JP2016532496A - 低侵襲処置用インジェクションデバイスおよびその使用 - Google Patents
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Abstract
Description
2013年8月8日に出願され、「低侵襲処置用インジェクションデバイスおよびその使用」と題する、米国仮特許出願第61/863,888号の優先権を主張する。
B. インジェクションデバイス
1.標準的なインジェクションデバイス
2.一体型インジェクションデバイス
3.ドッキング可能インジェクション
C. 応用および使用
1.疾病および障害の治療
D. 実施例
別段の規定がない限りにおいて、本明細書に使用する技術的および科学的用語は、本発明(複数可)が属する技術の当業者が共通して理解するものと同じ意味を有するものとする。本明細書の開示全体を通じて言及する全ての特許、特許出願、公開出願および公報、ジェンバンクのシーケンス、データベース、ウェブサイトおよびその他の出版物は、別様に記載されない限り、参照することによりその全体を本明細書に組み込むものとする。本明細書の用語について複数の定義が存在する場合は、本項に規定する定義を優先するものとする。URLまたは他のそのような識別子またはアドレスを参照する場合は、そのような識別子は変更可能であり、インターネット上の特定の情報は改変可能であるが、均等の情報をインターネットの検索により探すことができると理解されるものとする。それらを参照することによりそのような情報の入手可能性および公開性が証明される。
ターゲット組織への直接注射によるなどの、ターゲット場所への直接注射による、治療剤などの送達流体に使用するために、たとえば、腹腔鏡処置などの低侵襲処置において使用することができるインジェクションデバイスが、本明細書で提供される。デバイスは、小径の細長い針シースを有しており、内部のターゲット部位に到達するために、腹腔鏡ポート、トロカールまたはカニューレのように、内視鏡ポートを介して挿入することができる。本明細書に提供されるデバイスは、大きな標準シリンジおよび切開手術を必要とせずに、直接、ターゲット組織への流体の小さくかつ正確な用量を送達することができる。デバイスは、必要に応じて、同じまたは異なるターゲット部位に複数用量を送達することができる。
図1A、図1B、図5、図8A、図8Bおよび図9A〜図9Dは、インジェクションデバイス60ならびにその構成要素および特徴を示す。図1Aおよび図1Bに示すインジェクションデバイスは、針シース72、針シースコントローラ71、注射針81、シリンジ筒91およびプランジャ92を備える。図1Aを参照すると、大略的に、インジェクションデバイスの針シース72は、関心対象のターゲットへの腹腔鏡アクセスを可能とする十分な長さを有し、250mm〜400mmなど、大略的に200mm〜600mmであり、大略的に、少なくとも300mmまたは略少なくとも300mmである。デバイスは、大略的に長手方向軸周りに円筒状であり、大略的に、針シース72領域およびプランジャ92領域においてより小さな直径を有し、針コントローラ71領域においてより大きな直径を有する。デバイスの針シース72部分は、一般的には、腹腔鏡ポートを通して挿入されている。針シース72の直径は、一般的に大きさが3mm〜12mmであり、一般的には5mm〜10mmである。腹腔鏡ポート外部のデバイスの部分が10mmよりも大きい直径を有し得ることが理解されよう。たとえば、針シースコントローラ本体71は、操作者にとって容易に把持または取扱い可能である限り、十分に大きな直径を有することができる。操作者、一般的には、外科医が、針シースコントローラ本体71を保持し、プランジャ92を操作しながら、デバイス60を操作および位置決めし、針シース72を制御し、デバイスを支持する。
図2、図6および図10A〜図10Dは、インジェクションデバイス60’とその構成要素および特徴とを示している。図2に示すように、インジェクションデバイスは、針シース72’、針シースコントローラ71’、注射針81、シリンジ筒91’およびプランジャ92’を含む。インジェクションデバイスの針シース72’は、関心対象のターゲットへの腹腔鏡下アクセスを可能にするのに十分な長さのものであり、大略的に250〜400mmなどの200mm〜600mm長であり、大略的に、少なくとも300mmまたは略少なくとも300mmである。デバイスは、大略的に長手方向軸の周りに円筒状であり、大略的に、針シース72’領域とプランジャ92’領域とにおいてより小さな直径を有し、シースコントローラ71’領域においてより大きい直径を有する。デバイスの針シース72’は、一般的にポート(たとえば、腹腔鏡ポート)を介して挿入されている。針シース72’の直径は、一般的に3mm〜12mmの大きさであり、一般的には5mm〜10mmである。腹腔鏡ポート外部のデバイスの部分が10mmよりも大きい直径を有し得ることが理解されよう。たとえば、針シースコントローラ本体71’は、それが容易に操作者により把持または取り扱いされ得る限り、十分に大きな直径を有することができる。操作者、一般的に外科医は、針シースコントローラ本体71’を保持し、デバイス60’を操作および配置して、プランジャ92’を操作しながら、針シース72’を制御し、デバイスを支持する。
図3、図7および図11A〜図11Dは、インジェクションデバイス60”ならびにその構成要素および特徴を示す。インジェクションデバイスは、図3に示すように、針シース72”、針シースコントローラ71’、プランジャ92”、注射針81を含むドッキング可能なシリンジ910、シリンジ筒91”、および関連する補助プランジャ920を含む。インジェクションデバイスの針シース72”は、関心対象のターゲットへの腹腔鏡下のアクセスを可能にするのに十分な長さであり、大略的には250〜400mmなどの200mm〜600mmの長さであり、大略的には少なくとも300mmまたは略少なくとも300mmである。デバイスは、長手方向軸の周りに大略的に円筒状であり、針シース領域72”およびプランジャ領域92”においてより小さい直径を有し、針コントローラ領域71’においてより大きい直径を有する。デバイスの針シース72”は、一般的にはポート(たとえば、腹腔鏡ポート)を介して挿入されている。針シース72”の直径は、一般的には3mm〜12mmの大きさであり、一般的には5mm〜10mmである。腹腔鏡ポート外部のデバイスの部分が、10mmよりも大きい直径を有することができることが理解される。たとえば、針シースコントローラ本体71’は、それが操作者により容易に把持または取扱い可能である限り、十分に大きな直径を有することができる。操作者、一般的には外科医が、針シースコントローラ本体71’を保持し、プランジャ92”を操作しながら、デバイス60”を操作および位置決めし、針シース72”を制御し、デバイスを支持する。
