JP2016517298A - 単一面組織修復パッチ - Google Patents

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Abstract

パッチなどの新規な単一面組織修復装置が開示される。装置は、基部部材を通した開口部を有する基部部材と、開口部に関連した閉鎖部材とを有する。メッシュは、開口部を通してアクセス可能であるポケットを形成するために、基部部材の底面の外周の周囲に取り付けられる生体吸収性ポリマー癒着バリアを有する。メッシュは、開放外科手技において、ヘルニア修復及び身体壁欠損の他の修復のために使用されてもよい。

Description

(関連出願の相互参照)
本出願は、2012年4月10日出願の、譲受人に譲渡された、同時係属出願の米国特許出願第13/443,347号の一部継続出願であり、この特許は参照により本明細書に組み込まれる。
(発明の分野)
本発明が関連する技術分野は、移植可能な外科用組織修復パッチに関し、より詳細には、ヘルニア修復手技に使用される移植可能な外科用メッシュヘルニアパッチに関する。
ヘルニア修復は、比較的単純な外科手技であり、その最終的な目標は、筋肉壁欠損を修復することにより腹壁の機械的統合性を再建することであり、筋肉壁欠損を通して、腹膜と、可能にはその下にある内臓の部分とが突出している。腹壁ヘルニア、臍ヘルニア、切開部ヘルニア、スポーツヘルニア、大腿ヘルニア、及び鼠経ヘルニアを含む様々なタイプのヘルニアが存在し、それぞれが、それ自体の特定の外科修復手技を有する。殆どのヘルニアは、腹壁の組織の部分内の脆弱性に起因すると考えられている。
普段と異なる動作又は極度に重い重量などの、引き金となる事象は、過剰に圧力が加えられる脆弱な箇所を腹壁組織内に生じる場合があり、組織分離又は断裂、及び、分離又は断裂した組織部分から腹膜部分、及び下にある内臓、例えば腸の突出をもたらす。この脆弱性は、数個の因子に起因し得る。腹壁内の脆弱は、先天性であり得るか、又は外科手技による以前の切開部若しくはトロカール創傷に関連する場合がある。他の因子には、外傷、遺伝性素因、及び加齢を挙げることができる。
通常使用されている、様々なタイプのヘルニアを矯正又は修復する従来の外科手技は幾分特異的ではあるが、機械的修復に関連した共通性が存在する。一般に、筋肉又は腹壁欠損を通した腹膜の突出は、下にありかつ突出した内臓を含むヘルニア嚢をもたらす。ヘルニア嚢は切開され、内臓は腹腔内に押し戻される。次いで、メッシュパッチ装置などの組織補強又は修復インプラントが、典型的には腹壁欠損の部位に移植及び固定される。自家組織がメッシュインプラント内へ急速に増殖し、患者に確実かつ強力な修復を提供する。所定の患者の症状において、インプラントを有さずに、欠損を縫合又は別様に閉鎖することが望ましい場合があるが、これは一般に最適な結果には遙かに望ましくない。
ヘルニアの1つの一般的なタイプは、腹壁ヘルニアである。このタイプのヘルニアは一般に腹壁内で生じ、以前の切開若しくは穿刺、又は応力がかかる組織範囲の脆弱性を原因とし得る。患者の個々の特徴及ヘルニアの性質に応じて、外科医がそれらのヘルニアの処置に使用できる数個の修復手技が存在する。1つの技術では、腹壁の前方筋膜の背面にオンレイメッシュを移植する。他の技術は、補綴材料を腹壁に縫合し、腹部欠損を閉鎖する「橋」として機能するインレイメッシュを提供する。腹壁の直筋の後方に補綴メッシュを配置することは、Reeves Stoppa又は筋後方(retromuscular)技術として既知である。この技術では、メッシュインプラントは、腹壁の筋肉の真下であるが、腹膜の上方に位置する。腹膜内位置にメッシュを移植することは、開放又は腹腔鏡下手法により行うことができる。開放前方切開部を通して、又は、トロカールを介してメッシュを患者の腹腔内に挿入し、欠損を覆うように配置する。次いで、外科医は、従来の機械的な定着により、又は、腹壁の全厚を通して配置される縫合糸を用いて、メッシュインプラントを腹壁に定着させる。腹腔鏡下又は開放手術で使用し得るそのような多様な機械的定着装置、例えばタッキング器具が存在する。開放手法を介したメッシュの腹腔内配置は、腹壁の層が弱化し、腹腔鏡下手法が望ましくない場合、所望の修復技術であり得る。この技術を介したメッシュの配置には、メッシュの取り扱い及び定着中に可視性が不十分であること、取り扱いがよくないこと、及び現在入手可能な製品のエルゴノミクスが不完全であることを含む、数個の独特の困難が存在する。腹腔内配置用に考案されたメッシュ修復パッチインプラントは、一般に、組織分離構成要素として機能して、内臓を補綴腹壁修復層から分離することにより、術後癒着の形成を防止又は実質的に阻害する、更なる処置又は層を必要とする。この層を加えることは、更なる層の存在及び質量に起因して創傷治癒の複雑性を追加し得る。
開放腹壁ヘルニア修復用のヘルニア修復パッチインプラントが存在するが、それらの使用に関連した既知の不完全性が存在する。この不完全性としては、メッシュの取り扱いの困難さ、メッシュの取り扱い、移植及び定着中の可視性が不十分であること、腹腔鏡器具を使用する際に有用性及びエルゴノミクスが不十分であること、並びにメッシュの二重又は多重層の使用が挙げられる。この用途における市販のメッシュ修復パッチインプラントは、一般に、ポケット又はスカートを有するメッシュ又は織物の少なくとも二重層を有して、頂部層又はスカートを介した、壁側の壁への貼付を提供する。多重層メッシュは、単一層メッシュインプラントと比較して、多量の異物塊を導入し、またより高価であり、製造が複雑になる傾向があることも認識することができる。
したがって、開放外科手技に使用でき、また、メッシュ係留層又は貼付層を必要とせず、単一又は多数クラウン技術を用いて組織に固定できる、腹壁ヘルニア修復パッチインプラントなどの新規な組織修復インプラントがこの技術分野で必要とされている。
したがって、新規の組織修復パッチが開示される。組織修復パッチは、実質的に平らな又は平面状の基部部材を有する。基部部材は、メッシュが好ましい。基部部材内に位置する開口部が存在し、開口部に関連した閉鎖部材が存在する。基部部材は、頂面及び底面を有する。パッチは、基部部材の少なくとも片面の少なくとも一部に、ポリマー層を有してもよい。内臓に面するメッシュの面は、実質的にその面の全体を覆うポリマー層を有することが好ましい。組織修復パッチは、基部部材の底面の外周の、その外周の周囲に取り付けられる生体吸収性癒着バリア部材を有し、開口部を通してアクセス可能なポケットを形成する。本発明の組織修復パッチは、腹壁ヘルニア修復などの開放ヘルニア修復手技に特に有用であり、他のタイプの身体壁組織修復にも有用である。
本発明の別の態様は、上述した組織修復パッチインプラントを使用した、開放外科手技におけるヘルニア欠損などの身体壁欠損の修復方法である。
本発明のこれらの及び他の態様及び利点は、以下の説明及び添付図面により更に明らかになるであろう。
本発明の単一面組織修復メッシュパッチの一実施形態の平面図であり、パッチは、開口部を有する基部部材と、開口部を覆って基部部材の頂面に装着された閉鎖パッチ部材と、を有する。 図1の修復メッシュパッチの分解斜視図である。 フラップ部材の下方に部分的に挿入され、図1の修復パッチの基部部材の開口部を通して挿入された、長尺状シャフトを有する外科用タッキング器具を示す図であり、器具シャフトは、基部部材の底面にアクセスを有するように見える。 図1に示した修復パッチと類似しているが、対向する短い側部に沿って接続された矩形閉鎖パッチ部材を有する、本発明の組織修復パッチの平面図であり、閉鎖パッチ部材は、移植中、パッチを配向する際に外科医が使用するための方向ガイドを含むように見える。 本発明の組織修復パッチの別の実施形態の2つの半分体を示す分解斜視図であり、2つの半分体は接続されて、閉鎖フラップを有する修復メッシュパッチを形成する。 図5に見られる2つの半分体を連結することにより作製された、本発明の組織修復パッチの平面図であり、フラップは、静止位置にある。 図6の組織修復パッチの斜視図であり、フラップは、静止位置にある。 フラップの両方が立った位置にあり、基部部材内の開口部の覆いを取り外すことによって基部部材を通してアクセスを提供していることを示す、図7の組織修復パッチの斜視図である。 外科用タッキング器具の湾曲シャフトが、基部部材の開口部を通して部分的に挿入されている、図8の組織修復パッチの図である 本発明の組織修復パッチの別の実施形態の平面図であり、メッシュパッチは、連続マットレス縫合構成にて開口部の周囲に装着された外科用縫合糸及び外科用針を有する開口部を有するように見える。 パッチがヘルニア欠損を覆って患者の壁側の壁に貼付された後、縫合糸に張力を付与することにより開口部が閉鎖された、図10の組織修復パッチの図である。 本発明の組織修復パッチの別の好ましい実施形態の分解斜視図であり、パッチは、基部部材内の開口部の周囲に装着された上部閉鎖フラップ及び下部閉鎖フラップを有するように見える。 1つの閉鎖フラップが基部部材の底面に隣接し、1つの閉鎖フラップが基部部材の頂面に隣接する、基部部材の開口部の周囲に装着された閉鎖フラップを示す、図13の組織修復メッシュの平面図であり、フラップは、静止位置にある。 本発明の組織修復パッチの好ましい実施形態の平面図であり、パッチは、一対の閉鎖フラップ部材を有するように見える。 視認線(View Line)14a−14aに沿った図12の修復パッチの断面図である。 