JP2017006057A - 細胞培養設備及び細胞培養方法 - Google Patents

Abstract

【課題】ウイルスやマイコプラズマが除去された清浄な空気が供給される、細胞培養に適した清浄な環境としての細胞培養設備、及び前記清浄な環境下で細胞を培養する細胞培養方法を提供する。【解決手段】ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット４、ケミカルフィルタ３及びＨＥＰＡフィルタ２を少なくとも一度通過した清浄な空気Ｇ５が導入され、且つ、該清浄な空気Ｇ５が充満する細胞培養環境が備えられたことを特徴とする細胞培養設備１。空気を少なくとも一度、ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタに通過させて清浄な空気を生成する工程と、前記清浄な空気を導入し且つ該清浄な空気を充満させた環境下で細胞を培養する工程と、を有することを特徴とする細胞培養方法。【選択図】図１

Description

本発明は、細胞培養設備及び細胞培養方法に関する。

近年、細胞を扱う新たな医療分野として著しい進歩を遂げている再生医療分野があるが、再生医療技術による治療を安全に患者に提供するためには、これまでの管理に加え、化学物質、ウイルスやマイコプラズマの管理が必要となる。たとえばマイコプラズマに細胞が汚染されると、遺伝子発現や免疫反応の異常などの様々な影響を及ぼすことが考えられる。従って、治療に使用する細胞にはその培養工程で汚染が無いことが要求される。再生医療製品を取り扱う施設では、安全性の面からマイコプラズマ等の汚染の有無を確認する事が要求される。

マイコプラズマは培養時の通常観察では確認する事が難しく、マイコプラズマ否定試験による判定が行われるが、培養した細胞に汚染が無いことを確実に証明することは非常に困難である。このため、コンタミネーション防止の観点から、細胞培養設備自体がマイコプラズマの存在しない清浄な環境であることが求められている。従来の細胞培養設備ではＨＥＰＡ（High Efficiency Particulate Air）、ＵＬＰＡ（Ultra Low Penetration Air）等のフィルタを用いて微粒子、微生物を決められた数値以下に保った空気が供給される環境が提供されている（例えば特許文献１）。

特開２００９−２１９３８２号公報

しかしながら、ＨＥＰＡフィルタやＵＬＰＡフィルタを通過した空気には依然としてウイルスやマイコプラズマが残留することがある、という問題があった。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ウイルスやマイコプラズマが除去された清浄な空気が供給される、細胞培養に適した清浄な環境としての細胞培養設備、及び前記清浄な環境下で細胞を培養する細胞培養方法を提供する。

［１］ ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタを少なくとも一度通過した清浄な空気が導入され、且つ、該清浄な空気が充満する細胞培養環境が備えられたことを特徴とする細胞培養設備。
［２］ 細胞操作室と、前記細胞操作室内に設置された、細胞操作部及び細胞培養部のうち少なくとも何れか一方とが備えられ、前記清浄な空気が前記細胞操作部及び前記細胞培養部のうち少なくとも何れか一方に導入可能とされていることを特徴とする上記［１］に記載の細胞培養設備。
［３］ 前記細胞操作室が有する空気導入路に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、前記ケミカルフィルタ及び前記ＨＥＰＡフィルタのうち少なくとも何れか一つが設けられていることを特徴とする上記［２］に記載の細胞培養設備。
［４］ 前記細胞操作部及び前記細胞培養部のうち少なくとも何れか一方に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニットが設けられていることを特徴とする上記［２］又は［３］に記載の細胞培養設備。
［５］ 前記細胞操作室が有する空気導入路にＨＥＰＡフィルタが設けられ、前記細胞操作部及び前記細胞培養部に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、前記ケミカルフィルタ及び前記ＨＥＰＡフィルタが設けられていることを特徴とする上記［２］〜［４］の何れか一項に記載の細胞培養設備。
［６］ 前記細胞操作室が有する空気導入路にＨＥＰＡフィルタ及び前記ケミカルフィルタが設けられ、前記細胞操作部及び前記細胞培養部に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット及び前記ＨＥＰＡフィルタが設けられていることを特徴とする上記［２］〜［４］の何れか一項に記載の細胞培養設備。
［７］ 空気を少なくとも一度、ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタに通過させて清浄な空気を生成する工程と、前記清浄な空気を導入し且つ該清浄な空気を充満させた環境下で細胞を培養する工程と、を有することを特徴とする細胞培養方法。

