JP2017006415A - Blood purification device - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a blood purification device capable of preferably and accurately performing calibration of pressure detection means, without connecting tip ends of an artery side blood circuit and a vein side blood circuit.SOLUTION: Calibration means 12 causes to perform a negative pressure state formation step in which tip ends of an artery side blood circuit 1a and a vein side blood circuit 1b are opened, and at least a liquid channel which is near a tip end 1aa side relative to an arrangement portion of a pressure detection means 11 on the artery side blood circuit 1a is closed, and a blood pump 3 is driven for making a negative pressure state, and a normal pressure state formation step in which the tip ends of the artery side blood circuit 1a and the vein side blood circuit 1b are opened, a supply line L8 is opened and the liquid channel on a tip end side relative to a connection portion of the supply line L8 on the artery side blood circuit 1a is closed and the blood pump 3 is driven for making a normal pressure state, for calibration of the pressure detection means 11.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、動脈側血液回路における血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段を校正可能な血液浄化装置に関するものである。   The present invention relates to a blood purification apparatus that is attached to a predetermined site on the distal end side from a position where a blood pump is disposed in an arterial blood circuit, and that can calibrate a pressure detection means for detecting the pressure of a liquid flow path at the predetermined site. Is.

血液透析治療時に用いられる一般的な血液回路は、先端に動脈側穿刺針が取り付けられる動脈側血液回路と、先端に静脈側穿刺針が取り付けられる静脈側血液回路とから主に構成されており、これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各基端にダイアライザ等の血液浄化器を接続し得るよう構成されている。動脈側血液回路には、しごき型の血液ポンプが配設されており、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を共に患者に穿刺した状態で当該血液ポンプを駆動させることにより、動脈側穿刺針から血液を採取するとともに、その血液を動脈側血液回路内で流動させてダイアライザまで導き、該ダイアライザによる浄化後の血液を静脈側血液回路内で流動させ、静脈側穿刺針を介して患者の体内に戻して透析治療が行われるよう構成されている。   The general blood circuit used at the time of hemodialysis treatment is mainly composed of an arterial blood circuit in which an arterial puncture needle is attached to the tip and a venous blood circuit in which a venous puncture needle is attached to the tip. A blood purifier such as a dialyzer can be connected to each proximal end of the arterial blood circuit and the venous blood circuit. The arterial blood circuit is provided with an iron-type blood pump. By driving the blood pump with both the arterial puncture needle and the venous puncture needle punctured in the patient, the arterial puncture needle The blood is collected, the blood is flowed in the arterial blood circuit and guided to the dialyzer, the blood purified by the dialyzer is flowed in the venous blood circuit, and is passed into the patient's body through the venous puncture needle. The dialysis treatment is performed by returning.

また、動脈側血液回路における血液ポンプよりも上流側には、通常、陰圧を検出するための陰圧検出手段(圧力検出手段)が接続されている。従来の圧力検出手段は、例えば特許文献1にて開示されているように、血液ポンプのしごき部でしごかれる被しごきチューブを利用し、当該被しごきチューブの径方向の変位を検出することで、動脈側血液回路の脱血圧(動脈側血液回路の先端から被しごきチューブまでの間の圧力)を検出し得るよう構成されていた。   Also, negative pressure detection means (pressure detection means) for detecting negative pressure is usually connected upstream of the blood pump in the arterial blood circuit. Conventional pressure detection means, for example, as disclosed in Patent Document 1, uses a squeezing tube that is squeezed by a squeezing part of a blood pump, and detects the radial displacement of the squeezing tube. The blood pressure removal of the arterial blood circuit (pressure between the distal end of the arterial blood circuit and the ironing tube) can be detected.

特開2014−83092号公報JP 2014-83092 A

しかしながら、上記従来の血液浄化装置においては、動脈側血液回路に配設された圧力検出手段を校正する際、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉回路を形成した状態とする必要があり、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを開放した状態でプライミングする場合、校正時において当該動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続する作業が別途必要となって作業性が悪化してしまうという問題がある。   However, in the above-described conventional blood purification apparatus, when calibrating the pressure detecting means disposed in the arterial blood circuit, a closed circuit is formed by connecting the distal end of the arterial blood circuit and the distal end of the venous blood circuit. When priming with the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit open, the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit are connected during calibration. There is a problem that work is deteriorated because work to connect is required separately.

すなわち、上記従来の血液浄化装置においては、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続して閉回路を形成しつつプライミングを行うものとされているので、校正時、その閉回路を維持しつつ血液ポンプを駆動させることにより、回路の接続作業を行う必要がなく校正し得るものの、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを開放した状態でプライミングするものに適用しようとすると、血液ポンプの駆動時、動脈側血液回路の先端から空気を吸入してしまう虞があることから、閉回路を形成する必要があり、そのための接続作業が別途必要となってしまうのである。   That is, in the above conventional blood purification device, priming is performed by connecting the distal end of the arterial blood circuit and the distal end of the venous blood circuit to form a closed circuit. By driving the blood pump while maintaining the circuit, it is possible to calibrate without needing to connect the circuit, but to prime with the tip of the arterial blood circuit and the tip of the venous blood circuit open. When trying to apply, when the blood pump is driven, air may be inhaled from the tip of the arterial blood circuit, so it is necessary to form a closed circuit, and a connection work for that is required separately It is.

本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続させることなく、圧力検出手段の校正を良好且つ精度よく行わせることができる血液浄化装置を提供することにある。   The present invention has been made in view of such circumstances, and allows the pressure detection means to be calibrated well and accurately without connecting the distal end of the arterial blood circuit and the distal end of the venous blood circuit. It is in providing the blood purification apparatus which can be performed.

請求項1記載の発明は、それぞれ先端に穿刺針が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有し、両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端にそれぞれ接続され、前記血液回路にて体外循環する血液を浄化する血液浄化手段と、前記動脈側血液回路に接続された被しごきチューブと、前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことにより当該被しごきチューブの内部に血液を流動させ得る血液ポンプと、前記動脈側血液回路における前記血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段と、前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設位置より先端側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路に補充し得る液体流路を内部に備える補充ラインと、前記圧力検出手段を校正する校正手段とを具備した血液浄化装置において、前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、前記補充ラインを開状態としつつ前記動脈側血液回路における前記補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする。   The invention described in claim 1 has an arterial blood circuit and a venous blood circuit each having a liquid flow channel inside which a puncture needle can be connected to the tip, and the patient's blood is removed from the body through both liquid flow channels. A blood circuit capable of being circulated, and blood purification means for purifying blood circulated extracorporeally in the blood circuit, connected to the proximal ends of the arterial blood circuit and the venous blood circuit, and connected to the arterial blood circuit An ironing tube, a blood pump capable of causing blood to flow inside the ironing tube by compressing the ironing tube in the longitudinal direction while compressing the ironing tube in a radial direction, and an arrangement of the blood pump in the arterial blood circuit. An arrangement of a pressure detection means for detecting the pressure of the liquid flow path at the predetermined site, which is attached to the predetermined site on the tip side from the installation position, and the pressure detection unit in the arterial blood circuit A blood purification apparatus comprising a replenishment line connected to a distal end side from a position and having a liquid flow path inside which a predetermined replenisher can be replenished to the arterial blood circuit, and a calibration means for calibrating the pressure detection means The calibration means closes the liquid flow path on the distal end side from the site where the pressure detection means is disposed in at least the arterial blood circuit in a state where the distal ends of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened. A negative pressure state forming step in which the blood pump is driven to place the pressure detecting means in a negative pressure state, and the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened. , While closing the replenishment line, closing the liquid flow path on the tip side from the connection site of the replenishment line in the arterial blood circuit and driving the blood pump A normal pressure state forming step in which the portion where the detecting means is disposed is in a normal pressure state, and the detected value of the pressure detecting means obtained in the negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step. The pressure detection means is calibrated based on the detection value of the pressure detection means.

請求項2記載の発明は、請求項1記載の血液浄化装置において、前記校正手段は、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と、前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて前記圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする。   According to a second aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first aspect, the calibration means obtains the detected value of the pressure detecting means obtained in the negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step. A calibration curve is acquired based on the detected value of the pressure detection means, and the pressure detection means is calibrated based on the calibration curve.

請求項3記載の発明は、請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置において、前記圧力検出手段は、前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、該変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、前記所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段とを具備したことを特徴とする。   According to a third aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the first or second aspect, the pressure detection means includes a displacement detection means for detecting a radial displacement of the ironing tube, and the displacement detection means. And a pressure calculating unit capable of calculating the pressure of the liquid flow path at the predetermined portion based on the detected radial displacement of the ironing tube.

請求項4記載の発明は、請求項3記載の血液浄化装置において、前記血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする。   According to a fourth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the third aspect, the blood pump includes a gripping unit for gripping the ironing tube attached to the blood pump, and the displacement detection unit. Is characterized in that it is possible to detect the displacement in the radial direction of the part gripped by the gripping means.

請求項5記載の発明は、請求項4記載の血液浄化装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。   According to a fifth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the fourth aspect of the invention, the gripping means includes a gripping piece capable of gripping the gripping tube in a radial direction, and the gripping piece on the side of the scraping tube. The displacement detecting means detects a load applied to the fixed end side of the urging means, and based on the detected load, the radial direction of the ironed tube The displacement is detected.

請求項6記載の発明は、請求項4記載の血液浄化装置において、前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする。   According to a sixth aspect of the present invention, in the blood purification apparatus according to the fourth aspect of the present invention, the gripping means includes a gripping piece capable of gripping the gripping tube in a radial direction, and the gripping piece on the side of the scraping tube. The displacement detecting means is disposed at a portion facing the gripping piece with the ironing tube interposed therebetween, and the side surface of the ironing tube pressed by the gripping piece. And a displacement in a radial direction of the ironing tube is detected based on the detected pressure.

請求項7記載の発明は、請求項1〜6の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記補充ラインは、前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得ることを特徴とする。   The invention according to claim 7 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 6, wherein the replenishment line is connected to a dialysate introduction line for introducing dialysate into the blood purification means. In the normal pressure state forming step, the dialysate can be replenished as a replenisher from the dialysate introduction line.

請求項8記載の発明は、請求項1〜6の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得ることを特徴とする。   The invention according to claim 8 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 6, wherein the replenishment line is connected to a storage bag in which a predetermined amount of physiological saline is stored, In the normal pressure state forming step, physiological saline can be replenished as a replenisher from the accommodation bag.

請求項9記載の発明は、請求項1〜8の何れか1つに記載の血液浄化装置において、前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、前記陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に前記圧力検出手段の校正を終了させることを特徴とする。   The invention according to claim 9 is the blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 8, wherein the calibration means is configured to open the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit. After the priming step of filling the blood circuit with the priming solution, the negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step are sequentially performed, and the calibration of the pressure detecting means is terminated after the normal pressure state forming step. Features.

請求項1の発明によれば、校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路における圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、補充ラインを開状態としつつ動脈側血液回路における補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うので、動脈側血液回路の先端と静脈側血液回路の先端とを接続させることなく、圧力検出手段の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。   According to the first aspect of the present invention, the calibration means is a state in which the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened, and at least the liquid on the tip side from the site where the pressure detecting means is provided in the arterial blood circuit. A negative pressure state forming step in which the flow pump is closed and the blood pump is driven to place the pressure detecting means at a negative pressure state, and the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened at their tips. In addition, while the replenishment line is in an open state, the liquid flow path on the tip side from the connection site of the replenishment line in the arterial blood circuit is closed and the blood pump is driven, so that the site where the pressure detection means is disposed is in a normal pressure state. The normal pressure state forming step is performed, and the pressure detection based on the detected value of the pressure detecting means obtained in the negative pressure state forming step and the detected value of the pressure detecting means obtained in the normal pressure state forming step. means Since the calibration, without connecting the front end of the tip and the venous blood circuit of the arterial blood circuit, it can be performed well good and accuracy calibration of the pressure detecting means.

請求項2の発明によれば、校正手段は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段の校正を行うので、簡易且つ精度よく圧力検出手段の校正を行わせることができる。   According to the invention of claim 2, the calibration means is calibrated based on the detection value of the pressure detection means obtained in the negative pressure state formation step and the detection value of the pressure detection means obtained in the normal pressure state formation step. Since the line is acquired and the pressure detection means is calibrated based on the calibration curve, the pressure detection means can be calibrated easily and accurately.