本明細書で提供されるインジェクションデバイスは、たとえば腹腔鏡手術のような手術等の低侵襲処置において、対象の身体内部の臓器の実質組織など、特定のターゲット部位への、治療薬などの流体の直接送達を可能とする。したがって、インジェクションデバイスは、さまざまな用途に使用され得、これらに限定されないが、疾病または体調の治療のために、治療薬などの流体を外因的に投与する用途を含む医療用途、または、低侵襲処置でターゲット部位への流体の直接送達を必要とする、農業、獣医学および産業用途などの他の用途がある。たとえば、デバイスは、特定のターゲット臓器に化学療法剤を送達するために使用することができ、または、デバイスは、侵襲的切開手術を必要とせずに、遺伝子治療のためにターゲットとされた特異的臓器に核酸又はウイルス剤を送達するために使用することができる。いくつかの例では、インジェクションデバイスは、流体が対象における疾患または状態を治療または改善するか、またはそうでなければ、対象の生活の質を向上させる設定状況下で、治療薬などの流体を送達するのに有用であり得る。他の例では、インジェクションデバイスは、たとえば、産肉の質または量を向上させる用途のために、農業の設定状況下で有用であり得る。
本明細書で提供されるのは、本明細書で提供されるインジェクションデバイスを用いて、対象内のターゲット注入部位に直接、治療薬などの流体を送達することによって、疾患、障害または状態を治療する用途である。治療される疾患、障害又は状態は、対象の内臓の実質組織などのターゲット部位に直接、治療薬などの流体を外因的に送達することによる治療に適している任意のものである。本明細書の実施例の何れにおいても、治療薬などの流体は、低侵襲処置中にターゲット注入部位に直接かつ特異的に送達される。したがって、本明細書で提供されるのは、非ターゲット部位への偶発的穿刺または低侵襲処置のために使用されるデバイスへの損傷を伴わずに、低侵襲処置で対象のターゲット注入部位へ正確な流体の量を送達するために使用されるインジェクションデバイスである。使用される特定のデバイスは、非被覆時に、直接注入が行われている組織または臓器を貫通して穿刺することがあり得ない注射針を有している。
以下の実施例は、例示目的のみのために含まれ、本発明の範囲を限定するものではない。
シリンジインジェクションデバイスの構築
図1A、図1B、図5、図8A、図8Bおよび図9A〜図9Dに示し、詳細な説明に記載されたタイプのシリンジインジェクションデバイス60を構築した。デバイスは、プランジャ92およびシリンジ筒91、針シースコントローラ71、針シース72ならびに注射針81を含む。デバイスは、プランジャ92を含むが針のない標準1ccシリンジ筒91が、針シースコントローラ71に別個に取付け可能なように構成された。肝臓の一部への腹腔鏡アクセスを行うために、針シース72の直径は5mmであり、針シース72の長さは300mmであった(たとえば、位置900aの、針シースコントローラから取外されたシリンジ筒を示す図1A、および、位置900bの、針シースコントローラに取付けされたシリンジ筒を示す図1B参照)。
腹腔鏡シミュレータにおける肝臓の区分化伝達
注射液送達のため、肝臓の左中葉の一部をクランプして領域の区分化を達成するために、熟練した外科医/医師によって、腹腔鏡シミュレータでクランプデバイスおよび実施例1に記載のインジェクションデバイス60が利用された。腹腔鏡シミュレータ(メキシコのLapa−Pro)を、対象のセミファウラー位をシミュレートするために35°〜45°の角度の傾きに配置した。セミファウラー位により、重力を用いて腹部臓器を遠位に移動させて、ヒト肝臓の左葉の先端部へのアクセスが容易になる。対象に関して、シミュレータの入口ポートを次のように配置した:心窩部腹部内の1つの入口ポート、臍腹部内の1つの入口ポート、左腰腹部領域の2つの入口ポート。
60,60’または60’’−腹腔鏡インジェクションデバイス
71または71’−針シースコントローラ
710−針シースコントローラハウジング
711−ポジショナ
711a−ポジショナ−前方位置
711b−ポジショナ−中間位置
711c−ポジショナ−後方位置
712−ロックおよび解除部材
713−接続部材
715−先端シースストッパ
716−基端シースストッパ
717−コントローラ管腔
72,72’または72’’−針シース
72a−針シース−被覆位置
72b−針シース−移行位置
72c−針シース−非被覆位置
720−針シースの基端部
723−針シース管腔
724−可視窓
725−可視窓
726−開放腔
73または73’−針シース先端
733−針導管
76−針溝
81−注射針
82−結合部材
83−注入管
84−針ハブ
85−針カプラ
900a−標準シリンジ−取外し位置
900b−標準シリンジ−連結位置
910−ドッキング可能シリンジ
910a−ドッキング可能シリンジ−ドッキング解除位置
910b−ドッキング可能シリンジ−ドッキング位置
91,91’または91’’−シリンジ筒
92,92’または92’’−プランジャ
920−補助プランジャ
93−ルアー嵌合アダプタ
94−シリンジ筒ベース
95または95’−プランジャヘッド
951−プランジャアダプタ
96−シリンジアダプタ内層
960−プランジャ載置腔
961−筒ドック
962−筒載置腔
963−筒ドック
Claims (93)
- インジェクションデバイスであって、
a)流体リザーバを提供するシリンジ筒と、
b)前記デバイスの前記操作者によって制御されて、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成されたプランジャと、
c)前記シリンジ筒に動作可能に結合されて、前記プランジャを押したときに前記シリンジ筒内に収容された流体をターゲットの組織内に注入するための流路を提供する注射針と、
d)前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ注射針のための開口部を含む先端部を有することにより注射針周りを回動可能となっている細長シースと、
e)前記シースを位置決めするためのコントローラと、を含み、前記コントローラは、
ハウジングであって、前記注射針の露出を制御するためにその内部に互いに所定の距離をあけて設けられた少なくとも第1および第2のストッパを含むハウジングと、
中央管腔であって、その中で移動可能に構成された接続部材を有し、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された前記ハウジング内の中央管腔と、
前記ハウジング内の前記ストッパ間で前記コントローラの前記先端部に向かって前進し、前記コントローラの前記基端部に向かって後退するように構成された前記ハウジングに取り付けられたポジショナであって、前記ポジショナは、前記接続部材に動作可能に接続されて前記接続部材の移動を同じ方向に案内し、それにより前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第1ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動は前記第2ストッパに係合して、前記組織への注入のために前記注射針の前記開口部を通して前記注射針の前記先端部を所定の長さよりも露出させないように前記シースを移動させるポジショナと、を備える、
