JP2016509952A - 眼科手術用切断器具 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、管状の外側部材と、外側部材内に配置される軸線方向で移動可能な管状の内側部材とを備える、眼科手術用切断器具に関する。【解決手段】外側部材は閉じた遠位端を、内側部材は開いた遠位端を有する。さらに、両方の部材は管に開口部を有する。両方の開口部は、それぞれの管の遠位側切刃によって遠位側で境界を付けられる。内側部材の遠位側切刃の軸線方向位置は円周方向の関数として、近位端に向かって進み、次に遠位端に再び戻る。さらに、眼科手術用断器具は、切断器具の使用中、外側部材の開口部を通して外側部材の内部へと眼組織を延在させるとともに、切断された組織を内側部材の内部を介して内側部材の近位端へと運搬する吸引手段を備える。【選択図】図２

Description

本発明は、眼科手術用切断器具であって、閉じた遠位端と閉じた端部付近で外側部材の管の開口部とを有する管状の外側部材を備え、開口部が、遠位側切刃および反対側の近位側切刃を有する管内に形成された刃先断面によって境界を付けられ、開いた遠位端を有するとともに軸線方向で移動可能であるようにして管状の外側部材内に配置される管状の内側部材をさらに備え、切断器具の使用中、外側部材の開口部を通して外側部材の内部へと眼組織を延在させるとともに、切断された組織を内側部材の内部を介して内側部材の近位端へと運搬する吸引手段をさらに備え、内側部材の管も、開いた端部付近に、遠位側切刃および反対側の近位側切刃とともに、管内に形成される刃先断面によって境界を付けられた開口部を有し、それによって、外側部材の開口部および内側部材の開口部が、外側部材の周りの円周方向で、かつ外側部材に対して内側部材が位置合わせされた軸線方向で相互に位置合わせされる、眼科手術用切断器具に関する。

かかる眼科手術用切断器具は、二重の切断または鋏移動（scissor movement）を有する硝子体切除術用カッターとして知られている。内側部材が外側部材内で前後移動を行うサイクルの間、切断または鋏移動が二度行われる。第１の切断または鋏移動は、内側部材の遠位端と外側部材の遠位側切刃との協働によって実現される。第２の切断または鋏移動は、内側部材の遠位側切刃と外側部材の近位側切刃との協働を通して起こる。

本発明は、本明細書冒頭の段落で言及した種類の眼科手術用切断器具を、その機能性を増強して提供することを意図する。この目的のため、内側部材の開口部の刃先断面は、遠位側切刃の軸線方向位置が、内側部材の円周方向の関数（function）として、最初に近位端に向かって進み、次に遠位端に向かって戻るようにして形作られる。

１つの態様によれば、内側部材の遠位側切刃は特定の断面で設計され、それによって、例えば、切断器具の縦断面で見たときに、内側部材の本体軸線に対してある角度を成すセグメントを断面に設けることによって、近位端のより近くに位置する部分が遠位端のより近くに位置する部分の間に載置される。言及される角度は、０°〜９０°、好ましくは約２０°〜約７０°、より好ましくは約３０°〜約６０°、例えば約４５°である。したがって、遠位側切刃上には、内側部材の近位端へと傾く切断面が形成される。これにより、上述の第２の切断または鋏移動における切断作用が改善される。実際に、介在する眼組織を結果としてより有効に係合することができる。また、それによって達成される結果として、組織がほぼ同時にではなく、近位端のより近くに位置する部分から円周方向で見て両側に向かって、切り落とされるかまたは挟み切られ、それによって切断または鋏移動の有効性がさらに促進される。切断および挟み切りの能力が向上することにより、外科的介入を短縮することができる。さらに、吸引流が増加するが、除去すべき眼組織に対する牽引力が減少する。

図面に表される例示的な実施形態に基づいて、本発明についてさらに解明する。

第１の状態にある本発明による眼科手術用切断器具の縦断面を示す概略図である。 第２の状態にある図１ａの眼科手術用切断器具の縦断面を示す概略図である。 第３の状態にある図１ａの眼科手術用切断器具の縦断面を示す概略図である。 第４の状態にある図１ａの眼科手術用切断器具の縦断面を示す概略図である。 一部を切り取った図１ａの眼科手術用切断器具を示す概略斜視図である。 本発明による別の眼科手術用切断器具の縦断面を示す概略図である。

図面は単に本発明の好ましい実施形態の概略的表現を示す。図面中、同様のまたは対応する部分は同じ参照番号で示される。

図１ａは、第１の状態にある本発明による眼科手術用切断器具１を示す。切断器具１は、管状の外側部材２と、軸線方向Ａで移動可能であるようにして管状の外側部材２内に配置される、管状の内側部材８とを有する。