請求項3の発明によれば、圧力検出手段は、被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、変位検出手段で検出された被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段とを具備したので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路の製造コスト及び容量を低減させることができる。   According to the third aspect of the present invention, the pressure detecting means has a displacement detecting means for detecting the radial displacement of the ironing tube and a predetermined displacement based on the radial displacement of the ironing tube detected by the displacement detecting means. Pressure calculating means capable of calculating the pressure of the liquid flow path at the site, it is not necessary to connect a separate means for detecting the pressure to the liquid flow path, and the stagnation of the flowing liquid is suppressed. In addition, the manufacturing cost and capacity of the liquid channel can be reduced.

請求項4の発明によれば、血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプに対して被しごきチューブを取り付けて把持手段にて把持させることにより圧力検出手段に対する被しごきチューブの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。   According to the invention of claim 4, the blood pump includes a gripping means for gripping the ironing tube attached to the blood pump, and the displacement detection means has a diameter of a part gripped by the gripping means. Since the displacement in the direction can be detected, the ironing tube is attached to the pressure detecting means by attaching the ironing tube to the blood pump and gripping it with the gripping means. The work burden can be reduced.

請求項5の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、血液ポンプにおける付勢手段が被しごきチューブに対する把持力を生じさせる機能と、液体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。   According to the invention of claim 5, the gripping means has a gripping piece that can press and grip the ironing tube in the radial direction, and a biasing means that biases the gripping piece toward the ironing tube, The displacement detecting means detects the load applied to the fixed end side of the biasing means, and detects the radial displacement of the ironing tube based on the detected load. Therefore, the biasing means in the blood pump A function of generating a gripping force for the ironing tube and a function of detecting the pressure of the liquid channel can be provided.

請求項6の発明によれば、把持手段は、被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブを挟んで把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブの径方向の変位を検出するので、血液ポンプにおける変位検出手段が被しごきチューブに対する押圧力を受ける機能と、流体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。   According to the invention of claim 6, the gripping means includes a gripping piece that can press and grip the ironing tube in the radial direction, and a biasing means that biases the gripping piece toward the ironing tube. The displacement detecting means is disposed at a portion facing the gripping piece with the ironing tube interposed therebetween, detects the pressure applied to the side surface of the ironing tube pressed by the gripping piece, and detects the detected pressure. Since the displacement in the radial direction of the ironing tube is detected based on the above, the displacement detection means in the blood pump can have both a function of receiving a pressing force against the ironing tube and a function of detecting the pressure of the fluid flow path.

請求項7の発明によれば、補充ラインは、血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての透析液を補充する機能と、校正時に補充液としての透析液を補充する機能とを兼ね備えることができる。   According to the invention of claim 7, the replenishment line is connected to the dialysate introduction line for introducing the dialysate into the blood purification means, and replenishes the dialysate from the dialysate introduction line during the normal pressure state forming step. Since it can be replenished as a solution, it can have both a function of replenishing a priming solution or a dialysate as a replenisher during priming or replenishment and a function of replenishing a dialysate as a replenisher during calibration.

請求項8の発明によれば、補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての生理食塩液を補充する機能と、校正時に補充液としての生理食塩液を補充する機能とを兼ね備えることができる。   According to the invention of claim 8, the replenishment line is connected to a storage bag in which a predetermined amount of physiological saline is stored, and at the time of the normal pressure state forming process, the physiological saline is used as a replacement liquid from the storage bag. Since it can be replenished, it can have a function of replenishing a priming solution or a physiological saline solution as a replenishing solution at the time of priming or replenishment and a function of replenishing a physiological saline solution as a replenishing solution at the time of calibration.

請求項9の発明によれば、校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段の校正を終了させるので、校正後の工程を円滑に行わせることができる。   According to the ninth aspect of the present invention, the calibration means includes the negative pressure state forming step and the normal step after the priming step of filling the blood circuit in a state where the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened. Since the pressure state forming step is sequentially performed and the calibration of the pressure detecting means is terminated after the normal pressure state forming step, the post-calibration step can be performed smoothly.

本発明の第1の実施形態に係る血液浄化装置を示す模式図The schematic diagram which shows the blood purification apparatus which concerns on the 1st Embodiment of this invention. 同血液浄化装置に適用される血液ポンプを示す斜視図The perspective view which shows the blood pump applied to the blood purification apparatus 同血液ポンプを示す平面図Top view showing the blood pump 同血液ポンプに配設された圧力検出手段を示す断面模式図Cross-sectional schematic diagram showing pressure detection means disposed in the blood pump 同血液浄化装置における圧力検出手段の校正時の状態(陰圧状態形成工程)を示す模式図The schematic diagram which shows the state (negative pressure state formation process) at the time of calibration of the pressure detection means in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における圧力検出手段の校正時の状態(通常圧状態形成工程)を示す模式図Schematic diagram showing the state (normal pressure state forming process) at the time of calibration of the pressure detection means in the blood purification apparatus 同血液浄化装置における変位検出手段の校正を示すフローチャートFlow chart showing calibration of displacement detecting means in the blood purification apparatus 同変位検出手段の校正のための検量線を示すグラフA graph showing a calibration curve for calibration of the displacement detection means 本発明の第2の実施形態に係る血液浄化装置(陰圧状態形成工程時)を示す模式図The schematic diagram which shows the blood purification apparatus (at the time of a negative pressure state formation process) which concerns on the 2nd Embodiment of this invention. 同血液浄化装置(通常圧状態形成工程時)を示す模式図Schematic showing the blood purification device (during normal pressure state formation process) 本発明の他の実施形態に係る血液ポンプを示す斜視図The perspective view which shows the blood pump which concerns on other embodiment of this invention. 同血液ポンプに配設された圧力検出手段を示す断面模式図Cross-sectional schematic diagram showing pressure detection means disposed in the blood pump

以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第1の実施形態に係る血液浄化装置は、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療(例えば血液透析治療)を行わせるためのもので、図1に示すように、先端1aaに動脈側穿刺針(不図示)が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路1a、及び先端1baに静脈側穿刺針(不図示)が接続可能で内部に液体流路を備える静脈側血液回路1bを有し、前記の両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路1と、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの基端にそれぞれ接続され、当該血液回路1を流れる血液を浄化するダイアライザ2(血液浄化手段)と、動脈側血液回路1aに配設された血液ポンプ3と、動脈側血液回路1aに接続された動脈側エアトラップチャンバ4と、静脈側血液回路1bに接続された静脈側エアトラップチャンバ5と、ダイアライザ2に透析液を導入する透析液導入ラインL1と、ダイアライザ2から排液を排出する透析液排出ラインL2と、制御手段10と、圧力検出手段11と、補充ラインL8と、校正手段12とを有して構成されている。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
The blood purification apparatus according to the first embodiment is for circulating a patient's blood extracorporeally to perform blood purification treatment (for example, hemodialysis treatment). As shown in FIG. An arterial blood circuit 1a that can be connected to a needle (not shown) and has a liquid channel inside, and a venous blood circuit 1b that can be connected to a venous puncture needle (not shown) and has a liquid channel inside. And is connected to the proximal ends of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b, respectively, through which the blood of the patient can be circulated extracorporeally through both of the liquid channels. Dialyzer 2 (blood purification means) for purifying blood flowing through the blood, blood pump 3 disposed in the arterial blood circuit 1a, arterial air trap chamber 4 connected to the arterial blood circuit 1a, and venous blood Connected to circuit 1b Venous air trap chamber 5, dialysate introduction line L1 for introducing dialysate into dialyzer 2, dialysate discharge line L2 for discharging drainage from dialyzer 2, control means 10, pressure detection means 11, replenishment The line L8 and the calibration means 12 are included.

動脈側血液回路1aは、その先端1aaにコネクタ(不図示)が接続されており、当該コネクタを介して動脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ3と、動脈側エアトラップチャンバ4が配設されている。動脈側血液回路1aの先端部及び静脈側血液回路1bの先端部には、流路を閉止し得るクランプ手段(例えば、電磁弁V8およびV9等)が配設されている。一方、静脈側血液回路1bは、その先端1baにコネクタ(不図示)が接続されており、当該コネクタを介して静脈側穿刺針が接続可能とされるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ5が接続されている。   The arterial blood circuit 1a has a connector (not shown) connected to its distal end 1aa, and an arterial puncture needle can be connected via the connector, and the iron blood pump 3 and the artery A side air trap chamber 4 is provided. Clamping means (for example, electromagnetic valves V8 and V9) that can close the flow path are disposed at the distal end of the arterial blood circuit 1a and the distal end of the venous blood circuit 1b. On the other hand, a connector (not shown) is connected to the distal end 1ba of the venous blood circuit 1b, and a venous puncture needle can be connected via the connector. It is connected.

さらに、動脈側エアトラップチャンバ4及び静脈側エアトラップチャンバ5には、各チャンバの上部(空気層)の圧力を検出し得る圧力センサ(P1、P2)がそれぞれ取り付けられており、動脈側エアトラップチャンバ4の圧力センサP1にて動脈側血液回路1a及び静脈側エアトラップチャンバ5の圧力センサP2にて静脈側血液回路1bのそれぞれの部位の圧力(液圧)を検出し得るようになっている。   Further, the arterial air trap chamber 4 and the venous air trap chamber 5 are respectively attached with pressure sensors (P1, P2) capable of detecting the pressure of the upper part (air layer) of each chamber, and the arterial air trap. The pressure sensor P1 of the chamber 4 can detect the pressure (fluid pressure) of each part of the venous blood circuit 1b by the pressure sensor P2 of the arterial blood circuit 1a and the venous air trap chamber 5. .

そして、動脈側血液回路1aの先端1aaに接続された動脈側穿刺針及び静脈側血液回路1bの先端1baに接続された静脈側穿刺針を患者に穿刺した状態で、血液ポンプ3を駆動(図5、6に示す矢印方向の回転駆動)させると、患者の血液は、動脈側エアトラップチャンバ4で除泡(気泡の除去)がなされつつ動脈側血液回路1aを通ってダイアライザ2に至り、該ダイアライザ2によって血液浄化が施された後、静脈側エアトラップチャンバ5で除泡(気泡の除去)がなされつつ静脈側血液回路1bを通って患者の体内に戻るようになっている。これにより、患者の血液を血液回路1の動脈側血液回路1aの先端1aaから静脈側血液回路1bの先端1baまで体外循環させつつダイアライザ2にて浄化し得るのである。   Then, the blood pump 3 is driven in a state where the patient is punctured with the arterial puncture needle connected to the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a and the venous puncture needle connected to the distal end 1ba of the venous blood circuit 1b (see FIG. 5 and 6), the patient's blood reaches the dialyzer 2 through the arterial blood circuit 1a while being defoamed (removal of bubbles) in the arterial air trap chamber 4. After the blood purification is performed by the dialyzer 2, the blood is returned to the patient's body through the venous blood circuit 1b while defoaming (removing bubbles) in the venous air trap chamber 5. Thereby, the blood of the patient can be purified by the dialyzer 2 while circulating outside the body from the tip 1aa of the arterial blood circuit 1a of the blood circuit 1 to the tip 1ba of the venous blood circuit 1b.

また、動脈側血液回路1aの途中には、被しごきチューブCが接続されており、かかる被しごきチューブCを血液ポンプ3に取り付けることが可能とされている。被しごきチューブCは、後で詳述する血液ポンプ3(しごき型ポンプ)のローラ15(しごき部)にて径方向に圧縮されつつ長手方向にしごかれて内部の液体をロータ14の回転方向に流動させ得るものであり、動脈側血液回路1aを構成する他の可撓性チューブより軟質且つ大径の可撓性チューブから成る。   A covered tube C is connected in the middle of the arterial blood circuit 1a, and the covered tube C can be attached to the blood pump 3. The ironing tube C is compressed in the longitudinal direction while being compressed in a radial direction by a roller 15 (ironing part) of a blood pump 3 (ironing pump), which will be described in detail later. It is made of a flexible tube that is softer and larger in diameter than the other flexible tubes that make up the arterial blood circuit 1a.

ダイアライザ2は、その筐体部に、血液導入口2a(血液導入ポート)、血液導出口2b(血液導出ポート)、透析液導入口2c(透析液流路入口:透析液導入ポート)及び透析液導出口2d(透析液流路出口:透析液導出ポート)が形成されており、このうち血液導入口2aには動脈側血液回路1aが、血液導出口2bには静脈側血液回路1bがそれぞれ接続されている。また、透析液導入口2c及び透析液導出口2dは、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2とそれぞれ接続されている。   The dialyzer 2 has a blood inlet 2a (blood inlet port), a blood outlet 2b (blood outlet port), a dialysate inlet 2c (dialysate channel inlet: dialysate inlet port) and a dialysate in its casing. A lead-out port 2d (dialysate flow channel outlet: dialysate lead-out port) is formed, of which the arterial blood circuit 1a is connected to the blood introduction port 2a, and the venous blood circuit 1b is connected to the blood lead-out port 2b. Has been. The dialysate inlet 2c and the dialysate outlet 2d are connected to the dialysate inlet line L1 and the dialysate outlet line L2, respectively.