インジェクションデバイス。 - 前記細長シースは内視鏡ポートを通って臓器に到達するのに十分な長さおよび幅のものである、請求項1に記載のインジェクションデバイス。
- 前記細長シースは、その基端部からその先端部までの長さが200mm〜600mmまたは略これらの長さであり、直径が2mm〜15mmまたは略これらの直径である、請求項1または請求項2に記載のインジェクションデバイス。
- 前記細長シースは、その基端部からその先端部までの長さが250mm〜400mmまたは略これらの長さであり、直径が4mm〜12mmまたは略これらの直径である、請求項1〜請求項3の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記細長シースは、その基端部からその先端部までの長さが少なくとも300mmまたは少なくとも略この長さであり、直径が少なくとも5mm、6mm、7mm、8mm、9mmもしくは10mmまたは少なくとも略これらの直径である、請求項1〜請求項4の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 露出される前記注射針の前記先端部の前記所定の長さは、1mm〜10mm、2mm〜8mm、4mm〜6mmまたは2mm〜3mmである、請求項1〜請求項5の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 露出される前記注射針の前記先端部の前記所定の長さは、10mm未満、9mm、8mm、7mm、6mm、5mm、4mm、3mm、2mmまたはそれ未満である、請求項1〜請求項6の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記所定の長さは5mm未満である、請求項1〜請求項7の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 少なくとも3ストッパ、4ストッパまたは5ストッパを備え、
前記第2ストッパは最も基端側のストッパであり、前記第1ストッパは最も先端側のストッパであり、前記他のストッパ(複数可)は前記第1および第2ストッパ間に配置され、
各ストッパは、異なる所定の長さに前記針の露出を制御するために隣接するストッパ(複数可)から所定の距離に配置され、前記第2ストッパは前記針の露出をその最長の所定の長さに制御し、それにより前記ポジショナは、前記注射針の異なる所定の長さで露出するよう前記ストッパに係合するために前記隣接するストッパ間で移動可能である、請求項1〜請求項8の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - ストッパ間の前記所定の長さは、前記露出された注射針の前記所定の長さと実質的に同じである、請求項1〜請求項9の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記ポジショナは、前記ポジショナを前記ストッパに係合させるために前記ポジショナ内に構成されたロックおよび解除部材を備える、請求項1〜請求項10の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記ロックおよび解除部材は、前記ポジショナに抗して上向きの力および前記接続部材に抗して下向きの力を提供し、前記ポジショナを前記ストッパにロックするばねであり、圧縮されて前記ポジショナを前記ストッパから解除することができる、請求項11に記載のインジェクションデバイス。
- 前記注射針は、長さが5mm〜40mmである、請求項1〜請求項12の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注射針は、25ゲージ〜34ゲージ、25ゲージ〜30ゲージまたは26ゲージ〜28ゲージである、請求項1〜請求項13の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注射針は、27ゲージまたは略27ゲージである、請求項1〜請求項14の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は、前記コントローラに対して近位または遠位である、請求項1〜請求項15の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は、前記コントローラに対して近位であり、注入管により前記注射針に動作可能に結合され、
前記注入管は、基端部および先端部を備え、前記基端部は前記シリンジ筒に接続され、前記先端部は前記注射針に接続されている、請求項1〜請求項16の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記シリンジ筒は、前記シリンジ筒が前記デバイスから取外し可能なように前記注入管に接続されるよう構成されている、請求項17に記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管は、前記シリンジ筒の前記先端部にてアダプタに対応可能であるその基端部でハブを備え、前記注入管の前記ハブは前記シリンジ筒の前記アダプタに接続する、請求項17または請求項18に記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管は、前記コントローラに固定され、
前記コントローラ内の前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記注入管が前記コントローラから前記シースへと通過するようルーティングされる凹部を備え、
前記接続部材は、前記注入管の周りで移動可能である、請求項17〜請求項19の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記注入管は、前記注射針に直接、接続される、請求項17〜請求項20の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管は、カプラを介して前記注射針に間接的に接続され、前記カプラは基端部および先端部を有し、前記基端部は前記注入管の前記先端部に接続され、前記先端部は前記注射針の前記基端部に接続される、請求項17〜請求項20の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管および注射針は同じゲージまたは異なるゲージである、請求項17〜請求項22の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管は、前記注射針よりも大きな直径を有し、
前記注射針は、25ゲージ〜34ゲージ、25ゲージ〜30ゲージまたは26ゲージ〜28ゲージであり、
前記注入管は、15ゲージ〜25ゲージまたは20ゲージ〜25ゲージである、請求項23に記載のインジェクションデバイス。 - 前記注射針は27ゲージまたは略27ゲージであり、注入管は21ゲージまたは略21ゲージである、請求項24に記載のインジェクションデバイス。