管状の外側部材２は、閉じた遠位端３と、閉じた端部３付近で外側部材の管にある開口部４とを備える。開口部４は、遠位側切刃６および反対側の近位側切刃７を有する、管２に形成された刃先断面５によって境界を付けられる。管状の内側部材８は開いた遠位端９を備える。

更に、眼科手術用切断器具１は、切断器具１の使用中、切断すべき眼組織を外側部材２の開口部４を通して外側部材２の内部１０へと延在させる、吸引手段を有する。吸引手段はさらに、内側部材８の内部１１を介して内側部材８の近位端１６へと切断された組織を運搬してさらに放出するように配置される。

内側部材の管８は、外側部材２と同様に、開いた端部９付近に、管２に形成された遠位側切刃１４および反対側の近位側切刃１５を備えた刃先断面１３によって境界を付けられる、開口部１２を有する。外側部材２および内側部材８の開口部４、１２は、外側部材２の周りの円周方向Ｐで相互に位置合わせされる。さらに、内側部材８が外側部材２に対して特定の軸線方向位置にあるとき、開口部４、１２は軸線方向Ａで位置合わせされ、開口部４、１２が互いに対して心出しされる。この特定の軸線方向位置は、内側部材８の位置合わせされた軸線方向位置とも呼ばれる。

眼科手術用切断器具１の動作中、内側部材８は外側部材２内において軸線方向Ａで前後移動を行う。眼組織は外側部材２に引き込まれ、次に切断される。図１ａ〜ｄは、単一サイクル中の内側部材８の連続した位置を示す。

図１ａに示されるような第１の状態では、内側部材８は近位側位置にある。外側部材２の開口部４は、そのとき、外側部材２の遠位端３と内側部材８の遠位端９との間にある。吸引手段を動作させることによって、外側部材の内部１０内で減圧が作られるので、開口部４を介して眼組織を引き込むことができる。この第１の吸入段階の間、引き込まれた眼組織は次に、外側部材２の内部１０内へと延在する。

図１ｂは、第２の状態にある眼科手術用切断器具１の縦断面の概略図を示す。内側部材８は、近位側位置から軸線方向Ａに沿って外側部材２の遠位端３の方向で第１の中間位置まで移動しており、この段階で、内側部材８の遠位端９は外側部材２の刃先断面５の遠位側切刃６付近にある。内側部材８の遠位端９の刃先は遠位側切刃２１を形成する。外側部材２の遠位側切刃６に沿って内側部材８を移動させることによって、一方では外側部材２の開口部４の刃先断面５と、他方では内側部材８の遠位端９との間で圧締めされた眼組織において、切断または鋏移動が生じる。

切り落とされるかまたは挟み切られた組織は、内側部材８の内部１１を介して吸引手段によって放出される。

図１ｂに示されるような第１の中間位置では、同様に、ここでは外側部材２の開口部４を介して、また内側部材８の開口部１２を介して、眼組織を引き込むことができる。この第２の吸入段階の間に引き込まれる眼組織は、後述するように、その後の内側部材８の前後移動段階で切り落とされるかまたは挟み切られる。

図１ｃは、第３の状態にある眼科手術用切断器具１の縦断面の概略図を示す。ここで、内側部材は、軸線方向Ａに沿って、図１ｂに示される第１の中間位置から、内側部材８の遠位端９が外側部材２の遠位端３付近に位置付けられる、遠位側位置まで移動している。内側部材８は、ここでは、開口部４、１２が互いに対して位置合わせされる、外側部材２に対する上述した特定の軸線方向位置に載置される。上述の第２の吸入段階はまだ継続しているので、外側部材２および内側部材８の開口部４、１２を介して眼組織が引き込まれる。

図１ｄは、第４の状態にある眼科手術用切断器具１の縦断面の概略図を示す。内側部材８は、図１ｃに示される遠位側位置から、上述の軸線方向Ａとは反対の軸線方向Ａ’で第２の中間位置まで変位しており、この段階で、内側部材８の刃先断面１３の遠位側切刃１４は外側部材２の刃先断面５の近位側切刃７付近にある。内側部材８を外側部材２の近位側切刃７に沿って移動させることにより、一方では外側部材２の開口部４の刃先断面５と、他方では内側部材８の刃先断面１３との間に圧締めされた眼組織において、切断または鋏移動が再び生じる。

図１ｄに示されるようなこの第２の中間位置で、再び、今度は外側部材２の開口部４を介して眼組織を、図１ａに示されるように内側部材８が近位側位置にある上述の第１の状態と同様に、外側部材２の内部１０に引き込むことができる。この吸入段階の間に引き込まれる眼組織は、内側部材８の前後移動の新しいサイクルで、即ち図１ｂを参照して記載したような第２の状態の間に、切り落とされるかまたは挟み切られる。