ダイアライザ2内には、複数の中空糸膜(不図示)が収容されており、この中空糸が血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。かかるダイアライザ2内には、血液浄化膜を介して患者の血液が流れる血液流路(血液導入口2aと血液導出口2bとの間の流路)及び透析液が流れる透析液流路(透析液導入口2cと透析液導出口2dとの間の流路)が形成されている。通常、中空糸の内側には血液が、外側には透析液が、それぞれ流れるようになっている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸膜には、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔(ポア)が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。   A plurality of hollow fiber membranes (not shown) are accommodated in the dialyzer 2, and the hollow fibers constitute a blood purification membrane for purifying blood. In the dialyzer 2, a blood flow path (flow path between the blood inlet 2 a and the blood outlet 2 b) through which the patient's blood flows through a blood purification membrane and a dialysate flow path (dialysate) through which the dialysate flows. A flow path between the inlet 2c and the dialysate outlet 2d) is formed. Usually, blood flows inside the hollow fiber and dialysate flows outside. The hollow fiber membrane constituting the blood purification membrane is formed with a number of minute holes (pores) penetrating the outer peripheral surface and the inner peripheral surface to form a hollow fiber membrane. Impurities and the like in the blood can pass through the dialysate.

さらに、本実施形態に係る動脈側血液回路1aの先端部及び静脈側血液回路1bの先端部には、血液浄化治療中、動脈側血液回路1a又は静脈側血液回路1bを流れる血液中の気体(気泡)を検出し得る気泡検出器(D1、D2)が接続されている。かかる気泡検出器(D1、D2)は、例えば図示しない血液判別器及びクランプ手段(V8、V9)と共に所定のユニット内に取り付けられている。   Furthermore, the blood in the blood flowing through the artery-side blood circuit 1a or the vein-side blood circuit 1b during blood purification treatment (at the tip of the artery-side blood circuit 1a and the tip of the vein-side blood circuit 1b according to the present embodiment) Bubble detectors (D1, D2) capable of detecting bubbles) are connected. Such bubble detectors (D1, D2) are mounted in a predetermined unit together with, for example, a blood discriminator and clamp means (V8, V9) not shown.

気泡検出器(D1、D2)は、動脈側血液回路1a又は静脈側血液回路1bを構成する可撓性チューブを流れる気泡(エア)を検出可能なセンサから成り、例えば圧電素子から成る超音波振動素子と、圧電素子から成る超音波受信素子とを具備している。そして、動脈側血液回路1a又は静脈側血液回路1bを構成する可撓性チューブに向けて超音波振動素子から超音波を照射させ得るとともに、その振動を超音波受信素子にて受け得るようになっている。   The bubble detectors (D1, D2) are composed of sensors capable of detecting bubbles (air) flowing through a flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b. For example, ultrasonic vibrations composed of piezoelectric elements. An element and an ultrasonic receiving element made of a piezoelectric element are provided. Then, ultrasonic waves can be irradiated from the ultrasonic vibration element toward the flexible tube constituting the arterial blood circuit 1a or the venous blood circuit 1b, and the vibration can be received by the ultrasonic reception element. ing.

この超音波受信素子は、その受信した振動に応じて電圧が変化するよう構成されており、検出される電圧が所定の閾値を超えたことにより気泡が流動したことを検出し得るよう構成されている。すなわち、血液や置換液に比べ気泡の方が超音波の減衰率が高いので、液体を透過した超音波を検出することで、検出された電圧が所定の閾値を超えたことにより、気泡(気体)が流動したことが検出されるのである。   The ultrasonic receiving element is configured to change the voltage according to the received vibration, and is configured to detect that the bubble has flowed when the detected voltage exceeds a predetermined threshold. Yes. In other words, since the attenuation rate of ultrasonic waves is higher than that of blood or replacement liquid, detecting the ultrasonic waves that have passed through the liquid results in the detection of bubbles (gas ) Is detected to flow.

一方、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2には、所定濃度に調製された透析液をダイアライザ2に送液しつつ、当該ダイアライザ2から透析液と共に老廃物等(排液)を排出させる複式ポンプ6が接続されている。すなわち、透析液導入ラインL1及び透析液排出ラインL2に跨って複式ポンプ6が配設されており、かかる複式ポンプ6を駆動させることにより、ダイアライザ2に対して透析液導入ラインL1にて透析液を導入及び透析液排出ラインL2にて排液を排出させ得るよう構成されているのである。   On the other hand, the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 allow the dialysate 2 to be discharged together with the dialysate while discharging dialysate prepared at a predetermined concentration to the dialyzer 2 and discharge the wastes and the like. A dual pump 6 is connected. That is, the dual pump 6 is disposed across the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2. By driving the dual pump 6, the dialysate is introduced into the dialysate 2 via the dialysate introduction line L1. The effluent can be discharged through the introduction and dialysate discharge line L2.

また、透析液導入ラインL1には、電磁弁V1、V3及び濾過フィルタF1、F2が接続されており、ダイアライザ2に導入する透析液を濾過フィルタF1、F2にて濾過し得るとともに、電磁弁V1、V3にて任意タイミングで流路を遮断又は開放可能とされている。なお、透析液導入ラインL1は、バイパスラインL4、L5にて透析液排出ラインL2と接続されており、これらバイパスラインL4、L5には、電磁弁V4、V5がそれぞれ接続されている。しかるに、図中符号Hは、ダイアライザ2又は血液回路1に供給される透析液を加温するための加温手段(ヒータ)を示している。   The dialysate introduction line L1 is connected to solenoid valves V1, V3 and filtration filters F1, F2. The dialysate introduced into the dialyzer 2 can be filtered by the filtration filters F1, F2, and the solenoid valve V1. , V3 can be blocked or opened at any timing. The dialysate introduction line L1 is connected to the dialysate discharge line L2 via bypass lines L4 and L5, and electromagnetic valves V4 and V5 are connected to the bypass lines L4 and L5, respectively. However, symbol H in the figure indicates a heating means (heater) for heating the dialysate supplied to the dialyzer 2 or the blood circuit 1.

さらに、透析液排出ラインL2には、複式ポンプ6を迂回する迂回ラインL3、L6が接続されており、迂回ラインL6には電磁弁V6が接続されるとともに、迂回ラインL3には除水ポンプ7が接続されている。しかして、血液回路1にて患者の血液を体外循環させる過程で除水ポンプ7を駆動させることにより、ダイアライザ2を流れる血液から水分を取り除いて除水し得るようになっている。   Further, bypass lines L3 and L6 that bypass the duplex pump 6 are connected to the dialysate discharge line L2, and an electromagnetic valve V6 is connected to the bypass line L6, and a water removal pump 7 is connected to the bypass line L3. Is connected. Thus, the water removal pump 7 is driven in the course of extracorporeal circulation of the patient's blood in the blood circuit 1, so that water can be removed from the blood flowing through the dialyzer 2.

また、透析液排出ラインL2における複式ポンプ6より上流側(図1中左側)には、当該複式ポンプ6における透析液排出ラインL2の液圧調整を行う加圧ポンプ8が接続されており、当該加圧ポンプ8と複式ポンプ6との間からは、脱ガスチャンバ9を介して開放ラインL7が延設されている。透析液排出ラインL2及びそこから分岐する開放ラインL7には、電磁弁V2、V7がそれぞれ接続されており、任意タイミングで透析液の流路を遮断又は開放可能とされている。   Further, a pressure pump 8 for adjusting the fluid pressure of the dialysate discharge line L2 in the duplex pump 6 is connected to the upstream side (left side in FIG. 1) of the duplex pump 6 in the dialysate discharge line L2. An open line L <b> 7 extends between the pressurizing pump 8 and the duplex pump 6 through a degassing chamber 9. Solenoid valves V2 and V7 are respectively connected to the dialysate discharge line L2 and the open line L7 branched from the dialysate discharge line L2, and the dialysate flow path can be shut off or opened at an arbitrary timing.

補充ラインL8は、一端が透析液導入ラインL1の所定部位(本実施形態においては、電磁弁V1と濾過フィルタF2との間)に形成された採取口P(サンプルポート)に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路1a(圧力検出手段11の配設位置より先端1aa側)に接続され、当該透析液導入ラインL1の透析液(所定の補充液)を動脈側血液回路1aに補充し得る液体流路を内部に備えている。すなわち、補充ラインL8は、動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設位置より先端1aa側に接続され、透析液(所定の補充液)を当該動脈側血液回路1aに補充し得るよう構成されているのである。また、この補充ラインL8には、電磁弁V10が接続されており、当該電磁弁V10を開状態とすることにより、透析液導入ラインL1の透析液(補充液)を血液回路1(動脈側血液回路1a)に供給(補充)し得るようになっている。   The replenishment line L8 has one end connected to a sampling port P (sample port) formed at a predetermined portion of the dialysate introduction line L1 (between the electromagnetic valve V1 and the filtration filter F2 in this embodiment) The other end is connected to the arterial blood circuit 1a (the tip 1aa side from the position where the pressure detecting means 11 is disposed), and the dialysate (predetermined replenisher) in the dialysate introduction line L1 is replenished to the arterial blood circuit 1a. A liquid flow path is provided inside. That is, the replenishment line L8 is connected to the distal end 1aa side from the position where the pressure detecting means 11 is provided in the arterial blood circuit 1a, and is configured to replenish dialysate (predetermined replenisher) to the arterial blood circuit 1a. It has been done. In addition, an electromagnetic valve V10 is connected to the replenishment line L8. By opening the electromagnetic valve V10, the dialysate (replenisher) in the dialysate introduction line L1 is supplied to the blood circuit 1 (arterial blood). The circuit 1a) can be supplied (supplemented).

制御手段10は、血液浄化装置が具備する種々アクチュエータやセンサ等と電気的に接続されたマイコンから成るもので、例えば透析液導入ラインL1や透析液排出ラインL2等の透析液配管内を透析液で満たす液置換工程、血液回路1内とダイアライザ2内の血液流路とをプライミング液(生理食塩液又は透析液等)に置換して充填させるプライミング工程、ダイアライザ2内の透析液流路を透析液で満たすガスパージ工程、患者の血液を血液回路1内に取り出す脱血工程、血液回路1にて患者の血液を体外循環させつつダイアライザ2にて浄化する透析工程(血液浄化治療工程)、血液回路1内の血液を患者に戻す返血工程、血液回路1内の液体および/またはダイアライザ2内の液体を透析液排出ラインL2に排出する排液工程、透析装置の配管内を洗浄及び消毒する洗浄消毒工程、次回の液置換工程が行われるまで待機するプリセット工程の順に各工程が行われるよう制御可能とされている。   The control means 10 is composed of a microcomputer electrically connected to various actuators and sensors included in the blood purification device. For example, the dialysate pipes such as the dialysate introduction line L1 and the dialysate discharge line L2 are dialyzed. The fluid replacement step of filling with, the priming step of replacing the blood flow path in the blood circuit 1 and the dialyzer 2 with a priming solution (such as physiological saline or dialysate), and dialysis of the dialysate flow channel in the dialyzer 2 A gas purge step for filling with a liquid, a blood removal step for extracting the patient's blood into the blood circuit 1, a dialysis step (blood purification treatment step) for purifying the patient's blood with the dialyzer 2 while circulating the patient's blood extracorporeally, and a blood circuit A blood return process for returning the blood in 1 to the patient, a liquid discharge process for discharging the liquid in the blood circuit 1 and / or the liquid in the dialyzer 2 to the dialysate discharge line L2, dialysis Washing and disinfecting process for cleaning and disinfecting the inside of the location of the pipe, each step in the order of preset step of waiting until the next liquid replacement step is carried out there is a controllable to be performed.

ところで、本実施形態に係る血液ポンプ3は、図2〜4に示すように、ステータ13と、当該ステータ13内で回転駆動可能なロータ14と、該ロータ14に形成されたローラ15(しごき部)と、上下一対のガイドピン16と、上流側把持手段17と、下流側把持手段18と、圧力検出手段を構成する荷重センサ11a(変位検出手段)及び算出手段11b(図4参照)とから主に構成されている。なお、同図においては、血液ポンプ3におけるステータ13の上部を覆うカバーについて省略してある。   By the way, as shown in FIGS. 2 to 4, the blood pump 3 according to this embodiment includes a stator 13, a rotor 14 that can be driven to rotate within the stator 13, and a roller 15 (squeezing portion) formed on the rotor 14. ), A pair of upper and lower guide pins 16, an upstream gripping means 17, a downstream gripping means 18, and a load sensor 11a (displacement detection means) and a calculation means 11b (see FIG. 4) constituting the pressure detection means. It is mainly composed. In the figure, the cover that covers the upper portion of the stator 13 in the blood pump 3 is omitted.

