JP7405761B2 - 眼球内レンズを患者に注入するために圧縮ガス及び機械式ブレーキを使用する注入器組立体 - Google Patents

Description

本開示は眼球内レンズ（ＩＯＬ）注入器、特にＩＯＬを患者に注入するために圧縮ガスを原動力として使用するＩＯＬ注入器、より詳しくは圧縮ガスを原動力として使用する使い捨てＩＯＬ注入器に関する。

眼球内レンズ（本明細書でＩＯＬ又は単にレンズとも呼ばれる）は、眼の自然水晶体が病気又はそれ以外に障害がある場合に水晶体を置き換えるのに使用される人工レンズである。一部の状況下では水晶体は埋め込まれたＩＯＬと一緒に眼の中に留まることがある。ＩＯＬは眼の後眼房か又は前房に配置されてよい。

ＩＯＬは様々な構造及び材料のものがある。このようなＩＯＬを眼に埋め込むための様々な器具及び方法が知られている。通常、角膜に切り込みを入れて、ＩＯＬを、切り込みを通して眼内に挿入する。１つの手法では、外科医は手術用鉗子を使ってＩＯＬを掴んで切り込みを通して眼内に挿入する。この手法は現在まだ実行されているが、ますます多くの外科医が、ＩＯＬを眼内に挿入する時に外科医により多くの制御を与え、より小さい切り込みを通してＩＯＬを挿入するのを許すなどの利点を提供しうるＩＯＬ注入器を使用している。より小さい切り込みは手術後の低減された治癒時間及び引き起こされた乱視などの低減された合併症と関連してきたので、より小さい切り込みサイズ（例えば、約３ｍｍ未満）がより大きな切り込み（例えば、約３．２～５＋ｍｍ）より望ましい。

ＩＯＬがより小さい切り込みに嵌って通るために、ＩＯＬは眼に入る前に通常折り畳まれ及び／又は圧縮され、眼の中で折り畳まれていない／圧縮されていない元の形に戻るであろう。ＩＯＬは非常に小さくて傷つき易い製造品であるので、取扱い時及び眼に注入時に損傷を受け易い。

ＩＯＬはＩＯＬ注入器の先端から放出され、損傷せず予測可能な向きに予測可能な速度及び力で眼の中に入るのが望ましい。

ＩＯＬを患者に注入することに関する問題に対処しようと試みる様々なＩＯＬ注入器及び他の装置が提案されているが、ＩＯＬ注入器の所望の制御はまだ、操作者が両手を使うのを要求し、片手型のＩＯＬ注入器はＩＯＬの注入の所望の制御を提供しない。従って、制御可能な挿入実行を提供し片手で操作されるのを許す注入器組立体の必要性が残っている。

本開示は片手制御、操作、及び動作のためのＩＯＬ注入器を提供し、選ばれた構成では、ＩＯＬ注入器は一回限り使用又は使い捨てである。即ち、本構造と原動力として圧縮ガスの使用とは十分な費用節減を提供しＩＯＬ注入器を使い捨て可能にする。

本開示はまた、眼球内レンズ（ＩＯＬ）注入器であって、圧縮ガスを保持するための圧縮ガス貯蔵部と、前記圧縮ガス貯蔵部に露出され引っ込めた位置から伸ばされた位置へ縦方向に沿って移動可能な案内シャフト組立体と、前記案内シャフト組立体に動作可能に結合された機械式ブレーキとを備えたＩＯＬ注入器を提供する。前記機械式ブレーキは、操作者作動に応答して、前記案内シャフトの縦方向移動への可変抵抗を前記案内シャフト組立体に作用させるように構成され、前記機械式ブレーキはデフォルトで前記案内シャフト組立体と、前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに前記案内シャフト組立体が曝されるのに応答した前記案内シャフト組立体の移動を防ぐのに十分な係合をする。

本開示はＩＯＬ注入器であって、患者の眼への注入のためにＩＯＬを受け取り保持するように構成されたＩＯＬ支持体と、圧縮ガス貯蔵部と、前記圧縮ガス貯蔵部に露出され、前記ＩＯＬから隔たった引っ込めた位置から、患者の眼の中に挿入するために前記ＩＯＬに接触し前記ＩＯＬ支持体から変位させる伸ばされた位置へ平行移動する案内シャフト組立体と、前記案内シャフト組立体が前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに曝された時、前記案内シャフト組立体の移動を防ぐ十分な機械的抵抗を前記案内シャフト組立体に印加するデフォルトの位置を有する機械式ブレーキと、前記ブレーキに接続された可動な制御面であって、前記圧縮ガス貯蔵部内の前記圧縮ガスに曝されるのに応答した前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置への前記案内シャフト組立体の移動への可変機械的抵抗を印加するように前記機械式ブレーキを前記デフォルト位置から動かす可動な制御面と
を備えたＩＯＬ注入器を更に規定する。

本開示は、引っ込めた位置から伸ばされた位置へ縦方向に沿って移動可能なように案内シャフト組立体を注入器本体内に配置するステップであって、前記案内シャフト組立体は、圧縮ガスを保持するための圧縮ガス貯蔵部に露出されている、ステップと；機械式ブレーキを前記案内シャフト組立体と係合させるステップであって、前記機械式ブレーキは操作者作動に応答して前記案内シャフトの縦方向移動への可変抵抗を前記案内シャフト組立体に作用させるように構成され、前記ブレーキはデフォルトで前記案内シャフト組立体と係合して、前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに前記案内シャフトが曝されるのに応答した前記案内シャフト組立体の移動を防ぐ、ステップとを含む方法を更に考えている。