本発明の細胞培養設備によれば、塵埃、細胞に悪影響を与え得る化学物質、ウイルス及びマイコプラズマ等の不純物が除去された、コンタミネーションのリスクが極めて低い、安全に細胞を培養する環境を提供することができる。
本発明の細胞培養方法によれば、塵埃、細胞に悪影響を与え得る化学物質、ウイルス及びマイコプラズマ等の不純物が除去された、コンタミネーションのリスクが極めて低い環境において、安全に細胞を培養することができる。
本発明によれば、再生医療等の用途に使用される細胞の生産性を高めることができる。

本発明の第一実施形態の細胞培養設備を示す模式図である。 本発明の第一実施形態の細胞培養設備の変形例を示す模式図である。 本発明の第二実施形態の細胞培養設備を示す模式図である。 本発明の第二実施形態の細胞培養設備に設置された細胞操作部の一例としての安全キャビネットの模式図である。 本発明の第三実施形態の細胞培養設備を示す模式図である。 本発明の第三実施形態の細胞培養設備に設置された細胞操作部の一例としての安全キャビネットの模式図である。

《細胞培養設備》
本発明に係る細胞培養設備の各実施形態には、ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタを少なくとも一度通過した清浄な空気が導入され、且つ、該清浄な空気が充満する細胞培養環境が備えられている。
本明細書において、「清浄な空気」とは、ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタを少なくとも一度通過して不純物が除去された空気である。また、「清浄な空気が充満する細胞培養環境」とは、外部から不純物を含む空気が流入し難い状態で清浄な空気で満たされている、細胞培養に適した環境（空間）である。

各実施形態の細胞培養環境が備えるウイルス・マイコプラズマ処理ユニット（以下、VM処理ユニットと呼ぶ。）とは、ウイルス及びマイコプラズマのうち少なくとも一方を除去若しくは不活性化することが可能な処理装置を備えたユニットを意味する。
前記処理装置として、例えば、ウイルス及びマイコプラズマのうち少なくとも一方を分解若しくは不活性化することが可能なイオンを発生し、VM処理ユニットを通過する空気中に存在するウイルス及びマイコプラズマに対して当該イオンを接触させることが可能なイオン発生装置が挙げられる。

前記イオン発生装置のイオン化方式は特に限定されず、例えば、公知の放電方式、照射方式、電界方式等が挙げられる。これらの中でも、ウイルス及びマイコプラズマに対して当該イオンを接触させることが容易な放電方式が好ましい。具体的には、気中コロナ放電、プラズマ放電、アーク放電、水中コロナ放電等が好ましい。

前記イオン発生装置の一例として、電極間に交流高電圧を印加してプラズマ放電を起こすことにより、空気中の酸素や水蒸気を電離して、正イオンであるＨ⁺(Ｈ₂Ｏ)_n及び負イオンであるＯ₂ ^- (Ｈ₂Ｏ)_nを生成する装置が知られている（例えば特許第３６８０１２１号公報）。これらのイオンは、空気中の浮遊細菌、ウイルス、マイコプラズマ等の微生物を取り囲んで除去することができる。そのメカニズムとして、Ｈ⁺(Ｈ₂Ｏ)_n及びＯ₂ ^-(Ｈ₂Ｏ)_nが当該微生物の表面に付着し、活性種である過酸化水素またはヒドロキシラジカルが生成し、これらの活性種が当該微生物を不活性化する、と考えられている。