ステータ13は、被しごきチューブCが取り付けられる取付凹部13aが形成されたので、当該取付凹部13aを形成する内周壁面に沿って被しごきチューブCが取り付けられるよう構成されている。取付凹部13aの略中央には、モータにより回転駆動可能なロータ14が配設されている。かかるロータ14の側面(取付凹部13aの内周壁面と対向する面)には、一対のローラ15と、ガイドピン16とが配設されている。   Since the stator 13 is provided with the mounting recess 13a to which the ironing tube C is attached, the stator 13 is configured so that the ironing tube C is attached along the inner peripheral wall surface that forms the mounting recess 13a. A rotor 14 that can be rotationally driven by a motor is disposed substantially at the center of the mounting recess 13a. A pair of rollers 15 and guide pins 16 are disposed on the side surface of the rotor 14 (the surface facing the inner peripheral wall surface of the mounting recess 13a).

ローラ15は、ロータ14の外縁側に形成された回転軸Mを中心として回転可能とされたもので、取付凹部13aに取り付けられた被しごきチューブCを径方向に圧縮しつつ当該ロータ14の回転に伴い長手方向(血液の流動方向)にしごくことにより、動脈側血液回路1a内で血液等の液体を流動させ得るものである。すなわち、取付凹部13a内に被しごきチューブCを取り付けてロータ14を回転駆動させると、ローラ15と取付凹部13aの内周壁面との間で当該被しごきチューブCが圧縮されるとともに、ロータ14の回転駆動に伴ってその回転方向(長手方向)にしごき得るのである。かかるしごき作用により、動脈側血液回路1a内の血液がロータ14の回転方向に流動することとなるので、当該血液回路1内で体外循環させることが可能とされている。   The roller 15 is rotatable about a rotation axis M formed on the outer edge side of the rotor 14, and rotates the rotor 14 while radially compressing the ironing tube C attached to the attachment recess 13a. Accordingly, by squeezing in the longitudinal direction (blood flow direction), fluid such as blood can flow in the arterial blood circuit 1a. That is, when the ironing tube C is mounted in the mounting recess 13a and the rotor 14 is driven to rotate, the ironing tube C is compressed between the roller 15 and the inner peripheral wall surface of the mounting recess 13a. With the rotation drive, the rotation direction (longitudinal direction) can be squeezed. By this ironing action, blood in the arterial blood circuit 1a flows in the direction of rotation of the rotor 14, so that it can be circulated extracorporeally in the blood circuit 1.

ガイドピン16は、図2に示すように、ロータ14の上端側及び下端側から取付凹部13aの内周壁面に向かってそれぞれ突出形成された上下一対のピン状部材から成るものであり、これら上下一対のガイドピン16の間に被しごきチューブCが保持されることとなる。すなわち、ロータ14の駆動時、上下一対のガイドピン16により被しごきチューブCを正規の位置に保持させるとともに、上側のガイドピン16により取付凹部13aから被しごきチューブCが上方に離脱しないようになっているのである。   As shown in FIG. 2, the guide pin 16 is composed of a pair of upper and lower pin-like members that are formed to protrude from the upper end side and the lower end side of the rotor 14 toward the inner peripheral wall surface of the mounting recess 13a. The ironing tube C is held between the pair of guide pins 16. That is, when the rotor 14 is driven, the ironing tube C is held in a normal position by the pair of upper and lower guide pins 16 and the ironing tube C is prevented from being detached from the mounting recess 13a by the upper guide pin 16. -ing

上流側把持手段17は、血液ポンプ3におけるステータ13の取付凹部13aに取り付けられた被しごきチューブCのうち上流側(動脈側血液回路1aの先端1aa側が接続される部位)を把持するためのもので、図2〜4に示すように、被しごきチューブCを径方向に押圧して把持し得る把持片19と、該把持片19を被しごきチューブC側に付勢するねじりバネ20(付勢手段)とを有する。   The upstream side gripping means 17 is for gripping the upstream side (the part to which the distal end 1aa side of the arterial blood circuit 1a is connected) of the ironing tube C attached to the mounting recess 13a of the stator 13 in the blood pump 3. 2-4, a grip piece 19 that can press and grip the ironing tube C in the radial direction, and a torsion spring 20 (biasing force) that biases the gripping piece 19 toward the ironing tube C side. Means).

把持片19は、図4に示すように、揺動軸Laを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ20により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブCの上流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ20は、同図に示すように、揺動軸Laに取り付けられて把持片19を付勢するとともに、ステータ13の固定部(本実施形態においては、ステータ13に取り付けられた荷重センサ11a)に位置する固定端20aと把持片19を押圧する押圧端20bとを有する。なお、ねじりバネ20に代えて把持片19を付勢する他の付勢手段としてもよい。   As shown in FIG. 4, the gripping piece 19 is composed of components that can swing around the swinging axis La, and is relatively urged in the gripping direction by the torsion spring 20. It can be fixed by pressing and firmly clamping the upstream portion. As shown in the figure, the torsion spring 20 is attached to the swing shaft La to urge the grip piece 19 and also to a fixed portion of the stator 13 (in this embodiment, a load sensor 11a attached to the stator 13). ) And a pressing end 20b that presses the grip piece 19. Instead of the torsion spring 20, other urging means for urging the grip piece 19 may be used.

下流側把持手段18は、血液ポンプ3におけるステータ13の取付凹部13aに取り付けられた被しごきチューブCのうち下流側(動脈側血液回路1aの基端側(ダイアライザ2側)が接続される部位)を把持するためのもので、被しごきチューブCを径方向に押圧して把持し得る把持片21と、該把持片21を被しごきチューブC側に付勢するねじりバネ22とを有する。   The downstream side gripping means 18 is the downstream side of the ironing tube C attached to the mounting recess 13a of the stator 13 in the blood pump 3 (the part to which the proximal side (dialyzer 2 side) of the arterial blood circuit 1a is connected). A gripping piece 21 that can press and grip the ironing tube C in the radial direction, and a torsion spring 22 that urges the gripping piece 21 toward the ironing tube C side.

把持片21は、上流側把持手段17の把持片19と同様、揺動軸Lbを中心に揺動可能な部品から成るもので、ねじりバネ22により把持方向に比較的強く付勢されており、被しごきチューブCの下流側の部位を押圧して固く挟持することにより固定可能とされたものである。ねじりバネ22は、上流側把持手段17のねじりバネ20と同様、揺動軸Lbに取り付けられて把持片21を付勢するとともに、ステータ13の固定部に位置する固定端と把持片21を押圧する押圧端とを有する。   Like the grip piece 19 of the upstream grip means 17, the grip piece 21 is composed of components that can swing around the swing shaft Lb, and is relatively urged in the grip direction by the torsion spring 22. It can be fixed by pressing and firmly clamping the downstream side portion of the ironing tube C. The torsion spring 22 is attached to the rocking shaft Lb and urges the grip piece 21 as well as the torsion spring 20 of the upstream side grip means 17, and presses the grip end 21 and the fixed end located at the fixed portion of the stator 13. A pressing end.

変位検出手段としての荷重センサ11aは、被しごきチューブCにおける上流側把持手段17で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、ねじりバネ20(付勢手段)の固定端20a側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブCの径方向の変位を検出するものとされている。この荷重センサ11aは、付与された荷重に応じた電気信号を発生し得るものである。   The load sensor 11a as the displacement detecting means can detect the radial displacement of the portion gripped by the upstream gripping means 17 in the ironing tube C. In the present embodiment, the torsion spring 20 (biasing means) ) Is applied to the fixed end 20a side, and the radial displacement of the ironing tube C is detected based on the detected load. The load sensor 11a can generate an electrical signal corresponding to the applied load.

すなわち、治療時において動脈側血液回路1aの先端1aaには、動脈側穿刺針が取り付けられていることから、患者から血液を採取して動脈側血液回路1aにて流動させる際(図5、6において血液ポンプ3の駆動方向を示す矢印方向に流動)、当該動脈側血液回路1aの先端1aaと血液ポンプ3との間で陰圧が生じてしまう。かかる陰圧が生じると、被しごきチューブC内の液圧が低下し、当該被しごきチューブCにおける上流側把持手段17で把持された部位が径方向に変位する(径が小さくなる)ので、荷重センサ11aにより検出される荷重が低下することとなる。かかる荷重の低下を検出することにより、動脈側血液回路1aに陰圧が生じていることを検出することができるのである。   That is, since an arterial puncture needle is attached to the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a at the time of treatment, blood is collected from the patient and flows through the arterial blood circuit 1a (FIGS. 5 and 6). ), A negative pressure is generated between the distal end 1aa of the artery-side blood circuit 1a and the blood pump 3. When such a negative pressure is generated, the hydraulic pressure in the ironing tube C decreases, and the portion of the ironing tube C gripped by the upstream gripping means 17 is displaced in the radial direction (the diameter becomes small). The load detected by the sensor 11a will decrease. By detecting such a decrease in load, it is possible to detect that negative pressure is generated in the arterial blood circuit 1a.

本実施形態に係る荷重センサ11a(変位検出手段)は、配線等が延設されて圧力算出手段11bと電気的に接続されている。かかる圧力算出手段11bは、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、荷重センサ11a(変位検出手段)で検出された被しごきチューブCの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路1a(液体流路)の圧力を算出し得るよう構成されている。すなわち、荷重センサ11a及び圧力算出手段11bは、本発明の圧力検出手段を構成するもので、荷重センサ11aにて被しごきチューブCの径方向の変位が検出されると、その変位に応じた所定の電気信号が圧力算出手段11bに送信され、当該圧力算出手段11bにて動脈側血液回路1a(本実施形態においては、動脈側血液回路1aの先端1aaから荷重センサ11aが配設された部位までの間)における圧力(血液浄化治療時における脱血圧)が算出されるのである。   The load sensor 11a (displacement detection means) according to the present embodiment is electrically connected to the pressure calculation means 11b by extending wiring and the like. The pressure calculating means 11b is composed of, for example, a microcomputer or the like disposed in the dialysis machine body, and based on the radial displacement of the ironing tube C detected by the load sensor 11a (displacement detecting means), the artery side The pressure of the blood circuit 1a (liquid flow path) can be calculated. That is, the load sensor 11a and the pressure calculating means 11b constitute the pressure detecting means of the present invention. When the radial displacement of the ironing tube C is detected by the load sensor 11a, a predetermined value corresponding to the displacement is obtained. Is transmitted to the pressure calculation means 11b, and the pressure calculation means 11b causes the arterial blood circuit 1a (in this embodiment, from the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a to the site where the load sensor 11a is disposed). ) (Pressure reduction during blood purification treatment) is calculated.

ここで、本実施形態においては、圧力検出手段11(荷重センサ11a(変位検出手段)及び圧力算出手段11b)を校正(キャリブレーション)するための校正手段12を具備している。かかる校正手段12は、図5に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL8及び動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位(本実施形態においては、血液ポンプ3の配設部位)より先端1aa側の液体流路をクランプ手段V10及びクランプ手段V8にて閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、図6に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL8を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位(血液ポンプ3の配設部位)より先端側1aaの流路をクランプ手段V8にて閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を通常圧状態(陰圧が解放された状態)とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値とに基づいて当該圧力検出手段11の校正を行うものとされている。   Here, in this embodiment, the calibration means 12 for calibrating the pressure detection means 11 (the load sensor 11a (displacement detection means) and the pressure calculation means 11b) is provided. As shown in FIG. 5, the calibration means 12 is in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the pressure in the replenishment line L8 and the arterial blood circuit 1a. The liquid flow path on the tip 1aa side from the arrangement part of the detection means 11 (in this embodiment, the arrangement part of the blood pump 3) is closed by the clamp means V10 and the clamp means V8 to drive the blood pump 3. As shown in FIG. 6, the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened at the tips (1aa, 1ba). The flow path on the distal end side 1aa from the location where the pressure detecting means 11 is provided (the location where the blood pump 3 is provided) in the arterial blood circuit 1a while the replenishment line L8 is opened. A normal pressure state forming step of bringing the pressure detecting means 11 into a normal pressure state (a state in which the negative pressure is released) by driving the blood pump 3 by closing with the pump means V8, The pressure detection means 11 is calibrated based on the detection value of the pressure detection means 11 obtained in the negative pressure state formation step and the detection value of the pressure detection means 11 obtained in the normal pressure state formation step. Yes.