また、別のＩＯＬ注入器が開示される。そのＩＯＬ注入器は注入器本体と、プランジャーを有する案内シャフト組立体であって、原動力に応答して注入器本体に対して引っ込めた位置と伸ばされた位置の間を移動可能な案内シャフト組立体と、原動力に応答してプランジャーの移動を制御するためにプランジャーに接続された機械式ブレーキと、阻止位置と通過位置の間を移動可能に注入器本体に接続された第１止め具とを有する。阻止位置にある第１止め具は案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう移動を防ぎ、通過位置にある第１止め具は案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう移動を許す。第１止め具は引っ込めた位置から伸ばされた位置に向かう案内シャフト組立体の移動を許し、伸ばされた位置への案内シャフト組立体の移動を防ぐので、手術技師は案内シャフト組立体を引っ込めた位置から第１止め具の位置へ動かすことで（少なくとも案内シャフト組立体の一部をＩＯＬ注入器内のＩＯＬと接触させるように）、ＩＯＬ注入器からＩＯＬの自発的な放出のリスクを低減しながらＩＯＬ注入器を外科医による使用のために準備できる。案内シャフト組立体はプランジャーでありうることも考えられている。ＩＯＬ注入器は阻止位置と通過位置の間を移動可能に注入器本体に接続された第２止め具を更に含みうる。阻止位置にある第２止め具は案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう移動を防ぎ、通過位置にある第２止め具は案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう移動を許す。

本開示はまた、別の方法を提供する。その方法は案内シャフト組立体を圧縮ガスに曝しプランジャーを引っ込めた位置から伸ばされた位置に向かって移動させ第１止め具に接触するステップであって、第１止め具は阻止位置にあり案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう更なる移動を防ぐ、ステップと；第１止め具を阻止位置から通過位置に移動させるステップと；案内シャフト組立体の第１止め具の位置から伸ばされた位置に向かう移動を許すように機械式ブレーキを制御するステップとを含む。この方法は案内シャフト組立体がプランジャーを含んでもよく、案内シャフト組立体及びプランジャーの引っ込めた位置から第１止め具への移動はＩＯＬ注入器内のＩＯＬを少なくとも部分的に折り畳むと更に規定する。従って、手術技師はプランジャーをＩＯＬと接触するように移動させ少なくとも部分的にＩＯＬをＩＯＬ注入器内の注入構成へ遷移させ、次に案内シャフト組立体及びプランジャーのうち一方を第１止め具と接触させ、それによりＩＯＬ注入器からＩＯＬの自発的な放出のリスクを低減することで、ＩＯＬ注入器を外科医のために準備できる。

別の方法が開示される。その方法は案内シャフト組立体を引っ込めた位置から伸ばされた位置に向かって平行移動させ第１止め具に接触するステップであって、第１止め具は阻止位置にあり案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう更なる移動を防ぐ、ステップと；第１止め具を阻止位置から通過位置に移動させるステップと；案内シャフト組立体の第１止め具の位置から伸ばされた位置に向かう移動を許すように機械式ブレーキを制御するステップとを含む。この方法はまた、案内シャフト組立体の引っ込めた位置から第１止め具への移動はＩＯＬ注入器内のＩＯＬを少なくとも部分的に折り畳むと規定しうる。その方法の追加のステップは案内シャフト組立体を第１止め具から伸ばされた位置に向かって平行移動させ第２止め具に接触することを含み、第２止め具は阻止位置にあり案内シャフト組立体の伸ばされた位置に向かう更なる移動を防ぐ。その方法の別のステップは第２止め具を阻止位置から通過位置に移動させ、案内シャフト組立体を十分な距離移動させ圧縮ガスをＩＯＬ注入器から排出することを含みうる。

ＩＯＬ注入器の第１構成の左側斜視図である。 図１のＩＯＬ注入器の右側斜視図である。 左側ハウジングが取り去られた図１のＩＯＬ注入器の左側斜視図である。 右側ハウジングが取り去られた図１のＩＯＬ注入器の右側斜視図である。 ＩＯＬ注入器の右側ハウジングの斜視図である。 ＩＯＬ注入器の左側ハウジングの斜視図である。 案内シャフト、プランジャー、及びピストンを有する案内シャフト組立体の左側の斜視図である。 案内シャフト、プランジャー、及びピストンを有する図７の案内シャフト組立体の右側の斜視図である。 ＩＯＬ注入器の案内シャフト組立体及び機械式ブレーキの左側の斜視図である。 ＩＯＬ注入器の圧縮ガスカートリッジの斜視断面図である。 明快さのためにハウジング部品が取り去られた図１のＩＯＬ注入器の左側斜視図である。 明快さのためにハウジング部品が取り去られた図１のＩＯＬ注入器の右側斜視図である。 案内シャフト組立体の一部、第１止め具、及び第２止め具の正面斜視図である。 代表的な眼球内レンズである。

概ね本開示はＩＯＬ２０を手術部位に注入するためのＩＯＬ注入器であって、片手で操作可能に制御されうるＩＯＬ注入器１０を提供する。ある構成では、ＩＯＬ注入器１０は一回限り使用又は使い捨てであるように構成されている。

図１～４及び１０を参照すると、ＩＯＬ注入器１０は注入器本体３０と案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０を有する案内シャフト組立体５０と圧縮ガス貯蔵部３２と機械式ブレーキ１１０とを備え、これらはＩＯＬ２０を患者に選択的に注入するために協働する。

本書で使用されるように、ＩＯＬ２０は眼の自然水晶体が白内障又は他の病気である場合に水晶体を置き換えるのに使用される人工レンズである。ＩＯＬ２０はまた、時には眼の屈折異常を矯正するために眼に埋め込まれ、その場合、水晶体は埋め込まれたＩＯＬと共に眼の中に留まってもよい。ＩＯＬ２０は眼の後眼房か又は前房に配置されてよい。ＩＯＬ２０は様々な構造及び材料のものがある。図１４を参照すると、幾つかの通常のＩＯＬ２０の型は、１つの光学部品と光学部品２６に取り付けられそれから延びる２つの接触体２２、２４とを有する３点タイプと、光学部品及び接触体が一体形成された（例えば、単一ブロックの材料から光学部品及び接触体を一体に機械加工することで）１点タイプとを含むいわゆる開ループ接触体と、閉ループ接触体ＩＯＬとを含む。ＩＯＬの別の型は、複数の接触体が光学部品の両側から延びる平らな板として構成される板接触体タイプと呼ばれる。ＩＯＬ２０は、これらに限定されないがＰＭＭＡ、シリコーン、ヒドロゲル、シリコーンヒドロゲルなどの様々な材料又は材料の組合せから作られてよい。