- 前記カプラは不透明または透過性である、請求項22〜請求項25の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは不透明または透過性である、請求項1〜請求項26の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは不透明であり、
前記カプラは透過性であり、
前記シースは前記カプラを視認するために前記シース内に構成された窓を備える、請求項26または請求項27に記載のインジェクションデバイス。 - a)流体リザーバを提供するシリンジ筒と、
b)前記デバイスの前記操作者によって制御されて、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成されたプランジャと、
c)前記シリンジ筒に動作可能に結合されて、前記プランジャを押したときに前記シリンジ筒内に収容された流体をターゲットの組織内に注入するための流路を提供する注射針であって、
前記注射針は注入管により前記シリンジ筒に動作可能に結合され、前記注入管は基端部および先端部を備え、前記基端部は前記シリンジ筒に接続され、前記先端部は直接または間接的に前記注射針に接続され、
前記注射針は25ゲージ〜34ゲージであり、5mm〜40mmの長さであり、
前記注入管は、前記注射針よりも大きな直径を有し、前記注射針は、25ゲージ未満の直径を有し、前記シリンジ筒に接続される、注射針と、
d)前記注入管および前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ注射針のための開口部を含む先端部を有することにより注射針周りを回動可能となっている細長シースと、
e)前記シースを位置決めするためのコントローラと、を含み、前記コントローラは、前記シリンジ筒およびプランジャに対して遠位にあり、かつ、
ハウジングであって、前記注射針の露出を制御するためにその内部に互いに所定の距離をあけて設けられた少なくとも第1および第2のストッパを含むハウジングと、
前記注入管が前記コントローラから外に延在して前記シリンジ筒に接続し、前記注入管が前記コントローラに固定される、前記注入管用の空洞および前記基端部における開口部と、
接続部材を有する、前記ハウジング内の中央管腔であって、
前記コントローラ内の前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記注入管が前記コントローラから前記シースの遠位の管腔へと通過するようルーティングされる凹部を備え、
前記接続部材は、前記注入管の周りに前記ハウジング内の前記中央管腔内で移動可能に構成され、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された、中央管腔と、
前記ハウジング内の前記ストッパ間で前記コントローラの前記先端部に向かって前進し、前記コントローラの前記基端部に向かって後退するように構成された前記ハウジングに取り付けられたポジショナであって、前記ポジショナは、前記接続部材に動作可能に接続されて前記接続部材の移動を同じ方向に案内し、それにより前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第1ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動は前記第2ストッパに係合して、前記組織への注入のために前記注射針の前記開口部を通して前記注射針の前記先端部を所定の長さよりも露出させないように前記シースを移動させるポジショナと、を備える、請求項1〜請求項28の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記注入管および注射針の全長は、前記コントローラおよびシースと同じ長さである、請求項17〜請求項29の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記注入管および注射針の全長は、100mm〜600mmまたは200mm〜400mmである、請求項30に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は前記コントローラに対して遠位に配置され、前記シースの前記内部管腔は前記シリンジ筒をその先端部に含み、
前記シリンジ筒は、前記シースが前記シリンジ筒の周りに移動可能であるよう前記管腔内で構成される、請求項1〜請求項16の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記シースは前記シリンジ筒を被覆する、請求項32に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは前記シリンジ筒を視認するための窓を備える、請求項33に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは前記シリンジ筒を備える開放空洞を備える、請求項32に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースの前記開放空洞は、前記シースがその周りで移動可能となるよう前記シース内に構成された内層を備え、
前記シリンジ筒は、前記開放空洞内の前記内層に取り付けられる、請求項35に記載のインジェクションデバイス。 - 前記開放空洞は、前記シースの前記長さを伸長する、請求項35または請求項36に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは、その基端部で被覆され、前記プランジャ用の導管を提供し、前記開放空洞が前記シースの前記先端部に存在する、請求項35または請求項36に記載のインジェクションデバイス。
- 前記プランジャは、前記シースの前記管腔の前記先端部で前記シリンジ筒に動作可能に接続され、前記プランジャが前記コントローラを介して前記シースの前記管腔内で移動可能であるよう配置される、請求項32〜請求項38の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記プランジャは、前記シースより長く、その長さは100mm〜600mmもしくは200mm〜500mmまたは略これらの長さである、請求項32〜請求項39の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記プランジャは、前記シースの前記管腔に設けられた補助プランジャにより前記シリンジ筒に動作可能に接続され、