すなわち、陰圧状態形成工程においては、図5に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態とし、且つ、補充ラインL8の電磁弁V10及び動脈側血液回路1aにおける先端部のクランプ手段V8を閉状態として液体流路を閉止しているため、血液ポンプ3を駆動させると、その上流側である動脈側血液回路1aにおけるクランプ手段V8と血液ポンプ3の配設部位との間が陰圧とされることとなる。そして、そのときの圧力検出手段11による検出値(図8におけるα)を記憶しておく。なお、前記の液体流路の閉止は、少なくとも動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位より動脈側血液回路1aの先端1aa側の液体流路を閉止することができれば、上記実施形態に限定されない。例えば、動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設位置と補充ラインL8の接続部位の間に電磁弁を設け、この電磁弁により液体流路を閉止することもできる。   That is, in the negative pressure state forming step, as shown in FIG. 5, the distal ends (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the solenoid valve of the replenishment line L8 is used. Since the liquid flow path is closed by closing the clamp means V8 at the tip of the V10 and the arterial blood circuit 1a, when the blood pump 3 is driven, the clamp means V8 in the arterial blood circuit 1a that is upstream thereof And the area where the blood pump 3 is disposed is a negative pressure. And the detected value (α in FIG. 8) by the pressure detecting means 11 at that time is stored. Note that the liquid flow path is closed as long as the liquid flow path on the distal end 1aa side of the arterial blood circuit 1a can be closed at least from the position where the pressure detecting means 11 is provided in the arterial blood circuit 1a. It is not limited to. For example, an electromagnetic valve can be provided between the position where the pressure detecting means 11 is disposed in the artery-side blood circuit 1a and the connection site of the replenishment line L8, and the liquid flow path can be closed by this electromagnetic valve.

また、通常圧状態形成工程においては、図6に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態とし、且つ、補充ラインL8の電磁弁V10を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける先端部のクランプ手段V8を閉状態として流路を閉止しているため、血液ポンプ3を駆動させると、動脈側血液回路1aの先端1aaから空気が吸入されてしまうのを防止しつつ補充ラインL8から補充液としての透析液が補充されて流動することとなる。これにより、陰圧状態形成工程における陰圧が解放されて通常圧状態(陰圧が付与されない状態)となるので、そのときの圧力検出手段11による検出値(図8におけるβ)を記憶しておく。   In the normal pressure state forming step, as shown in FIG. 6, the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the solenoid valve of the replenishment line L8 is used. Since the distal end clamping means V8 in the arterial blood circuit 1a is closed and the flow path is closed while the V10 is in the open state, when the blood pump 3 is driven, air flows from the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a. The dialysate as the replenisher is replenished and flows from the replenishment line L8 while preventing inhalation. As a result, the negative pressure in the negative pressure state forming step is released and becomes a normal pressure state (a state in which no negative pressure is applied). Therefore, the detection value (β in FIG. 8) at that time is stored. deep.

しかして、本実施形態に係る校正手段12は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値αと、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値βとに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段11の校正を行うようになっている。具体的には、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値αにおける出力電圧をVa、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値βにおける出力電圧をVbとすると、図8で示すように、縦軸が当該圧力(mmHg)及び横軸が当該出力電圧(V)としたグラフを取得することができ、同図の如き検量線(圧力をy及び出力電圧をxとした際、y=ax−b)が得られる。   Therefore, the calibration unit 12 according to the present embodiment includes the detection value α of the pressure detection unit 11 obtained in the negative pressure state formation step, and the detection value β of the pressure detection unit 11 obtained in the normal pressure state formation step. A calibration curve is acquired based on the calibration curve, and the pressure detection means 11 is calibrated based on the calibration curve. Specifically, Va represents the output voltage at the detected value α of the pressure detecting means 11 obtained in the negative pressure state forming step, and Vb represents the output voltage at the detected value β of the pressure detecting means 11 obtained in the normal pressure state forming step. Then, as shown in FIG. 8, a graph with the vertical axis representing the pressure (mmHg) and the horizontal axis representing the output voltage (V) can be obtained. When the voltage is x, y = ax−b) is obtained.

したがって、取得された検量線に基づいて、圧力検出手段11(荷重センサ11a及び圧力算出手段11b)の校正(キャリブレーション)が行われることとなり、透析治療時(血液浄化治療時)において、校正後の圧力検出手段11にて脱血圧が検出されることとなる。すなわち、校正後の圧力検出手段11により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路1aの先端から当該被しごきチューブCまでの間の液体流路の圧力である脱血圧を算出可能とされているのである。   Therefore, the pressure detection means 11 (load sensor 11a and pressure calculation means 11b) is calibrated based on the obtained calibration curve, and after calibration at the time of dialysis treatment (at the time of blood purification treatment). The blood pressure removal means 11 detects the blood pressure removal. That is, the post-calibration pressure detection means 11 reduces the blood pressure removal, which is the pressure of the liquid flow path from the tip of the arterial blood circuit 1a to the covered tube C, during the extracorporeal circulation of blood during blood purification treatment. It can be calculated.

本実施形態において、上記の如き校正手段による圧力検出手段11の校正は、血液浄化治療毎(透析治療毎)に行われるものとされ、例えばプライミング後であって、血液浄化治療(透析治療)の開始前に校正工程にて圧力検出手段11に対する校正が行われるようになっている(図7のフローチャート参照)。これにより、血液浄化治療の都度、被しごきチューブC又は圧力検出手段11を構成する荷重センサ11a(変位検出手段)等の個体差に基づく誤差を抑制させることができ、血液浄化治療中の脱血圧の監視をより精度よく行わせることができる。   In this embodiment, the calibration of the pressure detection means 11 by the calibration means as described above is performed for each blood purification treatment (every dialysis treatment). For example, after priming, the blood purification treatment (dialysis treatment) is performed. Before starting, the pressure detecting means 11 is calibrated in the calibration process (see the flowchart in FIG. 7). As a result, an error based on individual differences such as the load sensor 11a (displacement detecting means) constituting the iron tube C or the pressure detecting means 11 can be suppressed every time the blood purifying treatment is performed. Can be monitored with higher accuracy.

さらに、本実施形態に係る校正手段12は、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態の血液回路1にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段11の校正を終了させるようになっている。すなわち、校正工程の次工程においては、動脈側血液回路1aの先端部(血液ポンプ3の配設部位から先端1aaまでの間の流路)における陰圧が解放されて通常圧状態とされるよう構成されているのである。   Furthermore, the calibration means 12 according to the present embodiment, after the priming step of filling the blood circuit 1 in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, The negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step are sequentially performed, and the calibration of the pressure detecting means 11 is ended after the normal pressure state forming step. That is, in the next step of the calibration step, the negative pressure at the distal end portion of the artery-side blood circuit 1a (the flow path between the site where the blood pump 3 is disposed and the distal end 1aa) is released to be in a normal pressure state. It is composed.

次に、本実施形態に係る血液浄化装置における制御について、図7のフローチャートに基づいて説明する。
透析治療(血液浄化治療)の開始前において、先ず液置換工程S1を行い、透析装置本体内の配管内を透析液で充填させるとともに、配管の漏れ診断や各アクチュエータの動作テスト等の自己診断を実施する。その後、プライミング工程S2に進み、補充ラインL8を介して動脈側血液回路1aに透析液を供給することにより、血液回路1にプライミング液としての透析液を充填する。本実施形態においては、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態の血液回路1にプライミング液(透析液)を充填させるようになっている。なお、プライミング工程S2においては、ダイアライザ2の透析液流路側のプライミング(ガスパージ)も行わせる。
Next, control in the blood purification apparatus according to the present embodiment will be described based on the flowchart of FIG.
Before the start of dialysis treatment (blood purification treatment), the liquid replacement step S1 is first performed to fill the inside of the dialyzer body with dialysate, and self-diagnosis such as pipe leak diagnosis and operation test of each actuator. carry out. Then, it progresses to priming process S2, and fills the blood circuit 1 with the dialysate as a priming liquid by supplying the dialysate to the arterial blood circuit 1a via the replenishment line L8. In the present embodiment, the priming solution (dialysis solution) is filled in the blood circuit 1 in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened. In the priming step S2, priming (gas purge) on the dialysate flow path side of the dialyzer 2 is also performed.

かかるプライミング工程S2が終了すると、校正工程に移行する。かかる校正工程においては、上述したように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ab)を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位(血液ポンプ3の配設部位)より先端11aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程S3と、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL8を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける補充ラインL8の接続部位より先端1aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程S4とが順次行われ、陰圧状態形成工程S3で得られた圧力検出手段11の検出値αと通常圧状態形成工程S4で得られた圧力検出手段11の検出値βとに基づいて当該圧力検出手段11の校正を行うようになっている。   When this priming step S2 is completed, the process proceeds to a calibration step. In this calibration step, as described above, the tips (1aa, 1ab) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and at least the arrangement of the pressure detection means 11 in the arterial blood circuit 1a is arranged. A negative pressure state is created by closing the liquid flow path on the tip 11aa side from the installation site (the location where the blood pump 3 is provided) and driving the blood pump 3 so that the location where the pressure detecting means 11 is provided is a negative pressure state. Step S3 and the connection site of the replenishment line L8 in the arterial blood circuit 1a with the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b opened and the replenishment line L8 opened. The normal pressure state forming step S for closing the liquid flow path on the tip 1aa side and driving the blood pump 3 to place the arrangement site of the pressure detecting means 11 in the normal pressure state. And the pressure detection based on the detection value α of the pressure detection means 11 obtained in the negative pressure state formation step S3 and the detection value β of the pressure detection means 11 obtained in the normal pressure state formation step S4. The means 11 is calibrated.

その後、S5に進み、陰圧状態形成工程S3及び通常圧状態形成工程S4が所定回数行われたか否かが判断され、所定回数行われていない場合、校正工程における陰圧状態形成工程S3及び通常圧状態形成工程S4を再度行わせるとともに、所定回数行われた場合、S6にて所望の陰圧状態が形成されたか否かが判断され、当該陰圧状態が形成されないと判断された場合は、S3に戻って陰圧状態形成工程S3及び通常圧状態形成工程S4が所定回数行われる。この場合の所望の陰圧状態が形成されたか否かの判断は、陰圧状態形成工程S3で得られた検出手段11の検出値(Va)と通常圧状態形成工程S4で得られた検出手段11の検出値(Vb)の電圧差が閾値を超えたときとされる。そして、S6にて所望の陰圧状態が形成されたと判断されると、治療工程S7に進むこととなる。かかる治療工程S6においては、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を患者に穿刺し、動脈側血液回路1aの先端1aa及び静脈側血液回路1bの先端1baにそれぞれ動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針を取り付けるとともに、血液ポンプ3を駆動してローラ15(しごき部)を回転駆動させることで脱血を開始させ、患者の血液を動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bを介して体外循環させる。これにより、体外循環過程の血液がダイアライザ2にて浄化され、透析治療(血液浄化治療)がなされることとなる。しかして、血液浄化治療中において、校正工程において校正された圧力検出手段11を用いて動脈側血液回路1aの先端1aaと血液ポンプ3との間の圧力(液圧)を検出することにより、脱血状態を監視することができる。   Thereafter, the process proceeds to S5, where it is determined whether or not the negative pressure state forming step S3 and the normal pressure state forming step S4 have been performed a predetermined number of times. If not, the negative pressure state forming step S3 and the normal pressure state in the calibration step are performed. When the pressure state forming step S4 is performed again and it is performed a predetermined number of times, it is determined whether or not a desired negative pressure state is formed in S6, and if it is determined that the negative pressure state is not formed, Returning to S3, the negative pressure state forming step S3 and the normal pressure state forming step S4 are performed a predetermined number of times. In this case, whether or not a desired negative pressure state has been formed is determined by the detection value (Va) of the detection means 11 obtained in the negative pressure state formation step S3 and the detection means obtained in the normal pressure state formation step S4. 11 when the voltage difference of the detected value (Vb) exceeds the threshold value. When it is determined in S6 that the desired negative pressure state has been formed, the process proceeds to the treatment step S7. In this treatment step S6, the patient is punctured with an arterial puncture needle and a venous puncture needle, and an arterial puncture needle and a venous puncture needle are respectively inserted into the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a and the distal end 1ba of the venous blood circuit 1b. The blood pump 3 is driven to rotate the roller 15 (squeezing part) to start blood removal, and the patient's blood is circulated extracorporeally via the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b. . Thereby, the blood in the extracorporeal circulation process is purified by the dialyzer 2, and dialysis treatment (blood purification treatment) is performed. Thus, during blood purification treatment, the pressure detection means 11 calibrated in the calibration process is used to detect the pressure (hydraulic pressure) between the tip 1aa of the arterial blood circuit 1a and the blood pump 3, thereby removing the blood. Blood status can be monitored.