また、前記処理装置として、例えば、ウイルス及びマイコプラズマのうち少なくとも一方を、直接又は間接的に分解若しくは不活性化することが可能な光を発生し、VM処理ユニットを通過する空気中に存在するウイルス及びマイコプラズマに対して当該光を照射することが可能な光発生装置が挙げられる。

前記光発生装置の構成は特に限定されず、例えば、照射光が直接的にウイルス及びマイコプラズマを不活性化する装置構成であってもよいし、照射光が被照射物質からラジカル化学種を放出させ、当該ラジカル化学種によって間接的にウイルス及びマイコプラズマを不活性化する装置構成であってもよい。

前記光発生装置の一例として、流路を流れる空気に紫外線を照射し、当該空気中のウイルス及びマイコプラズマを不活性化する装置が挙げられる。この様な装置として、例えば、特開２０１３−１３６０３１号公報に開示された紫外線処理装置が挙げられる。当該紫外線処理装置は管路を流れる被処理水に紫外線を照射する装置であるが、本実施形態においては被処理水に替えて空気を被照射体として使用すればよい。

前記光発生装置の別の一例として、送気された空気と光増感色素を含有する液体とを気液接触させるともに、前記光増感色素を励起して一重項酸素を発生させる光を照射し、一重項酸素によって当該空気中のウイルス及びマイコプラズマを不活性化する装置が挙げられる。この様な装置として、例えば、特開２０１３−７８６５０号公報に開示されたウイルス不活化装置が挙げられる。

前記光発生装置の別の一例として、送気された空気に含まれるウイルス、菌、微粒子等を捕捉する光触媒フィルタを備え、当該光触媒フィルタに光を照射することによって捕捉されたウイルス及びマイコプラズマを不活性化する装置が挙げられる。この様な装置として、例えば、特開２００５−１６０４９４号公報に開示された空気調和装置が挙げられる。

また、前記処理装置として、例えば、ウイルス及びマイコプラズマのうち少なくとも一方を物理的な接触により不活性化することが可能な物質を備えた接触部が、送気された空気と接触可能な構成を有する装置が挙げられる。このような物質及び接触部の一例として、例えば、特開２０１１−１５３１６３に開示された、酸化第一銅、硫化第一銅、ヨウ化第一銅、塩化第一銅などの一価銅化合物を有効成分として含むウイルス不活化剤、及び該ウイルス不活化剤を含有した基材からなる接触部が挙げられる。

各実施形態の細胞培養設備においては、従来のＨＥＰＡフィルタ、ケミカルフィルタで除去し難かったウイルスやマイコプラズマをVM処理ユニットで不活性化して得られる清浄な空気を細胞培養が行われる環境に供給することができる。これにより、ウイルスやマイコプラズマが培養細胞に混入して、培養細胞を汚染すること（コンタミネーション）を防止することができる。

各実施形態の細胞培養環境が備えるＨＥＰＡフィルタは、公知のＨＥＰＡフィルタと同様であり、ＪＩＳ Ｚ８１２２の規格を満たし、定格風量で平均粒径が０．３μｍの粒子に対する９９．９７％以上の粒子捕集率及び２４５Ｐａ以下の初期圧力損失の性能を持つエアフィルタである。
したがって、清浄になる以前の空気に、ゴミ、塵埃、細菌、カビ等の不純粒子が含まれていたとしても、これらの不純粒子はＨＥＰＡフィルタで除去することができる。

各実施形態の細胞培養環境が備えるケミカルフィルタは、公知のケミカルフィルタと同様であり、細胞の機能発現又は増殖に悪影響を与える恐れがある化学物質（以下、分子状汚染物質という）を化学吸着又は物理吸着によって除去することが可能なフィルタである。ケミカルフィルタを構成する吸着剤としては、例えば、活性炭；シリカゲル、活性アルミナ等の無機多孔質材料；イオン交換樹脂等が挙げられる。