前記プランジャは、前記シースの前記管腔内の前記補助プランジャに結合するよう適合され、前記プランジャが前記コントローラおよび前記シースを介して移動可能であり、前記補助プランジャが前記シースを介して移動可能であって、前記シリンジ筒内で移動するよう構成されるように配置され、それにより、前記プランジャを押すと、前記補助プランジャが前記シリンジ筒内に押され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバから前記流体が放出され、前記プランジャを引き戻すと、前記補助プランジャが引き戻され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードする、請求項32〜請求項38の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記プランジャは、その先端部にて前記補助プランジャの前記基端部に接続するためのアダプタを備える、請求項39に記載のインジェクションデバイス。
- 前記シースは、取外し可能なシリンジを備える開放空洞を備え、
前記取外し可能なシリンジは、前記シリンジ筒、前記シリンジ筒内で移動可能なように構成される先端部および前記プランジャに結合された基端部を有する補助プランジャ、ならびに、前記シリンジに動作可能に結合された前記注射針を備える、請求項41または請求項42に記載のインジェクションデバイス。 - 前記シースの前記開放空洞は、前記シースがその周りで移動可能なように前記シース内で構成される内層を備え、
前記取外し可能シリンジは、前記開放空洞内で前記内層に取り付けられる、請求項43に記載のインジェクションデバイス。 - 前記コントローラは、前記プランジャが前記コントローラ内で移動可能なように前記プランジャを保持するよう構成され、前記コントローラは、
前記プランジャを受けるためのその基端部における開口部と、
前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記プランジャが前記コントローラから前記シースの前記管腔へと通過するようルーティングされる、前記コントローラの前記接続部材内の凹部とを備え、前記プランジャおよび接続部材は互いに対して独立して移動する、請求項32〜請求項44の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - a)流体リザーバを提供するシリンジ筒と、
b)前記デバイスの前記操作者によって制御され、補助プランジャに結合されて、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成された伸長プランジャであって、それにより、前記プランジャを押すと、前記補助プランジャが前記シリンジ筒内に押され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバから前記流体が放出され、前記プランジャを引き戻すと、前記補助プランジャが引き戻され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードする、伸長プランジャと、
c)前記シリンジ筒に動作可能に結合されて、前記プランジャを押したときに前記シリンジ筒内に収容された流体をターゲットの組織内に注入するための流路を提供する注射針であって、前記注射針は25ゲージ〜34ゲージであり、5mm〜40mmの長さである、注射針と、
d)前記プランジャ、前記補助プランジャ、前記シリンジ筒および前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ前記注射針のための開口部を含む先端部を有する細長シースであって、
前記シースがその基端部で被覆され、前記プランジャ用の導管を提供し、前記プランジャが前記シースを介して移動可能となっており、
前記シースは、前記先端部にて開放空洞を含み、前記開放空洞が、前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針を備え、
前記シースの前記開放空洞は、前記シースがその周りで移動可能となるよう前記シース内に構成された内層を備え、
前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針は、前記開放空洞内で前記内層に取り付けられ、
前記補助プランジャ、シリンジ筒および注射針は、前記開放空洞からユニットとして取外し可能であり、
前記シースは、前記プランジャ、補助プランジャ、シリンジ筒および注射針の周りで移動可能である、細長シースと、
e)前記シースを位置決めするためのコントローラと、を含み、前記コントローラは、
ハウジングであって、前記注射針の露出を制御するためにその内部に互いに所定の距離をあけて設けられた少なくとも第1および第2のストッパを含むハウジングと、
前記プランジャを受けるためのその基端部における開口部であって、前記プランジャが前記コントローラ内で移動可能なように前記プランジャを保持するよう構成された空洞を備える、開口部と、
接続部材を有する、前記ハウジング内の中央管腔であって、
前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記プランジャが前記コントローラから前記シースの遠位の管腔へと通過するようルーティングされる凹部を備え、前記プランジャおよび接続部材は互いに対して独立して移動し、
前記接続部材は、前記ハウジング内の前記中央管腔内で移動可能に構成され、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された、中央管腔と、
前記ハウジング内の前記ストッパ間で前記コントローラの前記先端部に向かって前進し、前記コントローラの前記基端部に向かって後退するように構成された前記ハウジングに取り付けられたポジショナであって、前記ポジショナは、前記接続部材に動作可能に接続されて前記接続部材の移動を同じ方向に案内し、それにより前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第1ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動は前記第2ストッパに係合して、前記組織への注入のために前記注射針の前記開口部を通して前記注射針の前記先端部を所定の長さよりも露出させないように前記シースを移動させるポジショナと、を備える、請求項32〜請求項45の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - a)流体リザーバを提供するシリンジ筒と、
b)前記デバイスの前記操作者によって制御され、前記シリンジ筒内の前記流体リザーバに流体をロードおよび前記流体リザーバから流体を放出するために、前記シリンジ筒内を移動するように構成された伸長プランジャと、
c)前記シリンジ筒に動作可能に結合されて、前記プランジャを押したときに前記シリンジ筒内に収容された流体をターゲットの組織内に注入するための流路を提供する注射針であって、前記注射針は25ゲージ〜34ゲージであり、5mm〜40mmの長さである、注射針と、
d)前記プランジャ、前記シリンジ筒および前記注射針を収容する内部管腔を含み、かつ前記注射針のための開口部を含む先端部を有する細長シースであって、
前記シースが被覆され、前記プランジャ用の導管を提供し、前記プランジャが前記シースを介して移動可能となっており、