さらに、治療工程S7が終了すると、S8て返血工程(血液回路1内の血液を患者の体内に戻す工程)が行われ、その後、ダイアライザ2の液抜きを行う排液工程S9が行われて一連の制御が終了することとなる。上記一連の工程を経ることにより、透析治療(血液浄化治療)において、圧力検出手段11の校正を行った後、その圧力検出手段11によって透析治療中に脱血圧をリアルタイムで検出することができ、脱血状態を監視することができる。   Further, when the treatment step S7 is completed, a blood return step (step of returning the blood in the blood circuit 1 to the body of the patient) is performed in S8, and then a drainage step S9 for draining the dialyzer 2 is performed. A series of controls will end. Through the above series of steps, after calibrating the pressure detecting means 11 in dialysis treatment (blood purification treatment), the blood pressure can be detected in real time during the dialysis treatment by the pressure detecting means 11, The blood removal status can be monitored.

上記実施形態によれば、校正手段12は、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位より先端1aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL8を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける補充ラインL8の接続部位より先端1aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値(Va)と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値(Vb)とに基づいて当該圧力検出手段11の校正を行うので、動脈側血液回路1aの先端1aaと静脈側血液回路1bの先端1baとを接続させることなく、圧力検出手段11の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。   According to the above embodiment, the calibration means 12 is in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and at least the pressure detection means 11 in the arterial blood circuit 1a. A negative pressure state forming step of closing the liquid flow path on the tip 1aa side from the arrangement site and driving the blood pump 3 to make the arrangement site of the pressure detecting means 11 a negative pressure state, and the arterial blood circuit 1a In the state where the distal end (1aa, 1ba) of the venous blood circuit 1b is opened and the supplementary line L8 is opened, the liquid flow path on the distal end 1aa side from the connection site of the supplemental line L8 in the arterial blood circuit 1a is opened. Obtained by the negative pressure state forming step by causing the blood pump 3 to be closed and performing the normal pressure state forming step of setting the portion where the pressure detecting means 11 is disposed to the normal pressure state. Since the pressure detection means 11 is calibrated based on the detection value (Va) of the force detection means 11 and the detection value (Vb) of the pressure detection means 11 obtained in the normal pressure state forming step, the arterial blood circuit 1a is calibrated. The pressure detection means 11 can be calibrated with good accuracy without connecting the distal end 1aa of the blood vessel 1 and the distal end 1ba of the venous blood circuit 1b.

また、本実施形態に係る校正手段12は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値と、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段11の校正を行うので、簡易且つ精度よく圧力検出手段11の校正を行わせることができる。   Further, the calibration unit 12 according to the present embodiment is based on the detection value of the pressure detection unit 11 obtained in the negative pressure state formation step and the detection value of the pressure detection unit 11 obtained in the normal pressure state formation step. Since the calibration curve is acquired and the pressure detection means 11 is calibrated based on the calibration curve, the pressure detection means 11 can be calibrated easily and accurately.

さらに、本実施形態に係る圧力検出手段11は、被しごきチューブCの径方向の変位を検出する変位検出手段11aと、変位検出手段11aで検出された被しごきチューブCの径方向の変位に基づいて、所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段11bとを具備したので、圧力を検出するための別個の手段を液体流路に接続させることが不要とされ、流通させる液体の淀みを抑制することができるとともに、液体流路(血液回路1)の製造コスト及び容量を低減させることができる。   Further, the pressure detection means 11 according to the present embodiment is based on a displacement detection means 11a for detecting the radial displacement of the ironing tube C and the radial displacement of the ironing tube C detected by the displacement detection means 11a. And a pressure calculating means 11b that can calculate the pressure of the liquid flow path at a predetermined site, so that it is not necessary to connect a separate means for detecting the pressure to the liquid flow path, It is possible to suppress stagnation and to reduce the manufacturing cost and capacity of the liquid flow path (blood circuit 1).

またさらに、本実施形態に係る血液ポンプ3は、当該血液ポンプ3に取り付けられた被しごきチューブCを把持するための把持手段(上流側把持手段17及び下流側把持手段18)を具備するとともに、変位検出手段11aは、当該把持手段(本実施形態においては上流側把持手段17)で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたので、血液ポンプ3に対して被しごきチューブCを取り付けて把持手段(上流側把持手段17)にて把持させることにより圧力検出手段11に対する被しごきチューブCの取り付けがなされることとなり、医療従事者等による作業負担を低下させることができる。   Furthermore, the blood pump 3 according to the present embodiment includes gripping means (upstream gripping means 17 and downstream gripping means 18) for gripping the ironing tube C attached to the blood pump 3. Since the displacement detection means 11a can detect the displacement in the radial direction of the part gripped by the gripping means (the upstream gripping means 17 in the present embodiment), the displacement detection means 11a By attaching and gripping by the gripping means (upstream gripping means 17), the ironing tube C is attached to the pressure detection means 11, and the work burden on the medical staff can be reduced.

特に、本実施形態に係る上流側把持手段17(把持手段)は、被しごきチューブCを径方向に押圧して把持し得る把持片19と、該把持片19を被しごきチューブC側に付勢するねじりバネ20(付勢手段)とを有するとともに、変位検出手段11aは、当該ねじりバネ20の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて被しごきチューブCの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ3におけるねじりバネ20(付勢手段)が被しごきチューブCに対する把持力を生じさせる機能と、動脈側血液回路1aにおける血液ポンプ3より先端1aa側の液体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。   In particular, the upstream side gripping means 17 (gripping means) according to the present embodiment includes a gripping piece 19 that can press and grip the ironing tube C in the radial direction, and urges the gripping piece 19 toward the ironing tube C side. The displacement detecting means 11a detects a load applied to the fixed end side of the torsion spring 20, and based on the detected load, the displacement detecting means 11a has a torsion spring 20 (biasing means). Since the displacement in the radial direction is detected, the torsion spring 20 (biasing means) in the blood pump 3 generates a gripping force against the covered tube C and the liquid on the distal end 1aa side from the blood pump 3 in the arterial blood circuit 1a. It can have the function of detecting the pressure of the flow path.

また、本実施形態に係る補充ラインL8は、ダイアライザ2(血液浄化手段)に透析液を導入する透析液導入ラインL1に接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインL1から透析液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての透析液を補充する機能と、校正時に補充液としての透析液を補充する機能とを兼ね備えることができる。   The replenishment line L8 according to this embodiment is connected to a dialysate introduction line L1 for introducing dialysate into the dialyzer 2 (blood purification means), and the dialysate introduction line L1 during the normal pressure state forming step. Therefore, the dialysate can be replenished as a replenisher, so that the function of replenishing the dialysate as the priming liquid or the replenisher during priming or replenishment and the function of replenishing the dialysate as the replenisher during calibration can be provided.

さらに、本実施形態に係る校正手段12は、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態の血液回路1にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に圧力検出手段11の校正を終了させるので、校正後の工程(本実施形態においては治療工程)を円滑に行わせることができる。   Furthermore, the calibration means 12 according to the present embodiment, after the priming step of filling the blood circuit 1 in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, The negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step are sequentially performed, and the calibration of the pressure detecting means 11 is terminated after the normal pressure state forming step. Therefore, the post-calibration step (the treatment step in this embodiment) is performed. It can be performed smoothly.

次に、本発明の第2の実施形態に係る血液浄化装置について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第1の実施形態と同様、患者の血液を体外循環させて血液浄化治療(例えば血液透析治療)を行わせるためのもので、図9、10に示すように、先端1aaに動脈側穿刺針(不図示)が接続可能な動脈側血液回路1a、及び先端1baに静脈側穿刺針(不図示)が接続可能な静脈側血液回路1bを有し、患者の血液を体外循環させ得る血液回路1と、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの基端にそれぞれ接続され、当該血液回路1を流れる血液を浄化するダイアライザ2(血液浄化手段)と、動脈側血液回路1aに配設された血液ポンプ3と、動脈側血液回路1aに接続された動脈側エアトラップチャンバ4と、静脈側血液回路1bに接続された静脈側エアトラップチャンバ5と、ダイアライザ2に透析液を導入する透析液導入ラインL1と、ダイアライザ2から排液を排出する透析液排出ラインL2と、制御手段10と、圧力検出手段11と、補充ラインL9と、校正手段12とを有して構成されている。なお、第1の実施形態と同様の構成要素には、同一の符号を付し、それらの説明を省略することとする。
Next, a blood purification apparatus according to a second embodiment of the present invention will be described.
As in the first embodiment, the blood purification apparatus according to this embodiment is for circulating a patient's blood extracorporeally to perform blood purification treatment (for example, hemodialysis treatment), as shown in FIGS. In addition, an arterial blood circuit 1a to which an arterial puncture needle (not shown) can be connected to the tip 1aa, and a venous blood circuit 1b to which a venous puncture needle (not shown) can be connected to the tip 1ba, A blood circuit 1 capable of circulating blood extracorporeally, a dialyzer 2 (blood purification means) connected to the proximal ends of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b, respectively, for purifying blood flowing through the blood circuit 1, and an artery A blood pump 3 disposed in the side blood circuit 1a, an artery side air trap chamber 4 connected to the artery side blood circuit 1a, a vein side air trap chamber 5 connected to the vein side blood circuit 1b, and a dialyzer 2 A dialysate introduction line L1 for introducing dialysate, a dialysate discharge line L2 for discharging drainage from the dialyzer 2, a control means 10, a pressure detection means 11, a replenishment line L9, and a calibration means 12. Configured. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the component similar to 1st Embodiment, and those description shall be abbreviate | omitted.

補充ラインL9は、動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設位置より先端1aa側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路1aに補充し得る流路から成り、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグBに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグBから生理食塩液を補充液として補充し得るよう構成されている。なお、図中符号gは、補充ラインL9に接続されたエアトラップチャンバを示しているとともに、符号V11は、補充ラインL9の流路を開閉可能なクランプ手段(例えば電磁弁等)を示している。   The replenishment line L9 is connected to the distal end 1aa side from the position where the pressure detecting means 11 is provided in the arterial blood circuit 1a, and is composed of a flow path capable of replenishing the arterial blood circuit 1a with a predetermined amount. It is connected to a storage bag B in which a physiological saline solution is stored, and is configured to be replenished from the storage bag B as a replenishment solution during the normal pressure state forming step. In the figure, symbol g indicates an air trap chamber connected to the replenishment line L9, and symbol V11 indicates clamp means (for example, an electromagnetic valve) that can open and close the flow path of the replenishment line L9. .

校正手段12は、図9に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL9及び動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位(本実施形態においては、血液ポンプ3の配設部位)より先端1aa側の液体流路をクランプ手段V8にて閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、図10に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL9を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける補充ラインL9の接続部位より先端側1aaの液体流路をクランプ手段V8にて閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を通常圧状態(陰圧が解放された状態)とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値とに基づいて当該圧力検出手段11の校正を行うものとされている。   As shown in FIG. 9, the calibration means 12 is in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and pressure detection in the replenishment line L9 and the arterial blood circuit 1a. The pressure detecting means is configured by driving the blood pump 3 by closing the liquid flow path on the distal end 1aa side with respect to the arrangement part of the means 11 (in this embodiment, the arrangement part of the blood pump 3) by the clamp means V8. A negative pressure state forming step in which the arrangement site of 11 is in a negative pressure state, and as shown in FIG. 10, a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and The blood pump 3 is driven by closing the liquid flow path on the distal end side 1aa from the connecting portion of the replenishment line L9 in the artery side blood circuit 1a with the clamping means V8 while the replenishment line L9 is opened. The normal pressure state forming step of setting the portion where the pressure detecting unit 11 is disposed to the normal pressure state (a state where the negative pressure is released) is performed, and the detection of the pressure detecting unit 11 obtained in the negative pressure state forming step is performed. The pressure detection means 11 is calibrated based on the value and the detection value of the pressure detection means 11 obtained in the normal pressure state forming step.