本書に示され説明されるＩＯＬ２０構造は説明の目的のためだけであり、本開示はＩＯＬの特定の構造により限定されるべきでないことも理解される。本システムはどんな構造及びタイプのＩＯＬ２０（例えば、板開又は閉ループ接触体を持つＩＯＬ、前房ＩＯＬ、後眼房ＩＯＬ、適応するＩＯＬ（単一レンズ及び二重レンズタイプを含む）など）にも容易に適用される場合がある。ＩＯＬ２０は外部からの力（重力以外）がない時、公称状態である。即ち、公称状態は、変形力を取り去るとＩＯＬが取る形態である。

注入器本体
注入器本体３０は案内シャフト組立体５０と機械式ブレーキ１１０と圧縮ガス貯蔵部３２の少なくとも一部とを保持するサイズの概ね細長い部材であり、圧縮ガスがＩＯＬ２０を患者に選択的に注入するための原動力として使用される。注入器本体３０は注入器本体の主要長さに沿って延びる縦軸（ＬＡ）を画定し、縦軸に沿った移動は縦方向の移動である。

注入器本体３０は、縦軸に沿って延びる管内空間３９を画定する左側ハウジング３１及び右側ハウジング３３を含みうる。管内空間３９は様々な断面輪郭のうちどれでも有してよいが、円形又は楕円形状が代表的である。また、管内空間３９は、平行であるが同一線上にない複数の区画を含みうる。管内空間の区画は案内シャフト組立体５０の対応する部分をスライド可能に受け入れるように構成されうる（下記に明らかにされる）。従って、管内空間３９のある区画はそれぞれＩＯＬ注入器１０の縦方向に変位可能な部品の異なる部分を受け入れ、それにより注入器本体３０の全体縦方向寸法を低減できる。注入器本体３０の一部は操作者の片手の一部に係合するために構成された表面を有してもよい。注入器本体３０の全体構造は図示され本書に記載されたものと異なってもよいことは理解される。また、注入器本体３０の部品は任意の適切な材料（例えば、ポリプロピレン）でできていてよく、（１）ＩＯＬ注入器１０内のＩＯＬ２０及び（２）ＩＯＬ送達シーケンスをより良く可視化するために全体的又は部分的に不透明、透明、又は半透明であってもよいことは理解される。注入器本体３０の材料は、その構造体が一回限り使用構成であるなど使い捨て又は再利用可能であることを可能にするように選択されうる。

１つの構成では、注入器本体３０はＩＯＬ２０を保持するためのＩＯＬ支持体を受け入れるためのポート又はインターフェースを有する。インターフェース及びＩＯＬ支持体は単一の自由ＩＯＬ２０を受け入れるか又は保持するように構成されるか、又はシャトル１３０などのキャリー又はカートリッジを受け入れるか又は保持するように構成されることができ、ＩＯＬ支持体としてのシャトルは患者に注入されるためのＩＯＬ２０を保持する。具体的には１つの構成では、図１～４を参照すると、注入器本体３０は管内空間３９に開いたインターフェース及びシャトルベイ４５を含む。シャトルベイ４５は注入器本体３０との操作可能な係合のためにシャトル１３０を受け取るか又は受け入れる。シャトルベイ４５はシャトル１３０と係合するための係合面を有する。係合面はシャトル１３０に所定の位置で接触して注入器本体３０内におけるシャトルの正確で再現可能な保持を提供するための整合面を含みうる。従って、シャトル１３０はＩＯＬ支持体として機能し、様々な構成のどれであってもよく、本システムの限定する特徴ではない。通常シャトル１３０は注入器１０の管内空間３９の少なくとも一部と整列するシャトル内空間を有する。

１つの実施形態では、注入器本体３０は、管内空間３９の延長部分を画定しＩＯＬ２０の患者の眼への通路を画定する注入器先端５４と更に協働する。注入器先端５４は、注入器先端内で相応に変形したＩＯＬ２０の眼への挿入又は注入のためのサイズを有する終端を画定する。しかし、シャトル１３０は管内空間３９の一部を画定しＩＯＬ２０を患者に向ける一体化した注入器先端又はノズルを含みうることは理解される。

注入器本体３０は、圧縮ガスを保持するか、生成するか、又は例えば圧縮ガスカートリッジ１２４から受け取るための圧縮ガス貯蔵部３２を含みうる。下記に明らかにされるように、圧縮ガス貯蔵部３２は部分的にピストン６０により画定される（に露出される）。ＩＯＬ注入器１０の意図された操作パラメータに依って、圧縮ガスカートリッジ１２４は注入器本体３０と非破壊分離を防ぐように結合されることができ、従って、ＩＯＬ注入器の一回限り使用特性を支える特徴を提供する。

注入器本体３０は圧縮ガス貯蔵部３２の少なくとも一部を画定でき、圧縮ガスカートリッジ１２４は圧縮ガス貯蔵部の一部を更に画定できる。別個の部品が注入器本体３０に係合又は結合され圧縮ガス貯蔵部３２の一部を画定しうることは理解される。圧縮ガス貯蔵部３２は圧縮ガスカートリッジ１２４又は圧縮ガスの他のソースから圧縮ガスを受け取る。従って、圧縮ガス貯蔵部３２は、十分な量の圧縮ガスを保持する別個のカートリッジ、注入器本体３０の一部内部空間、又は注入器本体３０の一部内部空間と連結したカートリッジでありうることは理解される。

圧縮ガスはＩＯＬ２０及び患者と生物学的に適合した様々なガス又は混合物のどれであってもよい。圧縮ガスはカートリッジ１２４、ポンプ、送風機、圧縮機、又はある量の圧縮ガスを生成するための任意の他の機構により提供されうる。１つの構成では、圧縮ガスは初めカートリッジ１２４内に保持される。カートリッジ１２４を使用する構成では、カートリッジはＩＯＬ注入器１０により運ばれ、選択的に穴をあけられ圧縮ガスを放出することが考えられる。

１つの構成では、注入器本体３０は圧縮ガスカートリッジ１２４と圧縮ガスカートリッジ又は缶１２４のシールと整列される穴あけピン３６とを保持するためのキャップ３４を含む。圧縮ガスカートリッジ１２４のシールはキャップ３４、穴あけピン３６、又は両者の組合せの動きにより選択的に穴をあけられうる。放出されたガスは注入器本体３０の圧縮ガス貯蔵部３２を満たし、ピストン６０を介して案内シャフト組立体５０に作用する。

