JP2016538938A - 靭帯結合補修のためのフレキシブルネジおよび方法 - Google Patents

Abstract

フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含むフレキシブルネジが開示されている。第１端部は、ネジ部を含む。第２端部は、ヘッドを含む。フレキシブルメッシュは、中空シリンダを規定する。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドにより規定され、ヘッドの近位端部からフレキシブルメッシュに延びる。第２ドライバー締結チャネルは、ネジ部により規定され、フレキシブルメッシュからネジ部の第１深さに延びる。第１ドライバー締結チャネルおよび第２ドライバー締結チャネルは、ドライバーを受容するように構成される。

Description

本開示は、一般的に、整形外科手術のためのシステムおよび方法に関する。より具体的に、本開示は、靭帯結合補修のためのシステムおよび方法に関する。

靭帯結合は、骨表面が骨の間の靭帯により結合されるわずかに移動可能な関節接合である。靭帯結合の一例は、脛骨と腓骨との間の脛腓関節靭帯結合である。靭帯結合は、骨折または他の外傷の結果として断裂することがある。

現在の靭帯結合補修システムおよび方法は、脛骨と腓骨とを結合し、靭帯結合を代替する剛性ネジに依存している。剛性ネジは、正常な移動、および骨、例えば、脛骨および腓骨の関節接合を阻害し、また、一つ以上の対応する関節を制限する。現在のシステムは、骨の自然な柔軟性および側方移動を維持するために求められる柔軟性を提供することができない。

本発明対象は、フレキシブルネジを骨に挿入する方法だけでなく、靭帯結合補修のためのフレキシブルネジに関するものである。フレキシブルネジは、様々な異なる実施例を有しており、各実施例は、各挿入方法において異なる微妙な差に対応する。本明細書に開示され、フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含むすべてのフレキシブルネジが開示される。第１端部は、ネジ山部を含む。第２端部は、ヘッドを含む。フレキシブルメッシュは、中空シリンダを規定する。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドにより規定され、ヘッドの近位端部からフレキシブルメッシュに延びる。

一部の実施例において、フレキシブルネジと、ドライバーと、を含むシステムが開示されている。フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含むフレキシブルネジが開示されている。第１端部は、ネジ山部を含む。第２端部は、ヘッドを含む。フレキシブルメッシュは、中空シリンダを含む。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドにより規定され、ヘッドの近位端部からフレキシブルメッシュに延びる。ドライバーは、第１ドライバー締結チャネル内に受容されるようにサイズ設定され構成される。

一部の実施例において、靭帯結合補修の方法が開示されている。第１ステップにおいて、フレキシブルネジは、第１骨の近位に位置する。フレキシブルネジは、ネジ部を有する第１端部と、ヘッドを有する第２端部と、縦軸に沿って第１端部と第２端部とを結合するフレキシブルメッシュと、を含む。第２ステップにおいて、ドライバーは、フレキシブルネジのヘッドにより規定される第１ドライバー締結チャネルに挿入される。第３ステップにおいて、フレキシブルネジが第１骨を介して第２骨に前進するためにフレキシブルネジが回転する。フレキシブルネジは、第２骨の所定の深さに前進する。

本発明の特徴および利点は、好ましい実施例の以下の詳細な説明によってより完全に記載されるか明確になるはずであり、実施例は、同様の番号が同様の部分を指す別添の図面とともに考慮されるべきである。

フレキシブル中間部により結合される第１端部と、第２端部と、を含むネジの一実施例を示す。 図１のネジの断面図を示す。 フレキシブル中間部を含むネジおよびこれに結合するように構成されたドライバーの一実施例を示す。 挿入されるドライバーを有する図３のネジの一実施例を示す。 図４のネジの断面図を示す。 第１骨と第２骨とを結合するフレキシブル中間部を含むネジの一実施例を示す。 フレキシブルネジを用いる靭帯結合補修のための方法の一実施例を示す。

例示的な実施例の記載は、別添の図面とともに理解するように意図されており、別添の図面は、全体記述内容の一部分として見なすべきである。本明細書において、「下方」、「上方」、「水平」、「垂直」、「近位」、「遠位」、「上」、「下」、「上に」、「下に」、「上部」および「下部」のような相対語だけでなく、その派生語（例えば、「水平に」、「下に」、「上に」など）は、後述または論議中の図面に示されているように配向を称するように解釈すべきである。前記相対語は説明の便宜性のためのものであって、装置が特定の配向に構成されたり作動することを必要としない。「連結された」および「相互連結された」のような取付、結合などに関する用語は、特に記載されない限り、移動可能なまたは強固な取付または関係だけでなく、介在する構造物を介して構造物が互いに直接的にまたは間接的に固定または取付けられる関係を称する。