パッチの基部部材内の開口部の周囲に配置されたフラップを示す、図12aの断面の部分拡大図である。 図14の組織修復パッチの基部部材の2つの半分体の分解斜視図であり、両方の半分体は、基部部材部分から延びる閉鎖フラップ部材を有する。 図15に見られる2つの半分体を互いに連結することにより作製された組織修復パッチの斜視図であり、1つの閉鎖フラップは基部部材の下方に位置し、1つの閉鎖フラップは基部部材の上方に位置する。 図16の組織修復メッシュパッチの斜視図であり、基部部材内の開口部がフラップの間でアクセス可能であるように、両方の閉鎖フラップが立った位置にある。 基部部材の開口部を通してパッチの下方の位置に部分的に挿入されて、メッシュ修復パッチを組織に固定する、外科用タッキング器具の湾曲長尺状シャフトの遠位端を示す、図17のメッシュ修復パッチの斜視図である。 両方のフラップが場合により、パッチが組織に貼付された後、上方向に延びる位置において一緒に縫合されて基部部材内の開口部を閉鎖する、図18の組織修復パッチの斜視図である。 患者の腹腔内に挿入され、患者の腹膜に隣接して配置された図16の組織修復パッチの断面側面図であり、外科用タッキング器具の湾曲シャフトは、シャフトの遠位端がパッチの下方に配置されて、パッチの基部部材の部分を、タックを用いて身体壁に固定するように、患者の身体壁内のヘルニア欠損などのアクセス開口部を通して(thorough)及び修復パッチの基部部材内の開口部を通して挿入されているように見える。 基部部材の開口部を通して部分的にある位置に挿入されて、組織修復パッチを組織に固定する、外科用タッキング器具の直線状長尺状シャフトの遠位端を示す、図17のメッシュ修復パッチの斜視図である。 患者の腹腔内に挿入され、患者の腹膜に隣接して配置された図21の組織修復パッチの断面側面図であり、外科用タッキング器具の直線状のシャフトの遠位部分は、シャフトの遠位端がパッチの下方に配置されて、パッチの基部部材の部分を、タックを用いて身体壁に固定するように、患者の身体壁内のヘルニア欠損などのアクセス開口部を通して(thorough)及び修復パッチの基部部材内の開口部を通して挿入されているように見える。 ヘルニア修復手技の図であり、外科医は、湾曲長尺状シャフトを有する外科用タッキング器具を使用して、図17の組織修復パッチをヘルニア欠損上の定位置に固定しており、シャフトの遠位部分が患者の身体壁内のアクセス開口部を通され、組織修復パッチ内の開口部を通して挿入されて、組織パッチを腹膜に固定し、外科医の手が器具のシャフトの遠位端の上方において腹部を触診して、タックをパッチ上の所望の位置に配置しているように見える。 患者の腹膜に隣接してヘルニア欠損を覆って配置された本発明の組織修復パッチの好ましい実施形態を示す断面側面図であり、外科用タッキング器具の湾曲長尺状シャフトは、患者の身体壁内のアクセス開口部を通し、パッチ内の開口部を通して配置されて、パッチの基部部材の部分を腹膜に付着させ、患者の内臓器官は、パッチの底面及び腹膜に隣接して位置付けられているように見え、閉鎖フラップは、身体壁内の開口部を通して上方向に延びているように見える。 本発明のメッシュ組織修復パッチの代替的な実施形態の分解斜視図であり、基部部材は、閉鎖環により包囲された基部内の開口部を有するように見え、嵌め合い閉鎖環を有する閉鎖パッチも示されている。 基部部材に固定されたパッチを示す、図25の組織修復パッチの斜視図である。 二重クラウン技術(double crown technique)と称される、2列の外科用タックを用いて腹膜に固定された本発明の組織修復パッチの好ましい実施形態の底面の腹膜の図を示し、基部部材内の開口部は閉鎖され、両方のフラップは基部部材の頂部から離れるように上方向に配置されているように見え、フラップは固定されて基部部材内の開口部を閉鎖している。 本発明のメッシュ組織修復パッチの代替的な実施形態の斜視図であり、パッチは、中央開口部を提供する、基部部材内のスリットを有するように見える。 靴紐タイプの構成でスリットの周囲に装着されて、スリット内の開口部を閉鎖する外科用縫合糸を有する図28のパッチの斜視図である。 パッチが患者の身体壁に固定された後、縫合糸末端部を引っ張ることにより開口部及びスリットを閉鎖した後の、図29の組織修復パッチの斜視図である。 ポケットを形成するために、基部部材の底面に取り付けられる癒着バリア部材を有する本発明の組織修復パッチの斜視図を示す。 図31の修復メッシュパッチの分解斜視図である。 ヘルニア欠損に隣接するように移植された、図31のヘルニアパッチの斜視図である。 ポケットを形成するために装着された癒着バリアを有する、本発明の修復パッチの代替的な実施形態の部分断面図であり、癒着バリアが、パッチの基部部材の頂面の、基部部材の外周の周囲に取り付けられている、本発明の修復パッチの部分断面図である。 癒着バリアが、パッチの基部部材の底面の、基部部材の外周の周囲に取り付けられている、本発明の修復パッチの部分断面図である。 癒着バリアが、パッチの基部部材の外周に取り付けられている、本発明の修復パッチの部分断面図である。 図36の修復パッチの断面図であって、タッキング器具を示しており、パッチのポケット中にこの器具のシャフトの遠位端を有し、隣接した身体壁の組織中に定着タックを発射する位置でパッチの外周に隣接して器具の遠位先端部を有する。
本発明の新規な組織修復パッチ又は装置は、開放腹壁又は切開ヘルニア修復外科手技に特に有用である。組織修復パッチ装置は、開口部を有する基部部材からなる。基部部材は、移植後、開口部を固定するための、開口部に関連した閉鎖部材又は装置を有する。本発明の修復パッチ装置は、鼠経ヘルニア修復手技、トロカール穿刺創傷、トロカール切開ヘルニアなどを含む他の従来の組織修復手技に有用性を有する。
組織修復インプラントと、組織修復インプラントを定着させるタックを適用するための外科用器具とは、参照により本明細書に組み込まれる、本願と同一譲受人に譲渡された以下の同時係属特許出願、米国特許第12/464,151号、同第12/464,165号、同第12/464,177号、同第12/464,143号、同第12/944,651号、及び同第12/815,275号に開示されている。
本発明の組織修復パッチは、従来の任意の生体適合性材料から作製することができる。パッチ及びその構成要素は、非吸収性又は生体吸収性(bioabsorbable)であり得る従来の生体適合性ポリマーから作製されることが好ましい。用語、生体吸収性は、その従来の意味を有するように定義され、生分解性及び生体吸収性(bioresorbable)の両方を含む。そのような非吸収性ポリマーの例には、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、超高分子量ポリエチレンなど、及びこれらの組み合わせが挙げられる。好適な生体吸収性ポリマーの例には、ポリラクチド類(PLA)、ポリグリコリド類(PGA)、ポリジオキサノン類(PDO、PDS)、PGA/炭酸トリメチレン(TMC)のコポリマー、PLA/TMCのコポリマーなどが挙げられる。所望であれば、生体適合性の非吸収性ポリマーと生体吸収性ポリマーとの組み合わせを使用して、本発明の組織修復インプラントパッチ装置を構成してもよい。
本発明のヘルニア修復パッチの構成には、外科用メッシュの使用が好ましいが、他の従来の織布若しくは不織布の外科用修復織物、又は、熱的に形成されたインプラントも使用することができる。加えて、組織修復パッチは、PTFE(ポリテトラフルオロエチレン)、例えばePTFEフィルム及び積層体などの他の従来移植可能な材料から作製されてもよい。パッチは、ポリマーフィルム及びメッシュ、及び/又は織物の複合材料からなってもよい。
本発明のヘルニア修復パッチ装置に有用なメッシュは、編組、織込、不織布技術などを含む従来の製造設備及び方法を用いて、従来通りに製造されるであろう。メッシュは、典型的には、組織内殖を効果的に提供するのに十分な孔径を有するであろう。例えば、メッシュは約0.3mm〜約5mmの範囲、及び他の従来のサイズ範囲内の孔径を有してもよい。本発明のヘルニア修復パッチの構成に使用できる市販の非吸収性及び生体吸収性ポリマーメッシュの例には、Ethicon,Inc.,Route 22 West,Somerville,NJ0887から入手可能なETHICON PHYSIOMESH(商標)及びETHICON PROCEED(商標)外科用メッシュが挙げられる。
メッシュ以外の外科用織物から本発明の新規な組織修復パッチを構成する際、織物は、組織内殖を効果的に提供するのに十分な孔径を有する、例えば約0.3mm〜約3mmの典型的なサイズを有する開放孔を有するであろう。「開放孔」とは、布地の一方の面から反対側の面に延び、織物を通じた経路を与える開口部を意味する。織物修復部材は、モノフィラメント、マルチフィラメント、又はこれらの組み合わせから構成することができる。本発明のヘルニア修復パッチの製造に使用できる市販の非メッシュ織物の例には、織布織物、布地及び外科用途のテープが挙げられる。他の織物又は材料としては、少なくとも1mmの孔径を有する穿孔された縮合ePTFEフィルム及び不織布が挙げられる。非メッシュ織物は、従来の生体適合性材料から構成されてもよい。
織物又はメッシュは、長期安定性ポリマーに加えて、吸収性ポリマー(すなわち生体吸収性又は生分解性)を含んでもよい。吸収性及び長期安定性ポリマーは、モノフィラメント及び/又はマルチフィラメントを含むことが好ましい。吸収性ポリマー及び生体吸収性ポリマーなる用語は、本明細書では互換可能に使用される。生体吸収性なる用語は、その従来の意味を有するものとして定義される。好ましいわけではないが、織物又はメッシュ組織修復部材は、生体吸収性ポリマー(一種又は複数種)から、長期安定性ポリマーをいっさい使用せずに製造することができる。