１つの構成では、案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０を有する案内シャフト組立体５０は縦軸に沿う全体寸法を低減するように縦方向に部分的に重なる。即ち、案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０を縦方向寸法に沿って連結し同軸で整列させるのではなく、ピストンの長さの一部が案内シャフトの一部と平行に延在し、それにより案内シャフト組立体５０の全長を低減する。案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０は、それら部品のどれの移動も縦軸に沿った縦方向に沿う残りの部品の対応する移動を引き起こすように接続されている。

案内シャフト組立体５０の案内シャフト５２はピストン６０及びプランジャー８０を含むか又は結合されてよい。従って、案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０は一体化しているか又は個別に形成され後で結合された部品でありうる。また、案内シャフト組立体５０はピストン６０及びプランジャー８０の機能を提供する様々な構成を取りうる。説明の目的のために、全てのそのような構成は案内シャフト組立体５０と呼ばれる。従って、ピストン６０が縦方向に沿って動く時、案内シャフト５２及びプランジャー８０両方が対応して縦方向に沿って動く。

ピストン６０、従って、案内シャフト組立体５０は注入器本体３０にスライド可能に接続され、圧縮ガス貯蔵部３２の一部を画定する。下記に明らかにされるように、ピストン６０は案内シャフト５２に接続され、従って、機械式ブレーキ１１０に結合される。ピストン６０は固定された、引っ込めた、又はブレーキをかけられた第１位置と作動された又は伸ばされた第２位置の間を移動可能である。ピストン６０は注入器本体３０との封止されたインターフェースを形成するためのシール６２を含む。注入器本体３０の管内空間３９の１つの区画は、圧縮ガスへの曝露に応答してピストンが動く時にピストン６０との封止されたインターフェースを形成する内面４２を有する。

図７及び８を参照すると、プランジャー８０はプランジャーシャフト８２と、プランジャーがシャトル内空間に沿って前進させられた時にＩＯＬ２０、特に光学部品２６に光学部品の周縁で係合するために構成されたプランジャー先端８４とを含む。他のプランジャー先端構成が本システムで使用されてもよいことは理解される。また、プランジャーシャフト８２は、管内空間に対してプランジャーシャフト（従ってプランジャー先端８４）の予期しない回転を防ぐために、管内空間３９内に回転に関して固定されるのが好ましい。プランジャーシャフト８２は、断面が非円形の基部側シャフト部分及び管内空間を形成することで又は管内壁及びプランジャーシャフト上に回転に関して固定する要素（例えば、プランジャー上の縦方向フランジであって、管内壁に設けられた縦方向に延びる溝内に嵌合し滑るフランジ）を含むことで回転に関して固定されてよい。

プランジャーシャフト８２は案内シャフト５２に接続され、又は駆動されて縦軸に沿った案内シャフトの移動はプランジャー８０を縦軸に沿って相応に移動させる。従って、１つの構成では、ピストン６０、案内シャフト５２、及びプランジャー８０は単一ユニットとして移動する。ピストン６０、案内シャフト５２、及びプランジャー８０は個別の部品として示されているが、これらの部品は一体形成されうるか又は接続されて単一体を形成しうることは考えられている。

案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０は、引っ込めた位置と伸ばされた位置の間を移動可能であり、引っ込めた位置から伸ばされた又は作動された位置への移動はＩＯＬ２０を患者に注入する。案内シャフト５２、ピストン６０、及びプランジャー８０のそれぞれは管内空間３９の対応する区画に沿って移動可能であり、案内シャフト、ピストン、及びプランジャーの構造に依って同一線上か又は平行でありうる。

図１～４及び図１１～１３で分かるように、ＩＯＬ注入器１０は第１止め具１８０及び第２止め具１９０を備えうる。第１止め具１８０及び第２止め具１９０は案内シャフト組立体５０の縦軸に沿った引っ込めた位置から伸ばされた位置に向かう移動を選択的に阻止する。第１止め具１８０及び第２止め具１９０のそれぞれは、案内シャフト組立体５０の更なる移動を阻止する阻止位置と案内シャフト組立体の更なる移動を許す通過位置の間を移動可能である。第１止め具１８０及び第２止め具１９０は縦軸に沿った引っ込めた位置から準備完了位置、作動された位置、及び排出位置への案内シャフト組立体５０の移動を制御するために使用されうる。

１つの構成では、第１及び第２止め具１８０、１９０は、縦軸を横切るスライドにより阻止位置から通過位置へ移動可能である。しかし、第１止め具１８０及び第２止め具１９０は様々な構成のどれであってもよいことは理解される。図を参照すると、第１止め具１８０及び第２止め具１９０は阻止部分１８２、１９２及び通過凹み１８４、１９４を有し、それらはそれぞれ案内シャフト組立体５０の一部と選択的に整合され、それに応じて縦方向の組立体の移動を阻止又は許しうる。

１つの構成では、第１止め具１８０は、ＩＯＬ２０がシャトル１３０から少なくとも部分的に出るがＩＯＬ注入器５４内に留まりながらＩＯＬが折り畳まれた時点で縦軸に沿った案内シャフト組立体５０の移動を制限する。従って、手術技師は案内シャフト組立体５０を縦軸に沿って引っ込めた位置から第１止め具１８０に接触するように動かし、それによりＩＯＬ注入器からＩＯＬの自発的な（意図しない）放出のリスクを低減しながら少なくとも部分的にＩＯＬ２０を注入構成に形成することで、ＩＯＬ注入器１０を外科医のために準備できる。ＩＯＬ注入器１０は次に外科医に提供され、外科医は第１止め具を通過位置へ移動させ、機械式ブレーキ１１０を制御して案内シャフト組立体を第１止め具の位置からＩＯＬ２０を患者に送達するように移動させうる。第１止め具１８０及び案内シャフト組立体５０は、案内シャフト組立体（従って、プランジャー８０）が、第１止め具に接触すると、ＩＯＬとの接触の前に限定されないが、ＩＯＬに接触する、部分的にＩＯＬを折り畳む、又はＩＯＬを注入構成に完全にするなどの様々なＩＯＬ２０準備位置のいずれかにあるように構成されうることは理解される。