本開示は、一般的に、靭帯結合補修および／または安定のためのフレキシブルネジを提供する。フレキシブルネジは、一般的に、ネジ部を含む第１端部と、フレキシブル中間部により結合されるヘッドを含む第２端部と、を含む。中間部は、第１骨と第２骨との間の柔軟性を提供し、且つ所望の引張強度を維持するように構成されたメタルメッシュ材料を含む。

図１は、フレキシブル中間部８により結合される第１端部４と、第２端部６と、を含むフレキシブルネジ２の一実施例を示している。第１端部４は、ネジ部１０を含む。ネジ部１０は、第１骨を第２骨に固定するために、第１骨を介して第２骨に挿入されるように構成される。ネジ部１０は、海綿骨および／または皮質骨の固定に適切なネジ山を含むことができる。ネジ部１０は、遠位ドライバーチャネル１４を規定することができる。遠位ドライバーチャネル１４は、ドライバーを受容するように構成される。遠位ドライバーチャネル１４は、ネジ部１０の近位端部から遠位にネジ部１０の所定の深さに延びる。一部の実施例において、ネジ部１０は、セルフドリリング（ｓｅｌｆ‐ｄｒｉｌｌｉｎｇ）および／またはセルフタッピング（ｓｅｌｆ‐ｔａｐｐｉｎｇ）ネジを含む。他の実施例において、ネジ部１０は、予め穿孔されたおよび／または予めタッピングされたホールを締結するように構成される。ネジ部１０は、例えば、チタンのような任意の適切な材料を含むことができる。

第２端部６は、メタルヘッド１２を含む。メタルヘッド１２は、近位ドライバーチャネル１６を規定する。近位ドライバーチャネルは、メタルヘッド１２の近位開口２０からメタルヘッド１２の遠位側に延びる縦チャネルを含む。近位ドライバーチャネル１６は、ドライバーを受容するように構成される。近位ドライバーチャネル１６は、例えば、六角ドライバーの第２部分のようなドライバーの第２部分を締結するように構成され得る。メタルヘッド１２は、例えば、チタンのような、ドライバーに接点を提供するための任意の適切な材料を含むことができる。

フレキシブル中間部８は、フレキシブルメタルメッシュを含む。フレキシブル中間部８は、第１骨と第２骨とを結合するために求められる引張強度を維持し、且つ柔軟性をフレキシブルネジ２に提供するために構成される。一部の実施例において、フレキシブル中間部８は、縦に延びる中空柱を規定するシリンダを含む。フレキシブルメタルメッシュは、例えば、チタンメッシュを含むことができる。

一部の実施例において、近位ドライバーチャネル１６、フレキシブル中間部８、および遠位ドライバーチャネル１４は、連続ドライバーチャネル１８を規定する。ドライバーチャネル１８は、メタルヘッド１２の近位開口２０から近位ドライバーチャネル１６およびフレキシブル中間部８を介して、遠位ドライバーチャネル１４に延びる。ドライバーチャネル１８は、ドライバーを受容するように構成される。ドライバーチャネル１８に挿入されるドライバーは、フレキシブルネジ２を挿入する間フレキシブルメタルメッシュ８の捻れを防止するために、フレキシブルネジ２の第１端部４および第２端部６を締結する。

一部の実施例において、フレキシブルネジ２は、海綿骨および／または皮質骨を締結するように構成される。ネジ山部１０は、骨を締結するための任意の所定のネジパターンを含むことができ、セルフドリリングおよび／またはセルフタッピングネジを含むことができる。ネジ部１０は、骨を締結するのに十分な長さを有することができる。例えば、一部の実施例において、ネジ部１０は、３．５〜４．０ｍｍの長さを有するネジ部を含む。一部の実施例において、ネジ部１０の長さは、ネジ部１０により固定される骨の厚さに対応する。

図２は、図１のフレキシブルネジ２の断面図を示している。図２に示されるように、チャネル１８は、メタルヘッド１２の近位ドライバーチャネル１６と、ネジ部１０の遠位ドライバーチャネル１４と、を含む。近位ドライバーチャネル１６および遠位ドライバーチャネル１４は、フレキシブルメタルメッシュ８の中空内部を介して結合される。傾斜面を含む近位開口２０は、ドライバーを受容し、ドライバーを近位ドライバーチャネル１６に向けるように構成される。近位ドライバーチャネル１６は、挿入の間ドライバーを遠位ドライバーチャネル１４と整列させる。近位ドライバーチャネル１６および遠位ドライバーチャネル１４は、挿入されるドライバーの幾何学的構造と一致するように構成された内部形態を含む。