具体的なケミカルフィルタとしては、例えば、アンモニア、アミン類等の塩基性ガスを除去するカチオン系フィルタ；フッ酸、塩化水素、硫酸、硫黄酸化物(ＳＯ_Ｘ)、硝酸、窒素酸化物(ＮＯ_Ｘ)、オゾン、過酸化水素等の酸性ガスを除去するアニオン系フィルタ；フタル酸ジオクチル(ＤＯＰ)、フタル酸ジブチル(ＤＢＰ)、シロキサン、リン酸エステル等の有機ガスを除去する有機系フィルタ；等が挙げられる。
したがって、清浄になる以前の空気に分子状汚染物質が含まれていたとしても、その分子状物質はケミカルフィルタで除去することができる。

分子状汚染物質が複数種類である場合、各実施形態の細胞培養設備には、各分子状汚染物質を除去することが可能な複数種類のケミカルフィルタが備えられていることが好ましい。本明細書においては、特に明記しない限り、単一種類のケミカルフィルタと複数種類のケミカルフィルタとを区別せず、両方を含む意味で単にケミカルフィルタと呼ぶ。

各実施形態の細胞培養設備が備える細胞培養環境は、細胞を扱ったり、細胞を入れた培養器を所定温度で保持したりすることが可能な様に構成された空間である。
細胞培養環境の規模は特に限定されず、クリーンルームとして半閉鎖的に構成された部屋全体であってもよいし、安全キャビネットやインキュベータ等の細胞培養関連装置の所定空間であってもよい。ここで、安全キャビネットの具体例として、ThermoScientific社製ClassII安全キャビネット1300 series 1320 A2を例示することができる。

各実施形態の細胞培養設備が備える細胞培養環境においては、VM処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタを少なくとも一度通過した清浄な空気が導入され、且つ該清浄な空気が充満しているため、ウイルスやマイコプラズマによる培養細胞の汚染を防止することができる。

《細胞培養方法》
本発明に係る細胞培養方法の第一実施形態は、外気を少なくとも一度、VM処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタに通過させて清浄な空気を生成する工程と、前記清浄な空気を導入し且つ該清浄な空気を充満させた環境下で細胞を培養する工程と、を有する。本実施形態における細胞の培養操作は、常法により実施される。

本実施形態の細胞培養方法は、上記以外の操作を行う工程を含んでいてもよい。例えば、後述する細胞操作室内に設置された細胞操作部及び細胞培養部のうち少なくとも何れか一方に前記清浄な空気を導入する工程を有していてもよい。

本実施形態の細胞培養方法は、本発明に係る細胞培養設備を使用して実施することが可能であり、例えば以下に説明する細胞培養設備１を使用して行うことが好ましい。

以下、図面を参照して、本発明に係る細胞培養設備の各実施形態を説明する。各図に示す矢印Ｇ１〜Ｇ５は空気の流れる方向を表す。

（第一実施形態）
図１に示す細胞培養設備１Ａ（１）には、クリーンルームとして半閉鎖的に構成された細胞操作室１０が備えられている。細胞操作室１０内には、培養する細胞や容器を扱う台が備えられた細胞操作部１１、及び所定の温度及びCO₂濃度に設定することが可能なインキュベータとして機能する細胞培養部１２が備えられている。

細胞操作室１０の天井には、空気（外気）Ｇ１を取り込む空気導入路１０ａが設けられている。天井の裏側において空気導入路１０ａには、空気Ｇ１の導入側から見てケミカルフィルタ３、ＨＥＰＡフィルタ２、VM処理ユニット４がこの順に連設されている。
空気Ｇ１は、細胞操作室１０の天井裏に配設された給気ファン、ダクト等の送風設備（図示略）を通じて、ケミカルフィルタ３に導入される。空気Ｇ１がケミカルフィルタ３を通過することで、空気Ｇ１中の分子状汚染物質が殆ど除去された空気（分子状汚染物質除去気体）Ｇ３が生成される。次いで、空気Ｇ３がＨＥＰＡフィルタ２を通過することで、空気Ｇ３中に存在する不純粒子が除去された空気（不純粒子除去空気）Ｇ２が生成される。続いて、空気Ｇ２がVM処理ユニット４を通過することで、空気Ｇ２中に存在するウイルス及びマイコプラズマが除去された空気（VM除去空気）Ｇ４が、種々の不純物が除去された清浄な空気Ｇ５として生成される。清浄な空気Ｇ５は、空気導入路１０ａから細胞操作室１０の内部に導入される。