機械式ブレーキ１１０の操作が後に続く第１止め具１８０の作動（第１止め具を通過位置へ移動させる）は、案内シャフト組立体が第２止め具１９０に接触するまでの第１止め具の位置から縦軸に沿った案内シャフト組立体５０の連続した移動を許す。

第２止め具１９０は、ＩＯＬ２０がＩＯＬ注入器１０から渡されプランジャー先端８４の一部がＩＯＬ注入器１０から出た時点で縦軸に沿った案内シャフト組立体５０の移動を制限するように位置しうる。従って、ＩＯＬ注入器１０はＩＯＬ２０を患者に注入し、挿入プロセスの間、プランジャー先端８４をＩＯＬの操作のために提供する機能を果たす。

図２～４及び１３で分かるように、第１止め具１８０は初め阻止位置に配置され、第１止め具１８０を阻止位置へ駆り立てる又は阻止位置からの第１止め具１８０の移動に抵抗するように働く付勢部材を含みうる。付勢部材は、第１止め具１８０を阻止位置へ駆り立てるように付勢された突出したタブなどの様々な構造のどれであってもよい。

図１、３及び１３で分かるように、第２止め具１９０も初め阻止位置に配置される。１つの構成では、第２止め具１９０は操作者の手だけの使用による作動を少なくとも概ね防ぐように構成される。別個の工具が、第２止め具１９０を通過位置へ移動させ、それによりどんな残留圧縮ガスの排出も許すために使用されうることは考えられている。

即ち、圧縮ガスカートリッジ１２４はＩＯＬ２０を注入するための十分な原動力を保証するために、通常、過剰な圧縮ガスを保持するサイズである。従って、案内シャフト組立体５０が第２止め具１９０に接触すると、この状態で、圧縮ガスカートリッジ１２４は通常、ある量の圧縮ガスを保持する。

まだ多量の圧縮ガスを保持している圧縮ガスカートリッジ１２４の処分の心配を低減するために、第２止め具１９０は第２止め具１９０を過ぎる案内シャフト組立体５０の移動を許すように動かされうる。案内シャフト組立体５０のこの継続された移動はシール６２が注入器本体１０の排出口を通過するのを許し、それにより周囲圧力より高い圧縮ガスが流出するのを許す。

縦軸に沿った引っ込めた位置から伸ばされた位置に向かう案内シャフト組立体５０の移動は、プランジャー先端８４をＩＯＬ２０に接触させ、そのＩＯＬがシャトル１３０から少なくとも部分的に出るがＩＯＬがＩＯＬ注入器内に留まりながら、そのＩＯＬが折り畳まれる。

通常、圧縮ガスは案内シャフト組立体５０に（ピストン６０を介して）力を加えて案内シャフト５２を縦方向に沿って平行移動させ、それによりプランジャー８０を（接触後、ＩＯＬ２０を）患者に向かって移動させる。機械式ブレーキ１１０は初め、案内シャフト５２の移動を操作者入力が縦方向平行移動への機械的抵抗を変更するまで防ぐ。

機械式ブレーキ１１０は縦軸に沿った案内シャフト５２、プランジャー８０、及びピストン６０の平行移動に選択的に抵抗する。機械式ブレーキ１１０は、操作者が縦方向平行移動への抵抗及び、従って、注入器１０を通ってそれを出るＩＯＬ２０の通過速度を選択的に変えるのを許す様々な構成を有しうる。

１つの構成では、機械式ブレーキ１１０は案内シャフト５２上に複数の歯７２を有するラック７０を含み、歯はピニオンギアなどの回転可能な歯車１００と係合し、操作者により可変的に変更されるまで歯車の回転が機械的に減速される。案内シャフト５２及びラック７０は一体として示されているが、それらの要素は個別に形成され後で接合され単一構造体にされうることは理解される。

この構成では、機械式ブレーキ１１０は、ブレーキドラム１１２を介して歯車１００に作用する可変摩擦部材９０を含みうる。歯車１００とブレーキドラム１１２は結合され、従って注入器本体３０に対して共通軸の周りを一緒に回転する。

この構成では、機械式ブレーキ１１０は、案内シャフト５２と（ラック７０によって）係合された歯車１００の回転を制限することで動作する。機械式ブレーキ１１０は、可変摩擦部材、例えばブレーキドラム１１２の一部の周りに配置された巻かれたブレーキコイル９０を含むことができ、ブレーキコイルはブレーキドラムを掴むデフォルト構成を有する。即ち、何も操作者入力がないと、圧縮ガス貯蔵部３２内の圧縮ガスにピストン６０が曝されるのに応答してブレーキコイル９０はブレーキドラム１１２と係合するか又はこれを掴んで歯車１００の回転を防ぐ。ブレーキコイル９０はブレーキドラム１１２を掴み注入器本体３０に接続されるので、ブレーキドラムは回転するのを妨げられる。ブレーキコイル９０及びブレーキドラム１１２は、圧縮ガス貯蔵部３２内の圧縮ガスにピストン６０が曝されると、ブレーキドラムの回転（従って、歯車１００の回転及び案内シャフト組立体５０の縦方向平行移動）を防ぐように構成される。

図３、４、９、１１、及び１２を参照すると、可変の機械的抵抗がブレーキドラム１１２の周りのブレーキコイル９０の調整により実現されうる。調整は解放レバー１６０により提供され、解放レバーはブレーキスライド１６６に作用しブレーキスライドは次にブレーキコイル９０に接続される。解放レバー１６０は最大ブレーキ位置と最小ブレーキ位置の間の動きの範囲で回転軸の周りに回転可能である。解放レバー１６０は、解放レバーとブレーキスライド１６６の間に両端で回動可能に接続されたリンク１６４によってブレーキスライド１６６に結合されている。解放レバー１６０の回転及びレバーとブレーキスライド１６６の間のリンク１６４の回動接続のために、解放レバーが最小ブレーキ位置近くで動作する時、解放レバーの特定の回転量に対してブレーキスライドの移動量（従って、ブレーキにより印加される力の変化量）は減少する。即ち、解放レバー１６０の回転はブレーキ力の連続的調整（従って、案内シャフト組立体５０の移動の連続的調整）を許すだけでなく、解放レバーが最小ブレーキ力範囲近くで動作する時、解放レバーの特定の移動に対するブレーキ力の変化が減少する。