本発明の組織修復パッチは、ポリマーフィルムも含み得る。このフィルムは、上面、下面又は両面に取り付けられてもよく、修復パッチ装置の外周縁部を覆い、又は、修復パッチ装置の外周を越えて延びてもよい。本発明の組織修復パッチインプラント装置の製造に使用されるフィルムは、癒着の形成を効果的に防止し、ないしは別の方法で、組織バリア又は組織を分離する構造若しくは膜として機能するのに十分な厚さを有するであろう。例えば、厚さは、典型的には約1μm〜約500μm、好ましくは約5μm〜約50μmの範囲であってもよいが、選択したポリマーフィルムの個々の特性に依存するであろう。本発明の修復パッチと共に使用するのに好適なフィルムは、生体吸収性及び非吸収性フィルムの両方を含む。フィルムは、ポリマー系が好ましく、生体吸収性及び非吸収性ポリマーを含む従来の様々な生体適合性ポリマーから作製されてもよい。非吸収性又は非常に遅い吸収性物質としては、ポリアルケン類(例えばポリプロピレン又はポリエチレン)、フッ素化ポリオレフィン類(例えばポリテトラフルオロエチレン、又はポリフッ化ビニリデン)、ポリアミド類、ポリウレタン類、ポリイソプレン類、ポリスチレン類、ポリシリコーン類、ポリカーボネート類、ポリアリールエーテルケトン類(PEEK)、ポリメタクリル酸エステル類、ポリアクリル酸エステル類、芳香族ポリエステル類、ポリイミド類、並びにこれらの物質の混合物及び/又はコポリマーが挙げられる。例えば、ポリヒドロキシ酸類(例えばポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリヒドロキシ酪酸類、ポリヒドロキシ吉草酸類)、ポリカプロラクトン類、ポリジオキサノン類、合成並びに天然オリゴアミノ酸及びポリアミノ酸類、ポリホスファゼン類、ポリ無水物類、ポリオルトエステル類、ポリリン酸エステル類、ポリホスホン酸エステル類、ポリアルコール類、多糖類、ポリエーテル類などの合成生体吸収性ポリマー物質もまた有用である。しかしながら、コラーゲン、ゼラチン、又は、生体吸収性ω3脂肪酸架橋ゲルフィルム若しくは酸素化再生セルロース(ORC)などの天然由来材料を使用することもできる。
本発明の組織修復パッチ装置に使用されるフィルムは、ヘルニアパッチ部材の外側表面全体又はその一部を覆ってもよい。場合により、修復パッチの境界及び/又は外周に重なるフィルムを有することが有益である。本発明の修復パッチは、片面又は両面に取り付けられた癒着バリア層も有し得る。癒着バリアは、典型的には、吸収性及び非吸収性ポリマーを含むがこれらに限定されない従来の生体適合性ポリマー材料からなるであろう。癒着バリアに有用な従来の非吸収性ポリマー材料の例には、ゴアテックス、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーンなどが挙げられる。癒着バリアに有用な従来の吸収性ポリマー材料の例には、酸化再生セルロース、ポリグレカプロン25(グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー)などが挙げられる。
本発明の組織修復パッチはメッシュ構成を有することが特に好ましく、図に示す実施形態は、そのようなメッシュ構成を有する。本発明の組織修復インプラントは、ヘルニア修復手技に特定の有用性を有するが、他の組織修復外科手技にも使用することができる。
ここで図1〜図3を参照すると、本発明の組織修復パッチ10が示されている。パッチ10は、メッシュ構成を有する。修復パッチ10は、実質的に平らな又は平面状の基部部材20及び閉鎖パッチ部材30を有するように見える。基部部材20は、実質的に楕円形状又は構成を有するように示されるが、正方形、矩形、円形、多角形など、これらの組み合わせなどを含む他の構成を有してもよい。基部部材20は、頂面22、底面24、及び外周26を有するように見える。基部部材20を通して、対向側部44及び対向末端部43により画成された開口部42を有するスロット40が延びる。閉鎖パッチ部材30は、実質的に楕円構成を有する実質的に平らな又は平面状の部材であるように見える。閉鎖パッチ部材30は、頂面32、底面34、及び外周35を有するように見える。閉鎖パッチ部材30は、対向湾曲末端部37及び対向側部38を有するように見える。パッチ部材30は、閉鎖パッチ30の底面34が基部部材20の頂面22に隣接するように、接続部39を介して末端部37に沿って基部部材20の頂部に装着されている。閉鎖パッチは、縫合、溶接、タッキング、リベット打ち、ステープル留め、接着などを含むが、これらに限定されない任意の従来の貼付方法を用いて装着されて、接続部39を形成する。閉鎖パッチ30は、基部部材20に装着されてスロット40及び開口部42を覆っている。側部38に隣接した開口部48は、スロット40の開口部42への及び開口部42を通した外科用器具のアクセス通路を提供する。図3に、パッチ10の基部部材20を組織にタックするのに使用できる、外科用タッキング器具60の部分概略図が見られる。器具60は、近位ハンドル62と、遠位端78を有する、遠位方向に延びる長尺状シャフト70とを有する。シャフト70の遠位部分76は、基部部材20の底面24の下方に配置されるように、開口部48、閉鎖フラップ30の底面34の下、及びスロット40の開口部42を通して延びているように見える。遠位端78は、外科用タックを発射して、基部部材20の頂面22及び閉鎖パッチ部材30の頂面32に隣接した組織にパッチを固定できるように、基部部材20の外周26に近接して、底面24に隣接して位置付けられているように見える。修復パッチ10は、例えば、約1〜2cm毎に配置された定着地点を用いて、その外周部26の周囲が組織に定着され、即ち定着装置又はタックは、約1cm〜2cmの距離、分離される。本発明の組織又はヘルニア修復パッチの多数の実施形態では、基部部材内にスロットを有して基部部材を通した開口部を提供することが好ましいが、開口部はスリット又は他のタイプの開口部であってもよく、円形、楕円形、矩形、多角形など、これらの組み合わせなどを含む異なる幾何学的構成を使用することができる。好ましくはないが、基部部材及び/又は閉鎖部材が湾曲し、又は、別様に1つを超える面内にあるように、本発明の組織修復パッチを形成することが可能である。
タッキング又は他の従来の方法(例えば、ステープル留め、縫合など)により、本発明の組織修復パッチ10が一旦組織に移植及び固定されたら、外科用貼付器具60のシャフト部分76を、スロット40を通して身体から除去する。閉鎖パッチ部材30は、下にある組織又は内臓がスロット40及び開口部42を通して移動することを防止する。
図4に、組織修復パッチ10の代替的な実施形態を示す。パッチ10は類似した形状の基部部材20を有するように見えるが、閉鎖部材50は、短い対向末端側部56及び長い対向側部57を有する、実質的に矩形形状を有するように見える。閉鎖部材50は、頂面52と、基部部材20の頂面22に隣接した底面54とを有する。パッチ部材50は、短い側部56に沿って接続部59によってスロット40を覆って基部部材20に装着される。接続部は、前述したように作製されてもよい。側部57の真下の開口部48は、スロット40及び開口部42へのアクセスを提供する。図4に見られるように、組織修復パッチ10は、閉鎖部材50上又は閉鎖部材50内に含まれる方向指示物80を有するように見える。指示物50は、従来、部材50内又は部材50上に縫い付け、成形若しくは形成、印刷、染色、又は積層され得る。指示物80は、中央部分81を有するように見え、中央部分81は、該部分81から延びる対向横断部分82を有する。長手方向の部分85及び87が、対向する様式で長手方向に延びる。部分87は、部分85よりも太いように見える。指示物80により、外科医は、挿入後、組織修復パッチ10のそれぞれの軸線を患者及び切開部に関連して整合することにより、患者に関連したパッチの位置を決定することができ、貼付のためにタッキング器具を使用し又は外科用縫合糸を使用して、より正確な定着が可能となる。このような方向指示物は、本発明の組織修復パッチの別の実施形態と共に使用することができる。