前記シースは、前記シリンジ筒を視認するための窓を含み、
前記シースは、前記プランジャ、シリンジ筒および注射針の周りで移動可能である、細長シースと、
e)前記シースを位置決めするためのコントローラと、を含み、前記コントローラは、
ハウジングであって、前記注射針の露出を制御するためにその内部に互いに所定の距離をあけて設けられた少なくとも第1および第2のストッパを含むハウジングと、
前記プランジャを受けるためのその基端部における開口部であって、前記プランジャが前記コントローラ内で移動可能なように前記プランジャを保持するよう構成された空洞を備える、開口部と、
接続部材を有する、前記ハウジング内の中央管腔であって、
前記接続部材は、前記接続部材が前記シースに結合される接合部にて、前記プランジャが前記コントローラから前記シースの遠位の管腔へと通過するようルーティングされる凹部を備え、前記プランジャおよび接続部材は互いに対して独立して移動し、
前記接続部材は、前記ハウジング内の前記中央管腔内で移動可能に構成され、前記シースの前記基端部が前記接続部材の前記先端部に結合されて前記接続部材の移動が前記シースの移動を制御するように前記シースに結合された、中央管腔と、
前記ハウジング内の前記ストッパ間で前記コントローラの前記先端部に向かって前進し、前記コントローラの前記基端部に向かって後退するように構成された前記ハウジングに取り付けられたポジショナであって、前記ポジショナは、前記接続部材に動作可能に接続されて前記接続部材の移動を同じ方向に案内し、それにより前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第1ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動は前記第2ストッパに係合して、前記組織への注入のために前記注射針の前記開口部を通して前記注射針の前記先端部を所定の長さよりも露出させないように前記シースを移動させるポジショナと、を備える、請求項32〜請求項45の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。 - 前記シリンジ筒は透過性である、請求項1〜請求項47の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は、0.2mL〜10mLの流体、0.5mL〜5mLの流体または0.5〜2mLの流体を保持するよう構成される、請求項1〜請求項48の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は、少なくともまたは略少なくともまたは略1mLの流体を保持する、請求項1〜請求項49の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記シリンジ筒は、使い捨てまたは再使用可能である、請求項1〜請求項50の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記デバイスは、使い捨てまたは再使用可能である、請求項1〜請求項51の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 治療薬を臓器または組織に送達するための、請求項1〜請求項52の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 前記治療薬は、生物学、化学療法または遺伝子治療用薬剤である、請求項53に記載のインジェクションデバイス。
- 前記治療薬は、小分子の薬品、プロドラッグ、タンパク質、ペプチド、DNA、RNA、ウイルス、抗体、有機分子、糖類、多糖類、脂質およびそれらの組み合わせまたは結合体である、請求項53または請求項54に記載のインジェクションデバイス。
- 低侵襲手術中に対象内の組織または臓器に流体を直接投与する方法であって、
前記低侵襲手術中に前記組織または臓器へのアクセスを提供するように構成されたポートまたはカニューレ内に、請求項1〜請求項52に記載の前記インジェクションデバイスを挿入することと、
前記流体を前記組織内へ注入するために前記プランジャを押すことと、を含んでいる、方法。 - 前記ポートに挿入するための前記デバイスを前記ポジショナと共に提供し、前記先端部に向かう前方への前記ポジショナの移動は前記第1ストッパに係合して、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させ、
前記プランジャを押すことに先立って、前記基端部に向かう後方への前記ポジショナの移動により前記第2ストッパに係合して、前記注射針を露出させるために前記シースを移動させる、請求項56に記載の方法。 - 前記組織または臓器は、肝臓、脳、脊髄、膵臓、心臓、皮膚、腎臓、肺、血管、骨、筋肉、子宮、頸部、前立腺、尿道、および腸の中から選択される、請求項56または請求項57に記載の方法。
- 前記流体は、治療薬を含む組成物である、請求項56〜請求項58の何れか一つに記載の方法。
- 前記治療薬は、生物学、化学療法または遺伝子治療用薬剤である、請求項59に記載の方法。
- 前記組成物は、医薬組成物である、請求項59または請求項60に記載の方法。
- 前記治療薬は、小分子の薬品、プロドラッグ、タンパク質、ペプチド、DNA、RNA、ウイルス、抗体、有機分子、糖類、多糖類、脂質およびそれらの組み合わせまたは結合体である、請求項59〜請求項61の何れか一つに記載の方法。
- 前記治療薬が、遺伝子治療薬、化学療法薬、鎮痛薬、抗炎症剤、抗菌剤、殺アメーバ剤、トリコモナス剤、抗パーキンソン薬、抗マラリア薬、抗けいれん薬、抗うつ薬、および抗関節炎剤、抗真菌薬、降圧剤、解熱薬、抗寄生虫薬、抗ヒスタミン薬、α−アドレナリンアゴニスト剤、α遮断薬、麻酔薬、気管支拡張剤、殺生物剤、殺菌剤、静菌剤、βアドレナリン遮断薬、カルシウムチャネル遮断剤、心臓血管薬物剤、避妊薬、充血除去薬、利尿薬、抑制剤、診断薬、電解質剤、催眠剤、ホルモン剤、高血糖薬、筋弛緩薬、筋収縮剤、眼科用薬、副交感神経薬、精神的賦活剤、鎮静剤、交感神経興奮剤、精神安定剤、尿薬、膣剤、殺ウイルス剤、ビタミン剤、非ステロイド性抗炎症薬、アンジオテンシン変換酵素阻害剤薬、アルコール、または睡眠誘導剤である、請求項59〜請求項62の何れか一つに記載の方法。
- 前記治療薬は、酵素、ホルモン、凝固または凝血因子、サイトカイン、増殖因子またはその活性部、抗体または抗体の抗原結合性部、血管新生調節物質、免疫調節物質、疼痛調節物質、受容体またはその活性部、輸送タンパク質、調節タンパク質、抗原およびアレルゲンの中から選択されるポリペプチドである、請求項59〜請求項63の何れか一つに記載の方法。
- 前記治療薬は、遺伝子治療用の核酸分子であり、前記核酸分子はポリペプチドをコード化する、請求項59〜請求項64の何れか一つに記載の方法。
- 前記コード化されたポリペプチドは、酵素、ホルモン、凝固または凝血因子、サイトカイン、増殖因子またはその活性部、抗体または抗体の抗原結合性部、血管新生調節物質、免疫調節物質、疼痛調節物質、受容体またはその活性部、輸送タンパク質、調節タンパク質、抗原およびアレルゲンの中から選択される、請求項65に記載の方法。