すなわち、陰圧状態形成工程においては、図9に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態とし、且つ、補充ラインL9のクランプ手段V11及び動脈側血液回路1aにおける先端部のクランプ手段V8を閉状態として液体流路を閉止しているため、血液ポンプ3を駆動させると、その上流側である動脈側血液回路1aにおけるクランプ手段V8と血液ポンプ3の配設部位との間が陰圧とされることとなる。そして、そのときの圧力検出手段11による検出値(第1の実施形態と同様、図8におけるα)を記憶しておく。なお、前記の液体流路の閉止は、少なくとも動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位より動脈側血液回路1aの先端1aa側の液体流路を閉止することができれば、上記実施形態に限定されない。例えば、動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設位置と補充ラインL9の接続部位の間に電磁弁を設け、この電磁弁により液体流路を閉止することもできる。   That is, in the negative pressure state forming step, as shown in FIG. 9, the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the replenishment line L9 is clamped. Since the liquid flow path is closed by closing the clamp means V8 at the distal end of the V11 and the arterial blood circuit 1a, and the blood pump 3 is driven, the clamp means V8 in the arterial blood circuit 1a on the upstream side is driven. And the area where the blood pump 3 is disposed is a negative pressure. Then, the detection value by the pressure detection means 11 at that time (α in FIG. 8 as in the first embodiment) is stored. Note that the liquid flow path is closed as long as the liquid flow path on the distal end 1aa side of the arterial blood circuit 1a can be closed at least from the position where the pressure detecting means 11 is provided in the arterial blood circuit 1a. It is not limited to. For example, an electromagnetic valve may be provided between the position where the pressure detection means 11 is disposed in the arterial blood circuit 1a and the connection site of the replenishment line L9, and the liquid flow path may be closed by this electromagnetic valve.

また、通常圧状態形成工程においては、図10に示すように、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態とし、且つ、補充ラインL9のクランプ手段V11を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける先端部のクランプ手段8を閉状態として流路を閉止しているため、血液ポンプ3を駆動させると、動脈側血液回路1aの先端1aaから空気が吸入されてしまうのを防止しつつ補充ラインL9から補充液としての生理食塩液が補充されて流動することとなる。これにより、陰圧状態形成工程における陰圧が解放されて通常圧状態(陰圧が付与されない状態)となるので、そのときの圧力検出手段11による検出値(第1の実施形態と同様、図8におけるβ)を記憶しておく。   Further, in the normal pressure state forming step, as shown in FIG. 10, the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the replenishment line L9 is clamped. Since the flow path is closed by closing the clamp means 8 at the tip of the arterial blood circuit 1a while the V11 is in the open state, when the blood pump 3 is driven, air flows from the tip 1aa of the arterial blood circuit 1a. The physiological saline solution as a replenisher is replenished and flows from the replenishment line L9 while preventing inhalation. As a result, the negative pressure in the negative pressure state forming step is released and becomes a normal pressure state (a state in which no negative pressure is applied), so that the detected value by the pressure detection means 11 at that time (as in the first embodiment) 8) is stored.

しかして、本実施形態に係る校正手段12は、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値αと、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値βとに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて圧力検出手段11の校正を行うようになっている。具体的には、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値αにおける出力電圧をVa、通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値βにおける出力電圧をVbとすると、図8で示すように、縦軸が当該圧力(mmHg)及び横軸が当該出力電圧(V)としたグラフを取得することができ、同図の如き検量線(圧力をy及び出力電圧をxとした際、y=ax−b)が得られる。   Therefore, the calibration unit 12 according to the present embodiment includes the detection value α of the pressure detection unit 11 obtained in the negative pressure state formation step, and the detection value β of the pressure detection unit 11 obtained in the normal pressure state formation step. A calibration curve is acquired based on the calibration curve, and the pressure detection means 11 is calibrated based on the calibration curve. Specifically, Va represents the output voltage at the detected value α of the pressure detecting means 11 obtained in the negative pressure state forming step, and Vb represents the output voltage at the detected value β of the pressure detecting means 11 obtained in the normal pressure state forming step. Then, as shown in FIG. 8, a graph with the vertical axis representing the pressure (mmHg) and the horizontal axis representing the output voltage (V) can be obtained. When the voltage is x, y = ax−b) is obtained.

したがって、取得された検量線に基づいて、圧力検出手段11(荷重センサ11a及び圧力算出手段11b)の校正(キャリブレーション)が行われることとなり、透析治療時(血液浄化治療時)において、校正後の圧力検出手段11にて脱血圧が検出されることとなる。すなわち、校正後の圧力検出手段11により、血液浄化治療時の血液の体外循環過程において、動脈側血液回路1aの先端から当該被しごきチューブCまでの間の液体流路の圧力である脱血圧を算出可能とされているのである。   Therefore, the pressure detection means 11 (load sensor 11a and pressure calculation means 11b) is calibrated based on the obtained calibration curve, and after calibration at the time of dialysis treatment (at the time of blood purification treatment). The blood pressure removal means 11 detects the blood pressure removal. That is, the post-calibration pressure detection means 11 reduces the blood pressure removal, which is the pressure of the liquid flow path from the tip of the arterial blood circuit 1a to the covered tube C, during the extracorporeal circulation of blood during blood purification treatment. It can be calculated.

上記実施形態によれば、第1の実施形態と同様、校正手段12は、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL9及び動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設部位より先端1aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路1a及び静脈側血液回路1bの先端(1aa、1ba)を開放させた状態、且つ、補充ラインL9を開状態としつつ動脈側血液回路1aにおける補充ラインL9の接続部位より先端1aa側の液体流路を閉止して血液ポンプ3を駆動させることにより当該圧力検出手段11の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値(Va)と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段11の検出値(Vb)とに基づいて当該圧力検出手段11の校正を行うので、動脈側血液回路1aの先端1aaと静脈側血液回路1bの先端1baとを接続させることなく、圧力検出手段11の校正を良好且つ精度よく行わせることができる。   According to the above embodiment, as in the first embodiment, the calibration means 12 is in a state where the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the replenishment line L9 and In the arterial blood circuit 1a, the liquid flow path on the distal end 1aa side is closed from the position where the pressure detecting means 11 is disposed, and the blood pump 3 is driven so that the position where the pressure detecting means 11 is disposed is in a negative pressure state. The pressure state forming step, the state in which the tips (1aa, 1ba) of the arterial blood circuit 1a and the venous blood circuit 1b are opened, and the replenishment line L9 in the arterial blood circuit 1a while the replenishment line L9 is opened. A normal pressure state forming step is performed in which the liquid flow path on the tip 1aa side from the connection site is closed and the blood pump 3 is driven to place the pressure detecting means 11 at a normal pressure state. Based on the detection value (Va) of the pressure detection means 11 obtained in the negative pressure state formation step and the detection value (Vb) of the pressure detection means 11 obtained in the normal pressure state formation step, the pressure detection means 11 Since the calibration is performed, the pressure detecting means 11 can be calibrated with good and high accuracy without connecting the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a and the distal end 1ba of the venous blood circuit 1b.

特に、本実施形態に係る補充ラインL9は、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグBに接続されるとともに、通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグBから生理食塩液を補充液として補充し得るので、プライミング時や補液時にプライミング液又は補液としての生理食塩液を補充する機能と、校正時に補充液としての生理食塩液を補充する機能とを兼ね備えることができる。   In particular, the replenishment line L9 according to the present embodiment is connected to a storage bag B in which a predetermined amount of physiological saline is stored, and the normal saline is supplied from the storage bag B during the normal pressure state forming step. Therefore, it is possible to have both a function of replenishing a priming solution or a physiological saline solution as a replenishing solution at the time of priming or replenishment and a function of replenishing a physiological saline solution as a replenishing solution at the time of calibration.

以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれらに限定されるものではなく、例えば図11、12に示すように、ステータ13と、当該ステータ13内で回転駆動可能なロータ14と、該ロータ14に形成されたローラ15(しごき部)と、上下一対のガイドピン16と、上流側把持手段17’と、下流側把持手段18と、変位検出手段としての圧力トランスデューサ11a’とを有した血液ポンプ3’としてもよい。なお、血液ポンプ3’における先の実施形態と同様の構成部品には同一の符号を付し、それらの説明を省略する。   Although the present embodiment has been described above, the present invention is not limited thereto. For example, as illustrated in FIGS. 11 and 12, the stator 13, the rotor 14 that can be rotationally driven in the stator 13, It has a roller 15 (ironing portion) formed on the rotor 14, a pair of upper and lower guide pins 16, an upstream gripping means 17 ', a downstream gripping means 18, and a pressure transducer 11a' as a displacement detection means. It may be a blood pump 3 ′. In addition, the same code | symbol is attached | subjected to the component similar to previous embodiment in blood pump 3 ', and those description is abbreviate | omitted.

上流側把持手段17’は、血液ポンプ3’におけるステータ13の取付凹部13aに取り付けられた被しごきチューブCのうち上流側(動脈側血液回路1aの先端側が接続される部位)を把持するためのもので、図12に示すように、被しごきチューブCを径方向に押圧して把持し得る把持片19と、該把持片19を被しごきチューブC側に付勢するねじりバネ20(付勢手段)とを有する。   The upstream side gripping means 17 ′ is for gripping the upstream side (the part to which the distal end side of the arterial blood circuit 1a is connected) of the ironing tube C attached to the mounting recess 13a of the stator 13 in the blood pump 3 ′. As shown in FIG. 12, a gripping piece 19 that can press and grip the ironing tube C in the radial direction, and a torsion spring 20 that biases the gripping piece 19 toward the ironing tube C (biasing means). ).

変位検出手段としての圧力トランスデューサ11a’は、被しごきチューブCにおける上流側把持手段17’で把持された部位の径方向の変位を検出可能なもので、本実施形態においては、被しごきチューブCを挟んで把持片19と対向した部位に配設され、当該把持片19にて押圧された被しごきチューブCの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブCの径方向の変位を検出するものとされている。   The pressure transducer 11a ′ as the displacement detecting means can detect the radial displacement of the portion gripped by the upstream gripping means 17 ′ in the ironing tube C. In this embodiment, the ironing tube C is The pressure applied to the side surface of the ironing tube C disposed between the gripping piece 19 and pressed by the gripping piece 19 is detected, and the ironing tube C is detected based on the detected pressure. The displacement in the radial direction is detected.

すなわち、患者から血液を採取して動脈側血液回路1aにて流動させる際、当該動脈側血液回路1aの先端1aaと血液ポンプ3’との間で陰圧が生じると、被しごきチューブC内の液圧が低下し、当該被しごきチューブCにおける上流側把持手段17’で把持された部位が径方向に変位しようとする(径が小さくなろうとする)ので、圧力トランスデューサ11a’に対する接触面積が小さくなって、当該圧力トランスデューサ11a’により検出される圧力が低下することとなる。かかる圧力の低下を検出することにより、動脈側血液回路1aに陰圧が生じていることを検出することができるのである。   That is, when blood is collected from a patient and flowed in the arterial blood circuit 1a, if negative pressure is generated between the distal end 1aa of the arterial blood circuit 1a and the blood pump 3 ′, Since the hydraulic pressure decreases and the portion gripped by the upstream gripping means 17 ′ in the ironing tube C tends to be displaced in the radial direction (diameter tends to decrease), the contact area with the pressure transducer 11 a ′ is small. Thus, the pressure detected by the pressure transducer 11a ′ is reduced. By detecting such a decrease in pressure, it is possible to detect that negative pressure is generated in the arterial blood circuit 1a.

本実施形態に係る圧力トランスデューサ11a’(変位検出手段)は、第1の実施形態と同様、配線等が延設されて圧力算出手段11bと電気的に接続されている。かかる圧力算出手段11bは、例えば透析装置本体に配設されたマイコン等から成るもので、圧力トランスデューサ11a’(変位検出手段)で検出された被しごきチューブCの径方向の変位に基づいて、動脈側血液回路1a(液体流路)の圧力を算出し得るよう構成されている。すなわち、圧力トランスデューサ11a’(変位検出手段)及び圧力算出手段11bにより、本発明の圧力検出手段が構成されているのである。   As in the first embodiment, the pressure transducer 11a '(displacement detection unit) according to the present embodiment is electrically connected to the pressure calculation unit 11b by extending wiring and the like. The pressure calculation means 11b is composed of, for example, a microcomputer or the like disposed in the dialyzer body, and based on the radial displacement of the ironing tube C detected by the pressure transducer 11a ′ (displacement detection means), the artery The pressure of the side blood circuit 1a (liquid flow path) can be calculated. That is, the pressure transducer 11a '(displacement detector) and the pressure calculator 11b constitute the pressure detector of the present invention.