第２の中間位置の後、内側部材８は図１ａに示されるような近位側位置に達し、前後移動のサイクル自体が繰り返される。

したがって、単一サイクルの間に２つの吸入段階が生じる。また、１つのサイクルで、切断または鋏移動が二度実施され、このことは外科手術用切断器具の有効性にとって有益である。

図２は、器具を一部切り取った、図１ａの眼科手術用切断器具１の概略斜視図を示す。

図面に示されるように、内側部材８の遠位側切刃１４の軸線方向位置は、外側部材２の円周方向Ｐと事実上一致する内側部材８の円周方向の関数として変動する。切刃１４は、切断器具の縦断面で見たときに、内側部材２の本体軸線Ａｘに対して角度αｘを成すセグメントを備える。例えば、図１ａを参照のこと。この角度αｘは、０°〜９０°、好ましくは約２０°〜約７０°、より好ましくは約３０°〜約６０°、例えば約４５°である。したがって、遠位側切刃１４上に、切刃とともに内側部材２の近位端１６に向かって傾く切断面が形成される。特に図２に示されるように、遠位側切刃１４は、第１の軸線方向位置３１に対応する第１の円周方向角度α１から始まって、最初に近位端１６の方向に進む。第２の軸線方向位置３２に対応する遠位側切刃１４の第２の円周方向角度α２において、遠位側切刃１４は、近位端１６に対して最小距離に、かつ内側部材８の遠位端９に対して最大距離にある。その後、切刃１４は再び近位端１６から離れる方向に進む。第３の軸線方向位置３３に対応する遠位側切刃１４の第３の円周方向角度α３において、近位端１６に対する距離は再び増加しており、遠位端９に対する距離は再び減少している。

したがって、遠位側切刃１４の軸線方向位置は、最初に近位端１６に向かって進み、次に遠位端９に向かって戻る。軸線方向Ａに沿って見ると、切刃１４の軸線方向位置は最初に減少し、次に再び増加する。

遠位側切刃の特定の設計により、眼組織は言ってみれば最初に突き刺され、その際、眼組織が完全に切り開かれるまで、切断または鋏移動が両方の円周方向で横に継続される。

好ましくは、図２に示されるように、遠位側切刃１４は対称的に形作られる。しかしながら、原則として、切刃を非対称な設計で作ることもできる。

図２に示されるように、内側部材８の遠位側切刃１４の軸線方向位置は、円周方向の範囲のほぼ中間で末端に達する。言い換えると、切刃は軸線方向Ａで見て局所極小を有する。したがって、一方では内側部材８の遠位側切刃１４と、他方では内側部材８の近位端１６との間の軸線方向距離は、円周方向Ｐで見て、切刃１４の範囲のほぼ中間で最小に達する。切刃は最初に近位端１６に向かって進み、軸線方向最小に達した後、近位端１６から離れる方向に再び進む。近位端１６へと方向付けられる歯断面を備えた遠位側切刃１４を設計することによって、改善された切断または挟み切り動作を実施することができる。歯断面は単一の歯２０または複数の歯を含むことができる。歯は、図示されるように尖っていてもよく、または円のセグメントなど、異なる形状を有してもよい。

図１ａ〜１ｄに示されるように、内側部材８の管は直線ではないが、わずかなキンク２５を示すので、前後移動の間の内側部材８は外側部材２の内側軸に対して力を働かせる。内側部材８の管にわずかなキンクまたはわずかな屈曲を提供することによって、切断または剪断効果がより一層改善される。管の局所配向の変更は、直線の管の変形によって製造中に実現することができる。しかしながら、内側部材８はまた、全体的または実質的に直線であるように、即ち直線的な本体軸線Ａｘを備えて、設計することもできる。

図３は、本発明による別の眼科手術用切断器具１の縦断面の概略図を示す。上述した実施形態と同様に、内側部材８の刃先断面１３の遠位側切刃１４は、内側部材８の本体軸線Ａｘを横断してではなく、それに対してわずかに斜めに延在する。刃先断面１３の遠位側切刃１４は、内側部材８の近位端１６に向かって傾いている。遠位側切刃１４によって形成される切断面は、好ましくは、内側部材８の本体軸線Ａｘに対して約２０°〜約７０°の角度を成す。この切断面は近位側切断面とも呼ばれる。したがって、内側部材８の本体軸線Ａｘを横断する、径方向Ｒに対する近位側切断面の角度Ｓ１も、好ましくは約２０°〜約７０°である。径方向Ｒに対する近位側切断面の角度Ｓ１はまた、２０°未満、例えば約５°〜約２０°でもあり得ることに留意されたい。