本実施形態の空気導入路１０ａに設置された、ケミカルフィルタ３、ＨＥＰＡフィルタ２、VM処理ユニット４を設置する順序は特に限定されず、任意の順序で設置することができる。VM処理ユニット４で発生するイオンが培養細胞に直接接触するリスクを低減する観点から、VM処理ユニット４の下流側にＨＥＰＡフィルタ２及びケミカルフィルタ３のうち少なくとも一方を設置することが好ましい。この好適な構成であると、VM処理ユニット４から流出したイオンをＨＥＰＡフィルタ２又はケミカルフィルタ３により除去することができる。
細胞培養設備１においてVM処理ユニット４及び各フィルタ２，３は、それぞれ単数で設置されてもよいし、複数で設置されてもよい。

細胞操作部１１及び細胞培養部１２の天井又は壁面には、清浄な空気Ｇ５を取り込む空気導入路１１ａ，１２ａがそれぞれ設けられている。
清浄な空気Ｇ５は、空気導入路１１ａから細胞操作部１１の内部に導入されると共に、空気導入路１２ａから細胞培養部１２の内部に導入される。
本実施形態では、空気導入路１１ａ，１２ａは、単なる開口で構成されている。そして、細胞操作部１１および細胞培養部１２には、導入された清浄な空気Ｇ５を外部へと排気する排気ファン（不図示）が設けられている。

本実施形態においては、細胞操作室１０の室内全体に清浄な空気Ｇ５が導入され、且つ該清浄な空気Ｇ５が充満しているので、細胞操作部１１及び細胞培養部１２の内部に限らず、室内の何れの場所においても細胞を汚染することなく扱うことができる。したがって、細胞操作部１１は、必ずしも安全キャビネットである必要は無く、単なる実験台であっても構わない。

（第一実施形態の変形例）
図１に例示した細胞培養設備１Ａにおいては、細胞操作室１０の天井の一箇所に空気導入路１０ａが備えられているが、空気導入路１０ａが配置される位置は特に限定されない。
例えば、図２に示す細胞培養設備１Ａ’のように、細胞操作室１０の天井全体に空気導入路１０ａが開口していてもよい。また、細胞操作室１０の形状も図１に示す形状に限定されず、例えば細胞操作室１０の天井は外周部から中央部に向かうに従い高くなるように形成されていてもよい。その場合は、空気導入路１０ａが細胞操作室１０の天井の頂部に開口していることが好ましい。
また、細胞操作部１１と細胞培養部１２の空気導入路１１ａ，１２ａが配置される位置及び開口する位置も特に限定されず、例えば、天井、壁面等に配置したり開口させたりすることができる。

（第二実施形態）
本発明の第二実施形態の細胞培養設備１Ｂ（１）を図３に示す。細胞培養設備１Ｂの構成要素のうち、図１に示す細胞培養設備１Ａと同一の構成要素には同一の符号を付し、その説明を省略する。

本実施形態の細胞培養設備１Ｂには細胞操作室１０が備えられ、細胞操作室１０の空気導入路１０ａには、ＨＥＰＡフィルタ２が設けられている。
従って、空気Ｇ１は、細胞操作室１０の送風設備（図示略）を通じて、ＨＥＰＡフィルタ２を通過し、空気Ｇ１中の不純粒子が除去された空気Ｇ２となり、空気導入路１０ａから細胞操作室１０の室内に導入される。