ブレーキスライド１６６は解放レバー１６０とブレーキコイル９０の間に延在する。ブレーキスライド１６６はブレーキコイル９０の一部に係合するための留め金１６９を含む。１つの構成では、ブレーキコイル９０の端はブレーキドラム１１２から突出し、留め金１６９に係合する。ブレーキコイルは留め金に、従って、ブレーキスライド１６６に対して付勢を作用させる。ブレーキスライド１６６へのこの付勢はブレーキスライドにリンク１６４を旋回させて解放レバー１６０を最大ブレーキ力位置又は停止位置へ回転させる。操作者により与えられた枢軸１６３周りの解放レバー１６０の回転は、リンク１６４にブレーキスライド１６６を縦軸に沿って縦方向に移動させる。ブレーキスライド１６６はブレーキコイル９０に接続されているので、ブレーキスライド１６６の縦方向平行移動はブレーキコイルをブレーキドラム１１２に対して緩め、それによりブレーキドラムの、従って歯車１００の回転を許しそうである。解放レバー１６０の回転及びブレーキコイル９０の緩めは無限に調整可能（段がない）として示されているが、どちらか又は両方の移動が、例えば一方の面上の歯又は段によって段階的又は一定量ずつでありうることは考えられている。

歯車１００はラック７０の歯７２に係合する（ラックは案内シャフト５２に又はその一部に結合される）ので、ブレーキドラム１１２及び歯車１００の回転を許すことは、案内シャフトの対応する縦方向平行移動を許す。機械式ブレーキ１１０はまた、注入器本体３０に接続され、（１）歯車１００の回転を妨げ、従って、ラック７０と案内シャフト５２（及びプランジャー８０）との注入器本体に対する縦方向移動を妨げる係合最大ブレーキ位置と（２）歯車の回転を、従って、ラック、案内シャフト、及びプランジャーの注入器本体に対する対応する縦方向移動を許す引っ込めた位置の間を移動可能である。ブレーキドラム１１２上のブレーキコイル９０の摩擦力を変えることで、機械式ブレーキ１１０は可変抵抗を歯車１００の回転に、従って、案内シャフト組立体５０の縦方向移動に印加しうる。従って、案内シャフト５２の縦方向平行移動の速度は機械式ブレーキ１１０で操作者により制御されうる。

ブレーキドラム１１２上のブレーキコイル９０を部分的に解く（又は緩める）ことは、歯車１００の回転への抵抗を減らし、従って、案内シャフト組立体５０の縦方向平行移動への抵抗を減らす。従って、ブレーキドラム１１２の周りのブレーキコイル９０を緩めて、操作者は機械式ブレーキ１１０の係合を選択的に変えて案内シャフト組立体５０（従って、プランジャー８０）の縦方向に沿った平行移動を制御できる。

１つの構成では、制御ノブ１１６がブレーキドラム１１２と選択的に係合されて歯車１００の回転を与えて案内シャフト組立体５０を縦方向に移動させプランジャー８０を引っ込める。制御ノブ１１６は、（歯車１００の回転により）ラック７０を、従って、案内シャフト５２及びプランジャー８０を第１引っ込めた位置に向かって患者から離れるよう移動させうるように回転可能である。従って、操作者は適宜、案内シャフト５２及びプランジャー８０の移動方向を逆転させうる。

機械式ブレーキ１１０はブレーキコイル９０と歯車１００が結合されたブレーキドラム１１２として示されているが、機械式ブレーキは、圧縮ガスにピストン６０が曝されるのに応答した案内シャフト組立体５０の縦方向に沿った移動を選択的に許可したり防いだりする様々な機械的係合のどれであってもよいことは理解される。

従って、機械式ブレーキ１１０は、例えば案内シャフト組立体５０に係合するように付勢された圧力パッド又はホイールを備え、ピストン６０に働く圧縮ガスからの力が動きへの抵抗に打ち勝ち、プランジャー８０が制御された平行移動をするのを許すように、操作者入力が機械式ブレーキの付勢に対抗（又は付勢を変更）して案内シャフト５２との係合を減らす。或いは、機械式ブレーキ１１０は、例えば案内シャフト組立体５０に係合する循環ベルト及びローラー又は遊び車を含んでよく、例えばローラーの回転を制限する又はベルトに加圧することでベルトの動きを選択的に制限する。

図３、９、１０、及び１１で分かるように、注入器１０は速度を制限するか又は縦軸に沿った案内シャフト組立体５０の最大速度を確立するためのリミッター１４０を含みうる。１つの構成では、注入器本体３０は少なくとも１つ、図示のように複数の空洞１４３を含み、各空洞は対応する板又は円板１４６を受け入れるサイズである。板１４６はブレーキドラム１１２の一部の周りに配置され、ブレーキドラムに結合されブレーキドラムと、従って、歯車１００と共に回転する。厚いグリース又はペーストが空洞１４３内に配置されてよく、グリースは十分な摩擦を板１４６に与えその板の、従って、歯車１００の回転速度を、従って、案内シャフト組立体５０を制限する。従って、機械式ブレーキ１１０が最も一杯まで解放されても、プランジャー８０の最大速度はリミッター１４０によって設定される。注入器本体は片手に適合するサイズであるので、ＩＯＬ注入器１０は片手操作を可能にする。また、機械式ブレーキ１１０は選択的に可変であるので、操作者はＩＯＬ注入器１０を保持している手を使って解放レバー１６０を操作してＩＯＬ２０の患者への注入を制御でき、片手操作を提供する。

動作
選ばれた構成では、ＩＯＬ注入器１０は出荷され保管場所に保管され、圧縮ガスカートリッジは封止され穴あけされていない。従って、案内シャフト組立体５０は圧縮ガスに曝されていない。

保持されたＩＯＬ２０を運ぶシャトル１３０は注入器本体３０と係合される。ＩＯＬ２０を注入器本体３０から投与するために、圧縮ガス貯蔵部３２は、例えば選択的に圧縮ガスカートリッジ１２４に穴をあけることで、圧縮ガス１２０で満たされる。従って、ピストン６０は圧縮ガス１２０に曝され、圧縮ガスはピストンに力を働かせてピストンを伸ばされた位置に向かって駆り立てる。

