する。これにより、摺動部３１０はピニオンギア４１，４３を介して摺動部３３の支配下に入って移動する状態となる。この状態は、図１５に示した摺動部３１０の鋸歯状部３０１と、ピニオンギア４１とが噛み合った状態で、かつ、摺動部３３の鋸歯状部３０３と、ピニオンギア４２から引き継いだピニオンギア４３とが噛み合った状態と等価である。

この状態で、操作者は手当て部３４を押し込むように操作すると、ピニオンギア４３が反時計方向に回転し、ピニオンギア４１も反時計方向へ回転する。ピニオンギア４１が反時計方向に回転することから鋸歯状部３０１も紙面の右側から左側に移動するようになる。

また、押出力変換部３０”ではＩＯＬ１の押出し力となる摺動部３３の直線運動を、ピニオンギア４３を介して回転運動に変換する。更に、ピニオンギア４１，４３の歯車比１：３によって回転運動を変速した後に更に変速後の回転運動を、ピニオンギア４１及び鋸歯状部３０１を介して直線運動に変換してプランジャー付きの摺動部３１０に与えるようになされる。

そして、摺動部３３が本体部１０１の内部先端に到達する。この到達時点、すなわち、図１７Ｃに示す状態によれば、鋸歯状部３０２がα１＝０で変化無し、鋸歯状部３０３がα２＝１．５に到達する。このとき、鋸歯状部３０１はγ＝０．５に到達する。これにより、βは３倍の押出力を以って残りの０．５の距離を移動できるようになる。

更に、図１７Ｄのフィニッシュ状態によれば、鋸歯状部３０２がα１＝０で変化無し、鋸歯状部３０３がα２＝０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１もγ＝０に到達する。

このように、第３の実施形態としてのＩＯＬインジェクター３００及びその取り扱い方法によれば、プランジャー付きの摺動部３１０の他端部に係合された押出力変換部３０”を備え、摺動部３１０のプランジャー部位の押出し距離β及び押出し力を可変操作されるものである。

この構成によって、押出し当初は、ＩＯＬ１の押出し距離βを長くかつ押出し力を２倍とするようにプランジャー付き摺動部３１０を操作でき、押出し終了直前には、ＩＯＬ１の押出し距離βを短くかつ３倍の押出し力を持って軽くプランジャー部位を操作できるようになる。

これにより、白内障手術時のＩＯＬ１を眼内に押出す際の押出し力を軽減でき、かつ、その押し込み速度をより最適かつ円滑にコントロールできるようになる。しかも、一方の手に当該ＩＯＬインジェクター３００を持って、他方の手に他の手術器具を持って眼科手術等を行うことができる。これにより、片手でＩＯＬ挿入操作が可能なＩＯＬ挿入プログラム機能付きのＩＯＬプランジャー等を提供できるようになる。

＜第４の実施形態＞
続いて、図１８及び図１９を参照して、第４の実施形態としてのＩＯＬインジェクター４００の構成例について説明する。図１８に示すＩＯＬインジェクター４００は押出力変換部４０を備えている。押出力変換部４０は、軸部４７を共有するピニオンギア４１，４３ａ，４３ｂに対し、軸部４９ａ，４９ｂが軸部４７と異なった位置に配設されて噛み合される二以上の平歯車部４４，４５を更に有している。

ピニオンギア４３ａ，４３ｂは、ピニオンギア４１と軸部４７を共有し、かつ、ピニオンギア４１よりも大きな径を有している。平歯車部４４は、ピニオンギア４３ｂ及び平歯車部４５と軸部４９ａが異なった位置に配設されている。平歯車部４４及び平歯車部４５は、ピニオンギア４３ａ，４３ｂよりも小さな径を有している。平歯車部４４は、ピニオンギア４３ｂに噛み合わされると共に平歯車部４５に噛み合わされる。

押出力変換部４０は摺動部３３’を有している。摺動部３３’は図１９に示すように異なった配設位置に鋸歯状部３０３，３０４を有している。摺動部３３’の一方の側の鋸歯状部３０３にはピニオンギア４３ａが噛み合わされる。摺動部３３’の中で対応する鋸歯状部３０４が軸部４９ｂを有する平歯車部４５に組み合わされ、かつ、平歯車部４４が、平歯車部４５に組み合わされる。押出力変換部４０では平歯車部４４，４５の歯車比によって、図１に示したようなＩＯＬ１の押出し距離及び押出し力が可変される。