遠位端９は遠位側切断面を形成し、図３に示される実施形態では、同様に径方向Ｒに対して斜めであるが、近位側切断面とは別の方に傾斜している。したがって、遠位側切断面は、内側部材８の近位端１６から離れる方向で傾いている。径方向Ｒに対して近位側および遠位側切断面に含まれる角度Ｓ１、Ｓ２は、好ましくはほぼ等しい大きさであるので、内側部材８の前後移動中の切断および挟み切り動作は比較可能である。

したがって、内側部材の両方の刃先、即ち刃先断面１３の遠位側切刃１４および開いた遠位端９の遠位側切刃は、径方向Ｒに対して反対の傾斜角Ｓ１、Ｓ２の切断面を形成する。切断面は、内側部材８の本体軸線Ａｘから見て互いから離れる方向に面する。特定の実施形態では、傾斜角Ｓ１、Ｓ２はほぼ等しい大きさのものである。上述の切断器具を使用することによって、１サイクル当たり２つの切断または挟み切り動作があるので、組織をより速く切断および／または挟み切りすることができる。また、組織が裂傷する可能性が著しく低減されるので、動作がより安全である。さらに、継続的な吸入を適用することができ、それによってフロー作用が改善される。これにより、切断器具の作用も改善される。

本発明は、本明細書に記載する例示的な実施形態に限定されない。多くの変形が可能である。

したがって、吸引手段は、眼組織を外側部材に引き込み、内側部材の近位端を介した切断または挟み切り動作の後で眼組織を運び出す減圧を実現する、内側部材の近位端に接続可能なポンプを備えることができる。

かかる変形は当業者には明白となるものであり、添付の特許請求の範囲に記載されるような本発明の範囲内にあるものと理解される。

Claims (11)

1. 眼科手術用切断器具であって、閉じた遠位端と前記閉じた端部付近で外側部材の管の開口部とを有する管状の外側部材を備え、開口部が、遠位側切刃および反対側の近位側切刃を有する前記管内に形成された刃先断面によって境界を付けられ、開いた遠位端を有するとともに軸線方向で移動可能であるようにして前記管状の外側部材内に配置される管状の内側部材をさらに備え、切断器具の使用中、前記外側部材の前記開口部を通して前記外側部材の内部へと眼組織を延在させるとともに、切断された組織を前記内側部材の内部を介して前記内側部材の近位端へと運搬する吸引手段をさらに備え、前記内側部材の前記管も、前記開いた端部付近に、遠位側切刃および反対側の近位側切刃とともに、前記管内に形成される刃先断面によって境界を付けられた開口部を有し、それによって、前記外側部材の前記開口部および前記内側部材の前記開口部が、前記外側部材の周りの円周方向で、かつ前記外側部材に対して前記内側部材が位置合わせされた軸線方向で相互に位置合わせされ、前記内側部材の前記遠位側切刃の前記軸線方向位置は前記内側部材の前記円周方向の関数として、前記近位端に向かって進み、次に前記遠位端に戻るように進む、眼科手術用切断器具。
2. 前記内側部材の前記遠位側切刃が、前記切断器具の縦断面で見て、前記内側部材の前記本体軸線に対して角度を成すセグメントを備える、請求項１に記載の眼科手術用切断器具。
3. 前記内側部材のセグメントと前記内側部材の前記本体軸線との間の角度が約２０°から約７０°である、請求項２に記載の眼科手術用切断器具。
4. 前記内側部材の前記遠位側切刃上に、前記内側部材の前記近位端に向かって乗り出す切断面が形成される、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
5. 一方では前記内側部材の前記遠位側切刃と、他方では前記内側部材の前記近位端との間の軸線方向距離が、円周方向で見て前記刃先の範囲内のほぼ中間で最小値に達する、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
6. 前記内側部材の前記遠位側切刃が前記近位端に向かって方向付けられる歯断面を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
7. 前記内側部材がキンクまたは屈曲を有する、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
8. 前記内側部材の前記開いた遠位端が前記内側部材の前記近位端から離れる方向に傾く切断面を備えた遠位側切刃を形成する、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
9. 前記内側部材の前記切刃が対向する傾斜角を有する切断面を形成する、先行する請求項のいずれか一項に記載の眼科手術用切断器具。
10. 前記切断面が互いから離れる方向に面する、請求項９に記載の眼科手術用切断器具。
11. 前記傾斜角がほぼ等しい大きさである、請求項９または１０に記載の眼科手術用切断器具。