ここで図5〜図9を参照すると、本発明の組織修復パッチ100の代替的な実施形態が見られる。パッチ100は、実質的に平らな又は平面状の基部部分120及び140から形成された、実質的に平らな又は平面状の基部部材110を有するように見える。基部部材110は、底面112、頂面114及び外周116を有する。基部部分120は、末端部124を有する直線状側部122を有するように見える。基部部分120はまた、末端部124に接続する末端部128を有する湾曲側部126を有するように見える。蝶番状側部132及び自由末端部134を有する閉鎖フラップ部材130が、直線状側部122から外部へ延び、閉鎖フラップ部材130は、スロット136により側部122から分離されている。スロット136は、閉鎖末端部137及び開放末端部138を有する。閉鎖フラップ部材130は略矩形構成を有するように見えるが、円形、楕円形、多角形など、それらの組み合わせなどを含む他の幾何学的構成を有してもよい。基部部分140は、末端部144を有する直線状側部142を有するように見える。基部部分140はまた、末端部144に接続する末端部148を有する湾曲側部146を有するように見える。蝶番状側部152及び自由末端部154を有する閉鎖フラップ部材150が、直線状側部142から外部へ延び、閉鎖フラップ部材130は、スロット156により側部142から分離されている。スロット156は、閉鎖末端部157及び開放末端部158を有する。閉鎖フラップ部材150は略矩形構成を有するように見えるが、円形、楕円形、多角形など、それらの組み合わせなどを含む他の幾何学的構成を有してもよい。基部部材110及び組織修復パッチ100は、基部部分を直線状側部122及び142に沿って、縫い目118に沿って接続することにより、基部部分120及び140から形成される。これは、縫合、溶接、タッキング、ステープル留め、接着など、及びこれらの組み合わせ、及びこれらの等価物を含む、任意の従来の方法で行うことができる。直線状側部122及び142のみが、閉鎖フラップ部材130及び150のいずれかの側部にて接続されることが理解され得る。閉鎖フラップ部材130及び150は、閉鎖フラップ130の蝶番状側部132がフラップ部材150のスロット156内に含まれ、閉鎖フラップ140の蝶番状側部152が閉鎖部材130のスロット136内に含まれるように、互いに装着される。このことは、貫通開口部165を有するスリット160を基部部材110内に形成し、スリット160は、基部部分120及び142のそれぞれの直線状側部122及び142の内側部分により画成され、またフラップ部材130及び150のそれぞれの蝶番状側部132及び152によっても画成される。図6に見られるような静止位置では、フラップ部材130は、基部部材110の基部部分140の頂面145上に静止すると共に、フラップ部材150は基部部分120の頂面125上に静止する。この静止構成では、スリット160及び開口部165は覆われている。組織修復パッチ100は、図8にて準備位置にあるように見え、閉鎖フラップ部材130及び150が直立位置にあり、定着器具が開口部165を通して挿入できるように、スリット160及び開口部を露出している。図9に、タッキング器具170が本発明の組織修復パッチ100と共に示されている。タッキング器具170は、近位ハンドル172及び作動引金174を有するように見える。遠位部分182及び遠位端184を有する湾曲シャフト180が、ハンドル170の遠位端176から延びる。遠位部分182は、上方向に延びるフラップ130及び150の間のスリット160及び開口部165を通して挿入されているように見え、それにより遠位端184は基部部材110の底面112の周囲を移動して、外科用タックを用いて基部部材を組織に固定することができる。タックがパッチ100の基部部分110を通して配置されてパッチ100を組織に固定した後、タッキング器具170はスリット160から除去されてもよく、2つのフラップ部材130及び150は、該フラップ部材を基部部材110の頂部114上へと下方向に折り畳み又は回転させることにより組み合わされてもよい。フラップ部材の一方又は両方は、場合により、接着剤、縫合糸、外科用締結具などを含む様々な従来の閉鎖方法を用いて、基部部材110に接着又は貼付されてもよい。
図10及び図11に、本発明の単一面組織修復パッチの代替的な実施形態400が見られる。修復パッチ400は、頂面412及び底面414を有する基部部材410を有する。パッチは、外周416を有する。側部422により画成された開口部424を有するスリット420が、基部部材410内に位置する。スリット420は、末端部428を有する。スリット420の周囲に外科用縫合糸430が装着され、外科用縫合糸430は、末端部432及び434、並びに外科用針436を有し、外科用針436は、末端部432に装着され、場合により、図示していないが、末端部434に装着される。縫合糸430は、従来のマットレス縫合(連続)構成にて開口部424の周囲に装着されている。図11に見られるように、開口部424は、縫合糸末端部432及び434を引っ張り、側部422を接近させることにより閉鎖される。所望であれば、縫合針436を使用して、組織を縫合糸430と係合させてもよい。図28及び図29を参照すると、縫合糸装着の変形が示されている。修復パッチ450は修復パッチ400と類似しているが、丸みを帯びた角部457により接続された長い対向側部454及び短い対向側部456を有する矩形形状の基部部材451を有する。基部部材451は、底面458及び頂面459、並びに外周452を有する。基部部材451は、側部462により画成された開口部464を有する、中央に位置するスリット460を有する。スリット460は、末端部468を有する。末端部472及び474を有する外科用縫合糸470が、スリット460の周囲に装着されている。縫合糸470は、「靴紐」型の構成にて装着されている。縫合糸470は、開口部464の周囲においてスリット460の対向側部462と係合することにより、スリット46に装着されているように見える。縫合糸470は、スリット460の一方の末端部468に沿って互いに隣接して位置する末端部472及び474を有するように見える。スリット460は、パッチ450の配置後、末端部472及び474を牽引して開口部464を閉鎖することにより固定される。縫合糸460は、場合により、末端部472及び474の一方又は両方に装着された外科用針を有してもよい。基部部材410及び451は、任意の好適な幾何学的構成を有してもよい。
図12及び図13に、本発明の組織修復パッチ200の好ましい実施形態が見られる。パッチ200は、頂部212、底部214及び外周216を有する、実質的に平らな又は平面状の基部部材210を有するように見える。基部部材210は、楕円形状を有するように見えるが、矩形、円形、正方形、多角形、これらの組み合わせなどを含む他の幾何学的形状を有してもよい。基部部材210内にスロット220が位置し、スロット22は該スロットを通した開口部222を有する。スロット220は、対向側部224及び225並びに湾曲末端部226により画成されている。パッチ200は、上部閉鎖フラップ230及び下部閉鎖フラップ240を有するように見える。上部閉鎖フラップ230は実質的に矩形形状を有するように見えるが、円形、楕円形、矩形、多角形などを含む他の幾何学的構成を有してもよい。フラップ230は、頂面231及び底面232を有するように見える。フラップ230は、対向末端側部237により接続された対向側部235及び236も有する。フラップ230は、該フラップ230をその側部235を、例えば縫合、接着、ステープル留め、溶接、リベット打ちなどの従来の方法で接続して縫い目239を形成することにより、スロット220の側部224に隣接して基部部材210の頂面212に装着される。この方法で、フラップ230は、基部部材210の頂面212に面するその底面232を有し、静止位置においてスロット220及び開口部222を覆うように配置される。閉鎖フラップは、縫い目239を中心として上方向に回転されて、スロット220及び開口部222の覆いを取り外してもよい。他方の閉鎖フラップ240が、基部部材210の底面214に装着されている。フラップ240は、頂面241及び底面242を有するように見える。フラップ240はまた、対向末端側部247により接続された対向側部245及び246を有する。フラップ240は、該フラップ240をその側部245を、例えば縫合、接着、ステープル留め、溶接、リベット打ちなどの従来の方法で接続して縫い目249を形成することにより、スロット220の側部225に隣接して基部部材210の底面214に装着される。この方法で、フラップ240は、基部部材210の底面214に面するその頂面241を有し、静止位置においてスロット220及び開口部222を覆うように配置される。閉鎖フラップは、縫い目249を中心として下方向に回転されて、スロット220及び開口部222の覆いを取り外してもよい。フラップ240はまた、縫い目249を中心として、スロット220及び開口部222を通して上方向に回転されてもよい。
ここで図14、図14a、図14b、及び図15〜図17を参照すると、本発明の好ましい組織修復パッチ250が見られる。パッチ250はパッチ200と類似しているが、2つの別個の基部部分部材から、異なる方法で構成されている。パッチ250は、実質的に平らな又は平面状の基部部分270及び280から形成された、実質的に平らな又は平面状の基部部材260を有するように見える。基部部材260は、底面264、頂面262及び外周266を有する。基部部分270は、末端部274を有する直線状側部272を有するように見える。基部部分270はまた、末端部274に接続する湾曲末端部278を有する側部276を有するように見える。蝶番状側部292及び自由末端部294を有する閉鎖フラップ部材290が、直線状側部272から外部へ延びる。閉鎖フラップ部材290は略矩形構成を有するように見えるが、円形、楕円形、矩形、多角形などを含む他の幾何学的構成を有してもよい。基部部分280は、末端部284を有する直線状側部282を有するように見える。基部部分280はまた、末端部284に接続する湾曲末端部288を有する側部286を有するように見える。蝶番状側部302及び自由末端部304を有する閉鎖フラップ部材300が、直線状側部282から外部へ延びる。閉鎖フラップ部材300は略矩形構成を有するように見えるが、円形、楕円形、矩形、多角形などを含む他の幾何学的構成を有してもよい。基部部材260及びヘルニア閉鎖パッチ250は、基部部分を直線状側部272及び282に沿って、縫い目268に沿って接続することにより、基部部分270及び280から形成される。これは、縫合、溶接、タッキング、ステープル留め、接着など、及びこれらの組み合わせ、及びこれらの等価物を含む、任意の従来の方法で行うことができる。直線状側部272及び282は、閉鎖フラップ部材290及び300のいずれかの側部に接続されることによって、開口部315を有するスリット310を部材290と300との間に形成することが理解され得る。スリット310は、閉鎖フラップ部材290及び300の蝶番状側部292及び302により画成され、対向末端部312を有する。パッチ250及び基部部材260を組み立てる際、スリット310内の開口部315を通して閉鎖フラップ290を挿入する。図12及び図16に見られるような静止位置では、フラップ部材300は、基部部材260の基部部分270の頂面上に静止すると共に、フラップ部材290は基部部分280の底面上に静止する。静止状態では、閉鎖フラップ290及び300はそれぞれ、スリット310及び開口部315を覆っている。いずれの閉鎖フラップもスリット310及び開口部315を通して回転され得るが、図示したパッチ250は、閉鎖フラップ部材290がスリットを通して回転し、基部部材260の底面264に隣接して静止していることが認識されるであろう。加えて、スリット310は、スロットなどを含む他の幾何学的構成及び形状を有してもよい。