例えば、摺動部３３’は、図１に示したような本体部１０の長手方向に沿って摺動される断面コ状の部材（図２０Ｂ参照）を有すると共に当該部材の両側に鋸歯状部３０３，３０４を有している。この例では、図２０Ａにおいて、紙面に向って、摺動部３３’の左側の上方に所定の長さα１の鋸歯状部３０３が設けられ、その右側の下方に鋸歯状部３０４が、間隔α３を置き継続して所定の長さα２だけ設けられている。図２０Ａに示す白抜き三角印は、鋸歯状部３０３，３０４の動作継続位置（受け継ぎ地点）を示しており、図１９では鋸歯状部３０３，３０４をクロスハッチで示している。これにより、ピニオンギア４３ａ及び鋸歯状部３０３の組み合わせから、所定の間隔α３を置いた摺動部３３’の他方の側の鋸歯状部３０４へ平歯車部４５を切り替えて組み合わせることができる。

なお、図２０Ｂに示すように鋸歯状部３０４の歯の高さは、図１９に示したピニオンギア４３ａとの回転干渉を避けるために、鋸歯状部３０３に比べてピニオンギア４３ａの歯丈＋隙間分だけ高さ（突出部分：張り出し距離）が短く（低く）なっている。平歯車部４５の最上部がピニオンギア４３ｂよりもわずかに高い位置に設けてあるためである。また、鋸歯状部３０３，３０４の前後は鋸歯状部位が施されておらず、ピニオンギア４３ａ，４３ｂ，平歯車部４５がスルーする平坦区域（干渉防止区間：間隔α３）となされている。

この例では、初期に図１９に示した鋸歯状部３０１とピニオンギア４１とが組み合わされ、次いで、鋸歯状部３０３とピニオンギア４３ａとが組み合わされ、最後に、鋸歯状部３０４と平歯車部４５とが順次に組み合わされる。なお、鋸歯状部３０３はピニオンギア４３ａに噛み合わされる。ピニオンギア４１，４３ａ、４３ｂ、平歯車部４４，４５は、例えば、歯車比が１：３：３：１．５：１．５に設定される。ピニオンギア４１，４３ａ、４３ｂ、平歯車部４４，４５の歯車比１：３：３：１．５：１．５によって、ＩＯＬ１の押出し距離及び押出し力が３段階に渡って可変（プログラマブル）できるようになる。

次に、図２１Ａ〜図２１Ｄを参照して、ＩＯＬインジェクター４００の動作例について説明する。図２１Ａに示す押出力変換部４０において、太い実線で示したα１は、摺動部３３’の断面コ状のチャネル部材の鋸歯状部３０３の長さであって、ピニオンギア４１，４３ａ、４３ｂの軸部４７を基準にした挿入側の部分の長さ（軸部４７よりも後方に位置する長さ）［ｃｍ］である。太い実線で示したα２は、鋸歯状部３０３の反対側で、当該鋸歯状部３０３に連続する鋸歯状部３０４の長さのうち、軸部４７よりも後方に位置する長さ［ｃｍ］である。α０は図１９に示した鋸歯状部３０３，３０４の軸部４７よりも後方に位置する合計の長さα１＋α２＋α３である。図中（ｉ）は、図１に示した挿入筒５や、図１０に示したカニューレ５０等の出口位置である（図８Ｃ参照）。

図２１Ａにおいて、二点鎖線＋細い実線で示した部分は、図１９に示したプランジャー付きの摺動部３１０を示す部分である。細い実線で示したγは摺動部３１０の鋸歯状部３０１の長さのうち、上述の軸部４７を基準にした挿入側の部分の長さ［ｃｍ］である。この例は、歯車比がピニオンギア４１（図中の小円）：ピニオンギア４３ａ（大円）：ピニオンギア４３ｂ（大円）＝１：３：３に設定され、更に、ピニオンギア４３ｂ：平歯車部４４（中円）：平歯車部４５（中円）＝３：１．５：１．５に設定されている場合（押出力：３倍：６倍）である。それぞれの長さα１、α２、α３、γ及び距離βが、α１＝３．０、α２＝３．０、α３＝１．０、γ＝２．０、β＝２．０に各々設定されている場合（α０＝７．０）を例に挙げる。