図３は、フレキシブルネジ２およびドライバー２２の一実施例を示している。ドライバー２２は、ドライビング部２４と、シャフト２６と、を含む。シャフト２６は、近位にハンドル２８へ延びる。ドライバー２２は、近位ドライバーチャネル１６および遠位ドライバーチャネル１４内に受容されるようにサイズ設定され構成される。一部の実施例において、ドライビング部２４は、スムーズなシャフトにより結合された遠位ドライビング部と、近位ドライビング部と、を含む。一部の実施例において、ドライビング部２４は、メタルヘッド１２の近位開口２０から遠位ドライバーチャネル１４に延ばすのに十分な長さを有する連続ドライビング部を含む。

図４は、挿入されるドライバー２２を有する図３のフレキシブルネジ２を示している。ドライバー２２のドライビング部２４は、ドライビング部２４が近位ドライバーチャネル１６から遠位ドライバーチャネル１４に延びるように特定の長さを有する。ハンドル２８は、フレキシブルネジ２を骨に前進させるために、操作者がドライバー２２を回転させることができるようにシャフト２６に結合される。ネジのメタルヘッド１２およびネジ部１０の双方を締結することにより、ドライバー２２は、フレキシブル中間部８が挿入の間捻れることを防止する。

図５は、挿入されるドライバー２２を有する図３のフレキシブルネジ２の断面図を示している。ドライバー２２は、メタルヘッド１２の近位開口２０、メタルヘッド１２の近位ドライバーチャネル２２、フレキシブルメッシュ８の中空中間部を介して、ネジ部１０に形成された遠位ドライバーチャネル１４に挿入される。遠位ドライバーチャネル１４は、少なくとも部分的に第１端部４に延びる。メタルヘッド１２およびネジ部１０の双方を同時に締結することにより、ドライバー２２は、フレキシブルネジ２の挿入の間フレキシブルメッシュ８の捻れを防止し、且つメタルヘッド１２およびネジ部１０を同時に回転させる。

一部の実施例において、フレキシブルネジ２は、靭帯結合の補修および固定に使用されるように構成される。図６は、第１骨５２と第２骨５４とを結合するフレキシブルネジ２の一実施例を示している。第１骨５２および第２骨５４は、第１骨５２と第２骨５４との間の靭帯結合５６により連結され得る。フレキシブルネジ２は、第１骨５２および第２骨５４の必要な近位／遠位動作を備え、且つ靭帯結合固定のために求められる引張強度を提供する。一部の実施例において、第１骨５２は、脛骨を含み、第２骨５４は、腓骨を含む。図６に示されるように、フレキシブルネジ２は、第１骨５２の第１側または近位側から、第１骨を介して且つ第１骨５２の第２側、または遠位側の外部に、第１骨５２と第２骨５４との間の靭帯結合を横切って、また少なくとも部分的に第２骨５４の近位側に延びる。一部の実施例において、フレキシブル中間部８は、第１骨５２と第２骨５４との間のギャップを架橋するのに十分な長さを有する。一部の実施例において、フレキシブル中間部８の長さは、第１骨５２と第２骨５４との間の靭帯結合の側方幅に対応する。

図７は、第１骨と第２骨との間で靭帯結合補修を行う方法１００の一実施例を示すフローチャートである。一部の実施例において、第１ステップ１０２において、パイロットホールは、第１骨５２および／または第２骨５４の一つに形成される。パイロットホールは、例えば、ｋ‐ワイヤ、ドリルおよび／またはその他の適切な装置により形成され得る。第２ステップ１０４において、フレキシブルネジ２は、第１骨５２と整列される。フレキシブルネジ２は、ヘッド１２により規定される第１ドライバー締結チャネル１６と、ネジ部１０により規定される第２ドライバー締結チャネル１４と、を含む。第３ステップ１０６において、ドライバー２２は、フレキシブルネジ２の第１および第２ドライバー締結部１４，１６に挿入される。ドライバー２２は、フレキシブルネジ２に形成された近位チャネル１６および遠位チャネル１４を締結する。一部の実施例において、フレキシブルネジ２は、セルフドリリングおよび／またはセルフタッピングネジを含む。他の実施例において、パイロットホールは、予め穿孔されたおよび／または予めタッピングされたホールを含む。