機械式ブレーキ１１０はデフォルトでブレーキコイル９０として係合した構成を取り、ブレーキドラム１１２の回転を防ぎ、従って、歯車１００の回転を防ぐ。歯車１００は案内シャフト組立体５０とラック７０を介して係合されて（案内シャフト５２はピストン６０に接続されて）いるので、案内シャフト組立体の移動はない。従って、初め、案内シャフト組立体５０の移動はなく、このため圧縮ガスにピストン６０が曝された時、プランジャー８０の移動はない。

操作者がＩＯＬ２０を患者へ注入する手術を開始するのを望むと、機械式ブレーキ１１０は少なくとも部分的に解放され（解放レバー１６０を押してブレーキドラム１１２の周りのブレーキコイル９０を緩めることで）、歯車１００の回転を許すことで、圧縮ガス１２０にピストン６０が曝されるのに応答してラック７０及び案内シャフト５２が縦方向に平行移動するのを許す。具体的には、解放レバー１６０が回転させられ、それによりブレーキスライド１６６をスライドさせてブレーキコイルを緩めブレーキドラムが回転を始めるのを許し、それによりピストン６０が圧縮ガス貯蔵部３２内の圧縮ガスに応答して移動するのを許す。

ピストン６０が移動する時、案内シャフト５２、ラック７０、及びプランジャー８０も注入器本体３０に対して縦方向に縦軸に沿って移動する。ラック７０の、従って、案内シャフト組立体５０の移動は歯車１００の回転に対応する。この移動はプランジャー８０にＩＯＬ２０と接触させＩＯＬをシャトル１３０（又は保管位置）から注入器先端５４内へ平行移動させる。

この時点で、案内シャフト組立体５０は第１止め具１８０の阻止部分１８２に接触し、プランジャー８０の更なる平行移動は停止される。

圧縮ガスは案内シャフト組立体５０を第１止め具１８０に接触するように移動させるとして説明されたが、操作者が案内シャフト組立体５０を引っ込めた又は保管位置から第１止め具１８０に接触するように手動で移動させうることは考えられている。案内シャフト組立体５０が第１止め具１８０と係合され縦軸に沿った更なる移動は妨げられているので、圧縮ガスカートリッジ１２４は次に開けられ又は穴をあけられ、圧縮ガスがピストン６０に作用しうる。案内シャフト組立体５０のこの位置で、機械式ブレーキ１１０及び第１止め具１８０は注入器本体に対する案内シャフト組立体の（従って、プランジャー８０の）更なる平行移動を防ぐ。

第１止め具１８０は次に通過凹み１８４を案内シャフト組立体５０と位置合わせする通過位置に配置されることができ、機械式ブレーキ１１０は注入器本体３０に対する案内シャフト組立体５０の（従って、プランジャー８０の）移動を防ぎ続ける。解放レバー１６０は次に操作者により制御されプランジャー８０及びＩＯＬ２０を含む案内シャフト組立体５０の移動を選択的に許す。

操作者が解放レバー１６０への圧力を解放するか又は減らすと、ブレーキコイル９０はブレーキドラム１１２との係合を増加させ、それによりブレーキドラムの回転を妨げる。ブレーキドラム１１２の妨げられた回転は案内シャフト５２及びプランジャー８０の縦方向移動を妨げる。ブレーキコイル９０とブレーキドラム１１２との係合量を変えることで（解放レバー１６０の移動を変えることで）操作者は縦方向に沿って平行移動するプランジャー８０の速度を変更しうる。

機械式ブレーキ１１０はデフォルトでプランジャー８０の縦方向平行移動を防ぐ状態又は位置にあるので、少なくとも部分的に機械式ブレーキ１１０を解放する操作者入力がされるだけで、案内シャフト５２は縦方向に沿って平行移動するのを許される。

従って、操作者入力の任意の時点での打ち切りは、機械式ブレーキ１１０に（ブレーキドラム１１２の回転を止めるブレーキコイル９０を介して）ラック７０の、従って、ＩＯＬ２０の患者に向かう移動を停止させる。

上述したように、案内シャフト組立体５０は次に伸ばされた位置に向かって案内シャフト組立体が第２止め具１９０の阻止部分１９２に接触するまで移動しうる。この位置で、プランジャー先端８４の一部は注入器先端５４から突出し、それにより操作者がＩＯＬ２０を適宜患者に対して向けるか又は位置付けるために注入器先端を使用するのを許す。

もし操作者がプランジャー８０を後退させたいなら、制御ノブ１１６をブレーキドラム１１２と係合させてラック７０、従って、プランジャー８０を引っ込めるように作動させうる。

手術の完了後、第２止め具１９０は、通過凹み１９４を案内シャフト組立体５０と位置合わせする通過位置に移動させられ、それにより圧縮ガスが更にピストン６０を移動させ排出口を圧縮ガス貯蔵部３２に露出するのを許し、それによりどんな残留圧縮ガスも圧縮ガスカートリッジ１２４及びＩＯＬ注入器１０から排出できる。

このように本発明概念及び複数の代表的な実施形態を説明したが、本発明は様々なやり方で実施されてよく、当業者は部分変更及び改善を容易に思い付くであろうことは当業者には明らかであろう。従って、実施形態は限定するように意図されておらず、例としてのみ提示されている。本発明は添付の請求項及びそれらの等価物によって求められるようにのみ限定される。

１０ ＩＯＬ注入器
２０ ＩＯＬ
２２、２４ 接触体
２６ 光学部品
３０ 注入器本体
３１ 左側ハウジング
３２ 圧縮ガス貯蔵部
３３ 右側ハウジング
３４ キャップ
３６ 穴あけピン
３９ 管内空間
４２ 内面
４５ シャトルベイ
５０ 案内シャフト組立体
５２ 案内シャフト
５４ 注入器先端
６０ ピストン
６２ シール
７０ ラック
７２ 歯
８０ プランジャー
８２ プランジャーシャフト
８４ プランジャー先端
９０ 可変摩擦部材
１００ 歯車
１１０ 機械式ブレーキ
１１２ ブレーキドラム
１２４ 圧縮ガスカートリッジ
１３０ シャトル
１４０ リミッター
１４３ 空洞
１６０ 解放レバー
１６４ リンク
１６６ ブレーキスライド
１８０ 第１止め具
１９０ 第２止め具