ここで図17〜図22を参照すると、修復パッチ250は、ヘルニア修復手技などの組織修復手技において、組織に固定される準備位置にあるように見える。図17に見られるように、パッチは、フラップ300を基部部材260の頂部262から離れるように上方向へ回転させることにより、準備位置に配置されている。フラップ290も、スリット310及び開口部315を通して上方向に回転されているように見える。このように閉鎖フラップ290及び300を回転させることにより、スリット310及び開口部315は覆いが取り外されて、タッキング器具などの外科用器具、又は外科医の指にアクセスを提供する。図18に、本発明の組織修復パッチ250と共に外科用タッキング器具320が見られる。タッキング器具320は、近位ハンドル322及び作動引金324を有するように見える。遠位部分332及び遠位端334を有する湾曲シャフト330が、ハンドル322の遠位端326から延びる。遠位端部分332は上方向に延びるフラップ290及び300の間のスリット310及び開口部315を通して挿入されているように見え、それにより遠位端334は基部部材260の底面264の周囲を移動して、外科用タックを用いて基部部材260を組織に固定することができる。図20にて、ヘルニアパッチ250は患者内に移植されたように見える。外科的に形成された開口部372を有する身体壁370の断面が見られる。身体壁370は、内側腹膜層374、次の上部筋膜層375、次の筋肉層376、脂肪層377、及び最後に頂部皮膚層378を有するように見える。基部部材260の頂面262が腹膜層334に隣接して装着され、閉鎖フラップ部材290及び300が、開口部332の外へ及び開口部332を通して延びているように見える。タッキング器具320のシャフト330は、外科開口部332を通し、スリット310及び開口部315を通して、患者の、下にある体腔内に挿入されているように見える。遠位端部分332及び遠位端334は、基部部材260の底面264に隣接して配置されて、基部部材260の部分を腹膜層374に取り付けているように見える。図19を参照すると、フラップ部材290及び300が場合により、末端部381及び382を有する外科用縫合糸380によって、それぞれそれらの底部側302及び292に沿って固定されているパッチ250が見られる。外科用針388は、縫合糸末端部281に取り付けられている。縫合されたフラップ部材は、スリット310内の開口部315を閉鎖する。あるいは、フラップ部材は一緒に連結又は固定され、従来の接着剤、外科用締結具などによってスリット310を閉鎖し得る。フラップ部材290及び300は、移植中、静止位置で二者択一的に使用され得る。タッキング器具のシャフトは、フラップを上方向に回転させることなく、スリット310及び開口部315を通してフラップ300の下に挿入されるであろう。固定後、フラップは、更に固定されることなく、静止位置のまま残されてもよい。フラップ290は、組織又は内臓がスロット310及び開口部315内に移動することを防止し、フラップ290に対するいずれの圧力も、基部部材260の底面264に対してフラップ290を密封させ、スリット310を閉鎖するであろう。
図21及び図22に、本発明の組織修復パッチを固定するのに使用できる、直線状シャフト350を有する外科用タッキング器具340が見られる。器具340は、作動引金344を有する近位ハンドル342を有する。遠位部分352及び遠位端354を有する直線状シャフト350が、ハンドル340の遠位端346から延びる。遠位端部分352は上方向に延びるフラップ290及び300の間のスリット310及び開口部315を通して挿入されているように見え、それにより遠位端354は基部部材260の底面264の周囲を移動して、外科用タックを用いて基部部材260を組織に固定することができる。図22にて、組織修復パッチ250は、患者内に移植されているように見える。外科的に形成された開口部372を有する身体壁370の断面が見られる。身体壁370は、内側腹膜層374、次の上部筋膜層375、次の筋肉層376、脂肪層377、及び最後に頂部皮膚層378を有するように見える。基部部材260の頂面262が腹膜層374に隣接して装着され、閉鎖フラップ部材290及び300が、開口部332の外へ及び該開口部332を通して延びているように見える。タッキング器具350のシャフト350は、外科開口部372を通し、スリット310及び開口部315を通して、患者の、下にある体腔内に挿入されているように見える。遠位端部分352及び遠位端354は、基部部材260の底面264に隣接して配置されて、基部部材260の一部分を腹膜層374に取り付けているように見える。
図23及び図24は、ヘルニア欠損を修復するための、外科手技中の本発明の組織修復パッチ250の患者内への移植を示す。外科医は、一方の手で、引金324に係合すると共に外科用タッキング器具320のハンドル322を握っているように見える。器具は湾曲シャフト330を有し、シャフト330の近位部分332は、身体壁370の開口部372を通し、ヘルニア修復パッチ250のスリット315及び開口部350を通して配置されている。修復パッチ250は、基部部材260の上面262が腹膜層374に隣接するように、患者の体腔内に移植されている。閉鎖フラップ290及び300は、上方向に回転されてスリット310及び開口部315を露出しており、皮膚層378の上方に部分的に延びるように、身体壁370の開口部372を通して外部に延びている。患者の内臓379は、基部部材260の底面264に隣接しているように見える。タッキング器具330のシャフト320は、外科開口部372を通し、スリット310及び開口部315を通して、患者の、下にある体腔内に挿入されているように見える。遠位端部分332及び遠位端334は、基部部材260の底面264に隣接して配置されて、基部部材260の部分を腹膜層374に取り付けているように見える。外科医の他方の手は、遠位端334の上方において患者の身体壁370を触診して、引金324を作動させてタックを送達するのに先だって、該タックの位置を特定しているように見える。図26を参照すると、パッチ250を移植し、タック380で固定した後、基部部材260の底面264は、タック382及び384の2つの同心のクラウンを有して、パッチ250を腹膜層374に固定してもよい。
図25及び図26に、本発明の組織修復パッチの別の実施形態が見られる。修復パッチ500は、頂面512及び底面514を有する実質的に平らな基部部材510を有するように見える。基部部材510は外周522により画成された円形開口部520を有するように見える。閉鎖環530は、円形開口部520の外周522の周囲に装着されているように見える。パッチ500は、頂面542及び底面544を有する閉鎖パッチ540も含む。嵌め合い閉鎖環548が、パッチ540の底面544に装着されている。嵌め合い閉鎖環548は、閉鎖環530と除去可能に係合されることができる。外科手技に使用する際、外科医は基部部材510から閉鎖パッチ540を除去することによって、開口部520を露出する。次いで、基部部材510の頂面512が腹膜などの体腔の内層に隣接するように、基部部材510を患者の体腔内に移植する。次いで、外科医は、外科用タッカーなどの取り付け器具のシャフトの遠位部分を、開口部520を通して、基部部材510の底面514の下方の体腔内に挿入する基部部材510を組織の内層に固定し、固定器具のシャフトを除去した後、外科医は、閉鎖パッチ540を、嵌め合い閉鎖環548及び閉鎖環530が係合するように、基部部材510の頂面512に装着する。