- 前記コード化されたポリペプチドは、アデノシンデアミナーゼ、嚢胞性線維症膜コンダクタンス制御因子(CTFR)、ガルスルファーゼ、ラロニダーゼ、N−アセチルガラクトサミン 6−スルファターゼ、フェニルアラニンアンモニアリアーゼ、酸性αグルコシダーゼ、イミグルセラーゼ、アルグルコシダーゼα、サイロトロピン、成長ホルモン、インシュリン、甲状腺ホルモン、エリスロポエチン(EPO)、インターロイキン−1(IL−1)、IL−2、IL−3、IL−4、IL−5、IL−7、インターフェロン−α(IFN−α)、IFN−β、IFN−γ、腫瘍壊死因子(TNF)、IL−12、IL−18、Fms関連チロシンキナーゼ3(flt3)、ニューロピリン−2(NP2)、骨形態形成タンパク質(BMP)、上皮増殖因子(EGF)、エリスロポエチン(EPO)、線維芽細胞増殖因子(FGF)、顆粒球コロニー刺激因子(G−CSF)、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(GM−CSF)、肝細胞増殖因子(HGF)、インシュリン様増殖因子(IGF)、血小板由来増殖因子(PDGF)、トランスフォーミング増殖因子αまたはβ、血管内皮増殖因子(VEGF)、上皮増殖因子受容体(EGFR)、線維芽細胞増殖因子受容体(FGFR)、FGFR拮抗剤(sFGFR)トランスフォーミング増殖因子受容体(TGFR)、血管内皮増殖因子受容体(VEGFR)、プラスミノゲン活性化物質、ウロキナーゼ、第VIII因子、第IX因子、フォンヴィレブランド因子、成長ホルモン、メタロプロテイナーゼトロンボスポンジンモチーフ1(METH−1)、METH−2、トリプトファニル−tRNAシンテターゼ(TrpRS)断片、プロリフェリン関連タンパク質、プロラクチン断片、色素上皮由来因子(PEDF)、バソスタチン、アンジオスタチン、エンドスタチン、キニノスタチン、フィブリノーゲン−E断片、トロンボスポンジン、タムスタチン、カンスタチン、レスチン(restin)、溶解性fms様チロシンキナーゼ−1(sFlt−1)、溶解性血管内皮増殖因子受容体(sFlk)、溶解性ニューロピリン1(sNRP1)、インターフェロンガンマ誘導タンパク質10(IP−10)、血小板因子4(PF−4)、Gro−β、溶解性エフリンタイプB受容体4(sEphB4)、溶解性エフリンB2(sephrinB2)、IGF−1、単純ヘルペスウイルスチミジンキナーゼ(HSV−TK)、カルボキシペプチダーゼG2(CPG2)、カルボキシルエステラーゼ(CA)、シトシンデアミナーゼ(CD)、チトクロームP450(cyt−450)、デオキシシチジンキナーゼ(dCK)、ニトロレダクターゼ(NR)、プリンヌクレオシドホスホリラーゼ(PNP)、チミジンホスホリラーゼ(TP)、水痘帯状疱疹ウイルスチミジンキナーゼ(VZV−TK)、キサンチン−グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ(XGPRT)、アスパルチルグルコサミニダーゼ、α−ガラクトシダーゼA、パルミトイルプロテインチオエステラーゼ、トリペプチジルペプチダーゼ、リソソーム膜貫通タンパク質、システイントランスポーター、酸性セラミダーゼ、酸性α−L−フコシダーゼ、防御タンパク質/カテプシンA、酸性β−グルコシダーゼまたはグルコセレブロシダーゼ、酸性β−ガラクトシダーゼ、イズロネート−2−スルファターゼ、α−L−イズロニダーゼ、ガラクトセレブロシダーゼ、酸性α−マンノシダーゼ、酸性β−マンノシダーゼ、アリルサルファターゼB、アリルサルファターゼA、N−アセチルガラクトサミン−6−硫酸スルファターゼ、N−アセチルグルコサミン−1−ホスホトランスフェラーゼ、酸性スフィンゴミエリナーゼ、ニーマン・ピック病のタイプC1(NPC−1)、β−ヘキソサミニダーゼB、ヘパランN−スルファターゼ、α−N−アセチルグルコサミニダーゼ(NaGlu)、アセチル−CoA:αグルコサミニド(glucosamininde)N−アセチル移転酵素、N−アセチルグルコサミン−6−硫酸スルファターゼ、β−グルクロニダーゼ、酸性リパーゼ、ネプリリシン、インシュリン分解酵素インシュリシン、thimetオリゴペプチダーゼ、カルビンジンD28、パルブアルブミン、低酸素誘導因子1−アルファ(HIF1−アルファ)、サーチュイン−2(SIRT−2)、生存運動ニューロンタンパク質−1(SMN−1)、SMN−2、グリア細胞由来神経栄養因子(GDNF)、毛様体神経栄養因子(CNF)、低密度リポタンパク質受容体(LDLR)、リポタンパク質リパーゼ(LPL)、アルファ−1−アンチトリプシン(AAT)、UDP−グルクロニルトランスフェラーゼ(UGT)、UGT1A1、グルコース−6−ホスファターゼ、ホスホエノールピルビン酸カルボキシキナーゼ、ガラクトース−1リン酸ウリジルトランスフェラーゼ、フェニルアラニンヒドロキシラーゼ、側鎖アルファ−ケト酸脱水素酵素、フマリルアセト酢酸ヒドロラーゼ、メチルマロニル−CoAムターゼ、オルニチントランスカルバミラーゼ、アルギニノコハク酸シンテターゼ、アデノシンデアミナーゼ、ヒポキサンチン(hyposanthine)グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ、ビオチニダーゼ、ベータ−グルコセレブロシダーゼ、ベータ−グルクロニダーゼ、ポルホビリノーゲンデアミナーゼ(PBDG)、およびp53の中から選択される、請求項65または請求項66に記載の方法。
- 前記核酸分子は治療成果をコード化する治療核酸分子であり、したがって前記核酸分子の送達が疾病または健康状態の治療に効果をもたらす、請求項59〜請求項67の何れか一つに記載の方法。
- 前記疾病または健康状態は、関節炎、慢性疼痛、HIV関連のAIDS、アテローム性動脈硬化、再狭窄、遺伝性酵素欠損症、遺伝性免疫力低下、癌、レトロウイルス感染症、血友病、糖尿病、筋ジストロフィー、循環器疾患、嚢胞性線維症、神経変性疾患、精神的外傷、疼痛、鎌状赤血球貧血、自己免疫疾患、炎症性疾患、高血圧症の中から選択される、請求項68に記載の方法。