図２１Ａに示すスタート状態によれば、図１９に示した摺動部３１０の先端部がＩＯＬ１の端部に当接された状態であって、鋸歯状部３０１，３０３の各々の先端部が各々のピニオンギア４１，４３ａの最上部に揃った状態である。この状態から、操作者は図１９に示した摺動部３３’の手当て部３４を親指で本体部１０１内に押し込むように操作（挿入）する。このとき、鋸歯状部３０３が逆止部３５の爪部３６（図５参照）の逆止機能に打ち勝って紙面の右側から左側に移動する。

挿入開始後の図２１Ｂに示す中間挿入時点によれば、鋸歯状部３０３がα１＝０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１はγ＝１．０（１／２）に到達すると共に鋸歯状部３０４の先端が平歯車部４５の最上部に到達する。この結果、βは３倍の押出力を以って１．０だけ遷移（移動）する。

更に、中間挿入時点から、図１９に示した摺動部３３’を本体部１０１へ挿入すると、図２１Ｂに示す摺動部３３’の鋸歯状部３０４が平歯車部４５の最上部の歯に噛み合わされた状態から進行する。これにより、摺動部３１０はピニオンギア４１，４３ｂ、平歯車部４４，４５を介して摺動部３３’の支配下に入って移動する状態となる。この状態は、図１９に示した摺動部３１０の鋸歯状部３０１と、ピニオンギア４１とが噛み合った状態で、かつ、摺動部３３’の鋸歯状部３０４と、ピニオンギア４３ａから引き継いだピニオンギア４３ｂ、平歯車部４４，４５とが噛み合った状態と等価である。

この状態で、操作者は手当て部３４を押し込むように操作すると、鋸歯状部３０４の直線運動によって平歯車部４５が反時計方向に回転する。平歯車部４５が反時計方向に回転することで、平歯車部４４が時計方向に回転する。この平歯車部４４の時計方向の回転によって、ピニオンギア４３ｂが反時計方向に回転し、ピニオンギア４１も反時計方向へ回転する。ピニオンギア４１が反時計方向に回転することから鋸歯状部３０１も紙面の右側から左側に移動するようになる。

また、押出力変換部４０ではＩＯＬ１の押出し力となる摺動部３３’の直線運動を平歯車部４５→平歯車部４４→ピニオンギア４３ｂを介して回転運動に変換する。このとき、平歯車部４５：平歯車部４４：ピニオンギア４３ｂの歯車比１：１：２によって、押出し力が２倍に変換される。更に、ピニオンギア４１，４３ａの歯車比１：３によって回転運動を変速した後に更に変速後の回転運動を、ピニオンギア４１及び鋸歯状部３０１を介して直線運動に変換してプランジャー付きの摺動部３１０に与えるようになされる。

そして、摺動部３３’が本体部１０１の内部先端に到達する。この到達時点、すなわち、図２１Ｃに示す状態によれば、鋸歯状部３０３がα１＝０で変化無し、鋸歯状部３０４がα２＝１．５に到達する。このとき、鋸歯状部３０１はγ＝０．５に到達する。これにより、βは６倍の押出力を以って残りの０．５の距離を移動できるようになる。

更に、図２１Ｄのフィニッシュ状態によれば、鋸歯状部３０２がγ＝０で変化無し、鋸歯状部３０３がα２＝０に到達する。このとき、鋸歯状部３０１もγ＝０に到達する。

このように、第４の実施形態としてのＩＯＬインジェクター４００及びその取り扱い方法によれば、プランジャー付きの摺動部３１０の他端部に係合された押出力変換部４０を備え、摺動部３１０のプランジャー部位の押出し距離β及び押出し力を可変操作されるものである。

この構成によって、押出し当初は、ＩＯＬ１の押出し距離βを長くかつ押出し力を３倍とするようにプランジャー付き摺動部３１０を操作でき、押出し終了直前（挿入筒５の出口（ｉ）付近）には、ＩＯＬ１の押出し距離βを短くかつ６倍の押出し力を持って軽くプランジャー部位を操作できるようになる。これにより、摺動部３３’の長さが第３の実施形態の摺動部３３よりも短く、しかも、より軽い押出し力（片手）でＩＯＬ挿入操作が可能なＩＯＬ挿入プログラム機能付きのＩＯＬプランジャー等を提供できるようになる。