ここで図31〜図37を参照すると、本発明の新規の組織欠損修復器具600の追加の実施形態が示される。器具600は、頂面612、底面614、及び外周616、隣接した外周縁619を有する基部部材610を有するように見える。基部部材610は、実質的に楕円形状又は構成を有するように示されるが、正方形、矩形、円形、多角形など、これらの組み合わせなどを含む他の構成を有してもよい。基部部材610は、実質的に平らであることが好ましいが、例えば湾曲状などの形状であってもよい。基部部材610を通して、対向側部644及び対向末端部643により画成された開口部642を有する中央に位置するスロット640が延びる。スロット640は、任意の縫目647によって囲まれているように見える。所望であれば、スロット640は、中央からずれて位置され得る。基部部材610はまた、対向側部654及び対向末端部653により画成された開口部652を有する、一対の対向した、ずれて湾曲したスロット650を任意で有するように見える。スロット650は、任意の縫目657によって囲まれているように見える。癒着バリア部材620が、基部部材610の底面614に装着されている。癒着バリア部材620は、抗癒着特性を有する生体吸収性ポリマーから作製され、実質的に平面状部材であることが好ましいが、所望であれば、バリア部材620は、湾曲しているか、さもなければ成形されていてもよい。癒着バリア部材620は、頂面622、底面624、及び外周628を有するように見える。癒着バリア部材620は、基部部材610の底面624と癒着バリア部材620の頂面622との間にポケットを形成するために、基部部材610の底面614に、部材610及び620のぞれぞれの外周616及び626の周囲で固定される。ポケット30は外周31を有する。癒着バリア部材620は、接着、溶接、結合、縫合、機械的締着具などの限定はされない従来の様々な方法によって基部部材610に固定され得る。ポケット630は、外科用タッカーなどの外科用器具(典型的には、器具又はタッカーなどの長尺状シャフトの遠位端)によって、スロット640又は任意スロット650を介してアクセス可能である。図32で見られるように、癒着バリア部材は、2つの部材610と620との間に接着剤として供されるために加熱されるリング形状638の薄いポリマーフィルムによって基部部材610に装着され、アクセス可能なポケット630を有する修復装置600の構造を形成する。リング638として使用され得るこのようなポリマーの一例としては、ポリジオキサノンが挙げられる。癒着バリア部材620は、基部部材610の外周縁619を越えて半径方向に延びる外周の部分626を任意で有し、外周縁628を有するフランジ部分629を形成し得る。ここで図33を参照すると、組織修復パッチ600は、患者の身体壁670中のヘルニア欠損660の下に移植されるように見える。外科的に形成された開口部675は、ヘルニア欠損660上に身体壁670内に含まれる。癒着バリア部材の底面624は、患者の内臓700に隣接し、一方基部部材610の頂面612は身体壁670の内面672に隣接しているように見える。装置600は、外科用タック680によって身体壁670に部分的に固定されていたように見える。タック680は、外科用タッキング器具のシャフトの遠位部分を開口部640又は650のうちの1つに挿入し、基部部材610の外周616をシャフトの遠位部分の遠位先端部と共に位置決めし、次に、基部部材610を通して身体壁670にタックを発射することで適用される。ポケット630の外周631は、外科医が、タック680、又は他の固定装置を正しく配置するために基部部材610の外周616を見つけ出し、位置決めするのを助ける。開口物640及び650は、縫合糸などの本明細書に記載される適切な閉鎖部材で固定され、閉鎖される。
図34〜図36は、癒着バリア部材620が基部部材610に装着され得る、様々な追加の方法を示している。図34において、癒着バリア620の外周626は、フランジ部分629が頂面612上にあるように、基部部材610の外周縁619上及び周囲に移動されている。外科用タッキング器具690のシャフト692の遠位部分695の遠位先端部698は、外科用タックが基部部材610及びフランジ部分629を通って身体壁670に発射される位置で、ポケット630中に見える。図35は、修復パッチ600の代替的な実施形態を示し、癒着バリア620のフランジ部分629が基部部材610の底面614の外周616の周囲に装着されている。図36において、フランジ部材629を含まない修復パッチ600の別の実施形態が見られ、癒着バリア部材620の外周626は、外周縁619及び628がそれぞれ実質的に同一の広がりとなるように、基部部材610の外周縁619に隣接した基部部材610の外周616に直接装着されるか、又は外周縁619に直接装着されてよく、所望であれば、癒着バリア629の外周626は、基部部材610の外周縁619を覆うように装着され得る。図37を参照すると、組織欠損修復装置600は、ヘルニア欠損660の下で身体壁670の内面672にすぐ隣接して配置されるように見える。シャフト692を有する外科用タッキング器具690は、シャフト692の遠位部分695が、開口部675を通って、欠損60及び基部部材6109の開口部640を通って挿入されるように、ヘルニア欠損660に近接して見える。シャフト692の遠位端695の遠位先端部698は、装置600を装着するためのタック又は他の固定装置を身体壁670に発射するか、又は配置するために、ポケット630の外周631によって、基部部材610の外周616に隣接した配置へ案内される。本発明の新規の修復パッチ装置600は、単一の平面構成における全利点を提供し、更に、下にある内臓及び/又は組織と装置との接触から保護しつつ、外科用定着器具の端部がポケット又はポーチに挿入され、装置を身体壁に貼付するための位置に案内されるようなポケット又はポーチを形成する生体吸収性ポリマー癒着バリアを提供する。
本発明の修復パッチは、場合により、十分に有効な量の治療薬などの活性薬剤を含み又は該活性薬剤で被覆されてもよい。活性薬剤として好適な物質は、天然由来のものであっても合成のものであってもよい従来の薬剤を含み、限定するものではないが、例えば、抗生物質、抗菌薬、抗細菌薬、防腐薬、化学療法薬、細胞分裂阻害薬、転移阻害薬、抗糖尿病薬(antideabetics)、抗真菌薬、婦人科薬剤、泌尿器科薬剤、抗アレルギー薬、性ホルモン、性ホルモン阻害薬、止血薬(haemostyptics)、ホルモン、ペプチドホルモン、抗うつ薬、ビタミンCなどのビタミン、抗ヒスタミン薬、ネイキッドDNA、プラスミドDNA、カチオンDNA複合体、RNA、細胞成分、ワクチン、身体内で自然発生する細胞又は遺伝子操作された細胞を含んでもよい。
一実施形態において、活性薬剤は、ゲンタマイシン又はZEVTERA(商標)(セフトビプロールメドカリル)ブランドの抗生物質(Basilea Pharmaceutica Ltd.,Basel Switzerlandから入手可能)のような薬剤を含めた抗生物質であってもよい。一実施形態において、移植片は、オクテニジン、オクテニジン二塩酸塩(Schulke & Mayr,Norderstedt,GermanyからOctenisept(登録商標)殺菌薬の活性成分として入手可能)、ポリヘキサメチレンビグアニド(PHMB)(Braun,SwitzerlandによるLavasept(登録商標)の活性成分として入手可能)、トリクロサン、銅(Cu)、銀(Ag)、ナノ銀、金(Au)、セレニウム(Se)、ガリウム(Ga)、タウロリジン、N−クロロタウリン、リステリン(登録商標)口腔洗浄薬などのアルコール系消毒薬、N−ラウリル−L−アルギニンエチルエステル(LAE)、ミリスタミドプロピルジメチルアミン(MAPD)(SCHERCODINE(商標)Mの活性成分として入手可能)、オレアミドプロピルジメチルアミン(OAPD)(SCHERCODINE(商標)Oの活性成分として入手可能)、及び、ステアラミドプロピルジメチルアミン(SAPD)(SCHERCODINE(商標)Sの活性成分として入手可能)など、(体液の存在下でも)種々の細菌及び酵母菌に対して使用される広範な抗菌薬を含んでよい。一実施形態において、薬剤はオクテニジン二塩酸塩(以下、オクテニジンと呼ぶ)及び/又はPHMBであってもよい。
本発明のヘルニア修復パッチ装置内に、単一の、中央に位置する開口部を有することが好ましいが、開口部及び関連する閉鎖部材は、中央からずれていてもよい。加えて、1つを超える開口部及び閉鎖部材を本発明のヘルニア修復装置にて使用してもよい。
以下の実施例は本発明の原理及び実施を説明するものであるが、これらに限定されるものではない。
(実施例1)
腹壁又は切開ヘルニアを有する患者を、以下の方法での開放ヘルニア修復手技のために準備する。ヘルニアを包囲する皮膚範囲を、ベタジンなどの従来の抗菌溶液で洗浄する。患者には、導入及び吸入による通常の方式で、通常の全身麻酔が投与される。次いで、外科医は、ヘルニアの上に存在する皮膚及び皮下組織内に切開部を作製することにより、外科手技を開始する。腹腔内へのメッシュ設置が予定されている場合、ヘルニア嚢が切開される。欠損の周りの正常な筋膜の縁を調べ、腹壁への臓器の癒着を全て分離して、メッシュ定着のために空間の空きを作り出す。
手技中のこの時点で、外科医は次いで、閉鎖フラップ、並びに腹壁欠損を通って腹腔に挿入するためのポケットを形成する開口部及び取り付けられた癒着バリアを有する基部部材を有する本発明のヘルニアパッチとして構成されたメッシュ組織修正装置を、メッシュの頂面が、欠損を包囲する腹膜に隣接し、メッシュ装置の底面が患者の内臓の方向に面するように準備する。所望により、滞在縫合糸(stay suture)をメッシュを通して腹部組織内に配置してもよく、即ちメッシュの4つの羅針盤の方位(北、南、東、西)に配置してもよい。配置後、フラップを上方向に回転させて、メッシュの基部部材内の開口部を露出する。従来の外科用タッカー又はタッキング器具又は他の定着手段を用いてメッシュを定着させる。タッカーの少なくとも一部分を、タッカーの遠位端がメッシュと基部部材の底面との間に形成されたポケット中にあるように開口部を通って挿入し、外科医は、器具の遠位端の先端をポケットの外周に隣接して位置決めすることで修復装置の外周を位置決めする。次いで、複数のタックを使用してメッシュの外周部をクラウン構成にて定着させる。タッカーをポケットから除去し、フラップを本発明に適切なように折り畳むことにより、メッシュ内の開口部を閉鎖する。フラップは、場合により粘着剤、縫合糸、リベット、又は他の閉鎖手段を使用して固定されてもよく、又は、互いに固定されることなくそれらの静止位置に戻ってもよい。所望であれば、ヘルニア欠損は、一次的に閉じられてもよい。適切な縫合又は閉鎖技術を用いて皮膚切開部を閉鎖し、切開部に適切に包帯をし、患者を回復室に移動する。