第４ステップ１０８において、ドライバー２２は、フレキシブルネジ２を第１骨５２を介して第２骨５４に前進させるために、臨床医により回転される。フレキシブルネジ２は、第２骨５４の所定の深さに前進する。一部の実施例において、所定の深さは、ネジ山部１０の長さに対応する。一部の実施例において、フレキシブルネジ２のフレキシブル部８は、フレキシブルネジ２が設置される際フレキシブル部８が第１骨５２および／または第２骨５４に部分的に延びるように特定の長さを有する。他の実施例において、固体部（図示せず）は、フレキシブルメッシュ８が第２骨５４の遠位側から第１骨５２の近位側に延びるように、フレキシブルメッシュ８をメタルヘッド１２に結合することができる。フレキシブルネジ２は、第１骨５２および第２骨５４の自然移動を許容し、且つ第１骨５２と第２骨５４との間に靭帯結合固定を維持するのに十分な引張強度を提供する。フレキシブルネジ２は、適切な後および内側ギャップを維持し、且つ第１骨５２および第２骨５４の必要な近位／遠位動作を許容する。方法１００は、フレキシブルネジ２からドライバー２２を除去するステップ１１０をさらに含む。ドライバー２２は、フレキシブルネジ２から近くに引き抜かれる。ドライバー２２が除去されると、フレキシブル部８は、第１骨５２および第２骨５４の自然移動を許容するために、屈曲および／または移動が許容される。

一部の実施例において、フレキシブルネジが開示されている。フレキシブルネジは、フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含む。第１端部は、ネジ部を含む。第２端部は、ヘッドを含む。

一部の実施例において、フレキシブルメッシュは、中空シリンダを規定する。
一部の実施例において、ヘッドは、ドライバーを受容するように構成された第１ドライバー締結チャネルを規定する。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドの近位端部からフレキシブルメッシュに延びる。

一部の実施例において、ネジ部は、ドライバーを受容するように構成された第２ドライバー締結チャネルを規定する。第２ドライバー締結チャネルは、フレキシブルメッシュからネジ部の所定の深さに延びる。第１ドライバー締結チャネルおよび第２ドライバー締結チャネルは、フレキシブルメッシュの中空シリンダを介して結合される。

一部の実施例において、ヘッドは、チタンを含む。
一部の実施例において、ネジ部は、チタンネジを含む。

一部の実施例において、ネジ部は、３．５〜４．０ｍｍのネジを含む。
一部の実施例において、フレキシブルメッシュは、チタンメッシュを含む。

一部の実施例において、骨固定のためのシステムが開示されている。システムは、フレキシブルネジと、ドライバーと、を含む。フレキシブルネジは、フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含む。第１端部は、ネジ部を含む。第２端部は、第１ドライバー締結チャネルを規定するヘッドを含む。フレキシブルメッシュは、縦軸に沿って延びる。ドライバーは、第１ドライバー締結チャネル内に受容されるようにサイズ設定され構成される。

一部の実施例において、フレキシブルメッシュは、中空シリンダを規定する。
一部の実施例において、ネジ部は、ドライバーを受容するようにサイズ設定され構成された第２ドライバー締結チャネルを規定する。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドの近位端部からフレキシブルメッシュに延び、第２ドライバー締結チャネルは、フレキシブルメッシュからネジ山部の所定の深さに延びる。第１ドライバー締結チャネルおよび第２ドライバー締結チャネルは、軸方向に整列される。

一部の実施例において、フレキシブルネジのヘッドは、チタンを含む。
一部の実施例において、フレキシブルメッシュは、チタンメッシュを含む。

一部の実施例において、ネジ部は、チタンネジを含む。
一部の実施例において、ネジ部は、３．５〜４．０ｍｍのネジを含む。

一部の実施例において、ドライバーは、六角ドライバーを含み、第１および第２締結チャネルは、相補的六角締結チャネルを含む。

一部の実施例において、靭帯結合固定の方法が開示されている。方法は、第１骨の近位にフレキシブルネジを位置させるステップと、ドライバーをフレキシブルネジのドライバー締結チャネルに挿入するステップと、フレキシブルネジを第１骨を介して第２骨に前進させるためにフレキシブルネジを回転させるステップと、を含む。フレキシブルネジは、フレキシブルメッシュにより結合される第１端部と、第２端部と、を含む。第１端部は、ネジ部を含む。第２端部は、ヘッドを含む。フレキシブルメッシュは、縦軸に沿って延びる。第１ドライバー締結チャネルは、ヘッドにより規定される。

一部の実施例において、ドライバーは、ネジ部により規定される第２ドライバー締結チャネルに挿入される。ドライバーは、第１ドライバー締結チャネル、フレキシブルメッシュを介して第２ドライバー締結チャネルに延びる。

一部の実施例において、第１骨は、腓骨を含み、第２骨は、脛骨を含む。
一部の実施例において、フレキシブルネジが第２骨に前進した後、ドライバーが第１および第２締結チャネルから除去される。