そして、先の実施形態と同様、校正手段12によって陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程が行われ、圧力検出手段としての圧力トランスデューサ11a’(変位検出手段)及び圧力算出手段11bを校正し得るよう構成されている。このように、把持手段(上流側把持手段17’)は、被しごきチューブCを径方向に押圧して把持し得る把持片19と、該把持片19を被しごきチューブC側に付勢するねじりバネ20(付勢手段)とを有するとともに、変位検出手段は、被しごきチューブCを挟んで把持片19と対向した部位に配設され、当該把持片19にて押圧された被しごきチューブCの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて被しごきチューブCの径方向の変位を検出するので、血液ポンプ3’における変位検出手段が被しごきチューブCに対する押圧力を受ける機能と、動脈側血液回路1aにおける血液ポンプ3’より先端1aa側の流体流路の圧力を検出する機能とを兼ね備えることができる。   As in the previous embodiment, the negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step are performed by the calibration unit 12 to calibrate the pressure transducer 11a ′ (displacement detection unit) and the pressure calculation unit 11b as pressure detection units. Configured to get. In this way, the gripping means (upstream gripping means 17 ′) includes a gripping piece 19 that can press and grip the ironing tube C in the radial direction, and a twist that biases the gripping piece 19 toward the ironing tube C side. The displacement detecting means includes a spring 20 (biasing means), and the displacement detecting means is disposed at a position facing the gripping piece 19 with the covering tube C interposed therebetween, and the pressing tube C pressed by the gripping piece 19 is provided. Since the pressure applied to the side surface is detected and the radial displacement of the ironing tube C is detected based on the detected pressure, the displacement detecting means in the blood pump 3 'receives a pressing force against the ironing tube C. The function and the function of detecting the pressure of the fluid flow path on the distal end 1aa side from the blood pump 3 ′ in the arterial blood circuit 1a can be combined.

また、本実施形態においては、圧力検出手段が何れも血液ポンプに配設されているが、動脈側血液回路1aにおける血液ポンプの配設位置より先端1aa側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出し得るものであれば、他の形態のものであってもよい。また、補充ラインは、動脈側血液回路1aにおける圧力検出手段11の配設位置より先端1aa側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路1aに補充し得るものであれば、透析液を補充液として補充する補充ラインL8、生理食塩液を補充液として補充する補充ラインL9とは相違するラインであってもよい。   In the present embodiment, all of the pressure detection means are disposed in the blood pump, but are attached to a predetermined site on the distal end 1aa side from the position where the blood pump is disposed in the arterial blood circuit 1a. Any other form may be used as long as the pressure of the liquid flow path can be detected. The replenishment line is connected to the distal end 1aa side from the position where the pressure detecting means 11 is disposed in the arterial blood circuit 1a, and can be used to replenish a predetermined replenisher to the arterial blood circuit 1a. May be different from the replenishment line L8 for replenishing as a replenisher and the replenishment line L9 for replenishing physiological saline as a replenisher.

校正手段は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも動脈側血液回路における圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、補充ラインを開状態としつつ動脈側血液回路における補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程とを行わせ、陰圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値と通常圧状態形成工程で得られた圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行う血液浄化装置であれば、外観形状が異なるもの或いは他の機能が付加されたもの等にも適用することができる。   The calibration means is in a state in which the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are open, and at least the liquid flow channel on the tip side from the position where the pressure detection means is disposed in the arterial blood circuit is closed. The negative pressure state forming step of setting the portion where the pressure detecting means is disposed to the negative pressure state by driving, the state where the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened, and the replenishment line are opened The normal pressure state forming step of closing the liquid flow path on the tip side from the connection site of the replenishment line in the arterial blood circuit and driving the blood pump to bring the pressure detection means to the normal pressure state. A blood purification device that calibrates the pressure detection means based on the detection value of the pressure detection means obtained in the negative pressure state formation step and the detection value of the pressure detection means obtained in the normal pressure state formation step If, it is possible external shape is applied to such different or what other functions are added.

1 血液回路(液体流路)
1a 動脈側血液回路
1b 静脈側血液回路
2 ダイアライザ(血液浄化器)
3、3’ 血液ポンプ
4 動脈側エアトラップチャンバ
5 静脈側エアトラップチャンバ
6 複式ポンプ
7 除水ポンプ
8 加圧ポンプ
9 脱ガスチャンバ
10 制御手段
11 圧力検出手段
12 校正手段
13 ステータ
14 ロータ
15 ローラ(しごき部)
16 ガイドピン
17、17’ 上流側把持手段
18 下流側把持手段
19 把持片
20 ねじりバネ(付勢手段)
21 把持片
22 ねじりバネ
1 Blood circuit (liquid flow path)
1a Arterial blood circuit 1b Venous blood circuit 2 Dialyzer (blood purifier)
3, 3 ′ Blood pump 4 Arterial air trap chamber 5 Venous air trap chamber 6 Duplex pump 7 Dewatering pump 8 Pressurizing pump 9 Degassing chamber 10 Control means 11 Pressure detecting means 12 Calibration means 13 Stator 14 Rotor 15 Roller ( Ironing section)
16 Guide pins 17, 17 'Upstream side gripping means 18 Downstream side gripping means 19 Holding piece 20 Torsion spring (biasing means)
21 gripping piece 22 torsion spring

Claims (9)

それぞれ先端に穿刺針が接続可能で内部に液体流路を備える動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有し、両者の液体流路を介して患者の血液を体外循環させ得る血液回路と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の基端にそれぞれ接続され、前記血液回路にて体外循環する血液を浄化する血液浄化手段と、
前記動脈側血液回路に接続された被しごきチューブと、
前記被しごきチューブを径方向に圧縮しつつ長手方向にしごくことにより当該被しごきチューブの内部に血液を流動させ得る血液ポンプと、
前記動脈側血液回路における前記血液ポンプの配設位置より先端側の所定部位に取り付けられ、当該所定部位の液体流路の圧力を検出するための圧力検出手段と、
前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設位置より先端側に接続され、所定の補充液を当該動脈側血液回路に補充し得る液体流路を内部に備える補充ラインと、
前記圧力検出手段を校正する校正手段と、
を具備した血液浄化装置において、
前記校正手段は、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、少なくとも前記動脈側血液回路における前記圧力検出手段の配設部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を陰圧状態とする陰圧状態形成工程と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態、且つ、前記補充ラインを開状態としつつ前記動脈側血液回路における前記補充ラインの接続部位より先端側の液体流路を閉止して前記血液ポンプを駆動させることにより当該圧力検出手段の配設部位を通常圧状態とする通常圧状態形成工程と、
を行わせ、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて当該圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする血液浄化装置。
A blood circuit that has an arterial blood circuit and a venous blood circuit each having a liquid flow path therein and a puncture needle connectable to the tip, and can circulate the patient's blood extracorporeally via both liquid flow paths;
Blood purification means connected to the proximal ends of the arterial blood circuit and the venous blood circuit, respectively, for purifying blood circulating extracorporeally in the blood circuit;
An ironing tube connected to the arterial blood circuit;
A blood pump capable of flowing blood into the ironing tube by squeezing the ironing tube in the longitudinal direction while compressing the ironing tube in a radial direction;
A pressure detection means for detecting the pressure of the liquid flow path at the predetermined site, which is attached to a predetermined site on the distal end side from the position of the blood pump in the arterial blood circuit;
A replenishment line that is connected to the distal side from the position of the pressure detection means in the arterial blood circuit, and has a liquid flow path inside that can replenish a predetermined replenisher into the arterial blood circuit;
Calibration means for calibrating the pressure detection means;
In the blood purification apparatus comprising
The calibration means includes
The blood pump is operated by closing the liquid flow path on the distal end side from the position where the pressure detecting means is disposed in the arterial blood circuit in a state where the distal ends of the arterial blood circuit and the venous blood circuit are opened. A negative pressure state forming step of setting the pressure detection means to a negative pressure state by driving;
The state where the tips of the arterial blood circuit and the venous side blood circuit are opened, and the liquid flow path on the tip side from the connection site of the replenishment line in the arterial blood circuit is closed while the replenishment line is opened. A normal pressure state forming step of driving the blood pump to place the pressure detection means at a normal pressure state;
And calibrating the pressure detecting means based on the detected value of the pressure detecting means obtained in the negative pressure state forming step and the detected value of the pressure detecting means obtained in the normal pressure state forming step. The blood purification apparatus characterized by performing.
前記校正手段は、前記陰圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値と、前記通常圧状態形成工程で得られた前記圧力検出手段の検出値とに基づいて検量線を取得し、当該検量線に基づいて前記圧力検出手段の校正を行うことを特徴とする請求項1記載の血液浄化装置。   The calibration means obtains a calibration curve based on the detection value of the pressure detection means obtained in the negative pressure state formation step and the detection value of the pressure detection means obtained in the normal pressure state formation step. 2. The blood purification apparatus according to claim 1, wherein the pressure detection means is calibrated based on the calibration curve. 前記圧力検出手段は、
前記被しごきチューブの径方向の変位を検出する変位検出手段と、
該変位検出手段で検出された前記被しごきチューブの径方向の変位に基づいて、前記所定部位の液体流路の圧力を算出し得る圧力算出手段と、
を具備したことを特徴とする請求項1又は請求項2記載の血液浄化装置。
The pressure detecting means includes
A displacement detecting means for detecting a radial displacement of the ironing tube;
Pressure calculating means capable of calculating the pressure of the liquid flow path in the predetermined portion based on the radial displacement of the ironing tube detected by the displacement detecting means;
The blood purification apparatus according to claim 1 or 2, further comprising:
前記血液ポンプは、当該血液ポンプに取り付けられた前記被しごきチューブを把持するための把持手段を具備するとともに、前記変位検出手段は、当該把持手段で把持された部位の径方向の変位を検出可能とされたことを特徴とする請求項3記載の血液浄化装置。   The blood pump has a gripping means for gripping the ironing tube attached to the blood pump, and the displacement detection means can detect a radial displacement of a part gripped by the gripping means. The blood purification apparatus according to claim 3, wherein 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、当該付勢手段の固定端側に付与される荷重を検出し、当該検出された荷重に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項4記載の血液浄化装置。   The gripping means includes a gripping piece that can press and grip the ironing tube in a radial direction, and a biasing means that biases the gripping piece toward the ironing tube, and the displacement detection means includes: 5. The blood purification apparatus according to claim 4, wherein a load applied to the fixed end side of the urging means is detected, and a radial displacement of the ironing tube is detected based on the detected load. . 前記把持手段は、前記被しごきチューブを径方向に押圧して把持し得る把持片と、該把持片を前記被しごきチューブ側に付勢する付勢手段とを有するとともに、前記変位検出手段は、前記被しごきチューブを挟んで前記把持片と対向した部位に配設され、当該把持片にて押圧された被しごきチューブの側面に付与される圧力を検出し、当該検出された圧力に基づいて前記被しごきチューブの径方向の変位を検出することを特徴とする請求項4記載の血液浄化装置。   The gripping means includes a gripping piece that can press and grip the ironing tube in a radial direction, and a biasing means that biases the gripping piece toward the ironing tube, and the displacement detection means includes: The pressure applied to the side surface of the ironing tube, which is disposed at a position facing the gripping piece across the ironing tube and is pressed by the gripping piece, is detected based on the detected pressure. The blood purification apparatus according to claim 4, wherein a displacement in a radial direction of the ironing tube is detected. 前記補充ラインは、前記血液浄化手段に透析液を導入する透析液導入ラインに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該透析液導入ラインから透析液を補充液として補充し得ることを特徴とする請求項1〜6の何れか1つに記載の血液浄化装置。   The replenishment line is connected to a dialysate introduction line for introducing dialysate into the blood purification means, and can be replenished as a replenisher from the dialysate introduction line during the normal pressure state forming step. The blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 6. 前記補充ラインは、所定量の生理食塩液が収容された収容バッグに接続されるとともに、前記通常圧状態形成工程の際、当該収容バッグから生理食塩液を補充液として補充し得ることを特徴とする請求項1〜6の何れか1つに記載の血液浄化装置。   The replenishment line is connected to a storage bag in which a predetermined amount of physiological saline is stored, and is capable of replenishing the physiological saline as a supplement from the storage bag during the normal pressure state forming step. The blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 6. 前記校正手段は、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の先端を開放させた状態の前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程の後、前記陰圧状態形成工程及び通常圧状態形成工程を順次行わせるとともに、当該通常圧状態形成工程の後に前記圧力検出手段の校正を終了させることを特徴とする請求項1〜8の何れか1つに記載の血液浄化装置。   The calibration means includes the negative pressure state forming step and the normal pressure state forming step after the priming step of filling the blood circuit with the tips of the arterial blood circuit and the venous blood circuit open. The blood purification apparatus according to any one of claims 1 to 8, wherein the blood purification apparatus is sequentially performed and the calibration of the pressure detection means is terminated after the normal pressure state forming step.
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