本発明の新規なヘルニア修復装置は、多くの利点を有する。新規な修復パッチ装置は、開放腹腔内ヘルニア修復手技においてタッキングを介して貼付できる単一層メッシュ修復装置を提供する。修復パッチ装置は、より少ない異物(即ち、より少ない異物塊)、及び開放手技において単一層組織修復メッシュを移植する能力を含む更なる利点を有する。本発明の組織修復装置は、好ましくはメッシュから作製され、組織一体化の速度を加速する可能性があり得、バイオフィルム形成の範囲を低減し、製造費用を低減し、包装、滅菌、及び改善されたエルゴノミクスと共に使用することがより容易である。外周に取り付けられた癒着バリアは、外科用器具の遠位端を収容するポケットを提供し、それによって器具から内臓を隔離する。癒着バリアは、任意で取り外し可能である。
以上、本発明をその詳細な実施形態について図示及び説明してきたが、当業者であれば、特許請求される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく本発明の形態及び詳細に様々な変更を行い得る点は理解されるであろう。
〔実施の態様〕
(1) 組織欠損修復装置であって、
頂面、底面、外周、及び周辺縁を有する実質的に平らな基部部材と、
前記基部部材中に位置する開口部と、
前記開口部に関連した閉鎖部材と、
頂面、底面、外周、及び周辺縁を有するポリマー生体吸収性癒着バリア部材と、を含み、前記癒着バリアは、前記癒着バリアの頂面と前記基部部材の底面との間にポケットが形成されるように、前記基部部材及び前記癒着バリアのそれぞれの外周の周囲において、前記基部部材に装着され、前記ポケットは前記開口部を通してアクセス可能である、組織欠損修復装置。
(2) 前記基部部材の少なくとも片面にポリマーフィルムを更に含む、実施態様1に記載の組織修復装置。
(3) 前記癒着バリア部材は実質的に平らである、実施態様1に記載の組織修復装置。
(4) 前記癒着バリア部材は湾曲している、実施態様1に記載の組織修復装置。
(5) 前記癒着バリア部材は成形されている、実施態様1に記載の組織修復装置。
(6) 前記基部部材はメッシュを含む、実施態様1に記載の装置。
(7) 前記基部部材は織物を含む、実施態様1に記載の装置。
(8) 前記織物は織布である、実施態様7に記載の装置。
(9) 前記織物は不織布である、実施態様7に記載の装置。
(10) 前記基部部材は、発泡ポリマーフィルムを含む、実施態様1に記載の装置。
(11) 前記基部部材は、生体適合性の非分解性ポリマーを含む、実施態様1に記載の装置。
(12) 前記基部部材は、生体吸収性ポリマーを含む、実施態様1に記載の装置。
(13) 前記非分解性ポリマーは、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、及び超高分子量ポリエチレンからなる群から選択される、実施態様12に記載の装置。
(14) 前記生体吸収性ポリマーは、ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリジオキサノン類、ポリカプロラクトン類、グリコリド類及び炭酸トリメチレンのコポリマー、並びにラクチド類及び炭酸トリメチレンのコポリマー、並びにそれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、実施態様13に記載の装置。
(15) 前記基部部材は、生体適合性の非分解性ポリマー及び生体吸収性ポリマーを含む、実施態様1に記載の装置。
(16) 前記開口部はスリットである、実施態様1に記載の装置。
(17) 前記開口部は円形である、実施態様1に記載の装置。
(18) 前記開口部はスロット形状である、実施態様1に記載の装置。
(19) 前記閉鎖部材は、前記開口部の周囲に蝶番的に装着された対向する閉鎖フラップ部材を含む、実施態様1に記載の組織修復装置。
(20) 前記閉鎖部材は、外周を有するパッチを含み、前記外周の一部分が、前記開口部の周囲で前記基部部材の前記頂面に装着されている、実施態様1に記載の組織修復装置。
(21) 前記閉鎖部材は、前記開口部の周囲に装着された外科用縫合糸を含む、実施態様1に記載の組織修復装置。
(22) 前記閉鎖部材は、頂面及び底面を有し、前記底面から係合部材が延びるパッチを含み、前記基部部材は、前記閉鎖パッチが前記基部部材に係合しかつ前記基部部材から係合解除できるように、前記開口部の周囲において前記頂面に装着された、嵌め合い係合部材を有する、実施態様1に記載の組織修復装置。
(23) 前記開口部は、対向側部を有するスリットを含み、前記閉鎖部材が、前記側部に隣接して前記スリットの周囲に通された外科用縫合糸を含む、実施態様1に記載の組織修復装置。
(24) 前記開口部は中央に位置する、実施態様1に記載の装置。
(25) 少なくとも2つの開口部及び閉鎖部材を含む、実施態様1に記載の装置。
(26) 前記ポリマーフィルムは非吸収性ポリマーを含む、実施態様2に記載の装置。
(27) 前記ポリマーフィルムは生体吸収性ポリマーを含む、実施態様2に記載の装置。
(28) 前記ポリマーは、シリコーン、PTFE、ポリエステル、及びポリプロピレンからなる群から選択される、実施態様27に記載の装置。
(29) 前記生体吸収性ポリマーは、酸化再生セルロース、ポリジオキサノン、ポリグレカプロン25(グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー)及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、実施態様28に記載の装置。
(30) 前記ポリマーフィルムは癒着バリアである、実施態様2に記載の装置。
(31) 前記癒着バリア部材は、酸化再生セルロース、ポリジオキサノン、ポリグレカプロン25(グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー)及びこれらの組み合わせからなる群からなる群から選択されるポリマーを含む、実施態様1に記載の装置。
(32) 前記癒着バリア外周(outr periphery)は、前記基部部材の外周縁を越えて延び、半径方向に延びるフランジを形成する、実施態様1に記載の装置。
(33) 前記フランジは、前記基部部材の周辺縁の上に折り重ねられ、前記基部部材の頂面上で前記基部部材の外周に装着される、実施態様32に記載の装置。
(34) 前記フランジは、前記基部部材の周辺縁の下に折り重ねられ、前記基部部材の底面上で前記基部部材の外周に装着される、実施態様32に記載の装置。
(35) 前記癒着バリアは、周辺縁が同一の広がりとなるように前記基部部材に装着される、実施態様1に記載の装置。
(36) 前記癒着バリア部材は、前記基部部材の周辺縁を少なくとも一部分覆うように前記基部部材の外周に装着される、実施態様1に記載の装置。
(37) 前記ポケットは外周を有する、実施態様1に記載の装置。
(38) 身体壁欠損修復を行う方法であって、前記方法は、
A.組織欠損を有する身体壁の内層上に組織修復装置を挿入する工程であって、前記修復装置は、
頂面、底面及び外周を有する実質的に平らな基部部材と、
前記基部部材中に位置する開口部と、
前記開口部に関連した閉鎖部材と、
頂面、底面及び外周を有する癒着バリア部材と、を含み、前記癒着バリアは、前記癒着バリアの頂面と前記基部部材の底面との間に、外周を有するポケットが形成されるように、前記基部部材及び前記癒着バリアのそれぞれの外周の周囲において、前記基部部材に装着され、前記ポケットは前記開口部を通してアクセス可能である、工程と、
B.前記基部部材の前記頂面が、前記身体壁の前記内層に隣接するように、前記装置を前記欠損の周囲に配置する工程と、
C.外科用定着器具の末端部を、前記開口部を通して挿入して、前記ポケット及び前記基部部材の底面にアクセスし、前記ポケットの外周に器具を案内し、前記基部部材を前記身体壁の前記内層に定着させる工程と、
D.前記閉鎖部材を操作して、前記開口部を閉鎖する工程と、を含む、方法。
(39) 前記組織欠損はヘルニアである、実施態様38に記載の方法。

Claims (37)

  1. 組織欠損修復装置であって、
    頂面、底面、外周、及び周辺縁を有する実質的に平らな基部部材と、
    前記基部部材中に位置する開口部と、
    前記開口部に関連した閉鎖部材と、
    頂面、底面、外周、及び周辺縁を有するポリマー生体吸収性癒着バリア部材と、を含み、前記癒着バリアは、前記癒着バリアの頂面と前記基部部材の底面との間にポケットが形成されるように、前記基部部材及び前記癒着バリアのそれぞれの外周の周囲において、前記基部部材に装着され、前記ポケットは前記開口部を通してアクセス可能である、組織欠損修復装置。