本発明の対象は、例示的な実施例の観点で説明されているが、それに制限されない。むしろ、別添の請求項は、当業者により作られ得る他の変形および実施例を含むように広義的に解釈されるべきである。

Claims (20)

1. ネジであって、
   ネジ部を含む第１端部と、
   ヘッドを含む第２端部と、
   前記第１端部と前記第２端部とを結合するフレキシブルメッシュと、を含む、ネジ。
2. 前記フレキシブルメッシュは、中空シリンダを規定する、請求項１に記載のネジ。
3. 前記ヘッドは、ドライバーを受容するように構成された第１ドライバー締結チャネルを規定し、前記第１ドライバー締結チャネルは、前記ヘッドの近位端部から前記フレキシブルメッシュに延びる、請求項２に記載のネジ。
4. 前記ネジ部は、前記ドライバーを受容するように構成された第２ドライバー締結チャネルを規定し、前記第２ドライバー締結チャネルは、前記フレキシブルメッシュから前記ネジ部の所定の深さに延びる、請求項３に記載のネジ。
5. 前記ヘッドは、チタンを含む、請求項１に記載のネジ。
6. 前記ネジ部は、チタンネジを含む、請求項１に記載のネジ。
7. 前記ネジ部は、３．５〜４．０ｍｍのネジを含む、請求項６に記載のネジ。
8. 前記フレキシブルメッシュは、チタンメッシュを含む、請求項１に記載のネジ。
9. 骨固定のためのシステムであって、
   ネジ部を含む第１端部と、第１ドライバー締結チャネルを規定するヘッドを含む第２端部と、縦軸で前記第１端部と前記第２端部とを結合するフレキシブルメタルを含むフレキシブルネジと、
   前記ドライバー締結チャネル内に受容されるようにサイズ設定され構成されたドライバーと、を含む、骨固定のためのシステム。
10. 前記フレキシブルメッシュは、中空シリンダを含む、請求項９に記載の骨固定のためのシステム。
11. 前記ネジ部は、前記ドライバーを受容するようにサイズ設定され構成された第２ドライバー締結チャネルを規定し、前記第１ドライバー締結チャネルは、前記ヘッドの近位端部から前記フレキシブルメッシュに延び、前記第２ドライバー締結チャネルは、前記フレキシブルメッシュから前記ネジ部の所定の深さに延び、前記第１ドライバー締結チャネルおよび前記第２ドライバー締結チャネルは、軸方向に整列される、請求項１０に記載の骨固定のためのシステム。
12. 前記フレキシブルネジのヘッドは、チタンを含む、請求項１１に記載の骨固定のためのシステム。
13. 前記フレキシブルメッシュは、チタンメッシュを含む、請求項１１に記載の骨固定のためのシステム。
14. 前記ネジ部は、チタンネジを含む、請求項１１に記載の骨固定のためのシステム。
15. 前記チタンネジは、３．５〜４．０ｍｍのチタンネジを含む、請求項１４に記載の骨固定のためのシステム。
16. 前記ドライバーは、六角ドライバーを含み、前記第１ドライバー締結チャネルおよび前記第２ドライバー締結チャネルは、六角締結チャネルを含む、請求項１１に記載の骨固定のためのシステム。
17. 靭帯結合固定の方法であって、
    第１骨の近位にフレキシブルネジを位置させるステップを含み、前記フレキシブルネジは、ネジ部を有する第１端部と、ヘッドを有する第２端部と、縦軸に沿って前記第１端部と前記第２端部とを結合するフレキシブルメッシュと、を含み、さらに、
    ドライバーを前記フレキシブルネジのヘッドにより規定される第１ドライバー締結チャネルに挿入するステップと、
    前記フレキシブルネジが前記第１骨を介して前記第２骨に前進するように前記フレキシブルネジを回転させるステップと、を含み、前記フレキシブルネジを回転させるステップにおいて、前記フレキシブルネジは、前記第２骨の所定の深さに前進する、方法。
18. 前記ドライバーを前記フレキシブルネジのネジ部により規定される第２ドライバー締結チャネルに挿入するステップをさらに含み、前記ドライバーは、前記第１締結チャネル、前記フレキシブルメッシュを介して、前記第２ドライバー締結チャネルに延びる、請求項１７に記載の方法。
19. 前記第１骨は、腓骨を含み、前記第２骨は、脛骨を含む、請求項１８に記載の方法。
20. 前記第１および第２ドライバー締結チャネルから前記ドライバーを除去するステップをさらに含む、請求項１８に記載の方法。

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