- 前記コード化されたポリペプチドは、血友病A治療のための第VIII因子、血友病B治療のための第IX因子、I型糖尿病治療のためのインシュリン遺伝子、アルファ−1−アンチトリプシン(AAT)欠損症治療のためのアルファ−1−アンチトリプシン(AAT)、ヘモクロマトーシス治療のためのヘモクロマトーシスタンパク質(HFE)、ウィルソン病治療のための銅輸送ATPアーゼ2、I型クリグラー・ナジャー症候群治療のためのUDPグルクロノシルトランスフェラーゼ1A1(UGT1A1)、II型オルニチントランスカルバミラーゼ欠損症治療のためのオルニチントランスカルバミラーゼ(OTC)、家族性高コレステロール血症治療のための低密度リポタンパク質受容体(LDLR)、無フィブリノーゲン血症治療のためのフィブリノーゲンアルファ(FGA)、ベータ(FGB)またはガンマ(FGB)、Ia型糖原病(GSD)治療のためのグルコース−6−リン酸−α、Ib型GSD治療のためのG6PT、II型GSD(ポンぺ)治療のための酸性αグルコシダーゼ、ムコ多糖症(MPS I)治療のためのα−L−イズロニダーゼ、MPS IIIA治療のためのサルファミダーゼ、MPS IIIB治療のためのα−N−アセチルグルコサミニダーゼ(NaGlu)、MPS VII治療のためのβ−グルクロニダーゼ、ファブリー病治療のためのα−ガラクトシダーゼA、ゴーシェ病治療のためのグルコセレブロシダーゼ、ニーマン−ピック病治療のための酸性スフィンゴミエリナーゼ、フェニルケトン尿症治療のためのフェニルアラニンヒドロキシラーゼ、肝線維症治療のためのTIMP拮抗薬または抗HSC分子、肝虚血再潅流傷害治療のための抗ROS分子、アルツハイマー病治療のためのアミロイドβタンパク質分解酵素ネプリライシン、インシュリン分解酵素インシュリシン、またはthimetオリゴペプチダーゼ、筋委縮性側索硬化症(ALS)治療のためのインシュリン様増殖因子(IGF−1)、カルビンジンD28、パルブアルブミン、HIF1−アルファ、SIRT−2、VEGF、SMN−1、SMN−2、GDNF、または毛様体神経栄養因子(CNF)、ガラクトース血症治療のためのガラクトース−1−リン酸ウリジルトランスフェラーゼ、メープルシロップ尿症の治療のための側鎖αケト酸デヒドロゲナーゼ、1型チロシン血症治療のためのフマリルアセト酢酸ヒドロラーゼ、メチルマロン酸血症治療のためのメチルマロニルCoAムターゼ、シトルリン血症治療のためのアルギニノコハク酸シンテターゼ、痛風およびレッシュ・ナイハン症候群治療のためのヒポキサンチン(hyposanthine)グアニンホスホリボシルトランスフェラーゼ、スライ症候群治療のためのベータ−グルクロニダーゼ、ツェルウェガー症候群治療のためのペルオキシソーム膜たんぱく質70kDa、ヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染治療のためのエンフビルチド、複合免疫不全症(SCID)治療のためのアデノシンデアミナーゼ(ADA)、嚢胞性線維症治療のためのCFTR、急性間欠性ポルフィリン症治療のためのポルホビリノーゲンデアミナーゼ(PBDG)、多発性硬化症治療のためのインターフェロンβ、リポタンパク質リパーゼ欠乏症(LPLD)治療のためのリポタンパク質リパーゼ、癌治療のためのp53、癌治療のためのアンギオスタチンまたはエンドスタチン(endostain)、およびパーキンソン病治療のためのグルタミン酸デカルボキシラーゼ(GAD)の中から選択される、請求項68または請求項69に記載の方法。
- 前記核酸分子は、動物の筋肉の形成を増進し、動物の毛髪の形成を増進し、動物の羊毛の形成を増進し、動物の成長を増進し、あるいは栄養素の合成または利用に関わるポリペプチドをコード化する、請求項65に記載の方法。
- 前記コード化されたポリペプチドは、
ミオスタチン阻害物質である動物の筋肉の形成を増進するポリペプチド、
成長ホルモン、IGF−1、成長ホルモン放出因子またはチキンスキン(chiken Ski)である動物の成長を増進するポリペプチド、および
セリントランスアセチラーゼおよびo−アセチルセリンスルフヒドリラーゼである栄養素の合成または利用に関わるポリペプチドの中から選択される、請求項71に記載の方法。 - 前記ミオスタチン阻害物質はフォリスタチンである、請求項72に記載の方法。
- 前記核酸分子(nucleic agent molecule)は、DNA分子、RNA分子、およびアプタマーの中から選択される、請求項65〜請求項73の何れか一つに記載の方法。
- 前記核酸分子は、マイクロRNA、低分子干渉RNA、リボザイムおよびアンチセンス核酸の中から選択される、請求項74に記載の方法。
- 前記核酸は媒体で送達される、請求項65〜請求項75の何れか一つに記載の方法。
- 前記媒体は、脂肪小胞、ウイルスまたは微生物である、請求項76に記載の方法。
- 前記脂肪小胞はリポソームまたはミセルである、請求項76に記載の方法。
- 前記媒体はウイルスである、請求項76に記載の方法。
- 前記ウイルスは、アデノウイルス、アデノ随伴ウイルス(AAV)、レトロウイルス、ワクシニアウイルスおよび単純ヘルペスウイルスの中から選択される、請求項79に記載の方法。
- 前記レトロウイルスはレンチウイルスである、請求項80に記載の方法。
- 前記ウイルスはアデノウイルスである、請求項80に記載の方法。
- 前記アデノウイルスは、E1、E2a、E2b、E3、またはE4コード化領域内に削除部分を含む、請求項82に記載の方法。
- 前記血清型はアデノウイルス2型またはアデノウイルス5型である、請求項82または請求項83に記載の方法。
- 前記ウイルスの投与量は、10または約10〜1×1012粒子、10〜1×106粒子、1×103〜1×1012粒子、1×106〜1×1010粒子、または1×107〜1×109粒子である、あるいは10または約10〜1×1012pfu、10〜1×106pfu、1×103〜1×1012pfu、1×106〜1×1010pfu、または1×107〜1×109pfuである、
あるいは1×1012粒子未満、1×1011粒子、1×1010粒子、1×109粒子、1×108粒子、1×107粒子、1×106粒子、1×105粒子、1×104粒子、1×103粒子またはそれ未満である、あるいは1×1012pfu未満、1×1011pfu、1×1010pfu、1×109pfu、1×108pfu、1×107pfu、1×106pfu、1×105pfu、1×104pfu、1×103pfuまたはそれ未満である、請求項79〜請求項84の何れか一つに記載の方法。 - 前記対象は、マウス、ラット、牛、豚、羊、山羊、馬、犬およびヒトの中から選択される、請求項56〜請求項85の何れか一つに記載の方法。
- 前記対象は18歳未満のヒトの子供である、あるいはヒトの胎児である、請求項86に記載の方法。
- 前記ポートから前記デバイスを外すことをさらに含んでいる、請求項56〜請求項87の何れか一つに記載の方法。
- 前記ポートから前記デバイスを外す前に、前記先端部に向かって前方へ前記ポジショナを移動させて前記第1ストッパに係合させ、前記注射針を前記シースの前記管腔内に被覆するように前記シースを移動させる、請求項88に記載の方法。
- 手術中に組織または臓器に治療薬を送達するための請求項1〜請求項52の何れか一つに記載のインジェクションデバイスの使用。
- 手術中に組織または臓器に治療薬を送達することにおける使用のための請求項1〜請求項52の何れか一つに記載のインジェクションデバイス。
- 手術は低侵襲手術である、請求項90に記載の使用または請求項91に記載の使用のためのインジェクションデバイス。
- 前記治療薬は核酸であり、前記手術は遺伝子療法のための核酸の送達を実施する、請求項90〜請求項92の何れか一つに記載の使用または使用のためのインジェクションデバイス。
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