  2. 前記基部部材の少なくとも片面にポリマーフィルムを更に含む、請求項1に記載の組織修復装置。
  3. 前記癒着バリア部材は実質的に平らである、請求項1に記載の組織修復装置。
  4. 前記癒着バリア部材は湾曲している、請求項1に記載の組織修復装置。
  5. 前記癒着バリア部材は成形されている、請求項1に記載の組織修復装置。
  6. 前記基部部材はメッシュを含む、請求項1に記載の装置。
  7. 前記基部部材は織物を含む、請求項1に記載の装置。
  8. 前記織物は織布である、請求項7に記載の装置。
  9. 前記織物は不織布である、請求項7に記載の装置。
  10. 前記基部部材は、発泡ポリマーフィルムを含む、請求項1に記載の装置。
  11. 前記基部部材は、生体適合性の非分解性ポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
  12. 前記基部部材は、生体吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
  13. 前記非分解性ポリマーは、ポリプロピレン、ポリエステル、ナイロン、及び超高分子量ポリエチレンからなる群から選択される、請求項12に記載の装置。
  14. 前記生体吸収性ポリマーは、ポリラクチド類、ポリグリコリド類、ポリジオキサノン類、ポリカプロラクトン類、グリコリド類及び炭酸トリメチレンのコポリマー、並びにラクチド類及び炭酸トリメチレンのコポリマー、並びにそれらのコポリマー及びブレンドからなる群から選択される、請求項13に記載の装置。
  15. 前記基部部材は、生体適合性の非分解性ポリマー及び生体吸収性ポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
  16. 前記開口部はスリットである、請求項1に記載の装置。
  17. 前記開口部は円形である、請求項1に記載の装置。
  18. 前記開口部はスロット形状である、請求項1に記載の装置。
  19. 前記閉鎖部材は、前記開口部の周囲に蝶番的に装着された対向する閉鎖フラップ部材を含む、請求項1に記載の組織修復装置。
  20. 前記閉鎖部材は、外周を有するパッチを含み、前記外周の一部分が、前記開口部の周囲で前記基部部材の前記頂面に装着されている、請求項1に記載の組織修復装置。
  21. 前記閉鎖部材は、前記開口部の周囲に装着された外科用縫合糸を含む、請求項1に記載の組織修復装置。
  22. 前記閉鎖部材は、頂面及び底面を有し、前記底面から係合部材が延びるパッチを含み、前記基部部材は、前記閉鎖パッチが前記基部部材に係合しかつ前記基部部材から係合解除できるように、前記開口部の周囲において前記頂面に装着された、嵌め合い係合部材を有する、請求項1に記載の組織修復装置。
  23. 前記開口部は、対向側部を有するスリットを含み、前記閉鎖部材が、前記側部に隣接して前記スリットの周囲に通された外科用縫合糸を含む、請求項1に記載の組織修復装置。
  24. 前記開口部は中央に位置する、請求項1に記載の装置。
  25. 少なくとも2つの開口部及び閉鎖部材を含む、請求項1に記載の装置。
  26. 前記ポリマーフィルムは非吸収性ポリマーを含む、請求項2に記載の装置。
  27. 前記ポリマーフィルムは生体吸収性ポリマーを含む、請求項2に記載の装置。
  28. 前記ポリマーは、シリコーン、PTFE、ポリエステル、及びポリプロピレンからなる群から選択される、請求項27に記載の装置。
  29. 前記生体吸収性ポリマーは、酸化再生セルロース、ポリジオキサノン、ポリグレカプロン25(グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー)及びこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項28に記載の装置。
  30. 前記ポリマーフィルムは癒着バリアである、請求項2に記載の装置。
  31. 前記癒着バリア部材は、酸化再生セルロース、ポリジオキサノン、ポリグレカプロン25(グリコリド及びε−カプロラクトンのコポリマー)及びこれらの組み合わせからなる群からなる群から選択されるポリマーを含む、請求項1に記載の装置。
  32. 前記癒着バリア外周は、前記基部部材の外周縁を越えて延び、半径方向に延びるフランジを形成する、請求項1に記載の装置。
  33. 前記フランジは、前記基部部材の周辺縁の上に折り重ねられ、前記基部部材の頂面上で前記基部部材の外周に装着される、請求項32に記載の装置。
  34. 前記フランジは、前記基部部材の周辺縁の下に折り重ねられ、前記基部部材の底面上で前記基部部材の外周に装着される、請求項32に記載の装置。
  35. 前記癒着バリアは、周辺縁が同一の広がりとなるように前記基部部材に装着される、請求項1に記載の装置。
  36. 前記癒着バリア部材は、前記基部部材の周辺縁を少なくとも一部分覆うように前記基部部材の外周に装着される、請求項1に記載の装置。
  37. 前記ポケットは外周を有する、請求項1に記載の装置。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105997294B (zh) * 2016-05-03 2018-02-06 李泽福 一种颅脑手术中应用的修补系统及修补方法
CN114601599A (zh) * 2022-03-01 2022-06-10 苏州奥芮济医疗科技有限公司 可自由变形的可吸收金属填补网及其制备方法

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2001353171A (ja) * 2000-04-20 2001-12-25 Sofradim Production 腹部経路によって鼠径ヘルニア治療するための腹壁補強材
US20030078602A1 (en) * 2001-10-19 2003-04-24 Ethicon, Inc. Absorbable mesh device
JP2004500148A (ja) * 1999-05-10 2004-01-08 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 補綴修復用布帛
JP2005514156A (ja) * 2002-01-07 2005-05-19 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 植込み型プロテーゼ
JP2009541011A (ja) * 2006-06-26 2009-11-26 ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド 使い易い組織修復パッチ

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5769864A (en) * 1994-09-29 1998-06-23 Surgical Sense, Inc. Hernia mesh patch
US5916225A (en) * 1994-09-29 1999-06-29 Surgical Sense, Inc. Hernia mesh patch
US6736823B2 (en) * 2002-05-10 2004-05-18 C.R. Bard, Inc. Prosthetic repair fabric
US8795383B2 (en) * 2004-07-19 2014-08-05 Alfredo Alvarado Laparoscopic inguinal hernia prosthesis
EP2475309A4 (en) * 2009-09-08 2015-07-29 Atrium Medical Corp HERNIAPFLASTER
CN201658437U (zh) * 2010-03-22 2010-12-01 北京天助畅运医疗技术股份有限公司 一种自展式后入路修补网片
RU121735U1 (ru) * 2011-11-29 2012-11-10 Антон Анатольевич Казанцев Сетчатый имплантат для реконструктивной хирургии (варианты)

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2004500148A (ja) * 1999-05-10 2004-01-08 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 補綴修復用布帛
JP2001353171A (ja) * 2000-04-20 2001-12-25 Sofradim Production 腹部経路によって鼠径ヘルニア治療するための腹壁補強材
US20030078602A1 (en) * 2001-10-19 2003-04-24 Ethicon, Inc. Absorbable mesh device
JP2005514156A (ja) * 2002-01-07 2005-05-19 シー・アール・バード・インコーポレーテッド 植込み型プロテーゼ
JP2009541011A (ja) * 2006-06-26 2009-11-26 ゴア エンタープライズ ホールディングス,インコーポレイティド 使い易い組織修復パッチ

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