なお、６倍（最大）の押出し力が得られる位置はプランジャー２０の長さや、鋸歯状部３０１，３０３，３０４の長さを最適に調整することで、容易に設計を変更できることは言うまでもない。また、鋸歯状部３０４の歯丈を最初は低く徐々に定常位置に推移させるように形状を工夫することで、ピニオンギア４３ａ及び鋸歯状部３０３の組み合わせから、鋸歯状部３０４及び平歯車部４５への組み合わせを円滑に行う（受け渡す：受け継ぐ）ことが可能となる。

更にまた、光学片の押出し力となる直線運動をモータの回転力により得て、回転運動を変速し、又はモータ速度を制御して、当該回転運動を直線運動に変換して、変換後の直線運動をプランジャー２０（部位）に与える方式を採っても良い。摺動部３２，３３，３３’やピニオンギア４２，４３，４３ａ，４３ｂを省略できるようになる。

本発明は、白内障手術において、ＩＯＬを眼内に挿入するためのＩＯＬインジェクターや、角膜移植時、眼科補助具を眼球前房内に挿入するための眼科用挿入器具等に適用して極めて好適である。

１０ 本体部
１１ 筒状体
１２ 指掛け部
１３ 収納部
２０ プランジャー（押出し棒）
３０，３０’，３０”，４０ 押出力変換部
３１，３２，３３，３３’ ，３１０ 摺動部
３４ 手当て部
３５ 逆止部
３６ 爪部
３７ レバー
４１，４２，４３，４３ａ，４３ｂ ピニオンギア（歯車部）
４４，４５ 平歯車部
４７ 軸部
４８ 軸受け部
５０ カニューレ（収納体）
１００，２００，３００，４００ ＩＯＬインジェクター（眼内光学片挿入器具）
３０１，３０２，３０３，３０４ 鋸歯状部

上述の課題を解決するために、請求項１に記載の眼内光学片挿入器具は、患者の眼内へ眼科用の光学片を挿入するように操作する眼内光学片挿入器具であって、長尺筒状の本体部と、前記本体部の筒内に配設され、前記筒内の長手方向を移動し、一端部が前記光学片に当接される押出し棒と、前記押出し棒の他端部に係合され、前記光学片の押出し方向に対して同一の方向からの直線運動を受けて、当該直線運動を回転運動に変換し、前記回転運動を一以上の減速比で変速した後に更に当該回転運動を前記光学片の押出し力となる直線運動に変換して、変換後の直線運動を前記押出し棒に与える押出力変換部とを備えるものである。

請求項１１に記載の眼内光学片挿入器具の取り扱い方法は、請求項１から請求項１０に記載のいずれかの眼内光学片挿入器具の本体部に眼科用の光学片が装着される工程と、前記本体部の内側に押出し棒が押し込まれて、押出し当初は、前記光学片の押出し距離が長くかつ押出し力が小さくなるように押し込み操作がされ、押出し終了直前には、前記光学片の押出し距離が短くかつ押出し力が大きくなるように押し込み操作が行われる工程とを有するものである。

本発明に係る眼内光学片挿入器具によれば、眼科用の光学片を眼内に押出す際に、押出し力を軽減でき、かつ、その押し込み速度をより最適にコントロールできるようになる。しかも、一方の手に当該眼内光学片挿入器具を持って、他方の手に他の手術器具を持って移植手術を行うことができる。これにより、光学片を片手で挿入操作可能なＩＯＬインジェクター等を提供できるようになる。しかも、回転運動を一以上の減速比で変速することで、光学片の押出し距離及び押出し力を多段階に渡って可変（プログラマブル）できるようになる。

本発明は、白内障手術時に人工の水晶体（眼内レンズ）を眼球内に挿入する押出し力軽減型のＩＯＬインジェクター（ＩＯＬプランジャー）等に適用して好適な眼内光学片挿入器具に関するものである。

そこで、本発明は上述の課題に鑑み創作されたものであり、片手操作が可能で、眼科用の光学片を眼内に押出す際の押出し力を軽減でき、かつ、その押込み速度をより最適にコントロールできるようにした眼内光学片挿入器具を提供することを目的とする。