Claims (16)

1. 眼球内レンズ（ＩＯＬ）注入器であって、
   （ａ）圧縮ガスを保持するための圧縮ガス貯蔵部と、
   （ｂ）前記圧縮ガス貯蔵部に露出され引っ込めた位置から伸ばされた位置へ縦方向に沿って移動可能な案内シャフト組立体と、
   （ｃ）前記案内シャフト組立体に動作可能に結合された機械式ブレーキであって、操作者作動に応答して、前記案内シャフト組立体の縦方向移動への可変抵抗を前記案内シャフト組立体に作用させるように構成され、デフォルトで前記案内シャフト組立体と係合して、前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに前記案内シャフト組立体が曝されるのに応答した前記案内シャフト組立体の移動を防ぐ機械式ブレーキと、
   （ｄ）前記案内シャフト組立体に結合されたリミッターであって、前記圧縮ガスへの前記案内シャフト組立体の曝露に応答して前記案内シャフト組立体の速度を制限するように構成されたリミッターと、
   （ｅ）前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置に向かう前記案内シャフト組立体の移動を許し、前記伸ばされた位置への前記案内シャフト組立体の移動を阻むように位置した第１止め具であって、前記案内シャフト組立体と接触することにより前記案内シャフト組立体の更なる移動を阻止する阻止位置と前記案内シャフト組立体の更なる移動を許す通過位置の間を移動可能である第１止め具と
   を備えた、ＩＯＬ注入器。
2. 前記案内シャフト組立体は、前記圧縮ガス貯蔵部に露出されるように位置するピストンを含む、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
3. 前記案内シャフト組立体は、プランジャー先端を含む、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
4. 前記機械式ブレーキは、回転可能なブレーキドラムと前記ブレーキドラムに接続された歯車とを含む、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
5. 前記機械式ブレーキは、前記回転可能なブレーキドラムの周りに巻かれた弾力性を持つブレーキコイルを含む、請求項４記載のＩＯＬ注入器。
6. 前記圧縮ガス貯蔵部は、一定量の前記圧縮ガスを保持する、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
7. 前記圧縮ガスの量は、前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置へ前記案内シャフト組立体を完全に平行移動するのに十分である、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
8. 前記機械式ブレーキは、操作者作動の停止後、前記案内シャフト組立体との前記デフォルトの係合に戻る、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
9. 前記案内シャフト組立体は、前記圧縮ガス貯蔵部内の前記圧縮ガスに応答して前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置へ縦方向に沿って移動する、請求項１記載のＩＯＬ注入器。
10. 眼球内レンズ（ＩＯＬ）注入器であって、
    （ａ）患者の眼への注入のためにＩＯＬを受け取り保持するように構成されたＩＯＬ支持体と、
    （ｂ）圧縮ガス貯蔵部と、
    （ｃ）前記圧縮ガス貯蔵部に露出され、前記ＩＯＬから隔たった引っ込めた位置から、患者の眼の中に挿入するために前記ＩＯＬに接触し前記ＩＯＬ支持体から変位させる伸ばされた位置へ平行移動する案内シャフト組立体と、
    （ｄ）前記案内シャフト組立体が前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに曝された時、前記案内シャフト組立体の移動を防ぐ十分な機械的抵抗を前記案内シャフト組立体に印加するデフォルトの位置を有する機械式ブレーキと、
    （ｅ）前記機械式ブレーキに接続された可動な制御面であって、前記圧縮ガス貯蔵部内の前記圧縮ガスに曝されるのに応答した前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置への前記案内シャフト組立体の移動への可変機械的抵抗を印加するように前記機械式ブレーキを前記デフォルト位置から動かす可動な制御面と、
    （ｆ）前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置に向かう前記案内シャフト組立体の移動を許し、前記伸ばされた位置への前記案内シャフト組立体の移動を阻むように位置した第１止め具であって、前記案内シャフト組立体と接触することにより前記案内シャフト組立体の更なる移動を阻止する阻止位置と前記案内シャフト組立体の更なる移動を許す通過位置の間を移動可能である第１止め具と
    を備えたＩＯＬ注入器。
11. 前記機械式ブレーキは、操作者作動の停止に応答して前記デフォルト位置に戻る、請求項１０記載のＩＯＬ注入器。
12. 前記可動な制御面はコイルである、請求項１０記載のＩＯＬ注入器。
13. （ａ）案内シャフト組立体を注入器本体内に配置するステップであって、前記案内シャフト組立体は引っ込めた位置から伸ばされた位置へ縦方向に沿って移動可能に構成され、前記案内シャフト組立体は、圧縮ガスを保持するための圧縮ガス貯蔵部に露出されている、ステップと、
    （ｂ）操作者により作動される可変抵抗を前記案内シャフト組立体の縦方向移動に作用させる機械式ブレーキを係合させるステップであって、前記ブレーキはデフォルトで前記案内シャフト組立体と係合して、前記圧縮ガス貯蔵部内の圧縮ガスに前記案内シャフト組立体が曝されるのに応答した前記案内シャフト組立体の縦方向移動を防ぐ、ステップと、
    （ｃ）前記引っ込めた位置から前記伸ばされた位置に向かう前記案内シャフト組立体の移動を許し、前記伸ばされた位置への前記案内シャフト組立体の移動を阻むように位置した第１止め具であって、前記案内シャフト組立体と接触することにより前記案内シャフト組立体の更なる移動を阻止する阻止位置と前記案内シャフト組立体の更なる移動を許す通過位置の間を移動可能である第１止め具を配置する、ステップと
    を含む方法。
14. ピストンを前記案内シャフト組立体に動作可能に接続するステップを更に含む請求項１３記載の方法。
15. 前記圧縮ガスに曝されるのに応答した前記案内シャフト組立体の速度を制限するためにリミッターを前記案内シャフト組立体に結合するステップを更に含む請求項１３記載の方法。
16. 前記機械式ブレーキを係合させるステップは、前記ユーザー作動に応答して前記案内シャフト組立体に接触することを含む、請求項１３記載の方法。

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