細胞操作部１１及び細胞培養部１２は半閉鎖的に構成されており、細胞を扱う内部空間に清浄な空気Ｇ５を導入し、且つ空気Ｇ５を充満させることによって清浄に保たれている。
空気Ｇ５は、細胞操作室１０内に導入された空気Ｇ２が、細胞操作部１１及び細胞培養部１２に設置されたVM処理ユニット４、ケミカルフィルタ３、ＨＥＰＡフィルタ２をこの順で通過することにより生成される。
空気Ｇ２が、VM処理ユニット４を通過して空気Ｇ４となり、続いてケミカルフィルタ３を通過して清浄な空気Ｇ５としての空気Ｇ３となる。この空気Ｇ３（Ｇ５）が更にＨＥＰＡフィルタ２を通過することにより、極めて清浄な空気Ｇ５としての空気Ｇ２’（Ｇ５）が生成する。

細胞操作部１１及び細胞培養部１２において、VM処理ユニット４、ケミカルフィルタ３及びＨＥＰＡフィルタ２を設置する箇所は特に限定されない。例えば細胞操作部１１が公知の安全キャビネット１１である場合、図４に示す安全キャビネット１１が有する細胞取扱空間部１１ｂの上方に設置することができる。

図４の構成においては、先ず、排気ブロア１１ｃ及び循環ブロア１１ｄによって、空気Ｇ２が安全キャビネット１１の前面の吸気口から背面側にある通気ダクト１１ｅに送り込まれる。次いで、安全キャビネット１１内に導入された空気Ｇ２の一部は循環ブロア１１ｄによって、VM処理ユニット４、ケミカルフィルタ３、ＨＥＰＡフィルタ２を順に通過するように送り込まれる。最後のＨＥＰＡフィルタ２を通過した極めて清浄な空気Ｇ２’（Ｇ５）は細胞取扱空間部１１ｂに導入され、細胞取扱空間部１１ｂを充満し、その後に再び背面側の通気ダクト１１ｅに引き込まれ、排気ブロア１１ｃによってＨＥＰＡフィルタ２を通過した後、安全キャビネット１１の外へ排気される。

極めて清浄な空気Ｇ２’が導入され且つ空気Ｇ２’が充満している、半閉鎖的に構成された細胞取扱空間部１１ｂは、ウイルスやマイコプラズマが存在しない清浄な空間であり、細胞培養に適した空間である。

（第三実施形態）
本発明の第三実施形態の細胞培養設備１Ｃ（１）を図５に示す。細胞培養設備１Ｃの構成要素のうち、図１に示す細胞培養設備１Ａと同一の構成要素には同一の符号を付し、その説明を省略する。

本実施形態の細胞培養設備１Ｃには細胞操作室１０が備えられ、細胞操作室１０の空気導入路１０ａには、空気Ｇ１の導入側から見て、ケミカルフィルタ３、ＨＥＰＡフィルタ２の順で設けられている。
従って、空気Ｇ１は、細胞操作室１０の送風設備（図示略）を通じて、ケミカルフィルタ３を通過して空気Ｇ１中の分子状汚染物質が除去された空気Ｇ３となり、ＨＥＰＡフィルタ２を通過して空気Ｇ３中の不純粒子が除去された空気Ｇ２となり、空気導入路１０ａから細胞操作室１０の内部に導入される。

細胞操作部１１及び細胞培養部１２は半閉鎖的に構成されており、細胞を扱う内部空間に清浄な空気Ｇ５を導入し、且つ充満させることによって清浄に保たれている。
空気Ｇ５は、細胞操作室１０内に導入された空気Ｇ２が、細胞操作部１１及び細胞培養部１２に設置されたVM処理ユニット４、ＨＥＰＡフィルタ２をこの順で通過することにより生成される。
空気Ｇ２が、VM処理ユニット４を通過して清浄な空気Ｇ５としての空気Ｇ４となり、更にＨＥＰＡフィルタ２を通過することにより、極めて清浄な空気Ｇ５としての空気Ｇ２’（Ｇ５）が生成する。

細胞操作部１１及び細胞培養部１２において、VM処理ユニット４及びＨＥＰＡフィルタ２を設置する箇所は特に限定されない。例えば細胞操作部１１が公知の安全キャビネット１１である場合、図６に示す安全キャビネット１１が有する細胞取扱空間部１１ｂの上方に設置することができる。