Claims (12)

1. 患者の眼内へ眼科用の光学片を挿入するように操作する眼内光学片挿入器具であって、
   長尺筒状の本体部と、
   前記本体部の筒内に配設され、前記筒内の長手方向を移動し、一端部が前記光学片に当接される押出し棒と、
   前記押出し棒の他端部に係合されて、前記光学片の押出し力となる直線運動を回転運動に変換し、前記回転運動を変速した後に更に当該回転運動を直線運動に変換して、変換後の直線運動を前記押出し棒に与える押出力変換部とを備える眼内光学片挿入器具。
2. 前記押出力変換部は、
   前記本体部に組み込まれ、当該本体部の長手方向に摺動する二以上の鋸歯状部付きの摺動部と、
   前記光学片の押出し方向と直交する方向に軸部を共有する二以上の歯車部とを有し、
   前記摺動部の前記鋸歯状部が各々対応する前記歯車部に組み合わされ、
   前記二以上の歯車部の歯車比によって、前記光学片の押出し距離及び押出し力が可変される
   請求項１に記載の眼内光学片挿入器具。
3. 前記摺動部は、第１摺動部及び第２摺動部を備え、前記歯車部は、第１歯車部及び第２歯車部を備え、
   前記第１摺動部は、前記押出し棒の他端部に当接される鋸歯状部を有し、
   前記第１歯車部は、前記第１摺動部の鋸歯状部に噛み合わされ、
   前記第２歯車部は、前記第１歯車部と軸部を共有し、且つ前記第１歯車部よりも大きな径を有し、
   前記第２摺動部は、前記第２歯車部に噛み合わされる鋸歯状部を有する
   請求項２に記載の眼内光学片挿入器具。
4. 前記第２歯車部と軸部を共有する第３歯車部が設けられると共に、前記第３歯車部に噛み合わされる鋸歯状部が前記第２摺動部に設けられる
   請求項３に記載の眼内光学片挿入器具。
5. 前記押出し棒の前記他端部の側に前記第１摺動部が一体化されて構成される
   請求項３に記載の眼内光学片挿入器具。
6. 前記押出し棒の逆送を阻止する逆止部を備え、
   前記逆止部は、
   前記第１摺動部の鋸歯状部又は前記第１歯車部を歯止めする歯止め機構と、
   前記歯止め機構を解除する解除機構と
   を有する請求項３に記載の眼内光学片挿入器具。
7. 前記第２摺動部は、その終端側に操作者の手指に当接する手当て部を有する請求項３記載の眼内光学片挿入器具。
8. 前記押出力変換部は、
   前記軸部を共有する二以上の歯車部に対し、軸部が異なった位置に配設されて噛み合わされる二以上の歯車部を更に有し、
   前記摺動部の中で対応する前記鋸歯状部が前記軸部を異にする歯車部に組み合わされ、
   前記二以上の歯車部の歯車比によって、前記光学片の押出し距離及び押出し力が可変される
   請求項２に記載の眼内光学片挿入器具。
9. 前記本体部が、
   前記光学片を収容する収納部を有する
   請求項１から請求項８に記載のいずれかの眼内光学片挿入器具。
10. 前記光学片を収容した収納体を備え、
    前記本体部が、
    前記収納体を装着分離する脱着構造を有する
    請求項１から請求項８に記載のいずれか眼内光学片挿入器具。
11. 請求項１から請求項１０に記載のいずれかの眼内光学片挿入器具の本体部に眼科用の光学片が装着される工程と、
    前記本体部の内側に押出し棒が押し込まれて、押出し当初は、前記光学片の押出し距離が長くかつ押出し力が小さくなるように押し込み操作がされ、押出し終了直前には、前記光学片の押出し距離が短くかつ押出し力が大きくなるように押し込み操作が行われて患者の眼内へ前記光学片が挿入される工程とを有する
    眼内光学片挿入器具の取り扱い方法。
12. 前記眼内光学片挿入器具は、
    前記光学片の押出し力となる直線運動を回転運動に変換し、
    前記回転運動を変速した後に更に当該回転運動を直線運動に変換し、変換後の直線運動を前記押出し棒に与える請求項１１に記載の眼内光学片挿入器具の取り扱い方法。

Images