図６の構成においては、先ず、排気ブロア１１ｃ及び循環ブロア１１ｄによって、空気Ｇ２が安全キャビネット１１の前面の吸気口から背面側にある通気ダクト１１ｅに送り込まれる。次いで、安全キャビネット１１内に導入された空気Ｇ２の一部は循環ブロア１１ｄによって、VM処理ユニット４、ＨＥＰＡフィルタ２を順に通過するように送り込まれる。これにより生成された極めて清浄な空気Ｇ２’（Ｇ５）は細胞取扱空間部１１ｂに導入され、細胞取扱空間部１１ｂに充満し、その後に再び背面側の通気ダクト１１ｅに引き込まれ、排気ブロア１１ｃによってＨＥＰＡフィルタ２を通過した後、安全キャビネット１１の外へ排気される。

極めて清浄な空気Ｇ２’が導入され且つ充満している、半閉鎖的に構成された細胞取扱空間部１１ｂは、ウイルスやマイコプラズマが存在しない清浄な空間であり、細胞培養に適した空間である。

以上で説明した各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は一例であり、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。

１，１Ａ，１Ｂ，１Ｃ…細胞培養設備、２…ＨＥＰＡフィルタ、３…ケミカルフィルタ、４…ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット（VM処理ユニット）、１０…細胞操作室、１１…細胞操作部、１１ａ…空気導入路、１１ｂ…細胞取扱空間部、１１ｃ…排気ブロア、１１ｄ…循環ブロア、１１ｅ…通気ダクト、１２…細胞培養部、１２ａ…空気導入路、
Ｇ１…空気（外気）、
Ｇ２…ＨＥＰＡフィルタを通過した空気、
Ｇ３…ケミカルフィルタを通過した空気、
Ｇ４…ウイルス・マイコプラズマ処理ユニットを通過した空気、
Ｇ５…ＨＥＰＡフィルタ、ケミカルフィルタ及びウイルス・マイコプラズマ処理ユニットを通過した清浄な空気

Claims (7)

1. ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタを少なくとも一度通過した清浄な空気が導入され、且つ、該清浄な空気が充満する細胞培養環境が備えられたことを特徴とする細胞培養設備。
2. 細胞操作室と、前記細胞操作室内に設置された、細胞操作部及び細胞培養部のうち少なくとも何れか一方とが備えられ、
   前記清浄な空気が前記細胞操作部及び前記細胞培養部のうち少なくとも何れか一方に導入可能とされていることを特徴とする請求項１に記載の細胞培養設備。
3. 前記細胞操作室が有する空気導入路に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、前記ケミカルフィルタ及び前記ＨＥＰＡフィルタのうち少なくとも何れか一つが設けられていることを特徴とする請求項２に記載の細胞培養設備。
4. 前記細胞操作部及び前記細胞培養部のうち少なくとも何れか一方に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニットが設けられていることを特徴とする請求項２又は３に記載の細胞培養設備。
5. 前記細胞操作室が有する空気導入路にＨＥＰＡフィルタが設けられ、
   前記細胞操作部及び前記細胞培養部に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、前記ケミカルフィルタ及び前記ＨＥＰＡフィルタが設けられていることを特徴とする請求項２〜４の何れか一項に記載の細胞培養設備。
6. 前記細胞操作室が有する空気導入路にＨＥＰＡフィルタ及び前記ケミカルフィルタが設けられ、
   前記細胞操作部及び前記細胞培養部に、前記ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット及び前記ＨＥＰＡフィルタが設けられていることを特徴とする請求項２〜４の何れか一項に記載の細胞培養設備。
7. 空気を少なくとも一度、ウイルス・マイコプラズマ処理ユニット、ケミカルフィルタ及びＨＥＰＡフィルタに通過させて清浄な空気を生成する工程と、
   前記清浄な空気を導入し且つ該清浄な空気を充満させた環境下で細胞を培養する工程と、
   を有することを特徴とする細胞培養方法。

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